IT201900010806A1

IT201900010806A1 - Composizione contenente estratto di sequoia in olio di zucca per il mantenimento della funzionalità della prostata

Info

Publication number: IT201900010806A1
Application number: IT102019000010806A
Authority: IT
Inventors: Daniele Pietra; Alice Borghini; Vincenzo D'alessandro
Original assignee: Atlantide S R L
Priority date: 2019-07-03
Filing date: 2019-07-03
Publication date: 2021-01-03

Description

Titolo: COMPOSIZIONE CONTENENTE ESTRATTO DI SEQUOIA IN OLIO DI ZUCCA PER IL MANTENIMENTO DELLA FUNZIONALITÀ DELLA PROSTATA

DESCRIZIONE

CAMPO DELL’INVENZIONE

La presente invenzione riguarda una composizione, un metodo per la sua produzione ed un metodo di uso, in cui la composizione aiuta efficacemente a mantenere la funzionalità della prostata. La composizione comprende una miscela precisa di agenti altamente attivi, compresi:

estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato,

estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, chitosano.

SFONDO DELL’INVENZIONE

Un prodotto per il mantenimento delle funzionalità della prostata è un prodotto che ha la caratteristica di evitare l'insorgenza di disturbi della prostata quali iperplasia, infiammazione ed infezione prostatica.

L’iperplasia prostatica benigna (IPB) è caratterizzata dall'aumento di volume della ghiandola prostatica. Le cause non sono del tutto chiarite, ma sono state osservate correlazioni tra l'insorgenza di IPB e fattori quali:

- livelli ematici elevati di estrogeni;

- livelli ematici ridotti di testosterone libero;

- livelli ematici elevati di diidrotestosterone;

- età avanzata;

- ereditarietà;

- stile di vita, per esempio le abitudini al fumo e al consumo di alcol, e la sedentarietà.

L’infiammazione prostatica è causata da:

- infezioni batteriche;

- stili di vita come il fumo, il consumo di alcol e la sedentarietà;

- sollecitazione muscolare eccessiva o troppo ridotta della zona prostatica.

L’infezione prostatica è causata da:

- colonizzazione da parte di microorganismi patogeni che risalgono l'uretra e si localizzano a livello prostatico;

- colonizzazione da parte di microorganismi patogeni localizzati a livellorettale che si diffondonoversola prostata;

- rapporti sessuali.

Allo scopo di ottenere prodotti per il mantenimento della funzionalità della prostata, sono state sviluppate diverse sostanze, dotate di effetti e meccanismi d’azione diversi, che possono agire sulle numerose cause che danno origine all'iperplasia, all'infiammazione e all'infezione prostatica. Infatti, tali principi attivi possono esplicare effetti diversi quali:

• effetto antiinfiammatorio;

• effetto antimicrobico;

• effetto antiiperplasia prostatica: tale azione è mediata dall'attività inibitoria nei confronti dell'enzima target 5-alfareduttasi. La 5-alfa-reduttasi (nota anche come 3-osso-5-alfasteroide 4-deidrogenasi) converte il testosterone in diidrotestosterone. Quest'ultimo è un ormone che stimola e controlla lo sviluppo ed il mantenimento delle caratteristiche maschili;

• effetto antiproliferativo su cellule tumorali della prostata;

• effetto di miglioramento della funzione erettile.

Diverse sostanze o prodotti mostrano proprietà utili al mantenimento della funzionalità della prostata, esplicando uno o più dei suddetti effetti. Inoltre, da prodotti presenti in commercio o dalla letteratura scientifica e brevettuale, sono noti numerosi tentativi di associare varie sostanze per cercare di ottenere composizioni efficaci per il mantenimento della funzionalità della prostata.

Per esempio, è noto che l’estratto di foglie di sequoia contiene, tra i vari fitocomponenti lipofili, diversi terpeni che sono particolarmente abbondanti nell'olio delle foglie. I fitocostituenti principali sono α-pinene (45%) ed elemicina (22%). Altri composti quantitativamente importanti sono mircene (6%), metileugenolo (4%) e α-terpineolo (3.0%) [Jerkovic I, Mastelic J, Milos M. Chemical Composition of the Essential Oil of Sequoiadendron giganteum(Lindl.) Buch H. cultivated in Croatia. J. Essent. Oil Res. 2003;15:36-38 (gennaio/febbraio 2003)]. Molti di questi terpeni hanno effetti antiproliferativi su cellule tumorali della prostata [Zhao Y, Chen R, Wang Y, Yang Y. α-Pinene Inhibits Human Prostate Cancer Growth in a Mouse Xenograft Model. Chemotherapy. 2018;63(1):1-7. doi: 10.1159/000479863]. Inoltre, è stato mostrato che l'α-pinene in modelli animali è sicuro fino a dosaggi di 25-100 mg/kg. Nell'uomo, dosaggi di 10 mg sono stati oggetto di uno studio farmacocinetico. I soggetti non hanno mostrato alcun effetto avverso [Schmidt L, Göen T. Arch. Toxicol.

2017;91(2):677-687. doi: 10.1007/s00204-015-1656-9. Human metabolism of α-pinene and metabolite kinetics after oral administration; Yang H, Woo J, Pae AN, UmMY, Cho NC, Park KD, Yoon M, KimJ, Lee CJ, Cho S. Mol. Pharmacol. 90:530–539, 2016. a-Pinene, a Major Constituent of Pine Tree Oils, Enhances Non-Rapid Eye Movement Sleep in Mice through GABAA-benzodiazepine Receptors].

L’olio di semi di zucca (Cucurbita sp.) è un olio particolarmente ricco di acido oleico (30-41%) e linoleico (42-52%). I semi di zucca possono essere utilizzati per il sollievo dei sintomi del tratto urinario inferiore correlati a iperplasia prostatica benigna o correlati a vescica iperattiva. L'olio di semi di zucca estratto dalla Cucurbita maxima migliora infatti i disturbi urinari insoggetti affetti da vescicaiperattiva. Quando somministrato come unico ingrediente, i dosaggi tipici dell'olio di semi di zucca sonodi 1-1,2 g, 3volte al giorno[EMA, Committee on Herbal Medicinal Products: Assessment report on Cucurbita pepo L., semen (PDF), su ema.europa.eu; Nishimura M, Ohkawara T, Sato H, Takeda H, Nishihira J. Pumpkin Seed Oil Extracted From Cucurbita maxima Improves Urinary Disorder in Human Overactive Bladder. J. Tradit. Complement. Med. 2014;4(1):72-4. doi: 10.4103/2225-4110.124355].

Gli acidi clorogenici contenuti nel caffè verde sono dei polifenoli e mostrano attività anti-iperplasia prostatica benigna [Huang Y, Chen H, Zhou X, Wu X, Hu E, Jiang Z. Inhibition effects of chlorogenic acid on benign prostatic hyperplasia in mice. Eur. J. Pharmacol. 2017;809:191-195. doi: 10.1016/j.ejphar.2017.04.017]. I dosaggi riportati sono da 1,6 mg/kg a 3,2 mg/kg nel ratto che corrispondono, per un uomo di 70 kg, a 112-224 mg.

Il chitosano ha l a seguente struttura:

È un polisaccaride lineare composto da D-glucosamina e N-acetil-D-glucosamina, legate tramite legami β(1-4). Il chitosano e suoi derivati aumentano l'assorbimento intestinale, e quindi la biodisponibilità, specialmente di macromolecole idrofile [Thanou M, Verhoef JC, Junginger HE. Chitosan and its derivatives as intestinal absorption enhancers. Adv. Drug. Deliv. Rev. 2001;50 Suppl. 1:S91-101] tra cui anche catechine/polifenoli [Dube A, Nicolazzo JA, Larson I. Chitosan nanoparticles enhance the intestinal absorption of the green tea catechins (+)-catechin and (−)-epigallocatechingallate. Eur. J. Pharm. Sci. 2010;41(2):219-225]. Generalmente i suoi dosaggi sono pari a 1/4 del dosaggio dei polifenoli totali ad esso associati.

Nonostante, come dettosopra, sianonoti (daprodotti presenti in commercio o dalla letteratura scientifica e brevettuale) numerosi tentativi di associare varie sostanze per cercare di ottenere composizioni efficaci per il mantenimento della funzionalità della prostata, è ancora sentita l’esigenza di riuscire a combinare diverse sostanze con proprietà differenti, in proporzioni tali da esibire effetti sinergici in termini di efficacia per il mantenimento delle funzionalità della prostata e allo stesso tempo in grado di essere ben tollerate.

Infatti, ci sono vari problemi tecnici che una composizione ideale dovrebbe risolvere. In particolare, tali composizioni dovrebbero:

- essere efficaci, - avere una buona biodisponibilità dei principi attivi, - essere ben tollerate,

- mostrare bassissima tossicità, - essere adatte anche per usi prolungati e ripetuti, - essere di facile somministrazione, per esempio in forma di capsule o di compresse, - avere un odore e un sapore non sgradevoli, - essere preferibilmente realizzate coningredienti naturali, - complessivamente quindi dovrebbero avere una buona compliance da parte dei soggetti che le assumono, per esempio fornendo una dose efficace di numerosi principi attivi che agiscono in sinergia, senza che la forma di somministrazione per via orale (per esempio compressa o capsula) abbia grosse dimensioni (per esempio dovrebbe avere un peso inferiore a 1,5 g), e senza che siano richieste numerose somministrazioni giornaliere, preferibilmente cioè siano somministrabili una sola volta al giorno.

È una caratteristica delle presenti composizioni contenere solo una quantità relativamente piccola di additivi e/o eccipienti, dato il contenuto elevato di principi attivi. Questo permette la produzione di forme di dosaggio unitario fisicamente piccole. La quantità totale di additivi e/o eccipienti in un dato dosaggio unitario può essere circa il 70% in peso o inferiore in base al peso totale della composizione, più in particolare circa il 60% o inferiore. Preferibilmente, l’additivo contenuto è nell’intervallo circa dal 20%al 60% in peso, più in particolare l’additivo contenuto varia da circa il 30%a circa il 55%in peso.

SOMMARIO DELL’INVENZIONE

Lo scopo di cui sopra è stato raggiunto mediante una composizione comprendente una combinazione unica di ingredienti compresi:

estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato,

estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, chitosano.

Gli inventori della presente invenzione hanno sorprendentemente trovato che i seguenti ingredienti:

estratto di foglie di sequoia (SEQUOIADENDRON GIGANTEUM) in olio di semi di zucca (CUCURBITA MAXIMA) microincapsulato, estratto di caffè verde (COFFEA ARABICA) contenente acidi clorogenici,

chitosano,

mostrano attività sinergica tra di loro in termini di efficacia per il mantenimento delle funzionalità della prostata con attività antimicrobica, antiinfiammatoria ed antiiperlasia prostatica.

Un oggetto della presente invenzione è quindi una composizione a base di:

estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato,

estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, chitosano,

come delineata nelle annesse rivendicazioni da 1 a 8.

Un altro oggetto dell’invenzione è un processo di produzione della composizione, come delineato nell’annessa rivendicazione 9.

Un ulteriore oggetto dell’invenzione sono le composizioni dell’invenzione per l’uso nel mantenimento della funzionalità della prostata, come delineato nell’annessa rivendicazione 10.

Il testo delle annesse rivendicazioni forma parte integrante della presente descrizione.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi delle composizioni e del processo secondo l’invenzione risulteranno dalla descrizione di seguito riportata di esempi di realizzazione, dati a titolo indicativo e non limitativo.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE

Secondo una prima forma di realizzazione, la presente invenzione riguarda una composizione a base di:

estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato,

estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, chitosano,

in cui:

- L’estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato è un estratto liposolubile di foglie di sequoia, comprese foglie, giovani getti e gemme, in olio di semi di zucca. Tale estratto viene poi microincapsulato per conferirgli una forma solida e poter essere utilizzato anche in forme farmaceutiche quali capsule, compresse e granulati. Tale estratto può essere ottenuto mediante macerazione delle foglie di sequoia in olio di zucca, oppure assemblando un estratto liposolubile di sequoia ottenuto, per esempio, in fluidi supercritici quali CO2 supercritica oppure un olio essenziale di sequoia con l'olio di zucca, e successivamente microincapsulando la miscela. L’estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato è caratterizzato da un contenuto di acidi grassi totali uguale o superiore al 60%p/p e un contenuto di terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm.

- L'estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici è un estratto di caffè verde caratterizzato da un contenuto di polifenoli totali espressi come acidi clorogenici uguale o superiore al 50%p/p.

- Il chitosano (numero CAS 9012-76-4) è un polimero della D-glucosammina, che si può ottenere per deacetilazione alcalina della chitina. Il processo industriale attualmente utilizzato è quello di partire dalla chitina purificata ottenuta da crostacei. Il chitosano si solubilizza facilmente e velocemente in soluzione acida per effetto della salificazione dei gruppi funzionali amminici.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la suddetta composizione comprende una quantità di estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato, estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici e chitosano tale da apportare per singola dose di somministrazione un contenuto di:

- polifenoli totali uguale o superiore a 50 mg, - acidi grassi totali uguale o superiore a 150 mg, - polisaccaridi totali uguale o superiore a 20 mg,

- terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la suddetta composizione comprende una quantità di estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato, estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, estratto di melograno contenente punicalagine e punicaline e chitosano tale da apportare per singola dose di somministrazione un contenuto di:

- polifenoli totali uguale o superiore a 50 mg, - acidi grassi totali uguale o superiore a 150 mg, - polisaccaridi totali uguale o superiore a 20 mg, - terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm, - punicaline e punicalagine totali uguale o superiore a 30 mg.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la suddetta composizione comprende una quantità di estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato, estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, polvere di Capsicum e chitosano tale da apportare per singola dose di somministrazione un contenuto di:

- polifenoli totali uguale o superiore a 50 mg, - acidi grassi totali uguale o superiore a 150 mg, - polisaccaridi totali uguale o superiore a 20 mg, - terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm,

- capsaicina uguale o superiore a 1 ppm.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la suddetta composizione comprende una quantità di estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato, estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, estratto di tè verde contenente epigallocatechina gallato e chitosano tale da apportare per singola dose di somministrazione un contenuto di:

- polifenoli totali uguale o superiore a 100 mg, - acidi grassi totali uguale o superiore a 150 mg, - polisaccaridi totali uguale o superiore a 20 mg, - terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm.

- polifenoli totali uguale o superiore a 120 mg, - acidi grassi totali uguale o superiore a 150 mg, - polisaccaridi totali uguale o superiore a 20 mg, - terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm, - capsaicina uguale o superiore a 1 ppm.

Il termine “polifenoli totali”, come utilizzato qui, indica la quantità totale di composti a struttura polifenolica, espressi come equivalenti di acido caffeico e determinati analiticamente mediante il metodo di Folin-Ciocalteu [Ainsworth EA e Gillespie KM. Estimation of total phenolic content and other oxidation substrates in plant tissues using Folin-Ciocalteu reagent. Nature Protocols 2007;2:875-875].

Il termine “acidi grassi totali”, come utilizzato qui, indica la quantità totale di acidi grassi liberi e provenienti dall'idrolisi di loro esteri quali trigliceridi, digliceridi, ecc.. Hanno una struttura di acido monocarbossilico alifatico, prevalentemente, ma non esclusivamente, a lunga catena, con un numero pari di atomi di carbonio, senza ramificazioni e aciclici; possono essere saturi o insaturi. Vengono determinati analiticamente mediante cromatografia gas-liquida [Horning EC, Arrens EH, Lipsky SR, Mattson FH, Mead JF, Turner DA, Goldwater WH. Quantitative Analysis of Fatty Acids by Gas-Liquid Chromatography. J. LipidRes., 1964;5:20-27]. Sono esempi di acidi grassi gli acidi miristico, palmitico, palmitoleico, stearico, oleico, linoleico, alfa-linolenico, arachidonico, eicosenoico, behenico, erucico e simili.

Il termine “polisaccaridi totali”, come utilizzato qui, indica la quantità totale di vari polisaccaridi. I polisaccaridi sono composti chimici organici che appartengono alla classe dei glucidi (carboidrati). Sono caratterizzati da un numero elevato (superiore a 20) di unità ripetitive (monosaccaridi), legate insieme per formare molecole grandi e complesse. I polisaccaridi possono essere lineari o ramificati. Vengono determinati analiticamente mediante metodi spettrofotometrici o HPLC [Food Analysis, a cura di S. Nielsen, 2010; Pomeranz Y, Meloan CE. Food Analysis - Theory and Practice, 2000]. In natura, i polisaccaridi si trovano comunemente nelle piante, dove costituiscono dal 50% al 90%del loro peso secco.

Il termine “terpeni totali”, come utilizzato qui, indica la quantità totale di vari composti terpenici e terpenoidi. I terpeni sono molecole costituite da multipli dell'unità isoprenica, che ha la seguente struttura:

I terpeni possono avere struttura lineare, ciclica o mista. Vengono prodotti da molte piante, soprattutto conifere, e sono i componenti principali delle resine e degli oli essenziali. Vengono determinati analiticamente mediante analisi gascromatografiche [Zubyk WJ, Conner AZ. Analysis of terpene hydrocarbons andrelated compounds by gas chromatography. Analytical Chemistry, 1960].

I termini "punicalagine" e "punicaline" indicano sostanze ad attività antiossidante presenti nel frutto del melograno (Punica granatum) e vengono determinate analiticamente mediante analisi cromatografiche (HPLC).

Il termine "microincapsulazione", come utilizzato qui, indica un processo che consiste nel rivestire minute goccioline di liquido con una sottile pellicola, di solito costituita da polimeri naturali o sintetici, in modo da formare microcapsule. Questa tecnica permette di migliorare o modificare varie caratteristiche e proprietà del materiale microincapsulato, oltre a conferire protezione, stabilizzazione e ad ottimizzarne il rilascio e la biodisponibilità. Il termine “microincapsulato”, come utilizzato qui, indica un estratto vegetale o un olio essenziale sottoposto al processo di microincapsulazione.

Il termine “singola dose di somministrazione”, come utilizzato qui, indica la dose di composizione in forma di capsula, compressa, granulato assunta con un'unica somministrazione orale.

La composizione dell’invenzione può comprendere anche ulteriori ingredienti ed eccipienti quali, ma senza limitazione, vitamine, minerali, altri estratti vegetali, eccipienti per la microincapsulazione, eccipienti di compressione, emollienti, umettanti, leganti, modificatori della reologia, regolatori di pH, acqua e simili. Per esempio, la composizione dell’invenzione può comprendere maltodestrine, cellulosa microcristallina, gomma arabica, magnesio stearato, silice e simili.

Esempi non limitanti di vitamine che possono essere utilizzate nella composizione della presente invenzione sono la vitamina D3 (colecalciferolo) e la vitamina E (tocoferolo) e suoi derivati quali la vitamina E acetato.

Esempi non limitanti di minerali che possono essere utilizzati nella composizione della presente invenzione sono magnesio, sotto forma, per esempio ma senza limitazione, di magnesio ossido, sodio, sotto forma, per esempio ma senza limitazione, di sodio selenito, e simili.

Esempi non limitanti di altri estratti vegetali che possono essere utilizzati nella composizione della presente invenzione sono: un estratto di tè verde (Camellia sinensis), un estratto di Boswellia serrata, un estratto di aglio (Allium sativum), un estratto di Serenoa repens, un estratto di mirtillo (Vaccinium myrtillus), un estratto di Capsicum sp. (per esempio Capsicum annuum), un olio essenziale di menta, un estratto di Pygeum africanume simili.

Un esempio non limitante di eccipiente per la microincapsulazione che può essere utilizzato nella composizione della presente invenzione è gelatina.

La composizione può inoltre contenere ulteriori eccipienti o altri principi attivi a seconda della tipologia di formulazione che si desidera preparare.

In certe forme di realizzazione, la composizione è una capsula.

In certe forme di realizzazione, la composizione è una compressa.

In certe forme di realizzazione, la composizione è un granulato.

Un altro oggetto dell’invenzione è un processo di produzione della composizione della presente invenzione. Il processo di produzione comprende le seguenti fasi (Schema 1):

Schema 1:

cernita delle materie prime

miscelazione dei principi attivi contenenti polifenoli con chitosano

aggiunta degli altri principi attivi e miscelazione

aggiunta degli eccipienti e dei veicolati accettabili e

miscelazione

scarico e trasferimento in bulk

ripartizione e confezionamento

ESEMPI

Esempio 1 - composizione in capsule

Mediante il processo illustrato nello Schema 1, una composizione è stata preparata utilizzando i seguenti ingredienti (Tabella 1):

Tabella 1.

MATERIA PRIMA Quantità Vitamina D3 - colecalciferolo 0,05 mg Capsicumin polvere 5 mg Estratto di foglie di sequoia in olio di semi di 150 mg zucca microincapsulato

Sodio selenito 0,1 mg Estratto secco di caffè verde titolato in acidi 240 mg clorogenici al 50%

Chitosano 30 mg Eccipienti q.b. a 500 mg Totale 500 mg

Esempio 2 - composizione in compresse

Mediante il processo illustrato nello Schema 1, una composizione è stata preparata utilizzando i seguenti ingredienti (Tabella 2):

Tabella 2.

MATERIA PRIMA Quantità Vitamina D3 0,025 mg Licopene 20 mg Estratto di foglie di sequoia in olio di semi di 300 mg zucca microincapsulato

Zinco ossido 15 mg Olio essenziale di menta microincapsulato 7 mg Estratto di melograno 100 mg Sodio selenito 0,05 mg Vitamina E acetato 12 mg Estratto secco di caffè verde titolato in acidi 100 mg clorogenici al 50%

Chitosano 50 mg Eccipienti q.b. a 800 mg Totale 800 mg

Esempio 3 - composizione in compresse

Mediante il processo illustrato nello Schema 1, una composizione è stata preparata utilizzando i seguenti ingredienti (Tabella 3):

Tabella 3.

MATERIA PRIMA Quantità Estratto secco di Boswellia serrata titolato in 100 mg acidi boswellici al 65%

Vitamina D3 0,125 mg Licopene 10 mg

Estratto di foglie di sequoia in olio di semi di 150 mg zucca microincapsulato

Estratto di Serenoa repens microincapsulato 80 mg

titolato in acidi grassi all'85%

Estratto secco di ortica (Urtica dioica) 75 mg

Capsicumpolvere 4 mg

Estratto secco di bilberry (Vacciniummyrtillus) 10 mg Estratto secco di zenzero (Zingiber officinale) 5 mg

titolato in gingeroli al 20%

Estratto secco di tè verde (Camellia sinensis) 50 mg

titolato in epigallocatechina gallato (EGCG) al

95%

Sodio selenito 0,014 mg Zinco ossido 3,5 mg

Vitamina E acetato 3 mg

Estratto secco di caffè verde titolato in acidi 100 mg clorogenici al 50%

Chitosano 22,5 mg

Eccipienti q.b. a 800 mg Totale 800

È evidente che sono state descritte solo alcune forme particolari di realizzazione della presente invenzione, cui l’esperto dell’arte sarà in grado di apportare tutte quelle modifiche necessarie per il suo adattamento a particolari applicazioni, senza peraltro discostarsi dall’ambito di protezione della presente invenzione.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Una composizione comprendente: estratto di foglie di sequoia in olio di semi di zucca microincapsulato, estratto di caffè verde contenente acidi clorogenici, chitosano, eccipienti e veicolanti accettabili.
2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la composizione è tale da apportare per singola dose di somministrazione un contenuto di: - polifenoli totali da 50 a 1000 mg - acidi grassi totali da 120 a 1000 mg, - polisaccaridi totali da 20 a 250 mg - terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm.
3. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui la composizione è tale da apportare per singola dose di somministrazione un contenuto di: - polifenoli totali da 50 a 500 mg - acidi grassi totali da 120 a 500 mg, - polisaccaridi totali da 20 a 125 mg - terpeni totali uguale o superiore a 10 ppm.
4. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-3 comprendente inoltre un estratto secco di tè verde contenente epigallocatechina gallato.
5. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-4 comprendente inoltre polvere di Capsicumspp.
6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-5 comprendente inoltre estratto di melograno.
7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-6 comprendente inoltre estratto secco di aglio.
8. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-7 comprendente inoltre un estratto secco di Boswellia serrata.
9. Processo per la produzione di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-8, il suddetto processo comprendendo le seguenti fasi: - cernita delle materie prime, - miscelazione dei principi attivi contenenti polifenoli con chitosano, - aggiunta degli altri principi attivi e miscelazione - aggiunta degli eccipienti e veicolati accettabili e miscelazione - scarico e trasferimento in bulk, - ripartizione e confezionamento.
10. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, per l’uso nel mantenimento delle funzionalità della prostata.