FR3120537A1 - Insulin administration pump with acoustic detection means - Google Patents

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FR3120537A1
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Angelo Augusto
Carine RENDEKEU
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Air Liquide Healthcare International Services & Tech
Air Liquide Healthcare International Services & Technology
LAir Liquide SA pour lEtude et lExploitation des Procedes Georges Claude
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Air Liquide Healthcare International Services & Tech
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LAir Liquide SA pour lEtude et lExploitation des Procedes Georges Claude
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Abstract

Titre de l’invention Pompe d’administration d’insuline avec moyens de détection acoustiques L’invention concerne une pompe à insuline pour l’administration d’insuline à un patient, comprenant un corps de pompe (2) comprenant un réservoir à insuline (3), un mécanisme interne (4) coopérant avec le réservoir à insuline (3) pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage (5) configurés pour commander le mécanisme interne (4). Elle comprend en outre des moyens de détection acoustiques (11) configurés pour détecter les sons émis par le mécanisme interne (4) lors de son fonctionnement et pour pouvoir en déduire l’activité de la pompe à insuline (1), en particulier la quantité ou le débit d’insuline fourni par la pompe. Figure de l’abrégé : Fig. 1Title of the invention Insulin administration pump with acoustic detection means The invention relates to an insulin pump for the administration of insulin to a patient, comprising a pump body (2) comprising an insulin reservoir ( 3), an internal mechanism (4) cooperating with the insulin reservoir (3) to deliver insulin and control means (5) configured to control the internal mechanism (4). It further comprises acoustic detection means (11) configured to detect the sounds emitted by the internal mechanism (4) during its operation and to be able to deduce therefrom the activity of the insulin pump (1), in particular the quantity or the insulin flow delivered by the pump. Figure of the abstract: Fig. 1

Description

Pompe d’administration d’insuline avec moyens de détection acoustiquesInsulin administration pump with acoustic detection means

L’invention concerne une pompe d’administration d’insuline, c'est-à-dire une pompe à insuline, utilisable dans le traitement du diabète chez un patient diabétique, i.e. un être humain souffrant de cette pathologie, comprenant des moyens de détection acoustiques, i.e. de sons, configurés pour détecter les signaux acoustiques, i.e. les bruits et autres sons, émis par le mécanisme interne lors de son fonctionnement, en particulier embarqué dans un module externe venant se fixer au corps de la pompe.The invention relates to an insulin administration pump, that is to say an insulin pump, which can be used in the treatment of diabetes in a diabetic patient, i.e. a human being suffering from this pathology, comprising means for detecting acoustic signals, i.e. sounds, configured to detect acoustic signals, i.e. noises and other sounds, emitted by the internal mechanism during its operation, in particular embedded in an external module which is fixed to the body of the pump.

Lors de l’administration d’insuline par une pompe à insuline, il est souhaité d’obtenir des informations liées à la quantité effective d’insuline envoyée au patient. Elles sont utiles au patient, au médecin et/ou au prestataire de soins en charge d’assister le patient dans son traitement.When administering insulin by an insulin pump, it is desired to obtain information related to the actual amount of insulin delivered to the patient. They are useful to the patient, the doctor and/or the care provider in charge of assisting the patient in his treatment.

En effet, disposer d’un historique des doses reçues par le patient permet une vérification du bon déroulé de l’administration et, le cas échéant, d’alerter et/ou de faire intervenir une personne habilitée, en cas de défaut ou de défaillance. En outre, cela permet aussi une meilleure régulation par le patient des doses supplémentaires (i.e. bolus) qu’il s’administre notamment au moment des repas.Indeed, having a history of the doses received by the patient makes it possible to check that the administration has been carried out correctly and, if necessary, to alert and/or to involve an authorized person, in the event of a defect or failure. . In addition, this also allows better regulation by the patient of the additional doses (i.e. bolus) that he administers, in particular at mealtimes.

Les pompes à insuline permettent une administration dosée de l’insuline en fonction de la prescription d’un médecin. L’administration dépend du processus d’administration de la pompe. Elle peut envoyer des doses d’insuline plus ou moins espacées dans le temps ou un débit basal d’insuline, à savoir une succession d’impulsions ou micro-doses d’insuline administrées à fréquence et volume variables en fonction du débit basal réglé et de la stratégie d’administration de la pompe. L’administration dépend également d’autres facteurs comme l’état de la pompe, la disponibilité du patient à prendre en charge son traitement, l’état des accessoires...Insulin pumps allow dosed administration of insulin according to a doctor's prescription. Delivery depends on the pump delivery process. It can send doses of insulin more or less spaced out over time or a basal rate of insulin, namely a succession of pulses or micro-doses of insulin administered at variable frequency and volume depending on the basal rate set and pump delivery strategy. The administration also depends on other factors such as the condition of the pump, the availability of the patient to take charge of his treatment, the condition of the accessories...

Toutefois, actuellement, l’historique des impulsions d’insuline administrées n’est pas mémorisé par les pompes existantes ou n’est pas facilement accessible.However, currently, the history of insulin pulses delivered is not stored by existing pumps or is not easily accessible.

Il conviendrait donc de pouvoir ajouter ou coupler à la pompe à insuline, des moyens de suivi du débit d’insuline fourni au patient.It would therefore be necessary to be able to add or couple to the insulin pump, means of monitoring the flow of insulin supplied to the patient.

Or, de tels moyens de suivi ne doivent pas avoir une action parasite sur le traitement, ce qui peut être le cas s’ils sont en contact direct avec le médicament administré, si leur fonctionnement (i.e. procédé de mesure) a un effet mécanique résistif sur le chemin de l’insuline depuis la pompe jusqu’au patient ou modifie la nature du médicament, de façon anormale et non souhaitée, par un effet chimique, électrique ou autre, s’ils engendrent une présence de bulles dans la tubulure acheminant l’insuline, ou plus généralement s’ils perturbent le fonctionnement normal de la pompe.However, such monitoring means must not have a parasitic action on the treatment, which may be the case if they are in direct contact with the drug administered, if their operation (i.e. measurement method) has a resistive mechanical effect on the path of insulin from the pump to the patient or alter the nature of the drug, in an abnormal and undesired way, by a chemical, electrical or other effect, if they generate the presence of bubbles in the tubing carrying the insulin, or more generally if they disturb the normal functioning of the pump.

De plus, de tels moyens de suivi ne doivent pas être encombrants, lourds, compliqués à mettre en place et plus généralement nuire à l’ergonomie générale de la pompe à insuline.In addition, such tracking means must not be bulky, heavy, complicated to set up and more generally harm the general ergonomics of the insulin pump.

Enfin, ils ne doivent pas créer d’interférences dans la communication de la pompe à insuline avec un ou plusieurs autres dispositifs médicaux pouvant être couplés à la pompe ou avec la télécommande de la pompe dans le cas où la pompe peut être commandée par une télécommande.Finally, they must not create interference in the communication of the insulin pump with one or more other medical devices that can be coupled to the pump or with the remote control of the pump in the event that the pump can be controlled by a remote control .

Dans ce contexte, le problème est alors de permettre un contrôle de l’administration d’insuline par une pompe à insuline, équipée ou non d’une tubulure accessible, sans engendrer de perturbation de l’administration de l’insuline (i.e. sans contact direct, action mécanique résistive, électrique, chimique…, bulles) et sans impacter notablement l’ergonomie générale de la pompe à insuline (i.e. poids, taille, encombrement…), en particulier dans le but de déterminer le débit d’insuline fourni.In this context, the problem is then to allow control of the administration of insulin by an insulin pump, equipped or not with an accessible tubing, without causing disruption of the administration of insulin (i.e. without contact direct, resistive mechanical action, electrical, chemical, etc., bubbles) and without significantly impacting the general ergonomics of the insulin pump (i.e. weight, size, size, etc.), in particular with the aim of determining the insulin flow rate supplied.

L’invention concerne alors une pompe à insuline pour l’administration d’insuline à un patient diabétique, en particulier en sous-cutané avec ou sans cathéter (i.e. une tubulure ou analogue), comprenant un corps de pompe comprenant un réservoir à insuline, un mécanisme interne coopérant avec le réservoir à insuline pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage configurés pour commander le mécanisme interne, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre des moyens de détection acoustiques, i.e. de sons, configurés pour détecter les signaux acoustiques, i.e. les sons, émis par le mécanisme interne lors de son fonctionnement.The invention therefore relates to an insulin pump for administering insulin to a diabetic patient, in particular subcutaneously with or without a catheter (i.e. a tube or the like), comprising a pump body comprising an insulin reservoir, an internal mechanism cooperating with the insulin reservoir to deliver insulin and control means configured to control the internal mechanism, characterized in that it further comprises acoustic detection means, i.e. sounds, configured to detect acoustic signals, i.e. sounds, emitted by the internal mechanism during its operation.

Selon le mode de réalisation considéré, la pompe de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :According to the embodiment considered, the pump of the invention may comprise one or more of the following characteristics:

  • les moyens de détection acoustiques comprennent un ou des capteurs acoustiques.the acoustic detection means comprise one or more acoustic sensors.
  • les moyens de détection acoustiques comprennent un ou des microphones.the acoustic detection means comprise one or more microphones.
  • les moyens de détection acoustiques sont fixés au corps de pompe.the acoustic detection means are fixed to the pump body.
  • les moyens de détection acoustiques sont compris dans un module externe fixé (i.e. solidaire) au corps de pompe.the acoustic detection means are included in an external module fixed (i.e. integral) to the pump body.
  • le corps de pompe et/ou le module externe comprennent des moyens de fixation configurés pour permettre leur solidarisation l’un à l’autre.the pump body and/or the external module comprise fastening means configured to allow their attachment to one another.
  • les moyens de fixation sont par exemple des moyens à emboitement (e.g. par clipsage/déclipsage), des moyens adhésifs (e.g. colle..), des moyens d’attache amovible (e.g. système type bande Velcro® ou sangle), des moyens à housse, telle une sacoche de portage, ou tout autre système adapté.the fastening means are, for example, interlocking means (e.g. by clipping/unclipping), adhesive means (e.g. glue, etc.), removable attachment means (e.g. Velcro® band type system or strap), cover means , such as a carrying bag, or any other suitable system.
  • le mécanisme interne peut comprendre un piston actionné par un moteur électrique.the internal mechanism may include a piston driven by an electric motor.
  • le mécanisme interne de la pompe comprend en outre un ou des passages de fluide susceptibles de générer aussi des signaux acoustiques, c'est-à-dire des bruits ou sons lors du fonctionnement de la pompe, en particulier résultants ou générés par l’écoulement du fluide, i.e. de l’insuline liquide.the internal mechanism of the pump further comprises one or more fluid passages capable of also generating acoustic signals, that is to say noises or sounds during operation of the pump, in particular resulting or generated by the flow fluid, i.e. liquid insulin.
  • les moyens de détection acoustiques coopèrent avec des moyens processeurs.the acoustic detection means cooperate with processor means.
  • les moyens processeurs sont configurés pour acquérir et/ou traiter et/ou mémoriser les signaux provenant des moyens de détection acoustiques.the processor means are configured to acquire and/or process and/or memorize the signals originating from the acoustic detection means.
  • les moyens processeurs sont compris dans le module externe contenant les moyens de détection acoustiques.the processor means are included in the external module containing the acoustic detection means.
  • les moyens processeurs mettent en œuvre un ou des algorithmes.the processor means implement one or more algorithms.
  • les moyens processeurs sont configurés pour :
    • analyser les signaux acoustiques (i.e. sons) provenant des moyens de détection acoustiques, typiquement un (ou des) microphone et
    • estimer (i.e. déterminer) l’activité (i.e. fonctionnement) de la pompe à insuline, en particulier la quantité d’insuline ou le débit d’insuline, à partir de ladite analyse des signaux acoustiques étant donné que lesdits sons (i.e. bruits) émis par le mécanisme interne lors de son fonctionnement reflètent l’activité de la pompe à insuline.
    the means processors are configured for:
    • analyze the acoustic signals (ie sounds) coming from the acoustic detection means, typically one (or more) microphone and
    • estimating (ie determining) the activity (ie operation) of the insulin pump, in particular the quantity of insulin or the flow rate of insulin, from said analysis of the acoustic signals given that said sounds (ie noises) emitted by the internal mechanism during its operation reflect the activity of the insulin pump.
  • les moyens processeurs sont en outre configurés pour estimer la quantité d’insuline fournie (i.e. administrée) au patient, en particulier le nombre d’impulsions envoyées par la pompe.the processor means are further configured to estimate the quantity of insulin supplied (i.e. administered) to the patient, in particular the number of pulses sent by the pump.
  • les moyens processeurs sont en outre configurés pour estimer le débit d’insuline administrée au patient.the processor means are further configured to estimate the flow rate of insulin administered to the patient.
  • les moyens processeurs sont en outre configurés pour mémoriser (i.e. stocker en mémoire) les informations ou données relatives à l’activité (i.e. fonctionnement) de la pompe à insuline ou à la quantité d’insuline administrée au patient, durant le fonctionnement de la pompe à insuline, c'est-à-dire au fil du temps.the processor means are further configured to memorize (i.e. store in memory) the information or data relating to the activity (i.e. operation) of the insulin pump or to the quantity of insulin administered to the patient, during the operation of the pump insulin, i.e. over time.
  • le corps de pompe comprend des premiers moyens d’alimentation électrique (i.e. source d’énergie) alimentant les moyens de pilotage et/ou le mécanisme interne et/ou tout autre élément de la pompe nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner.the pump body comprises first electrical supply means (i.e. energy source) supplying the control means and/or the internal mechanism and/or any other element of the pump requiring electrical energy to operate.
  • le module externe comprend des seconds moyens d’alimentation électrique (i.e. source d’énergie) alimentant les moyens de détection acoustiques et/ou les moyens processeurs et/ou tout autre élément du module externe nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner.the external module comprises second electrical power supply means (i.e. energy source) supplying the acoustic detection means and/or the processor means and/or any other element of the external module requiring electrical energy to operate.
  • les premiers et/ou seconds moyens d’alimentation comprennent une (ou des) pile ou batterie, notamment rechargeable.the first and/or second supply means comprise one (or more) cell or battery, in particular rechargeable.
  • le module externe comprend un boitier.the external module comprises a box.
  • le module externe comprend des moyens de communication permettant un échange de données ou informations vers et/ou depuis l’extérieur.the external module includes means of communication allowing an exchange of data or information to and/or from the outside.
  • les seconds moyens d’alimentation alimentent lesdits moyens de communication.the second supply means supply said communication means.
  • les moyens de communication coopèrent avec les moyens processeurs.the communication means cooperate with the processor means.
  • les moyens de communication comprennent une prise de raccordement de type un bornier permettant une liaison filaire vers un appareil externe.the means of communication comprise a connection socket of the terminal block type allowing a wired connection to an external device.
  • les moyens de communication comprennent un emplacement configuré pour recevoir une mémoire amovible externe, par exemple une carte (micro-)SD ou analogue.the communication means comprise a slot configured to receive an external removable memory, for example a (micro-)SD card or the like.
  • alternativement, les moyens de communication sont configurés pour opérer des échanges de données sans fil.alternatively, the means of communication are configured to operate wireless data exchanges.
  • les moyens de communication sont configurés pour opérer des échanges de données sans fil à courte distance, c'est-à-dire jusqu’à quelques mètres ou dizaines de mètres, et/ou à longue distance, c'est-à-dire plusieurs centaines de mètres, de préférence plusieurs kilomètres, ou plus.the means of communication are configured to operate wireless data exchanges at short distance, that is to say up to a few meters or tens of meters, and/or at long distance, that is to say several hundreds of meters, preferably several kilometers, or more.
  • les moyens de communication sans fil à courte distance mettent en œuvre un protocole de communication de type Bluetooth® ou analogue.the short-range wireless communication means implement a communication protocol of the Bluetooth® type or the like.
  • les moyens de communication sans fil à courte distance mettent en œuvre un protocole et/ou un réseau de communication de type LORA® ou Sigfox®.the short-distance wireless communication means implement a communication protocol and/or network of the LORA® or Sigfox® type.
  • le réservoir d’insuline est amovible ou non.the insulin reservoir is removable or not.
  • le réservoir d’insuline contient de l’insuline (sous forme liquide).the insulin reservoir contains insulin (in liquid form).
  • le réservoir à insuline comprend un orifice de sortie par lequel l’insuline sort du réservoir avant d’être acheminée jusqu’au patient.the insulin reservoir includes an outlet through which the insulin leaves the reservoir before being delivered to the patient.
  • le réservoir d’insuline a une contenance (i.e. volume interne de stockage d’insuline) comprise entre 1 et 10 ml environ.the insulin reservoir has a capacity (i.e. internal insulin storage volume) of between approximately 1 and 10 ml.
  • la pompe comprend un cathéter, c'est-à-dire une tubulure ou tuyau fin, en communication fluidique avec l’orifice de sortie du réservoir d’insuline, c'est-à-dire agencée et reliant fluidiquement entre le réservoir d’insuline et le point d’insertion sous la peau du patient.the pump comprises a catheter, that is to say a tubing or fine pipe, in fluid communication with the outlet orifice of the insulin reservoir, that is to say arranged and fluidly connecting between the reservoir of insulin and the insertion point under the patient's skin.
  • alternativement, la pompe est de type «patch», c'est-à-dire une pompe sans cathéter venant se fixer directement à la peau du patient, par exemple par collage.alternatively, the pump is of the “ patch ” type, that is to say a pump without a catheter which is fixed directly to the patient's skin, for example by gluing.
  • le module externe comprend un boitier dans lequel sont agencés les moyens de détection acoustiques, les seconds moyens d’alimentation électrique, les moyens processeurs et les moyens de communication.the external module comprises a box in which the acoustic detection means, the second power supply means, the processor means and the communication means are arranged.
  • le module externe comprend en outre un afficheur porté par le boitier.the external module further comprises a display carried by the box.
  • le boitier comprend des moyens d’insonorisation.the box includes soundproofing means.

L’invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence aux figures annexées parmi lesquelles :The invention will now be better understood thanks to the following detailed description, given by way of illustration but not limitation, with reference to the appended figures, including:

est un schéma de principe d’une pompe à insuline équipée d’un module externe selon l’invention. is a block diagram of an insulin pump equipped with an external module according to the invention.

est un schéma illustrant l’agencement d’une pompe à insuline équipée d’un module externe selon l’invention dans une petite sacoche de portage. is a diagram illustrating the arrangement of an insulin pump equipped with an external module according to the invention in a small carrying bag.

est un schéma illustrant un mode de fixation du module externe sur la pompe à insuline selon l’invention. is a diagram illustrating a method of attaching the external module to the insulin pump according to the invention.

est un schéma de principe d’une pompe à insuline sans cathéter équipée d’un module externe selon l’invention. is a block diagram of a catheterless insulin pump equipped with an external module according to the invention.

est un schéma de principe des moyens de communication pouvant être intégré au module externe d’une pompe selon les à . is a block diagram of the means of communication that can be integrated into the external module of a pump according to the To .

est un schéma de principe d’une pompe à insuline 1 équipée d’un module externe 10 selon l’invention, laquelle sert à administrer de l’insuline à un patient diabétique. is a block diagram of an insulin pump 1 equipped with an external module 10 according to the invention, which is used to administer insulin to a diabetic patient.

La pompe à insuline 1 a une structure et un fonctionnement classiques. Ainsi, elle comprend un corps de pompe 2 comprenant un réservoir 3 à insuline interne contenant de l’insuline sous forme liquide, un mécanisme interne 4 coopérant avec le réservoir 3 à insuline pour délivrer de l’insuline et des moyens de pilotage 5, telle une (des) carte électronique à microprocesseur(s), configurés pour commander le mécanisme interne 4 afin de délivrer l’insuline. Le mécanisme interne 4 peut comprendre par exemple un piston actionné par un moteur électrique et d’autres éléments habituels de fonctionnement.The insulin pump 1 has a conventional structure and operation. Thus, it comprises a pump body 2 comprising an internal insulin reservoir 3 containing insulin in liquid form, an internal mechanism 4 cooperating with the insulin reservoir 3 to deliver insulin and control means 5, such as one or more electronic cards with microprocessors, configured to control the internal mechanism 4 in order to deliver insulin. The internal mechanism 4 may include, for example, a piston actuated by an electric motor and other usual operating elements.

L’insuline sort du réservoir 3 par un orifice de sortie 6 lorsque le mécanisme interne 4 est commandé par les moyens de pilotage 5 pour délivrer de l’insuline. L’insuline est ensuite acheminée jusqu’au patient pour lui être administrée en sous-cutané par exemple au moyen d’un cathéter 25 (cf. ), c'est-à-dire une tubulure ou un tuyau fin et souple ou analogue.The insulin leaves reservoir 3 through an outlet orifice 6 when internal mechanism 4 is controlled by control means 5 to deliver insulin. The insulin is then transported to the patient to be administered to him subcutaneously, for example by means of a catheter 25 (cf. ), i.e. a thin and flexible tubing or pipe or the like.

Le corps de pompe 2 peut comprendre en outre d’autres composants habituels comme un écran numérique pour afficher des informations, un ou des témoins lumineux, par exemple de type LED, un ou des boutons de sélection…The pump body 2 may also comprise other usual components such as a digital screen to display information, one or more indicator lights, for example of the LED type, one or more selection buttons, etc.

Selon l’invention, sont prévus des moyens de détection acoustiques 11 configurés pour détecter les sons ou autres bruits 20 émis par le mécanisme interne 4 de la pompe 1, lors de son fonctionnement. Les moyens de détection acoustiques 11 sont agencés dans un module 10 externe, tel un petit boitier, venant se solidariser 12 à la pompe 1, par exemple au corps de pompe 2. Ce module 10 externe est préférentiellement étanche. Par exemple, il peut être équipé d’un ou de joints étanches aux interfaces d’assemblage et/ou être formé d’un matériau étanche.According to the invention, there are provided acoustic detection means 11 configured to detect the sounds or other noises 20 emitted by the internal mechanism 4 of the pump 1, during its operation. The acoustic detection means 11 are arranged in an external module 10, such as a small box, which is secured 12 to the pump 1, for example to the pump body 2. This external module 10 is preferably sealed. For example, it can be equipped with one or more leaktight seals at the assembly interfaces and/or be made of a leaktight material.

Plus précisément, les moyens de détection acoustiques 11 comprennent un ou des capteurs acoustiques, c'est-à-dire de sons/bruits, typiquement un ou des microphones.More precisely, the acoustic detection means 11 comprise one or more acoustic sensors, that is to say sound/noise sensors, typically one or more microphones.

Par ailleurs, sont prévus des moyens processeurs 13, telle une (des) carte électronique additionnelle à microprocesseur(s), qui sont aussi agencés dans le module externe 10 et qui mettent en œuvre un ou des algorithmes.Furthermore, processor means 13 are provided, such as an additional electronic card(s) with microprocessor(s), which are also arranged in the external module 10 and which implement one or more algorithms.

Plus précisément, ces moyens processeurs 13 sont configurés pour acquérir, traiter et/ou mémoriser les signaux fournis par les moyens de détection acoustiques 11, typiquement un (ou des) microphone(s). Ainsi, les moyens processeurs sont configurés pour analyser les signaux acoustiques 10 (i.e. sons, bruits…) provenant des moyens de détection acoustiques 11 et en déduire (i.e. estimer) l’activité ou fonctionnement de la pompe à insuline 1 puisque les sons 20 émis par le mécanisme interne 4, lors de son fonctionnement, reflètent l’activité de la pompe à insuline 1. On peut donc savoir aisément quand la pompe 1 fonctionne et combien de temps elle a fonctionné (i.e. début et fin de fonctionnement).More precisely, these processor means 13 are configured to acquire, process and/or memorize the signals supplied by the acoustic detection means 11, typically one (or more) microphone(s). Thus, the processor means are configured to analyze the acoustic signals 10 (i.e. sounds, noises, etc.) coming from the acoustic detection means 11 and to deduce therefrom (i.e. estimate) the activity or operation of the insulin pump 1 since the sounds 20 emitted by the internal mechanism 4, during its operation, reflect the activity of the insulin pump 1. It is therefore easy to know when the pump 1 is operating and how long it has been operating (i.e. start and end of operation).

En outre, les moyens processeurs 13 peuvent être aussi configurés pour estimer la quantité d’insuline administrée au patient.Furthermore, the processor means 13 can also be configured to estimate the quantity of insulin administered to the patient.

Dans tous les cas, les moyens processeurs 13 permettent de mémoriser tout ou partie des informations ou données relatives à l’activité de la pompe à insuline 1 ou à la quantité d’insuline administrée au patient, au fil du temps, durant le fonctionnement de la pompe à insuline 1.In all cases, the processor means 13 make it possible to store all or part of the information or data relating to the activity of the insulin pump 1 or to the quantity of insulin administered to the patient, over time, during the operation of insulin pump 1.

Le corps de pompe 2 comprend en outre des premiers moyens d’alimentation électrique 7, c'est-à-dire une source d’énergie électrique, alimentant, directement ou indirectement, les moyens de pilotage 5, le mécanisme interne 4 et tout autre élément de la pompe 1 nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner.The pump body 2 further comprises first electrical supply means 7, that is to say a source of electrical energy, supplying, directly or indirectly, the control means 5, the internal mechanism 4 and any other element of pump 1 requiring electrical energy to operate.

De même, le module externe 10 comprend des seconds moyens d’alimentation électrique 14 alimentant les moyens de détection acoustiques 11 et/ou les moyens processeurs 13 et/ou tout autre élément du module externe nécessitant de l’énergie électrique pour fonctionner.Similarly, the external module 10 comprises second electrical power supply means 14 supplying the acoustic detection means 11 and/or the processor means 13 and/or any other element of the external module requiring electrical energy to operate.

Les premiers 7 et/ou seconds 14 moyens d’alimentation comprennent une ou des piles ou batteries, notamment rechargeables, ou analogue.The first 7 and/or second 14 supply means comprise one or more cells or batteries, in particular rechargeable batteries, or the like.

De préférence, on prévoit aussi une isolation phonique entre module externe 10 et l’environnement, par exemple une couche de mousse d’insonorisation.Preferably, sound insulation is also provided between the external module 10 and the environment, for example a layer of soundproofing foam.

illustre l’agencement de la pompe à insuline 1 équipée du module externe 10 selon l’invention dans une petite sacoche de portage 30 qui peut être par exemple fixée à la ceinture du patient ou à une sangle pour être portée en bandoulière par exemple. illustrates the arrangement of the insulin pump 1 equipped with the external module 10 according to the invention in a small carrying bag 30 which can for example be fixed to the patient's belt or to a strap to be worn over the shoulder for example.

est un schéma illustrant un mode de fixation du module externe 10 sur la pompe à insuline 1 selon l’invention où les moyens de fixation 12 sont ici de type bande Velcro® ou analogue. Elle est raccordée au patient via un is a diagram illustrating a method of attaching the external module 10 to the insulin pump 1 according to the invention where the attachment means 12 are here of the Velcro® band type or the like. It is connected to the patient via a

est un schéma de principe d’une pompe à insuline 1 fonctionnant sans cathéter, c'est-à-dire de type « patch », équipée d’un module externe 10 selon l’invention. Une telle pompe 1 est généralement de très petite taille qui adhère directement à la peau du patient. L’insuline est délivrée via un petit tube oui canule qui pénètre dans la peau, donc ne comprend pas de long cathéter, i.e. de tuyau ou de tubulure fin souple, comme dans le cas de la pompe 1 à insuline externe des à . is a block diagram of an insulin pump 1 operating without a catheter, that is to say of the “patch” type, equipped with an external module 10 according to the invention. Such a pump 1 is generally very small in size which adheres directly to the patient's skin. Insulin is delivered via a small tube or cannula that penetrates the skin, so does not include a long catheter, ie a flexible thin tube or tubing, as in the case of the external insulin pump 1 of the To .

Le module externe 10 de la pompe 1 à insuline externe des à peut comprendre d’autres éléments ou composants pour informer l’utilisateur de l’état de fonctionnement du module, du niveau d’énergie disponible, sur l’activité de la pompe ou autre, tels qu’un afficheur visuel, par exemple, un écran à cristaux liquides, une ou des diodes de type LED, préférentiellement colorée, ou un écran de type à encre électronique, un système à hautparleur ou à vibrations (i.e. buzzer), un détecteur d’action, par exemple un ou plusieurs boutons permettant de détecter la pression d’un doigt de l’utilisateur…The external module 10 of the external insulin pump 1 of the To may include other elements or components to inform the user of the operating status of the module, the level of energy available, the activity of the pump or other, such as a visual display, for example, a liquid crystal screen, one or more diodes of the LED type, preferably colored, or an electronic ink type screen, a loudspeaker or vibration system (ie buzzer), an action detector, for example one or more buttons allowing to detect the pressure of a finger of the user…

Par ailleurs, le module 10 est fixé au corps de pompe 2 de sorte de ne pas masquer certains éléments visuels fonctionnels de la pompe 1. Le cas échéant, on peut prévoir que le module comprenne une fenêtre ou une zone transparente positionnée de façon à ce qu’un écran ou une LED de la pompe soit toujours visible pour ne pas gêner l’interaction entre la pompe 1 et l’utilisateur.Furthermore, the module 10 is fixed to the pump body 2 so as not to mask certain functional visual elements of the pump 1. If necessary, provision can be made for the module to include a window or a transparent zone positioned so as to that a screen or a pump LED is always visible so as not to interfere with the interaction between pump 1 and the user.

est un schéma de principe d’une pompe 1 avec un module externe 10 selon l’invention, par exemple celui des à , équipé de : is a block diagram of a pump 1 with an external module 10 according to the invention, for example that of the To , equipped with :

- moyens de communication 15 à courte distance et sans fil configurés pour réaliser des échanges de données sans fil à courte distance (i.e. quelques mètres) entre les moyens à processeur 13 du module externe 10 et l’émetteur/récepteur d’une interface homme-machine ou IHM, tel un téléphone mobile multifonction 40 (i.e. smartphone), une tablette ou un ordinateur, via un protocole de communication 41, par exemple le Bluetooth®.- short-distance and wireless communication means 15 configured to carry out short-distance wireless data exchanges (i.e. a few meters) between the processor means 13 of the external module 10 and the transmitter/receiver of a human-interface machine or MMI, such as a multifunction mobile telephone 40 (i.e. smartphone), a tablet or a computer, via a communication protocol 41, for example Bluetooth®.

- moyens de communication à longue distance et sans fil entre les moyens à processeur 13 du module externe 10 et l’émetteur/récepteur d’un réseau de communication spécifique 42, tel que les réseaux LORA ou Sigfox, auquel peut être raccordé un ordinateur distant 43, une tablette ou un autre téléphone mobile multifonction.- means of long-distance and wireless communication between the processor means 13 of the external module 10 and the transmitter/receiver of a specific communication network 42, such as the LORA or Sigfox networks, to which a remote computer can be connected 43, tablet or other multifunctional mobile phone.

Plus généralement, la pompe 1 équipée du module 10 externe selon l’invention peut aussi comprendre :More generally, the pump 1 equipped with the external module 10 according to the invention can also include:

  • des moyen de mesure de la température, tel un capteur de température, par exemple une sonde de platine positionnée dans le boitier ou coque du module 10, agencé pour mesurer la température de la pompe 1 et/ou celle de la peau du patient.means for measuring the temperature, such as a temperature sensor, for example a platinum probe positioned in the case or shell of the module 10, arranged to measure the temperature of the pump 1 and/or that of the patient's skin.
  • des moyens de mesure de la pression absolue pour estimer la pression subie par la pompe 1, par exemple par un capteur de pression absolue agencé en contact avec l’air ambiant. Cette mesure de pression peut être acquise par le processeur du système et interprétée pour améliorer l’estimation réalisée de l’activité de la pompe et de l’administration au patient. Les mesures de température et/ou de pression peuvent être traitées par les moyens à processeur 13 du module externe 10 afin d’améliorer l’estimation réalisée de l’activité de la pompe 1 et de l’administration d‘insuline au patient.means for measuring the absolute pressure to estimate the pressure experienced by the pump 1, for example by an absolute pressure sensor arranged in contact with the ambient air. This pressure measurement can be acquired by the system processor and interpreted to improve the estimate of pump activity and patient delivery. The temperature and/or pressure measurements can be processed by the processor means 13 of the external module 10 in order to improve the estimate made of the activity of the pump 1 and of the administration of insulin to the patient.
  • des moyens d’acquisition des sons (i.e. bruits) environnants, par exemple un ou des microphones supplémentaires agencés pour réagir aux sons environnants plus qu’aux sons émis par le mécanisme 4 de la pompe 1. Ainsi, une analyse filtrée et corrélée permet d’identifier et produire deux signaux dont l’un représente la part émise par la pompe 1 et l’autre par l’environnement.means for acquiring the surrounding sounds (i.e. noises), for example one or more additional microphones arranged to react to the surrounding sounds more than to the sounds emitted by the mechanism 4 of the pump 1. Thus, a filtered and correlated analysis makes it possible to identify and produce two signals, one of which represents the part emitted by the pump 1 and the other by the environment.
  • des moyens de détermination de l’accélération et/ou la vitesse selon un ou plusieurs axes et/ou l’accélération angulaire et/ou la vitesse angulaire autour d’un ou plusieurs axes, par exemple via un algorithme embarqué adapté permettant d’estimer une activité physique du porteur de la pompe 1.means for determining the acceleration and/or the speed along one or more axes and/or the angular acceleration and/or the angular speed around one or more axes, for example via a suitable on-board algorithm making it possible to estimate physical activity of the pump wearer 1.
  • des moyens de localisation géographique permettant de localiser géographiquement la position du module 10, donc aussi de la pompe 1, par exemple un capteur GPS qui permet via un algorithme embarqué adapté, là encore, d’estimer une activité physique du porteur de la pompe 1.means of geographical localization making it possible to geographically localize the position of the module 10, therefore also of the pump 1, for example a GPS sensor which makes it possible via a suitable on-board algorithm, here again, to estimate a physical activity of the wearer of the pump 1 .

Une pompe à insuline selon l’invention dotée de moyens de détection acoustiques 11 configurés pour détecter les signaux acoustiques émis par la pompe 1, durant son fonctionnement, est utilisable dans le traitement du diabète chez un patient diabétique souffrant de cette pathologie, et permet d’estimer la quantité d’insuline et/ou le débit d’insuline administrée au patient grâce à une analyse, i.e. un traitement, desdits signaux acoustiques par des moyens processeurs.An insulin pump according to the invention provided with acoustic detection means 11 configured to detect the acoustic signals emitted by the pump 1, during its operation, can be used in the treatment of diabetes in a diabetic patient suffering from this pathology, and makes it possible to estimating the quantity of insulin and/or the flow rate of insulin administered to the patient by means of an analysis, i.e. a processing, of said acoustic signals by processor means.

Claims (12)

Pompe à insuline (1) pour l’administration d’insuline à un patient, comprenant un corps de pompe (2) comprenant :
  • un réservoir à insuline (3),
  • un mécanisme interne (4) coopérant avec le réservoir à insuline (3) pour délivrer de l’insuline et
  • des moyens de pilotage (5) configurés pour commander le mécanisme interne (4),
caractérisée en ce qu’elle comprend en outre des moyens de détection acoustiques (11) configurés pour détecter les signaux acoustiques émis par le mécanisme interne (4) lors de son fonctionnement.Insulin pump (1) for administering insulin to a patient, comprising a pump body (2) comprising:
  • an insulin reservoir (3),
  • an internal mechanism (4) cooperating with the insulin reservoir (3) to deliver insulin and
  • control means (5) configured to control the internal mechanism (4),
characterized in that it further comprises acoustic detection means (11) configured to detect the acoustic signals emitted by the internal mechanism (4) during its operation. Pompe selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) comprennent un ou des capteurs acoustiques.Pump according to Claim 1, characterized in that the acoustic detection means (11) comprise one or more acoustic sensors. Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) comprennent un ou des microphones.Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the acoustic detection means (11) comprise one or more microphones. Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) sont fixés (12) au corps de pompe (2).Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the acoustic detection means (11) are fixed (12) to the pump body (2). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) sont compris dans un module externe (10) solidarisé au corps de pompe (2).Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the acoustic detection means (11) are included in an external module (10) secured to the pump body (2). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de détection acoustiques (11) coopèrent avec des moyens processeurs (13) configurés pour acquérir et/ou traiter été/ou mémoriser les signaux provenant des moyens de détection acoustiques (11).Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the acoustic detection means (11) cooperate with processor means (13) configured to acquire and/or process and/or store the signals coming from the acoustic detection means (11 ). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens processeurs (13) sont compris dans le module externe (10) contenant les moyens de détection acoustiques (11).Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the processor means (13) are included in the external module (10) containing the acoustic detection means (11). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module externe (10) comprend des seconds moyens d’alimentation électrique (14) alimentant les moyens de détection acoustiques (11) et/ou les moyens processeurs (13).Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the external module (10) comprises second electrical supply means (14) supplying the acoustic detection means (11) and/or the processor means (13). Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module externe (10) comprend des moyens de communication (15) permettant un échange de données ou informations vers et/ou depuis l’extérieur.Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the external module (10) comprises communication means (15) allowing an exchange of data or information to and/or from the outside. Pompe selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module externe (10) comprend un boitier dans lequel sont agencés les moyens de détection acoustiques (11), les seconds moyens d’alimentation électrique (14), les moyens processeurs (13) et les moyens de communication (15).Pump according to one of the preceding claims, characterized in that the external module (10) comprises a box in which are arranged the acoustic detection means (11), the second electrical supply means (14), the processor means ( 13) and the means of communication (15). Pompe selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisée en ce que les moyens processeurs (13) sont configurés pour :
  • analyser les signaux acoustiques provenant des moyens de détection acoustiques (11) et
  • estimer l’activité de la pompe à insuline (1) à partir de ladite analyse des signaux acoustiques.
Pump according to one of Claims 6 to 8, characterized in that the processor means (13) are configured for:
  • analyzing the acoustic signals from the acoustic detection means (11) and
  • estimating the activity of the insulin pump (1) from said analysis of the acoustic signals.
Pompe selon la revendication 11, caractérisée en ce que les moyens processeurs (13) sont en outre configurés pour estimer la quantité d’insuline et/ou le débit d’insuline administrée au patient.Pump according to Claim 11, characterized in that the processor means (13) are further configured to estimate the quantity of insulin and/or the flow rate of insulin administered to the patient.
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060135907A1 (en) * 2003-06-17 2006-06-22 Axel Remde Device and method for checking a medical device
WO2018029162A1 (en) * 2016-08-09 2018-02-15 Roche Diabetes Care Gmbh Ambulatory infusion device

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