HU191752B - Prothesis for substituting the lack of skull bone and method for producing same - Google Patents

Abstract

Die Prothese wird bei Rekonstruktionsoperationen eines verletzten Schaedeldeckels angewendet und dient als Ersatz des entfernten Knochens. Die Prothese besitzt die Form einer hohlen Schuessel oder eines Ellipsoidabschnittes und wird von den mindestens zwei Gewirkschichten gebildet, die aus zwei Arten von synthetischen Garnen mit verschiedenen Schmelztemperaturen besteht, vorzugsweise aus mindestens 85 % Polypropylengarn und maximal 15 % Polyestergarn. Das Herstellungsverfahren ist dadurch gekennzeichnet, dass zwei Gewirkschichten in Form von Rollen mit den Flaechen durch Zusammennaehen miteinander verbunden, mit einem untoxischen Unionenwaschmittel gewaschen, in destilliertem Wasser gespuelt und getrocknet werden. Die verbundenen Rollen werden auf die konvexen Metallformen aufgelegt und einer Waermebehandlung bei einer Temperatur des Garnphasenuebergangs mit der niedrigen Schmelztemperatur etwa 30 Minuten lang unterzogen. Die Formstuecke werden durch Abkuehlung gehaertet, von den Metallformen abgenommen, umfangsweise geschnitten und einer Vorsterilisation unterzogen. DD#APThe prosthesis is used in reconstruction operations of an injured skull cap and serves as a replacement for the removed bone. The prosthesis is in the form of a hollow shell or ellipsoidal section and is formed by the at least two knit layers consisting of two types of synthetic yarns having different melting temperatures, preferably at least 85% polypropylene yarn and at most 15% polyester yarn. The production process is characterized in that two knitted layers in the form of rolls are joined to the surfaces by sewing together, washed with a non-toxic union detergent, rinsed in distilled water and dried. The bonded rolls are placed on the convex metal molds and subjected to a heat treatment at a low melt temperature yarn phase transition temperature for about 30 minutes. The molded pieces are hardened by cooling, removed from the metal molds, cut circumferentially and subjected to a pre-sterilization. DD # AP

Description

A találmány tárgya protézis koponyacsonthiány 'pótlására, amelynek csészeszerű vagy ellipszoid jellegű alakja van. A találmány tárgya továbbá eljárás a protézis előállítására.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a prosthesis for compensating for cranial bone deficiency which has a cup-like or ellipsoidal shape. The invention further relates to a process for the manufacture of a prosthesis.

Koponyacsont sérülések esetén, amikor a koponyacsonthiány saját csonttal nem egyenlíthető ki, különböző átültetések mellett a koponyacsonthiány pótlására ún. protéziseket alkalmaznak.In the case of skull injuries, when the skull deficiency cannot be compensated by the bone of one's own, in the case of various transplants the so-called skull deficiency can be compensated. prostheses are used.

A koponyacsonthiány pótlására évek óta alkalmazón fémlemezek a beteg állapotára hátrányosan hatnak, mivel a fém és az emberi szervezet eltérő hövezetőképességgel rendelkezik és a protézis súlya jelentős. Ezenfelül a protézisnek meghatározott, változtathatatlan alakja van, ezért a protézist a koponyacsont hiányzó részéhez illeszkedően kell kialakítani. A fenti ismert protézisek további hátránya,hogy az elektroenkefalogramra és a koponya röntgenfelvételek átlátszóságára zavaróan hatnak.The metal plates used to replace the skull bone defect for years have a detrimental effect on the patient's condition, as the metal and the human body have different heating capacities and the weight of the prosthesis is significant. In addition, the prosthesis has a definite, immutable shape, so the prosthesis must be designed to fit the missing part of the skull. A further disadvantage of the above known prostheses is that they interfere with the electroencephalogram and the transparency of the cranial radiographs.

Továbbá ismertek olyan protézisek koponyacsonthiány pótlására, amelyek akrillemezből vannak kialakítva. Ilyen jellegű protéziseket a .JPolymere in dér Medizin” (Polimerek az egészségügyben) című folyóirat 1972. évi 2. sz. il. részének 197 202.oldalai ismertetnek. Az ilymódon kialakított protézisek alkalmazása nagyon előnyös, behelyezésük viszont nagyon időigényes. A koponyacsonthiány gyorsan polimerizáló akrilmasszával - amelyet a fenti folyóirat 1974. évi, 2. sz. kiadásának IV. részében, 13-14. oldalon ismertet — való kitöltése lehetővé tette a művi beavatkozás egyszerűsítését és lerövidítését, a polimerizádó során végbemenő exoterm reakció viszont a protézist körülvevő szövetekre károsan hat. Ezenfelül a gyorsan polimerizáló anyagoknak kisebb ellenállóképessége van és belső áteresztések jöhetnek létre.Further, prostheses for the repair of cranial bone defects which are made of acrylic sheet are known. Prostheses of this kind are described in the "Polymers in Health Care", No. 2, 1972. yl. 197, pages 202. The use of such prostheses is very advantageous, but their insertion is very time consuming. Skull bone deficiency with fast-polymerizing acrylic mass - published in Volume 2 of 1974, supra. of the IV. 13-14. page, made it possible to simplify and shorten the artificial procedure, but the exothermic reaction during polymerization adversely affects the tissues surrounding the prosthesis. In addition, fast polymerizing materials have less resistance and internal permeability can occur.

A találmány feladata, hogy koponyacsonthiány pótlására olyan protézist hozzunk létre, amellyel a fenti hátrányok kiküszöbölhetők.SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a prosthesis to compensate for skeletal bone deficiency by which the above disadvantages can be overcome.

A találmány célja, hogy koponyacsonthiány pótlására olyan protézist hozzunk létre, amely műszállal kialakított hurkolt szövetből áll, amelynek megfelelő fizikai-mechanikai tulajdonságai és porózus szerkezete van, amely a szövettel jobb benövést tesz lehetővé cs ezenfelül a koponyacsonthiányhoz könynyen illeszthető.It is an object of the present invention to provide a prosthesis to compensate for cranial bone deficiency, which consists of a knitted fibrous knitted fabric having appropriate physico-mechanical properties and a porous structure which allows for better growth with the tissue and is also readily adapted to the cranial bone deficiency.

Λ feladat megoldására a koponyacsonthiány pótlására olyan protézist hoztunk létre,amelyenk csészeszerű vagy ellipszoid jellegű alakja van és a találmány szerint legalább két hurkolt szövetrétegből áll, amely két eltérő olvadási hőmérsékletű műszállal van kialakítva. Előnyös, ha a szövetréteg legalább 85%-ban polipropilénszálat és legfeljebb 15%-ban poliészterszálat tartalmaz.To solve this problem, a prosthesis having a cup-like or ellipsoidal shape and comprising at least two layers of crocheted tissue formed by two synthetic fibers of different melting temperatures has been provided to compensate for the cranial bone deficiency. Preferably, the fabric layer comprises at least 85% polypropylene fiber and up to 15% polyester fiber.

A találmány feladatának megoldására, továbbá a protézis előállítására olyan eljárást dolgoztunk ki, amelynek során a két eltérő olvadási hőmérsékletű szintetikus fonallal kialakított burkolt szövetet legalább két rétegben tárcsaalakúra képezzük ki, majd összevartjuk és nemmérgező semleges mosószerrel megmossuk, majd desztillált vízzel átöblítjük és ezután szárítjuk. Ezt követően a felületükkel összekötött tárcsákat csészeszerű vagy ellipszoidjellegü alakú konvex férnformára helyezzük és az alacsonyabb olvadási hőmérsékletű fonal fázisátmenetének hőmérsékletén hozzávetőlegesen harminc perces hőkezelésnek vetjük alá, ezután a formán levő nyeraprotéziídarabot 18-21 °C hőmérsékletű desztillált vízben körülbelül öt percig hűtiük.majd a fémformától levesszük, szárítjuk és kerülete mentén megfelelő méretre vágjuk, valamint desztillált vízben történő haitninc perces főzéssel elősterilizádónak vetjük alá.In order to solve the object of the present invention and to provide a prosthesis, a process has been developed in which at least two coats of synthetic yarns with different melting temperatures are formed into discs, blended and washed with non-toxic neutral detergent and rinsed with distilled water. Subsequently, the discs connected to their surfaces are placed on a cup or ellipsoidal convex worm mold and subjected to a heat treatment of approximately thirty minutes at the transition temperature of the lower melting yarn, and then the molded prosthesis piece is molded to about 18-21 ° C. , dried and cut to size around its perimeter and subjected to a pre-sterilization by boiling in Hainninc for one minute in distilled water.

Az eljárással előállított protézis hővezetőképességgel,kis saját tömeggel,jó alakíthatósággal és rugalmassággal jellemezhető.The prosthesis produced by the process is characterized by heat conductivity, low mass, good formability and flexibility.

A protézis merevsége 10-25 daN hajlítási erővel jellemezhető. Ezenfelül a találmány szerinti protézis röntgensugarak számára árnyékmentes.The stiffness of the prosthesis is characterized by a bending force of 10-25 daN. In addition, the prosthesis according to the invention is shadow-free for X-rays.

A protézis fizikai tulajdonságai a természetes koponyacsont tulajdonságaival azonosnak tekinthetők. A ‘alálmány szerinti protézis különleges felületi szerkezettel van kialakítva. A felületi szerkezet különlegessége abban van, hogy a nagyobb olvadási hőmérsékletű szállal kialakított kötött hurokelemek a protézis felületén kinyúlnak és járulékos nyúlványokat képeznek, amelyek a szövetbe való jobb átnövést biztosítják.The physical properties of the prosthesis are considered to be the same as those of the natural skull. The prosthesis according to the invention is provided with a special surface structure. The peculiarity of the surface structure is that the bonded loop elements formed by the fiber having a higher melting temperature extend over the surface of the prosthesis and form additional protrusions that allow better penetration into the tissue.

A találmány szerinti protézis további előnye, hogy a koponyacsonthiány méretére a műtéti beavatkozás soián végzett méretre vágással illeszthető.A further advantage of the prosthesis according to the invention is that the size of the skull bone defect can be adapted to the size of the surgical intervention.

A találmány szerinti protézist példák kapcsán az alábbiakban részletesen ismertetjük.The prosthesis of the present invention will now be described in detail with reference to Examples.

1. példaExample 1

A koponyacsonthiány pótlására szolgáló protézis csésze alakú, amelynek görbületi magassága 12 mm és két hurkolt szövetréteggel van kialakítva, amely az alábbi szálakból jobb-balos kötéssel van kiképezveA prosthetic cup to compensate for cranial bone deficiency is a cup with a curvature height of 12 mm and two crocheted layers of fabric made of the following fibers with a right-left bandage

Prolen 310 dtex f 33x18 Torién 167 dtex f 32x1 és 185 mm-es átmérőjű tárcsákra van vágva.Prolen 310 dtex f 33x18 Toriene is cut into 167 dtex f 32x1 and 185 mm discs.

2. példaExample 2

A koponyacsonthiány pótlására szolgáló protézis ellipszoid jellegű, amelynek görbületi magassága 24 mm és amely két hurkolt szövetrétegből van kialakítva, ahol a hurkolt szövet szálakból jobbos-balos kötéssel van kialakítva (225 mm-es átmérőjű tárcsákra van vágva), ahol a szálakThe prosthesis used to compensate for skull deficiency is of an ellipsoidal shape, having a height of curvature of 24 mm, formed of two layers of crocheted tissue, the crocheted tissue having a right-to-left connection (cut into discs having a diameter of 225 mm),

Prolen 110 dtex f 33x17 Torlen 167 dtex f 32x2.Prolen 110 dtex f 33x17 Torlen 167 dtex f 32x2.

3. példaExample 3

A jobbos-balos kötésű, 110 dtex f 33x18 prolennel és 167 dtex f 32x1 torlennel kialakított hurkolt szövetből 225 mm-es átmérőjű tárcsákat vágunk ki, két hurkolt szövetréteget fonákoldalukon olymódon varrunk össze, hogy hurokpálcikájuk egymásra feküdjön. A prolenszállal hossz- és keresztirányban, 1 cm-es varrattávolsággal összevarrt tárcsákat rokaphenol N8 alkalmazásával átmossuk, majd desztillált νί,-.ben kétszer öblítjük és kb. 90 °C hőmérsékleten egy óráig szárítjuk. Ezután az összevarrt tárcsákat császeszerű alakúra kiképzett fémforma konvex oldalára helyezzük, ahol a fémforma ívmagassága 24 mm, hossza 205 mm és szélessége 205 mm. Ezután 180-185 °C hőmérsékletű forró levegővel harminc perces hőkezelést végzünk. Ezt követően a fémformákon levő nyersprotézis darabot szobahőmérsékleten desztillált vízben öt percig hűtjük és megszárítjuk, majd a fémformáról levesszük « kerületi mentén azThe right-left knit fabric, formed with 110 dtex f 33x18 prolene and 167 dtex f 32x1 turtle, was cut into discs having a diameter of 225 mm, and two loops of knitted fabric were sewn on their backsides so that their loop sticks overlapped. The discs sewn with the prolens thread longitudinally and transversely, with a suture spacing of 1 cm, are washed using rocaphenol N8, rinsed twice in distilled water and ca. Dry at 90 ° C for one hour. The stitched discs are then placed on a convex side of a metal mold formed into a cup-like shape, the metal mold having a sheet height of 24 mm, a length of 205 mm and a width of 205 mm. Thereafter, heat treatment with hot air at 180-185 ° C was carried out for thirty minutes. Subsequently, the piece of raw prosthesis on the metal molds is cooled and dried in distilled water at room temperature for five minutes and then removed from the metal mold along the perimeter.

919 752 alábbi táblázat 1. pozíciója szerinti méretre vágjuk. Végül sterilizációs készülék alkalmazásával desztillált vízben való 30 perces forralással a protézist elősterilizádónak vetjük alá.919,752 cut to position 1 in the table below. Finally, the prosthesis is pre-sterilized by boiling in distilled water for 30 minutes using a sterilization device.

4—7. példa4-7. example

A következő példák szerint a protézist az alábbi táblázat 2-5 pozíciók szerinti méretre alakítjuk ki.In the following examples, the prosthesis is sized to positions 2-5 in the table below.

§ A hurkolt szövettárcsákat egymásra helyezzük olymódon, hogy szempálcájuk egymásra merőleges, majd a perem mentén egymással össze varijuk.§ Place the crocheted discs on top of each other such that their lashes are perpendicular to each other and then sewn along the rim.

TáblázatSpreadsheet

Pozíciószám position Number burkolt szőve ttátcsa átmérője (mm) Diameter of wrapped woven pad (mm) fémforma hossza ' (mm) metal mold length '(mm) ftmforma szélessége (mm) ftmforma breadth (Mm) protézis hossza (mm) prosthetics length (Mm) protézis szélessége (mm) prosthetics breadth (Mm) protézis alakjának ívmagassága (mm) prosthetics shape ívmagassága (Mm) 1. First 225 225 205 205 205 205 130 130 125 125 24 24 2. Second 225 225 230 230 205 205 134 134 110 110 19 19 3. Third 185 185 145 145 120 120 105 105 60 60 10 10 4. 4th 185 185 125 125 125 125 75 75 75 75 12 12 5. 5th 185 185 125 125 125 125 75 75 57 57 12 12

SZABADALMI IGÉNYPONTOKPATENT CLAIMS

Claims (3)

1. Protézis koponyacsonthiány pótlására, amelynek csészeszerű vagy ellipszoid jellegű alakja van, azzal jellemezve, hogy legalább két, hurkolt szövetréteggel van ellátva és mindegyik réteg két, eltérő olvadási hőmérsékletű műszálból van kialakítva.Claims 1. A prosthesis for compensating for a skull bone defect having a cup-like or ellipsoidal shape, characterized in that it is provided with at least two layers of crocheted tissue and each layer is made of two fibers of different melting temperatures. 2. Az 1. igénypont szerinti protézis, azzal jellemezve, hogy a hurkolt szövetréteg legalább 85%-ban polipropilénszálat és legfeljebb 15%ban poliészterszálat tartalmaz.The prosthesis of claim 1, wherein the crocheted fabric layer comprises at least 85% polypropylene fiber and at most 15% polyester fiber. 3. Eljárás az 1. vagy 2. igénypont szerinti protézis előállítására, azzal jellemezve, hogy a hurkolt szövetből kialakított, legalább két réteget tárcsaalakúra képezzük ki, a két tárcsát össze, varrjuk és nemmérgező semleges mosószered átmossuk, majd desztillált vízben átöblítjük és szárítjuk, ezután a felületüknél összekötött tárcsákat csészeszerű vagy ellipszoid jellegű alakkal kiképzett konvex fémformára helyezzük és a kisebb olvadási hőmérsékletű műszál fázisátmenetének hőmérsékletén gg hozzávetőlegesen harminc perces hőkezelésnek vetjük alá, majd a fémformákon levő nyers protézisdarabokat 18-21 °C hőmérsékletű desztillált vízben körülbelül öt percig hűtjük, majd a fémformákról leveszszük, megsz^ítjuk, kerületük mentái megfelelő méretre vágjuk és végül elősterilizádónak vetjük alá.3. A process for producing a prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that at least two layers of knitted fabric are formed into discs, the two discs are sewn together and washed with non-toxic neutral detergent, then rinsed in distilled water and then dried. the discs connected at their surface are placed on a convex metal mold of cup or ellipsoidal shape and subjected to a heat treatment of approximately thirty minutes at the phase transition temperature of the lower melting fiber, and then the crude prosthesis on the metal molds is cooled to 18-21 ° C. it is removed from the metal molds, truncated, cut into circumference mints and finally subjected to pre-sterilization.