GR1010093B - Catheter - Google Patents
Catheter Download PDFInfo
- Publication number
- GR1010093B GR1010093B GR20200100743A GR20200100743A GR1010093B GR 1010093 B GR1010093 B GR 1010093B GR 20200100743 A GR20200100743 A GR 20200100743A GR 20200100743 A GR20200100743 A GR 20200100743A GR 1010093 B GR1010093 B GR 1010093B
- Authority
- GR
- Greece
- Prior art keywords
- catheter
- sheath
- proximal
- lumen
- distal
- Prior art date
Links
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims abstract description 117
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 70
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims description 94
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 6
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 claims description 6
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 35
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 22
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 description 15
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 14
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 11
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 8
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 7
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 7
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 7
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 5
- 230000001141 propulsive effect Effects 0.000 description 5
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 4
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 4
- 210000003236 esophagogastric junction Anatomy 0.000 description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 3
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 3
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 3
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 3
- 208000007217 Esophageal Stenosis Diseases 0.000 description 2
- 206010030194 Oesophageal stenosis Diseases 0.000 description 2
- 206010065584 Urethral stenosis Diseases 0.000 description 2
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 201000001988 urethral stricture Diseases 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 206010004446 Benign prostatic hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 239000004610 Internal Lubricant Substances 0.000 description 1
- 206010035669 Pneumonia aspiration Diseases 0.000 description 1
- 208000004550 Postoperative Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000004403 Prostatic Hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 1
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 201000009807 aspiration pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 230000006837 decompression Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 235000012489 doughnuts Nutrition 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 239000011796 hollow space material Substances 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000012907 medicinal substance Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000003101 oviduct Anatomy 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 238000011471 prostatectomy Methods 0.000 description 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 238000007790 scraping Methods 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 1
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
- A61M25/10181—Means for forcing inflation fluid into the balloon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
- A61B2017/00539—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated hydraulically
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
- A61B2017/22052—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation eccentric
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
- A61B2017/22065—Functions of balloons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2218/00—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
- A61M2025/0096—Catheter tip comprising a tool being laterally outward extensions or tools, e.g. hooks or fibres
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1011—Multiple balloon catheters
- A61M2025/1015—Multiple balloon catheters having two or more independently movable balloons where the distance between the balloons can be adjusted, e.g. two balloon catheters concentric to each other forming an adjustable multiple balloon catheter system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
Καθετήρας Catheter
Περιγραφή Description
Η παρούσα εφεύρεση αφορά έναν καθετήρα που περιλαμβάνει ένα χειρουργικό εργαλείο. Ο καθετήρας της παρούσας εφεύρεσης μπορεί επίσης να χαρακτηριστεί ως ένας ιατρικός καθετήρας. The present invention relates to a catheter comprising a surgical tool. The catheter of the present invention can also be characterized as a medical catheter.
Οι καθετήρες χρησιμοποιούνται επί έτη σε πολλές ιατρικές εφαρμογές για ανθρώπους και ζώα, καθώς παρέχουν πρόσβαση στο σώμα με ελάχιστα επεμβατικό τρόπο. Catheters have been used for years in many human and animal medical applications as they provide access to the body in a minimally invasive manner.
Παραδείγματος χάριν, οι καθετήρες χρησιμοποιούνται ευρέως στις περισσότερες ενδοαγγειακές εφαρμογές. Λόγω του ελάχιστα επεμβατικού χαρακτήρα τους, η θεραπεία των παθήσεων των αιμοφόρων αγγείων μπορεί να επιτευχθεί χωρίς σημαντικό μετεγχειρητικό πόνο και την ανάγκη γενικής αναισθησίας κατά τη διάρκεια της επέμβασης ή μακράς νοσηλείας του ασθενούς. Ένας ενδοαγγειακός καθετήρας είναι γνωστός από το δίπλωμα WO 2016203277 Α1. For example, catheters are widely used in most endovascular applications. Due to their minimally invasive nature, the treatment of blood vessel diseases can be achieved without significant postoperative pain and the need for general anesthesia during the operation or long hospitalization of the patient. An intravascular catheter is known from WO 2016203277 A1.
Αποτελεί ένα αντικείμενο βάση για την παρούσα εφεύρεση για να προτείνει έναν συμπαγή καθετήρα με υψηλή ευελιξία σχεδιασμού και ευκολία χρήσης και κατασκευής, που μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε διάφορες ιατρικές εφαρμογές. It is an object of the present invention to propose a compact catheter with high design flexibility and ease of use and manufacture, which can also be used in various medical applications.
Η λύση για το εν λόγω αντικείμενο επιτυγχάνεται με έναν καθετήρα με το συνδυασμό γνωρισμάτων της ανεξάρτητης αξίωσης. Οι εξαρτημένες αξιώσεις περιέχουν επωφελείς υλοποιήσεις και μορφές της εφεύρεσης. The solution to said object is achieved by a probe having the combination of features of the independent claim. The dependent claims contain advantageous embodiments and forms of the invention.
Συγκεκριμένα, ο καθετήρας αποτελείται από ένα θηκάρι καθετήρα, ένα εύκαμπτο κινητό στοιχείο, ένα χειρουργικό εργαλείο συνδεδεμένο με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, ένα απομακρυσμένο έμβολο και ένα εγγύς έμβολο. Το θηκάρι καθετήρα εκτείνεται κατά μήκος ενός διαμήκους άξονα και αποτελείται από έναν αυλό που ορίζεται από ένα τοίχωμα θηκαριού καθετήρα. Το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο είναι διευθετημένα εντός του αυλού και ένας χώρος μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου γεμίζεται με ένα ασυμπίεστο υγρό. Το εύκαμπτο κινητό στοιχείο συνδέεται με το απομακρυσμένο έμβολο και είναι διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα με τέτοιο τρόπο ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε μια κίνηση του εγγύς εμβόλου προς μια κατεύθυνση από ένα εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς ένα απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προκαλεί κίνηση του χειρουργικού εργαλείου. Σημειώνεται ότι οι όροι «απομακρυσμένο έμβολο» και «εγγύς έμβολο» σημαίνουν ότι το εγγύς έμβολο είναι πιο κοντά στο εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα από ό, τι το απομακρυσμένο έμβολο είναι στο εγγύς άκρο του θηκαριού. Με άλλα λόγια, το περιστροφικό έμβολο είναι πιο κοντά στο απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα από ό, τι το εγγύς έμβολο είναι στο απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού. Specifically, the catheter consists of a catheter sheath, a flexible movable element, a surgical tool connected to the flexible movable element, a distal plunger, and a proximal plunger. The catheter sheath extends along a longitudinal axis and consists of a lumen defined by a catheter sheath wall. The distal piston and the proximal piston are arranged within the lumen, and a space between the distal piston and the proximal piston is filled with an incompressible fluid. The flexible movable member is connected to the distal plunger and is arranged in the catheter sheath such that the flexible movable member is at least partially supported circumferentially by the wall of the catheter sheath such that a movement of the proximal plunger in a direction from a proximal sheath end of the catheter sheath to a distal sheath end of the catheter sheath causes movement of the surgical instrument. It is noted that the terms "distal plunger" and "proximal plunger" mean that the proximal plunger is closer to the proximal sheath end of the catheter sheath than the distal plunger is to the proximal end of the sheath. In other words, the rotary plunger is closer to the distal sheath end of the catheter sheath than the proximal plunger is to the distal sheath end.
Σε περισσότερες λεπτομέρειες, μια κίνηση του εγγύς εμβόλου προς μια κατεύθυνση από το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού του θηκαριού καθετήρα είναι μεταβιβάσιμη μέσω του ασυμπίεστου υγρού στο απομακρυσμένο έμβολο και από το απομακρυσμένο έμβολο στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο. Με το να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα όπως περιγράφεται ανωτέρω, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι κινητό από το απομακρυσμένο έμβολο με τέτοιο τρόπο ώστε η κίνησή του να προκαλεί κίνηση του χειρουργικού εργαλείου. Με άλλα λόγια, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι διευθετημένο με τέτοιο τρόπο ώστε να στηρίζεται πλευρικά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, παρόλο που είναι το ίδιο εύκαμπτο, να μπορεί να ωθήσει το χειρουργικό εργαλείο. Δεν θα έπρεπε να είναι για την περιφερειακή στήριξη του εύκαμπτου κινητού στοιχείου που παρέχεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο θα λυγίσει, τουλάχιστον εν μέρει, όταν ωθείται από το απομακρυσμένο έμβολο και έτσι δεν θα είναι σε θέση να κινήσει το χειρουργικό εργαλείο. Άλλως ειπείν, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο περιορίζεται επωφελώς από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να λειτουργεί ως στοιχείο πρόσδοσης ακαμψίας όταν ωθείται, έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να μπορεί να μεταδώσει την κίνησή του στο χειρουργικό εργαλείο. Έτσι, το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα λειτουργεί ως στοιχείο περιορισμού και στήριξης για το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να στηρίζεται καθ’ όλη τη διάρκεια της κίνησής του στον αυλό έτσι ώστε η κίνησή του να έχει ως αποτέλεσμα την αντίστοιχη κίνηση του χειρουργικού εργαλείου. Συγκεκριμένα, το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα παρέχει στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο την ακαμψία που το εύκαμπτο κινητό στοιχείο στερείται εγγενώς και ως εκ τούτου χρειάζεται για να μπορεί να κινεί το χειρουργικό εργαλείο. Εννοείται ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο λειτουργεί ως στοιχείο μετάδοσης κίνησης και δύναμης που έχει διαμορφωθεί ώστε να μεταδίδει μια δύναμη που εφαρμόζεται στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο και έτσι μια κίνηση προς το χειρουργικό εργαλείο. Ωστόσο, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι/παραμένει ικανό να λυγίζει, όταν ο καθετήρας, συγκεκριμένα το θηκάρι καθετήρα, προωθείται μέσω καμπύλων διαδρομών, π.χ. ελικοειδών αιμοφόρων αγγείων, του σώματος ενός ασθενούς. In more detail, a movement of the proximal piston in a direction from the proximal sheath end of the catheter sheath to the distal sheath end of the catheter sheath is transferable through the incompressible fluid to the distal piston and from the distal piston to the flexible movable member. Being supported at least partially circumferentially by the wall of the catheter sheath as described above, the flexible movable member is movable from the distal plunger such that its movement causes movement of the surgical instrument. In other words, the flexible movable member is arranged to be supported laterally by the wall of the catheter sheath so that the flexible movable member, while being flexible itself, can push the surgical instrument. Should it not be for the peripheral support of the flexible movable element provided by the wall of the catheter sheath, the flexible movable element will bend, at least partially, when pushed by the distal plunger and thus be unable to move the surgical tool. In other words, the flexible movable member is advantageously constrained by the wall of the catheter sheath so that the flexible movable member acts as a stiffening member when pushed so that the flexible movable member can transmit its motion to the surgical instrument. Thus, the wall of the catheter sheath acts as a restraint and support element for the flexible movable element so that the flexible movable element is supported throughout its movement in the lumen so that its movement results in corresponding movement of surgical instrument. In particular, the wall of the catheter sheath provides the flexible movable element with the stiffness that the flexible movable element inherently lacks and therefore needs to be able to move the surgical tool. It is understood that the flexible movable element functions as a drive and force transmission element configured to transmit a force applied to the flexible movable element and thus a movement to the surgical instrument. However, the flexible movable element is/remains capable of bending when the catheter, specifically the catheter sheath, is advanced through curved paths, e.g. tortuous blood vessels, of a patient's body.
Ο καθετήρας της παρούσας εφεύρεσης έχει συμπαγή δομή, καθώς λόγω της προτεινόμενης διαμόρφωσης αρκεί το θηκάρι καθετήρα να αποτελείται μόνο από έναν αυλό για τη λήψη ενός μέσου για τη μετάδοση μιας δύναμης και συνεπώς μια κίνηση προς το χειρουργικό εργαλείο. Στην παρούσα εφεύρεση, τα εν λόγω μέσα αντιστοιχούν στη διάταξη του εγγύς εμβόλου, του απομακρυσμένου εμβόλου και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου όπως περιγράφεται ανωτέρω. The catheter of the present invention has a compact structure, since due to the proposed configuration it is sufficient for the catheter sheath to consist of only one lumen to receive a means for transmitting a force and thus a movement to the surgical tool. In the present invention, said means correspond to the arrangement of the proximal piston, the distal piston and the flexible movable element as described above.
Πλέον συγκεκριμένα, η παρούσα εφεύρεση επιτρέπει τη μείωση μιας ελάχιστης εξώτερης διάστασης, συγκεκριμένα μιας ελάχιστης διαμέτρου, του θηκαριού καθετήρα/καθετήρα κατά περίπου 30% σε σύγκριση με έναν καθετήρα με ένα θηκάρι καθετήρα που απαιτεί δύο αυλούς για τη λήψη ενός μέσου για τη μετάδοση μιας κίνησης προς το χειρουργικό εργαλείο. Αυτό με τη σειρά του έχει το πλεονέκτημα ότι ο καθετήρας μπορεί να χρησιμοποιείται σε μια μεγάλη ποικιλία εφαρμογών και συγκεκριμένα σε εφαρμογές όπου τα αιμοφόρα αγγεία, οι αυλοί και οι κοιλότητες μικρών διαστάσεων ενός σώματος ανθρώπου ή ζώου πρέπει να έχουν πρόσβαση. Επιπλέον, λόγω της εύκαμπτης φύσης του κινητού στοιχείου ο καθετήρας μπορεί ακόμα να λυγίζει στο σύνολό του, ενώ ο καθετήρας είναι εξοπλισμένος με ένα κινητό χειρουργικό εργαλείο που είναι κινητό σε σχέση με το θηκάρι του καθετήρα. Έτσι, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο δεν μεταβάλλει την εύκαμπτη φύση του καθετήρα στο σύνολό του. Σημειώνεται ότι εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, ένας καθετήρας νοείται συγκεκριμένα ως μια συσκευή που διαθέτει εύκαμπτο θηκάρι (καθετήρα) για εισαγωγή εντός μιας κοιλότητας του σώματος, ενός πόρου, ενός αγωγού, ενός αιμοφόρου αγγείου ή διόδου ασθενούς και έχει διαμορφωθεί ώστε να χορηγεί ή να λαμβάνει υγρά από έναν ασθενή μέσω του θηκαριού καθετήρα και/ή να φουσκώνει μία δίοδο και/ή να τοποθετεί χειρουργικό εργαλείο σε στοχευόμενο σημείο εντός του σώματος του ασθενούς, ώστε να προκαλείται τροποποίηση στην κοιλότητα, πόρο, κανάλι, αγγείο ή δίοδο του σώματος. More specifically, the present invention enables a minimum outer dimension, namely a minimum diameter, of the catheter/catheter sheath to be reduced by about 30% compared to a catheter with a catheter sheath that requires two lumens to receive a medium for transmitting a movement towards the surgical instrument. This in turn has the advantage that the catheter can be used in a wide variety of applications and in particular in applications where the blood vessels, lumens and cavities of small dimensions of a human or animal body need to be accessed. Furthermore, due to the flexible nature of the movable element the catheter can still bend as a whole while the catheter is equipped with a movable surgical tool which is movable relative to the catheter sheath. Thus, the flexible movable element does not alter the flexible nature of the catheter as a whole. It is noted that within the context of the present invention, a catheter is specifically understood to mean a device having a flexible sheath (catheter) for insertion into a body cavity, a duct, a conduit, a blood vessel or passageway of a patient and is configured to deliver or receiving fluids from a patient via the catheter sheath and/or inflating a passageway and/or placing a surgical instrument at a targeted site within the patient's body to cause a modification in the body cavity, duct, channel, vessel, or passageway.
Συνεχίζοντας με τα πλεονεκτήματα του καθετήρα της παρούσας εφεύρεσης, το γεγονός ότι μόνο ένας αυλός είναι απαραίτητος για την προσαρμογή της διάταξης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο προσφέρει μεγάλη ευελιξία ενόψει της χωρικής διάταξης του αυλού σε σχέση με τυχόν περαιτέρω αυλούς που θα μπορούσαν να σχηματιστούν στο θηκάρι του καθετήρα, όπως ένας αυλός για τη μεταφορά υγρών εκεί και/ή τη λήψη ενός οδηγού. Πλέον συγκεκριμένα, η απαίτηση μόνο ενός αυλού στο θηκάρι καθετήρα του καθετήρα της παρούσας εφεύρεσης για τη λήψη του μέσου για την κίνηση του χειρουργικού εργαλείου προς τα εμπρός είναι συγκεκριμένα επωφελής, όταν σχηματίζεται περαιτέρω αυλός στο θηκάρι του καθετήρα για τη μεταφορά υγρών, π.χ. σωματικά υγρά, μέσω αυτού, και ο εν λόγω περαιτέρω αυλός πρέπει να έχει μεγάλη διατομή για να διευκολύνει τη μεταφορά μεγάλων ποσοτήτων υγρών. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο ενιαίος αυλός για το μέσο κίνησης του χειρουργικού εργαλείου αφήνει ελεύθερο χώρο στο θηκάρι του καθετήρα, έτσι ώστε ο περαιτέρω αυλός να μπορεί να σχηματίζεται με το απαραίτητο μέγεθος. Continuing with the advantages of the catheter of the present invention, the fact that only one lumen is necessary to accommodate the arrangement of the flexible movable element, the distal plunger and the proximal plunger offers great flexibility in spatial arrangement of the lumen relative to any further lumens. that could be formed in the sheath of the catheter, such as a lumen for transporting fluids there and/or receiving a guide. More particularly, the requirement of only one lumen in the catheter sheath of the catheter of the present invention to receive the means for moving the surgical instrument forward is particularly advantageous when further lumen is formed in the catheter sheath for fluid transport, e.g. . bodily fluids, through it, and said further lumen must be of large cross-section to facilitate the transport of large quantities of fluids. This is due to the fact that the single lumen for the operating means of the surgical instrument leaves free space in the catheter sheath so that the further lumen can be formed to the required size.
Περαιτέρω, καθώς το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να κινείται με τη διάταξη του εύκαμπτου κινητού στοιχείου, του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου που παρέχεται σε έναν μόνο αυλό, η εν λόγω συσκευή μπορεί να έχει μικρό μήκος, συγκεκριμένα σε σύγκριση με ένα θηκάρι καθετήρα που απαιτεί δύο αυλούς για τη λήψη ενός μέσου για τη μετάδοση μιας κίνησης προς το χειρουργικό εργαλείο. Με αυτόν τον τρόπο, οι απώλειες τριβής κατά τη διάρκεια της κίνησης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου, του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου εντός του αυλού μπορούν να μειώνονται και ο κίνδυνος πιθανής στρέβλωσης του θηκαριού καθετήρα μπορεί επίσης να μειωθεί ή ακόμα και να εξαλειφθεί. Further, since the surgical tool can be moved with the arrangement of the flexible movable element, the distal piston and the proximal piston provided in a single lumen, said device can be short in length, in particular compared to a catheter sheath which requires two lumens for receiving a means for transmitting a drive to the surgical tool. In this way, the frictional losses during the movement of the flexible movable element, the distal piston and the proximal piston within the lumen can be reduced and the risk of possible distortion of the catheter sheath can also be reduced or even eliminated.
Επιπλέον, η χρήση ενός ασυμπίεστου υγρού μεταξύ δύο εμβόλων για τη μετάδοση μιας κίνησης είναι επωφελής, καθώς μπορεί να επιτευχθεί ελεγχόμενη μετάδοση της κίνησης μεταξύ του απομακρυσμένου και του εγγύς εμβόλου. Επιπλέον, ένα μήκος του χώρου που γεμίζει με το ασυμπίεστο υγρό και ένα μήκος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα του θηκαριού καθετήρα μπορεί να προσαρμοστεί στην εφαρμογή για την οποία προορίζεται ο καθετήρας. Παραδείγματος χάριν, ο χώρος που γεμίζει με το ασυμπίεστο υγρό μπορεί να επιλεγεί έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να έχει μικρότερο μήκος, εάν ο καθετήρας είναι κατασκευασμένος για χρήση σε αυλούς με μεγάλη ροπή. Από την άλλη, το μήκος του κινούμενου εύκαμπτου στοιχείου μπορεί να επιλεγεί για να είναι μικρότερο, εάν πρέπει να προσεγγιστεί ο ελικοειδής αυλός με τον καθετήρα. Επιπλέον, η δύναμη που μεταφέρεται από το εγγύς έμβολο στο απομακρυσμένο έμβολο είναι ανεξάρτητη από την ταχύτητα κίνησης του εγγύς εμβόλου. Ως ασυμπίεστο υγρό, το νερό ή ένα διάλυμα νερού μπορεί να χρησιμοποιείται για την πλήρωση του χώρου μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου. In addition, the use of an incompressible fluid between two pistons to transmit a motion is advantageous as a controlled transmission of motion between the distal and proximal pistons can be achieved. In addition, a length of the space filled with the incompressible fluid and a length of the flexible movable element in the direction of the longitudinal axis of the catheter sheath can be adapted to the application for which the catheter is intended. For example, the space filled with the incompressible fluid can be chosen so that the flexible movable element has a shorter length if the probe is designed for use in high-torque lumens. On the other hand, the length of the moving flexible element can be chosen to be shorter if the helical lumen is to be approached with the catheter. Furthermore, the force transferred from the proximal piston to the distal piston is independent of the speed of movement of the proximal piston. As an incompressible fluid, water or a water solution may be used to fill the space between the distal piston and the proximal piston.
Επιπλέον, ο προτεινόμενος καθετήρας δεν απαιτεί πολύπλοκη διαδικασία κατασκευής, ενώ επιτρέπει επίσης έναν απλό και ενστικτώδη χειρισμό από τον ιατρό. Συγκεκριμένα όσον αφορά την τελευταία πτυχή, μια δύναμη ώθησης, δηλαδή μια δύναμη που εφαρμόζεται από τον ιατρό στο εγγύς έμβολο προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, μεταφράζεται σε κίνηση του χειρουργικού εργαλείου προς μια κατεύθυνση προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού. Περαιτέρω, μια δύναμη έλξης, δηλαδή μια δύναμη που εφαρμόζεται από τον ιατρό στο εγγύς έμβολο προς το εγγύς άκρο του θηκαριού του θηκαριού καθετήρα μεταφράζεται σε μια κίνηση του χειρουργικού εργαλείου προς μια κατεύθυνση προς το εγγύς άκρο του θηκαριού. In addition, the proposed catheter does not require a complex manufacturing process, while also allowing a simple and intuitive handling by the physician. Specifically with respect to the latter aspect, a thrust force, i.e. a force applied by the physician to the proximal plunger toward the distal sheath end of the catheter sheath, translates into movement of the surgical tool in a direction toward the distal sheath end. Further, a pulling force, i.e. a force applied by the physician to the proximal plunger toward the proximal end of the sheath of the catheter sheath translates into a movement of the surgical tool in a direction toward the proximal end of the sheath.
Σημειώνεται ότι μια κίνηση του εγγύς εμβόλου προς μια κατεύθυνση από το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα στο εγγύς άκρο του θηκαριού του θηκαριού καθετήρα επηρεάζει μια αντίστοιχη κίνηση του χειρουργικού εργαλείου, καθώς η κίνηση του εγγύς εμβόλου οδηγεί σε συσσώρευση αρνητικής πίεσης στο διάστημα μεταξύ του εγγύς εμβόλου και του απομακρυσμένου εμβόλου, τι με τη σειρά του προκαλεί την κίνηση/έλξη του υγρού και του απομακρυσμένου εμβόλου προς την ίδια κατεύθυνση με το εγγύς έμβολο. Η κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου μεταφέρεται ακολούθως στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο, το οποίο με τη σειρά του έλκει το χειρουργικό εργαλείο που συνδέεται με αυτό. It is noted that a movement of the proximal plunger in a direction from the distal sheath end of the catheter sheath to the proximal sheath end of the catheter sheath affects a corresponding movement of the surgical instrument, since the movement of the proximal plunger results in a build-up of negative pressure in the space between the proximal piston and the distal piston, which in turn causes the fluid and the distal piston to move/pull in the same direction as the proximal piston. The motion of the distal piston is then transferred to the flexible movable element, which in turn pulls the surgical instrument attached thereto.
Σημειώνεται επίσης ότι ο όρος «τουλάχιστον εν μέρει» στην έκφραση «τουλάχιστον εν μέρει υποστηριγμένο περιφερειακά» αναφέρεται στον όρο «περιφερειακά». Αυτό σημαίνει ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο στηρίζεται τουλάχιστον σε ένα τμήμα ολόκληρης της περιφέρειας του σε μια δεδομένη διατομή. Συγκεκριμένα, εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο στηρίζεται εν μέρει ή πλήρως περιφερειακά εντός του αυλού ανεξάρτητα από το σχήμα/μορφή της εσωτερικής επιφάνειας του τοιχώματος του θηκαριού καθετήρα που ορίζει τον αυλό ή με άλλα λόγια ανεξάρτητα από το σχήμα/μορφή του αυλού, όταν/εφόσον το εύκαμπτο κινητό στοιχείο κινείται ουσιαστικά ή μόνο κατά μήκος του διαμήκους άξονα του και δεν κινείται ή λυγίζει πλευρικά. Παρέχεται συγκεκριμένα τμηματική περιφερειακή στήριξη όταν υπάρχει τμηματική περιφερειακή επαφή μεταξύ του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και του αυλού, ενώ παρέχεται πλήρης περιφερειακή στήριξη συγκεκριμένα όπου υπάρχει πλήρης περιφερειακή επαφή μεταξύ του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και του αυλού. It is also noted that the term "at least in part" in the expression "at least in part supported regionally" refers to the term "regionally". This means that the flexible movable element rests on at least a portion of its entire circumference at a given cross-section. Specifically, within the scope of the present invention, the flexible movable element rests partially or completely circumferentially within the lumen regardless of the shape/shape of the inner surface of the catheter sheath wall defining the lumen or in other words regardless of the shape/shape of the lumen, when/as long as the flexible movable element moves substantially or only along its longitudinal axis and does not move or bend laterally. Specifically, segmental circumferential support is provided when there is segmental circumferential contact between the flexible movable member and the lumen, while full circumferential support is provided specifically where there is full circumferential contact between the flexible movable member and the lumen.
Κατά προτίμηση, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο στηρίζεται πλήρως περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα. Αυτό σημαίνει ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο στηρίζεται σε ολόκληρη την περιφέρεια του σε μια δεδομένη διατομή. Preferably, the flexible movable member is fully supported circumferentially by the wall of the catheter sheath. This means that the flexible movable element is supported around its entire circumference at a given cross-section.
Πλεονεκτικά, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι διαμήκη κινητά διευθετημένο εντός του αυλού. Πλέον συγκεκριμένα, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι με δυνατότητα εξαγωγής διευθετημένο εντός του αυλού. Αυτό σημαίνει ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο μπορεί να κινείται εξωτερικά του αυλού λόγω της τουλάχιστον μερικής περιφερειακής στήριξης από ένα τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να μπορεί να κινεί το χειρουργικό εργαλείο. Advantageously, the flexible movable element is longitudinally movable arranged within the lumen. More specifically, the flexible movable member is extractably disposed within the lumen. This means that the flexible movable member can be moved outside the lumen due to the at least partial peripheral support by a wall of the catheter sheath so that the flexible movable member can move the surgical tool.
Πλεονεκτικά, το χειρουργικό εργαλείο, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο έχουν δύο τελικές θέσεις. Στη θέση του πρώτου άκρου (εγγύς ακραία θέση), ένα εγγύς άκρο καθενός από αυτά τα συστατικά βρίσκεται στην πλησιέστερη θέση του σε σχέση με το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, ενώ στο δεύτερο άκρο του θηκαριού καθετήρα βρίσκεται το εγγύς άκρο καθενός από αυτά τα συστατικά. Έτσι, κάθε ένα από αυτά τα συστατικά είναι κινητή μεταξύ της αντίστοιχης πρώτης ακραίας θέσης και της δεύτερης ακραίας του θέσης. Η διαφορά μεταξύ της πρώτης ακραίας θέσης και της δεύτερης ακραίας θέσης του χειρουργικού εργαλείου αντιστοιχεί στο εύρος κίνησης του χειρουργικού εργαλείου, με άλλα λόγια στη μέγιστη απόσταση που μπορεί να καλύψει το χειρουργικό εργαλείο κατά τη διάρκεια της κίνησής του. Συγκεκριμένα, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο εξάγεται στη δεύτερη τελική του θέση και αποσύρεται στην πρώτη τελική του θέση. Advantageously, the surgical instrument, the flexible movable element, the distal plunger and the proximal plunger have two end positions. At the first end position (proximal end position), a proximal end of each of these components is at its closest position relative to the proximal sheath end of the catheter sheath, while at the second end of the catheter sheath is the proximal end of each of these components. components. Thus, each of these components is mobile between its respective first extreme position and its second extreme position. The difference between the first extreme position and the second extreme position of the surgical tool corresponds to the range of movement of the surgical tool, in other words the maximum distance that the surgical tool can cover during its movement. Specifically, the flexible movable element is extended to its second end position and retracted to its first end position.
Κατά πλεονεκτικό τρόπο, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο μπορεί να τοποθετηθεί μερικώς ή πλήρως εντός του αυλού, όταν το εύκαμπτο κινητό στοιχείο βρίσκεται στην πρώτη τελική του θέση που αντιστοιχεί στην πρώτη ακραία θέση του χειρουργικού εργαλείου. Κατά προτίμηση, όταν το εύκαμπτο κινητό στοιχείο βρίσκεται στη δεύτερη τελική του θέση που αντιστοιχεί στη θέση του δεύτερου τέλους του χειρουργικού εργαλείου, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο μπορεί να είναι μερικώς διευθετημένο εντός του αυλού. Ωστόσο, είναι επίσης πιθανό το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να είναι διευθετημένο εντελώς εξωτερικά του αυλού στη δεύτερη τελική του θέση. Με άλλα λόγια, μπορεί να ειπωθεί ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι μερικώς διευθετημένο εντός του αυλού μεταξύ της πρώτης ακραίας του θέσης και της δεύτερης ακραίας του θέσης, δηλαδή μεταξύ της πρώτης ακραίας θέσης και της δεύτερης ακραίας θέσης του χειρουργικού εργαλείου. Advantageously, the flexible movable element can be placed partially or fully within the lumen when the flexible movable element is in its first end position corresponding to the first end position of the surgical tool. Preferably, when the flexible movable member is in its second end position corresponding to the position of the second end of the surgical instrument, the flexible movable member may be partially disposed within the lumen. However, it is also possible for the flexible movable element to be arranged completely outside the lumen in its second end position. In other words, it can be said that the flexible movable element is partially arranged within the lumen between its first end position and its second end position, i.e. between the first end position and the second end position of the surgical tool.
Το εύκαμπτο κινητό στοιχείο μπορεί να είναι ουσιαστικά διευθετημένο εντός του αυλού μέσα και/ή μεταξύ της πρώτης τελικής του θέσης και/ή της δεύτερης ακραίας θέσης. «Ουσιαστικά» σημαίνει συγκεκριμένα ότι περισσότερο από το 50%, κατά προτίμηση περισσότερο από το 60%, περισσότερο κατά προτίμηση περισσότερο από το 70%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση περισσότερο από το 80% του συνολικού μήκους του εύκαμπτου κινητού στοιχείου είναι διευθετημένο εντός του αυλού. The flexible movable element may be substantially disposed within the lumen within and/or between its first end position and/or second end position. "Substantially" specifically means that more than 50%, preferably more than 60%, more preferably more than 70%, even more preferably more than 80% of the total length of the flexible movable element is disposed within the lumen .
Η εσωτερική επιφάνεια του τοιχώματος του θηκαριού καθετήρα που ορίζει τον αυλό μπορεί κατά προτίμηση να διαμορφωθεί έτσι ώστε να παρέχει τουλάχιστον τμηματική περιφερειακή στήριξη στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο μόνο σε ένα τμήμα του μήκους του ή σε όλο το μήκος του. The inner surface of the catheter sheath wall defining the lumen may preferably be configured to provide at least partial circumferential support to the flexible movable element over only a portion of its length or its entire length.
Κατά πλεονεκτικό τρόπο, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο είναι διευθετημένα εντός του αυλού για όλο το εύρος κίνησης μεταξύ των αντίστοιχων θέσεων πρώτου και δεύτερου άκρου. Advantageously, the distal piston and the proximal piston are arranged within the lumen for the full range of motion between the respective first and second end positions.
Το κινητό στοιχείο είναι πλεονεκτικά εύκαμπτο σε όλο το μήκος του. Επιπλέον, η ευελιξία του εύκαμπτου κινητού στοιχείου μπορεί να διαφέρει κατά μήκος του. Αυτό επιτρέπει την προσαρμογή του εύκαμπτου κινητού στοιχείου σε αντίστοιχη εφαρμογή του καθετήρα. The mobile element is advantageously flexible along its entire length. Additionally, the flexibility of the flexible mobile element may vary along its length. This allows the flexible movable element to be adapted to a corresponding application of the catheter.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ένα απομακρυσμένο τμήμα και/ή ένα εγγύς τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου έχει/έχει μικρότερη ευελιξία από το μεσαίο τμήμα του, δηλαδή το τμήμα μεταξύ του απομακρυσμένου τμήματος και του εγγύς τμήματος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου. Αυτό είναι συγκεκριμένα πλεονέκτημα, όταν το χειρουργικό εργαλείο συνδέεται άμεσα με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο. Σε αυτή την περίπτωση, το απομακρυσμένο τμήμα με μικρότερη ευελιξία από το μεσαίο τμήμα μπορεί να αντιστοιχεί στο τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου που βρίσκεται εξωτερικά του αυλού, όταν το εύκαμπτο κινητό στοιχείο βρίσκεται στη δεύτερη τελική του θέση. Το απομακρυσμένο τμήμα και/ή το εγγύς τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου αντιστοιχούν κατά προτίμηση σε συνδετικά τμήματα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου με άλλα συστατικά του καθετήρα. According to an advantageous embodiment of the present invention, a distal part and/or a proximal part of the flexible movable element has/has less flexibility than its middle part, i.e. the part between the distal part and the proximal part of the flexible movable element. This is particularly advantageous when the surgical tool is directly connected to the flexible movable element. In this case, the distal portion with less flexibility than the middle portion may correspond to the portion of the flexible movable element that is outside the lumen when the flexible movable element is in its second end position. The distal portion and/or the proximal portion of the flexible movable element preferably correspond to connecting portions of the flexible movable element with other components of the catheter.
Κατά προτίμηση, η ευελιξία του εύκαμπτου κινητού στοιχείου είναι τέτοια ώστε η ευελιξία του θηκαριού καθετήρα και/ή του καθετήρα με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να μην υπερβαίνει το 20%, κατά προτίμηση όχι περισσότερο από 10%, κατά προτίμηση όχι περισσότερο από 5%, διαφορετικό, συγκεκριμένα μεγαλύτερο, από την ευελιξία του θηκαριού καθετήρα και/ή του καθετήρα χωρίς το εύκαμπτο κινητό στοιχείο. Preferably, the flexibility of the flexible movable element is such that the flexibility of the catheter sheath and/or the catheter with the flexible movable element does not exceed 20%, preferably not more than 10%, preferably not more than 5%, different, in particular greater, than the flexibility of the catheter sheath and/or the catheter without the flexible movable element.
Εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, ο όρος «εύκαμπτο» που περιγράφει ένα στοιχείο, συγκεκριμένα το κινητό στοιχείο, σημαίνει επωφελώς ότι το αντίστοιχο συστατικό, συγκεκριμένα το κινητό στοιχείο, μπορεί να λυγίζει από το βάρος του όταν καθορίζεται τουλάχιστον ένας από τους σκοπούς του. Με άλλα λόγια, ο όρος «εύκαμπτο» σημαίνει ότι το αντίστοιχο στοιχείο, συγκεκριμένα το κινητό στοιχείο, δεν μπορεί να στηρίζει/μεταφέρει/φέρει το βάρος του χωρίς να λυγίζει όταν είναι στερεωμένο τουλάχιστον ένα από τα άκρα του. Σημειώνεται, ωστόσο, ότι η κάμψη δεν σημαίνει ότι το αντίστοιχο συστατικό καταρρέει λόγω του βάρους του όταν είναι στερεωμένο τουλάχιστον ένα από τα άκρα του. Με άλλα λόγια, το εύκαμπτο συστατικό μπορεί να φέρει μόνο εν μέρει το δικό του βάρος. Within the context of the present invention, the term "flexible" describing an element, namely the movable element, advantageously means that the corresponding component, namely the movable element, can bend from its own weight when at least one of its purposes is determined. In other words, the term "flexible" means that the corresponding element, namely the movable element, cannot support/carry/carry its weight without bending when at least one of its ends is fixed. It is noted, however, that bending does not mean that the corresponding component collapses due to its weight when at least one of its ends is fixed. In other words, the flexible component can only partially support its own weight.
Κατά πλεονεκτικό τρόπο, το χειρουργικό εργαλείο συνδέεται με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο σε απομακρυσμένο τμήμα και/ή απομακρυσμένο άκρο του εύκαμπτου κινητού στοιχείου. Advantageously, the surgical tool is connected to the flexible movable element at a distal portion and/or distal end of the flexible movable element.
Επιπλέον, το απομακρυσμένο έμβολο συνδέεται επωφελώς με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο σε εγγύς τμήμα και/ή εγγύς άκρο του εύκαμπτου κινητού στοιχείου. Additionally, the distal plunger is advantageously connected to the flexible movable element at a proximal portion and/or a proximal end of the flexible movable element.
Προτιμάται τουλάχιστον το τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου που είναι διευθετημένο με δυνατότητα κίνησης ή διευθετημένο/κινητό στον αυλό μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ακραίας θέσης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου να έχει επιφάνεια διατομής τουλάχιστον σε ένα τμήμα του συνολικού του μήκους, δηλαδή μόνο σε ένα τμήμα του μήκους του ή σε όλο το μήκος του, δηλαδή τουλάχιστον 80%, κατά μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας επιφάνειας διατομής του αυλού. It is preferred that at least the portion of the flexible movable element that is movably arranged or arranged/movable in the lumen between the first and second end positions of the flexible movable element has a cross-sectional area at least over a portion of its total length, i.e. only over a portion of of its length or along its entire length, i.e. at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90%, even more preferably at least 95%, most preferably essentially 100%, of a cross-sectional area of the lumen.
Κατά προτίμηση, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο έχει σε όλο το μήκος του μια επιφάνεια διατομής που είναι τουλάχιστον 80%, περισσότερο κατά προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας επιφάνειας διατομής του αυλού. Preferably, the flexible movable element has along its entire length a cross-sectional area that is at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90%, even more preferably at least 95%, most preferably substantially 100 %, of a cross-sectional area of the lumen.
Συγκεκριμένα, όταν ο αυλός και τουλάχιστον το τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου που είναι διευθετημένο με δυνατότητα κίνησης ή διευθετημένο/κινητό στον αυλό μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ακραίας θέσης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου σχηματίζονται ως κυκλικός κύλινδρος, Είναι προτιμότερο τουλάχιστον το εν λόγω τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου να έχει επί τουλάχιστον ενός τμήματος του μήκους του, δηλαδή μόνο σε ένα τμήμα του μήκους του ή σε όλο το μήκος του, διάμετρο που είναι τουλάχιστον 80%, κατά μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας διαμέτρου ωαρίων. Specifically, when the lumen and at least the flexible movable member portion that is movably arranged or arranged/movable in the lumen between the first and second end positions of the flexible movable member are formed as a circular cylinder, It is preferable that at least said flexible movable portion element to have on at least one part of its length, i.e. only on one part of its length or on its entire length, a diameter that is at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90%, by even more preferably at least 95%, most preferably substantially 100%, of an egg diameter.
Κατά προτίμηση, όταν ο αυλός και ολόκληρο το εύκαμπτο κινητό στοιχείο σχηματίζονται ως κυκλικός κύλινδρος, προτιμάται το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να έχει σε όλο το μήκος του διάμετρο που είναι τουλάχιστον 80%, κατά μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας διαμέτρου του αυλού. Πλεονεκτικά, μια τακτοποίηση μεταξύ του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και του αυλού είναι μια προσαρμογή ανοχής. Preferably, when the lumen and the entire flexible movable element is formed as a circular cylinder, it is preferred that the flexible movable element has a diameter over its entire length that is at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90% , even more preferably at least 95%, most preferably at least 95%, preferably substantially 100%, of a lumen diameter. Advantageously, an arrangement between the flexible movable element and the lumen is a tolerance fit.
Σημειώνεται ότι όταν αναφέρεται στο σχήμα ενός τμήματος ή στο σύνολο του εύκαμπτου κινητού στοιχείου, το σχήμα ενός κύριου σώματος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου που εκτείνεται προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονά του, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη πιθανές προεξοχές που μπορούν να λειτουργήσουν ως συνδετικά τμήματα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου με ένα περαιτέρω συστατικό του καθετήρα, δηλαδή όταν το εύκαμπτο κινητό στοιχείο εκτείνεται ουσιαστικά κατά μήκος του διαμήκους άξονά του, εννοείται συγκεκριμένα στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας εφεύρεσης. Έτσι, ένα μήκος ενός τμήματος ή το σύνολο του εύκαμπτου κινητού στοιχείου σημαίνει συγκεκριμένα ένα μήκος του τμήματος ή το σύνολο του εύκαμπτου κινητού στοιχείου προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονά του, αντίστοιχα. It is noted that when referring to the shape of a part or the whole of the flexible movable element, the shape of a main body of the flexible movable element extending in the direction of its longitudinal axis, without taking into account possible protrusions that can act as connecting parts of the flexible movable element with a further component of the catheter, ie when the flexible movable element extends substantially along its longitudinal axis, is specifically understood within the scope of the present invention. Thus, a length of a part or the whole of the flexible movable element specifically means a length of the part or the whole of the flexible movable element in the direction of its longitudinal axis, respectively.
Σημειώνεται περαιτέρω ότι ο όρος «τουλάχιστον το τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου» σημαίνει συγκεκριμένα το τμήμα του εύκαμπτου κινούμενου τμήματος, το οποίο είναι διευθετημένο εντός του αυλού κατά τη μετακίνησή του από την πρώτη ακραία θέση στη θέση του δεύτερου τέλους ή αντίστροφα. It is further noted that the term "at least the flexible movable member portion" specifically means the portion of the flexible movable member, which is arranged within the lumen during its movement from the first end position to the second end position or vice versa.
Επιλέγοντας τη διαστατική σχέση του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και του αυλού όπως παρουσιάζεται, μπορεί να διασφαλιστεί ότι το μεγαλύτερο τμήμα της δύναμης με την οποία ωθείται το εύκαμπτο κινητό στοιχείο μπορεί να μεταφερθεί στο χειρουργικό εργαλείο και να προκαλέσει την κίνησή του, συγκεκριμένα να ωθείται. Ο όρος «ουσιαστικά» σε σχέση με τους όρους «περιοχή διατομής» και/ή «διάμετρος» σημαίνει συγκεκριμένα ότι ο αυλός και το εύκαμπτο κινητό στοιχείο παράγονται εντός των τεχνικών ανοχών της ή των μεθόδων που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των εν λόγω στοιχείων. By choosing the dimensional relationship of the flexible movable element and the lumen as shown, it can be ensured that the greater part of the force with which the flexible movable element is pushed can be transferred to the surgical tool and cause it to move, namely push. The term "substantially" in relation to the terms "cross-sectional area" and/or "diameter" specifically means that the lumen and the flexible movable element are produced within the technical tolerances thereof or the methods used to manufacture said elements.
Κατά προτίμηση, το θηκάρι καθετήρα έχει κυλινδρικό σχήμα, συγκεκριμένα με κυκλική διατομή, δηλαδή το θηκάρι καθετήρα είναι συγκεκριμένα κυκλικός κύλινδρος. Ωστόσο, η διατομή του κυλινδρικού άξονα του καθετήρα μπορεί επίσης να έχει άλλο σχήμα, π.χ. η διατομή μπορεί να είναι ωοειδές. Ένας κυλινδρικός άξονας καθετήρα είναι εύκολο να κατασκευαστεί και μπορεί εύκολα να προωθηθεί μέσω ενός αυλού σώματος ενός ασθενούς. Preferably, the catheter sheath is cylindrical in shape, specifically circular in cross-section, ie the catheter sheath is specifically a circular cylinder. However, the cross-section of the cylindrical axis of the probe can also have another shape, e.g. the cross-section may be oval. A cylindrical catheter shaft is easy to manufacture and can be easily advanced through a patient's body lumen.
Κατά προτίμηση, τουλάχιστον το τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου που είναι διευθετημένο με δυνατότητα κίνησης ή τακτοποιημένο/κινητό στον αυλό μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ακραίας θέσης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου έχει επί τουλάχιστον ενός τμήματος του μήκους του, δηλαδή μόνο σε ένα τμήμα του μήκους του ή σε όλο το μήκος του, το ίδιο σχήμα με τον αυλό. Κατά προτίμηση, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο έχει σε όλο το μήκος του το ίδιο σχήμα με τον αυλό. Preferably, at least the portion of the flexible movable element which is movably arranged or arranged/movable in the lumen between the first and second end positions of the flexible movable element has for at least a portion of its length, i.e. only for a portion of its length or throughout its length, the same shape as the lumen. Preferably, the flexible movable element has the same shape as the lumen throughout its length.
Κατά προτίμηση, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι διευθετημένο εντός του αυλού κατά τέτοιον τρόπο ώστε το τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου που είναι διευθετημένο με δυνατότητα κίνησης ή διευθετημένο/κινητό στον αυλό μεταξύ του πρώτου και του δεύτερου τέλους των θέσεων του εύκαμπτου κινητού στοιχείου να έχει τουλάχιστον ένα τμήμα του μήκους του, δηλαδή μόνο σε ένα τμήμα του μήκους του ή σε όλο το μήκος του, ένα σχήμα που είναι συμπληρωματικό σε ένα σχήμα του αυλού. Παραδείγματος χάριν, εάν τόσο το εύκαμπτο κινητό στοιχείο όσο και ο αυλός έχουν ελλειπτική διατομή, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι διευθετημένο εντός του αυλού κατά τέτοιον τρόπο ώστε ένας κύριος άξονας και ένας μικρός άξονας του εύκαμπτου κινητού στοιχείου να ευθυγραμμίζονται με έναν κύριο άξονα και έναν δευτερεύοντα άξονα του αυλού, αντίστοιχα. Preferably, the flexible movable element is arranged within the lumen in such a way that the portion of the flexible movable element which is movably arranged or arranged/movable in the lumen between the first and second ends of the positions of the flexible movable element has at least one part of its length, i.e. only in a part of its length or throughout its length, a shape that is complementary to a shape of the lumen. For example, if both the flexible movable member and the lumen have an elliptical cross-section, the flexible movable member is arranged within the lumen such that a major axis and a minor axis of the flexible movable member are aligned with a major axis and a minor axis. axis of the lumen, respectively.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση, τουλάχιστον το τμήμα εύκαμπτου κινητού στοιχείου που είναι διευθετημένο με δυνατότητα κίνησης ή διευθετημένο/κινητό στον αυλό μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ακραίας θέσης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου, συγκεκριμένα ολόκληρου του εύκαμπτου κινητού στοιχείου, σχηματίζεται ως κυκλικός κύλινδρος. According to an advantageous embodiment, at least the part of the flexible movable element which is movably arranged or arranged/movable in the lumen between the first and the second extreme position of the flexible movable element, namely the entire flexible movable element, is formed as a circular cylinder.
Κατά προτίμηση, ο αυλός σχηματίζεται ως κυκλικός κύλινδρος. Preferably, the lumen is formed as a circular cylinder.
Σύμφωνα με μια εναλλακτική πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το θηκάρι καθετήρα μπορεί να περιλαμβάνει τουλάχιστον μία κολουροκωνική περιοχή, συγκεκριμένα ένα πλήθος κολουροκωνικών περιοχών. Εκτός από τουλάχιστον μία κολουροκωνική περιοχή, το θηκάρι καθετήρα μπορεί επίσης να περιλαμβάνει τουλάχιστον μία κυλινδρική περιοχή. Η διαμόρφωση του θηκαριού καθετήρα με τουλάχιστον μία κολουροκωνική περιοχή έχει το πλεονέκτημα ότι μια τριβή ολίσθησης μεταξύ του θηκαριού καθετήρα και του τοιχώματος ενός αυλού σώματος, μέσα στο οποίο ο καθετήρας μπορεί να ωθείται προς τα εμπρός, ή μεταξύ του θηκαριού καθετήρα και ενός περιβλήματος διευθετημένου στο θηκάρι του καθετήρα και με διαφορετικό σχήμα από το θηκάρι του καθετήρα, μπορεί να μειωθεί λόγω της μικρότερης επαφής μεταξύ του θηκαριού καθετήρα και του αυλού ή του θηκαριού καθετήρα και του περιβλήματος Αντίστοιχα. According to an alternative advantageous embodiment of the present invention, the catheter sheath may include at least one couloroconical region, specifically a plurality of couloroconical regions. In addition to at least one conical region, the catheter sheath may also include at least one cylindrical region. The configuration of the catheter sheath with at least one conical region has the advantage that a sliding friction between the catheter sheath and the wall of a body lumen, into which the catheter can be pushed forward, or between the catheter sheath and a housing arranged in catheter sheath and having a different shape than the catheter sheath, may be reduced due to less contact between the catheter sheath and the lumen or the catheter sheath and the housing respectively.
Κατά πλεονεκτικό τρόπο, το θηκάρι καθετήρα αποτελείται από ένα απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού που σχηματίζεται σε απομακρυσμένη περιφερειακή περιοχή του θηκαριού καθετήρα και επικοινωνεί με τον αυλό. Σε μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο έχει διαμορφωθεί ώστε να κινεί το χειρουργικό εργαλείο εξωτερικά του θηκαριού του καθετήρα μέσω του απομακρυσμένου ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού. Σε μια άλλη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ένα τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου βρίσκεται πάντα στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού. Αυτό σημαίνει ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι μερικώς διευθετημένο στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού μέσα και μεταξύ της πρώτης ακραίας του θέσης και της δεύτερης ακραίας του θέσης. Το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού μπορεί να διαμορφωθεί επωφελώς ως εσοχή στο τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, συγκεκριμένα ως διαμπερής εσοχή προς μία εγκάρσια κατεύθυνση του θηκαριού καθετήρα. Advantageously, the catheter sheath comprises a distal sheath wall opening formed in a distal peripheral region of the catheter sheath and communicating with the lumen. In one embodiment of the present invention, the flexible movable member is configured to move the surgical tool outside the catheter sheath through the distal sheath wall opening. In another embodiment of the present invention, a portion of the flexible movable element is always located in the distal sheath wall opening. This means that the flexible movable member is partially disposed in the distal housing wall opening in and between its first end position and its second end position. The distal opening of the sheath wall may advantageously be formed as a recess in the wall of the catheter sheath, in particular as a through recess in a transverse direction of the catheter sheath.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ο αυλός εκτείνεται από το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς μια κατεύθυνση προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Αυτό σημαίνει με άλλα λόγια ότι ένα εγγύς άκρο του αυλού συμπίπτει με το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Σε αυτή την περίπτωση, ένα στοιχείο ελέγχου για τον έλεγχο του χειρουργικού εργαλείου μπορεί να βγει μέσω ενός ανοίγματος στο εγγύς άκρο του αυλού έτσι ώστε να μπορεί να χειριστεί από τον ιατρό. Σημειώνεται ότι η σύνθεση «προς την κατεύθυνση προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα» δεν σημαίνει ότι ο αυλός εκτείνεται, δηλαδή φθάνει στο απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, αλλά υποδεικνύει την κατεύθυνση προς την οποία εκτείνεται ο αυλός. According to an advantageous embodiment of the present invention, the lumen extends from the proximal sheath end of the catheter sheath in a direction toward the distal sheath end of the catheter sheath. This means in other words that a proximal end of the lumen coincides with the proximal sheath end of the catheter sheath. In this case, a control element for controlling the surgical tool can be exited through an opening at the proximal end of the lumen so that it can be manipulated by the physician. It is noted that the phrase "toward the distal sheath end of the catheter sheath" does not mean that the lumen extends, ie reaches the distal sheath end of the catheter sheath, but indicates the direction in which the lumen extends.
Σύμφωνα με μια εναλλακτική πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ένα εγγύς άκρο του αυλού διαχωρίζεται εκτός από το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Με άλλα λόγια, ο αυλός σύμφωνα με αυτή την υλοποίηση δεν εκτείνεται από το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς μια κατεύθυνση προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. According to an alternative advantageous embodiment of the present invention, a proximal end of the lumen is separated from the proximal sheath end of the catheter sheath. In other words, the lumen according to this embodiment does not extend from the proximal sheath end of the catheter sheath in a direction toward the distal sheath end of the catheter sheath.
Ένα εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού μπορεί να σχηματίζεται επωφελώς σε μια εγγύς περιφερειακή περιοχή του θηκαριού καθετήρα, όπου το εγγύς άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού επικοινωνεί με τον αυλό. Το εγγύς έμβολο μπορεί έτσι να ελεγχθεί μέσω του εγγύς ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού. Το εγγύς άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού μπορεί να διαμορφωθεί επωφελώς ως εσοχή στο τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, συγκεκριμένα μέσω εσοχής προς μία εγκάρσια κατεύθυνση του θηκαριού καθετήρα. A proximal sheath wall opening may advantageously be formed in a proximal peripheral region of the catheter sheath, where the proximal sheath wall opening communicates with the lumen. The proximal plunger can thus be controlled through the proximal sheath wall opening. The proximal opening of the sheath wall may advantageously be formed as a recess in the wall of the catheter sheath, in particular by recessing in a transverse direction of the catheter sheath.
Σύμφωνα με μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να συνδεθεί άμεσα με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο. Με τον όρο «απευθείας» νοείται ότι κανένα άλλο συστατικό του καθετήρα (εκτός από οποιαδήποτε πιθανά μέσα σύνδεσης που απαιτούνται για την ένωση του εύκαμπτου κινητού στοιχείου με το χειρουργικό εργαλείο) δεν είναι διευθετημένο μεταξύ του χειρουργικού εργαλείου και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου στο σημείο σύνδεσης. According to one embodiment of the present invention, the surgical tool can be directly connected to the flexible movable element. By "direct" is meant that no other component of the catheter (other than any possible connection means required to join the flexible movable element to the surgical instrument) is arranged between the surgical instrument and the flexible movable element at the connection point.
Σύμφωνα με μια υλοποίηση, το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να συνδεθεί επωφελώς έμμεσα με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο. Με τον όρο «έμμεσα» νοείται ότι ένα ή περισσότερα συστατικά, κατά προτίμηση μόνο ένα συστατικό, του καθετήρα (εκτός από οποιαδήποτε πιθανά μέσα σύνδεσης που απαιτούνται για την ένωση του εύκαμπτου κινητού στοιχείου στο χειρουργικό εργαλείο) μπορούν να τοποθετηθούν μεταξύ του χειρουργικού εργαλείου και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου στο σημείο σύνδεσης. According to one embodiment, the surgical tool can advantageously be connected indirectly to the flexible movable element. By "indirectly" is meant that one or more components, preferably only one component, of the catheter (other than any possible connection means required to join the flexible movable element to the surgical instrument) can be placed between the surgical instrument and the flexible mobile element at the connection point.
Το χειρουργικό εργαλείο μπορεί συγκεκριμένα να κινείται κατά τη διαμήκη κατεύθυνση, συγκεκριμένα με δυνατότητα ολίσθησης, διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα. The surgical tool can specifically be moved in the longitudinal direction, specifically slidable, arranged in the sheath of the catheter.
Συγκεκριμένα, το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να τοποθετηθεί κινητά απευθείας στο θηκάρι του καθετήρα (τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα). Όταν το χειρουργικό εργαλείο είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι, το φουσκωτό μπαλόνι μπορεί παραδείγματος χάριν να έχει μια μορφή που περιβάλλει εν μέρει ή πλήρως το θηκάρι του καθετήρα. Παραδείγματος χάριν, το φουσκωτό μπαλόνι μπορεί να σχηματίζεται ως ντόνατ, κοίλος κύλινδρος ή κοίλο βαρέλι. In particular, the surgical tool can be movably placed directly in the catheter sheath (catheter sheath wall). When the surgical tool is an inflatable balloon, the inflatable balloon may for example have a shape that partially or completely surrounds the catheter sheath. For example, the inflatable balloon may be shaped as a donut, hollow cylinder, or hollow barrel.
Εναλλακτικά, το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να κινείται κατά τη διαμήκη κατεύθυνση, συγκεκριμένα με δυνατότητα ολίσθησης, διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα διευθετημένα σε ένα περαιτέρω συστατικό του θηκαριού καθετήρα. Alternatively, the surgical tool may be longitudinally movable, namely slidably, arranged in the catheter sheath arranged in a further component of the catheter sheath.
Συγκεκριμένα, ο καθετήρας αποτελείται κατά προτίμηση από ένα περίβλημα υποδοχής εργαλείου που είναι διευθετημένο με δυνατότητα κίνησης κατά τη διαμήκη κατεύθυνση στο θηκάρι του καθετήρα και συνδέεται με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, όπου το χειρουργικό εργαλείο είναι διευθετημένο επί του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου. Το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι έτσι διευθετημένο μεταξύ του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και του χειρουργικού εργαλείου. Συγκεκριμένα, το χειρουργικό εργαλείο συνδέεται με το περίβλημα υποδοχής εργαλείου έτσι ώστε να μην υπάρχει σχετική κίνηση μεταξύ του χειρουργικού εργαλείου και του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου. Σημειώνεται ότι το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι πλεονεκτικά στερεωμένο στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο, έτσι ώστε να μην υπάρχει τέτοια σχετική κίνηση μεταξύ του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου στη σύνδεσή τους. Η περιγραφόμενη διάταξη του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου, του θηκαριού καθετήρα και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου σε σχέση μεταξύ τους είναι τέτοια ώστε μια κίνηση του εύκαμπτου κινητού στοιχείου να μεταδίδεται στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου και με τη σειρά του στο χειρουργικό εργαλείο που είναι διευθετημένο, συγκεκριμένα στερεωμένο στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου. Έτσι, το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να κινείται παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού ελέγχου σε σχέση με το θηκάρι ελέγχου. In particular, the catheter preferably consists of a tool receiving housing which is movably arranged in the longitudinal direction in the catheter sheath and is connected to the flexible movable member, where the surgical tool is arranged on the tool receiving housing. The tool receiving housing is thus arranged between the flexible movable element and the surgical tool. Specifically, the surgical tool is connected to the tool receiving housing such that there is no relative movement between the surgical tool and the tool receiving housing in the direction of the longitudinal axis of the tool receiving housing. It is noted that the tool receiving housing is advantageously fixed to the flexible movable member so that there is no such relative movement between the flexible movable member and the tool receiving housing at their connection. The described arrangement of the tool receiving housing, the catheter sheath and the flexible movable element in relation to each other is such that a movement of the flexible movable element is transmitted to the tool receiving housing and in turn to the surgical instrument which is arranged, namely fixed in tool holder housing. Thus, the surgical tool can move parallel to the longitudinal axis of the control sheath relative to the control sheath.
Σύμφωνα με μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι κατά προτίμηση διευθετημένο με δυνατότητα ολίσθησης στο θηκάρι του καθετήρα. According to one embodiment of the present invention, the tool housing is preferably slidably arranged in the catheter sheath.
Ένας διαμήκης άξονας του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου αντιστοιχεί κατά προτίμηση ή είναι παράλληλος προς τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα. A longitudinal axis of the tool housing preferably corresponds to or is parallel to the longitudinal axis of the probe sheath.
Σε μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου συνδέεται πλεονεκτικά με το εγγύς έμβολο και εκτείνεται από ένα εγγύς τμήμα σε ένα απομακρυσμένο τμήμα του θηκαριού καθετήρα έτσι ώστε το περίβλημα υποδοχής εργαλείου να χρησιμεύει ως χειρολαβή ελέγχου για τον έλεγχο της κίνησης του χειρουργικού εργαλείου. Είναι προφανές ότι το εγγύς τμήμα του θηκαριού καθετήρα από το οποίο εκτείνεται το περίβλημα υποδοχής εργαλείου τοποθετείται εξωτερικά του σώματος του ασθενούς όταν ο καθετήρας εισάγεται στο σώμα του ασθενούς. Με άλλα λόγια, ένα εγγύς τμήμα, συμπεριλαμβανομένου ενός εγγύς άκρου του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου, βρίσκεται εξωτερικά του σώματος του ασθενούς, ενώ ένα απομακρυσμένο τμήμα που περιλαμβάνει ένα απομακρυσμένο άκρο του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου βρίσκεται μέσα στο σώμα του ασθενούς όταν ο καθετήρας χρησιμοποιείται σε ασθενή. Επισημαίνεται ότι, αν και το περίβλημα υποδοχής εργαλείου χρησιμεύει επίσης ως χειρολαβή ελέγχου, μια δύναμη στο χειρουργικό εργαλείο μεταδίδεται επωφελώς μέσω της διάταξης του εγγύς εμβόλου, του απομακρυσμένου εμβόλου και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και όχι του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων, όταν κινείται το περίβλημα υποδοχής εργαλείου. Αν δεν υπήρχε η εν λόγω διευθέτηση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείων που είναι εύκαμπτο καθαυτό θα έτεινε διαφορετικά να στρεβλώνει, όταν ωθείται προς τα εμπρός σε σχέση με το θηκάρι του καθετήρα. In one embodiment of the present invention, the tool housing is advantageously connected to the proximal plunger and extends from a proximal portion to a distal portion of the catheter sheath such that the tool housing serves as a control handle for controlling movement of the surgical tool. It will be appreciated that the proximal portion of the catheter sheath from which the tool receiving housing extends is placed outside the patient's body when the catheter is inserted into the patient's body. In other words, a proximal portion including a proximal end of the tool receiving housing is outside the patient's body, while a distal portion including a distal end of the tool receiving housing is inside the patient's body when the catheter is used in a patient. It is noted that although the instrument housing also serves as a control handle, a force on the surgical instrument is advantageously transmitted through the proximal piston, distal piston, and flexible movable element assembly, rather than the instrument housing, when the instrument housing is moved. . Without such an arrangement, the tool housing which is itself flexible would otherwise tend to warp when pushed forward relative to the probe sheath.
Το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι πλεονεκτικά διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα, έτσι ώστε το περίβλημα υποδοχής εργαλείου να καλύπτει μερικώς ή πλήρως το περιστροφικό άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού. Έτσι, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου παρέχει περαιτέρω στήριξη στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο, και συγκεκριμένα στο τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου που βρίσκεται στο απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού σε δεδομένη θέση του χειρουργικού εργαλείου. Επιπλέον, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο συνδέεται πλεονεκτικά με το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μέσω του απομακρυσμένου ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού. Το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μπορεί κατά προτίμηση να σχηματίζεται κατά προτίμηση έτσι ώστε να παρέχει τουλάχιστον τμηματική περιφερειακή στήριξη στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο σε δεδομένη διατομή. Έτσι, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο μπορεί να τοποθετηθεί στον αυλό και στο απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού έτσι ώστε να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε μια κίνηση του εγγύς εμβόλου προς μια κατεύθυνση από ένα εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς ένα απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προκαλεί κίνηση του χειρουργικού εργαλείου. The tool receiving housing is advantageously arranged in the catheter sheath such that the tool receiving housing partially or fully covers the rotatable sheath wall opening. Thus, the instrument receiving housing provides further support to the flexible movable element, specifically the portion of the flexible movable element located in the distal opening of the sheath wall at a given location of the surgical instrument. Additionally, the flexible movable member is advantageously connected to the tool receiving housing through the distal housing wall opening. The tool housing may preferably be preferably shaped to provide at least partial circumferential support to the flexible movable element at a given cross-section. Thus, the flexible movable member may be positioned in the lumen and distal opening of the sheath wall such that it is at least partially supported circumferentially by the catheter sheath wall such that a movement of the proximal plunger in a direction from a proximal sheath end of the sheath catheter to a distal sheath end of the catheter sheath causes movement of the surgical instrument.
Γενικά και συγκεκριμένα στην περίπτωση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου που καλύπτει εν μέρει το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού, μπορεί να είναι επωφελές εάν επιλεγεί η ευελιξία ενός απομακρυσμένου τμήματος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου έτσι ώστε το εύκαμπτο κινητό στοιχείο να στηρίζεται επαρκώς στο απομακρυσμένο τμήμα του. Συγκεκριμένα, η ευελιξία του απομακρυσμένου τμήματος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου μπορεί να είναι χαμηλότερης ευελιξίας από ένα μεσαίο τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου. In general and particularly in the case of the tool receiving housing partially covering the distal opening of the sheath wall, it may be advantageous if the flexibility of a distal portion of the flexible movable member is selected such that the flexible movable member is adequately supported on its distal portion. In particular, the flexibility of the distal portion of the flexible movable element may be of lower flexibility than a middle portion of the flexible movable element.
Ομοίως με το χειρουργικό εργαλείο, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου έχει επίσης δύο τελικές θέσεις. Στη θέση του πρώτου άκρου, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου βρίσκεται στην πλησιέστερη θέση του σε σχέση με το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, ενώ στο δεύτερο άκρο το περίβλημα υποδοχής εργαλείου βρίσκεται στην πιο απομακρυσμένη θέση του σε σχέση με το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Καθώς το χειρουργικό εργαλείο είναι στερεωμένο στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου, η διαφορά μεταξύ της πρώτης ακραίας θέσης και της δεύτερης ακραίας θέσης του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου αντιστοιχεί στο εύρος κίνησης του χειρουργικού εργαλείου παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα, με άλλα λόγια τη μέγιστη απόσταση που μπορεί να καλύψει το χειρουργικό εργαλείο κατά τη διάρκεια της κίνησής του παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα. Similarly to the surgical instrument, the flexible movable element, the distal plunger and the proximal plunger, the instrument housing also has two end positions. At the first end position, the tool receiving housing is at its closest position relative to the proximal sheath end of the catheter sheath, while at the second end the tool receiving housing is at its most distal position relative to the proximal sheath end of the catheter sheath . As the surgical instrument is fixed to the instrument housing, the difference between the first extreme position and the second extreme position of the instrument housing corresponds to the range of movement of the surgical instrument parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath, in other words the maximum distance that can cover the surgical instrument during its movement parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath.
Η διάσταση του περιφερειακού ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα αντιστοιχεί πλεονεκτικά στη μέγιστη απόσταση που το εργαλείο που λαμβάνει το περίβλημα και το χειρουργικό εργαλείο μπορούν να κινηθούν παράλληλα προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα του θηκαριού καθετήρα. Ο όρος «ουσιαστικά» χρησιμοποιείται εδώ για να δηλώσει ότι ένα τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου που συνδέεται με το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι διευθετημένο στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού. Έτσι, η απόσταση που μπορεί να κινείται το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι ίση με τη διάσταση του απομακρυσμένου ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα που μειώνεται από τη διάσταση του απομακρυσμένου τμήματος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου που είναι διευθετημένο στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού προς την κατεύθυνση παράλληλη προς τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα. The dimension of the peripheral sheath wall opening parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath advantageously corresponds to the maximum distance that the tool receiving the housing and the surgical instrument can move parallel in the direction of the longitudinal axis of the catheter sheath. The term "substantially" is used herein to mean that a portion of the flexible movable member connected to the tool housing is disposed in the distal housing wall opening. Thus, the distance the instrument housing can move is equal to the dimension of the distal sheath wall opening parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath minus the dimension of the distal portion of the flexible movable element disposed in the distal sheath wall opening. in the direction parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μπορεί να έχει το ίδιο εξωτερικό σχήμα με το (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα και/ή συμπληρωματικό εσωτερικό σχήμα στο (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα. According to an advantageous embodiment of the present invention, the tool housing can have the same external shape as the (external) shape of the catheter sheath and/or complementary internal shape to the (external) shape of the catheter sheath.
Κατά προτίμηση, ένα εξωτερικό και ένα εσωτερικό σχήμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων είναι τα ίδια. Preferably, an outer and an inner shape of the tool housing are the same.
Κατά προτίμηση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου έχει κοίλο κυλινδρικό σχήμα, συγκεκριμένα με κυκλική διατομή, δηλαδή το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι συγκεκριμένα κοίλος κυκλικός κύλινδρος. Ωστόσο, η διατομή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου μπορεί επίσης να έχει άλλο σχήμα, π.χ. η διατομή μπορεί να είναι ωοειδής. Preferably, the tool housing has a hollow cylindrical shape, in particular with a circular cross-section, ie the tool housing is in particular a hollow circular cylinder. However, the cross-section of the tool housing can also have another shape, e.g. the cross-section may be oval.
Κατά μεγίστη προτίμηση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι ένας κοίλος κυκλικός κύλινδρος και το θηκάρι καθετήρα ένας κυκλικός κύλινδρος. Σε αυτή την περίπτωση, η προσαρμογή μεταξύ του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και του θηκαριού καθετήρα είναι επωφελώς μια προσαρμογή ανοχής, πράγμα που σημαίνει ότι μια εσωτερική διάμετρος του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου είναι μεγαλύτερη από μια εξωτερική διάμετρο του θηκαριού καθετήρα. Most preferably, the tool housing is a hollow circular cylinder and the probe sheath is a circular cylinder. In this case, the fit between the tool housing and the probe sheath is advantageously a tolerance fit, meaning that an inner diameter of the tool housing is greater than an outer diameter of the probe sheath.
Σύμφωνα με μια εναλλακτική πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ένα εσωτερικό σχήμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων και ένα (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα είναι διαφορετικά. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μικρότερη επαφή μεταξύ του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και του θηκαριού καθετήρα σε σύγκριση με την περίπτωση όπου το περίβλημα υποδοχής εργαλείου και το θηκάρι καθετήρα έχουν συμπληρωματικά σχήματα. Με αυτή τη διαμόρφωση, οι απώλειες τριβής κατά τη διάρκεια της κίνησης του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και του θηκαριού καθετήρα σε σχέση μεταξύ τους μπορούν να μειώνονται. Κατά προτίμηση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου σχηματίζεται ως κοίλος κυκλικός κύλινδρος, ενώ το θηκάρι καθετήρα αποτελείται από τουλάχιστον μία κολουροκωνική περιοχή. According to an alternative advantageous embodiment of the present invention, an internal shape of the tool housing and an (external) shape of the catheter sheath are different. This results in less contact between the tool housing and the probe sheath compared to the case where the tool housing and the probe sheath have complementary shapes. With this configuration, frictional losses during movement of the tool housing and the probe sheath relative to each other can be reduced. Preferably, the tool receiving housing is formed as a hollow circular cylinder, while the probe sheath consists of at least one frustoconical region.
Σύμφωνα με μια υλοποίηση, το χειρουργικό εργαλείο είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι και το περίβλημα υποδοχής εργαλείου περιλαμβάνει έναν αυλό περιβλήματος που επικοινωνεί με το φουσκωτό μπαλόνι για το φούσκωμα του μπαλονιού. Σε αυτή την περίπτωση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου εκτείνεται από ένα εγγύς τμήμα σε ένα απομακρυσμένο τμήμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε το υγρό να μπορεί να τροφοδοτηθεί εξωτερικά του σώματος του ασθενούς στον αυλό του περιβλήματος. Έτσι, ο αυλός του περιβλήματος εκτείνεται από ένα εγγύς τμήμα σε ένα απομακρυσμένο τμήμα του θηκαριού καθετήρα. According to one embodiment, the surgical tool is an inflatable balloon and the tool receiving housing includes a housing lumen that communicates with the inflatable balloon for inflation of the balloon. In this case, the instrument receiving housing extends from a proximal portion to a distal portion of the catheter sheath so that fluid can be supplied from outside the patient's body into the lumen of the housing. Thus, the sheath lumen extends from a proximal portion to a distal portion of the catheter sheath.
Εκτός από το ότι είναι διευθετημένο κατά τη διαμήκη κατεύθυνση στο θηκάρι του καθετήρα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι επίσης κατά προτίμηση διευθετημένο με δυνατότητα περιστροφής στο θηκάρι του καθετήρα. Αυτό επιτρέπει στο χειρουργικό εργαλείο να είναι όχι μόνο κινητά παράλληλα αλλά και περιστρεφόμενα γύρω από τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα. Αυτό ενισχύει την ευελιξία του καθετήρα όσον αφορά την τοποθέτηση του χειρουργικού εργαλείου στην επιθυμητή θέση και με επιθυμητό προσανατολισμό μέσα στο σώμα του ασθενούς. Επιπλέον, αυτή η διάταξη του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου διευκολύνει την κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και συνεπώς του χειρουργικού εργαλείου μέσω στενών διόδων στο σώμα του ασθενούς. Όταν το χειρουργικό εργαλείο είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι και το μπαλόνι φουσκώνει και αγκυρώνεται σε έναν αυλό σώματος, η περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και έτσι του μπαλονιού μετατρέπεται σε περιστροφή του θηκαριού καθετήρα, που μπορεί έτσι να προωθηθεί πιο εύκολα μέσω μιας στενής διέλευσης του αυλού. Για να περιστραφεί το περίβλημα υποδοχής εργαλείου, το εύκαμπτο στοιχείο είναι κατά προτίμηση διευθετημένο με δυνατότητα περιστροφής εντός του αυλού υποδοχής εύκαμπτου στοιχείου. Υπό το πρίσμα αυτό, το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού σχηματίζεται έτσι ώστε να είναι δυνατή η περιστροφή του εύκαμπτου στοιχείου γύρω από τον διαμήκη άξονα του εύκαμπτου στοιχείου. In addition to being longitudinally disposed in the probe sheath, the tool housing is also preferably rotatably disposed in the probe sheath. This allows the surgical tool to be not only movable parallel to but also rotatable about the longitudinal axis of the catheter sheath. This enhances the flexibility of the probe in placing the surgical tool in the desired location and orientation within the patient's body. Additionally, this arrangement of the tool housing facilitates movement of the tool housing and thus the surgical tool through narrow passages in the patient's body. When the surgical instrument is an inflatable balloon and the balloon is inflated and anchored in a body lumen, rotation of the instrument housing and thus the balloon is converted to rotation of the catheter sheath, which can thus be advanced more easily through a narrow passage of the lumen. In order to rotate the tool housing, the flexible element is preferably rotatably arranged within the flexible element receiving lumen. In view of this, the distal opening of the sheath wall is formed so as to allow rotation of the flexible member about the longitudinal axis of the flexible member.
Κατά προτίμηση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι διευθετημένο με δυνατότητα περιστροφής στο θηκάρι του καθετήρα έτσι ώστε ένα περιστροφικό εύρος του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και συνεπώς του χειρουργικού εργαλείου να περιλαμβάνει (έως) 180 μοίρες. Κατά συνέπεια, το εύκαμπτο στοιχείο έχει κατά προτίμηση ένα εύρος περιστροφής (έως) 180 μοίρες. Preferably, the tool housing is rotatably arranged in the catheter sheath such that a rotational range of the tool housing and thus the surgical tool includes (up to) 180 degrees. Accordingly, the flexible element preferably has a range of rotation of (up to) 180 degrees.
Συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου και συνεπώς το χειρουργικό εργαλείο μπορούν να ρυθμιστούν ώστε να περιστρέφονται κατά 90 μοίρες και προς τις δύο κατευθύνσεις γύρω από τον διαμήκη άξονα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου, όπου ο διαμήκης άξονας του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου βρίσκεται σε επίπεδο συμμετρίας του θηκαριού καθετήρα. Κατά συνέπεια, το εύκαμπτο στοιχείο μπορεί κατά προτίμηση να διαμορφωθεί για να περιστραφεί (μέχρι) 90 μοίρες και στις δύο κατευθύνσεις γύρω από το διαμήκη άξονά του, όπου ο διαμήκης άξονας του εύκαμπτου στοιχείου βρίσκεται σε ένα επίπεδο συμμετρίας του θηκαριού καθετήρα. Η θέση «0 μοίρες» του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου ή του εύκαμπτου στοιχείου αντιστοιχεί στο επίπεδο συμμετρίας του θηκαριού καθετήρα. Για το σκοπό αυτό, προτιμάται το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού να σχηματίζεται ως εσοχή που διέρχεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα σε εγκάρσιο άξονα του θηκαριού καθετήρα. Ο εγκάρσιος άξονας είναι κατακόρυφος προς τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα. Όταν το θηκάρι καθετήρα σχηματίζεται ως κυκλικός κύλινδρος, ο εγκάρσιος άξονας μπορεί συγκεκριμένα να είναι ακτινωτός άξονας. In particular, the tool housing and thus the surgical tool can be configured to rotate through 90 degrees in both directions about the longitudinal axis of the tool housing, where the longitudinal axis of the tool housing is in the plane of symmetry of the catheter sheath. . Accordingly, the flexible member can preferably be configured to rotate (up to) 90 degrees in both directions about its longitudinal axis, where the longitudinal axis of the flexible member lies in a plane of symmetry of the catheter sheath. The "0 degrees" position of the tool housing or flexible element corresponds to the plane of symmetry of the probe sheath. To this end, it is preferred that the distal opening of the sheath wall is formed as a recess passing through the wall of the catheter sheath in a transverse axis of the catheter sheath. The transverse axis is perpendicular to the longitudinal axis of the catheter sheath. When the catheter sheath is formed as a circular cylinder, the transverse axis may specifically be a radial axis.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το περίβλημα υποδοχής εργαλείων και το θηκάρι καθετήρα ασχολούνται με το σπείρωμα μεταξύ τους. Έτσι, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μπορεί να κινείται προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα του θηκαριού καθετήρα με ελεγχόμενο τρόπο λόγω της εμπλοκής με σπείρωμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και του θηκαριού καθετήρα μεταξύ τους. Πλέον συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου είναι εσωτερικά βιδωμένο, ενώ το θηκάρι καθετήρα είναι εξωτερικά βιδωμένος. Εδώ, τα εσωτερικά (εσωτερικά) σπειρώματα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου είναι σε εμπλοκή με τα εξωτερικά (εξωτερικά) σπειρώματα του θηκαριού καθετήρα. Στην περίπτωση που το περίβλημα υποδοχής εργαλείου σχηματίζεται έτσι ώστε να λειτουργεί επίσης ως λαβή ελέγχου, ένα απομακρυσμένο τμήμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου είναι κατά προτίμηση βιδωμένο με σπείρωμα. According to an advantageous embodiment of the present invention, the instrument housing and the probe sheath engage in threading with each other. Thus, the tool holder housing can move in the direction of the longitudinal axis of the probe sheath in a controlled manner due to the threaded engagement of the tool holder housing and the probe sheath with each other. More specifically, the tool housing housing is internally threaded, while the probe sheath is externally threaded. Here, the internal (internal) threads of the tool housing are engaged with the external (external) threads of the probe sheath. In the case where the tool housing is formed to also function as a control handle, a distal portion of the tool housing is preferably threaded.
Συγκεκριμένα, τα εσωτερικά σπειρώματα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων και τα εξωτερικά σπειρώματα του θηκαριού καθετήρα σχηματίζονται κατά τέτοιον τρόπο ώστε η κίνηση της λαβής ελέγχου προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονά της να προκαλεί περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου γύρω από τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα σε συνδυασμό με κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου κατά τη διεύθυνση του διαμήκους άξονα του θηκαριού καθετήρα, δηλαδή μια ελικοειδή κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων. Αυτή η διαμόρφωση έχει το πλεονέκτημα ότι η δύναμη με την οποία κινείται η λαβή ελέγχου προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονά της μεταφράζεται σε μια ελικοειδή κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων. Εξυπακούεται ότι, όταν το περίβλημα υποδοχής εργαλείου με σπείρωμα σχηματίζεται έτσι ώστε να λειτουργεί επίσης ως λαβή ελέγχου, μια κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα του θηκαριού καθετήρα εφαρμόζοντας αντίστοιχη δύναμη στο εγγύς άκρο ή περιοχή του θα αναγκάσει τελικά τον χρήστη του καθετήρα να περιστρέφει το χέρι του μαζί με το περίβλημα υποδοχής εργαλείου. In particular, the internal threads of the tool housing and the external threads of the catheter sheath are formed in such a way that movement of the control handle in the direction of its longitudinal axis causes rotation of the tool housing around the longitudinal axis of the catheter sheath in combination with movement of the tool holder housing in the direction of the longitudinal axis of the probe sheath, i.e. a helical movement of the tool holder housing. This configuration has the advantage that the force with which the control handle moves in the direction of its longitudinal axis is translated into a helical movement of the tool housing. It is understood that, when the threaded tool housing is formed to also function as a control handle, a movement of the tool housing in the direction of the longitudinal axis of the catheter sheath by applying a corresponding force to the proximal end or region thereof will eventually force the user of probe to rotate its arm along with the tool holder housing.
Το θηκάρι καθετήρα μπορεί να είναι με αριστερόστροφο σπείρωμα ή με δεξιόστροφο σπείρωμα. Κατά συνέπεια, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μπορεί να είναι με αριστερόστροφο σπείρωμα ή με δεξιόστροφο σπείρωμα. The catheter sheath can be left-handed or right-handed. Accordingly, the tool housing can be left-handed or right-handed.
Είναι επίσης πιθανό ότι το θηκάρι καθετήρα αποτελείται από τουλάχιστον μία περιοχή με αριστερόχειρα σπείρωμα και τουλάχιστον μία περιοχή με δεξιόχειρα σπείρωμα. Ακολούθως, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου σχηματίζεται ανάλογα. Αυτή η διαμόρφωση είναι συμφέρουσα καθώς το χειρουργικό εργαλείο μπορεί να κινείται μέσα από στενά περάσματα διαφορετικών μορφολογιών στρέφοντας το χειρουργικό εργαλείο αριστερόστροφα και δεξιόστροφα έτσι ώστε να πηγαίνει γύρω/αποφεύγει πιθανά εμπόδια στο μονοπάτι (π.χ. πλάκα σε αιμοφόρο αγγείο, προεξοχή λόγω της ανατομίας του μονοπατιού). Όταν το χειρουργικό εργαλείο είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι και το μπαλόνι φουσκώνει και αγκυρώνεται σε έναν αυλό σώματος, η περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου και έτσι του μπαλονιού αριστερόστροφα και δεξιόστροφα μετατρέπεται σε αντίστοιχη περιστροφή του θηκαριού καθετήρα, κάτι που επιτρέπει στο θηκάρι του καθετήρα να συμπιέζεται και να προωθείται μέσω ενός στενού περάσματος του αυλού. It is also possible that the catheter sheath consists of at least one left-handed threaded region and at least one right-handed threaded region. Next, the tool housing is formed accordingly. This configuration is advantageous as the surgical tool can be navigated through narrow passages of different morphologies by turning the surgical tool counterclockwise and clockwise to go around/avoid possible obstacles in the path (eg, plaque in a blood vessel, protrusion due to anatomy of the path). When the surgical instrument is an inflatable balloon and the balloon is inflated and anchored in a body lumen, counterclockwise and clockwise rotation of the instrument housing and thus the balloon is converted into corresponding rotation of the catheter sheath, which allows the catheter sheath to compress and to be advanced through a narrow passage of the lumen.
Κατά προτίμηση, τουλάχιστον ένα τμήμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου έχει μία ανοικτή διατομή. Αυτό σημαίνει ότι το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μπορεί κατά προτίμηση να έχει ανοικτή διατομή επί ενός τμήματος ή σε όλο το μήκος του. Αυτό είναι επωφελές συγκεκριμένα όπου το χειρουργικό εργαλείο πρέπει να κινείται μέσω στενών διόδων και ελικοειδών αυλών στο σώμα του ασθενούς. Preferably, at least one part of the tool housing has an open cross-section. This means that the tool housing can preferably have an open cross-section over a portion or its entire length. This is particularly advantageous where the surgical instrument must be moved through narrow passages and tortuous lumens in the patient's body.
Κατά πλεονεκτικό τρόπο, η ανοικτή διατομή είναι τέτοια ώστε το περίβλημα υποδοχής εργαλείου να περιβάλλει κατά προτίμηση ουσιαστικά το θηκάρι του καθετήρα. Ως «ουσιαστικά» νοείται συγκεκριμένα ότι τουλάχιστον το 60%, κατά προτίμηση τουλάχιστον το 70%, κατά προτίμηση τουλάχιστον το 80%, αντίστοιχης διατομής του θηκαριού καθετήρα περιβάλλεται από την αντίστοιχη ανοικτή διατομή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου. Ειδικά όταν η ανοικτή διατομή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου έχει κυκλική ή ωοειδή μορφή, «ουσιαστικά» μπορεί επιπλέον ή εναλλακτικά να σημαίνει ότι η διατομή μπορεί να εκτείνεται σε τουλάχιστον 220 μοίρες, κατά προτίμηση σε τουλάχιστον 260 μοίρες, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση σε τουλάχιστον 290 μοίρες. Αυτό έχει το πλεονέκτημα ότι το περίβλημα υποδοχής εργαλείου δεν μπορεί να αποσυναρμολογηθεί από το θηκάρι του καθετήρα, ακόμη και αν το θηκάρι καθετήρα προωθείται μέσω πολύ στενών διόδων και ακραίων ελικοειδών αυλών του σώματος του ασθενούς. Advantageously, the open cross-section is such that the tool housing preferably substantially surrounds the probe sheath. By "substantial" is specifically meant that at least 60%, preferably at least 70%, preferably at least 80%, of a corresponding cross-section of the catheter sheath is surrounded by the corresponding open cross-section of the tool housing. Especially when the open cross-section of the tool housing is circular or oval in shape, "substantially" may additionally or alternatively mean that the cross-section may extend at least 220 degrees, preferably at least 260 degrees, even more preferably at least 290 degrees . This has the advantage that the tool housing cannot be disassembled from the catheter sheath, even if the catheter sheath is advanced through very narrow passages and extreme tortuous lumens of the patient's body.
Εναλλακτικά, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου μπορεί να έχει κλειστή διατομή σε όλο το μήκος του. Alternatively, the tool housing can have a closed cross-section throughout its length.
Κατά προτίμηση, ο καθετήρας αποτελείται από ένα μέσο ελέγχου για τον έλεγχο της κίνησης του χειρουργικού εργαλείου. Για το σκοπό αυτό, τα μέσα ελέγχου συνδέονται με το εγγύς έμβολο. Είναι προφανές ότι τα μέσα ελέγχου βρίσκονται εξωτερικά του σώματος του ασθενούς, όταν ο καθετήρας εισάγεται στον ασθενή, έτσι ώστε ο γιατρός να μπορεί να χειριστεί τα μέσα ελέγχου. Preferably, the catheter comprises a control means for controlling the movement of the surgical tool. For this purpose, the control means is connected to the proximal piston. It is obvious that the control means are external to the patient's body when the catheter is inserted into the patient so that the doctor can manipulate the control means.
Τα μέσα ελέγχου μπορούν κατά προτίμηση να περιλαμβάνουν ένα στοιχείο ελέγχου που μπορεί να σχηματίζεται ως άκαμπτο ή ως εύκαμπτο στοιχείο. The control means may preferably comprise a control element which may be formed as a rigid or flexible element.
Στην περίπτωση του στοιχείου ελέγχου που σχηματίζεται ως άκαμπτο στοιχείο ελέγχου, το στοιχείο ελέγχου και το εγγύς έμβολο μπορούν να συνδέονται μεταξύ τους ή να σχηματίζονται ως ενιαίο τεμάχιο. Συγκεκριμένα, το άκαμπτο στοιχείο ελέγχου μπορεί να σχηματίζεται ως άξονας. Κατά πλεονεκτικό τρόπο, το άκαμπτο στοιχείο ελέγχου και το εγγύς έμβολο μπορούν να σχηματιστούν ως έμβολο όπως αυτό που χρησιμοποιείται στις σύριγγες. Εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, ο όρος «άκαμπτο» σημαίνει πλεονεκτικά ότι το στοιχείο ελέγχου δεν λυγίζει από το βάρος του όταν στερεώνεται τουλάχιστον ένας από τους σκοπούς του. Με άλλα λόγια, ο όρος «άκαμπτο» σημαίνει ότι το στοιχείο ελέγχου μπορεί να στηρίζει/μεταφέρει/φέρει το δικό του βάρος χωρίς να λυγίζει. In the case of the control element formed as a rigid control element, the control element and the proximal piston may be connected together or formed as a single piece. In particular, the rigid control element can be formed as a shaft. Advantageously, the rigid control element and the proximal plunger can be formed as a plunger such as that used in syringes. Within the context of the present invention, the term "rigid" advantageously means that the control element does not bend under its own weight when at least one of its purposes is fixed. In other words, the term "rigid" means that the control can support/carry/carry its own weight without bending.
Συγκεκριμένα, το άκαμπτο στοιχείο ελέγχου συνδέεται με ένα απομακρυσμένο άκρο του εγγύς εμβόλου. Επιπλέον, το άκαμπτο στοιχείο ελέγχου είναι πλεονεκτικά κινητά εντός του αυλού μεταξύ της πρώτης τελικής θέσης και μιας δεύτερης ακραίας θέσης. Η πρώτη ακραία θέση και η θέση δεύτερου τέλους του άκαμπτου στοιχείου ελέγχου αντιστοιχούν στην πρώτη ακραία θέση και στη δεύτερη ακραία θέση του χειρουργικού εργαλείου, αντίστοιχα. Συγκεκριμένα, το άκαμπτο στοιχείο ελέγχου είναι μερικώς διευθετημένο εντός του αυλού καθ' όλη τη διάρκεια της πλήρους κίνησής του μεταξύ της πρώτης ακραίας του θέσης και της δεύτερης ακραίας του θέσης. Specifically, the rigid control element is connected to a distal end of the proximal piston. Additionally, the rigid control element is advantageously movable within the lumen between the first end position and a second end position. The first end position and the second end position of the rigid control correspond to the first end position and the second end position of the surgical instrument, respectively. Specifically, the rigid control element is partially disposed within the lumen throughout its full motion between its first extreme position and its second extreme position.
Στην περίπτωση του στοιχείου ελέγχου που σχηματίζεται ως εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου, το στοιχείο ελέγχου συνδέεται με το εγγύς έμβολο, συγκεκριμένα με ένα απομακρυσμένο άκρο του εγγύς εμβόλου, και είναι κατά τέτοιον τρόπο ώστε το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε το εγγύς έμβολο να είναι κινητά προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού καθετήρα με το εύκαμπτο θηκάρι ελέγχου. Με άλλα λόγια, το στοιχείο ελέγχου είναι διευθετημένο κατά τέτοιον τρόπο ώστε το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε μια δύναμη που ασκείται στο στοιχείο ελέγχου προς μια κατεύθυνση από ένα εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς ένα απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προκαλεί κίνηση του εγγύς εμβόλου. In the case of the control element formed as a flexible control element, the control element is connected to the proximal piston, in particular to a distal end of the proximal piston, and is such that the flexible control element is at least partially supported circumferentially by the wall thereof catheter sheath so that the proximal plunger is movable toward the distal end of the catheter sheath with the flexible control sheath. In other words, the control element is arranged such that the flexible control element is at least partially supported circumferentially by the catheter sheath wall such that a force applied to the control element in a direction from a proximal sheath end of the catheter sheath toward a distal sheath end of the catheter sheath causes movement of the proximal plunger.
Σημειώνεται ότι τα χαρακτηριστικά και οι λεπτομέρειες που περιγράφονται λαμβάνοντας υπόψη το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, συγκεκριμένα το μέγεθος, το σχήμα και τη διάτασή του στον αυλό, εφαρμόζονται επίσης, χωριστά ή σε συνδυασμό μεταξύ τους, στο εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου. Κατά πλεονεκτικό τρόπο, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου μπορεί να είναι πανομοιότυπα μεταξύ τους. It is noted that the features and details described with respect to the flexible movable element, namely its size, shape and extension in the lumen, also apply, separately or in combination with each other, to the flexible control element. Advantageously, the flexible movable element and the flexible control element may be identical to each other.
Τα μέσα χειρισμού μπορούν κατά προτίμηση να περιλαμβάνουν περαιτέρω λαβή ελέγχου συνδεδεμένη με το στοιχείο ελέγχου, συγκεκριμένα σε εγγύς άκρο και/ή τμήμα του στοιχείου χειρισμού. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός μπορεί να χειριστεί τη χειρολαβή ελέγχου για τον έλεγχο της κίνησης του χειρουργικού εργαλείου. Για το σκοπό αυτό, ο δείκτης χειρισμού μπορεί να σχηματίζεται εργονομικά. The control means may preferably further comprise a control handle connected to the control element, in particular at a proximal end and/or part of the control element. In this case, the doctor can operate the control handle to control the movement of the surgical instrument. For this purpose, the operating indicator can be ergonomically formed.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση, η χειρολαβή ελέγχου σχηματίζεται ως περίβλημα που μπορεί να κινείται κατά τη διαμήκη κατεύθυνση, συγκεκριμένα με δυνατότητα ολίσθησης, διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα. Το περίβλημα μπορεί επίσης να περιγράφει ως «περίβλημα ελέγχου» εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης. According to an advantageous embodiment, the control handle is formed as a housing which can be moved in the longitudinal direction, in particular slidable, arranged in the sheath of the catheter. The housing may also describe as a "control housing" within the context of the present invention.
Κάθε ένα από τα συστατικά των μέσων ελέγχου έχει μια θέση πρώτου τέλους και μια δεύτερη θέση, που αντιστοιχούν στην πρώτη ακραία θέση και τη θέση δεύτερου τέλους του χειρουργικού εργαλείου, αντίστοιχα. Στην πρώτη ακραία θέση, το αντίστοιχο συστατικό των μέσων χειρισμού βρίσκεται στην πιο απομακρυσμένη θέση από το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού, ενώ στη θέση δεύτερου τέλους το αντίστοιχο συστατικό βρίσκεται στην πλησιέστερη θέση του στο απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού. Each of the control means components has a first end position and a second position corresponding to the first end position and the second end position of the surgical instrument, respectively. In the first end position, the respective component of the manipulation means is at its most distant position from the distal end of the housing, while at the second end position the corresponding component is at its closest position to the distal end of the housing.
Το περίβλημα ελέγχου είναι πλεονεκτικά διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα έτσι ώστε το περίβλημα ελέγχου να καλύπτει εν μέρει ή πλήρως το εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού. Έτσι, το περίβλημα ελέγχου παρέχει περαιτέρω στήριξη στο στοιχείο ελέγχου, όταν σχηματίζεται ως ευέλικτος έλεγχος, και συγκεκριμένα στο τμήμα του εύκαμπτου στοιχείου ελέγχου που βρίσκεται στο εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού σε δεδομένη θέση του χειρουργικού εργαλείου. Περαιτέρω, το στοιχείο ελέγχου συνδέεται επωφελώς με το περίβλημα ελέγχου μέσω του εγγύς ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού. Το περίβλημα χειρισμού μπορεί κατά προτίμηση να σχηματίζεται έτσι ώστε να παρέχει τουλάχιστον τμηματική περιφερειακή στήριξη στο εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου σε δεδομένη διατομή. Έτσι, το στοιχείο εύκαμπτου ελέγχου μπορεί να τοποθετηθεί στον αυλό και στο εγγύς άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού έτσι ώστε να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα έτσι ώστε το εγγύς έμβολο να είναι κινητά προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα από το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου. The control housing is advantageously arranged in the catheter sheath such that the control housing partially or fully covers the proximal sheath wall opening. Thus, the control housing provides further support to the control element when formed as a flexible control, specifically to the portion of the flexible control element located in the proximal sheath wall opening at a given location of the surgical instrument. Further, the control element is advantageously connected to the control housing through the proximal housing wall opening. The control housing may preferably be formed to provide at least partial circumferential support to the flexible control element at a given cross-section. Thus, the flexible control element may be positioned in the lumen and proximal opening of the sheath wall so as to be at least partially supported circumferentially by the catheter sheath wall such that the proximal plunger is movable toward the distal sheath end of the catheter sheath from the flexible control.
Μια διάσταση του εγγύς ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα αντιστοιχεί πλεονεκτικά στην απόσταση που το περίβλημα ελέγχου μπορεί να κινείται παράλληλα προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα του θηκαριού καθετήρα. Ο όρος «ουσιαστικά» χρησιμοποιείται εδώ για να υποδηλώσει ότι ένα τμήμα του στοιχείου ελέγχου που συνδέεται με το περίβλημα είναι διευθετημένο στο εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού. Έτσι, η απόσταση που μπορεί να κινείται το περίβλημα είναι ίση με τη διάσταση του εγγύς ανοίγματος του τοιχώματος θηκαριού παράλληλα με τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα που μειώνεται από τη διάσταση του εγγύς τμήματος του στοιχείου ελέγχου που είναι διευθετημένο στο εγγύς άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού προς την κατεύθυνση παράλληλη προς τον διαμήκη άξονα του θηκαριού καθετήρα. A dimension of the proximal sheath wall opening parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath advantageously corresponds to the distance the control housing can move parallel to the direction of the longitudinal axis of the catheter sheath. The term "substantially" is used herein to mean that a portion of the control element connected to the housing is disposed in the proximal housing wall opening. Thus, the distance the housing can move is equal to the dimension of the proximal opening of the sheath wall parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath minus the dimension of the proximal portion of the control element disposed in the proximal opening of the sheath wall to the direction parallel to the longitudinal axis of the catheter sheath.
Γενικά και συγκεκριμένα στην περίπτωση του περιβλήματος ελέγχου που καλύπτει εν μέρει το εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού, μπορεί να είναι επωφελές εάν επιλέγεται η ευελιξία ενός εγγύς τμήματος του στοιχείου ελέγχου, όταν σχηματίζεται ως εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου, έτσι ώστε το στοιχείο ελέγχου να στηρίζεται επαρκώς στο εγγύς τμήμα του. Συγκεκριμένα, η ευελιξία του εγγύς τμήματος του εύκαμπτου κινητού στοιχείου μπορεί να είναι χαμηλότερης ευελιξίας από ένα μεσαίο τμήμα του εύκαμπτου κινητού στοιχείου. Generally and specifically in the case of the control housing partially covering the proximal sheath wall opening, it may be advantageous if flexibility of a proximal portion of the control element, when formed as a flexible control element, is selected so that the control element is sufficiently supported in the proximal part of it. In particular, the flexibility of the proximal portion of the flexible movable element may be of lower flexibility than a medial portion of the flexible movable element.
Με πλεονεκτικό τρόπο, το περίβλημα χειρισμού μπορεί να έχει το ίδιο εξωτερικό σχήμα με το (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα και/ή συμπληρωματικό εσωτερικό σχήμα στο (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα. Κατά προτίμηση, ένα εξωτερικό και ένα εσωτερικό σχήμα του περιβλήματος ελέγχου είναι τα ίδια. Advantageously, the manipulation housing may have the same external shape as the (external) shape of the catheter sheath and/or a complementary internal shape to the (external) shape of the catheter sheath. Preferably, an outer and an inner shape of the control housing are the same.
Κατά προτίμηση, το περίβλημα ελέγχου έχει κοίλο κυλινδρικό σχήμα, συγκεκριμένα με κυκλική διατομή, δηλαδή το περίβλημα χειρισμού είναι συγκεκριμένα κοίλος κυκλικός κύλινδρος. Ωστόσο, η διατομή του περιβλήματος χειρισμού μπορεί επίσης να έχει άλλο σχήμα, π.χ. η διατομή του μπορεί να είναι ωοειδής. Preferably, the control housing has a hollow cylindrical shape, in particular with a circular cross-section, i.e. the control housing is in particular a hollow circular cylinder. However, the cross-section of the handling housing can also have another shape, e.g. its cross-section may be oval.
Σύμφωνα με μια προτιμώμενη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το περίβλημα ελέγχου είναι ένας κοίλος κυκλικός κύλινδρος και το θηκάρι καθετήρα ένας κυκλικός κύλινδρος. Σε αυτή την περίπτωση, μια τακτοποίηση μεταξύ του περιβλήματος ελέγχου και του θηκαριού καθετήρα είναι πλεονεκτικά μια προσαρμογή ανοχής, πράγμα που σημαίνει ότι μια εσωτερική διάμετρος του περιβλήματος είναι μεγαλύτερη από μια εξωτερική διάμετρο του θηκαριού καθετήρα. According to a preferred embodiment of the present invention, the control housing is a hollow circular cylinder and the probe sheath a circular cylinder. In this case, a fit between the control housing and the probe sheath is advantageously a tolerance fit, meaning that an inner diameter of the housing is greater than an outer diameter of the probe sheath.
Σύμφωνα με μια εναλλακτική πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ένα εσωτερικό σχήμα του περιβλήματος ελέγχου και ένα (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα είναι διαφορετικά. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μικρότερη επαφή μεταξύ του περιβλήματος ελέγχου και του θηκαριού καθετήρα σε σύγκριση με την περίπτωση όπου το εσωτερικό σχήμα του περιβλήματος ελέγχου και το (εξωτερικό) σχήμα του θηκαριού καθετήρα είναι τα ίδια. Έτσι, οι απώλειες τριβής κατά τη διάρκεια της σχετικής κίνησης μεταξύ του περιβλήματος ελέγχου και του θηκαριού καθετήρα μπορούν να μειώνονται. Κατά προτίμηση, το περίβλημα ελέγχου σχηματίζεται ως κοίλος κυκλικός κύλινδρος, ενώ το θηκάρι καθετήρα αποτελείται από τουλάχιστον μία κολουροκωνική περιοχή. According to an alternative advantageous embodiment of the present invention, an internal shape of the control housing and an (external) shape of the catheter sheath are different. This results in less contact between the control housing and the catheter sheath compared to the case where the internal shape of the control housing and the (external) shape of the catheter sheath are the same. Thus, frictional losses during relative movement between the control housing and the probe sheath can be reduced. Preferably, the control housing is formed as a hollow circular cylinder, while the probe sheath consists of at least one frustoconical region.
Το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και/ή το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου σχηματίζονται/σχηματίζονται κατά προτίμηση ως ένα σύρμα. Ο όρος «σύρμα» μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ένα σύρμα ή οποιοδήποτε άλλο εύκαμπτο στοιχείο σχήματος ράβδου. Σε μια άλλη πλεονεκτική υλοποίηση, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και/ή το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου σχηματίζονται/σχηματίζονται ως ένα φύλλο. Το φύλλο μπορεί συγκεκριμένα να είναι καμπύλο. Ωστόσο, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και/ή το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου μπορεί να είναι οποιοδήποτε στοιχείο που μπορεί να λυγίζει, έτσι ώστε ο καθετήρας να μπορεί να λυγίζει ως μονάδα, όταν προωθείται μέσω αυλών και κοιλοτήτων κοίλων οργάνων του σώματος του ασθενούς. The flexible movable element and/or the flexible control element are preferably formed as a wire. The term "wire" may also include a wire or any other flexible rod-shaped element. In another advantageous embodiment, the flexible movable element and/or the flexible control element are/are formed as a single sheet. The sheet may in particular be curved. However, the flexible movable member and/or the flexible control member may be any member that can bend so that the catheter can bend as a unit when advanced through lumens and cavities of hollow organs of the patient's body.
Το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και/ή το στοιχείο ελέγχου μπορούν να κατασκευαστούν, παραδείγματος χάριν, από μέταλλο, πλαστικό ή σύνθετο υλικό. The flexible movable element and/or the control element can be made of, for example, metal, plastic or composite material.
Σύμφωνα με μια προτιμώμενη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το χειρουργικό εργαλείο του καθετήρα είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι. Με τη βοήθεια του φουσκωτού μπαλονιού, ο προτεινόμενος καθετήρας αποκτά μεγαλύτερη ωθησιμότητα, καθώς η απαιτούμενη προωθητική δύναμη για την κίνηση του θηκαριού καθετήρα προς τα εμπρός μπορεί να εφαρμοστεί κοντά στο άκρο του. Ο όρος «ωθησιμότητα» σημαίνει τον βαθμό στον οποίο η δύναμη που μεταδίδεται από ένα εγγύς άκρο θηκαριού του καθετήρα μεταφράζεται σε κίνηση του περιφερειακού άκρου του καθετήρα (άκρο καθετήρα), το οποίο εξαρτάται από τη μετάδοση της δύναμης κατά μήκος του σώματος του καθετήρα. Με άλλα λόγια, ο όρος «ωθησιμότητα» σημαίνει την ευκολία προώθησης του καθετήρα μέσα σε έναν αυλό, π.χ. ένα αιμοφόρο αγγείο, και είναι ενδεικτικός της ποσότητας δύναμης που βλέπει το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού καθετήρα όταν εφαρμόζεται μια γνωστή δύναμη στο εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Όσον αφορά τη διασταυρωσιμότητα, δηλαδή την ικανότητα πλοήγησης στο άκρο του θηκαριού καθετήρα μέσω στενών περιορισμών στο αγγειακό σύστημα, ο προτεινόμενος καθετήρας μπορεί να κινείται μέσω σημαντικής στένωσης χρησιμοποιώντας την προωθητική δύναμη που ασκείται από το κινούμενο μπαλόνι πιέζοντας το άκρο του θηκαριού καθετήρα με μεγαλύτερη δύναμη. Όταν ένα οδηγητήριο σύρμα παρέχεται περαιτέρω στον καθετήρα, ο καθετήρας μπορεί να προσφέρει μέγιστη εφεδρική υποστήριξη ασφαλείας στο οδηγητήριο σύρμα και επιπλέον, τη μεγαλύτερη δυνατή ωθησιμότητα, διασταυρωσιμότητα και ιχνηλασιμότητα πάνω από το οδηγητήριο σύρμα σε στενεμένους ή φραγμένους αυλούς και περάσματα του σώματος του ασθενούς. Πλέον συγκεκριμένα, ο καθετήρας μπορεί να παρέχει εφεδρική στήριξη στο οδηγητήριο σύρμα στην προσπάθεια να κινείται μέσα από ανατομικά δύσκολες περιοχές των αυλών του ανθρώπινου σώματος, ενώ -ταυτόχρονα - μπορεί να επανατοποθετηθεί με ακρίβεια, διατηρώντας το μπαλόνι φουσκωμένο και αγκυρωμένο εντός του αυλού. Συγκεκριμένα, η ιχνηλασιμότητα του καθετήρα πάνω από το οδηγητήριο σύρμα είναι υψηλή, καθώς για άλλη μια φορά η προωθητική δύναμη του μπαλονιού που κινείται κοντά στο άκρο του θηκαριού καθετήρα είναι πολύ μεγαλύτερη. Αυτό είναι συγκεκριμένα επωφελές σε ελικοειδείς αυλούς, όπου παρεμποδίζεται η διέλευση του καθετήρα λόγω του πολλαπλασιασμού της τριβής μεταξύ του θηκαριού καθετήρα και των τοίχων του αυλού, καθώς και μεταξύ του θηκαριού καθετήρα και του οδηγητήριου σύρματος που προκαλείται από την υπάρχουσα ροπή. According to a preferred embodiment of the present invention, the catheter surgical tool is an inflatable balloon. With the help of the inflatable balloon, the proposed catheter acquires greater propulsion, as the required propulsive force to move the catheter sheath forward can be applied near its tip. The term "propulsion" means the degree to which force transmitted from a proximal catheter sheath end is translated into movement of the peripheral catheter tip (catheter tip), which is dependent on force transmission along the catheter body. In other words, the term "movability" means the ease of advancing the catheter into a lumen, e.g. a blood vessel, and is indicative of the amount of force experienced by the distal end of the catheter sheath when a known force is applied to the proximal end of the catheter sheath. In terms of crossability, i.e. the ability to navigate the tip of the sheath catheter through tight restrictions in the vasculature, the proposed catheter can move through significant stenosis using the propulsive force exerted by the moving balloon by pressing the tip of the sheath catheter with greater force. When a guidewire is further provided to the catheter, the catheter can provide maximum safety backup support to the guidewire and, in addition, the greatest possible pushability, crossability and trackability over the guidewire in narrowed or obstructed lumens and passages of the patient's body. More specifically, the catheter can provide back-up support to the guidewire as it attempts to navigate through anatomically difficult areas of the lumen of the human body, while—at the same time—it can be precisely repositioned, keeping the balloon inflated and anchored within the lumen. In particular, the tracking of the catheter over the guidewire is high, as once again the propulsive force of the balloon moving near the tip of the catheter sheath is much greater. This is particularly advantageous in tortuous lumens, where passage of the catheter is impeded due to the multiplication of friction between the catheter sheath and lumen walls, as well as between the catheter sheath and the guidewire caused by the existing torque.
Σύμφωνα με μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το χειρουργικό εργαλείο είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι και το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο είναι κοίλα. Το εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι στην ρευστή επικοινωνία με το μπαλόνι και έναν αγωγό, ο αγωγός που τακτοποιείται μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου. Έτσι, το μπαλόνι μπορεί να φουσκωθεί από ένα ρευστό (αέριο ή υγρό) που παρέχεται στο μπαλόνι μέσω του εγγύς εμβόλου, του αγωγού, του απομακρυσμένου εμβόλου και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου. Συγκεκριμένα, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο περιλαμβάνει ένα κανάλι υγρού εύκαμπτου κινητού στοιχείου. Το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο το καθένα αποτελούν ένα μέσω του ανοίγματος. Ο αγωγός μπορεί συγκεκριμένα να είναι σωλήνας. According to one embodiment of the present invention, the surgical tool is an inflatable balloon and the flexible movable member, the distal plunger and the proximal plunger are hollow. The flexible movable element is in fluid communication with the balloon and a conduit, the conduit arranged between the distal piston and the proximal piston. Thus, the balloon can be inflated by a fluid (gas or liquid) supplied to the balloon through the proximal piston, the conduit, the distal piston and the flexible movable element. In particular, the flexible movable element includes a liquid flexible movable element channel. The distal piston and the proximal piston each form a through aperture. The conduit may specifically be a pipe.
Όταν ο καθετήρας αποτελείται από περίβλημα υποδοχής εργαλείου, σχηματίζεται κατά προτίμηση ένα διαμπερές άνοιγμα στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου. Το μέσω του ανοίγματος του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου μπορεί να είναι τμήμα της διαδρομής υγρών για την παροχή υγρού στο μπαλόνι ή /και να χρησιμοποιείται ως περιοχή σύνδεσης για το εύκαμπτο κινητό στοιχείο. When the probe consists of a tool housing, a through opening is preferably formed in the tool housing. The through opening of the tool housing can be part of the fluid path for supplying fluid to the balloon and/or used as a connection area for the flexible movable element.
Συνεπώς, όταν ο καθετήρας αποτελείται από ένα μέσο ελέγχου όπως περιγράφεται ανωτέρω, τα μέσα ελέγχου μπορεί να είναι κοίλα και σε επικοινωνία ρευστών με τον αγωγό. Έτσι, μια ρευστή πηγή μπορεί να συνδεθεί με τα μέσα ελέγχου για την παροχή υγρού μέσω των μέσων ελέγχου στον αγωγό και από εκεί σε εύκαμπτο κινητό στοιχείο και τελικά στο μπαλόνι. Συγκεκριμένα, τα μέσα ελέγχου περιλαμβάνουν ένα κανάλι ελέγχου που σημαίνει υγρό κανάλι. Accordingly, when the catheter comprises a control means as described above, the control means may be hollow and in fluid communication with the conduit. Thus, a fluid source may be connected to the control means to supply fluid through the control means to the conduit and from there to a flexible movable element and ultimately to the balloon. In particular, the control means includes a control channel which means liquid channel.
Το μέσω του ανοίγματος του απομακρυσμένου εμβόλου μπορεί να χρησιμοποιείται ως τμήμα της ρευστής διαδρομής για την παροχή υγρού στο μπαλόνι και/ή ως περιοχή σύνδεσης για τον αγωγό στο εγγύς τμήμα του και/ή για το εύκαμπτο κινητό στοιχείο στο απομακρυσμένο τμήμα του. Κατά συνέπεια, το διά διαμπερές άνοιγμα του εγγύς εμβόλου μπορεί να χρησιμοποιείται ως τμήμα της διαδρομής του υγρού για την παροχή υγρού στο μπαλόνι και/ή ως περιοχή σύνδεσης για τον αγωγό στο εγγύς τμήμα του και/ή για το στοιχείο ελέγχου στο απομακρυσμένο τμήμα του. The through opening of the distal piston may be used as part of the fluid path for supplying fluid to the balloon and/or as a connection area for the conduit in its proximal portion and/or for the flexible movable element in its distal portion. Accordingly, the through opening of the proximal piston may be used as part of the fluid path for supplying fluid to the balloon and/or as a connection area for conduit in the proximal portion thereof and/or for the control element in the distal portion thereof.
Το μέσο ελέγχου κανάλι υγρού μπορεί να περιλαμβάνει ένα κανάλι υγρού στοιχείου ελέγχου που σχηματίζεται στο στοιχείο ελέγχου. Σε περίπτωση που το χειριστήριο σημαίνει ότι περιλαμβάνει περαιτέρω λαβή ελέγχου, σχηματίζεται κατά προτίμηση μια λαβή ελέγχου. Το μέσω του ανοίγματος της λαβής ελέγχου μπορεί να είναι τμήμα του ελέγχου σημαίνει υγρό κανάλι ή να χρησιμοποιείται ως περιοχή σύνδεσης για το στοιχείο ελέγχου. The control fluid channel means may include a control fluid channel formed in the control element. Where the control is meant to further include a control handle, a control handle is preferably formed. The through opening of the control handle can be part of the control means liquid channel or used as a connection area for the control element.
Παραδείγματος χάριν, ο αέρας, το ήλιο, το νερό ή ένα διάλυμα νερού που περιέχει κατά προτίμηση σκιαγραφικό μέσο μπορεί να χρησιμοποιείται για το φούσκωμα του μπαλονιού. For example, air, sunlight, water or a water solution preferably containing a contrast agent can be used to inflate the balloon.
Προκειμένου να βοηθηθεί η κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου προς μια κατεύθυνση από το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα στο εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, μπορεί να είναι επωφελές εάν το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο συνδέονται μεταξύ τους με συνδετικά μέσα. Αυτό μπορεί να είναι συγκεκριμένα επωφελές σε έναν καθετήρα, στον οποίο η αρνητική πίεση που συσσωρεύεται λόγω της κίνησης του εγγύς εμβόλου προς την κατεύθυνση από το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού στο εγγύς άκρο του θηκαριού του θηκαριού καθετήρα δεν επαρκεί για την ελεγχόμενη κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου προς την ίδια κατεύθυνση με το εγγύς έμβολο. In order to assist movement of the distal plunger in a direction from the distal sheath end of the catheter sheath to the proximal sheath end of the catheter sheath, it may be advantageous if the distal plunger and the proximal plunger are connected together by connecting means. This may be particularly advantageous in a catheter in which the negative pressure built up due to movement of the proximal plunger in the direction from the distal sheath end to the proximal sheath end of the catheter sheath is insufficient to controllably move the distal plunger toward the same direction as the proximal piston.
Τα μέσα σύνδεσης είναι κατά προτίμηση διαμορφωμένα ώστε να ασκούν/μεταδίδουν μόνο μια δύναμη έλξης. Με άλλα λόγια, το συνδετικό μέσο σύνδεσης που συνδέει το απομακρυσμένο έμβολο με το εγγύς έμβολο μπορεί κατά προτίμηση να φορτωθεί μόνο με φορτίο εφελκυσμού. Έτσι, τα μέσα σύνδεσης μπορούν να τραβήξουν το απομακρυσμένο έμβολο μόνο προς το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, όταν το εγγύς έμβολο τραβιέται προς το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Τα μέσα σύνδεσης μπορούν κατά προτίμηση να σχηματιστούν ως ένα σύρμα, σπείρωμα ή παρόμοια. Ωστόσο, είναι επίσης πιθανό ότι τα μέσα σύνδεσης είναι διαμορφωμένα έτσι ώστε να μπορούν επιπλέον να ασκήσουν/μεταδώσουν μια δύναμη ώθησης/φορτίο πίεσης. Με άλλα λόγια, είναι επίσης πιθανό ότι τα μέσα σύνδεσης είναι διαμορφωμένα έτσι ώστε να μπορούν επιπλέον να φορτωθούν με φορτίο πίεσης. Σε αυτή την περίπτωση, μια κίνηση ώθησης του εγγύς εμβόλου μπορεί να μεταφερθεί στο απομακρυσμένο έμβολο μέσω του ασυμπίεστου υγρού και των συνδετικών μέσων. The connection means are preferably configured to exert/transmit only a pulling force. In other words, the connecting link connecting the distal piston to the proximal piston can preferably only be loaded with a tensile load. Thus, the connecting means can only pull the distal plunger toward the proximal sheath end of the catheter sheath when the proximal plunger is pulled toward the proximal sheath end of the catheter sheath. The connecting means may preferably be formed as a wire, thread or the like. However, it is also possible that the connection means are configured so that they can additionally exert/transmit a thrust force/pressure load. In other words, it is also possible that the connection means are configured so that they can additionally be loaded with a pressure load. In this case, a thrust motion of the proximal piston can be transferred to the distal piston through the incompressible fluid and the connecting means.
Είναι προφανές ότι τα μέσα σύνδεσης βρίσκονται στο διάστημα μεταξύ του απομακρυσμένου και του εγγύς εμβόλου που γεμίζουν με το ασυμπίεστο υγρό. It is obvious that the connecting means are located in the space between the distal and proximal pistons which are filled with the incompressible fluid.
Τα εν λόγω μέσα σύνδεσης παρέχονται επωφελώς στους καθετήρες, στους οποίους δεν χρειάζεται να παραδώσετε υγρό στο χειρουργικό εργαλείο. Ο λόγος είναι ότι σε αυτούς τους καθετήρες δεν υπάρχει αγωγός μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου όπως περιγράφεται ανωτέρω, που θα ήταν γενικά σε θέση να τραβήξει ή να βοηθήσει στην έλξη του απομακρυσμένου εμβόλου προς το εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, όταν το εγγύς έμβολο τραβιέται προς το εγγύς άκρο του θηκαριού καθετήρα. Παρ 'όλα αυτά, τα μέσα σύνδεσης μπορούν να παρασχεθούν ακόμη και σε αυτούς τους καθετήρες για να μην υπερφορτωθεί ο αγωγός, τι θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε αποσύνδεση του αγωγού από τα έμβολα. Such connection means are advantageously provided in catheters, where you do not need to deliver fluid to the surgical instrument. The reason is that in these catheters there is no conduit between the distal plunger and the proximal plunger as described above, which would generally be able to pull or assist in pulling the distal plunger toward the proximal sheath end of the catheter sheath when the proximal plunger is pulled toward the proximal end of the catheter sheath. Nevertheless, connection means can be provided even in these catheters to avoid overloading the conduit, which could potentially lead to disconnection of the conduit from the plungers.
Σε μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου μπορούν να γίνουν ως ένα ενιαίο εύκαμπτο στοιχείο που συνδέεται με το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο. Σε αυτή την περίπτωση, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο είναι κοίλα, δηλαδή το καθένα περιλαμβάνει ένα διαμπερές άνοιγμα, έτσι ώστε το μόνο εύκαμπτο στοιχείο να μπορεί να περάσει μέσα από τα έμβολα. Σε αυτή την περίπτωση, το ενιαίο εύκαμπτο στοιχείο είναι μερικώς διευθετημένο στο διάστημα μεταξύ των εμβόλων που γεμίζουν με το ασυμπίεστο υγρό. Το ασυμπίεστο υγρό που περιβάλλει το ενιαίο εύκαμπτο στοιχείο παρέχει στήριξη για το μοναδικό εύκαμπτο στοιχείο στο χώρο μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου, έτσι ώστε μια κίνηση του εγγύς εμβόλου να μεταδίδεται στο απομακρυσμένο έμβολο μέσω του ενιαίου εύκαμπτου στοιχείου και του ασυμπίεστου υγρού. Μπορεί να είναι επωφελές εάν το τμήμα αυλού στο οποίο είναι διευθετημένο το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο έχει μεγαλύτερη διατομή από τον υπόλοιπο αυλό, π.χ. από το τμήμα αυλού στο οποίο είναι διευθετημένο το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και/ή το στοιχείο ελέγχου. Έτσι, μια υψηλότερη ποσότητα ασυμπίεστου υγρού μπορεί να παρασχεθεί στο διάστημα μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου. Έτσι, λόγω της μεγαλύτερης ποσότητας ασυμπίεστου υγρού που περιβάλλει το τμήμα του ενιαίου εύκαμπτου στοιχείου που είναι διευθετημένο στο διάστημα μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου και του εγγύς εμβόλου, μια δύναμη που εφαρμόζεται στο εγγύς έμβολο μπορεί να κατανεμηθεί πιο ομοιόμορφα πάνω από το ενιαίο εύκαμπτο στοιχείο και το ασυμπίεστο υγρό. In one embodiment of the present invention, the flexible movable member and the flexible control member may be made as a single flexible member connected to the distal piston and the proximal piston. In this case, the distal piston and the proximal piston are hollow, i.e. each includes a through opening so that the only flexible member can pass through the pistons. In this case, the single flexible element is partially arranged in the space between the pistons which are filled with the incompressible fluid. The incompressible fluid surrounding the single flexible member provides support for the single flexible member in the space between the distal piston and the proximal piston so that a movement of the proximal piston is transmitted to the distal piston through the single flexible member and the incompressible fluid. It may be advantageous if the portion of lumen in which the distal piston and proximal piston are arranged has a larger cross-section than the rest of the lumen, e.g. from the lumen portion in which the flexible movable element and/or the control element is arranged. Thus, a higher amount of incompressible fluid can be provided in the space between the distal piston and the proximal piston. Thus, due to the greater amount of incompressible fluid surrounding the portion of the unitary flexible element arranged in the space between the distal piston and the proximal piston, a force applied to the proximal piston can be more evenly distributed over the unitary flexible element and the incompressible fluid.
Ανεξάρτητα από την υλοποίηση, στην οποία το εύκαμπτο κινητό στοιχείο και το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου κατασκευάζονται ως ενιαίο εύκαμπτο στοιχείο, ο αυλός μπορεί γενικά να έχει μια περιοχή που έχει διατομή μεγαλύτερη από τον υπόλοιπο αυλό. Κατά προτίμηση, η περιοχή με τη μεγαλύτερη διατομή σε σύγκριση με τον υπόλοιπο αυλό είναι η περιοχή στην οποία είναι διευθετημένα το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο. Αυτό σημαίνει ότι στην περίπτωση αυτή το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο έχουν περιοχές εμβόλων (επιφάνειες εμβόλων) ίσες με την περιοχή της μεγαλύτερης διατομής του αυλού. Regardless of the embodiment, in which the flexible movable element and the flexible control element are manufactured as a single flexible element, the lumen may generally have an area that is larger in cross section than the rest of the lumen. Preferably, the region with the largest cross-section compared to the rest of the lumen is the region in which the distal piston and the proximal piston are arranged. This means that in this case the distal piston and the proximal piston have piston areas (piston areas) equal to the larger cross-sectional area of the lumen.
Εναλλακτικά, ο αυλός μπορεί να έχει την ίδια διατομή σε όλο το μήκος του. Alternatively, the lumen may have the same cross-section throughout its length.
Πλεονεκτικά, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο έχουν το ίδιο σχήμα. Advantageously, the distal piston and the proximal piston have the same shape.
Το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο μπορεί επίσης να έχουν την ίδια περιοχή εμβόλων (επιφάνεια εμβόλων). Μια απόσταση μεταξύ του απομακρυσμένου και του εγγύς εμβόλου παραμένει η ίδια σε όλο το εύρος κίνησης των εμβόλων. The distal piston and the proximal piston may also have the same piston area (piston area). A distance between the distal and proximal pistons remains the same throughout the pistons' range of motion.
Ωστόσο, είναι επίσης πιθανό ότι το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο έχουν διαφορετικές περιοχές εμβόλων. Παραδείγματος χάριν, το απομακρυσμένο έμβολο μπορεί να έχει μεγαλύτερη περιοχή εμβόλου από το εγγύς έμβολο, εάν είναι επιθυμητός ο πολλαπλασιασμός της δύναμης που εφαρμόζεται στο εγγύς έμβολο από τον ιατρό στην περιφερειακή περιοχή του θηκαριού καθετήρα. Αυτό θα μπορούσε να είναι συγκεκριμένα ευεργετικό σε περίπτωση που ο καθετήρας προορίζεται να χρησιμοποιείται για τη διέλευση από εξαιρετικά στενά περάσματα στο σώμα του ασθενούς, π.χ. μπλοκαρισμένα αιμοφόρα αγγεία. Φυσικά, το απομακρυσμένο έμβολο μπορεί να έχει μικρότερη περιοχή εμβόλου από το εγγύς έμβολο, όταν είναι επιθυμητός ο πολλαπλασιασμός της κίνησης του εγγύς εμβόλου, δηλαδή όταν είναι επιθυμητή μια μεγαλύτερη μετατόπιση του χειρουργικού εργαλείου από την κίνηση του εγγύς εμβόλου. Εάν τα έμβολα έχουν διαφορετικές περιοχές εμβόλων, ο αυλός πρέπει να σχηματίζεται ανάλογα προκειμένου να ληφθούν τα έμβολα. However, it is also possible that the distal piston and the proximal piston have different piston regions. For example, the distal plunger may have a larger plunger area than the proximal plunger if it is desired to multiply the force applied to the proximal plunger by the physician in the peripheral region of the catheter sheath. This could be particularly beneficial where the catheter is intended to be used to pass through extremely narrow passages in the patient's body, e.g. blocked blood vessels. Of course, the distal piston may have a smaller piston area than the proximal piston when multiplication of the motion of the proximal piston is desired, i.e. when a greater displacement of the surgical instrument than the motion of the proximal piston is desired. If the pistons have different piston areas, the bore must be formed accordingly in order to receive the pistons.
Είναι περαιτέρω κατανοητό ότι το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο σχηματίζονται έτσι ώστε να μην μπορεί να συμβεί διαρροή του ασυμπίεστου υγρού. It is further understood that the distal piston and the proximal piston are formed such that leakage of the incompressible fluid cannot occur.
Σε μια υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, ο ήδη περιγραφόμενος αυλός είναι ένας πρώτος αυλός, όπου στο θηκάρι του καθετήρα αποτελείται από ένα δεύτερο αυλό και έναν τρίτο αυλό, καθένας από τους οποίους ορίζεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα. Τα μέσα χειρισμού μπορούν να περιλαμβάνουν ένα περαιτέρω (εύκαμπτο ή άκαμπτο) στοιχείο ελέγχου μερικώς διευθετημένο στον δεύτερο αυλό και συνδεδεμένο με το εγγύς έμβολο. Επιπλέον, ο καθετήρας αποτελείται από ένα περαιτέρω εύκαμπτο κινητό στοιχείο μερικώς διευθετημένο στον τρίτο αυλό και συνδεδεμένο με το απομακρυσμένο έμβολο. Σημειώνεται ότι ο δεύτερος αυλός και ο τρίτος αυλός ορίζονται έτσι ώστε ο καθένας να επικοινωνεί με τον πρώτο αυλό, συγκεκριμένα το τμήμα αυλού του πρώτου αυλού, στο οποίο είναι διευθετημένο το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο. In one embodiment of the present invention, the previously described lumen is a first lumen, wherein the catheter sheath comprises a second lumen and a third lumen, each of which is defined by the wall of the catheter sheath. The actuation means may comprise a further (flexible or rigid) control element partially arranged in the second lumen and connected to the proximal piston. In addition, the catheter consists of a further flexible movable element partially arranged in the third lumen and connected to the distal piston. It is noted that the second lumen and the third lumen are defined so that each communicates with the first lumen, namely the lumen portion of the first lumen, in which the distal piston and the proximal piston are arranged.
Όπως ήδη αναφέρθηκε ανωτέρω, το χειρουργικό εργαλείο του καθετήρα μπορεί να είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι. Κατά προτίμηση, το φουσκωτό μπαλόνι μπορεί να σχηματίζεται έτσι ώστε, όταν βρίσκεται σε φουσκωμένη κατάσταση, να επιτρέπει στα σωματικά υγρά του ασθενούς να περνούν, κατά προτίμηση πιο εύκολα προς μία κατεύθυνση από ό, τι προς άλλη κατεύθυνση, κατά προτίμηση μόνο προς μία κατεύθυνση. Αυτό είναι συγκεκριμένα επωφελές όταν ο καθετήρας χρησιμοποιείται ως ρινογαστρικός καθετήρας και τοποθετείται μέσα στον οισοφάγο του ασθενούς. Για να σταθεροποιηθεί ο καθετήρας στην επιθυμητή θέση, το μπαλόνι πρέπει να φουσκώσει έτσι ώστε να είναι αγκυρωμένο στον οισοφάγο. Το μπαλόνι που σχηματίζεται σύμφωνα με αυτή την πλεονεκτική υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης θα επέτρεπε έτσι στο σάλιο να περάσει από το μπαλόνι και να μην συσσωρευτεί στον οισοφάγο, ενώ κατά προτίμηση θα εμπόδιζε την παλινδρόμηση του γαστρικού περιεχομένου στον οισοφάγο. As already mentioned above, the surgical tool of the catheter may be an inflatable balloon. Preferably, the inflatable balloon may be shaped so that, when in the inflated state, it allows the patient's body fluids to pass, preferably more easily in one direction than in another direction, preferably only in one direction. This is particularly advantageous when the catheter is used as a nasogastric catheter and placed into the patient's esophagus. To stabilize the catheter in the desired position, the balloon must be inflated so that it is anchored in the esophagus. The balloon formed according to this advantageous embodiment of the present invention would thus allow saliva to pass through the balloon and not accumulate in the esophagus, preferably preventing reflux of gastric contents into the esophagus.
Το μπαλόνι αποτελείται κατά προτίμηση από ένα εγγύς άκρο μπαλονιού, ένα απομακρυσμένο άκρο μπαλονιού και τουλάχιστον ένα κανάλι που εκτείνεται από το εγγύς άκρο του μπαλονιού στο απομακρυσμένο άκρο μπαλονιού για να επιτρέψει τη ροή υγρού σε αυτή τη ροή στην φουσκωμένη κατάσταση του μπαλονιού. The balloon preferably comprises a proximal balloon end, a distal balloon end, and at least one channel extending from the proximal end of the balloon to the distal end of the balloon to allow fluid to flow in that flow in the inflated state of the balloon.
Σύμφωνα με μια πλεονεκτική υλοποίηση, το τουλάχιστον ένα κανάλι σχηματίζεται ως εσοχή σε μια περιφερειακή περιοχή του μπαλονιού. Με άλλα λόγια, μια εξωτερική διάσταση μιας πρώτης περιοχής του μπαλονιού σε μια δεδομένη διατομή είναι μικρότερη από μια εξωτερική διάσταση μιας δεύτερης περιοχής του μπαλονιού στη δεδομένη (ίδια) διατομή. Η δεύτερη περιοχή είναι η περιοχή μέσω της οποίας το μπαλόνι έχει διαμορφωθεί ώστε να έρχεται σε επαφή με το τοίχωμα μιας κοιλότητας του σώματος, διέλευση, αυλός κ.λπ., όταν το μπαλόνι τοποθετείται και φουσκώνεται σε αυτό. According to an advantageous embodiment, the at least one channel is formed as a recess in a peripheral region of the balloon. In other words, an outer dimension of a first region of the balloon at a given cross-section is smaller than an outer dimension of a second region of the balloon at the given (same) cross-section. The second region is the region through which the balloon is shaped to contact the wall of a body cavity, passage, lumen, etc., when the balloon is positioned and inflated therein.
Το μπαλόνι μπορεί να περιλαμβάνει συγκεκριμένα μια κύρια περιοχή και τουλάχιστον μία δευτερεύουσα περιοχή, η οποία προεξέχει από την κύρια περιοχή στην φουσκωμένη κατάσταση του μπαλονιού. Έτσι, το μπαλόνι μπορεί να αγκυρωθεί στο τοίχωμα μιας κοιλότητας του σώματος, διέλευσης, αυλού κ.λπ. Παραδείγματος χάριν, το μπαλόνι μπορεί να έχει τέσσερις δευτερεύουσες περιοχές, οι οποίες προεξέχουν από την κύρια περιοχή και σχηματίζουν το σχήμα ενός σταυρού, όταν το μπαλόνι είναι φουσκωμένο. The balloon may specifically include a main region and at least one secondary region, which protrudes from the main region in the inflated state of the balloon. Thus, the balloon can be anchored to the wall of a body cavity, passage, lumen, etc. For example, the balloon may have four secondary regions, which protrude from the main region and form the shape of a cross when the balloon is inflated.
Σύμφωνα με μια εναλλακτική πλεονεκτική υλοποίηση, το τουλάχιστον ένα κανάλι εκτείνεται μέσω ενός εσωτερικού χώρου του μπαλονιού. According to an alternative advantageous embodiment, the at least one channel extends through an interior space of the balloon.
Ανεξάρτητα από το αν το κανάλι σχηματίζεται ως εσοχή ή εάν εκτείνεται μέσω εσωτερικού χώρου του μπαλονιού, το κανάλι μπορεί κατά προτίμηση να σχηματίζεται έτσι ώστε το υγρό να μπορεί να ρέει ουσιαστικά προς μία κατεύθυνση ή μόνο προς μία κατεύθυνση μέσω του καναλιού. Regardless of whether the channel is formed as a recess or whether it extends through the interior of the balloon, the channel may preferably be formed so that liquid can flow substantially in one direction or only in one direction through the channel.
Για το σκοπό αυτό, μια διατομή πρώτου καναλιού τουλάχιστον ενός καναλιού είναι κατά προτίμηση μεγαλύτερη από μια διατομή δεύτερου καναλιού τουλάχιστον ενός καναλιού. Συγκεκριμένα, η διατομή του πρώτου καναλιού είναι διευθετημένη στο τέλος του πρώτου καναλιού, συγκεκριμένα σε ένα εγγύς άκρο καναλιού, και η δεύτερη διατομή καναλιού είναι διευθετημένη σε ένα δεύτερο άκρο καναλιού, συγκεκριμένα σε ένα απομακρυσμένο άκρο καναλιού. Κατά προτίμηση, το τουλάχιστον ένα κανάλι έχει κωνική μορφή μεταξύ της διατομής του πρώτου καναλιού και της διατομής του δεύτερου καναλιού. Επιπλέον ή εναλλακτικά, μια μονόδρομη βαλβίδα είναι διευθετημένη στην πρώτη δεύτερη διατομή ή στη δεύτερη διατομή καναλιού. For this purpose, a first channel cross-section of at least one channel is preferably larger than a second channel cross-section of at least one channel. In particular, the first channel cross-section is arranged at the end of the first channel, namely at a proximal channel end, and the second channel cross-section is arranged at a second channel end, namely at a distal channel end. Preferably, the at least one channel is tapered between the cross section of the first channel and the cross section of the second channel. In addition or alternatively, a one-way valve is arranged in the first second cross-section or in the second channel cross-section.
Το χειρουργικό εργαλείο μπορεί επίσης να σχηματίζεται ως συσκευή κοπής, όπως ένα σύρμα απόξεσης Σάλπιγγας (σύρμα απόξεσης για απόξεση μήτρας) ή μια λεπίδα, π.χ. λεπίδα αθηροτομίας, στεντ ή οποιοδήποτε άλλο εργαλείο που μπορεί να χρησιμοποιείται σε χειρουργική διαδικασία, στην οποία χρησιμοποιείται καθετήρας, και που μπορεί να συνδεθεί άμεσα ή έμμεσα με το εύκαμπτο στοιχείο. Εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, το χειρουργικό εργαλείο μπορεί επίσης να περιλαμβάνει υλικά (π.χ. μία κρέμα, μία ιατρική ουσία) που πρέπει να εκφορτωθούν εντός αυλού ή κοιλότητας ενός κοίλου οργάνου του σώματος ανθρώπου ή ζώου. The surgical instrument may also be formed as a cutting device, such as a Fallopian tube scraper (scraper wire for uterine scraping) or a blade, e.g. atherotomy blade, stent, or any other instrument that may be used in a surgical procedure, in which a catheter is used, and that may be directly or indirectly connected to the flexible element. Within the scope of the present invention, the surgical tool may also include materials (eg, a cream, a medicinal substance) to be discharged into a lumen or cavity of a hollow organ of the human or animal body.
Κατά προτίμηση, το θηκάρι καθετήρα περιλαμβάνει περαιτέρω τουλάχιστον έναν ακόμη αυλό για τη λήψη ενός οδηγητήριου σύρματος και/ή τη διέλευση υγρού μέσω αυτού, π.χ. για την παροχή υγρού σε σημείο ενδιαφέροντος για το σώμα του ασθενούς και/ή την αφαίρεση του σώματος ή άλλων υγρών από το σώμα του ασθενούς. Ο τουλάχιστον ένας ακόμη αυλός μπορεί επίσης να χαρακτηριστεί ως τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή υγρό αυλός διέλευσης. Είναι επίσης πιθανό ότι ο τουλάχιστον ένας ακόμη αυλός αποτελείται από τουλάχιστον έναν αυλό οδηγού σύρμα και τουλάχιστον έναν αυλό διέλευσης υγρού ως χωριστό αυλό. Preferably, the catheter sheath further comprises at least one further lumen for receiving a guidewire and/or passing fluid therethrough, e.g. for delivering fluid to a point of interest on the patient's body and/or removing body or other fluids from the patient's body. The at least one further lumen may also be characterized as at least one guide wire and/or fluid passage lumen. It is also possible that the at least one more lumen consists of at least one wire guide lumen and at least one fluid passage lumen as a separate lumen.
Το τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή υγρό αυλός διέλευσης εκτείνεται πλεονεκτικά σε ολόκληρο το μήκος του θηκαριού καθετήρα. Με άλλα λόγια, ένα εγγύς άκρο και ένα απομακρυσμένο άκρο του τουλάχιστον ενός οδηγητήριου σύρματος και/ή υγρού που διέρχεται από τον αυλό αντιστοιχούν σε εγγύς άκρο και απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα, αντίστοιχα. Εναλλακτικά, το τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή υγρό διερχόμενο αυλό μπορεί να επεκτείνει ένα μερικό μήκος του θηκαριού καθετήρα. The at least one guidewire and/or fluid passageway advantageously extends the entire length of the catheter sheath. In other words, a proximal end and a distal end of the at least one guide wire and/or fluid passing through the lumen correspond to a proximal end and a distal sheath end of the catheter sheath, respectively. Alternatively, the at least one guide wire and/or fluid passing lumen may extend a partial length of the catheter sheath.
Ο(οι) αυλός(οί) και/ή το τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή αυλός διέλευσης υγρών είναι κατά προτίμηση παράλληλοι μεταξύ τους. The lumen(s) and/or the at least one guide wire and/or liquid passageway are preferably parallel to each other.
Επιπλέον, ο(οι) αυλός(οί) και/ή το τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή αυλός διέλευσης υγρών μπορεί να έχουν τα ίδια ή διαφορετικά σχήματα και/ή μεγέθη. In addition, the lumen(s) and/or the at least one guide wire and/or fluid passageway may have the same or different shapes and/or sizes.
Κατά προτίμηση, ο(οι) αυλός(οί) και/ή το τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή αυλός διέλευσης υγρών έχουν κυλινδρικό σχήμα, συγκεκριμένα με κυκλική διατομή, δηλαδή ο αυλός και/ή τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή αυλός διέλευσης υγρών είναι συγκεκριμένα κυκλικός κύλινδρος. Ωστόσο, η διατομή του(των) αυλού(ών) και/ή του τουλάχιστον ενός οδηγητήριου σύρματος και/ή αυλού διέλευσης υγρού μπορεί να έχει άλλο σχήμα, π.χ. η διατομή μπορεί να είναι ωοειδές. Preferably, the lumen(s) and/or the at least one guide wire and/or liquid passageway have a cylindrical shape, specifically with a circular cross-section, i.e. the lumen and/or at least one guide wire and/or liquid passageway is specifically a circular cylinder. However, the cross-section of the lumen(s) and/or the at least one guide wire and/or fluid passageway may have another shape, e.g. the cross-section may be oval.
Ο καθετήρας μπορεί επίσης να χρησιμοποιεί οδηγητήριο σύρμα διευθετημένο σε τουλάχιστον ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή αυλό διέλευσης υγρού του θηκαριού καθετήρα. Το οδηγητήριο σύρμα μπορεί να χρησιμοποιείται επωφελώς ως οδηγός για την εισαγωγή ενός περαιτέρω καθετήρα, αφού το οδηγητήριο σύρμα έχει φτάσει σε ένα σημείο ενδιαφέροντος μέσα στο σώμα ανθρώπου ή ζώου χρησιμοποιώντας τον καθετήρα της παρούσας εφεύρεσης και ο καθετήρας της παρούσας εφεύρεσης έχει αφαιρεθεί από το σώμα του ασθενούς. Ένα συγκρότημα του καθετήρα με το οδηγητήριο σύρμα μπορεί συγκεκριμένα να χαρακτηριστεί ως συγκρότημα καθετήρα. The catheter may also utilize a guide wire arranged in at least one guide wire and/or fluid passage lumen of the catheter sheath. The guidewire may be advantageously used as a guide for the insertion of a further catheter, after the guidewire has reached a point of interest within the body of a human or animal using the catheter of the present invention and the catheter of the present invention has been removed from its body patient. An assembly of the catheter with the guidewire can specifically be characterized as a catheter assembly.
Κατά προτίμηση, η ευελιξία του εύκαμπτου κινητού στοιχείου και/ή του εύκαμπτου στοιχείου ελέγχου είναι η ίδια με την ευελιξία του οδηγού σύρματός. Preferably, the flexibility of the flexible movable element and/or the flexible control element is the same as the flexibility of the guide wire.
Το θηκάρι καθετήρα αποτελείται κατά προτίμηση από ένα άκρο με άνοιγμα. Το άκρο του καθετήρα αντιστοιχεί σε μια περιφερειακή τελική περιοχή του θηκαριού καθετήρα και περιλαμβάνει ένα άνοιγμα που αντιστοιχεί κατά προτίμηση στο απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα. Επιπλέον, το θηκάρι καθετήρα αποτελείται από ένα κύριο τμήμα, στο οποίο είναι συνδεδεμένο το άκρο. Το άκρο και ένα τμήμα του κύριου μέρους του θηκαριού καθετήρα βρίσκονται μέσα στο σώμα του ασθενούς όταν χρησιμοποιείται ο καθετήρας, ενώ το υπόλοιπο κύριο τμήμα του θηκαριού καθετήρα βρίσκεται εξωτερικά του σώματος του ασθενούς. Η άκρη είναι πλεονεκτικά κωνική. The catheter sheath preferably consists of one end with an opening. The catheter tip corresponds to a peripheral end region of the catheter sheath and includes an opening which preferably corresponds to the distal sheath end of the catheter sheath. In addition, the catheter sheath consists of a main part, to which the tip is attached. The tip and a portion of the main portion of the catheter sheath are inside the patient's body when the catheter is in use, while the remaining main portion of the catheter sheath is outside the patient's body. The tip is advantageously tapered.
Το θηκάρι καθετήρα μπορεί κατά προτίμηση να έχει εσωτερική και/ή εξωτερική επένδυση λιπαντικού σε εσωτερική επιφάνεια του τοιχώματος του θηκαριού καθετήρα που καθορίζει τον ή τους αυλούς και στην εξωτερική επιφάνεια του τοιχώματος του θηκαριού καθετήρα, αντίστοιχα. Κατά προτίμηση, το εργαλείο που δέχεται περίβλημα και/ή το περίβλημα των μέσων χειρισμού έχει/έχει εσωτερική επένδυση λιπαντικού. Το λιπαντικό μπορεί παραδείγματος χάριν να είναι Τεφλόν. Έτσι, μπορεί να μειωθεί η τριβή μεταξύ του(των) εύκαμπτου(ων) κινούμενου(ων) στοιχείου(ων) και/ή του(των) εύκαμπτου(ων) στοιχείου(ων) ελέγχου και του(των) αντίστοιχου(ων) αυλού(ών) και/ή μεταξύ των εμβόλων και του αυλού και/ή μεταξύ του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων και του θηκαριού καθετήρα και/ή μεταξύ του περιβλήματος των μέσων ελέγχου και του θηκαριού καθετήρα. The catheter sheath may preferably have an inner and/or outer coating of lubricant on an inner surface of the catheter sheath wall defining the lumen(s) and on the outer surface of the catheter sheath wall, respectively. Preferably, the housing receiving tool and/or the handling means housing has/has an internal lubricant coating. The lubricant can for example be Teflon. Thus, the friction between the flexible moving element(s) and/or the flexible control element(s) and the corresponding lumen(s) can be reduced (s) and/or between the pistons and the lumen and/or between the instrument housing and the probe sheath and/or between the control means housing and the probe sheath.
Εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, ο διαμήκης άξονας του θηκαριού καθετήρα αντιστοιχεί πλεονεκτικά σε διαμήκη άξονα του καθετήρα. Περαιτέρω, το εγγύς άκρο και το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα αντιστοιχούν πλεονεκτικά σε ένα απομακρυσμένο άκρο και ένα εγγύς άκρο του καθετήρα, αντίστοιχα. Within the scope of the present invention, the longitudinal axis of the catheter sheath advantageously corresponds to a longitudinal axis of the catheter. Further, the proximal end and the distal sheath end of the catheter sheath advantageously correspond to a distal end and a proximal end of the catheter, respectively.
Εντός του πλαισίου της παρούσας εφεύρεσης, ο όρος «εγγύς άκρο θηκαριού» σημαίνει το άκρο του θηκαριού καθετήρα που βρίσκεται εξωτερικά του σώματος του ασθενούς και τον όρο «απομακρυσμένο άκρο θηκαριού» το άκρο του θηκαριού καθετήρα που βρίσκεται μέσα στο σώμα του ασθενούς όταν εισάγεται ο καθετήρας στον ασθενή. Ο όρος «εγγύς» που περιγράφει ένα χαρακτηριστικό του καθετήρα σημαίνει ότι το εν λόγω χαρακτηριστικό είναι πιο κοντά στο εγγύς άκρο του θηκαριού ή στον ιατρό παρά στο απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού, όταν ο καθετήρας χρησιμοποιείται σε ασθενή ή συγκρατείται με τον κατάλληλο προσανατολισμό που αντιστοιχεί στην προβλεπόμενη χρήση του, δηλαδή την εισαγωγή στον ασθενή. Από την άλλη, ο όρος «απομακρυσμένο» σημαίνει ότι το χαρακτηριστικό του καθετήρα είναι πιο κοντά στο απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού παρά στον ιατρό ή στο εγγύς άκρο του θηκαριού. Παραδείγματος χάριν, ο όρος «εγγύς περιοχή/περιοχή/τμήμα» ενός συστατικού του καθετήρα ή του ίδιου του καθετήρα σημαίνει συγκεκριμένα ότι αυτή η περιοχή/περιοχή/τμήμα βρίσκεται πιο κοντά στο εγγύς άκρο του θηκαριού ή στον ιατρό. Within the context of the present invention, the term "proximal sheath end" means the end of the catheter sheath that is external to the patient's body and the term "distal sheath end" the end of the catheter sheath that is inside the patient's body when the catheter to the patient. The term "proximal" describing a feature of the catheter means that said feature is closer to the proximal end of the sheath or to the practitioner than to the distal end of the sheath when the catheter is used in a patient or held in the appropriate orientation corresponding to its intended use, i.e. introduction to the patient. On the other hand, the term "remote" means that the catheter feature is closer to the distal end of the sheath than to the practitioner or the proximal end of the sheath. For example, the term "proximal region/region/portion" of a component of the catheter or the catheter itself specifically means that this region/region/portion is closer to the proximal end of the sheath or to the physician.
Σημειώνεται ότι η σύνθεση «που ορίζεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα» που αναφέρεται στον αυλό του θηκαριού καθετήρα που περιγράφεται ανωτέρω σημαίνει ότι ο αυλός αντιστοιχεί σε κοίλο χώρο του θηκαριού καθετήρα που συγκρατείται/περιορίζεται/οριοθετείται/περιβάλλεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, συγκεκριμένα ένα εσωτερικό τμήμα, κατά προτίμηση εσωτερική επιφάνεια, του τοιχώματος του θηκαριού καθετήρα. It is noted that the composition "defined by the wall of the catheter sheath" referring to the lumen of the catheter sheath described above means that the lumen corresponds to a hollow space of the catheter sheath which is held/confined/bounded/surrounded by the wall of the catheter sheath, specifically an inner portion, preferably an inner surface, of the wall of the catheter sheath.
Ο καθετήρας μπορεί επίσης να περιλαμβάνει τουλάχιστον ένα ακόμη χειρουργικό εργαλείο που είναι στερεωμένο στο θηκάρι του καθετήρα (τουλάχιστον ένα μη κινητό χειρουργικό εργαλείο) και/ή τουλάχιστον ένα ακόμη χειρουργικό εργαλείο που είναι κινητό σε σχέση με το θηκάρι του καθετήρα (τουλάχιστον ένα ακόμη κινητό χειρουργικό εργαλείο). Τα χαρακτηριστικά και οι εξηγήσεις που αναφέρονται στο σχεδίασμά του χειρουργικού εργαλείου που περιγράφηκε προηγουμένως και στην κινητή του διάταξη στον καθετήρα αναφέρονται επίσης επωφελώς στο τουλάχιστον ένα ακόμη κινητό χειρουργικό εργαλείο. The catheter may also include at least one more surgical tool that is fixed to the catheter sheath (at least one non-movable surgical tool) and/or at least one more surgical tool that is movable relative to the catheter sheath (at least one more movable surgical tool tool). The features and explanations referred to in the design of the previously described surgical instrument and its movable arrangement in the catheter also advantageously refer to the at least one further movable surgical instrument.
Με άλλα λόγια, ο καθετήρας της παρούσας εφεύρεσης μπορεί να περιλαμβάνει ένα πλήθος χειρουργικών εργαλείων, από τα οποία τουλάχιστον ένα είναι ένα κινητή χειρουργική εργαλείο. Ένας καθετήρας με πληθώρα χειρουργικών εργαλείων περιλαμβάνει στην απλούστερη διαμόρφωση του ένα πρώτο χειρουργικό εργαλείο και ένα δεύτερο χειρουργικό εργαλείο. Εδώ, το χειρουργικό εργαλείο που περιγράφηκε προηγουμένως αντιστοιχεί στο πρώτο χειρουργικό εργαλείο. Ο προηγουμένως περιγραφόμενος αυλός, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο, το απομακρυσμένο έμβολο και το εγγύς έμβολο είναι ένας πρώτος αυλός, ένα πρώτο εύκαμπτο κινητό στοιχείο, ένα πρώτο απομακρυσμένο έμβολο και ένα πρώτο εγγύς έμβολο, αντίστοιχα. Το πρώτο χειρουργικό εργαλείο και το δεύτερο χειρουργικό εργαλείο είναι κινητά μεταξύ τους. Ο όρος «πλήθος χειρουργικών εργαλείων» σημαίνει «δύο ή περισσότερα χειρουργικά εργαλεία». In other words, the catheter of the present invention may include a plurality of surgical tools, at least one of which is a movable surgical tool. A catheter with a plurality of surgical instruments includes in its simplest configuration a first surgical instrument and a second surgical instrument. Here, the previously described surgical tool corresponds to the first surgical tool. The previously described lumen, flexible movable member, distal plunger, and proximal plunger are a first lumen, a first flexible movable member, a first distal plunger, and a first proximal plunger, respectively. The first surgical tool and the second surgical tool are movable relative to each other. The term "multiple surgical instruments" means "two or more surgical instruments".
Σύμφωνα με μια προτιμώμενη υλοποίηση, το δεύτερο χειρουργικό εργαλείο στερεώνεται στο χειρουργικό εργαλείο. According to a preferred embodiment, the second surgical tool is attached to the surgical tool.
Σύμφωνα με μια εναλλακτική προτιμώμενη υλοποίηση, το δεύτερο χειρουργικό εργαλείο είναι κινητά ανεξάρτητα από το πρώτο χειρουργικό εργαλείο. Σε αυτή την υλοποίηση, το θηκάρι καθετήρα αποτελείται από έναν δεύτερο αυλό που ορίζεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, ένα δεύτερο εύκαμπτο κινητό στοιχείο, ένα δεύτερο χειρουργικό εργαλείο συνδεδεμένο με το δεύτερο εύκαμπτο κινητό στοιχείο, ένα δεύτερο απομακρυσμένο έμβολο και ένα δεύτερο εγγύς έμβολο. Το δεύτερο απομακρυσμένο έμβολο και το δεύτερο εγγύς έμβολο είναι διευθετημένα στο δεύτερο αυλό και ένας χώρος μεταξύ του δεύτερου περιφερειακού εμβόλου και του εγγύς εμβόλου γεμίζεται με ένα ασυμπίεστο υγρό. Το δεύτερο απομακρυσμένο έμβολο συνδέεται με το δεύτερο εύκαμπτο κινητό στοιχείο. Το δεύτερο εύκαμπτο κινητό στοιχείο είναι διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα με τέτοιο τρόπο ώστε το δεύτερο εύκαμπτο κινητό στοιχείο να στηρίζεται τουλάχιστον εν μέρει περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα, έτσι ώστε μια κίνηση του δεύτερου εγγύς εμβόλου προς μια κατεύθυνση από ένα εγγύς άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προς ένα απομακρυσμένο άκρο θηκαριού του θηκαριού καθετήρα προκαλεί κίνηση του δεύτερου χειρουργικού εργαλείου. According to an alternative preferred embodiment, the second surgical tool is movable independently of the first surgical tool. In this embodiment, the catheter sheath comprises a second lumen defined by the wall of the catheter sheath, a second flexible movable element, a second surgical tool connected to the second flexible movable element, a second distal plunger, and a second proximal plunger. The second distal piston and the second proximal piston are arranged in the second lumen, and a space between the second peripheral piston and the proximal piston is filled with an incompressible fluid. The second remote piston is connected to the second flexible movable member. The second flexible movable member is arranged in the catheter sheath such that the second flexible movable member is at least partially supported circumferentially by the wall of the catheter sheath such that a movement of the second proximal plunger in a direction from a proximal sheath end of of the catheter sheath toward a distal sheath end of the catheter sheath causes movement of the second surgical tool.
Ο καθετήρας μπορεί κατά προτίμηση να αποτελείται από ένα τρίτο χειρουργικό εργαλείο που είναι στερεωμένο στο θηκάρι του καθετήρα. The catheter may preferably consist of a third surgical tool that is secured to the catheter sheath.
Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται περαιτέρω σε μια μέθοδο χρήσης του περιγραφόμενου καθετήρα σε μια χειρουργική διαδικασία. Η μέθοδος περιλαμβάνει το βήμα παροχής ενός καθετήρα που περιγράφηκε προηγουμένως. The present invention further relates to a method of using the described catheter in a surgical procedure. The method includes the step of providing a catheter previously described.
Αυτές και περαιτέρω λεπτομέρειες, πλεονεκτήματα και χαρακτηριστικά της παρούσας εφεύρεσης θα περιγραφούν με βάση τις υλοποιήσεις της εφεύρεσης και με τη λήψη αναφοράς στα συνοδευτικά στοιχεία. Εμφανίζεται σε: These and further details, advantages and features of the present invention will be described based on embodiments of the invention and by reference to the accompanying figures. Appears in:
σχήμα 1 μία απλοποιημένη προοπτική ενός καθετήρα σύμφωνα με την πρώτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 1 a simplified perspective of a catheter according to the first embodiment of the present invention;
σχήμα 2 μία απλοποιημένη προοπτική όψη καθετήρα σύμφωνα με μία δεύτερη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 2 a simplified perspective view of a catheter according to a second embodiment of the present invention;
σχήμα 3 μία απλοποιημένη προοπτική ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με τη δεύτερη υλοποίηση, figure 3 a simplified perspective of a part of the catheter according to the second embodiment,
σχήμα 4 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με τη δεύτερη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 4 a simplified perspective view of a part of the catheter according to the second embodiment of the present invention;
σχήμα 5 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με μία τρίτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 5 a simplified perspective view of a part of the catheter according to a third embodiment of the present invention;
σχήμα 6 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με την τέταρτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 6 a simplified perspective view of a part of the catheter according to the fourth embodiment of the present invention;
σχήμα 7 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα του σχήματος 6, Figure 7 is a simplified perspective view of a portion of the catheter of Figure 6;
σχήμα 8 μία απλοποιημένη προοπτική ενός καθετήρα σύμφωνα με την πέμπτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 8 a simplified perspective of a catheter according to the fifth embodiment of the present invention;
σχήμα 9 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα του σχήματος 8, σχήμα 10 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με μία έκτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 9 a simplified perspective view of a part of the catheter of figure 8, figure 10 a simplified perspective view of a part of the catheter according to a sixth embodiment of the present invention,
σχήμα 11 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα του σχήματος 10, Figure 11 is a simplified perspective view of a portion of the catheter of Figure 10;
σχήμα 12 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με την έβδομη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, Figure 12 is a simplified perspective view of a portion of the catheter according to the seventh embodiment of the present invention;
σχήμα 13 μία απλοποιημένη προοπτική όψη μέρους του καθετήρα σύμφωνα με μία όγδοη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 13 a simplified perspective view of part of the catheter according to an eighth embodiment of the present invention;
σχήμα 14 μία διατομή ενός τμήματος του καθετήρα σύμφωνα με μία ένατη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης, figure 14 a cross section of a part of the catheter according to a ninth embodiment of the present invention;
σχήμα 15 μία απλοποιημένη πλευρική όψη καθετήρα σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση σε μία πρώτη και μία δεύτερη κατάσταση εντός αυλού σώματος, Figure 15 is a simplified side view of a catheter according to the present invention in a first and a second position within a body lumen;
εικόνα 16 μία απλοποιημένη πλευρική όψη του καθετήρα του σχήματος 15 σε μία τρίτη και μία τέταρτη κατάσταση εντός του αυλού του σώματος, και Figure 16 is a simplified side view of the catheter of Figure 15 in a third and a fourth position within the body lumen, and
σχήμα 17 μία απλοποιημένη προοπτική όψη ενός παραδείγματος ενός καθετήρα. Figure 17 is a simplified perspective view of an example of a probe.
Ακολούθως, παρουσιάζονται λεπτομερώς οι υλοποιήσεις και οι χρήσεις της παρούσας εφεύρεσης με αναφορά στα συνοδευτικά σχήματα 1 έως 16. Πανομοιότυπα ή ισοδύναμα χαρακτηριστικά και χαρακτηριστικά που ενεργούν με τον ίδιο ή ισοδύναμο τρόπο σημειώνονται με τα ίδια σημεία αναφοράς. Για λόγους συνοπτικότητας, μια λεπτομερής περιγραφή των στοιχείων και των στοιχείων δεν επαναλαμβάνεται σε κάθε περίπτωση εμφάνισής τους. Σημειώνεται επίσης ότι το μήκος του καθετήρα δεν σχεδιάζεται απαραίτητα σε κλίμακα για επεξηγηματικούς λόγους. Next, embodiments and uses of the present invention are shown in detail with reference to the accompanying Figures 1 through 16. Identical or equivalent features and features acting in the same or equivalent manner are denoted by the same reference numerals. For the sake of brevity, a detailed description of the elements and components is not repeated in each instance of their occurrence. It is also noted that the probe length is not necessarily drawn to scale for illustrative purposes.
Το σχήμα 1 δείχνει μια προοπτική όψη ενός καθετήρα 1 σύμφωνα με μια πρώτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figure 1 shows a perspective view of a catheter 1 according to a first embodiment of the present invention.
Όπως φαίνεται από το σχήμα 1, ο καθετήρας 1 περιλαμβάνει ένα θηκάρι καθετήρα 2, ένα εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3, ένα χειρουργικό εργαλείο 5 συνδεδεμένο με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3, ένα απομακρυσμένο έμβολο 8, ένα εγγύς έμβολο 9 και ένα χειριστήριο σημαίνει 7 για τον έλεγχο του χειρουργικού εργαλείου 5. Στην παρούσα υλοποίηση, το χειρουργικό εργαλείο 5 είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι 50. As can be seen from figure 1, the catheter 1 comprises a catheter sheath 2, a flexible movable element 3, a surgical tool 5 connected to the flexible movable element 3, a distal plunger 8, a proximal plunger 9 and a control means 7 for the control of the surgical tool 5. In the present embodiment, the surgical tool 5 is an inflatable balloon 50.
Το θηκάρι καθετήρα 2 αποτελείται από ένα κύριο τμήμα 200 και ένα άκρο 201 προσαρτημένο στο κύριο τμήμα 200 και εκτείνεται προς την κατεύθυνση ενός διαμήκους άξονα 500 μεταξύ ενός απομακρυσμένου άκρου θηκαριού 28 και ενός εγγύς άκρου θηκαριού 29. The catheter sheath 2 consists of a main portion 200 and an end 201 attached to the main portion 200 and extending in the direction of a longitudinal axis 500 between a distal sheath end 28 and a proximal sheath end 29.
Επιπλέον, το θηκάρι καθετήρα 2 αποτελείται από έναν αυλό 21 που ορίζεται από ένα τοίχωμα θηκαριού καθετήρα 24 και ένα απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 25, το οποίο σχηματίζεται σε απομακρυσμένη περιφερειακή περιοχή του θηκαριού καθετήρα 2 και επικοινωνεί με τον αυλό 21. Ο αυλός 21 εκτείνεται από το εγγύς άκρο 29 του θηκαριού καθετήρα 2 έως το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού 25 και έχει σταθερή διατομή πάνω από το μήκος του. Το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού 25 σχηματίζεται συγκεκριμένα ως διαμπερής εσοχή στο τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24 προς μία κατεύθυνση εγκάρσιου άξονα 502 του θηκαριού καθετήρα 2. In addition, the catheter sheath 2 comprises a lumen 21 defined by a catheter sheath wall 24 and a distal sheath wall opening 25, which is formed in a distal peripheral region of the catheter sheath 2 and communicates with the lumen 21. The lumen 21 extends from the proximal end 29 of the catheter sheath 2 to the distal opening of the sheath wall 25 and has a constant cross-section over its length. The distal opening of the sheath wall 25 is specifically formed as a through recess in the wall of the catheter sheath 24 in a direction of a transverse axis 502 of the catheter sheath 2.
Το απομακρυσμένο έμβολο 8 και το εγγύς έμβολο 9 έχουν την ίδια περιοχή εμβόλου και είναι διευθετημένα εντός του αυλού 21. Ωστόσο, είναι επίσης πιθανό ότι το απομακρυσμένο έμβολο 8 και το εγγύς έμβολο 9 έχουν διαφορετικές περιοχές εμβόλων. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να σχηματίζεται το τμήμα του αυλού 21, το οποίο το απομακρυσμένο έμβολο 8 και το εγγύς έμβολο 9 είναι κινητά διευθετημένα. The distal piston 8 and the proximal piston 9 have the same piston area and are arranged within the lumen 21. However, it is also possible that the distal piston 8 and the proximal piston 9 have different piston areas. In this case, the portion of the lumen 21 must be formed, which the distal piston 8 and the proximal piston 9 are movably arranged.
Το απομακρυσμένο έμβολο 8 συνδέεται με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3, συγκεκριμένα με ένα εγγύς άκρο 311 του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3. Ένα απομακρυσμένο άκρο 312 του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3 συνδέεται απευθείας με το μπαλόνι 50. Ένας χώρος 11 μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου 8 και του εγγύς εμβόλου 9 γεμίζεται με ένα ασυμπίεστο υγρό, έτσι ώστε μια κίνηση του εγγύς εμβόλου 9 να μπορεί να μεταφερθεί στο απομακρυσμένο έμβολο 8 μέσω του ασυμπίεστου υγρού. The distal piston 8 is connected to the flexible movable element 3, specifically to a proximal end 311 of the flexible movable element 3. A distal end 312 of the flexible movable element 3 is directly connected to the balloon 50. A space 11 between the distal piston 8 and the proximal piston 9 is filled with an incompressible fluid so that a movement of the proximal piston 9 can be transferred to the distal piston 8 through the incompressible fluid.
Όταν κοιτάζετε περαιτέρω στη δομή του καθετήρα 1, μπορεί να δει κανείς ότι το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3 σχηματίζεται ως ένα σύρμα 31. Το σύρμα 31 σχηματίζεται ειδικά ως κοίλος κύλινδρος και περιλαμβάνει ένα κανάλι υγρού εύκαμπτου κινητού στοιχείου 310, το οποίο βρίσκεται σε επικοινωνία ρευστών με το φουσκωτό μπαλόνι 50. When looking further into the structure of the probe 1, it can be seen that the flexible movable element 3 is formed as a wire 31. The wire 31 is specifically formed as a hollow cylinder and includes a liquid flexible movable element channel 310, which is in fluid communication with the inflatable balloon 50.
Το σχήμα 1 δείχνει το μπαλόνι 50 σε φουσκωμένη κατάσταση και προεξέχει από το θηκάρι του καθετήρα 2. Όταν το μπαλόνι 50 είναι συμπτυγμένο, δηλαδή ξεφουσκωμένο, το μπαλόνι 50 μπορεί να βρίσκεται πλήρως εντός του αυλού 21 του θηκαριού καθετήρα 2. Εναλλακτικά, το μπαλόνι 50 μπορεί να τοποθετηθεί στην ξεφουσκωμένη του κατάσταση μερικώς εντός του αυλού 21 και εν μέρει μέσα στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 25, ή εντελώς μέσα στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 25. Είναι, ωστόσο, επίσης πιθανό το μπαλόνι 50 να είναι άμεσα διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα 2, συγκεκριμένα στο τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24. Παραδείγματος χάριν, το μπαλόνι 50 μπορεί να σχηματίζεται έτσι ώστε να περιβάλλει πλήρως το θηκάρι του καθετήρα 2. Figure 1 shows the balloon 50 in an inflated state protruding from the catheter sheath 2. When the balloon 50 is collapsed, i.e. deflated, the balloon 50 may be completely within the lumen 21 of the catheter sheath 2. Alternatively, the balloon 50 it may be placed in its deflated state partially within the lumen 21 and partially within the distal sheath wall opening 25, or completely within the distal sheath wall opening 25. It is, however, also possible for the balloon 50 to be directly disposed in the catheter sheath 2, specifically in the wall of the catheter sheath 24. For example, the balloon 50 may be formed to completely surround the catheter sheath 2.
Το σύρμα 31 είναι διευθετημένο με δυνατότητα εξαγωγής στον αυλό 21 μεταξύ μιας πρώτης ακραίας θέσης και μιας δεύτερης ακραίας θέσης. Συγκεκριμένα, το σύρμα 31 είναι διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα 2 με τέτοιο τρόπο ώστε το σύρμα 31 να στηρίζεται περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24 έτσι ώστε μια κίνηση του εγγύς εμβόλου 9 προς μια κατεύθυνση από το εγγύς άκρο θηκαριού 29 προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 προκαλεί κίνηση του χειρουργικού εργαλείου 5. Με άλλα λόγια, το σύρμα 31 είναι διαμορφωμένο έτσι ώστε μια κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου 8 που προκαλείται από μια κίνηση του εγγύς εμβόλου 9 προς την κατεύθυνση προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 προκαλεί την κίνηση του σύρματος 31 με τρόπο ώστε το μπαλόνι 50 να είναι επίσης κινητά. Αυτό γίνεται δυνατό, καθώς λόγω της περιφερειακής/πλευρικής στήριξης που παρέχεται από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24 το μάλλον εύκαμπτο σύρμα 31 λειτουργεί ως στοιχείο πρόσδοσης ακαμψίας, όταν εφαρμόζεται δύναμη ώθησης προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2. Ωστόσο, το σύρμα 31 παραμένει ικανό να λυγίζει μαζί με το θηκάρι του καθετήρα 2, όταν ο καθετήρας 1 οδηγείται μέσω μιας καμπύλης οδού στο σώμα ενός ασθενούς. The wire 31 is removably arranged in the lumen 21 between a first end position and a second end position. In particular, the wire 31 is arranged in the catheter sheath 2 in such a way that the wire 31 is supported circumferentially by the wall of the catheter sheath 24 so that a movement of the proximal plunger 9 in a direction from the proximal end of the sheath 29 to the distal end sheath 28 of the catheter sheath 2 causes movement of the surgical tool 5. In other words, the wire 31 is configured so that a movement of the distal plunger 8 caused by a movement of the proximal plunger 9 in the direction toward the distal sheath end 28 of the sheath catheter 2 causes the wire 31 to move in such a way that the balloon 50 is also mobile. This is made possible because due to the peripheral/lateral support provided by the sheath wall 24 the rather flexible wire 31 acts as a stiffening element when a pushing force is applied to the distal sheath end 28 of the catheter sheath 2. However, the wire 31 remains capable of bending together with the sheath of the catheter 2 when the catheter 1 is guided through a curved path into the body of a patient.
Για το σκοπό αυτό, μια εξωτερική διάμετρος του σύρματος 31 είναι κατά προτίμηση τουλάχιστον 80%, περισσότερο κατά προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας διαμέτρου του αυλού 21. Κατά πλεονεκτικό τρόπο, μια εφαρμογή μεταξύ του σύρματος 31 και του αυλού 21 είναι μια προσαρμογή ανοχής. For this purpose, an outer diameter of the wire 31 is preferably at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90%, even more preferably at least 95%, most preferably substantially 100%, of a diameter of the lumen 21. Advantageously, a fit between the wire 31 and the lumen 21 is a tolerance fit.
Συγκεκριμένα, το σύρμα 31 είναι κατά τη διαμήκη κατεύθυνση κινητό, ειδικά με δυνατότητα ολίσθησης, μεταξύ της πρώτης ακραίας θέσης και της δεύτερης ακραίας θέσης. In particular, the wire 31 is longitudinally movable, especially slidable, between the first extreme position and the second extreme position.
Στη θέση του πρώτου άκρου, το σύρμα 31 τραβιέται εντελώς προς τα πίσω προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29 του θηκαριού καθετήρα 2, ενώ στο δεύτερο άκρο το σύρμα 31 κινείται εντελώς προς τα εμπρός προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2. At the first end position, the wire 31 is pulled fully rearward toward the proximal sheath end 29 of the catheter sheath 2, while at the second end the wire 31 moves fully forward toward the distal sheath end 28 of the catheter sheath 2.
Μια κίνηση του σύρματος 31 προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 έχει ως αποτέλεσμα την κίνηση του μπαλονιού 50 προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28 και τελικά εξωτερικά του θηκαριού του καθετήρα 2 μέσω του απομακρυσμένου τοιχώματος θηκαριού 25. Το σχήμα 1 δείχνει τη δεύτερη ακραία θέση του σύρματος 31. Κατά συνέπεια, μια κίνηση του σύρματος 31 προς το εγγύς άκρο 28 έχει ως αποτέλεσμα την κίνηση του μπαλονιού 50 προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29. A movement of the wire 31 towards the distal end of the sheath 28 of the catheter sheath 2 results in movement of the balloon 50 towards the distal end of the sheath 28 and eventually outside the catheter sheath 2 through the distal sheath wall 25. Figure 1 shows the second end position of the wire 31. Accordingly, a movement of the wire 31 towards the proximal end 28 results in movement of the balloon 50 towards the proximal end of the sheath 29.
Για τον έλεγχο της κίνησης του μπαλονιού 50, ο καθετήρας 1 περιλαμβάνει περαιτέρω ένα μέσο ελέγχου 7. To control the movement of the balloon 50, the catheter 1 further comprises a control means 7.
Πλέον συγκεκριμένα, το μέσο ελέγχου 7 περιλαμβάνει ένα στοιχείο ελέγχου 71 που συνδέεται με το εγγύς έμβολο 9. Το στοιχείο ελέγχου 71 μπορεί να σχηματίζεται ως άκαμπτο στοιχείο ελέγχου, συγκεκριμένα ένα θηκάρι. More specifically, the control means 7 comprises a control element 71 connected to the proximal piston 9. The control element 71 may be formed as a rigid control element, namely a sheath.
Γ ια να προκαλέσει κίνηση του μπαλονιού 50, ο γιατρός πρέπει να ωθήσει ή να έλξει το στοιχείο ελέγχου 71. To cause movement of the balloon 50, the physician must push or pull the control element 71.
Μια κίνηση ώθησης του στοιχείου ελέγχου 71 που δηλώνεται με βέλος 701 μεταφέρεται στο εγγύς έμβολο 9, από το εγγύς έμβολο 9 στο απομακρυσμένο έμβολο 8 μέσω του ασυμπίεστου υγρού και από το απομακρυσμένο έμβολο 8 μέσω του σύρματος 31 στο μπαλόνι 50. A push movement of the control element 71 indicated by arrow 701 is transferred to the proximal piston 9, from the proximal piston 9 to the distal piston 8 through the incompressible fluid, and from the distal piston 8 through the wire 31 to the balloon 50.
Από την άλλη, μια κίνηση έλξης του στοιχείου ελέγχου 71 που δηλώνεται από το βέλος 702 προκαλεί μια κίνηση τραβήγματος του εγγύς εμβόλου 9. Η κίνηση του εγγύς εμβόλου 9 προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29 του θηκαριού καθετήρα 2 προκαλεί συσσώρευση αρνητικής πίεσης στο διάστημα 11 μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου 8 και του εγγύς εμβόλου 9, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα την κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου 8 προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29. On the other hand, a pulling movement of the control element 71 indicated by the arrow 702 causes a pulling movement of the proximal plunger 9. The movement of the proximal plunger 9 towards the proximal sheath end 29 of the catheter sheath 2 causes a build-up of negative pressure in the space 11 between of the distal piston 8 and the proximal piston 9, which results in the movement of the distal piston 8 towards the proximal end of the sheath 29.
Για τους σκοπούς του φουσκώματος του μπαλονιού 50, το κανάλι υγρού εύκαμπτου κινητού στοιχείου 310 βρίσκεται σε επικοινωνία ρευστών με ένα υγρό κανάλι μέσων ελέγχου 75 του μέσου ελέγχου 7 από έναν αγωγό 10. Συγκεκριμένα, ως μάρτυρας νοείται το κανάλι υγρού 75 που αποτελείται από ένα υγρό κανάλι στοιχείου ελέγχου 711 που σχηματίζεται στο στοιχείο ελέγχου 71. Έτσι, το υγρό μπορεί να παραδοθεί στο μπαλόνι 50 μέσω του υγρού καναλιού στοιχείων ελέγχου 711, του αγωγού 10 και του εύκαμπτου κινούμενου καναλιού στοιχείων 310. Για το σκοπό αυτό, το απομακρυσμένο έμβολο 8 και το εγγύς έμβολο 9 είναι κοίλα. Στην παρούσα υλοποίηση, ο αγωγός 10 μπορεί να συνδεθεί με το περιφερειακό έμβολο 8 και το εγγύς έμβολο 9 στα αντίστοιχα κοίλα μέρη τους. For the purpose of inflating the balloon 50, the liquid channel of flexible movable element 310 is in fluid communication with a liquid channel of control means 75 of the control means 7 by a conduit 10. Specifically, the control means the liquid channel 75 consisting of a liquid control element channel 711 formed in the control element 71. Thus, liquid can be delivered to the balloon 50 through the control element liquid channel 711, the conduit 10 and the flexible moving element channel 310. To this end, the remote piston 8 and the proximal piston 9 is hollow. In the present embodiment, the duct 10 can be connected to the peripheral piston 8 and the proximal piston 9 in their respective hollow parts.
Ως εναλλακτική λύση στη δομή του στοιχείου ελέγχου 71 , είναι επίσης πιθανό το στοιχείο ελέγχου 71 να κατασκευάζεται ως εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου. Παραδείγματος χάριν, το στοιχείο ελέγχου 71 μπορεί να σχηματίζεται ως κυλινδρικό κοίλο σύρμα όπως το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3. Στην περίπτωση αυτή, το εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου 71 είναι διευθετημένο εντός του αυλού 21 κατά τέτοιον τρόπο ώστε το στοιχείο ελέγχου 71 να στηρίζεται περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24 έτσι ώστε το εγγύς έμβολο 9 να είναι κινητά από το στοιχείο ελέγχου 71. Για το σκοπό αυτό, η εξωτερική διάμετρος του στοιχείου ελέγχου 71 είναι κατά προτίμηση τουλάχιστον 80%, κατά μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας διαμέτρου του αυλού 21. Κατά πλεονεκτικό τρόπο, μια τακτοποίηση μεταξύ του στοιχείου ελέγχου 71 και του αυλού 21 είναι μια προσαρμογή ανοχής. Συγκεκριμένα, το στοιχείο ελέγχου 71 είναι κατά τη διαμήκη κατεύθυνση κινητό, ειδικά με δυνατότητα ολίσθησης, μεταξύ μιας πρώτης ακραίας θέσης και μιας δεύτερης ακραίας θέσης. Στην πρώτη ακραία θέση, το στοιχείο ελέγχου 71 βρίσκεται στην πιο απομακρυσμένη θέση από το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 και κατά προτίμηση μερικώς διευθετημένο εντός του αυλού 21, ενώ στο δεύτερο άκρο το στοιχείο ελέγχου 71 βρίσκεται στην πλησιέστερη θέση του στο απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 και κατά προτίμηση μερικώς διευθετημένο εντός του αυλού 21. Σημειώνεται ότι μια περιφερειακή επιφάνεια του στοιχείου ελέγχου 71, συγκεκριμένα με μήκος που αντιστοιχεί στο μήκος του στοιχείου χειρισμού 71, το οποίο είναι διευθετημένο εκτός του αυλού 21 στην πρώτη ακραία θέση του στοιχείου χειρισμού 71, μπορεί να είναι άκαμπτη ή εξοπλισμένη με λαβή. Με αυτόν τον τρόπο, ένας χειρισμός του εύκαμπτου στοιχείου ελέγχου 71 από έναν γιατρό μπορεί να γίνει ευκολότερος. As an alternative to the structure of the control element 71 , it is also possible for the control element 71 to be constructed as a flexible control element. For example, the control element 71 may be formed as a cylindrical hollow wire like the flexible movable element 3. In this case, the flexible control element 71 is arranged within the lumen 21 in such a way that the control element 71 is supported peripherally by the wall of the catheter sheath 24 so that the proximal piston 9 is movable from the control element 71. For this purpose, the outer diameter of the control element 71 is preferably at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90%, even more preferably at least 95%, most preferably substantially 100%, of a diameter of the lumen 21. Advantageously, an arrangement between the control element 71 and the lumen 21 is a tolerance adjustment. Specifically, the control element 71 is longitudinally movable, especially slidable, between a first extreme position and a second extreme position. At the first extreme position, the control element 71 is at its most distant position from the distal end of the sheath 28 of the catheter sheath 2 and preferably partially disposed within the lumen 21, while at the second end the control element 71 is at its closest position to the distal sheath end 28 and preferably partially arranged within the lumen 21. It is noted that a peripheral surface of the control element 71, namely with a length corresponding to the length of the operating element 71, which is arranged outside the lumen 21 at the first extreme position of the operating element 71, may be rigid or equipped with a handle. In this way, a manipulation of the flexible control element 71 by a doctor can be made easier.
Το άκρο 201 και ένα τμήμα του κύριου μέρους 200 του θηκαριού καθετήρα 2 συμπεριλαμβανομένου του απομακρυσμένου τοιχώματος θηκαριού 25 βρίσκονται μέσα στο σώμα του ασθενούς κατά τη χρήση του καθετήρα 1, ενώ το υπόλοιπο κύριο τμήμα 200 του θηκαριού καθετήρα 2 βρίσκεται εξωτερικά του σώματος του ασθενούς. Επιπλέον, το εγγύς έμβολο 9 βρίσκεται κατά προτίμηση εξωτερικά του σώματος του ασθενούς, όταν ο καθετήρας 1 εισάγεται στον ασθενή. Το στοιχείο ελέγχου 71 βρίσκεται εν μέρει εξωτερικά του σώματος του ασθενούς, όταν ο καθετήρας 1 εισάγεται στον ασθενή, έτσι ώστε η κίνηση του εγγύς εμβόλου 9 να μπορεί να ελεγχθεί και έτσι αυτή του φουσκωτού μπαλονιού 50. The tip 201 and a portion of the main part 200 of the catheter sheath 2 including the distal sheath wall 25 are inside the patient's body during use of the catheter 1, while the remaining main part 200 of the catheter sheath 2 is outside the patient's body. Furthermore, the proximal plunger 9 is preferably located outside the patient's body when the catheter 1 is inserted into the patient. The control element 71 is partially outside the patient's body when the catheter 1 is inserted into the patient, so that the movement of the proximal piston 9 can be controlled and thus that of the inflatable balloon 50.
Το θηκάρι καθετήρα 2 περιλαμβάνει επίσης έναν περαιτέρω αυλό 22, που ορίζεται από το τοίχωμα θηκαριού καθετήρα 24 και στον οποίο μπορεί να τοποθετηθεί ένα οδηγητήριο σύρμα 100. Ο περαιτέρω αυλός 22 είναι συγκεκριμένα παράλληλος με τον αυλό 21 και εκτείνεται σε κατεύθυνση παράλληλη προς τον διαμήκη άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. Και οι δύο αυλοί 21, 22 σχηματίζονται ως κυκλικοί κύλινδροι. The catheter sheath 2 also includes a further lumen 22, defined by the catheter sheath wall 24 and into which a guide wire 100 can be placed. The further lumen 22 is specifically parallel to the lumen 21 and extends in a direction parallel to the longitudinal axis 500 of the catheter sheath 2. Both lumens 21, 22 are formed as circular cylinders.
Ο καθετήρας 1 της παρούσας υλοποίησης μπορεί παραδείγματος χάριν να χρησιμοποιείται σε μια ρινογαστρική εφαρμογή. Σε μια τέτοια εφαρμογή, ένας καθετήρας πρέπει συνήθως να τοποθετείται μέσα στο στομάχι του ασθενούς και να διατηρείται για να τοποθετείται έτσι ώστε να μην μπορεί να αποσυρθεί τυχαία από το σώμα του ασθενούς. Επιπλέον, η γαστρική περιεκτικότητα πρέπει να εμποδίζεται από την παλινδρόμηση στον οισοφάγο. The catheter 1 of the present embodiment can for example be used in a nasogastric application. In such an application, a catheter must typically be placed within the patient's stomach and maintained in place so that it cannot be accidentally withdrawn from the patient's body. In addition, gastric contents must be prevented from refluxing into the esophagus.
Για να επιτευχθεί αυτό, ο καθετήρας 1 της παρούσας υλοποίησης εισάγεται πρώτα μέσω της μύτης του ασθενούς πέρα από το λαιμό και στον οισοφάγο. Σημειώνεται ότι λόγω του γεγονότος ότι τα περάσματα μέσω των οποίων πρέπει να προωθηθεί ο καθετήρας 1 μέχρι να αποκτηθεί πρόσβαση στο στομάχι έχουν σχετικά μεγάλο μέγεθος και σχετικά μικρή ροπή, το οδηγητήριο σύρμα 100 μπορεί να παραλειφθεί από τον καθετήρα 1 της παρούσας υλοποίησης. Ο καθετήρας 1 ακολούθως προωθείται προς το στομάχι έτσι ώστε το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 να διέρχεται από τη γαστροοισοφαγική συμβολή και ένα σημαντικό μήκος του θηκαριού καθετήρα 2 να βρίσκεται μέσα στο στομάχι. Ακολούθως, ο γιατρός ωθεί το στοιχείο ελέγχου 71 προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2, με το οποίο το ξεφουσκωμένο μπαλόνι 50 κινείται προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28 και εξέρχεται από το θηκάρι του καθετήρα 2 μέσω του απομακρυσμένου ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού 25, όπως απεικονίζεται στο σχήμα 1. Ακολούθως, ο γιατρός μπορεί να φουσκώσει το μπαλόνι 50 παρέχοντας υγρό σε αυτό αν και το χειριστήριο σημαίνει υγρό κανάλι 75, τον αγωγό 10 και το κανάλι υγρού εύκαμπτου κινητού στοιχείου 310. Διατηρώντας το μπαλόνι 50 φουσκωμένο, ο γιατρός έλκει το στοιχείο ελέγχου 71 προς το εγγύς άκρο 29 του θηκαριού καθετήρα 2, προκαλώντας έτσι το μπαλόνι 50 να τραβηχτεί επίσης προς το εγγύς άκρο 29 του θηκαριού καθετήρα 2. Ωστόσο, καθώς είναι ακόμα φουσκωμένο, το μπαλόνι 50 δεν μπορεί να επιστρέφει εντός του αυλού 21 ή στον οισοφάγο και έτσι, το θηκάρι καθετήρα 2 μπορεί να τοποθετηθεί με ασφάλεια στο σώμα του ασθενούς. To achieve this, the catheter 1 of the present embodiment is first inserted through the patient's nose past the throat and into the esophagus. It is noted that due to the fact that the passages through which the catheter 1 must be advanced until the stomach is accessed are of relatively large size and relatively small torque, the guidewire 100 may be omitted from the catheter 1 of the present embodiment. Catheter 1 is then advanced into the stomach such that the distal sheath end 28 of catheter sheath 2 passes through the gastroesophageal junction and a significant length of catheter sheath 2 is within the stomach. Next, the physician pushes the control element 71 toward the distal sheath end 28 of the catheter sheath 2, whereby the deflated balloon 50 moves toward the distal sheath end 28 and exits the catheter sheath 2 through the distal sheath wall opening 25, as illustrated in Figure 1. Next, the physician may inflate the balloon 50 by supplying fluid to it though the control means fluid channel 75, the conduit 10, and the fluid channel of the flexible movable element 310. By keeping the balloon 50 inflated, the physician draws the control element 71 toward the proximal end 29 of the catheter sheath 2, thereby causing the balloon 50 to also be drawn toward the proximal end 29 of the catheter sheath 2. However, since it is still inflated, the balloon 50 cannot return into the lumen 21 or esophagus and thus, the catheter sheath 2 can be safely placed on the patient's body.
Τα σχήματα 2 έως 5 αναφέρονται σε καθετήρα 1 σύμφωνα με δεύτερη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figures 2 to 5 refer to a catheter 1 according to a second embodiment of the present invention.
Ομοίως με τον καθετήρα 1 της πρώτης υλοποίησης, ο καθετήρας 1 της δεύτερης υλοποίησης περιλαμβάνει ένα θηκάρι καθετήρα 2, ένα εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3, ένα χειρουργικό εργαλείο 5 που είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι 50, ένα απομακρυσμένο έμβολο 8, ένα εγγύς έμβολο 9 και ένα χειριστήριο σημαίνει 7 για τον έλεγχο του μπαλονιού 50. Similarly to the catheter 1 of the first embodiment, the catheter 1 of the second embodiment includes a catheter sheath 2, a flexible movable member 3, a surgical tool 5 which is an inflatable balloon 50, a distal plunger 8, a proximal plunger 9 and a control means 7 to control the 50 balloon.
Ωστόσο, στον καθετήρα 1 της παρούσας υλοποίησης, το μπαλόνι 50 δεν συνδέεται άμεσα με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3, αλλά στερεώνεται σε περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 που σχηματίζεται ως κοίλος κυκλικός κύλινδρος που εκτείνεται κατά μήκος ενός διαμήκους άξονα 600. Ο διαμήκης άξονας 600 του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 συμπίπτει με τον διαμήκη άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. However, in the catheter 1 of the present embodiment, the balloon 50 is not directly connected to the flexible movable member 3, but is fixed to a tool housing housing 6 formed as a hollow circular cylinder extending along a longitudinal axis 600. The longitudinal axis 600 of the housing tool holder 6 coincides with the longitudinal axis 500 of the probe sheath 2.
Συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 είναι διευθετημένα στο θηκάρι του καθετήρα 2 και μπορεί να κινείται προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. Αυτό δηλώνεται από τα βέλη 601 και 602. Συγκεκριμένα, το βέλος 601 υποδηλώνει μια κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 προς την κατεύθυνση από το εγγύς άκρο θηκαριού 29 στο απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28, ενώ το βέλος 602 υποδηλώνει μια κίνηση της λαβής ελέγχου 70 προς την αντίθετη κατεύθυνση. Το φουσκωτό μπαλόνι 50 που στερεώνεται στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 είναι έτσι επίσης κινητή προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. Specifically, the tool receiving housing 6 is arranged in the probe sheath 2 and can be moved in the direction of the longitudinal axis 500 of the probe sheath 2. This is indicated by arrows 601 and 602. Specifically, the arrow 601 indicates a movement of the receiving housing tool 6 in the direction from the proximal sheath end 29 to the distal sheath end 28, while arrow 602 indicates a movement of the control handle 70 in the opposite direction. The inflatable balloon 50 fixed to the tool housing 6 is thus also movable in the direction of the longitudinal axis 500 of the catheter sheath 2.
Όπως φαίνεται από τα σχήματα 2 και 3, το χειριστήριο σημαίνει 7 για τον έλεγχο της κίνησης του μπαλονιού 50 περιλαμβάνει ένα στοιχείο ελέγχου 71 και μια χειρολαβή ελέγχου 70, τα οποία συνδέονται μεταξύ τους. As can be seen from figures 2 and 3, the control means 7 for controlling the movement of the balloon 50 includes a control element 71 and a control handle 70, which are connected to each other.
Η χειρολαβή ελέγχου 70 σχηματίζεται ως κοίλο κυκλικό περίβλημα κυλινδρικού ελέγχου που εκτείνεται προς την κατεύθυνση διαμήκους άξονα 700. Ο διαμήκης άξονας 700 του περιβλήματος ελέγχου συμπίπτει με τον διαμήκη άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. Το περίβλημα ελέγχου είναι συγκεκριμένα διαμορφωμένο στο θηκάρι του καθετήρα 2 και μπορεί να κινείται προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. Αυτό δηλώνεται από τα βέλη 701 και 702. Συγκεκριμένα, το βέλος 701 υποδηλώνει μια κίνηση της λαβής ελέγχου 70 προς την κατεύθυνση από το εγγύς άκρο θηκαριού 29 στο απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28, ενώ το βέλος 702 υποδηλώνει μια κίνηση της λαβής ελέγχου 70 προς την αντίθετη κατεύθυνση. The control handle 70 is formed as a hollow circular cylindrical control housing extending in the direction of a longitudinal axis 700. The longitudinal axis 700 of the control housing coincides with the longitudinal axis 500 of the catheter sheath 2. The control housing is specifically formed in the catheter sheath 2 and can be moved in the direction of the longitudinal axis 500 of the catheter sheath 2. This is indicated by arrows 701 and 702. Specifically, arrow 701 indicates a movement of the control handle 70 in the direction from the proximal sheath end 29 to the distal sheath end 28 , while the arrow 702 indicates a movement of the control handle 70 in the opposite direction.
Σημειώνεται ότι ο καθετήρας 1 του σχήματος 3 παρουσιάζεται έτσι ώστε να γίνονται ορατές περισσότερες λεπτομέρειες της εσωτερικής δομής του καθετήρα 1. It is noted that the probe 1 of figure 3 is presented so that more details of the internal structure of the probe 1 are visible.
Συγκεκριμένα, μπορεί να διαπιστωθεί ότι, όπως και ο καθετήρας 1 της πρώτης υλοποίησης, το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3 του καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης σχηματίζεται ως κυλινδρικό σύρμα 31 με κανάλι υγρού εύκαμπτου κινητού στοιχείου 310 και αυτό εκτείνεται ουσιαστικά κατά μήκος ενός διαμήκους άξονα. Specifically, it can be seen that, like the probe 1 of the first embodiment, the flexible movable element 3 of the probe 1 of the second embodiment is formed as a cylindrical wire 31 with a liquid flexible movable element channel 310 and it extends substantially along a longitudinal axis.
Το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 είναι στερεωμένο στο εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3. Πλέον συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 συνδέεται με ένα απομακρυσμένο άκρο 312 του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3, ενώ το εγγύς άκρο 311 του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3 συνδέεται με το απομακρυσμένο έμβολο 8. Όπως και στον καθετήρα 1 της πρώτης υλοποίησης, το σύρμα 31 είναι διευθετημένο εντός του αυλού 21 έτσι ώστε το σύρμα 31 να στηρίζεται περιφερειακά από το τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24 έτσι ώστε το μπαλόνι 50 να μπορεί να ωθείται από το σύρμα 31. Συγκεκριμένα, η διάμετρος του σύρματος 31 είναι κατά προτίμηση τουλάχιστον 80%, κατά μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 85%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 90%, κατά ακόμη μεγαλύτερη προτίμηση τουλάχιστον 95%, κατά μεγίστη προτίμηση ουσιαστικά 100%, μιας διαμέτρου του αυλού 21. Κατά πλεονεκτικό τρόπο, μια εφαρμογή μεταξύ του σύρματος 31 και του αυλού 21 είναι μια προσαρμογή ανοχής. The tool housing 6 is fixed to the flexible movable element 3. More specifically, the tool housing 6 is connected to a distal end 312 of the flexible movable element 3, while the proximal end 311 of the flexible movable element 3 is connected to the distal piston 8. As in the catheter 1 of the first embodiment, the wire 31 is arranged within the lumen 21 so that the wire 31 is supported circumferentially by the wall of the catheter sheath 24 so that the balloon 50 can be pushed by the wire 31. Specifically, the diameter of the wire 31 is preferably at least 80%, more preferably at least 85%, even more preferably at least 90%, even more preferably at least 95%, most preferably substantially 100%, of a diameter of the lumen 21. Advantageously , a fit between wire 31 and lumen 21 is a tolerance fit.
Το στοιχείο ελέγχου 71 συνδέεται με τη χειρολαβή ελέγχου 70 και το εγγύς έμβολο 9. Λόγω της προτεινόμενης συσκευής, μια κίνηση της λαβής ελέγχου 70 προκαλεί κίνηση του φουσκωτού μπαλονιού 50. Το στοιχείο ελέγχου 71 μπορεί να διαμορφωθεί ως άκαμπτο στοιχείο ελέγχου, μερικώς εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου ή εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου όπως το στοιχείο ελέγχου 71 του καθετήρα 1 της προηγούμενης υλοποίησης. The control element 71 is connected to the control handle 70 and the proximal piston 9. Due to the proposed device, a movement of the control handle 70 causes movement of the inflatable balloon 50. The control element 71 can be configured as a rigid control element, a partially flexible control element or flexible control element such as the control element 71 of the probe 1 of the previous embodiment.
Γ ια τη διέλευση υγρού στο στοιχείο ελέγχου 71 μέσω της λαβής ελέγχου 70 και από το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 έως το φουσκωτό μπαλόνι 50, η χειρολαβή ελέγχου 70 περιλαμβάνει διαμπερές άνοιγμα 710 και το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 ένα διαμπερές άνοιγμα 61, αντίστοιχα. For the passage of fluid to the control element 71 through the control handle 70 and from the tool housing 6 to the inflatable balloon 50, the control handle 70 includes a through opening 710 and the tool housing 6 a through opening 61, respectively.
Κατά προτίμηση, η ευελιξία του σύρματος 31 και/ή του στοιχείου ελέγχου 71, εάν το τελευταίο είναι κατασκευασμένο ως εύκαμπτο στοιχείο ελέγχου, μπορεί να διαφέρει κατά μήκος τους. Συγκεκριμένα, ένα απομακρυσμένο τμήμα και ένα εγγύς τμήμα του σύρματος 31 και/ή ένα απομακρυσμένο τμήμα και ένα εγγύς τμήμα του στοιχείου ελέγχου 71 μπορεί να έχουν μικρότερη ευελιξία από τα αντίστοιχα μεσαία τμήματα. Με άλλα λόγια, τα τμήματα σύνδεσης του σύρματος 31 και/ή του στοιχείου χειρισμού 71 με το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και το περίβλημα χειρισμού 70 μπορεί να έχουν μεγαλύτερη ακαμψία από το υπόλοιπο σύρμα 31. Πλέον συγκεκριμένα, τα μέρη του σύρματος 31 που γίνονται λιγότερο εύκαμπτα από τα υπόλοιπα είναι τα μέρη που προορίζονται να τοποθετηθούν έξω ή να βγουν από τον αυλό 21 του θηκαριού καθετήρα 2 κατά τη διάρκεια της κίνησής του. Preferably, the flexibility of the wire 31 and/or the control element 71, if the latter is made as a flexible control element, can vary along their length. In particular, a distal portion and a proximal portion of the wire 31 and/or a distal portion and a proximal portion of the control element 71 may have less flexibility than the corresponding middle portions. In other words, the connecting portions of the wire 31 and/or the manipulation element 71 to the tool housing 6 and the manipulation housing 70 may have more stiffness than the rest of the wire 31. More specifically, the parts of the wire 31 that become less flexible from the rest are the parts intended to be placed outside or to come out of the lumen 21 of the catheter sheath 2 during its movement.
Όπως φαίνεται περαιτέρω από το σχήμα 3, το θηκάρι καθετήρα 2 περιλαμβάνει εκτός από το απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 25 ένα εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 που σχηματίζεται σε μια εγγύς περιφερειακή περιοχή του θηκαριού καθετήρα 2. Το εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 επικοινωνεί με τον αυλό 21. As further shown in Figure 3, the catheter sheath 2 includes in addition to the distal sheath wall opening 25 a proximal sheath wall opening 26 formed in a proximal peripheral region of the catheter sheath 2. The proximal sheath wall opening 26 communicates with the lumen 21 .
Σημειώνεται ότι στην πρώτη τελική του θέση, το σύρμα 31 είναι μερικώς διευθετημένο εντός του αυλού 21 και εν μέρει στο απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 25, ενώ στη θέση του δεύτερου τέλους το σύρμα 31 μπορεί να τοποθετηθεί μερικώς ή πλήρως στο άνοιγμα του απομακρυσμένου τοιχώματος θηκαριού 25. Κατά συνέπεια, στη θέση του πρώτου άκρου, το στοιχείο ελέγχου 71 μπορεί να τοποθετηθεί μερικώς ή πλήρως στο εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26, ενώ στη θέση δεύτερου τέλους το στοιχείο ελέγχου 71 τακτοποιείται μερικώς στο εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 και μερικώς στον αυλό 21. It is noted that in its first end position, the wire 31 is partially disposed within the lumen 21 and partially in the distal sheath wall opening 25, while in the second end position the wire 31 may be partially or fully disposed in the distal sheath wall opening 25 Accordingly, in the first end position, the control element 71 may be partially or fully seated in the proximal sheath wall opening 26, while in the second end position the control element 71 is arranged partially in the proximal sheath wall opening 26 and partially in the lumen 21.
Εκτός από το ότι είναι διευθετημένα στο θηκάρι του καθετήρα 2, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 είναι επίσης διευθετημένο με δυνατότητα περιστροφής στο θηκάρι του καθετήρα 2. Συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και το θηκάρι καθετήρα 2 του καθετήρα 1 είναι συνδεδεμένα στο σπείρωμα μεταξύ τους. In addition to being arranged in the probe sheath 2, the tool housing 6 is also rotatably arranged in the probe sheath 2. Specifically, the tool housing 6 and the probe sheath 2 of the probe 1 are threadedly connected to each other .
Από το σχήμα 4 προκύπτει ότι σχηματίζεται ένα δεξιό σπείρωμα 81 στο τοίχωμα του θηκαριού καθετήρα 24 του θηκαριού καθετήρα 2 στην περιοχή του απομακρυσμένου τοιχώματος θηκαριού 25. Το δεξιό σπείρωμα 81, το οποίο είναι ένα εξωτερικό σπείρωμα, είναι σε εμπλοκή με ένα αντίστοιχο εσωτερικό σπείρωμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6. Figure 4 shows that a right-hand thread 81 is formed in the wall of the catheter sheath 24 of the catheter sheath 2 in the region of the distal sheath wall 25. The right-hand thread 81, which is an external thread, is engaged with a corresponding internal thread of tool holder housing 6.
Συγκεκριμένα, το σπείρωμα 81 του θηκαριού καθετήρα 2 και το αντίστοιχο σπείρωμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 σχηματίζονται έτσι ώστε να σχηματίζεται κίνηση της λαβής ελέγχου 70 προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 της γάτας Ο άξονας 2 προκαλεί περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 γύρω από τον διαμήκη άξονά του 600 σε συνδυασμό με κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 600. Με άλλα λόγια, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 έχει διαμορφωθεί ώστε να εκτελεί μια ελικοειδή κίνηση. Αυτό σημαίνει ότι μια δύναμη με την οποία η λαβή ελέγχου 70 κινείται προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 700 μεταφράζεται σε μια ελικοειδή κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6. Σημειώνεται ότι η περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 προκαλεί στρέψη του σύρματος 31, καθώς το απομακρυσμένο άνοιγμα 8 δεν μπορεί να περιστραφεί. Ως εκ τούτου, το σύρμα 31 πρέπει να διαμορφωθεί έτσι ώστε να επιτρέπει περιστροφική κίνηση. Specifically, the thread 81 of the probe sheath 2 and the corresponding thread of the tool housing 6 are formed so as to form a movement of the control handle 70 in the direction of the longitudinal axis 500 of the cat. The axis 2 causes the tool housing 6 to rotate around the longitudinal axis of 600 combined with movement of the tool housing 6 in the direction of the longitudinal axis 600. In other words, the tool housing 6 is configured to perform a helical movement. This means that a force with which the control handle 70 moves in the direction of the longitudinal axis 700 is translated into a helical movement of the tool housing 6. It is noted that the rotation of the tool housing 6 causes the wire 31 to twist, as the distal opening 8 cannot be rotated. Therefore, the wire 31 must be configured to allow rotational movement.
Λόγω της εμπλοκής με σπείρωμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 και του θηκαριού καθετήρα 2 μεταξύ τους, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 μπορεί να κινείται προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2 με ελεγχόμενο τρόπο. Due to the threaded engagement of the tool housing 6 and the probe sheath 2 with each other, the tool housing 6 can move in the direction of the longitudinal axis 500 of the probe sheath 2 in a controlled manner.
Για να διευκολυνθεί η περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6, το απομακρυσμένο άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού 25 σχηματίζεται ως εσοχή που εκτείνεται μέσω του τοιχώματος θηκαριού καθετήρα 24 προς την κατεύθυνση του εγκάρσιου άξονα 502. Συγκεκριμένα, το περιφερειακό άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού 25 έχει διαμορφωθεί έτσι ώστε να επιτρέπει περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου κατά 6 έως και 90 μοίρες προς κάθε κατεύθυνση όσον αφορά ένα επίπεδο συμμετρίας 503 του θηκαριού καθετήρα 2. To facilitate rotation of the tool housing 6, the distal opening of the sheath wall 25 is formed as a recess extending through the catheter sheath wall 24 in the direction of the transverse axis 502. Specifically, the circumferential opening of the sheath wall 25 is shaped so that to allow rotation of the tool housing by 6 to 90 degrees in each direction with respect to a plane of symmetry 503 of the probe sheath 2.
Για την απλοποίηση της διαδικασίας κατασκευής του θηκαριού καθετήρα 2, το εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 σχηματίζεται επίσης ως εσοχή που εκτείνεται μέσω του τοιχώματος θηκαριού καθετήρα 24 προς την κατεύθυνση του εγκάρσιου άξονα 502. Ωστόσο, δεδομένου ότι η χειρολαβή ελέγχου 70 που σχηματίζεται ως περίβλημα δεν χρειάζεται να είναι περιστροφικά τοποθετημένη στο θηκάρι του καθετήρα 2, το εγγύς άνοιγμα του τοιχώματος θηκαριού 26 μπορεί επίσης να σχηματίζεται έτσι ώστε να μην επιτρέπεται περιστροφή της λαβής ελέγχου 70. To simplify the manufacturing process of the catheter sheath 2, the proximal sheath wall opening 26 is also formed as a recess extending through the catheter sheath wall 24 in the direction of the transverse axis 502. However, since the control handle 70 formed as a housing is not needs to be rotatably mounted in the catheter sheath 2, the proximal opening of the sheath wall 26 may also be formed to prevent rotation of the control handle 70.
Ένα τέτοιο εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 παρέχεται στον καθετήρα 1 σύμφωνα με μια τέταρτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης που θα περιγράφει αργότερα σε σχέση με τα σχήματα 6 και 7. Such a proximal sheath wall opening 26 is provided in the catheter 1 according to a fourth embodiment of the present invention which will be described later in relation to Figures 6 and 7.
Το σχήμα 5 αφορά έναν καθετήρα 1 σύμφωνα με μια τρίτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figure 5 relates to a catheter 1 according to a third embodiment of the present invention.
Ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την τρίτη υλοποίηση διαφέρει από τον καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης στο ότι το θηκάρι καθετήρα 2 του καθετήρα 1 της τρίτης υλοποίησης περιλαμβάνει μια περιοχή με δεξιόχειρα σπείρωμα 81 και μια περιοχή με αριστερόχειρα σπείρωμα 82. Το δεξιό σπείρωμα 81 και το αριστερόχειρα σπείρωμα 82, τα οποία σχηματίζονται ως εξωτερικό σπείρωμα στο θηκάρι του καθετήρα 24 και τοποθετούνται στην περιοχή του απομακρυσμένου τοιχώματος θηκαριού που ανοίγει 25, είναι σε εμπλοκή με ένα δεξιό σπείρωμα και ένα αριστερόχειρα σπείρωμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6, αντίστοιχα. Το αριστερό σπείρωμα και το δεξιό σπείρωμα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 σχηματίζονται ως εσωτερικά σπειρώματα σε εσωτερική επιφάνεια του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6. The catheter 1 according to the third embodiment differs from the catheter 1 of the second embodiment in that the catheter sheath 2 of the catheter 1 of the third embodiment includes a right-handed threaded area 81 and a left-handed threaded area 82. The right-handed thread 81 and the left-handed threads 82, which are formed as an external thread in the catheter sheath 24 and are placed in the region of the distal opening sheath wall 25, are engaged with a right-handed thread and a left-handed thread of the tool holder housing 6, respectively. The left-hand thread and the right-hand thread of the tool holder housing 6 are formed as internal threads on an inner surface of the tool holder housing 6.
Τα σπειρώματα 81 , 82 του θηκαριού καθετήρα 2 και τα αντίστοιχα σπειρώματα του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 σχηματίζονται έτσι ώστε η κίνηση του περιβλήματος ελέγχου 70 προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 700 να προκαλεί ελικοειδές κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6. The threads 81 , 82 of the probe sheath 2 and the corresponding threads of the tool housing 6 are formed so that the movement of the control housing 70 in the direction of the longitudinal axis 700 causes helical movement of the tool housing 6.
Η παροχή σπειρωμάτων διαφορετικών κατευθύνσεων στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και στον άξονα καθετήρα 2 είναι συμφέρουσα καθώς η περιστροφή του μπαλονιού 50 δεξιόστροφα και αριστερόστροφα καθιστά την κίνηση του μπαλονιού 50 μέσω στενών διόδων στο σώμα του ασθενούς ακόμα πιο εύκολη σε σύγκριση με ένα σπείρωμα της ίδιας κατεύθυνσης. Επιπλέον, όταν το μπαλόνι 50 φουσκώνεται και αγκυρώνεται σε έναν αυλό σώματος του ασθενούς, η περιστροφή του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 και έτσι του μπαλονιού 50 μετατρέπεται σε αντίστοιχη περιστροφή του θηκαριού καθετήρα 2, γεγονός που επιτρέπει στον άξονα καθετήρα 2 να συμπιέζεται και να προωθείται μέσω στενής διέλευσης του αυλού. The provision of threads of different directions in the tool housing 6 and the catheter shaft 2 is advantageous as the rotation of the balloon 50 clockwise and counterclockwise makes the movement of the balloon 50 through narrow passages in the patient's body even easier compared to a thread of the same direction . Furthermore, when the balloon 50 is inflated and anchored in a patient's body lumen, the rotation of the tool housing 6 and thus the balloon 50 is converted into a corresponding rotation of the catheter sheath 2, which allows the catheter shaft 2 to be compressed and advanced through narrow passage of the lumen.
Τα σχήματα 6 και 7 αναφέρονται σε καθετήρα 1 σύμφωνα με τέταρτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figures 6 and 7 refer to a catheter 1 according to a fourth embodiment of the present invention.
Ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την τέταρτη υλοποίηση διαφέρει από τον καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης με τον τρόπο που σχηματίζεται το απομακρυσμένο τοίχωμα θηκαριού 25 και το εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 και η διάταξη της λαβής ελέγχου 70 σε σχέση με τον άξονα καθετήρα 2. The catheter 1 according to the fourth embodiment differs from the catheter 1 of the second embodiment in the way the distal sheath wall 25 and the proximal sheath wall opening 26 are formed and the arrangement of the control handle 70 relative to the catheter shaft 2.
Η εικόνα 6 δείχνει μια προοπτική όψη ενός τμήματος του καθετήρα 1 σύμφωνα με την τέταρτη υλοποίηση, ενώ η εικόνα 7 δείχνει μια πιο λεπτομερή εικόνα της διάταξης του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3 στον αυλό 21 του καθετήρα 1. Καθώς ο αυλός 21 αντιστοιχεί βασικά σε μια κοίλη περιοχή του θηκαριού καθετήρα 2 και ορίζεται από το τοίχωμα θηκαριού καθετήρα 24, το τοίχωμα θηκαριού καθετήρα 24 απεικονίζεται επίσης στο σχήμα 6. Ωστόσο, για να είναι δυνατή η σαφέστερη προβολή, μόνο ένα τμήμα του τοιχώματος θηκαριού καθετήρα 24 που απαιτείται για τον ορισμό και τη γραφική αναπαράσταση του αυλού 21 φαίνεται στο σχήμα 7. Fig. 6 shows a perspective view of a part of the catheter 1 according to the fourth embodiment, while Fig. 7 shows a more detailed view of the arrangement of the flexible movable element 3 in the lumen 21 of the catheter 1. As the lumen 21 basically corresponds to a hollow area of the catheter sheath 2 and is defined by the catheter sheath wall 24, the catheter sheath wall 24 is also illustrated in Figure 6. However, to enable clearer view, only a portion of the catheter sheath wall 24 required to define and a graphic representation of lumen 21 is shown in figure 7.
Στον καθετήρα 1 σύμφωνα με την παρούσα υλοποίηση, και τα δύο ανοίγματα τοιχωμάτων θηκαριού 25, 26 σχηματίζονται ως επιμήκη ανοίγματα, έτσι ώστε το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και η χειρολαβή ελέγχου 70 να μπορούν να κινηθούν μόνο προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2. Με άλλα λόγια, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και η χειρολαβή ελέγχου 70 δεν είναι περιστροφικά διευθετημένα στο θηκάρι του καθετήρα 2 και έτσι, το μπαλόνι 50 που φορτώνεται στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 μπορεί επίσης να κινείται μόνο προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500. In the catheter 1 according to the present embodiment, both sheath wall openings 25, 26 are formed as elongated openings so that the tool housing 6 and the control handle 70 can only move in the direction of the longitudinal axis 500 of the catheter sheath. 2. In other words, the tool housing 6 and the control handle 70 are not rotationally arranged in the catheter sheath 2 and thus, the balloon 50 loaded in the tool housing 6 can also only move in the direction of the longitudinal axis 500 .
Τα σχήματα 8 και 9 αναφέρονται σε καθετήρα 1 σύμφωνα με την πέμπτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figures 8 and 9 refer to a catheter 1 according to the fifth embodiment of the present invention.
Η βασική δομή, και συγκεκριμένα τα μέσα για την κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου 8 προς το απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 29, του καθετήρα 1 σύμφωνα με την πέμπτη υλοποίηση αντιστοιχεί γενικά στη βασική δομή, και συγκεκριμένα τα μέσα για την κίνηση του περιπτέρου εμβόλου 8 προς το άκρο του περιπτέρου άξονα 29, του καθετήρα 1 της πρώτης υλοποίησης Αντίστοιχα. The basic structure, namely the means for moving the distal plunger 8 towards the distal sheath end 29, of the catheter 1 according to the fifth embodiment generally corresponds to the basic structure, namely the means for moving the plunger booth 8 towards the tip of the axis stand 29, of the probe 1 of the first embodiment, respectively.
Με άλλα λόγια, για την κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου 8, ο καθετήρας 1 της πέμπτης υλοποίησης περιλαμβάνει μια διάταξη ενός στοιχείου ελέγχου 71, ένα εγγύς έμβολο 9 και ένα διάστημα 11 μεταξύ του εγγύς εμβόλου 9 και του απομακρυσμένου εμβόλου 8 που γεμίζει με ένα ασυμπίεστο υγρό όπως η αντίστοιχη διάταξη του καθετήρα 1 της πρώτης υλοποίησης. In other words, for the movement of the distal piston 8, the probe 1 of the fifth embodiment includes an arrangement of a control element 71, a proximal piston 9, and a space 11 between the proximal piston 9 and the distal piston 8 that is filled with an incompressible fluid like the corresponding probe arrangement 1 of the first embodiment.
Τα μέσα για τη μεταφορά μιας κίνησης του απομακρυσμένου εμβόλου 8 στο χειρουργικό εργαλείο 5 αντιστοιχούν στα μέσα μεταφοράς μιας κίνησης του απομακρυσμένου εμβόλου 8 στο μπαλόνι 50 του καθετήρα 1 σύμφωνα με τη δεύτερη υλοποίηση. Με άλλα λόγια, για την πρόκληση κίνησης του χειρουργικού εργαλείου 5 με κίνηση του απομακρυσμένου εμβόλου 8, ο καθετήρας 1 της πέμπτης υλοποίησης περιλαμβάνει ένα εργαλείο που λαμβάνει 6 και ένα εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3, τα οποία σχηματίζονται γενικά ως αυτά του καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης. The means for transferring a movement of the remote piston 8 to the surgical tool 5 correspond to the means for transferring a movement of the remote piston 8 to the balloon 50 of the catheter 1 according to the second embodiment. In other words, to cause movement of the surgical tool 5 by movement of the distal piston 8, the catheter 1 of the fifth embodiment includes a receiving tool 6 and a flexible movable member 3, which are generally formed as those of the catheter 1 of the second embodiment .
Ωστόσο, μια διαφορά μεταξύ του καθετήρα 1 της παρούσας υλοποίησης και εκείνης της πρώτης ή της δεύτερης υλοποίησης έγκειται στο ότι το χειρουργικό εργαλείο 5 που είναι φορτωμένο στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 του καθετήρα 1 της πέμπτης υλοποίησης είναι μια συσκευή κοπής 51 αντί για ένα φουσκωτό μπαλόνι. However, a difference between the catheter 1 of the present embodiment and that of the first or second embodiment is that the surgical tool 5 loaded in the tool housing housing 6 of the catheter 1 of the fifth embodiment is a cutting device 51 instead of an inflatable balloon. .
Επιπλέον, καθώς δεν υπάρχει ανάγκη παροχής υγρού στη συσκευή κοπής 51 , ο έλεγχος σημαίνει υγρό κανάλι 75 και το κανάλι υγρού εύκαμπτου κινητού στοιχείου 310 του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3 δεν παρέχονται στον καθετήρα 1 της παρούσας υλοποίησης. Έτσι, το στοιχείο ελέγχου 71 και το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3 σχηματίζονται ως στερεά (όχι κοίλα) στοιχεία. Στο πλαίσιο αυτό, επίσης ο αγωγός 10 και το άνοιγμα 61 του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 δεν παρέχονται στον καθετήρα 1 της παρούσας υλοποίησης. In addition, since there is no need to supply liquid to the cutting device 51 , the control means liquid channel 75 and the liquid channel of the flexible movable element 310 of the flexible movable element 3 are not provided in the probe 1 of the present embodiment. Thus, the control element 71 and the flexible movable element 3 are formed as solid (not hollow) elements. In this context, also the duct 10 and the opening 61 of the tool housing 6 are not provided in the probe 1 of the present embodiment.
Παραδείγματος χάριν, η συσκευή κοπής 51 μπορεί να είναι λεπίδα αθηροτομίας. Ο καθετήρας 1 μπορεί ακολούθως να χρησιμοποιείται ως ενδοαγγειακός καθετήρας για την κοπή ενός αθηρώματος (αθηρωματική πλάκα), δηλαδή μια ανώμαλη συσσώρευση στο εσωτερικό στρώμα του τοιχώματος ενός αίματος μιας αρτηρίας. For example, the cutting device 51 may be an atherotomy blade. Catheter 1 can then be used as an endovascular catheter to cut an atheroma (atherosclerotic plaque), i.e. an abnormal accumulation in the inner layer of the wall of a blood of an artery.
Για να επιτευχθεί αυτό, ο καθετήρας 1 θα τοποθετηθεί κοντά στο αθήρωμα μέσα στην προσβεβλημένη αρτηρία. Ακολούθως, ο γιατρός μπορεί να κινήσει το στοιχείο ελέγχου 71 προς το αθήρωμα, προκαλώντας έτσι τη λεπίδα αθηροτομίας να κινείται προς το αθηρώματος και τελικά να την κόψει. To achieve this, catheter 1 will be placed close to the atheroma within the affected artery. Next, the physician can move the control element 71 toward the atheroma, thereby causing the atherotomy blade to move toward the atheroma and ultimately cut it.
Για την αποτελεσματικότερη κίνηση της συσκευής κοπής 51 προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29 του θηκαριού καθετήρα 2, δηλαδή για την επαναφορά της συσκευής κοπής 51 , μπορεί να παρασχεθεί συνδετικό μέσο 12 μεταξύ του απομακρυσμένου εμβόλου 8 και του εγγύς εμβόλου 9. Η σύνδεση σημαίνει ότι το 12 στηρίζει την επίδραση της αρνητικής πίεσης που συσσωρεύεται στο χώρο 11, όταν το εγγύς έμβολο 9 κινείται προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29 του θηκαριού καθετήρα 2 τραβώντας το στοιχείο ελέγχου 71. For more effective movement of the cutting device 51 towards the proximal sheath end 29 of the catheter sheath 2, i.e. for retraction of the cutting device 51, a connecting means 12 can be provided between the distal piston 8 and the proximal piston 9. The connection means that the 12 supports the effect of the negative pressure that accumulates in the space 11, when the proximal piston 9 moves towards the proximal sheath end 29 of the catheter sheath 2 by pulling the control element 71.
Ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την παρούσα υλοποίηση μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται ως ουρολογικός καθετήρας σε διαδικασία προστατεκτομής. Σε αυτή την περίπτωση, η συσκευή κοπής 51 είναι κόπτης προστάτη. The catheter 1 according to the present embodiment can also be used as a urological catheter in a prostatectomy procedure. In this case, the cutter 51 is a prostate cutter.
Τα σχήματα 10 και 11 αναφέρονται σε καθετήρα 1 σύμφωνα με την έκτη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figures 10 and 11 refer to a catheter 1 according to the sixth embodiment of the present invention.
Ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την έκτη υλοποίηση διαφέρει από τον καθετήρα 1 σύμφωνα με τη δεύτερη υλοποίηση στο ότι το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 χρησιμεύει επίσης ως χειρολαβή ελέγχου για τον έλεγχο της κίνησης του χειρουργικού εργαλείου 5, στην περίπτωση αυτή το φουσκωτό μπαλόνι 50. The catheter 1 according to the sixth embodiment differs from the catheter 1 according to the second embodiment in that the tool housing 6 also serves as a control handle for controlling the movement of the surgical tool 5, in this case the inflatable balloon 50.
Με άλλα λόγια, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και η λαβή ελέγχου 70, συγκεκριμένα το περίβλημα ελέγχου στον καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης αντιστοιχούν σε λειτουργικούς όρους στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 του καθετήρα 1 της έκτης υλοποίησης. Με τη χρήση εναλλακτικής σύνθεσης, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 του καθετήρα 1 της έκτης υλοποίησης μπορεί να περιγράφει ως το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 και η χειρολαβή ελέγχου 70 του καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης που ενσωματώνεται μεταξύ τους ή, με άλλα λόγια, γίνεται σε ένα μόνο τεμάχιο. In other words, the tool housing 6 and the control handle 70, namely the control housing in the probe 1 of the second embodiment correspond in functional terms to the tool housing 6 of the probe 1 of the sixth embodiment. By using an alternative composition, the tool housing 6 of the probe 1 of the sixth embodiment can be described as the tool housing 6 and the control handle 70 of the probe 1 of the second embodiment integrated with each other, or in other words, made into one piece only.
Για να εξυπηρετήσει το σκοπό του ελέγχου της κίνησης του μπαλονιού 50, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 εκτείνεται από ένα εγγύς τμήμα σε ένα απομακρυσμένο τμήμα του θηκαριού καθετήρα 2. Συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 έχει μήκος που του επιτρέπει να είναι διευθετημένο μερικώς μέσα και μερικώς εξωτερικά του σώματος του ασθενούς. Συγκεκριμένα, το μήκος του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου μπορεί να υπερβαίνει το 70%, κατά προτίμηση περισσότερο από το 80%, και λιγότερο από το 100% του μήκους του θηκαριού καθετήρα 2. Επιπλέον, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 συνδέεται με το εγγύς έμβολο 9 με το στοιχείο ελέγχου 71. To serve the purpose of controlling the movement of the balloon 50, the tool housing 6 extends from a proximal portion to a distal portion of the catheter sheath 2. Specifically, the tool housing 6 has a length that allows it to be partially disposed within and partially outside the patient's body. In particular, the length of the tool receiving housing may exceed 70%, preferably more than 80%, and less than 100% of the length of the catheter sheath 2. Furthermore, the tool receiving housing 6 is connected to the proximal piston 9 by the control 71.
Έτσι, όπως φαίνεται συγκεκριμένα από το σχήμα 11, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 συνδέεται απομακρυσμένα με το εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3 και συνδέεται εγγύς με το στοιχείο ελέγχου 71. Μια δύναμη που εφαρμόζεται από τον ιατρό στο περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 στην εγγύς περιοχή 63 μεταφέρεται στην απομακρυσμένη περιοχή 62 του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 μέσω του στοιχείου ελέγχου 71, του εγγύς εμβόλου 9, του ασυμπίεστου υγρού, του απομακρυσμένου εμβόλου 8 και του εύκαμπτου κινητού στοιχείου 3. Thus, as specifically shown in Figure 11, the tool housing 6 is distally connected to the flexible movable member 3 and proximally connected to the control element 71. A force applied by the physician to the tool housing 6 in the proximal region 63 is transferred to distal region 62 of the tool housing 6 through the control element 71, the proximal piston 9, the incompressible fluid, the distal piston 8 and the flexible movable element 3;
Το σχήμα 12 δείχνει μια προοπτική όψη ενός τμήματος ενός καθετήρα 1 σύμφωνα με μια έβδομη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figure 12 shows a perspective view of a portion of a catheter 1 according to a seventh embodiment of the present invention.
Ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την έβδομη υλοποίηση αντιστοιχεί γενικά στον καθετήρα 1 της έκτης υλοποίησης. The probe 1 according to the seventh embodiment generally corresponds to the probe 1 of the sixth embodiment.
Ωστόσο, σε αντίθεση με τον καθετήρα 1 της έκτης υλοποίησης, ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την έβδομη υλοποίηση έχει άξονα καθετήρα 2 και περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 διαφορετικών σχημάτων. However, unlike the probe 1 of the sixth embodiment, the probe 1 according to the seventh embodiment has a probe shaft 2 and a tool housing housing 6 of different shapes.
Πλέον συγκεκριμένα, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 σχηματίζεται ως κοίλος κυκλικός κύλινδρος, ενώ το θηκάρι καθετήρα 2 περιλαμβάνει κατά προτίμηση τουλάχιστον μία περιοχή με διαφορετική διατομή προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500. Έτσι, μια εσωτερική επιφάνεια του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 και μια εξωτερική επιφάνεια του θηκαριού καθετήρα 2 δεν αλληλοσυμπληρώνονται. More specifically, the tool housing housing 6 is formed as a hollow circular cylinder, while the probe sheath 2 preferably includes at least one region with a different cross-section in the direction of the longitudinal axis 500. Thus, an inner surface of the tool housing housing 6 and an outer surface of catheter sheath 2 do not complement each other.
Συγκεκριμένα, το θηκάρι καθετήρα 2 περιλαμβάνει ένα πλήθος κολουροκωνικών περιοχών στην παρούσα υλοποίηση. Οι κολουροκωνικές περιοχές επεκτείνονται ειδικά και είναι διευθετημένες προς την κατεύθυνση του διαμήκους άξονα 500 του θηκαριού καθετήρα 2 έτσι ώστε το θηκάρι καθετήρα 2 και το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 να έρχονται σε επαφή μεταξύ τους μόνο εν μέρει όταν κινούνται μεταξύ τους. In particular, the catheter sheath 2 includes a plurality of conical regions in the present embodiment. The conical regions are specially extended and arranged in the direction of the longitudinal axis 500 of the catheter sheath 2 so that the catheter sheath 2 and the tool housing 6 contact each other only partially when moving together.
Σημειώνεται ότι είναι επίσης πιθανό το θηκάρι καθετήρα 2 να περιλαμβάνει περιοχές άλλου σχήματος και/ή με διαφορετική διάταξη μεταξύ τους, εφόσον το θηκάρι καθετήρα 2 και το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 δεν έρχονται σε πλήρη επαφή μεταξύ τους. It is noted that it is also possible for the probe sheath 2 to include areas of a different shape and/or with a different arrangement from each other, since the probe sheath 2 and the tool housing 6 do not come into full contact with each other.
Αυτό που επιτυγχάνεται με την περιγραφόμενη διαμόρφωση του καθετήρα 1 είναι ότι μπορεί να μειωθεί η τριβή ολίσθησης μεταξύ του θηκαριού καθετήρα 2 και του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6. What is achieved by the described configuration of the probe 1 is that the sliding friction between the probe sheath 2 and the tool housing 6 can be reduced.
Το σχήμα 13 δείχνει μια διατομή ενός περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 ενός καθετήρα 1 σύμφωνα με μια όγδοη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figure 13 shows a cross-section of a tool housing 6 of a probe 1 according to an eighth embodiment of the present invention.
Ο καθετήρας 1 σύμφωνα με την όγδοη υλοποίηση διαφέρει από τον καθετήρα 1 σύμφωνα με την έκτη υλοποίηση, δεδομένου ότι το μπαλόνι 50 είναι εξοπλισμένο με υγρό μέσω περιβλήματος αυλού 64 που σχηματίζεται στο τοίχωμα του περιβλήματος που δέχεται το εργαλείο 6, και όχι μέσω του ελέγχου σημαίνει υγρό κανάλι 75, ο αγωγός 10, το εύκαμπτο κανάλι κινητών στοιχείων 310 και το άνοιγμα 61 του περιβλήματος υποδοχής εργαλείων 6. Ωστόσο, είναι πιθανό και οι δύο περιγραφόμενες οδοί για την παροχή υγρού στο μπαλόνι 50 να παρέχονται στον καθετήρα 1. The catheter 1 according to the eighth embodiment differs from the catheter 1 according to the sixth embodiment in that the balloon 50 is equipped with liquid through a lumen housing 64 formed in the wall of the housing receiving the tool 6, and not through the control means fluid channel 75, the duct 10, the flexible movable element channel 310 and the opening 61 of the instrument housing 6. However, it is possible that both described routes for the supply of fluid to the balloon 50 are provided in the catheter 1.
Δεδομένου ότι ο αυλός περιβλήματος 64 πρέπει να είναι προσβάσιμος από το εξωτερικό του σώματος του ασθενούς, ο αυλός περιβλήματος 64 εκτείνεται επωφελώς από το εγγύς τμήμα 63, συγκεκριμένα ένα εγγύς άκρο, σε ένα απομακρυσμένο τμήμα 62 του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6. Σε αυτή την περίπτωση, το άνοιγμα 61 του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 σχηματίζεται έτσι ώστε να δημιουργεί μια ρευστή σύνδεση μεταξύ του αυλού περιβλήματος 64 και του φουσκωτού μπαλονιού 50. Since the housing lumen 64 must be accessible from the outside of the patient's body, the housing lumen 64 advantageously extends from the proximal portion 63, namely a proximal end, to a distal portion 62 of the tool receiving housing 6. In this case. , the opening 61 of the tool housing housing 6 is formed so as to create a fluid connection between the housing lumen 64 and the inflatable balloon 50.
Το σχήμα 14 δείχνει μια όψη διατομής ενός περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 ενός καθετήρα 1 σύμφωνα με μια ένατη υλοποίηση της παρούσας εφεύρεσης. Figure 14 shows a cross-sectional view of a tool housing housing 6 of a probe 1 according to a ninth embodiment of the present invention.
Ο καθετήρας 1 της ένατης υλοποίησης αντιστοιχεί γενικά στον καθετήρα 1 σύμφωνα με τη δεύτερη υλοποίηση. The probe 1 of the ninth embodiment generally corresponds to the probe 1 according to the second embodiment.
Η μόνη διαφορά είναι ότι το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 του καθετήρα 1 της ένατης υλοποίησης περιλαμβάνει ανοικτή διατομή. Κατά προτίμηση, το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 σχηματίζεται με ανοικτή διατομή σε όλο το μήκος του. The only difference is that the tool housing 6 of the probe 1 of the ninth embodiment includes an open cross-section. Preferably, the tool housing 6 is formed with an open cross-section along its entire length.
Λόγω αυτού του σχεδιασμού, η ευελιξία του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6 αυξάνεται σε σύγκριση με ένα περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 με κλειστή διατομή όπως αυτή του καθετήρα 1 της δεύτερης υλοποίησης. Αυτό επιτρέπει στον καθετήρα 1 να προωθείται πιο εύκολα μέσω στενών διόδων και ελικοειδών αυλών του σώματος του ασθενούς. Due to this design, the flexibility of the tool housing 6 is increased compared to a tool housing 6 with a closed cross-section such as that of the probe 1 of the second embodiment. This allows the catheter 1 to be more easily advanced through narrow passages and tortuous lumens of the patient's body.
Ακολούθως, θα περιγράφει μια γενική αρχή της λειτουργίας ενός καθετήρα 1 με φουσκωτό μπαλόνι 50 σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση σε σχέση με τα σχήματα 15 και 16. Το σχήμα 15 δείχνει τον καθετήρα 1 σε πρώτη και δεύτερη κατάσταση μέσα σε έναν αυλό σώματος 800, ενώ το σχήμα 16 δείχνει τον καθετήρα 1 σε ένα τρίτο και μια τέταρτη κατάσταση εντός του αυλού του σώματος 800. Next, a general principle of operation of an inflatable balloon catheter 1 50 according to the present invention will be described with reference to Figures 15 and 16. Figure 15 shows the catheter 1 in first and second states within a body lumen 800, while figure 16 shows the probe 1 in a third and a fourth state within the lumen of the body 800.
Στην πρώτη κατάσταση, η οποία αντιπροσωπεύεται από διακεκομμένες γραμμές στο σχήμα 15, ο καθετήρας 1 τοποθετείται στο σημείο ενδιαφέροντος εντός του αυλού 800 του σώματος, ενώ το φουσκωτό μπαλόνι 50 ξεφουσκώνει. Ακολούθως, ο γιατρός φουσκώνει το μπαλόνι 50 και χειρίζεται τον καθετήρα 1 έτσι ώστε το θηκάρι καθετήρα 2 να προωθείται εντός του αυλού 800 του σώματος. Γ ια να επιτευχθεί αυτό, ο γιατρός θα ωθήσει τον άξονα καθετήρα 2 προς τα εμπρός. Η κατάσταση στην οποία το θηκάρι καθετήρα 2 έχει κινηθεί προς τα εμπρός και το μπαλόνι 50 είναι φουσκωμένο αντιστοιχεί στη δεύτερη κατάσταση του καθετήρα 1. Η δεύτερη κατάσταση του καθετήρα 1 αντιπροσωπεύεται από συμπαγείς γραμμές στο σχήμα 15. In the first state, which is represented by broken lines in figure 15, the probe 1 is positioned at the point of interest within the body lumen 800, while the inflatable balloon 50 is deflated. Next, the physician inflates the balloon 50 and manipulates the catheter 1 so that the catheter sheath 2 is advanced into the body lumen 800. To achieve this, the doctor will push the probe shaft 2 forward. The state in which the catheter sheath 2 has moved forward and the balloon 50 is inflated corresponds to the second state of the catheter 1. The second state of the catheter 1 is represented by solid lines in figure 15.
Ακολούθως, ο γιατρός ξεφουσκώνει το μπαλόνι 50, ενώ το θηκάρι καθετήρα 2 παραμένει στη θέση του. Αυτή η κατάσταση αντιστοιχεί στην τρίτη κατάσταση και αντιπροσωπεύεται από διακεκομμένες γραμμές στο σχήμα 16. Next, the doctor deflates the balloon 50 while the catheter sheath 2 remains in place. This state corresponds to the third state and is represented by dashed lines in figure 16.
Μετά το βήμα ξεφουσκώματος του μπαλονιού 50, ο γιατρός θα χειριστεί τον καθετήρα 1 έτσι ώστε το μπαλόνι 50 να κινείται προς τα εμπρός και σε σχέση με το θηκάρι του καθετήρα 2. Αυτό αντιστοιχεί στην τέταρτη κατάσταση του καθετήρα και φαίνεται στο σχήμα 16 με συμπαγείς γραμμές. After the step of deflating the balloon 50, the doctor will manipulate the catheter 1 so that the balloon 50 moves forward and relative to the sheath of the catheter 2. This corresponds to the fourth state of the catheter and is shown in figure 16 with solid lines .
Η διαδικασία μπορεί να επαναληφθεί έως ότου το θηκάρι καθετήρα 2 προωθηθεί από την επιθυμητή απόσταση, π.χ. απόσταση που αντιστοιχεί στο μήκος απόφραξης στον αυλό 800 του σώματος. The process can be repeated until the catheter sheath 2 is advanced the desired distance, e.g. distance corresponding to the occlusion length in the lumen 800 of the body.
Μια πιο λεπτομερής λειτουργία ενός καθετήρα 1 σύμφωνα με την παρούσα εφαρμογή θα παρουσιαστεί στα ακόλουθα. A more detailed operation of a probe 1 according to the present application will be presented in the following.
Πρώτον, μια ενδοαγγειακή εφαρμογή ενός καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης θα περιγράφει λεπτομερώς. Σε αυτή την περίπτωση, ο καθετήρας 1 μπορεί επίσης να χαρακτηριστεί ως ενδοαγγειακός καθετήρας. Το χειρουργικό εργαλείο 5 είναι κατά προτίμηση ένα φουσκωτό μπαλόνι 50. First, an intravascular application of a catheter 1 of the present invention will be described in detail. In this case, the catheter 1 can also be characterized as an intravascular catheter. The surgical tool 5 is preferably an inflatable balloon 50.
Πλέον συγκεκριμένα, ένας καθετήρας 1 της παρούσας εφεύρεσης μπορεί να χρησιμοποιείται ως καθετήρας στήριξης για την παροχή στήριξης στο οδηγητήριο σύρμα 100 όταν ωθείται μέσω στένωσης ενός αιμοφόρου αγγείου, π.χ. αρτηρίας. Μια τέτοια απόφραξη μπορεί να προκληθεί από τη συσσώρευση μιας ουσίας που ονομάζεται πλάκα στα εσωτερικά τοιχώματα της αρτηρίας. Το αίμα που ρέει πάνω από την κορυφή της πλάκας τείνει να πήξει και έτσι μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω αύξηση της στένωσης της αρτηρίας, η οποία μπορεί τελικά να οδηγήσει σε απόφραξη της αρτηρίας και κατά συνέπεια σε ολική απόφραξη. More specifically, a catheter 1 of the present invention can be used as a support catheter to provide support to the guide wire 100 when pushed through a narrowing of a blood vessel, e.g. artery. Such a blockage can be caused by the build-up of a substance called plaque on the inner walls of the artery. Blood that flows over the top of the plaque tends to clot and thus can cause a further increase in the narrowing of the artery, which can eventually lead to blockage of the artery and consequently total occlusion.
Προκειμένου να ανοίξει μια αρτηρία που στενεύει από την πλάκα, ένα ενιαίο οδηγητήριο σύρμα μπορεί ενδεχομένως να χρησιμοποιείται. Συγκεκριμένα, το οδηγητήριο σύρμα μπορεί να τροφοδοτηθεί στο σημείο της απόφραξης και να ωθείται μέσω της στένωσης της αρτηρίας. Ωστόσο, εάν η απόφραξη είναι μεγάλη και η πλάκα σκληρυνθεί, η χρήση ενός μόνο οδηγού σύρματός αποδεικνύεται ανεπαρκής, καθώς το οδηγητήριο σύρμα λυγίζει στην άκρη του λόγω της ευελιξίας του και επομένως δεν μπορεί να προωθηθεί μέσω της απόφραξης. In order to open an artery narrowed by the plaque, a single guide wire may be used. Specifically, the guidewire can be fed to the site of the blockage and pushed through the narrowing of the artery. However, if the occlusion is large and the plaque hardens, the use of a single guidewire proves insufficient, as the guidewire bends at its tip due to its flexibility and therefore cannot be advanced through the occlusion.
Αυτό το πρόβλημα μπορεί να ξεπεραστεί με τη χρήση καθετήρα 1 σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση. This problem can be overcome by using a probe 1 according to the present invention.
Αρχικά, ο καθετήρας 1 προωθείται στο σημείο μπροστά από την απόφραξη και το οδηγητήριο σύρμα 100 ωθείται προς τα εμπρός έτσι ώστε να εξέρχεται από το άνοιγμα του άκρου του θηκαριού καθετήρα 2. Λόγω της στήριξης των οδηγητήριων συρμάτων 100 από το θηκάρι του καθετήρα 2, το οδηγητήριο σύρμα 100 είναι σε θέση να περάσει σε ένα πρώτο τμήμα της απόφραξης. Εάν ο χειρουργός που χειρίζεται τον καθετήρα 1 συνεχίζει να πιέζει το οδηγητήριο σύρμα 100, το οδηγητήριο σύρμα 100 μπορεί να ωθείται λίγο περισσότερο μέσα από την απόφραξη, αλλά τελικά θα φτάσει σε ένα σημείο, στο οποίο μια περαιτέρω κίνηση ώθησης από τον χειρουργό θα προκαλέσει το οδηγητήριο σύρμα 100 να αρχίσει να λυγίζει, αυτό που με τη σειρά του θα προκαλέσει τον άξονα καθετήρα 2 να αρχίσει να ωθείται ενάντια στον αρτηριακό τοίχο. First, the catheter 1 is advanced to the point in front of the obstruction and the guide wire 100 is pushed forward so that it exits the end opening of the catheter sheath 2. Due to the support of the guide wires 100 by the catheter sheath 2, the guide wire 100 is able to pass through a first portion of the occlusion. If the surgeon operating the catheter 1 continues to push on the guidewire 100, the guidewire 100 may be pushed a little further through the obstruction, but will eventually reach a point where further pushing by the surgeon will cause the guidewire 100 to begin to bend, which in turn will cause catheter shaft 2 to begin to push against the arterial wall.
Μόλις ο χειρουργός συνειδητοποιήσει ότι το θηκάρι καθετήρα 2 τείνει να ωθείται στο αρτηριακό τοίχωμα, ο χειρουργός σταματά να ωθεί το οδηγητήριο σύρμα 100 περαιτέρω και φουσκώνει το μπαλόνι 50 μέχρι να αγκυρωθεί στο αρτηριακό τοίχωμα. Αυτό παρέχει μια περαιτέρω στήριξη στο οδηγητήριο σύρμα 100, έτσι ώστε το οδηγητήριο σύρμα 100 να μπορεί τώρα να ωθείται περαιτέρω μέσω της απόφραξης. Και πάλι, όταν το οδηγητήριο σύρμα 100 ωθείται στο βαθμό που ένα ορισμένο μήκος βρίσκεται εξωτερικά του θηκαριού του καθετήρα 2, η στήριξη του θηκαριού καθετήρα 2 δεν θα είναι πλέον αρκετή για να αποτρέψει την κάμψη των οδηγητήριων συρμάτων 100, εάν το οδηγητήριο σύρμα 100 ωθηθεί περαιτέρω. Καθώς αυτή η κάμψη θα συνέβαινε μέσα στην απόφραξη, αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει κάποια βλάβη ή ποτέ να διατρυπήσει την αρτηρία. Once the surgeon realizes that the catheter sheath 2 tends to push against the arterial wall, the surgeon stops pushing the guide wire 100 further and inflates the balloon 50 until it is anchored to the arterial wall. This provides a further support to the guidewire 100 so that the guidewire 100 can now be pushed further through the occlusion. Again, when the guidewire 100 is pushed to the extent that a certain length is outside the catheter sheath 2, the support of the catheter sheath 2 will no longer be sufficient to prevent the guidewires 100 from bending if the guidewire 100 is pushed further. As this bending would occur within the blockage, this could cause some damage or ever perforate the artery.
Σε αυτό το στάδιο, ενώ το μπαλόνι 50 είναι φουσκωμένο, ο χειρουργός ακινητοποιεί το συστατικό του καθετήρα 1 που προβλέπεται για τον έλεγχο της κίνησης του μπαλονιού 50 και ωθεί το θηκάρι του καθετήρα 2 προς τα εμπρός. Με αυτόν τον τρόπο, η δύναμη με την οποία ο χειρουργός ωθεί το θηκάρι του καθετήρα 2 μεταφέρεται στο μπαλόνι 50, το οποίο είναι στην πραγματικότητα αυτό που ωθεί τον άξονα καθετήρα 2 μέσω της απόφραξης. Καθώς το θηκάρι καθετήρα 2 έχει κινηθεί προς τα εμπρός, το οδηγητήριο σύρμα 100 καλύπτεται σχεδόν πλήρως και πάλι από τον άξονα καθετήρα 2. Ο λόγος για το θηκάρι του καθετήρα 2 που μπορεί να κινείται προς τα εμπρός μέσω της απόφραξης είναι ότι το μπαλόνι 50 είναι πολύ κοντά στο σημείο της απόφραξης και έτσι η δύναμη με την οποία το θηκάρι καθετήρα 2 ωθείται προς την απόφραξη είναι αρκετά υψηλή έτσι ώστε το θηκάρι καθετήρα 2 να μπορεί να ξεπεράσει την αντίσταση μέσω της απόφραξης. At this stage, while the balloon 50 is inflated, the surgeon immobilizes the catheter component 1 provided for controlling the movement of the balloon 50 and pushes the catheter sheath 2 forward. In this way, the force with which the surgeon pushes the catheter sheath 2 is transferred to the balloon 50, which is actually what pushes the catheter shaft 2 through the occlusion. As the catheter sheath 2 has moved forward, the guide wire 100 is again almost completely covered by the catheter shaft 2. The reason for the catheter sheath 2 being able to move forward through the occlusion is that the balloon 50 is very close to the site of the obstruction and thus the force with which the catheter sheath 2 is pushed towards the obstruction is high enough so that the catheter sheath 2 can overcome the resistance through the obstruction.
Ακολούθως, ο χειρουργός ωθεί το οδηγητήριο σύρμα 100 προς τα εμπρός για άλλη μια φορά. Το οδηγητήριο σύρμα, που στηρίζεται και πάλι από το θηκάρι του καθετήρα 2, καταφέρνει να προχωρήσει περαιτέρω μέσω της απόφραξης, έως ότου το οδηγητήριο σύρμα 100 αρχίσει να λυγίζει ξανά, όταν το μήκος των οδηγητήριων συρμάτων 100 δεν καλύπτεται πλέον από το θηκάρι του καθετήρα 2 έχει φτάσει και πάλι σε ένα ορισμένο μήκος. Next, the surgeon pushes the guidewire 100 forward once more. The guide wire, again supported by the catheter sheath 2, manages to advance further through the occlusion until the guide wire 100 begins to bend again, when the length of the guide wires 100 is no longer covered by the catheter sheath 2 has again reached a certain length.
Ακολούθως, ο χειρουργός επαναλαμβάνει τη διαδικασία μέχρι το θηκάρι καθετήρα 2 να καταφέρει να περάσει από την απόφραξη. The surgeon then repeats the process until catheter sheath 2 is able to pass through the obstruction.
Εάν η απόφραξη έχει σημαντικό μήκος, η μέγιστη απόσταση με την οποία το θηκάρι καθετήρα 2 και το μπαλόνι 50 μπορούν να κινηθούν μεταξύ τους μπορεί να μην είναι αρκετά μεγάλη ώστε το θηκάρι καθετήρα 2 να καλύπτει όλο το μήκος της απόφραξης κινώντας εναλλάξ το οδηγητήριο σύρμα 100 και τον άξονα καθετήρα 2 όπως περιγράφεται ανωτέρω. If the obstruction is of considerable length, the maximum distance that the catheter sheath 2 and the balloon 50 can move relative to each other may not be large enough for the catheter sheath 2 to cover the entire length of the obstruction by alternately moving the guidewire 100 and probe shaft 2 as described above.
Σε αυτή την περίπτωση, αφού το θηκάρι καθετήρα 2 κινηθεί σε σχέση με το μπαλόνι 50 από τη μέγιστη δυνατή απόσταση μετά την εκτέλεση των προαναφερθέντων βημάτων, ο χειρουργός θα ξεφουσκώσει το μπαλόνι 50, σταθεροποιώντας παράλληλα το θηκάρι του καθετήρα 2 και θα το κινήσει προς τα εμπρός προχωρώντας προς τα εμπρός το συστατικό του καθετήρα 1 που ελέγχει το μπαλόνι 50. Αφού φέρει το ξεφουσκωμένο μπαλόνι 50 στη νέα επιθυμητή θέση, ο χειρουργός φουσκώνει το μπαλόνι 50 έτσι ώστε να αγκυρώνεται στο αρτηριακό τοίχωμα στη νέα επιθυμητή θέση. In this case, after the catheter sheath 2 has moved relative to the balloon 50 as far as possible after performing the aforementioned steps, the surgeon will deflate the balloon 50 while stabilizing the catheter sheath 2 and move it toward the forward by advancing the catheter component 1 controlling the balloon 50. After bringing the deflated balloon 50 to the new desired location, the surgeon inflates the balloon 50 so that it is anchored to the arterial wall in the new desired location.
Ακολούθως, τα βήματα των εναλλασσόμενων κινήσεων του οδηγού σύρμα 100 και του θηκαριού καθετήρα 2 όπως παρουσιάζονται ανωτέρω μπορούν να επαναληφθούν, επιτρέποντας έτσι στο υποστηριζόμενο οδηγητήριο σύρμα 100 να ωθείται περαιτέρω και τελικά να βγει από την απόφραξη. Subsequently, the steps of alternating movements of the guide wire 100 and the catheter sheath 2 as shown above can be repeated, thus allowing the supported guide wire 100 to be pushed further and finally out of the obstruction.
Ο χειρουργός μπορεί τώρα να ξεφουσκώσει το μπαλόνι 50 και να τραβήξει τον καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης από τον ασθενή, κρατώντας το οδηγητήριο σύρμα 100 στη θέση του. Σε αυτό το σημείο, μόνο το οδηγητήριο σύρμα 100 βρίσκεται μέσα στο σώμα του ασθενούς. Συγκεκριμένα, η άκρη του οδηγού σύρμα 100 βρίσκεται σε ένα υγιές τμήμα της αρτηρίας μετά την απόφραξη. Το οδηγητήριο σύρμα 100 μπορεί ακολούθως να χρησιμεύσει ως οδηγός για να φέρει έναν καθετήρα με στεντ στο σημείο όπου βρισκόταν η απόφραξη. The surgeon can now deflate the balloon 50 and withdraw the catheter 1 of the present invention from the patient, holding the guide wire 100 in place. At this point, only the guidewire 100 is inside the patient's body. Specifically, the tip of the guide wire 100 is located in a healthy portion of the artery after the occlusion. The guidewire 100 can then serve as a guide to bring a stented catheter to the site of the occlusion.
Συνοψίζοντας, η διαδικασία διάχυσης μιας απόφραξης σε μια αρτηρία χρησιμοποιώντας καθετήρα 1 σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση περιλαμβάνει εναλλακτικές κινήσεις προς τα εμπρός του οδηγητήριου σύρματος 100 και του θηκαριού καθετήρα 2, ενώ το μπαλόνι βρίσκεται σε φουσκωμένη κατάσταση, έτσι ώστε το οδηγητήριο σύρμα 100 να στηρίζεται πάντα από τον άξονα καθετήρα 2 όταν κινείται προς τα εμπρός. Σε περίπτωση που η απόφραξη έχει σημαντικό μήκος, η διαδικασία περιλαμβάνει επιπλέον το βήμα του ξεφουσκώματος του μπαλονιού 50 όταν το θηκάρι καθετήρα 2 έχει κινηθεί κατά τη μέγιστη δυνατή απόσταση σε σχέση με το μπαλόνι 50, το βήμα της επακόλουθης κίνησης του μπαλονιού 50 προς τα εμπρός σε μια νέα θέση πιο κοντά ή ακόμα και μέσα στην απόφραξη και το βήμα αγκύρωσης του μπαλονιού 50 στη νέα θέση, προκειμένου να παρασχεθεί και πάλι στήριξη στον οδηγό 1 και 0 το θηκάρι του καθετήρα 2. In summary, the process of diffusing an occlusion in an artery using catheter 1 according to the present invention involves alternating forward movements of the guidewire 100 and the catheter sheath 2, while the balloon is in an inflated state, so that the guidewire 100 rests always from probe axis 2 when moving forward. In case the occlusion is of considerable length, the process additionally includes the step of deflating the balloon 50 when the catheter sheath 2 has moved the maximum possible distance relative to the balloon 50, the step of subsequently moving the balloon 50 forward to a new location closer to or even within the occlusion and the balloon anchoring step 50 in the new location in order to again provide support to the guide 1 and 0 the catheter sheath 2.
Σημειώνεται ότι στην αρχή της διαδικασίας το μπαλόνι 50 θα βρίσκεται γενικά έξω, πλέον συγκεκριμένα μπροστά από την απόφραξη, ενώ σταδιακά θα τοποθετηθεί πιο κοντά στο σημείο απόφραξης ή ακόμα και μέσα στο διευρυμένο τμήμα της απόφραξης. It is noted that at the beginning of the procedure the balloon 50 will generally be outside, more specifically in front of the obstruction, while gradually it will be placed closer to the point of obstruction or even inside the enlarged portion of the obstruction.
Με το μπαλόνι 50 φουσκωμένο και αγκυρωμένο μέσα στην αρτηρία, μια δύναμη που εφαρμόζεται στο μπαλόνι 50, η οποία διαφορετικά θα προκαλούσε την κίνηση του μπαλονιού 50 σε σχέση με το θηκάρι του καθετήρα 2, μεταφράζεται σε κίνηση του θηκαριού καθετήρα 2 σε σχέση με το μπαλόνι 50 και την αρτηρία. Έτσι, το θηκάρι καθετήρα 2 μπορεί να κινείται μέσα στην αρτηρία με ακρίβεια και δυνατά τόσο προς τα εμπρός όσο και προς τα πίσω, λόγω του φουσκωμένου -αγκυρωμένου μπαλονιού 50. Συγκεκριμένα, το μπαλόνι 50 μπορεί να έχει εύρος κίνησης μερικών εκατοστών κοντά στο άκρο 201 του θηκαριού καθετήρα 2. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι η προωθητική δύναμη που κινεί το θηκάρι του καθετήρα 2 εφαρμόζεται κοντά στο άκρο του 201 , επιτυγχάνοντας μέγιστη ώθηση του άκρου 201 και συνεπώς του θηκαριού καθετήρα 2 συνολικά, καθώς η δύναμη πρόωσης εφαρμόζεται σε απόσταση πιο κοντά στο άκρο 201. With the balloon 50 inflated and anchored within the artery, a force applied to the balloon 50 that would otherwise cause the balloon 50 to move relative to the catheter sheath 2 is translated into movement of the catheter sheath 2 relative to the balloon 50 and the artery. Thus, the catheter sheath 2 can be moved within the artery precisely and forcefully both forward and backward due to the inflated-anchored balloon 50. In particular, the balloon 50 can have a range of motion of a few centimeters near the tip 201 of the catheter sheath 2. This practically means that the propulsive force moving the catheter sheath 2 is applied close to the tip 201 , achieving a maximum thrust of the tip 201 and thus of the catheter sheath 2 as a whole, since the propulsive force is applied at a distance closer to end 201.
Ακολούθως, θα περιγράφει μια ρινογαστρική εφαρμογή ενός καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης. Σε αυτή την περίπτωση, ο καθετήρας 1 μπορεί επίσης να χαρακτηριστεί ως ρινογαστρικός καθετήρας και μπορεί να χρησιμοποιείται για την απόκτηση πρόσβασης στο στομάχι και το περιεχόμενό του, επιτρέποντας την αποστράγγιση του γαστρικού περιεχομένου ή εμποδίζοντας την παλινδρόμηση του γαστρικού περιεχομένου στον οισοφάγο, αποσυμπίεση του στομάχου, λήψη δείγματος γαστρικού περιεχομένου ή εισαγωγή διέλευσης στο γαστρεντερικό σωλήνα. Next, a nasogastric application of a catheter 1 of the present invention will be described. In this case, the catheter 1 can also be characterized as a nasogastric catheter and can be used to gain access to the stomach and its contents, allowing the drainage of gastric contents or preventing reflux of gastric contents into the esophagus, decompression of the stomach, obtaining a sample of gastric contents or inserting a transit into the gastrointestinal tract.
Το χειρουργικό εργαλείο 5 είναι κατά προτίμηση ένα φουσκωτό μπαλόνι 50. The surgical tool 5 is preferably an inflatable balloon 50.
Σύμφωνα με μια πρώτη τεχνική, ο γιατρός εισάγει τον καθετήρα 1 μέσω της μύτης του ασθενούς, πέρα από το λαιμό και κάτω στο στομάχι και τον τοποθετεί σε μια θέση, στην οποία μπορεί να αποστραγγιστεί το γαστρικό περιεχόμενο. Σε αυτό το στάδιο, το μπαλόνι 50 είναι σε ξεφουσκωμένη κατάσταση. According to a first technique, the doctor inserts the catheter 1 through the patient's nose, past the throat and down into the stomach and places it in a position where the gastric contents can be drained. At this stage, the balloon 50 is in a deflated state.
Όταν εξασφαλίζεται ότι το θηκάρι καθετήρα 2 τοποθετείται στην επιθυμητή θέση, ο γιατρός φουσκώνει το μπαλόνι 50. Ακολούθως, ο γιατρός κινεί το φουσκωμένο μπαλόνι 50 προς το εγγύς άκρο του θηκαριού καθετήρα 2, χειραγωγώντας το συστατικό του καθετήρα 1 που ελέγχει το μπαλόνι 50, διατηρώντας παράλληλα σταθερό το θηκάρι του καθετήρα 2. When it is ensured that the catheter sheath 2 is placed in the desired position, the physician inflates the balloon 50. Next, the physician moves the inflated balloon 50 toward the proximal end of the catheter sheath 2 by manipulating the catheter component 1 that controls the balloon 50, maintaining at the same time stable the sheath of the probe 2.
Όταν το μπαλόνι 50 φτάσει στην περιοχή της γαστροοισοφαγικής συμβολής και έρθει σε επαφή με το άνω τοίχωμα του στομάχου, δεν μπορεί να κινείται περαιτέρω, καθώς λόγω της διογκωμένης του κατάστασης το μπαλόνι έχει μεγαλύτερη επιφάνεια διατομής από τον οισοφάγο. Αυτή τη στιγμή, ο γιατρός αισθάνεται στο χέρι του ότι το θηκάρι καθετήρα 2 τείνει να κινείται προς το στομάχι. Ο γιατρός σταματά αμέσως να κινεί το μπαλόνι 50 περαιτέρω και το σταθεροποιεί σε αυτή τη θέση. Ακολουθώντας αυτά τα βήματα, μπορεί να διασφαλιστεί ότι το θηκάρι καθετήρα 2, πλέον συγκεκριμένα το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28, τοποθετείται με ασφάλεια στην επιθυμητή θέση μέσα στο γαστρικό περιεχόμενο, καθώς το φουσκωμένο μπαλόνι 50 εμποδίζει τον καθετήρα να τραβηχτεί τυχαία από τη μύτη του ασθενούς. Το πιο σημαντικό, το φουσκωμένο μπαλόνι 50 απομονώνει το στομάχι από τον οισοφάγο. Με αυτόν τον τρόπο, το γαστρικό περιεχόμενο δεν μπορεί να εισέλθει στον οισοφάγο και δεν υπάρχει κίνδυνος πνευμονίας αναρρόφησης. When the balloon 50 reaches the region of the gastroesophageal junction and contacts the upper wall of the stomach, it cannot move any further, since due to its inflated state the balloon has a larger cross-sectional area than the esophagus. At this time, the doctor feels in his hand that the catheter sheath 2 tends to move towards the stomach. The doctor immediately stops moving the balloon 50 further and stabilizes it in this position. By following these steps, it can be ensured that the catheter sheath 2, more specifically the distal end of the sheath 28, is securely placed in the desired location within the gastric contents, as the inflated balloon 50 prevents the catheter from being accidentally pulled out of the patient's nose. . Most importantly, the inflated balloon 50 isolates the stomach from the esophagus. In this way, gastric contents cannot enter the esophagus and there is no risk of aspiration pneumonia.
Εάν προτιμάται το μπαλόνι 50 να είναι αγκυρωμένο στον οισοφάγο, ο γιατρός, αφού ολοκληρώσει τα προαναφερθέντα βήματα, ξεφουσκώνει το μπαλόνι 50 και το έλκει προς τον οισοφάγο, διατηρώντας παράλληλα τη θέση του θηκαριού καθετήρα 2. Όταν το μπαλόνι 50 βρίσκεται μέσα στον οισοφάγο, ο γιατρός μπορεί να φουσκώσει ξανά το μπαλόνι 50, έτσι ώστε να είναι αγκυρωμένο στον οισοφάγο. If it is preferred that the balloon 50 be anchored in the esophagus, the physician, after completing the aforementioned steps, deflates the balloon 50 and pulls it toward the esophagus while maintaining the position of the catheter sheath 2. When the balloon 50 is within the esophagus, the doctor can re-inflate the balloon 50 so that it is anchored in the esophagus.
Σύμφωνα με μια δεύτερη τεχνική, ο γιατρός τροφοδοτεί τον καθετήρα 1 μέσω της μύτης, πέρα από το λαιμό στον οισοφάγο του ασθενούς, μέχρι, ανάλογα με το ύψος του ασθενούς, το θηκάρι καθετήρα 2 να έχει εισέλθει στο στομάχι αλλά να μην έχει φτάσει ακόμα σε μια θέση, στην οποία οι γαστρικοί διαγωνισμοί μπορούν να αποστραγγιστούν. Με άλλα λόγια, το περιφερειακό άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 είναι τοποθετημένο έτσι ώστε να μην βρίσκεται μέσα στο γαστρικό περιεχόμενο. Σε αυτό το στάδιο, το μπαλόνι 50 ξεφουσκώνει και βρίσκεται στον οισοφάγο του ασθενούς. According to a second technique, the doctor feeds the catheter 1 through the nose, past the throat into the patient's esophagus until, depending on the height of the patient, the catheter sheath 2 has entered the stomach but has not yet reached a position, into which the gastric contests may be drained. In other words, the peripheral sheath end 28 of the catheter sheath 2 is positioned so as not to be within the gastric contents. At this stage, the balloon 50 deflates and is in the patient's esophagus.
Ακολούθως, ο γιατρός φουσκώνει το μπαλόνι 50, αγκυρώνοντάς το έτσι στον οισοφάγο. Διατηρώντας το μπαλόνι 50 φουσκωμένο και το συστατικό του καθετήρα 1 που ελέγχει την κίνηση του μπαλονιού 50 σταθεροποιημένο έτσι ώστε το μπαλόνι 50 να μην μπορεί να κινείται, ο γιατρός ωθεί το θηκάρι του καθετήρα 2 περαιτέρω μέσα στο στομάχι του ασθενούς. Εκτός από την ώθηση του θηκαριού καθετήρα 2, ο γιατρός μπορεί να περιστρέφει το θηκάρι του καθετήρα 2 προκειμένου να επιτευχθεί η επιθυμητή θέση στο στομάχι του ασθενούς, δηλαδή να επιτευχθεί ότι το περιφερειακό άκρο θηκαριού 28 του θηκαριού καθετήρα 2 είναι τοποθετημένο μέσα στο γαστρικό περιεχόμενο. Όταν επιτευχθεί η επιθυμητή θέση, ο γιατρός σταθεροποιεί το μπαλόνι 50, σταθεροποιώντας έτσι και τον καθετήρα 1 στην επιθυμητή θέση. Next, the doctor inflates the balloon 50, thus anchoring it to the esophagus. Keeping the balloon 50 inflated and the component of the catheter 1 that controls the movement of the balloon 50 fixed so that the balloon 50 cannot move, the doctor pushes the sheath of the catheter 2 further into the patient's stomach. In addition to pushing the catheter sheath 2, the physician can rotate the catheter sheath 2 in order to achieve the desired position in the patient's stomach, i.e. to achieve that the peripheral sheath end 28 of the catheter sheath 2 is positioned within the gastric contents. When the desired position is reached, the doctor stabilizes the balloon 50, thus also stabilizing the catheter 1 in the desired position.
Σε περίπτωση που το φουσκωμένο μπαλόνι 50 πρέπει να παραμείνει μέσα στον οισοφάγο του ασθενούς για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, τι μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στον ασθενή ή εάν έχουν ήδη προκύψει επιπλοκές λόγω της παρουσίας του φουσκωμένου μπαλονιού 50 στον οισοφάγο του ασθενούς, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να επανατοποθετήσει το μπαλόνι 50 μέσα στον οισοφάγο. Γ ια το σκοπό αυτό, ο γιατρός θα ξεφουσκώσει το μπαλόνι 50 και θα το κινήσει σε νέα θέση, διατηρώντας παράλληλα την παρούσα θέση του θηκαριού καθετήρα 2. Μετά από αυτό, ο γιατρός θα φουσκώσει ξανά το μπαλόνι 50, σταθεροποιώντας το έτσι στη νέα του θέση στον οισοφάγο. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να αντιμετωπιστούν ήδη υπάρχουσες επιπλοκές ή να αποφευχθούν μελλοντικές επιπλοκές, καθώς το μπαλόνι 50 δεν θα πιέσει τον οισοφάγο στην ίδια θέση για όλη τη στιγμή που ο καθετήρας 1 τοποθετείται μέσα στον ασθενή. Το ιδιαίτερο πλεονέκτημα του καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης είναι ότι η επανατοποθέτηση του μπαλονιού 50 μπορεί να γίνει χωρίς να χρειάζεται πρώτα να αφαιρεθεί ο καθετήρας 1 από τον ασθενή και/ή να πρέπει να χρησιμοποιείται ένας νέος καθετήρας διαφορετικού μήκους. In the event that the inflated balloon 50 needs to remain inside the patient's esophagus for a longer period of time, what may cause complications for the patient, or if complications have already occurred due to the presence of the inflated balloon 50 in the patient's esophagus, the doctor may decide to reinsert the balloon 50 into the esophagus. For this purpose, the doctor will deflate the balloon 50 and move it to a new position, while maintaining the current position of the catheter sheath 2. After that, the doctor will re-inflate the balloon 50, thus fixing it in its new position. position in the esophagus. In this way, already existing complications can be treated or future complications can be avoided, since the balloon 50 will not press the esophagus in the same position for the entire time that the catheter 1 is placed inside the patient. The particular advantage of the catheter 1 of the present invention is that the repositioning of the balloon 50 can be done without having to first remove the catheter 1 from the patient and/or having to use a new catheter of a different length.
Σύμφωνα με μια τρίτη τεχνική, ο χειρουργός εισάγει τον καθετήρα 1 μέσω της μύτης, πέρα από το λαιμό, τον οισοφάγο και το στομάχι και στο δωδεκαδάκτυλο του λεπτού εντέρου. Σε αυτό το στάδιο, το μπαλόνι 50 βρίσκεται σε ξεφουσκωμένη κατάσταση και βρίσκεται μέσα στο στομάχι. Το μπαλόνι 50 ακολούθως φουσκώνεται και κινείται εγγύς, ενώ το θηκάρι καθετήρα 2 σταθεροποιείται. Ομοίως με τη δεύτερη τεχνική, όταν το μπαλόνι 50 φτάνει στην περιοχή της γαστροοισοφαγικής συμβολής και έρχεται σε επαφή με το άνω τοίχωμα του στομάχου, δεν μπορεί να κινείται περαιτέρω, καθώς έχει μεγαλύτερη επιφάνεια διατομής από τον οισοφάγο λόγω της διογκωμένης κατάστασής του. Αυτή τη στιγμή, ο γιατρός αισθάνεται στο χέρι του ότι το θηκάρι καθετήρα 2 τείνει να κινείται προς το στομάχι. Ο χειρουργός σταματά αμέσως να κινεί το μπαλόνι 50 περαιτέρω και το σταθεροποιεί σε αυτή τη θέση. Σε περίπτωση που ο χειρουργός θέλει να κινήσει το μπαλόνι σε νέα θέση μέσα στον οισοφάγο, το μπαλόνι 50 πρέπει πρώτα να ξεφουσκώσει και ακολούθως να κινείται εγγύς πέρα από τη γαστροοισοφαγική συμβολή. Όταν επιτευχθεί η νέα επιθυμητή θέση μέσα στον οισοφάγο, το μπαλόνι 50 φουσκώνει ξανά. Εναλλακτικά, το μπαλόνι 50 μπορεί να τοποθετηθεί από την αρχή μέσα στον οισοφάγο. Αυτό είναι συγκεκριμένα επωφελές, εάν το θηκάρι καθετήρα 2 πρέπει να προωθηθεί σε επόμενο βήμα στο λεπτό έντερο περισσότερο από το δωδεκαδάκτυλο. According to a third technique, the surgeon inserts the catheter 1 through the nose, past the throat, esophagus and stomach and into the duodenum of the small intestine. At this stage, the balloon 50 is in a deflated state and is within the stomach. The balloon 50 is then inflated and moved proximally while the catheter sheath 2 is stabilized. Similarly to the second technique, when the balloon 50 reaches the region of the gastroesophageal junction and contacts the upper wall of the stomach, it cannot move further as it has a larger cross-sectional area than the esophagus due to its distended state. At this time, the doctor feels in his hand that the catheter sheath 2 tends to move towards the stomach. The surgeon immediately stops moving the balloon 50 further and stabilizes it in this position. In the event that the surgeon wishes to move the balloon to a new location within the esophagus, the balloon 50 must first be deflated and then moved proximally across the gastroesophageal junction. When the new desired position within the esophagus is reached, the balloon 50 is inflated again. Alternatively, the balloon 50 may be repositioned within the esophagus. This is particularly advantageous if the catheter sheath 2 is to be advanced in a subsequent step into the small intestine further than the duodenum.
Μια περαιτέρω ρινογαστρική εφαρμογή του καθετήρα 1 της παρούσας εφαρμογής περιγράφεται κατωτέρω. A further nasogastric application of catheter 1 of the present application is described below.
Πλέον συγκεκριμένα, ένας καθετήρας 1 της παρούσας εφεύρεσης μπορεί να χρησιμοποιείται στην περίπτωση στένωσης του οισοφάγου, δηλαδή στένωση ή σύσφιξη του οισοφάγου που προκαλεί δυσκολίες κατάποσης. Η στενότητα συμβαίνει συνήθως στο απομακρυσμένο άκρο του οισοφάγου. More specifically, a catheter 1 of the present invention can be used in the case of esophageal stricture, that is, narrowing or tightening of the esophagus that causes swallowing difficulties. The stricture usually occurs at the distal end of the esophagus.
Πρώτον, ο γιατρός εισάγει τον καθετήρα 1 μέσω της μύτης και μετά το λαιμό στον οισοφάγο του ασθενούς μέχρι το άκρο 201 του θηκαριού καθετήρα 2 να φτάσει στο σημείο της στενότητας. Κατά τη διάρκεια αυτού του βήματος, το μπαλόνι 50 του καθετήρα 1 βρίσκεται σε ξεφουσκωμένη κατάσταση και βρίσκεται μέσα στον οισοφάγο. Σε αυτό το σημείο, ο γιατρός φουσκώνει το μπαλόνι 50, το οποίο είναι έτσι αγκυρωμένο στον οισοφάγο, παρέχοντας έτσι στήριξη στην άκρη 201 του θηκαριού καθετήρα 2. Εάν, αντίθετα, ο γιατρός συνέχιζε να ωθεί το θηκάρι του καθετήρα 2 προς τα εμπρός με το μπαλόνι 50 να ξεφουσκώνει, το θηκάρι καθετήρα 2 που δεν ήταν σε θέση να περάσει μέσα από τη στενότητα θα άρχιζε να λυγίζει και να πηνίο μέσα στον οισοφάγο. First, the doctor inserts the catheter 1 through the nose and then the throat into the patient's esophagus until the end 201 of the catheter sheath 2 reaches the point of stricture. During this step, the balloon 50 of the catheter 1 is in a deflated state and is inside the esophagus. At this point, the physician inflates the balloon 50, which is thus anchored to the esophagus, thereby providing support to the tip 201 of the catheter sheath 2. If, instead, the physician continued to push the catheter sheath 2 forward with the balloon 50 to deflate, the catheter sheath 2 which was unable to pass through the stricture would begin to bend and coil within the esophagus.
Ακολουθώντας το φουσκωμένο βήμα του μπαλονιού 50, ο γιατρός ωθεί το θηκάρι του καθετήρα 2 προς τα εμπρός ενώ σταθεροποιεί το συστατικό του καθετήρα 1 που ελέγχει την κίνηση του μπαλονιού 50. Με αυτόν τον τρόπο, ο γιατρός μεταφέρει τη δύναμη με την οποία το θηκάρι καθετήρα 2 ωθείται στο φουσκωμένο μπαλόνι 50, το οποίο είναι στην πραγματικότητα αυτό που ωθεί τον άξονα καθετήρα 2 μέσω της στένωσης. Το γεγονός ότι το θηκάρι καθετήρα 2 καταφέρνει να περάσει από το στένωση βασίζεται στο ότι το μπαλόνι 50 είναι αγκυρωμένο στον οισοφάγο κοντά στη στενότητα και έτσι η δύναμη με την οποία το μπαλόνι 50 ωθεί το θηκάρι του καθετήρα 2 είναι αρκετά υψηλή για να ξεπεράσει την αντίσταση της στενότητας. Following the inflated step of the balloon 50, the physician pushes the catheter sheath 2 forward while stabilizing the catheter component 1 that controls the movement of the balloon 50. In this way, the physician transfers the force with which the catheter sheath 2 is pushed into the inflated balloon 50, which is actually what pushes the catheter shaft 2 through the stricture. The fact that the catheter sheath 2 manages to pass through the stricture is based on the fact that the balloon 50 is anchored in the esophagus near the stricture and so the force with which the balloon 50 pushes the catheter sheath 2 is high enough to overcome the resistance of narrowness.
Το θηκάρι καθετήρα 2 ωθείται σε αυτή την κατάσταση μέχρι να εισέλθει στο στομάχι, πλέον συγκεκριμένα από τη στιγμή που ένα σημαντικό μήκος του θηκαριού καθετήρα 2 βρίσκεται μέσα στο στομάχι. Διατηρώντας σταθερό το θηκάρι του καθετήρα 2, ο γιατρός ξεφουσκώνει τώρα το μπαλόνι 50 και το ωθεί προς τα εμπρός χειραγωγώντας το συστατικό του καθετήρα 1 που ελέγχει την κίνησή του. The catheter sheath 2 is pushed into this state until it enters the stomach, more specifically since a significant length of the catheter sheath 2 is inside the stomach. Keeping the catheter sheath 2 stable, the physician now deflates the balloon 50 and pushes it forward by manipulating the component of the catheter 1 that controls its movement.
Όταν το μπαλόνι 50 βρίσκεται μέσα στο στομάχι, ο γιατρός το φουσκώνει ξανά. Ακολούθως, ο γιατρός έλκει το φουσκωμένο μπαλόνι 50 προς το εγγύς άκρο του θηκαριού καθετήρα 2, μέχρι ο γιατρός να αισθάνεται αντίσταση λόγω του μπαλονιού 50 που αγγίζει τα ανώτερα τοιχώματα του στομάχου. Διατηρώντας σταθερό το συστατικό του καθετήρα 1 που ελέγχει την κίνηση του μπαλονιού 50, ο γιατρός ωθεί τώρα τον άξονα καθετήρα 2 προς τα εμπρός. Και πάλι, το μπαλόνι 50 είναι το συστατικό του καθετήρα 1 που αναγκάζει το θηκάρι του καθετήρα 2 να προωθηθεί περαιτέρω μέσα στο στομάχι. Όταν επιτευχθεί η επιθυμητή θέση, ο γιατρός σταματά να πιέζει το θηκάρι του καθετήρα 2 και σταθεροποιεί το μπαλόνι 50 στο θηκάρι του καθετήρα 2. When the balloon 50 is inside the stomach, the doctor inflates it again. Next, the physician pulls the inflated balloon 50 toward the proximal end of the catheter sheath 2 until the physician feels resistance due to the balloon 50 touching the upper walls of the stomach. Holding the catheter component 1 that controls the movement of the balloon 50 steady, the physician now pushes the catheter shaft 2 forward. Again, the balloon 50 is the component of the catheter 1 that causes the sheath of the catheter 2 to be advanced further into the stomach. When the desired position is achieved, the physician stops pressing on the catheter sheath 2 and stabilizes the balloon 50 in the catheter sheath 2.
Τελικά, θα περιγράφει τώρα η ουρολογική χρήση του καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης. Σε αυτή την περίπτωση, ο καθετήρας 1 μπορεί επίσης να χαρακτηριστεί ως ουρολογικός καθετήρας. Finally, the urological use of catheter 1 of the present invention will now be described. In this case, the catheter 1 can also be characterized as a urological catheter.
Πλέον συγκεκριμένα, ο καθετήρας 1 της παρούσας εφεύρεσης μπορεί να χρησιμοποιείται στην περίπτωση στένωσης της ουρήθρας. Μια στένωση της ουρήθρας περιλαμβάνει ουλές που στενεύουν τον αυλό που μεταφέρει τα ούρα έξω από την ουρήθρα και έτσι περιορίζει τη ροή των ούρων από την ουροδόχο κύστη, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο εμφάνισης ποικίλων ιατρικών προβλημάτων στο ουροποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής ή της λοίμωξης. Συγκεκριμένα, μπορεί να συμβεί στένωση της ουρήθρας λόγω της διόγκωσης του προστάτη (υπερπλασία του προστάτη). More specifically, the catheter 1 of the present invention can be used in the case of urethral stricture. A urethral stricture involves scarring that narrows the lumen that carries urine out of the urethra and thus restricts the flow of urine from the bladder, thereby increasing the risk of a variety of medical problems in the urinary tract, including inflammation or infection. In particular, narrowing of the urethra can occur due to enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia).
Προκειμένου να αποκτήσει πρόσβαση στην ουροδόχο κύστη, ο γιατρός μπορεί να εισάγει τον καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης στην ουρήθρα του ασθενούς μέχρι τη στένωση στην περιοχή του προστάτη. In order to gain access to the bladder, the doctor can insert the catheter 1 of the present invention into the patient's urethra up to the narrowing in the prostate area.
Η διαδικασία που πρέπει να ακολουθηθεί για την είσοδο του καθετήρα 1 στην ουροδόχο κύστη είναι παρόμοια με αυτή που ακολουθείται στην περίπτωση στένωσης του οισοφάγου. Στο τέλος της διαδικασίας, το απομακρυσμένο άκρο 28 του θηκαριού καθετήρα 2 βρίσκεται μέσα στην ουροδόχο κύστη, ενώ το θηκάρι καθετήρα 2 δεν μπορεί να αφαιρεθεί τυχαία από το σώμα του ασθενούς λόγω του φουσκώματος του μπαλονιού 50 μέσα στην ουροδόχο κύστη και σε επαφή με τα κάτω τοιχώματά του. The procedure to be followed to enter catheter 1 into the bladder is similar to that followed in the case of esophageal stricture. At the end of the procedure, the distal end 28 of the catheter sheath 2 is inside the bladder, while the catheter sheath 2 cannot be accidentally removed from the patient's body due to the inflation of the balloon 50 inside the bladder and in contact with the lower its walls.
Το σχήμα 17 δείχνει ένα τμήμα του καθετήρα Τ σύμφωνα με ένα παράδειγμα. Figure 17 shows a portion of the T catheter according to an example.
Όπως προκύπτει από το σχήμα 17, ο καθετήρας Τ περιλαμβάνει ένα θηκάρι καθετήρα 2' με άκρο 20Τ και κύριο τμήμα 200' προσαρτημένο μεταξύ τους. Το θηκάρι καθετήρα 2' εκτείνεται κατά μήκος ενός διαμήκους άξονα 500' μεταξύ εγγύς άκρου θηκαριού 29' και περιπτέρου άξονα και 28'. As can be seen from figure 17, the catheter T includes a catheter sheath 2' with a tip 20T and a main portion 200' attached to each other. Catheter sheath 2' extends along a longitudinal axis 500' between proximal end of sheath 29' and shaft stand 28'.
Στο θηκάρι του καθετήρα 2’ σχηματίζονται ένας πρώτος αυλός 2Τ, ένας δεύτερος αυλός 23' και ένας τρίτος αυλός 22'. Ο τρίτος αυλός 22' έχει διαμορφωθεί ώστε να λαμβάνει ένα οδηγητήριο σύρμα και/ή να διέρχεται υγρό από αυτό. Ο πρώτος αυλός 2Τ και ο δεύτερος αυλός 23', οι οποίοι εκτείνονται παράλληλα προς τον διαμήκη άξονα 500', συνδέονται μεταξύ τους με καμπύλη σύνδεση αυλού 213'. Συγκεκριμένα, ο πρώτος αυλός 21' και ο δεύτερος αυλός 23' συνδέονται μεταξύ τους στα αντίστοιχα απομακρυσμένα άκρα τους. Τα εγγύς άκρα τους δεν συνδέονται μεταξύ τους. Αυτό σημαίνει ότι ο πρώτος αυλός 2Τ, ο δεύτερος αυλός 23' και η καμπύλη σύνδεση αυλού τους 213' σχηματίζουν μαζί έναν ανοιχτό βρόγχο αυλό. A first lumen 2T, a second lumen 23' and a third lumen 22' are formed in the catheter sheath 2'. The third lumen 22' is configured to receive a guide wire and/or to pass fluid therethrough. The first lumen 2T and the second lumen 23', which extend parallel to the longitudinal axis 500', are connected to each other by a curved lumen connection 213'. In particular, the first lumen 21' and the second lumen 23' are connected to each other at their respective distal ends. Their proximal ends are not connected to each other. This means that the first lumen 2T, the second lumen 23' and their curved lumen connection 213' together form an open loop lumen.
Ο καθετήρας Τ περιλαμβάνει περαιτέρω περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6', το οποίο είναι κινητό κατά τη διαμήκη κατεύθυνση, συγκεκριμένα με δυνατότητα ολίσθησης, διευθετημένο στο θηκάρι του καθετήρα 2' και στο οποίο είναι στερεωμένο ένα χειρουργικό εργαλείο 5', συγκεκριμένα ένα φουσκωτό μπαλόνι 50'. Το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6' εκτείνεται κατά μήκος ενός διαμήκους άξονα 600', που συμπίπτει με τον διαμήκη άξονα 500'. The catheter T further comprises a tool receiving housing 6', which is movable in the longitudinal direction, namely slidable, arranged in the sheath of the catheter 2' and to which a surgical tool 5', namely an inflatable balloon 50', is fixed. The tool housing 6' extends along a longitudinal axis 600', coinciding with the longitudinal axis 500'.
Για την κίνηση του χειρουργικού εργαλείου 5', παρέχεται διάταξη πρώτου εύκαμπτου στοιχείου 4Τ και δεύτερου εύκαμπτου στοιχείου 42' που συνδέεται μεταξύ τους. Το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 4Τ είναι κινητά διευθετημένο στον πρώτο αυλό 2Τ αλλά όχι στον δεύτερο αυλό 23' και στην καμπύλη σύνδεση αυλού 213'. Το δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 42' είναι διευθετημένο στο δεύτερο αυλό 23' και στην καμπύλη σύνδεση αυλού 213' έτσι ώστε να είναι κινητή στο δεύτερο αυλό 23', στην καμπύλη σύνδεση αυλού 213' και στον πρώτο αυλό 2Τ. Έτσι, το πρώτο και το δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 4Τ, 42' σχηματίζουν έναν ανοιχτό εύκαμπτο βρόχο στοιχείου. Όπως προκύπτει περαιτέρω από το σχήμα 17, τόσο το πρώτο όσο και το δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 41', 42' έχουν πολύ μικρότερη εξωτερική διάσταση, συγκεκριμένα διάμετρο, σε σύγκριση με την εσωτερική διάσταση, συγκεκριμένα τη διάμετρο, του δεύτερου αυλού 23', την καμπύλη σύνδεση αυλού 213' και τον πρώτο αυλό 21'. For the movement of the surgical tool 5', an arrangement of a first flexible element 4T and a second flexible element 42' is provided which are connected to each other. The first flexible element 4T is movably arranged in the first lumen 2T but not in the second lumen 23' and the curved lumen connection 213'. The second flexible member 42' is arranged in the second lumen 23' and the curved lumen connection 213' so as to be movable in the second lumen 23', the curved lumen connection 213' and the first lumen 2T. Thus, the first and second flexible elements 4T, 42' form an open flexible element loop. As can further be seen from Figure 17, both the first and second flexible elements 41', 42' have a much smaller outer dimension, namely diameter, compared to the inner dimension, namely diameter, of the second lumen 23', the curve connection of lumen 213' and the first lumen 21'.
Το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 4Τ συνδέεται με το περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6', έτσι ώστε μια κίνηση του πρώτου εύκαμπτου στοιχείου 4Τ να προκαλεί την κίνηση του περιβλήματος υποδοχής εργαλείου 6'. Συγκεκριμένα, για να κινείται το χειρουργικό εργαλείο 5' προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28' του θηκαριού καθετήρα 2, πρέπει να τραβηχτεί το δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 42'. Συνεπώς, για να κινείται το χειρουργικό εργαλείο 5' προς το εγγύς άκρο θηκαριού 29' του θηκαριού καθετήρα 2, πρέπει να τραβηχτεί το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 41'. Με άλλα λόγια, καθίσταται προφανές ότι η κίνηση του χειρουργικού εργαλείου 5' σε καθεμία από τις κατευθύνσεις προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28' και το εγγύς άκρο θηκαριού 29' πραγματοποιείται με δύναμη έλξης που εφαρμόζεται στο αντίστοιχο εύκαμπτο στοιχείο 41' ή 42'. Έτσι καθίσταται προφανές ότι ο καθετήρας 1' σύμφωνα με το παράδειγμα της σχήματος 17 διαφέρει από τον καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης, καθώς στον καθετήρα 1 της παρούσας εφεύρεσης μια κίνηση του χειρουργικού εργαλείου 5 προς το απομακρυσμένο άκρο του θηκαριού 28 μπορεί να διεξάγεται με δύναμη ώθησης αντί για δύναμη έλξης. The first flexible element 4T is connected to the tool housing housing 6', so that a movement of the first flexible element 4T causes the movement of the tool housing housing 6'. In particular, in order to move the surgical tool 5' towards the distal end of the sheath 28' of the catheter sheath 2, the second flexible element 42' must be pulled. Therefore, in order to move the surgical tool 5' towards the proximal sheath end 29' of the catheter sheath 2, the first flexible element 41' must be pulled. In other words, it becomes apparent that the movement of the surgical tool 5' in each of the directions towards the distal end of the sheath 28' and the proximal end of the sheath 29' is effected by a pulling force applied to the respective flexible element 41' or 42'. Thus it becomes apparent that the catheter 1' according to the example of figure 17 differs from the catheter 1 of the present invention, since in the catheter 1 of the present invention a movement of the surgical tool 5 towards the distal end of the sheath 28 can be carried out by a pushing force instead of pulling force.
Για την παράδοση υγρού στο μπαλόνι 50', το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 41' είναι κοίλο. Παραδείγματος χάριν, το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 41' μπορεί να σχηματίζεται ως (κοίλο) σύρμα. Το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 4Τ μπορεί να επικοινωνήσει με το μπαλόνι 50' μέσω ενός απομακρυσμένου ανοίγματος τοιχώματος θηκαριού 25' που σχηματίζεται στον τοίχο άξονα καθετήρα 24'. Το δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 42' μπορεί, παραδείγματος χάριν, να σχηματίζεται ως στερεό σύρμα. To deliver liquid to the balloon 50', the first flexible element 41' is hollow. For example, the first flexible element 41' can be formed as a (hollow) wire. The first flexible member 4T may communicate with the balloon 50' through a distal sheath wall opening 25' formed in the catheter shaft wall 24'. The second flexible element 42' can, for example, be formed as a solid wire.
Εάν το χειρουργικό εργαλείο 5' δεν είναι ένα φουσκωτό μπαλόνι 50', το πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 4Τ και το δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 42' μπορούν να σχηματιστούν ως ένα μόνο εύκαμπτο στοιχείο που είναι ακίνητο διευθετημένο στον πρώτο αυλό 2Τ, την καμπύλη σύνδεση αυλού 213' και τον δεύτερο αυλό 23'. Το ενιαίο εύκαμπτο στοιχείο μπορεί έπειτα να διαμορφωθεί ως στερεό (όχι κοίλο) εύκαμπτο στοιχείο όπως ένα σύρμα ή ένα σπείρωμα. If the surgical tool 5' is not an inflatable balloon 50', the first flexible element 4T and the second flexible element 42' can be formed as a single flexible element which is immovably arranged in the first lumen 2T, the curved lumen connection 213' and the second lumen 23'. The single flexible element can then be formed as a solid (not hollow) flexible element such as a wire or thread.
Τα απεικονιζόμενα και περιγραφόμενα χαρακτηριστικά και οι περαιτέρω ιδιότητες των ενσάρκων της εφεύρεσης μπορούν αυθαίρετα να απομονωθούν και να ανασυνδυαστούν χωρίς να εγκαταλείψουν την ουσία της παρούσας εφεύρεσης. The illustrated and described features and further properties of embodiments of the invention may be arbitrarily isolated and recombined without departing from the essence of the present invention.
Εκτός από την ανωτέρω περιγραφή της παρούσας εφεύρεσης, για μια πρόσθετη αποκάλυψη γίνεται ρητή αναφορά στη γραφική αναπαράσταση των σχημάτων 1 έως 16. In addition to the above description of the present invention, for an additional disclosure, reference is made to the graphical representation of Figures 1 through 16.
Κατάλογος συμβόλων αναφοράς List of reference symbols
1 1 καθετήρας 1 1 catheter
2 2 θηκάρι καθετήρα 2 2 catheter sheath
3 εύκαμπτο κινητό στοιχείο 3 flexible movable element
5, 5’ χειρουργικό εργαλείο 5, 5' surgical instrument
6 6 περίβλημα υποδοχής εργαλείου 6 6 tool holder housing
7 μέσο ελέγχου 7 means of control
8 απομακρυσμένο έμβολο 8 remote piston
9 εγγύς έμβολο 9 proximal piston
10 αγωγός 10 pipeline
11 χώρος 11 space
12 συνδετικό μέσο 12 binder
20 θηκάρι καθετήρα 20 catheter sheath
21 αυλός 21 lumen
21 πρώτος αυλός 21 first lumen
22 επιπλέον αυλός 22 additional lumen
22 δεύτερος αυλός 22 second lumen
23’ τρίτος αυλός 23' third court
24, 24’ τοίχωμα θηκαριού καθετήρα 24, 24' catheter sheath wall
25, 25’ απομακρυσμένο άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 26 εγγύς άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 25, 25' distal sheath wall opening 26 proximal sheath wall opening
27 επιπλέον άνοιγμα τοιχώματος θηκαριού 27 additional sheath wall opening
28, 28’ απομακρυσμένο άκρο θηκαριού 28, 28' distal sheath end
29, 29’ εγγύς άκρο θηκαριού 29, 29' proximal end of sheath
31 σύρμα 31 wire
41’ πρώτο εύκαμπτο στοιχείο 41' first flexible element
42’ δεύτερο εύκαμπτο στοιχείο 42' second flexible element
50, 50’ μπαλόνι 50, 50' balloon
51 κοπτική συσκευή 51 cutting device
61 άνοιγμα 61 opening
62 απομακρυσμένη περιοχή 62 remote area
63 εγγύς περιοχή 63 proximal region
64 αυλός περιβλήματος 64 casing lumen
70 χειρολαβή ελέγχου 70 control handle
71 στοιχείο ελέγχου 71 controls
81 σπείρωμα 81 thread
2 σπείρωμα 2 thread
75 κανάλι υγρού μέσου ελέγχου 75 control fluid channel
100 οδηγητήριο σύρμα 100 guide wire
200, 200' κύριο τμήμα 200, 200' main section
201, 201’ μύτη 201, 201’ nose
213’ καμπύλη σύνδεση αυλού 213' curved shaft connection
310 κανάλι υγρού εύκαμπτυο κινητού στοιχείου 311 εγγύς άκρο 310 fluid channel flexible movable element 311 proximal end
312 απομακρυσμένο άκρο 312 distal end
410 κανάλι (δεύτερο κανάλι) 410 channel (second channel)
500, 500’ διαμήκης άξονας 500, 500' longitudinal axis
501 περιφερειακή κατεύθυνση 501 regional direction
502 εγκάρσιος άξονας 502 cross axle
503 επίπεδο συμμετρίας 503 plane of symmetry
600, 600’ διαμήκης άξονας 600, 600' longitudinal axis
601 βέλος 601 arrow
602 βέλος 602 arrow
700 διαμήκης άξονας 700 longitudinal axis
701 βέλος 701 arrow
702 βέλος 702 arrow
710 άνοιγμα 710 opening
711 κανάλι υγρού στοιχείου ελέγχου 711 liquid control element channel
800 αυλός σώματος 800 body lumen
Claims (15)
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GR20200100743A GR1010093B (en) | 2020-12-18 | 2020-12-18 | Catheter |
PCT/GR2021/000032 WO2022129959A1 (en) | 2020-12-18 | 2021-05-20 | Catheter |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GR20200100743A GR1010093B (en) | 2020-12-18 | 2020-12-18 | Catheter |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
GR1010093B true GR1010093B (en) | 2021-09-30 |
Family
ID=76943036
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
GR20200100743A GR1010093B (en) | 2020-12-18 | 2020-12-18 | Catheter |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
GR (1) | GR1010093B (en) |
WO (1) | WO2022129959A1 (en) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
NO20220130A1 (en) * | 2022-01-26 | 2023-07-27 | Nordlandssykehuset Hf | Balloon catheter for bulb induction |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5728064A (en) * | 1994-09-16 | 1998-03-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Balloon catheter with improved pressure source |
WO2004026387A1 (en) * | 2002-09-20 | 2004-04-01 | Medtronic Ave, Inc. | Catheter and guide wire exchange system |
US20070142779A1 (en) * | 2005-12-20 | 2007-06-21 | Medtronic Vascular, Inc. | Catheter for guidewire placement |
WO2010005943A1 (en) * | 2008-07-10 | 2010-01-14 | Cook Incorporated | Hydraulic guidewire advancement system |
WO2016170466A1 (en) * | 2015-04-20 | 2016-10-27 | Instituto De Telecomunicações | Photonic beamforming system for a phased array antenna receiver |
US20170025933A1 (en) * | 2014-04-02 | 2017-01-26 | Aichi Steel Corporation | Method and apparatus for manufacturing interior permanent magnet-type inner rotor |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1549200A4 (en) * | 2002-09-30 | 2008-05-07 | Sightline Techn Ltd | Piston-actuated endoscopic tool |
GR1008783B (en) * | 2015-06-17 | 2016-06-09 | Γιαννης Χρηστου Στεφανιδης | Intravascular support catheter with movable balloon |
JP6550368B2 (en) * | 2016-12-27 | 2019-07-24 | 川崎重工業株式会社 | Hydraulic insulator system |
-
2020
- 2020-12-18 GR GR20200100743A patent/GR1010093B/en active IP Right Grant
-
2021
- 2021-05-20 WO PCT/GR2021/000032 patent/WO2022129959A1/en active Application Filing
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5728064A (en) * | 1994-09-16 | 1998-03-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Balloon catheter with improved pressure source |
WO2004026387A1 (en) * | 2002-09-20 | 2004-04-01 | Medtronic Ave, Inc. | Catheter and guide wire exchange system |
US20070142779A1 (en) * | 2005-12-20 | 2007-06-21 | Medtronic Vascular, Inc. | Catheter for guidewire placement |
WO2010005943A1 (en) * | 2008-07-10 | 2010-01-14 | Cook Incorporated | Hydraulic guidewire advancement system |
US20170025933A1 (en) * | 2014-04-02 | 2017-01-26 | Aichi Steel Corporation | Method and apparatus for manufacturing interior permanent magnet-type inner rotor |
WO2016170466A1 (en) * | 2015-04-20 | 2016-10-27 | Instituto De Telecomunicações | Photonic beamforming system for a phased array antenna receiver |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
NO20220130A1 (en) * | 2022-01-26 | 2023-07-27 | Nordlandssykehuset Hf | Balloon catheter for bulb induction |
NO347640B1 (en) * | 2022-01-26 | 2024-02-12 | Nordlandssykehuset Hf | Balloon catheter for bulb induction |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2022129959A1 (en) | 2022-06-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11759260B2 (en) | Steerable and controllable medical laser fibers | |
AU2006308824C1 (en) | Steerable catheter devices and methods of articulating catheter devices | |
EP0377656B1 (en) | Catheter for balloon angioplasty | |
US4960411A (en) | Low profile sterrable soft-tip catheter | |
US4927413A (en) | Catheter for balloon angioplasty | |
US6517569B2 (en) | Insertion device for stents and methods for use | |
JP3329464B2 (en) | Balloon catheter with variable stiffness | |
JP4437076B2 (en) | A method of advancing an instrument through a shape-fixable device and an unsupported anatomical structure. | |
EP3511047B1 (en) | Apparatus for performing needle guided interventions | |
ES2387807T3 (en) | Methods and devices for cutting tissue | |
US20070282302A1 (en) | Stent Positioning Using Inflation Tube | |
JP2005521523A (en) | Catheter and guide wire exchange system | |
US20230398333A1 (en) | Endovascular remotely steerable guidewire catheter | |
US20090234279A1 (en) | Mechanical propulsion catheter apparatus and methods | |
EP0176865A1 (en) | Steerable soft-tip catheter and method of using same | |
GR1010093B (en) | Catheter | |
US20240058578A1 (en) | Catheter | |
CN218961563U (en) | Single-cavity tract balloon catheter | |
GR1010101B (en) | Catheter | |
US20200269021A1 (en) | Esophagus food disimpactor | |
JP2004141357A (en) | Expansible balloon catheter |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PG | Patent granted |
Effective date: 20211013 |