FR3079422A1 - Dispositif inserteur automatique d'aiguille - Google Patents
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Abstract
La présente invention a pour objet un dispositif d'insertion automatique d'une aiguille (1) d'un instrument médical (10), notamment de type stylo, comprenant une cartouche avec un liquide, ledit dispositif d'insertion (1) comprend un corps (20) muni d'un porte instrument (30) configuré pour recevoir au moins en partie un instrument médical d'injection d'un liquide (10), ledit corps (20) est en outre configuré pour passer, par actionnement d'un organe de commande (60), d'une position armée à une position non armée, permettant le déplacement axial du porte instrument (30). Avantageusement, le corps (20) comprend un dispositif de serrage (80) configuré pour recevoir dans son volume interne (82) une partie de la longueur d'un instrument médical (10) par insertion de l'instrument médical (10) au travers d'une première ouverture (85) du dispositif de serrage (80) dont la taille varie entre une première position, dans laquelle l'instrument médical (10) est apte à se déplacer axialement au travers de ladite première ouverture (85), et une seconde position, dans laquelle ladite partie de la longueur de l'instrument médical (10) est serrée par le dispositif de serrage (80).
Description
Arrière-plan de l'invention
La présente invention concerne un dispositif inserteur automatique d'une aiguille d'un instrument médical d'injection d'un liquide, en particulier d'un instrument médical d'injection de type stylo comprenant une cartouche d'un médicament, notamment d'insuline.
Il est nécessaire pour de nombreux patients, de tout âge, de devoir s'administrer par injection une à plusieurs doses de médicament(s) à des intervalles réguliers, voire quotidiennement, sur une période courte, voire prolongée ou à vie. Compte tenu de la fréquence de ces injections, les patients doivent apprendre à doser et à s'injecter eux-mêmes le ou les médicament(s) dont ils ont besoin.
De telles injections de médicaments sont notamment nécessaires pour les personnes souffrant de diabète de type 1 ou de type 2. Des personnes souffrant de diabète de type 1 peuvent avoir besoin de cinq injections journalières, et ce à vie.
Il est extrêmement difficile pour un patient, en particulier lorsqu'ils sont jeunes, de devoir s'enfoncer une aiguille dans la peau plusieurs fois par jour. Le patient doit en effet se faire violence pour planter l'aiguille, et risque de ne pas maîtriser son geste, et ce de façon reproductible, voire de se blesser. L'aiguille doit en effet être plantée selon une direction sensiblement perpendiculaire au plan d'injection passant par la peau.
Afin d'éviter aux patients d'insérer eux-mêmes l'aiguille, on connaît un inserteur automatique d'aiguille décrit dans EP 0.910.418 Bl. Cet inserteur automatique est adapté à une marque spécifique de stylo à insuline, démontable, puisque l'inserteur est configuré pour coopérer seulement avec le dispositif de dosage et d'injection de cette marque de stylo à insuline. Il est en effet nécessaire tout d'abord de placer une cartouche de médicament dans l'inserteur puis de disposer uniquement le dispositif d'injection et de dosage -au préalable récupéré sur le stylo à insuline- dans l'inserteur en le vissant dans le logement interne de l'inserteur. Le pas de vis dans le logement interne de l'inserteur est donc adapté pour coopérer avec le pas de vis présent sur le dispositif d'insertion et de dosage. Puis le patient dispose l'aiguille au niveau de l'extrémité distale de l'inserteur en liaison fluidique avec la cartouche de médicament. Cet inserteur comprend un boîtier recevant dans son volume interne un porte stylo, ledit inserteur étant configuré pour passer, par actionnement d'un organe de commande, d'une position armée à une position non armée, permettant le déplacement axial du porte stylo.
L'ouverture de sortie de l'inserteur est biseautée, ce qui rend difficile son positionnement sur la peau, l'inserteur ayant tendance à basculer alors qu'il est préférable que l'aiguille soit insérée dans la peau à la perpendiculaire de cette dernière.
De plus, le patient est contraint, s'il souhaite utiliser cet inserteur automatique d'aiguille, de se procurer le stylo à insuline spécifique convenant à sa mise en œuvre. Enfin, généralement, l'insuline est prescrite avec le stylo, en particulier s'il est jetable, ce qui limite le choix de l'insuline.
Il existe donc un besoin pour un inserteur automatique d'aiguille d'un instrument médical d'injection d'un liquide comprenant une cartouche dudit liquide, en particulier d'un stylo à insuline, qui soit universel, et donc s'adapte à aux différentes configurations d'instruments médicaux d'injection globalement allongés, c'est-à-dire en forme de stylo.
Il existe également un besoin pour un inserteur automatique d'aiguille permettant d'insérer l'aiguille de manière fiable sans que l'inserteur ait tendance à basculer.
Il existe un besoin pour un inserteur automatique d'aiguille convenant à la mise en œuvre d'un instrument médical d'injection d'un liquide qui soit jetable ou réutilisable, en particulier rechargeable.
Objet et résumé de l'invention
La présente invention a pour objet un dispositif d'insertion automatique d'une aiguille d'un instrument médical d'injection d'un liquide, notamment de type stylo, comprenant une cartouche avec un liquide, ledit dispositif d'insertion comprend un corps muni d'un porte instrument configuré pour recevoir au moins en partie un instrument médical d'injection d'un liquide, ledit corps est en outre configuré pour passer, par actionnement d'un organe de commande, d'une position armée à une position non armée, permettant le déplacement axial du porte instrument médical d'injection d'un liquide.
Avantageusement, le corps comprend un dispositif de serrage configuré pour recevoir dans son volume interne une partie de la longueur d'un instrument médical d'injection d'un liquide par insertion de l'instrument médical au travers d'une première ouverture du dispositif de serrage dont la taille varie entre une première position, dans laquelle l'instrument médical est apte à se déplacer axialement au travers de ladite première ouverture, et une seconde position, dans laquelle ladite partie de la longueur de l'instrument médical est serrée par le dispositif de serrage.
Avantageusement, le dispositif de serrage permet de solidariser l'instrument médical au corps, et s'adapte à la taille de l'instrument médical, puisque la taille de l'ouverture est variable selon le degré de serrage du dispositif de serrage nécessaire pour solidariser l'instrument médical.
De préférence, la taille de la première ouverture diminue progressivement radialement pour adopter la première position.
Le dispositif de serrage selon l'invention permet ainsi avantageusement de s'adapter à différentes formes d'instruments médicaux d'injection.
Le dispositif de serrage est en particulier configuré pour adopter les première et seconde positions que ce soit pour un instrument médical allongé sensiblement tubulaire ou assimilable à un instrument médical sensiblement tubulaire.
De préférence, le dispositif de serrage est en liaison avec le porte instrument ou en partie ménagé dans le porte instrument.
De préférence, le dispositif de serrage comprend une première ouverture pour l'insertion de l'instrument médical dans le dispositif de serrage, et une seconde ouverture pour la sortie de l'instrument médical du dispositif de serrage.
Les première et seconde ouvertures du dispositif de serrage débouchent dans le volume interne du dispositif de serrage. Ledit volume interne est configuré pour recevoir une partie de la longueur de l'instrument médical d'injection.
Le corps comprend de préférence une ouverture d'introduction pour l'introduction de l'instrument médical dans le corps et une ouverture de sortie agencée pour laisser passer au moins l'aiguille montée sur l'instrument médical d'injection. Ladite ouverture d'introduction est de préférence la première ouverture du dispositif de serrage.
On comprend, dans le présent texte, par instrument médical assimilable à un instrument médical sensiblement tubulaire, tout instrument médical allongé ayant en coupe transversale une forme qui peut être circonscrite dans un cercle (Le plusieurs points de ladite forme passent par un cercle), ladite forme peut être par exemple une étoile, un polygone, oblongue ou une combinaison de ces dernières.
De préférence, le corps comprend des extrémités distale et proximale. L'extrémité distale est disposée à proximité de l'aiguille en fonctionnement. Le corps a une forme générale allongée, notamment tubulaire.
L'instrument médical comprend une extrémité distale et une extrémité proximale, de préférence disposées en fonctionnement à proximité des extrémités distale et proximale du corps.
Le corps selon l'invention comprend un axe central longitudinal Ll, de préférence l'axe Ll est un axe de symétrie longitudinal.
Le porte instrument médical comprend un axe central longitudinal L2, de préférence l'axe L2 est un axe de symétrie longitudinal.
Le déplacement axial du porte instrument s'effectue ainsi avantageusement selon les axes longitudinaux Ll et L2, lesquels sont parallèles (notamment confondus), en particulier entre les extrémités proximale et distale du corps.
Le déplacement axial correspond à la course du porte instrument entre la position armée et la position non armée, laquelle est de préférence supérieure à 5 mm et inférieure à 100 mm, encore de préférence supérieure à 10 mm et inférieure ou égale à 70 mm, préférentiellement inférieure ou égale à 40 mm, par exemple de l'ordre de 23 mm.
On comprend dans le présent texte par instrument médical d'injection d'un liquide comprenant une cartouche d'un liquide, tout instrument médical d'injection comprenant une cartouche, c'est-à-dire une réserve, de liquide, ainsi qu'un dispositif d'injection et de dosage du liquide présent dans la cartouche, avec ou sans aiguille. L'aiguille peut être fournie séparément.
De préférence, l'instrument médical d'injection d'un liquide se présente sous la forme d'un stylo. Il s'agit encore de préférence d'un stylo injecteur, notamment d'un stylo injecteur à insuline.
De préférence, l'instrument médical d'injection comprend un axe longitudinal central I, lequel est encore de préférence sensiblement parallèle, notamment centré, avec l'axe L1 et/ou l'axe L2, et éventuellement P définit ciaprès, lorsque l'instrument médical est disposé dans le porte instrument.
Les stylos injecteurs d'un liquide, c'est-à-dire d'un médicament type insuline, sont bien connus dans l'état de la technique.
Le dispositif d'insertion automatique selon l'invention est adapté pour les stylos injecteurs jetables et/ou des stylos injecteurs rechargeables (et donc réutilisables). Il n'est pas possible de remplacer la cartouche dans un stylo injecteur jetable contrairement à un stylo injecteur rechargeable.
Un instrument médical d'injection, en particulier un stylo injecteur, comprend de préférence au moins une cartouche contenant le médicament à injecter, et un dispositif d'injection et de dosage dudit médicament. L'instrument médical, notamment le stylo injecteur, peut comprendre déjà une aiguille en liaison fluidique avec la cartouche, laquelle est protégée par un capuchon interne et/ou un capuchon externe, et un capuchon principal (recevant le capuchon interne et/le capuchon externe). L'aiguille est cependant renouvelée à chaque injection.
On comprend par « inserteur automatique d'aiguille » que l'insertion de l'aiguille n'est pas effectuée manuellement mais à l'aide d'un dispositif mécanique qui, une fois mis en mouvement, fonctionne de lui-même.
De préférence, le porte instrument est dans un matériau polymère.
On comprend dans le présent texte par matériau polymère tout matériau comprenant un ou plusieurs polymère(s) thermoplastique(s) et/ou thermodurcissable(s).
Le matériau polymère peut être dans n'importe quelle matière plastique convenant à la mise en œuvre du dispositif injecteur selon l'invention, et de préférence choisi parmi les polyesters (par exemple le polyéthylène téréphtalate), les polyamides (par exemples : PA 6, PA 4-6, PA 66, PAU, PA 12), et les polymères comprenant du styrène, par exemple le polystyrène (PS), le polymère d'acrylonitrile-butadiène-styrène (ABS), le polymère d'acrylonitrile-styrène-acrylate (ASA).
Dans une variante, ledit corps comprend une ouverture de sortie, passant par un plan SI, disposée au niveau de son extrémité distale, et le dispositif d'insertion automatique comprend un dispositif formant butée, pour un instrument médical, notamment sans aiguille, en liaison avec l'extrémité distale du corps et agencé en sorte que l'extrémité distale de l'instrument médical, reçu dans le porte instrument, et en butée contre le dispositif formant butée, soit disposée dans un plan S2, parallèle au plan SI, et à distance d4 du plan SI ou sensiblement aligné avec le plan SI.
Avantageusement, le dispositif formant butée permet à l'usager de placer précisément l'extrémité distale de l'instrument médical (notamment sans aiguille) dans un plan S2 déterminé par rapport au plan de sortie SI du corps.
L'extrémité distale (sans aiguille) de l'instrument médical peut être disposée dans un plan SI sensiblement aligné avec le plan S2 passant par l'ouverture de sortie du corps ou encore à une distance d4, de l'ordre de quelques millimètres ou de quelques centimètres du plan S2, en particulier selon les différentes configurations d'aiguilles.
La distance d4 est notamment déterminée en sorte que la pointe de l'aiguille passe par le plan S2 dans la position armée ou en sorte que l'extrémité distale du support plastique supportant l'aiguille, et en liaison avec l'extrémité distale de l'instrument médical, passe dans le plan S2.
De préférence, le dispositif formant butée est agencé en sorte que la zone de l'extrémité distale de l'instrument médical destinée à recevoir l'aiguille n'est pas en contact avec le dispositif formant butée. Cette disposition améliore l'hygiène du dispositif inserteur.
De préférence, le dispositif formant butée est agencée en sorte que seule la zone périphérique de l'extrémité distale de l'instrument médical vient en butée contre ledit dispositif formant butée.
De préférence, les plans SI et S2 sont sensiblement perpendiculaires à l'axe longitudinal LI et/ou à l'axe longitudinal L2.
Dans une variante, ledit dispositif formant butée comprend un moyen de centrage de l'instrument médical selon un axe longitudinal central P sensiblement aligné avec l'axe longitudinal central LI du corps lorsque le dispositif formant butée et de centrage est en liaison avec l'extrémité proximale du corps.
Avantageusement, l'extrémité distale de l'instrument médical est parfaitement centrée selon l'axe P. En fonctionnement, l'usager disposer ensuite l'aiguille sur l'extrémité distale de l'instrument médical, laquelle est ainsi alignée avec l'axe P.
Cette disposition favorise l'insertion de l'aiguille selon une direction perpendiculaire au plan passant par la peau.
De préférence, l'axe P est sensiblement perpendiculaire aux plans SI et S2.
De préférence, l'axe P est parallèle aux axes L1 et L2, notamment confondu avec les axes L1 et L2.
Dans une variante, le dispositif formant butée, et éventuellement de centrage, est un capuchon, en particulier configuré en sorte d'être solidarisé de manière amovible à l'extrémité proximale du corps.
Le capuchon comprend de préférence un logement interne configuré pour recevoir l'extrémité distale (sans aiguille) de l'instrument médical d'injection.
Le fond du logement interne est agencé de préférence en sorte que seule la zone périphérique de l'extrémité distale de l'instrument médical vient en butée contre ce dernier.
Le fond du logement interne formant butée pour la zone périphérique de l'extrémité distale de l'instrument médical passe par le plan S2.
De préférence, le fond du logement interne dans le capuchon comprend une cavité centrale centrée selon l'axe P, et notamment les axes L1 et L2. Ladite cavité se trouve en regard de la zone de l'extrémité distale de l'instrument médical destiné à recevoir l'aiguille lorsque l'instrument médical est en butée contre le dispositif formant butée.
De préférence, le capuchon obture l'ouverture de sortie du corps.
Le dispositif formant butée et éventuellement de centrage, en particulier le capuchon, peut-être dans un matériau polymère.
Dans une variante, ledit corps comprend un dispositif de maintien et de centrage se projetant dans le volume interne du porte instrument médical et configuré pour centrer ce dernier selon l'axe longitudinal central L2 du porte instrument.
L'instrument médical est ainsi empêché de se déplacer autour de l'axe L2.
L'axe longitudinal I de l'instrument médical est ainsi maintenu de manière sensiblement parallèle avec l'axe L2 du porte instrument, en particulier l'axe I et l'axe L2 sont confondus.
Dans une variante, le dispositif de maintien et de centrage comprend deux lamelles souples ayant deux extrémités libres convergeant l'une vers l'autre dans ledit volume interne du porte instrument, lesdites deux lamelles étant configurées en sorte que sous l'effet de l'insertion d'une partie de la longueur de l'instrument médical, elles s'écartent et viennent en appui contre l'instrument médical.
Lors de l'insertion de l'instrument médical dans le porte instrument, les lamelles sont écartées et viennent en appui contre l'instrument médical sous l'effet du retour des lamelles dans leur position au repos.
De préférence, les deux lamelles sont une lamelle supérieure et une lamelle inférieure disposées de part et d'autre, notamment de manière symétrique, d'un plan de coupe longitudinal M passant par l'axe L2, en particulier le plan M est sensiblement perpendiculaire aux plans SI et S2.
Le dispositif de maintien et de centrage, en particulier les deux lamelles, peut(peuvent)-être dans un matériau polymère au sens du présent texte.
De préférence, au moins l'une des lamelles supérieure et inférieure est dans un matériau transparent. Cette disposition permet la visualisation du contenu de la cartouche contre laquelle les lamelles supérieure et inférieure sont en appui.
Dans une variante, le dispositif de serrage comprend une bague de serrage et une partie déformable creuse délimitant la première ouverture, la bague de serrage étant configurée et montée par vissage sur ladite partie déformable en sorte que le vissage de la bague de serrage dans un premier sens de rotation entraîne la réduction de la taille de la première ouverture par déformation de la partie déformable, et le vissage de la bague de serrage dans un second sens de rotation, opposé au premier sens de rotation, entraîne le retour de la partie souple vers sa position au repos.
La position au repos correspond à la position non déformée de la partie déformable creuse.
Lorsque la bague de serrage est mise en rotation dans le premier sens de rotation, une partie de la longueur de l'instrument médical d'injection étant logé dans le volume interne du dispositif de serrage, la partie déformable est contractée, notamment radialement, et sa taille réduite jusqu'à épouser ladite partie de l'instrument médical et solidariser ce dernier au dispositif de serrage, le dispositif de serrage étant dans ladite première position.
Lorsque la bague de serrage est mise en rotation dans le second sens de rotation, à partir du premier sens de rotation, la partie déformable récupère sa forme initiale, et la taille de la première ouverture revient vers sa position au repos, c'est-à-dire non déformée. Le dispositif de serrage est alors dans la seconde position.
Le vissage de la bague de serrage sur la partie déformable dans le premier sens de rotation permet d'avancer la bague de serrage vers l'extrémité distale du corps, et inversement dans le second sens de rotation.
De préférence, la bague de serrage et la partie déformable sont configurées afin que la bague de serrage puisse être désolidarisée de la partie déformable en la dévissant complètement.
De préférence, la bague de serrage comprend une pente interne, en particulier a une forme interne tronconique, de sorte que lorsque la bague de serrage est vissée dans le premier sens de rotation, ladite pente ou forme tronconique comprime de manière croissante la partie déformable creuse.
De préférence, le dispositif de serrage comprend un moyen de transmission souple disposé à l'intérieur de la partie déformable creuse, en particulier disposé entre la partie déformable creuse et l'instrument médical. De préférence, le moyen de transmission souple est un frein annulaire, notamment dans un matériau plastique, en particulier dans un élastomère, notamment en EPDM (Ethylène-propylène-diène monomère), par exemple en EPDM compact.
La partie de la longueur de l'instrument médical disposée dans le volume interne du dispositif de serrage est ainsi disposée dans le frein annulaire.
De préférence, la partie déformable creuse comprend de multiples pattes souples ayant chacune une extrémité libre, encore de préférence disposées sous forme d'un anneau.
Dans un mode de réalisation, la bague de serrage comprend une bague supérieure de serrage et une bague inférieure de serrage agencées en sorte d'être solidarisées l'une à l'autre, éventuellement de manière amovible.
Dans un mode de réalisation, la partie déformable creuse comprend une partie déformable creuse supérieure et une partie déformable creuse inférieure agencées en sorte d'être solidarisées l'une à l'autre, éventuellement de manière amovible.
De préférence, la bague de serrage et/ou la partie déformable creuse est/sont dans un matériau polymère tel que défini ci-dessus.
Dans une variante de réalisation, le corps comprend un dispositif antipincement préhensible agencé pour se déplacer en translation selon l'axe principal central Ll du corps entre ses extrémités proximale et distale.
Dans un mode de réalisation, le dispositif anti-pincement comprend un dispositif anti-pincement supérieur et un dispositif anti-pincement inférieur agencés en sorte d'être solidarisés l'un à l'autre, notamment de manière amovible.
De préférence, le dispositif anti-pincement est agencé pour supporter l'organe de commande.
Le dispositif anti-pincement doit ainsi être coulissé vers l'extrémité proximale du corps afin que l'organe de commande puisse commander le passage de l'état armé à l'état non armé.
De préférence, le corps comprend des butées avant et arrière entre lesquelles coulissent le dispositif anti-pincement, encore de préférence la butée avant est disposée à proximité de l'extrémité distale du corps.
Dans une variante, l'organe de commande est disposé dans un boîtier supporté par le dispositif anti-pincement, en particulier ménagé dans ce dernier, et se déplace avec le dispositif anti-pincement.
L'organe de commande comprend de préférence un bouton poussoir duquel se projette une tige agencée pour passer à travers une ouverture ménagée dans le fond du boîtier.
De préférence, l'organe de commande comprend un ressort disposé autour de la tige, en particulier entre le bouton poussoir et le fond du boîtier.
Dans une variante, le dispositif d'insertion automatique comprend un moyen de rappel, notamment un ressort, en liaison avec le porte instrument et agencé en sorte de présenter :
- un premier état, notamment un état comprimé, dans la position armée, correspondant au maintien du porte instrument à une distance dl (cm) de l'extrémité distale du corps, et
- un second état, notamment un état non comprimé, dans la position non armée, correspondant au maintien du porte instrument à une distance d2 (cm) de l'extrémité distale du corps, d2 étant inférieure à dl.
Dans une variante, le corps comprend un fuseau ayant un logement interne, et le porte instrument est monté coulissant à l'intérieur du logement interne du fuseau, en particulier ledit moyen de rappel est monté entre le porte instrument et le fuseau.
De préférence, le fuseau et/ou le porte instrument a/ont une forme allongée, notamment tubulaire.
Dans un mode de réalisation, le fuseau et/ou le porte instrument est/sont en deux parties, supérieure(s) et inférieure(s).
De préférence, le fuseau et/ou le porte instrument est/sont dans un matériau polymère.
Dans un mode de réalisation, le fuseau comprend des butées avant et arrière entre lesquelles coulisse et vient en butée le dispositif anti-pincement.
De préférence, la butée avant du fuseau a une forme de collerette, en particulier passant par le plan SI passant par l'ouverture de sortie du corps, et notamment se projetant sur tout ou partie du pourtour de l'extrémité distale du fuseau. Cette collerette, notamment sensiblement plane, permet de prendre appui sur la peau de façon stable.
Cette collerette facilite le coulissement du dispositif anti-pincement, puisqu'en fonctionnement l'usager tient d'une main la collerette et de l'autre main fait coulisser le dispositif anti-pincement.
Cette collerette peut également faire office d'organe de préhension pour faire translater le fuseau et armer le dispositif inserteur.
De préférence, le boîtier recevant l'organe de commande et ménagé dans le dispositif anti-pincement et la butée arrière du fuseau sont configurés pour que le boîtier vienne en butée contre la butée arrière du fuseau lorsque le dispositif anti-pincement est coulissé vers l'extrémité proximale du corps.
De préférence, la butée arrière du fuseau est disposée entre les extrémités proximale et distale du corps.
Dans une variante, le fuseau comprend une ouverture traversante latérale, et le porte instrument comprend un doigt d'armement souple supportant à son extrémité libre un moyen d'engagement de ladite ouverture traversante.
Dans la position armée, ledit moyen d'engagement coopère avec ladite ouverture traversante pour le maintien du corps dans la position armée, et lorsque le moyen d'engagement est désengagé de l'ouverture traversante, le corps adopte la position non armée.
Dans une variante, le dispositif anti-pincement est monté coulissant autour du fuseau selon l'axe longitudinal central L1 du corps.
Dans une variante, le corps comprend au moins une fenêtre de visualisation agencée pour déboucher sur l'instrument médical reçu dans le porte instrument.
De préférence, le corps comprend au moins deux fenêtres de visualisation, encore de préférence au moins trois fenêtres de visualisation.
Dans un mode de réalisation, la ou lesdites fenêtre(s) de visualisation est/sont disposée(s) dans le fuseau et/ou dans le disposition anti-pincement.
Dans un mode de réalisation, ledit corps comprend au moins deux fenêtres de visualisation, lesquelles sont disposées de part et d'autre du plan de coupe transversale T du corps, en regard l'une de l'autre.
La disposition de fenêtre(s) de visualisation permet de vérifier la quantité de liquide encore dans la cartouche.
Dans une variante, ladite au moins une fenêtre de visualisation débouche en regard du dispositif de maintien et de centrage.
Brève description des dessins
L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description détaillée d'un mode de réalisation particulier, pris à titre d'exemple nullement limitatif et illustré par les dessins annexés sur lesquels :
- la figure 1 est une représentation schématique en perspective d'un exemple de dispositif d'insertion automatique d'aiguille selon l'invention ;
- la figure 2 est une représentation en éclatée du dispositif d'insertion automatique d'aiguille représenté à la figure 1 ;
- les figures 3 et 4 représentent schématiquement en coupe transversale le dispositif représenté sur les figures 1 et 2 lors des étapes de placement de l'instrument médical d'injection comprenant une cartouche de médicament dans le dispositif d'insertion automatique d'aiguille selon l'invention ;
- les figures 5 et 6 représentent schématiquement en coupe transversale le dispositif d'insertion représenté sur les figures 1 et 2 lors des étapes d'armement et coulissement du dispositif anti-pincement ;
- la figure 7 représente schématiquement en coupe transversale le dispositif d'insertion représenté sur les figures 1 et 2, dans la position non armée, l'aiguille étant insérée dans la peau.
Description détaillée de l'invention
La figure 1 illustre un exemple de réalisation d'un dispositif d'insertion automatique 1 de l'aiguille d'un instrument médical d'injection d'un liquide 10, notamment de type stylo, comprenant une cartouche avec un liquide. Le corps 20 comprend une extrémité distale 21 et une extrémité proximale 22. Le corps 20, tel que représenté à la figure 2, comprend un porte instrument 30 configuré pour recevoir au moins en partie l'instrument médical d'injection d'un liquide 10.
Le porte instrument 30 est monté coulissant à l'intérieur du logement interne 42 du fuseau 40.
Le corps 20 comprend également un dispositif anti-pincement 50 monté coulissant autour du fuseau 40 selon l'axe longitudinal central LI du corps.
Le corps 20 est configuré pour passer, par actionnement de l'organe de commande 60, d'une position armée à une position non armée, permettant le déplacement axial du porte instrument 30 selon l'axe longitudinale central LI du corps 20, entre ses extrémités distale 21 et proximale 22. Le dispositif d'insertion automatique 1 comprend un moyen de rappel 70, dans cet exemple précis un ressort 72, en liaison avec le porte instrument 30, et agencé en sorte de présenter :
- un premier état, notamment un état comprimé représenté sur les figures 5 et 6, dans la position armée, correspondant au maintien du porte instrument 30 à une distance dl (cm) de l'extrémité distale 21 du corps 20, et
- un second état, notamment un état non comprimé représenté sur les figures 3, 4 et 7, dans la position non armée, correspondant au maintien du porte instrument à une distance d2 (cm) de l'extrémité distale 21 du corps 20, d2 étant inférieure à dl.
Le moyen de rappel 70 est monté entre le porte instrument 30 et le fuseau 40.
Le fuseau 40 comprend une ouverture traversante latérale 44, et le porte instrument 30 comprend un doigt d'armement souple 32 supportant à son extrémité libre 32a un moyen d'engagement 34 de ladite ouverture traversante
44. Dans la position armée, ledit moyen d'engagement 34 coopère avec ladite ouverture traversante 44 pour le maintien du corps 20 dans la position armée, et lorsque le moyen d'engagement 34 est désengagé de l'ouverture traversante 44, le corps 20 adopte la position non armée.
Le corps 20 comprend un dispositif de serrage 80 configuré pour recevoir dans son volume interne 82 une partie de la longueur d'un instrument médical d'injection d'un liquide 10 par insertion de l'instrument médical au travers d'une première ouverture 85 du dispositif de serrage débouchant dans ledit volume interne 82 dont la taille varie entre une première position, dans laquelle l'instrument médical 10 est apte à se déplacer axialement au travers de ladite première ouverture 85, et une seconde position, dans laquelle ladite partie de la longueur de l'instrument médical 10 est serrée par le dispositif de serrage 80.
Le dispositif de serrage 80 comprend ainsi une bague de serrage 87 et une partie déformable creuse 90 délimitant la première ouverture 85. La bague de serrage 87 a une forme interne tronconique 95, de sorte que lorsque la bague de serrage 87 est vissée dans le premier sens de rotation, ladite forme tronconique 95 comprime de manière croissante la partie déformable creuse 90.
De préférence, le dispositif de serrage 80 comprend un moyen de transmission souple 100 disposé entre la bague de serrage 80 et la partie déformable creuse 90. Dans cet exemple précis, le moyen de transmission souple 100 est un frein annulaire, notamment dans un matériau plastique.
De préférence, la partie déformable creuse 90 comprend de multiples pattes souples 93 ayant chacune une extrémité libre 94, encore de préférence disposées sous forme d'un anneau.
La bague de serrage 87 est configurée et montée par vissage sur la partie déformable 90 en sorte que le vissage de la bague de serrage 87 dans un premier sens de rotation entraîne la réduction de la taille de la première ouverture 85 par déformation de la partie déformable creuse 90, en particulier des pattes souples 93, et le vissage de la bague de serrage 87 dans un second sens de rotation, opposé au premier sens de rotation, entraîne le retour de la partie déformable creuse 90 vers sa position au repos, c'est-à-dire non déformée.
Le corps 20 comprend un dispositif anti-pincement préhensible 50 agencé pour se déplacer en translation selon l'axe principal central du corps L1 entre ses extrémités proximale 22 et distale 21. Le fuseau 40 comprend des butées avant 46 et arrière 48 entre lesquelles le dispositif anti-pincement 50 coulisse. La butée avant 46 se projette de l'extrémité distale 41 du fuseau 40 sous la forme d'une collerette d'appui 45.
Le corps 20 comprend une ouverture de sortie 25, passant par un plan SI, disposée au niveau de son extrémité distale 21. Le dispositif d'insertion automatique 1 comprend un dispositif formant butée 200, pour l'instrument médical 10, en liaison avec l'extrémité distale 21 du corps 20 et agencé en sorte que l'extrémité distale 11 de l'instrument médical 10, reçu dans le porte instrument 20, et en butée contre le dispositif formant butée 200, soit disposée dans un plan S2, parallèle au plan SI, et à proximité du plan SI ou sensiblement aligné avec le plan SI.
Le dispositif formant butée 200 comprend un moyen de centrage 210 de l'instrument médical 10 selon un axe longitudinal central P sensiblement aligné avec l'axe longitudinal central L1 du corps lorsque le dispositif formant butée 200 et de centrage est en liaison avec l'extrémité distale 21 du corps 20.
Le dispositif formant butée 200, et éventuellement de centrage, est un capuchon 220 configuré en sorte d'être solidarisé de manière amovible à l'extrémité distale 21 du corps 20. Le capuchon 220 comprend un logement interne 230 configuré pour recevoir l'extrémité distale 11 de l'instrument 10 et dont le fond 235 forme une butée pour la zone périphérique de l'extrémité distale
11. Le fond 235 comprend une cavité centrale 236, centrée avec l'axe P, et disposée en regard de la zone 15 de l'extrémité distale 11 de l'instrument 10 destinée à recevoir l'aiguille. Le capuchon 220 comprend deux ergots 240 et l'extrémité distale 41 du fuseau 40 comprend une rainure interne partiellement annulaire 250 comprenant deux encoches axiales supérieures 260 coopérant avec les ergots 240 pour leur placement dans la rainure interne 250. Le capuchon 200 est ensuite tourné sur lui-même afin de glisser et verrouiller les ergots 240 dans la rainure interne 250.
Le corps 20 comprend un dispositif de maintien et de centrage 300 se projetant dans le volume interne 35 du porte instrument médical 30 et configuré pour centrer ce dernier selon l'axe longitudinal central L2 du porte instrument 30.
Le dispositif de maintien et de centrage 300 comprend une lamelle supérieure souple 310 et une lamelle inférieure souple 320 ayant chacune une extrémité libre 311,321 convergeant l'une vers l'autre dans ledit volume interne 35 du porte instrument 30. Les deux lamelles 310,320 sont configurées en sorte que sous l'effet de l'insertion d'une partie de la longueur de l'instrument médical 10, elles s'écartent et viennent en appui contre l'instrument médical 10. Les lamelles supérieure 310 et inférieure 320 sont disposées de part et d'autre du plan de coupe longitudinal M.
Le fuseau 40 comprend trois fenêtres de visualisation 400 débouchant sur le porte instrument 30, en particulier une fenêtre de visualisation 410 débouchant en regard d'une des lamelles supérieure et inférieure 310,320 et deux fenêtres de visualisation 420 disposées de part et d'autre du plan de coupe transversal T.
Le dispositif anti-pincement 50 comprend également deux fenêtres de visualisation 500 débouchant sur le fuseau 40, en particulier sur les deux fenêtres de visualisation 420. L'organe de commande 60 est logé dans un boîtier 62 du dispositif anti-pincement 50. L'organe de commande 60 comprend une tige 63 passant à travers une ouverture 65. Un ressort 66 est disposé autour de la tige 63.
En fonctionnement, l'usager dispose l'instrument médical 10, sans aiguille, à travers la première ouverture 85 du dispositif de serrage 87 -laquelle correspond à l'ouverture d'introduction de l'instrument médical 10 dans le corps 20-, puis dans le porte instrument 30 en écartant les lamelles supérieure 310 et inférieure 320, lesquelles viennent en appui contre l'instrument médical 10, tel que cela est illustré à la figure 3. Le dispositif formant butée et de centrage 200, 210 à savoir le capuchon 220, est solidarisé à l'extrémité distale 21 du corps, en particulier à l'extrémité distale 41 du fuseau 40. L'extrémité distale 11 de l'instrument médical 10 vient ainsi en butée contre le fond 235 de l'évidement interne 230, en particulier la zone 15 de l'extrémité distale 11 de l'instrument médical 10 est en regard de la cavité 236. L'extrémité distale 11 est ainsi disposée dans le plan S2, parallèle au plan SI et à une distance d4 de ce dernier, dans cet exemple précis de l'ordre de 3 mm. Le dispositif de serrage 80 est alors dans la seconde position puisque l'instrument médical 10 peut se déplacer au travers de la première ouverture 85. L'usager tourne alors la bague de serrage 87 dans le premier sens de rotation en sorte de faire avancer la bague de serrage 87 selon le sens Fl sur la partie déformable creuse 90 tel que cela est illustré à la figure 3. La forme interne tronconique 95, en relation avec le joint annulaire 100, déforme au fur et à mesure de son avancée les pattes souples 93 jusqu'à serrer la partie de l'instrument médical 10 logée dans le volume interne 82 et solidariser cette dernière au dispositif de serrage 80. Le dispositif de serrage 80 est alors dans la première position puisque l'instrument médical 10 ne peut plus se déplacer axialement, c'est-à-dire selon l'axe Ll, à travers la première ouverture 82. L'aiguille 500 est ainsi parfaitement alignée avec les axes P, Ll et L2. Avantageusement, le capuchon protège l'extrémité distale de l'instrument médical 10 évitant ainsi les risques de contamination et de décentrage.
Ensuite, l'usager retire le capuchon 200 et place une aiguille 500 en liaison fluidique avec la cartouche de médicament (non représentée) de l'instrument médical 10. L'usager purge l'aiguille et actionne le dispositif de dosage et d'injection de l'instrument médical 10 afin de sélectionner la dose de médicament désirée.
Puis, l'usager arme alors le dispositif d'insertion automatique 1 en faisant coulisser le porte-instrument 30 selon la flèche F2 en tirant sur la bague de serrage 80, et en éloignant le porte-instrument 30 de l'extrémité distale 21 du corps 20. Le doigt d'armement souple 32 se déplace d'une distance d3, sensiblement de l'ordre de dl moins d2. Le moyen d'engagement 72 vient alors se loger dans l'ouverture traversante latérale correspondante disposée sur le fuseau 40 bloquant le corps 20 dans la position armée.
L'usager fait alors coulisser le dispositif anti-pincement 50 selon la flèche F2, le boîtier 62 vient en butée contre l'extrémité proximale 42 du fuseau 40. Le dispositif d'insertion automatique 1 est alors dans la position illustrée à la figure 6, toujours armé. La tige 63 de l'organe de commande 60 est alors disposée audessus du moyen d'engagement du doigt d'armement 32. Le dispositif antipincement 50 coiffe ainsi le porte instrument 30 tel que cela est illustré à la figure 6 protégeant ainsi la main de l'utilisateur disposée au niveau de l'extrémité proximale 22 du corps 20 lors du déplacement axial du porte instrument 30.
L'usager positionne alors la collerette plane sur sa peau, évitant que le dispositif d'insertion 1 ne bascule, et plaçant l'aiguille 500 selon une direction P sensiblement perpendiculaire au plan passant par la peau. L'usager actionne alors l'organe de commande 60 afin de désarmer le corps 20 et obtenir le coulissement du porte instrument 30 vers l'extrémité distale 21 du corps selon la flèche F3, et corrélativement celui de l'instrument médical 10. Lors du passage de l'état armé à l'état désarmé, l'aiguille 500 est insérée automatiquement dans la peau telle que cela est illustré à la figure 7. L'usager injecte la dose de médicament en actionnant le poussoir du dispositif de dosage et d'injection de l'instrument médical 10. L'usager peut vérifier le volume de médicament disponible dans la cartouche à travers les fenêtres.
Enfin, l'usager retire l'aiguille de la peau, retire cette dernière du dispositif d'insertion 1, et la jette. Le dispositif d'insertion 1 peut alors être réutilisé en utilisant une nouvelle aiguille. Il est possible de retirer l'instrument médical 10 pour le remplacer par un autre instrument médical en dévissant la bague de serrage 85. Lorsque le dispositif de serrage 80 est dans la seconde position, l'instrument médical peut être retiré facilement à travers la première ouverture 82.
La course disponible pour le porte instrument est de l'ordre de d3, tel que représenté à le figure 5, par exemple d3 est de l'ordre de 23 mm. La longueur de l'aiguille peut être de 4 mm, 6 mm, 8 mm ou encore de 13 mm, le déplacement de la pointe de l'aiguille par rapport à la peau sera alors de 14 mm, 12 mm, 10 mm et 5 mm respectivement.
Le dispositif d'insertion automatique selon l'invention est universel en ce qu'il s'adapte à des tailles d'instruments médicaux différentes, et permet de 5 centrer l'aiguille selon son axe longitudinal Ll, et de prendre appui sur la peau dans un plan sensiblement perpendiculaire à la direction d'insertion de l'aiguille.
L'instrument médical est en outre maintenu centré lorsqu'il coulisse selon l'axe Ll du corps sécurisant son utilisation.
Claims (13)
- REVENDICATIONS1. Dispositif d'insertion automatique d'une aiguille (1) d'un instrument médical d'injection d'un liquide (10), notamment de type stylo, comprenant une cartouche avec un liquide, ledit dispositif d'insertion (1) comprend un corps (20) muni d'un porte instrument (30) configuré pour recevoir au moins en partie un instrument médical d'injection d'un liquide (10), ledit corps (20) est en outre configuré pour passer, par actionnement d'un organe de commande (60), d'une position armée à une position non armée, permettant le déplacement axial du porte instrument médical d'injection d'un liquide (30), caractérisé en ce que le corps (20) comprend un dispositif de serrage (80) configuré pour recevoir dans son volume interne (82) une partie de la longueur d'un instrument médical d'injection d'un liquide (10) par insertion de l'instrument médical (10) au travers d'une première ouverture (85) du dispositif de serrage (80) dont la taille varie entre une première position, dans laquelle l'instrument médical (10) est apte à se déplacer axialement au travers de ladite première ouverture (85), et une seconde position, dans laquelle ladite partie de la longueur de l'instrument médical (10) est serrée par le dispositif de serrage (80).
- 2. Dispositif d'insertion automatique d'une aiguille (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit corps (20) comprend une ouverture de sortie (25), passant par un plan (SI), disposée au niveau de son extrémité distale (21), et en ce que le dispositif d'insertion automatique (1) comprend un dispositif formant butée (200), pour un instrument médical (10), en liaison avec l'extrémité distale (21) du corps (20) et agencé en sorte que l'extrémité distale (11) de l'instrument médical (10), reçu dans le porte instrument (30), et en butée contre le dispositif formant butée (200), soit disposée dans un plan (S2), parallèle au plan (SI), et à une distance (d4) du plan (SI) ou sensiblement aligné avec le plan (SI).
- 3. Dispositif d'insertion automatique (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit dispositif formant butée (200) comprend un moyen de centrage (210) de l'instrument médical (10) selon un axe longitudinal central (P) sensiblement aligné avec l'axe longitudinal central (Ll) du corps (20) lorsque le dispositif formant butée (200) et de centrage (210) est en liaison avec l'extrémité distale (21) du corps (20).
- 4. Dispositif d'insertion automatique (1) d'une aiguille selon l'une ou l'autre des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que le dispositif formant butée (200), et éventuellement de centrage (210), est un capuchon (220), en particulier configuré en sorte d'être solidarisé de manière amovible à l'extrémité distale (21) du corps (20).
- 5. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ledit corps (20) comprend un dispositif de maintien et de centrage (300) se projetant dans le volume interne (35) du porte instrument (30) et configuré pour centrer ce dernier selon l'axe longitudinal central (L2) du porte instrument.
- 6. Dispositif d'insertion automatique (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce que le dispositif de maintien et de centrage (300) comprend deux lamelles souples (310, 320) ayant deux extrémités libres (311, 321) convergeant l'une vers l'autre dans ledit volume interne (35) du porte instrument (30), lesdites deux lamelles (310, 320) étant configurées en sorte que sous l'effet de l'insertion d'une partie de la longueur de l'instrument médical (10), elles (310, 320) s'écartent et viennent en appui contre l'instrument médical (10).
- 7. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le dispositif de serrage (80) comprend une bague de serrage (87) et une partie déformable creuse (90) délimitant la première ouverture (85), la bague de serrage (87) étant configurée et montée par vissage sur ladite partie déformable (90) en sorte que le vissage de la bague de serrage (80) dans un premier sens de rotation entraîne la réduction de la taille de la première ouverture (85) par déformation de la partie déformable (90), et le vissage de la bague de serrage (87) dans un second sens de rotation, opposé au premier sens de rotation, entraîne le retour de la partie déformable (90) vers sa position au repos.
- 8. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le corps (20) comprend un dispositif anti-pincement (50) préhensible agencé pour se déplacer en translation selon l'axe principal central (Ll) du corps (20) entre les extrémités proximale (22) et distale (21) dudit corps (20).
- 9. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le dispositif d'insertion automatique (1) comprend un moyen de rappel (70), notamment un ressort (72), en liaison avec le porte instrument (30) et agencé en sorte de présenter :- un premier état, notamment un état comprimé, dans la position armée, correspondant au maintien du porte instrument (30) à une distance (dl) (cm) de l'extrémité distale (21) du corps (20), et- un second état, notamment un état non comprimé, dans la position non armée, correspondant au maintien du porte instrument (30) à une distance (d2) (cm) de l'extrémité distale (21) du corps (20), (d2) étant inférieure à (dl).
- 10. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le corps (20) comprend un fuseau (40) ayant un logement interne (42), et en ce que le porte instrument (30) est monté coulissant à l'intérieur du logement interne (42) du fuseau (40), en particulier ledit moyen de rappel est monté entre le porte instrument et le fuseau.
- 11. Dispositif d'insertion automatique (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce que le fuseau (40) comprend une ouverture traversante latérale (44), en ce que le porte instrument (30) comprend un doigt d'armement souple (32) supportant à son extrémité libre (32a) un moyen d'engagement (34) de ladite ouverture traversante (44), en ce que dans la position armée, ledit moyen d'engagement (34) coopère avec ladite ouverture traversante (44) pour le maintien du corps (20) dans la position armée, et en ce que lorsque le moyen d'engagement (34) est désengagé de l'ouverture traversante (44), le corps (20) adopte la position non armée.
- 12. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une ou l'autre des revendications 10 et 11, caractérisé en ce que le dispositif anti-pincement est monté coulissant autour du fuseau selon l'axe longitudinal central (Ll) du corps.
- 13. Dispositif d'insertion automatique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que le corps comprend au moins une fenêtre de visualisation agencée pour déboucher sur l'instrument médical reçu dans le porte instrument.
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| WO1998001170A1 (fr) * | 1996-07-05 | 1998-01-15 | Novo Nordisk A/S | Mecanisme d'insertion automatique d'aiguille |
-
2018
- 2018-03-27 FR FR1852625A patent/FR3079422B1/fr active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| WO2023180781A1 (fr) | 2022-03-22 | 2023-09-28 | Biocorp Production S.A. A Conseil D'administration | Dispositif d'insertion automatique pour système d'injection de type stylo portatif |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR3079422B1 (fr) | 2020-04-17 |
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