IT201900003045A1 - Corsetto ortopedico e metodo per personalizzare un corsetto ortopedico - Google Patents

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Fabrizio Tessadri
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Isico S R L
Fabrizio Tessadri
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Description

DESCRIZIONE
del brevetto per invenzione industriale dal titolo:
“CORSETTO ORTOPEDICO E METODO PER PERSONALIZZARE UN CORSETTO ORTOPEDICO”
La presente invenzione riguarda un corsetto ortopedico e un metodo per personalizzare un corsetto ortopedico.
Come è noto, il trattamento di alcune patologie della colonna vertebrale di media o grave entità, incluse le deformità vertebrali ed in particolare la scoliosi, prevede l’uso di corsetti ortopedici. I corsetti ortopedici sono conformati in modo da esercitare appoggiandosi sul bacino delle forze sul tronco dei pazienti allo scopo di modificare le curvature della colonna ed i carichi su di essa gravante. Rispetto ai busti in gesso, di cui possono essere raggiunte le proprietà meccaniche, i corsetti ortopedici sono generalmente meglio tollerati, sia perché il rischio di provocare piaghe è inferiore, sia perché i corsetti ortopedici hanno il vantaggio di poter essere indossati e rimossi con relativa facilità, per esempio per consentire le attività quotidiane di igiene e di cambio degli indumenti intimi. La tollerabilità per i pazienti è un fattore determinante per l’efficacia dei trattamenti e può costituire un limite alla diffusione specialmente di alcuni tipi di corsetto ortopedico.
Un limite dei corsetti noti, specialmente di quelli a maggior rigidità, che risultano più efficaci anche per le patologie più gravi, è legato al fatto che la produzione può essere solo parzialmente industrializzata. I corsetti attualmente disponibili, infatti, sono pressoché sprovvisti di possibilità di regolazione tra le rispettive parti, soprattutto per quanto riguarda la cosiddetta presa di bacino rispetto al tronco. La conformazione della presa di bacino riveste particolare importanza in un corsetto ortopedico perché essa deve, da un lato, contribuire alla rigidità complessiva della struttura e, dall’altro, scaricare sul bacino le forze applicate al tronco, senza tuttavia risultare fastidiosa o dolorosa o tendere con il tempo a causare piaghe da contatto. Per la mancanza di possibilità di regolazione in particolare per la porzione di presa di bacino, i corsetti ortopedici devono di necessità essere realizzati su misura per ciascun paziente e non è in pratica possibile sfruttare tecniche industriali che riducano i costi di fabbricazione. Allo stesso modo, non è possibile adattare la conformazione del corsetto ortopedico quando la postura del paziente si modifica per effetto del trattamento o della crescita. In pratica, può accadere che, per le mutate condizioni fisiche del paziente, il corsetto ortopedico non sia più adatto a trasmettere in modo corretto le forze e, dopo una fase iniziale, il trattamento perda la sua efficacia ottimale. Questo accade inoltre molto rapidamente in particolare alla prima applicazione del corsetto, a causa della non modificabilità della struttura scheletrica del bacino, rispetto all’enorme variazione volumetrica che si può determinare a livello del “punto vita”. Ne può conseguire nella prima, delicata fase del trattamento, che il corsetto perda molto rapidamente di efficacia.
Quindi il non modificabile volume del bacino, che oltretutto aumenta nel tempo per la crescita del paziente, diventa un enorme ostacolo all’adeguato incremento costante correttivo che il trattamento richiede e che si potrebbe ottenere attraverso una progressiva chiusura dell’ortesi per seguire i modificati volumi del tronco. In questo senso, va tenuto presente che la crescita implica variazioni dei diametri normalmente non coerenti tra il bacino ed il tronco: la ridotta adattabilità reciproca impone quindi più frequenti cambi del corsetto e conseguenti costi.
Inoltre, data la complessità del sistema di forze in gioco, anche un corsetto ortopedico inizialmente ben progettato e realizzato può dare luogo con il tempo a piaghe a livello del bacino che possono scoraggiare la continuazione del trattamento da parte del paziente e richiedere un adattamento.
Un altro aspetto potenzialmente critico dipende dal fatto che la presa di bacino deve essere realizzata a partire da un modello in gesso o da una scansione tridimensionale del corpo del paziente. Il procedimento richiede un’altissima precisione e può facilmente condurre a errori se non è condotto da personale con un’adeguata e particolarmente elevata preparazione.
Scopo della presente invenzione è fornire un corsetto ortopedico e metodo per personalizzare un corsetto ortopedico che consentano di superare o almeno attenuare le limitazioni descritte.
Secondo la presente invenzione viene pertanto fornito un corsetto ortopedico comprendente due valve rigide accoppiate a cerniera e aventi ciascuna una rispettiva porzione di presa di bacino e un rispettivo guscio di sostegno, in cui le porzioni di presa di bacino sono rigidamente collegate ai gusci di sostegno delle rispettive valve e sono almeno in parte realizzate in un primo materiale polimerico termoformabile avente punto di rammollimento compreso fra 45° C e 80° C.
Il basso punto di rammollimento del materiale termoformabile permette di rendere le porzioni di presa di bacino modellabili a temperature che possono essere tranquillamente sopportate dal paziente. La formatura delle porzioni di presa di bacino può essere quindi eseguita direttamente sul paziente, ottenendo la massima adattabilità della stessa. Inoltre, viene meno la necessità di realizzare il corsetto ortopedico sin dall’origine con le misure esatte del paziente. Da un lato, quindi, è favorita l’industrializzazione del processo di fabbricazione con conseguente riduzione dei costi e aumentata accessibilità del presidio. Infatti, i gusci di sostegno, meno critici, possono essere prodotti in serie con un limitato numero di stampi standard che si adattano alle necessità di un’ampia platea di pazienti senza necessità di personalizzazione spinta. Le porzioni di presa di bacino, che richiedono maggiore precisione, possono essere termoformate direttamente sul paziente. Anche queste, dunque, possono essere prodotte in serie standard e poi personalizzate in modo ottimale mediante termoformatura. Dall’altro lato, il processo di termoformatura può essere ripetuto ogni volta che se ne presenti la necessità, in particolare per adattare le porzioni di presa di bacino a mano a mano che la conformazione del paziente si modifica per effetto del trattamento, della patologia e/o della crescita. In questo modo, è possibile mantenere la massima efficacia durante tutto l’arco del trattamento.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il primo materiale ha durezza Shore A maggiore di 80 e durezza Shore D maggiore di 30 a temperature inferiori al punto di rammollimento.
La durezza specificata garantisce resistenza alla deformazione del materiale polimerico termoformabile alle temperature di utilizzo, che solo eccezionalmente si possono avvicinare ai 40 °C. In uso, il materiale polimerico termoformabile conferisce la rigidità necessaria per la corretta trasmissione delle forze fra le porzioni di presa di bacino, i gusci di sostegno e il corpo del paziente.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il primo materiale polimerico termoformabile contiene copolimero di etilene e acetato di vinile.
Il materiale così definito si presta in modo particolare alla realizzazione di porzioni di presa di bacino personalizzabili perché combina il basso punto di rammollimento e la rigidità necessaria sotto al punto di rammollimento.
Secondo un aspetto dell’invenzione, i gusci di sostegno sono realizzati in un secondo materiale avente rigidezza maggiore del primo materiale.
Per i gusci di sostegno, che non richiedono una personalizzazione spinta, è prioritario mantenere rigidezza elevata per garantire il corretto trasferimento delle forze al paziente.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il secondo materiale è selezionato in modo che i gusci di sostegno (6) abbiano rigidezza uguale o superiore alla rigidezza di un corpo di uguale forma realizzato a partire da una lastra di polietilene ad alta densità (HDPE) di 4 mm di spessore.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il secondo materiale ha modulo di dilatazione elastica uguale o superiore a 800 MPa e/o durezza Shore D uguale o superiore a 62.
In questo modo, le proprietà del materiale garantiscono l’efficacia dei gusci di sostegno del corsetto.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il secondo materiale è un materiale polimerico avente punto di rammollimento superiore al punto di rammollimento del primo materiale formante le porzioni di presa di bacino.
Il punto di rammollimento superiore al punto di rammollimento del materiale che forma le porzioni di presa di bacino evita che la struttura di busto possa essere compromessa da sbalzi di temperatura per esempio durante la fase di termoformatura delle porzioni di presa di bacino.
Secondo un aspetto dell’invenzione, le porzioni di presa di bacino comprendono rispettivi appoggi iliaci, conformati per il contatto con creste iliache di un paziente, e regioni trocanteriche conformate per il contatto con i trocanteri del paziente.
Secondo un aspetto dell’invenzione, le porzioni di presa di bacino sono collegate ai rispettivi gusci di sostegno lungo archi di giunzione contornanti gli appoggi iliaci.
Secondo un aspetto dell’invenzione, i gusci di sostegno comprendono rispettive appendici sacrococcigee che si estendono inferiormente e posteriormente lungo gli archi di giunzione rispetto agli appoggi iliaci.
Secondo un aspetto dell’invenzione, in cui i gusci di sostegno comprendono rispettive appendici ileopubiche che si estendono inferiormente e anteriormente lungo gli archi di giunzione rispetto agli appoggi iliaci.
Le appendici sacrococcigee e le appendici ileopubiche contribuiscono, individualmente e in combinazione, a dare stabilità al corsetto ortopedico e a garantire l’efficacia dell’accoppiamento con il bacino del paziente.
Secondo un aspetto dell’invenzione, almeno gli appoggi iliaci e le regioni trocanteriche sono realizzati nel primo materiale.
Per massimizzare la rigidezza complessiva del corsetto, le porzioni termoformabili a bassa temperatura realizzate nel primo materiale possono essere limitate al contatto con le regioni in cui è più importante che il corsetto sia conformato al paziente con elevata precisione.
Secondo un aspetto dell’invenzione, i gusci di sostegno delle valve sono conformate in modo da avvolgere posteriormente, su un lato e anteriormente una rispettiva metà di busto.
Il tipo di corsetto ortopedico, di elevata rigidità e conformato per agire sostanzialmente sull’intero tronco del paziente, è di particolare efficacia soprattutto, ma non solo, per il trattamento dei casi di deformità vertebrali e scoliosi di media e severa entità.
Secondo un aspetto dell’invenzione, ciascun guscio di sostegno comprende una pluralità di porzioni, realizzate come parti separate e unite fra loro rigidamente a formare il rispettivo guscio di sostegno.
La realizzazione dei gusci di sostegno in più parti rigidamente connesse permette di personalizzare anche i gusci di sostegno senza compromettere né la rigidezza complessiva, né la possibilità di produrre industrialmente il corsetto ortopedico. Con un numero limitato e sostenibile di stampi, infatti, è possibile realizzare ciascuna parte in diverse taglie, che possono poi essere selezionate in funzione delle necessità del paziente.
Secondo un aspetto dell’invenzione, ciascun guscio di sostegno comprende organi di regolazione configurati per regolare posizioni relative delle rispettive porzioni.
La possibilità di regolare la distanza fra le porzioni di ciascun guscio di sostegno aumenta la libertà di personalizzare il corsetto ortopedico dopo la fabbricazione e quindi ne favorisce la produzione industriale.
Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione, viene fornito un metodo per personalizzare un corsetto ortopedico comprendente due valve rigide accoppiate a cerniera e aventi ciascuna un rispettivo guscio di sostegno e una rispettiva porzione di presa di bacino, in cui le porzioni di presa di bacino sono rigidamente collegate ai gusci di sostegno delle rispettive valve e sono realizzate in un materiale polimerico termoformabile avente punto di rammollimento compreso fra 45° C e 80° C, il metodo comprendendo:
applicare il corsetto ortopedico a un paziente; riscaldare le porzioni di presa di bacino oltre il punto di rammollimento del materiale polimerico termoformabile; e
sagomare le porzioni di presa di bacino sul paziente. Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno chiari dalla descrizione che segue di esempi non limitativi di attuazione, con riferimento alle figure dei disegni annessi, in cui:
- la figura 1 è una vista prospettica posteriore di un corsetto ortopedico in accordo a una forma di realizzazione della presente invenzione;
- la figura 2 è una vista ortogonale posteriore del corsetto ortopedico di figura 1;
- la figura 3 è una vista prospettica anteriore del corsetto ortopedico di figura 1;
- la figura 4 è una vista ortogonale anteriore di un corsetto ortopedico in accordo a una diversa forma di realizzazione della presente invenzione;
- la figura 5 è una vista ortogonale anteriore di un corsetto ortopedico in accordo a un’altra forma di realizzazione della presente invenzione;
- la figura 6 è una vista ortogonale anteriore di un corsetto ortopedico in accordo a un’ulteriore forma di realizzazione della presente invenzione.
Con riferimento alle figure 1-3, un corsetto ortopedico in accordo a una forma di realizzazione della presente invenzione è indicato con il numero 1 e comprende due valve 2 rigide accoppiate a cerniera tramite un’asta spinale 3, con asse di cerniera parallelo a un piano sagittale mediano PS. L’accoppiamento a cerniera consente da un lato l’apertura delle due valve 2 perché il paziente possa indossare e togliere il corsetto 1, dall’altro il mantenimento della rigidità tra le due valve 2 senza spostamenti reciproci una volta che il corsetto 1 è chiuso. Più precisamente, nell’esempio delle figure 1-3 l’asta spinale 3 si estende nel piano sagittale mediano PS ed è disposta fra le valve 2, che sono ad essa incernierate in rispettive regioni dorsali. Le valve 2 sono perciò opposte rispetto al piano sagittale mediano PS. L’accoppiamento a cerniera, oltre che mediante cerniere propriamente dette con perni girevoli in sedi, può essere ottenuto mediante sistemi di cinghie e fibbie fissate a una delle valve 2 e all’asta spinale 3. Inoltre, l’accoppiamento a cerniera in una forma di realizzazione può essere realizzato direttamente fra le valve 2, senza l’asta spinale 3. Il corsetto ortopedico 1 è inoltre dotato di organi di chiusura 4, che consentono di serrare anteriormente in modo regolabile le valve 2 una volta che il corsetto ortopedico 1 è stato indossato dal paziente. In una forma di realizzazione, gli organi di chiusura 4 possono comprendere cinghie e fibbie.
Ciascuna valva 2 ha una rispettiva porzione di presa di bacino 5 e un rispettivo guscio di sostegno 6, rigidamente collegati fra loro. Secondo le indicazioni di trattamento, le valve 2 possono o meno essere simmetriche.
Le porzioni di presa di bacino 5 sono calotte circondanti ciascuna un rispettivo emi-bacino del paziente quando il corsetto ortopedico 1 è indossato. Le porzioni di presa di bacino 5 formano insieme una presa di bacino del corsetto ortopedico 1 e comprendono rispettivi appoggi iliaci 8 e regioni trocanteriche 9. Gli appoggi iliaci 8 sono conformati per il contatto con creste iliache di un paziente, in modo da scaricare sul bacino le forze esercitate dai gusci di sostegno 6 del corsetto ortopedico 1 sul tronco del paziente stesso lungo il suo asse verticale.
Le porzioni di presa di bacino 5 sono collegate ai rispettivi gusci di sostegno 6 lungo archi di giunzione 10 contornanti gli appoggi iliaci 8 ed estendentisi attorno alle anche. La connessione può essere ottenuta per esempio per saldatura, incollaggio, rivettatura o con qualsiasi tecnica adatta a realizzare un fissaggio rigido. Le regioni trocanteriche 9 sono conformate per il contatto con i trocanteri del paziente, in modo da conferire stabilità al corsetto 1 quando indossato.
Le porzioni di presa di bacino 5 sono realizzate in un primo materiale, che è un materiale polimerico termoformabile avente punto di rammollimento (Vicat Softening Point) compreso fra 45° C e 80° C. Inoltre, a temperature inferiori al punto di rammollimento (e in particolare alle temperature di utilizzo che normalmente non superano i 35-40 °C), il primo materiale polimerico termoformabile con cui sono realizzate le porzioni di presa di bacino 5 ha durezza Shore A maggiore di 80 e durezza Shore D maggiore di 30. Alle temperature di utilizzo, i parametri indicati sono idonei a conferire alla presa di bacino del corsetto ortopedico 1 rigidità sufficiente a trasmettere al tronco del paziente le forze necessarie a ridurre il dismorfismo della colonna vertebrale.
In una forma di realizzazione, il primo materiale contiene copolimero di etilene e acetato di vinile e può avere la seguente composizione in peso:
Copolimero di etilene e acetato di vinile > 98%;
Coadiuvanti tecnologici < 2%;
Acetato di vinile numero CAS 108-05-4 < 0,3%.
Nella forma di realizzazione delle figure 1-3, le porzioni di presa di bacino 5 sono realizzate per intero nel primo materiale polimerico termoformabile avente le caratteristiche sopra descritte. In alternativa, tuttavia, le porzioni di presa di bacino 5 possono comprendere parti realizzate nel primo materiale, per esempio gli appoggi iliaci 8 e/o le regioni trocanteriche 9, e parti in materiale più rigido, come il materiale formante i gusci di sostegno 6.
I gusci di sostegno 6 delle valve 2 sono conformati in modo da avvolgere posteriormente, su un lato e anteriormente ciascuno una rispettiva metà (destra o sinistra) del tronco del paziente, secondo le necessità individuali, e si estendono dalle rispettive porzioni di presa di bacino 5 fino a dove necessario lungo il tronco del paziente secondo le indicazioni mediche. Nella forma di realizzazione rappresentata nelle figure 1-3, i gusci di sostegno 6 arrivano a definire supporti ascellari 11.
Inoltre, i gusci di sostegno 6 comprendono rispettive appendici sacrococcigee 13 e appendici ileopubiche 15, che cooperano con le porzioni di presa di bacino 5 per conferire stabilità e rigidità al corsetto ortopedico 1 quando indossato. In particolare, le appendici sacrococcigee 13 si estendono inferiormente e posteriormente lungo gli archi di giunzione 10 rispetto agli appoggi iliaci 8 fino a coprire la regione sacrale del paziente. Le appendici ileopubiche 15 si estendono inferiormente e anteriormente lungo gli archi di giunzione 10 rispetto agli appoggi iliaci 8.
In una forma di realizzazione, inoltre, ciascun guscio di sostegno 6 comprende una rispettiva porzione anteriore 6a e una rispettiva porzione posteriore 6b, realizzate come parti separate e unite fra loro lungo un piano coronale PC. La posizione relativa della porzione anteriore 6a e della porzione posteriore 6b di ciascuna valva 6 in direzione perpendicolare al piano coronale PC è regolabile mediante organi di regolazione 16. Gli organi di regolazione 16 in una forma di realizzazione sono viti di regolazione, ma potrebbero in alternativa comprendere tenditori, ganci e cremagliere, sistemi di cinghie e fibbie e qualsiasi altro accorgimento idoneo.
In una forma di realizzazione non illustrata, tuttavia, i gusci di sostegno 6 possono essere realizzati ciascuno in un unico pezzo.
I gusci di sostegno 6 sono realizzati in un secondo materiale avente rigidezza maggiore del primo materiale formante le porzioni di presa di bacino 5. Inoltre, il secondo materiale è selezionato in modo che i gusci di sostegno 6 mantengano sostanzialmente inalterata la propria rigidezza anche durante le fasi di termoformatura delle porzioni di presa di bacino 5, come descritto di seguito. In generale, il secondo materiale può essere vantaggiosamente selezionato in modo che i gusci di sostegno 6 abbiano rigidezza uguale o superiore alla rigidezza di un corpo di uguale forma realizzato a partire da una lastra di polietilene ad alta densità (HDPE) di 4 mm di spessore. Inoltre, il secondo materiale ha modulo di dilatazione elastica uguale o superiore a 800 MPa e/o durezza Shore D uguale o superiore a 62.
In una forma di realizzazione, il secondo materiale può essere un materiale polimerico con le caratteristiche indicate e avente punto di rammollimento superiore al punto di rammollimento del primo materiale formante le porzioni di presa di bacino 5. Per esempio, il secondo materiale ha punto di rammollimento uguale o superiore a 100 °C, preferibilmente uguale o superiore a 130° C. In una forma di realizzazione, in particolare, i gusci di sostegno 6 delle valve 2 sono di polietilene ad alta densità (HDPE). In una diversa forma di realizzazione, i gusci di sostegno delle valve 2 possono essere realizzati in un materiale composito comprendente fibre di carbonio annegate in una matrice.
Il corsetto ortopedico 1 può essere realizzato con un numero ridotto di stampi standard e poi personalizzato mediante termoformatura della presa di bacino, che richiede elevata precisione per poter scaricare correttamente le forze sul bacino del paziente.
Dopo che il corsetto ortopedico 1 è stato fatto indossare al paziente, le porzioni di presa di bacino 5 vengono riscaldate e portate al di sopra del punto di rammollimento del materiale termoformabile. Il riscaldamento può essere ottenuto utilizzando getti di aria calda. In alternativa, le porzioni di presa di bacino possono essere preriscaldate in forno prima che il corsetto ortopedico 1 venga indossato dal paziente. Una temperatura di pochi gradi superiore al punto di rammollimento può essere sufficiente allo scopo. Nell’esempio descritto, le porzioni di presa di bacino 5 possono essere portate a una temperatura compresa fra 50 °C e 60°C, che permette di sagomare le porzioni di presa di bacino 5 direttamente sul paziente e sono normalmente ben tollerate. Uno strato di tessuto, per esempio cotone, può essere interposto fra il paziente e il corsetto ortopedico 1 prima del riscaldamento, per ridurre il rischio di fastidi senza compromettere la precisione delle operazioni di formatura.
La procedura può essere eseguita quando il corsetto 1 viene indossato la prima volta, sino a ottenere la massima correzione e può poi essere ripetuta ogni volta che ciò si renda consigliabile, per esempio a distanza dall’inizio del trattamento, quando il paziente modifica la propria postura per effetto del recupero del dismorfismo.
Secondo una forma di realizzazione dell’invenzione, illustrata in figura 4, le valve 2 comprendono rispettive porzioni di presa di bacino 5, come già descritto, e rispettivi gusci di sostegno, qui indicati con il numero 106. Ciascuno guscio di sostegno 106 comprende una rispettiva porzione lombare 106a e una rispettiva porzione toracica 106b, rigidamente collegate fra loro. La connessione può essere permanente, per esempio ottenuta mediante incollaggio o saldatura, oppure reversibile, per esempio mediante organi di connessione a vite 116, i quali possono anche fungere da mezzi di regolazione per regolare la posizione relativa della porzione lombare 106a e della porzione toracica 106b lungo l’asse verticale del paziente. Le porzioni di presa di bacino 5 sono rigidamente collegate alle porzioni lombari 106a dei rispettivi gusci di sostegno 106.
Secondo una forma di realizzazione, illustrata in figura 5, le valve 2 comprendono rispettive porzioni di presa di bacino 5, come già descritto, e rispettivi gusci di sostegno 206. Ciascuno guscio di sostegno 206 comprende una rispettiva porzione lombare e una rispettiva porzione toracica, ciascuna a sua volta includente una porzione anteriore e una porzione posteriore. In pratica, ciascun guscio di sostegno 206 comprende una porzione lombare anteriore 206a, una porzione lombare posteriore 206b, una porzione toracica anteriore 206c e una porzione toracica posteriore 206c, tutte collegare a formare un unico corpo rigido.
Con riferimento alla figura 6, in una ulteriore forma di realizzazione dell’invenzione, le valve 2, ciascuna comprendente una porzione di presa di bacino 5 e un guscio di sostegno 6, sono incernierate fra loro anteriormente mediante cerniere 300 e sono chiuse mediante organi di chiusura 4 disposti posteriormente in regione dorsale.
È infine evidente che al corsetto ortopedico descritto e rivendicato possono essere apportate modifiche e varianti senza peraltro uscire dall’ambito di protezione definito dalle rivendicazioni allegate.
In particolare, in tutte le forma di realizzazione descritte possono essere utilizzate combinazioni qualsiasi dei materiali indicati per le porzioni di presa di bacino e per i gusci di sostegno. Inoltre, in qualunque caso le porzioni di presa di bacino possono essere realizzate nel primo materiale polimerico termoformabile interamente oppure limitatamente ad alcune regioni, in particolare gli appoggi iliaci e/o le regioni trocanteriche.

Claims (16)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Corsetto ortopedico comprendente due valve (2) rigide accoppiate a cerniera e aventi ciascuna una rispettiva porzione di presa di bacino (5) e un rispettivo guscio di sostegno (6), in cui le porzioni di presa di bacino (5) sono rigidamente collegate ai gusci di sostegno (6) delle rispettive valve (2) e sono almeno in parte realizzate in un primo materiale polimerico termoformabile avente punto di rammollimento compreso fra 45° C e 80° C.
  2. 2. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 1, in cui il primo materiale ha durezza Shore A maggiore di 80 e durezza Shore D maggiore di 30 a temperature inferiori al punto di rammollimento.
  3. 3. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il primo materiale contiene copolimero di etilene e acetato di vinile.
  4. 4. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui i gusci di sostegno (6) sono realizzati in un secondo materiale avente rigidezza maggiore del primo materiale.
  5. 5. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 4, il secondo materiale è selezionato in modo che i gusci di sostegno (6) abbiano rigidezza uguale o superiore alla rigidezza di un corpo di uguale forma realizzato a partire da una lastra di polietilene ad alta densità (HDPE) di 4 mm di spessore.
  6. 6. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 4 o 5, in cui il secondo materiale ha modulo di dilatazione elastica uguale o superiore a 800 MPa e/o durezza Shore D uguale o superiore a 62.
  7. 7. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 4 a 6, in cui il secondo materiale è un materiale polimerico avente punto di rammollimento superiore al punto di rammollimento del primo materiale formante le porzioni di presa di bacino (5).
  8. 8. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le porzioni di presa di bacino (5) comprendono rispettivi appoggi iliaci (8), conformati per il contatto con creste iliache di un paziente, e regioni trocanteriche (9) conformate per il contatto con i trocanteri del paziente.
  9. 9. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 8, in cui le porzioni di presa di bacino sono collegate ai rispettivi gusci di sostegno (6) lungo archi di giunzione (10) contornanti gli appoggi iliaci (8).
  10. 10. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 9, in cui i gusci di sostegno (6) comprendono rispettive appendici sacrococcigee (13), che si estendono inferiormente e posteriormente lungo gli archi di giunzione (10) rispetto agli appoggi iliaci (8) e rispettive appendici ileopubiche (15), che si estendono inferiormente e anteriormente lungo gli archi di giunzione (10) rispetto agli appoggi iliaci (8).
  11. 11. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 8 a 10, in cui almeno gli appoggi iliaci (8) e le regioni trocanteriche (9) sono realizzati nel primo materiale.
  12. 12. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui i gusci di sostegno (6) delle valve (2) sono conformati in modo da avvolgere posteriormente, su un lato e anteriormente una rispettiva metà di busto.
  13. 13. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui ciascun guscio di sostegno (6; 106; 206) comprende una pluralità di rispettive porzioni (6a, 6b; 106a, 106b; 206a, 206b, 206c, 206d), realizzate come parti separate e unite fra loro rigidamente a formare il rispettivo guscio di sostegno (6; 106; 206).
  14. 14. Corsetto ortopedico secondo la rivendicazione 11, in cui ciascun guscio di sostegno (6; 106; 206) comprende organi di regolazione (16; 116) configurati per regolare posizioni relative delle rispettive porzioni (6a, 6b; 106a, 106b; 206a, 206b, 206c, 206d).
  15. 15. Corsetto ortopedico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente un’asta spinale (3) rigida estendentesi nel piano sagittale mediano (PS) fra le valve (2) e in cui le valve (2) sono incernierate all’asta spinale (3) in rispettive regioni dorsali.
  16. 16. Metodo per personalizzare un corsetto ortopedico comprendente due valve (2) rigide accoppiate a cerniera e aventi ciascuna un rispettivo guscio di sostegno (6) e una rispettiva porzione di presa di bacino (5), in cui le porzioni di presa di bacino (5) sono rigidamente collegate ai gusci di sostegno (6) delle rispettive valve (2) e sono almeno in parte realizzate in un materiale polimerico termoformabile avente punto di rammollimento compreso fra 45° C e 80° C, il metodo comprendendo: applicare il corsetto ortopedico a un paziente; riscaldare le porzioni di presa di bacino (5) oltre il punto di rammollimento del materiale polimerico termoformabile; e sagomare le porzioni di presa di bacino (5) sul paziente.
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AU2020231622A AU2020231622A1 (en) 2019-03-01 2020-02-28 Orthopaedic brace and method for customising an orthopaedic brace
PT207146879T PT3930640T (pt) 2019-03-01 2020-02-28 Cinta ortopédica e método para personalizar uma cinta ortopédica
ES20714687T ES2961733T3 (es) 2019-03-01 2020-02-28 Corsé ortopédico y método para personalizar un corsé ortopédico
RS20230854A RS64617B1 (sr) 2019-03-01 2020-02-28 Ortoza i postupak za prilagođavanјe ortoze
BR112021017407A BR112021017407A2 (pt) 2019-03-01 2020-02-28 Colete ortopédico e método para personalizar um colete ortopédico
HRP20230911TT HRP20230911T1 (hr) 2019-03-01 2020-02-28 Ortopedski steznik i način prilagođavanja ortopedskog steznika
PL20714687.9T PL3930640T3 (pl) 2019-03-01 2020-02-28 Gorset ortopedyczny i sposób dostosowywania gorsetu ortopedycznego
DK20714687.9T DK3930640T3 (da) 2019-03-01 2020-02-28 Ortopædisk støtte og fremgangsmåde til tilpasning af en ortopædisk støtte
EP20714687.9A EP3930640B1 (en) 2019-03-01 2020-02-28 Orthopaedic brace and method for customising an orthopaedic brace
PCT/IB2020/051717 WO2020178688A1 (en) 2019-03-01 2020-02-28 Orthopaedic brace and method for customizing an orthopaedic brace
US17/432,167 US20220183870A1 (en) 2019-03-01 2020-02-28 Orthopaedic brace and method for customising an orthopaedic brace
FIEP20714687.9T FI3930640T3 (fi) 2019-03-01 2020-02-28 Ortopedinen tuki ja menetelmä ortopedisen tuen kustomoimiseksi
CN202080018213.0A CN113727681A (zh) 2019-03-01 2020-02-28 矫形支具和定制矫形支具的方法
SI202030308T SI3930640T1 (sl) 2019-03-01 2020-02-28 Ortopedska opornica in način za prilagajanje ortopedske opornice

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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4202327A (en) * 1978-05-24 1980-05-13 Glancy John J Dynamic orthotic device
US4559933A (en) * 1982-07-01 1985-12-24 S.A. Arlux Orthopaedic lumbo-sacral corset with semi-rigid elements and inflatable pads
WO1995019154A1 (en) * 1994-01-17 1995-07-20 Sahva A/S Hip protector
US20150119780A1 (en) * 2013-10-29 2015-04-30 109 Design LLC Feedback System For Brace-Based Equipment

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3871367A (en) * 1974-01-22 1975-03-18 Marion E Miller Pelvic brace
US3945376A (en) * 1974-12-12 1976-03-23 Otto Bock Orthopedic Industry, Inc. Orthopedic brace (orthesis)
FR2585238B1 (fr) * 1985-07-26 1990-03-30 Arche Assoc Gestion Ctre Reada Corset orthopedique modulaire, tout plastique, thermoformable, transparent aux rayons x
US4688558A (en) * 1986-05-14 1987-08-25 Hooper Jr Clarence R Orthopedic appliance
ITRM910700A1 (it) * 1991-09-19 1993-03-19 Francesco Galasso Corsetto a due moduli regolabili per il trattamento ortopedico delle scoliosi e/o cifosi.
US5449338A (en) * 1993-10-07 1995-09-12 Dobi-Symplex Modular orthopedic brace
US5451200A (en) * 1994-05-17 1995-09-19 Spinal Technology, Inc. Body brace
US5503621A (en) * 1994-09-09 1996-04-02 Boston Brace International, Inc. Body brace
US6695801B1 (en) * 2001-12-14 2004-02-24 Russ Toronto Form-in-place foam orthopedic splint system
DE10304785A1 (de) * 2003-02-06 2004-08-26 Volker Knoche Vorrichtungen zur Vermeidung einer Wirbelsäulen-Fehlhaltung
IL157782A0 (en) * 2003-09-05 2004-03-28 Hadasit Med Res Service Derotational brace for treatment of idiopathic scoliosis
EP1582187B1 (en) * 2004-04-02 2006-10-11 Orfit Industries Hybrid immobilisation device
US7967767B2 (en) * 2004-10-28 2011-06-28 Ogilvie James W Method and apparatus for dynamic scoliosis orthosis
FR2908295B1 (fr) * 2006-11-10 2010-02-26 Jean Christophe Mignard Dispositif pour servir de corset soit de maintien, de soutien ou de correction
US20090275871A1 (en) * 2008-05-02 2009-11-05 Gerald Liu Back brace for spinal correction and its manufacturing method
US11007070B2 (en) * 2008-11-09 2021-05-18 3D Systems, Inc. Modular custom braces, casts and devices and methods for designing and fabricating
WO2011163410A1 (en) * 2010-06-22 2011-12-29 Bespoke Innovations, Inc. Custom braces, casts and devices having fenestrations, limited flexibility and modular construction and methods for designing and fabricating
FR2968540B1 (fr) * 2010-12-14 2014-05-02 Mignard Corset pour le maintien et la correction de la colonne vertebrale
FR3013961B1 (fr) * 2013-12-02 2015-12-04 Lecante Corset rigide asymetrique a valves laterales
PL3107507T3 (pl) * 2014-02-21 2021-05-31 Torc2 Ltd. Wyrób termoplastyczny

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4202327A (en) * 1978-05-24 1980-05-13 Glancy John J Dynamic orthotic device
US4559933A (en) * 1982-07-01 1985-12-24 S.A. Arlux Orthopaedic lumbo-sacral corset with semi-rigid elements and inflatable pads
WO1995019154A1 (en) * 1994-01-17 1995-07-20 Sahva A/S Hip protector
US20150119780A1 (en) * 2013-10-29 2015-04-30 109 Design LLC Feedback System For Brace-Based Equipment

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