IT201700010432A1 - Bone cement injection device - Google Patents

Description

Dispositivo di iniezione di cemento osseo Bone cement injection device

Descrizione Description

Ambito tecnico Technical field

La presente invenzione riguarda un dispositivo di iniezione di cemento osseo avente le caratteristiche enunciate nel preambolo della rivendicazione principale. The present invention relates to a bone cement injection device having the characteristics set out in the preamble of the main claim.

Sfondo tecnologico Technological background

I l dispositivo della presente invenzione trova applicazione nel settore medico, e in particolare nel settore chirurgico, ogniqualvolta sia richiesto l’impiego di cemento osseo. The device of the present invention finds application in the medical sector, and in particular in the surgical sector, whenever the use of bone cement is required.

L’applicazione di cemento osseo è richiesta in molte tipologie di interventi chirurgici, tra i quali si possono citare gli interventi di sostituzione di una parte ossea con una protesi, oppure gli interventi di ricostruzione di una porzione di osso cui sia venuta meno la propria integrità strutturale o la propria funzionalità, tipicamente a seguito di frattura od usura o degenerazione tissutale. L’applicazione di cemento osseo può essere richiesta anche in interventi volti a rinforzare la struttura ossea presente. The application of bone cement is required in many types of surgical interventions, among which we can mention the interventions of replacement of a bone part with a prosthesis, or the interventions of reconstruction of a portion of bone which has lost its integrity. structural or its functionality, typically following fracture or wear or tissue degeneration. The application of bone cement may also be required in interventions aimed at strengthening the existing bone structure.

I l cemento osseo, nella sua accezione più generale, è una composizione formata da una polvere, tipicamente a base polimerica (ad esempio in PMMA) eventualmente additivata con polvere di origine minerale, e da uno o più monomeri che, eventualmente in presenza di un opportuno catalizzatore, reticolano in un lasso di tempo lim itato, dando luogo ad un composto duro e compatto, che aderisce stabilmente alla protesi e/o al tessuto osseo circostante. Bone cement, in its most general meaning, is a composition formed by a powder, typically polymer-based (for example in PMMA) possibly with additives with powder of mineral origin, and by one or more monomers which, possibly in the presence of a suitable catalyst, crosslink in a limited time, giving rise to a hard and compact compound, which adheres stably to the prosthesis and / or to the surrounding bone tissue.

La formazione del cemento osseo avviene m iscelando in dosi opportune la parte in polvere e il monomero legante, ed eventualmente il catalizzatore, così da formare una pasta che poi viene iniettata nel punto di applicazione dove reticola ed indurisce. The formation of the bone cement takes place by mixing in suitable doses the powdered part and the binding monomer, and possibly the catalyst, so as to form a paste which is then injected at the point of application where it crosslinks and hardens.

I l cemento osseo viene iniettato mediante un dispositivo a forma di siringa, comprendente un contenitore aperto ad una estremità e uno stantuffo scorrevole all'interno del contenitore ed azionabile da un operatore per aspirare la pasta cementizia all'interno del contenitore e poi spingerla all’esterno attraverso l’apertura. The bone cement is injected by means of a syringe-shaped device, comprising a container open at one end and a plunger sliding inside the container and operated by an operator to suck the cement paste into the container and then push it into the container. outside through the opening.

L’applicazione del cemento osseo deve essere effettuata con precisione ed accuratezza. The application of the bone cement must be carried out with precision and accuracy.

Per questo motivo, sono noti dispositivi di iniezione in cui lo stantuffo è spostabile all’interno del contenitore mediante un meccanismo di azionamento a vite. Questa soluzione consente di erogare la pasta cementizia con un flusso sufficientemente uniforme e controllato. Peraltro, la pasta cementizia presenta in genere valori di viscosità relativamente elevati, per cui la movimentazione dello stantuffo mediante azionamento a vite ne facilita l’azione. For this reason, injection devices are known in which the plunger can be moved inside the container by means of a screw drive mechanism. This solution allows the cement paste to be dispensed with a sufficiently uniform and controlled flow. Moreover, the cement paste generally has relatively high viscosity values, so that the movement of the piston by means of a screw drive facilitates its action.

Un esempio di dispositivo di iniezione di cemento osseo è descritto in US 8876834. An example of a bone cement injection device is described in US 8876834.

Questi dispositivi di iniezione presentano tuttavia alcuni inconvenienti, un primo dei quali è dato dal fatto che la fase di aspirazione del cemento osseo all’interno del contenitore di iniezione risulta piuttosto lenta e macchinosa. However, these injection devices have some drawbacks, a first of which is given by the fact that the phase of aspiration of the bone cement inside the injection container is rather slow and cumbersome.

I nfatti, la movimentazione dello stantuffo in allontanamento dall’apertura del contenitore è anch’essa ottenuta mediante progressivo svitamento dello stantuffo rispetto al contenitore, il che richiede un numero relativamente alto di rotazioni complete dello stantuffo rispetto al proprio asse prima di completare lo spostamento assiale dello stantuffo. I l numero di rotazioni assiali richieste per traslare assialmente lo stantuffo è infatti tanto maggiore quanto minore è il passo della filettatura che, a sua volta, deve essere necessariamente ridotto per assicurare una precisione adeguata nello spostamento dello stantuffo in fase di erogazione del cemento osseo. In fact, the movement of the plunger away from the opening of the container is also obtained by gradually unscrewing the plunger with respect to the container, which requires a relatively high number of complete rotations of the plunger with respect to its axis before completing the axial movement. plunger. The number of axial rotations required to axially translate the plunger is in fact the greater the smaller the thread pitch which, in turn, must necessarily be reduced to ensure adequate precision in the displacement of the plunger during the delivery of the bone cement.

I noltre, la lentezza della fase di aspirazione riduce il tempo utile a disposizione dell’operatore per iniettare il cemento osseo nella posizione desiderata prima che il processo di reticolazione in corso giunga ad un livello tale da rendere il cemento osseo troppo viscoso fino addirittura ad indurire all’interno del contenitore. Furthermore, the slowness of the aspiration phase reduces the time available to the operator to inject the bone cement in the desired position before the crosslinking process in progress reaches a level that makes the bone cement too viscous and even hardens. inside the container.

Descrizione dell’invenzione Description of the invention

I l problema alla base della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo di iniezione di cemento osseo strutturalmente e funzionalmente concepito per superare i lim iti sopra esposti con riferimento alla tecnica nota citata. The problem underlying the present invention is that of realizing a device for the injection of bone cement structurally and functionally conceived to overcome the limits set forth above with reference to the prior art cited.

Nell’ambito di tale problema è uno scopo del trovato realizzare un dispositivo di iniezione che possa essere impiegato in modo semplice ed intuitivo. Within this problem, it is an object of the invention to provide an injection device that can be used in a simple and intuitive way.

Un altro scopo del trovato consiste nel realizzare un dispositivo di iniezione di semplice costruzione e di ridotti costi di produzione. Another object of the invention is to provide an injection device of simple construction and low production costs.

Questo problema è risolto e questi scopi sono conseguiti dal presente trovato mediante un dispositivo di iniezione realizzato in accordo con le rivendicazioni che seguono. This problem is solved and these objects are achieved by the present invention by means of an injection device made in accordance with the following claims.

Si precisa che nell’ambito della descrizione e delle rivendicazioni che seguono, con il termine “traslazione” si intende un movimento di un corpo in una o più direzioni in cui tutti i punti del corpo sono spostati della medesima distanza. I n altri termini, nel movimento di traslazione non sono previste rotazioni. It should be noted that in the context of the description and claims that follow, the term "translation" means a movement of a body in one or more directions in which all points of the body are moved by the same distance. In other words, no rotations are expected in the translation movement.

I n un suo primo aspetto, la presente invenzione è diretta ad un dispositivo di iniezione di cemento osseo comprendente un contenitore, esteso lungo una direzione longitudinale e definente una camera al cui interno è raccolto il cemento osseo da iniettare. In a first aspect, the present invention is directed to a bone cement injection device comprising a container, extending along a longitudinal direction and defining a chamber inside which the bone cement to be injected is collected.

Preferibilmente, il contenitore reca una apertura attraverso la quale il cemento osseo è erogato dalla camera per poter essere iniettato nella posizione desiderata. I n aggiunta o in alternativa, il contenitore reca una apertura attraverso la quale il cemento osseo è altresì immesso nella camera prima di essere iniettato. Preferably, the container has an opening through which the bone cement is delivered from the chamber in order to be injected in the desired position. In addition or alternatively, the container carries an opening through which the bone cement is also introduced into the chamber before being injected.

Preferibilmente, il cemento osseo è immesso nel contenitore ed erogato dallo stesso attraverso la medesima apertura. Preferably, the bone cement is introduced into the container and dispensed from it through the same opening.

Preferibilmente, tale apertura è ricavata ad una estremità assiale del contenitore. Preferably, this opening is obtained at an axial end of the container.

I n una forma di realizzazione preferita, il dispositivo comprende uno stantuffo, il quale è impegnato in scorrimento nel contenitore per spostarsi lungo la direzione longitudinale all'interno della camera da e verso l’apertura. In a preferred embodiment, the device comprises a plunger, which is engaged in sliding in the container to move along the longitudinal direction inside the chamber to and from the opening.

Lo spostamento dello stantuffo verso l’apertura determ ina l’erogazione del cemento osseo presente nel contenitore, mentre, al contrario, lo spostamento dello stantuffo in allontanamento dell’apertura viene utilizzato per aspirare il cemento osseo all’interno del contenitore. The displacement of the plunger towards the opening determines the delivery of the bone cement present in the container, while, on the contrary, the displacement of the plunger away from the opening is used to aspirate the bone cement inside the container.

I n una forma di realizzazione preferita, il dispositivo comprende un organo attuatore associato al contenitore e spostabile all’interno della camera per sollecitare lo stantuffo verso l’apertura. In a preferred embodiment, the device comprises an actuator member associated with the container and movable inside the chamber to urge the plunger towards the opening.

Preferibilmente, lo stantuffo è spostabile, indipendentemente dall’organo attuatore, tra lo stesso organo attuatore e l’apertura mediante traslazione longitudinale. Preferably, the plunger can be moved, independently of the actuator member, between the actuator member itself and the opening by longitudinal translation.

Grazie a questa caratteristica, lo stantuffo è liberamente traslabile rispetto all’organo attuatore lungo la direzione longitudinale, e tale movimento di traslazione può essere effettuato mediante semplici sollecitazioni longitudinali (di trazione o di spinta) effettuate dall’operatore direttamente sullo stantuffo. I n questo modo, è possibile effettuare l’aspirazione del cemento osseo all’interno del contenitore semplicemente tirando lo stantuffo, come in una normale siringa, senza agire sull’organo attuatore e quindi senza necessità di compiere tutte le rotazioni necessarie per svitare l’organo attuatore in allontanamento dall’apertura. Thanks to this feature, the plunger is freely translatable with respect to the actuator organ along the longitudinal direction, and this translation movement can be carried out by simple longitudinal stresses (traction or thrust) carried out by the operator directly on the plunger. In this way, it is possible to aspirate the bone cement inside the container simply by pulling the plunger, as in a normal syringe, without acting on the actuator and therefore without the need to perform all the rotations necessary to unscrew the actuator member moving away from the opening.

La fase di aspirazione del cemento osseo viene quindi sostanzialmente ed efficacemente velocizzata e semplificata. The bone cement aspiration phase is therefore substantially and effectively speeded up and simplified.

La soluzione secondo la presente invenzione, peraltro, non richiede il ricorso a soluzioni particolarmente onerose dal punto di vista produttivo, così da non comportare rilevanti aumenti di costi. The solution according to the present invention, however, does not require the use of particularly costly solutions from the production point of view, so as not to entail significant cost increases.

I n una forma di realizzazione preferita, lo stantuffo comprende una testa avente una sezione trasversale corrispondente alla sezione trasversale della camera, nonché uno stelo esteso longitudinalmente dalla testa da parte opposta all’apertura. In a preferred embodiment, the plunger comprises a head having a cross section corresponding to the cross section of the chamber, as well as a rod extended longitudinally from the head on the opposite side to the opening.

Preferibilmente, lo stelo dello stantuffo è accolto con facoltà di libero scorrimento in un canale passante longitudinale ricavato sull’organo attuatore. Tra lo stelo dello stantuffo e l’organo attuatore non è quindi previsto alcun vincolo, in particolare non è previsto alcun impegno di avvitamento, così che lo stelo possa liberamente traslare all’interno del canale. Preferably, the piston rod is accommodated with the faculty of free sliding in a longitudinal through channel obtained on the actuator member. There is therefore no constraint between the piston rod and the actuator organ, in particular there is no screwing engagement, so that the rod can move freely within the channel.

Preferibilmente, la testa dello stantuffo ha una sezione maggiore del canale ricavato nell’organo attuatore, così che da fungere da fine corsa nella traslazione dello stantuffo in allontanamento dall’apertura ed evitare lo sfilamento dello stantuffo dall’organo attuatore attraverso il canale. Preferably, the head of the plunger has a larger section than the channel obtained in the actuator member, so that it acts as a stop in the translation of the plunger away from the opening and avoids the slipping of the plunger from the actuator member through the channel.

I n una forma preferita dell’Invenzione, lo stelo comprende due sezioni tra loro staccabili. In a preferred form of the invention, the stem comprises two sections that can be detached from each other.

Grazie a questa caratteristica, la lunghezza complessiva dello stantuffo può essere facilmente accorciata. Tale operazione si rileva particolare utile in fase di iniezione del cemento osseo, quando la testa dello stantuffo è addossata all’organo attuatore e quest’ultimo deve essere azionato in avvitamento per spostarsi verso l’apertura. I l tratto di stelo sporgente all’esterno dell’organo attuatore, infatti, potrebbe essere di intralcio alla manovra di avvitamento. Preferibilmente, le sezioni dello stelo sono sganciabili tra loro mediante uno spostamento reciproco lungo una direzione trasversale alla direzione longitudinale. Thanks to this feature, the overall length of the plunger can be easily shortened. This operation is particularly useful in the bone cement injection phase, when the plunger head is leaning against the actuator and the latter must be screwed to move towards the opening. The portion of the stem protruding outside the actuator, in fact, could be an obstacle to the screwing maneuver. Preferably, the sections of the stem are releasable from each other by means of a reciprocal movement along a direction transverse to the longitudinal direction.

I n questo modo, viene evitata la possibilità di indesiderato sganciamento delle due sezioni di stelo durante lo spostamento dello stantuffo in fase di aspirazione. In this way, the possibility of undesired release of the two rod sections during the movement of the piston during the suction phase is avoided.

I n una forma di realizzazione preferita, l’organo attuatore comprende un manicotto cavo, filettato esternamente ed impegnato in avvitamento in una corrispondente filettatura del dispositivo di iniezione solidale al contenitore. I n particolare, è preferito che tale filettatura sia ricavata in un corpo, accoppiato al contenitore in corrispondenza di una sua estremità contrapposta all’apertura. In a preferred embodiment, the actuator member comprises a hollow sleeve, externally threaded and engaged in screwing in a corresponding thread of the injection device integral with the container. In particular, it is preferred that this thread is obtained in a body, coupled to the container at one of its opposite ends to the opening.

Preferibilmente, tale corpo comprende una impugnatura estesa in modo trasversale rispetto alla direzione longitudinale. Preferably, this body comprises a handle extending transversely with respect to the longitudinal direction.

Preferibilmente, il corpo è formato da due semigusci, rimovibilmente accoppiabili tra loro, tra i quali viene trattenuta un’estrem ità del contenitore. I noltre, in una forma preferita, è previsto che il corpo comprenda una sede passante, coassiale con il contenitore in cui viene accolto in avvitamento il manicotto dell’organo attuatore. Preferably, the body is formed by two half-shells, removably coupled to each other, between which an end of the container is retained. Furthermore, in a preferred form, the body is provided to comprise a through seat, coaxial with the container in which the sleeve of the actuator member is screwed in.

Preferibilmente, la superficie della filettatura ricavata sulla superficie esterna del manicotto presenta una rugosità con valore Ra maggiore di 1 . I n modo maggiormente preferito, tale superficie presenta una rugosità con valore Ra compreso tra 1 e 1 ,6. Preferably, the surface of the thread obtained on the outer surface of the sleeve has a roughness with a Ra value greater than 1. Most preferably, this surface has a roughness with a Ra value between 1 and 1, 6.

Grazie a questa caratteristica, l’organo attuatore, e quindi lo stantuffo, vengono mantenuti in posizione all’interno del contenitore anche in presenza di pressioni relativamente elevate che possono generarsi all’interno della camera in fase di iniezione del cemento osseo. I n questo modo è evitato un possibile indesiderato “ritorno” del manicotto, che sotto la spinta di elevate pressioni potrebbe parzialmente svitarsi, e la conseguente eventuale aspirazione di cemento osseo già iniettato. Thanks to this feature, the actuator organ, and therefore the plunger, are kept in position inside the container even in the presence of relatively high pressures that can be generated inside the chamber during the injection of the bone cement. In this way, a possible undesired “return” of the sleeve is avoided, which under the thrust of high pressures could partially unscrew, and the consequent possible aspiration of already injected bone cement.

Preferibilmente, ad una prima estremità del manicotto, esterna al contenitore e al corpo, è previsto un elemento di azionamento dotato di alette radiali, in particolare una manopola a farfalla. Ciò consente vantaggiosamente di facilitare l’avvitamento e lo svitamento del manicotto da parte di un operatore. Preferibilmente, ad una seconda estrem ità del manicotto, interna al contenitore, è prevista una flangia terminale di riscontro della testa dello stantuffo. Preferably, an actuation element provided with radial fins, in particular a butterfly knob, is provided at a first end of the sleeve, external to the container and to the body. This advantageously allows to facilitate the screwing and unscrewing of the sleeve by an operator. Preferably, a terminal abutment flange for the head of the piston is provided at a second end of the sleeve, inside the container.

Preferibilmente, tale flangia term inale presenta una sezione analoga a quella della testa dello stantuffo, in modo tale da esercitare la sua azione di spinta in modo uniforme. Preferably, this terminal flange has a section similar to that of the piston head, in such a way as to exert its thrust action in a uniform manner.

I n una forma di realizzazione preferita, la flangia terminale funge da fine corsa nel movimento di svitamento del manicotto in uscita dal contenitore. In a preferred embodiment, the end flange acts as a stop in the unscrewing movement of the sleeve leaving the container.

Preferibilmente, tale vantaggiosa caratteristica è ottenuta mediante la separazione della flangia terminale dalla filettatura ricavata sul manicotto. Preferably, this advantageous characteristic is obtained by separating the end flange from the thread obtained on the sleeve.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Le caratteristiche e i vantaggi dell’invenzione meglio risulteranno dalla descrizione dettagliata di un suo preferito esempio di realizzazione, illustrato a titolo indicativo e non limitativo con riferimento agli uniti disegni in cui: The features and advantages of the invention will better emerge from the detailed description of one of its preferred embodiments, illustrated by way of non-limiting example with reference to the accompanying drawings in which:

- la figura 1 è una vista prospettica complessiva di un dispositivo di iniezione di cemento osseo realizzato secondo la presente invenzione; - la figura 2 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di iniezione di figura 1 , in una prima posizione operativa; Figure 1 is an overall perspective view of a bone cement injection device made according to the present invention; Figure 2 is a longitudinal sectional view of the injection device of Figure 1, in a first operative position;

- la figura 3 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di iniezione di figura 1 , in una seconda posizione operativa; Figure 3 is a longitudinal sectional view of the injection device of Figure 1, in a second operative position;

- la figura 4 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di iniezione di figura 1 , in una terza posizione operativa. Figure 4 is a longitudinal sectional view of the injection device of Figure 1, in a third operative position.

Modo preferito di realizzazione dell’invenzione Preferred way of carrying out the invention

Nelle figure, con 1 è complessivamente indicato un dispositivo di iniezione di cemento osseo, realizzato in accordo con la presente invenzione. In the figures, 1 generally indicates a bone cement injection device, made in accordance with the present invention.

I I dispositivo di iniezione 1 comprende un contenitore 2, a forma complessivamente cilindrica ed esteso lungo una direzione longitudinale X definita dall’asse del cilindro, tra una prima e una seconda estrem ità contrapposte 3 e 4. The injection device 1 comprises a container 2, with an overall cylindrical shape and extended along a longitudinal direction X defined by the axis of the cylinder, between a first and a second opposite ends 3 and 4.

I l contenitore 2 è internamente cavo, così da definire una camera 5 in cui è viene raccolto il cemento osseo da iniettare. The container 2 is internally hollow, so as to define a chamber 5 in which the bone cement to be injected is collected.

I l contenitore 2 è realizzato in materiale polimerico trasparente, ed è dotato di una scala graduata sulla sua superficie esterna. The container 2 is made of transparent polymeric material, and is equipped with a graduated scale on its external surface.

I noltre, il contenitore 2 presenta uno spessore delle pareti tale da sopportare elevate pressioni interne alla camera, preferibilmente fino a 180 bar. Furthermore, the container 2 has a wall thickness such as to withstand high pressures inside the chamber, preferably up to 180 bar.

I n corrispondenza della prima estrem ità 3, sul contenitore 2 è ricavata una apertura 6 che pone in com unicazione la camera 5 con l’esterno. In correspondence with the first end 3, on the container 2 there is an opening 6 which places the chamber 5 in communication with the outside.

Attraverso l’apertura 6, il cemento osseo può essere im messo ovvero erogato dalla camera 5, come meglio precisato nel seguito. Through the opening 6, the bone cement can be introduced or dispensed from the chamber 5, as better specified below.

Preferibilmente, in corrispondenza dell’apertura 6 è previsto un attacco standard per accessori medicali, come ad esempio un attacco standard 3a del tipo Luer Lock. Preferably, a standard connection for medical accessories is provided at the opening 6, such as a standard connection 3a of the Luer Lock type.

I l dispositivo di iniezione 1 comprende inoltre uno stantuffo 7, impegnato in scorrimento nel contenitore 2 per spostarsi lungo la direzione longitudinale X all’interno della camera 5 da e verso l’apertura 6. The injection device 1 also comprises a plunger 7, engaged in sliding in the container 2 to move along the longitudinal direction X inside the chamber 5 to and from the opening 6.

Lo stantuffo 7 comprende una testa 8, avente sezione corrispondente alla sezione interna del contenitore 2, da cui è esteso, lungo la direzione longitudinale X e da parte opposta all’apertura 6, uno stelo 9. The piston 7 comprises a head 8, having a section corresponding to the internal section of the container 2, from which a stem 9 is extended along the longitudinal direction X and on the opposite side to the opening 6.

I l dispositivo di iniezione 1 comprende inoltre un organo attuatore 10, associato al contenitore 2 e spostabile all’interno della camera 5 per sollecitare lo stantuffo 7 verso l’apertura 6. The injection device 1 also comprises an actuator member 10, associated with the container 2 and movable inside the chamber 5 to urge the plunger 7 towards the opening 6.

Secondo un aspetto della presente invenzione, lo stantuffo 7 è spostabile, indipendentemente dall’organo attuatore 10, tra l’organo attuatore 10 e l’apertura 6 mediante un movimento di traslazione lungo la direzione longitudinale X. According to an aspect of the present invention, the piston 7 can be moved, independently of the actuator member 10, between the actuator member 10 and the opening 6 by means of a translation movement along the longitudinal direction X.

L’organo attuatore 10 comprende un manicotto 1 1 , sostanzialmente cilindrico, esteso coassialmente alla direzione longitudinale X e assialmente cavo, a definire un canale 12, passante, aperto alle due estremità longitudinali del manicotto, entro il quale è accolto, con facoltà di libero scorrimento, lo stelo 9 dello stantuffo 7. The actuator member 10 comprises a sleeve 11, substantially cylindrical, extending coaxially to the longitudinal direction X and axially hollow, to define a channel 12, passing through, open at the two longitudinal ends of the sleeve, within which it is received, with the faculty of free sliding, the piston rod 9 7.

Lo stelo 9 comprende due sezioni 9a e 9b distinte, rimovibilmente agganciabili tra loro, così da poter variare la lunghezza complessiva dello stantuffo 7. The rod 9 comprises two distinct sections 9a and 9b, which can be removably hooked together, so as to be able to vary the overall length of the piston 7.

La sezione 9a è estesa dalla testa 8 e presenta una lunghezza complessiva di poco superiore alla lunghezza dell’organo attuatore 10, mentre la sezione 9b è estesa dalla sezione 9a per una lunghezza di poco superiore alla lunghezza del contenitore 2. The section 9a is extended by the head 8 and has an overall length slightly greater than the length of the actuator member 10, while the section 9b is extended by the section 9a for a length slightly greater than the length of the container 2.

La sezione 9b reca, all’estremità contrapposta alla sezione 9a, una testa allargata 7a, che facilita la trazione e la spinta dello stantuffo 7 lungo la direzione longitudinale X. Section 9b has, at the opposite end to section 9a, an enlarged head 7a, which facilitates the pulling and thrust of the piston 7 along the longitudinal direction X.

Le sezioni 9a e 9b sono tra loro agganciabili e sganciabili grazie ad un attacco 13, che consente l’accoppiamento e il disaccoppiamento delle estrem ità delle due sezioni mediante uno spostamento relativo trasversale alla direzione longitudinale X. Sections 9a and 9b can be hooked and unhooked together thanks to an attachment 13, which allows the coupling and uncoupling of the ends of the two sections by means of a relative displacement transverse to the longitudinal direction X.

L’attacco 13 è preferibilmente del tipo a maschio e femm ina, con un’appendice ad estremità ingrossata predisposta all’estrem ità della sezione 9a suscettibile di inserirsi trasversalmente in una sede di forma complementare, ricavata all’estrem ità della sezione 9b. The attachment 13 is preferably of the male and female type, with an appendix with an enlarged end arranged at the end of section 9a capable of being transversally inserted into a seat of complementary shape, obtained at the end of section 9b.

L’organo attuatore 10 comprende inoltre un elemento di azionamento 14, fissato ad un’estremità del manicotto 1 1 esterna al contenitore 2, il quale è vantaggiosamente dotato di una coppia di alette radiali 15, estese da parte diametralmente opposta, che consentono all’operatore di azionare il manicotto 1 1 in rotazione attorno al proprio asse X. The actuator member 10 also comprises an actuation element 14, fixed to one end of the sleeve 11 external to the container 2, which is advantageously provided with a pair of radial fins 15, extending from the diametrically opposite side, which allow the operator to operate the sleeve 1 1 in rotation around its own X axis.

I l manicotto 1 1 è preferibilmente realizzato in metallo e, sulla sua superficie esterna è ricavata una filettatura 16 impegnata in avvitamento su una corrispondente filettatura 17 ricavata su un corpo 18, predisposto tra l’organo attuatore 10 e il contenitore 2. The sleeve 11 is preferably made of metal and, on its external surface there is a thread 16 engaged in screwing on a corresponding thread 17 obtained on a body 18, arranged between the actuator member 10 and the container 2.

Preferibilmente, la superficie della filettatura 16 ricavata sulla superficie esterna del manicotto 1 1 presenta una rugosità con un valore Ra maggiore di 1 , preferibilmente compreso tra 1 e 1 ,6. Preferably, the surface of the thread 16 obtained on the outer surface of the sleeve 11 has a roughness with a Ra value greater than 1, preferably between 1 and 1, 6.

All’estremità del manicotto 1 1 interna detto contenitore , contrapposta quindi all’elemento di azionamento 14, è prevista una flangia terminale 19, la quale è suscettibile di riscontrare la testa 8 dello stantuffo 7. At the end of the inner sleeve 1 1 said container, thus opposed to the actuation element 14, there is a terminal flange 19, which is capable of encountering the head 8 of the piston 7.

La flangia terminale 19 è separata dalla filettatura 16, e presenta una dimensione trasversale tale da interferire con la filettatura 17 ricavata nel corpo 18, così da bloccare il movimento del manicotto 1 1 in uscita dal contenitore 2, fungendo quindi da fine corsa. The terminal flange 19 is separated from the thread 16, and has a transversal dimension such as to interfere with the thread 17 obtained in the body 18, so as to block the movement of the sleeve 11 outgoing from the container 2, thus acting as a stop.

I I corpo 18 è formato da due semigusci accoppiabili uno sull’altro mediante viti, che, come detto in precedenza, trattiene in accoppiamento l’organo attuatore 10 e il contenitore 2. In particolare, il corpo 18 trattiene il contenitore 2 in corrispondenza della sua estremità 4, serrandola tra i suoi due semigusci, in posizione allineata alla filettatura 17. The body 18 is formed by two half-shells that can be coupled one onto the other by means of screws, which, as previously mentioned, holds the actuator member 10 and the container 2 together. In particular, the body 18 holds the container 2 in correspondence with its end 4, tightening it between its two half-shells, in a position aligned with the thread 17.

II corpo 18 comprende inoltre una impugnatura 20 estesa trasversalmente rispetto alla direzione longitudinale X, che consente all’operatore di tenere saldamente in mano il dispositivo di iniezione 1. The body 18 also includes a handle 20 extended transversely with respect to the longitudinal direction X, which allows the operator to firmly hold the injection device 1 in his hand.

11 dispositivo 1 è operato nelle seguenti modalità. The device 1 is operated in the following ways.

Nella configurazione iniziale, il dispositivo di iniezione 1 è nella posizione operativa rappresentato in figura 2, con la testa 8 dello stantuffo 7 spostata contro l’estremità 3 del contenitore 2, a ridosso dell’apertura 6, e il manicotto 1 1 completamente spostato in allontanamento da essa. In the initial configuration, the injection device 1 is in the operating position shown in Figure 2, with the head 8 of the piston 7 displaced against the end 3 of the container 2, close to the opening 6, and the sleeve 11 completely displaced in moving away from it.

I n questa posizione operativa, lo stelo 9 è mantenuto nella sua lunghezza totale, con le due sezioni 9a e 9b tra loro agganciate. In this operative position, the stem 9 is maintained in its total length, with the two sections 9a and 9b coupled together.

Questa configurazione iniziale è pronta per la fase di aspirazione del cemento osseo, preparato e m iscelato in un altro recipiente, all’interno del contenitore 2. L’aspirazione avviene inserendo l’estrem ità 3, od eventualmente un ago attaccato ad essa, all’interno del cemento osseo da trasferire nel contenitore 2 e tirando lo stantuffo 7 in allontanamento dell’apertura 6. Lo stantuffo 7 è quindi traslato assialmente all’interno della camera 5 fino al punto desiderato ovvero fino, al massimo, a riscontrare la flangia terminale 19. Si noti come questa operazione sia condotta senza interessare l’organo attuatore 10 e come quindi possa essere effettuata in modo estremamente rapido e semplice. This initial configuration is ready for the phase of aspirating the bone cement, prepared and mixed in another container, inside the container 2. The aspiration takes place by inserting the end 3, or possibly a needle attached to it, to the inside of the bone cement to be transferred into the container 2 and pulling the plunger 7 away from the opening 6. The plunger 7 is then axially translated inside the chamber 5 up to the desired point or up to, at most, the end flange 19 It should be noted how this operation is carried out without involving the actuator member 10 and therefore how it can be carried out extremely quickly and simply.

I n questa posizione operativa, illustrata in figura 3, lo stelo 9 sporge notevolmente dall’organo attuatore 10, per cui, al fine di facilitare le successive operazioni di iniezione, lo stelo 9 può essere accorciato rim uovendo la sezione 9b dopo averla sganciata dalla sezione 9a in corrispondenza dell’attacco 13 (possibilità non rappresentata nelle figure) . In this operating position, illustrated in figure 3, the stem 9 protrudes considerably from the actuator member 10, so that, in order to facilitate the subsequent injection operations, the stem 9 can be shortened by removing the section 9b after having released it from the section 9a in correspondence with the attachment 13 (possibility not shown in the figures).

I n questo modo, lo stelo 9 non intralcia la presa dell’elemento di azionamento 14 da parte dell’operatore, che può procedere ad avvitare il manicotto 1 1 rispetto al corpo 18. I n questo modo la testa 8 dello stantuffo 7 è spinta verso l’apertura 6 dalla flangia terminale 19 causando l’erogazione del cemento osseo dalla camera 5 con un flusso controllato e uniforme fino alla posizione finale di espulsione completa del cemento osseo rappresentata in figura 4. La velocità del flusso di erogazione è direttamente proporzionale alla velocità di rotazione del manicotto 1 1 e l’erogazione può essere sospesa in ogni istante interrompendo la rotazione del medesimo. In this way, the rod 9 does not hinder the grip of the actuating element 14 by the operator, who can proceed to screw the sleeve 11 with respect to the body 18. In this way the head 8 of the piston 7 is pushed towards the opening 6 from the end flange 19 causing the delivery of the bone cement from the chamber 5 with a controlled and uniform flow up to the final position of complete expulsion of the bone cement represented in figure 4. The speed of the delivery flow is directly proportional to the rotation speed of the sleeve 11 and the dispensing can be suspended at any moment by stopping the rotation of the same.

La presente invenzione risolve quindi il problema sopra lamentato con riferimento alla tecnica nota citata, offrendo nel contempo numerosi altri vantaggi. The present invention therefore solves the problem complained of above with reference to the cited prior art, while offering numerous other advantages.

Claims (10)

RI VENDICAZIONI 1. Dispositivo di iniezione ( 1 ) di cemento osseo comprendente: - un contenitore (2) , esteso lungo una direzione longitudinale (X) e definente una camera (5) in cui è raccolto detto cemento osseo da iniettare, detto contenitore prevedendo una apertura (6) attraverso la quale detto cemento osseo è im messo in detta camera e/o erogato da detta camera, - uno stantuffo (7) , impegnato in scorrimento in detto contenitore per spostarsi lungo detta direzione longitudinale all’interno di detta camera da e verso detta apertura, - un organo attuatore ( 10) associato a detto contenitore e spostabile all’interno di detta camera per sollecitare detto stantuffo verso detta apertura, caratterizzato dal fatto che detto stantuffo (7) è spostabile, indipendentemente da detto organo attuatore, tra detto organo attuatore e detta apertura mediante traslazione lungo detta direzione longitudinale (X) . RI VENDICATIONS 1. Bone cement injection device (1) comprising: - a container (2), extending along a longitudinal direction (X) and defining a chamber (5) in which said bone cement to be injected is collected, said container providing an opening (6) through which said bone cement is placed in said chamber and / or supplied from said chamber, - a plunger (7), engaged in sliding in said container to move along said longitudinal direction inside said chamber to and from said opening, - an actuator member (10) associated with said container and movable inside said chamber to urge said piston towards said opening, characterized in that said piston (7) is movable, independently of said actuator member, between said actuator member and said opening by translation along said longitudinal direction (X). 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 , in cui detto stantuffo comprende una testa (8) avente una sezione trasversale corrispondente alla sezione trasversale di detta camera e uno stelo (9) esteso da detta testa da parte opposta a detta apertura (6) . Device according to claim 1, wherein said plunger comprises a head (8) having a cross section corresponding to the cross section of said chamber and a rod (9) extending from said head on the opposite side to said opening (6). 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, in cui su detto organo attuatore ( 10) è ricavato un canale ( 12) passante longitudinale in cui è accolto con facoltà di libero scorrimento detto stelo (9) . 3. Device according to claim 2, in which a longitudinal through channel (12) is formed on said actuator member (10) in which said stem (9) is received with the ability to slide freely. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui detto stelo comprende due sezioni (9a, 9b) tra loro staccabili, così da poter accorciare la lunghezza complessiva di detto stantuffo. 4. Device according to claim 2 or 3, wherein said stem comprises two sections (9a, 9b) detachable from each other, so as to be able to shorten the overall length of said piston. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 4, in cui dette sezioni (9a, 9b) sono sganciabili tra loro mediante uno spostamento reciproco lungo una direzione trasversale a detta direzione longitudinale (X). 5. Device according to claim 4, in which said sections (9a, 9b) are releasable from each other by means of a reciprocal movement along a direction transverse to said longitudinal direction (X). 6. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto organo attuatore (10) comprende un manicotto (11), cavo, filettato esternamente ed impegnato in avvitamento in una corrispondente filettatura (17) di detto dispositivo solidale a detto contenitore (2). Device according to any one of the preceding claims, wherein said actuator member (10) comprises a hollow sleeve (11), threaded externally and screwed into a corresponding thread (17) of said device integral with said container (2) . 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 6, in cui ad una estremità (4) di detto contenitore (2), contrapposta a detta apertura, è previsto un corpo (18) di detto dispositivo, accoppiato a detto contenitore e in cui è prevista detta filettatura (17) in cui è impegnato detto manicotto (11). 7. Device according to claim 6, wherein at one end (4) of said container (2), opposite said opening, there is provided a body (18) of said device, coupled to said container and in which said thread is provided (17) in which said sleeve (11) is engaged. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 6 o 7, in cui la superficie della filettatura (16) ricavata sulla superficie esterna di detto manicotto (11) presenta una rugosità con valore Ra maggiore di 1. 8. Device according to claim 6 or 7, in which the surface of the thread (16) obtained on the external surface of said sleeve (11) has a roughness with value Ra greater than 1. 9. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 8, in cui ad un’estremità di detto manicotto (11), interna a detto contenitore (2), è prevista una flangia terminale (19) di riscontro di una testa (8) di detto stantuffo (7). Device according to any one of claims 6 to 8, in which an end flange (19) for abutment of a head (8) is provided at one end of said sleeve (11), inside said container (2) of said piston (7). 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, in cui detta flangia terminale (19) funge da fine corsa nello spostamento di detto manicotto (11) in uscita da detto contenitore (2 ).10. Device according to claim 9, wherein said end flange (19) acts as a stop in the displacement of said sleeve (11) out of said container (2).