FR3108029A1 - Dispositif de traitement d’un vaisseau sanguin - Google Patents

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Abstract

Dispositif de traitement d’un vaisseau sanguin La présente invention concerne un dispositif (10) de traitement d’un vaisseau sanguin, comportant : un implant tubulaire (20) tendant à s’expanser radialement d’un état contracté à un état dilaté ; et un dispositif (22) de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté, ledit dispositif de maintien étant amovible entre une configuration assemblée et une configuration dissociée. Le dispositif de maintien comprend : au moins un premier lien (50) déformable, s’étendant entre deux extrémités ; et un élément amovible (54) d’assemblage desdites extrémités dudit premier lien. Dans la configuration assemblée, le premier lien (50) entoure l’implant tubulaire, les extrémités dudit premier lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le premier lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté. Un déplacement de l’élément amovible d’assemblage permet de dissocier les extrémités du premier lien, pour le passage en configuration dissociée du dispositif de traitement. Figure pour l'abrégé : Figure 1

Description

Dispositif de traitement d’un vaisseau sanguin
La présente invention concerne un dispositif de traitement d’un vaisseau sanguin, du type comportant: un implant tubulaire tendant à s’expanser radialement d’un état contracté à un état dilaté, l’implant tubulaire s’étendant selon un axe principal entre une extrémité proximale et une extrémité distale; et un dispositif de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté, ledit dispositif de maintien étant amovible entre une configuration assemblée et une configuration dissociée du dispositif de traitement.
Un tel dispositif s’applique à l’installation dans un vaisseau sanguin d’implants tubulaires, également dénommés endoprothèses ou stents.
Les implants tubulaires auto-expansibles se déploient spontanément une fois en position dans le vaisseau sanguin. L’élasticité d’un implant peut cependant provoquer un déploiement brusque lors de son largage, avec un risque d’imprécision dans son positionnement. L’implant peut notamment se déplacer inopinément vers l’extrémité distale du dispositif.
Le document FR2688688 décrit un dispositif de traitement du type précité, dans lequel l’implant tubulaire est inséré dans une tulipe sécable, qui est ouverte lorsque l’implant est positionné. L’expansion radiale dudit implant est ainsi contrôlée. Cependant, les pétales de la tulipe risquent de déplacer l’implant lors du retrait du dispositif de maintien.
La présente invention a pour but de proposer un dispositif de traitement pour l’installation d’un implant tubulaire, permettant un largage contrôlé de l’implant ainsi qu’une facilité de mise en œuvre.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif de traitement du type précité,, dans lequel:le dispositif de maintien comprend: au moins un premier lien déformable, s’étendant entre deux extrémités; et un élément amovible d’assemblage desdites extrémités dudit premier lien; le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le premier lien entoure l’implant tubulaire, les extrémités dudit premier lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le premier lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de l’élément amovible d’assemblage permet de dissocier les extrémités du premier lien, permettant l’expansion radiale de l’implant tubulaire et le passage en configuration dissociée du dispositif de traitement.
Suivant d’autres aspects avantageux de l’invention, le dispositif de traitement comporte l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles:
- chacune des extrémités du premier lien comporte un anneau d’assemblage; l’élément amovible d’assemblage comporte une première tige apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du premier lien;
- le dispositif de maintien comprend en outre un deuxième lien déformable, ledit deuxième lien s’étendant entre deux extrémités; le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le deuxième lien entoure radialement l’implant tubulaire, les extrémités dudit deuxième lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le deuxième lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les premier et deuxième liens sont écartés l’un de l’autre selon l’axe principal de l’implant tubulaire;
- chacune des extrémités du deuxième lien comporte un anneau d’assemblage; dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les extrémités du deuxième lien sont maintenues assemblées par la première tige passant par lesdits anneaux d’assemblage; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien;
- chacune des extrémités du deuxième lien comporte un anneau d’assemblage; l’élément amovible d’assemblage comporte une deuxième tige apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités du deuxième lien; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la deuxième tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien.
L’invention se rapporte en outre à un ensemble d’installation d’un dispositif de traitement en configuration assemblée, comprenant: un dispositif de traitement de vaisseau sanguin tel que décrit ci-dessus; et au moins une première sangle souple s’étendant entre une première et une seconde extrémités.
Suivant d’autres aspects avantageux de l’invention, l’ensemble d’installation comporte l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles:
- l’ensemble comprend: au moins une seconde sangle souple; et un premier et un second éléments de préhension, chacune des première et seconde sangles souples s’étendant entre une première et une seconde extrémités, chacune des premières extrémités étant reliées au premier élément de préhension, chacune des secondes extrémités étant reliées au second élément de préhension;
- l’au moins une première sangle souple est un collier de serrage, les première et seconde extrémités comprenant des moyens d’assemblage l’une à l’autre;
- l’ensemble comprend en outre au moins un élément d’insertion, ledit élément d’insertion comprenant une surface de contact apte à être appliquée contre l’implant tubulaire du dispositif de traitement, ladite surface de contact comprenant une rainure.
L’invention se rapporte en outre à un procédé d’installation en configuration assemblée du dispositif de traitement décrit ci-dessus à partir d’un ensemble tel que décrit ci-dessus, le procédé comprenant les étapes suivantes: l’implant tubulaire étant dans l’état dilaté, disposition de l’au moins une première sangle souple sous forme d’une boucle ; puis placement de ladite boucle autour de l’implant tubulaire; puis serrage de la boucle de sorte à placer l’implant tubulaire dans l’état contracté; puis assemblage des extrémités d’au moins le premier lien avec l’élément amovible d’assemblage.
L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple non limitatif et faite en se référant aux dessins sur lesquels:
la figure 1 est une vue en perspective d’un dispositif de traitement selon un premier mode de réalisation de l’invention;
la figure 2 est une vue schématique d’un dispositif de traitement selon un deuxième mode de réalisation de l’invention;
la figure 3 est une vue schématique d’un ensemble selon un premier mode de réalisation de l’invention, comprenant le dispositif de traitement de la figure 1, dans une première configuration;
[Fig 5] les figures 4 et 5 sont des vues schématiques de l’ensemble de la figure 3, respectivement dans une deuxième et dans une troisième configurations; et
la figure 6 est une vue schématique d’un ensemble selon un deuxième mode de réalisation de l’invention, comprenant le dispositif de traitement de la figure 1.
Les figures 1 et 2 représentent respectivement un dispositif 10 et un dispositif 110 de traitement, selon un premier et selon un deuxième modes de réalisation de l’invention. Dans la suite de la description, les dispositifs 10 et 110 seront décrits simultanément, les éléments communs étant désignés par les mêmes numéros de référence.
Le dispositif 10, 110 est destiné au traitement d’un vaisseau sanguin 12, représenté sur la figure 1. On considère que le vaisseau sanguin 12 est délimité par une paroi interne 14.
Le dispositif de traitement 10, 110 comporte un implant tubulaire ou endoprothèse 20, 120 et un dispositif 22, 122 de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté. L’endoprothèse 20 est représentée schématiquement sur les figures 3 à 5.
De préférence, le dispositif de traitement 10, 110 comporte en outre un tuteur 24.
L’endoprothèse 20, 120 est auto-expansible, c’est-à-dire susceptible de se déployer spontanément entre un état contracté, représenté sur les figures 1, 2, 4 et 5, et un état dilaté visible sur la figure 3.
Dans l’état contracté, l’endoprothèse 20, 120 présente un diamètre minimal 30. Dans l’état dilaté, l’endoprothèse 20, 120 présente un diamètre maximal 31 supérieur audit diamètre minimal 30.
Dans les modes de réalisation considérés, le diamètre maximal 31 est supérieur ou égal à un diamètre 32 du vaisseau sanguin 12 dans une zone d’implantation dans laquelle l’endoprothèse 20, 120 doit être implantée.
L’état dilaté représente un état de repos de l’endoprothèse 20, 120 en l’absence de contraintes mécaniques extérieures.
L’endoprothèse 20, 120 comporte par exemple un treillis 34, 134 à mémoire de forme, notamment métallique, refermé sur lui-même autour d’un axe 40. L’endoprothèse s’étend entre une première extrémité 42, dite extrémité distale, et une seconde extrémité 44, dite extrémité proximale.
Dans l’état dilaté, l’endoprothèse présente une longueur minimale 35 entre les extrémités distale 42 et proximale 44.
De manière optionnelle, comme visible sur la figure 2, l’endoprothèse 20, 120 comporte en outre un film 136 d’une matière extensible, qui remplit les mailles du treillis métallique 134. Le film 136 est par exemple formé d’un élastomère biocompatible.
Selon un mode de réalisation, l’endoprothèse 20, 120 comporte en outre une valve anti-retour (non représentée) pour le vaisseau sanguin 12.
Le dispositif de maintien 22, 122 comporte au moins un lien 50, 150, 151, 152 déformable; et un élément d’assemblage 54, 154.
Le lien 50, 150, 151, 152 déformable est souple, mais de préférence non extensible. Ledit lien 50, 150, 151, 152 s’étend entre deux extrémités 60. Chacune desdites extrémités est munie d’un organe 62 d’association avec l’élément d’assemblage. Dans les modes de réalisation représentés, l’organe 62 est un anneau.
De préférence, le dispositif de maintien comporte au moins deux liens 50, 150, 151. Dans le mode de réalisation de la figure 1, le dispositif de maintien 22 comporte trois liens 50 sensiblement identiques les uns aux autres. De même, dans le mode de réalisation de la figure 2, le dispositif de maintien 122 comporte un premier 150, un deuxième 151 et un troisième 152 liens sensiblement identiques les uns aux autres.
Selon des variantes non représentées, le dispositif de maintien comporte un nombre de liens supérieur à trois.
Selon un mode de réalisation, tel que représenté à la figure 3, le ou chaque lien 50, 150, 151, 152 comporte une zone 64 de fixation permanente à l’endoprothèse 20, 120. Ladite zone 64 est de préférence située sensiblement à égale distance des deux extrémités 60. Chaque lien forme ainsi une paire de brins 66 souples, reliés à l’endoprothèse 20, 120 par la zone 64 de fixation.
Selon une variante de réalisation, le ou chaque lien est dépourvu de fixation permanente à l’endoprothèse.
L’élément d’assemblage 54, 154 est apte à s’associer de manière réversible aux extrémités 60 de chaque lien 50, 150, 151, 152, de sorte à assembler l’une à l’autre lesdites extrémités.
Dans les modes de réalisation représentés, l’élément d’assemblage 54, 154 comporte au moins une tige 55, 155, 156. Plus précisément, dans le mode de réalisation de la figure 1, l’élément d’assemblage 54 comporte une tige 55. Dans le mode de réalisation de la figure 2, l’élément d’assemblage 154 comporte une première 155 et une deuxième 156 tiges.
La ou chaque tige 55, 155, 156 s’étend de manière sensiblement rectiligne entre une extrémité proximale et une extrémité distale.
De préférence, l’élément d’assemblage 54, 154 comprend en outre un ou des fils de préhension 57. Le ou chaque fil de préhension 57 prolonge la ou chaque tige 55, 155, 156 à partir de son extrémité proximale. De préférence, un fil de préhension 57 est venu de matière avec la tige 55, 155, 156 correspondante.
Dans une configuration assemblée du dispositif de traitement 10, 110, telle que représentée sur les figures 1 et 2, le dispositif de maintien 22, 122 maintient l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté.
Plus précisément, dans la configuration assemblée, chaque lien 50, 150, 151, 152 entoure une surface externe de l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté. En d’autres termes, chaque lien 50, 150, 151, 152 est sensiblement disposé dans un plan perpendiculaire à l’axe 40. En outre, les extrémités 60 de chaque lien 50, 150, 151, 152 sont disposées proches ou au contact l’une de l’autre et assemblées l’une à l’autre par l’élément d’assemblage 54, 154.
Dans la configuration assemblée, la ou chaque tige 55, 155, 156 de l’élément d’assemblage est disposée parallèlement à l’axe 40. La ou chaque tige 55, 155, 156 passe dans les anneaux 62 de chaque extrémité d’au moins un lien 50, 150, 151, 152, assemblant l’une à l’autre lesdites extrémités.
Plus précisément, dans le mode de réalisation de la figure 1, la tige 55 est disposée contre une surface externe de l’endoprothèse 20, ladite tige passant par les anneaux 62 de chaque extrémité 60 de chacun des trois liens 50. De préférence, les trois liens 50 sont espacés les uns des autres et répartis sensiblement régulièrement le long de l’endoprothèse 20, entre les extrémités distale 42 et proximale 44.
Dans le mode de réalisation de la figure 2, la première tige 155 est disposée contre une surface externe de l’endoprothèse 120, ladite première tige passant par les anneaux 62 de chaque extrémité 60 de chacun des premier 150 et deuxième 151 liens. Lesdits premier 150 et deuxième 151 liens sont disposés à proximité, respectivement, de l’extrémité distale 42 et de l’extrémité proximale 44 de l’endoprothèse 120.
En outre, la deuxième tige 156 est disposée contre la surface externe de l’endoprothèse 120, ladite deuxième tige passant par les anneaux 62 de chaque extrémité 60 du troisième lien 152. De préférence, le troisième lien 152 est disposé entre les premier 150 et deuxième 151 liens selon l’axe 40, sensiblement à mi-distance des extrémités distale 42 et proximale 44 de l’endoprothèse 120.
Le tuteur 24 selon un axe principal, confondu sur les figures 1 et 2 avec l’axe 40 de l’implant tubulaire 20.
Le tuteur 24 comprend une cavité tubulaire 70, permettant d’enfiler ledit tuteur 24 sur un guide chirurgical filiforme (non représenté) installé dans le vaisseau sanguin 12.
Le tuteur 24 a une forme sensiblement cylindrique de révolution et comporte une canule 72, une couronne de guidage 74 et un tube 76. La cavité tubulaire 70 est continue à l’intérieur de la canule 72 et du tube 76.
La canule 72 a une forme sensiblement cylindrique et s’étend entre une extrémité 78, dite distale, et la couronne de guidage 74. L’extrémité distale 78 forme une extrémité du tuteur 24. Comme visible sur la figure 1, la canule 72 présente un diamètre externe et une longueur axiale permettant à l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté d’être disposée autour de ladite canule.
La couronne de guidage 74 entoure une extrémité du tube 76 adjacente à la canule 72. La couronne de guidage 74 forme une saillie radiale par rapport à la canule. Ladite couronne de guidage constitue ainsi une butée axiale qui maintient l’implant tubulaire 20 autour de la canule 72.
La couronne de guidage 74 comporte une ou plusieurs tubulures 80 traversantes, parallèles à l’axe principal.
Le tube 76 s’étend de telle façon qu’il puisse être manipulé dans sa partie proximale par l’opérateur hors du patient.
Dans la configuration assemblée du dispositif de traitement 10, 110, l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté est disposée autour de la canule 72 du tuteur 24; et la ou chaque tige 55, 155, 156 traverse une tubulure 80 de la couronne de guidage 74. De préférence, le ou chaque fil de préhension 57 de l’élément d’assemblage 54, 154 passe dans le tube 76 et se prolonge jusqu’en partie proximale dudit tube, de sorte à pouvoir être manipulé par l’opérateur hors du patient.
De manière optionnelle, le dispositif de traitement 10 comporte en outre un nez de guidage (non représenté) apte à être positionné à l’extrémité distale 78 de la canule 72. Un tel nez de guidage, notamment décrit dans le document FR2946865, est adapté pour assurer un contact atraumatique avec le vaisseau sanguin 12. Un tel nez de guidage comporte par exemple une tête souple en forme d’ogive.
Les figures 3 à 5 représente partiellement un ensemble 200 d’installation du dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée, selon un premier mode de réalisation de l’invention.
L’ensemble d’installation 200 comprend le dispositif de traitement 10 décrit ci-dessus; et un dispositif d’installation 202. En variante non représentée, le dispositif 110 remplace le dispositif 10 dans l’ensemble 200.
La figure 3 montre le dispositif 10 dans une configuration dissociée, seuls l’endoprothèse 20 et les liens 50 étant visibles. L’endoprothèse 20 est dans l’état dilaté, correspondant à son état de repos. Chaque lien 50 est fixé à l’endoprothèse 20 par la zone de fixation 64 correspondante, les extrémités 60 de chaque lien étant libres.
Le dispositif d’installation 202 comporte au moins une sangle 204 souple, mais de préférence non étirable. La sangle 204 s’étend entre une première 206 et une seconde 208 extrémités.
De préférence, comme dans le mode de réalisation représenté, le dispositif d’installation 202 comporte: au moins deux sangles 204 souples; et un premier 210 et un second 212 éléments de préhension. Plus précisément, dans le mode de réalisation représenté, le dispositif d’installation 202 comporte trois sangles 204 souples.
Les premières extrémités 206 des sangles 204 sont reliées au premier élément de préhension 210 et écartées les unes des autres. De même, les secondes extrémités 208 des sangles 204 sont reliées au second élément de préhension 212 et écartées les unes des autres.
De préférence, les sangles 204 du dispositif d’installation 202 présentent une longueur sensiblement identique; et les premières et secondes extrémités desdites sangles sont alignées selon un même ordre le long des premier 210 et second 212 éléments de préhension.
Chaque élément de préhension 210, 212 a par exemple la forme d’un barreau rectiligne. Sur chacun desdits éléments de préhension 210, 212, les extrémités 206 ou 208 des sangles sont réparties sur une distance de préférence inférieure à la longueur minimale 35 de l’endoprothèse 20, 120 à l’état dilaté.
Dans le mode de réalisation représenté, le premier élément de préhension 210 est relié de manière amovible aux premières extrémités 206 des sangles 204. Plus précisément, le premier élément de préhension 210 comporte plusieurs premiers moyens 214 d’assemblage amovible, répartis sur sa longueur. Lesdits premiers moyens d’assemblage amovible sont par exemple des crochets 214. Par ailleurs, chaque première extrémité 206 des sangles 204 comporte un second moyen 216 d’assemblage amovible, apte à coopérer avec un premier moyen 214 correspondant. Les seconds moyens d’assemblage amovible sont par exemple des anneaux 216.
Par ailleurs, dans le mode de réalisation représenté, le second élément de préhension 212 est fixé de manière permanente aux secondes extrémités 208 des sangles 204.
En variante non représentée, les premier et second éléments de préhension sont tous deux fixés aux sangles de manière permanente, ou encore tous deux reliés aux sangles de manière amovible.
De manière optionnelle, l’ensemble d’installation 200 comprend en outre au moins un élément d’insertion 220. L’élément d’insertion 220 se présente sous la forme d’une plaquette comprenant une surface de contact 222, apte à être appliquée contre l’endoprothèse 20, 120 comme visible sur les figures 4 et 5. L’élément d’insertion 220 comporte également une rainure 224, sensiblement rectiligne, ménagée dans la surface de contact 222. Comme décrit ci-après, la rainure 224 est apte à accueillir l’une des première ou deuxième tiges 55, 155, 156 du dispositif 10, 110.
En variante non représentée, l’élément d’insertion comprenant une surface de contact et une rainure est formé d’une pièce avec la ou les sangles du dispositif d’installation.
De manière optionnelle, l’ensemble d’installation 200 comprend en outre au moins un outil de préhension 226, destiné à faciliter la manipulation des extrémités 60 des liens 50, 150, 151, 152 durant l’installation du dispositif 10, 110. De préférence, l’ensemble d’installation 200 comprend un outil de préhension 226 associé à chaque extrémité 60 de chacun des liens du dispositif 10, 110.
De préférence, chaque outil de préhension 226 est relié de manière amovible à l’extrémité 60 correspondante. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 3 et 4, chaque outil de préhension 226 est formé d’un fil passant par l’anneau 62 de l’extrémité 60 correspondante. Seuls deux fils 226 sont représentés sur chacune des figures 3 et 4.
La figure 6 représente partiellement un ensemble 300 d’installation du dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée, selon un deuxième mode de réalisation de l’invention.
L’ensemble d’installation 300 comprend le dispositif de traitement 10 décrit ci-dessus; et un dispositif d’installation 302. Seule l’endoprothèse 20 du dispositif 10 est représentée, en pointillés, sur la figure 6. En variante non représentée, le dispositif 110 remplace le dispositif 10 dans l’ensemble 300.
De manière analogue au dispositif d’installation 202 précédemment décrit, le dispositif d’installation 302 comporte au moins une sangle 304 souple, mais de préférence non étirable, qui s’étend entre une première 306 et une seconde 308 extrémités.
Plus précisément, l’au moins une sangle 304 est de type collier de serrage, les première 306 et seconde 308 extrémités comprenant des moyens d’assemblage l’une à l’autre. Par exemple, le collier 304 comporte, à proximité de sa seconde extrémité 308, des formes d’assemblage 310 par exemple de type dents de scie; et la première extrémité 306 est un bloc renfermant une cage à cliquet anti-retour (non représenté).
De préférence, comme dans le mode de réalisation représenté, le dispositif d’installation 302 comporte: une pluralité de colliers 304; et un support 312. On considère que la pluralité de colliers 304, au moins au nombre de deux, sont sensiblement identiques. Un seul collier 304 est visible sur la figure 6.
Le support 312 a par exemple la forme d’une plaque, comprenant une première 314 et une seconde 316 faces opposées. Dans la description qui suit, on considère une base orthonormée (X, Y, Z), chacune des première 314 et seconde 316 faces s’étendant sensiblement dans un plan (X, Y).
Le support 312 comporte une fente 318 s’étendant selon la direction Y. Les blocs 306 formant la première extrémité des colliers 304 sont fixés à la première face 314 du support le long de ladite fente 318, chaque cage à cliquet anti-retour débouchant sur ladite fente.
De préférence, le dispositif d’installation 302 comporte une pluralité de cales 320, chaque cale étant associée à un collier 304. Chaque cale présente une surface 322 concave correspondant à une portion de cylindre. Plus précisément, chaque surface 322 concave est destinée à épouser une surface externe de l’endoprothèse 20, 120 à l’état contracté.
Avantageusement, chaque cale 320 est formée d’une pièce avec le bloc 306 formant la première extrémité de chaque collier 304.
Avantageusement, chaque cale 320 comporte une rainure 324 s’étendant selon Y, les rainures de l’ensemble des cales 320 étant alignées. Comme la rainure 224 des éléments d’insertion 220 de l’ensemble 200 précédemment décrit, la rainure 324 est apte à accueillir l’une des première ou deuxième tiges 55, 155, 156 du dispositif 10, 110.
De manière optionnelle, l’ensemble d’installation 300 comprend en outre un ou plusieurs outils de préhension 226 tels que décrits ci-dessus, destinés à faciliter la manipulation des extrémités 60 des liens du dispositif 10, 110.
Un procédé d’installation du dispositif 10, 110 en configuration assemblée, au moyen de l’ensemble d’installation 200, va maintenant être décrit.
Dans un état initial, l’endoprothèse 20, 120 est dans l’état dilaté, comme décrit ci-dessus. Par ailleurs, la ou chaque tige 55, 155, 156 du dispositif de maintien 22, 122 traverse une tubulure 80 de la couronne de guidage 74 du tuteur 24. L’extrémité distale de la ou de chaque tige est située proche de ladite couronne.
Préférentiellement, dans l’état initial, l’endoprothèse 20, 120 est disposée autour de la canule 72 du tuteur 24.
Préférentiellement, dans l’état initial, un fil 226 formant un outil de préhension est passé dans l’anneau 62 de chaque extrémité 60 de chacun des liens 50, 150, 151, 152.
Tout d’abord, la ou chaque sangle 204 du dispositif d’installation 202 est disposée de manière à former une boucle 230. La ou chaque boucle est ensuite disposée autour de l’endoprothèse 20, 120 à l’état dilaté. Dans le cas où le dispositif d’installation 202 comporte plusieurs sangles, lesdites sangles sont réparties sur la longueur de l’endoprothèse 20, 120.
De préférence, dans le cas où le dispositif d’installation 202 comprend un élément de préhension 210 relié de manière amovible aux sangles 204, les extrémités 206 correspondantes desdites sangles sont assemblées audit élément de préhension 210 après avoir disposé l’endoprothèse 20, 120 dans les boucles.
De préférence, pour une ou plusieurs boucles 230, un élément d’insertion 220 tel que décrit ci-dessus est disposé entre l’endoprothèse 20, 120 et la sangle 204 correspondante. Le ou les éléments d’insertion 220 sont disposés en fonction du futur emplacement de la ou des tiges 55, 155, 156, comme décrit ci-après.
Ensuite, un effort de traction est exercé sur chacun des premier 210 et second 212 éléments de préhension, de sorte à les écarter l’un de l’autre. Les boucles 230 sont ainsi resserrées, ce qui comprime radialement l’endoprothèse 20, 120 jusqu’à l’état contracté. L’ensemble d’installation 200 est ainsi dans une première configuration intermédiaire, visible sur la figure 4.
L’effort de traction maintient le ou chaque élément d’insertion 220 serré entre la boucle 230 correspondante et l’endoprothèse 20, 120.
Ensuite, tout en maintenant l’effort de traction, les extrémités 60 de chacun des liens 50, 150, 151, 152 sont mises au contact l’une de l’autre, de manière à ce que chacun desdits liens entoure l’endoprothèse 20, 120 à l’état contracté. Le déplacement de chaque extrémité 60 est effectué en tirant sur les fils 226 formant les outils de préhension, passés dans les anneaux 62 correspondants.
Simultanément, la ou chaque tige 55, 155, 156 est déplacée axialement vers l’extrémité distale 42 de l’endoprothèse. Au cours de ce déplacement axial, l’extrémité distale de la tige 55, 155, 156 correspondante est introduite dans les anneaux 62 situés aux deux extrémités de chacun des liens 50, 150, 151, 152. Les deux extrémités de chacun desdits liens sont ainsi assemblées.
De préférence, au cours du déplacement axial, la ou chaque tige 55, 155, 156 est introduite dans la rainure 224 d’un élément d’insertion 220 situé sur sa trajectoire, comme visible sur la figure 5. Ainsi, la ou chaque tige 55, 155, 156 est insérée entre l’endoprothèse 20, 120 et les sangles 204 de l’ensemble d’installation 200.
Lorsque les deux extrémités 60 de chacun des liens 50, 150, 151, 152 sont assemblées par la tige 55, 155, 156 correspondante, l’ensemble d’installation 200 est dans une deuxième configuration intermédiaire, visible sur la figure 5.
L’effort de traction entre les éléments de préhension 210, 212 est ensuite relâché et les boucles 230 sont desserrées, de manière à dégager les unes des autres les sangles 204 et l’endoprothèse 20, 120. L’endoprothèse, maintenue par les liens 50, 150, 151, 152, reste dans l’état contracté.
Le desserrage des boucles 230 permet également de dissocier le ou chaque élément d’insertion 220 de l’endoprothèse 20, 120.
De préférence, dans le cas où le dispositif d’installation 202 comprend un élément de préhension 210 relié de manière amovible aux sangles 204, les extrémités 206 correspondantes desdites sangles sont dissociées dudit élément de préhension 210 pour faciliter le dégagement des sangles 204.
En parallèle, les fils 226 formant les outils de préhension sont extraits des anneaux 62 correspondants.
Le dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée est ainsi obtenu.
Un procédé d’installation du dispositif 10, 110 en configuration assemblée, au moyen de l’ensemble d’installation 300, va maintenant être décrit.
Le dispositif 10, 110 est dans un même état initial que pour le procédé précédemment décrit, mettant en œuvre l’ensemble d’installation 200.
Tout d’abord, la seconde extrémité 308 de chaque collier 304 du dispositif d’installation 302 est introduite dans la cage à cliquet anti-retour du bloc 306 dudit collier, jusqu’à former une saillie par rapport à la seconde face 316 du support 312.
Chaque collier 304 est ainsi disposé de manière à former une boucle 330. Chaque boucle est disposée autour de l’endoprothèse 20, 120 à l’état dilaté.
Ensuite, un effort de traction est exercé sur la seconde extrémité 308 de chaque collier 304, de sorte à écarter du support 312 chacune desdites secondes extrémités. Les boucles 330 sont ainsi resserrées, ce qui comprime radialement l’endoprothèse 20, 120 jusqu’à l’état contracté.
L’ensemble d’installation 300 est ainsi dans une configuration intermédiaire, visible sur la figure 6. Le cliquet anti-retour de chaque collier 304 maintient le serrage de chaque boucle 330. Les cales 320 permettent à l’endoprothèse 20, 120 de conserver une forme cylindrique.
Ensuite, comme décrit dans le procédé précédent, mettant en œuvre l’ensemble d’installation 200, les extrémités 60 de chaque lien 50, 150, 151, 152 sont mises au contact l’une de l’autre et une tige 55, 155, 156 du dispositif 10, 110 est introduite dans les anneaux 62 correspondants. En particulier, dans le mode de réalisation représenté, la tige 55 est introduite dans la rainure 324 formée par les cales 320.
Chaque collier 304 est ensuite sectionné, de sorte à dégager l’endoprothèse 20, 120. Ladite endoprothèse, maintenue par les liens 50, 150, 151, 152, reste dans l’état contracté. En parallèle, les fils 226 formant les outils de préhension sont extraits des anneaux 62 correspondants.
Le dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée est ainsi obtenu. Ce mode de réalisation met en œuvre un dispositif d’installation 302 à usage unique, qui permet d’éviter des opérations multiples de stérilisation.
Un procédé d’utilisation du dispositif de traitement 10, 110 va maintenant être décrit.
Tout d’abord, un chirurgien implante un guide chirurgical filiforme (non représenté) dans le vaisseau sanguin 12, depuis un point d’introduction extérieur jusqu’à la zone d’implantation dans laquelle l’endoprothèse 20, 120 doit être implantée.
Ensuite, le chirurgien introduit dans le vaisseau sanguin 12 le dispositif de traitement 10, 110 dans la configuration assemblée décrite ci-dessus. Le dispositif 10, 110 est déplacé le long du fil guide, jusqu’à la zone d’implantation souhaitée.
Lorsque l’endoprothèse 20, 120 est disposée à proximité de ladite zone d’implantation, le tuteur 24 est déplacé axialement par rapport au fourreau d’introduction 26, de sorte à faire émerger de l’extrémité ouverte 82 la canule 72 dudit tuteur et l’endoprothèse 20, 120.
Ensuite, le chirurgien exerce une traction sur le fil de préhension 57 correspondant à la tige 55 ou à l’une des tiges 155, 156 du dispositif de traitement 10, 110.
Dans le cas du dispositif 10, la traction sur le fil de préhension 57 conduit la tige 55 à se déplacer vers l’extrémité proximale du dispositif. Le lien 50 le plus proche de l’extrémité distale 42 de l’endoprothèse 20 est le premier à être libéré de la tige 55. Ladite extrémité distale 42 se déploie alors en augmentant de diamètre, jusqu’à éventuellement entrer en contact avec la paroi interne 14 du vaisseau sanguin 12.
Si le chirurgien souhaite rectifier la position de l’endoprothèse 20 dans la zone d’implantation, il interrompt alors le déplacement de la tige 55 et modifie la position de ladite endoprothèse.
Lorsque le chirurgien considère que l’endoprothèse 20 est correctement positionnée dans le vaisseau sanguin 12, il poursuit la traction sur le fil de préhension 57, de manière à dégager successivement les deux autres liens 50 de la tige 55. L’endoprothèse 20 se déploie ainsi progressivement sur toute sa longueur axiale.
Dans le cas du dispositif 110, selon un mode particulier de réalisation, le chirurgien tire d’abord sur le fil de préhension 57 correspondant à la première tige 155. Les premier 150 et deuxième 151 liens sont ainsi dégagés de ladite tige. Les extrémités proximale 44 et distale 42 de l’endoprothèse 120 se déploient.
La deuxième tige 156 restant en place ainsi que le troisième lien 152, l’endoprothèse 120 présente une forme en sablier, dans laquelle seules les extrémités proximale 44 et distale 42 sont au contact de la paroi interne 14 du vaisseau sanguin 12.
Le chirurgien peut ainsi ajuster précisément la position de l’endoprothèse 120 dans la zone d’implantation du vaisseau sanguin 12. Il actionne ensuite la deuxième tige 156 pour libérer le troisième lien 152, afin de déployer entièrement l’endoprothèse 120.
Lorsque l’endoprothèse 20, 120 est en place dans le vaisseau sanguin 12, au contact de la paroi interne 14, le tuteur 24 et éventuellement le fourreau 26 sont extraits du vaisseau sanguin par le point d’introduction extérieur.
Le dispositif de traitement 10, 110 ainsi décrit permet de maintenir l’endoprothèse 20, 120 assemblée à ses moyens de déplacement jusqu’à optimisation de son positionnement dans le vaisseau sanguin 12; ainsi que de procéder facilement au largage de ladite endoprothèse dès que ledit positionnement est atteint.

Claims (10)

  1. Dispositif (10, 110) de traitement d’un vaisseau sanguin, comprenant:
    - un implant tubulaire (20, 120) tendant à s’expanser radialement d’un état contracté à un état dilaté, l’implant tubulaire s’étendant selon un axe principal (40) entre une extrémité proximale (44) et une extrémité distale (42); et
    - un dispositif (22, 122) de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté, ledit dispositif de maintien étant amovible entre une configuration assemblée et une configuration dissociée du dispositif de traitement;
    le dispositif de traitement étant caractérisé en ce que:
    - le dispositif de maintien comprend:
    - au moins un premier lien (50, 150) déformable, s’étendant entre deux extrémités (60); et
    - un élément amovible (54, 154) d’assemblage desdites extrémités dudit premier lien;
    - le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le premier lien (50, 150) entoure l’implant tubulaire, les extrémités dudit premier lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le premier lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et
    - le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de l’élément amovible d’assemblage permet de dissocier les extrémités du premier lien, permettant l’expansion radiale de l’implant tubulaire et le passage en configuration dissociée du dispositif de traitement.
  2. Dispositif (10, 110) de traitement selon la revendication 1, dans lequel:
    - chacune des extrémités du premier lien comporte un anneau (62) d’assemblage;
    - l’élément amovible d’assemblage (54, 154) comporte une première tige (55, 155) apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités; et
    - le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal (40) de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du premier lien.
  3. Dispositif de traitement selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel:
    - le dispositif de maintien comprend en outre un deuxième lien (50, 151, 152) déformable, ledit deuxième lien s’étendant entre deux extrémités (60);
    - le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le deuxième lien entoure radialement l’implant tubulaire (20, 120), les extrémités dudit deuxième lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le deuxième lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et
    - dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les premier et deuxième liens sont écartés l’un de l’autre selon l’axe principal (40) de l’implant tubulaire.
  4. Dispositif de traitement selon la revendication 3 prise en combinaison avec la revendication 2, dans lequel:
    - chacune des extrémités du deuxième lien (50, 151) comporte un anneau (62) d’assemblage;
    - dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les extrémités du deuxième lien sont maintenues assemblées par la première tige (55, 155) passant par lesdits anneaux d’assemblage; et
    - le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien.
  5. Dispositif (110) de traitement selon la revendication 3 prise en combinaison avec la revendication 2, dans lequel:
    - chacune des extrémités (60) du deuxième lien (152) comporte un anneau (62) d’assemblage;
    - l’élément amovible d’assemblage comporte une deuxième tige (156) apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités du deuxième lien; et
    - le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la deuxième tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien.
  6. Ensemble (200, 300) d’installation d’un dispositif de traitement en configuration assemblée, comprenant: un dispositif (10, 110) de traitement de vaisseau sanguin selon l’une des revendications précédentes; et au moins une première sangle souple (204, 304) s’étendant entre une première (206, 306) et une seconde (208, 308) extrémités.
  7. Ensemble d’installation (200) selon la revendication 6, comprenant: au moins une seconde sangle souple (204); et un premier (210) et un second (212) éléments de préhension, chacune des première et seconde sangles souples s’étendant entre une première (206) et une seconde (208) extrémités, chacune des premières extrémités étant reliées au premier élément de préhension, chacune des secondes extrémités étant reliées au second élément de préhension.
  8. Ensemble d’installation (300) selon la revendication 6, dans lequel l’au moins une première sangle souple est un collier de serrage (304), les première (306) et seconde (308) extrémités comprenant des moyens (310) d’assemblage l’une à l’autre.
  9. Ensemble d’installation (200, 300) selon l’une des revendications 6 à 8, comprenant en outre au moins un élément d’insertion (220, 320), ledit élément d’insertion comprenant une surface de contact (222, 322) apte à être appliquée contre l’implant tubulaire (20, 120) du dispositif de traitement, ladite surface de contact comprenant une rainure (224, 324).
  10. Procédé d’installation en configuration assemblée du dispositif de traitement selon l’une des revendications 1 à 5 à partir d’un ensemble (200, 300) selon l’une des revendications 6 à 9, comprenant les étapes suivantes:
    - l’implant tubulaire (20, 120) étant dans l’état dilaté, disposition de l’au moins une première sangle souple (204, 304) sous forme d’une boucle (230, 330); puis
    - placement de ladite boucle autour de l’implant tubulaire; puis
    - serrage de la boucle de sorte à placer l’implant tubulaire dans l’état contracté; puis
    - assemblage des extrémités (60) d’au moins le premier lien (50, 150) avec l’élément amovible d’assemblage (54, 154).
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