FR3136175A1 - Dispositif médical, système d’administration de médicament et procédé de fabrication associés - Google Patents
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Abstract
Dispositif médical comportant un premier fourreau 13 réalisé par moulage et présentant un axe longitudinal L, le premier fourreau 13 portant au moins une patte élastique 23, 29 déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique 23, 29 étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal L par rapport à la première configuration, caractérisé en ce que la patte élastique 23, 29 comporte un relief 51, 53 propre à coopérer avec un premier organe de moulage 59, 61 du premier fourreau 13 de sorte à maintenir la patte élastique 23, 29 en position lors du déplacement d’un deuxième organe de moulage 57 du premier fourreau 13 selon une direction R radiale par rapport à l’axe longitudinal L. Figure pour l’abrégé : figure 4
Description
L’invention concerne un dispositif médical comprenant un fourreau réalisé par moulage et présentant une patte élastique déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal du fourreau par rapport à la première configuration.
Un tel dispositif médical est notamment un dispositif médical destiné à une application parentérale.
Un tel dispositif médical est par exemple utilisé en coopération avec une seringue et forme par exemple un système automatique de protection de l’aiguille de la seringue après une injection de médicament via ladite aiguille.
La seringue comprend par exemple un corps de seringue, une aiguille, un bouchon-piston ou piston et une tige de piston.
On connaît notamment de FR 2830765, un tel dispositif médical comprenant un premier fourreau réalisé par moulage, présentant une patte élastique déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal du fourreau par rapport à la première configuration. Ce dispositif médical comprend en outre un deuxième fourreau monté coulissant par rapport au premier fourreau. En fonction de sa configuration, la patte élastique du premier fourreau empêche ou autorise le coulissement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau. Le deuxième fourreau est notamment destiné à recevoir une seringue et à coulisser par rapport au premier fourreau après l’injection de médicament de sorte que l’aiguille de la seringue se retrouve à l’intérieur du premier fourreau et devienne inaccessible pour l’utilisateur. Un tel fonctionnement permet d’éviter un contact accidentel avec l’aiguille après l’injection du médicament. Cependant, il n’est pas aisé de fabriquer par moulage le premier fourreau présentant une patte élastique déformable. En effet, le moulage de la patte élastique nécessite le déplacement d’un élément de moulage dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau, ce qui génère parfois une déformation de la patte élastique. La patte élastique déformée n’exerce pas correctement sa fonction au sein du dispositif médical et le premier fourreau ainsi fabriqué est défectueux.
L'invention a notamment pour but de faciliter la fabrication d’un dispositif médical tel que décrit ci-dessus.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif médical comportant un premier fourreau réalisé par moulage et présentant un axe longitudinal, le premier fourreau portant au moins une patte élastique déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal par rapport à la première configuration. Conformément à l’invention, la patte élastique comporte un relief apte à coopérer avec un premier organe de moulage du premier fourreau de sorte à maintenir la patte élastique en position lors du déplacement d’un deuxième organe de moulage du premier fourreau selon une direction radiale par rapport à l’axe longitudinal.
Ainsi, le relief constitue une zone d’accroche de la patte élastique permettant de retenir la patte élastique en position lors du déplacement radial du deuxième organe de moulage. En effet, sans ce relief, la patte pourrait aisément subir un écartement dans la direction radiale au cours du démoulage, écartement qui peut générer par la suite un dysfonctionnement du dispositif. En retenant la patte élastique en place dans sa première configuration au moment d’un tel démoulage, le risque de variabilité dans la fabrication du premier fourreau est réduit, donc le bon fonctionnement du dispositif médical est assuré. La sécurité du dispositif médical est ainsi améliorée et la productivité du procédé de fabrication accrue.
Avantageusement, lors de la fin de la séquence de moulage du premier fourreau, le démoulage du relief se fait de manière naturelle lors du déplacement du premier organe de moulage pour démouler le premier fourreau.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du dispositif médical, prises seules ou selon l’une quelconque de leurs combinaisons techniquement admissibles :
- Le premier fourreau a une forme généralement tubulaire, de section circulaire, ovale, carrée ou en polygone convexe. Il est ainsi apte à recevoir un ou des éléments de forme générale tubulaire.
- Le dispositif médical comporte un deuxième fourreau monté coulissant par rapport au premier fourreau entre deux positions de fonctionnement du dispositif médical, la patte élastique étant apte, en fonction de sa configuration, à empêcher ou autoriser le déplacement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau dans un sens longitudinal.
De manière préférentielle, dans sa première configuration, la patte élastique du premier fourreau empêche le déplacement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau et dans sa deuxième configuration, la patte élastique du premier fourreau autorise le déplacement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau.
De préférence, le deuxième fourreau a une forme généralement tubulaire, de section circulaire, ovale, carrée ou en polygone convexe. Il est ainsi apte à recevoir un ou des éléments de forme générale tubulaire, par exemple une seringue d’injection.
Selon une variante, les deux fourreaux sont montés co-axiaux.
Selon une variante, les deux fourreaux sont montés co-axiaux.
- La patte élastique présente une face extérieure et une face intérieure et le relief de la patte élastique est disposé sur la face intérieure.
On définit la face intérieure de la patte élastique en référence à l’intérieur du premier fourreau. On définit la face extérieure de la patte élastique en référence à l’extérieur du premier fourreau.
On définit la face intérieure de la patte élastique en référence à l’intérieur du premier fourreau. On définit la face extérieure de la patte élastique en référence à l’extérieur du premier fourreau.
Plus précisément, le premier fourreau comprend une paroi ou un ensemble de parois délimitant un espace interne du premier fourreau, également appelé intérieur du premier fourreau, ladite paroi ou ledit ensemble de parois séparant l’espace interne d’un espace externe au premier fourreau, également appelé extérieur du premier fourreau. La patte élastique sépare l’espace interne de l’espace externe et comprend donc une face intérieure en regard de l’espace interne et une face extérieure en regard de l’espace externe. En d’autres termes, la face extérieure de la patte élastique est opposée à la face intérieure suivant une direction radiale à l’axe longitudinal et est en contact avec l’espace externe au premier fourreau tandis que la face intérieure est en contact avec l’espace interne du premier fourreau. Le premier fourreau et la patte élastique présentant chacun une certaine épaisseur, on définit plus précisément une face intérieure comme une surface moulée par une partie de moule disposée à l’intérieur du fourreau et une face extérieure comme une surface moulée par une partie de moule disposée à l’extérieur du fourreau. De façon générale, on entend par « intérieur » une face ou une surface du premier fourreau ou d’un élément faisant partie du premier fourreau moulé par une partie de moule disposée à l’intérieur du fourreau, telle que le premier organe de moulage, par opposition à « extérieur », qui qualifie une face ou une surface du premier fourreau ou d’un élément faisant partie du premier fourreau moulé par une partie de moule disposée à l’extérieur du fourreau, telle que le deuxième organe de moulage.
- La patte élastique comporte au moins un corps principal et une saillie radiale s’étendant selon une direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, la saillie radiale portant : une surface de butée, et une protubérance axiale, s’étendant selon l’axe longitudinal, formant le relief.
Ainsi, on propose une forme particulièrement simple de zone d’accroche, à savoir une protubérance axiale formée sur une saillie radiale de la patte élastique. Cette protubérance peut servir de butée, de sorte que lors du retrait du deuxième organe de moulage selon une direction radiale vers l’extérieur, la protubérance axiale, par son interaction avec le premier organe de moulage, s’oppose au déplacement de la patte élastique dans la direction de retrait du deuxième organe de moulage, ce qui prévient de façon simple l’écartement radial de la patte au cours du démoulage. En outre, l’ajout de la protubérance est une solution particulièrement peu onéreuse, qui ne modifie pas ou très peu la complexité du moule et par conséquent son coût.
De façon générale, on entend par « direction radiale » une direction s’étendant dans un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau.
Ainsi, on propose une forme particulièrement simple de zone d’accroche, à savoir une protubérance axiale formée sur une saillie radiale de la patte élastique. Cette protubérance peut servir de butée, de sorte que lors du retrait du deuxième organe de moulage selon une direction radiale vers l’extérieur, la protubérance axiale, par son interaction avec le premier organe de moulage, s’oppose au déplacement de la patte élastique dans la direction de retrait du deuxième organe de moulage, ce qui prévient de façon simple l’écartement radial de la patte au cours du démoulage. En outre, l’ajout de la protubérance est une solution particulièrement peu onéreuse, qui ne modifie pas ou très peu la complexité du moule et par conséquent son coût.
De façon générale, on entend par « direction radiale » une direction s’étendant dans un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau.
Avantageusement, la patte élastique est venue de matière avec le premier fourreau. La patte élastique, et notamment le corps principal, est par exemple rattaché au reste du premier fourreau au niveau d’une zone de liaison située à une extrémité distale ou proximale de la patte élastique. De préférence, la patte élastique comprend une extrémité proximale, une extrémité distale et deux côtés latéraux opposés. Les côtés latéraux et l’une des extrémités distale et proximale sont séparés du reste du premier fourreau par un évidemment telle une fente ou une découpe réalisée dans le premier fourreau, tandis que l’autre des extrémités distale et proximale est reliée au reste du premier fourreau au niveau de la zone de liaison. Un tel agencement de la patte élastique au niveau du premier fourreau permet de conférer à la patte l’élasticité nécessaire pour la déformer entre ses première et deuxième configurations.
De manière alternative, la protubérance axiale est remplacée par un évidement axial, par exemple un creux axial formé sur la saillie radiale de la patte élastique.
De manière alternative, la protubérance axiale est remplacée par un évidement axial, par exemple un creux axial formé sur la saillie radiale de la patte élastique.
- La saillie radiale présente une face intérieure et une face extérieure opposée, la surface de butée étant portée par la face extérieure et la protubérance axiale par la face intérieure.
Ainsi, on réalise la zone d’accroche sur une zone non accessible à l’utilisateur et qui, avantageusement, n’intervient pas dans le fonctionnement du dispositif médical.
Ainsi, on réalise la zone d’accroche sur une zone non accessible à l’utilisateur et qui, avantageusement, n’intervient pas dans le fonctionnement du dispositif médical.
- La saillie radiale de la patte élastique comprend une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde.
La portion en forme de queue d’aronde est selon la section radiale, c’est-à-dire selon une section dans un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau.
Une telle portion en forme de queue d’aronde peut former avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire du premier organe de moulage ou de moule intérieur, et assurer ainsi, en plus de la zone d’accroche, une retenue de la patte élastique lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.
La portion en forme de queue d’aronde est selon la section radiale, c’est-à-dire selon une section dans un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau.
Une telle portion en forme de queue d’aronde peut former avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire du premier organe de moulage ou de moule intérieur, et assurer ainsi, en plus de la zone d’accroche, une retenue de la patte élastique lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.
- La saillie radiale possède une extrémité radiale adjacente au corps principal et une extrémité radiale opposée libre, la protubérance axiale étant située entre ces deux extrémités, de préférence sur une ligne médiane entre ces deux extrémités.
La fabrication de la protubérance axiale peut aisément être réalisée en utilisant des moules préexistants. En effet, une simple retouche du moule et notamment du premier organe de moulage en effectuant un retrait de matière permet de former la protubérance axiale.
La fabrication de la protubérance axiale peut aisément être réalisée en utilisant des moules préexistants. En effet, une simple retouche du moule et notamment du premier organe de moulage en effectuant un retrait de matière permet de former la protubérance axiale.
- La protubérance axiale est située à une extrémité libre de la saillie radiale.
Ce positionnement de la protubérance axiale permet d’améliorer la robustesse du moule. En effet cela permet de définir un espace plus large entre la protubérance axiale et le corps principal et donc d’avoir une épaisseur de lame d’acier du moule plus épaisse et donc plus robuste.
Ce positionnement de la protubérance axiale permet d’améliorer la robustesse du moule. En effet cela permet de définir un espace plus large entre la protubérance axiale et le corps principal et donc d’avoir une épaisseur de lame d’acier du moule plus épaisse et donc plus robuste.
- La saillie radiale se raccorde à une extrémité distale ou proximale du corps principal de la patte élastique et comporte une paroi s’étendant dans une direction sensiblement radiale et portant la surface de butée et la protubérance axiale et deux bras latéraux opposés de part et d’autre de la paroi s’étendant dans une direction sensiblement radiale, orientés axialement et rattachés au corps principal, et la protubérance axiale est une nervure qui s’étend d’un bras à l’autre sur la saillie radiale.
On entend par « distal » la position d’un élément proche du lieu d’administration du médicament, par exemple peau, œil, narine, bouche, …, par opposition avec « proximal » qui désigne la position d’un élément proche de l’utilisateur, c’est-à-dire de la personne qui utilise le dispositif médical pour administrer le médicament. Plus précisément, pour un même élément une extrémité distale de l’élément est plus proche du lieu d’administration d’un produit médical, notamment d’un médicament, qu’une extrémité proximale de l’élément. De la même manière, pour un même élément une extrémité proximale de l’élément est plus proche de la personne qui utilise le dispositif médical, et notamment de ses doigts permettant la commande du dispositif médical, qu’une extrémité distale de l’élément.
- Le premier fourreau comprend une première partie et une deuxième partie suivant l’axe longitudinal, la première partie étant plus proximale que la deuxième partie, et comporte au voisinage de sa première partie au moins une patte élastique de retenue correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique formant une patte de retenue du deuxième fourreau dans une première position de fonctionnement du dispositif médical, cette patte de retenue étant déformable de manière à libérer le deuxième fourreau afin qu’il se déplace axialement sous l’effet d’un élément de rappel et passe dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
Ainsi, la zone d’accroche permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte qui assure la retenue du deuxième fourreau dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position d’injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité d’injecter le produit, d’où l’intérêt de la zone d’accroche.
Ainsi, la zone d’accroche permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte qui assure la retenue du deuxième fourreau dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position d’injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité d’injecter le produit, d’où l’intérêt de la zone d’accroche.
Dans un tel mode de réalisation, la patte élastique s’étend de préférence depuis la première partie du premier fourreau vers la deuxième partie du premier fourreau et présente une extrémité distale formant une saillie radiale orientée vers l’intérieur du premier fourreau. Cette saillie radiale porte, sur sa face dite extérieure, une surface de butée pour la retenue du deuxième fourreau dans la première position de fonctionnement du dispositif médical.
- Le premier fourreau a une première partie et une deuxième partie suivant l’axe longitudinal, la première partie étant plus proximale que la deuxième partie, et comporte au voisinage de sa deuxième partie au moins une patte élastique de blocage correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique de blocage étant propre à bloquer le deuxième fourreau dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, et étant apte :
+ à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot du deuxième fourreau lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, puis
+ à reprendre sa première configuration de façon à former une butée pour cet ergot et bloquer ainsi le deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
Ainsi, la zone d’accroche permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte élastique qui assure le blocage, ou verrouillage, du deuxième fourreau dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position de sécurité, après une injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité de passer le dispositif en position de sécurité ou une possibilité pour l’utilisateur de faire passer le dispositif médical de sa deuxième position de fonctionnement à sa première position de fonctionnement après que l’injection de produit/médicament est terminée, deux évènements susceptibles de favoriser des accidents.
Dans un tel mode de réalisation, la patte élastique s’étend de préférence depuis la deuxième partie du premier fourreau vers la première partie du premier fourreau et présente une extrémité proximale formant une saillie radiale orientée vers l’intérieur du premier fourreau. Cette saillie radiale porte, sur sa face dite extérieure, une surface de butée pour le blocage de l’ergot du deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
+ à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot du deuxième fourreau lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, puis
+ à reprendre sa première configuration de façon à former une butée pour cet ergot et bloquer ainsi le deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
Ainsi, la zone d’accroche permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte élastique qui assure le blocage, ou verrouillage, du deuxième fourreau dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position de sécurité, après une injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité de passer le dispositif en position de sécurité ou une possibilité pour l’utilisateur de faire passer le dispositif médical de sa deuxième position de fonctionnement à sa première position de fonctionnement après que l’injection de produit/médicament est terminée, deux évènements susceptibles de favoriser des accidents.
Dans un tel mode de réalisation, la patte élastique s’étend de préférence depuis la deuxième partie du premier fourreau vers la première partie du premier fourreau et présente une extrémité proximale formant une saillie radiale orientée vers l’intérieur du premier fourreau. Cette saillie radiale porte, sur sa face dite extérieure, une surface de butée pour le blocage de l’ergot du deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
La première position de fonctionnement du dispositif médical est par exemple une position d’injection d’un produit médical et la deuxième position de fonctionnement est par exemple une position de sécurité dans laquelle l’aiguille de la seringue est inaccessible pour l’utilisateur et se retrouve par exemple à l’intérieur du premier fourreau.
- Le dispositif médical est un dispositif de sécurité pour une seringue d’injection.
L’invention a également pour objet un système d’administration de médicament par voie parentérale, comprenant une seringue fixée à un dispositif médical tel que décrit précédemment.
L’invention a encore pour objet un procédé de fabrication par moulage d’un dispositif médical tel que décrit ci-avant, le procédé comprenant les étapes suivantes :
- l’injection de matière plastique dans un moule comprenant le premier et le deuxième organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
• le déplacement du deuxième organe de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe de moulage coopérant avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement, et
• le déplacement du premier organe de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal.
Le relief définit une zone d’accroche particulièrement pertinente pour éviter un écartement radial de la patte élastique au moment du retrait du deuxième organe de moulage pour démouler le premier fourreau.
- l’injection de matière plastique dans un moule comprenant le premier et le deuxième organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
• le déplacement du deuxième organe de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe de moulage coopérant avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement, et
• le déplacement du premier organe de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal.
Le relief définit une zone d’accroche particulièrement pertinente pour éviter un écartement radial de la patte élastique au moment du retrait du deuxième organe de moulage pour démouler le premier fourreau.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du procédé de fabrication prises seules ou en combinaison :
- la saillie radiale de la patte élastique du dispositif médical comprend une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde, et lors du déplacement du deuxième organe de moulage, la portion en forme de queue d’aronde de la patte élastique est en interaction avec le premier organe de moulage de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement.
Ainsi, la structure en queue d’aronde formée par la patte élastique prévient l’écartement radial de la patte élastique.
Ainsi, la structure en queue d’aronde formée par la patte élastique prévient l’écartement radial de la patte élastique.
- le premier fourreau a une première partie et une deuxième partie suivant l’axe longitudinal, la première partie étant plus proximale que la deuxième partie, et comporte au voisinage de sa deuxième partie au moins une patte élastique de blocage correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique de blocage étant propre à bloquer le deuxième fourreau dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, et étant apte à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot du deuxième fourreau lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, puis à reprendre sa première configuration de façon à former une butée pour cet ergot et bloquer ainsi le deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical ; le premier organe de moulage comprend un premier élément et un deuxième élément de moulage du premier fourreau et le deuxième organe de moulage comprend un troisième élément de moulage du premier fourreau, le démoulage du premier fourreau comprend dans l’ordre :
• le déplacement du deuxième élément de moulage d’une distance prédéterminée selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour former la première partie,
• le déplacement du troisième élément de moulage pour la formation d’une face extérieure de la patte de retenue et de la patte élastique au cours duquel :
• le déplacement du deuxième élément de moulage d’une distance prédéterminée selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour former la première partie,
• le déplacement du troisième élément de moulage pour la formation d’une face extérieure de la patte de retenue et de la patte élastique au cours duquel :
• la portion en forme de queue d’aronde de la patte de retenue est en interaction avec le deuxième élément de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue en position lors dudit déplacement,
• le premier élément de moulage coopère avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement,
• le déplacement du premier élément de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du dispositif médical pour former la deuxième partie.
• le premier élément de moulage coopère avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement,
• le déplacement du premier élément de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du dispositif médical pour former la deuxième partie.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
On a représenté sur les figures 1 et 2 un système d’administration de médicament par voie parentérale, désigné par la référence générale 1. Le système d’administration 1 comprend un dispositif médical 3 et une seringue 5 équipée d’une aiguille. Le dispositif médical 3 est un dispositif de sécurité pour seringue d’injection. Il présente une extrémité distale D qui est l’extrémité la plus proche de la peau du patient, du côté de l’aiguille, et une extrémité opposée qui est l’extrémité proximale P.
La seringue 5 comprend un corps de seringue 7, une tige de piston 9, un piston 11 ou bouchon-piston et l’aiguille 12. Le corps de seringue 7 est destiné à recevoir une substance, tel un médicament, à administrer à un patient. L’aiguille 12 est montée à une extrémité du corps de seringue 7 et le bouchon-piston 11 est reçu dans le corps de seringue 7 et propre à être entrainé en translation le long du corps de seringue 7 lorsqu’un effort est appliqué sur le bouchon-piston 11 via la tige de piston 9.
Avantageusement, la tige de piston 9 comprend une première extrémité de contact avec le bouchon-piston 11 et une deuxième extrémité de poussée sur la tige de piston 9. La deuxième extrémité définit une zone d’appui propre à recevoir un doigt d’un utilisateur pour commander l’administration de médicament via la mise en mouvement de la tige de piston 9 qui entraine un mouvement du bouchon-piston 11.
Le dispositif médical 3 comprend un premier fourreau 13, réalisé par moulage, et un deuxième fourreau 15 monté coulissant par rapport au premier fourreau 13 entre une première et une deuxième positions de fonctionnement du dispositif médical 3 montrées aux figures 1 et 2c. La seringue 5, est fixée au dispositif médical 3, plus précisément au deuxième fourreau 15 et est disposée à l’intérieur du deuxième fourreau 15. La première position de fonctionnement est par exemple une position d’injection d’un produit médical, dans laquelle le dispositif médical 3 est prêt à être utilisé en coopération avec la seringue 5 pour injecter ledit produit médical à un patient. Dans la première position de fonctionnement, l’aiguille 12 est en saillie par rapport au premier 13 et au deuxième fourreaux 15 et est libre de venir en contact avec le corps du patient. La deuxième position de fonctionnement est par exemple une position de sécurité, après une injection d’un produit médical, dans laquelle l’aiguille 12 est dans une position rétractée par rapport au premier fourreau 13 et est par exemple positionnée à l’intérieur du premier fourreau 13 pour être inaccessible à tout utilisateur du système d’administration 1.
Les premier 13 et deuxième 15 fourreaux ont une forme générale tubulaire, de section circulaire. Ils sont co-axiaux. Le dispositif médical 3 comprend également un ressort hélicoïdal 17 mis en place autour du deuxième fourreau 15, entre un épaulement 19 du premier fourreau 13 et une collerette 21 du deuxième fourreau 15.
Le premier fourreau 13 présente un axe longitudinal (L). Le premier fourreau 13 comprend une première partie 13P et une deuxième partie 13D suivant l’axe longitudinal, la première partie 13P étant plus proximale que la deuxième partie 13D. En d’autres termes, la première partie 13P est plus proche d’une personne qui utilise le dispositif médical 3 pour administrer un produit médical, et notamment de ses doigts permettant la commande du dispositif médical 3, que la deuxième partie 13D.
La première partie 13P présente deux pattes élastiques 23 formant des pattes de retenue du deuxième fourreau 15 dans la première position de fonctionnement du dispositif médical 3. Chaque patte de retenue 23 présente une face extérieure 24 et une face intérieure 26. Chaque patte de retenue 23 comprend un corps principal 25 et une saillie radiale 27 s’étendant selon une direction radiale (R) par rapport à l’axe longitudinal (L). Plus précisément la saillie radiale 27 s’étend au moins selon la direction radiale, c’est-à-dire qu’elle est apte à s’étendre en plus de selon la direction radiale selon une autre direction telle la direction longitudinale. La saillie radiale 27 porte une surface de butée 28. La saillie radiale 27 présente une face intérieure 35 et une face extérieure 37. La surface de butée 28 est portée par la face extérieure 37.
La deuxième partie 13D présente deux pattes élastiques 29 formant des pattes de blocage du deuxième fourreau 15 dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical 3. Chaque patte de blocage 29 comprend un corps principal 31 et une saillie radiale 33 s’étendant selon une direction radiale (R) par rapport à l’axe longitudinal (L). Plus précisément la saillie radiale 33 s’étend au moins selon la direction radiale, c’est-à-dire qu’elle est apte à s’étendre en plus de selon la direction radiale selon une autre direction telle la direction longitudinale. Chaque patte de blocage 29 présente une face extérieure 30 et une face intérieure 32. La saillie radiale 33 porte une surface de butée 34. La saillie radiale 33 de la patte de blocage 29 présente une face intérieure 41 et une face extérieure 43. La surface de butée 34 est portée par la face extérieure 43.
Le deuxième fourreau 15 comprend une première portion 15P et une deuxième portion 15D suivant un axe longitudinal du deuxième fourreau. La première portion 15P étant plus proximale que la deuxième portion 15D. La première portion 15P présente deux bras 45 comportant chacun une encoche 47 contre laquelle une patte de retenue 23 du premier fourreau 13 vient prendre appui. La deuxième portion 15D comporte deux ergots 49.
Chaque patte de retenue 23 du premier fourreau 13 est déformable entre une première configuration et une deuxième configuration de manière à libérer le deuxième fourreau 15 afin qu’il coulisse axialement sous l’effet d’un élément de rappel (ici le ressort hélicoïdal 17) et passe dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical 3. Chaque patte de blocage 29 du premier fourreau 13 est apte à être déformée entre une première configuration et une deuxième configuration de manière à être franchie par l’ergot 49 du deuxième fourreau 15 lorsque celui-ci passe de la première position ( ) à la deuxième position (figure 2c) de fonctionnement du dispositif médical 3, puis à reprendre sa première configuration de façon à former une butée 34 pour cet ergot 49 et bloquer ainsi le deuxième fourreau 15 dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical 3. Dans leur deuxième configuration, les pattes élastiques 23, 29 sont écartées de l’axe longitudinal (L) par rapport à leur première configuration. Les pattes élastiques 23, 29 sont aptes, en fonction de leur configuration, à empêcher ou autoriser le déplacement du deuxième fourreau 15 par rapport au premier fourreau 13 dans le sens longitudinal.
Le système d’administration 1 fonctionne de la façon suivante. Pour injecter le médicament contenu dans la seringue 5, l’utilisateur exerce une poussée sur la tige de piston 9 de manière à enfoncer le piston 11. En fin de course du piston 11 dans le corps de seringue 7 (figure 2a), la tige de piston 9 et notamment une tête de la tige de piston provoque l’écartement des pattes de retenue 23 du premier fourreau 13 de manière à libérer le deuxième fourreau 15 et le ressort hélicoïdal provoque le recul de l’ensemble constitué du deuxième fourreau 15 et de la seringue 5 en direction de l’extrémité proximale du système d’administration 1, comme on peut le voir sur les figures 2a et 2b qui montrent le système d’administration 1 dans des positions intermédiaires dans lesquelles les pattes de retenue 23 ont été écartées et ne sont plus en appui contre les bras 45 du deuxième fourreau et notamment les encoches 47 des bras 45 du deuxième fourreau 15, référencées sur la . Chaque ergot 49 du deuxième fourreau 15 recule également et franchit la saillie radiale 33 de la patte de blocage 29 correspondante. En fin de course, comme illustré sur la figure 2c, les ergots 49 viennent en butée contre les surfaces de butée 34 qui empêchent un déplacement du deuxième fourreau 15 vers la deuxième partie 13D du premier fourreau 13 et notamment vers une extrémité distale du dispositif médical 3 et l’aiguille 12 est en retrait dans le premier fourreau 13. Les ergots 49 qui sont engagés au-dessus des saillies radiales 33 empêchent également un déplacement du deuxième fourreau 15 vers la première partie 13P du premier fourreau 13 et notamment vers une extrémité proximale du dispositif médical 3. Plus précisément, le premier fourreau 13 définit, suivant l’axe longitudinal (L), entre les pattes de blocage 29 et une partie proximale du premier fourreau 13, par exemple la première partie 13P du premier fourreau 13, un logement de réception des ergots 49 lorsque le dispositif médical 3 est dans sa deuxième position de fonctionnement. Ainsi les ergots 49 sont maintenus bloqués dans lesdits logements de réception lorsque le dispositif médical 3 est dans sa deuxième position de fonctionnement. Le verrouillage du dispositif médical 3 dans sa position de sécurité, après injection, est ainsi assuré.
On a représenté aux figures 3 à 7 de manière plus détaillée une partie d’un premier fourreau d’un dispositif médical selon un premier mode de réalisation de l’invention. Il s’agit d’une partie supérieure du premier fourreau 13, c’est-à-dire la plus éloignée d’une extrémité distale d’injection. La partie supérieure comprend par exemple les première 13P et deuxième 13D parties du premier fourreau 13 mentionnées précédemment.
Dans ce mode de réalisation, chaque patte élastique de retenue 23 comporte en outre une protubérance axiale 51 s’étendant selon l’axe longitudinal (L), qui constitue un relief. Chaque patte élastique de blocage 29 comporte également une protubérance axiale 53 s’étendant selon l’axe longitudinal (L), qui constitue un relief. Les protubérances axiales 51, 53 sont formées sur la saillie radiale 27, 33 de la patte élastique 23, 29 correspondante, plus précisément sur la face intérieure de la saillie radiale correspondante. Les protubérances axiales 51, 53 forment un relief / une zone d’accroche particulièrement simple. Cette protubérance peut servir de butée radiale, de sorte que lors du retrait d’une partie de moule du premier fourreau 13 selon une direction radiale (R) vers l’extérieur, la protubérance axiale s’oppose au déplacement de la patte élastique dans la direction de retrait de cette partie de moule, ce qui prévient de façon simple l’écartement radial de la patte correspondante au cours du démoulage. L’ajout de la protubérance 51, 53 est une solution particulièrement peu onéreuse, qui ne modifie pas ou très peu la complexité du moule et donc son coût. En outre, avantageusement, la face intérieure de chaque saillie radiale 27, 33 n’intervient pas dans le fonctionnement du dispositif médical. L’ajout de protubérances axiales sur cette face intérieure n’a donc pas d’impact sur le fonctionnement du dispositif médical.
Chaque saillie radiale 27, 33 se raccorde à une extrémité distale 69 respectivement proximale 71 du corps principal 25, 31 de la patte élastique 23, 29 correspondante et comporte une paroi 73 s’étendant dans une direction sensiblement radiale et portant la surface de butée 28, 34 et la protubérance axiale 51, 53. La saillie radiale comporte également deux bras latéraux 75 opposés de part et d’autre de la paroi 73, orientés axialement et rattachés au corps principal 25, 31. La protubérance axiale 51, 53 est une nervure qui s’étend d’un bras 75 à l’autre 75 sur la saillie radiale 27, 33. Par orienté axialement on entend orienté selon l’axe longitudinal.
Chaque saillie radiale 27, 33 présente, selon la direction radiale, une première extrémité radiale 65 et une deuxième extrémité radiale 67 opposée à la première extrémité radiale 65.
Par ailleurs dans le dispositif médical selon le premier mode de réalisation de l’invention, chaque protubérance axiale 51, 53 est située entre les deux extrémités radiales 65, 67 de la saillie radiale 27, 33, de préférence sur une ligne médiane entre ces deux extrémités. La fabrication de la protubérance axiale 51, 53 peut aisément être réalisé en retouchant des moules préexistants. Il n’est donc pas nécessaire de développer un moule spécifique pour ajouter la protubérance axiale 51, 53.
Avantageusement et comme représenté sur les figures, chaque patte élastique 23, 29 est venue de matière avec le premier fourreau 13. Le corps principal 25, 31 de chaque patte élastique 23, 29 est rattaché au reste du premier fourreau 13 au niveau d’une zone de liaison 36 située à une extrémité distale 69 ou proximale 71 de la patte élastique 23, 29. De préférence, chaque patte élastique 23, 29 comprend une extrémité proximale 71, une extrémité distale 69 et deux côtés latéraux opposés 38. Les côtés latéraux 38 et l’une des extrémités distale 69 et proximale 71 sont séparés du reste du premier fourreau 13 par un évidemment 40 telle une fente ou une découpe réalisée dans le premier fourreau 13, tandis que l’autre des extrémités distale 69 et proximale 71 est reliée au reste du premier fourreau 13 au niveau de la zone de liaison 36.
La zone de liaison 36 de chaque patte de retenue 23 est située à une extrémité proximale 71 de ladite patte de retenue tandis que la zone de liaison 36 de chaque patte de blocage 29 est située à une extrémité distale 69 de ladite patte de blocage 29.
Un tel agencement des pattes de retenue 23 et de blocage 29 au niveau du premier fourreau 13 permet de conférer à chaque patte l’élasticité nécessaire pour la déformer entre ses première et deuxième configurations.
Dans la suite de la description on utilise indifféremment les termes de protubérance axiale et relief.
On a représenté sur la une vue schématique du moulage du premier fourreau 13 selon un mode de réalisation de l’invention. Dans le procédé de moulage d’un dispositif médical et notamment d’un premier fourreau selon le premier mode de réalisation de l’invention, on utilise un moule 55 qui comporte un premier et un deuxième organes de moulage.
Le premier organe de moulage comprend un premier noyau 61 qui constitue un premier élément de moulage du premier fourreau et notamment d’une partie distale du premier fourreau. Le premier noyau 61 est propre à être déplacé selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal, notamment dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du premier fourreau lors du démoulage du premier fourreau.
Le premier organe comporte également un deuxième noyau 59 qui constitue un deuxième élément de moulage du premier fourreau et notamment d’une partie proximale du premier fourreau 13. Le deuxième noyau 59 est apte à être déplacé selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal (L), notamment dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du premier fourreau 13 lors du démoulage du premier fourreau.
Le deuxième organe de moulage comporte deux tiroirs latéraux 57 pour la formation des faces extérieures 24 des pattes de retenue 23 et des faces extérieures 30 des pattes de blocage 29. Ces tiroirs latéraux 57, déplaçables radialement vers l’extérieur du premier fourreau 13 lors de son démoulage, constituent au moins un troisième élément de moulage du premier fourreau 13 selon une direction (R) perpendiculaire à l’axe longitudinal (L).
Le relief 53 est apte à coopérer avec le premier organe de moulage et notamment le premier élément de moulage 61 du premier fourreau 13 de sorte à maintenir la patte élastique 29 en position lors du déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément de moulage 57 du premier fourreau 13 selon la direction radiale.
Le relief 51 est apte à coopérer avec le premier organe de moulage et notamment le deuxième élément de moulage 59 de sorte à maintenir la patte élastique 23 en position lors du déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément de moulage 57 du premier fourreau 13 selon une direction radiale, c’est-à-dire sensiblement perpendiculaire à l’axe longitudinal (L).
Ainsi, chaque patte élastique 23, 29 comporte un relief 51, 53 apte à coopérer avec un élément de moulage 59, 61 du premier fourreau 13 de sorte à maintenir la patte élastique 23, 29 en position lors du déplacement d’un troisième élément de moulage 57 du premier fourreau 13 selon la direction radiale. Ainsi, le relief 51, 53 constitue une zone d’accroche de la patte élastique 23, 29 pour la retenir lors du retrait d’une partie 57 de moule 55 délimitant la face extérieure du premier fourreau 13 et se déplaçant selon la direction radiale. En effet, sans ce relief 51, 53, c’est à dire en utilisant une patte élastique dont le démoulage ne présente pas d’obstacle, la patte pourrait aisément subir un écartement dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau au cours du démoulage, écartement qui peut générer par la suite un dysfonctionnement du dispositif. En retenant la patte élastique en place dans sa première configuration au moment d’un tel démoulage, le risque de variabilité dans la fabrication du premier fourreau est réduit, donc le bon fonctionnement du dispositif médical est assuré. La sécurité du dispositif médical est ainsi améliorée.
Ainsi, la zone d’accroche 51 permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte 23 qui assure la retenue du deuxième fourreau 15 dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position d’injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité d’injecter le produit, d’où l’intérêt de la zone d’accroche 51.
La zone d’accroche 53 permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte 29 qui assure le blocage, ou verrouillage, du deuxième fourreau 15 dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position de sécurité, après une injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité de passer le dispositif 3 en position de sécurité, d’où l’intérêt de la zone d’accroche 53.
Dans un mode de mise en œuvre du procédé de fabrication par moulage du dispositif médical 3 selon le premier mode de réalisation, le démoulage du premier fourreau 13 comporte les étapes suivantes :
- l’injection de matière plastique dans le moule 55 comprenant le premier et le deuxième organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
. le déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément 57 de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe de moulage coopérant avec les reliefs de chaque patte élastique de sorte à maintenir les pattes élastiques 23, 29 en position lors dudit déplacement. Plus précisément, au cours de cette étape, le premier élément de moulage 61 coopère avec les reliefs des pattes de blocage 29 et le deuxième élément de moulage 59 coopère avec les reliefs des pattes de retenue 23 et
. le déplacement du premier organe de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal. Plus précisément, au cours de cette étape, le deuxième élément 59 de moulage se déplace dans un sens allant de l’extrémité distale D vers l’extrémité proximale P du dispositif médical et le premier élément 61 de moulage se déplace dans un sens allant d’une extrémité proximale P vers une extrémité distale D du dispositif médical.
- l’injection de matière plastique dans le moule 55 comprenant le premier et le deuxième organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
. le déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément 57 de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe de moulage coopérant avec les reliefs de chaque patte élastique de sorte à maintenir les pattes élastiques 23, 29 en position lors dudit déplacement. Plus précisément, au cours de cette étape, le premier élément de moulage 61 coopère avec les reliefs des pattes de blocage 29 et le deuxième élément de moulage 59 coopère avec les reliefs des pattes de retenue 23 et
. le déplacement du premier organe de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal. Plus précisément, au cours de cette étape, le deuxième élément 59 de moulage se déplace dans un sens allant de l’extrémité distale D vers l’extrémité proximale P du dispositif médical et le premier élément 61 de moulage se déplace dans un sens allant d’une extrémité proximale P vers une extrémité distale D du dispositif médical.
Avantageusement, les saillies radiales 27 de chaque patte de retenue 23 et/ou de blocage 29 présentent, une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde comme représenté à la correspondant au troisième mode de réalisation.
La portion en forme de queue d’aronde est par exemple formée par les bras latéraux 75 et une face intérieure du corps principal.
Une telle portion en forme de queue d’aronde 39 peut former avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire de moule, et assurer ainsi, en plus de la zone d’accroche, une retenue de la patte élastique lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.
Dans un mode de mise en œuvre du procédé de fabrication par moulage d’un dispositif médical conforme à cette version avantageuse, le démoulage du premier fourreau 13 implique de plus que lors du déplacement du troisième élément 57 de moulage, la portion en forme de queue d’aronde de chaque patte de retenue 23 et/ou de blocage 29 est en interaction avec le premier organe de moulage de sorte à améliorer le maintien de la patte élastique correspondante en position lors dudit déplacement.
On a représenté aux figures 9 et 10 une patte de blocage d’un dispositif médical selon un deuxième mode de réalisation de l’invention. Sur ces figures 9 et 10, les éléments analogues à ceux des figures précédentes sont désignés par des références identiques.
Le dispositif du deuxième mode de réalisation est en tout point identique au dispositif médical selon le premier mode de réalisation.
Il se distingue néanmoins de celui-ci en ce que la protubérance axiale 53 de la saillie radiale 33 de la patte de blocage 29 est située à une extrémité libre, de préférence sur un bord libre 63 de la saillie radiale 33. Ce positionnement de la protubérance axiale permet d’améliorer la robustesse du moule.
Dans un autre mode de réalisation non représenté, la protubérance axiale 51 de la saillie radiale 27 de la patte de retenue est également située sur un bord libre de la saillie radiale 27.
On a représenté à la une patte élastique de retenue, d’un dispositif médical selon un troisième mode de réalisation de l’invention. Dans ce mode de réalisation, chaque patte élastique de retenue 23 est dépourvue de protubérance axiale tandis que les pattes élastiques de blocage 29 sont similaires au premier ou au deuxième mode de réalisation.
Comme visible sur la , la saillie radiale 27 présente une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde.
Une telle portion en forme de queue d’aronde 39 forme avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire de moule, et assure ainsi, à la place de la zone d’accroche des pattes de retenues selon les premier et deuxième mode de réalisation, une retenue de la patte de retenue lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.
Un procédé de fabrication par moulage du dispositif médical 3 selon le troisième mode de réalisation comprend dans l’ordre :
- le déplacement du deuxième élément 59 de moulage d’une distance prédéterminée, par exemple de l’ordre de quelques millimètres, selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour former la première partie 13P,
- le déplacement du troisième élément 57 de moulage pour la formation d’une face extérieure de chaque patte de retenue 23 et de chaque patte de blocage 29 au cours duquel :
. la portion en forme de queue d’aronde 39 de la patte de retenue 23 est en interaction avec le deuxième élément 59 de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue 23 en position lors dudit déplacement,
. le premier élément 61 de moulage coopère avec le relief 53 de la patte élastique 29 de sorte à maintenir la patte élastique 29 en position lors dudit déplacement,
- le déplacement du premier élément 61 de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du dispositif médical pour former la deuxième partie 13D.
- le déplacement du deuxième élément 59 de moulage d’une distance prédéterminée, par exemple de l’ordre de quelques millimètres, selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour former la première partie 13P,
- le déplacement du troisième élément 57 de moulage pour la formation d’une face extérieure de chaque patte de retenue 23 et de chaque patte de blocage 29 au cours duquel :
. la portion en forme de queue d’aronde 39 de la patte de retenue 23 est en interaction avec le deuxième élément 59 de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue 23 en position lors dudit déplacement,
. le premier élément 61 de moulage coopère avec le relief 53 de la patte élastique 29 de sorte à maintenir la patte élastique 29 en position lors dudit déplacement,
- le déplacement du premier élément 61 de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du dispositif médical pour former la deuxième partie 13D.
Avantageusement, suite à l’étape de déplacement du troisième élément de moulage 57, le procédé comprend également une étape de déplacement supplémentaire du deuxième élément de moulage 59 dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour retirer le deuxième élément de moulage de la première partie 13P.
L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier.
1 : système d’administration de médicament par voie parentérale
3 : dispositif médical
5 : seringue
7 : corps de seringue
9 : tige de piston
11 : piston
12 : aiguille
13 : premier fourreau
13P : première partie
13D : deuxième partie
15 : deuxième fourreau
15P : première portion
15D : deuxième portion
17 : ressort hélicoïdal
19 : épaulement du premier fourreau
21 : collerette du deuxième fourreau
23 : patte élastique au voisinage de l’extrémité proximale du premier fourreau, patte de retenue du deuxième fourreau
24 : face extérieure de la patte de retenue
25 : corps principal de la patte de retenue
26 : face intérieure de la patte de retenue
27 : saillie radiale de la patte de retenue
28 : surface de butée de la saillie radiale de la patte de retenue
29 : patte élastique au voisinage de l’extrémité distale du premier fourreau, patte de blocage du deuxième fourreau
30 : face extérieure de la patte de blocage
31 : corps principal de la patte de blocage
32 : face intérieure de la patte de blocage
33 : saillie radiale de la patte de blocage
34 : surface de butée de la saillie radiale de la patte de blocage
35 : face intérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
36 : zone de liaison
37 : face extérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
38 : côté latéral
39 : portion en forme de queue d’aronde
40 : évidement
41 : face intérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
43 : face extérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
45 : bras du deuxième fourreau
47 : encoche du bras du deuxième fourreau
49 : ergot du deuxième fourreau
51 : relief de la saillie radiale de la patte de retenue
53 : relief de la saillie radiale de la patte de retenue
55 : moule
57 : tiroir latéral – troisième élément de moulage
59 : deuxième noyau – deuxième élément de moulage
61 : premier noyau - premier élément de moulage
63 : bord libre de la saillie radiale
65 : extrémité radiale de la saillie radiale adjacente au corps principal
67 : extrémité radiale libre de la saillie radiale
69 : extrémité distale de la patte élastique
71 : extrémité proximale de la patte élastique
73 : paroi radiale de la saillie radiale
75 : bras latéraux de la saillie radiale
(L) axe longitudinal du premier fourreau
(R) direction radiale
D : extrémité distale
P : extrémité proximale
SR : section radiale
3 : dispositif médical
5 : seringue
7 : corps de seringue
9 : tige de piston
11 : piston
12 : aiguille
13 : premier fourreau
13P : première partie
13D : deuxième partie
15 : deuxième fourreau
15P : première portion
15D : deuxième portion
17 : ressort hélicoïdal
19 : épaulement du premier fourreau
21 : collerette du deuxième fourreau
23 : patte élastique au voisinage de l’extrémité proximale du premier fourreau, patte de retenue du deuxième fourreau
24 : face extérieure de la patte de retenue
25 : corps principal de la patte de retenue
26 : face intérieure de la patte de retenue
27 : saillie radiale de la patte de retenue
28 : surface de butée de la saillie radiale de la patte de retenue
29 : patte élastique au voisinage de l’extrémité distale du premier fourreau, patte de blocage du deuxième fourreau
30 : face extérieure de la patte de blocage
31 : corps principal de la patte de blocage
32 : face intérieure de la patte de blocage
33 : saillie radiale de la patte de blocage
34 : surface de butée de la saillie radiale de la patte de blocage
35 : face intérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
36 : zone de liaison
37 : face extérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
38 : côté latéral
39 : portion en forme de queue d’aronde
40 : évidement
41 : face intérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
43 : face extérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
45 : bras du deuxième fourreau
47 : encoche du bras du deuxième fourreau
49 : ergot du deuxième fourreau
51 : relief de la saillie radiale de la patte de retenue
53 : relief de la saillie radiale de la patte de retenue
55 : moule
57 : tiroir latéral – troisième élément de moulage
59 : deuxième noyau – deuxième élément de moulage
61 : premier noyau - premier élément de moulage
63 : bord libre de la saillie radiale
65 : extrémité radiale de la saillie radiale adjacente au corps principal
67 : extrémité radiale libre de la saillie radiale
69 : extrémité distale de la patte élastique
71 : extrémité proximale de la patte élastique
73 : paroi radiale de la saillie radiale
75 : bras latéraux de la saillie radiale
(L) axe longitudinal du premier fourreau
(R) direction radiale
D : extrémité distale
P : extrémité proximale
SR : section radiale
Claims (16)
- Dispositif médical (3) comportant un premier fourreau (13) réalisé par moulage et présentant un axe longitudinal (L), le premier fourreau (13) portant au moins une patte élastique (23, 29) déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique (23, 29) étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal (L) par rapport à la première configuration,
caractérisé en ce quela patte élastique (23, 29) comporte un relief (51, 53) apte à coopérer avec un premier organe de moulage (59, 61) du premier fourreau (13) de sorte à maintenir la patte élastique (23, 29) en position lors du déplacement d’un deuxième organe de moulage (57) du premier fourreau (13) selon une direction (R) radiale par rapport à l’axe longitudinal (L). - Dispositif médical (3) selon la revendication 1, dans lequel le dispositif médical (3) comporte un deuxième fourreau (15) monté coulissant par rapport au premier fourreau (13) entre deux positions de fonctionnement du dispositif médical (3), la patte élastique (23, 29) étant apte, en fonction de sa configuration, à empêcher ou autoriser le déplacement du deuxième fourreau (15) par rapport au premier fourreau (13) dans un sens longitudinal donné.
- Dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la patte élastique (23, 29) présente une face extérieure (24, 30) et une face intérieure (26, 32) et le relief (51, 53) de la patte élastique (23, 29) est disposé sur la face intérieure (26, 32).
- Dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la patte élastique (23, 29) comporte au moins un corps principal (25, 31) et une saillie radiale (27, 33) s’étendant selon une direction radiale par rapport à l’axe longitudinal (L), la saillie radiale (27, 33) portant :
- une surface de butée (28, 34), et
- une protubérance axiale (51, 53), s’étendant selon l’axe longitudinal (L), formant le relief. - Dispositif médical (3) selon la revendication précédente, dans lequel la saillie radiale (27, 33) présente une face intérieure (35, 41) et une face extérieure opposée (37, 43), la surface de butée (28, 34) étant portée par la face extérieure (37, 43) et la protubérance axiale (51, 53) par la face intérieure (35, 39).
- Dispositif médical (3) selon la revendication 4 ou 5, dans lequel la saillie radiale (27, 33) de la patte élastique (23, 29) comprend une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde (39).
- Dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel la saillie radiale (27, 33) possède une extrémité radiale (65) adjacente au corps principal (25, 31) et une extrémité radiale opposée libre (67), et la protubérance axiale (51, 53) est située entre ces deux extrémités (65, 67), de préférence sur une ligne médiane entre ces deux extrémités (65, 67).
- Dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel la protubérance axiale (53) est située à une extrémité libre (63) de la saillie radiale (33).
- Dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications 4 à 8, dans lequel la saillie radiale (27, 33) se raccorde à une extrémité distale (69) ou proximale (71) du corps principal (25, 31) de la patte élastique (23, 29) et comporte :
- une paroi (73) s’étendant dans une direction sensiblement radiale et portant la surface de butée (28, 34) et la protubérance axiale (51, 53) et
- deux bras latéraux (75) opposés de part et d’autre de la paroi (73) s’étendant dans une direction sensiblement radiale, orientés axialement et rattachés au corps principal (25, 31),
et dans lequel la protubérance axiale (51, 53) est une nervure qui s’étend d’un bras (75) à l’autre (75) sur la saillie radiale (27, 33). - Dispositif médical (3) selon la revendication 2, dans lequel le premier fourreau (13) a une première partie (13P) et une deuxième partie (13D) suivant l’axe longitudinal, la première partie (13P) étant plus proximale que la deuxième partie (13D), et comporte au voisinage de sa première partie (13P) au moins une patte élastique de retenue (23) correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique de retenue étant apte à retenir le deuxième fourreau (15) dans une première position de fonctionnement du dispositif médical (3), et étant déformable de manière à libérer le deuxième fourreau (15) afin qu’il se déplace axialement sous l’effet d’un élément de rappel (17) et passe dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3).
. - Dispositif médical (3) selon la revendication 2 ou 10, dans lequel le premier fourreau (13) a une première partie (13P) et une deuxième partie (13D) suivant l’axe longitudinal (L), la première partie (13P) étant plus proximale que la deuxième partie (13D), et comporte au voisinage de sa deuxième partie (13D) au moins une patte élastique de blocage (29) correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique de blocage (29) étant propre à bloquer le deuxième fourreau (15) dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3), et étant apte :
- à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot (49) du deuxième fourreau (15) lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3), puis
- à reprendre sa première configuration de façon à former une butée (34) pour cet ergot (49) et bloquer ainsi le deuxième fourreau (15) dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3). - Dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, le dispositif médical (3) étant un dispositif de sécurité pour une seringue d’injection (5).
- Système d’administration de médicament par voie parentérale (1), comprenant une seringue (5) et un dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, la seringue (5) étant fixée au dispositif médical (3).
- Procédé de fabrication par moulage d’un dispositif médical (3) selon l’une quelconque des revendications 1 à 12, le procédé comprenant les étapes suivantes :
- l’injection de matière plastique dans un moule (55) comprenant le premier (59, 61) et le deuxième (57) organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
- le déplacement du deuxième organe (57) de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal (L), pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe (59, 61) de moulage coopérant avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique (23, 29) en position lors dudit déplacement, et
- le déplacement du premier organe (59, 61) de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal (L).
- Procédé de fabrication selon la revendication 14, le dispositif médical étant selon la revendication 6, dans lequel lors du déplacement du deuxième organe (57) de moulage, la portion en forme de queue d’aronde (39) de la patte élastique (23, 29) est en interaction avec le premier organe (59, 61) de moulage de sorte à maintenir la patte élastique (23, 29) en position lors dudit déplacement.
- Procédé de fabrication d’un dispositif médical (3) selon la revendication 14 ou 15, le dispositif médical étant selon la revendication 11, le premier fourreau (13) comportant au voisinage de sa première partie (13P) au moins une patte de retenue (23) du deuxième fourreau (15) dans la première position de fonctionnement du dispositif médical (3), cette patte de retenue (23) étant déformable de manière à libérer le deuxième fourreau (15) afin qu’il se déplace axialement sous l’effet d’un élément de rappel (17) et passe dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3), la patte de retenue (23) comprenant une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde (39), dans lequel le premier organe de moulage comprend un premier élément (61) et un deuxième (59) élément de moulage du premier fourreau et le deuxième organe de moulage comprend un troisième élément (57) de moulage du premier fourreau,
dans lequel le démoulage du premier fourreau (13) comprend dans l’ordre :
- le déplacement du deuxième élément (59) de moulage d’une distance prédéterminée selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal (L) dans un sens allant d’une extrémité distale (D) vers une extrémité proximale (P) du dispositif médical pour former la première partie (13P),
- le déplacement du troisième élément (57) de moulage pour la formation d’une face extérieure de la patte de retenue (23) et de la patte élastique de blocage (29) au cours duquel :
+ la portion en forme de queue d’aronde (39) de la patte de retenue (23) est en interaction avec le deuxième élément (59) de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue (23) en position lors dudit déplacement,
+ le premier élément (61) de moulage coopère avec le relief (53) de la patte élastique de blocage (29) de sorte à maintenir la patte élastique (29) de blocage en position lors dudit déplacement,
- le déplacement du premier élément (61) de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale (P) vers une extrémité distale (D) du dispositif médical pour former la deuxième partie (13D).
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|---|---|---|---|
| FR2205411A FR3136175A1 (fr) | 2022-06-06 | 2022-06-06 | Dispositif médical, système d’administration de médicament et procédé de fabrication associés |
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|---|---|---|---|
| FR2205411 | 2022-06-06 | ||
| FR2205411A FR3136175A1 (fr) | 2022-06-06 | 2022-06-06 | Dispositif médical, système d’administration de médicament et procédé de fabrication associés |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR3136175A1 true FR3136175A1 (fr) | 2023-12-08 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR2205411A Pending FR3136175A1 (fr) | 2022-06-06 | 2022-06-06 | Dispositif médical, système d’administration de médicament et procédé de fabrication associés |
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|---|---|
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
2022
- 2022-06-06 FR FR2205411A patent/FR3136175A1/fr active Pending
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