FR3087126A1

FR3087126A1 - COMPOSITE WOUND MOLDING PROTECTION DEVICE

Info

Publication number: FR3087126A1
Application number: FR1871193A
Authority: FR
Inventors: Jean Francois Van Cleef
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-10-16
Filing date: 2018-10-16
Publication date: 2020-04-17
Also published as: WO2020079330A1

Abstract

La présente invention a trait à un dispositif composite de protection moulant une plaie, de type cœur-écorce comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant constituée d'un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. La présente invention présente un intérêt particulier pour les pansements dans la cicatrisation, le remplissage et la protection des plaies cavitaires.The present invention relates to a composite protection device for molding a wound, of the heart-bark type, comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material, said envelope consisting of a stretch film of 10% minimum, preferably more than 50 % of its initial surface. The present invention is of particular interest for dressings in the healing, filling and protection of cavity wounds.

Description

DescriptionDescription

Titre de l’invention : Dispositif composite de protection moulant une plaie [0001] La présente invention a trait à un dispositif composite de protection moulant une plaie, de type cœur-écorce comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant constituée d’un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. La présente invention présente un intérêt particulier pour les pansements dans la cicatrisation, le remplissage et la protection des plaies cavitaires.Title of the invention: Composite protection device for molding a wound The present invention relates to a composite protection device for molding a wound, of the heart-bark type comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material, said envelope being constituted a stretch film of 10% minimum, preferably more than 50% of its initial surface. The present invention is of particular interest for dressings in the healing, filling and protection of cavity wounds.

[0002] Ces dernières années, les dispositifs médicaux cicatrisants ou d’aide à la cicatrisation de plaies cavitaires se sont très largement développés, notamment pour leur faculté à accélérer la vitesse et la qualité de cicatrisation de ce type de plaie particulier.In recent years, medical healing or healing aids for cavity wounds have been very widely developed, in particular for their ability to accelerate the speed and quality of healing of this particular type of wound.

[0003] Les plaies cavitaires peuvent poser un certain nombre de problèmes bien identifiés dans leur prise en charge notamment en raison de leur importante capacité d’exsudation mais aussi de leurs contours irréguliers.Cavitary wounds can pose a number of well identified problems in their management, in particular because of their high capacity for exudation but also because of their irregular contours.

[0004] De façon traditionnelle, le traitement recommandé par le personnel soignant pour prendre en charge ce type de plaies nécessite qu’il garantisse une adaptabilité, une conformabilité et une gestion des exsudais optimale.Traditionally, the treatment recommended by nursing staff to manage this type of wound requires that it guarantees adaptability, conformability and optimal exudate management.

[0005] Ainsi, sont habituellement utilisés des gazes en coton ou des pansements alginates, sous forme de mèche, en guise de matériau de remplissage desdites plaies cavitaires. Secondairement à l’application de ce premier type de pansement est apposé généralement un autre matériau au niveau des berges de la plaie, en surface. Ce dernier complète efficacement l’action du matériau de remplissage et peut présenter différentes formes possibles, allant du simple film en polyuréthane à un pansement absorbant complexe selon les niveaux d’exsudation de la plaie constatés.Thus, cotton gauze or alginate dressings are usually used, in the form of a wick, as filling material for said cavity wounds. Secondarily to the application of this first type of dressing is generally affixed another material at the edges of the wound, on the surface. The latter effectively complements the action of the filling material and can have different possible forms, ranging from a simple polyurethane film to a complex absorbent dressing depending on the levels of exudation of the wound observed.

[0006] Récemment, avec l’émergence de la thérapie par pression négative (TPN), de nouveaux types de matériaux composites sont utilisés dans la prise en charge des plaies cavitaires.[0006] Recently, with the emergence of negative pressure therapy (NPT), new types of composite materials are used in the management of cavity wounds.

[0007] Dans ce type de thérapie, il est nécessaire de contrôler la manière dont la plaie cavitaire cicatrise. Idéalement, la lésion devrait cicatriser en profondeur au début, puis se refermer en rejoignant les berges de la plaie de manière uniforme. Il est en particulier souhaitable que la plaie ne se referme pas en surface avant que la cicatrisation profonde ne soit terminée, et ce afin d'éviter la formation de cavités dans la chair qui deviendraient des sites favorables aux infections. Pour éviter la formation de ces cavités lors du traitement par TPN, la plaie est généralement comblée au moyen d'un matériau poreux mou ou compressible, et présentant des propriétés lui permettant de résister à la différence de pression créée à l'intérieur de la plaie par rapport à la pression atmosphérique ambiante. Le but du matériau est de maintenir les bords de la plaie suffisamment éloignés pour qu'ils ne puissent pas croître et se rejoindre pour former une cavité non souhaitée.In this type of therapy, it is necessary to control the way in which the cavitary wound heals. Ideally, the lesion should heal deeply at the start, then close, joining the edges of the wound evenly. It is in particular desirable that the wound does not close on the surface before the deep healing has been completed, in order to avoid the formation of cavities in the flesh which would become sites favorable to infections. To avoid the formation of these cavities during treatment with NPWT, the wound is generally filled with a porous soft or compressible material, and having properties allowing it to resist the pressure difference created inside the wound relative to ambient atmospheric pressure. The purpose of the material is to keep the edges of the wound far enough apart that they cannot grow and join to form an unwanted cavity.

[0008] La plupart des systèmes TPN commercialisés aujourd'hui mettent en œuvre un matériau à base de mousse ou de gaze comme matériau de remplissage de la plaie. Cependant, les matériaux poreux de ce type présentent l'inconvénient de favoriser la croissance tissulaire dans leurs pores, croissance tissulaire qui s'accroche au niveau desdits pores, ce qui, lors du retrait du matériau, peut endommager les tissus de granulation nouvellement formés et être douloureux pour le patient. En outre, de tels matériaux poreux peuvent également laisser les exsudais au contact de la plaie, provoquant une accumulation de bactéries menant jusqu'à l'infection.Most of the TPN systems marketed today use a foam or gauze-based material as a wound filling material. However, porous materials of this type have the disadvantage of promoting tissue growth in their pores, tissue growth which clings to said pores, which, when the material is removed, can damage the newly formed granulation tissues and be painful for the patient. In addition, such porous materials can also leave exudates in contact with the wound, causing an accumulation of bacteria leading to infection.

[0009] Des développements ont ainsi été proposés afin d'envelopper les matériaux poreux type mousse ou gaze par des matériaux non poreux mais aussi non adhérents aux tissus cutanés au contact desquels ces derniers se trouvent appliqués. Les demandes internationales W02009/071928 et W02009/071938 de Smith and Nephew ont notamment proposé des matériaux composites de remplissage des plaies comprenant une enveloppe non poreuse reliée à un tuyau, renfermant un matériau résilient, compressible de type mousse, gaze ou billes de polystyrène. Cette enveloppe doit être suffisamment rigide (70 shore) pour éviter toute déchirure. L'enveloppe peut être additionnellement enrobée ou trempée dans un gel non-adhérent tel qu'un hydrogel ou un gel de silicone.Developments have thus been proposed in order to wrap porous materials such as foam or gauze with non-porous materials but also not adherent to the skin tissues in contact with which the latter are applied. International applications W02009 / 071928 and W02009 / 071938 of Smith and Nephew have in particular proposed composite wound filling materials comprising a non-porous envelope connected to a pipe, containing a resilient, compressible material of the foam, gauze or polystyrene type. This envelope must be sufficiently rigid (70 shore) to avoid any tearing. The envelope can be additionally coated or soaked in a non-stick gel such as a hydrogel or a silicone gel.

[0010] Néanmoins, quelque soit le type de prise en charge préconisé par le personnel soignant, les matériaux connus de remplissage présentent encore une conformabilité insuffisante, synonyme d’une incapacité à épouser les anfractuosités de la lésion, n’autorisant donc pas une cicatrisation optimale.However, regardless of the type of care recommended by the nursing staff, the known filling materials still have insufficient conformability, synonymous with an inability to marry the crevices of the lesion, therefore not allowing healing. optimal.

[0011] La demande WO 2004/037307 de la société Johnson & Johnson a proposé une alternative aux matériaux de remplissage connus et favorisant la cicatrisation, consistant au remplissage d’une plaie cavitaire par un matériau fluidique, pouvant être éventuellement un liquide, une pâte, ou un fluide non Newtonien, et étant de préférence du polyuréthane partiellement réticulé destiné à être le plus conformable possible face aux différentes anfractuosités présentées par une plaie cavitaire.Application WO 2004/037307 from the company Johnson & Johnson proposed an alternative to known filling materials and promoting healing, consisting in filling a cavity wound with a fluidic material, possibly being a liquid, a paste , or a non-Newtonian fluid, and preferably being partially crosslinked polyurethane intended to be as conformable as possible facing the various crevices presented by a cavity wound.

[0012] Cependant, ce matériau n’apparait pas suffisant dans la prévention de la protection de la plaie face à la survenue d’un quelconque évènement externe, notamment un choc. En effet, bon nombre de patients traités en ambulatoire sont potentiellement soumis à la survenue d’un traumatisme externe, et la bonne gestion de la cicatrisation de la plaie dans ces cas fait désormais partie des prérogatives d’intérêt. Les matériaux tels que décrits dans la demande WO 2004/037307 ne pourront en aucun cas amortir de façon efficiente un quelconque choc externe, ni éviter les éventuelles conséquences néfastes engendrées (telles que par exemple un saignement) dans le bon déroulement du processus de cicatrisation de la plaie sous-jacente.However, this material does not appear sufficient in the prevention of wound protection against the occurrence of any external event, including shock. Indeed, many patients treated on an outpatient basis are potentially subject to the occurrence of external trauma, and the proper management of wound healing in these cases is now one of the prerogatives of interest. The materials as described in application WO 2004/037307 can in no case efficiently absorb any external shock, nor avoid the possible harmful consequences generated (such as for example bleeding) in the proper course of the healing process of the underlying wound.

[0013] La publication US 2015/0272591 de la société Boston Scientific Scimed décrit un dispositif comprenant une poche de polymère contenant un fluide rhéoépaississant pour réduire le volume de la cavité pulmonaire, un expanseur ou un extenseur de tissu pulmonaire pour réduire le volume d’air inhalé. Dans cette publication ni l’étirabilité ni la quantification de l’étirabilité du polymère ne sont abordées. De plus cette poche pleuro pulmonaire au sein de la cage thoracique est à l’abri des chocs extérieurs. Cette poche est soumisse aux frottements dus aux mouvements respiratoires, le polymère doit donc avoir une certaine épaisseur et être recouvert de lubrifiant. Cette poche est placée à distance, par exemple dans la cavité pleurale et dans tous les cas à l’extérieur de la plaie pulmonaire. Son agencement est différent, cette poche ne moulant pas les lésions pulmonaires.Publication US 2015/0272591 from the company Boston Scientific Scimed describes a device comprising a polymer bag containing a rheo-thickening fluid to reduce the volume of the pulmonary cavity, an expander or an expander of lung tissue to reduce the volume of inhaled air. In this publication neither the stretchability nor the quantification of the stretchability of the polymer is discussed. In addition, this pleuro pulmonary pocket within the rib cage is sheltered from external shocks. This pocket is subject to friction due to respiratory movements, the polymer must therefore have a certain thickness and be covered with lubricant. This pocket is placed at a distance, for example in the pleural cavity and in any case outside the lung wound. Its layout is different, this pocket does not mold lung lesions.

[0014] La demande WO 2008/029101 de la société Regent Medical propose des produits de soins de plaies qui comprennent des fluides rhéoépaississants afin d’augmenter leur résistance à la perforation, par exemple d’une aiguille. Ces fluides enduisent des tissus pare balle comme l’aramide. En variante, ces fluides peuvent être contenus entre des couches fibreuses sous la forme d’un gel mais cette disposition multicouche ne permet pas une conformabilité suffisante pour remplir une plaie cavitaire. De plus ces couches fibreuses ne sont pas étirables.Application WO 2008/029101 from the company Regent Medical offers wound care products which include rheo-thickening fluids in order to increase their resistance to puncture, for example of a needle. These fluids coat bulletproof fabrics like aramid. As a variant, these fluids can be contained between fibrous layers in the form of a gel but this multilayer arrangement does not allow sufficient conformability to fill a cavity wound. In addition, these fibrous layers are not stretchable.

[0015] La demande WO 2000/046303 de la société Extrude Hone décrit un protecteur de membre formé d’un fluide rhéoépaississant contenu dans tout matériau souple tel un film ou une feuille d’un matériau plastique souple ou un tissu relativement non poreux, une feuille, du cuir ou analogue. Les milieux décrits absorbants les chocs n’ont nullement besoin d’avoir des parois minces et Γétirabilité n’est pas évoquée ; il ne s’agit donc pas de la même problématique.Application WO 2000/046303 from the company Extrude Hone describes a limb protector formed by a rheo-thickening fluid contained in any flexible material such as a film or a sheet of a flexible plastic material or a relatively non-porous fabric, a sheet, leather or the like. The described environments absorbing the shocks do not need to have thin walls and the stretchability is not mentioned; it’s not the same problem.

[0016] Face à ces deux dernières demandes une personne du métier connaît l’antagonisme suivant : une poche liquidienne à paroi mince et imperméable ne peut résister à un choc externe sans se rompre et une paroi épaisse est un frein à une conformabilité élevée. Ainsi une poche liquidienne ou fluidique, à paroi épaisse ne peut suffisamment mouler les anfractuosités d’une plaie cavitaire. Cet antagonisme empêche Γutilisation de ces poches pour une conformabilité optimale dans l’art antérieur.Faced with these last two requests, a person skilled in the art knows the following antagonism: a fluid wall with a thin and impermeable wall cannot withstand an external shock without breaking and a thick wall is a brake on high conformability. Thus, a thick-walled fluid or fluid pocket cannot sufficiently mold the crevices of a cavity wound. This antagonism prevents the use of these pockets for optimal conformability in the prior art.

[0017] Donc, dans l’état antérieur de la technique si on désire fabriquer un pansement cœurécorce avec un rapport conformabilité/éclatement optimal, il convient de choisir un cœur compressible, par exemple, à base de mousse, de fibres hydratées ou de billes de polystyrène avec une enveloppe poreuse ou un cœur contenant ces mêmes matériaux avec une enveloppe étanche reliée à un tuyau permettant d’évacuer une surpression.Therefore, in the prior art if one wishes to manufacture a core-bark dressing with an optimal conformability / burst ratio, it is necessary to choose a compressible core, for example, based on foam, hydrated fibers or beads of polystyrene with a porous envelope or a core containing these same materials with a waterproof envelope connected to a pipe allowing to evacuate an overpressure.

[0018] Dernièrement un événement surprenant se produisit, événement à l’origine de cette invention. Par inadvertance il a été renversé un liquide rhéoépaississant sur un film protégeant un plan de travail. En repliant le film pour le jeter à la poubelle une poche d’environ 15 cl s’est spontanément formée. Celle ci semblait très conformable, avoir une bonne résistance à la compression des doigts et surtout il semblait impossible de faire éclater cette poche improvisée, posée sur le plan de travail, en tapant du poing sur celle-ci. Ce film avait 12 pm d’épaisseur. Si ce même film de 12 pm forme une poche remplie d’eau ou de Ketchup (décrit en exemple 1 ci-après), il se déchire au moindre choc. On observe donc, secondairement à un choc, une « synergie anti éclatement » entre ce film très fin et le matériau rhéoépaississant.Recently, a surprising event occurred, the event at the origin of this invention. Inadvertently a rheo-thickening liquid was spilled on a film protecting a work surface. By folding up the film to throw it in the trash, a pocket of about 15 cl formed spontaneously. This one seemed very conformable, to have a good resistance to the compression of the fingers and especially it seemed impossible to burst this improvised pocket, posed on the work plan, by striking with the fist on this one. This film was 12 pm thick. If the same 12 μm film forms a pocket filled with water or Ketchup (described in Example 1 below), it tears at the slightest shock. We therefore observe, secondarily to an impact, an “anti-burst synergy” between this very thin film and the rheo-thickening material.

[0019] Ce film se caractérise par sa composition chimique, son épaisseur, son nombre de couches, sa résistance à la traction, à la perforation et au déchirement, à son taux global d’étirement ou encore à son état de surface. En testant de nombreux films nous avons trouvé que la synergie anti éclatement était corrélée au caractère étirable des films (exemple 2).This film is characterized by its chemical composition, its thickness, its number of layers, its tensile strength, puncture and tear resistance, its overall rate of stretching or its surface condition. By testing many films we found that the anti bursting synergy was correlated to the stretchability of the films (Example 2).

[0020] De plus, en exemple 3, nous remarquons une synergie dans l’effet technique recherché lorsque l’on couple à la fois les effets mélioratifs sur la conformabilité des deux constituants du dispositif objet de l’invention, à savoir la nature du matériau rhéoépaississant et celle de l’enveloppe étirable. Ainsi en choisissant comme cœurécorce un matériau rhéoépaississant contenu dans un film étirable nous obtenons le meilleur rapport conformabilité / éclatement.In addition, in Example 3, we note a synergy in the technical effect sought when we couple both the improving effects on the conformability of the two components of the device object of the invention, namely the nature of the rheo-thickening material and that of the stretchable envelope. So by choosing a rheo-thickening material contained in a stretch film as the core bark, we obtain the best conformability / bursting ratio.

[0021] La prise en charge des patients en milieu ambulatoire nécessite la prescription d’un matériau composite au cahier des charges multiples, complexes et devant permettre, outre les besoins décrits précédemment d’adaptabilité et de conformabilité, de protéger la plaie de la survenue d’un quelconque traumatisme externe par l’amortissement de ce dernier, sans toutefois ne subir aucun éclatement ou une quelconque altération au niveau de sa structure.The care of patients in an outpatient environment requires the prescription of a composite material to multiple specifications, complex and to allow, in addition to the needs described above of adaptability and conformability, to protect the wound from the occurrence any external trauma by the damping of the latter, without however undergoing any bursting or any alteration in its structure.

[0022] Il existe donc un besoin réel et important dans la mise à disposition d’un nouveau dispositif de protection de plaie, notamment cavitaire, présentant à la fois des propriétés, éventuellement antagonistes, de conformabilité améliorée, de répartition de pression, d’amortissement des traumatismes externes subis et de non éclatement. De plus la dilatation du matériau rhéoépaississant lors de son épaississement augmente la pression exercée au fond d’un ulcère veineux si le matériau est placé entre la plaie et une bande de compressothérapie. La pression exercée au fond de l’ulcère est alors supérieure à celle de la compressothérapie.There is therefore a real and important need in the provision of a new wound protection device, especially cavity, having both properties, possibly antagonistic, improved conformability, pressure distribution, cushioning of external trauma and non-burst. In addition, the dilation of the rheo-thickening material during its thickening increases the pressure exerted on the bottom of a venous ulcer if the material is placed between the wound and a band of compression therapy. The pressure at the bottom of the ulcer is then greater than that of compression therapy.

[0023] La présente invention a ainsi pour objet un dispositif composite cœur-écorce de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant constituée d’un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale.The present invention thus relates to a composite heart-shell protective device molding a wound comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material, said envelope being made of a stretch film of 10% minimum, preferably more than 50% of its initial surface.

Brève description des dessins [0024] La figure 1 est une coupe transversale d’un mode de réalisation préféré d’un dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention.Brief Description of the Drawings [0024] Figure 1 is a cross section of a preferred embodiment of a composite protection device for molding a wound according to the invention.

[0025] La figure 2 est une coupe transversale d’un pansement comprenant un dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention.Figure 2 is a cross section of a dressing comprising a composite protection device molding a wound according to the invention.

[0026] La figure 3 est une vue supérieure d’un pansement comprenant un dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention.Figure 3 is a top view of a dressing comprising a composite protection device molding a wound according to the invention.

[0027] La figure 4A décrit les valeurs de force à l’impact (en Newton) d’une sonde lâchée sur chacun des dispositifs composites de protection moulant une plaie testés, à chaque impact enregistré.FIG. 4A describes the force at impact values (in Newton) of a dropped probe on each of the composite wound protection devices tested, at each recorded impact.

[0028] La figure 4B retranscrit les valeurs de force à l’impact (en Newton) d’une sonde lâchée sur chacun des dispositifs composites de protection moulant une plaie testés en fonction du temps (en secondes).FIG. 4B shows the values of force at impact (in Newton) of a dropped probe on each of the wound protection composite devices tested as a function of time (in seconds).

Enveloppe [0029] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention est assimilable à un dispositif de type cœur/écorce, ladite écorce étant constituée d’un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale.Envelope The composite protection device molding a wound according to the invention can be likened to a device of the heart / bark type, said bark consisting of a stretch film of 10% minimum, preferably more than 50% of its initial surface.

[0030] Selon un mode préféré de réalisation de l’invention, l’enveloppe du dispositif a une épaisseur inférieure à 200 pm, de préférence inférieure à 100 pm, de préférence comprise entre 5 et 60 pm et de préférence encore comprise entre 15 et 40 pm.According to a preferred embodiment of the invention, the envelope of the device has a thickness of less than 200 µm, preferably less than 100 µm, preferably between 5 and 60 µm and more preferably between 15 and 40 pm.

[0031] Selon un mode préféré de réalisation de l’invention, l’enveloppe du dispositif est étirable de sorte que la surface de cette dernière soit augmentée de 10% minimum, de préférence de 50%, de préférence de 100%, de préférence de plus de 250% de sa surface initiale.According to a preferred embodiment of the invention, the envelope of the device is stretchable so that the surface of the latter is increased by 10% minimum, preferably by 50%, preferably by 100%, preferably more than 250% of its original surface.

[0032] De préférence, l’enveloppe selon l’invention est constituée par au moins un matériau polymérique.Preferably, the envelope according to the invention consists of at least one polymeric material.

[0033] Par « matériau polymérique », on entend tout matériau macromoléculaire, notamment obtenu par polymérisation ou transformation d’un précurseur (monomère, pré-polymère ou polymère). Il peut s’agir d’un matériau synthétique ou naturel, de préférence synthétique, par exemple un textile ou un plastique, une association de tous ces matériaux ou encore une association de différents polymères au sein d’un même matériau ainsi que l’association des matériaux ainsi obtenus.By "polymeric material" is meant any macromolecular material, in particular obtained by polymerization or transformation of a precursor (monomer, pre-polymer or polymer). It can be a synthetic or natural material, preferably synthetic, for example a textile or a plastic, a combination of all these materials or even a combination of different polymers within the same material as well as the combination materials thus obtained.

[0034] Selon un mode de réalisation préféré de l’invention, le matériau polymérique mis en œuvre est une polyoléfine, et peut être choisi parmi la liste non limitative des composés comprenant entre autres, les polyéthylènes basse densité ou haute densité, les polypropylènes, les polybutylènes, les polyméthylpentènes, et les polymères éthylène-acétate de vinyle (EVA). Le matériau polymérique peut également être choisi parmi la liste non limitative des composés comprenant entre autres les polymères vinyliques tels que les acétates de polyvinyle, l'alcool polyvinylique, le polyvinylbutyral ou le polyvinylformal, les dérivés de chlorure de polyvinyle (chlorure de polyvinyle, chlorure de polyvinylène, le copolymère de polyvinylchloridepropylène) ; les polyuréthanes et les urées-polyuréthanes, les polystyrènes et leurs copolymères (copolymère de styrène-butadiène, de styrène-acrylonitrile, de styrènebutadiène-acrylonitrile), et les dérivés de polymères acryliques (polyacrylates, polyméthacrylate de méthyle, copolymère d'éthylène/acrylate de butyle, copolymère d'éthylène/acrylate de méthyle, copolymère d'éthylène/acide méthacrylique), le polyacrylonitrile, les polyesters (notamment PETE, le polyéthylène téréphtalate, le polybutylène téréphtalate, l'acétate de polyvinyle, les dérivés polylactiques- glycoliques), les films cellulosiques (nitrocellulose, l'éthylcellulose, l'acétate de cellulose, l'acétate butyrate de cellulose, le propionate de cellulose), les polyimides, les polyamides (nylon), les matières plastiques phénoliques et époxy, les polycarbonates, les phénoplastes, les polymères fluorés (polytétrafluoroéthylène, le polyfluorure de vinylidène), les polyoxyméthylènes, les diméthylpolysiloxanes (silicone), les oxydes de polyphénylène, les polysulfones (PSU, PESU, PPSU), le sulfure de polyphényle, et les matériaux à base de polysaccharides.According to a preferred embodiment of the invention, the polymeric material used is a polyolefin, and can be chosen from the non-limiting list of compounds comprising inter alia, low density or high density polyethylenes, polypropylenes, polybutylenes, polymethylpentenes, and ethylene vinyl acetate (EVA) polymers. The polymeric material can also be chosen from the non-limiting list of compounds comprising inter alia vinyl polymers such as polyvinyl acetates, polyvinyl alcohol, polyvinyl butyral or polyvinyl formal, polyvinyl chloride derivatives (polyvinyl chloride, chloride polyvinylene, the polyvinylchloridepropylene copolymer); polyurethanes and urea-polyurethanes, polystyrenes and their copolymers (copolymer of styrene-butadiene, styrene-acrylonitrile, styrenebutadiene-acrylonitrile), and derivatives of acrylic polymers (polyacrylates, polymethyl methacrylate, ethylene / acrylate copolymer butyl, ethylene / methyl acrylate copolymer, ethylene / methacrylic acid copolymer), polyacrylonitrile, polyesters (especially PETE, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyvinyl acetate, polylactic-glycolic derivatives) , cellulosic films (nitrocellulose, ethylcellulose, cellulose acetate, cellulose acetate butyrate, cellulose propionate), polyimides, polyamides (nylon), phenolic and epoxy plastics, polycarbonates, phenoplasts, fluoropolymers (polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride), polyoxymethylenes, dimethylpolysiloxanes (silicone), polyphenylene oxides, polysulfones (PSU, PESU, PPSU), polyphenyl sulfide, and polysaccharide-based materials.

[0035] Le matériau polymérique mis en œuvre dans la réalisation de la présente enveloppe étirable du dispositif objet de l’invention peut se présenter sous quasiment toutes les formes possibles. Il peut par exemple s'agir d'un film continu ou discontinu, respirant ou non respirant, perméable ou imperméable, transparent ou opaque, d'un film tissé, tricoté ou non tissé, d’un film en filet ou encore en réseau fibreux.The polymeric material used in the production of this stretchable envelope of the device object of the invention can be in almost all possible forms. It may for example be a continuous or discontinuous film, breathable or non-breathable, permeable or impermeable, transparent or opaque, a woven, knitted or non-woven film, a mesh film or even a fibrous network .

[0036] Selon un mode préféré de réalisation de la présente invention, l’enveloppe du dispositif est constituée par au moins un matériau polymérique, de préférence synthétique, de préférence du polyuréthane.According to a preferred embodiment of the present invention, the envelope of the device consists of at least one polymeric material, preferably synthetic, preferably polyurethane.

[0037] Selon un mode préféré de réalisation de la présente invention, l’enveloppe du dispositif est constituée par au moins un matériau polymérique, de préférence synthétique, qui se présente sous la forme d’un film continu, de préférence en polyuréthane, d’épaisseur comprise entre 5 et 60 pm et de préférence comprise entre 15 et 40 pm et étirable de 10% minimum, de préférence de 50%, de préférence de 100%, de préférence de plus de 250% de sa surface initiale.According to a preferred embodiment of the present invention, the envelope of the device consists of at least one polymeric material, preferably synthetic, which is in the form of a continuous film, preferably made of polyurethane, d thickness between 5 and 60 μm and preferably between 15 and 40 μm and stretchable by 10% minimum, preferably by 50%, preferably by 100%, preferably by more than 250% of its initial surface.

[0038] Selon un mode avantageux de réalisation de l’invention, l’enveloppe du dispositif a pour fonction de maintenir le matériau rhéoépaississant dans un espace clos, autrement dit étanche afin d’éviter tout contact direct de ce dernier avec la plaie.According to an advantageous embodiment of the invention, the envelope of the device has the function of maintaining the rheo-thickening material in an enclosed space, in other words waterproof in order to avoid any direct contact of the latter with the wound.

[0039] Selon un mode de réalisation alternatif de la présente invention, l’enveloppe peut être constituée d’une pluralité de matériaux polymériques synthétiques éventuellement assemblés entre eux par thermosoudage ou thermocollage. Un autre mode est de fabriquer l’enveloppe par moulage, par moulage trempage pour diminuer les zones de fermeture peu étirables.According to an alternative embodiment of the present invention, the envelope can be made of a plurality of synthetic polymeric materials optionally assembled together by heat sealing or heat sealing. Another mode is to manufacture the envelope by molding, by dipping molding in order to reduce the unwelcome closure zones.

[0040] Selon un autre mode de réalisation de l’invention, l’enveloppe constitutive du dispositif composite de protection de plaie peut présenter plusieurs faces et avantageusement deux faces, appelées paroi interne et paroi externe et destinées à être respectivement disposées au contact de la plaie et en regard de l’extérieur.According to another embodiment of the invention, the envelope constituting the composite wound protection device can have several faces and advantageously two faces, called internal wall and external wall and intended to be respectively placed in contact with the wound and facing the outside.

[0041] Selon ce mode de réalisation, la paroi interne et/ou externe est étirable de sorte que la surface de cette dernière soit augmentée de plus de 10%, de préférence de plus de 50%, de 100% et même de plus de 250% de sa surface initiale.According to this embodiment, the internal and / or external wall is stretchable so that the surface of the latter is increased by more than 10%, preferably by more than 50%, by 100% and even by more than 250% of its initial surface.

[0042] De préférence la paroi interne peut être étirable et non élastique afin de mieux mouler les anfractuosités de la plaie.Preferably the internal wall can be stretchable and not elastic in order to better mold the crevices of the wound.

[0043] Selon un mode de réalisation, la paroi interne et la paroi externe peuvent présenter des propriétés d’étirabilité et de perméabilité différentes. De préférence, la paroi interne et la paroi externe sont toutes les deux imperméables. Les polyuréthanes étirables sont extrêmement imperméables aux molécules de petites dimensions.According to one embodiment, the inner wall and the outer wall may have different stretch and permeability properties. Preferably, the internal wall and the external wall are both impermeable. Stretch polyurethanes are extremely impermeable to small molecules.

[0044] Dans un autre mode de réalisation, l’enveloppe peut présenter une zone dite « d’auto-étanchéité » permettant la pénétration d’une aiguille hypodermique, puis son retrait, la zone d’auto-étanchéité venant se refermer alors automatiquement lors de ce retrait. L’enveloppe peut également présenter un orifice muni d’une valve anti-retour et permettant la connexion éventuelle à un tuyau ou à un embout lueur, un orifice muni d’un filtre, une connection électrique si, par exemple, une partie de l’enveloppe est un polymère électro actif, ce polymère permettant alors une contraction de l’enveloppe.In another embodiment, the envelope may have a so-called "self-sealing" zone allowing the penetration of a hypodermic needle, then its withdrawal, the self-sealing zone then closing automatically during this withdrawal. The envelope may also have an orifice provided with a non-return valve and allowing possible connection to a pipe or to a glow end, an orifice provided with a filter, an electrical connection if, for example, part of the the envelope is an electro-active polymer, this polymer then allowing the envelope to contract.

[0045] Dans une autre mode de réalisation, l’enveloppe peut présenter éventuellement un « hublot » ou une fenêtre transparente, par exemple en matériau polymérique synthétique ou en matière minérale, permettant une visualisation du matériau rhéoépaississant enfermé et/ou de la plaie éventuellement sous jacente.In another embodiment, the envelope may optionally have a "porthole" or a transparent window, for example made of synthetic polymeric material or mineral material, allowing visualization of the enclosed rheo-thickening material and / or of the wound possibly underlying.

[0046] De préférence, ces deux derniers modes de réalisation de l’invention se présenteront sur la face de l’enveloppe constitutive du dispositif destinée à être en regard avec l’extérieur.Preferably, these last two embodiments of the invention will appear on the face of the envelope constituting the device intended to be facing the outside.

Matériau rhéoépaississant [0047] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention est assimilable à un dispositif de type cœur/écorce, ladite écorce étant constituée d’un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale. Cette dernière renferme un matériau particulier, à savoir un matériau rhéoépaississant.Rheo-thickening material The composite protection device molding a wound according to the invention can be likened to a device of the heart / bark type, said bark consisting of a stretch film of 10% minimum, preferably more than 50% of its initial surface. The latter contains a particular material, namely a rheo-thickening material.

[0048] Les matériaux rhéoépaississants font partie de la catégorie des fluides non Newtoniens au même titre que les matériaux rhéofluidifiants ou les fluides à seuil. Néanmoins ils se caractérisent des autres matériaux précédemment cités par une viscosité qui augmente lorsque la vitesse de cisaillement augmente. On dit également qu’ils sont « dilatants ».Rheo-thickening materials are part of the category of non-Newtonian fluids in the same way as rheofluidifying materials or threshold fluids. However, they are characterized by the other materials mentioned above by a viscosity which increases when the shear speed increases. They are also said to be "dilating".

[0049] On peut notamment caractériser un matériau rhéoépaississant par une vitesse de cisaillement critique.We can in particular characterize a rheo-thickening material by a critical shear rate.

[0050] On entend par « vitesse de cisaillement critique », toute vitesse de cisaillement à partir de laquelle la valeur de la viscosité (mesurée en Pa.s) du matériau rhéoépaississant augmente de plus d’un ordre de grandeur (c’est-à-dire d’au moins un facteur 10 ou d’une unité logarithmique). Cela correspond à un brutal « épaississement » de la suspension, dû notamment à un changement du type d’association entre les macromolécules : à faible taux de cisaillement, il y a essentiellement des interactions intramoléculaires et, dans une gamme de concentration adéquate, un taux de cisaillement élevé conduit à des interactions intermoléculaires et à la « gélification » de la suspension.The term “critical shear speed” means any shear speed above which the value of the viscosity (measured in Pa.s) of the rheo-thickening material increases by more than an order of magnitude (that is, i.e. at least a factor of 10 or a logarithmic unit). This corresponds to a brutal "thickening" of the suspension, due in particular to a change in the type of association between the macromolecules: at low shear rate, there are essentially intramolecular interactions and, in an adequate concentration range, a rate high shear results in intermolecular interactions and "gelation" of the suspension.

[0051] Selon un mode préféré de réalisation de l’invention, le matériau rhéoépaissaisant est constitué par une suspension d’une phase dispersée, solide ou liquide dans une phase dispersante liquide ou gazeuse, ledit matériau ayant une vitesse de cisaillement critique supérieure à 5 s¹, de préférence supérieure à 10 s¹.According to a preferred embodiment of the invention, the rheo-thickening material consists of a suspension of a dispersed phase, solid or liquid in a liquid or gaseous dispersing phase, said material having a critical shear rate greater than 5 s ¹ , preferably greater than 10 s ¹ .

[0052] Selon un mode de réalisation de l’invention, le matériau rhéoépaissisant au sens de la présente invention est une suspension d’une phase dispersée dans une phase dispersante. Avantageusement, cette suspension peut être transparente.According to one embodiment of the invention, the rheo-thickening material within the meaning of the present invention is a suspension of a phase dispersed in a dispersing phase. Advantageously, this suspension can be transparent.

[0053] La phase dispersée de la suspension constitutive du matériau rhéoépaissisant peut donc être choisie parmi la liste non limitative des composés suivants, utilisés seuls ou en mélanges, de préférence sans gluten, à savoir l’amidon de maïs, une farine de riz, de pomme de terre, de pois, de manioc, de l’amylopectine, de l’amylose (ces deux derniers composés pouvant être associés dans des proportions respectives en poids sur 100 de 70/30 et de préférence encore 80/20), du miel dont le miel d’eucalyptus ou de certains de ses constituants, du polyéthylène glycol, du polypropylène glycol, d’une fumée de silice dont les particules présentent une taille comprise entre 10 et 500 nm et par exemple commercialisée sous la dénomination Aerosil® 0X50 par la société Evonik ou encore la référence S5505 commercialisée par la société Sigma Aldrich, et enfin d’un ou plusieurs polymères hydrophiles choisis parmi un polyacrylamide, la polyvinylpyrrolidone, l’hydroxypropyl-cellulose, l’acool polyvinylique, un oxyde de polyéthylène, un oxyde de polypropylène, un polyéthylène glycol, un acide polylactique, un polyuréthane sous forme d’hydrogel, un diméthylsiloxane, un sulfate de chondroïtine, un acide hyaluronique ou un alginate, associés à des particules de taille inférieure à 500 nm, de préférence constituées d’un ou plusieurs oxydes, en particulier choisis parmi le silicium, le titane, le zinc, le fer, le cuivre, l’or, éventuellement combinés avec du tétraborate de sodium ou du carbonate de calcium.The dispersed phase of the constituent suspension of the rheo-thickening material can therefore be chosen from the non-limiting list of the following compounds, used alone or in mixtures, preferably gluten-free, namely corn starch, rice flour, potato, pea, cassava, amylopectin, amylose (these last two compounds can be combined in respective proportions by weight of 100 of 70/30 and more preferably 80/20), honey, including eucalyptus honey or certain of its constituents, polyethylene glycol, polypropylene glycol, a silica fume whose particles have a size between 10 and 500 nm and for example marketed under the name Aerosil® 0X50 by the company Evonik or also the reference S5505 sold by the company Sigma Aldrich, and finally one or more hydrophilic polymers chosen from a polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone, hydroxypropyl cellulose, polyvinyl alcohol, a polyethylene oxide, a polypropylene oxide, a polyethylene glycol, a polylactic acid, a polyurethane in the form of a hydrogel, a dimethylsiloxane, a chondroitin sulfate, a hyaluronic acid or a alginate, associated with particles of size less than 500 nm, preferably consisting of one or more oxides, in particular chosen from silicon, titanium, zinc, iron, copper, gold, optionally combined with sodium tetraborate or calcium carbonate.

[0054] Selon un mode de réalisation préféré de l’invention, la phase dispersée de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi l’un au moins des composés que sont l’amidon de maïs, le polyéthylène glycol, le polypropylène glycol, ou une fumée de silice. De l’oxyde de graphène (GO) de préférence à une concentration inférieure à 0,3%, peut remplacer, en partie, la fumée de silice. Avantageusement, le matériau rhéoépaississant en est allégé et plus stable. Il en est de même avec des fines ou des nanoparticules de cellulose.According to a preferred embodiment of the invention, the dispersed phase of the suspension constituting the rheo-thickening material is chosen from at least one of the compounds that are corn starch, polyethylene glycol, polypropylene glycol, or silica smoke. Graphene oxide (GO), preferably at a concentration below 0.3%, can partially replace silica smoke. Advantageously, the rheo-thickening material is lightened and more stable. It is the same with fines or nanoparticles of cellulose.

[0055] Selon un mode préféré de réalisation de l’invention, la phase dispersante de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi l’eau, l’alcool, une huile, du sérum physiologique (comprenant l’un au moins des sels suivants, sodium, calcium, potassium et magnésium), ou un gaz, et est de préférence l’eau.According to a preferred embodiment of the invention, the dispersing phase of the suspension constituting the rheo-thickening material is chosen from water, alcohol, an oil, physiological saline (comprising at least one of the salts following, sodium, calcium, potassium and magnesium), or a gas, and is preferably water.

[0056] Selon un mode de réalisation préféré de l’invention le matériau rhéoépaississant comprend de la fumée de silice et du polypropylène glycol ou de la fumée de silice et du polyéthylène glycol. Avantageusement, le matériau rhéoépaississant comprend de la fumée de silice dont les particules présentent un diamètre de taille compris entre 10 et 500 nm et du polypropylène glycol de poids moléculaire compris entre 200 et 800 g-mol·¹, de préférence 400 g-mol·¹. Le polypropylène glycol peut être remplacé par du polyéthylène glycol de poids moléculaire lui aussi compris entre 200 et 800 g-mol¹, de préférence 400 g-mol·¹.According to a preferred embodiment of the invention the rheo-thickening material comprises silica smoke and polypropylene glycol or silica smoke and polyethylene glycol. Advantageously, the rheo-thickening material comprises silica smoke, the particles of which have a size diameter of between 10 and 500 nm and polypropylene glycol of molecular weight between 200 and 800 g-mol · ¹ , preferably 400 g-mol · ¹ . Polypropylene glycol can be replaced by polyethylene glycol of molecular weight also between 200 and 800 g-mol ¹ , preferably 400 g-mol · ¹ .

[0057] Selon un mode de réalisation alternatif de l’invention, le matériau rhéoépaississant peut contenir en outre tout matériau choisi parmi le lin, le coton, le verre, le carbone, l’aramide, la silice, les métaux et leurs alliages, les polymères tel que le polyuréthane, le polystyrène ou le polychlorure de vinyle, les résines, divers composés minéraux ou organiques mis sous forme de mousse, de fibre, de poudre ou encore de granule comme des microbilles de verre creuses, permettant d’alléger le matériau.According to an alternative embodiment of the invention, the rheo-thickening material can also contain any material chosen from linen, cotton, glass, carbon, aramid, silica, metals and their alloys, polymers such as polyurethane, polystyrene or polyvinyl chloride, resins, various mineral or organic compounds in the form of foam, fiber, powder or even granules such as hollow glass microbeads, making it possible to lighten the material.

[0058] De préférence lesdits matériaux mis sous forme de granules, de poudres ou de fibres ont une longueur ou diamètre compris entre 0,1 pm et 20 mm, de préférence entre 10 pm et 5 mm, de préférence entre 70 et 300 pm. Ces derniers peuvent ainsi former un amas granulaire rhéoépaississant baignant dans de l’eau ou de l’huile.Preferably said materials in the form of granules, powders or fibers have a length or diameter between 0.1 pm and 20 mm, preferably between 10 pm and 5 mm, preferably between 70 and 300 pm. The latter can thus form a rheo-thickening granular mass bathed in water or oil.

[0059] Enfin, différents additifs tels que l’albumine, des protéines, des détergents, des conservateurs, des agents antimicrobiens ou antibactériens tels que la ceftazidime ou d'autres céphalosporines de troisième génération, le miconazole, l'amphotéricine B, le bleu de méthylène ou encore le MgCl₂ peuvent être ajoutés à la composition du matériau rhéoépaississant.Finally, various additives such as albumin, proteins, detergents, preservatives, antimicrobial or antibacterial agents such as ceftazidime or other third generation cephalosporins, miconazole, amphotericin B, blue methylene or MgCl ₂ can be added to the composition of the rheo-thickening material.

Dispositif composite de protection de plaie [0060] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention est assimilable à un dispositif de type cœur/écorce, ladite écorce étant constituée d’un film étirable de 10% minimum, de préférence de plus de 50% de sa surface initiale et ledit cœur étant un matériau rhéoépaississant.Composite wound protection device The composite protection device for molding a wound according to the invention can be likened to a device of the heart / bark type, said bark consisting of a stretch film of 10% minimum, preferably more 50% of its initial surface and said core being a rheo-thickening material.

[0061] De préférence, le dispositif objet de l’invention est défini comme un dispositif composite de remplissage et protection de plaie cutanée comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant étirable au delà de 50% de sa surface initiale et ayant une épaisseur inférieure à 100 pm.Preferably, the device which is the subject of the invention is defined as a composite device for filling and protecting the skin wound comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material, said envelope being stretchable beyond 50% of its initial surface and having a thickness less than 100 µm.

[0062] Selon ce mode de réalisation préféré tel que décrit à la figure 1, le dispositif composite de protection 10 comprend donc une enveloppe 12 renfermant au moins un matériau rhéoépaississant 11. Cette enveloppe présente avantageusement la forme d’un coussinet déformable qui peut être introduit directement dans la plaie.According to this preferred embodiment as described in Figure 1, the composite protection device 10 therefore comprises an envelope 12 containing at least one rheo-thickening material 11. This envelope advantageously has the form of a deformable pad which can be introduced directly into the wound.

[0063] Par les termes « moulant une plaie » on entend que la poche moule au moins partiellement une paroi de plaie, des anfractuosités d’une paroi de plaie, une peau ou une muqueuse altérées ou contribue à rendre au moins partiellement moulant un pansement.By the terms "molding a wound" is meant that the pocket molds at least partially a wound wall, crevices in a wound wall, altered skin or mucous membrane or contributes to at least partially making a dressing .

[0064] Par « dispositif composite de protection moulant une plaie » on entend, tout dispositif de protection d’une quelconque altération physique et/ou métabolique d’au moins une partie de la peau ou de la muqueuse, telle que par exemple greffe, plaie, plaie suturée, hématome, hémorragie, hémorragie en nappe, épistaxis, thrombose, brûlure, inflammation, œdème, abrasion, lacération, morsure, escarre, maux perforant, kyste pilonidal, ulcère, fistule, abcès, plaie sur moignon, plaque de nécrose, ampoule, chéloïde, œil de perdrix, cor, durillon.. .Ou pour le maintient en place d’un cathéter, d’une sonde, d’une poche de stomie ou d’un dispositif médical.By “composite protection device molding a wound” is meant any protection device for any physical and / or metabolic alteration of at least part of the skin or of the mucous membrane, such as for example a graft, wound, sutured wound, hematoma, hemorrhage, sheet hemorrhage, epistaxis, thrombosis, burn, inflammation, edema, abrasion, laceration, bite, pressure sore, perforating ailment, pilonidal cyst, ulcer, fistula, abscess, wound on stump, necrosis plaque , blister, keloid, partridge eye, horn, callus ... or to hold in place a catheter, a probe, an ostomy bag or a medical device.

[0065] Par le terme « renfermant », on entend toute inclusion d’au moins un matériau rhéoépaississant au sein d’une enveloppe définissant un volume apte à être rempli et circonscrivant au moins partiellement, et de préférence totalement ledit matériau. Idéalement, l’enveloppe circonscrit intégralement le matériau rhéoépaississant, de sorte à ce que ledit matériau ne puisse pas se trouver en contact direct de l’une quelconque des surfaces de la plaie ou de la peau péri lésionnelle, ni même de l’environnement extérieur.The term "containing" means any inclusion of at least one rheo-thickening material within an envelope defining a volume capable of being filled and circumscribing at least partially, and preferably completely said material. Ideally, the envelope completely circumscribes the rheo-thickening material, so that said material cannot be in direct contact with any of the wound surfaces or the peri-lesional skin, or even the external environment. .

[0066] Par le terme « film » on entent une fine couche de matériaux, sans préjuger de leurs agencements au sein du film.By the term "film" we mean a thin layer of materials, without prejudging their arrangements within the film.

[0067] Par les termes « étirable de X% de sa surface initiale », on entend qu’un morceau carré de 1 cm de coté du film peut être étiré jusqu’à cette valeur X sans se perforer, se déchirer ou se rompre.By the terms "stretchable X% of its initial surface", it is meant that a square piece of 1 cm side of the film can be stretched up to this value X without puncturing, tearing or breaking.

[0068] Dans ce texte les bornes chiffrées sont toujours comprises, ainsi, par exemple, « d’épaisseur comprise entre 15 et 40 pm, on entend que les épaisseurs 15 et 40 sont incluses dans l’intervalle.In this text, the numerical bounds are always understood, thus, for example, "of thickness between 15 and 40 μm, it is meant that the thicknesses 15 and 40 are included in the interval.

[0069] Selon un mode de réalisation de l’invention, le dispositif composite de protection de plaie a un volume compris entre 0,1 et 15 cm³, de préférence compris entre 2 et 6 cm³.According to one embodiment of the invention, the composite wound protection device has a volume of between 0.1 and 15 cm ³ , preferably between 2 and 6 cm ³ .

[0070] Selon un mode de réalisation préféré de l’invention, le dispositif composite de protection moulant une plaie comprend une enveloppe qui est un film polyuréthane étirable d’au delà de 100% de sa surface initiale et d’épaisseur comprise entre 15 et 40 pm renfermant un matériau rhéoépaississant comprenant du polyéthylène glycol et de la fumée de silice.According to a preferred embodiment of the invention, the composite protection device for molding a wound comprises an envelope which is a stretchable polyurethane film of more than 100% of its initial surface and of thickness between 15 and 40 µm containing a rheo-thickening material comprising polyethylene glycol and silica fume.

[0071] Selon un autre mode de réalisation de l’invention, le dispositif composite de protection moulant une plaie comprend une enveloppe enduite ou recouverte par une substance facilitant la cicatrisation et/ou le positionnement du dispositif, telle que par exemple un gel non adhérent à la plaie, un hydrogel, un gel ou une plaque de silicone, de la paraffine, de la vaseline, un hydrocolloïde, un alginate ou un de ses sels, des fibres gélifiantes, un tulle enduit étirable ou non, un tulle monté sur mousse, extensible ou non, si besoin à extensibilité limité, du collagène, une ou plusieurs substances actives, des cellules, des enzymes, des facteurs de croissance ou encore des produits d’hémostase comme le kaolin, le calcium ou le chitosan.According to another embodiment of the invention, the composite protective device molding a wound comprises an envelope coated or covered with a substance facilitating the healing and / or positioning of the device, such as for example a non-adherent gel to the wound, a hydrogel, a gel or a silicone plate, paraffin, petrolatum, a hydrocolloid, an alginate or one of its salts, gelling fibers, a tulle coated with or without stretch, a tulle mounted on foam , extensible or not, if necessary with limited extensibility, collagen, one or more active substances, cells, enzymes, growth factors or even hemostasis products such as kaolin, calcium or chitosan.

[0072] Selon différents modes de réalisation de l’invention, le dispositif composite de protection moulant une plaie peut se présenter sous différentes formes géométriques, telles que par exemple un cylindre, un obus, un bi haltère, un cube, ou encore une sphère. Ce dernier peut présenter en outre une forme moins commune de type croissant ou « fer à cheval » afin d’offrir la possibilité de s’insérer entre deux orteils ou en périphérie de la malléole voire des formes complexes pour le visage par exemple.According to different embodiments of the invention, the composite protection device molding a wound can be in different geometric shapes, such as for example a cylinder, a shell, a bi dumbbell, a cube, or even a sphere. . The latter can also have a less common form of crescent or "horseshoe" type in order to offer the possibility of being inserted between two toes or on the periphery of the malleolus or even complex shapes for the face for example.

Pansement [0073] Selon un autre mode de réalisation de l’invention, cette dernière consiste en un pansement moulant une plaie comprenant au moins un dispositif composite de protection objet de l’invention.Dressing According to another embodiment of the invention, the latter consists of a wound dressing dressing comprising at least one composite protection device object of the invention.

[0074] Selon ce mode de réalisation de l’invention, le pansement tel que décrit à la figure 2 ou 3 peut comprendre un dispositif composite de protection moulant une plaie 10 fixé directement à un support (23, 33). Le dispositif de protection moulant une plaie 10 présente une enveloppe (22, 32) enfermant ou circonscrivant au moins partiellement au moins un matériau rhéoépaississant (21, 31). L’enveloppe (22, 32) peut être fixée directement au support (23, 33), par exemple au moyen d’un adhésif. Le support (23, 33) associé au dispositif composite de protection moulant une plaie 10 peut présenter à sa surface laissée libre par cette association un adhésif (24, 34) adhérent à la peau, mais repositionnable. Enfin, il peut être associé un matériau absorbant 25 en périphérie du dispositif 10 de sorte à venir au contact des bordures latérales de la plaie. Il est possible que le support présente une fenêtre transparente (26,36) à l’interface de l’endroit auquel est fixé le dispositif composite de protection 10.According to this embodiment of the invention, the dressing as described in Figure 2 or 3 may include a composite wound protection device 10 fixed directly to a support (23, 33). The wound-molding protection device 10 has an envelope (22, 32) enclosing or at least partially circumscribing at least one rheo-thickening material (21, 31). The envelope (22, 32) can be fixed directly to the support (23, 33), for example by means of an adhesive. The support (23, 33) associated with the composite protection device molding a wound 10 may have on its surface left free by this association an adhesive (24, 34) adherent to the skin, but repositionable. Finally, an absorbent material 25 can be associated with the periphery of the device 10 so as to come into contact with the lateral edges of the wound. The support may have a transparent window (26,36) at the interface of the place to which the composite protection device 10 is fixed.

[0075] Le dispositif composite de protection moulant une plaie peut être éventuellement fixé au support adhésivé par l’intermédiaire d’un voile, par exemple en polyéthylène. Ainsi, la ligne de fixation entre les deux matériaux est de préférence ondulée, vue de dessus. [0076] Avantageusement, la quantité de matériau absorbant au sein du pansement comprenant au moins un dispositif composite de protection moulant une plaie peut être augmentée. La capacité d’absorption des sécrétions de la plaie en est avantageusement augmentée.The composite protection device for molding a wound can optionally be fixed to the adhesive-coated support by means of a veil, for example made of polyethylene. Thus, the fastening line between the two materials is preferably wavy, seen from above. Advantageously, the quantity of absorbent material within the dressing comprising at least one composite protection device molding a wound can be increased. The absorption capacity of wound secretions is advantageously increased.

[0077] Selon un mode de réalisation alternatif de l’invention, le pansement peut comprendre une pluralité de dispositifs composites de protection moulant une plaie adjacents, superposés, juxtaposés, isolés ou communicants, voire même concentriques et directement accolés au support.According to an alternative embodiment of the invention, the dressing may include a plurality of composite protective devices molding an adjacent wound, superimposed, juxtaposed, isolated or communicating, or even concentric and directly attached to the support.

[0078] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l’invention, le pansement peut comprendre éventuellement au moins une chambre accolée au support et renfermant une pluralité de dispositifs composites de protection moulant une plaie objets de l’invention directement adjacents, superposés, juxtaposés, voire même concentriques. De préférence la ou les chambres présentent des angles arrondis.According to another alternative embodiment of the invention, the dressing may optionally comprise at least one chamber attached to the support and containing a plurality of composite protection devices molding a wound objects of the invention directly adjacent, superimposed, juxtaposed , or even concentric. Preferably the chamber or chambers have rounded angles.

[0079] De préférence, selon l’un quelconque des deux modes de réalisation alternatifs de l’invention précédemment décrits, ces dispositifs adjacents, superposés ou juxtaposés peuvent être éventuellement séparés par des cloisons absorbantes, drainantes, ou adhésivées. Ces dispositifs peuvent également être immobilisés ou rendus mobiles les uns par rapport aux autres, ou les uns dans les autres dans le cas où une pluralité de dispositifs composites de remplissage et protection ont une relation concentrique entre eux. Ils peuvent en outre présenter des volumes, des tailles ou des formes similaires ou différentes. Selon ce dernier mode de réalisation, lorsque le dispositif composite de protection moulant une plaie comprend avantageusement deux faces appelées paroi interne et paroi externe telles que décrit précédemment, la paroi externe de l’enveloppe constitutive du dispositif peut être fixée directement à un support de nature plastique adhésivé ou à tout autre élément permettant la fixation de l’ensemble sur la peau saine autour de la plaie. De la même manière, la paroi externe de l’enveloppe constitutive du dispositif peut être fixée ou incorporée au sein d’un pansement hydrocellulaire, d’un pansement hydrocolloïde, d’un pansement interface ou d’un sachet d’éléments granulaires. Ainsi, le matériau venant en regard de la paroi externe de l’enveloppe constitutive du dispositif peut être de préférence un matériau élastique, tel que par exemple une mousse polyuréthane d’une densité et/ou d’un volume supérieurs au reste du support.Preferably, according to any one of the two alternative embodiments of the invention described above, these adjacent devices, superimposed or juxtaposed can be optionally separated by absorbent, draining or adhesive-coated partitions. These devices can also be immobilized or made mobile relative to one another, or to one another in the case where a plurality of composite filling and protection devices have a concentric relationship with one another. They can also have similar or different volumes, sizes or shapes. According to this latter embodiment, when the composite protection device molding a wound advantageously comprises two faces called internal wall and external wall as described above, the external wall of the envelope constituting the device can be fixed directly to a support of nature adhesive plastic or any other element allowing the fixation of the assembly on the healthy skin around the wound. In the same way, the external wall of the envelope constituting the device can be fixed or incorporated within a hydrocellular dressing, a hydrocolloid dressing, an interface dressing or a sachet of granular elements. Thus, the material coming opposite the external wall of the envelope constituting the device can preferably be an elastic material, such as for example a polyurethane foam with a density and / or a volume greater than the rest of the support.

[0080] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l’invention, le pansement peut comprendre au moins une chambre de faible épaisseur accolée à au moins un film d’hydrocolloïdes appelés aussi « deuxième peau ».According to another alternative embodiment of the invention, the dressing can comprise at least one thin chamber attached to at least one film of hydrocolloids also called "second skin".

[0081] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l’invention la poche de rhéoépaississant peut être placée au dessus d’un pansement conformable pour servir d’interface entre le pansement et un dispositif de compressothérapie.According to another alternative embodiment of the invention, the rheo-thickening bag can be placed above a conformable dressing to serve as an interface between the dressing and a compression therapy device.

[0082] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l’invention, le pansement peut maintenir en place un dispositif médical, peut comprendre une partie qui se moule ou se fixe à un cathéter ou à une sonde. La ou les poches, objet de l’invention peuvent aussi s’inclure dans une compresse de trachéotomie ou assurer l’étanchéité entre la peau et une poche de stomie.According to another alternative embodiment of the invention, the dressing can hold a medical device in place, can include a part which is molded or attached to a catheter or a probe. The pocket (s), object of the invention can also be included in a tracheostomy pad or seal between the skin and an ostomy bag.

[0083] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l’invention, le pansement peut comprendre un bourrelet pour protéger la poche de pression statique importante. La poche peut aussi contenir une mousse imprégnée de fluide rhéoépaississant, la mousse s’opposant à l’aplatissement trop important de la poche.According to another alternative embodiment of the invention, the dressing may include a bead to protect the pocket from significant static pressure. The pocket may also contain a foam impregnated with rheo-thickening fluid, the foam opposing the excessive flattening of the pocket.

[0084] Selon un autre mode de réalisation alternatif de l’invention, le pansement hémostatique peut comprendre au moins une chambre contenue dans un tulle enduit d’un produit hémostatique ou dans un tulle d’alginate, la chambre permettant de mouler parfaitement la plaie ou la cavité hémorragique, ce dispositif est parfaitement adapté aux saignements en nappe. Dans le cadre des plaies abdominales d’urgence on propose un pansement de grande dimension à chambres multiples. En médecine de guerre on peut proposer des chambres contenant une partie du matériau rhéoépaississant auquel on ajoute, si besoin, avant utilisation un liquide ou un gel. Le pansement hémostatique nasal peut comprendre une chambre amovible en forme d’obus, reliée à un fil pour favoriser le retrait, qui laisse en place le revêtement hémostatique, une fois la compression et l’hémostase réalisées.According to another alternative embodiment of the invention, the hemostatic dressing can comprise at least one chamber contained in a tulle coated with a hemostatic product or in an alginate tulle, the chamber making it possible to mold the wound perfectly or the hemorrhagic cavity, this device is perfectly suited to bleeding in a nappe. As part of emergency abdominal wounds, a large, multi-chamber dressing is offered. In war medicine, chambers containing part of the rheo-thickening material can be proposed, to which a liquid or a gel is added, if necessary, before use. The nasal hemostatic dressing may include a removable, bus-shaped chamber connected to a wire to promote removal, which leaves the hemostatic coating in place once compression and hemostasis have been achieved.

[0085] Procédé de fabrication d’un dispositif composite de protection de plaie [0086] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention peut être réalisé à l’aide d’une thermosoudeuse. Pour ce faire, certaines bordures latérales constitutives dudit dispositif doivent être thermo soudées préalablement à son remplissage de sorte à former un réceptacle destiné à recevoir un contenu. Ce dernier est alors rempli à l’aide d’un matériau rhéoépaississant tel que défini supra moyennant le versement d’un volume pré-pesé. Ce remplissage peut être réalisé manuellement, ou par l’intermédiaire d’un appareillage de type injecteur adapté à ladite injection d’un tel type de matériau. Enfin, préalablement à la fermeture de la dernière bordure, l’air résiduel se trouve chassé à l’aide d’une seringue. Le dispositif composite de protection de plaie est alors finalisé par thermosoudage de la ou des dernières portions latérales à coller. Le même procédé est transposable quelque soit la forme du dispositif composite de protection de plaie désirée.Method for manufacturing a composite wound protection device The composite protection device for molding a wound according to the invention can be produced using a heat sealer. To do this, certain lateral edges constituting said device must be heat-welded prior to its filling so as to form a receptacle intended to receive content. The latter is then filled using a rheo-thickening material as defined above by means of the payment of a pre-weighed volume. This filling can be carried out manually, or by means of an injector type device suitable for said injection of such a type of material. Finally, before the closing of the last border, the residual air is expelled using a syringe. The composite wound protection device is then finalized by heat-sealing the last side portion (s) to be bonded. The same process can be transposed whatever the shape of the composite wound protection device desired.

[0087] Selon d’autres modes de réalisation de l’invention, le dispositif composite de protection de plaie peut être également fabriqué par collage des bordures latérales constitutives de l’enveloppe par l’intermédiaire d’un adhésif acrylique, ou d’un adhésif à base de cyanoacrylate, par lacets, par agrafe, ou encore par couture. Un autre mode est de fabriquer l’enveloppe par moulage, par moulage trempage pour diminuer les zones de fermeture peu étirables.According to other embodiments of the invention, the composite wound protection device can also be manufactured by bonding the lateral edges constituting the envelope using an acrylic adhesive, or a cyanoacrylate adhesive, by laces, by staple, or by sewing. Another mode is to manufacture the envelope by molding, by dipping molding in order to reduce the unwelcome closure zones.

[0088] De préférence, la fermeture du dispositif composite de protection de plaie est réalisée sous vide.Preferably, the closure of the composite wound protection device is carried out under vacuum.

[0089] Utilisation d’un dispositif composite de protection de plaie [0090] L’emballage du dispositif peut épouser la forme de la poche et la protéger.Using a composite wound protection device [0090] The packaging of the device can conform to the shape of the pocket and protect it.

[0091] En position de service le dispositif composite de protection moulant une plaie est maintenu à la peau ou à la muqueuse, par un système de fixation adapté. De préférence le dispositif comprend une bande de fixation apte à assurer une immobilisation sur la peau. Dans un autre mode c’est la forme de la poche, par exemple entre deux orteils qui maintient le dispositif en place.In the service position, the composite protective device molding a wound is held to the skin or to the mucosa, by a suitable fixing system. Preferably, the device comprises a fixing strip capable of ensuring immobilization on the skin. In another mode, the shape of the pocket, for example between two toes, holds the device in place.

[0092] Selon différents modes de réalisation de l’invention, le dispositif composite peut être utilisé en association avec une ou plusieurs bandes de contention, bandes de compression, pansement(s), patch(s), ou encore un garrot à pression contrôlée.According to different embodiments of the invention, the composite device can be used in combination with one or more compression bands, compression bands, dressing (s), patch (s), or a pressure-controlled tourniquet .

[0093] Avantageusement, le dispositif composite de protection moulant une plaie est utilisé en association avec une bande, un filet, un bas, de contention ou de compression.Advantageously, the composite protection device molding a wound is used in association with a band, a net, a stocking, compression or compression.

[0094] En cas de survenue d’un choc externe, la pression exercée directement ou indirectement sur le dispositif composite de protection moulant une plaie se trouve absorbé par le matériau rhéoépaississant qui se solidifie au moins partiellement.In the event of an external shock, the pressure exerted directly or indirectly on the composite protection device molding a wound is absorbed by the rheo-thickening material which solidifies at least partially.

[0095] Une fois la contrainte externe du choc levée, le dispositif de protection moulant une plaie reprend sa viscosité initiale, ce qui lui permet de continuer de s’adapter aux anfractuosités des parois de la plaie.Once the external stress of the shock is lifted, the protective device molding a wound returns to its initial viscosity, which allows it to continue to adapt to the crevices of the walls of the wound.

Exemples [0096] L’objet de l’invention est décrit plus en détails dans les cinq exemples non limitatifs suivants.Examples The object of the invention is described in more detail in the following five nonlimiting examples.

Exemple 1 : Mesure de l’amortissement [0097] On a testé l’effet d’amortissement de plusieurs types de dispositifs composites pour plaie cavitaire selon l’objet de l’invention et tels que notamment décrits dans l’art antérieur, afin de voir lequel était le plus apte à amortir un choc externe.EXAMPLE 1 Measurement of Damping We tested the damping effect of several types of composite devices for cavity wounds according to the subject of the invention and as described in particular in the prior art, in order to see which one was best suited to absorb an external shock.

[0098] On a testé les dispositifs suivants ayant une enveloppe constituée par un film polyuréthane d’épaisseur 30 pm et renfermant :We tested the following devices having an envelope constituted by a polyurethane film of thickness 30 μm and containing:

[0099] - De l’eau- Water

- Un matériau rhéoépaississant à base d’amidon de maïs mis en présence d’une solution d’eau, dans une proportion de 55/45 en poids sur 100 respectivement.- A rheo-thickening material based on corn starch in the presence of a water solution, in a proportion of 55/45 by weight out of 100 respectively.

- Un matériau rhéofluidifiant à base de sauce tomate, de vinaigre, et de sucre commercialisé sous la dénomination de Ketchup.- A shear-thinning material based on tomato sauce, vinegar, and sugar marketed under the name of Ketchup.

- Des billes de polystyrène de diamètre de 1.63 mm de diamètre moyen.- Polystyrene beads with a diameter of 1.63 mm in average diameter.

[0100] Chacun des dispositifs suivants présente une forme carrée à angle arrondis et des dimensions internes latérales de 8 cm. Chacun de ces dispositifs a en outre été rempli à capacité maximale et ce afin d’obtenir des épaisseurs de produits comparables. Il est à noter que l’air résiduel présent au sein du dispositif composite non encore fermé est retiré de ce dernier au moyen d’une seringue et d’une aiguille, de sorte à ce qu’aucun gaz pouvant perturber le bon fonctionnement dudit dispositif composite ne soit présent une fois ce dernier refermé.Each of the following devices has a square shape with rounded angles and lateral internal dimensions of 8 cm. Each of these devices has also been filled to maximum capacity in order to obtain comparable product thicknesses. It should be noted that the residual air present in the composite device which is not yet closed is withdrawn from the latter by means of a syringe and a needle, so that no gas can disturb the proper functioning of said device. composite is only present once the latter is closed.

[0101] On a disposé une mousse en polyéthylène d’épaisseur 1.5 cm sur le plateau disposé en regard d’un capteur de force 100N appartenant à une machine de traction commercialisée sous la référence DY32 par la société MTS. Une fois la mousse disposée, on a mis en place le dispositif composite à tester sur cette dernière. On a disposé ensuite un guide d’une longueur de 15 cm directement au-dessus du dispositif à tester, mais sans initier un quelconque contact avec ce dernier. On fait ensuite le zéro du capteur de force. On démarre alors l’acquisition des données de force (en Newton) en fonction du temps (en seconde), puis on lâche la partie distale d’une sonde en métal de poids de 200g d’une hauteur de 15 cm, action à partir de laquelle on enregistre la force à l’impact de ladite sonde sur chacun des dispositifs composites testés en fonction du temps jusqu’à amortissement définitif (c’est-à-dire jusqu’à l’arrêt des impacts secondaires subis et ressentis).A 1.5 cm thick polyethylene foam was placed on the plate placed opposite a 100N force sensor belonging to a traction machine sold under the reference DY32 by the company MTS. Once the foam has been placed, the composite device to be tested is placed on it. A 15 cm long guide was then placed directly above the device to be tested, but without initiating any contact with it. We then zero the force sensor. We then start the acquisition of force data (in Newton) as a function of time (in seconds), then we release the distal part of a metal probe weighing 200g with a height of 15 cm, action from of which the force at impact of said probe is recorded on each of the composite devices tested as a function of time until final damping (that is to say until the cessation of secondary impacts suffered and felt).

[0102] Le tableau 1 donne les valeurs de forces mesurées à l’impact de la sonde pour chacun des différents dispositifs composites testés. La figure IA retranscrit sous forme d’histogramme ces mêmes données.Il est à noter que les valeurs de forces liées au poids de la sonde (2N) sont directement soustraites des valeurs de force mesurées.Table 1 gives the values of forces measured at the impact of the probe for each of the different composite devices tested. Figure IA shows these same data in histogram form. It should be noted that the force values linked to the weight of the probe (2N) are directly subtracted from the measured force values.

[0103] [Tableauxl][0103] [Tablesl]

Force mesurée (en Newton) Measured force (in Newton) Pic n°l Pic n ° l Pic n°2 Pic n ° 2 Pic n°3 Pic n ° 3 Pic n°4 Pic n ° 4 Pic n°5 Pic 5 Pic n°6 Pic n ° 6 Pic n°7 Pic n ° 7 Pic n°8 Pic n ° 8 Pic n°9 Pic n ° 9 Matériau rhéoépaississa nt Material rheoépaississa nt 11,7 11.7 5,1 5.1 1,9 1.9 0,5 0.5 0,0 0.0 / / / / / / / / Billes de polystyrène Polystyrene beads 14,4 14.4 5,9 5.9 2,5 2.5 0,9 0.9 0,2 0.2 0,0 0.0 / / / / / / Matériau rhéofludifiant Rheofludifying material 14,9 14.9 6,0 6.0 2,5 2.5 1,2 1.2 0,3 0.3 0,1 0.1 0,0 0.0 / / / / Eau Water 14,6 14.6 7,6 7.6 4,2 4.2 2,0 2.0 0,9 0.9 0,4 0.4 0,3 0.3 0,1 0.1 0,0 0.0

[0104] On constate que le dispositif contenant le matériau rhéoépaississant permet de réduire de façon conséquente la force ressentie au premier impact mais permet aussi d’estomper le choc plus rapidement que l’ensemble des autres dispositifs. Parmi les dispositifs comprenant un fluide non Newtonien, à savoir soit un matériau rhéoépaississant ou un matériau rhéofluidifiant, celui contenant un matériau rhéoépaississant démontre une supériorité certaine dans l’effort d’amortissement du dispositif composite aussi bien au niveau de la force ressentie à l’impact qu’au niveau de la résurgence d’impacts secondaires ressentis.It is found that the device containing the rheo-thickening material makes it possible to significantly reduce the force felt at the first impact but also makes it possible to fade the shock more quickly than all of the other devices. Among the devices comprising a non-Newtonian fluid, namely either a rheo-thickening material or a shear-thinning material, that containing a rheo-thickening material demonstrates a certain superiority in the damping effort of the composite device as well in terms of the force felt at impact only at the level of the resurgence of secondary impacts felt.

Exemple 2 : Test d’éclatement [0105] Ce test est réalisé en positionnant des dispositifs de protection moulant une plaie entre deux plateaux horizontaux. Le choc est provoqué par la chute libre d’une hauteur de 2 m d’un poids de 0,4 kg en caoutchouc dure. Les dispositifs ou poches sont remplies de 15 cl de liquide ou de gel liquide sans air résiduel. Les poches ont une forme de figue, sont fermées par la ligature d’un fil nylon multibrin et sont remplies à seulement 80% de leur capacité volumique. Cette solution a été choisie pour ne pas dénaturer les propriétés physiques des films plastiques par de la colle ou du thermosoudage. La zone de ligature est placée vers le zénith. Trois liquides sont testés : l’eau, le Ketchup et le matériau rhéoépaississant à base d’amidon de maïs mis en présence d’une solution d’eau (de même composition que ceux décrits dans l’exempleExample 2: Burst test [0105] This test is carried out by positioning protective devices molding a wound between two horizontal plates. The shock was caused by a free fall from a height of 2 m and a weight of 0.4 kg of hard rubber. The devices or bags are filled with 15 cl of liquid or liquid gel without residual air. The pockets have the shape of a fig, are closed by the tying of a multi-strand nylon thread and are filled to only 80% of their volume capacity. This solution was chosen so as not to denature the physical properties of the plastic films with glue or heat sealing. The ligature area is placed towards the zenith. Three liquids are tested: water, Ketchup and rheo-thickening material based on corn starch put in the presence of a water solution (of the same composition as those described in the example

1). Ces liquides sont enveloppés par des films plastiques d’une épaisseur de 12, 15, 20, 30, 40, 60, 90 et 100 pm de nature et d’étirabilité différentes.1). These liquids are wrapped by plastic films with a thickness of 12, 15, 20, 30, 40, 60, 90 and 100 µm of different nature and stretchability.

[0106] Toutes les poches remplies d’eau ou de Ketchup éclatent. Toutes les poches remplies d’un matériau rhéoépaississant combiné avec les films non étirables ou faiblement étirables (5% de la surface initiale) éclatent, y compris en prenant des films de polypropylène ou de polyuréthane de 100 pm d’épaisseur ayant une bonne rigidité, une bonne résistance à la traction, à la déchirure et à la perforation. Avec les films étirables de 100 à plus de 250% toutes les poches remplies de matériau rhéoépaississant sont intactes.All the pockets filled with water or Ketchup burst. All the bags filled with rheo-thickening material combined with the non-stretchable or weakly stretchable films (5% of the initial surface) burst, including by taking polypropylene or polyurethane films 100 μm thick having good rigidity, good tensile, tear and puncture resistance. With stretch films from 100 to more than 250% all the bags filled with rheo-thickening material are intact.

[0107] On voit donc clairement toute l’importance du pourcentage d’étirabilité du film présent dans le dispositif composite objet de l’invention. Il existe bien une synergie de non éclatement d’une poche en film étirable contenant un matériau rhéoépaississant. Une poche faite avec un film suffisamment étirable de 12 pm d’épaisseur résiste à un choc violent contrairement avec un film faiblement étirable de 100 pm. Dans cette expérience le non éclatement d’une poche en film étirable dépend de son pourcentage d’étirement et non de l’épaisseur du film.We therefore clearly see the importance of the percentage of stretch of the film present in the composite device which is the subject of the invention. There is indeed a synergy of non-bursting of a stretch film pocket containing a rheo-thickening material. A pocket made with a sufficiently stretchable film of 12 µm thickness resists a violent shock unlike a weakly stretchable film of 100 µm. In this experiment, the non-bursting of a stretch film pocket depends on its percentage of stretching and not on the thickness of the film.

Exemple 3 : Mesure de conformabilité [0108] On a testé la conformabilité de plusieurs types de dispositifs composites pour plaie cavitaire selon l’objet de l’invention et tels que notamment décrits dans l’art antérieur, afin de voir lequel était le plus apte à épouser au mieux les anfractuosités d’une plaie sinueuse.EXAMPLE 3 Measure of Conformity [0108] The conformability of several types of composite devices for cavity wound according to the subject of the invention and such as described in particular in the prior art was tested, in order to see which was the most suitable. to best marry the crevices of a sinuous wound.

[0109] Par simplicité nous avons utilisé des films d’étirabilité sensiblement identique, même si l’art antérieur n’en fait pas mention.For simplicity, we have used films of substantially identical stretch, even if the prior art has not mentioned it.

[0110] Dans le présent exemple également, il est à noter que l’air résiduel présent au sein du dispositif composite non encore fermé est aussi retiré de ce dernier au moyen d’une seringue et d’une aiguille, de sorte à ce qu’aucun gaz pouvant perturber le bon fonctionnement dudit dispositif composite ne soit présent une fois ce dernier refermé.In the present example also, it should be noted that the residual air present in the composite device which is not yet closed is also withdrawn from the latter by means of a syringe and a needle, so that 'No gas that could disturb the proper functioning of said composite device is present once the latter is closed.

[0111] On a testé les dispositifs suivants :The following devices were tested:

[0112] - Un dispositif de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant des billes de polystyrène de 1.63 mm de diamètre moyen, ladite enveloppe étant un film en polyuréthane étirable et imperméable de 40 pm.- A protective device molding a wound comprising an envelope containing polystyrene beads of 1.63 mm in average diameter, said envelope being a film of stretchable and waterproof polyurethane of 40 pm.

- Un dispositif de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaissisant à base d’amidon de maïs mis en présence d’une solution d’eau (de même composition que celle décrite dans l’exemple 1), ladite enveloppe étant un film en polyuréthane étirable et imperméable de 100 pm.- A protective device molding a wound comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material based on corn starch placed in the presence of a water solution (of the same composition as that described in Example 1), said envelope being a 100 μm stretchable and waterproof polyurethane film.

- Un dispositif de protection moulant une plaie comprenant une enveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaissisant à base d’amidon de maïs mis en présence d’une solution d’eau (de même composition que celle décrite dans l’exemple 1), ladite enveloppe étant un film en polyuréthane étirable et imperméable de 40 pm.- A protective device molding a wound comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material based on corn starch placed in the presence of a water solution (of the same composition as that described in Example 1), said envelope being a 40 μm stretchable and waterproof polyurethane film.

[0113] On a disposé chacun des produits à tester sur un plateau en acier perforé de forme annulaire de 38.1 mm de diamètre Par l’intermédiaire d’un plateau supérieur, on applique ensuite une pré-force également appelée pré-charge de 0,5N à 50 mm/min puis une fois la valeur de pré-charge atteinte on descend le plateau de 0,5 cm afin d’appliquer une déformation similaire sur le produit. On maintien alors le plateau dans cette position. On caractérise enfin la déformation du produit testé correspondant à la hauteur du produit pénétrant sous le plateau perforé et la partie inférieure du produit accolé au plateau.Each of the products to be tested was placed on a perforated steel plate with an annular shape of 38.1 mm in diameter. By means of an upper plate, a preload also called preload of 0 is then applied, 5N at 50 mm / min then once the preload value has been reached, the platform is lowered by 0.5 cm in order to apply a similar deformation to the product. The plate is then kept in this position. Finally, the deformation of the product tested is characterized, corresponding to the height of the product penetrating under the perforated tray and the lower part of the product attached to the tray.

[0114] Chacun des dispositifs suivants présente une forme carrée et des dimensions internes latérales de 7 cm. Chacun de ces dispositifs a en outre été rempli à capacité maximale et ce afin d’obtenir des épaisseurs de produits comparables.Each of the following devices has a square shape and lateral internal dimensions of 7 cm. Each of these devices has also been filled to maximum capacity in order to obtain comparable product thicknesses.

[0115] [Tableaux!][0115] [Tables!]

Hauteur de dé- De-height Billes de po- Po- Matériau rhéoé- Rheo material Matériau rhéoé- Rheo material formation en cm formation in cm Ivstvrène + film po- Ivstvrène + film po- paississant + film thickening + film paississant + film thickening + film Ivuréthane Ivurethane polyuréthane polyurethane polyuréthane polyurethane d’épaisseur 40 pm 40 pm thick d’épaisseur 100 pm 100 µm thick d’épaisseur 40 pm 40 pm thick Mesure 1 Measure 1 Œ8 Œ8 02 02 12 12 Mesure 2 Measure 2 02 02 L0 L0 19 19 Mesure 3 Measure 3 0.75 0.75 10 10 2Ό 2Ό Moyenne Average Œ8 Œ8 L0 L0 19 19 Ecart-type Standard deviation O1 O1 01 01 02 02 Valeur minimale Minimum value 02 02 09 09 12 12 Valeur maximale Maximum value 08 08 L0 L0 10 10

[0116] Deux points importants sont à relever :Two important points should be noted:

[0117] 1. Le dispositif comprenant le matériau rhéoépaississant enveloppé par un film polyuréthane étirable et d’une épaisseur de 40 pm est celui qui semble être le plus conformable, car il est celui qui présente des valeurs de déformation les plus élevées.1. The device comprising the rheo-thickening material enveloped by a stretchable polyurethane film and with a thickness of 40 μm is the one which seems to be the most conformable, since it is the one which has the highest deformation values.

2. Le produit comprenant les billes de polystyrène enveloppé dans un film identique est celui qui est le moins conformable, derrière notamment le produit comprenant un matériau rhéoépaississant enveloppé dans un film polyuréthane étirable et d’une épaisseur de 100 pm.2. The product comprising the polystyrene beads wrapped in an identical film is the one that is the least conformable, behind in particular the product comprising a rheo-thickening material wrapped in a stretchable polyurethane film and with a thickness of 100 μm.

[0118] On voit clairement toute l’importance de la nature du matériau enveloppé présent dans le dispositif composite objet de l’invention. Ainsi un dispositif objet de la présente invention comprenant un matériau rhéoépaississant autorise une conformabilité améliorée au regard des billes de polystyrène. On remarque même une synergie dans l’effet technique recherché lorsque l’on couple à la fois les effets mélioratifs sur la conformabilité des deux constituants du dispositif objet de l’invention, à savoir la nature du matériau rhéoépaississant et celle de l’enveloppe étirable.We can clearly see the importance of the nature of the wrapped material present in the composite device object of the invention. Thus, a device which is the subject of the present invention comprising a rheo-thickening material allows improved conformability with regard to the polystyrene beads. We even notice a synergy in the technical effect sought when we couple both the ameliorative effects on the conformability of the two constituents of the device object of the invention, namely the nature of the rheo-thickening material and that of the stretchable envelope. .

Exemple 4 : Test en compression [0119] - Test sur cylindre [0120] Sur un cylindre en verre de 10 cm de diamètre, on pose une poche décrite en exemple 2 contenant un matériau rhéoépaississant, puis on entoure le cylindre et la poche avec un manchon gonflable type tensiomètre ou brassard pour mesurer la tension artérielle. Une poche composée avec un film étirable de 12 pm d’épaisseur résiste à la compression maximale du brassard soit 300 mm Hg (40000 Pa). Cette valeur est par faitement compatible avec le pansement d’un ulcère veineux accompagné d’une compressothérapie.Example 4: Compression test [0119] - Test on cylinder [0120] On a glass cylinder 10 cm in diameter, a bag described in example 2 is placed containing a rheo-thickening material, then the cylinder and the bag are surrounded with a inflatable blood pressure cuff or cuff to measure blood pressure. A pocket composed with a 12 µm thick stretch film resists the maximum compression of the cuff, i.e. 300 mm Hg (40,000 Pa). This value is in fact compatible with the dressing of a venous ulcer accompanied by compression therapy.

[0121] - Test entre deux plateaux [0122] Entre deux plateaux horizontaux on pose une poche contenant un matériau rhéoépaississant décrite en exemple 2, puis on dépose un poids pour un total de 20 kg, plateau supérieur compris. La poche composée avec un film étirable de 20 pm d’épaisseur résiste à cette compression statique. Cette valeur est parfaitement compatible avec le pansement de certaines escarres.[0121] - Test between two plates [0122] Between two horizontal plates, a bag is placed containing a rheo-thickening material described in Example 2, then a weight is deposited for a total of 20 kg, including the upper plate. The bag composed of a 20 µm thick stretch film withstands this static compression. This value is perfectly compatible with the dressing of certain bedsores.

[0123] Exemple 5 : Procédé de fabrication d’un dispositif composite de protection de plaie [0124] Le dispositif composite de protection moulant une plaie selon l’invention est réalisé à l’aide d’une thermosoudeuse à sachet commercialisée par la société CCM®. Afin de réaliser un dispositif composite de protection de plaie de forme carrée, on prend un film polyuréthane étirable d’épaisseur 30 pm constitutif de l’enveloppe que l’on plie sur lui-même. On thermo soude ainsi 3 des 4 portions latérales du dispositif sur des longueurs de 8 cm. On procède dans une seconde étape au remplissage de l’enveloppe finalisée à la première étape par un matériau rhéoépaississant composé de 45% en poids de fumée de silice commercialisée par la société Evonik sous la dénomination Aerosil® 0X50 et 55% en poids d’une solution à base polypropylène glycol 400 réf 81350 commercialisée par la société Sigma Aldrich. Le mélange se fait avec de la silice parfaitement déshydratée, par brassage et par sonotrode de 20 kHz. Le remplissage est réalisé au moyen d’une seringue, le volume d’introduction étant préalablement pesé. Une fois le dispositif rempli, l’air résiduel est évacué au moyen d’une seringue avec une aiguille. Enfin, lors d’une dernière étape les bordures libres du film polyuréthane sont accouplées et soudées au moyen de la thermosoudeuse de type SM.Example 5: Method of manufacturing a composite wound protection device [0124] The composite protection device for molding a wound according to the invention is produced using a bag heat sealer sold by the company CCM ®. In order to produce a composite wound protection device of square shape, a stretchable polyurethane film 30 μm thick is taken from the envelope, which is folded over itself. 3 of the 4 lateral portions of the device are thus heat sealed over lengths of 8 cm. In a second step, the envelope finalized in the first step is filled with a rheo-thickening material composed of 45% by weight of silica smoke sold by the company Evonik under the name Aerosil® 0X50 and 55% by weight of a solution based on polypropylene glycol 400 ref 81350 sold by the company Sigma Aldrich. The mixing is done with perfectly dehydrated silica, by stirring and by 20 kHz sonotrode. The filling is carried out using a syringe, the introduction volume being weighed beforehand. Once the device is filled, the residual air is evacuated using a syringe with a needle. Finally, during a last step, the free edges of the polyurethane film are coupled and welded using the SM type heat sealer.

[0125] Dans un autre mode de réalisation du polyéthylène glycol 400 commercialisé par la société Cari Roth est mélangé avec de la fumée de silice S5505, particules de 0,2 à 0,3 pm, commercialisée par la société Sigma Aldrich. Les particules de silice sont précipitées dans de l’éthanol et passées au four à 65°C pendant deux heures. Ensuite le mélange se fait par brassage, mixage et sonotrode de 20 kHz.In another embodiment of the polyethylene glycol 400 sold by the company Cari Roth is mixed with silica smoke S5505, particles of 0.2 to 0.3 μm, sold by the company Sigma Aldrich. The silica particles are precipitated in ethanol and baked at 65 ° C for two hours. Then mixing is done by mixing, mixing and 20 kHz sonotrode.

Claims

Revendications Claims [Revendication 1 ] [Claim 1] Dispositif composite de protection moulant une plaie comprenant uneenveloppe renfermant au moins un matériau rhéoépaississant, ladite enveloppe étant constituée d’un film étirable de 10% minimum, de J »'*ζΛ .-4 .'X z'I/.Tl .4λ> /'Vi .·· X > <*4· Ο ·~>ζΧ <»<<< »<1ίζλ Composite protective device for molding a wound comprising an envelope containing at least one rheo-thickening material, said envelope consisting of a stretch film of 10% minimum, J »'* ζΛ.-4 .'X z'I / .Tl .4λ> /' Vi. ·· X> <* 4 · Ο · ~> ζΧ <» <<< »<1ίζλ [Revendication 2 j [Claim 2 d piC-LCTViiCC ·£ι£>- pillS €&· .€* ÜV- Sêi SUlTtlVC- .Illl-tldllC·# Dispositif scion la revendication 1, caractérisé en ce que le matériau rhéoépaississant est constituée par une suspension d’une phase dispersée dans une phase dispersante. piC-LCTViiCC · £ ι £> - pillS € & ·. € * ÜV- Sêi SUlTtlVC- .Illl-tldllC · # Device according to claim 1, characterized in that the rheo-thickening material consists of a suspension of a dispersed phase in a dispersing phase. [Revendication 3) [Claim 3) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la phase dispersée de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi l'un au moins des composés suivants, Γamidon de maïs, ramylopectine, 1’amylose, le polyéthylène glycol, le polypropylène glycol, et/ou la fumée de silice, de préférence le polyéthylène glycol, le polypropylène glycol et/ou la fumée de silice. Device according to claim 2, characterized in that the dispersed phase of the suspension constituting the rheo-thickening material is chosen from at least one of the following compounds, corn starch, ramylopectin, amylose, polyethylene glycol, polypropylene glycol, and / or silica smoke, preferably polyethylene glycol, polypropylene glycol and / or silica smoke. [Revendication 4| [Claim 4 | Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la phase dispersante de la suspension constitutive du matériau rhéoépaississant est choisie parmi l’eau, l’alcool, une huile, du sérum physiologique, un gaz, de préférence l’eau. Device according to claim 2, characterized in that the dispersing phase of the suspension constituting the rheo-thickening material is chosen from water, alcohol, an oil, physiological saline, a gas, preferably water. [Revendication 5] [Claim 5] Dispositif scion l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau rhéoépaississant comprend de la fumée de silice, du polypropylène glycol ou de la fumée de silice et du polyéthylène glycol. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the rheo-thickening material comprises silica smoke, polypropylene glycol or silica smoke and polyethylene glycol. [ Revendication 6| [Claim 6 | Dispositif selon Tune quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau rhéoépaississant a une vitesse de cisaillement critique supérieure à 5 s 8 de préférence supérieure à 1.0 s L Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the rheo-thickening material has a critical shear speed greater than 5 s 8, preferably greater than 1.0 s L [ Revendication 7| [Claim 7 | Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le film étirable est constituée par au moins un matériau polymérique, de préférence un matériau polymérique synthétique, de préférence le polyuréthane. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the stretch film consists of at least one polymeric material, preferably a synthetic polymeric material, preferably polyurethane. [Revendication 8] [Claim 8] Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 ou 7, caractérisé eil ce que le matériau polymérique est sous forme d’un film d’uneépaisseur comprise entre 5 et 60 pm, de préférence entre .15 et 40 pm et d’une étirabilité de 10% minimum, de préférence de 50%, de préférence de 100%, de préférence de plus de 250%. Device according to either of Claims 1 and 7, characterized in that the polymeric material is in the form of a film with a thickness of between 5 and 60 µm, preferably between .15 and 40 µm and with a stretch of 10% minimum, preferably 50%, preferably 100%, preferably more than 250%. [Revendication 9] [Claim 9] Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1, 7 ou 8, caractérisé en. ce que le film étirable peut être continu ou discontinu, tissé ou non tissé ou tricoté. Device according to any one of claims 1, 7 or 8, characterized in. what the stretch film can be continuous or discontinuous, woven or nonwoven or knitted.

[Revendication 10 j[Claim 10 days

Pansement comprenant au moins un dispositif composite scion l’une quelconque des revendications précédentesA dressing comprising at least one composite device according to any one of the preceding claims