GR1009176B - Specialized unit sets assisting the composition, combinations and methods required for the preparation and production of extemporaneous formulations prepared by pharmacists for individual therapies - Google Patents
Specialized unit sets assisting the composition, combinations and methods required for the preparation and production of extemporaneous formulations prepared by pharmacists for individual therapiesInfo
- Publication number
- GR1009176B GR1009176B GR20160100401A GR20160100401A GR1009176B GR 1009176 B GR1009176 B GR 1009176B GR 20160100401 A GR20160100401 A GR 20160100401A GR 20160100401 A GR20160100401 A GR 20160100401A GR 1009176 B GR1009176 B GR 1009176B
- Authority
- GR
- Greece
- Prior art keywords
- sus
- preparation
- unit set
- contain
- specialized unit
- Prior art date
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 154
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 50
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 50
- 238000009472 formulation Methods 0.000 title claims abstract description 38
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 26
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title abstract description 4
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 31
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 14
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 39
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 32
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 28
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 28
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 11
- 238000002372 labelling Methods 0.000 claims description 11
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 10
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 8
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 8
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 8
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 8
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 8
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 8
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 8
- -1 sticks Substances 0.000 claims description 7
- 239000002023 wood Substances 0.000 claims description 6
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 5
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 5
- 239000000123 paper Substances 0.000 claims description 5
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims description 4
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 4
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 claims description 4
- 239000005556 hormone Substances 0.000 claims description 4
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 4
- 239000008188 pellet Substances 0.000 claims description 4
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 3
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 claims description 2
- 208000036487 Arthropathies Diseases 0.000 claims description 2
- 208000012659 Joint disease Diseases 0.000 claims description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 2
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 claims description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 claims description 2
- 230000000181 anti-adherent effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000000729 antidote Substances 0.000 claims description 2
- 229940075522 antidotes Drugs 0.000 claims description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 2
- 239000000969 carrier Substances 0.000 claims description 2
- 208000015114 central nervous system disease Diseases 0.000 claims description 2
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims description 2
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims description 2
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 2
- 210000003372 endocrine gland Anatomy 0.000 claims description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000003906 humectant Substances 0.000 claims description 2
- 235000011475 lollipops Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 claims description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims description 2
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 claims description 2
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 claims description 2
- 210000003300 oropharynx Anatomy 0.000 claims description 2
- 239000006072 paste Substances 0.000 claims description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 2
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 claims description 2
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 claims description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims description 2
- 239000002511 suppository base Substances 0.000 claims description 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000003643 water by type Substances 0.000 claims description 2
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 12
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 abstract description 4
- 239000000383 hazardous chemical Substances 0.000 abstract 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 abstract 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 26
- SHGAZHPCJJPHSC-YCNIQYBTSA-N all-trans-retinoic acid Chemical compound OC(=O)\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C SHGAZHPCJJPHSC-YCNIQYBTSA-N 0.000 description 16
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 16
- 229960001727 tretinoin Drugs 0.000 description 16
- ZFMITUMMTDLWHR-UHFFFAOYSA-N Minoxidil Chemical compound NC1=[N+]([O-])C(N)=CC(N2CCCCC2)=N1 ZFMITUMMTDLWHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- 229960003632 minoxidil Drugs 0.000 description 13
- JYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N hydrocortisone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3[C@@H](O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 JYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N 0.000 description 12
- 239000011280 coal tar Substances 0.000 description 10
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 10
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 10
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 10
- 239000002585 base Substances 0.000 description 9
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 9
- 239000000047 product Substances 0.000 description 9
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 9
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 8
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 7
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 229960000890 hydrocortisone Drugs 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 5
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 5
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 4
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 4
- 230000036541 health Effects 0.000 description 4
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 4
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 3
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 239000003517 fume Substances 0.000 description 3
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 3
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 3
- PROQIPRRNZUXQM-UHFFFAOYSA-N (16alpha,17betaOH)-Estra-1,3,5(10)-triene-3,16,17-triol Natural products OC1=CC=C2C3CCC(C)(C(C(O)C4)O)C4C3CCC2=C1 PROQIPRRNZUXQM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 2
- 201000004384 Alopecia Diseases 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- NLZUEZXRPGMBCV-UHFFFAOYSA-N Butylhydroxytoluene Chemical compound CC1=CC(C(C)(C)C)=C(O)C(C(C)(C)C)=C1 NLZUEZXRPGMBCV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000005623 Carcinogenesis Diseases 0.000 description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 description 2
- 206010068168 androgenetic alopecia Diseases 0.000 description 2
- 201000002996 androgenic alopecia Diseases 0.000 description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 2
- 230000036952 cancer formation Effects 0.000 description 2
- 231100000504 carcinogenesis Toxicity 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 description 2
- 229930182833 estradiol Natural products 0.000 description 2
- PROQIPRRNZUXQM-ZXXIGWHRSA-N estriol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H]([C@H](O)C4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 PROQIPRRNZUXQM-ZXXIGWHRSA-N 0.000 description 2
- 229960001348 estriol Drugs 0.000 description 2
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 2
- 239000013020 final formulation Substances 0.000 description 2
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 229920003145 methacrylic acid copolymer Polymers 0.000 description 2
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 2
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 2
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 2
- DNXHEGUUPJUMQT-UHFFFAOYSA-N (+)-estrone Natural products OC1=CC=C2C3CCC(C)(C(CC4)=O)C4C3CCC2=C1 DNXHEGUUPJUMQT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 240000004160 Capsicum annuum Species 0.000 description 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- DNXHEGUUPJUMQT-CBZIJGRNSA-N Estrone Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)(C(CC4)=O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 DNXHEGUUPJUMQT-CBZIJGRNSA-N 0.000 description 1
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000023178 Musculoskeletal disease Diseases 0.000 description 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- YKPUWZUDDOIDPM-SOFGYWHQSA-N capsaicin Chemical compound COC1=CC(CNC(=O)CCCC\C=C\C(C)C)=CC=C1O YKPUWZUDDOIDPM-SOFGYWHQSA-N 0.000 description 1
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 description 1
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 description 1
- 229940097362 cyclodextrins Drugs 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 1
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 1
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 1
- 229960003399 estrone Drugs 0.000 description 1
- 208000030533 eye disease Diseases 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000005189 flocculation Methods 0.000 description 1
- 230000016615 flocculation Effects 0.000 description 1
- 238000005187 foaming Methods 0.000 description 1
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 description 1
- 238000002657 hormone replacement therapy Methods 0.000 description 1
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 239000005414 inactive ingredient Substances 0.000 description 1
- DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N ketoprofen Chemical compound OC(=O)C(C)C1=CC=CC(C(=O)C=2C=CC=CC=2)=C1 DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000991 ketoprofen Drugs 0.000 description 1
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 231100000279 safety data Toxicity 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
Abstract
Description
Εξειδικευμένη, ατομική σειρά μεθόδων, συνδέσεων και συνδυασμών για την προετοιμασία και την παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων για εξατομικευμένη δεραπεία από το φαρμακοποιό στο φαρμακείο A specialized, individual range of methods, compounds and combinations for the preparation and manufacture of galenic preparations for personalized indulgence from the pharmacist to the pharmacy
Πεδίο της εφεύρεσης Field of invention
Καθορισμός του τεχνικού πεδίου της εφεύρεσης Definition of the technical field of the invention
Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται στη παροχή στο φαρμακείο εξειδικευμένης σειράς μεθόδων, συνθέσεων και συνδυασμών με αποτέλεσμα τη δυνατότητα προετοιμασίας, σύνθεσης, παρασκευής και διάθεσης γαληνικών σκευασμάτων για εξατομικευμένη θεραπεία, με ακρίβεια, ασφάλεια, λειτουργικότητα, αξιοπιστία, επαναληψιμότητα στην εκτέλεση της συνταγής και τήρηση αρχείων από το φαρμακοποιό στο φαρμακείο. The present invention refers to the provision to the pharmacy of a specialized series of methods, compositions and combinations resulting in the possibility of preparation, composition, preparation and distribution of galenic preparations for personalized treatment, with accuracy, safety, functionality, reliability, repeatability in the execution of the prescription and record keeping by the pharmacist at the pharmacy.
Υπόβαθρο της Εφεύρεσης Background of the Invention
Αναφορά της στάθμης της προηγούμενης τεχνικής Reference to the prior art
Η παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων στο φαρμακείο γενικά, αναφέρεται στη προετοιμασία, την ανάμειξη, τη συνένωση, τη συσκευασία ή/και την επισήμανση ενός φαρμάκου συνδυάζοντας μία ή περισσότερες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες με έναν ή περισσότερους ανενεργούς παράγοντες (για παράδειγμα βάσεις, έκδοχα). Τα επιμέρους συστατικά των γαληνικών σκευασμάτων είναι εμπορικά διαθέσιμα όμως, ο συνδυασμός αυτών, δηλαδή το γαληνικό σκεύασμα, δεν είναι. Τα γαληνικά σκευάσματα παρασκευάζονται για συγκεκριμένο ασθενή μετά τη παραλαβή συνταγής από ιατρό και καλύπτουν εξειδικευμένες ανάγκες ενός ασθενούς οι οποίες δε δύνανται να καλυφθούν από υπάρχοντα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα. The preparation of galenic formulations in pharmacy generally refers to the preparation, mixing, compounding, packaging and/or labeling of a drug by combining one or more pharmaceutical active substances with one or more inert agents (for example, bases, excipients). The individual components of galenic preparations are commercially available, but their combination, i.e. the galenic preparation, is not. Galenic preparations are prepared for a specific patient after receiving a prescription from a doctor and cover a patient's specialized needs that cannot be covered by existing pharmaceutical preparations.
Η διαδικασία παρασκευής σκευασμάτων στο φαρμακείο είναι χρονοβόρα και επίπονη, ειδικά όταν συγκριθεί με τη συνήθη πρακτική διάθεσης έτοιμων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Η προετοιμασία και παρασκευή ενός γαληνικού σκευάσματος από το φαρμακοποιό απαιτεί, κατά μέσο όρο τουλάχιστον 40-60min για να ολοκληρωθεί. Αντίθετα, η εκτέλεση συνταγής που δε περιλαμβάνει γαληνικό σκεύασμα μπορεί να ολοκληρωθεί μέσα σε λίγα λεπτά. The process of preparing preparations in the pharmacy is time-consuming and laborious, especially when compared to the usual practice of dispensing ready-to-use pharmaceutical preparations. The preparation and preparation of a galenic formulation by the pharmacist requires, on average, at least 40-60min to complete. In contrast, the execution of a prescription that does not include a galenic preparation can be completed within a few minutes.
Στη παρούσα κατάσταση ο φαρμακοποιός πριν την εκτέλεση μίας συνταγής θα πρέπει να αναζητήσει βιβλιογραφικά και να καταγράφει πληροφορίες σχετικές με τα επιμέρους συστατικά του γαληνικού σκευάσματος και με το τελικό γαληνικό σκεύασμα. Μερικές από τις πληροφορίες αυτές είναι για παράδειγμα περιγραφή, διαλυτότητα και συνθήκες αποθήκευσης των φαρμακευτικών δραστικών ουσιών και των εκδοχών και προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του γαληνικού σκευάσματος. Η διαδικασία αυτή είναι επίπονη για το φαρμακοποιό και αυξάνει σημαντικά το χρόνο που μεσολαβεί μεταξύ της παραλαβής και της εκτέλεσης της συνταγής. In the current situation, the pharmacist before executing a prescription should search the literature and record information related to the individual components of the galenic preparation and the final galenic preparation. Some of this information is for example description, solubility and storage conditions of the pharmaceutical active substances and versions and precautions, contraindications, possible side effects of the galenic preparation. This process is laborious for the pharmacist and significantly increases the time that elapses between receipt and execution of the prescription.
Παράλληλα, πολύ συχνά ο φαρμακοποιός αναγκάζεται να απευθυνθεί σε πολλούς και διαφορετικούς προμηθευτές ώστε να μπορέσει να αποκτήσει τα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), τους περιέκτες και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιάζονται καθυστερήσεις στη παραλαβή των απαραιτήτων για την εκτέλεση μιας συνταγής με αρνητική επίπτωση στο χρόνο παράδοσης του γαληνικού σκευάσματος και της έναρξης της θεραπείας του ασθενούς. At the same time, very often the pharmacist is forced to turn to many different suppliers in order to be able to obtain the ingredients (pharmaceutical active substances, bases, excipients), the containers and the equipment required to carry out a prescription of a galenic preparation. This results in delays in the receipt of the necessary to carry out a prescription with a negative impact on the delivery time of the galenic preparation and the initiation of the patient's treatment.
Ένα ακόμη σημαντικό πρόβλημα είναι το γεγονός ότι στη παρούσα κατάσταση ο φαρμακοποιός αγοράζει σε μεγάλες ποσότητες επιμέρους συστατικά, τα οποία περιλαμβάνουν φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις όπως πηκτώματα, αλοιφές, κρέμες, έκδοχα καθώς επίσης και άλλα παρελκόμενα όπως για παράδειγμα εξοπλισμό, περιέκτες. Συγκεκριμένα, οι ποσότητες που αγοράζονται από το φαρμακοποιό είναι μεγαλύτερες από αυτές που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας ατομικής συνταγής με αποτέλεσμα εκτός από το κόστος της αγοράς ο φαρμακοποιός να επιβαρύνεται και με το κόστος συντήρησης, αποθήκευσης και πιθανής απώλειας συστατικών τα οποία θα υπερβούν την ημερομηνία λήξης τους και θα αναγκαστεί να τα απορρίφει. Παράλληλα, η απόκτηση και η συντήρηση εξοπλισμού ακρίβειας (για παράδειγμα ζυγοί ακρίβειας, αυτόματα σιφώνια μέτρησης κ.α.) για τη μέτρηση των συστατικών και τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος αποτελεί ένα σημαντικό επιπρόσθετο κόστος για το φαρμακοποιό. Another important problem is the fact that in the present situation the pharmacist buys individual ingredients in large quantities, which include pharmaceutical active substances, bases such as gels, ointments, creams, excipients as well as other accessories such as for example equipment, containers. In particular, the quantities purchased by the pharmacist are greater than those required for the execution of an individual prescription, with the result that in addition to the cost of the purchase, the pharmacist is also burdened with the cost of maintenance, storage and possible loss of ingredients that will exceed the date of their expiration and will be forced to reject them. At the same time, the acquisition and maintenance of precision equipment (for example, precision balances, automatic measuring pipettes, etc.) for the measurement of the ingredients and the preparation of the galenic preparation is a significant additional cost for the pharmacist.
Προκειμένου να συνθέσει και να χορηγήσει μία συνταγή, ο φαρμακοποιός μετράει (ζυγίζει ή ογκομετρεί) ξεχωριστά τα διάφορα συστατικά, για παράδειγμα στερεά, ημιστερεά ή υγρά και στη συνέχεια αναμειγνύει τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες με τους συνταγογραφούμενους ανενεργούς παράγοντες (βάσεις ή/και έκδοχα) δυσκολεύοντας υπερβολικά τη διαδικασία παρασκευής και αυξάνοντας σημαντικά το κίνδυνο λάθους στη διαδικασία παρασκευής καθώς και τη διάρκεια της. In order to compound and dispense a prescription, the pharmacist measures (weighs or volumes) the various ingredients separately, for example solids, semi-solids or liquids, and then mixes the pharmaceutical active substances with the prescribed inactive agents (bases and/or excipients) making it difficult overstretching the manufacturing process and greatly increasing the risk of error in the manufacturing process as well as its duration.
Επιπρόσθετα, σημαντική τεχνική δυσκολία είναι η επίτευξη ομοιομορφίας κατά τη διασπορά μιας ή περισσοτέρων φαρμακευτικών δραστικών ουσιών σε βάση ή/και έκδοχο. Η ομοιομορφία δεν είναι πάντα διασφαλισμένη με αποτέλεσμα τη μείωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του τελικού σκευάσματος. Συγκεκριμένα, εάν δεν υπάρχει ομοιομορφία στο παρασκευασθέν γαληνικό σκεύασμα υπάρχει περίπτωση σε άλλα σημεία του να υπάρχει μικρότερη από την επιθυμητή θεραπευτική συγκέντρωση δραστικού/δραστικών φαρμακευτικών ουσιών οπότε και μείωση της αποτελεσματικότητας και σε άλλα σημεία να υπάρχει μεγαλύτερη από την επιθυμητή θεραπευτική συγκέντρωση δραστικού/δραστικών φαρμακευτικών ουσιών με αποτέλεσμα την αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών και τοξικότητας και επομένως τη μείωση της ασφάλειας. Additionally, a significant technical difficulty is achieving uniformity when dispersing one or more pharmaceutical active substances in a base and/or excipient. Uniformity is not always ensured resulting in reduced efficacy and safety of the final formulation. In particular, if there is no uniformity in the prepared galenic preparation, there is a chance that in other parts of it there is a lower than desired therapeutic concentration of active pharmaceutical substances, thereby reducing the effectiveness, and in other places there is a higher than desired therapeutic concentration of active pharmaceutical substances substances resulting in an increase in the likelihood of adverse effects and toxicity and therefore a reduction in safety.
Ένα ακόμη μειονέκτημα της πρακτικής που ακολουθείται στη παρούσα κατάσταση είναι ο συνεχής κίνδυνος λάθους στη μέτρηση των συστατικών είτε στερεών είτε υγρών, ιδιαίτερα εάν υπάρχει πίεση χρόνου για το φαρμακοποιό. Σημαντικό πρόβλημα επίσης, αποτελεί για το φαρμακοποιό η διατήρηση καθαρού περιβάλλοντος εργασίας. Η διαδικασία της μέτρησης (ζύγιση ή ογκομέτρηση), η επιμόλυνση των επιφανειών, η χρήση πολλών και διαφορετικών σκευών, η χρήση εξοπλισμού τόσο κατά τη διαδικασία της παρασκευής όσο και στη συνέχεια στο καθαρισμό αυτών μετά την εκτέλεση της συνταγής καθιστούν την όλη διαδικασία εξαιρετικά επίπονη για το φαρμακοποιό. A further disadvantage of the practice followed in the present situation is the constant risk of error in the measurement of ingredients whether solid or liquid, particularly if there is time pressure for the pharmacist. Maintaining a clean working environment is also an important problem for the pharmacist. The process of measuring (weighing or titrating), the contamination of surfaces, the use of many different utensils, the use of equipment both during the preparation process and then in cleaning them after the recipe is executed make the whole process extremely laborious for the pharmacist.
Επιπροσθέτως, η έκθεση του φαρμακοποιού σε μεγάλες ποσότητες ορισμένων φαρμακευτικών δραστικών ουσιών ή/και εκδοχών (για παράδειγμα, Πίσσα λιθανθράκων (Coal tar), Κολλόδιον (Collodion), ορμόνες κ.α.) κατά τη μέτρηση θέτουν σε κίνδυνο την υγεία και την ασφάλεια του. In addition, the exposure of the pharmacist to large amounts of certain pharmaceutical active substances and/or versions (for example, Coal tar, Collodion, hormones, etc.) during measurement endangers health and safety of.
Επιπλέον, στη παρούσα κατάσταση οι φαρμακοποιοί δε διατηρούν λεπτομερή αρχεία παρασκευής με αποτέλεσμα να μη διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα ή/και η ορθή επαναληψιμότητα της παρασκευασθείσας συνταγής. In addition, in the current situation, pharmacists do not keep detailed preparation records, as a result of which the traceability and/or correct repeatability of the prepared prescription is not guaranteed.
Η διαδικασία εκτέλεσης μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος γίνεται ακόμη πιο δύσκολη για το φαρμακοποιό καθώς στο σημείο αυτό θα πρέπει να αναζητήσει, να επιλέξει και να καταγράφει τα αναγκαία στοιχεία για την επισήμανση του γαληνικού σκευάσματος The process of executing a galenic preparation prescription becomes even more difficult for the pharmacist as at this point he will have to search for, select and record the necessary information for the labeling of the galenic preparation
Σημαντικό μειονέκτημα που αντιμετωπίζουν οι φαρμακοποιοί στη παρούσα κατάσταση είναι η διαδικασία επιλογής του κατάλληλου περιέκτη λαμβάνοντας υπόψη ταυτόχρονα τα χαρακτηριστικά του. An important disadvantage faced by pharmacists in the present situation is the process of selecting the appropriate container while taking into account its characteristics.
Εν κατακλείδι, στη παρούσα κατάσταση οι δυσκολίες που συνδέονται με τη παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων έχουν ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να μη μπορούν να εξυπηρετηθούν από όλα τα φαρμακεία, οδηγώντας τους σε αναζήτηση κάποιου φαρμακοποιού που θα μπορέσει να αναλάβει την εκτέλεση της συνταγής τους με αποτέλεσμα σημαντική ταλαιπωρία. In conclusion, in the present situation, the difficulties associated with the preparation of galenic preparations result in patients not being able to be served by all pharmacies, leading them to search for a pharmacist who will be able to undertake the execution of their prescription, resulting in considerable inconvenience .
Σύντομη Παρουσίαση της Εφεύρεσης Brief Presentation of the Invention
Η παρούσα εφεύρεση στοχεύει στη παροχή στο φαρμακείο Εξειδικευμένων ατομικών σειρών (Specialized unit sets, SUSs) τα οποία περιέχουν όλα τα απαραίτητα μέρη και εξοπλισμό για την προετοιμασία, σύνθεση, παρασκευή και διάθεση γαληνικού σκευάσματος για την εκτέλεση μιας ατομικής συνταγής για εξατομικευμένη θεραπεία, με ακρίβεια, ασφάλεια, λειτουργικότητα, αξιοπιστία, επαναληψιμότητα στην εκτέλεση της συνταγής και τήρηση αρχείων από το φαρμακοποιό στο φαρμακείο. The present invention aims to provide the pharmacy with Specialized unit sets (SUSs) which contain all the necessary parts and equipment for the preparation, formulation, preparation and disposal of a galenic preparation for the execution of an individual prescription for personalized treatment, with precision , safety, functionality, reliability, repeatability in the execution of the prescription and record keeping by the pharmacist in the pharmacy.
Επομένως, μία Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) περιέχει προμετρημένη (ζυγισμένη, ογκομετρημένη) ποσότητα κάθε μέρους του συνόλου ώστε να παρασκευαστεί επαρκής τελική ποσότητα γαληνικού σκευάσματος για το χρονικό διάστημα θεραπείας που έχει οριστεί από τον ιατρό που συνταγογραφεί. Therefore, a Specialized unit set (SUS) contains a premeasured (weighed, titrated) amount of each part of the set to prepare a sufficient final amount of galenic preparation for the duration of treatment set by the prescribing physician.
Κάθε Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) αποτελεί ένα σύνολο από: Each Specialized unit set (SUS) is a set of:
συσκευασία η οποία μπορεί να έχει τη μορφή κουτιού ή σακούλας από χαρτί, πλαστικό, μέταλλο, γυαλί, ξύλο ή ύφασμα (Σχέδιο 1) packaging which may take the form of a box or bag made of paper, plastic, metal, glass, wood or fabric (Figure 1)
προμετρημένες (ζυγισμένες, ογκομετρημένες) τις απαραίτητες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) pre-measured (weighed, measured) the necessary pharmaceutical active substances required to carry out a prescription, (Scheme 2, Scheme 3, Scheme 5)
προμετρημένες (ζυγισμένες, ογκομετρημένες) τις απαραίτητες βάσεις που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) προμετρημένα (ζυγισμένα, ογκομετρημένα) τα απαραίτητα έκδοχα που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) τους κατάλληλους περιέκτες, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) pre-measured (weighed, titrated) the necessary bases required to carry out a recipe, (Drawing 2, Drawing 3, Drawing 5) pre-measured (weighed, titrated) the necessary excipients required to carry out a recipe, (Drawing 2, Drawing 3 , Drawing 5) the appropriate containers, (Drawing 2, Drawing 3, Drawing 5)
στοιχεία ανάμειξης και ανάδευσης, (Σχέδιο 5) mixing and stirring elements, (Figure 5)
στοιχεία προστασίας και ασφάλειας, (Σχέδιο 5) protection and safety elements, (Figure 5)
αρχείο παρασκευής που περιλαμβάνει, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5,Σχέδιο 6) δελτίο παρασκευής, manufacturing record which includes, (Drawing 2, Drawing 3, Drawing 5, Drawing 6) preparation sheet,
μεθοδολογία παρασκευής, manufacturing methodology,
στοιχεία επισήμανσης, labeling elements,
πληροφορίες σχετικές με τα περιεχόμενα συστατικά, information related to the ingredients contained,
πληροφορίες σχετικές με το τελικό γαληνικό σκεύασμα. information about the final galenic formulation.
Επισήμανση Πλεονεκτημάτων Marking Advantages
Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται στη παροχή στο φαρμακείο εξειδικευμένης σειράς μεθόδων, συνθέσεων και συνδυασμών με αποτέλεσμα τη δυνατότητα προετοιμασίας, σύνθεσης, παρασκευής και διάθεσης γαληνικών σκευασμάτων για εξατομικευμένη θεραπεία, με ακρίβεια, ασφάλεια, λειτουργικότητα, αξιοπιστία, επαναληψιμότητα στην εκτέλεση της συνταγής και τήρηση αρχείων από το φαρμακοποιό στο φαρμακείο. The present invention refers to the provision to the pharmacy of a specialized series of methods, compositions and combinations resulting in the possibility of preparation, composition, preparation and distribution of galenic preparations for personalized treatment, with accuracy, safety, functionality, reliability, repeatability in the execution of the prescription and record keeping by the pharmacist at the pharmacy.
Η παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων στο φαρμακείο γενικά, αναφέρεται στη προετοιμασία, την ανάμειξη, τη συνένωση, τη συσκευασία ή/και την επισήμανση ενός φαρμάκου συνδυάζοντας μία ή περισσότερες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες με έναν ή περισσότερους ανενεργούς παράγοντες (για παράδειγμα βάσεις, έκδοχα). Τα επιμέρους συστατικά των γαληνικών σκευασμάτων είναι εμπορικά διαθέσιμα όμως, ο συνδυασμός αυτών, δηλαδή το γαληνικό σκεύασμα, δεν είναι. Τα γαληνικά σκευάσματα παρασκευάζονται για συγκεκριμένο ασθενή μετά τη παραλαβή συνταγής από ιατρό και καλύπτουν εξειδικευμένες ανάγκες ενός ασθενούς οι οποίες δε δύνανται να καλυφθούν από υπάρχοντα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα. The preparation of galenic formulations in pharmacy generally refers to the preparation, mixing, compounding, packaging and/or labeling of a drug by combining one or more pharmaceutical active substances with one or more inert agents (for example, bases, excipients). The individual components of galenic preparations are commercially available, but their combination, i.e. the galenic preparation, is not. Galenic preparations are prepared for a specific patient after receiving a prescription from a doctor and cover a patient's specialized needs that cannot be covered by existing pharmaceutical preparations.
Η διαδικασία παρασκευής σκευασμάτων στο φαρμακείο είναι χρονοβόρα και επίπονη, ειδικά όταν συγκριθεί με τη συνήθη πρακτική διάθεσης έτοιμων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Η προετοιμασία και παρασκευή ενός γαληνικού σκευάσματος από το φαρμακοποιό απαιτεί, κατά μέσο όρο τουλάχιστον 40-60min για να ολοκληρωθεί. Αντίθετα, η εκτέλεση συνταγής που δε περιλαμβάνει γαληνικό σκεύασμα μπορεί να ολοκληρωθεί μέσα σε λίγα λεπτά. The process of preparing preparations in the pharmacy is time-consuming and laborious, especially when compared to the usual practice of dispensing ready-to-use pharmaceutical preparations. The preparation and preparation of a galenic formulation by the pharmacist requires, on average, at least 40-60min to complete. In contrast, the execution of a prescription that does not include a galenic preparation can be completed within a few minutes.
Στη παρούσα κατάσταση ο φαρμακοποιός πριν την εκτέλεση μίας συνταγής θα πρέπει να αναζητήσει βιβλιογραφικά και να καταγράψει πληροφορίες σχετικές με τα επιμέρους συστατικά του γαληνικού σκευάσματος και με το τελικό γαληνικό σκεύασμα. Μερικές από τις πληροφορίες αυτές είναι για παράδειγμα περιγραφή, διαλυτότητα και συνθήκες αποθήκευσης των φαρμακευτικών δραστικών ουσιών και των εκδοχών και, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του γαληνικού σκευάσματος. Η διαδικασία αυτή είναι επίπονη για το φαρμακοποιό και αυξάνει σημαντικά το χρόνο που μεσολαβεί μεταξύ της παραλαβής και της εκτέλεσης της συνταγής. Με τη παρούσα εφεύρεση παρέχονται οι απαραίτητες πληροφορίες για τα περιεχόμενα συστατικά και για το τελικό γαληνικό σκεύασμα μειώνοντας έτσι το κόπο και το χρόνο που θα απαιτούταν από το φαρμακοποιό σε βιβλιογραφική αναζήτηση (Ασφάλεια, Αξιοπιστία, Λειτουργικότητα). In the current situation, the pharmacist before executing a prescription should search the literature and record information related to the individual components of the galenic preparation and the final galenic preparation. Some of this information is for example description, solubility and storage conditions of the pharmaceutical active substances and versions and, precautions, contraindications, possible side effects of the galenic preparation. This process is laborious for the pharmacist and significantly increases the time that elapses between receipt and execution of the prescription. With the present invention, the necessary information is provided for the contained ingredients and for the final galenic preparation, thus reducing the effort and time that would be required by the pharmacist in bibliographic search (Safety, Reliability, Functionality).
Παράλληλα, πολύ συχνά ο φαρμακοποιός αναγκάζεται να απευθυνθεί σε πολλούς και διαφορετικούς προμηθευτές ώστε να μπορέσει να αποκτήσει τα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), τους περιέκτες και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιάζονται καθυστερήσεις στη παραλαβή των απαραιτήτων για την εκτέλεση μιας συνταγής με αρνητική επίπτωση στο χρόνο παράδοσης του γαληνικού σκευάσματος και της έναρξης της θεραπείας του ασθενούς. Με τη παρούσα εφεύρεση, ο φαρμακοποιός μπορεί άμεσα να αποκτήσει όλα τα απαραίτητα για την εκτέλεση και τη παράδοση της συνταγής. (Ασφάλεια, Αξιοπιστία, Λειτουργικότητα). At the same time, very often the pharmacist is forced to turn to many different suppliers in order to be able to obtain the ingredients (pharmaceutical active substances, bases, excipients), the containers and the equipment required to carry out a prescription of a galenic preparation. This results in delays in the receipt of the necessary to carry out a prescription with a negative impact on the delivery time of the galenic preparation and the initiation of the patient's treatment. With the present invention, the pharmacist can immediately obtain everything necessary for the execution and delivery of the prescription. (Security, Reliability, Functionality).
Ένα ακόμη σημαντικό πρόβλημα είναι το γεγονός ότι στη παρούσα κατάσταση ο φαρμακοποιός αγοράζει σε μεγάλες ποσότητες επιμέρους συστατικά, τα οποία περιλαμβάνουν φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις όπως πηκτώματα, αλοιφές, κρέμες καθώς επίσης και άλλα παρελκόμενα όπως για παράδειγμα εξοπλισμό, περιέκτες. Συγκεκριμένα, οι ποσότητες που αγοράζονται από το φαρμακοποιό είναι μεγαλύτερες από αυτές που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας ατομικής συνταγής με αποτέλεσμα εκτός από το κόστος της αγοράς ο φαρμακοποιός να επιβαρύνεται και με το κόστος συντήρησης, αποθήκευσης και πιθανής απώλειας συστατικών τα οποία θα υπερβούν την ημερομηνία λήξης τους και θα αναγκαστεί να τα απορρίψει. Η παρούσα εφεύρεση μειώνει το κόστος που απαιτείται για τη εκτέλεση μίας ατομικής συνταγής γαληνικού σκευάσματος καθώς ελαχιστοποιεί τα αποθέματα του φαρμακοποιού σε φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα και περιέκτες δίνοντας του τη δυνατότητα να τα αγοράσει σε ποσότητες που είναι αναγκαίες και επαρκούν για την εκτέλεση μίας ατομικής συνταγής. Παράλληλα, η απόκτηση και η συντήρηση εξοπλισμού ακρίβειας (για παράδειγμα ζυγοί ακρίβειας, αυτόματα σιφώνια μέτρησης κ.α.) για τη μέτρηση των συστατικών και τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος αποτελεί ένα σημαντικό επιπρόσθετο κόστος για το φαρμακοποιό. Στη παρούσα εφεύρεση οι μετρήσεις των επιμέρους περιεχομένων συστατικών έχουν ήδη πραγματοποιηθεί με χρήση εξοπλισμού ακρίβειας με αποτέλεσμα να μην απαιτείται από τον φαρμακοποιό να τον διαθέτει, να τον καθαρίζει και να τον συντηρεί (Λειτουργικότητα). Another important problem is the fact that in the present situation the pharmacist buys in large quantities individual ingredients, which include pharmaceutical active substances, bases such as gels, ointments, creams as well as other accessories such as for example equipment, containers. In particular, the quantities purchased by the pharmacist are greater than those required for the execution of an individual prescription, with the result that in addition to the cost of the purchase, the pharmacist is also burdened with the cost of maintenance, storage and possible loss of ingredients that will exceed the date of their expiration and will be forced to reject them. The present invention reduces the costs required to carry out an individual prescription of a galenic preparation as it minimizes the pharmacist's stocks of pharmaceutical active substances, bases, excipients and containers by enabling him to purchase them in quantities that are necessary and sufficient to carry out a individual prescription. At the same time, the acquisition and maintenance of precision equipment (for example, precision balances, automatic measuring pipettes, etc.) for the measurement of the ingredients and the preparation of the galenic preparation is a significant additional cost for the pharmacist. In the present invention the measurements of the individual contents of the components have already been carried out using precision equipment so that the pharmacist is not required to have it, clean it and maintain it (Functionality).
Προκειμένου να συνθέσει και να χορηγήσει μία συνταγή, ο φαρμακοποιός μετράει (ζυγίζει ή ογκομετρεί) ξεχωριστά τα διάφορα συστατικά, για παράδειγμα στερεά, ημιστερεά ή υγρά και στη συνέχεια αναμειγνύει τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες με τους συνταγογραφού μένους ανενεργούς παράγοντες (βάσεις ή/και έκδοχα). Η παρούσα εφεύρεση διευκολύνει τη παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων στο φαρμακείο και μειώνει το χρόνο που απαιτείται για αυτή καθώς οι απαραίτητες ποσότητες είναι προμετρημένες και έτοιμες για χρήση (Ασφάλεια, Αξιοπιστία, Λειτουργικότητα). Επιπρόσθετα, σημαντική τεχνική δυσκολία είναι η επίτευξη ομοιομορφίας κατά τη διασπορά μιας ή περισσοτέρων φαρμακευτικών δραστικών ουσιών σε βάση ή/και έκδοχο. Η ομοιομορφία δεν είναι πάντα διασφαλισμένη με αποτέλεσμα τη μείωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του τελικού σκευάσματος. Συγκεκριμένα, εάν δεν υπάρχει ομοιομορφία στο παρασκευασθέν γαληνικό σκεύασμα υπάρχει περίπτωση σε άλλα σημεία του να υπάρχει μικρότερη από την επιθυμητή θεραπευτική συγκέντρωση δραστικού/δραστικών φαρμακευτικών ουσιών οπότε και μείωση της αποτελεσματικότητας και σε άλλα σημεία να υπάρχει μεγαλύτερη από την επιθυμητή θεραπευτική συγκέντρωση δραστικού/δραστικών φαρμακευτικών ουσιών με αποτέλεσμα την αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών και τοξικότητας και επομένως τη μείωση της ασφάλειας. Με τη παρούσα εφεύρεση δίνεται η δυνατότητα στο φαρμακοποιό να επιτύχει ομοιομορφία κατά τη διασπορά των φαρμακευτικών δραστικών ουσιών στις βάσεις ή/και στα έκδοχα καθώς παρέχει λεπτομερή μεθοδολογία που πρέπει να ακολουθηθεί (Ασφάλεια, Αξιοπιστία, Επαναληψιμότητα). In order to compound and dispense a prescription, the pharmacist measures (weighs or volumes) the various ingredients separately, for example solids, semi-solids or liquids, and then mixes the pharmaceutical active substances with the prescribed inactive agents (bases and/or excipients) . The present invention facilitates the preparation of galenic preparations in the pharmacy and reduces the time required for this as the necessary quantities are pre-measured and ready for use (Safety, Reliability, Functionality). Additionally, a significant technical difficulty is achieving uniformity when dispersing one or more pharmaceutical active substances in a base and/or excipient. Uniformity is not always ensured resulting in reduced efficacy and safety of the final formulation. In particular, if there is no uniformity in the prepared galenic preparation, there is a chance that in other parts of it there is a lower than desired therapeutic concentration of active pharmaceutical substances, thereby reducing the effectiveness, and in other places there is a higher than desired therapeutic concentration of active pharmaceutical substances substances resulting in an increase in the likelihood of adverse effects and toxicity and therefore a reduction in safety. With the present invention, the pharmacist is given the possibility to achieve uniformity when dispersing the pharmaceutical active substances in the bases and/or excipients as it provides a detailed methodology to be followed (Safety, Reliability, Repeatability).
Ένα ακόμη μειονέκτημα της πρακτικής που ακολουθείται στη παρούσα κατάσταση είναι ο συνεχής κίνδυνος λάθους στη μέτρηση των συστατικών είτε στερεών είτε υγρών, ιδιαίτερα εάν υπάρχει πίεση χρόνου για το φαρμακοποιό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του γαληνικού σκευάσματος διασφαλίζεται από την παρούσα εφεύρεση μέσω της παροχής προμετρημένων (ζυγισμένων ή ογκομετρημένων) φαρμακευτικών δραστικών ουσιών, εκδοχών και βάσεων με αποτέλεσμα να εκμηδενίζεται ο κίνδυνος λάθους κατά τη μέτρηση των συστατικών είτε στερεών είτε υγρών. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι ο ασθενής θα παραλαμβάνει από το φαρμακείο του γαληνικό σκεύασμα το οποίο κάθε φορά θα έχει τα ίδια υψηλά χαρακτηριστικά ποιότητας (Ασφάλεια, Ακρίβεια, Λειτουργικότητα, Επαναληψιμότητα, Αξιοπιστία). A further disadvantage of the practice followed in the present situation is the constant risk of error in the measurement of ingredients whether solid or liquid, particularly if there is time pressure for the pharmacist. The safety and effectiveness of the galenic formulation is ensured by the present invention through the provision of pre-measured (weighed or measured) pharmaceutical active substances, versions and bases, with the result that the risk of error when measuring the components, whether solid or liquid, is eliminated. In this way, it is ensured that the patient will receive from his pharmacy a galenic preparation which every time will have the same high quality characteristics (Safety, Accuracy, Functionality, Repeatability, Reliability).
Επίσης, με τη παρούσα εφεύρεση δίνεται η δυνατότητα στο φαρμακοποιό να διατηρεί καθαρό το περιβάλλον εργασίας διότι οι μετρήσεις των επιμέρους συστατικών έχουν ήδη πραγματοποιηθεί έτσι ώστε να μην επέρχεται επιμόλυνση αυτού λόγω της διαδικασίας της μέτρησης (Ασφάλεια, Λειτουργικότητα) Also, with the present invention, the pharmacist is given the opportunity to keep the work environment clean because the measurements of the individual components have already been carried out so that contamination does not occur due to the measurement process (Safety, Functionality)
Επιπλέον, στη παρούσα κατάσταση οι φαρμακοποιοί δε διατηρούν λεπτομερή αρχεία παρασκευής. Με τη παρούσα εφεύρεση παρέχονται πρότυπα αρχεία τα οποία δύνανται να συμπληρωθούν από το φαρμακοποιό κατά τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος και στη συνέχεια να αποθηκευτούν ώστε να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα και η ορθή επανάληψη αυτού (Λειτουργικότητα, Επαναληψιμότητα, Τήρηση αρχείων). Furthermore, in the present situation pharmacists do not keep detailed records of preparation. With the present invention, standard files are provided which can be completed by the pharmacist during the preparation of the galenic preparation and then stored to ensure traceability and its correct repetition (Functionality, Repeatability, Record Keeping).
Επιπροσθέτους, η έκθεση του φαρμακοποιού σε μεγάλες ποσότητες ορισμένων φαρμακευτικών δραστικών ουσιών ή/και εκδοχών (Πίσσα λιθανθράκων (Coal tar), Κολλόδιον (Collodion), ορμόνες κ.α.) κατά τη μέτρηση θέτουν σε κίνδυνο την υγεία και την ασφάλεια του. Με τη παρούσα εφεύρεση εκμηδενίζεται αυτός ο κίνδυνος λόγω της παροχής προμετρημένων (ζυγισμένων ή ογκομετρημένων) όλων των συστατικών στις απαραίτητες ποσότητες για την εκτέλεση μίας ατομικής συνταγής. In addition, the pharmacist's exposure to large quantities of certain pharmaceutical active substances and/or versions (Coal tar, Collodion, hormones, etc.) during the measurement endangers his health and safety. With the present invention, this risk is eliminated due to the provision of pre-measured (weighed or measured) all ingredients in the quantities necessary to carry out an individual recipe.
Παράλληλα, στη παρούσα εφεύρεση παρέχονται στο φαρμακοποιό τα αναγκαία στοιχεία για την επισήμανση του γαληνικού σκευάσματος διευκολύνοντας έτσι τη διαδικασία (Λειτουργικότητα, Τήρηση αρχείων). Σημαντικό μειονέκτημα που αντιμετωπίζουν οι φαρμακοποιοί στη παρούσα κατάσταση είναι η διαδικασία επιλογής του κατάλληλου περιέκτη. Με τη παρούσα εφεύρεση προσφέρονται OL κατάλληλοι περιέκτες για τη συσκευασία του τελικού γαληνικού σκευάσματος σύμφωνα με τις απαιτήσεις που προκύπτουν από τα χαρακτηριστικά του (Ασφάλεια, Λειτουργικότητα, Αξιοπιστία). At the same time, the present invention provides the pharmacist with the necessary information for labeling the galenic preparation, thus facilitating the process (Functionality, Record Keeping). A significant disadvantage faced by pharmacists in the present situation is the process of selecting the appropriate container. With the present invention, suitable containers are offered for the packaging of the final galenic preparation according to the requirements arising from its characteristics (Safety, Functionality, Reliability).
Τέλος, στη παρούσα κατάσταση οι δυσκολίες που συνδέονται με τη παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων έχουν ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να μη μπορούν να εξυπηρετηθούν από όλα τα φαρμακεία. Η παρούσα εφεύρεση δίνει τη δυνατότητα σε πολύ μεγάλο αριθμό φαρμακοποιών να παρασκευάσουν γαληνικά σκευάσματα διευκολύνοντας τη διαδικασία απόκτησης όλων των απαραίτητων αλλά και τη διαδικασία παρασκευής για την εκτέλεση μιας ατομικής συνταγής. Ως αποτέλεσμα, οι ασθενείς έχουν πρόσβαση για να εξυπηρετηθούν σε μεγαλύτερο αριθμό φαρμακείων (Λειτουργικότητα, Αξιοπιστία). Finally, in the current situation, the difficulties associated with the preparation of galenic preparations result in patients not being able to be served by all pharmacies. The present invention enables a very large number of pharmacists to prepare galenic preparations by facilitating the process of obtaining all the necessary and also the preparation process for the execution of an individual prescription. As a result, patients have access to be served in a greater number of pharmacies (Functionality, Reliability).
Σύντομη περιγραφή των σχεδίων Brief description of the plans
Το Σχέδιο 1 είναι ένα σχηματικό σχέδιο διάφορων προτιμώμενων ενσωματώσεων της συσκευασίας της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (Specialized unit set, SUS) της εφεύρεσης αυτής η οποία μπορεί να είναι κουτί (α, β, γ, δ, ε) ή σακούλας (Σχέδιο 1στ) από διάφορα υλικά για παράδειγμα χαρτί, πλαστικό, μέταλλο, γυαλί, ξύλο ή ύφασμα. Figure 1 is a schematic drawing of various preferred embodiments of the Specialized unit set (SUS) package of this invention which may be a box (a, b, c, d, e) or bag (Figure 1f) of various materials for example paper, plastic, metal, glass, wood or fabric.
Το Σχέδιο 2 είναι ένα σχηματικό σχέδιο μίας προτιμώμενης ενσωμάτωσης των διάφορων μερών του συνόλου της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (Specialized unit set, SUS) της εφεύρεσης αυτής στην οποία περιλαμβάνεται η συσκευασία της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (α), μία φαρμακευτική δραστική ουσία (β), μία βάση (γ), ένα έκδοχο (δ), ένας περιέκτης τελικού γαληνικού σκευάσματος (ε) και ένα αρχείο παρασκευής (στ). Figure 2 is a schematic drawing of a preferred embodiment of the various parts of the Specialized Unit Set (SUS) of this invention which includes the package of the Specialized Unit (a), a pharmaceutical active substance (b), a base (c), an excipient (d), a container of final galenic preparation (e) and a preparation record (f).
Το Σχέδιο 3 είναι ένα σχηματικό σχέδιο μίας προτιμώμενης ενσωμάτωσης των διάφορων μερών του συνόλου της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (Specialized unit set, SUS) της εφεύρεσης αυτής στην οποία περιλαμβάνονται τρεις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες (α1, α2, α3), δύο βάσεις (β1, β2), τρία έκδοχα (γ1, γ2, γ3), δύο περιέκτες τελικού γαληνικού σκευάσματος (δ1, δ2), ένα αρχείο παρασκευής (ε) και η συσκευασία της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (στ). Το Σχέδιο 4 είναι ένα σχηματικό σχέδιο διάφορων προτιμώμενων ενσωματώσεων των περιεκτών που μπορεί να παρέχονται και να χρησιμοποιηθούν για τη συσκευασία του τελικού γαληνικού σκευάσματος της εφεύρεσης αυτής. Σε προτιμώμενες ενσωματώσεις μπορεί να είναι βάζο (α,β), μπουκάλι (γ), φιαλίδιο (δ, στ), σωληνάριο (ε), σακούλα (ζ) ή blister (η) και να είναι υάλινος, πλαστικός μεταλλικός ή υφασμάτινος. Figure 3 is a schematic drawing of a preferred embodiment of the various parts of the Specialized Unit Set (SUS) of this invention which includes three pharmaceutical active substances (α1, α2, α3), two bases (β1, β2 ), three excipients (c1, c2, c3), two containers of final galenic formulation (d1, d2), a manufacturing record (e) and the package of the Specialized Individual Series (f). Figure 4 is a schematic drawing of various preferred embodiments of containers that may be provided and used to package the final galenic formulation of this invention. In preferred embodiments it can be a jar (a,b), bottle (c), vial (d, f), tube (e), bag (g) or blister (h) and be glass, plastic, metal or fabric.
Το Σχέδιο 5 είναι ένα σχηματικό σχέδιο μίας προτιμώμενης ενσωμάτωσης των διάφορων μερών του συνόλου της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (Specialized unit set, SUS) της εφεύρεσης αυτής στην οποία περιλαμβάνεται η συσκευασία της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (α), μία φαρμακευτική δραστική ουσία (β), μία βάση (γ), ένα έκδοχο (δ), ένας περιέκτης τελικού γαληνικού σκευάσματος (ε), ένα αρχείο παρασκευής (στ), στοιχεία ανάμειξης και ανάδευσης (ζ) και στοιχεία προστασίας και ασφάλειας (η). Figure 5 is a schematic drawing of a preferred embodiment of the various parts of the Specialized Unit Set (SUS) of this invention which includes the package of the Specialized Unit (a), a pharmaceutical active substance (b), a base (c), an excipient (d), a container of final galenic formulation (e), a manufacturing record (f), mixing and stirring data (g) and protection and safety data (h).
Το Σχέδιο 6 είναι ένα σχηματικό σχέδιο μίας προτιμώμενης ενσωμάτωσης αρχείου παρασκευής που περιλαμβάνεται στην εφεύρεση. Η προτιμώμενη αυτή ενσωμάτωση περιλαμβάνει πληροφορίες για τη συνταγή και τα συστατικά της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (Specialized Unit Set, SUS) (α,β) Επιπλέον, πληροφορίες (γ) σχετικές με το τελικό γαληνικό σκεύασμα το οποίο προκύπτει με χρήση της Εξειδικευμένης Ατομικής Σειράς (Specialized Unit Set, SUS) και κενά πεδία (δ) για τη συμπλήρωση από το φαρμακοποιό στοιχείων σχετικών με τη παρασκευή, με ελέγχους ποιότητας που λαμβάνουν χώρα, με τον ασθενή και το θεράποντα ιατρό και σημείο επικόλλησης αντίγραφου της ετικέτας του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Figure 6 is a schematic drawing of a preferred embodiment of a manufacturing file included in the invention. This preferred embodiment includes information about the recipe and the components of the Specialized Unit Set (SUS) (a,b) In addition, information (c) related to the final galenic formulation obtained using the Specialized Unit Set ( Specialized Unit Set, SUS) and blank fields (d) for the pharmacist to fill in information related to the preparation, with quality controls taking place, with the patient and treating physician and a place to paste a copy of the label of the final galenic preparation.
Πλήρης περιγραφή και Λεπτομερειακή ανάπτυξη Full Description and Detailed Development
Η παρούσα εφεύρεση στοχεύει στη παροχή στο φαρμακείο Εξειδικευμένων ατομικών σειρών (Specialized unit sets, SUSs) τα οποία περιέχουν όλα τα απαραίτητα μέρη και εξοπλισμό για την προετοιμασία, σύνθεση, παρασκευή και διάθεση γαληνικού σκευάσματος για την εκτέλεση μιας ατομικής συνταγής για εξατομικευμένη θεραπεία, με ακρίβεια, ασφάλεια, λειτουργικότητα, αξιοπιστία, επαναληψιμότητα στην εκτέλεση της συνταγής και τήρηση αρχείων από το φαρμακοποιό στο φαρμακείο. The present invention aims to provide the pharmacy with Specialized unit sets (SUSs) which contain all the necessary parts and equipment for the preparation, formulation, preparation and disposal of a galenic preparation for the execution of an individual prescription for personalized treatment, with precision , safety, functionality, reliability, repeatability in the execution of the prescription and record keeping by the pharmacist in the pharmacy.
Ο όρος Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) όπως χρησιμοποιείται στο παρόν αναφέρεται σε ένα σύνολο των απαραιτήτων που χρειάζονται για τη παρασκευή ποσότητας γαληνικού σκευάσματος που απαιτείται για να καλύψει μία συνταγή για ένα άτομο. Γενικά, οι περισσότερες συνταγές γαληνικών σκευασμάτων παρέχουν θεραπεία που επαρκεί για μερικές εβδομάδες έως ένα μήνα. Όπως χρησιμοποιείται εδώ, ο όρος θεραπεία αναφέρεται σε φαρμακευτικό σκεύασμα υπό μορφή γαληνικού σκευάσματος. Επομένως, μία Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) περιέχει προμετρημένη (ζυγισμένη, ογκομετρημένη) ποσότητα κάθε μέρους του συνόλου ώστε να παρασκευαστεί επαρκής τελική ποσότητα γαληνικού σκευάσματος για το χρονικό διάστημα θεραπείας που έχει οριστεί από τον ιατρό που συνταγογραφεί. The term Specialized unit set (SUS) as used herein refers to a set of supplies needed to prepare an amount of galenic formulation required to fill a prescription for an individual. In general, most galenic formulations provide treatment that is sufficient for a few weeks to a month. As used herein, the term therapy refers to a pharmaceutical formulation in the form of a galenic formulation. Therefore, a Specialized unit set (SUS) contains a premeasured (weighed, titrated) amount of each part of the set to prepare a sufficient final amount of galenic preparation for the duration of treatment set by the prescribing physician.
Κάθε Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) αποτελεί ένα σύνολο από: Each Specialized unit set (SUS) is a set of:
συσκευασία η οποία μπορεί να έχει τη μορφή κουτιού ή σακούλας από χαρτί, πλαστικό, μέταλλο, γυαλί, ξύλο ή ύφασμα (Σχέδιο 1) packaging which may take the form of a box or bag made of paper, plastic, metal, glass, wood or fabric (Figure 1)
προμετρημένες (ζυγισμένες, ογκομετρημένες) τις απαραίτητες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) pre-measured (weighed, measured) the necessary pharmaceutical active substances required to carry out a prescription, (Scheme 2, Scheme 3, Scheme 5)
προμετρημένες (ζυγισμένες, ογκομετρημένες) τις απαραίτητες βάσεις που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) προμετρημένα (ζυγισμένα, ογκομετρημένα) τα απαραίτητα έκδοχα που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) τους κατάλληλους περιέκτες, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5) pre-measured (weighed, titrated) the necessary bases required to carry out a recipe, (Drawing 2, Drawing 3, Drawing 5) pre-measured (weighed, titrated) the necessary excipients required to carry out a recipe, (Drawing 2, Drawing 3 , Drawing 5) the appropriate containers, (Drawing 2, Drawing 3, Drawing 5)
στοιχεία ανάμειξης και ανάδευσης, (Σχέδιο 5) mixing and stirring elements, (Figure 5)
στοιχεία προστασίας και ασφάλειας, (Σχέδιο 5) protection and safety elements, (Figure 5)
αρχείο παρασκευής που περιλαμβάνει, (Σχέδιο 2, Σχέδιο 3, Σχέδιο 5, Σχέδιο 6) δελτίο παρασκευής, manufacturing record including, (Drawing 2, Drawing 3, Drawing 5, Drawing 6) manufacturing sheet,
μεθοδολογία παρασκευής, preparation methodology,
στοιχεία επισήμανσης, labeling elements,
πληροφορίες σχετικές με τα περιεχόμενα συστατικά, information related to the ingredients contained,
πληροφορίες σχετικές με το τελικό γαληνικό σκεύασμα. information related to the final galenic formulation.
Η εφεύρεση σκοπεύει εντός Εξειδικευμένης ατομικής σειράς (Specialized unit set, SUS) τη παροχή των απαραίτητων συστατικών, περιεκτών, στοιχείων προστασίας και ασφάλειας, στοιχείων ανάμειξης ή ανάδευσης, μεθόδων παρασκευής, στοιχείων επισήμανσης και πληροφοριών σχετικών με τα περιεχόμενα συστατικά και το τελικό γαληνικό σκεύασμα χωρίς την ανάγκη άλλων παρελκόμενων. The invention intends within a Specialized unit set (SUS) to provide the necessary components, containers, protection and safety elements, mixing or stirring elements, manufacturing methods, labeling elements and information related to the contained components and the final galenic preparation without the need for other accessories.
Οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες μπορεί να είναι διαθέσιμες σε στερεή (για παράδειγμα κάνεις, σφαιρίδια και νιφάδες), ημι-στερεή (για παράδειγμα γέλες, κρέμες και αλοιφές) ή υγρή μορφή. Pharmaceutically active substances may be available in solid (for example capsules, pellets and flakes), semi-solid (for example gels, creams and ointments) or liquid form.
Οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες μπορεί περιλαμβάνουν χωρίς να είναι περιοριστικά, φάρμακα παθήσεων του αναπνευστικού, φάρμακα παθήσεων του κυκλοφορικού, φάρμακα παθήσεων του κεντρικού νευρικού συστήματος, φάρμακα κατά των λοιμώξεων, φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδένων, ορμόνες, φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, τη μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης, φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης, φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων, φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων, φάρμακα παθήσεων ώτων, ρινός, στοματοφάρυγγα, φάρμακα παθήσεων δέρματος, φάρμακα αναισθησίας, αντίδοτα, έλαια, εκχυλίσματα, βάμματα κ.α. Pharmaceutical active substances may include, but are not limited to, respiratory disease drugs, circulatory disease drugs, central nervous system disease drugs, anti-infective drugs, endocrine gland disease drugs, hormones, drugs used in gynecology, obstetrics and disorders of urination, medicines for diseases of the blood and nutrition, medicines for arthropathies and musculoskeletal diseases, medicines for eye diseases, medicines for diseases of the ears, nose, oropharynx, medicines for skin diseases, medicines for anesthesia, antidotes, oils, extracts, tinctures, etc.
Οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες μπορεί να είναι ήδη αναμεμειγμένες με ανενεργούς παράγοντες (βάσεις ή έκδοχα). Για παράδειγμα, εκχύλισμα Capsicum annum το οποίο περιέχει 2% καψαϊκινοειδή (capsaicinoids) αλλά και μία σειρά ανενεργών παραγόντων όπως παράγωγα κυτταρίνης, σουκρόζη, συνπολυμερή μεθακρυλικού οξέος (cellulose derivatives, sucrose, copolymers of methacrylic acid). Pharmaceutical active substances may already be mixed with inactive agents (bases or excipients). For example, Capsicum annum extract which contains 2% capsaicinoids but also a series of inactive agents such as cellulose derivatives, sucrose, copolymers of methacrylic acid (cellulose derivatives, sucrose, copolymers of methacrylic acid).
Οι Εξειδικευμένες ατομικές σειρές (Specialized unit sets, SUSs) της παρούσας εφεύρεσης γενικά περιλαμβάνουν κατ' ελάχιστο έναν ανενεργό παράγοντα (για παράδειγμα βάση ή έκδοχο). Ως «ανενεργός παράγοντας» ορίζεται στο παρόν, οποιοδήποτε συστατικό δε προσφέρει κανένα θεραπευτικό πλεονέκτημα στο υποκείμενο στο οποίο χορηγείται. Οι ανενεργοί παράγοντες λειτουργούν με πολλούς άλλους τρόπους για παράδειγμα διάλυση, ομοιόμορφη διασπορά, αραίωση ή προστασία της φαρμακευτικής δραστικής ουσίας ή ουσιών. Οι ανενεργοί παράγοντες μπορεί να έχουν ως λειτουργία τη διατήρηση της ακεραιότητας και τη συντήρηση του γαληνικού σκευάσματος. Specialized unit sets (SUSs) of the present invention generally include at least one inactive agent (for example a base or excipient). As "inactive agent" is defined herein, any ingredient confers no therapeutic benefit to the subject to which it is administered. Inactive agents function in many other ways for example dissolving, uniform dispersion, dilution or protection of the active pharmaceutical ingredient or ingredients. Inactive agents may function to maintain the integrity and preservation of the galenic formulation.
Οι ανενεργοί παράγοντες (βάσεις ή έκδοχα) μπορεί περιλαμβάνουν χωρίς να είναι περιοριστικά, βάμματα, χρίσματα, γαλακτώματα, αλοιφές, κρέμες, φυράματα, γέλες, κάνεις, ραβδία, σφαιρίδια, εναιωρήματα, έλαια, εκχυλίσματα, υδατοαλκοολικά διαλύματα, υδατικά διαλύματα, πλύματα, σιρόπια, αρωματικά ύδατα, κάψουλες, βάσεις για υπόθετα, βάσεις για δισκία, βάσεις για γλειφιτζούρια, βάσεις για παστίλιες, αραιωτικά, αντιπροσκολλητικά, διυγραντικές ουσίες, βελτιωτικά ροής, λιπαντικά, αποσαθρωτικά, επιφανειοδραστικά, φορείς, διαλύτες και συν-διαλύτες, χρωστικές, συντηρητικά, αντιοξειδωτικά, γλυκαντικά, σταθεροποιητές, βοηθητικά της απορρόφησης του φαρμάκου, χηλοποιητικοί παράγοντες, ρυθμιστές του pH, ρυθμιστές του ιξώδους, προσροφητικοί παράγοντες, βελτιωτικά οσμής και γεύσης κ.α. Inactive agents (bases or excipients) may include, but are not limited to, tinctures, salves, emulsions, ointments, creams, pastes, gels, creams, sticks, pellets, suspensions, oils, extracts, aqueous alcoholic solutions, aqueous solutions, washes, syrups , perfumed waters, capsules, suppository bases, tablet bases, lollipop bases, lozenge bases, diluents, anti-adhesives, humectants, flow improvers, lubricants, disintegrants, surfactants, carriers, solvents and co-solvents, colorants, preservatives, antioxidants, sweeteners, stabilizers, drug absorption aids, chelating agents, pH regulators, viscosity regulators, adsorbents, odor and taste improvers, etc.
Κάποια από τα ανενεργά συστατικά μπορεί να αναμειχθούν μεταξύ τους και στη συνέχεια το μείγμα τους να αναμειχθεί με τη φαρμακευτική δραστική ουσία. Εναλλακτικά, τουλάχιστον ένας ανενεργός παράγοντας μπορεί να προαναμειχθεί με τουλάχιστον μία από τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες. Για παράδειγμα, το ασκορβικό οξύ που χρησιμοποιείται ως αντιοξειδωτικά διαλύεται πρώτα σε ποσότητα νερού και στη συνέχεια προστίθεται στη βάση με τη φαρμακευτική δραστική ουσία Τρετινοΐνη (tretinoin). Some of the inactive ingredients may be mixed together and then their mixture mixed with the active pharmaceutical ingredient. Alternatively, at least one inactive agent may be premixed with at least one of the pharmaceutical active substances. For example, the ascorbic acid used as an antioxidant is first dissolved in a quantity of water and then added to the base with the pharmaceutical active substance Tretinoin (tretinoin).
Οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες και οι ανενεργοί παράγοντες παρέχονται σε περιέκτες. Παρέχεται επίσης και ένας ή περισσότεροι περιέκτες για τη συσκευασία του τελικού γαληνικού σκευάσματος σύμφωνα με τις απαιτήσεις που προκύπτουν από τις ιδιαιτερότητες της σταθερότητας και του τρόπου χορήγησης αυτού. Οι περιέκτες μπορεί να είναι οποιουδήποτε μεγέθους ή σχήματος ανάλογα με τη διαδικασία παρασκευής που περιγράφεται και τη φύση του συστατικού. Για παράδειγμα, σε προτιμώμενες ενσωματώσεις ο περιέκτης μπορεί να έχει τη μορφή φιαλιδίου, βάζου, μπουκαλιού, σακούλας, σωληναριου, blisters και να είναι υάλινος, πλαστικός, μεταλλικός, υφασμάτινος, ξύλινος κ.α. (Σχέδιο 4) Pharmaceutical active substances and inactive agents are provided in containers. One or more containers are also provided for the packaging of the final galenic formulation according to the requirements arising from the particularities of its stability and mode of administration. The containers may be of any size or shape depending on the manufacturing process described and the nature of the ingredient. For example, in preferred embodiments, the container may take the form of a vial, jar, bottle, bag, tube, blisters and be glass, plastic, metal, fabric, wood, etc. (Figure 4)
Η Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) σε προτιμώμενες ενσωματώσεις μπορεί να προσφέρει στοιχεία ανάμειξης και ανάδευσης. (Σχέδιο 5) The Specialized unit set (SUS) in preferred embodiments may provide mixing and stirring elements. (Figure 5)
Η Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) σε προτιμώμενες ενσωματώσεις μπορεί να περιέχει προστατευτικά γάντια ή/και απορροφητικό χαρτί (spill pads). (Σχέδιο 5) The Specialized unit set (SUS) in preferred embodiments may contain protective gloves and/or spill pads. (Figure 5)
Η μέθοδος παρασκευής του γαληνικού σκευάσματος της παρούσας εφεύρεσης μπορεί να περιλαμβάνει χωρίς να περιορίζεται διαδικασίες όπως, ήπια ανάδευση, ανακίνηση, ανάμειξη, προσθήκη του ενός συστατικού στο περιέκτη του άλλου. The method of preparing the galenic formulation of the present invention may include, but is not limited to, procedures such as gentle stirring, shaking, mixing, adding one component to the container of the other.
Το τελικό γαληνικό σκεύασμα το οποίο προκύπτει από τη παρούσα εφεύρεση μπορεί σε προτιμώμενες ενσωματώσεις να έχει διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές όπως δισκία, κάψουλες, κόνεις, σφαιρίδια, διαλύματα, υπόθετα, αλοιφές, κρέμες, εναιωρήματα που προορίζονται για χορήγηση στους βλεννογόνους, από το στόμα, από τον κόλπο, από τον ορθό, τοπική και διαδερμική κ.α. The final galenic formulation resulting from the present invention can, in preferred embodiments, have various pharmaceutical forms such as tablets, capsules, powders, pellets, solutions, suppositories, ointments, creams, suspensions intended for administration to the mucous membranes, by mouth, by the vagina, from the rectum, local and transdermal etc.
Η συσκευασία της Εξειδικευμένης ατομικής σειράς (Specialized unit set, SUS) μπορεί να έχει τη μορφή κουτιού ή σακούλας από χαρτί, πλαστικό, μέταλλο, γυαλί, ξύλο ή ύφασμα κ.α. (Σχέδιο 1) The packaging of the Specialized unit set (SUS) can take the form of a box or bag made of paper, plastic, metal, glass, wood or fabric, etc. (Drawing 1)
Οι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες μπορεί να παρέχονται στις Εξειδικευμένες ατομικές σειρές (Specialized unit sets, SUSs) της παρούσας εφεύρεσης σε διάφορες συγκεντρώσεις ανάλογα με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) και τη συγκεκριμένη ασθένεια που προορίζονται να αντιμετωπίσουν. Για παράδειγμα, η παρούσα εφεύρεση παρέχει μεγάλο αριθμό συνδυασμών και συγκεντρώσεων φαρμακευτικών δραστικών ουσιών, βάσεων ή/και εκδοχών στη διαχείριση του πόνου (για παράδειγμα Λιδοκαίνη και Κετοπροφαίνη) και στη θεραπεία της ορμονικής υποκατάστασης (συνδυασμό δύο π.χ. οιστριόλη και οιστραδιόλη ή τριών οιστρογόνων π.χ. οιστριόλη, οιστραδιόλη, και οιστρόνη) σε προμετρημένες ποσότητες. The pharmaceutical active substances may be provided in the Specialized unit sets (SUSs) of the present invention in various concentrations depending on the Specialized unit set (SUS) and the specific disease they are intended to treat. For example, the present invention provides a large number of combinations and concentrations of pharmaceutical active substances, bases and/or versions in pain management (for example Lidocaine and Ketoprofen) and in hormone replacement therapy (combination of two e.g. estriol and estradiol or three estrogens eg estriol, estradiol, and estrone) in premeasured amounts.
Η ποσότητα των ανενεργών παραγόντων (βάσεις, έκδοχα) εξαρτάται από το συγκεκριμένο γαληνικό σκεύασμα που πρόκειται να παρασκευαστεί. Οι ανενεργοί παράγοντες μπορεί να αντιστοιχούν σε συγκέντρωση 0.1 έως 99.99% κατά βάρος ή κατ' όγκο του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Σε προτιμώμενες ενσωματώσεις η τελική συγκέντρωση του ανενεργού παράγοντα κυμαίνεται μεταξύ 10% και 90%. The amount of inactive agents (bases, excipients) depends on the specific galenic preparation to be prepared. The inactive agents may correspond to a concentration of 0.1 to 99.99% by weight or by volume of the final galenic formulation. In preferred embodiments the final concentration of the inactive agent is between 10% and 90%.
Τα ακόλουθα παραδείγματα παρέχονται για να απεικονίσουν συγκεκριμένες περιπτώσεις εφαρμογής της παρούσας εφεύρεσης και συγκεκριμένους συνδυασμούς μεθόδων και συνθέσεων για τη προετοιμασία και τη παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων για εξατομικευμένη θεραπεία και δε πρέπει να θεωρηθούν περιοριστικά της παρούσας εφεύρεσης. The following examples are provided to illustrate specific applications of the present invention and specific combinations of methods and compositions for the preparation and manufacture of galenic formulations for individual therapy and should not be considered limiting of the present invention.
ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΑ EXAMPLES
Παράδειγμα 1 Example 1
SUS<®>Rx Υδροκορτιζόνη (Hydrocortisone) και Πίσσα λιθανθράκων (Coal tar) σε βάση κρέμας SUS<®>Rx Hydrocortisone and Coal tar in a cream base
Γαληνικά σκευάσματα τα οποία περιέχουν Πίσσα λιθανθράκων 10% σε συνδυασμό με Υδροκορτιζόνη 1% και ενσωμάτωση σε βάση κρέμας συνταγογραφούνται συχνά στη θεραπεία δερματοπαθειών όπως το έκζεμα και η ψωρίαση. Η Πίσσα λιθανθράκων είναι ένα μείγμα υδρογονανθράκων με δυσάρεστη οσμή και τοξικές αναθυμιάσεις. Παράλληλα, έχει συνδεθεί με καρκινογένεση. Calming formulations containing Coal Tar 10% in combination with Hydrocortisone 1% and incorporated into a cream base are often prescribed in the treatment of skin conditions such as eczema and psoriasis. Coal tar is a mixture of hydrocarbons with an unpleasant odor and toxic fumes. At the same time, it has been linked to carcinogenesis.
Με τη στάθμη της προηγούμενης τεχνικής, μετά τη παραλαβή της συνταγής από τον ασθενή και πριν την έναρξη της παρασκευής ο φαρμακοποιός θα πρέπει να πραγματοποιήσει βιβλιογραφική αναζήτηση η οποία αφορά στα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), στους περιέκτες, στη μεθοδολογία παρασκευής και στα χαρακτηριστικά του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Παράλληλα ο φαρμακοποιός θα πρέπει να προετοιμάσει το αρχείο παρασκευής του τελικού γαληνικού σκευάσματος το οποίο θα περιλαμβάνει το δελτίο παρασκευής, την ετικέτα και στοιχεία σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης και φύλαξης, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του τελικού γαληνικού σκευάσματος και γενικά πληροφορίες και θέματα τα οποία δε προκύπτουν από τη συνταγή του ιατρού αλλά είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του γαληνικού σκευάσματος. With the level of the prior art, after receiving the prescription from the patient and before starting the preparation, the pharmacist should carry out a bibliographic search regarding the ingredients (pharmaceutical active substances, bases, excipients), the containers, the preparation methodology and the characteristics of the final galenic preparation. At the same time, the pharmacist should prepare the preparation file of the final galenic preparation which will include the preparation sheet, the label and information about storage and preservation conditions, precautions, contraindications, possible side effects of the final galenic preparation and general information and issues which do not result from the doctor's prescription but are necessary to ensure the safety and effectiveness of the galenic preparation.
Στη συνέχεια, θα πρέπει να απευθυνθεί σε πολλούς και διαφορετικούς προμηθευτές ώστε να μπορέσει να αποκτήσει τα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), τους περιέκτες και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιάζονται καθυστερήσεις στη παραλαβή των απαραιτήτων για την εκτέλεση μιας συνταγής με επιπτώσεις στο χρόνο παράδοσης του γαληνικού σκευάσματος και της έναρξης της θεραπείας του ασθενούς. Με τη παρούσα εφεύρεση, ο φαρμακοποιός μπορεί άμεσα να αποκτήσει όλα τα απαραίτητα για την εκτέλεση και τη παράδοση της συνταγής. Με την παρούσα τεχνική, ο φαρμακοποιός θα πρέπει να ζυγίσει μία συγκεκριμένη ποσότητα Πίσσας λιθανθράκων και να την αναμείξει με τη ποσότητα της Υδροκορτιζόνης που έχει ήδη ζυγίσει. Λόγω των φυσικοχημικών χαρακτηριστικών της Πίσσας λιθανθράκων, είναι αδύνατο να αποφευχθούν διαρροές κατά τη ζύγιση και την ανάμειξη της με την Υδροκορτιζόνη. Η Πίσσα λιθανθράκων λερώνει σημαντικά τα σκεύη, τον εξοπλισμό και τις επιφάνειες με τις οποίες έρχεται σε επαφή και τις οποίες ο φαρμακοποιός θα πρέπει στη συνέχεια να καθαρίσει και να απολυμάνει. Σημαντικό πρόβλημα είναι ότι οι λεκέδες της είναι σχεδόν αδύνατο να απομακρυνθούν διακινδυνεύοντας ακόμη και την ακεραιότητα του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού ο οποίος συχνά είναι υψηλού κόστους για παράδειγμα, ζυγός ακρίβειας. Μάλιστα, οι περισσότεροι φαρμακοποιοί επιλέγουν να χρησιμοποιούν εξοπλισμό μιας χρήσης για παράδειγμα πλαστικά σκαφίδια ζύγισης, τα οποία στη συνέχεια απορρίπτονται αυξάνοντας έτσι σημαντικά το κόστος της παρασκευής. Σημαντικότερα, οι διαρροές έχουν ως αποτέλεσμα δυσάρεστη οσμή, απελευθέρωση τοξικών αναθυμιάσεων και διακινδύνευση της υγείας του φαρμακοποιού που παρασκευάζει το συγκεκριμένο γαληνικό σκεύασμα. Το σύνολο των προβλημάτων αυτών έχει επίσης ως αποτέλεσμα σημαντική αύξηση του χρόνου που μεσολαβεί από την έναρξη της παρασκευής έως και την αποδέσμευση του τελικού προϊόντος και παράλληλα καθιστά την όλη διαδικασία εξαιρετικά επίπονη για το φαρμακοποιό. Then, he will have to turn to many different suppliers in order to be able to obtain the ingredients (active pharmaceutical substances, bases, excipients), containers and equipment required to carry out a galenic formulation prescription. This results in delays in receiving what is needed to fill a prescription with impacts on the delivery time of the galenic preparation and the start of the patient's treatment. With the present invention, the pharmacist can immediately obtain everything necessary for the execution and delivery of the prescription. With the present technique, the apothecary would have to weigh out a certain amount of Coal Tar and mix it with the amount of Hydrocortisone already weighed out. Due to the physicochemical characteristics of Coal Tar, it is impossible to avoid spills when weighing and mixing it with Hydrocortisone. Coal Tar significantly stains utensils, equipment and surfaces it comes into contact with, which the pharmacist will then need to clean and disinfect. A major problem is that its stains are almost impossible to remove, even jeopardizing the integrity of the equipment used, which is often of high cost, for example, a precision balance. In fact, most pharmacists choose to use single-use equipment, for example plastic weighing scales, which are then discarded, thus significantly increasing the cost of manufacturing. More importantly, leaks result in an unpleasant odor, the release of toxic fumes and endanger the health of the pharmacist who prepares the particular galenic preparation. All of these problems also result in a significant increase in the time that elapses from the start of the preparation to the release of the final product and at the same time makes the whole process extremely painful for the pharmacist.
Παράλληλα, η διαδικασία ζύγισης των μικρών ποσοτήτων των συστατικών που απαιτούνται για τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος δημιουργεί την ανάγκη χρήσης ζυγού μεγάλης ακρίβειας ο οποίος επιβαρύνει οικονομικά σημαντικά το φαρμακοποιό τόσο για την απόκτηση του όσο και για τη συντήρηση του. At the same time, the process of weighing the small amounts of ingredients required for the preparation of the galenic preparation creates the need to use a high-precision balance, which imposes a significant economic burden on the pharmacist both for its acquisition and for its maintenance.
Σημαντικό κόστος αποτελεί και το ότι ο φαρμακοποιός θα πρέπει να αγοράσει και να διατηρεί στην αποθήκη του μεγαλύτερες ποσότητες από τα επιμέρους συστατικά από αυτές που χρειάζονται για τη παρασκευή γαληνικού σκευάσματος για την εκτέλεση μίας ατομικής συνταγής. A significant cost is also the fact that the pharmacist will have to purchase and keep in his warehouse larger quantities of the individual ingredients than those needed for the preparation of a galenic preparation for the execution of an individual prescription.
Στη συνέχεια ο φαρμακοποιός θα πρέπει να επιλέξει κατάλληλο περιέκτη για να συσκευάσει το προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που προκύπτουν από τα χαρακτηριστικά του. Then the pharmacist should choose an appropriate container to package the product according to the requirements arising from its characteristics.
Η Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης λύνει τα προβλήματα χρονοβόρας και επίπονης διαδικασίας, κόστους, σταθερότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της προηγούμενης στάθμης τεχνικής. Στο φαρμακοποιό παρέχεται αρχείο το οποίο περιλαμβάνει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και θέματα τα οποία δε προκύπτουν από τη συνταγή του ιατρού αλλά είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του γαληνικού σκευάσματος. Συγκεκριμένα, στο αρχείο που παρέχεται με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης ο φαρμακοποιός αποκτά άμεσα πρόσβαση σε στοιχεία σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης και φύλαξης, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Παράλληλα, στο αρχείο περιλαμβάνονται μεθοδολογία παρασκευής, δελτίο παρασκευής και τα απαραίτητα στοιχεία για την επισήμανση. (Σχέδιο 6) The Specialized unit set (SUS) of the present invention solves the problems of time-consuming and laborious process, cost, stability, safety and efficiency of the prior art. The pharmacist is provided with a file that includes all the necessary information and issues that do not arise from the doctor's prescription but are necessary to ensure the safety and effectiveness of the galenic preparation. Specifically, in the file provided with the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the pharmacist gains direct access to information about the storage and preservation conditions, precautions, contraindications, possible side effects of the final galenic preparation. At the same time, the file includes manufacturing methodology, manufacturing data sheet and the necessary data for labeling. (Figure 6)
Με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης, οι ποσότητες της Πίσσας λιθανθράκων και της Υδροκορτιζόνης που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος είναι προμετρημένες (ζυγισμένες, ογκομετρημένες) και έτοιμες προς χρήση. Με τον τρόπο αυτό, η διακινδύνευση του εξοπλισμού μέτρησης εκμηδενίζεται και ο χρόνος προετοιμασίας για τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος αλλά και καθαρισμού και απολύμανσης μειώνεται σημαντικά. Παράλληλα, μειώνεται και το κόστος καθώς η αγορά και η συντήρηση κοστοβόρου εξοπλισμού όπως ζυγού ακρίβειας δεν είναι πλέον απαραίτητη. Επίσης, ο φαρμακοποιός δεν εκτίθεται στη δυσάρεστη οσμή και τις τοξικές αναθυμιάσεις και τη διακινδύνευση της υγείας του (καρκινογένεση) που συνδέεται με τη παρασκευή του συγκεκριμένου γαληνικού σκευάσματος. With the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the amounts of Coal Tar and Hydrocortisone required to perform a galenic formulation prescription are pre-measured (weighed, measured) and ready to use. In this way, the risk of the measuring equipment is eliminated and the preparation time for the preparation of the galenic formulation as well as cleaning and disinfection is significantly reduced. At the same time, costs are also reduced as the purchase and maintenance of expensive equipment such as precision balances is no longer necessary. Also, the pharmacist is not exposed to the unpleasant odor and toxic fumes and the risk to his health (carcinogenesis) associated with the preparation of the specific galenic preparation.
Με χρήση της Εξειδικευμένης ατομικής σειράς (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης ο φαρμακοποιός αναμειγνύει την Υδροκορτιζόνη με την Πίσσα λιθανθράκων. Στη συνέχεια προσθέτει το μείγμα αυτών στη βάση κρέμας. Παράλληλα με τη παρασκευή ο φαρμακοποιός συμπληρώνει τα απαραίτητα στοιχεία στο δελτίο παρασκευής που του παρέχεται στην Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης. Στη συνέχεια το προϊόν συσκευάζεται στο περιέκτη που παρέχεται με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) οπότε και δε χρειάζεται να τον αναζητήσει ο φαρμακοποιός, επικολλάται η ετικέτα, ο φαρμακοποιός ελέγχει τα στοιχεία που έχει συμπληρώσει στο δελτίο παρασκευής και υπογράφει για την αποδέσμευση του προϊόντος. Using the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the pharmacist mixes Hydrocortisone with Coal Tar. Then he adds the mixture of these to the cream base. At the same time as the preparation, the pharmacist fills in the necessary information on the preparation sheet provided to him in the Specialized unit set (SUS) of the present invention. The product is then packed in the container provided with the Specialized unit set (SUS), so that the pharmacist does not have to look for it, the label is attached, the pharmacist checks the information he has filled in the preparation form and signs for the product release.
Παράδειγμα 2 Example 2
SUS<®>Rx Μινοξιδίλη (Minoxidil) και Τρετινοΐνη (Tretinoin) σε βάση για παρασκευή αφρού SUS<®>Rx Minoxidil and Tretinoin in Foaming Base
Γαληνικά σκευάσματα τα οποία περιέχουν συνδυασμό Μινοξιδίλης 5% και Τρετινοΐνης 0.05% σε υδατοαλκοολικό διάλυμα συνταγογραφούνται συχνά στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Είναι σημαντικό, το τελικό γαληνικό σκεύασμα να μην εμφανίζει ίζημα μετά την προσθήκη της Μινοξιδίλης και το εναιώρημα που προκύπτει μετά τη προσθήκη της Τρετινοΐνης να εμφανίζει όσο το δυνατόν αργή κατακάθιση των τεμαχιδίων και εύκολη επαναιώρηση του ιζήματος με την ελεγχόμενη κροκίδωση. Επίσης, επιθυμείται η κατά το δυνατόν μικρότερη δυνατή έκθεση της Τρετινοΐνης στο φως και τον αέρα λόγω της ευαισθησίας που αυτή εμφανίζει. Calming preparations containing a combination of Minoxidil 5% and Tretinoin 0.05% in a water-alcohol solution are often prescribed in the treatment of androgenetic alopecia. It is important that the final galenic preparation does not show a precipitate after the addition of Minoxidil and that the suspension resulting after the addition of Tretinoin shows as slow as possible sedimentation of the particles and easy resuspension of the precipitate by controlled flocculation. Also, the least possible exposure of Tretinoin to light and air is desired due to its sensitivity.
Με τη στάθμη της προηγούμενης τεχνικής, μετά τη παραλαβή της συνταγής από τον ασθενή και πριν την έναρξη της παρασκευής ο φαρμακοποιός θα πρέπει να πραγματοποιήσει βιβλιογραφική αναζήτηση η οποία αφορά στα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), στους περιέκτες, στη μεθοδολογία παρασκευής, στα χαρακτηριστικά του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Παράλληλα ο φαρμακοποιός θα πρέπει να προετοιμάσει το αρχείο παρασκευής του τελικού γαληνικού σκευάσματος το οποίο θα περιλαμβάνει το δελτίο παρασκευής, την ετικέτα και στοιχεία σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης και φύλαξης, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του τελικού γαληνικού σκευάσματος και γενικά πληροφορίες και θέματα τα οποία δε προκύπτουν από τη συνταγή του ιατρού αλλά είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του γαληνικού σκευάσματος. With the level of the prior art, after receiving the prescription from the patient and before starting the preparation, the pharmacist should carry out a bibliographic search regarding the ingredients (pharmaceutical active substances, bases, excipients), the containers, the preparation methodology , in the characteristics of the final galenic formulation. At the same time, the pharmacist should prepare the preparation file of the final galenic preparation which will include the preparation sheet, the label and information about storage and preservation conditions, precautions, contraindications, possible side effects of the final galenic preparation and general information and issues which do not result from the doctor's prescription but are necessary to ensure the safety and effectiveness of the galenic preparation.
Στη συνέχεια, θα πρέπει να απευθυνθεί σε πολλούς και διαφορετικούς προμηθευτές ώστε να μπορέσει να αποκτήσει τα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), τους περιέκτες και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιάζονται καθυστερήσεις στη παραλαβή των απαραιτήτων για την εκτέλεση μιας συνταγής με επιπτώσεις στο χρόνο παράδοσης του γαληνικού σκευάσματος και της έναρξης της θεραπείας του ασθενούς. Με τη παρούσα εφεύρεση, ο φαρμακοποιός μπορεί άμεσα να αποκτήσει όλα τα απαραίτητα για την εκτέλεση και τη παράδοση της συνταγής. Με την παρούσα τεχνική, ο φαρμακοποιός θα πρέπει μετά να παρασκευάσει ζυγίζοντας και αναμειγνύοντας τα συστατικά, ένα διάλυμα βάσης αποτελούμενο από αιθυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη και νερό με αναλογία 50-60%:30-40%: 10-20% αντίστοιχα. Στη συνέχεια θα πρέπει να ζυγίσει τις απαιτούμενες ποσότητες από τη Μινοξιδίλη και την Τρετινοίνη και να τις προσθέσει στο διάλυμα βάσης που έχει παρασκευάσει στο προηγούμενο στάδιο της διαδικασίας. Η διαδικασία έως τώρα διαρκεί τουλάχιστον 40-60min και έχει ως αποτέλεσμα να λερώνονται αρκετά σκεύη, εξοπλισμός και επιφάνειες τις οποίες ο φαρμακοποιός θα πρέπει στη συνέχεια να καθαρίσει και να απολυμάνει. Επίσης, η εξαιρετικά μικρή ποσότητα της Τρετινοΐνης που απαιτείται για τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος δημιουργεί την ανάγκη χρήσης ζυγού μεγάλης ακρίβειας ο οποίος επιβαρύνει οικονομικά σημαντικά το φαρμακοποιό τόσο για την απόκτηση του όσο και για τη συντήρηση του. Παράλληλα, η ανάγκη ζύγισης της εξαιρετικά μικρής ποσότητας της τρετινοΐνης αυξάνει σημαντικά το κίνδυνο λάθους. Σημαντικό κόστος αποτελεί και το ότι ο φαρμακοποιός θα πρέπει να αγοράσει και να διατηρεί στην αποθήκη του μεγαλύτερες ποσότητες Then, he will have to turn to many different suppliers in order to be able to obtain the ingredients (active pharmaceutical substances, bases, excipients), containers and equipment required to carry out a galenic formulation prescription. This results in delays in receiving what is needed to fill a prescription with impacts on the delivery time of the galenic preparation and the start of the patient's treatment. With the present invention, the pharmacist can immediately obtain everything necessary for the execution and delivery of the prescription. With the present technique, the pharmacist should then prepare by weighing and mixing the ingredients, a base solution consisting of ethyl alcohol, propylene glycol and water in a ratio of 50-60%:30-40%:10-20% respectively. He should then weigh out the required amounts of Minoxidil and Tretinoin and add them to the base solution he has prepared in the previous step of the process. The process so far takes at least 40-60min and results in the contamination of several utensils, equipment and surfaces which the pharmacist will then have to clean and disinfect. Also, the extremely small amount of Tretinoin required for the preparation of the galenic preparation creates the need to use a high-precision balance which imposes a significant financial burden on the pharmacist both for its acquisition and its maintenance. At the same time, the need to weigh the extremely small amount of tretinoin greatly increases the risk of error. A significant cost is also the fact that the pharmacist will have to buy and keep larger quantities in his warehouse
από τα επιμέρους συστατικά από αυτές που χρειάζονται για τη παρασκευή γαληνικού σκευάσματος για την εκτέλεση μίας συνταγής. Παράλληλα, κατά τη διαδικασία της ζύγισης η Τρετινοΐνη αναπόφευκτα εκτίθεται στον αέρα και το φως με αποτέλεσμα να επηρεάζεται αρνητικά η σταθερότητα της. Με την παρούσα τεχνική στο τελικό γαληνικό σκεύασμα δε περιέχεται κάποιο υλικό το οποίο να προστατεύει την Τρετινοΐνη από την οξείδωση ούτε κάποιο συστατικό που να διασφαλίζει την ομοιόμορφη διασπορά της στο γαληνικό σκεύασμα με αποτέλεσμα να μη διασφαλίζεται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού. of the individual components of those needed for the preparation of a galenic preparation for the execution of a prescription. At the same time, during the weighing process, Tretinoin is inevitably exposed to air and light, with the result that its stability is negatively affected. With the present technique, the final galenic preparation does not contain any material that protects Tretinoin from oxidation, nor any component that ensures its uniform dispersion in the galenic preparation, with the result that its safety and effectiveness are not guaranteed.
Στη συνέχεια ο φαρμακοποιός θα πρέπει να επιλέξει κατάλληλο περιέκτη για να συσκευάσει το προϊόν λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά του. Then the pharmacist should choose an appropriate container to package the product taking into account its characteristics.
Η Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης λύνει τα προβλήματα χρονοβόρας και επίπονης διαδικασίας, κόστους, σταθερότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της προηγούμενης στάθμης τεχνικής. Στο φαρμακοποιό παρέχεται αρχείο το οποίο περιλαμβάνει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και θέματα τα οποία δε προκύπτουν από τη συνταγή του ιατρού αλλά είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του γαληνικού σκευάσματος. Συγκεκριμένα, στο αρχείο που παρέχεται με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης ο φαρμακοποιός αποκτά άμεσα πρόσβαση σε στοιχεία σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης και φύλαξης, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Παράλληλα, στο αρχείο περιλαμβάνονται μεθοδολογία παρασκευής, δελτίο παρασκευής και τα απαραίτητα στοιχεία για την επισήμανση. (Σχέδιο 6) The Specialized unit set (SUS) of the present invention solves the problems of time-consuming and laborious process, cost, stability, safety and efficiency of the prior art. The pharmacist is provided with a file that includes all the necessary information and issues that do not arise from the doctor's prescription but are necessary to ensure the safety and effectiveness of the galenic preparation. Specifically, in the file provided with the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the pharmacist gains direct access to information about the storage and preservation conditions, precautions, contraindications, possible side effects of the final galenic preparation. At the same time, the file includes manufacturing methodology, manufacturing data sheet and the necessary data for labeling. (Figure 6)
Με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης, οι ποσότητες της Μινοξιδίλης, της Τρετινοΐνης και της βάσης για παρασκευή αφρού είναι προζυγισμένες και έτοιμες προς χρήση. Με τον τρόπο αυτό, ο χρόνος προετοιμασίας για τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος αλλά και καθαρισμού και απολύμανσης μειώνεται σημαντικά. Παράλληλα, μειώνεται και το κόστος καθώς η αγορά και η συντήρηση κοστοβόρου εξοπλισμού όπως ζυγού ακρίβειας δεν είναι πλέον απαραίτητη. With the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the quantities of Minoxidil, Tretinoin and foam base are pre-weighed and ready to use. In this way, the preparation time for the preparation of the galenic formulation as well as cleaning and disinfection is significantly reduced. At the same time, costs are also reduced as the purchase and maintenance of expensive equipment such as precision balances is no longer necessary.
Με χρήση της Εξειδικευμένης ατομικής σειράς (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης ο φαρμακοποιός διαλύει στη βάση για παρασκευή αφρού την Μινοξιδίλη. Η διαδικασία διαρκεί 1-2min. Στη συνέχεια ανοίγει το περιέκτη της Τρετινοίνης και τη προσθέτει στο διάλυμα της Μινοξιδίλης. Παράλληλα με τη παρασκευή ο φαρμακοποιός συμπληρώνει τα απαραίτητα στοιχεία στο δελτίο παρασκευής που του παρέχεται στην Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης (Σχέδιο 6). Στη συνέχεια το προϊόν συσκευάζεται στον ειδικό περιέκτη ενεργοποίησης αφρού που παρέχεται με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) οπότε και δε χρειάζεται να τον αναζητήσει ο φαρμακοποιός, επικολλάται η ετικέτα, ο φαρμακοποιός ελέγχει τα στοιχεία που έχει συμπληρώσει στο δελτίο παρασκευής και υπογράφει για την αποδέσμευση του προϊόντος. Η συνολική διαδικασία δε ξεπερνά σε χρόνο τα 10min. Επίσης, η Τρετινοΐνη δεν αντιμετωπίζει τα προβλήματα της έκθεσης στον αέρα και στο φως όπως συμβαίνει με τη παρούσα κατάσταση. Παράλληλα, στη βάση για αφρό περιέχονται συστατικά τα οποία διασφαλίζουν την ομοιόμορφη διασπορά της Τρετινόίνης στο τελικό γαληνικό σκεύασμα για παράδειγμα, χωρίς να είναι περιοριστικό, το PEG 40 Hydrogenated castor oil. Τέλος, στη βάση για παρασκευή αφρού περιέχεται ήδη αντιοξειδωτικό το οποίο προστατεύει τη Τρετινοΐνη από την οξείδωση για παράδειγμα, χωρίς να είναι περιοριστικό, το Βουτυλο υδροξυ τολουόλιο (Butyl Hydroxy Toluene, ΒΗΤ). Using the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the pharmacist dissolves Minoxidil in the foam base. The process takes 1-2 min. He then opens the Tretinoin container and adds it to the Minoxidil solution. At the same time as the preparation, the pharmacist fills in the necessary information on the preparation sheet provided to him in the Specialized unit set (SUS) of the present invention (Figure 6). The product is then packaged in the special foam activation container provided with the Specialized unit set (SUS), so the pharmacist does not have to look for it, the label is affixed, the pharmacist checks the information he has filled in on the preparation sheet and signs for product release. The entire process does not exceed 10 minutes. Also, Tretinoin does not address the problems of exposure to air and light as it does with the present condition. At the same time, the foam base contains ingredients that ensure the uniform dispersion of Tretinoin in the final galenic formulation, for example, without limitation, PEG 40 Hydrogenated castor oil. Finally, the foam base already contains an antioxidant that protects Tretinoin from oxidation, for example, but not limited to, Butyl Hydroxy Toluene (BHT).
Παράδειγμα 3 Example 3
SUS<®>Rx Μινοξιδίλη σε βάση για παρασκευή υδατικού διαλύματος Γαληνικά σκευάσματα τα οποία περιέχουν Μινοξιδίλη 5% σε υδατοαλκοολικό διάλυμα συνταγογραφούνται συχνά στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Είναι σημαντικό, το τελικό γαληνικό σκεύασμα να μην εμφανίζει ίζημα μετά την προσθήκη της Μινοξιδίλης. SUS<®>Rx Minoxidil in an Aqueous Solution Base Galenic preparations containing 5% Minoxidil in an aqueous alcoholic solution are often prescribed in the treatment of androgenetic alopecia. It is important that the final galenic preparation does not present a precipitate after the addition of Minoxidil.
Με τη στάθμη της προηγούμενης τεχνικής, μετά τη παραλαβή της συνταγής από τον ασθενή και πριν την έναρξη της παρασκευής ο φαρμακοποιός θα πρέπει να πραγματοποιήσει βιβλιογραφική αναζήτηση η οποία αφορά στα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), στους περιέκτες, στη μεθοδολογία παρασκευής και στα χαρακτηριστικά του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Παράλληλα ο φαρμακοποιός θα πρέπει να προετοιμάσει το αρχείο παρασκευής του τελικού γαληνικού σκευάσματος το οποίο θα περιλαμβάνει το δελτίο παρασκευής, την ετικέτα και στοιχεία σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης και φύλαξης, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του τελικού γαληνικού σκευάσματος και γενικά πληροφορίες και θέματα τα οποία δε προκύπτουν από τη συνταγή του ιατρού αλλά είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του γαληνικού σκευάσματος. With the level of the prior art, after receiving the prescription from the patient and before starting the preparation, the pharmacist should carry out a bibliographic search regarding the ingredients (pharmaceutical active substances, bases, excipients), the containers, the preparation methodology and in the characteristics of the final galenic formulation. At the same time, the pharmacist should prepare the preparation file of the final galenic preparation which will include the preparation sheet, the label and information about storage and preservation conditions, precautions, contraindications, possible side effects of the final galenic preparation and general information and issues which do not result from the doctor's prescription but are necessary to ensure the safety and effectiveness of the galenic preparation.
Στη συνέχεια, θα πρέπει να απευθυνθεί σε πολλούς και διαφορετικούς προμηθευτές ώστε να μπορέσει να αποκτήσει τα συστατικά (φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, βάσεις, έκδοχα), τους περιέκτες και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιάζονται καθυστερήσεις στη παραλαβή των απαραιτήτων για την εκτέλεση μιας συνταγής με επιπτώσεις στο χρόνο παράδοσης του γαληνικού σκευάσματος και της έναρξης της θεραπείας του ασθενούς. Με τη παρούσα εφεύρεση, ο φαρμακοποιός μπορεί άμεσα να αποκτήσει όλα τα απαραίτητα για την εκτέλεση και τη παράδοση της συνταγής. Με την παρούσα τεχνική, ο φαρμακοποιός θα πρέπει μετά να παρασκευάσει ζυγίζοντας και αναμειγνύοντας τα συστατικά, ένα διάλυμα βάσης αποτελούμενο από αιθυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη και νερό με αναλογία 50-60%:30-40%:10-20% αντίστοιχα. Στη συνέχεια θα πρέπει να ζυγίσει την απαιτούμενη ποσότητα από τη Μινοξιδίλη και να τη προσθέσει στο διάλυμα βάσης που έχει παρασκευάσει στο προηγούμενο στάδιο της διαδικασίας. Η διαδικασία έως τώρα διαρκεί τουλάχιστον 40-60min και έχει ως αποτέλεσμα να λερώνονται αρκετά σκεύη, εξοπλισμός και επιφάνειες τις οποίες ο φαρμακοποιός θα πρέπει στη συνέχεια να καθαρίσει και να απολυμάνει. Επίσης, η διαδικασία ζύγισης των μικρών ποσοτήτων των συστατικών που απαιτούνται για τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος δημιουργεί την ανάγκη χρήσης ζυγού μεγάλης ακρίβειας ο οποίος επιβαρύνει οικονομικά σημαντικά το φαρμακοποιό τόσο για την απόκτηση του όσο και για τη συντήρηση του. Σημαντικό κόστος αποτελεί και το ότι ο φαρμακοποιός θα πρέπει να αγοράσει και να διατηρεί στην αποθήκη του μεγαλύτερες ποσότητες από τα επιμέρους συστατικά από αυτές που χρειάζονται για τη παρασκευή γαληνικού σκευάσματος για την εκτέλεση μίας συνταγής. Στη συνέχεια ο φαρμακοποιός θα πρέπει να επιλέξει κατάλληλο περιέκτη για να συσκευάσει το προϊόν. Then, he will have to turn to many different suppliers in order to be able to obtain the ingredients (active pharmaceutical substances, bases, excipients), containers and equipment required to carry out a galenic formulation prescription. This results in delays in receiving what is needed to fill a prescription with impacts on the delivery time of the galenic preparation and the start of the patient's treatment. With the present invention, the pharmacist can immediately obtain everything necessary for the execution and delivery of the prescription. With the present technique, the pharmacist should then prepare by weighing and mixing the ingredients, a base solution consisting of ethyl alcohol, propylene glycol and water with a ratio of 50-60%:30-40%:10-20% respectively. He should then weigh out the required amount of Minoxidil and add it to the base solution he has prepared in the previous step of the process. The process so far takes at least 40-60min and results in the contamination of several utensils, equipment and surfaces which the pharmacist will then have to clean and disinfect. Also, the process of weighing the small quantities of ingredients required for the preparation of the galenic preparation creates the need to use a high-precision balance which imposes a significant economic burden on the pharmacist both for its acquisition and for its maintenance. A significant cost is also the fact that the pharmacist will have to purchase and keep in his warehouse larger quantities of the individual ingredients than those needed for the preparation of a galenic preparation for the execution of a prescription. The pharmacist should then choose an appropriate container to package the product.
Η Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης λύνει τα προβλήματα χρονοβόρας και επίπονης διαδικασίας, κόστους, σταθερότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της προηγούμενης στάθμης τεχνικής. Στο φαρμακοποιό παρέχεται αρχείο το οποίο περιλαμβάνει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και θέματα τα οποία δε προκύπτουν από τη συνταγή του ιατρού αλλά είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του γαληνικού σκευάσματος. Συγκεκριμένα, στο αρχείο που παρέχεται με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης ο φαρμακοποιός αποκτά άμεσα πρόσβαση σε στοιχεία σχετικά με τις συνθήκες αποθήκευσης και φύλαξης, προφυλάξεις, αντενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του τελικού γαληνικού σκευάσματος. Παράλληλα, στο αρχείο περιλαμβάνονται μεθοδολογία παρασκευής, δελτίο παρασκευής και τα απαραίτητα στοιχεία για την επισήμανση. (Σχέδιο 6). Με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης, οι ποσότητες της μινοξιδίλης, του Aloplus<®>(βάση με κυκλοδεξτρίνες), του διαλύματος Χλωριούχου ασβεστίου (Calcium chloride) 0,1Μ και του Κεκαθαρμένου ύδατος (Purified water) που απαιτούνται για την εκτέλεση μίας συνταγής γαληνικού σκευάσματος είναι προμετρημένες (ζυγισμένες, ογκομετρημένες) και έτοιμες προς χρήση. Με τον τρόπο αυτό, ο χρόνος προετοιμασίας για τη παρασκευή του γαληνικού σκευάσματος αλλά και καθαρισμού και απολύμανσης μειώνεται σημαντικά. Παράλληλα, μειώνεται και το κόστος καθώς η αγορά και η συντήρηση κοστοβόρου εξοπλισμού όπως ζυγού ακρίβειας δεν είναι πλέον απαραίτητη. The Specialized unit set (SUS) of the present invention solves the problems of time-consuming and laborious process, cost, stability, safety and efficiency of the prior art. The pharmacist is provided with a file that includes all the necessary information and issues that do not arise from the doctor's prescription but are necessary to ensure the safety and effectiveness of the galenic preparation. Specifically, in the file provided with the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the pharmacist gains direct access to information about the storage and preservation conditions, precautions, contraindications, possible side effects of the final galenic preparation. At the same time, the file includes manufacturing methodology, manufacturing data sheet and the necessary data for labeling. (Figure 6). With the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the amounts of minoxidil, Aloplus<®> (base with cyclodextrins), 0.1M Calcium chloride solution and Purified water ) required to perform a galenic formulation prescription are pre-measured (weighed, calibrated) and ready to use. In this way, the preparation time for the preparation of the galenic formulation as well as cleaning and disinfection is significantly reduced. At the same time, costs are also reduced as the purchase and maintenance of expensive equipment such as precision balances is no longer necessary.
Με χρήση της Εξειδικευμένης ατομικής σειράς (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης ο φαρμακοποιός διαλύει το ALOPLUS<®>στο κεκαθαρμένο ύδωρ και στη συνέχεια προσθέτει και διαλύει τη Μινοξιδίλη. Παράλληλα με τη παρασκευή ο φαρμακοποιός συμπληρώνει τα απαραίτητα στοιχεία στο δελτίο παρασκευής που του παρέχεται στην Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) της παρούσας εφεύρεσης. Στη συνέχεια το προϊόν συσκευάζεται στο περιέκτη που παρέχεται με την Εξειδικευμένη ατομική σειρά (Specialized unit set, SUS) οπότε και δε χρειάζεται να τον αναζητήσει ο φαρμακοποιός, επικολλάται η ετικέτα, ο φαρμακοποιός ελέγχει τα στοιχεία που έχει συμπληρώσει στο δελτίο παρασκευής και υπογράφει για την αποδέσμευση του προϊόντος. Η συνολική διαδικασία δε ξεπερνά σε χρόνο τα 8-10min. Using the Specialized unit set (SUS) of the present invention, the pharmacist dissolves ALOPLUS<®> in purified water and then adds and dissolves Minoxidil. At the same time as the preparation, the pharmacist fills in the necessary information on the preparation sheet provided to him in the Specialized unit set (SUS) of the present invention. The product is then packed in the container provided with the Specialized unit set (SUS), so that the pharmacist does not have to look for it, the label is attached, the pharmacist checks the information he has filled in the preparation form and signs for the product release. The entire process does not exceed 8-10 minutes in time.
Claims (19)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GR20160100401A GR1009176B (en) | 2016-07-21 | 2016-07-21 | Specialized unit sets assisting the composition, combinations and methods required for the preparation and production of extemporaneous formulations prepared by pharmacists for individual therapies |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GR20160100401A GR1009176B (en) | 2016-07-21 | 2016-07-21 | Specialized unit sets assisting the composition, combinations and methods required for the preparation and production of extemporaneous formulations prepared by pharmacists for individual therapies |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| GR1009176B true GR1009176B (en) | 2017-12-18 |
Family
ID=61597246
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| GR20160100401A GR1009176B (en) | 2016-07-21 | 2016-07-21 | Specialized unit sets assisting the composition, combinations and methods required for the preparation and production of extemporaneous formulations prepared by pharmacists for individual therapies |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| GR (1) | GR1009176B (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6708822B1 (en) * | 1999-11-30 | 2004-03-23 | Cutispharma, Inc. | Compositions and kits for compounding pharmaceuticals |
| US20050241982A1 (en) * | 2004-04-30 | 2005-11-03 | Cutispharma, Inc. | Container and method for the preparation, storage and dispensing of compounded suppositories |
| US9186291B2 (en) * | 2005-02-22 | 2015-11-17 | Roger P. Jackson | Patient positioning support structure with trunk translator |
| US20160008777A1 (en) * | 2014-07-09 | 2016-01-14 | Novotec Consulting Inc. | Pharmaceutical compounding kit |
-
2016
- 2016-07-21 GR GR20160100401A patent/GR1009176B/en active IP Right Grant
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6708822B1 (en) * | 1999-11-30 | 2004-03-23 | Cutispharma, Inc. | Compositions and kits for compounding pharmaceuticals |
| US20050241982A1 (en) * | 2004-04-30 | 2005-11-03 | Cutispharma, Inc. | Container and method for the preparation, storage and dispensing of compounded suppositories |
| US9186291B2 (en) * | 2005-02-22 | 2015-11-17 | Roger P. Jackson | Patient positioning support structure with trunk translator |
| US20160008777A1 (en) * | 2014-07-09 | 2016-01-14 | Novotec Consulting Inc. | Pharmaceutical compounding kit |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20170216441A1 (en) | Compositions and kits for compounding pharmaceuticals | |
| US6708822B1 (en) | Compositions and kits for compounding pharmaceuticals | |
| US7858607B2 (en) | System for use by compounding pharmacists to produce hormone replacement medicine customized for each consumer | |
| Ernest et al. | Preparation of medicines for children–a hierarchy of classification | |
| CN111790018A (en) | Safety syringe and safety dose combination set | |
| US10881584B2 (en) | Topical pharmaceutical compounds and methods | |
| Jew et al. | Extemporaneous formulations for pediatric, geriatric, and special needs patients | |
| Lafeber et al. | 3D printed furosemide and sildenafil tablets: Innovative production and quality control | |
| Umstead et al. | Accuracy and precision of compounded ciclosporin capsules and solution | |
| GR1009176B (en) | Specialized unit sets assisting the composition, combinations and methods required for the preparation and production of extemporaneous formulations prepared by pharmacists for individual therapies | |
| KuKanich et al. | Evaluation of drug content (potency) for compounded and FDA–approved formulations of doxycycline on receipt and after 21 days of storage | |
| Mohiuddin | Extemporaneous compounding: selective pharmacists with separate skill | |
| Cohen et al. | Medication use process and assessment of extemporaneous compounding and alternative routes of administration of oral oncology drugs: Guidance for clinical and oncology pharmacists | |
| Sai | Formulation development and in vitro evaluation of memantine hydrochloride fast dissolving oral films employing different grades of hydroxy propyl methyl cellulose | |
| MacArthur et al. | Compounded bioidentical hormone products, a path forward | |
| Svendsen et al. | 3PC-030 Stability study of an epidural analgesic concentrate for infusion used during childbirth | |
| Feldschuh | Compounding in community pharmacy | |
| Simamora | In vitro bioequivalence data for a topical product: chemistry review perspective | |
| Amara et al. | Labeling and Content Evaluation of Libyan-Made Pharmaceutical Preparations | |
| Abdallah et al. | Availability and Stability of Crushed Warfarin Tablet in Different Solvents | |
| Lafeber | Tichem | |
| Leoni et al. | 3PC-056 Performance analysis of a fully automated oncology pharmacy production: a 2018 update | |
| Barak et al. | Variability of compounded topical 0.2% nifedipine formulations | |
| Nardi et al. | Generic-equivalent drugs use in internal and general medicine patients: distrust, confusion, lack of certainties or knowledge? Part 1. Pharmacological issues | |
| Yarnikh et al. | Methodological aspects of development medicines for children |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PG | Patent granted |
Effective date: 20180309 |