FR3132835A1 - Microneedle sensor comprising a base, at least one elementary microneedle support module - Google Patents
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Abstract
L’invention concerne un capteur à microaiguilles comprenant une base (10), au moins un module élémentaire (11) de support de microaiguille(s) (6), le module élémentaire (11) comprenant un support (110), le support (110) comprenant une première surface (12) et une deuxième surface (13) opposée à la première surface (12), la première surface (12) étant destiné à disposées contre la peau d’un utilisateur, au moins une microaiguille (6) faisant saillie depuis la première surface (12) du support (110), le module élémentaire (11) est un composant monté en surface de forme polygonale dont au moins une face latérale (111, 112) comprend un renfoncement (115, 116) recouvert d’un dépôt conducteur, la surface occupée par le module élémentaire (11) étant inférieure ou égale à 5 mm2 et le support (110) comprend une partie plane (116) définie sur la première surface (12) dont la surface est inférieure ou égale à 1 mm2. Figure pour l’abrégé : FIGURE 3The invention relates to a microneedle sensor comprising a base (10), at least one elementary module (11) supporting microneedle(s) (6), the elementary module (11) comprising a support (110), the support ( 110) comprising a first surface (12) and a second surface (13) opposite the first surface (12), the first surface (12) being intended to be placed against the skin of a user, at least one microneedle (6) projecting from the first surface (12) of the support (110), the elementary module (11) is a surface-mounted component of polygonal shape, at least one side face (111, 112) of which comprises a recess (115, 116) covered of a conductive deposit, the surface occupied by the elementary module (11) being less than or equal to 5 mm2 and the support (110) comprises a flat part (116) defined on the first surface (12) whose surface is lower or equal to 1 mm2. Figure for abstract: FIGURE 3
Description
L’invention concerne les dispositifs prêt-à-porter ou « wearables » utilisés dans des systèmes de surveillance corporelle, par exemple pour le relevé et le suivi de paramètres biochimiques du corps humain, de tels dispositifs comprenant un capteur à micro-aiguilles.The invention relates to ready-to-wear or “wearable” devices used in body monitoring systems, for example for recording and monitoring biochemical parameters of the human body, such devices comprising a microneedle sensor.
Certaines pathologies comme le diabète nécessitent une surveillance quotidienne de paramètres biochimiques du corps humain, en particulier des concentrations en certains composés (la glycémie dans l’exemple du glucose).Certain pathologies such as diabetes require daily monitoring of biochemical parameters of the human body, in particular concentrations of certain compounds (blood sugar in the example of glucose).
Pour cela, il est courant de piquer un point de la peau de sorte à faire perler une goutte de sang, et d’analyser cette goutte soit de façon réactive (par exemple avec une bandelette), soit de façon électronique (par exemple par au moins un capteur analytique), de façon à estimer le ou les paramètres cibles.To do this, it is common to prick a point on the skin so as to make a drop of blood appear, and to analyze this drop either reactively (for example with a strip) or electronically (for example using least one analytical sensor), so as to estimate the target parameter(s).
On connait aujourd’hui des systèmes évolués bien moins invasifs qui se contentent d’analyser le liquide interstitiel, c’est-à-dire le fluide qui remplit l'espace entre les capillaires sanguins et les cellules. Il a en effet une composition ionique proche de celle du plasma sanguin.Today we know of much less invasive advanced systems which simply analyze the interstitial fluid, that is to say the fluid which fills the space between the blood capillaries and the cells. It has an ionic composition close to that of blood plasma.
Ces systèmes évolués permettent ainsi de surveiller les paramètres biochimiques souhaités de façon transcutanée, sans nécessité de percer régulièrement la peau et de prélever.These advanced systems therefore make it possible to monitor the desired biochemical parameters transcutaneously, without the need to regularly pierce the skin and take samples.
En particulier, il a été proposé un dispositif porté au poignet appelé GlucoWatch, mettant en œuvre un phénomène appelé iontophorèse (ou ionophorèse) dans lequel un champ électrique permet « d’attirer » le liquide interstitiel à travers la peau jusqu’à un capteur sur la paroi du dispositif. Ce concept a cependant été abandonné rapidement car 6% seulement des patients supportaient la douleur d’extraction électrique. De surcroît les résultats des mesures étaient peu fiables.In particular, a device worn on the wrist called GlucoWatch has been proposed, implementing a phenomenon called iontophoresis (or iontophoresis) in which an electric field makes it possible to "attract" the interstitial fluid through the skin to a sensor on the wall of the device. However, this concept was quickly abandoned because only 6% of patients tolerated the pain of electrical extraction. Furthermore, the measurement results were unreliable.
Il a été proposé alternativement des sondes transcutanées prenant la forme d’un patch autocollant plaquant un « capteur-microaiguille » juste sous la peau, de sorte à mettre le capteur en communication fluidique permanente avec le liquide interstitiel, pour une surveillance continue.Alternatively, transcutaneous probes have been proposed in the form of a self-adhesive patch placing a “microneedle sensor” just under the skin, so as to put the sensor in permanent fluid communication with the interstitial fluid, for continuous monitoring.
De nombreux systèmes proposés comprennent plusieurs micro-microaiguilles disposés sur un support, des ensembles différents de micro-aiguilles définissant des électrodes pour la mesure d’un analyte dans le liquide interstitiel.Many proposed systems include multiple micro-microneedles arranged on a holder, with different sets of microneedles defining electrodes for measuring an analyte in interstitial fluid.
Pour obtenir une bonne mesure de l’analyte, ces systèmes nécessitent d’avoir un grand nombre de micro-aiguilles. En effet, plus le nombre de micro-aiguilles pour une électrode est grand plus le signal détecté est fort.To obtain a good measurement of the analyte, these systems require a large number of microneedles. Indeed, the greater the number of microneedles for an electrode, the stronger the signal detected.
En particulier, comme illustré sur la
Or, le grand nombre de micro-aiguilles pose toutefois plusieurs problèmes. Plus le nombre est important, plus les irritations de la peau sont importantes. Également, plus le nombre est important plus il est difficile pour les micro-aiguilles de pénétrer la peau (effet fakir). Enfin, plus le nombre est important, plus la surface occupée par les micro-aiguilles est importante ce qui rend difficile l'utilisation de ces micro-aiguilles dans un dispositif portable.However, the large number of microneedles poses several problems. The higher the number, the more serious the skin irritations. Also, the higher the number, the more difficult it is for the microneedles to penetrate the skin (fakir effect). Finally, the greater the number, the greater the surface area occupied by the microneedles, which makes it difficult to use these microneedles in a portable device.
Il existe donc un besoin de pouvoir proposer un capteur à microaiguilles dont la répartition des aiguilles est plus compacte et le nombre de microaiguilles moindre sans que cela soit au détriment de la mesure.There is therefore a need to be able to offer a microneedle sensor with a more compact distribution of needles and a lower number of microneedles without this being to the detriment of the measurement.
L’invention répond à ces besoins.The invention meets these needs.
A cet effet, l’invention propose un capteur à microaiguilles comprenant une base, au moins un module élémentaire de support de microaiguille(s), le module élémentaire comprenant un support, le support comprenant une première surface et une deuxième surface opposée à la première surface, la première surface étant destiné à disposées contre la peau d’un utilisateur, au moins une microaiguille faisant saillie depuis la première surface du support, le module élémentaire est un composant monté en surface de forme polygonale dont au moins une face latérale comprend un renfoncement recouvert d’un dépôt conducteur, la surface occupée par le module élémentaire étant inférieure ou égale à 5 mm2et le support comprend une partie plane définie sur la première surface dont la surface est inférieure ou égale à 1 mm2.For this purpose, the invention proposes a microneedle sensor comprising a base, at least one elementary microneedle support module(s), the elementary module comprising a support, the support comprising a first surface and a second surface opposite the first surface, the first surface being intended to be placed against the skin of a user, at least one microneedle projecting from the first surface of the support, the elementary module is a surface-mounted component of polygonal shape of which at least one side face comprises a recess covered with a conductive deposit, the surface occupied by the elementary module being less than or equal to 5 mm 2 and the support comprises a flat part defined on the first surface whose surface is less than or equal to 1 mm 2 .
L’invention, selon le premier aspect, est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises seules ou en une quelconque de leur combinaison techniquement possible :The invention, according to the first aspect, is advantageously supplemented by the following characteristics, taken alone or in any of their technically possible combinations:
- la microaiguille est distante des extrémités du module élémentaire d’une distance supérieure ou égal à 100 microns ;- the microneedle is separated from the ends of the elementary module by a distance greater than or equal to 100 microns;
- le module élémentaire comprend au moins deux pions faisant saillie depuis la deuxième surface du support, les pions étant insérés dans des orifices formés dans la base de manière à limiter une rotation du module élémentaire par rapport à la base dans une direction parallèle à la base et une rotation dans une direction perpendiculaire à la base ;- the elementary module comprises at least two pins projecting from the second surface of the support, the pins being inserted into orifices formed in the base so as to limit rotation of the elementary module relative to the base in a direction parallel to the base and rotation in a direction perpendicular to the base;
- la partie plane présente de préférence une longueur inférieure ou égale à 1,1 mm, une largeur inférieure à 0,6 mm et une hauteur inférieure ou égale à 0,5 mm, ces dimensions correspondant à celles d’un composant monté en surface du type CMS 0402 ;- the flat part preferably has a length less than or equal to 1.1 mm, a width less than 0.6 mm and a height less than or equal to 0.5 mm, these dimensions corresponding to those of a surface mounted component type CMS 0402;
- le support comprend deux renfoncements chacun disposés sur deux faces différentes, les renfoncements étant recouverts d’un dépôt conducteur ;- the support comprises two recesses each arranged on two different faces, the recesses being covered with a conductive deposit;
- dans lequel la première surface et la deuxième surface du support sont recouvertes d’un dépôt conducteur ;- in which the first surface and the second surface of the support are covered with a conductive deposit;
- dans lequel au moins une extrémité du support est une zone d’épaisseur non constante qui s’amincit dans une direction longitudinale du module élémentaire ;- in which at least one end of the support is a zone of non-constant thickness which thins in a longitudinal direction of the elementary module;
- le module élémentaire est monté fixe sur la base, de préférence au moyen d’une colle conductrice ;- the elementary module is fixedly mounted on the base, preferably using conductive glue;
- le capteur comprend au moins deux modules élémentaires, les micro-aiguilles d’un module élémentaire étant affectées à un réseau d’électrodes pour la mesure d’au moins une concentration donnée d’un analyte donné, le réseau comprenant une électrode de travail, une électrode de référence et éventuellement une contre-électrode, les modules élémentaires étant agencées sur la base de sorte que la distance entre un sommet de chaque microaiguille de l’électrode de travail avec un sommet d’au moins une microaiguille de l’électrode de référence est inférieure ou égale à 2,5 mm et de préférence à 1,5 mm, chaque réseau comprenant un nombre de modules répartis sur 1,5 cm2;- the sensor comprises at least two elementary modules, the microneedles of an elementary module being assigned to a network of electrodes for measuring at least one given concentration of a given analyte, the network comprising a working electrode , a reference electrode and optionally a counter electrode, the elementary modules being arranged on the base so that the distance between a vertex of each microneedle of the working electrode with a vertex of at least one microneedle of the electrode reference is less than or equal to 2.5 mm and preferably 1.5 mm, each network comprising a number of modules distributed over 1.5 cm 2 ;
- le réseau comprend également au moins une contre électrode constituée d’au moins une micro-aiguille, la distance entre un sommet de chaque microaiguille de l’électrode de travail avec un sommet d’au moins une microaiguille de la contre électrode étant inférieure ou égale 2,5 mm et de préférence à 1,5mm ;- the network also comprises at least one counter electrode consisting of at least one microneedle, the distance between a vertex of each microneedle of the working electrode with a vertex of at least one microneedle of the counter electrode being less or equals 2.5 mm and preferably 1.5 mm;
L’invention concerne, selon un deuxième aspect, un procédé de fabrication d’un capteur à microaiguilles, comprenant une étape de montage d’un module élémentaire de support de microaiguille(s) sur la base, le module élémentaire comprenant un support, le support comprenant une première surface et une deuxième surface opposée à la première surface, la première surface étant destiné à disposées contre la peau d’un utilisateur, au moins une microaiguille saillie depuis la première surface du support, le module élémentaire est un composant monté en surface de forme polygonale dont au moins une face latérale comprend un renfoncement recouvert d’un dépôt conducteur, la surface occupée par le module élémentaire étant inférieure ou égale à 5 mm2et le support comprend une partie plane définie sur la première surface dont la surface est inférieure ou égale à 1 mm2.The invention relates, according to a second aspect, to a method of manufacturing a microneedle sensor, comprising a step of mounting an elementary microneedle support module(s) on the base, the elementary module comprising a support, the support comprising a first surface and a second surface opposite the first surface, the first surface being intended to be placed against the skin of a user, at least one microneedle projecting from the first surface of the support, the elementary module is a component mounted in polygonal shaped surface of which at least one side face comprises a recess covered with a conductive deposit, the surface occupied by the elementary module being less than or equal to 5 mm 2 and the support comprises a flat part defined on the first surface whose surface is less than or equal to 1 mm 2 .
L’invention, selon le deuxième aspect, est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises seules ou en une quelconque de leur combinaison techniquement possible :The invention, according to the second aspect, is advantageously supplemented by the following characteristics, taken alone or in any of their technically possible combinations:
- un substrat comprend une matrice de modules élémentaires, les renfoncements de deux modules élémentaires côté à côté définissant un passage, le procédé comprenant une étape consistant à déposer une couche conductrice sur le substrat de manière à recouvrir les premières et deuxièmes surfaces des modules élémentaires incluant le passage ;- a substrate comprises a matrix of elementary modules, the recesses of two elementary modules side by side defining a passage, the method comprising a step consisting of depositing a conductive layer on the substrate so as to cover the first and second surfaces of the elementary modules including the passage ;
- le procédé selon le deuxième aspect de l’invention comprend une étape de découpage de chaque module élémentaire de la matrice pour désolidariser le module élémentaire de la matrice, un dépôt conducteur étant présent au niveau d’au moins une face du module à l’issue du découpage.- the method according to the second aspect of the invention comprises a step of cutting each elementary module from the matrix to separate the elementary module from the matrix, a conductive deposit being present at at least one face of the module at the resulting from the cutting.
Ainsi avec le capteur de l’invention, on peut répartir les microaiguilles d’une manière optimale pour permettre d’obtenir une mesure précise.Thus, with the sensor of the invention, the microneedles can be distributed in an optimal manner to enable a precise measurement to be obtained.
Le capteur de l’invention permet en effet de rapprocher les microaiguilles d’électrodes différentes pour augmenter le signal mesuré par les électrodes. Dès lors, le nombre de micro-aiguilles total peut être réduit ainsi que la surface totale occupée par un réseau de microaiguilles.The sensor of the invention makes it possible to bring the microneedles of different electrodes closer together to increase the signal measured by the electrodes. Therefore, the total number of microneedles can be reduced as well as the total surface area occupied by an array of microneedles.
Une telle réduction de surface est particulièrement avantageuse dans le cas d’un capteur à micro-aiguilles positionné sur la peau car les irritations dues aux micro-aiguilles sont réduites. En outre, comme le nombre de micro-aiguilles est réduit, les micro-aiguilles pénètrent plus facilement la peau. Le positionnement du capteur est donc facilité et est plus confortable à l’usage notamment lorsque le dispositif est porté au poignet sensiblement au même endroit par l’utilisateur.Such a reduction in surface area is particularly advantageous in the case of a microneedle sensor positioned on the skin because irritation due to microneedles is reduced. In addition, because the number of microneedles is reduced, the microneedles penetrate the skin more easily. The positioning of the sensor is therefore made easier and is more comfortable to use, particularly when the device is worn on the wrist in approximately the same place by the user.
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels :Other characteristics, aims and advantages of the invention will emerge from the description which follows, which is purely illustrative and not limiting, and which must be read with reference to the appended drawings in which:
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- la
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- les figures 6 et 7 illustrent deux agencements de microaiguilles d’un capteur selon l’invention ;- Figures 6 and 7 illustrate two arrangements of microneedles of a sensor according to the invention;
-
- la
- la
Sur l’ensemble des figures les éléments similaires portent des références identiques.In all the figures, similar elements bear identical references.
DispositifDevice
La
Les électrodes (c’est-à-dire l’électrode de travail 3, l’électrode de référence 4 et éventuellement une contre électrode 5) sont configurées pour être implantées dans le derme d’un utilisateur par une ou plusieurs micro-aiguilles 6 de manière à être en contact avec le fluide interstitiel de l’individu.The electrodes (i.e. the working electrode 3, the reference electrode 4 and possibly a counter electrode 5) are configured to be implanted in the dermis of a user by one or more microneedles 6 so as to be in contact with the interstitial fluid of the individual.
Chaque électrode est constituée d’une ou plusieurs micro-aiguille(s) 6 disposées sur la base 10. Le capteur permet de mesurer une ou plusieurs concentrations différentes d’un même analyte ou d’analytes différents. Ainsi, une électrode peut être la somme de plusieurs micro-aiguilles 6. A noter que les micro-aiguilles affectées à une électrode de travail pour la mesure d’une concentration ne peuvent être affectées à une électrode de travail pour la mesure d’une autre concentration. Également des micro-aiguilles pour l’électrode de référence ne peuvent être affectées à la contre électrode ou à l’électrode de travail. On comprend donc que les micro-aiguilles sont de manière unique affectées à un type d’électrode donné (travail, référence ou contre électrode)Each electrode consists of one or more microneedles 6 arranged on the base 10. The sensor makes it possible to measure one or more different concentrations of the same analyte or different analytes. Thus, an electrode can be the sum of several microneedles 6. Note that the microneedles assigned to a working electrode for measuring a concentration cannot be assigned to a working electrode for measuring a concentration. other concentration. Also microneedles for the reference electrode cannot be assigned to the counter electrode or the working electrode. We therefore understand that the microneedles are uniquely assigned to a given type of electrode (working, reference or counter electrode)
Les micro-aiguilles sont disposées en réseau comprenant plusieurs micro-aiguilles sur une surface comprise entre 1 et 2 cm2, de préférence 1,5 cm2. Pour chaque concentration, une électrode de travail dédiée reliée à une électrode de référence (et éventuellement une contre-électrode) sont prévues.The microneedles are arranged in a network comprising several microneedles on a surface area of between 1 and 2 cm 2 , preferably 1.5 cm 2 . For each concentration, a dedicated working electrode connected to a reference electrode (and possibly a counter electrode) are provided.
On note que dans le cas d’un dispositif à deux électrodes, l’électrode de référence joue le rôle de contre-électrode, éventuellement en alternance.Note that in the case of a device with two electrodes, the reference electrode plays the role of counter electrode, possibly alternately.
Le dispositif 1 comprend également une unité de commande 7. L’unité de commande 7 est reliée électriquement aux électrodes. L’unité de commande 7 comprend un processeur, une mémoire, un module d’acquisition électrique et un module de commande électrique notamment pour piloter le capteur électrochimique 2. L’unité de commande 7 est en outre configurée pour alimenter l’électrode de travail 3 du capteur 2 de sorte à ce qu’elle forme un circuit avec l’électrode de référence 4 et éventuellement la contre électrode 5.The device 1 also includes a control unit 7. The control unit 7 is electrically connected to the electrodes. The control unit 7 comprises a processor, a memory, an electrical acquisition module and an electrical control module in particular for controlling the electrochemical sensor 2. The control unit 7 is further configured to power the working electrode 3 of sensor 2 so that it forms a circuit with the reference electrode 4 and possibly the counter electrode 5.
Chaque micro-aiguille 6 pour l’électrode de travail 3 est recouverte d’un matériau apte à réagir avec l’analyte qu’on cherche à détecter et dont on cherche à mesurer la quantité. Il peut s’agir du glucose oxydase (GOx) ou tout autre type d’enzyme ou de réactif apte à réagir avec le glucose. Un médiateur redox peut éventuellement être utilisé.Each microneedle 6 for the working electrode 3 is covered with a material capable of reacting with the analyte that we seek to detect and the quantity of which we seek to measure. This may be glucose oxidase (GOx) or any other type of enzyme or reagent capable of reacting with glucose. A redox mediator may optionally be used.
Le dispositif 1 comprend un bracelet 8 ou une lanière lui permettant de s’attacher à un membre et un boitier 9. Le boitier 9 comprend un écran d’affichage (non représenté) et l’unité de commande 7 est disposée dans le boitier 9.The device 1 comprises a bracelet 8 or a strap allowing it to attach to a limb and a housing 9. The housing 9 includes a display screen (not shown) and the control unit 7 is arranged in the housing 9 .
Module élémentaire – support de micro-aiguillesElementary module – microneedle holder
La
En effet, un réseau de microaiguilles est avantageusement constitué de modules élémentaires, chaque supportant une ou deux microaiguilles 6. L’utilisation de modules élémentaires permet de positionner les microaiguilles de manière plus compacte que dans l’art antérieur. Les microaiguilles 6 d’un module élémentaire 11 sont affectées à un seul type d’électrode. En relation avec ce module, on définit un axe vertical Z parallèle aux microaiguilles 6 un axe longitudinal A perpendiculaire à l’axe vertical Z, un axe transversal B perpendiculaire à l’axe longitudinal A.Indeed, a network of microneedles is advantageously made up of elementary modules, each supporting one or two microneedles 6. The use of elementary modules makes it possible to position the microneedles in a more compact manner than in the prior art. The microneedles 6 of an elementary module 11 are assigned to a single type of electrode. In relation to this module, we define a vertical axis Z parallel to the microneedles 6, a longitudinal axis A perpendicular to the vertical axis Z, a transverse axis B perpendicular to the longitudinal axis A.
Le module élémentaire 11 comprend un support 110, le support 110 comprenant une première surface 12 opposée à une deuxième surface 13. Les micro-aiguilles 6 font saillie depuis la première surface 12 du module élémentaire 11 et comprennent chacune un fut de base 61 et un sommet 62 en pointe. Les microaiguilles 6 sont solidaires de la première surface 12. En effet, les microaiguilles 6 sont fabriquées en même temps que leur support, le module est ainsi monobloc.The elementary module 11 comprises a support 110, the support 110 comprising a first surface 12 opposite a second surface 13. The microneedles 6 project from the first surface 12 of the elementary module 11 and each comprise a base barrel 61 and a summit 62 in tip. The microneedles 6 are integral with the first surface 12. In fact, the microneedles 6 are manufactured at the same time as their support, the module is thus in one piece.
De préférence, et comme visible sur les figures 3 et 4, le fut 61 d’une micro-aiguille 6 s’amincit de préférence vers le sommet en pointe 62. Une partie ou surface active 63 est définie au niveau du sommet 62 de la micro-aiguille 6. C’est cette partie ou surface active 63 qui est recouverte du matériau apte à réagir avec l’analyte qu’on cherche à détecter pour ce qui concerne les microaiguilles affectées à l’électrode de travail pour cet analyte. A titre préférentiel, les microaiguilles 6 sont formées à base de polycarbonate ou de silicium. Le sommet en pointe 62 s'étend de préférence exclusivement à une distance comprise entre 350 µm et 1100 µm de la base du fût de base 61 de la microaiguille 6, c'est-à-dire depuis la base 10, et préférentiellement entre 600 µm et 1000 µm.Preferably, and as visible in Figures 3 and 4, the barrel 61 of a microneedle 6 preferably thins towards the pointed top 62. A part or active surface 63 is defined at the level of the top 62 of the microneedle 6. It is this part or active surface 63 which is covered with the material capable of reacting with the analyte that we seek to detect with regard to the microneedles assigned to the working electrode for this analyte. Preferably, the microneedles 6 are formed from polycarbonate or silicon. The pointed top 62 preferably extends exclusively at a distance of between 350 µm and 1100 µm from the base of the base barrel 61 of the microneedle 6, that is to say from the base 10, and preferably between 600 µm and 1000 µm.
Comme indiqué, un réseau comprend au moins une électrode de travail WE et au moins une électrode de référence REF, chaque électrode WE, REF est constituée d’au moins une microaiguille 6. Pour obtenir chaque électrode, les micro-aiguilles affectées à un type d'électrode sont reliées électriquement entre elles.As indicated, a network comprises at least one working electrode WE and at least one reference electrode REF, each electrode WE, REF consists of at least one microneedle 6. To obtain each electrode, the microneedles assigned to a type electrodes are electrically connected to each other.
Comme visible sur la
De cette manière, la sensibilité de la mesure est accrue puisque la distance électrique entre l’électrode de travail et l’électrode de référence est réduite. Ainsi, avec une telle répartition on évite que des micro-aiguilles de l’électrode de travail soient trop éloignées des micro-aiguilles de l’électrode de référence comme cela peut être le cas lorsque des blocs de micro-aiguilles sont définis comme présenté en introduction. En effet, plus la microaiguille pour l’électrode de travail a une petite surface active plus la distance avec la microaiguille pour l’électrode de référence doit être réduite. De cette manière il est possible d’obtenir sur une petite surface d’un réseau avec moins d’aiguilles (en nombre inférieur à vingt) une bonne mesure et permet de résoudre l’ensemble des problèmes présentés en introduction (irritations, portabilité etc.).In this way, the sensitivity of the measurement is increased since the electrical distance between the working electrode and the reference electrode is reduced. Thus, with such a distribution we avoid that the microneedles of the working electrode are too far away from the microneedles of the reference electrode as can be the case when blocks of microneedles are defined as presented in introduction. Indeed, the smaller the microneedle for the working electrode has an active surface, the more the distance with the microneedle for the reference electrode must be reduced. In this way it is possible to obtain a good measurement on a small surface of a network with fewer needles (less than twenty) and makes it possible to resolve all of the problems presented in the introduction (irritation, portability, etc.). ).
De manière complémentaire, comme illustré sur la
Comme déjà mentionné, de manière avantageuse, un réseau permet de mesurer la concentration de plusieurs analytes ou d’analytes différents.As already mentioned, advantageously, a network makes it possible to measure the concentration of several analytes or different analytes.
Pour chaque réseau, on désigne une à une chaque micro-aiguille en fonction de sa fonction finale : électrode de travail, électrode de référence, contre électrode.For each network, each microneedle is designated one by one according to its final function: working electrode, reference electrode, counter electrode.
Pour positionner les microaiguilles 6 avec les distances d1, d2 mentionnées on utilise des modules élémentaires 11 qui sont montés fixe sur la base 10 au moyen par exemple d’une colle conductrice.To position the microneedles 6 with the distances d1, d2 mentioned, elementary modules 11 are used which are fixedly mounted on the base 10 by means of, for example, a conductive glue.
En particulier, un module élémentaire est un composant de petite taille du type monté en surface (CMS ou en anglais SMD pour Surface Mounted Device). De préférence, la surface occupée par le module élémentaire est inférieure ou égale 5 mm2. Le module élémentaire est de forme parallélépipèdique et comprend une première face 111 parallèle à une deuxième face 112, une troisième face 112 parallèle à une quatrième face 113, la troisième face 112 et la quatrième face 113 sont perpendiculaires aux premières et deuxième faces 111, 112.In particular, an elementary module is a small component of the surface mounted type (CMS or in English SMD for Surface Mounted Device). Preferably, the surface occupied by the elementary module is less than or equal to 5 mm 2 . The elementary module is of parallelepiped shape and comprises a first face 111 parallel to a second face 112, a third face 112 parallel to a fourth face 113, the third face 112 and the fourth face 113 are perpendicular to the first and second faces 111, 112 .
L’utilisation d’un composant de petite taille nécessite de prévoir pour le montage du composant sur la base 10 au moyen d’une machine automatique d’insertion de composants (en anglais, « pick and place ») une zone plane libre 116 permettant de saisir le composant. Une telle zone 116 présente une surface ou égale à 1 mm2qui correspond à la surface d’un CMS de type 0402 selon la nomenclature connue de l’homme du métier. Cette zone plane libre 116 présente une longueur de 1,016 mm, une largeur de 0,508 mm.The use of a small component requires providing a free flat area 116 for mounting the component on the base 10 by means of an automatic component insertion machine (in English, “pick and place”). to enter the component. Such a zone 116 has a surface area of 1 mm 2 or more which corresponds to the surface area of a CMS of type 0402 according to the nomenclature known to those skilled in the art. This free flat zone 116 has a length of 1.016 mm and a width of 0.508 mm.
De préférence, un module élémentaire 11 comprend deux microaiguilles 6 de part et d’autre de la zone 116. Les microaiguilles 6 sont distantes des extrémités du module élémentaire d’une distance supérieure ou égale à 100 microns, voire 250 microns. Cette distance éloigne les microaiguilles 6 des bords du module 11 pour éviter d’endommager le module 11 au cours du découpage du module 11 au niveau de la microaiguille 6.Preferably, an elementary module 11 comprises two microneedles 6 on either side of zone 116. The microneedles 6 are spaced from the ends of the elementary module by a distance greater than or equal to 100 microns, or even 250 microns. This distance moves the microneedles 6 away from the edges of the module 11 to avoid damaging the module 11 during the cutting of the module 11 at the level of the microneedle 6.
Le module élémentaire 11 est inséré dans la base 10 qui est connectée électriquement au boitier 9. Le boitier 9 permet de traiter les informations mesurées par les microaiguilles 6. Ainsi, les microaiguilles 6 mesurent des signaux électriques qui doivent être acheminé vers le boitier 9. Dès lors il faut une liaison électrique depuis les microaiguilles 6 vers la base 10 connectée électriquement au boitier 9. Pour permettre l’obtention d’une connexion électrique entre les microaiguilles 6 et la base 10, il faut un dépôt conducteur qui relie chaque microaiguille 6 à la deuxième surface 13 en contact avec la base 10. Pour des raisons pratiques, le support 110 du module élémentaire 11 comprend au moins un renfoncement 115, 116 formé sur une face latérale 111, 112 du support 110 du module élémentaire 11 (sur les première et deuxième faces latérales 114, 115). Un tel renfoncement 115, 116 est recouvert d’un dépôt conducteur. En outre, la première surface 12 et la deuxième surface du support 110 du module élémentaire 11 sont recouvertes d’un dépôt conducteur.The elementary module 11 is inserted into the base 10 which is electrically connected to the housing 9. The housing 9 makes it possible to process the information measured by the microneedles 6. Thus, the microneedles 6 measure electrical signals which must be routed to the housing 9. Therefore, an electrical connection is required from the microneedles 6 to the base 10 electrically connected to the housing 9. To enable an electrical connection to be obtained between the microneedles 6 and the base 10, a conductive deposit is required which connects each microneedle 6 to the second surface 13 in contact with the base 10. For practical reasons, the support 110 of the elementary module 11 comprises at least one recess 115, 116 formed on a side face 111, 112 of the support 110 of the elementary module 11 (on the first and second side faces 114, 115). Such a recess 115, 116 is covered with a conductive deposit. In addition, the first surface 12 and the second surface of the support 110 of the elementary module 11 are covered with a conductive deposit.
Sur les première et deuxième faces latérales de part et d’autre du renfoncement 115, 116 il n’y pas de dépôt conducteur. Comme on le verra par la suite, cela fait suite au découpage des modules élémentaires 11 au cours de la fabrication.On the first and second lateral faces on either side of the recess 115, 116 there is no conductive deposit. As will be seen later, this follows the cutting of the elementary modules 11 during manufacturing.
Ainsi, compte tenu du renfoncement recouvert d’un dépôt conducteur et des surfaces du support 110 du module élémentaires 11 recouvertes aussi d’un dépôt conducteur les signaux électriques sont acheminés depuis les microaiguilles 6 vers la surface du support 110 en contact avec la base 10.Thus, taking into account the recess covered with a conductive deposit and the surfaces of the support 110 of the elementary module 11 also covered with a conductive deposit, the electrical signals are routed from the microneedles 6 to the surface of the support 110 in contact with the base 10 .
Comme illustré sur la
Le ou les renfoncement(s) 115, 116 assure(nt) la continuité électrique depuis les microaiguilles 6 vers la base 10 et donc vers le boitier 9, le support 110 du module élémentaire 11 étant recouvert d’un dépôt conducteur électrique.The recess(es) 115, 116 ensure(s) electrical continuity from the microneedles 6 to the base 10 and therefore to the housing 9, the support 110 of the elementary module 11 being covered with an electrically conductive deposit.
Pour faciliter encore la fabrication, le support 110 du module élémentaire 11 présente au moins une extrémité 17 d’épaisseur non constante qui s’amincit dans une direction longitudinale. En particulier, dans la longueur en partant des microaiguilles, après une certaine marge autour de chaque microaiguille, le module élémentaire s’amincit. Comme on va l’expliciter, une épaisseur réduite facilite les opérations de découpage et le dépôt conducteur. En particulier, le module élémentaire 11 s’amincit dans des zones 17 situés vers les faces latérales 113, 114 droites (celles sans renfoncement).To further facilitate manufacturing, the support 110 of the elementary module 11 has at least one end 17 of non-constant thickness which becomes thinner in a longitudinal direction. In particular, along the length starting from the microneedles, after a certain margin around each microneedle, the elementary module becomes thinner. As we will explain, a reduced thickness facilitates cutting operations and conductive deposition. In particular, the elementary module 11 becomes thinner in zones 17 located towards the right side faces 113, 114 (those without recess).
Les modules élémentaires 11 étant de petites tailles, les microaiguilles 6 modifient le centre d’inertie du module élémentaire ce qui peut conduire à un déséquilibre du module élémentaire 11. En particulier, le module élémentaire peut être amené à se translater (selon la direction D1) autour de l’axe vertical Z et perpendiculaire à la première surface 12 comme visible sur la
Pour éviter ces mouvements, le module élémentaire 11 comprend au moins deux pions 14 faisant saillie depuis la deuxième surface 13 du module élémentaire 11, les pions 14 étant insérés dans des orifices 15 formés dans la base 10 de manière à limiter une rotation du module élémentaire 11 par rapport à la base 10 dans une direction parallèle à la base (10) et une rotation dans une direction perpendiculaire à la base 10. Avantageusement, les orifices 15 sont borgnes. En outre, comme visible sur la
Les pions forment un ensemble monobloc avec le support 110 et les microaiguilles 6. The pins form a single unit with the support 110 and the microneedles 6.
En effet, le fait d’avoir besoin de compacter / rapprocher les distances des microaiguilles impose d’avoir un composant de petite taille et engendre que le centre d’inertie du composant est modifié et un déséquilibre provoqué par les microaiguilles peut faire bouger le composant ce qui n’est pas souhaitable.Indeed, the fact of needing to compact / bring together the distances of the microneedles requires having a component of small size and causes that the center of inertia of the component is modified and an imbalance caused by the microneedles can cause the component to move which is not desirable.
En effet, les microaiguilles sont fixes sur un module élémentaire de petite taille ce qui peut dégrader la connexion électrique car il n’y a plus de surface plane entre la base et le composant qui sont séparés par de la colle au milieu ce qui peut induire une fragilité de la connexion électrique.In fact, the microneedles are fixed on a small elementary module which can degrade the electrical connection because there is no longer a flat surface between the base and the component which are separated by glue in the middle which can induce a fragility of the electrical connection.
En outre, compte tenu que les micro-aiguilles affectées à une même électrode ne sont pas sur le même support il faut aussi s’assurer qu’elles ne bougent pas pour assurer une continuité de connexion électrique avec la base 10 en cas de mouvement du capteur.Furthermore, given that the microneedles assigned to the same electrode are not on the same support, it is also necessary to ensure that they do not move to ensure continuity of electrical connection with the base 10 in the event of movement of the sensor.
Procédé de fabricationManufacturing process
Pour obtenir un capteur à microaiguilles tel que décrit, en relation avec la
La fabrication (étape FAB) d’un module élémentaire 11 comprend d’abord la fourniture d’un substrat S (étape FOU) tel qu’illustré sur la
En effet, pour obtenir le dépôt conducteur sur chacune des surfaces du module élémentaires et sur les côtés, on procède au dépôt d’une couche conductrice (par exemple métallique) sur le substrat S (étape DEP) de manière à recouvrir toutes les première et deuxième surface des modules élémentaires 11 en passant par les passages 16 définis par deux modules élémentaires 11 côte à côte. Avantageusement il s’agit de tremper le substrat dans un dépôt conducteur mais d’autres techniques sont possibles.Indeed, to obtain the conductive deposit on each of the surfaces of the elementary module and on the sides, a conductive layer (for example metallic) is deposited on the substrate S (step DEP) so as to cover all the first and second surface of the elementary modules 11 passing through the passages 16 defined by two elementary modules 11 side by side. Advantageously this involves dipping the substrate in a conductive deposit but other techniques are possible.
On prévoit les renfoncements sur les côtés, car compte tenu du montage (étape MON), un passage au centre du module élémentaire n’aurait pas permis d’utiliser une machine automatique d’insertion de composants car il n’y aurait pas eu assez de place pour à fois prévoir la zone libre et le passage 16, les microaiguilles étant séparées d’une petite distance.We provide the recesses on the sides, because taking into account the assembly (MON stage), a passage in the center of the elementary module would not have made it possible to use an automatic component insertion machine because there would not have been enough of space to both provide the free zone and the passage 16, the microneedles being separated by a small distance.
Le fait d’avoir besoin de compacter / rapprocher les distances des microaiguilles impose d’avoir un composant de petite taille implique qu’un passage central n’est pas envisageable pour permettre d’obtenir le dépôt conducteur.The fact of needing to compact / bring together the distances of the microneedles requires having a small component means that a central passage is not possible to obtain the conductive deposit.
En outre, comme décrit le fait de prévoir des extrémités qui s’amincissent cela permet de faciliter la circulation du dépôt conducteur sur la matrice.In addition, as described, providing thinning ends facilitates the circulation of the conductive deposit on the matrix.
Si les modules élémentaires sont destinés à être utilisés pour des électrodes de travail, alors la partie active (étape ACT) est formée en fonction de la concentration à mesurer.If the elementary modules are intended to be used for working electrodes, then the active part (ACT step) is formed according to the concentration to be measured.
Une fois le dépôt conducteur obtenu, chaque module élémentaire est découpé (étape DEC). Compte tenu des renfoncements, le dépôt conducteur reste sur les renfoncements pour permettre la connexion de la première surface 12 à la deuxième surface 13. En outre, l’épaisseur réduite aux extrémités facilite cette opération de découpage ce qui permet d’éviter d’abimer les modules élémentaires qui sont de petite taille.Once the conductive deposit has been obtained, each elementary module is cut (DEC step). Taking into account the recesses, the conductive deposit remains on the recesses to allow the connection of the first surface 12 to the second surface 13. In addition, the reduced thickness at the ends facilitates this cutting operation which makes it possible to avoid damage elementary modules which are small.
Comme déjà indiqué, le montage (étape MON) est alors ensuite effectué.As already indicated, the assembly (MON step) is then carried out.
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FR3099696A1 (en) * | 2019-08-08 | 2021-02-12 | Pkvitality | BODY MONITORING SYSTEM INCLUDING A MICRO NEEDLE |
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- 2022-02-18 FR FR2201461A patent/FR3132835A1/en active Pending
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