GR20160100585A - Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome - Google Patents

Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome

Info

Publication number
GR20160100585A
GR20160100585A GR20160100585A GR20160100585A GR20160100585A GR 20160100585 A GR20160100585 A GR 20160100585A GR 20160100585 A GR20160100585 A GR 20160100585A GR 20160100585 A GR20160100585 A GR 20160100585A GR 20160100585 A GR20160100585 A GR 20160100585A
Authority
GR
Greece
Prior art keywords
restless legs
legs syndrome
extract
synthesis
varicose veins
Prior art date
Application number
GR20160100585A
Other languages
Greek (el)
Inventor
Πλατωνας Τζουβαλης
Original Assignee
Pharmacros A.D.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pharmacros A.D. filed Critical Pharmacros A.D.
Priority to GR20160100585A priority Critical patent/GR20160100585A/en
Publication of GR20160100585A publication Critical patent/GR20160100585A/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/77Sapindaceae (Soapberry family), e.g. lychee or soapberry
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • A61K31/375Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

The invention relates to the brand name RELEVACROS which is a product of the company Pharmacros AD, aiming at the reduction of symptoms caused by the restless legs syndrome, the facility of daily walking, the calm sleep, the gradual recession of varicose veins symptoms (medium degree of varicose veins) and the gradual manifestation of the venous tone as well. There is patented the uniform solubility (dissolution test) of the five basic contents of the synthesis (ruscus aculeatus L, aesculus hipocastanum, hesperidin methylchalcon, vitamin C and magnesium) and the natural and chemical synthesis therof: analysis and isolation of the variants from the main components and presentation thereof as main components.

Description

Συνθετική διαδικασία σκευάσματος συμπληρώματος διατροφής για την προληπτική θεραπεία των ανήσυχων κάτω άκρων Synthetic process of formulating a dietary supplement for the preventive treatment of restless legs

Το σύνδρομο των ανήσυχων κάτω άκρων είναι ένα πρόβλημα που ταλαιπωρεί πολλούς ανθρώπους . Είναι μια ασυνήθιστη αίσθηση (παραισθησία) στα πόδια που τυπικά συμβαίνει κατά την ώρα του ύπνου και είναι μια κοινή αιτία αϋπνίας. Η αίσθηση έχει περιγράφει ως άβολη, όχι επώδυνη, αλλά περισσότερο σαν «ανατριχιαστικό ερπετοειδές μυρμήγκιασμα», που προσωρινά ανακουφίζεται (απαλλάσσεται) από την κίνηση των ποδιών. (1) Οι περισσότεροι από τους ανθρώπους με σύνδρομο ανήσυχων κάτω άκρων κινούν, επίσης, τα πόδια τους όταν κοιμούνται. Αυτές οι κινήσεις μπορεί να διαταράξουν περαιτέρω τον ύπνο τους και να προσθέσουν στην ημερήσια υπνηλία που το σύνδρομο προκαλεί. Σε κάποιους ανθρώπους, μπορεί να είναι τόσο ακραίο, που γίνεται βασανιστικό. Το σύνδρομο ανήσυχων ποδιών είναι εκπληκτικά κοινό. Διάφορες εκτιμήσεις το τοποθετούν στο 2% του ενήλικου πληθυσμού, με τον πραγματικό αριθμό να ενδέχεται να είναι περίπου στο 6% (1). Είναι πιο συχνό στις γυναίκες (2). Είναι σπάνιο στα μικρά παιδιά, καθώς και για εκείνους άνω των 65 ετών κυμαίνεται περίπου από 10% έως 28%. Η αιτία του συνδρόμου ανήσυχων κάτω άκρων δεν είναι γνωστή. Αυξημένο σύνδρομο έχει επίσης συσχετιστεί με έλλειψη μαγνησίου και φιλικού οξέος. Θεραπεία με μαγνήσιο (12,4 mmol / ημέρα = 301 mg / ημέρα) έχει αποδειχθεί ότι είναι ευεργετική. (3) Restless lower limb syndrome is a problem that afflicts many people. It is an unusual sensation (paresthesia) in the legs that typically occurs at bedtime and is a common cause of insomnia. The sensation has been described as uncomfortable, not painful, but more like a "creepy reptilian tingling", which is temporarily relieved (relieved) by moving the legs. (1) Most people with restless legs syndrome also move their legs when they sleep. These movements can further disrupt their sleep and add to the daytime sleepiness the syndrome causes. In some people, it can be so extreme that it becomes excruciating. Restless legs syndrome is surprisingly common. Various estimates put it at 2% of the adult population, with the actual number possibly around 6% (1). It is more common in women (2). It is rare in young children, and for those over 65 it ranges from about 10% to 28%. The cause of restless legs syndrome is not known. Increased syndrome has also been associated with magnesium and filic acid deficiency. Magnesium therapy (12.4 mmol/day = 301 mg/day) has been shown to be beneficial. (3)

Ένας αριθμός παραγόντων του τρόπου ζωής έχουν συσχετιστεί με το σύνδρομο ανήσυχων κάτω άκρων. Σε αυτές περιλαμβάνονται το κάπνισμα, η προχωρημένη ηλικία, η παχυσαρκία, η υπέρταση, το δυνατό ροχαλητό, η χρήση αντικαταθλιπτικών φαρμάκων, ο διαβήτης και η έλλειψη άσκησης (4). Συμβατική ιατρική θεραπεία για τη νόσο είναι φάρμακα για το νευρικό σύστημα. Μερικά από αυτά τα φάρμακα είναι αρκετά ισχυρά και επικίνδυνα, και θα πρέπει να προορίζονται για πιο σοβαρές περιπτώσεις. Από την πλευρά των βοτάνων, υπάρχουν φυτά για το νευρικό σύστημα, τα οποία συμβάλουν επίσης στη βελτίωση της ποιότητας του ύπνου, και βοηθούν και στην κυκλοφορία του αίματος. A number of lifestyle factors have been associated with restless legs syndrome. These include smoking, advanced age, obesity, hypertension, loud snoring, use of antidepressants, diabetes and lack of exercise (4). Conventional medical treatment for the disease is drugs for the nervous system. Some of these drugs are quite strong and dangerous, and should be reserved for more serious cases. On the herbal side, there are plants for the nervous system, which also help improve sleep quality, and help with blood circulation.

Κυκλοφορικό: Πολλές μελέτες διαπίστωσαν ότι το σύνδρομο των ανήσυχων κάτω άκρων ήταν πολύ συχνό σε άτομα με φλεβικούς κιρσούς (22% των περιπτώσεων) (5). Μετά τη θεραπεία για επιφανειακές κιρσούς (σκληροθεραπεία ή απογύμνωση φλέβας) 98% ανέφεραν άμεση βελτίωση των συμπτωμάτων τους. Αυτή ήταν μόνο η θεραπεία για τις επιφανειακές φλέβες, ενώ οι βαθύτερες φλέβες μεταφέρουν το μεγαλύτερο μέρος του φορτίου της επιστροφής του αίματος από τα άκρα. Όταν το αίμα δεν κυκλοφορεί σωστά, τα τοιχώματα των φλεβών βαθύτερα μπορεί να τεντώσει, με αποτέλεσμα μια δυσάρεστη αίσθηση στα πόδια. Η υποτονική κυκλοφορία μπορεί να προκαλέσει συσσωμάτωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προσθέσει περαιτέρω στη παραισθησία και στο σύνδρομο των ανήσυχων κάτω άκρων (6). Οι κιρσοί είναι μία χρόνια πάθηση που χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση διασταλμένων φλεβών οφείλεται σε έναν εκφυλισμό στο αγγειακό τοίχωμα. Η πιο κοινή θέση των κιρσών είναι στα πόδια, όπου φλεβική παροχέτευση γίνεται από δύο συστήματα: ένα βαθύ (παραπόταμος της κάτω κοίλης φλέβας) και μία επιφανειακή (παραπόταμος με τις δύο safeness φλέβες-και περαιτέρω στο βαθύ δίκτυο), που είναι ενωμένα μέσω συγκοινωνούντων δοχείων (τα οποία, όπως ακριβώς και τα αιμοφόρα αγγεία του επιφανειακού δικτύου έχουν βαλβίδες παλινδρόμησης). Η ασθένεια είναι πολύ κοινή, και επηρεάζει το 30-50% των ενηλίκων και περαιτέρω το 60% των γυναικών (7-8-9). Circulatory: Many studies found that restless legs syndrome was very common in people with varicose veins (22% of cases) (5). After treatment for superficial varicose veins (sclerotherapy or vein stripping) 98% reported an immediate improvement in their symptoms. This was only the treatment for the superficial veins, while the deeper veins carry most of the burden of returning blood from the extremities. When the blood does not circulate properly, the walls of the deeper veins can stretch, resulting in an unpleasant feeling in the legs. The sluggish circulation can cause red blood cell aggregation which can further add to paresthesia and restless legs syndrome (6). Varicose veins are a chronic condition characterized by the appearance of dilated veins due to a degeneration in the vascular wall. The most common location of varicose veins is in the legs, where venous drainage is provided by two systems: one deep (tributary of the inferior vena cava) and one superficial (tributary to the two saphenous veins-and further into the deep network), which are joined by communicating vessels (which, just like the blood vessels of the superficial network have non-return valves). The disease is very common, affecting 30-50% of adults and a further 60% of women (7-8-9).

Τα συστατικά μας που έχουν λάβει την μεγαλύτερη προσοχή λόγω των ιδιοτήτων τους ενάντια στο σύνδρομο των ανήσυχων κάτω άκρων και στους κιρσούς είναι: ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΔΟΣΗ ΣΥΣΤΑΣΗ Our ingredients that have received the most attention for their properties against restless legs syndrome and varicose veins are: INGREDIENT QUANTITY DOSAGE RECOMMENDATION

RUSCUS ACULEATUS L EXTRACT 300MG 300ΜG/HMEPA ΚΑΨΟΥΛΑ RUSCUS ACULEATUS L EXTRACT 300MG 300MG/HMEPA CAPSULE

AESCULUS HIPOCASTANUM 100 MG 100 MG/HMEPA ΚΑΨΟΥΛΑ AESCULUS HIPOCASTANUM 100 MG 100 MG/HMEPA CAPSULE

HESPERIDIN METHYLCHALCON 300MG 300MG/HMEPA ΚΑΨΟΥΛΑ HESPERIDIN METHYLCHALCON 300MG 300MG/HMEPA CAPSULE

VITAMIN C 200 MG 200 MG/HΜEPA ΚΑΨΟΥΛΑ VITAMIN C 200 MG 200 MG/HMEPA CAPSULE

MAGNESIUM 300 MG 300 MG/HMEPA ΚΑΨΟΥΛΑ MAGNESIUM 300 MG 300 MG/HMEPA CAPSULE

RUSCUS ACULEATUS (R.A). To R.A είναι ένας μικρός αειθαλής θάμνος που προέρχεται από την Δυτική Ευρώπη (10-11). Το εκχύλισμα χρησιμοποιείται συχνά με άλλα συστατικά, ειδικά εσπεριδίνη μεθυλοχαλκόνη, και ασκορβικό οξύ. Τα αποτελέσματα του R.A είναι φλεβικός τόνος, μείωση του οιδήματος που σχετίζεται με την φλεβική στασιμότητα και τη φλεγμονή. Η φλεβοστένωση εξηγείται από την περιφερική μετασυναπτική δράση του άλφα-μη αδρενεργικού (12). Μια άλλη δραστηριότητα αυτή της μικροκυκλοφορίας εμπλέκεται επίσης. Αυτό συνδυάζει μια ανασταλτική δράση στην τριχοειδή διαπερατότητα, μια προστατευτική δράση στο ενδοθήλιο κατά της υποξίας μέσω διέγερσης των μιτοχονδριακών ενζύμων, και μία αναστολή της προσκόλλησης ενδοθηλιακών λευκοκυττάρων που παρατηρούνται σε μοντέλα ισχαιμικής/επαναδιάχυσης. Η στοματική χορήγηση του συνδυασμού εκχυλίσματος R.A ανέστειλε επαγόμενη από ισταμίνη έκκριση πλάσματος σε χάμστερ με ήπιο διαβήτη, χωρίς να επηρεάζει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα (22). RUSCUS ACULEATUS (R.A). R.A is a small evergreen shrub native to Western Europe (10-11). The extract is often used with other ingredients, especially hesperidin methylchalcone, and ascorbic acid. The effects of R.A are venous tone, reduction of edema associated with venous stasis and inflammation. Venous stenosis is explained by the peripheral postsynaptic action of alpha-nonadrenergic (12). Another activity that of microcirculation is also involved. This combines an inhibitory effect on capillary permeability, a protective effect on the endothelium against hypoxia through stimulation of mitochondrial enzymes, and an inhibition of endothelial leukocyte adhesion observed in ischemia/reperfusion models. Oral administration of the R.A extract combination inhibited histamine-induced plasma secretion in mildly diabetic hamsters without affecting blood glucose levels (22).

Φλεβική δραστηριότητα: Σε ένα πειραματικό μικροκυκλοφορικό μοντέλο, το εκχύλισμα R.A προκαλεί στένωση στα φλεβίδια, αλλά όχι στα αρτηρίδια, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση (13). Το ανασταλτικό αποτέλεσμα του εκχυλίσματος R.A. στην επαγόμενη από ισταμίνη μικροαγγειακή διαπερατότητα αποδόθηκε στο μπλοκάρισμα του ασβεστίου και μιας επιλεκτικής ενεργοποίησης των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων (και σε μικρότερο βαθμό των άλφα 2-υποδοχέων) (14-15). Το εκχύλισμα R.A ενίσχυσε τη δράση της νορεπινεφρίνης (νοραδρεναλίνης) που απελευθερώθηκε στις νευρικές απολήξεις (16). Η αγγειοσυστολή είναι ανεξάρτητη του ενδοθηλίου και, όπως προαναφέρθηκε, επιτυγχάνεται από την ενεργοποίηση των αδρενεργικών υποδοχέων του λείου μυός. Αυτή η αδρενεργική δράση της κρέμας R.A ενισχύει την φλεβική επιστροφή. (17-18). Μία φλεβοσυσφιγκτική δραστικότητα της κρέμας R.A κάτω από ορθοστατική προϋπόθεση, αποδεικνύεται με υπερηχογράφημα σε τυχαιοποιημένη τυφλή μελέτη στην οποία συμμετείχαν 18 υγιείς εθελοντές. Εντός 2,5 ωρών εφαρμογής ποσότητας κρέμας RA που περιέχει 64 έως 96 mg εκχυλίσματος η διάμετρος της μηριαίας φλέβας μειώθηκε κατά μέσο όρο 1.25 mm, σε σύγκριση με την αύξηση της διαμέτρου κατά 0,5 mm για την κρέμα εικονικού φαρμάκου (19) Venous activity: In an experimental microcirculatory model, R.A extract causes constriction in venules, but not in arterioles, after intravenous administration (13). The inhibitory effect of the extract R.A. in histamine-induced microvascular permeability was attributed to calcium blockade and a selective activation of alpha 1-adrenergic receptors (and to a lesser extent alpha 2-receptors) (14-15). R.A extract enhanced the action of norepinephrine (noradrenaline) released in nerve endings (16). Vasoconstriction is independent of the endothelium and, as mentioned above, is achieved by the activation of smooth muscle adrenergic receptors. This adrenergic action of R.A cream enhances venous return. (17-18). A venoconstrictive activity of R.A cream under orthostatic condition, demonstrated by ultrasonography in a randomized blind study involving 18 healthy volunteers. Within 2.5 hours of application of an amount of RA cream containing 64 to 96 mg of extract the diameter of the femoral vein decreased by an average of 1.25 mm, compared to an increase in diameter of 0.5 mm for the placebo cream (19).

To HESPERIDIN METHYLCHALCON μείωσε το ποσοστό διήθησης των τριχοειδών (p,0.01) και αύξησε την ποσότητα αίματος (ροή), που οφείλεται στην αφυδάτωση του ιστού των κάτω άκρων. Ο όγκος αίματος μετά τη χρήση του συνδυασμού αυτών, ήταν μεταξύ των τιμών για R.A και μεθυλοχαλκονική εσπεριδίνη μόνο, και οι επιπτώσεις σε άλλες παραμέτρους αντιστοιχούσαν σε εκείνους που έλαβαν τις επιμέρους ουσίες (20). Εκτός από την πειραματικά επαγόμενη μείωση της τριχοειδούς διαπερατότητας ένας συνδυασμός εκχυλίσματος R.A, μεθυλοχαλκονικής εσπεριδίνης methylesculetin και ασκορβικού οξέος μείωσε την πειραματικά επαγόμενη υπεραιμία, υπέρυθρο ερύθημα και δεξτράνη ή καρραγένη σε τοπικά οιδήματα μετά είτε από του στόματος χορήγηση ή με ενδοπεριτοναϊκή ένεση (21). Στην τοπική και από του στόματος χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παρατηρήθηκε μια σημαντική μείωση στην διαστολή του μηριαίας φλέβας (Ρ, ο. ο5) σε μια μη ελεγχόμενη μελέτη σε 18 γυναίκες που αξιολόγησε τη χρήση της R.A κρέμας (22). Παρόμοια ευεργετικά αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε προγενέστερη μελέτη (23). Μια θεραπευτική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 20 έγκυες γυναίκες (21 έως 24 εβδομάδων) διαπίστωσε ότι η από του στόματος χρήση συνδυασμού εκχυλίσματος RA βελτίωσε τα συμπτώματα της φλεβικής ανεπάρκειας και ήταν αβλαβείς για το έμβρυο, όπως εκπμάται από τη συνήθη κλινικά και υπερηχογραφικά κριτήρια της επιτήρησης της εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένων της ροής της ομφάλιας αρτηρίας και την κατάσταση του βρέφους και του πλακούντα μετά τη γέννα (24). Σε μια πολύ μεγαλύτερη προγενέστερη μελέτη, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του συνδυασμού εκχυλίσματος R.A αξιολογήθηκαν με μη ελεγχόμενη πολυκεντρική κλινική δοκιμή (25). Το προϊόν χορηγήθηκε για 2 μήνες σε 214 γυναίκες που παρουσίασαν χρόνια φλεβική ανεπάρκεια ως αποτέλεσμα της εγκυμοσύνης τους. Τα συμπτώματα και οι ενδείξεις ήταν σημαντικά βελτιωμένα σε σύγκριση με την αρχική τιμή σε 30 και 60 ημέρες θεραπείας. Η ανεκτικότητα αξιολογήθηκε ως άριστη, με μόνο εννέα ασθενείς να αναφέρουν ήπιες γαστρεντερικές ή δερματικές αντιδράσεις. HESPERIDIN METHYLCHALCON decreased capillary filtration rate (p,0.01) and increased blood volume (flow), due to dehydration of lower limb tissue. Blood volume after using the combination was between the values for R.A and hesperidin methylchalconate alone, and the effects on other parameters corresponded to those given the individual substances (20). In addition to experimentally induced reduction in capillary permeability a combination of R.A extract, methylesculetin methylchalconate hesperidin and ascorbic acid reduced experimentally induced hyperaemia, infrared erythema and dextran or carrageenan in local edema after either oral administration or intraperitoneal injection (21). In topical and oral use during pregnancy a significant reduction in femoral vein dilatation (P, o. o5) was observed in an uncontrolled study in 18 women evaluating the use of R.A cream (22). Similar beneficial effects were observed in a previous study (23). A therapeutic study involving 20 pregnant women (21 to 24 weeks) found that oral use of a combination of RA extract improved the symptoms of venous insufficiency and was harmless to the fetus as assessed by routine clinical and ultrasound surveillance criteria. pregnancy, including umbilical artery flow and the condition of the infant and placenta after delivery (24). In a much larger earlier study, the efficacy and tolerability of the R.A extract combination was evaluated in an uncontrolled multicenter clinical trial (25). The product was administered for 2 months to 214 women who experienced chronic venous insufficiency as a result of their pregnancy. Symptoms and signs were significantly improved compared to baseline at 30 and 60 days of treatment. Tolerability was rated as excellent, with only nine patients reporting mild gastrointestinal or skin reactions.

Αιμορροΐδες: Η αποτελεσματικότητα συνδυασμού εκχυλίσματος του R.A για τη θεραπεία της οξείας επίθεσης των αιμορροΐδων διερευνήθηκε σε μία ανοικτή πολυκεντρική μελέτη (26). Εκατόν είκοσι τέσσερις ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία επί 1 εβδομάδα. Το πρωτόκολλο ήταν έξι κάψουλες του συνδυασμού καθημερινά για τρεις ημέρες, και μετά τέσσερις κάψουλες την ημέρα. Κάθε κάψουλα περιείχε 150 mg εκχυλίσματος R.A, 150 mg μεθυλοχαλκονικής εσπεριδίνης και 100 mg ασκορβικού οξέος. Παράμετροι που μελετήθηκαν ήταν επώδυνα σύνδρομα, τα συνοδευτικά συμπτώματα, τοπικά σημάδια, συνολική βαθμολογία σοβαρότητας των συμπτωμάτων και της κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Ανάλυση των αποτελεσμάτων έδειξε μια στατιστικά σημαντική μείωση σε όλες τις βαθμολογίες μεταξύ της ημέρας 0 και της ημέρας 7 (26). Hemorrhoids: The efficacy of a combination extract of R.A for the treatment of acute attack of hemorrhoids was investigated in an open multicenter study (26). One hundred twenty-four patients were treated for 1 week. The protocol was six capsules of the combination daily for three days, then four capsules per day. Each capsule contained 150 mg of R.A extract, 150 mg of hesperidin methylchalconate and 100 mg of ascorbic acid. Parameters studied were painful syndromes, accompanying symptoms, local signs, overall symptom severity score and clinical efficacy and safety. Analysis of the results showed a statistically significant decrease in all scores between day 0 and day 7 (26).

AESCULUS HIPOCASTANUM (Α.Η). Το εκχύλισμα σπόρων, τυποποιείται σε περίπου 20% aescinis, χρησιμοποιείται για τη φλεβοτονική του επίδραση, την αγγειακή προστασία, την αντιφλεγμονώδη και την σάρωση ελεύθερων ριζών ιδιότητες (27-28). Πρωταρχική ένδειξη είναι η χρόνια φλεβική ανεπάρκεια (29). Το εκχύλισμα είναι επίσης πλούσιο σε μια σειρά από φλαβονοειδή, όπως τα παράγωγα του quercetin και του kaempferol. Τα φλαβονοειδή έχουν επίσης προστατευτικές επιδράσεις στα αιμοφόρα αγγεία, και είναι πολύ γνωστά, ισχυρά αντιοξειδωτικά (30). Ασφαλές, καλά ανεκτό, και αποδεκτό από τους ασθενείς, το φρέσκο φυτικό εκχύλισμα προσφέρει μία πραγματική εναλλακτική λύση στη θεραπεία των ασθενών με ήπια έως μέτρια φλεβική ανεπάρκεια (31). Στο τέλος, υπάρχουν μελέτες για το Α.Η που δείχνουν ότι αυξάνει την αντιοξειδωτική άμυνα του οργανισμού και την πρόληψη της υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά διατροφής που προκαλείται από την υπεροξείδωση των λιπιδίων σε αρσενικά ποντίκια (32). AESCULUS HIPOCASTANUM (A.H). The seed extract, standardized to about 20% aescinis, is used for its phlebotonic effect, vascular protection, anti-inflammatory and free radical scavenging properties (27-28). Primary indication is chronic venous insufficiency (29). The extract is also rich in a number of flavonoids, such as quercetin and kaempferol derivatives. Flavonoids also have protective effects on blood vessels, and are well-known, powerful antioxidants (30). Safe, well tolerated, and accepted by patients, the fresh plant extract offers a real alternative in the treatment of patients with mild to moderate venous insufficiency (31). Finally, there are studies on AH that show it increases the body's antioxidant defenses and prevents high-fat diet-induced lipid peroxidation in male mice (32).

                                         Ε Ν Δ Ε Ι Ξ Ε Ι Σ E N D E I X E I S

Προϊόν φυτικής προέλευσης για την αντιμετώπιση του φαινομένου «των ανήσυχων κάτω άκρων» με/ή και χωρίς συμπτωματολογία φλεβίτιδας . Product of plant origin to treat the phenomenon of "restless lower limbs" with/or without symptoms of phlebitis.

                           ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ APPEARANCE Clear liquid TECHNICAL CHARACTERISTICS APPEARANCE Clear liquid

COLOUR Yellow COLOR Yellow

ODOUR Characteristic ODOR Characteristic

GLYCOLIC PROOF 85,0-93,0% v/v GLYCOLIC PROOF 85.0-93.0% v/v

DENSITY 1,040-1,060 g/ml DENSITY 1,040-1,060 g/ml

SOLUBILITY Totally water-soluble SOLUBILITY Totally water-soluble

pH 4,0-5,5(1:10) pH 4.0-5.5(1:10)

FLASH POINT 99°C FLASH POINT 99°C

BOILING POINT Approx. 188°C BOILING POINT Approx. 188°C

HEAVY METALS < 20 ppm (C method Ph. Eur. current ed.) Pb <= 3 ppm, Cd <= 1 ppm, Hg <= 0,1 ppm HEAVY METALS < 20 ppm (C method Ph. Eur. current ed.) Pb <= 3 ppm, Cd <= 1 ppm, Hg <= 0.1 ppm

                                          Β Ι Β ΛΙ Ο Γ Ρ Α Φ Ι Α BIBLIOGRAPHY

 1:Clark ΜM. Restless legs syndrome, journal of the American board of family practitioners, Sep-Oct.2001; 14 (5) 368-74 1: Clark MM. Restless legs syndrome, journal of the American board of family practitioners, Sep-Oct.2001; 14 (5) 368-74

2:Oyayon MM .Prevalence of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder in the feneral population .journal of psychosomatoic research ;July 2002; 53( 1) : 547-54 2: Oyayon MM. Prevalence of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder in the feneral population. Journal of psychosomatic research; July 2002; 53(1): 547-54

3:Hornyak M. Magnesium therapy for periodic leg movements-related insomnia and restless legs syndrome: an open pilot study.Sleep,Aug.l998;21(5)501-505 3:Hornyak M. Magnesium therapy for periodic leg movements-related insomnia and restless legs syndrome: an open pilot study.Sleep,Aug.l998;21(5)501-505

4:  Phillips B. Epidemiology of restless legs syndromes in adults .Archives of Internal Medicine, feb. 2000;160(14):2137-41 4: Phillips B. Epidemiology of restless legs syndrome in adults. Archives of Internal Medicine, feb. 2000;160(14):2137-41

5:Kanter AH. The effect of sclerotherapy on restless legs syndrome .Dermatologic Surgery , April 1995;21 (4):328-32 5: Kanter AH. The effect of sclerotherapy on restless legs syndrome. Dermatologic Surgery, April 1995;21 (4):328-32

6:Nicolaides AN .From symptoms to leg edema :efficaxy of daflon 500 mg.Angiology Jul-Aug.2003;54 (suppl l):533-44. 6: Nicolaides AN. From symptoms to leg edema: efficacy of daflon 500 mg. Angiology Jul-Aug. 2003;54 (suppl l):533-44.

7:Lim CS. Pathogenesis of primary varicose veins. Br J Surg. 2009 Nov;96 (11): 1231-42. 7: Lim CS. Pathogenesis of primary varicose veins. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1231-42.

8:Raffeto JD. Mechanisms of varicose vein formation :valv dysfunction and wall dilation. Phlebology. 2008;23 (2):85-98 8: Raffeto JD. Mechanisms of varicose vein formation: valve dysfunction and wall dilation. Phlebology. 2008;23(2):85-98

9:Moore HM.The European burden of primary varicose veins. Phlebology.2013 Mar;28 Suppl. 1:141-7 9: Moore HM. The European burden of primary varicose veins. Phlebology. 2013 Mar;28 Suppl. 1:141-7

 10:Mabberley DJ.The plant Book, 2<nd>ed.Cambridge:Cambridge Univers.Press;1997.p 628. 10:Mabberley DJ.The plant Book, 2<nd>ed.Cambridge:Cambridge Univers.Press;1997.p 628.

 11:Chiej R.The Macdonald Encyclopedia of Medicinal Plants.London:Macdonald;1984.Entry No 269. 11: Chiej R. The Macdonald Encyclopedia of Medicinal Plants. London: Macdonald; 1984. Entry No 269.

 12:domange JR..CIini.Hemorheol. 1994;14(Suppl 10:S7-S13. 12: domange JR.. CIini. Hemorheol. 1994;14(Suppl 10:S7-S13.

 13:Bouskela E. Effect of ruscus extract on the internal diameter of arterioles and venules of the hamster cheek pouch 13: Bouskela E. Effect of ruscus extract on the internal diameter of arterioles and venules of the hamster cheek pouch

microcirculation.J.Cardiovasc.Pharmacol. 1993;22:221-224 microcirculation. J. Cardiovasc. Pharmacol. 1993;22:221-224

 14:Bouskela E.Inhibitory effect of ruscus extract and of the flavonoid resperidine methylchalcone on increased microvascular permeability induced by various agents in the hamster 14: Bouskela E. Inhibitory effect of ruscus extract and of the flavonoid resperidine methylchalcone on increased microvascular permeability induced by various agents in the hamster

Cheek pouch.J Cardiovasc.Pharmacol. 1993;22:225-230. Cheek pouch.J Cardiovasc.Pharmacol. 1993;22:225-230.

15:Bouskela E. Possible mecanisms for the Venular constriction elicited by Ruscus extract on Hamster Cheek pouch.J Of Cardiovascular Pharmacology:july 1994-volume 24-lssue 1-pp. 165-170 15: Bouskela E. Possible mechanisms for the Venular constriction elicited by Ruscus extract on Hamster Cheek pouch.J Of Cardiovascular Pharmacology:july 1994-volume 24-lssue 1-pp. 165-170

16:Marcelon G. .Effect of ruscus aculeatus on isolated canine cutaneous veins.General Pharmacology 1983 b; 14,103-106 16: Marcelon G. .Effect of ruscus aculeatus on isolated canine cutaneous veins. General Pharmacology 1983 b; 14,103-106

17:Miller V.M. Interactions of ruscus-extract with endothelin-receptors in human varicose veins. 1994 Clinical hemorheology 14,S37-S45. 17: Miller V.M. Interactions of ruscus-extract with endothelin-receptors in human varicose veins. 1994 Clinical haemorheology 14,S37-S45.

18:  Nemcova S. Cycl nucleotides and production og prostanoids in human varicose veinsJ. Vase. Surg.l999;30(5):876-883. 18: Nemcova S. Cycl nucleotides and production and prostanoids in human varicose veinsJ. Vase. Surg.1999;30(5):876-883.

19:  Deborah A. Ruscus aculeatus as a potential treatment for orthostatic hypotension, with a case report.The J. of Alternative and complementary Medicine. 2007 sept.6(6): 539-549 19: Deborah A. Ruscus aculeatus as a potential treatment for orthostatic hypotension, with a case report. The J. of Alternative and complementary Medicine. 2007 sept.6(6): 539-549

20:Guex JJ.Quality of life improvement in latin American patients suffering from chronic venous disorder using a combination of ruscus aculeatus and hesperidin methyl-chalcone 20: Guex JJ. Quality of life improvement in latin American patients suffering from chronic venous disorder using a combination of ruscus aculeatus and hesperidin methyl-chalcone

And  ascorbic  acid  (quality   study).   Int  Angiol.2010   Dec;29(6):525-32  And ascorbic acid (quality study). Int Angiol.2010 Dec;29(6):525-32

21:  Aguilar Peralta GR. Clinical and capillaroscopic evaluation in the treatment of chronic venous insufficiency with ruscus aculeatus,hesperidin methylchalcone and ascorbic acid in 21: Aguilar Peralta GR. Clinical and capillaroscopic evaluation in the treatment of chronic venous insufficiency with ruscus aculeatus, hesperidin methylchalcone and ascorbic acid in

Venous insufficiency treatment of ambulatory patients.Int. Angiol. 2007 Venous insufficiency treatment of ambulatory patients. Int. Angiol. 2007

Dec; 26(4): 378-84 December? 26(4): 378-84

22:  Berg D. Venous tonicity in pregnancy varicose veins. Fortschr Med 1992 Jan 30; 110(3)67-8,71-2 22: Berg D. Venous tonicity in pregnancy varicose veins. Fortschr Med 1992 Jan 30; 110(3)67-8,71-2

23:Cappelli R. Use of extract of ruscus aculeatus in venous disease in the lower limbs. Drugs Exp.Clin. Res. 1988; 14(4): 277-83 23: Cappelli R. Use of extract of ruscus aculeatus in venous disease in the lower limbs. Drugs Exp. Clin. Res. 1988? 14(4): 277-83

24:Betramino R. An open-label, randomized multicenter study comparing the efficacy and safety CYCLO E FORT versus hydroxyethyl rutoside in chronic venous lymphatic insufficiency 24:Betramino R. An open-label, randomized multicenter study comparing the efficacy and safety CYCLO E FORT versus hydroxyethyl rutoside in chronic venous lymphatic insufficiency

Int.ANGIOL. 1999 Dec ;18(4):337-42 Int.ANGIOL. 1999 Dec;18(4):337-42

25:Boccalon H.Comparative efficacy of a single daily dose of two capsules Cyclo 3 Fort in the morning versus a repeated dose of one capsules morning and 25: Boccalon H. Comparative efficacy of a single daily dose of two capsules Cyclo 3 Fort in the morning versus a repeated dose of one capsules morning and

noon. Int.Angiol. 1998 noon. Int. Angiol. 1998

Sep; 17(3): 155-160. September? 17(3): 155-160.

26:Vanscheidt W. Efficacy and safety of a Butcher's broom preparation (ruscus aculeatus L. extract)compared to placebo in patients suffering from chronic venous insufficiency. 26: Vanscheidt W. Efficacy and safety of a Butcher's broom preparation (ruscus aculeatus L. extract) compared to placebo in patients suffering from chronic venous insufficiency.

Arznimittelforschung 2002;52(4):243-50 Arznimittelforschung 2002;52(4):243-50

27:Diehm C . Comparision of leg compression stocking and oral horse-chestnut extract therapy in patients with cronic venous insufficiency.Lancet.l996;347:292-294 28:Suter A.Treatment of patients with venous insufficiency with fresh plant horse chestnut seed extracts review of 5 clinical studies. 27: Diehm C . Comparison of leg compression stocking and oral horse-chestnut extract therapy in patients with chronic venous insufficiency.Lancet.l996;347:292-294 28:Suter A.Treatment of patients with venous insufficiency with fresh plant horse chestnut seed extracts review of 5 clinical studies.

29:Pittler MH. Horse-chestnut seed extract for chronic venous insufficiency. A criteria -based systematic review. Arch. Dermatol. 1998 Nov;134(ll):1356-60 30:Siebert U, Efficacy, routine effectiveness, and safety of horsechestnut seed extract in the treatment of chronicf venous insufficiency. A meta-analysis of randomized controlled trials 29: Pittler MH. Horse-chestnut seed extract for chronic venous insufficiency. A criteria-based systematic review. Arch. Dermatol. 1998 Nov;134(ll):1356-60 30:Siebert U, Efficacy, routine effectiveness, and safety of horsechestnut seed extract in the treatment of chronic venous insufficiency. A meta-analysis of randomized controlled trials

And large observational studies. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):305-15 And large observational studies. Int Angiol. 2002 Dec;21(4):305-15

31:  Kucukkurt I. Beneficial effects of aesculus hippocastanum L. extract on the body's own antioxidant defense system on subacute administration. J Ethnopharmacol.2010 May 129 (1)18 31: Kucukkurt I. Beneficial effects of aesculus hippocastanum L. extract on the body's own antioxidant defense system upon subacute administration. J Ethnopharmacol.2010 May 129 (1)18

Claims (1)

Α Ξ Ι Ω Σ Ε Ι ΣA X I O S E I S 1.   ΚΥΡΙΑ ΑΞΙΩΣΗ: Την συνύπαρξη των 5 συστατικών (RUSCUS ACULEATUS L,1. MAIN CLAIM: The coexistence of the 5 ingredients (RUSCUS ACULEATUS L, AESCULUS HIPOCASTANUM, HESPERIDIN METHYLCHALCON, VITAMIN C ANDAESCULUS HIPOCASTANUM, HESPERIDIN METHYLCHALCON, VITAMIN C AND       MAGNESIUM), την καταχωρούμε και την κατοχυρώνουμε σαν νέο σύσταση στο σύνολο των συστατικών τόσο κατά ατομική παρουσία του κάθε εμπλεκόμενου συστατικού όσο και σαν συνολική περιεκτικότητα στις συσκευασίεςτων 30 caps έως 100 caps. Η εταιρεία PHARMACROS AD ιδιοκτησία της οποίας είναι η σύσταση με τα πέντε κύρια συστατικά σαν ενιαία δοσολογία με ιδιότητα-ένδειξη βοηθητική χορήγηση για την αντιμετώπιση καταστάσεων φλεβίτιδας, σύνδρομο ανήσυχων κάτω άκρων (εξαιτίας κακής λειτουργίας των φλεβών), και μυϊκού κλώνου από το φαινόμενο «των ανήσυχων κάτω άκρων» (restless legs).MAGNESIUM), we register and register it as a new composition in all the ingredients, both in terms of the individual presence of each ingredient involved and as a total content in the packages of 30 caps to 100 caps. The company PHARMACROS AD is the property of which is the composition with the five main ingredients as a single dosage with property-indication auxiliary administration for the treatment of conditions of phlebitis, restless legs syndrome (due to poor functioning of the veins), and muscle stiffness from the phenomenon of "the of restless legs" (restless legs).
GR20160100585A 2016-11-14 2016-11-14 Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome GR20160100585A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100585A GR20160100585A (en) 2016-11-14 2016-11-14 Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100585A GR20160100585A (en) 2016-11-14 2016-11-14 Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome

Publications (1)

Publication Number Publication Date
GR20160100585A true GR20160100585A (en) 2018-08-29

Family

ID=63404352

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
GR20160100585A GR20160100585A (en) 2016-11-14 2016-11-14 Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome

Country Status (1)

Country Link
GR (1) GR20160100585A (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030068391A1 (en) * 2001-10-04 2003-04-10 Harris Dennis H. Ingestible nerve and circulatory nutritional formulation
US20050058672A1 (en) * 2003-09-14 2005-03-17 Bioderm Research Baby Care Skin Protectant Compositions for Diaper Rash

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030068391A1 (en) * 2001-10-04 2003-04-10 Harris Dennis H. Ingestible nerve and circulatory nutritional formulation
US20050058672A1 (en) * 2003-09-14 2005-03-17 Bioderm Research Baby Care Skin Protectant Compositions for Diaper Rash

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Hedberg et al. Inventory of plants used in traditional medicine in Tanzania. II. Plants of the families Dilleniaceae—Opiliaceae
Suter et al. Treatment of patients with venous insufficiency with fresh plant horse chestnut seed extract: a review of 5 clinical studies
KR101080565B1 (en) Composition of health beverage
GR20160100585A (en) Synthesis of food supplement for the preventive treatment of restless legs syndrome
KR20140093461A (en) Mint liquid for improving digestive functions and manufacturing method thereof
KR100668053B1 (en) Manufacturing method of health food using medicinal duck
CN106860718A (en) A kind of lavipeditum powder and preparation method thereof
CN105641060A (en) Medicine composition with body building and yang tonifying functions
CN111700960A (en) Traditional Chinese medicine liquor and preparation method thereof
BRPI0317883B1 (en) film-coated tablet comprising a red vine leaf extract
Unal et al. Mechanisms of Action that Contribute to Efficacy of Aesculus hippocastanum (Aescin, Horse Chestnut) in Hemorrhoidal Disease: Pharmacokinetics and Therapeutic Profile
CN102743437B (en) Traditional Chinese medicine composition having function of clearing vivotoxin and preparing method thereof
CN106377623A (en) Foot bath powder
Shukla Neem Benefits, Uses and Side Effects
CN102824537B (en) Method of preparing traditional Chinese medicine lotion for treating stomach anorexia type closed fracture
RU2199334C1 (en) &#34;praskovia&#34; agent for treatment of patients with systemic vascular diseases of lower and upper limb (versions)
Engels Frankincense.
CN105327145A (en) Composition for treating hypertensive cerebral hemorrhage and preparation method thereof
CN105194156B (en) Chinese medicinal preparation for treating burn and scald
CN105663383A (en) Traditional Chinese medicine composition with body building and yang strengthening functions
CN105663540A (en) Traditional Chinese medicine composition for treating cerebral concussion sequelae
CN113521194A (en) Medicinal liquor and preparation method and application thereof
RO130546B1 (en) Ointment for treatment of hemorrhoidal disease
Chaudhary et al. Ethnomedicinal Importance of Rauvolfia serpentina L. Benth. Ex Kurz in the Prevention and Treatment of Diseases
Yarnell et al. Botanical medicines for headache