FR3064171A1 - UTERIN CERVICAL CHANNEL EXPANSION DEVICE - Google Patents
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Abstract
Un dispositif de dilatation de canal cervical utérin comprend : - un support (3) ; - une tige dilatatrice (6) montée en translation dans ledit support (3) ; - un tube protecteur extensible fixé à une extrémité du support (3) ; - un guide à ailette (7) logé dans le tube protecteur extensible et fixé à l'extrémité du support (3); et - une douille dilatatrice montée sur la tige dilatatrice (6), la tige dilatatrice (6) étant adaptée à écarter les ailettes dudit guide à ailettes (7) à l'intérieur du tube protecteur extensible et à introduire une portion tubulaire de ladite douille dilatatrice à l'intérieur du guide à ailettes (7) logé dans le tube protecteur extensible. Utilisation pour dilater le col de l'utérus et faciliter les examens, les diagnostiques et les interventions chirurgicales à l'intérieur de l'utérus.An uterine cervical canal dilatation device comprises: - a support (3); - a dilator rod (6) mounted in translation in said support (3); an extensible protective tube attached to one end of the support (3); - A fin guide (7) housed in the extensible protective tube and fixed to the end of the support (3); and a dilator bushing mounted on the dilator rod (6), the dilator rod (6) being adapted to move the fins of said fin guide (7) inside the extensible protective tube and to introduce a tubular portion of said sleeve dilator inside the finned guide (7) housed in the extensible protective tube. Use to dilate the cervix and facilitate examinations, diagnoses and surgical procedures inside the uterus.
Description
DOMAINE TECHNIQUETECHNICAL AREA
Ce dispositif médical à usage unique appartient au domaine d’application de la médecine et des instruments médicaux.This disposable medical device belongs to the field of application of medicine and medical instruments.
Ce dispositif médical est utilisé pour les interventions en gynécologie, plus précisément pour élargir le canal cervical, examiner et passer des instruments pour tous les examens et interventions chirurgicales pratiquées dans la cavité utérine. Il permet, en toute sécurité, d’élargir ou de dilater le canal cervical.This medical device is used for gynecological procedures, more specifically to widen the cervical canal, examine and pass instruments for all examinations and surgical procedures performed in the uterine cavity. It allows you to safely widen or dilate the cervical canal.
ETAT DE LA TECHNIQUESTATE OF THE ART
Les bougies de Hegar existent depuis 1879 et n’ont jamais été améliorées ou remplacées. Elles se présentent sous la forme d’écarteurs métalliques ou plastiques. Après avoir appréhendé le col de l’utérus avec des pinces et l’avoir tiré vers l’extérieur, le praticien introduit la première bougie de Hegar en exerçant une forte poussée pour écarter le canal cervical. Il commence par un petit diamètre, puis introduit les bougies suivantes généralement numérotées de 2 à 12 mmm les unes après les autres. Les premières bougies sont les plus dangereuses car, de par leur petite taille elles occasionnent fréquemment des lacérations ou perforations du canal cervical, entraînant des risques d’hémorragie interne. C’est pourquoi ces actes à haut risque se pratiquent en bloc opératoire et entraînent des interventions chirurgicales coûteuses.Hegar candles have been around since 1879 and have never been improved or replaced. They come in the form of metallic or plastic spacers. After gripping the cervix with forceps and pulling it outward, the practitioner introduces the first Hegar candle with a strong push to spread the cervical canal. It begins with a small diameter, then introduces the following candles generally numbered from 2 to 12 mmm one after the other. The first candles are the most dangerous because, due to their small size, they frequently cause lacerations or perforations of the cervical canal, leading to the risk of internal bleeding. This is why these high-risk acts are performed in the operating room and entail costly surgical procedures.
L’inconvénient majeur de ce type de dilatation est manifestement l’extrême force qui doit être appliquée pour faire pénétrer l’instrument dans le canal cervical, muscle le plus puissant du corps de la femme. La poussée exercée est alors de 7 à 10 kg. D’où le risque de perforation qui représente 2% à 3% des interventions chirurgicales en gynécologie (source : Ministère de la Santé français).The major disadvantage of this type of dilation is clearly the extreme force that must be applied to get the instrument into the cervical canal, the most powerful muscle in a woman's body. The thrust exerted is then from 7 to 10 kg. Hence the risk of perforation which represents 2% to 3% of surgical procedures in gynecology (source: French Ministry of Health).
La résistance frontale rencontrée, et les frottements exercés sur les parois du canal cervical endommagent les tissus et provoquent des saignements abondants, occasionnant des dommages irréversibles. Ces agressions répétées affaiblissent les muscles entourant le canal cervical qui, par la suite, ne pourront plus maintenir l’utérus fermé jusqu’au terme d’une grossesse à venir, obligeant le gynécologue à poser un anneau autour du canal cervical.The frontal resistance encountered, and the friction exerted on the walls of the cervical canal damage the tissues and cause profuse bleeding, causing irreversible damage. These repeated attacks weaken the muscles surrounding the cervical canal which, afterwards, will no longer be able to keep the uterus closed until the end of an upcoming pregnancy, forcing the gynecologist to put a ring around the cervical canal.
De par de fréquentes erreurs de manipulation durant les cycles de stérilisation, l’utilisation de ces instruments métalliques ne garantit pas une stérilisation efficace et sure à 100%.Due to frequent handling errors during sterilization cycles, the use of these metal instruments does not guarantee effective and 100% safe sterilization.
Depuis quelques années différentes technologies ont vu le jour, offrant des solutions de dilatation par des sondes d’écartement latérales, exercées par pression pneumatique ou hydraulique jusqu’à un écartement pré déterminé sans possibilité de choix du diamètre de dilatation qui varie suivant les interventions (entre 6 et 12 mm). La fiabilité de ces produits n’a pas été démontrée.In recent years different technologies have emerged, offering expansion solutions by lateral spacing probes, exerted by pneumatic or hydraulic pressure up to a predetermined spacing without the possibility of choosing the expansion diameter which varies according to the interventions ( between 6 and 12 mm). The reliability of these products has not been demonstrated.
PROBLÈMES TECHNIQUESTECHNICAL PROBLEMS
L’invention de ce dispositif médical permet de résoudre les problèmes de fabrication habituellement rencontrés lors de la conception de dispositifs médicaux servant aux examens et interventions gynécologiques. Par sa simplicité de fonctionnement et d’utilisation, il permet également la dilatation et la protection du canal cervical en évitant toutes possibilités d’endommager, lacérer ou perforer, les tissus collagènes et les fibres musculaires qui entourent le canal cervical chez la femme.The invention of this medical device makes it possible to resolve the manufacturing problems usually encountered when designing medical devices used for gynecological examinations and interventions. By its simplicity of operation and use, it also allows the dilation and protection of the cervical canal by avoiding all possibilities of damaging, lacerating or perforating, the collagen tissues and the muscle fibers which surround the cervical canal in women.
Selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif de dilatation de canal cervical utérin, comprenant :According to a first aspect, the invention relates to a device for dilating the uterine cervical canal, comprising:
- un support ;- a support ;
- une tige dilatatrice montée en translation dans le support ;- a dilator rod mounted in translation in the support;
- un tube protecteur extensible fixé à une extrémité du support ;- an extendable protective tube attached to one end of the support;
- un guide à ailettes logé dans le tube protecteur extensible et fixé à l'extrémité du support ; et- a fin guide housed in the extendable protective tube and fixed to the end of the support; and
- une douille dilatatrice montée sur la tige dilatatrice, la tige dilatatrice étant adaptée à écarter les ailettes du guide à ailettes à l'intérieur du tube protecteur extensible et à introduire une portion tubulaire de la douille dilatatrice à l'intérieur du guide à ailettes logé dans le tube protecteur extensible.- a dilating sleeve mounted on the dilating rod, the dilating rod being adapted to spread the fins of the fin guide inside the extendable protective tube and to introduce a tubular portion of the dilating sleeve inside the fin guide in the extendable protective tube.
La tige dilatatrice permet ainsi de dilater le canal cervical lors de sa translation à l'intérieur du tube protecteur extensible, celui-ci permettant de protéger le canal cervical utérin des frottements de la tige dilatatrice en translation.The dilator rod thus makes it possible to dilate the cervical canal during its translation inside the extendable protective tube, the latter making it possible to protect the uterine cervical canal from the friction of the dilator rod in translation.
La portion tubulaire de la douille dilatatrice maintient écartée le guide à ailettes et le tube protecteur extensible et forme un canal protecteur pour éviter tout contact et endommagement du canal cervical lors du passage des instruments de diagnostic et de chirurgie.The tubular portion of the dilator sleeve keeps the fin guide and the extendable protective tube apart and forms a protective channel to prevent contact and damage to the cervical canal when passing diagnostic and surgical instruments.
Selon une caractéristique avantageuse, la tige dilatatrice comprend à une extrémité une tige guide raccordée par une série de portions de tailles différentes à un tube de la tige dilatatrice, la taille des portions diminuant du tube vers la tige guide, par exemple de 12 à 2 mm, la tige guide ayant un diamètre sensiblement égal à 2 mm.According to an advantageous characteristic, the dilator rod comprises at one end a guide rod connected by a series of portions of different sizes to a tube of the dilator rod, the size of the portions decreasing from the tube towards the guide rod, for example from 12 to 2 mm, the guide rod having a diameter substantially equal to 2 mm.
La dilatation du canal cervical utérin est obtenue progressivement, entre 2 et 12 mm.The dilation of the uterine cervical canal is obtained gradually, between 2 and 12 mm.
En pratique, le tube de la tige dilatatrice comporte une fente dans laquelle coulisse une tige guide transversale, le support comportant des crochets adaptés à venir en prise avec la tige guide transversale de chaque côté dudit tube de la tige dilatatrice.In practice, the tube of the dilating rod has a slot in which slides a transverse guide rod, the support comprising hooks adapted to come into engagement with the transverse guide rod on each side of said tube of the dilating rod.
La translation de la tige dilatatrice est ainsi guidée dans le support.The translation of the dilator rod is thus guided in the support.
Selon une caractéristique de mise en œuvre, le support comprend une portion de rétrécissement formant butée de fin de course en translation de la tige dilatatrice dans le support, la course en translation étant par exemple sensiblement égale à 50 mm.According to an implementation characteristic, the support comprises a narrowing portion forming an end-of-travel stop in translation of the dilator rod in the support, the travel in translation being for example substantially equal to 50 mm.
En pratique, la portion tubulaire de la douille dilatatrice est solidaire d'une partie conique venant en butée dans la portion de rétrécissement du support en fin de course en translation de la tige dilatatrice.In practice, the tubular portion of the dilating sleeve is integral with a conical part abutting in the narrowing portion of the support at the end of the translational travel of the dilating rod.
Selon une autre caractéristique, la partie conique de la douille dilatatrice comporte deux fenêtres dans lesquelles sont adaptées à être introduites respectivement deux excroissances de la tige dilatatrice lors d'un retrait, par la tige dilatatrice, de la douille dilatatrice hors du guide à ailettes logé dans le tube protecteur extensible.According to another characteristic, the conical part of the dilating sleeve has two windows into which are adapted to be introduced respectively two protuberances of the dilating rod during withdrawal, by the dilating rod, of the dilating sleeve out of the finned guide housed in the extendable protective tube.
En pratique, le guide à ailettes comprend plusieurs ailettes, et par exemple cinq ailettes, montées sur une partie conique du guide à ailettes, et mobiles entre une position de repos, dans laquelle les ailettes sont rassemblées et maintenues serrées à l'intérieur du tube protecteur extensible, et une position de dilatation, dans laquelle les ailettes, après écartement par la tige dilatatrice, sont maintenues écartées par la douille dilatatrice à l'intérieur du tube protecteur extensible.In practice, the fin guide comprises several fins, and for example five fins, mounted on a conical part of the fin guide, and movable between a rest position, in which the fins are gathered and kept tight inside the tube extendable protector, and an expansion position, in which the fins, after separation by the dilator rod, are kept apart by the dilator sleeve inside the extendable protective tube.
Selon une caractéristique de mise en œuvre, les ailettes possèdent sur une partie externe des excroissances, et par exemple trois excroissances par ailette, coopérant dans la position de dilatation avec une portion cylindrique élargie du tube protecteur extensible.According to an implementation characteristic, the fins have protrusions on an external part, and for example three protrusions per fin, cooperating in the expansion position with an enlarged cylindrical portion of the extendable protective tube.
Les excroissances coopérant avec une portion cylindrique élargie du tube protecteur extensible permettent au praticien, en modifiant la position du dispositif de dilatation après positionnement et dilatation du canal cervical utérin, d'ajuster la position de l'utérus et faciliter ainsi la vision endoscopique de la cavité utérine.The protrusions cooperating with an enlarged cylindrical portion of the extendable protective tube allow the practitioner, by modifying the position of the dilation device after positioning and dilation of the uterine cervical canal, to adjust the position of the uterus and thus facilitate endoscopic vision of the uterine cavity.
Selon un second aspect, l'invention concerne un spéculum vaginal comprenant un corps prolongé d'un manche, formant un logement pour le support d'un dispositif de dilatation de canal cervical utérin tel que décrit précédemment.According to a second aspect, the invention relates to a vaginal speculum comprising a body extended by a handle, forming a housing for the support of a device for dilating the uterine cervical canal as described above.
En pratique, le corps du spéculum vaginal comprend une cuillère supérieure et une cuillère inférieure montées sur une bague conique, les extrémités des cuillères inférieure et supérieure se clipsant respectivement dans deux sillons gravés sur le support du dispositif de dilatation du canal cervical utérin.In practice, the body of the vaginal speculum comprises an upper spoon and a lower spoon mounted on a conical ring, the ends of the lower and upper spoons being clipped respectively into two grooves engraved on the support of the device for dilating the uterine cervical canal.
Le spéculum vaginal présente des caractéristiques et avantages analogues à ceux décrits précédemment en référence au dispositif de dilatation de canal cervical utérin.The vaginal speculum has characteristics and advantages similar to those described above with reference to the cervical canal dilation device.
Dans son principe, l'invention concerne un dispositif médical à usage unique qui est intégré à un spéculum de nouvelle conception et dans lequel est fixé le support de tube protecteur extensible, permettant une dilatation allant de 2 à 12 mm en toute sécurité. Ce tube protecteur extensible vient gainer le canal cervical afin d’éviter tout contact traumatisant sur les parois lors du passage des instruments d’hystéroscopies et de chirurgie en évitant, également, tout apport de bactéries vaginales dans l’utérus.In principle, the invention relates to a single-use medical device which is integrated into a speculum of new design and in which is fixed the support of extendable protective tube, allowing expansion ranging from 2 to 12 mm in complete safety. This extendable protective tube sheaths the cervical canal to avoid any traumatic contact on the walls during the passage of hysteroscopy and surgical instruments while also avoiding any supply of vaginal bacteria into the uterus.
Ce dispositif médical à usage unique est composé des différents éléments présentés ci-dessus afin d’assurer les avantages précités.This single-use medical device is made up of the various elements presented above in order to ensure the aforementioned advantages.
Il sera livré dans un emballage plastique et stérile. Après utilisation il sera déposé dans les containers pour déchets médicaux.It will be delivered in sterile plastic packaging. After use it will be placed in the containers for medical waste.
En réglant les problèmes déjà connus et les manques de solution mis à disposition jusqu’à ce jour, tels que les matériaux nocifs ou allergisants au contact du corps humain, son application permet également au gynécologue de pratiquer l’acte sans stress ni risques, et surtout sans stress et douleurs pour la patiente. Sa facilité et sa sécurité d’utilisation permettent de pratiquer certaines interventions directement dans les cabinets gynécologiques sans avoir systématiquement recours à une anesthésie générale en bloc opératoire avec ses effets secondaires. Il convient donc de prendre en compte la réduction des coûts des interventions par rapport à ceux d’un bloc opératoire et de l’anesthésie pratiquée.By solving the problems already known and the lack of solution made available to date, such as harmful or allergenic materials in contact with the human body, its application also allows the gynecologist to practice the act without stress or risk, and especially without stress and pain for the patient. Its ease and safety of use allow certain procedures to be performed directly in gynecological offices without systematically using general anesthesia in the operating room with its side effects. It is therefore necessary to take into account the reduction in the costs of the interventions compared to those of an operating theater and the anesthesia practiced.
Il est parfaitement connu qu’environ un gynécologue sur deux ne pratique jamais la dilatation cervicale au regard des risques encourus. Dorénavant c’est l’intégralité des praticiens qui pourra accéder à cet acte sans avoir systématiquement recours au bloc opératoire et ses effets collatéraux, tant en terme de coûts que de sécurité pour le praticien et la patiente.It is well known that about one in two gynecologists never practices cervical dilation in view of the risks involved. From now on, all of the practitioners will be able to access this procedure without systematically having recourse to the operating theater and its collateral effects, both in terms of cost and safety for the practitioner and the patient.
De plus la sécurité et la facilité de mise en œuvre du dispositif permettent un gain de temps conséquent par rapport à toutes les autres formes de dilatation.In addition, the safety and ease of implementation of the device allow a significant time saving compared to all other forms of expansion.
Le prix de vente de ce dispositif sera positionné de façon à ce qu’il ne dépasse pas la moitié du prix de revient d’une stérilisation des instruments qu’il remplace : spéculum métallique, set de bougies de Hegar, pince inox.The selling price of this device will be positioned so that it does not exceed half the cost price of a sterilization of the instruments it replaces: metal speculum, set of Hegar candles, stainless steel tongs.
Les autres avantages de cette invention sont les suivants :The other advantages of this invention are as follows:
1) L’ensemble de ce dispositif est livré stérile en emballage plastique pour usage unique.1) The entire device is delivered sterile in plastic packaging for single use.
2) La dilatation se fait à l’intérieur d’un tube protecteur extensible protégeant le canal cervical de frottements provoquant blessures et saignements lors de la dilatation.2) The dilation is done inside an extendable protective tube protecting the cervical canal from friction causing injuries and bleeding during dilation.
3) La dilatation sure et indolore peut se pratiquer avec anesthésie locale.3) Safe and painless dilation can be done with local anesthesia.
4) Une fois la dilatation effectuée il reste un tunnel protecteur protégeant le canal au passage des instruments traumatisants et supprimant le risque d’importation de bactéries vaginales.4) Once the dilation has been carried out, there remains a protective tunnel protecting the canal in the passage of traumatic instruments and eliminating the risk of importation of vaginal bacteria.
5) Du fait de l'absence de risques de blessures et de douleurs, certaines interventions peuvent être pratiquées directement dans les cabinets de gynécologie.5) Due to the absence of risk of injury and pain, certain procedures can be performed directly in gynecology offices.
6) Le prix de ce dispositif ne dépassera pas la moitié du prix de la stérilisation des instruments qu’il remplace.6) The price of this device will not exceed half the price of the sterilization of the instruments it replaces.
7) Ce dispositif, de par son invention et son utilisation facile, permet à tous les gynécologues de pratiquer la dilatation cervicale.7) This device, by its invention and its easy use, allows all gynecologists to practice cervical dilation.
Grâce aux éléments qui le composent, le spéculum pour dilater le canal cervical permet de résoudre totalement le problème de dilatation cervicale en évitant tout contact et dommages ou blessures des tissus de la paroi du canal cervical. Il empêche également la perforation des parois utérines.Thanks to the elements that compose it, the speculum for dilating the cervical canal makes it possible to completely solve the problem of cervical dilation by avoiding any contact and damage or injury to the tissues of the wall of the cervical canal. It also prevents perforation of the uterine walls.
Tout en facilitant les interventions à l’intérieur de la cavité utérine, ce dispositif est conçu pour un usage unique.While facilitating procedures inside the uterine cavity, this device is designed for single use.
Une des valeurs ajoutées de ce dispositif médical est qu’il est conçu pour être intégré à un spéculum vaginal. Grâce au tube protecteur extensible déposé sur les parois du canal, il crée un tunnel de protection entre l’entrée du vagin et la cavité utérine empêchant, ainsi, tout apport de bactéries vaginales apportées par les instruments utilisés.One of the added values of this medical device is that it is designed to be integrated into a vaginal speculum. Thanks to the extendable protective tube deposited on the walls of the canal, it creates a protective tunnel between the entrance to the vagina and the uterine cavity, thus preventing any supply of vaginal bacteria brought by the instruments used.
Ces éléments protecteurs de la paroi du canal cervical sont fixés ensemble sur l’extrémité du support du dispositif de dilatation intégré dans le spéculum vaginal.These protective elements of the wall of the cervical canal are fixed together on the end of the support of the dilation device integrated in the vaginal speculum.
La dilatation s’effectue par la pression exercée sur la tige dilatatrice par le pouce du praticien qu’il aura préalablement inséré dans l’anneau à l’arrière de la tige dilatatrice. La tige dilatatrice pénètre et dilate le canal cervical. Des ailettes plastiques placées entre le tube protecteur extensible et la tige dilatatrice écartent le tube protecteur extensible afin d’éviter tout contact, résistance frontale et frottements de la tige dilatatrice sur la paroi du canal cervical. Cette même action dépose en même temps la douille dilatatrice en plastique qui va gainer le canal cervical et le protéger durant toute la durée de l’intervention. Cette douille dilatatrice maintient écarté le tube protecteur extensible et forme un tunnel qui permettra également au praticien de retirer la tige dilatatrice. II pourra ainsi effectuer l’intervention prévue. A la fin de l’intervention, cette douille dilatatrice s’enlève à l’aide de la même tige dilatatrice en effectuant un quart de tour sur la droite et en tirant sur l’arrière pour l’enlever. Ceci aura pour conséquence de faire baisser la pression des muscles cervicaux et permettre ainsi de retirer l’ensemble du dispositif complet en toute facilité et sécurité.The dilation is effected by the pressure exerted on the dilator rod by the thumb of the practitioner which he will have previously inserted into the ring at the back of the dilator rod. The dilator rod penetrates and dilates the cervical canal. Plastic fins placed between the extendable protective tube and the dilator rod separate the extendable protective tube to avoid contact, frontal resistance and friction of the dilator rod on the wall of the cervical canal. This same action removes at the same time the plastic dilating sleeve which will sheath the cervical canal and protect it throughout the duration of the intervention. This dilator socket keeps the extendable protective tube apart and forms a tunnel which will also allow the practitioner to remove the dilator rod. He will then be able to carry out the planned intervention. At the end of the procedure, this dilating sleeve can be removed using the same dilating rod, making a quarter turn to the right and pulling back to remove it. This will lower the pressure in the cervical muscles and allow the entire device to be removed easily and safely.
La pénétration de la tige dilatatrice est limitée à 50 mm maximum par une butée formée par un rétrécissement d'une portion conique situé à l’intérieur du support du tube protecteur extensible. La longueur moyenne du canal cervical varie entre 25 et 35 mm. Par sécurité, l’extrémité de la partie pénétrante de la tige dilatatrice est ronde et souple et va donc se courber si il y a contact avec les parois de la cavité utérine afin d’éviter toute lacération et/ou perforation.The penetration of the dilator rod is limited to a maximum of 50 mm by a stop formed by a narrowing of a conical portion located inside the support of the extendable protective tube. The average length of the cervical canal varies between 25 and 35 mm. For safety, the end of the penetrating part of the dilator rod is round and flexible and will therefore bend if there is contact with the walls of the uterine cavity in order to avoid any laceration and / or perforation.
Un des principaux avantages de cette invention est sa facilité d’utilisation et d’application. Après l’introduction du spéculum dans le vagin, à travers lequel le gynécologue introduit l’ensemble support-tube protecteur extensible, l’extrémité semi-rigide (diamètre de 2 mm) de la tige dilatatrice est présentée sur l’ouverture du canal cervical (naturellement ouvert entre 3,5 et 4,5 mm) et pénètre sans effort et résistance dans le canal cervical en appuyant sur l’arrière du support. De cette manière le tube protecteur extensible est placé dans le canal cervical. Le praticien, en poussant sur l’anneau de la tige dilatatrice, dilate le canal cervical et positionne la douille dilatatrice à l’intérieur du tube protecteur extensible permettant l’accès des instruments d’intervention dans la cavité utérine. Ensuite il retire la tige dilatatrice et peut commencer son intervention.One of the main advantages of this invention is its ease of use and application. After the introduction of the speculum into the vagina, through which the gynecologist introduces the support-expandable protective tube assembly, the semi-rigid end (diameter of 2 mm) of the dilator rod is presented on the opening of the cervical canal. (naturally open between 3.5 and 4.5 mm) and penetrates effortlessly and resistance into the cervical canal by pressing on the back of the support. In this way the extendable protective tube is placed in the cervical canal. The practitioner, pushing on the ring of the dilator rod, dilates the cervical canal and positions the dilator sleeve inside the extendable protective tube allowing access to interventional instruments in the uterine cavity. Then he withdraws the dilator rod and can begin his intervention.
BREVE DESCRIPTION DES ILLUSTRATIONSBRIEF DESCRIPTION OF THE ILLUSTRATIONS
Dans le but de faciliter la compréhension de l’invention, les détails d'un exemple de mise en œuvre de l’invention sont montrés par des illustrations suivantes :In order to facilitate understanding of the invention, the details of an example of implementation of the invention are shown by the following illustrations:
- FIG 1 : montre la forme du spéculum pour faciliter les examens diagnostiques et interventions chirurgicales à l’intérieur de l’utérus, vue en perspective ;- FIG 1: shows the shape of the speculum to facilitate diagnostic examinations and surgical procedures inside the uterus, perspective view;
- FIG 2 : montre le spéculum pour faciliter les examens diagnostiques et interventions chirurgicales à l’intérieur de l’utérus, vue de profil ;- FIG 2: shows the speculum to facilitate diagnostic examinations and surgical procedures inside the uterus, side view;
- FIG 3 : montre le spéculum assemblé par des éléments en plastique médical ;- FIG 3: shows the speculum assembled by medical plastic elements;
- FIG 4 : montre l’ensemble du support du dispositif de dilatation ;- FIG 4: shows the entire support of the expansion device;
- FIG 5 : montre la douille dilatatrice qui sera positionnée par la tige dilatatrice à l’intérieur du support du tube protecteur extensible et introduite dans le canal cervical, formant dans ce même canal cervical un tunnel de protection durant l’intervention ;- FIG 5: shows the dilating sleeve which will be positioned by the dilating rod inside the support of the extendable protective tube and introduced into the cervical canal, forming in this same cervical canal a protective tunnel during the intervention;
- FIG 6 : montre l’ensemble de la tige dilatatrice avec l’anneau poussoir pour effectuer et faciliter la dilatation ;- FIG 6: shows the entire dilator rod with the pusher ring to perform and facilitate dilation;
- FIG 7 : montre le guide à ailettes qui se positionne à la sortie du support du tube protecteur extensible qui va se placer par-dessus. Cet ensemble permet une pénétration facile de la tige dilatatrice à l’intérieur du canal cervical sans contact ni frottement avec les parois du canal cervical ;- FIG 7: shows the fin guide which is positioned at the outlet of the support of the extendable protective tube which will be placed over it. This set allows easy penetration of the dilator rod inside the cervical canal without contact or friction with the walls of the cervical canal;
- FIG 8 : montre le tube protecteur extensible en plastique médical qui se dilate lors du passage de la tige dilatatrice ;- FIG 8: shows the extendable protective tube made of medical plastic which expands during the passage of the dilator rod;
- FIG 9 : montre la bague de verrouillage avec les pas de vis à l’intérieur pour verrouiller sur l’extrémité du support le guide à ailettes et le tube protecteur extensible ; et- FIG 9: shows the locking ring with the threads inside to lock the fin guide and the extendable protective tube on the end of the support; and
- FIG 10: montre une vue supérieure de l’ensemble du tube protecteur extensible sous lequel se trouve le guide à ailettes. Cet ensemble est fixé par la bague de verrouillage sur l’extrémité du support à l’intérieur duquel est déjà positionnée la tige dilatatrice, prête à être activée pour dilater le canal cervical et positionner la douille dilatatrice.- FIG 10: shows a top view of the entire extendable protective tube under which the fin guide is located. This assembly is fixed by the locking ring on the end of the support inside which is already positioned the dilator rod, ready to be activated to dilate the cervical canal and position the dilator sleeve.
DESCRIPTION DE L’INVENTIONDESCRIPTION OF THE INVENTION
La figure 1 montre la forme de l’instrument médical à usage unique du spéculum pour faciliter les examens diagnostiques et interventions chirurgicales à l’intérieur de l’utérus, emballé en sachet stérile prêt à être utilisé. Sur la figure 1 on voit le corps du spéculum 1 de forme nouvelle composé de sa cuillère supérieure 12 avec l’extrémité réduite 121 et de sa cuillère inférieure 13 avec l’extrémité réduite 131 et la bague conique 14 qui donne la forme arrière conique du corps du spéculum 1 prolongé du manche 2, construit avec une inclinaison arrière 21. Une fois le spéculum positionné dans le vagin, le support 3 sera introduit, par sa partie arrière, à travers le spéculum 1. A l’extrémité du support 3, sont déjà fixés le tube protecteur extensible 8, le guide à ailettes 7 avec les ailettes 71 au moyen de la bague 9. Celle-ci comporte en son intérieur les pas de vis 91 qui se vissent sur les pas de vis 34 du support 3. De cette manière l’ensemble de protection et de dilatation, ainsi que la douille dilatatrice 5, sont prêts à être introduit par simple poussée sur l’anneau arrière 61 de la tige dilatatrice 6 jusqu’à buter sur le limiteur de profondeur créé par la portion de rétrécissement conique 33 du support 3 qui limite en même temps la pénétration de la douille 5 et de la tige dilatatrice 6.Figure 1 shows the shape of the speculum single-use medical instrument to facilitate diagnostic examinations and surgical procedures inside the uterus, packed in a sterile sachet ready for use. In Figure 1 we see the body of the speculum 1 of new shape composed of its upper spoon 12 with the reduced end 121 and its lower spoon 13 with the reduced end 131 and the conical ring 14 which gives the conical rear shape of the body of the speculum 1 extended from the handle 2, constructed with a backward inclination 21. Once the speculum is positioned in the vagina, the support 3 will be introduced, through its rear part, through the speculum 1. At the end of the support 3, the extendable protective tube 8, the fin guide 7 with the fins 71 are already fixed by means of the ring 9. The latter has inside its threads 91 which are screwed onto the threads 34 of the support 3. In this way the protection and expansion assembly, as well as the dilating sleeve 5, are ready to be introduced by simple pushing on the rear ring 61 of the dilating rod 6 until abutting on the depth limiter created by the conical narrowing portion 33 of the support 3 which at the same time limits the penetration of the sleeve 5 and the dilator rod 6.
Cet ensemble se positionnera ainsi en toute sécurité, dans le canal cervical. A l’intérieur de la tige dilatatrice 6 est déjà positionnée la tige guide 69 ayant pour rôle d’introduire le tube protecteur extensible 8, le guide à ailettes 7 et les ailettes 71 dans le canal cervical et, également, grâce à sa tige guide transversale 64, accrocher la tige dilatatrice 6 sur les crochets 312 et 322 pour permettre à la tige dilatatrice 6 de glisser dans l’axe de travail. Une fois la dilatation réalisée et la douille dilatatrice 5 positionnée dans le canal cervical il suffira de tirer sur l’anneau arrière 61 de la tige dilatatrice 6 pour la retirer, en même temps que la tige guide 69, du support 3. De cette manière on laisse le passage libre pour les instruments prévus pour l’intervention.This set will therefore be positioned securely in the cervical canal. Inside the dilator rod 6 is already positioned the guide rod 69 having the role of introducing the extendable protective tube 8, the fin guide 7 and the fins 71 into the cervical canal and also thanks to its guide rod transverse 64, hook the dilating rod 6 on the hooks 312 and 322 to allow the dilating rod 6 to slide in the working axis. Once the dilation has been carried out and the dilator sleeve 5 positioned in the cervical canal, it will suffice to pull the rear ring 61 of the dilator rod 6 to remove it, together with the guide rod 69, from the support 3. In this way the passage is left free for the instruments intended for the intervention.
La figure 2 montre la vue de profil de l’instrument médical à usage unique, spéculum pour faciliter les examens diagnostiques et interventions chirurgicales à l’intérieur de l’utérus. Sur le dessus on aperçoit l’extrémité de l’instrument avec l’ensemble du guide à ailettes 7 et des ailettes 71 de la précédente figure 1, sur lequel est fixé l’ensemble du tube protecteur extensible 8, lequel possède en son milieu une portion cylindrique élargie 87. Ce tube protecteur extensible 8 se dilate de 2 à plus de 12 millimètres.Figure 2 shows the side view of the disposable medical device, speculum to facilitate diagnostic examinations and surgical procedures inside the uterus. On the top we see the end of the instrument with the assembly of the fin guide 7 and the fins 71 of the previous figure 1, on which is fixed the assembly of the extendable protective tube 8, which has in its middle a enlarged cylindrical portion 87. This extendable protective tube 8 expands from 2 to more than 12 millimeters.
L’ensemble de ce spéculum est fabriqué avec du plastique médical présenté sur la figure 3, ou on voit le corps du spéculum 1 qui se rétrécie vers l’avant et se divise en une cuillère supérieure 12 avec son extrémité légèrement inclinée et rétrécie 121, et une cuillère inférieure symétrique 13 avec son extrémité légèrement inclinée et rétrécie 131. L’arrière du corps du spéculum 1 est présenté sous forme d’une bague conique 14, continuant par un manche 2 légèrement incliné vers l’arrière et possédant un enfoncement, ou réservation, sur la partie arrière 21. Dans cet enfoncement il est possible d’intégrer l’ensemble 25 avec lumière directionnelle, et possibilité de positionner une source d’éclairage 26 représentée par l’illustration 3a. Il est possible d’y apporter une forte lumière froide dirigeable 27 qui se propagera à l’intérieur du spéculum jusqu’à éclairer l’entrée du canal cervical pour faciliter l’introduction dans le tube protecteur extensible 8 des différents instruments utilisés pendant l’intervention.The whole of this speculum is made with medical plastic presented in FIG. 3, where we see the body of the speculum 1 which narrows forward and divides into an upper spoon 12 with its end slightly inclined and narrowed 121, and a symmetrical lower spoon 13 with its end slightly inclined and narrowed 131. The rear of the body of the speculum 1 is presented in the form of a conical ring 14, continuing with a handle 2 slightly inclined towards the rear and having a depression, or reservation, on the rear part 21. In this depression it is possible to integrate the assembly 25 with directional light, and possibility of positioning a light source 26 represented by illustration 3a. It is possible to bring there a strong cold directable light 27 which will propagate inside the speculum until illuminating the entry of the cervical canal to facilitate the introduction into the extendable protective tube 8 of the different instruments used during the intervention.
La figure 4 montre le support 3 dans lequel seront positionnés sur la partie avant : le guide à ailettes 7 avec par-dessus le tube extensible 8. Le guide à ailettes 7 et le tube extensible 8 sont verrouillés par la bague de verrouillage 9. La douille protectrice 5 et la tige dilatatrice 6 seront positionnées à l’intérieur et à l’arrière du support 3, prêtes à être introduites à l’intérieur du guide à ailettes 7. L’action de pousser sur la tige 6 va permettre à son extrémité avant 68 constituée d’une série de portions d’écarter progressivement les ailettes 71 et le tube extensible 8 qui vont exercer une force latérale sur les parois du canal cervical et, ainsi, le dilater. Le support 3 est conçu comme un ensemble avec deux bras latéraux 31 à droite et 32 à gauche, lesquels se prolongent par des terminaisons coniques larges 311 et 321. Dans la partie intérieure de ces terminaisons sont positionnés des crochets 312 et 322 pour recevoir les parties gauche et droite de la poignée de la tige guide transversale 64 de la tige guide 69. Les ouvertures latérales 31 et 32 sont intégralement conçues avec une portion de rétrécissement conique avant 33 sur laquelle sont gravées des sillons supérieur 35 et inférieur 36 dans lesquels vont se clipser les extrémités 121 et 131 du spéculum. La partie 34 possède un pas de vis qui correspond au pas de vis intérieur 91 de la bague de verrouillage 9. L’extrémité du support 3 se termine sous forme d’une bague conique 37.FIG. 4 shows the support 3 in which will be positioned on the front part: the fin guide 7 with the extensible tube over it. The fin guide 7 and the extensible tube 8 are locked by the locking ring 9. The protective sleeve 5 and the dilator rod 6 will be positioned inside and behind the support 3, ready to be inserted inside the wing guide 7. The action of pushing on the rod 6 will allow its front end 68 consisting of a series of portions of progressively spreading the fins 71 and the extensible tube 8 which will exert a lateral force on the walls of the cervical canal and, thus, dilate it. The support 3 is designed as an assembly with two lateral arms 31 on the right and 32 on the left, which are extended by wide conical terminations 311 and 321. In the interior part of these terminations are positioned hooks 312 and 322 to receive the parts left and right of the handle of the transverse guide rod 64 of the guide rod 69. The lateral openings 31 and 32 are integrally designed with a front conical narrowing portion 33 on which are engraved upper 35 and lower 36 grooves in which are going to clip the ends 121 and 131 of the speculum. The part 34 has a thread which corresponds to the internal thread 91 of the locking ring 9. The end of the support 3 ends in the form of a conical ring 37.
La figure 5 montre la douille dilatatrice 5 qui sera positionnée au centre du support 3 et dont l’extrémité sera légèrement introduite dans la partie arrière du tube protecteur extensible 8, du guide à ailettes 7 et des ailettes 71. Cette douille dilatatrice 5 possède dans sa partie arrière conique 51 deux fenêtres transversales supérieure 52 et inférieure 53 (non visible sur l’image), dans lesquelles seront introduites les deux excroissances 651 à gauche et 652 à droite (non visible sur la tige dilatatrice 6). La partie conique 51 se poursuit dans la portion tubulaire 54, lequel constitue le tunnel protecteur du canal cervical durant l’intervention et qui maintient écartés, le guide à ailettes 7 et le tube extensible 8.FIG. 5 shows the dilating sleeve 5 which will be positioned in the center of the support 3 and the end of which will be slightly introduced into the rear part of the extendable protective tube 8, of the fin guide 7 and of the fins 71. This dilating sleeve 5 has in its conical rear part 51 two upper 52 and lower 53 transverse windows (not visible in the image), into which the two protuberances 651 on the left and 652 on the right will be introduced (not visible on the dilator rod 6). The conical part 51 continues in the tubular portion 54, which constitutes the protective tunnel of the cervical canal during the intervention and which keeps the fin guide 7 and the extensible tube 8 apart.
La figure 6 montre la tige dilatatrice 6 avec l’anneau 61 à son extrémité arrière. La partie creuse se présente sous la forme d’un tube évidé 62. La partie supérieure 621 de la fente 63 est fixée sur l’anneau 61. La partie inférieure 622 de la fente 63 est également fixée sur l’anneau 61. La poignée de la tige guide transversale 64 glisse le long de cette ouverture sur laquelle est fixée l’extrémité de la tige guide 69. Au milieu de cette ouverture se trouvent des excroissances 632 et 631 (non visibles sur le schéma) derrière lesquelles la tige guide transversale 64 va rester accrochée et se retirer en même temps que la tige dilatatrice 6. Le tube 62 représente la partie la plus épaisse de la tige dilatatrice 6 et son extrémité 66 vient buter contre la portion de rétrécissement 33, agissant comme limiteur de profondeur. A l’autre extrémité du tube 62 de la tige dilatatrice 6, à gauche et à droite et de manière symétrique, sont positionnés deux excroissances 651 (non visible) et 652, lesquelles, vont accrocher les fenêtres 52 et 53 pour extraire la douille dilatatrice 5 à la fin de l’intervention, ce qui aura pour effet de libérer la pression latérale exercée sur les parois du canal cervical. Cette action va également permettre au guide à ailettes 7 et au tube 8 de retrouver leur position initiale afin d’extraire le dispositif complet. Le tube 62 se rétrécit par la partie conique 66 et se prolonge par le tube 67 de la tige dilatatrice 6, et se termine par une série de portions de tailles différentes 68, agissant comme des billes dilatatrices.Figure 6 shows the dilator rod 6 with the ring 61 at its rear end. The hollow part is in the form of a hollow tube 62. The upper part 621 of the slot 63 is fixed to the ring 61. The lower part 622 of the slot 63 is also fixed to the ring 61. The handle of the transverse guide rod 64 slides along this opening on which the end of the guide rod 69 is fixed. In the middle of this opening are protuberances 632 and 631 (not visible in the diagram) behind which the transverse guide rod 64 will remain attached and withdraw at the same time as the dilator rod 6. The tube 62 represents the thickest part of the dilator rod 6 and its end 66 abuts against the narrowing portion 33, acting as a depth limiter. At the other end of the tube 62 of the dilator rod 6, to the left and to the right and in a symmetrical manner, two protuberances 651 (not visible) and 652 are positioned, which, will hook the windows 52 and 53 to extract the dilator sleeve 5 at the end of the intervention, which will have the effect of releasing the lateral pressure exerted on the walls of the cervical canal. This action will also allow the fin guide 7 and the tube 8 to return to their initial position in order to extract the complete device. The tube 62 narrows through the conical part 66 and is extended by the tube 67 of the dilator rod 6, and ends in a series of portions of different sizes 68, acting like dilator balls.
La série de portions 68 sera positionnée à la sortie 37 du support 3 et se trouvera au contact de la parte intérieure des ailettes 71 recouvertes du tube 8, et prête à les écarter latéralement par la poussée sur la tige dilatatrice 6.The series of portions 68 will be positioned at the outlet 37 of the support 3 and will be in contact with the inner part of the fins 71 covered with the tube 8, and ready to spread them laterally by the push on the dilator rod 6.
La tige 6, après écartement des ailettes et du tube 8, va introduire l’extrémité de la douille 5 jusqu’à l’entrée de l’utérus.The rod 6, after spacing of the fins and the tube 8, will introduce the end of the sleeve 5 until the entrance to the uterus.
La série de portions 68 de la tige 6 va se trouver 15 mm à l’intérieur de l’utérus et en avant de la douille 5.The series of portions 68 of the rod 6 will be located 15 mm inside the uterus and in front of the sleeve 5.
En tirant sur l’anneau 61 le praticien retire la tige 6 et la tige guide 69, ce qui aura pour effet de libérer le tunnel à l’intérieur de la douille 5 qui restera ainsi positionné durant toute l’intervention.By pulling on the ring 61 the practitioner removes the rod 6 and the guide rod 69, which will have the effect of releasing the tunnel inside the socket 5 which will thus remain positioned throughout the intervention.
La figure 7 montre l’ensemble du guide à ailettes 7 avec à son extrémité la terminaison rétrécie 74 afin de faciliter leur positionnement dans le tube protecteur extensible 8. Cet ensemble est fabriqué en plastique médical élastique qui se positionne sur l’extrémité cylindrique 37 du support 3 du tube protecteur extensible 8 et du guide à ailettes 7. Cet ensemble, dans lequel s’introduisent le tube 67 et la série de portions 68 de la tige dilatatrice 6, a vocation à faciliter l’introduction du tube protecteur extensible 8, dont le rôle est d’isoler les parois du canal cervical des frottements effectués par les extrémités 67 et 68 de la tige dilatatrice 6. La partie 72 (semblable à un tube à la figure 7) correspond à la réunion des 5 ailettes 71 rassemblées et maintenues serrées par le tube 8. La partie 70 a une forme conique, son extrémité possède 5 ailettes indépendantes 71 jusqu’à l’extrémité 74. Ces 5 ailettes sont réunies à l’intérieur du tube protecteur extensible 8 et forment le tube 72. Les 5 ailettes possèdent sur leur partie externe trois excroissances 73 chacune dont le rôle est de permettre, après dilatation et positionnement du tube protecteur extensible 8, la traction de l’utérus vers l’extérieur du vagin afin qu’il prenne une position idéale et faciliter ainsi la vision endoscopique de la cavité utérine.FIG. 7 shows the assembly of the fin guide 7 with at its end the narrowed termination 74 in order to facilitate their positioning in the extendable protective tube 8. This assembly is made of elastic medical plastic which is positioned on the cylindrical end 37 of the support 3 of the extendable protective tube 8 and of the fin guide 7. This assembly, into which the tube 67 and the series of portions 68 of the dilator rod 6 are introduced, is intended to facilitate the introduction of the extendable protective tube 8, whose role is to isolate the walls of the cervical canal from the friction effected by the ends 67 and 68 of the dilator rod 6. Part 72 (similar to a tube in FIG. 7) corresponds to the union of the 5 fins 71 gathered together and held tight by the tube 8. The part 70 has a conical shape, its end has 5 independent fins 71 up to the end 74. These 5 fins are joined inside eur of the extendable protective tube 8 and form the tube 72. The 5 fins have on their external part three protuberances 73 each whose role is to allow, after expansion and positioning of the extendable protective tube 8, the traction of the uterus towards the outside of the vagina so that it takes an ideal position and thus facilitate endoscopic vision of the uterine cavity.
Le tube 72 est ainsi la continuité des cinq ailettes 71 qui, entre la partie conique 70 et le tube 72, possèdent trois languettes articulées chacune permettant leur adaptation aux formes intérieures 82, 83 et 84 du tube 8.The tube 72 is thus the continuity of the five fins 71 which, between the conical part 70 and the tube 72, have three articulated tongues each allowing their adaptation to the interior shapes 82, 83 and 84 of the tube 8.
La dilatation est effectuée par la série de portions 68 en glissant à l’intérieur des ailettes 71 qui écartent le tube 8.The expansion is carried out by the series of portions 68 by sliding inside the fins 71 which separate the tube 8.
Les ailettes 71, du même matériau que la tige 6, facilitent le glissement (plastique contre plastique) de la tige 6 et écartent latéralement le tube 8 en l’empêchant de s’extraire vers l’avant. Cette action réduit considérablement la force exercée pour effectuer la dilatation du canal cervical.The fins 71, of the same material as the rod 6, facilitate the sliding (plastic against plastic) of the rod 6 and spread the tube 8 laterally, preventing it from being extracted forward. This action considerably reduces the force exerted to dilate the cervical canal.
La figure 8 montre le tube protecteur extensible 8 fabriqué en plastique médical et constitué de neuf segments. Le segment 81 est le plus large de tous, il se positionne sur le guide à ailettes 7, les ailettes 71 et pardessus la partie creuse conique 70. La partie conique du segment 81 se rétrécie pour arriver au segment 82 qui se rétrécie lui-même jusqu’au segment 83 et continue jusqu’à la partie 85 du tube protecteur extensible 8 qui a la forme d’un tube cylindrique et qui, en son milieu, possède une portion cylindrique élargie 87, espace d’environ 1 mm qui va laisser de la place aux excroissances 73. Suite à cela se forme le début de l’élargissement conique 86 du tube protecteur extensible 8 qui continue sur 15 mm sur le segment central 87 et se termine par un rétrécissement conique 88 jusqu’à son extrémité cylindrique 89.Figure 8 shows the extendable protective tube 8 made of medical plastic and made up of nine segments. The segment 81 is the widest of all, it is positioned on the fin guide 7, the fins 71 and over the hollow conical part 70. The conical part of segment 81 narrows to arrive at segment 82 which narrows itself up to segment 83 and continues to part 85 of the extendable protective tube 8 which has the shape of a cylindrical tube and which, in the middle, has an enlarged cylindrical portion 87, space of about 1 mm which will leave room for protuberances 73. Following this, the beginning of the conical widening 86 of the extendable protective tube 8 is formed, which continues for 15 mm on the central segment 87 and ends in a conical narrowing 88 to its cylindrical end 89 .
La figure 9 montre la bague de verrouillage ayant une partie cylindrique 92 qui se prolonge vers la partie conique 93 de la bague de verrouillage 9. A l’intérieur se trouve le pas de vis 91 qui correspond avec le pas de vis 34 du support 3 pour, en vissant, verrouiller le tube protecteur extensible 8, le guide à ailettes 7 et les ailettes 71 sur l’extrémité du support 3.FIG. 9 shows the locking ring having a cylindrical part 92 which extends towards the conical part 93 of the locking ring 9. Inside is the thread 91 which corresponds with the thread 34 of the support 3 for, by screwing, locking the extendable protective tube 8, the fin guide 7 and the fins 71 on the end of the support 3.
La figure 10 montre la vue par-dessus de l’ensemble du support 3 avec le tube protecteur extensible 8 à l’intérieur duquel se trouve le guide à ailettes 7 et les ailettes 71 qui sont assemblés et verrouillés à l’aide de la bague de verrouillage 9 sur l’extrémité du support 3, dans lequel se trouve la douille dilatatrice 5 à l’intérieur de laquelle est positionné la tige guide 69 qui a pour rôle d’introduire dans le canal cervical le tube protecteur extensible 8 avec le guide à ailettes 7 et les ailettes 71. Puis la poignée de la tige guide transversale 64 verrouille l’ensemble sur l’arrière du support 3 avec l’aide des excroissances 312 et 322. De ce fait le support 3, la tige-guide 69, le tube protecteur extensible 8, le guide à ailettes 7 et les ailettes 71, forment un ensemble dont l’extrémité est introduite dans le canal cervical prêt à recevoir le bout de la tige dilatatrice 6 ayant pour rôle de dilater les ailettes 7 et le tube protecteur extensible 8 et positionner, en même temps, la douille dilatatrice 5 qui va créer le tunnel de protection durant l’intervention. La tige-guide 69, située à l’intérieur de la tige dilatatrice 6, et la tige dilatatrice 6 seront retirées toutes les deux en même temps en laissant le passage libre pour les instruments. La douille dilatatrice 5 sera facilement enlevée du canal cervical en introduisant à nouveau la tige dilatatrice 6 et en la tournant légèrement à droite. Une fois accrochée sur les fenêtres 52 et 53 situées sur la partie arrière conique de la douille 5. Il suffira de tirer la tige dilatatrice 6 en arrière, ce qui aura pour effet de rétrécir le guide à ailettes 7 et les ailettes 71, ainsi que le tube protecteur extensible 8 et permettre ainsi de retirer l’intégralité du dispositif du canal cervical et du vagin. Ce dispositif sera ensuite déposé dans le container des déchets médicaux.FIG. 10 shows the view from above of the assembly of the support 3 with the extendable protective tube 8 inside which is the fin guide 7 and the fins 71 which are assembled and locked using the ring locking 9 on the end of the support 3, in which is located the dilating sleeve 5 inside which is positioned the guide rod 69 which has the role of introducing into the cervical canal the extendable protective tube 8 with the guide with fins 7 and the fins 71. Then the handle of the transverse guide rod 64 locks the assembly on the rear of the support 3 with the help of the protrusions 312 and 322. Therefore the support 3, the guide rod 69 , the extendable protective tube 8, the fin guide 7 and the fins 71, form an assembly the end of which is introduced into the cervical canal ready to receive the end of the dilator rod 6 having the role of dilating the fins 7 and the protective tube extensible 8 and position, at the same time, the dilating sleeve 5 which will create the protection tunnel during the intervention. The guide rod 69, located inside the dilator rod 6, and the dilator rod 6 will both be removed at the same time leaving free passage for the instruments. The dilator sleeve 5 will be easily removed from the cervical canal by reinserting the dilator rod 6 and turning it slightly to the right. Once hung on the windows 52 and 53 located on the conical rear part of the sleeve 5. It will suffice to pull the dilator rod 6 backwards, which will have the effect of narrowing the fin guide 7 and the fins 71, as well as the extendable protective tube 8 and thus allow the entire device to be removed from the cervical canal and the vagina. This device will then be placed in the medical waste container.
Pour mieux comprendre le fonctionnement de cette invention nous allons décrire la manière dont le gynécologue va utiliser ce dispositif dans son cabinet. Après préparation de la patiente et son positionnement sur la table d’examen, le gynécologue prend l’emballage stérile du spéculum pour dilater le col de l’utérus, faciliter les examens diagnostiques et les interventions chirurgicales à l’intérieur de l’utérus. Dans cet emballage principal seront emballés séparément, d’une part, le corps du spéculum 1 avec le manche 2 fabriqués en plastique médical. D’autre part, préalablement montés dans un autre sachet la tige dilatatrice 6 dans laquelle seront déjà positionnées la tigeguide 69 et la douille dilatatrice 5. Cet ensemble sera positionné dans le support 3, et accroché à l’aide de la tige guide transversale 64 dans les excroissances 312 et 322. Sur l’extrémité avant du support 3 seront déjà positionnés le guide à ailettes 7 et les ailettes 71, également fabriqués en plastique médical, recouvert du tube protecteur extensible 8 fabriqué en matériaux médical. L’ensemble sera verrouillé par la bague de verrouillage 9 sur l’extrémité conique 37 du support 3. Pour l’utiliser le gynécologue prend les cuillères 12 et 13 entre le pouce et l’index plié afin de rapprocher les extrémités 121 et 131 pour introduire le spéculum dans le vagin en le poussant en avant. Une fois le spéculum introduit dans le vagin il s’écarte automatiquement. Ensuite il positionne la lampe (FIG 3a) en la logeant dans la partie creuse arrière du manche 21 et il règle le flux de lumière 27. Cet apport de lumière lui permettra de diriger l’ensemble du support 3 et positionner la partie avant dans l’ouverture du canal cervical. En tenant avec quatre doigts placés devant le manche 2 du spéculum, le gynécologue exerce une poussée avec son pouce sur la partie arrière conique du support 3 et l’enfonce complètement dans la partie arrière conique du corps du spéculum 1, ce qui garantit que la tige-guide 69 introduira complètement dans le canal cervical jusqu’à l’entrée de l’utérus l’ensemble tube protecteur extensible 8, le guide à ailettes 7 et les ailettes 71. Ensuite pour effectuer la dilatation cervicale et positionner la douille dilatatrice 5, le gynécologue introduira son pouce dans l’anneau 61 positionné sur l’arrière de la tige dilatatrice 6, et effectuera une poussée progressive avant de buter contre le limiteur ou portion de rétrécissement 33. Ensuite, en tirant l’anneau 61 en arrière, le gynécologue retire sans effort la tige dilatatrice 6 en même temps que la tige-guide 69, ce qui a pour effet de dégager le passage pour les différents instruments vers la cavité utérine à travers le tube protecteur extensible 8. A la fin de l’intervention le gynécologue introduit de nouveau la tige dilatatrice 6 jusqu’à buter contre la partie conique de la douille 5, il tourne légèrement la tige 6 sur la droite pour crocheter les fenêtres 52 et 53 à l’aide des excroissances 651 et 652. Puis le gynécologue retire l’ensemble avec la douille 5 et libère la tension exercée sur le guide à ailettes 7, les ailettes 71, et le tube protecteur extensible 8. Ceci permet de retirer sans effort l’ensemble du dispositif avec tous ses éléments intégrés qui sera déposé dans un container de déchets médicaux.To better understand the operation of this invention we will describe how the gynecologist will use this device in his office. After preparing the patient and positioning her on the examination table, the gynecologist takes the sterile packaging of the speculum to dilate the cervix, facilitate diagnostic examinations and surgical procedures inside the uterus. In this main packaging will be packed separately, on the one hand, the body of the speculum 1 with the handle 2 made of medical plastic. On the other hand, previously mounted in another bag, the dilating rod 6 in which the tigeguide 69 and the dilating sleeve 5 will already be positioned. This assembly will be positioned in the support 3, and hung using the transverse guide rod 64 in the protrusions 312 and 322. On the front end of the support 3 will already be positioned the fin guide 7 and the fins 71, also made of medical plastic, covered with the extendable protective tube 8 made of medical materials. The assembly will be locked by the locking ring 9 on the conical end 37 of the support 3. To use it, the gynecologist takes the spoons 12 and 13 between the thumb and the folded index finger in order to bring the ends 121 and 131 together. introduce the speculum into the vagina by pushing it forward. Once the speculum is introduced into the vagina it automatically moves away. Then he positions the lamp (FIG 3a) by housing it in the rear hollow part of the handle 21 and he regulates the light flow 27. This supply of light will allow him to direct the entire support 3 and position the front part in the opening of the cervical canal. Holding with four fingers placed in front of the handle 2 of the speculum, the gynecologist pushes with his thumb on the conical rear part of the support 3 and pushes it completely into the conical rear part of the body of the speculum 1, which guarantees that the guide rod 69 will completely introduce into the cervical canal up to the entrance of the uterus the extensible protective tube assembly 8, the fin guide 7 and the fins 71. Then to carry out the cervical dilation and position the dilating sleeve 5 , the gynecologist will introduce his thumb into the ring 61 positioned on the rear of the dilator rod 6, and will carry out a progressive pushing before abutting against the limiter or narrowing portion 33. Then, by pulling the ring 61 back, the gynecologist effortlessly removes the dilator rod 6 at the same time as the guide rod 69, which has the effect of clearing the passage for the various instruments towards the cavity u térine through the extendable protective tube 8. At the end of the intervention, the gynecologist again introduces the dilator rod 6 until it stops against the conical part of the sleeve 5, he slightly turns the rod 6 on the right to hook the windows 52 and 53 using the protrusions 651 and 652. Then the gynecologist removes the assembly with the sleeve 5 and releases the tension exerted on the fin guide 7, the fins 71, and the extendable protective tube 8. This allows to effortlessly remove the entire device with all of its integrated elements which will be placed in a medical waste container.
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