FR3121828A1 - Ergonomic saliva receptacle - Google Patents
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Abstract
Réceptacle (10) pour recueillir un prélèvement salivaire d’un utilisateur dans un tube (20) de prélèvement, ledit réceptacle (10) se présentant sous la forme d’un entonnoir monobloc issu de même matière comportant une partie supérieure (110) comprenant une paroi (111) délimitant un espace intérieur (112) s’étendant entre un bord libre dit « d’entrée » (111A), délimitant une ouverture (113) par laquelle la salive est recueillie, et une base (111B) de section circulaire, la surface de la section transversale de la partie supérieure (111) étant décroissante entre ledit bord libre d’entrée (111A) et ladite base (111B), la paroi (111) présentant une face dite « avant » (111AV) de forme concave de sorte que la portion du bord libre d’entrée (111A) située au niveau de ladite face avant (111AV) soit conformée pour épouser la forme convexe de la zone située entre la lèvre inférieure et le menton de l’utilisateur du réceptacle (10). Figure pour l’abrégé : Figure 1Receptacle (10) for collecting a saliva sample from a user in a sample tube (20), said receptacle (10) being in the form of a one-piece funnel made from the same material comprising an upper part (110) comprising a wall (111) delimiting an interior space (112) extending between a free so-called "inlet" edge (111A), delimiting an opening (113) through which saliva is collected, and a base (111B) of circular section , the surface of the cross-section of the upper part (111) being decreasing between the said free inlet edge (111A) and the said base (111B), the wall (111) having a so-called "front" face (111AV) of the shape concave so that the portion of the free inlet edge (111A) situated at the level of said front face (111AV) is shaped to match the convex shape of the zone situated between the lower lip and the chin of the user of the receptacle ( 10). Figure for abstract: Figure 1
Description
La présente invention se rapporte au domaine des dispositifs médicaux et concerne plus particulièrement un réceptacle pour prélèvement salivaire, un ensemble formé par un tel réceptacle et un tube de prélèvement ainsi qu’un procédé de prélèvement salivaire.The present invention relates to the field of medical devices and relates more particularly to a receptacle for saliva collection, an assembly formed by such a receptacle and a collection tube as well as a method for collecting saliva.
La pandémie mondiale liée au coronavirus Covid-19 a conduit de nombreux états à tester leur population pour détecter ledit coronavirus.The global pandemic linked to the Covid-19 coronavirus has led many states to test their populations to detect said coronavirus.
Les tests réalisés peuvent être de différente nature et impliquent généralement un prélèvement. Il est ainsi connu de réaliser des prélèvements sanguins, naso-pharyngés ou salivaires. Les tests par prélèvements sanguins sont généralement longs et contraignants. Les tests naso-pharyngés sont plus aisés et rapides mais nécessitent un écouvillon dont l’insertion s’avère peu agréable pour le patient et qui peut provoquer des lésions, notamment des brèches de l’étage antérieur de la base du crâne associées à un risque de méningite. Au contraire des précédents, les tests salivaires présentent l’avantage d’être non-intrusifs et sont donc particulièrement adaptés pour tester des populations à grande échelle, notamment des enfants. Dans les trois types de tests, il s’avère aisé de transférer le prélèvement dans un tube de prélèvement de type « GREINER » de 4 ml et de diamètre intérieur de 10,55 mm ou équivalent afin de réaliser l’analyse du prélèvement dans une machine d’analyse standard.The tests carried out can be of different nature and generally involve a sample. It is thus known to take blood, nasopharyngeal or salivary samples. Tests by blood samples are generally long and restrictive. Nasopharyngeal tests are easier and faster but require a swab, the insertion of which is not very pleasant for the patient and which can cause lesions, in particular breaches of the anterior floor of the base of the skull associated with a risk of meningitis. Unlike the previous ones, saliva tests have the advantage of being non-intrusive and are therefore particularly suitable for testing large-scale populations, especially children. In the three types of tests, it is easy to transfer the sample into a 4 ml "GREINER" type sampling tube with an internal diameter of 10.55 mm or equivalent in order to carry out the analysis of the sample in a standard analysis machine.
De manière connue, les tests salivaires sont réalisés en crachant dans un flacon de prélèvement similaire aux flacons de prélèvement d’urine. Un tel flacon se présente sous la forme d’un cylindre de section circulaire fermé à son extrémité inférieure et muni d’un bouchon à vis à son extrémité supérieure. Ce type de flacon présente plusieurs inconvénients. Tout d’abord, il est nécessaire de transférer la salive prélevée du flacon vers un autre contenant afin d’analyser le prélèvement salivaire. De plus, ce type de flacon n’est pas adapté pour un prélèvement salivaire, notamment du fait de sa forme et de son rebord fileté. Ensuite, la taille de ce type de flacon nécessite un volume de stockage particulièrement important. Enfin, ce type de flacon n’est pas particulièrement adapté pour les enfants ou les personnes malades ou très âgées, notamment tremblantes, qui peuvent se retrouver à déposer la salive sur le bord ou en dehors du flacon.As is known, saliva tests are performed by spitting into a sample bottle similar to urine sample bottles. Such a bottle is in the form of a cylinder of circular section closed at its lower end and fitted with a screw cap at its upper end. This type of bottle has several drawbacks. First of all, it is necessary to transfer the saliva taken from the bottle to another container in order to analyze the saliva sample. In addition, this type of bottle is not suitable for saliva sampling, in particular because of its shape and its threaded edge. Then, the size of this type of bottle requires a particularly large storage volume. Finally, this type of bottle is not particularly suitable for children or sick or very old people, especially trembling people, who may find themselves depositing saliva on the edge or outside the bottle.
Dans d’autres domaines, des solutions ont été développées pour permettre des prélèvements salivaires. Par exemple, dans le domaine du prélèvement d’ADN, il est connu de déposer un prélèvement de salive dont l’ADN sera analysé. Ce prélèvement se fait généralement à distance via un kit de prélèvement comportant un tube que l’utilisateur envoie au laboratoire, par exemple par voie postale. Par exemple, le document WO 2013/141834 A1 décrit un kit de prélèvement comprenant un flacon de prélèvement comportant une partie supérieure évasée sur laquelle se visse un bouchon. Le flacon n’est pas un tube de prélèvement standard type GREINER qui peut être analysé directement par une machine d’analyse standard. En outre, ce type de flacon est onéreux et complexe à fabriquer. Dans une autre solution, décrite dans le document US9732376B2, un réceptacle à salive est monté par vissage sur l’extrémité d’un tube de prélèvement afin de collecter le prélèvement salivaire puis dévissé afin de refermer le tube pour analyse. Cependant, le vissage du réceptacle sur le tube nécessite un taraudage de l’intérieur du réceptacle, ce qui augmente le coût de fabrication. Ensuite, la forme de la partie supérieure du réceptacle est circulaire, similairement à celle de l’extrémité d’un flacon de prélèvement d’urine, et présente donc le même risque de déposer la salive sur le bord ou en dehors du flacon, ce qui rend le réceptacle particulièrement inadapté pour les enfants ou les personnes malades ou très âgées.In other areas, solutions have been developed to allow saliva sampling. For example, in the field of DNA sampling, it is known to deposit a saliva sample whose DNA will be analyzed. This sampling is generally done remotely via a sampling kit comprising a tube that the user sends to the laboratory, for example by post. For example, document WO 2013/141834 A1 describes a sampling kit comprising a sampling bottle comprising a flared upper part onto which a cap is screwed. The vial is not a standard GREINER type collection tube which can be analyzed directly by a standard analysis machine. In addition, this type of bottle is expensive and complex to manufacture. In another solution, described in document US9732376B2, a saliva receptacle is screwed onto the end of a collection tube in order to collect the saliva sample and then unscrewed in order to close the tube for analysis. However, screwing the receptacle onto the tube requires tapping the inside of the receptacle, which increases the manufacturing cost. Next, the shape of the upper part of the receptacle is circular, similar to that of the end of a urine collection bottle, and therefore presents the same risk of depositing saliva on the edge or outside the bottle, which which makes the receptacle particularly unsuitable for children or the sick or very old.
Il existe donc un besoin d’une solution simple et efficace permettant de remédier au moins en partie à ces inconvénients.There is therefore a need for a simple and effective solution making it possible to at least partially remedy these drawbacks.
A cette fin, l’invention a tout d’abord pour objet un réceptacle pour recueillir un prélèvement salivaire d’un utilisateur dans un tube de prélèvement, ledit réceptacle se présentant sous la forme d’un entonnoir monobloc issu de même matière comportant :To this end, the invention firstly relates to a receptacle for collecting a saliva sample from a user in a sampling tube, said receptacle being in the form of a one-piece funnel made from the same material comprising:
- une partie supérieure comprenant une paroi délimitant un espace intérieur s’étendant entre un bord libre dit « d’entrée », délimitant une ouverture par laquelle la salive est recueillie, et une base de section circulaire, la surface de la section transversale de la partie supérieure étant décroissante entre ledit bord libre d’entrée et ladite base, la paroi présentant une face dite « avant » de forme concave de sorte que la portion du bord libre d’entrée située au niveau de ladite face avant soit conformée pour épouser la forme convexe de la zone située entre la lèvre inférieure et le menton de l’utilisateur du réceptacle,- an upper part comprising a wall delimiting an interior space extending between a free so-called "inlet" edge, delimiting an opening through which the saliva is collected, and a base of circular section, the surface of the cross section of the upper part decreasing between said free inlet edge and said base, the wall having a so-called "front" face of concave shape so that the portion of the free inlet edge located at said front face is shaped to match the convex shape of the zone located between the lower lip and the chin of the user of the receptacle,
- une partie inférieure se présentant sous la forme d’un conduit tubulaire creux s’étendant depuis la base de la partie supérieure, coaxialement à ladite base, jusqu’à un bord libre dit « de sortie » en étant relié fluidiquement à l’espace intérieur de la partie supérieure pour permettre à la salive de traverser le réceptacle en étant guidée par la partie supérieure puis la partie inférieure, la partie inférieure étant conformée pour être positionnée et bloquée par friction dans un tube de prélèvement.- a lower part in the form of a hollow tubular conduit extending from the base of the upper part, coaxially with said base, to a free edge called "outlet" being fluidly connected to the space inside the upper part to allow the saliva to pass through the receptacle while being guided by the upper part then the lower part, the lower part being shaped to be positioned and locked by friction in a sampling tube.
La forme concave de la face avant, notamment au niveau du bord libre, permet d’épouser aussi bien la forme convexe de la lèvre inférieure de la bouche que la forme convexe de la partie du visage située entre la lèvre inférieure de la bouche et le menton afin de pouvoir déposer la salive sensiblement au centre du réceptacle sans en verser à côté, ce qui confère une ergonomie avantageuse adaptée pour un être humain, particulièrement pour les enfants, notamment de moins de 6 ans, pour qui un prélèvement salivaire est moins intrusif et qu’un prélèvement naso-pharyngé ou sanguin. La forme courbée du bord libre d’entrée au niveau de la face avant de la partie supérieure permet d’éviter à l’utilisateur de se blesser, notamment lorsque c’est un enfant. La forme de la partie inférieure permet de fixer aisément le réceptacle sur un tube de prélèvement de sorte que lorsque l’utilisateur dépose un échantillon de salive dans le réceptacle, celui-ci est acheminé le long de la surface interne de la paroi de la partie supérieure puis à travers le conduit tubulaire directement jusque dans le tube de prélèvement. Le réceptacle permet un prélèvement sans aucun danger. En se fixant sur un tube de prélèvement étiqueté, le réceptacle permet de remplir le critère de vigilance exigé sur l’identité de l’utilisateur prélevé. En outre, le tube de prélèvement peut être directement analysé en machine, il n’y a pas besoin de transférer l’échantillon de salive vers un autre contenant une fois la salive collectée dans le tube puisqu’il est directement collecté dans un tube de prélèvement. Le format du réceptacle est ludique pour les enfants. Le réceptacle permet une sécurité infectieuse car la partie en contact avec le patient (le réceptacle) est jetée après usage. L’utilisation d’un tube de prélèvement de type GREINER ou équivalent permet de réduire la place nécessaire sur les portoirs placés dans les machines d’analyse, notamment de type automates.The concave shape of the front face, in particular at the level of the free edge, makes it possible to marry both the convex shape of the lower lip of the mouth and the convex shape of the part of the face located between the lower lip of the mouth and the chin in order to be able to deposit the saliva substantially in the center of the receptacle without pouring it aside, which confers advantageous ergonomics suitable for a human being, particularly for children, in particular under 6 years of age, for whom a saliva sample is less intrusive and a nasopharyngeal or blood sample. The curved shape of the free entry edge at the front of the upper part prevents the user from injuring himself, especially when it is a child. The shape of the lower part makes it possible to easily attach the receptacle to a collection tube so that when the user places a saliva sample in the receptacle, it is routed along the internal surface of the wall of the part. then through the tubular conduit directly into the collection tube. The receptacle allows collection without any danger. By attaching to a labeled sampling tube, the receptacle makes it possible to fulfill the vigilance criterion required on the identity of the sampled user. In addition, the collection tube can be directly analyzed by machine, there is no need to transfer the saliva sample to another container once the saliva is collected in the tube since it is directly collected in a tube of sample. The format of the receptacle is fun for children. The receptacle provides infectious safety because the part in contact with the patient (the receptacle) is discarded after use. The use of a collection tube of the GREINER type or equivalent makes it possible to reduce the space required on the racks placed in the analysis machines, in particular of the automatic type.
De préférence, le bord libre d’entrée est de forme courbée sur toute sa longueur de sorte à, ainsi dépourvu d’angle, réduire le risque de blessure pour la personne qui le manipule tout en rendant la manipulation et l’empilement des réceptacles aisés.Preferably, the free inlet edge is of curved shape over its entire length so as to, thus having no angle, reduce the risk of injury to the person handling it while making handling and stacking of the receptacles easy. .
De préférence, l’extrémité libre du conduit tubulaire est effilée afin d’être insérée aisément dans un tube de prélèvement.Preferably, the free end of the tubular conduit is tapered in order to be easily inserted into a sampling tube.
De préférence, l’extrémité libre du conduit tubulaire présente un rétrécissement progressif de son diamètre afin de pouvoir l’insérer facilement dans un tube.Preferably, the free end of the tubular conduit has a progressive narrowing of its diameter in order to be able to insert it easily into a tube.
Selon un aspect de l’invention, le bord libre de sortie est circulaire afin d’être inséré aisément dans un tube de prélèvement cylindrique de section circulaire.According to one aspect of the invention, the free outlet edge is circular in order to be easily inserted into a cylindrical sampling tube of circular section.
Selon une caractéristique de l’invention, le réceptacle comprend un rebord circulaire, ou épaulement, permettant au réceptacle de venir en butée sur le bord d’un tube de prélèvement lorsque ledit réceptacle est monté sur ledit tube de prélèvement. Le rebord peut être annulaire. De préférence, le rebord est localisé au niveau de la base de la partie supérieure ou au niveau du conduit tubulaire.According to one characteristic of the invention, the receptacle comprises a circular rim, or shoulder, allowing the receptacle to come into abutment on the edge of a sampling tube when said receptacle is mounted on said sampling tube. The rim may be annular. Preferably, the rim is located at the level of the base of the upper part or at the level of the tubular duct.
Avantageusement, la paroi de la partie supérieure comprend une face arrière de forme convexe afin d’augmenter le surface de l’ouverture recevant la salive et s’assurer ainsi de recueillir aisément et efficacement la salive lors d’un prélèvement.Advantageously, the wall of the upper part comprises a rear face of convex shape in order to increase the surface of the opening receiving the saliva and thus ensure easy and efficient collection of the saliva during a sample.
Dans une forme de réalisation, la surface délimitée par l’ouverture est 10 à 20 fois plus importante que la surface de la base afin d’être suffisante pour collecter la salive facilement et efficacement.In one embodiment, the surface bounded by the opening is 10 to 20 times greater than the surface of the base in order to be sufficient to collect saliva easily and efficiently.
Dans une forme de réalisation, la longueur du conduit tubulaire est comprise entre un et deux centimètres.In one embodiment, the length of the tubular conduit is between one and two centimeters.
De manière avantageuse, le réceptacle est obtenu par injection de matière dans un moule.Advantageously, the receptacle is obtained by injecting material into a mould.
De préférence, la matière est adaptée pour les contacts alimentaires sans dangers pour l’utilisateur.Preferably, the material is suitable for food contact without danger to the user.
De préférence, le réceptacle est à usage unique pour la sécurité infectieuse.Preferably, the receptacle is single-use for infectious safety.
De préférence, la matière constituant le réceptacle est translucide ou blanche.Preferably, the material constituting the receptacle is translucent or white.
De préférence, la surface externe du réceptacle est lisse.Preferably, the outer surface of the receptacle is smooth.
Dans une forme de réalisation, le réceptacle est réalisé en polypropylène qui est à la fois peu coûteux, aisé à mouler et adapté aux contacts alimentaires sans dangers pour l’homme.In one embodiment, the receptacle is made of polypropylene which is inexpensive, easy to mold and suitable for food contact without danger to humans.
De préférence, le conduit tubulaire est adapté pour être introduit dans un tube de prélèvement de type GREINER de 4 ml et de diamètre intérieur de 10,55 mm ou équivalent.Preferably, the tubular conduit is adapted to be introduced into a collection tube of the GREINER type of 4 ml and of internal diameter of 10.55 mm or equivalent.
La fabrication du réceptacle comprend l’injection de matière dans un moule, ledit moule étant conformé pour former le réceptacle tel que défini ci-avant notamment la face avant concave du réceptacle.The manufacture of the receptacle comprises the injection of material into a mould, said mold being shaped to form the receptacle as defined above in particular the concave front face of the receptacle.
L’invention concerne également un ensemble formé par un réceptacle tel que présenté ci-avant et tube de prélèvement, le réceptacle étant monté par insertion dans le tube de prélèvement.The invention also relates to an assembly formed by a receptacle as presented above and a sampling tube, the receptacle being mounted by insertion into the sampling tube.
L’invention concerne également un procédé de prélèvement salivaire d’un utilisateur dans un tube de prélèvement à partir d’un réceptacle tel que présenté précédemment, ledit procédé comprenant les étapes de :The invention also relates to a method for collecting saliva from a user in a collection tube from a receptacle as presented above, said method comprising the steps of:
- insertion du réceptacle dans le tube de prélèvement,- inserting the receptacle into the sampling tube,
- application de la portion du bord libre d’entrée situé au niveau de la face avant contre ou sous la lèvre inférieure de l’utilisateur de manière à l’épouser,- application of the portion of the free entry edge located at the level of the front face against or under the lower lip of the user so as to hug it,
- dépôt de salive dans l’espace intérieur du réceptacle, via l’ouverture,- deposit of saliva in the interior space of the receptacle, via the opening,
- acheminement de la salive par gravité dans le tube de prélèvement,- delivery of saliva by gravity in the collection tube,
- retrait du réceptacle du tube de prélèvement par translation,- removal of the collection tube receptacle by translation,
- fermeture du tube de prélèvement en vue de son analyse.- closure of the sampling tube for analysis.
Selon un aspect de l’invention, l’insertion du réceptacle est réalisée à force.According to one aspect of the invention, the insertion of the receptacle is carried out by force.
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention apparaîtront encore à la lecture de la description qui va suivre. Celle-ci est purement illustrative et doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels :Other characteristics and advantages of the invention will become apparent on reading the description which follows. This is purely illustrative and must be read in conjunction with the appended drawings on which:
Claims (10)
- une partie supérieure (110) comprenant une paroi (111) délimitant un espace intérieur (112) s’étendant entre un bord libre dit « d’entrée » (111A), délimitant une ouverture (113) par laquelle la salive est recueillie, et une base (111B) de section circulaire, la surface de la section transversale de la partie supérieure (111) étant décroissante entre ledit bord libre d’entrée (111A) et ladite base (111B), la paroi (111) présentant une face dite « avant » (111AV) de forme concave de sorte que la portion du bord libre d’entrée (111A) située au niveau de ladite face avant (111AV) soit conformée pour épouser la forme convexe de la zone située entre la lèvre inférieure et le menton de l’utilisateur du réceptacle (10),
- une partie inférieure (120) se présentant sous la forme d’un conduit tubulaire (121) creux s’étendant depuis la base (111B) de la partie supérieure (110), coaxialement à ladite base (111B), jusqu’à un bord libre dit « de sortie » (122) en étant relié fluidiquement à l’espace intérieur (112) de la partie supérieure (110) pour permettre à la salive de traverser le réceptacle (10) en étant guidée par la partie supérieure (110) puis la partie inférieure (120), la partie inférieure (120) étant conformée pour être positionnée et bloquée par friction dans un tube (20) de prélèvement.Receptacle (10) for collecting a saliva sample from a user in a sampling tube (20), said receptacle (10) being in the form of a one-piece funnel made from the same material comprising:
- an upper part (110) comprising a wall (111) delimiting an interior space (112) extending between a free so-called "inlet" edge (111A), delimiting an opening (113) through which the saliva is collected, and a base (111B) of circular section, the surface of the cross-section of the upper part (111) being decreasing between the said free inlet edge (111A) and the said base (111B), the wall (111) presenting a face called "front" (111AV) of concave shape so that the portion of the free inlet edge (111A) located at the level of said front face (111AV) is shaped to match the convex shape of the zone located between the lower lip and the chin of the user of the receptacle (10),
- a lower part (120) in the form of a hollow tubular conduit (121) extending from the base (111B) of the upper part (110), coaxially with said base (111B), up to a free edge called "outlet" (122) being fluidly connected to the interior space (112) of the upper part (110) to allow saliva to cross the receptacle (10) being guided by the upper part (110 ) then the lower part (120), the lower part (120) being shaped to be positioned and locked by friction in a sampling tube (20).
- insertion du réceptacle (10) dans le tube (20) de prélèvement,
- application de la portion du bord libre d’entrée (111A) située au niveau de la face avant (111AV) contre ou sous la lèvre inférieure de l’utilisateur de manière à l’épouser,
- dépôt de salive dans l’espace intérieur (112) du réceptacle (10), via l’ouverture (113),
- acheminement de la salive par gravité dans le tube (20) de prélèvement,
- retrait du réceptacle (10) du tube (20) de prélèvement,
- fermeture du tube (20) de prélèvement en vue de son analyse.A method of collecting saliva from a user into a collection tube (20) from a receptacle (10) according to any preceding claim, said method comprising the steps of:
- inserting the receptacle (10) into the sampling tube (20),
- application of the portion of the free entry edge (111A) located at the level of the front face (111AV) against or under the lower lip of the user so as to hug it,
- deposit of saliva in the interior space (112) of the receptacle (10), via the opening (113),
- conveying the saliva by gravity into the sampling tube (20),
- removal of the receptacle (10) from the sampling tube (20),
- Closing the sampling tube (20) for analysis.
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| FR2103874A Pending FR3121828A1 (en) | 2021-04-14 | 2021-04-14 | Ergonomic saliva receptacle |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR3121828A1 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013141834A1 (en) | 2012-03-18 | 2013-09-26 | Pathway Genomics | Saliva sample collection systems |
| EP2644104A1 (en) * | 2012-03-26 | 2013-10-02 | Alpha Tec Systems, Inc. | Specimen collection apparatus |
| CN106644602A (en) * | 2017-01-18 | 2017-05-10 | 广州新诚生物科技有限公司 | Integrated saliva collector |
| US9732376B2 (en) | 2013-08-01 | 2017-08-15 | Ancestry.Com Dna, Llc. | Sample collection device |
| CN111281436A (en) * | 2020-02-24 | 2020-06-16 | 无锡市人民医院 | Mouth-nose synergistic novel coronavirus pneumonia sampling device |
-
2021
- 2021-04-14 FR FR2103874A patent/FR3121828A1/en active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013141834A1 (en) | 2012-03-18 | 2013-09-26 | Pathway Genomics | Saliva sample collection systems |
| EP2644104A1 (en) * | 2012-03-26 | 2013-10-02 | Alpha Tec Systems, Inc. | Specimen collection apparatus |
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| CN106644602A (en) * | 2017-01-18 | 2017-05-10 | 广州新诚生物科技有限公司 | Integrated saliva collector |
| CN111281436A (en) * | 2020-02-24 | 2020-06-16 | 无锡市人民医院 | Mouth-nose synergistic novel coronavirus pneumonia sampling device |
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