IT201800009068A1 - SURGICAL DEVICE FOR TREATMENT OF PELVIC PROLAPSE - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
DISPOSITIVO CHIRURGICO DI TRATTAMENTO DEL PROLASSO PELVICO SURGICAL DEVICE FOR TREATMENT OF PELVIC PROLAPSE
La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico del tipo precisato nel preambolo della prima rivendicazione. The present invention relates to a surgical device for the treatment of pelvic prolapse of the type specified in the preamble of the first claim.
In particolare l’invenzione ha per oggetto un dispositivo chirurgico per il trattamento del prolasso utero vaginale, del prolasso di volta, del cistocele e dell’enterocele. In particular, the invention relates to a surgical device for the treatment of vaginal uterus prolapse, vault prolapse, cystocele and enterocele.
Come noto il prolasso pelvico può essere rappresentato dal prolasso uterovaginale (o prolasso uterino) con la discesa dell'utero dalla piccola pelvi. Secondo la gravità si distinguono prolassi di I, II e III grado: nel I grado l'utero è ancora contenuto nel canale vaginale, nel II grado affiora alla rima vulvare, nel III grado sporge al di fuori di essa. As known, pelvic prolapse can be represented by uterovaginal prolapse (or uterine prolapse) with the descent of the uterus from the small pelvis. According to the severity, prolapses of I, II and III degree are distinguished: in the first degree the uterus is still contained in the vaginal canal, in the second degree it emerges at the vulvar rim, in the III degree it protrudes outside it.
Il prolasso uterino è risolvibile con le note tecniche d’isterectomia semplice per via vaginale e/o addominale puntando sempre alla sua conservazione in caso di utero sano e paziente giovane al suo riposizionamento in sede con le tecniche sospensive per via laparoscopica e/o robotica o vaginale note per il ripristino della normale anatomia del fornice vaginale anteriore e posteriore. Uterine prolapse can be resolved with the known techniques of simple hysterectomy by vaginal and / or abdominal route, always aiming at its conservation in the case of a healthy uterus and young patient to its repositioning in place with the suspensive techniques by laparoscopic and / or robotic or vaginal known for restoring normal anatomy of the anterior and posterior vaginal fornix.
In caso del prolasso di volta nelle paziente isterectomizzate anche esso può essere di I,II,III grado; in caso di Cistocele di I,II,III grado con o senza incontinenza urinaria; e in caso di Enterocele con presenza di anse intestinale erniatese nel prolasso fra la parete vaginale posteriore e la parete anteriore del retto Queste varie problematiche comportano e necessitano di vari tecniche chirurgiche sospensive per via laparoscopica/robotica e/o vaginale o addominale. Tali interventi richiedono di strumenti che diano piena luce, visibilità, esposizione, manovrabilità della parte erniata e/o prolassata e rendendola accessibile alle tecniche chirurgiche da adottare In case of vault prolapse in hysterectomised patients it can also be of I, II, III degree; in case of Cystocele of I, II, III degree with or without urinary incontinence; and in the case of Enterocele with the presence of herniated intestinal loops in the prolapse between the posterior vaginal wall and the anterior wall of the rectum These various problems involve and require various suspensive surgical techniques by laparoscopic / robotic and / or vaginal or abdominal route. These interventions require instruments that give full light, visibility, exposure, maneuverability of the herniated and / or prolapsed part and making it accessible to the surgical techniques to be adopted.
È necessario pure ridurre il numero di complicanze di perforazione della vescica che impongono di interrompere le procedure chirurgiche e l’inserimento di protesi di sospensione per evitare l’infezione delle stesse dovuti alla scarsa visione e mancata esposizione della parete vaginale anteriore e posteriore It is also necessary to reduce the number of bladder perforation complications that require the interruption of surgical procedures and the insertion of suspension prostheses to avoid infection of the same due to poor vision and lack of exposure of the anterior and posterior vaginal wall
A tutt’oggi la mancanza di strumenti adeguati rende gli interventi lunghi ed inefficaci con difficoltoso posizionamento di punti di sutura per fissare le protesi e aumenta la percentuale del distacco della stessa quando viene fissata senza aver piano di contrasto per valutare la profondità, tenuta degli stessi punti di sutura. In questa situazione il compito tecnico alla base della presente invenzione è ideare un dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico in grado di ovviare sostanzialmente ad almeno parte degli inconvenienti citati. To date, the lack of adequate tools makes the interventions long and ineffective with difficult positioning of sutures to fix the prosthesis and increases the percentage of detachment of the same when it is fixed without having a contrast plane to evaluate the depth and hold of the same stitches. In this situation, the technical task underlying the present invention is to devise a surgical device for treating pelvic prolapse capable of substantially obviating at least part of the aforementioned drawbacks.
Nell'ambito di detto compito tecnico è un importante scopo dell'invenzione ottenere un dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico che permetta di eseguire l’intervento chirurgico in modo semplice, rapido e soprattutto in totale sicurezza per la paziente. Within the scope of said technical task, it is an important object of the invention to obtain a surgical device for the treatment of pelvic prolapse that allows the surgery to be performed in a simple, rapid and above all in total safety for the patient.
Il compito tecnico e gli scopi specificati sono raggiunti da un dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico come rivendicato nell’annessa rivendicazione 1. Esempi di realizzazione preferita sono descritti nelle rivendicazioni dipendenti. Le caratteristiche e i vantaggi dell’invenzione sono di seguito chiariti dalla descrizione dettagliata di esecuzioni preferite dell’invenzione, con riferimento agli uniti disegni, nei quali: The technical task and the specified purposes are achieved by a surgical device for the treatment of pelvic prolapse as claimed in the attached claim 1. Examples of preferred embodiment are described in the dependent claims. The features and advantages of the invention are clarified below by the detailed description of preferred embodiments of the invention, with reference to the accompanying drawings, in which:
la Fig. 1 mostra, in scala, dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico secondo l'invenzione; Fig. 1 shows, to scale, a surgical device for the treatment of pelvic prolapse according to the invention;
la Fig.2a illustra, in scala, un componente del dispositivo chirurgico; la Fig.2b mostra, in scala, un altro esempio del componente di Fig. 2a; Fig.2a illustrates, to scale, a component of the surgical device; Fig.2b shows, to scale, another example of the component of Fig. 2a;
la Fig.2c evidenzia, in scala, un ulteriore esempio del componente di Figg. Fig.2c shows, to scale, a further example of the component of Figs.
2a-2b; e 2a-2b; And
la Fig. 3 espone, in scala, un ulteriore componente del dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico secondo l'invenzione. Fig. 3 shows, to scale, a further component of the surgical device for the treatment of pelvic prolapse according to the invention.
Nel presente documento, le misure, i valori, le forme e i riferimenti geometrici (come perpendicolarità e parallelismo), quando associati a parole come "circa" o altri simili termini quali "pressoché" o "sostanzialmente", sono da intendersi come a meno di errori di misura o imprecisioni dovute a errori di produzione e/o fabbricazione e, soprattutto, a meno di una lieve divergenza dal valore, dalla misura, dalla forma o riferimento geometrico cui è associato. Ad esempio, tali termini, se associati a un valore, indicano preferibilmente una divergenza non superiore al 10% del valore stesso. In this document, measurements, values, shapes and geometric references (such as perpendicularity and parallelism), when associated with words such as "about" or other similar terms such as "almost" or "substantially", are to be understood as less than measurement errors or inaccuracies due to production and / or manufacturing errors and, above all, unless there is a slight divergence from the value, measurement, shape or geometric reference to which it is associated. For example, these terms, if associated with a value, preferably indicate a divergence of no more than 10% of the value itself.
Inoltre, quando usati, termini come “primo”, “secondo”, “superiore”, “inferiore”, “principale” e “secondario” non identificano necessariamente un ordine, una priorità di relazione o posizione relativa, ma possono essere semplicemente utilizzati per più chiaramente distinguere tra loro differenti componenti. Furthermore, when used, terms such as "first", "second", "superior", "inferior", "main" and "secondary" do not necessarily identify an order, relationship priority or relative position, but can simply be used to more clearly distinguish different components from each other.
Le misurazioni e i dati riportati nel presente testo sono da considerarsi, salvo diversamente indicato, come effettuati in Atmosfera Standard Internazionale ICAO (ISO 2533). The measurements and data reported in this text are to be considered, unless otherwise indicated, as carried out in the ICAO International Standard Atmosphere (ISO 2533).
Con riferimento alle Figure, il dispositivo chirurgico di trattamento del prolasso pelvico secondo l'invenzione è globalmente indicato con il numero 1. With reference to the Figures, the surgical device for the treatment of pelvic prolapse according to the invention is globally indicated with the number 1.
Il dispositivo chirurgico 1 è utilizzato per il trattamento del prolasso pelvico e in particolare del prolasso uterino. The surgical device 1 is used for the treatment of pelvic prolapse and in particular of uterine prolapse.
Il dispositivo chirurgico 1 comprende un corpo di spinta 2 del prolasso pelvico. The surgical device 1 comprises a pelvic prolapse thrust body 2.
Il corpo di spinta 2 è atto a essere utilizzato per spingere e riposizionare il prolasso pelvico all’interno della vagina. The thrust body 2 is designed to be used to push and reposition the pelvic prolapse inside the vagina.
Il corpo di spinta 2 presenta un corpo sostanzialmente “a pera”. In dettaglio esso comprende una porzione rastremata 21 e una porzione circolare 22 definente la superficie di contatto 2a con il prolasso pelvico. The thrust body 2 has a substantially "pear" body. In detail, it comprises a tapered portion 21 and a circular portion 22 defining the contact surface 2a with the pelvic prolapse.
La porzione rastremata 21 presenta sezione massima in corrispondenza della porzione circolare 22. The tapered portion 21 has a maximum section in correspondence with the circular portion 22.
La superficie di contatto 2a è opposta alla porzione rastremata 21. Essa è sostanzialmente liscia, ossia con classi di rugosità almeno pari a N12. The contact surface 2a is opposite to the tapered portion 21. It is substantially smooth, ie with roughness classes at least equal to N12.
La superficie di contatto 2a è circolare e preferibilmente sferica. Il raggio della superficie di contatto 2a è sostanzialmente inferiore a 10 cm, in dettaglio pressoché compreso tra 2 e 10 cm e preferibilmente tra 5 e 7 cm. The contact surface 2a is circular and preferably spherical. The radius of the contact surface 2a is substantially less than 10 cm, in detail practically comprised between 2 and 10 cm and preferably between 5 and 7 cm.
La porzione circolare 22 è semisferica di raggio pari a quello della superficie di contatto 2a. The circular portion 22 is hemispherical with a radius equal to that of the contact surface 2a.
La porzione rastremata 21 è sostanzialmente conica con sezione massima sostanzialmente pari a quella della porzione circolare. The tapered portion 21 is substantially conical with a maximum section substantially equal to that of the circular portion.
La porzione rastremata 21 ha lunghezza, calcolata lungo l’asse di rastremazione, sostanzialmente compresa tra 5 e 12 cm e preferibilmente tra 8 e 10 cm. Essa è sostanzialmente pari a 9 cm. The tapered portion 21 has a length, calculated along the tapering axis, substantially between 5 and 12 cm and preferably between 8 and 10 cm. It is substantially equal to 9 cm.
Il corpo di spinta 2 è in un materiale adatto a usi chirurgici e preferibilmente in acciaio chirurgico. The thrust body 2 is made of a material suitable for surgical use and preferably of surgical steel.
Opportunamente il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico comprende più corpi di spinta 2 reciprocamente intercambiabili come di seguito descritto. In dettaglio esso comprende un primo corpo di spinta 2 di raggio sostanzialmente pari a 7 cm (Fig. 2a), un secondo corpo di spinta 2 di raggio sostanzialmente pari a 6 cm (Fig. 2b) e un terzo corpo di spinta 2 di raggio sostanzialmente pari a 5 cm (Fig.2c). Conveniently, the surgical device 1 for treating pelvic prolapse comprises a plurality of mutually interchangeable thrust bodies 2 as described below. In detail, it comprises a first thrust body 2 with a radius substantially equal to 7 cm (Fig. 2a), a second thrust body 2 with a radius substantially equal to 6 cm (Fig. 2b) and a third thrust body 2 with a radius substantially equal to 5 cm (Fig.2c).
Il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico comprende un supporto arcuato 3 del corpo di spinta 2; e preferibilmente un vincolo 4 del supporto arcuato 3 al corpo di spinta 2. The surgical device 1 for treating pelvic prolapse comprises an arched support 3 of the thrust body 2; and preferably a constraint 4 of the arched support 3 to the thrust body 2.
Il supporto arcuato 3 è in un materiale adatto a usi chirurgici e preferibilmente in acciaio chirurgico. The arched support 3 is made of a material suitable for surgical uses and preferably of surgical steel.
Il vincolo 4 è risolvibile così da permettere il distacco tra supporto 3 e corpo 2 e, ad esempio, variare il corpo 2 vincolato al supporto arcuato 3. Il vincolo 4 è un accoppiamento filettato. The constraint 4 can be solved so as to allow the detachment between the support 3 and the body 2 and, for example, to vary the body 2 constrained to the arched support 3. The constraint 4 is a threaded coupling.
Il supporto arcuato 3 comprende una prima estremità 3a di vincolo al corpo di spinta 2 e una seconda estremità 3b opposta alla prima estremità 3a. The arched support 3 comprises a first end 3a for fastening to the thrust body 2 and a second end 3b opposite the first end 3a.
Il supporto arcuato 3 ha sezione sostanzialmente inferiore alla sezione minima della porzione rastremata 21. Detta sezione è circolare e opportunamente costante. The arched support 3 has a section substantially smaller than the minimum section of the tapered portion 21. Said section is circular and suitably constant.
Il supporto arcuato 3 definisce una traiettoria di sviluppo 3c pressoché arcuata e in dettaglio sostanzialmente a spirale. La traiettoria di sviluppo 3c è a raggio variabile tra un primo raggio di curvatura in corrispondenza della prima estremità 3a e un secondo raggio di curvatura in corrispondenza della seconda estremità 3b. The arched support 3 defines an almost arched development trajectory 3c and in detail substantially spiral. The development trajectory 3c has a variable radius between a first radius of curvature at the first end 3a and a second radius of curvature at the second end 3b.
Preferibilmente la traiettoria di sviluppo 3c è a raggio variabile monotonamente. Il secondo raggio di curvatura è almeno pari e in dettaglio sostanzialmente maggiore del primo raggio di curvatura. Preferably, the development trajectory 3c has a monotonically variable radius. The second radius of curvature is at least equal to and substantially greater in detail than the first radius of curvature.
Il primo raggio di curvatura è sostanzialmente compreso tra 5 e 15 cm e in dettaglio tra 7 cm e 12 e più in dettaglio tra 9 e 10 cm. The first radius of curvature is substantially between 5 and 15 cm and in detail between 7 and 12 and more in detail between 9 and 10 cm.
Il secondo raggio di curvatura è sostanzialmente compreso tra 7 e 18 cm e per la precisione tra 10 cm e 15 e più in dettaglio tra 11 e 12 cm. The second radius of curvature is substantially between 7 and 18 cm and to be precise between 10 and 15 and more specifically between 11 and 12 cm.
Il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico comprende mezzi di manovra 5 vincolati al supporto arcuato 3 in corrispondenza della seconda estremità 3b così da permettere di movimentare il corpo di spinta 2. The surgical device 1 for treating pelvic prolapse comprises maneuvering means 5 constrained to the arched support 3 at the second end 3b so as to allow the thrust body 2 to be moved.
I mezzi di manovra 5 possono essere manuali e quindi atti a permettere a un operatore di manualmente movimentare il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico. In dettaglio essi comprendono un’impugnatura. The maneuvering means 5 can be manual and therefore adapted to allow an operator to manually move the surgical device 1 for treating pelvic prolapse. In detail, they include a handle.
I mezzi di manovra 5 sono in un materiale adatto a usi chirurgici e preferibilmente in acciaio chirurgico. The maneuvering means 5 are made of a material suitable for surgical use and preferably of surgical steel.
Il funzionamento del dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico precedentemente descritti in termini strutturali è il seguente. The operation of the surgical device 1 for treating pelvic prolapse previously described in structural terms is as follows.
Collocato lo sling, il chirurgo comanda, attraverso l’impugnatura definita dai mezzi di manovra 5, il posizionamento del prolasso pelvico all’interno della vagina. In dettaglio il chirurgo porta la superficie di contatto 2a a contatto del prolasso pelvico e, sfruttando la particolare curvatura del supporto arcuato 3, spinge il corpo di spinta 2 contro il prolasso pelvico provocandone il rientro nella vagina e quindi il suo corretto posizionamento. Once the sling has been placed, the surgeon commands, through the handle defined by the means of maneuver 5, the positioning of the pelvic prolapse inside the vagina. In detail, the surgeon brings the contact surface 2a into contact with the pelvic prolapse and, by exploiting the particular curvature of the arched support 3, pushes the thrust body 2 against the pelvic prolapse causing it to re-enter the vagina and therefore its correct positioning.
Il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico secondo l’invenzione consegue importanti vantaggi. The surgical device 1 for the treatment of pelvic prolapse according to the invention achieves important advantages.
Infatti, il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico permette sia un facile riposizionamento del prolasso all’interno dell’utero sia una buona visibilità sia un’adeguata possibilità di manovra. In fact, the surgical device 1 for the treatment of pelvic prolapse allows both easy repositioning of the prolapse inside the uterus and good visibility and adequate maneuverability.
Tali vantaggi permettono al chirurgo di più facilmente eseguire l’intervento riducendone, di conseguenza, la durata e i rischi per il paziente. These advantages allow the surgeon to perform the surgery more easily, consequently reducing the duration and risks for the patient.
Il dispositivo 1 permette di esporre ed evidenziare al chirurgo la parete vaginale anteriore avvicinandola tenendo ben lontana la vescica e quindi evitando rischi di perforazione. Infatti il dispositivo 1 permette di esporre le parete anteriore posteriore del prolasso di volta lasciando al chirurgo ampia visuale e quindi possibilità di scelta della tecnica sospensiva. The device 1 makes it possible to expose and highlight the anterior vaginal wall to the surgeon by bringing it closer, keeping the bladder well away and thus avoiding the risk of perforation. In fact, the device 1 allows to expose the anterior posterior wall of the vault prolapse, leaving the surgeon a wide view and therefore the possibility of choosing the suspensive technique.
Inoltre in caso di Enterocele il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico rende molto facile la manipolazione, l’esposizione e il posizionamento dei punti di sutura sulla parete posteriore per la procedura della colposacropessia. Un altro vantaggio è dato dalla superficie di contatto 2a è liscia e non traumatica per il posizionamento della rete a V in caso di POPS . Furthermore, in the case of Enterocele, the surgical device 1 for the treatment of pelvic prolapse makes the manipulation, exposure and positioning of the sutures on the posterior wall very easy for the colposacropexy procedure. Another advantage is given by the contact surface 2a which is smooth and non-traumatic for positioning the V-shaped mesh in the case of POPS.
In conclusione il dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico rende la tecnica sicura, efficace, veloce e con minore complicanze . In conclusion, the surgical device 1 for the treatment of pelvic prolapse makes the technique safe, effective, fast and with fewer complications.
L’invenzione è suscettibile di varianti rientranti nell'ambito del concetto inventivo definito dalle rivendicazioni. The invention is susceptible of variants falling within the scope of the inventive concept defined by the claims.
Ad esempio i mezzi di manovra 5 possono essere meccanici. Essi sono identificabili in un attacco a un attuatore, opportunamente elettrico, atto a comandare il movimento del dispositivo chirurgico 1 di trattamento del prolasso pelvico. For example, the maneuvering means 5 can be mechanical. They can be identified in an attachment to an actuator, suitably electric, suitable for controlling the movement of the surgical device 1 for treating pelvic prolapse.
In tale ambito tutti i dettagli sono sostituibili da elementi equivalenti e i materiali, le forme e le dimensioni possono essere qualsiasi. In this context, all the details can be replaced by equivalent elements and the materials, shapes and dimensions can be any.
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