GR20200100612A

GR20200100612A - Τροποποιημενο ομοαξονικο τροκαρ για εισαγωγη εργαλειων και διατηρηση της ενδοφθαλμιας πιεσης στην χειρουργικη του προσθιου ημιμοριου του οφθαλμου

Info

Publication number: GR20200100612A
Application number: GR20200100612A
Authority: GR
Inventors: Αναστασιος Κωνσταντινου Χαρωνης
Original assignee: Αναστασιος Κωνσταντινου Χαρωνης
Priority date: 2020-10-09
Filing date: 2020-10-09
Publication date: 2022-05-09

Abstract

Η παρούσα εφεύρεση περιγράφει ένα πρωτοποριακό και μοναδικό εξειδικευμένο τροκάρ που είναι αρκετά μεγάλο ώστε να επιτρέπει την εισαγωγή ενθεμάτων και χειρουργικών εργαλείων ενώ ταυτόχρονα λειτουργείκαι ως ομοαξονικός σταθεροποιητής πίεσης αναπληρώνοντας τις απώλειες υδατοειδούς απ' τις τομές προσπέλασης του χειρουργικού πεδίου στις οφθαλμολογικές επεμβάσεις του προσθίου θαλάμου. Για την εισαγωγή του τροκάρ στην θέση λειτουργίας του στον σκληροκερατοειδή χρησιμοποιείται εξειδικευμένος ένθετης μέσω τομής ειδικής ή γραμμικής γεωμετρίας που έχει προκατασκευαστεί με Femtosecond Laser. Αυτές οι λειτουργίες είναι εφικτές γιατί χρησιμοποιείται ένας ή περισσότεροι βαλβιδικοί μηχανισμοί (G και J) που δεν επιτρέπουν την αποσυμπίεση του προσθίου θαλάμου κατά την διενέργεια των χειρουργικών χειρισμών, αναπληρώνοντας αμέσως τυχόν απώλειες ομοαξονικά από παροχή που βρίσκεται κοντά στο στόμιο του τροκάρ μέσω στομίου (F). Η παρούσα εφεύρεση είναι σχεδιασμένη να ελαχιστοποιεί το πρόβλημα χειρισμού εργαλείων μέσω μικροσκοπικών τομών από άνθρωπο ή ρομποτική διάταξη, να ελαχιστοποιεί την χρήση βισκοελαστικού και να προσφέρει ένα καινούργιο εντυπωσιακό δίκτυ ασφαλείας στην χειρουργική του καταρράκτη,ιδιαίτερα σε περιπτώσεις διεγχειρητικής ή προεγχειρητικής τρώσης του οπισθίου περιφακίου.

Description

Τροποποιημένο ομοαξονικό Τροκάρ για εισαγωγή εργαλείων και διατήρηση της ενδοφθάλμιας πίεσης στην χειρουργική του πρόσθιου ημιμορίου του οφθαλμού

Περιγραφή

Η περίγραφόμενη εφεύρεση αφορά στην κατασκευή μιας μικροσυσκευής-ενθέτη εργαλείων και ενδοφακών (τροκάρ) με βαλβιδικό μηχανισμό που ταυτόχρονα λειτουργεί καί ως συντηρητής προσθίου θαλάμου.

Η νέα συσκευή αποτελεί ένα νέο βαλβιδικό σταθεροποιητή πίεσης που είναι συνδεδεμένος σε συσκευή έγχυσης φυσιολογικού ορού μέσω στομίου (F) που παράλληλα επιτρέπει την εισαγωγή καί χειρισμό μικροεργαλείων οφθαλμοχειρουργικής διατηρώντας την πίεση του προσθίου θαλάμου σταθερή αντικαθιστώντας αλλά και περιορίζοντας τις διαρροές λόγω του βαλβιδικού του μηχανισμού αλλά καί του σχεδίασμού της. Επίσης η συσκευή μας είναι σχεδιασμένη ώστε να επιτρέπει την εισαγωγή ψευδοφακών μετά την αφαίρεση του κρυσταλλοείδούς φακού στην επέμβαση καταρράκτη τόσο χειρωνακτικά όσο καί από απόσταση μέσω ρομποτικής χειρουργικής προσπέλασης από το εξωτερικό στόμιο (G) Αυτή την στιγμή η χειρουργική προσπέλαση του προσθίου θαλάμου του οφθαλμού δεν γίνεται διαμέσω ειδικών ενθετών-συσκευών (τροκάρ) . Αντίθετα στην χειρουργική του οπίσθιου θαλάμου του οφθαλμού δεν νοείται προσπέλαση δίχως εξειδίκευμένα τροκάρ. Σε άλλες ειδικότητες της Ιατρικής με λαπαροσκοπική προσπέλαση στο χειρουργικό πεδίο, η χρήση εξειδικευμένων τροκάρ είναι δεδομένη.

Οι βασικοί λόγοι κατά την γνώμη μας που στη χειρουργική του προσθίου θαλάμου δεν επικράτησε η προσπέλαση μέσω εξειδικευμένων τροκάρ ήταν πολλές. Ενδεικτικά αναφέρουμε την ανάγκη συνεχούς ροής από μη ερμητικά κλειστές τομές για την πρόληψη εγκαυμάτων στην πρώτη σε συχνότητα χειρουργική πράξη στη σύγχρονη Ιατρική -δηλαδή την φακοθρυψία του κρυσταλλοείδούς φακού με χρήση υπερήχωνκαί την σχετική ελαστικότητα καί αποφυγή τραυματικής επέκτασης στις τομές του σκληροκεραοτοειδικού ορίου. Σε αντίθεση με αυτές τις τομές, οι σκληρίκές τομές εισόδου της βίτρεκτομής είναι πολύ πιο επιρρεπείς σε σκίσιμο καί επέκταση.

Παρόλα αυτά η πρόσφατη εισαγωγή του Femtosecond Laser στην χειρουργική του καταρράκτη στην πράξη φαίνεται ότι θα καταργήσει την ανάγκη να χειρουργού με δίαμέσω τομών που είναι σχεδιασμένες ώστε να έχουν διαρροές για την αποσόβηση εγκαυμάτων στο σημείο της χειρουργικής τομής από την ταλάντωση της ακίδας υπερήχων.

Εμείς πιστεύουμε ακράδαντα ότι ένα από τα σημαντικότερα μειονεκτήματα της εισαγωγής της ρομποτικής προσπέλασης στην χειρουργική του προσθίου θαλάμου είναι η επικίνδυνη διακύμανση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Η σύγχρονη όμως δυνατότητα κατασκευής απαράμιλλης ακρίβειας προσιτών καί οικονομικών μίκροσυσκευών από πλαστικό μίας ή πολλαπλών χρήσεων μπορεί να τα αλλάξει όλα αυτά. Η εφεύρεση που παρουσιάζουμε, πιστεύουμε ότι για πρώτη φορά έχει την δυνατότητα απρόσκοπτης χειρουργικής προσπέλασης διατηρώντας ταυτόχρονα σταθερή την ενδοφθάλμία πίεση στις επεμβάσεις προσθίου ημιμορίου.

Κατά την συνήθη πρακτική η προσπέλαση στο εσωτερικό του προσθίου θαλάμου γίνεται από τομές στο σκληροκερατίκό όριο που λειτουργούν σαν βαλβίδες που περιορίζουν την απώλεια υδατοειδούς καί επιτρέπουν συνάμα την διενέργεια χειρουργικών χειρισμών. Όμως εξαίτίας του πολύ μικρού όγκου του προσθίου θαλάμου . (0,25mL) που ίσοδυναμεί σε λίγες μόνο σταγόνες είναι αδύνατη πρακτικά η διατήρηση του προσθίου θαλάμου χωρίς αναπλήρωση καί συνεπώς η διενέργεια επιτυχημένων επεμβάσεων είναι δυνατή γιατί Α/ χρησιμοποιούμε συχνά -δυνητικά επικίνδυνα- βίσκοελαστίκά υλικά αναπλήρωσης καί διατήρησης του σχήματος καί όγκου του προσθίου θαλάμου. Β/ αναπληρώνοντας τις απώλειες από τις τομές εισαγωγής μέσω συντηρητών που όμως δεν είναι σχεδιασμένοι να συνεπικουρούν στον περιορισμό των απωλειών από τις τομές εισαγωγής των μικροχειρουργικών εργαλείων. Η παρούσα εφεύρεση είναι σχεδιασμένη να περιορίσει δραματικά την ανάγκη χρήσης βίσκοελαστίκών ουσιών καί να περιορίσει δραματικά την ανάγκη αναπλήρωσης του όγκου μέσω συντηρητικών αφού περιορίζει ενεργά τις διαρροές από τις τομές χειρουργικής προσπέλασης.

Ο τροποποιημένος συντηρητής/ τροκάρ εισαγωγής εργαλείων στην χειρουργική του προσθίου θαλάμου που προτείνουμε αποτελείται από 4 μέρη.

1.Ένα επικουρικό εργαλείο που απεικονίζεται στο σχήμα2 που έχει μία χειρολαβή (Α) και ένα μεταλλικό τμήμα,(Β) που διευκολύνει την εισαγωγή του τροκάρ ( δίαμέσω κερατίκής η σκληροκερατίκής τομής (C) που έχει προηγουμένως δημίουργηθεί από ένα Femtosecond laser καί που μπορεί να είναι γραμμική ή να έχει το προφίλ που απεικονίζεται στο Σχήμα 1 (C).

2. Το ίδιο το μιχροεργαλείο Τροκάρ που προτείνουμε καί απεικονίζεται στο σύνολο του στο σχήμα 3 αποτελείται από τα εξής τμήματα

Α/το τμήμα (Ε) που βρίσκεται μέσα στον πρόσθιο θάλαμο/ δίαστρωματίκά εντός του κερατοείδή καί που έχει ανένδοτα τοιχώματα καί συγκεκριμένη δίατομή όπως φαίνεται στο σχήμα (D) καί ένα εσωτερικό βαλβιδικό μηχανισμό μίας κατεύθυνσης ή μεμβράνη (J).

Β/ Το εξωτερικό τμήμα, που είναι μεγαλύτερο καί έχει το σχήμα κυλίνδρου ή χοάνης (Κ), έχει ένα εξωτερικό στόμιο με μεμβράνη που περιορίζει τις διαρροές (G). Το τμήμα αυτό φέρει στόμιο (F) που συνδέεται σε παροχή φυσιολογικού ορού που αναπληρώνει συνεχώς τυχόν απώλειες υδατοειδούς μεταξύ τοιχωμάτων τροκάρ καί κερατοείδούς. Το εξωτερικό τμήμα φέρει καί ένα εξωτερικό δακτύλιο (Η) που δεν επιτρέπει βαθύτερη εισδοχή του τροκάρ μέσα στον πρόσθιο θάλαμο.

Το τροκάρ- συσκευή εισαγωγής εργαλείων- που περιγράφουμε έχει τρεις βασικές λειτουργίες.

1/ Λειτουργεί σαν συντηρητής πίεσης καί όγκου έχοντας συγκεκριμένη αρχιτεκτονική δίατομής (D) ώστε να περιορίζει τις διαρροές δίαμέσω των τοιχωμάτων της συσκευής καί του κολλαγόνου του σκληροκερατοείδούς ενώ επιτρέπει τους χειρισμούς εργαλείων κανονικής -στρόγγυλης-δίατομής.

2/ Το τροκάρ λειτουργεί σαν διαστολέας κερατοείδούς. Η λειτουργία αυτή είναι μοναδική γιατί μέχρι τώρα η φιλοσοφία των τομών ήταν να περιορίζουν την διαρροή οι ίδιες περιβάλλοντας ερμητικά τα χειρουργικά εργαλεία περιορίζοντας τις χειρουργικές κινήσεις Αντίθετα αφού το τροκάρ έχει δύο διαφορετικούς μηχανισμούς εξίσορρόπησης της πίεσης στη δική μας εκδοχή και σχεδίασμά, ανοίγει τις τομές καί επιτρέπει τον απρόσκοπτο χειρισμό μίκροεργαλείων.

3/Το τροκάρ λειτουργεί σαν εισαγωγέας εργαλείων και μίκροσυσκευών όπως ενδοφακοί προνοώντας ταυτόχρονα ομοαξονικά να αναπληρώνουν τυχόν απώλειες ενώ αντίθετα σε περίπτωση αναπλήρωσης από ξεχωριστό ανεξάρτητο συμβατικό συντηρητή προσθίου θαλάμου Οί τομές εισαγωγής εργαλείων δημιουργούν συνθήκες υποπίεσης καί εξόδου υαλοειδούς καί ιριδικού διαφράγματος διαμέσω των τομών εισαγωγής εργαλείων αυξάνοντας πολύ την πιθανότητα σημαντικών δίεγχείρητίκών επιπλοκών.

Τα πλεονεκτήματα της εφεύρεσης που περίγράφεταί είναι αρκετά καί σημαντικά σε σχέση με την εφαρμοζόμενη τεχνολογία.

1/ Η εφεύρεση μας περιορίζει δραστικά την ανάγκη χρήσης βίσκοελαστικών υλικών περιορίζοντας τις επιπλοκές (μετεγχειρητική αύξηση της ενδοφθάλμοας πίεσης, φλεγμονή, μόλυνση, τοξικότητα, αλλεργία) αλλά καί το κόστος της επέμβασης αφού τα βίσκοελαστίκά αποτελούν ένα σημαντικό μέρος του κόστους των αναλωσίμων στην επέμβαση καταρράκτη σήμερα.

3/ Τα πραγματικά συντριπτικά πλεονεκτήματα χρήσης του τροκάρ μας είναι σε περίπτωση δίεγχείρητίκής ρήξης του οπίσθιου περίφακίου, που αποτελεί την συχνότερη σοβαρή επιπλοκή της επέμβασης καταρράκτη με την μέθοδο της φακοθρυψίας σήμερα. Στις περιπτώσεις αυτές η δραματική αυξομείωση της ενδοφθάλμίας πίεσης του προσθίου θαλάμου χωρίς τροκάρ σημαίνει υποπίεση σας τομές εισαγωγής καί απώλεια υαλοειδούς που ανεβάζει δραματικά τα ποσοστά ενδοφθαλμίααδας, μετεγχειρητικού οιδήματος της ωχράς, αδυναμίας στήριξης του ενδοφακού, κορεκτοπίας, μετεγχειρητικής διαθλαστικής αμετρωπίας, δίεγχείρητίκής αιμορραγίας, αποκόλλησης αμφιβληστροειδούς καί πολλών άλλων επιπλοκών στην χειρουργική του καταρράκτη σήμερα. Η αδίάληπτη σταθερότητα της ενδοφθάλμίας πίεσης καθ' όλη την διάρκεια της επέμβασης αποτελεί πλεονέκτημα που δεν μπορεί εύκολα να υποεκτίμηθεί αφού είναι ένα επιπλέον πολύ σημαντικό δίκτυ προστασίας που χρειάζεται σήμερα επιτακτικά ο χειρουργός προσθίου θαλάμου.

4/ Η σταθερότητα της ενδοφθάλμίας πίεσης είναι επίσης προϋπόθεση -ικανή και αναγκαία συνθήκη- διενέργειας της επόμενης γενιάς ρομποτική χειρουργική.

Για αυτούς τους λόγους πιστεύουμε ότι η εφεύρεση μας αυτή έχει την δυνητική δυνατότητα να αλλάξει τελείως τον τρόπο που θα γίνεται η οφθαλμοχειρουργική του προσθίου θαλάμου στο μέλλον.

Claims

Αξιώσεις

1. Το τροποποιημένο τροκάρ που επινοήσαμε έχει βαλβιδικό μηχανισμό (G) στο εξωτερικό του στόμιο που επιτρέπει την εισαγωγή, εξαγωγή ενθεμάτων πχ ενδοφακών χωρίς την αποσταθεροποίηση της ενδοφθάλμιας πίεσης καί παρά το γεγονός ότι το τροκάρ φροντίζει να διατηρεί σταθερά ανοικτή την χειρουργική τομή καθ' όλη την διάρκεια του χειρουργείου. Το τροκάρ μας μπορεί να φέρει μία επιπλέον βαλβίδα ή μεμβράνη (J) δίπλα στο στόμιο εισαγωγής φυσιολογικού ορού (F) ώστε να αναπληρώνονται αμέσως τυχόν απώλειες κατά τους χειρουργικούς χειρισμούς διατηρώντας σταθερή την ενδοφθάλμια πίεση του οφθαλμού.

2. Το τροποποιημένο τροκάρ όπως περίγράφεταί στην αξίωση 1, αποτελείται από ένα τμήμα που τοποθετείται δίαμέσω του σκληροκερατοείδούς μέχρι τον πρόσθιο θάλαμο καί έχει ανένδοτα τοιχώματα δρώντας ως διαστολέας καί επιτρέποντας τον απρόσκοπτο χειρισμό μικροεργαλείων δίαμέσω του τροκάρ. Το τροκάρ έχει επίσης ένα εξωβολβίκό τμήμα (Κ) που έχει την ίδια πίεση είτε με αυτή του προσθίου θαλάμου είτε του εξωτερικού περιβάλλοντος καί βρίσκεται ανάμεσα στους βαλβιδικούς μηχανισμούς (J) καί (G) επιτρέποντας την εισαγωγή ενθεμάτων πχ ενδοφακών καί μοσχευμάτων DMEK στον πρόσθιο θάλαμο διατηρώντας την πίεση του προσθίου θαλάμου σταθερή.

3. Το τροποποιημένο τροκάρ όπως περίγράφεταί στην αξίωση 1, έχει ένα στόμιο εισαγωγής φυσιολογικού ορού (F) που μπορεί να είναι ενωμένο με μία συσκευή ελέγχου καί ρύθμισης της ενδοφθάλμίας πίεσης όπως αυτές που βρίσκονται σήμερα σε όλα τα σύγχρονα μηχανήματα φακοθρυψίας.