FR3133321A1 - Vascular plaque treatment device - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un dispositif de traitement (1) de plaques vasculaires (32) présentes sur une paroi (34) de carotide (30), le dispositif comprenant un boîtier (2) pouvant être fermé par un couvercle et destiné à être positionné à proximité d’une plaque vasculaire, ledit boitier comprenant au moins un dispositif de diffusion (10) configuré pour diffuser un produit médicamenteux (6, 7) dans la plaque vasculaire (32) et/ou dans la paroi de carotide (34). Figure de l’abrégé : Figure 1The present invention relates to a device (1) for treating vascular plaques (32) present on a wall (34) of a carotid artery (30), the device comprising a housing (2) which can be closed by a cover and intended to be positioned at proximity to a vascular plaque, said housing comprising at least one diffusion device (10) configured to diffuse a medicinal product (6, 7) in the vascular plaque (32) and/or in the carotid wall (34). Abstract Figure: Figure 1
Description
La présente divulgation concerne un dispositif de traitement thérapeutique de plaques vasculaires formées sur la paroi interne d’une carotide.The present disclosure relates to a device for therapeutic treatment of vascular plaques formed on the internal wall of a carotid artery.
Un accident vasculaire cérébral (AVC) est lié à un arrêt brutal de la circulation sanguine vers tout ou partie du cerveau.A cerebrovascular accident (CVA) is linked to a sudden cessation of blood circulation to all or part of the brain.
Le cerveau est irrigué par la carotide interne et par l'ensemble des troncs supra-aortiques en apportant l’oxygène nécessaire à son fonctionnement. Un processus connu sous le nom d’athérome provoque un épaississement et un durcissement des artères par l’accumulation au niveau de la paroi interne des artères de lipides, de glucides complexes, de sang et de dépôts calcaires, et entraîne la formation progressive d’une ou plusieurs plaques d’athérome. Il existe aussi d’autres causes de formation de plaque vasculaire. C’est un processus dont l’évolution est accélérée par des facteurs de risques identifiés, à savoir l'hypertension artérielle, le diabète, l’obésité, le tabagisme. La présence des plaques d’athérome provoque ainsi une réduction du diamètre de l’artère que l’on appelle « sténose », une maladie appelée plus généralement athérosclérose. Cette plaque peut aussi être d'origine post radique ou post inflammatoire ou due à une maladie du collagène. Dans tous ces cas le risque de rupture existe. La présence de la plaque vasculaire (due à l’athérome ou à d'autres origines) peut être détectée par divers techniques, l’échographie Doppler vasculaire, la tomographie par cohérence optique, la tomodensitométrie ou l’Imagerie par Résonance Magnétique.The brain is irrigated by the internal carotid artery and by all of the supra-aortic trunks, providing the oxygen necessary for its functioning. A process known as atheroma causes thickening and hardening of the arteries through the accumulation of lipids, complex carbohydrates, blood and lime deposits in the inner lining of the arteries, and results in the progressive formation of one or more atherosclerotic plaques. There are also other causes of vascular plaque formation. It is a process whose evolution is accelerated by identified risk factors, namely high blood pressure, diabetes, obesity, smoking. The presence of atherosclerotic plaques thus causes a reduction in the diameter of the artery which is called “stenosis”, a disease more generally called atherosclerosis. This plaque can also be of post-radiation or post-inflammatory origin or due to a collagen disease. In all these cases the risk of rupture exists. The presence of vascular plaque (due to atheroma or other origins) can be detected by various techniques, vascular Doppler ultrasound, optical coherence tomography, computed tomography or Magnetic Resonance Imaging.
Une conséquence dramatique liée à la rupture de la plaque au niveau de la carotide ou des troncs supra-aortiques se traduit par la migration de certains composants de la plaque dans la circulation sanguine vers le cerveau, obstruant ainsi une des artères cérébrales, provoquant un AVC ischémique. Un des autres risques évolutifs possibles de la plaque d’athérome qui est plus rare est une rupture de la plaque qui se traduit par l’occlusion de la carotide interne, provoquant un AVC hémodynamique par bas débit en cas de non-compensation du polygone de Willis. Dans chacun des cas, les conséquences dramatiques sont en corrélation avec le décollement ou la rupture d’une partie ou de la totalité de la plaque. La rupture d’une partie de la plaque ou de la plaque entière est suivie le plus souvent par un embole fibrino-cruorique plus ou moins calcifié pouvant obstruer l’artère cérébrale.A dramatic consequence linked to the rupture of the plaque at the level of the carotid or supra-aortic trunks results in the migration of certain components of the plaque in the blood circulation towards the brain, thus obstructing one of the cerebral arteries, causing a stroke ischemic. One of the other possible progressive risks of the atherosclerotic plaque which is rarer is a rupture of the plaque which results in the occlusion of the internal carotid artery, causing a hemodynamic stroke by low flow in the event of non-compensation of the polygon of Willis. In each case, the dramatic consequences correlate with the separation or rupture of part or all of the plaque. The rupture of part of the plaque or the entire plaque is most often followed by a more or less calcified fibrino-cruoric embolus which can obstruct the cerebral artery.
Actuellement, le traitement des plaques vasculaires est basé principalement sur un traitement préventif qui vise à éviter l’apparition des plaques et de limiter le risque de complications liées à l’athérosclérose, en proposant aux patients d’adopter de meilleures habitudes hygiéno-diététiques. Un traitement médicamenteux peut être préconisé qui permet de diminuer le taux de cholestérol et/ou de régulariser la pression artérielle.Currently, the treatment of vascular plaques is mainly based on preventive treatment which aims to prevent the appearance of plaques and limit the risk of complications linked to atherosclerosis, by suggesting that patients adopt better health and diet habits. Medication treatment may be recommended to reduce cholesterol levels and/or regulate blood pressure.
Des traitements interventionnels peuvent être envisagés. Ils peuvent être chirurgicaux ou percutanés. Le traitement chirurgical consiste à ouvrir l’artère et à enlever la plaque avec l’intima. Le principal inconvénient est son caractère très invasif, qui nécessite une anesthésie, avec la douleur et le stress qui peuvent la rendent inadaptée pour certains patients. Le traitement percutané consiste à insérer à l’aide d’un cathéter dans l’artère pour la mise en place d’un stent, une structure métallique qui est dans un état fermé lors de la phase de sa mise en place et déployé une fois insérée dans la zone d’intérêt de manière à maintenir la lumière ouverte. La mise en place du stent peut être réalisée avec ou sans angioplastie par ballonnet. Le principal inconvénient de l’angioplastie et du stent est lié à la pression exercée par le stent sur la plaque qui pourrait se détacher en partie de la paroi. En outre, la présence du stent peut affecter la dynamique de l’écoulement du flux sanguin. La pose du stent permet de neutraliser la plaque. Toutefois, sa mise en place peut favoriser la rupture de la plaque et provoquer un risque d’AVC.Interventional treatments may be considered. They can be surgical or percutaneous. Surgical treatment consists of opening the artery and removing the plaque along with the intima. The main disadvantage is its very invasive nature, requiring anesthesia, with pain and stress which may make it unsuitable for some patients. Percutaneous treatment consists of inserting using a catheter into the artery for the placement of a stent, a metal structure which is in a closed state during the phase of its placement and deployed once inserted into the area of interest so as to keep the light open. Stent placement can be performed with or without balloon angioplasty. The main disadvantage of angioplasty and the stent is linked to the pressure exerted by the stent on the plaque which could partially detach from the wall. Additionally, the presence of the stent may affect the dynamics of blood flow flow. Placing the stent neutralizes the plaque. However, its placement can encourage the plaque to rupture and cause a risk of stroke.
La présente divulgation propose de surmonter les inconvénients précités de l’art antérieur.The present disclosure proposes to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art.
Un but de la présente divulgation vise à disposer un dispositif de traitement de plaques vasculaires qui soit le moins invasif possible pour le patient et qui soit simple et aisé à utiliser par le praticien. Un autre but de la présente divulgation vise à traiter directement et de manière dirigée, les plaques vasculaires ainsi que la paroi sous-jacente afin de les stabiliser pour limiter le risque de rupture spontanée de plaques et de formation de caillot sanguin, entraînant un accident vasculaire cérébral. Le dispositif selon la présente divulgation comprend notamment des moyens de diffusion d’un produit médicamenteux directement dans la région d’intérêt à traiter, à savoir la plaque vasculaire et/ou la paroi sous-jacente. Le dispositif de traitement proposé par la présente divulgation permet de limiter le nombre de manipulations et simplifier la procédure chirurgicale dans son ensemble, permettant ainsi une réalisation rapide et simple et moins invasive que les dispositifs connus. Pour faciliter la pénétration dans la peau et la carotide, le dispositif présente en outre une tête de diffusion présentant une forme pointue facilitant la perforation et la progression dans la peau, la paroi de la carotide et /ou la plaque vasculaire.An aim of the present disclosure aims to provide a device for treating vascular plaques which is as least invasive as possible for the patient and which is simple and easy to use by the practitioner. Another aim of the present disclosure aims to treat directly and in a directed manner, the vascular plaques as well as the underlying wall in order to stabilize them to limit the risk of spontaneous rupture of plaques and formation of blood clots, leading to a vascular accident. cerebral. The device according to the present disclosure notably comprises means for diffusing a medicinal product directly into the region of interest to be treated, namely the vascular plaque and/or the underlying wall. The treatment device proposed by the present disclosure makes it possible to limit the number of manipulations and simplify the surgical procedure as a whole, thus allowing rapid and simple implementation and less invasive than known devices. To facilitate penetration into the skin and the carotid artery, the device further presents a diffusion head having a pointed shape facilitating perforation and progression into the skin, the wall of the carotid artery and/or the vascular plaque.
La présente divulgation vient améliorer la situation.This disclosure improves the situation.
Il est proposé un dispositif de traitement de plaques vasculaires présentes sur une paroi de carotide, ledit dispositif comprenant un boîtier pouvant être fermé par un couvercle et destiné à être positionné à proximité d’une plaque vasculaire, ledit boitier comprenant au moins un dispositif de diffusion configuré pour diffuser un produit médicamenteux dans la plaque vasculaire et/ou dans la paroi de carotide.A device is proposed for treating vascular plaques present on a carotid wall, said device comprising a housing which can be closed by a cover and intended to be positioned near a vascular plaque, said housing comprising at least one diffusion device configured to diffuse a medicinal product into the vascular plaque and/or into the carotid wall.
Selon un mode de réalisation, le boîtier comprend une surface extérieure recouverte d’une couche adhésive adaptée pour fixer le boîtier sur la peau d’un patient à proximité d’une plaque vasculaire.According to one embodiment, the housing comprises an exterior surface covered with an adhesive layer suitable for fixing the housing to the skin of a patient near a vascular plaque.
Selon un autre mode de réalisation, le boîtier se présente sous la forme d’un implant sous-cutanée apte à être inséré sous la peau d’un patient, ledit boîtier comprenant une surface extérieure destinée à être mise en contact avec la paroi externe de carotide.According to another embodiment, the housing is in the form of a subcutaneous implant capable of being inserted under the skin of a patient, said housing comprising an external surface intended to be brought into contact with the external wall of carotid.
Selon un mode de réalisation, le boîtier comprend sur ladite surface extérieure en contact avec la paroi externe de carotide une couche de diffusion contenant un produit médicamenteux destiné à être diffusé dans la paroi de carotide. Dans ce mode de réalisation, le dispositif de diffusion se présente donc sous la forme d’une couche de diffusion contenant un produit médicamenteux destiné à être diffusé dans la paroi de carotide sous l’effet de contact direct entre cette couche et la paroi de carotide.According to one embodiment, the housing comprises on said external surface in contact with the external carotid wall a diffusion layer containing a medicinal product intended to be diffused in the carotid wall. In this embodiment, the diffusion device is therefore in the form of a diffusion layer containing a medicinal product intended to be diffused in the carotid wall under the effect of direct contact between this layer and the carotid wall. .
Selon un mode de réalisation, ledit au moins un dispositif de diffusion comprend :
- un réservoir pour accueillir un volume de produit médicamenteux;
- un module de diffusion comprenant une extrémité proximale en communication fluidique avec le réservoir et une extrémité distale munie d’une tête de diffusion, ledit module de diffusion comprenant une lumière d’injection du volume de produit médicamenteux s’étendant entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale;
- un mécanisme de déplacement couplé au module de diffusion pour le déplacer selon un axe longitudinal dans le boîtier, entre une position de repos dans laquelle le module de diffusion est rangé dans le boîtier et une position de diffusion dans laquelle la tête de diffusion débouche à l’extérieur du boîtier pour s’introduire dans la plaque vasculaire pour diffuser le produit dans la plaque ou pour être mise en contact avec la paroi de carotide pour diffuser le produit dans la paroi;
- un mécanisme d’injection couplé au réservoir configuré pour injecter un volume de produit médicamenteux dans la lumière du module de diffusion pour diffuser le produit médicamenteux via la tête de diffusion.According to one embodiment, said at least one broadcasting device comprises:
- a reservoir to accommodate a volume of medicinal product;
- a diffusion module comprising a proximal end in fluid communication with the reservoir and a distal end provided with a diffusion head, said diffusion module comprising a lumen for injecting the volume of medicinal product extending between the proximal end and the distal end;
- a movement mechanism coupled to the diffusion module to move it along a longitudinal axis in the housing, between a rest position in which the diffusion module is stored in the housing and a diffusion position in which the diffusion head opens to the exterior of the housing to penetrate into the vascular plaque to diffuse the product into the plaque or to be brought into contact with the carotid wall to diffuse the product into the wall;
- an injection mechanism coupled to the reservoir configured to inject a volume of medicinal product into the lumen of the diffusion module to diffuse the medicinal product via the diffusion head.
Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en œuvre, indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres :The characteristics set out in the following paragraphs can, optionally, be implemented, independently of each other or in combination with each other:
Le module de diffusion comprend une canule apte à être déplacée par le mécanisme de déplacement selon l’axe longitudinale dans le boîtier, l’extrémité proximale de la canule étant en communication fluidique avec le réservoir et l’extrémité distale de la canule formant la tête de diffusion se présentant sous la forme d’une pointe effilée.The diffusion module comprises a cannula capable of being moved by the movement mechanism along the longitudinal axis in the housing, the proximal end of the cannula being in fluid communication with the reservoir and the distal end of the cannula forming the head diffusion in the form of a tapered tip.
Le module de diffusion comprend :
- un manchon externe, l’extrémité distale du manchon externe étant munie d’une point distale effilée,
- une canule montée coaxialement dans le manchon externe, ladite canule étant apte à être déplacée par le mécanisme de déplacement selon l’axe longitudinal dans le manchon externe, l’extrémité proximale de la canule étant en communication fluidique avec le réservoir et l’extrémité distale de la canule formant la tête de diffusion étant munie d’une pluralité d’orifices de diffusion.The broadcast module includes:
- an external sleeve, the distal end of the external sleeve being provided with a tapered distal point,
- a cannula mounted coaxially in the external sleeve, said cannula being able to be moved by the movement mechanism along the longitudinal axis in the external sleeve, the proximal end of the cannula being in fluid communication with the reservoir and the end distal of the cannula forming the diffusion head being provided with a plurality of diffusion orifices.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le dispositif de traitement comprenant un premier dispositif de diffusion configuré pour diffuser un produit médicamenteux de relaxation sur la paroi de carotide pour diminuer la rigidité de la paroi et un second dispositif de diffusion configuré pour diffuser un produit d’homogénéisation dans la plaque vasculaire pour optimiser l’inertie de la plaque vasculaire.According to a particularly advantageous embodiment, the treatment device comprising a first diffusion device configured to diffuse a medicinal relaxation product on the carotid wall to reduce the rigidity of the wall and a second diffusion device configured to diffuse a relaxation product. homogenization in the vascular plate to optimize the inertia of the vascular plate.
De préférence, le produit d’homogénéisation est une solution d’alcool, un ciment chirurgical ou une colle biologique.Preferably, the homogenization product is an alcohol solution, surgical cement or biological glue.
De préférence, le produit médicamenteux de relaxation est un produit choisi parmi les produits suivants : donneur NO, vasodilatateur, inhibiteur de l’endotheline, inhibiteur de la phosphodiesterase, prostaglandine et dérivés, nitroglycerine, trinitrine.Preferably, the relaxation medicinal product is a product chosen from the following products: NO donor, vasodilator, endothelin inhibitor, phosphodiesterase inhibitor, prostaglandin and derivatives, nitroglycerin, trinitrin.
Selon un exemple de réalisation, ledit mécanisme de déplacement comprend un connecteur extensible solidaire à une partie mobile d’un support de déplacement piézoélectrique, ledit connecteur comprenant une extrémité proximale fixée sur le réservoir et une extrémité distale fixée sur l’extrémité proximale du module de diffusion, le support de déplacement étant configuré pour avancer et reculer le module de diffusion par extension axiale du connecteur.According to an exemplary embodiment, said displacement mechanism comprises an extensible connector secured to a movable part of a piezoelectric displacement support, said connector comprising a proximal end fixed on the reservoir and a distal end fixed on the proximal end of the module. diffusion, the movement support being configured to move the diffusion module forward and backward by axial extension of the connector.
Selon une forme de réalisation, le connecteur extensible comprend une lumière permettant la communication fluidique entre le réservoir et le module de diffusion pour l’acheminement du produit médicamenteux depuis le réservoir jusqu’à l’extrémité distale du module de diffusion pour permettre au produit d’être délivré par la tête de diffusion.According to one embodiment, the extensible connector comprises a lumen allowing fluidic communication between the reservoir and the diffusion module for the delivery of the drug product from the reservoir to the distal end of the diffusion module to allow the product to 'be delivered by the broadcast head.
Selon un exemple de réalisation, le mécanisme d’injection comprend un piston couplé à un mécanisme d’entraînement piézoélectrique configuré pour déplacer le piston pour exercer une pression dans le réservoir afin de faire circuler le produit médicament dans le connecteur et dans le module de diffusion en direction de la tête de diffusion.According to an exemplary embodiment, the injection mechanism comprises a piston coupled to a piezoelectric drive mechanism configured to move the piston to exert pressure in the reservoir in order to circulate the drug product in the connector and in the diffusion module towards the diffusion head.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le boîtier comprend une interface de communication adaptée pour recevoir un ensemble de signaux de commande destinés à commander ledit au moins un dispositif de diffusion et une source d’énergie.According to a particularly advantageous embodiment, the housing comprises a communication interface adapted to receive a set of control signals intended to control said at least one broadcasting device and an energy source.
Selon un autre aspect, il est proposé un ensemble de traitement de plaques vasculaires comprenant un dispositif de traitement de plaques vasculaires tel que défini ci-dessus, un système d’imagerie adapté pour générer des images du boîtier positionné sur le corps d’un patient, une unité de contrôle comprenant une interface utilisateur et au moins une commande adaptée pour générer un ensemble de signaux de commandes destinés à commander ledit au moins un dispositif de diffusion, et une interface de communication configurée pour communiquer avec ledit dispositif de traitement.According to another aspect, there is proposed a vascular plaque treatment assembly comprising a vascular plaque treatment device as defined above, an imaging system adapted to generate images of the housing positioned on the body of a patient , a control unit comprising a user interface and at least one command adapted to generate a set of control signals intended to control said at least one broadcasting device, and a communication interface configured to communicate with said processing device.
D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels :Other characteristics, details and advantages will appear on reading the detailed description below, and on analyzing the attached drawings, in which:
Dans la suite de la description, les termes suivants doivent être compris à la lumière de leur définition ci-après :In the remainder of the description, the following terms must be understood in light of their definition below:
Dans le contexte de la présente invention, le terme « proximal » signifie une extrémité d’une pièce du dispositif de traitement la plus proche du praticien.In the context of the present invention, the term “proximal” means an end of a part of the treatment device closest to the practitioner.
Le terme « distal », on entend une extrémité d’une pièce du dispositif de traitement la plus éloignée du praticien. En d’autres termes, l’extrémité distale d’une pièce est l’extrémité qui serait la plus proche d’une région du corps du patient à traiter, c’est-à-dire une zone de la paroi de carotide ou une zone de l’intérieur de la plaque vasculaire.The term “distal” means one end of a part of the treatment device furthest from the practitioner. In other words, the distal end of a part is the end which would be closest to a region of the patient's body to be treated, that is to say an area of the carotid wall or a area of the interior of the vascular plate.
En référence à la
Le dispositif de traitement 1 comprend un boîtier 2 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. A titre d’exemple, le dispositif de traitement peut être positionné en regard de la carotide interne juste après la bifurcation de la carotide commune.The treatment device 1 comprises a housing 2 configured to be placed facing a carotid artery 30 or the supra-aortic trunks of a patient in order to treat one or more vascular plaques 32 formed on the internal wall of the carotid artery 30 of a patient. For example, the treatment device can be positioned opposite the internal carotid artery just after the bifurcation of the common carotid artery.
De manière générale, le positionnement du dispositif de traitement peut être ajusté en fonction des besoins cliniques.Generally speaking, the positioning of the treatment device can be adjusted according to clinical needs.
Selon un mode de réalisation tel qu’illustré sur la
De préférence, la couche adhésive 12 est réalisée dans tout matériau adhésif susceptible d’être appliqué directement sur la peau d’un être humain. Le matériau adhésif est un matériau adhésif biocompatible. Par matériau biocompatible, on entend tout matériau apte à être utilisé dans ou sur des tissus biologiques, sans dégrader les tissus biologiques concernés pendant ou après le contact. Dans le cadre de l'invention, le matériau biocompatible utilisé doit notamment tenir compte des propriétés de la peau du patient. Dans un mode de réalisation, la couche adhésive est en polyuréthane, acrylique, cyanoacrylate, matériau hydrocolloïde, etc. L'homme du métier sait quel matériau adhésif biocompatible à utiliser en fonction de la surface adhésive totale à prévoir, de la fragilité de la peau du patient auquel le dispositif de traitement est destiné. De préférence, le matériau adhésif peut comporter des substances antimicrobiennes ou antiseptiques.Preferably, the adhesive layer 12 is made of any adhesive material capable of being applied directly to the skin of a human being. The adhesive material is a biocompatible adhesive material. By biocompatible material is meant any material capable of being used in or on biological tissues, without degrading the biological tissues concerned during or after contact. In the context of the invention, the biocompatible material used must in particular take into account the properties of the patient's skin. In one embodiment, the adhesive layer is made of polyurethane, acrylic, cyanoacrylate, hydrocolloid material, etc. Those skilled in the art know which biocompatible adhesive material to use depending on the total adhesive surface to be provided and the fragility of the skin of the patient for whom the treatment device is intended. Preferably, the adhesive material may include antimicrobial or antiseptic substances.
Le dispositif de traitement 1 comprend un dispositif de diffusion 10 de produit médicamenteux, une interface de communication 3 (INT1) et une source d’énergie 4 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 2.The treatment device 1 comprises a medicinal product diffusion device 10, a communication interface 3 (INT1) and an energy source 4 (BATT) which are housed inside the housing 2.
Le dispositif de diffusion 10 comprend un réservoir 11 qui peut accueillir soit un volume de produit médicamenteux de relaxation 6 soit un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 40, 50, un mécanisme de déplacement 14 couplé au module de diffusion 40, 50 et un mécanise d’injection 17 couplé au réservoir 11.The diffusion device 10 comprises a reservoir 11 which can accommodate either a volume of medicinal product for relaxation 6 or a volume of medicinal product for homogenization 7, a diffusion module 40, 50, a movement mechanism 14 coupled to the diffusion module 40, 50 and an injection mechanism 17 coupled to the reservoir 11.
Dans le cas où le réservoir 11 est rempli d’un produit médicamenteux de relaxation 6, le dispositif de diffusion 10 est adapté pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation 6 directement sur la paroi 34 de la carotide 30 pour diminuer la rigidité de la paroi, permettant ainsi de réduire le risque de rupture de la plaque vasculaire formée sur la paroi correspondante.In the case where the reservoir 11 is filled with a medicinal relaxation product 6, the diffusion device 10 is adapted to diffuse the medicinal relaxation product 6 directly on the wall 34 of the carotid 30 to reduce the rigidity of the wall, thus making it possible to reduce the risk of rupture of the vascular plaque formed on the corresponding wall.
Dans le cas où le réservoir 11 est rempli d’un produit médicamenteux d’homogénéisation 7, le dispositif de diffusion 10 est adapté pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 à l’intérieur de la paque vasculaire 32 pour optimiser l’inertie de la plaque vasculaire, permettant ainsi également de réduire le risque de rupture de la plaque vasculaire.In the case where the reservoir 11 is filled with a medicinal homogenization product 7, the diffusion device 10 is adapted to diffuse the medicinal homogenization product 7 inside the vascular layer 32 to optimize the inertia of the vascular plaque, thus also reducing the risk of rupture of the vascular plaque.
Selon un exemple de réalisation tel qu’illustré sur la
Selon un autre exemple de réalisation de réalisation illustré par exemple sur les figures 5, 6, 7, et 8, le dispositif de traitement de plaques vasculaires peut comprendre deux dispositifs de diffusion. Ainsi, il est possible de traiter à la fois la plaque et la paroi afin de pouvoir conjuguer les deux effets de traitement. Il est également possible d’actionner uniquement l’un des deux dispositifs de traitement selon les besoins cliniques du patient.According to another exemplary embodiment illustrated for example in Figures 5, 6, 7, and 8, the device for treating vascular plaques may comprise two diffusion devices. Thus, it is possible to treat both the plaque and the wall in order to be able to combine the two treatment effects. It is also possible to activate only one of the two treatment devices according to the clinical needs of the patient.
En référence à la
La canule 46 comprend une extrémité proximale 41 en communication fluidique avec le réservoir 11 et une extrémité distale 42. La canule présente une forme générale cylindrique creuse à section circulaire droite. L’extrémité distale de la canule comporte une tête de diffusion 43 destinée à diffuser l’un des deux produits médicamenteux. La canule 46 comprend une lumière d’injection 44 qui s’étend entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale. La tête de diffusion 43 se présente sous la forme d’une pointe effilée qui a pour fonction de faciliter la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion lorsque le module de diffusion doit traverser un corps biologique, par exemple la peau et/ou la paroi de carotide. La canule 46 est couplé au mécanisme de déplacement 14 qui est configuré pour la déplacer entre une position de repos, dans laquelle la canule 46 est entièrement rangée dans le boîtier 2, et une position de diffusion dans laquelle la tête de diffusion 43 débouche en saillie du boîtier 2 pour diffuser soit le produit médicamenteux de relaxation 6 sur la paroi de carotide 34 soit le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 dans la plaque 32.The cannula 46 comprises a proximal end 41 in fluid communication with the reservoir 11 and a distal end 42. The cannula has a generally hollow cylindrical shape with a straight circular section. The distal end of the cannula includes a diffusion head 43 intended to diffuse one of the two medicinal products. The cannula 46 includes an injection lumen 44 which extends between the proximal end and the distal end. The diffusion head 43 is in the form of a tapered tip which has the function of facilitating penetration of the distal end of the diffusion module when the diffusion module must pass through a biological body, for example the skin and/or the carotid wall. The cannula 46 is coupled to the movement mechanism 14 which is configured to move it between a rest position, in which the cannula 46 is entirely stored in the housing 2, and a diffusion position in which the diffusion head 43 protrudes out. of the housing 2 to diffuse either the medicinal relaxation product 6 on the carotid wall 34 or the medicinal homogenization product 7 in the plate 32.
En se référant à la
Le module de diffusion 50 comporte un manchon externe 55 de forme sensiblement cylindrique à section circulaire droite qui s’étend selon un axe longitudinal 8 (AA’) dans le boîtier 2. Le manchon externe e 55 comprend une extrémité proximale 51 et une extrémité distale 52. L’extrémité distale 52 du manchon comprend une pointe biseautée 59. La forme biseautée du manchon externe permet de faciliter l’insertion de l’extrémité distale du module de diffusion lorsque le module de diffusion doit traverser un corps biologique, par exemple la peau afin de mettre en contact la tête de diffusion en contact de de la paroi externe de carotide. Dans le cas d’un module de diffusion de produit médicamenteux dans le volume de la plaque d’athérome, la pointe biseautée permet de faciliter successivement la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion dans la peau puis la paroi de carotide.The diffusion module 50 comprises an external sleeve 55 of substantially cylindrical shape with a right circular section which extends along a longitudinal axis 8 (AA') in the housing 2. The external sleeve e 55 comprises a proximal end 51 and a distal end 52. The distal end 52 of the sleeve comprises a beveled tip 59. The beveled shape of the external sleeve makes it easier to insert the distal end of the diffusion module when the diffusion module must pass through a biological body, for example the skin in order to bring the diffusion head into contact with the external wall of the carotid artery. In the case of a medicinal product diffusion module in the volume of the atherosclerotic plaque, the beveled tip makes it possible to successively facilitate the penetration of the distal end of the diffusion module into the skin then the carotid wall.
Le manchon externe 55 est creux, et une canule 56 s’étend selon l’axe longitudinal AA’ dans un volume interne du manchon externe 55. La canule se présente sous une forme cylindrique creuse à section circulaire droite, concentrique au manchon externe 55. Le diamètre externe de la canule est strictement inférieur au diamètre interne du manchon externe, de sorte qu’un déplacement selon l’axe AA’ de la canule 56 par rapport au manchon externe 55, ou inversement, est possible sans frottement. En position d’utilisation, l’axe longitudinal AA’ 8 est sensiblement perpendiculaire à la surface de la peau du patient comme l’illustre la
La canule 56 comprend une extrémité proximale en communication fluidique avec le réservoir 11 et une extrémité distale. L’extrémité distale de la canule comporte une tête de diffusion 53 destinée à diffuser le produit médicamenteux. La canule 56 comprend une lumière d’injection 54 qui s’étend entre l’extrémité proximale et l’extrémité distale. La tête de diffusion 53 présente une forme sensiblement arrondie munie d’une pluralité d’orifices 58 permettant de diffuser un produit médicamenteux de relaxation 6 sur la paroi externe de carotide ou un produit médicamenteux d’homogénéisation 7 dans la plaque 32.The cannula 56 includes a proximal end in fluid communication with the reservoir 11 and a distal end. The distal end of the cannula includes a diffusion head 53 intended to diffuse the medicinal product. The cannula 56 includes an injection lumen 54 which extends between the proximal end and the distal end. The diffusion head 53 has a substantially rounded shape provided with a plurality of orifices 58 making it possible to diffuse a medicinal product for relaxation 6 on the external wall of the carotid artery or a medicinal product for homogenization 7 in the plate 32.
Comme dans le mode de réalisation de la
En position de diffusion, le manchon externe a été reculé vers l’extrémité proximale de la canule, opposée à l’extrémité distale du module de diffusion. Ce déplacement longitudinal d’une distance déterminée permet de libérer l’extrémité distale de la canule, c’est-à-dire la tête de diffusion de la canule. Le mécanisme de diffusion comprend des éléments de blocage (non représentés) configurés pour bloquer la canule dans la position de diffusion dans le manchon externe.In the diffusion position, the outer sleeve was moved back towards the proximal end of the cannula, opposite the distal end of the diffusion module. This longitudinal movement of a determined distance makes it possible to release the distal end of the cannula, that is to say the diffusion head of the cannula. The diffusion mechanism includes locking elements (not shown) configured to lock the cannula in the diffusion position in the outer sleeve.
En référence à la
Dans le cas où le module de diffusion 40 de la
Dans le cas où le module de diffusion 40 est utilisé pour diffuser le produit d’homogénéisation 7 dans la plaque 32, la pointe effilée de la tête de diffusion 43 traverse la peau 31 du patient, et ensuite la paroi de carotide 34. La tête de diffusion 43 est positionnée dans la plaque pour diffuser le produit médicamenteux d’homogénéisation dans la plaque. Le déplacement du module de diffusion est contrôlé de sorte que la tête de diffusion soit positionnée dans la plaque de manière à diffuser le produit uniquement dans la plaque.In the case where the diffusion module 40 is used to diffuse the homogenization product 7 in the plate 32, the tapered tip of the diffusion head 43 passes through the skin 31 of the patient, and then the carotid wall 34. The head diffusion 43 is positioned in the plate to diffuse the homogenization drug product into the plate. The movement of the diffusion module is controlled so that the diffusion head is positioned in the plate so as to diffuse the product only in the plate.
Selon un autre mode de réalisation tel qu’illustré sur les figures 7 et 8, le dispositif de traitement 300, 400 peut également être un dispositif implantable sous cutané. Le boîtier 302, 402 est par exemple réalisé dans un matériau biocompatible. Le dispositif de traitement peut être placé sous la peau 31, à proximité de la carotide 30, à proximité d’une plaque vasculaire. Il est placé par le praticien qui réalise un décollement sous la peau pour sa mise en place en contact du muscle sous la peau.According to another embodiment as illustrated in Figures 7 and 8, the treatment device 300, 400 can also be a subcutaneous implantable device. The housing 302, 402 is for example made of a biocompatible material. The treatment device can be placed under the skin 31, near the carotid artery 30, near a vascular plaque. It is placed by the practitioner who removes it under the skin to place it in contact with the muscle under the skin.
Dans le cas où le boîtier 302 du dispositif de traitement 300 se présente sous la forme d’un implant sous-cutané tel qu’illustré sur la
Lorsque le module de diffusion 40 de la
Le déplacement de la canule 46 selon l’axe longitudinal de déplacement AA’ est actionné par le mécanisme de déplacement 14 qui est couplé à la canule 46 entre la position de repos et la position de diffusion.The movement of the cannula 46 along the longitudinal axis of movement AA' is actuated by the movement mechanism 14 which is coupled to the cannula 46 between the rest position and the diffusion position.
Selon un mode de réalisation, le mécanisme de déplacement 14 comprend un connecteur extensible 15 et un support de déplacement piézoélectrique 16. L’axe géométrique AA’ 8 ou l’axe de déplacement de la canule 46, est celui du connecter extensible 15 et du support 16. Les trois éléments sont ainsi alignés suivant l’axe longitudinal AA’. Le connecteur 15 est fixé sur une partie mobile du support de déplacement piézoélectrique 16 dont le déplacement permet de rétracter ou étendre le connecteur extensible 15. L’extension et la rétraction du connecteur 15 provoque ainsi le déplacement en translation de la canule 46 et la tête de diffusion 43 suivant l’axe AA’.According to one embodiment, the movement mechanism 14 comprises an extensible connector 15 and a piezoelectric movement support 16. The geometric axis AA' 8 or the axis of movement of the cannula 46, is that of the extensible connector 15 and the support 16. The three elements are thus aligned along the longitudinal axis AA'. The connector 15 is fixed on a movable part of the piezoelectric movement support 16, the movement of which makes it possible to retract or extend the extensible connector 15. The extension and retraction of the connector 15 thus causes the translational movement of the cannula 46 and the head diffusion 43 along the axis AA'.
Une paroi du boîtier vers laquelle est orientée la tête de diffusion 43 comprend une ouverture 21 ayant une dimension adaptée pour laisser passer la tête de diffusion 43 et éventuellement une portion de de la canule 46.A wall of the housing towards which the diffusion head 43 is oriented comprises an opening 21 having a dimension adapted to allow the diffusion head 43 and possibly a portion of the cannula 46 to pass.
Le support de déplacement piézoélectrique 16 est également reçu dans le logement interne du boîtier 2 et la base du support est solidaire du fond du boîtier. Le connecteur 15 est centré par rapport au support 16.The piezoelectric displacement support 16 is also received in the internal housing of the housing 2 and the base of the support is integral with the bottom of the housing. Connector 15 is centered in relation to support 16.
Le connecteur 15 comprend une extrémité proximale en communication fluidique avec le réservoir 11 et une extrémité distale en communication fluidique avec la canule 46. Le connecteur 15 comprend également une lumière interne. Le connecteur 15 et la canule 46 sont alignés pour former une lumière commune qui s’étend depuis une sortie du réservoir jusqu’à l’extrémité distale de la canule, pour permettre l’acheminement du produit médicamenteux de relaxation 6 ou d’homogénéisation 7 depuis le réservoir 11 jusqu’à l’extrémité distale de la canule pour être délivré par la tête de diffusion 43.The connector 15 includes a proximal end in fluid communication with the reservoir 11 and a distal end in fluid communication with the cannula 46. The connector 15 also includes an internal lumen. The connector 15 and the cannula 46 are aligned to form a common lumen which extends from an outlet of the reservoir to the distal end of the cannula, to allow the delivery of the medicinal product for relaxation 6 or homogenization 7 from the reservoir 11 to the distal end of the cannula to be delivered by the diffusion head 43.
Avantageusement, la partie mobile du support 16 est commandée à distance par le praticien de manière à déplacer la tête de diffusion à l’endroit voulu pour diffuser le produit médicamenteux.Advantageously, the mobile part of the support 16 is controlled remotely by the practitioner so as to move the diffusion head to the desired location to diffuse the medicinal product.
Dans le cadre d’une diffusion du produit médicamenteux dans la paroi de carotide, la partie mobile du support est commandée à distance par le praticien de manière à placer la tête de diffusion 43 en contact avec une surface extérieure de la paroi 34 de carotide ou de tronc de supra-aortique pour diffuser le produit de relaxation dans la paroi 34. La tête de diffusion ne traverse pas la paroi et envoie le produit uniquement sur la paroi de carotide.In the context of diffusion of the medicinal product in the carotid wall, the mobile part of the support is controlled remotely by the practitioner so as to place the diffusion head 43 in contact with an exterior surface of the carotid wall 34 or of supra-aortic trunk to diffuse the relaxation product in the wall 34. The diffusion head does not pass through the wall and sends the product only to the carotid wall.
Dans le cadre d’une diffusion du produit médicamenteux dans la plaque, le déplacement de la canule 46 est commandée à distance par le praticien de manière à insérer la tête de diffusion 43 dans le volume intérieur de la plaque vasculaire 32 pour diffuser le produit d’homogénéisation dans la plaque 32. La tête de diffusion entre dans la plaque et positionnée dans la plaque de sorte que le produit soit diffusé uniquement dans la plaque.In the context of diffusion of the medicinal product in the plate, the movement of the cannula 46 is controlled remotely by the practitioner so as to insert the diffusion head 43 into the interior volume of the vascular plate 32 to diffuse the product. homogenization in the plate 32. The diffusion head enters the plate and positioned in the plate so that the product is diffused only in the plate.
Selon un mode de réalisation, le produit médicamenteux d’homogénéisation 7 est une solution d’alcool, un ciment chirurgical ou une colle biologique qui a pour effet d’optimiser l’inertie de la plaque pour limiter le risque de rupture de plaque. A titre d’exemple, on peut citer les ciments chirurgicaux de type PMMA (Polyméthacrylate), communément utilisés en vertébroplastie.According to one embodiment, the medicinal homogenization product 7 is an alcohol solution, a surgical cement or a biological glue which has the effect of optimizing the inertia of the plaque to limit the risk of plaque rupture. As an example, we can cite PMMA (Polymethacrylate) type surgical cements, commonly used in vertebroplasty.
De préférence, le produit médicamenteux de relaxation 6 est un produit choisi parmi les produits suivants : donneur NO, vasodilatateur, inhibiteur de l’endotheline, inhibiteur de la phosphodiesterase, prostaglandine et dérivés, nitroglycerine, trinitrinePreferably, the relaxation medicinal product 6 is a product chosen from the following products: NO donor, vasodilator, endothelin inhibitor, phosphodiesterase inhibitor, prostaglandin and derivatives, nitroglycerin, trinitrin
Pour injecter le volume de produit médicamenteux contenu dans le réservoir 11 dans la lumière d’injection du module de diffusion, le mécanisme d’injection 17 comprend un piston 18 couplé à un mécanisme d’entraînement piézoélectrique 19 configuré pour déplacer le piston 18 afin d’exercer une pression dans le réservoir pour faire circuler le produit dans la lumière du connecteur et dans celle de la canule 46 en direction de la tête de diffusion 43. La pression est adaptée en fonction du coefficient de viscosité du produit et du diamètre de la canule afin que le produit puisse circuler dans la canule et d’être délivré vers la zone à traiter par la tête de diffusion.To inject the volume of medicinal product contained in the reservoir 11 into the injection lumen of the diffusion module, the injection mechanism 17 comprises a piston 18 coupled to a piezoelectric drive mechanism 19 configured to move the piston 18 in order to 'exert pressure in the reservoir to circulate the product in the lumen of the connector and in that of the cannula 46 towards the diffusion head 43. The pressure is adapted according to the viscosity coefficient of the product and the diameter of the cannula so that the product can circulate in the cannula and be delivered to the area to be treated by the diffusion head.
La dose des deux produits est définie au préalable par le praticien en fonction de la taille et de la structure de la plaque à traiter.The dose of the two products is defined beforehand by the practitioner according to the size and structure of the plaque to be treated.
À la suite du traitement des produits, l’état de la plaque du patient peut être réévalué périodiquement, par exemple tous les trois ou six mois.Following product treatment, the patient's plaque status may be reassessed periodically, for example every three to six months.
De manière avantageuse, pendant cette période de réévaluation, le dispositif de traitement est laissé en place. Ainsi, en cas de décision de retraiter la plaque, il est possible de remplir les réservoirs du dispositif de traitement à l’aide d’une seringue par le praticien pour diffuser soit le produit d’homogénéisation ou le produit de relaxation soit les deux.Advantageously, during this re-evaluation period, the treatment device is left in place. Thus, in the event of a decision to reprocess the plaque, it is possible to fill the reservoirs of the treatment device using a syringe by the practitioner to diffuse either the homogenization product or the relaxation product or both.
Avantageusement, l’orifice de diffusion est centré par rapport à la tête de diffusion et la lumière de la canule pour permettre lors de la diffusion du produit médicamenteux une répartition homogène du produit dans l’endroit voulu.Advantageously, the diffusion orifice is centered in relation to the diffusion head and the lumen of the cannula to allow, during the diffusion of the medicinal product, a homogeneous distribution of the product in the desired location.
Dans le cadre de la diffusion du produit de relaxation 6, le produit est diffusé de manière homogène sur la surface de la paroi de carotide autour de la zone de contact.As part of the diffusion of the relaxation product 6, the product is distributed homogeneously on the surface of the carotid wall around the contact zone.
Dans le cadre de la diffusion du produit d’homogénéisation 7, le produit est diffusé de manière homogène dans le volume interne de la plaque vasculaire. Pour ce faire, la taille et la forme géométrique de la plaque à traiter sont déterminées au préalable par le praticien avant la phase de traitement. De même, le coefficient de diffusion de la plaque peut être déterminé en fonction du coefficient de viscosité du produit d’homogénéisation choisi par le praticien. Ces paramètres peuvent être déterminés sur un échantillonin vitro. Ainsi, il est possible de définir l’emplacement optimal de l’extrémité distale de la pointe effilée de la tête de diffusion 43 dans le volume de la plaque en fonction de la taille de la plaque, de la structure de la plaque et du coefficient de diffusion de la plaque.As part of the diffusion of the homogenization product 7, the product is diffused homogeneously in the internal volume of the vascular plate. To do this, the size and geometric shape of the plaque to be treated are determined in advance by the practitioner before the treatment phase. Likewise, the diffusion coefficient of the plate can be determined as a function of the viscosity coefficient of the homogenization product chosen by the practitioner. These parameters can be determined on an in vitro sample. Thus, it is possible to define the optimal location of the distal end of the tapered tip of the diffusion head 43 in the volume of the plate depending on the size of the plate, the structure of the plate and the coefficient diffusion of the plate.
Avantageusement, le dispositif de traitement de plaques vasculaires est un dispositif autonome. Le dispositif comprend une source d’énergie 4 (BATT) qui peut par exemple être rechargeable par un appareil externe, notamment par induction.Advantageously, the vascular plaque treatment device is an autonomous device. The device includes an energy source 4 (BATT) which can for example be rechargeable by an external device, in particular by induction.
L’interface de communication 3 est configurée pour recevoir des commandes envoyées par une unité de contrôle agencée à distance du dispositif de traitement pour commander le déplacement des canules à l’endroit voulu et l’injection des produits médicamenteux dans les canules.The communication interface 3 is configured to receive commands sent by a control unit arranged remotely from the treatment device to control the movement of the cannulas to the desired location and the injection of medicinal products into the cannulas.
L’interface de communication 3 peut être par exemple :
- une interface radio courte portée notamment de type « Bluetooth », « Wifi » ou autre,
- ou encore une interface de communication en champ proche notamment de type NFC ou RFID.The communication interface 3 can be for example:
- a short-range radio interface, notably of the “Bluetooth”, “Wifi” or other type,
- or even a near-field communication interface, particularly of the NFC or RFID type.
Dans le cas où le module de diffusion 50 de la
Le module de diffusion 50 peut également être utilisé dans un boîtier sous la forme d’un implant sous-cutané. Lorsque le module de diffusion 50 est utilisé pour diffuser le produit de relaxation 6 dans la paroi de carotide, le module de diffusion a été déplacé pour positionner l’extrémité distale du module de diffusion en contact de la paroi de carotide. Le manchon externe 55 a été reculé vers l’extrémité proximale de la canule 56 selon l’axe longitudinal, permettant de libérer la tête de diffusion 53 de la canule pour diffuser le produit médicamenteux de relaxation sur la paroi. Lorsque le module de diffusion 50 est utilisé pour diffuser le produit d’homogénéisation 7, c’est donc la pointe biseautée 59 du manchon externe 55 qui traverse la paroi de carotide facilitant la pénétration de l’extrémité distale du module de diffusion 50 dans la plaque. Le manchon externe a été ensuite reculé vers l’extrémité proximale du module de diffusion selon l’axe longitudinal, permettant de libérer la tête de diffusion 53 de la canule pour la diffusion du produit d’homogénéisation 7 dans la plaque.The diffusion module 50 can also be used in a housing in the form of a subcutaneous implant. When the diffusion module 50 is used to diffuse the relaxation product 6 in the carotid wall, the diffusion module has been moved to position the distal end of the diffusion module in contact with the carotid wall. The outer sleeve 55 has been moved back towards the proximal end of the cannula 56 along the longitudinal axis, making it possible to release the diffusion head 53 of the cannula to diffuse the relaxation drug product on the wall. When the diffusion module 50 is used to diffuse the homogenization product 7, it is therefore the beveled tip 59 of the external sleeve 55 which passes through the carotid wall facilitating the penetration of the distal end of the diffusion module 50 into the plate. The external sleeve was then moved back towards the proximal end of the diffusion module along the longitudinal axis, making it possible to release the diffusion head 53 of the cannula for the diffusion of the homogenization product 7 in the plate.
Le mécanisme de déplacement 14 pour déplacer le module de diffusion 50 est similaire à celui associé au module de diffusion 40 de la
De même, le mécanisme d’injection 17 pour injecter le produit médicamenteux est similaire à celui associé au module de diffusion 40 de la
En référence à la
Le dispositif de diffusion 100 comprend un boîtier 102 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 102 comprend une surface extérieure 105 munie d’une couche adhésive 112 qui permet de coller le boîtier 102 sur une zone de la surface extérieure de la peau 31 du cou, à proximité de la carotide 30. Le dispositif de traitement 100 comprend un premier dispositif de diffusion de produit médicamenteux 110 et un second dispositif de diffusion de produit médicamenteux 120, une interface de communication 103 (INT1) et une source d’énergie 104 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 102.The diffusion device 100 comprises a housing 102 configured to be placed facing a carotid 30 or the supra-aortic trunks of a patient in order to treat one or more vascular plaques 32 formed on the internal wall of the carotid 30 of a patient. The housing 102 comprises an exterior surface 105 provided with an adhesive layer 112 which makes it possible to stick the housing 102 to an area of the exterior surface of the skin 31 of the neck, close to the carotid artery 30. The treatment device 100 comprises a first drug product delivery device 110 and a second drug product delivery device 120, a communication interface 103 (INT1) and an energy source 104 (BATT) which are housed inside the housing 102.
Sur l’exemple de réalisation illustré sur la
Le premier dispositif de diffusion 110 comprend un réservoir 111 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 140 de la
Le second dispositif de diffusion 120 comprend un réservoir 121 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux de relaxation 6, un module de diffusion 140 de la
En référence à la
Le dispositif de diffusion 200 comprend un boîtier 202 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 202 comprend une surface extérieure 205 munie d’une couche adhésive 212 qui permet de coller le boîtier 202 sur une zone de la surface extérieure de la peau 31 du cou, à proximité de la carotide 30. Le dispositif de traitement 200 comprend un premier dispositif de diffusion de produit médicamenteux 210 et un second dispositif de diffusion de produit médicamenteux 220, une interface de communication 203 (INT1) et une source d’énergie 204 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 202.The diffusion device 200 comprises a housing 202 configured to be arranged facing a carotid 30 or the supra-aortic trunks of a patient in order to treat one or more vascular plaques 32 formed on the internal wall of the carotid 30 of a patient. The housing 202 comprises an exterior surface 205 provided with an adhesive layer 212 which makes it possible to stick the housing 202 to an area of the exterior surface of the skin 31 of the neck, close to the carotid artery 30. The treatment device 200 comprises a first drug product delivery device 210 and a second drug product delivery device 220, a communication interface 203 (INT1) and an energy source 204 (BATT) which are housed inside the housing 202.
Sur l’exemple de réalisation illustré sur la
Le premier dispositif de diffusion 210 comprend un réservoir 211 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 240 de la
Le second dispositif de diffusion 220 comprend un réservoir 221 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux de relaxation 6, un module de diffusion 250 de la
En référence à la
Le dispositif de diffusion 300 comprend un boîtier 302 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 302 est réalisé dans un matériau biocompatible et est utilisé sous la forme d’un implant sous-cutané pour être mis en place sous la peau. Le dispositif de traitement 300 comprend un premier dispositif de diffusion de produit médicamenteux 310 et un second dispositif de diffusion de produit médicamenteux 320, une interface de communication 303 (INT1) et une source d’énergie 304 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 302.The diffusion device 300 comprises a housing 302 configured to be placed facing a carotid 30 or the supra-aortic trunks of a patient in order to treat one or more vascular plaques 32 formed on the internal wall of the carotid 30 of a patient. The housing 302 is made of a biocompatible material and is used in the form of a subcutaneous implant to be placed under the skin. The treatment device 300 comprises a first drug product delivery device 310 and a second drug product delivery device 320, a communication interface 303 (INT1) and an energy source 304 (BATT) which are housed at the interior of the housing 302.
Le premier dispositif de diffusion 310 comprend un réservoir 311 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux d’homogénéisation 7, un module de diffusion 340 de la
Le second dispositif de diffusion 320 comprend un réservoir 321 dans lequel est reçu un volume de produit médicamenteux de relaxation 6, un module de diffusion 350 de la
En référence à la
Le dispositif de diffusion 400 comprend un boîtier 402 configuré pour être disposé en regard d’une carotide 30 ou des troncs supra-aortiques d’un patient afin de traiter une ou plusieurs plaques vasculaires 32 formées sur la paroi interne de la carotide 30 d’un patient. Le boîtier 402 est réalisé dans un matériau biocompatible et est utilisé sous la forme d’un implant sous-cutané pour être mis en place sous la peau.The diffusion device 400 comprises a housing 402 configured to be placed facing a carotid 30 or the supra-aortic trunks of a patient in order to treat one or more vascular plaques 32 formed on the internal wall of the carotid 30 of a patient. The housing 402 is made of a biocompatible material and is used in the form of a subcutaneous implant to be placed under the skin.
Une surface externe 405 de l’une des parois du boîtier est recouverte d’une couche 420 contenant un produit médicamenteux de relaxation 406. Lorsque le boîtier est mis en place sous la peau, la couche 420 est en contact directe avec la paroi externe de carotide afin de diffuser le produit 406 dans la paroi de carotide.An external surface 405 of one of the walls of the housing is covered with a layer 420 containing a medicinal relaxation product 406. When the housing is placed under the skin, the layer 420 is in direct contact with the external wall of carotid artery in order to diffuse the product 406 in the carotid wall.
Le dispositif de traitement 400 comprend en outre un dispositif de diffusion de produit d’homogénéisation 410, une interface de communication 303 (INT1) et une source d’énergie 304 (BATT) qui sont logés à l’intérieur du boîtier 302.The treatment device 400 further comprises a homogenization product diffusion device 410, a communication interface 303 (INT1) and an energy source 304 (BATT) which are housed inside the housing 302.
Sur l’exemple de réalisation illustré sur la
La
En référence à la
L’ensemble de traitement peut comprendre un des dispositifs de traitement de plaques décrits ci-dessus et illustrés sur la
La
L’ensemble comprend en outre un système d’imagerie 501 (IMA), une unité de contrôle 502 (UNIT CONTROL) et une interface de communication 508 (INT2).The assembly further includes an imaging system 501 (IMA), a control unit 502 (UNIT CONTROL) and a communication interface 508 (INT2).
Le système d’imagerie 501 peut être un système d’imagerie qui peut être utilisé en association avec la procédure du traitement de plaques vasculaires. Dans le cadre de la présente invention, le système d’imagerie est un système d’échographie adapté pour prendre une ou plusieurs images échographiques en temps réel pendant la procédure du traitement pour aider notamment le praticien à positionner correctement l’extrémité distale du module de diffusion par rapport à la région d’intérêt à traiter, les images pouvant être affichées sur un moniteur de l’unité de contrôle 502 pour permettre au praticien de diriger avec précision la tête de diffusion du module de diffusion.The imaging system 501 may be an imaging system that may be used in conjunction with the vascular plaque treatment procedure. In the context of the present invention, the imaging system is an ultrasound system adapted to take one or more ultrasound images in real time during the treatment procedure to help in particular the practitioner to correctly position the distal end of the module. diffusion relative to the region of interest to be treated, the images can be displayed on a monitor of the control unit 502 to allow the practitioner to precisely direct the diffusion head of the diffusion module.
L’unité de contrôle 502 comprend une interface utilisateur 506, une première commande 504 (COM1) associée au premier dispositif de diffusion 110 et une deuxième commande 505 (COM2) associée au deuxième dispositif de diffusion 120, permettant au praticien de contrôler les deux dispositifs de diffusion indépendamment l’un de l’autre pour activer la diffusion.The control unit 502 comprises a user interface 506, a first control 504 (COM1) associated with the first diffusion device 110 and a second control 505 (COM2) associated with the second diffusion device 120, allowing the practitioner to control both devices independently of each other to activate broadcasting.
L’unité de contrôle 502 peut être située à distance d’une salle d’intervention où se trouve le patient.The control unit 502 may be located remotely from a procedure room where the patient is located.
Les commandes 504, 505 sont configurées pour faire actionner les premier et deuxième mécanismes de déplacement pour avancer ou reculer les modules de diffusions pour diffuser le produit médicamenteux respectivement dans la paroi carotidienne et dans la plaque vasculaire. Les commandes 504, 505 sont également configurées pour faire actionner les mécanismes d’injection des produits. Les commandes peuvent comprendre par exemple un ou plusieurs boutons, une ou plusieurs manettes configurées pour commander le module associé. Plus précisément, les commandes permettent de commander le support de déplacement piézoélectrique pour rétracter ou étendre les connecteurs associés pour avancer ou reculer le module de diffusion entre la position de repos et la position de diffusion.The controls 504, 505 are configured to actuate the first and second movement mechanisms to advance or retreat the diffusion modules to diffuse the drug product respectively in the carotid wall and in the vascular plaque. Commands 504, 505 are also configured to operate the product injection mechanisms. The controls may include, for example, one or more buttons, one or more joysticks configured to control the associated module. More specifically, the commands make it possible to control the piezoelectric movement support to retract or extend the associated connectors to advance or retract the diffusion module between the rest position and the diffusion position.
L’interface utilisateur 506 est configurée pour permettre au praticien de saisir des instructions de commande. L’interface comprend également un moniteur permettant d’afficher des données d’images, par exemple des images échographiques, des données hémodynamiques du patient (tension artérielle, fréquence cardiaque, etc) et des informations du patient (antécédents médicaux, âge, poids), des informations spécifiques au procédé de traitement de la plaque vasculaire, par exemple, la durée du traitement, le volume du produit médicamenteux. Plus précisément, l’interface 506 permet d’afficher en temps réel les images provenant du système d’imagerie montrant l’avancement et le positionnement de la tête de diffusion en direction de l’endroit voulu pour diffuser le produit médicamenteux, permettant ainsi d’aider le praticien à positionner correctement la tête de diffusion pendant la procédure de traitement.User interface 506 is configured to allow the practitioner to enter control instructions. The interface also includes a monitor for displaying image data, for example ultrasound images, patient hemodynamic data (blood pressure, heart rate, etc.) and patient information (medical history, age, weight). , information specific to the vascular plaque treatment process, for example, the duration of treatment, the volume of the drug product. More precisely, the interface 506 makes it possible to display in real time the images coming from the imaging system showing the advancement and positioning of the diffusion head towards the desired location to diffuse the medicinal product, thus allowing help the practitioner to correctly position the diffusion head during the treatment procedure.
De manière générale, l’interface utilisateur est en communication avec un ensemble de capteurs de surveillance de l’état du patient, par exemple la pression artérielle, la fréquence cardiaque du patient.Generally speaking, the user interface is in communication with a set of sensors monitoring the patient's condition, for example the patient's blood pressure, heart rate.
L’unité de contrôle 502 peut communiquer avec les composants du dispositif de traitement plaques vasculaires 100 via les interfaces de communications 508, 103.The control unit 502 can communicate with the components of the vascular plaque treatment device 100 via the communications interfaces 508, 103.
Les interfaces de communication 103, 508 peuvent être par exemple :
- une interface radio courte portée notamment de type « Bluetooth », « Wifi » ou autre,
- ou encore une interface de communication en champ proche notamment de type NFC ou RFID.The communication interfaces 103, 508 can be for example:
- a short-range radio interface, notably of the “Bluetooth”, “Wifi” or other type,
- or even a near-field communication interface, particularly of the NFC or RFID type.
L’interface de communication 508 est configurée pour permettre à l’unité de contrôle 502 de communiquer avec le dispositif de traitement de plaques vasculaire, notamment pour commander les deux dispositifs de diffusion 110, 120 logés dans le boîtier, et plus précisément le déplacement des têtes de diffusion à l’endroit voulu.The communication interface 508 is configured to allow the control unit 502 to communicate with the vascular plaque treatment device, in particular to control the two diffusion devices 110, 120 housed in the housing, and more precisely the movement of the broadcast heads in the desired location.
Un procédé de diffusion du produit médicamenteux de relaxation et du produit médicamenteux d’homogénéisation mettant en œuvre le dispositif de diffusion de la
Sur l’exemple illustré, le dispositif de traitement comprend un premier dispositif de diffusion 110 du produit d’homogénéisation 7 et un deuxième dispositif de diffusion 120 du produit de relaxation 6. Le module de diffusion associé est par exemple celui de la
Dans une première étape E1 et comme cela est visible sur la
Dans une deuxième étape E2, les mécanismes de déplacement sont actionnés et les deux modules sont déplacées longitudinalement en direction de la plaque 32 et débouchent à l’extérieur du boîtier à travers les orifices ménagés dans la paroi du boîtier.In a second step E2, the movement mechanisms are actuated and the two modules are moved longitudinally towards the plate 32 and emerge outside the housing through the orifices made in the wall of the housing.
Selon un exemple de réalisation, les deux mécanismes de déplacement sont actionnés l’un après d’autre. Les deux canules sont déplacées l’une après l’autre par le praticien.According to an exemplary embodiment, the two movement mechanisms are actuated one after the other. The two cannulas are moved one after the other by the practitioner.
Selon un autre exemple de réalisation, les deux mécanismes de déplacement peuvent être actionnés simultanément. Les deux modules de diffusion sont alors déplacés en même temps par le praticien via les commandes 504, 506.According to another exemplary embodiment, the two movement mechanisms can be actuated simultaneously. The two diffusion modules are then moved at the same time by the practitioner via commands 504, 506.
Selon un mode de réalisation, le second module de diffusion utilisé est celui de la
Selon un autre mode de réalisation, le second module de diffusion utilisé est celui de la
Selon un mode de réalisation, le premier module de diffusion utilisé est celui de la
Dans une troisième étape E3, les mécanismes d’injection couplés aux réservoirs sont actionnés par le praticien, permettant de faire écouler le produit à travers la canule jusqu’à la tête de diffusion. Plus précisément, le piston est enfoncé dans le réservoir pour faire pénétrer le produit dans la canule. Le produit s’écoule via la tête de diffusion par un orifice.In a third step E3, the injection mechanisms coupled to the reservoirs are activated by the practitioner, allowing the product to flow through the cannula to the diffusion head. More precisely, the piston is pressed into the reservoir to force the product into the cannula. The product flows through the diffusion head through an orifice.
Selon un exemple de réalisation, les deux mécanismes de diffusion sont actionnés l’un après d’autre.According to an exemplary embodiment, the two diffusion mechanisms are activated one after the other.
Selon un autre exemple de réalisation, les deux mécanismes de diffusion peuvent être actionnés simultanément. Les deux pistons sont alors enfoncés en même temps par le praticien via les commandes 504, 506 dans les réservoirs associés pour faire pénétrer les produits dans les canules.According to another exemplary embodiment, the two diffusion mechanisms can be actuated simultaneously. The two pistons are then pressed at the same time by the practitioner via the controls 504, 506 into the associated reservoirs to force the products into the cannulas.
Dans une quatrième étape E4, lorsque les deux réservoirs sont vides, les mécanismes de déplacement sont de nouveau actionnés et les deux modules de diffusion sont entièrement retirées du corps du patient, pour être rangées à l’intérieur du boîtier 102.In a fourth step E4, when the two reservoirs are empty, the movement mechanisms are actuated again and the two diffusion modules are completely removed from the patient's body, to be stored inside the housing 102.
Le retrait des modules de diffusion peut être réalisé séquentiellement ou simultanément.Removal of the diffusion modules can be carried out sequentially or simultaneously.
Un procédé de diffusion du produit médicamenteux de relaxation et du produit médicamenteux d’homogénéisation mettant en œuvre le dispositif de diffusion de la
Sur l’exemple illustré, le dispositif de traitement comprend un premier dispositif de diffusion 310 du produit d’homogénéisation 7 et un deuxième dispositif de diffusion 320 du produit de relaxation 6.In the example illustrated, the treatment device comprises a first diffusion device 310 for the homogenization product 7 and a second diffusion device 320 for the relaxation product 6.
Dans une première étape E1 et comme cela est visible sur la
Dans une deuxième étape E2, les mécanismes de déplacement sont actionnés et les deux modules sont déplacées longitudinalement en direction de la plaque 32 et débouchent à l’extérieur du boîtier à travers l’ouverture ménagée dans la paroi du boîtier.In a second step E2, the movement mechanisms are actuated and the two modules are moved longitudinally towards the plate 32 and emerge outside the housing through the opening made in the wall of the housing.
Selon un mode de réalisation, le second module de diffusion 320 utilisé est celui de la
Selon un mode de réalisation, le premier module de diffusion utilisé 310 est celui de la
Dans une troisième étape E3, les mécanismes de diffusion couplés aux réservoirs sont actionnés par le praticien, permettant de faire écouler le produit à travers la canule jusqu’à la tête de diffusion. Plus précisément, le piston est enfoncé dans le réservoir pour faire pénétrer le produit dans la canule. Le produit s’écoule via la tête de diffusion par un orifice.In a third step E3, the diffusion mechanisms coupled to the reservoirs are activated by the practitioner, allowing the product to flow through the cannula to the diffusion head. More precisely, the piston is pressed into the reservoir to force the product into the cannula. The product flows through the diffusion head through an orifice.
Selon un autre exemple de réalisation, les deux mécanismes de diffusion peuvent être actionnés simultanément. Les deux pistons sont alors enfoncés en même temps par le praticien via les commandes 504, 506 dans les réservoirs associés pour faire pénétrer les produits dans les canules.According to another exemplary embodiment, the two diffusion mechanisms can be actuated simultaneously. The two pistons are then pressed at the same time by the practitioner via the controls 504, 506 into the associated reservoirs to force the products into the cannulas.
Dans une quatrième étape E4, lorsque les réservoirs sont vides, les mécanismes de déplacement sont de nouveau actionnés et les modules de diffusion sont entièrement retirées du corps du patient, pour être rangées à l’intérieur du boîtier.In a fourth step E4, when the reservoirs are empty, the movement mechanisms are activated again and the diffusion modules are completely removed from the patient's body, to be stored inside the housing.
Grâce aux dispositifs de diffusion placés à proximité des plaques, le dispositif de traitement de la présente divulgation permet de stabiliser les plaques en diffusant des produits de traitement directement dans les plaques et les parois sous-jacentes.Thanks to the diffusion devices placed near the plates, the treatment device of the present disclosure makes it possible to stabilize the plates by diffusing treatment products directly into the plates and the underlying walls.
Claims (15)
- un réservoir (11) pour accueillir un volume de produit médicamenteux (6, 7);
- un module de diffusion (40, 50) comprenant une extrémité proximale (41, 51) en communication fluidique avec le réservoir (11) et une extrémité distale (42, 52) munie d’une tête de diffusion (43, 53), ledit module de diffusion comprenant une lumière (44, 54) d’injection du volume de produit médicamenteux s’étendant entre l’extrémité proximale (41, 51) et l’extrémité distale (42, 52);
- un mécanisme de déplacement (14) couplé au module de diffusion (40, 50) pour le déplacer selon un axe longitudinal (8) dans le boîtier (2, 102, 202, 302, 402), entre une position de repos dans laquelle le module de diffusion (40) est rangé dans le boîtier (2) et une position de diffusion dans laquelle la tête de diffusion (43, 53) débouche à l’extérieur du boîtier (2) pour s’introduire dans la plaque vasculaire (32) pour diffuser le produit dans la plaque (32) ou pour être mise en contact avec la paroi de carotide (34) pour diffuser le produit dans la paroi (34);
- un mécanisme d’injection (17) couplé au réservoir (11) configuré pour injecter un volume de produit médicamenteux dans la lumière (44, 54)) du module de diffusion (40, 50) pour diffuser le produit médicamenteux via la tête de diffusion (43, 53).Device according to one of claims 1 to 4, in which said at least one diffusion device (10) comprises:
- a reservoir (11) to accommodate a volume of medicinal product (6, 7);
- a diffusion module (40, 50) comprising a proximal end (41, 51) in fluid communication with the reservoir (11) and a distal end (42, 52) provided with a diffusion head (43, 53), said diffusion module comprising a lumen (44, 54) for injecting the volume of medicinal product extending between the proximal end (41, 51) and the distal end (42, 52);
- a movement mechanism (14) coupled to the diffusion module (40, 50) to move it along a longitudinal axis (8) in the housing (2, 102, 202, 302, 402), between a rest position in which the diffusion module (40) is stored in the housing (2) and a diffusion position in which the diffusion head (43, 53) opens outside the housing (2) to enter the vascular plate ( 32) to diffuse the product into the plate (32) or to be brought into contact with the carotid wall (34) to diffuse the product into the wall (34);
- an injection mechanism (17) coupled to the reservoir (11) configured to inject a volume of medicinal product into the lumen (44, 54)) of the diffusion module (40, 50) to diffuse the medicinal product via the head of diffusion (43, 53).
- un manchon externe (55), l’extrémité distale du manchon externe étant munie d’une point distale effilée (59),
- une canule (56) montée coaxialement dans le manchon externe (55), ladite canule (56) étant apte à être déplacée selon l’axe longitudinal (8) dans le manchon externe (55), l’extrémité proximale de la canule étant en communication fluidique avec le réservoir (11) et l’extrémité distale de la canule formant la tête de diffusion (53) étant munie d’une pluralité d’orifices de diffusion (58).Device according to claim 5, in which the diffusion module (50) comprises:
- an external sleeve (55), the distal end of the external sleeve being provided with a tapered distal point (59),
- a cannula (56) mounted coaxially in the outer sleeve (55), said cannula (56) being able to be moved along the longitudinal axis (8) in the outer sleeve (55), the proximal end of the cannula being in fluid communication with the reservoir (11) and the distal end of the cannula forming the diffusion head (53) being provided with a plurality of diffusion orifices (58).
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2201983A FR3133321A1 (en) | 2022-03-08 | 2022-03-08 | Vascular plaque treatment device |
| PCT/FR2023/050301 WO2023170362A1 (en) | 2022-03-08 | 2023-03-07 | Device for treating vascular plaque |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2201983 | 2022-03-08 | ||
| FR2201983A FR3133321A1 (en) | 2022-03-08 | 2022-03-08 | Vascular plaque treatment device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR3133321A1 true FR3133321A1 (en) | 2023-09-15 |
Family
ID=82196450
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR2201983A Pending FR3133321A1 (en) | 2022-03-08 | 2022-03-08 | Vascular plaque treatment device |
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| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR3133321A1 (en) |
| WO (1) | WO2023170362A1 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| US20070129681A1 (en) * | 2005-11-01 | 2007-06-07 | Par Technologies, Llc | Piezoelectric actuation of piston within dispensing chamber |
| US20150045675A1 (en) * | 2012-06-01 | 2015-02-12 | Ary Chernomorsky | Percutaneous methods and devices for carotid body ablation |
| EP3006062A1 (en) * | 2000-08-24 | 2016-04-13 | Cordis Corporation | Fluid delivery systems for delivering fluids to multi-lumen catheters |
| US20190099551A1 (en) * | 2015-05-08 | 2019-04-04 | Triple Jump Israel Ltd. | Systems, apparatuses and methods for fluid infusion into a body |
| US20210273585A1 (en) * | 2011-04-10 | 2021-09-02 | David Hirshberg | Step motor |
-
2022
- 2022-03-08 FR FR2201983A patent/FR3133321A1/en active Pending
-
2023
- 2023-03-07 WO PCT/FR2023/050301 patent/WO2023170362A1/en unknown
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2023170362A1 (en) | 2023-09-14 |
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