FR3042418A1 - TRACHEAL INTUBATION DEVICE - Google Patents

Abstract

Dispositif d'intubation trachéale comportant un tube (5, 6) avec une partie proximale (5a, 6a) destinée à être reliée à un appareil respiratoire ou à l'extérieur du corps du patient si ce dernier ne nécessite pas d'appareil respiratoire et, une partie distale (5b, 6b) destinée à pénétrer dans la trachée (2) d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une articulation (5c, 6c) entre la partie proximale et la partie distale du tube.A tracheal intubation device comprising a tube (5, 6) with a proximal portion (5a, 6a) for connection to a respirator or outside the patient's body if the patient does not require a respirator and , a distal portion (5b, 6b) for penetrating the trachea (2) of a patient, characterized in that it comprises at least one hinge (5c, 6c) between the proximal portion and the distal portion of the tube.

Description

L’inveniion concerne le domaine technique des dispositifs destinés à l’intubation trachéale, notamment des canules de trachéotomie ou des sondes d’intubation.The invention relates to the technical field of devices for tracheal intubation, including tracheostomy tubes or intubation probes.

La trachéotomie a tout d’abord été utilisée pour traiter en urgence une obstruction des voies aériennes supérieures, Aujourd’hui, elle permet également de mettre en place des ventilations mécaniques pour des patients atteints de maladies neuro-muscusculaires. Dans ce dernier cas, elle est utilisée sur des durées longues.The tracheotomy was first used to treat an obstruction of the upper airways urgently. Today, it also makes it possible to set up mechanical ventilations for patients suffering from neuro-muscular diseases. In the latter case, it is used for long periods.

Elle consiste en une ouverture de la trachée, cette ouverture étant maintenue par un tube ou une canule.It consists of an opening of the trachea, this opening being maintained by a tube or a cannula.

La trachéotomie peut être mise en place par une intervention chirurgicale ou par voie percutanée. Il s’agit d’un geste simple réalisé par les chirurgiens ou les réanimateurs-anesthésistes avec un taux de complication relativement faible.Tracheotomy can be performed surgically or percutaneously. This is a simple act performed by surgeons or anesthetists with a relatively low complication rate.

En revanche, la trachéotomie entraîne des gênes pour le patient, voire des risques pour sa santé.On the other hand, tracheostomy leads to embarrassment for the patient, even risks to his health.

Ces risques sont essentiellement dus à l’inflammation de la paroi trachéale que peut générer une canule.These risks are mainly due to the inflammation of the tracheal wall that can generate a cannula.

De façon générale, une canule de trachéotomie comprend un tube destiné à être placé dans le corps du patient qui se termine, à une extrémité proximale, par une collerette destinée à rester à l’extérieur du corps et à permettre de maintenir la canule autour du cou du patient par des moyens appropriés.In general, a tracheostomy tube includes a tube for placement in the patient's body that terminates at a proximal end with a collar to remain outside the body and to hold the cannula around the body. the patient's neck by appropriate means.

Le tube comporte une partie proximale qui se prolonge, au-delà de la collerette, par un embout de raccordement à un appareil respiratoire.The tube has a proximal portion which extends beyond the collar, by a connecting piece to a breathing apparatus.

La partie proximale du tube se prolonge, à l’opposé de la collerette, par une partie distale destinée à pénétrer dans la trachée du patient. Cette partie distale fait un angle compris entre 100 et 130° par rapport à la partie proximale, de façon à s’étendre sensiblement selon l’axe de la trachée.The proximal portion of the tube is extended, opposite the flange, by a distal portion for penetrating the patient's trachea. This distal portion is at an angle between 100 and 130 ° relative to the proximal portion, so as to extend substantially along the axis of the trachea.

De telles canules sont notamment commercialisées par la société Smith Medical sous la dénomination "Portex®".Such cannulas are marketed by Smith Medical under the name "Portex®".

La figure 1 illustre en coupe la trachée d’un patient dans laquelle a été introduite une canule selon l’état de la technique (US3659612A, par exemple), le patient étant dans une position neutre dans laquelle la tête est dans l’axe du tronc.FIG. 1 illustrates in section the trachea of a patient into which a cannula according to the state of the art has been introduced (US3659612A, for example), the patient being in a neutral position in which the head is in the axis of the trunk.

Ainsi, la canule peut sembler être bien adaptée à la morphologie du patient.Thus, the cannula may seem to be well adapted to the morphology of the patient.

Cependant, la trachée n’est pas un organe statique. Ses mouvements sont dus aux changements de position du patient entre une position extrême de flexion et une position extrême d’extension et, dans une moindre mesure, par les mouvements de rotation cervicale. Ses mouvements sont également dus à la respiration elle-même qui induit des translations des murs trachéaux dans toutes les directions.However, the trachea is not a static organ. His movements are due to changes in the patient's position between an extreme position of flexion and an extreme position of extension and, to a lesser extent, by cervical rotation movements. Its movements are also due to the breathing itself which induces translations of the tracheal walls in all directions.

Or, il existe un lien entre ces changements de position et/ou mouvements d’une part et les inflammations de la trachée en présence d’une canule d’autre part, qui peuvent conduire à un œdème local, des saignements, voire des granulomes. Ce lien est clairement identifié comme la cause des complications locales observées chez les patients. En effet, les examens endoscopiques réalisés dans le cadre thérapeutique ou diagnostique montrent bien que les lésions sont en regard des points de contact ou de conflit canuJaire.However, there is a link between these changes of position and / or movements on the one hand and the inflammation of the trachea in the presence of a cannula on the other hand, which can lead to local edema, bleeding, or even granulomas . This link is clearly identified as the cause of local complications observed in patients. Indeed, the endoscopic examinations performed in the therapeutic or diagnostic context show that the lesions are opposite the points of contact or canuji conflict.

En effet, ces mouvements génèrent des conflits entre la trachée et la canule qui provoquent des inflammations qui peuvent donner lieu à des saignements ou à des excroissances tissulaires (granulomes) et dans tous les cas à des douleurs et à de l’inconfort. Le positionnement de ces conflits est illustré par les zones de couleur bleue sur la figure 1.Indeed, these movements generate conflicts between the trachea and the cannula that cause inflammation that can lead to bleeding or tissue growths (granulomas) and in all cases to pain and discomfort. The positioning of these conflicts is illustrated by the blue areas in Figure 1.

Par ailleurs, on constate des cas de décanulation, accidentelle ou non, qui peuvent mettre en péril le patient. Une partie non négligeable de ces décanulations peut être rapportée à l’inconfort généré par les conflits de canule.Moreover, there are cases of decannulation, accidental or otherwise, which can put the patient at risk. A significant part of these decanations can be related to the discomfort generated by the cannula conflicts.

Les fabricants ont cherché à résoudre ces problèmes en proposant des canules avec des tubes de diamètres et de longueurs différents.Manufacturers have sought to solve these problems by proposing cannulas with tubes of different diameters and lengths.

Sont ainsi disponibles des abaques qui permettent de faire un choix parmi ces différentes canules. En général, l’âge du patient détermine le diamètre du tube et, à un diamètre donné, sont associées 2 ou 3 longueurs différentes pour le tube.There are thus available abacuses that make it possible to make a choice among these different cannulas. In general, the age of the patient determines the diameter of the tube and, at a given diameter, are associated 2 or 3 different lengths for the tube.

On vérifie ensuite par une radiographie de face et de profil de la trachée du patient que ce choix peut être retenu.The patient's trachea is then verified by a front and side X-ray that this choice can be retained.

Cependant, les inventeurs ont constaté que, malgré un choix plus précis de la longueur du tube, des inflammations apparaissent toujours au niveau de la trachée.However, the inventors have found that, despite a more precise choice of the length of the tube, inflammations always appear at the level of the trachea.

En pratique, ceci est constaté sur environ 40% des patients et notamment sur les enfants.In practice, this is found on about 40% of patients and especially on children.

Ceci est notamment dû au fait que les enfants dépendant complètement ou quasi-complètement d'une respiration artificielle nécessitent l’implantation d'une canule dont le diamètre correspond sensiblement à celui de la trachée.This is particularly because children who are completely or almost completely dependent on artificial respiration require the implantation of a cannula whose diameter corresponds substantially to that of the trachea.

Ceci conduit encore à augmenter les inflammations de la trachée générées par l’extrémité distale du tube.This further leads to increased tracheal inflammation generated by the distal end of the tube.

On peut à cet égard citer le document EP-1 871 451 qui décrit un tube de trachéotomie comprenant une structure interne rigide, recouverte d’une gaine flexible. La structure rigide est conçue pour diminuer le diamètre extérieur du tube tout en évitant son écrasement.In this respect reference can be made to EP-1 871 451 which describes a tracheostomy tube comprising a rigid internal structure covered with a flexible sheath. The rigid structure is designed to reduce the outer diameter of the tube while avoiding crushing.

La diminution du diamètre du tube permet, dans certains cas, de limiter les risques d’inflammation. Ces problèmes subsistent néanmoins dans de nombreux cas.The decrease in the diameter of the tube makes it possible, in certain cases, to limit the risk of ignition. These problems persist, however, in many cases.

Les sondes d’intubation ne nécessitent pas d’ouverture de la trachée puisqu’elles sont introduites dans la trachée en passant par la bouche du patient.Intubation probes do not require opening of the trachea since they are introduced into the trachea through the patient's mouth.

La figure 2 illustre en coupe la bouche et la trachée d’un patient dans lesquelles a été introduite une sonde d’intubation, le patient étant dans la position neutre.Figure 2 illustrates in section the mouth and trachea of a patient into which an intubation probe has been introduced, the patient being in the neutral position.

Les inventeurs ont mis en évidence deux zones de conflit entre la trachée et la sonde qui sont identifiées par des cercles blancs sur la figure 2.The inventors have highlighted two zones of conflict between the trachea and the probe which are identified by white circles in FIG.

Ces zones de conflit sont directement liées à des inflammations de la trachée, ayant des conséquences de degrés divers. L’invention a donc pour objet de pallier ces inconvénients en proposant un dispositif d’intubation trachéale adapté à la morphologie spécifique de chaque patient.These areas of conflict are directly related to inflammation of the trachea, with consequences of varying degrees. The invention therefore aims to overcome these disadvantages by providing a tracheal intubation device adapted to the specific morphology of each patient.

Ainsi, l'invention concerne un dispositif d'intubation trachéale comportant un tube avec une partie proximale destinée à être reliée à un appareil respiratoire ou à l’extérieur du corps du patient si ce dernier ne nécessite pas d’appareil respiratoire et, une partie distale destinée à pénétrer dans la trachée d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une articulation entre la partie proximale et la partie distale du tube.Thus, the invention relates to a tracheal intubation device comprising a tube with a proximal portion intended to be connected to a breathing apparatus or outside the body of the patient if the latter does not require a breathing apparatus and, a part distal for penetrating the trachea of a patient, characterized in that it comprises at least one joint between the proximal portion and the distal portion of the tube.

La présence d'une ou plusieurs articulations permet d'assurer la déformation du tube lorsque la trachée se déforme elle-même, sans qu’aucune force d’appui ou de réaction ne soit générée au niveau de la trachée,The presence of one or more joints makes it possible to ensure the deformation of the tube when the trachea deforms itself, without any support or reaction force being generated at the level of the trachea,

Ainsi, même si des contacts surviennent entre le tube et la trachée, ceux-ci ne sont associés à aucune force d'appui et les inflammations éventuelles sont donc extrêmement limitées.Thus, even if contacts occur between the tube and the trachea, they are associated with no support force and possible inflammations are extremely limited.

Dans une première variante de réalisation, ladite au moins une articulation est une charnière en accordéon.In a first embodiment, said at least one hinge is an accordion hinge.

Dans une autre variante de réalisation elle se présente sous la forme d'une rotule.In another embodiment, it is in the form of a ball joint.

Par ailleurs, les parties proximale et/ou distale du tube peuvent être droites ou courbées.In addition, the proximal and / or distal portions of the tube may be straight or curved.

De préférence, le dispositif comporte au moins un ballonnet autour du tube.Preferably, the device comprises at least one balloon around the tube.

De préférence, le tube se termine, à l'extrémité proximale, par une collerette destinée à rester à l'extérieur du corps et à recevoir des moyens de maintien du tube sur le patient.Preferably, the tube ends, at the proximal end, with a collar intended to remain outside the body and to receive means for holding the tube on the patient.

La collerette peut être munie d’un filtre à air.The collar may be provided with an air filter.

Ce dispositif peut constituer en une canule de trachéotomie ou encore en une sonde d'intubation. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, avantages et caractéristiques de celle-ci seront mieux compris à la lecture de la description qui suit et qui est faite au regard des dessins annexés, sur lesquels : - les figures 1 et 2 déjà commentées illustrent des dispositifs d’intubation selon l’état de la technique, - la figure 3 est une vue de dessus d’un exemple de réalisation d’une canule d’intubation trachéale selon l’invention, - la figure 4 comporte trois vues en perspective (Figures 4A à 4C) illustrant trois positions de la canule illustrée à la figure 3, - la figure 5 est une vue en coupe de la trachée d’un patient dans laquelle a été introduite une canule selon l’invention, le patient étant dans la position neutre, - la figure 6 est une vue similaire à la figure 5 dans laquelle le patient est dans une autre position, - la figure 7 est une vue similaire à la figure 5 illustrant une sonde d’intubation mise en place dans la bouche et la trachée du patient et - la figure 8 est une vue en coupe illustrant le volume de la trachée commun à deux positions extrêmes du patient.This device can be a tracheostomy cannula or an intubation probe. The invention will be better understood and other objects, advantages and characteristics thereof will be better understood on reading the description which follows and which is made with reference to the accompanying drawings, in which: FIGS. 1 and 2 already 5 is a top view of an exemplary embodiment of a tracheal intubation cannula according to the invention; FIG. 4 comprises three views; in perspective (FIGS. 4A to 4C) illustrating three positions of the cannula illustrated in FIG. 3; FIG. 5 is a sectional view of the trachea of a patient into which a cannula according to the invention has been introduced, the patient being in the neutral position, - Figure 6 is a view similar to Figure 5 in which the patient is in another position; - Figure 7 is a view similar to Figure 5 illustrating an intubation probe set up in the mouth and the tr Figure 8 is a sectional view illustrating the volume of the common trachea at two extreme positions of the patient.

Les éléments communs aux différentes figures seront désignés par les mêmes références.The elements common to the different figures will be designated by the same references.

La figure 1 est établie à partir d'une image 3D. Elle montre la partie supérieure du squelette d'un patient et notamment (a partie supérieure de sa colonne vertébrale 1.Figure 1 is based on a 3D image. It shows the upper part of the skeleton of a patient and especially (at the top of his spine 1.

Elle illustre également la trachée 2.It also illustrates the trachea 2.

Dans cette trachée, a été réalisée une ouverture par laquelle a été introduite une canule selon l’état de la technique. Il s'agit par exemple d'une canule commercialisée par la société SHILEY sous la dénomination Shuler®.In this trachea, an opening has been made through which a cannula has been introduced according to the state of the art. This is for example a cannula marketed by SHILEY under the name Shuler®.

Cette canule présente un tube légèrement courbé. Les zones de conflit entre la canule et la trachée sont identifiées par la référence 30.This cannula has a slightly curved tube. Areas of conflict between cannula and trachea are identified by reference 30.

La figure 2 illustre schématiquement en coupe la partie supérieure d'un patient avec une sonde d’intubation 4 insérée dans sa bouche et sa trachée 3.FIG. 2 schematically illustrates in section the upper part of a patient with an intubation probe 4 inserted into his mouth and his trachea 3.

Les zones de conflit entre la sonde et le patient sont désignées par la référence 31.The areas of conflict between the probe and the patient are designated by the reference 31.

Il est maintenant fait référence aux figures 3 et 4 qui illustrent un exemple de canule selon l'invention.Reference is now made to FIGS. 3 and 4 which illustrate an exemplary cannula according to the invention.

Cette canule 5 comporte un tube avec une partie proximale 5a destinée à être reliée à un appareil respiratoire ou, plus simplement, à l’extérieur du corps du patient si ce dernier ne nécessite pas d’appareil respiratoire et, une partie distale 5b destinée à pénétrer dans la trachée d'un patient.This cannula 5 comprises a tube with a proximal portion 5a intended to be connected to a breathing apparatus or, more simply, outside the body of the patient if the latter does not require a breathing apparatus and a distal portion 5b intended to enter the trachea of a patient.

En particulier, en l'absence d’appareil respiratoire (suppléance mécanique), la partie proximale 5a peut être reliée à un filtre à air.In particular, in the absence of breathing apparatus (mechanical substitution), the proximal portion 5a can be connected to an air filter.

La partie proximale et la partie distale du tube sont reliées par une articulation 5c.The proximal portion and the distal portion of the tube are connected by a hinge 5c.

Dans l'exemple illustré à la figure 3, cette articulation 5c est une charnière en accordéon, du type utilisé dans les pailles à boire.In the example shown in Figure 3, the articulation 5c is an accordion hinge, of the type used in drinking straws.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée à ce mode de réalisation et cette articulation pourrait prendre toute autre forme, par exemple celle d'une rotule.Of course, the invention is not limited to this embodiment and this articulation could take any other form, for example that of a ball joint.

Par ailleurs, cette canule 5 peut comporter à son extrémité proximale 5d, une collerette Cs par exemple représentée sur les figures 3 et 4a. Cette collerette C peut notamment permettre de loger un filtre à air (non représenté).Moreover, this cannula 5 may have at its proximal end 5d, a flange Cs for example shown in Figures 3 and 4a. This flange C may in particular allow to house an air filter (not shown).

De même, un ballonnet B peut être prévu autour du tube pour assurer l’étanchéité entre la canule et la paroi trachéale. Un tel ballonnet est classique et ne sera pas décrit en détail. Un tel ballonnet B est toutefois représenté sur la figure 7.Similarly, a balloon B may be provided around the tube to seal between the cannula and the tracheal wall. Such a balloon is conventional and will not be described in detail. Such a balloon B is, however, shown in FIG. 7.

Dans cet exemple de réalisation, les parties proximale 5a et distale 5b du tube sont droites. L'invention n'est pas limitée à ce mode de réalisation et au moins une des parties du tube pourrait être courbée.In this exemplary embodiment, the proximal portions 5a and distal 5b of the tube are straight. The invention is not limited to this embodiment and at least one of the parts of the tube could be bent.

La figure 4 illustre en perspective les différentes positions que peut prendre la canule 5.Figure 4 illustrates in perspective the different positions that can take the cannula 5.

Ainsi, la figure 4A illustre la canule 5 dans la même position que celle illustrée à la figure 3.Thus, FIG. 4A illustrates the cannula 5 in the same position as that illustrated in FIG.

Dans la position illustrée à la figure 4B, la partie proximale 5b est légèrement courbée par rapport à la partie proximale 5a, la courbure étant accentuée dans la position illustrée à la figure 4C,In the position illustrated in FIG. 4B, the proximal portion 5b is slightly curved with respect to the proximal portion 5a, the curvature being accentuated in the position illustrated in FIG. 4C,

Il est maintenant fait référence aux figures 5 et 6 qui ont été établies à partir d'une imagerie médicale, pour le même patient, celui-ci étant dans deux positions différentes.Reference is now made to FIGS. 5 and 6 which have been established from medical imaging for the same patient, who is in two different positions.

Ainsi, à la figure 5, le patient est dans la position neutre, tandis que sur la figure 6, le patient est dans une position d’extension.Thus, in Figure 5, the patient is in the neutral position, while in Figure 6, the patient is in an extended position.

Ces deux figures montrent qu'une canule selon l'invention permet d'éviter les zones de conflit et ainsi les risques d'inflammation de la trachée. Les dimensions de la canule, et notamment son diamètre, peuvent être simiiiaires à une canule de l’état de la technique telle que la canule Shiley®.These two figures show that a cannula according to the invention makes it possible to avoid the zones of conflict and thus the risks of inflammation of the trachea. The dimensions of the cannula, and in particular its diameter, may be similar to a cannula of the state of the art such as the Shiley® cannula.

Les figures 5 et 6 ne montrent que deux positions mais, bien entendu, avec la canule selon l’invention, on évite les zones de conflit pour toute position entre les positions de flexion maximale et d'extension maximale ainsi que les différentes positions liées à des mouvements de rotation.FIGS. 5 and 6 show only two positions but, of course, with the cannula according to the invention, conflict zones are avoided for any position between the positions of maximum bending and maximum extension as well as the different positions related to rotational movements.

Ainsi, la figure 5 montre que dans la position neutre du patient, la canule 5 n'est pas en contact avec la trachée. Ceci serait normalement également le cas pour une canule de l'état de la technique, dans la mesure où elfe a été préalablement bien choisie.Thus, Figure 5 shows that in the neutral position of the patient, the cannula 5 is not in contact with the trachea. This would normally also be the case for a cannula of the state of the art, since elf has been previously well chosen.

La position de la canule 5 illustrée à la figure 5 peut être comparée à celle de la canule 3 illustrée à la figure 1. En effet, pour les deux figures 1 et 6, le patient est identique et ses positions sont également identiques.The position of the cannula 5 illustrated in Figure 5 can be compared to that of the cannula 3 illustrated in Figure 1. Indeed, for both Figures 1 and 6, the patient is identical and its positions are also identical.

La figure 5 montre que la canule 5 selon l’invention, contrairement à la canule 3 selon l’état de la technique (figure 1), ne vient pas en contact avec la trachée,FIG. 5 shows that the cannula 5 according to the invention, unlike the cannula 3 according to the state of the art (FIG. 1), does not come into contact with the trachea,

La figure 6 montre par ailleurs que la canule 5 selon l'invention, ne vient pas non plus, en position d’extension, en contact avec la trachée 2.FIG. 6 also shows that the cannula 5 according to the invention also does not come into the extended position in contact with the trachea 2.

Les figures 5 et 6 montrent également que l’angle entre la partie proximale 5a et la partie distale 5b est réduit à la figure 6, par rapport à ce qu'il était pour la canule illustrée à la figure 5. Sur fa figure 5, cet angle est typiquement de 140° alors que, sur la figure 6, cet angle est de l’ordre de 100°.FIGS. 5 and 6 also show that the angle between the proximal portion 5a and the distal portion 5b is reduced in FIG. 6, compared to what it was for the cannula illustrated in FIG. 5. this angle is typically 140 ° while in Figure 6, this angle is of the order of 100 °.

Ceci est dû au fait que, lors du changement de position du patient entre la position neutre et celle illustrée à la figure 6, la canule 5 est venue en contact avec la trachée 2. Cependant, grâce à l'articulation 5c, ce contact a provoqué le rapprochement de la partie distale 5b de la partie proximale 5a par une réduction de l’angle de courbure de la canule et a donc écarté la canule de la trachée 2.This is due to the fact that, during the change of position of the patient between the neutral position and that shown in FIG. 6, the cannula 5 came into contact with the trachea 2. However, thanks to the articulation 5c, this contact has brought about the approximation of the distal portion 5b of the proximal portion 5a by a reduction in the angle of curvature of the cannula and thus removed the cannula from the trachea 2.

En tout état de cause, même si un léger contact devait persister, ce contact ne génère aucune force de réaction ou d'appui contre la trachée 2, contrairement à ce qui se produit avec une canule selon l'état de la technique. Ceci est obtenu grâce à la présence de l'articulation 5c.In any case, even if a slight contact should persist, this contact generates no reaction force or support against the trachea 2, unlike what occurs with a cannula according to the state of the art. This is achieved through the presence of the 5c joint.

Ainsi, même en présence d'un contact entre la canule selon l’invention et la trachée 2, les risques d’inflammation sont considérablement réduits.Thus, even in the presence of a contact between the cannula according to the invention and the trachea 2, the risks of inflammation are considerably reduced.

La figure 7 illustre une sonde d’intubation 6 conforme à l’invention, mise en place dans la bouche 20 et la trachée 2 d’un patient.Figure 7 illustrates an intubation probe 6 according to the invention, placed in the mouth 20 and the trachea 2 of a patient.

Comme la canule illustrée à la figure 3, cette sonde comporte une partie proximale 6a destinée à être reliée à un appareil respiratoire, cette partie proximale 6a étant destinée à s'étendre sensiblement dans la bouche du patient.Like the cannula illustrated in FIG. 3, this probe comprises a proximal portion 6a intended to be connected to a breathing apparatus, this proximal portion 6a being intended to extend substantially in the mouth of the patient.

Cette sonde d'intubation 6 comporte également une partie distale 6b destinée à être insérée dans la trachée 2 du patient.This intubation probe 6 also has a distal portion 6b intended to be inserted into the trachea 2 of the patient.

Entre les parties proximale et distale est prévue au moins une articulation 6c.Between the proximal and distal portions is provided at least one hinge 6c.

Dans un exemple illustré à la figure 7, cette articulation est une charnière en accordéon. Cependant, d'autres modes de réalisation de cette charnière pourraient être envisagés.In an example shown in Figure 7, this joint is an accordion hinge. However, other embodiments of this hinge could be envisaged.

Comme pour la canule selon l'invention, cette sonde d’intubation permet d’éviter les zones de conflit entre la bouche et la trachée du patient et la sonde elle-même. Ceci est permis grâce à la présence d’articulation 6c,As for the cannula according to the invention, this intubation probe makes it possible to avoid the zones of conflict between the mouth and the trachea of the patient and the probe itself. This is allowed thanks to the presence of articulation 6c,

Il convient encore de souligner qu'une canule ou une sonde selon l’invention pourrait comporter plus d'une articulation. En particulier, dans certains cas, la présence de deux articulations apparaît avantageuse.It should also be emphasized that a cannula or a probe according to the invention could comprise more than one joint. In particular, in some cases, the presence of two joints appears advantageous.

Dans l'exemple illustré aux figures 3 et 4, la canule trachéale présente une forme droite. Il en est de même pour la sonde d'intubation 6 illustrée à la figure 7.In the example illustrated in Figures 3 and 4, the tracheal cannula has a straight shape. It is the same for the intubation probe 6 illustrated in Figure 7.

Dans ce cas, préalablement à leur introduction dans la bouche ou la trachée du patient, la canule et la sonde passent par un guide qui permet de les déformer et d’assurer leur pré-positionnement. Ce guide offre également une certaine rigidité à l’ensemble canule et sonde permettant l’introduction de la sonde.In this case, prior to their introduction into the mouth or trachea of the patient, the cannula and the probe pass through a guide that allows them to deform and ensure their pre-positioning. This guide also offers a certain rigidity to the assembly cannula and probe allowing the introduction of the probe.

Un tel guide est classique et ne sera pas décrit plus en détail. On peut notamment se référer au document US 5 188 100.Such a guide is conventional and will not be described in more detail. In particular, reference may be made to US 5,188,100.

On va maintenant décrire la procédure à suivre pour choisir une canule selon l'invention, la mieux adaptée à l'anatomie d'un patient donné.We will now describe the procedure to follow to choose a cannula according to the invention, best suited to the anatomy of a given patient.

La première étape consiste à réaliser une imagerie médicale du type scanner ou IRM dans deux positions différentes du patient.The first step is to perform medical imaging of the scanner or MRI type in two different positions of the patient.

Ces deux positions sont des positions extrêmes en flexion et en extension, dans les limites de mobilité du patient et choisies de manière adaptée à sa condition clinique.These two positions are extreme positions in flexion and extension, within the mobility limits of the patient and selected in a manner adapted to his clinical condition.

Il est à cet égard fait référence à la figure 8 qui illustre deux images ainsi obtenues. L'image h correspond à une position extrême en extension et l’image I2 correspond à une position extrême en flexion.In this respect, reference is made to FIG. 8 which illustrates two images thus obtained. The image h corresponds to an extreme position in extension and the image I2 corresponds to an extreme position in flexion.

Ces deux images sont comparées, par exemple en les superposant (voir figure 8B), ce qui permet de déterminer un volume disponible, illustré à la figure 8C,These two images are compared, for example by superimposing them (see FIG. 8B), which makes it possible to determine an available volume, illustrated in FIG. 8C.

Cette première étape permet donc, pour chaque patient, de déterminer un volume disponible pour recevoir une canule, quelle que soit la position du patient entre les deux positions extrêmes.This first step therefore allows, for each patient, to determine a volume available to receive a cannula, regardless of the position of the patient between the two extreme positions.

La connaissance de ce volume permet donc de calculer le diamètre et la longueur de la région trachéale destinée à recevoir la canule. En pratique, la région d’intérêt retenue se situe au niveau du deuxième anneau de la trachée. On mesure deux distances perpendiculaires au niveau de ce deuxième anneau, ce qui permet de déterminer le diamètre de cette région.The knowledge of this volume therefore makes it possible to calculate the diameter and the length of the tracheal region intended to receive the cannula. In practice, the region of interest selected is located at the second ring of the trachea. Two perpendicular distances are measured at the level of this second ring, which makes it possible to determine the diameter of this region.

Les dimensions de la canule sont ensuite calculées de la façon suivante. L'articulation est localisée au niveau du plus grand diamètre de cette zone d'intérêt. A partir de ce positionnement, la longueur de la partie proximale de la canule est déterminée, en fonction notamment du positionnement du point d’entrée dans la trachée. La longueur de la partie distale est ensuite choisie en fonction de l'axe de la trachée et de la distance à la carène trachéale souhaitée.The dimensions of the cannula are then calculated as follows. The joint is located at the largest diameter of this area of interest. From this positioning, the length of the proximal portion of the cannula is determined, depending in particular on the positioning of the entry point into the trachea. The length of the distal portion is then selected according to the axis of the trachea and the distance to the desired tracheal hull.

La canule peut ensuite être obtenue par une technique d’impression 3D.The cannula can then be obtained by a 3D printing technique.

Dans certains cas spécifiques, il est nécessaire d’éviter une région lésée ou déjà fragile.In certain specific cases, it is necessary to avoid an injured or already fragile region.

Il est alors souhaitable de procéder à la génération d’un modèle en trois dimensions spécifique au patient concerné, ce modèle rendant compte de la structure osseuse, de la structure cartilagineuse, de la trachée et des rapports cutanés, notamment de l’appui de la collerette de la canule sur la peau.It is then desirable to proceed with the generation of a three-dimensional model specific to the patient concerned, this model taking into account the bone structure, the cartilaginous structure, the trachea and the cutaneous relationships, in particular the support of the patient. collar of the cannula on the skin.

Ce modèle peut être généré par un logiciel de reconstruction volumique surfacique 3D, notamment commercialisé par les sociétés Mimics ou Amira.This model can be generated by 3D surface volume reconstruction software, in particular marketed by the companies Mimics or Amira.

Un modèle biomécanique neutre servant de référence a été préalablement construit. Ce modèle permet d’intégrer les articulations d’un corps humain.A neutral biomechanical model serving as a reference was previously constructed. This model makes it possible to integrate the joints of a human body.

On procède ensuite au transfert du modèle biomécanique sur le modèle 3D spécifique au patient, par un algorithme dit de « mesh matching » conformément à la terminologie anglo-saxonne.The biomechanical model is then transferred to the patient-specific 3D model by a so-called "mesh matching" algorithm according to the English terminology.

On procède ensuite par des logiciels appropriés, à la simulation de la pose d’une canule selon l’invention dans la trachée d’un patient et du mouvement du patient intégrant cette canule.Then, appropriate software is used to simulate the installation of a cannula according to the invention in the trachea of a patient and the movement of the patient integrating this cannula.

Cette étape de simulation permet d’identifier d’éventuels conflits et de modifier par itération le dimensionnement de la canule.This simulation step makes it possible to identify possible conflicts and modify by iteration the dimensioning of the cannula.

Cette étape de simulation peut notamment être mise en oeuvre grâce au logiciel Artisynth commercialisé par la société Ansys. Là encore, lorsque le dimensionnement de la canule est finalisé, la canule peut être obtenue par impression 3D.This simulation step can in particular be implemented using the software Artisynth marketed by the company Ansys. Again, when the design of the cannula is finalized, the cannula can be obtained by 3D printing.

Ainsi, l’invention permet de réaliser la canule à l’hôpital, en tenant compte des spécificités de chaque patient, ce qui est particulièrement utile chez les patients pédiatriques.Thus, the invention makes it possible to make the cannula in the hospital, taking into account the specificities of each patient, which is particularly useful in pediatric patients.

Les risques de conflits entre la canule ou une sonde sont donc considérablement réduits, comme les inflammations de la trachée, préjudiciables à la santé du patient.The risks of conflicts between the cannula or a probe are therefore considerably reduced, such as inflammation of the trachea, which is detrimental to the health of the patient.

Les signes de référence insérés après les caractéristiques techniques figurant dans les revendications ont pour seul objet d'en faciliter la compréhension et ne sauraient en limiter la portée.The reference signs inserted after the technical characteristics appearing in the claims are only intended to facilitate their understanding and can not limit their scope.

Claims (10)

REVENDICATIONS 1. Dispositif d'intubation trachéale comportant un tube (5, 6) avec une partie proximale (5a, 6a) destinée à être reliée à un appareil respiratoire ou à l’extérieur du corps du patient si ce dernier ne nécessite pas d’appareil respiratoire et, une partie distale (5b, 6b) destinée à pénétrer dans la trachée (2) d’un patient, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une articulation (5c, 6c) entre la partie proximale et la partie distale du tube.1. A tracheal intubation device comprising a tube (5, 6) with a proximal portion (5a, 6a) for connection to a breathing apparatus or outside the patient's body if the latter does not require a device respiratory tract and a distal portion (5b, 6b) intended to penetrate the trachea (2) of a patient, characterized in that it comprises at least one hinge (5c, 6c) between the proximal portion and the distal portion of the tube. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite au moins une articulation (5c, 6c) est une charnière en accordéon.2. Device according to claim 1, characterized in that said at least one hinge (5c, 6c) is an accordion hinge. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite articulation est une rotule.3. Device according to claim 1, characterized in that said articulation is a ball joint. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie proximale (5a, 6a) et/ou distale (5b, 6b) est droite.4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the proximal portion (5a, 6a) and / or distal (5b, 6b) is straight. 5. Dispositif selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie proximale (5a, 6a) et/ou distale (5b, 6b) est courbée.5. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the proximal portion (5a, 6a) and / or distal (5b, 6b) is curved. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un ballonnet (B) disposé autour du tube (5, 6).6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that it comprises at least one balloon (B) disposed around the tube (5, 6). 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend, à une extrémité proximale (5d) du tube, une collerette (C) destinée à rester à l’extérieur du corps du patient et à recevoir des moyens de maintien du tube sur le patient.7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that it comprises, at a proximal end (5d) of the tube, a flange (C) intended to remain outside the body of the patient and to receive means for holding the tube on the patient. 8. Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la collerette (C) comprend un filtre à air.8. Device according to the preceding claim, characterized in that the flange (C) comprises an air filter. 9. Dispositif selon la revendication 1 consistant en une canule d'intubation trachéale.9. Device according to claim 1 consisting of a tracheal intubation cannula. 10. Dispositif selon la revendication 1 consistant en une sonde d'intubation.10. Device according to claim 1 consisting of an intubation probe.