FR3012317A1 - Instrument chirurgical destine pour la pose d'un implant urogenital - Google Patents

Abstract

Instrument chirurgical (1) destiné pour la pose d'un implant (4) urogénital comportant une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre, ledit implant (4) étant destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse (C1) et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse (C2) en traversant la première et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio-pubien, ledit instrument chirurgical comportant une aiguille présentant une extrémité distale (149), de préférence pointue, et une extrémité proximale solidaire d'un moyen de préhension (12). Selon l'invention, la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale (149) est suffisante et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital (4), depuis la racine de la premier cuisse (C1) et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane (O1) d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin (V) et l'urètre (U) chez la femme.

Description

La présente invention concerne un instrument chirurgical destiné pour la pose d'un implant urogénital. Un tel implant trouve une application particulière pour le traitement de l'incontinence urinaire féminine (ou masculine) et prend la forme d'une bandelette, à savoir une bande souple présentant deux extrémités libres. Un tel implant permet de soutenir l'urètre, sa largeur soutenant ce dernier Selon une technique chirurgicale connue sous l'abréviation TOT (pour « Transobturator Tape »), l'implant s'étend une fois posé, longitudinalement depuis la racine de la première cuisse et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse en traversant la première membrane obturatrice et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio- pubien. Afin de faciliter la mise en oeuvre de cette technique chirurgicale, le document EP 1 542 596 B1 (ou le document WO 2006/084167 Al) enseigne une paire d'instruments chirurgicaux permettant la mise en place de cet implant, en deux temps, successivement d'un côté du vagin, puis de l'autre.

En particulier, le document EP 1 542 596 B 1 décrit une paire de tels instruments. Un premier instrument permet l'insertion de l'implant, depuis une incision ménagée dans la paroi du vagin et jusqu'à une incision à la racine de la cuisse, selon une trajectoire courbe passant au travers du trou ischio-pubien sur ce côté. Le deuxième instrument, symétrique du premier, permet ensuite l'insertion dudit implant depuis l'incision dans la paroi du vagin et jusqu'à une incision à la racine de l'autre cuisse, selon une trajectoire courbe passant au travers de l'autre trou ischio-pubien. De même, le document WO 2006/084167 Al décrit une paire d'instruments chirurgicaux permettant la mise en place d'un tel implant, en deux temps, successivement d'un côté, puis de l'autre, latéralement au vagin.

L'aiguille du premier instrument est conformée dans l'espace pour suivre une trajectoire entre une incision latérale (gauche) proche du trou ischio-pubien et une incision médiane intra-vaginale. L'aiguille du deuxième instrument est conformée dans l'espace pour suivre une trajectoire entre une incision latérale (droite) proche de l'autre trou ischio-pubien et une incision médiane intra-vaginale.

Le document WO 2006/084167 décrit également l'utilisation de cet instrument pour la mise en place d'un implant urogénital chez l'homme. Chez l'homme la conformation de l'aiguille du premier instrument permet de suivre une trajectoire entre une incision latérale (gauche) proche du trou ischio-pubien et une incision médiane au niveau du périnée. La conformation de l'aiguille du deuxième instrument permet de suivre une trajectoire entre une incision latérale (droite) proche de l'autre trou ischio-pubien et une autre incision médiane au niveau du périnée.

L'instrument chirurgical du document EP 1 542 596 B1 (ou du document WO 2006/084167) comprend à cet effet une poignée solidaire d'une aiguille qui est constituée essentiellement de trois tronçons de longueur successifs, à savoir : - un premier tronçon rectiligne s'étendant depuis la poignée, et suivant l'axe longitudinal de la poignée, - un deuxième tronçon conformé dans l'espace suivant une trajectoire hélicoïdale et prolongeant le tronçon rectiligne précité, - un troisième tronçon, sensiblement rectiligne terminé par l'extrémité distale pointue de l' aiguille.

Dans les instruments des documents précédents, seuls le troisième tronçon et le deuxième tronçon de l'aiguille forment la longueur utile de l'aiguille à la dissection. Le premier tronçon rectiligne (encore appelée « spacer » dans le document WO 2006/084167), au contraire, n'est ni destiné ni conçu pour traverser les chairs, mais présente pour seule fonction de positionner la poignée à distance de la longueur de l'aiguille utile à la dissection, dans un souci d'ergonomie pour le chirurgien. A la connaissance de l'inventeur, dans de tels instruments, la partie de longueur utile à la dissection est classiquement inférieure ou égale à 13 cm.

Les techniques chirurgicales décrites dans ces deux documents imposent, lors de la pose de l'implant chez la femme, de pratiquer une incision du vagin. Une telle incision est source de désagrément, voire d'infections pour la patiente. La cicatrisation de la paroi du vagin empêche la patiente opérée de se baigner et d'avoir des relations sexuelles pendant au moins quatre semaines. Elle est source de gêne et est parfois douloureuse. De plus l'incision vaginale précitée provoque des leucorrhées ou des métrorragies dans les suites de l'intervention.

Par ailleurs, pour certaines patientes, la bandelette apparaît dans le vagin, ce qui nécessite une résection chirurgicale secondaire et un risque très élevé de récidive de l'incontinence urinaire.

Chez l'homme, les techniques chirurgicales précitées nécessitent, outre les incisions latérales, de pratiquer deux incisions médianes au niveau du périnée qui sont elles aussi une source de désagréments. Le but de la présente invention est de proposer un instrument chirurgical qui pallie les inconvénients précités et permet ainsi la pose d'un implant chirurgical, sans pratiquer d'incision vaginale chez la femme, et sans pratiquer d'incision au niveau du périnée chez l'homme. D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui va suivre qui n'est donnée qu'à titre indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter. Aussi l'invention concerne tout d'abord un instrument chirurgical destiné pour la pose d'un implant urogénital comportant une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre, ledit implant étant destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse en traversant la première et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio-pubien, ledit instrument chirurgical comportant une aiguille présentant une extrémité distale pointue et une extrémité proximale solidaire d'un moyen de préhension.

Selon l'invention, la longueur de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale est suffisante et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital, depuis la racine de la première cuisse et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin et l'urètre chez la femme, ou alternativement la zone sous urétrale entre l'urètre et la peau chez l'homme, et la deuxième membrane d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse.

On notera ici que la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection des instruments chirurgicaux enseignés par le document EP 1 542 596 B1 (ou WO 2006/084167) est de géométrie inadaptée et de dimension insuffisante pour mettre en place l'implant selon la trajectoire précitée. Un tel instrument selon l'invention permet avantageusement la pose d'un implant suivant une méthode chirurgicale ne nécessitant pas d'incision vaginale chez la femme, et pas d'incision de la peau du périnée chez l'homme.

Cette méthode chirurgicale peut comprendre, selon un mode de réalisation, les étapes suivantes : - on pratique une incision au niveau de la racine de la première cuisse de la patiente (ou du patient), - on introduit l'extrémité distale de l'aiguille dans l'incision et, par un mouvement de rotation et de translation combinées, on fait pivoter l'extrémité distale de l'aiguille autour de la première branche ischio-pubienne de manière à perforer la première membrane obturatrice, - on insère ladite extrémité distale de l'aiguille entre l'urètre et le vagin chez la femme, 20 de préférence dans la zone ne présentant pas ou peu d'adhérence, ou alternativement entre l'urètre et la peau du périnée chez l'homme - on traverse (notamment en perforant) la deuxième membrane obturatrice par un mouvement de pivotement de la deuxième branche ischio-pubienne et, - on fait ressortir ladite extrémité distale de l'aiguille à la racine de la deuxième cuisse. 25 Les différentes étapes de dissection précitées sont effectuées en un seul passage d'insertion de l'aiguille de l'instrument dans le corps de la patiente (ou du patient). Selon une première alternative, l'implant est posé simultanément à ce passage, l'implant 30 étant monté sur l'aiguille, préalablement à l'introduction de l'aiguille dans le corps de la patiente ou du patient. Lorsque l'extrémité distale de l'aiguille ressort de la racine de la deuxième cuisse, on désolidarise alors l'implant de l'aiguille permettant le retrait de l'instrument en laissant en place l'implant. Alternativement, et selon une seconde alternative, l'implant est monté sur l'aiguille, seulement après ce passage d'insertion de l'aiguille dans le corps de la patiente (ou du patient). On monte alors l'implant au niveau de l'extrémité distale lorsque celle-ci ressort de la racine de la deuxième cuisse. Dans ce cas, c'est le retrait de l'aiguille, selon une manoeuvre inverse de l'insertion qui permet la mise en place de l'implant.

Dans les deux cas, la pose s'achève par la mise en tension de l'implant, en tirant sur ses deux extrémités. Selon un mode de réalisation, la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection est de longueur comprise entre 15 cm et 30 cm et, de préférence entre 18 cm et 25 cm.

Une telle longueur est supérieure à la longueur de l'aiguille utile à la dissection des instruments chirurgicaux classiquement utilisés pour la pose d'implant urinaire selon la technique TOT.

Selon des caractéristiques optionnelles de l'invention, prises seules ou en combinaison : - la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection s'étend, depuis son extrémité proximale, par rapport auxdits moyens de préhension, de l'autre côté d'un plan perpendiculaire P à l'axe longitudinal des moyens de préhension, en s'enroulant dans un même sens, et en s'éloignant dudit plan en direction de ladite extrémité distale ; - une portion intermédiaire de longueur de l'aiguille, dite entretoise, s'étend dans l'axe desdits moyens de préhension et maintient un écart entre ladite partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection et lesdits moyens de préhension. Un coude de l'aiguille délimite ladite portion de longueur utile à la dissection et ladite portion intermédiaire à leur jonction.. Ce coude est de rayon de courbure inférieur à n'importe quelle section de la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection ; - l'aiguille comporte à son extrémité distale, ou à proximité de cette dernière, une ouverture d'infiltration et en ce que ledit dispositif comporte des moyens d'introduction d'infiltration sous pression qui coopèrent avec ladite ouverture d'infiltration pour l'injection dudit fluide au travers de ladite ouverture d'infiltration. L'invention concerne également un ensemble comprenant un instrument chirurgical conforme à l'invention et un élément de guidage, destiné à être inséré à travers la deuxième membrane obturatrice du deuxième trou ischio-pubien et apte à coopérer avec l'aiguille pour guider le passage de l'extrémité distale de l'aiguille depuis ladite zone sous urétrale vers une incision pratiquée au niveau de la racine de la seconde cuisse. Selon un mode de réalisation, ledit élément de guidage comporte une portion tubulaire dans laquelle peut être insérée au moins partiellement ladite aiguille.

L'invention concerne également un kit comprenant ledit instrument chirurgical conforme à l'invention, ou encore un ensemble conforme à l'invention, ledit kit comprenant, en outre, un implant urogénital comportant une bandelette de support adaptée pour le traitement de l'incontinence urinaire, ainsi que des moyens pour solidariser au moins l'une des deux extrémités de la bandelette à l'aiguille dudit instrument chirurgical. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante accompagnée des dessins en annexe parmi lesquels : - La figure 1 est une vue d'un kit conforme à l'invention, comprenant un instrument chirurgical, un élément de guidage tubulaire, un outil pour la mise en place dudit élément de guidage, ainsi qu'un implant sous forme d'une bandelette. - Les figures 2 et 3 sont des vues illustrant deux étapes chirurgicales de pose de l'implant au moyen de l'instrument chirurgical et dudit élément de guidage du kit de la figure 1, - La figure 4 est une vue de côté de l'instrument chirurgical du kit de la figure 1. Aussi l'invention concerne tout d'abord un instrument chirurgical 1 destiné pour la pose d'un implant 4 urogénital. Ledit implant 4 comporte une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre et est destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse Cl et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse C2 en traversant la première membrane obturatrice 01 et la deuxième membrane obturatrice 02 des trous ischiopubien. L'instrument chirurgical comporte une aiguille, sensiblement rigide, comportant une extrémité distale 149, de préférence pointue et une extrémité proximale solidaire d'un 15 moyen de préhension 12. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale 149 est suffisante et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul 20 passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital 4 chez la femme, depuis la racine de la premier cuisse Cl et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane 01 d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin V et l'urètre U, puis la deuxième membrane 02 d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse C2, sans incision vaginale. 25 Chez l'homme, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection permet, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital 4, depuis la racine de la premier cuisse Cl et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane 01 d'un premier trou ischio-pubien, la zone entre l'urètre et la 30 peau du périnée, puis la deuxième membrane 02 d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse C2, sans incision de la peau au niveau du périnée, et en particulier au niveau du scrotum.

On notera que la partie de longueur de l'aiguille 14 utile à la dissection est conformée dans l'espace, c'est-à-dire non contenue dans un plan, afin de permettre la mise en place de l'implant selon la trajectoire chirurgicale précitée, qui elle-même ne s'étend pas dans un plan. Selon un mode de réalisation, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection est de longueur comprise entre 15 cm et 30 cm et, de préférence entre 18 cm et 25 cm. Une telle longueur de la partie utile de l'aiguille permet la pose de l'implant selon la trajectoire chirurgicale précitée. Une telle longueur permet à l'extrémité distale de l'aiguille de ressortir de la racine de la deuxième cuisse C2 et alors que la partie de l'aiguille utile à la dissection ressort à l'extrémité à la racine de la première cuisse Cl.

Selon un mode de réalisation, cette partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection s'étend, depuis son extrémité proximale 150, par rapport auxdits moyens de préhension 12, de l'autre côté d'un plan perpendiculaire P2 (illustré à la figure 4) à l'axe longitudinal des moyens de préhension 12, en s'enroulant dans un même sens, et en s'éloignant dudit plan P2 en direction de ladite extrémité distale 149. De préférence, une portion intermédiaire 11 de longueur de l'aiguille, dite entretoise, s'étend dans l'axe desdits moyens de préhension et maintient un écart entre ladite partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection et lesdits moyens de préhension 12, dans un souci d'ergonomie pour le praticien. On notera que ladite portion de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection et la portion intermédiaire 11 de l'aiguille formant entretoise sont délimitées par un coude Cd de l'aiguille. Ce coude Cd est de rayon de courbure largement inférieur à n'importe quelle section de la partie de longueur utile à la dissection et n'est pas destiné à traverser les chairs, sous peine d'endommager les tissus.

Nous décrivons en détail un mode de réalisation de l'aiguille, illustré à titre non limitatif à la figure 1. Il est à noter toutefois que de nombreuses variantes de cette forme de l'aiguille sont possibles afin d'arriver au même résultat, c'est-à-dire à poser l'implant selon la trajectoire chirurgicale précitée. L'invention n'est en aucun cas limitée à ce mode de réalisation qui n'est donnée qu'à titre de simple exemple de réalisation possible de l'invention. Selon ce mode de réalisation non limitatif, illustrée à la figure 1, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection comporte successivement, depuis son extrémité proximale 150 et en direction de l'extrémité distale 149, les différentes sections de longueurs suivantes : - une première section 141, rectiligne, s'étendant suivant une direction D2, - une deuxième section 143, incurvée, ladite première section rectiligne et ladite deuxième section incurvée étant coplanaires, s'étendant dans un plan Pl, - une troisième section 145, incurvée, notamment hélicoïdale, s'étendant par rapport au moyen de préhension 12 de l'autre coté du plan P1 en s'y éloignant, ladite troisième section s'enroulant dans le même sens que l'aiguille sur ladite deuxième section, - une quatrième section 147, rectiligne, terminée par ladite extrémité distale 149.

Ces quatre sections de longueur 141, 143, 145, 147 s'étendent sans discontinuité de courbure entre elles et en particulier au niveau de la jonction 142 entre la première section 141 et la deuxième section 143, au niveau de la jonction 144 entre la deuxième section 143 et la troisième section 145, et au niveau de la jonction 146 entre la troisième section 145 et la quatrième section 147.

En outre et tel qu'illustré l'aiguille comporte la partie intermédiaire 11 précitée, entretoisant les moyens de préhension 12 et ladite partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection. Selon le mode de réalisation, cette partie intermédiaire 11 s'étend depuis les moyens de préhension 12 et est solidarisée à son extrémité distale à l'extrémité proximale 150 de la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection, par l'intermédiaire du coude Cd.

Selon un mode de réalisation, les différentes sections de longueur peuvent présenter les dimensions suivantes : - ladite première section 141 peut être de longueur comprise entre 2 cm et 13 cm, tel que 7 cm, - ladite deuxième section 143 peut être de longueur comprise entre 2 cm et 5 cm, tel que 3 cm, - ladite troisième section 145 peut être de longueur comprise entre 2 cm et 6 cm, tel que 4 cm, - ladite quatrième section 147 peut être de longueur comprise entre 0,5 cm et 3,5 cm, tel que 1,5 cm. L'angle a défini entre la première section 141 rectiligne et un plan P2 perpendiculaire à ladite portion de longueur 11 de l'aiguille formant entretoise peut être compris entre 20° et 45°, tel que 30°. La distance H2 (Figure 1) séparant l'extrémité distale 149 de l'aiguille et le plan Pl, mesurée selon une direction orthogonale au plan P1 est comprise entre 0,5 cm et 2,5 cm, tel que 2 cm. L'angle 13 formé par la projection orthogonale de la quatrième section 147 rectiligne sur le plan P1 et ladite première section 141 rectiligne peut être compris entre 35° et 55°.

Selon un mode de réalisation, l'aiguille peut comporter à son extrémité distale 149, ou à proximité de cette dernière, une ouverture d'infiltration 2. Ledit dispositif comporte alors des moyens d'introduction de fluide sous pression 3 qui coopèrent avec ladite ouverture d'infiltration 2 pour l'injection dudit fluide au travers de ladite ouverture d'infiltration 2.

A cet effet, l'aiguille peut être tubulaire afin de canaliser le fluide depuis lesdits moyens 3 (tels qu'une seringue) jusqu'à l'ouverture 2, notamment par l'intermédiaire d'une conduite souple 31. Lors de l'intervention, le chirurgien actionne ces moyens tout en faisant avancer l'aiguille (ou préalablement à cet avancement), ce qui permet d'ouvrir les plans. La mise en oeuvre d'une telle infiltration peut permettre d'écarter l'urètre et le vagin chez la femme (ou l'urètre et la peau du périnée chez l'homme), préalablement au passage de l'aiguille entre ces deux organes, diminuant le risque de plaie chez l'urètre.

L'implant 4 est destiné à être monté sur la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection. A cet effet, on utilise des moyens pour solidariser au moins l'une des deux extrémités 41,42 de la bandelette de l'implant 4 à l'aiguille dudit instrument chirurgical. Ces moyens peuvent comprendre, par exemple, un chas de l'aiguille, et au moins un fil de montage 45 à l'extrémité de la bandelette de l'implant 4. La solidarisation est obtenue en enfilant le fil de montage au travers du chas, puis par la réalisation d'un noeud. Ces moyens peuvent encore comprendre un capuchon, notamment en plastique souple, tubulaire, de préférence de longueur sensiblement égale à la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection, auquel est solidaire l'une des extrémités 41 ou 42 de la bandelette de l'implant 4. Dans ce cas la solidarisation de l'implant sur l'aiguille est obtenue en enfilant l'aiguille dans le corps tubulaire du capuchon, au jeu d'emmanchement près, et jusqu'à ce que l'extrémité distale 149 de l'aiguille arrive en butée au fond du capuchon.

D'autres moyens peuvent être prévus pour solidariser l'aiguille à l'implant tel que des systèmes de clips. Nous décrivons maintenant la mise en place de l'implant 4 afin de traiter l'incontinence urinaire chez la femme au moyen d'un instrument chirurgical conforme à l'invention, et en référence aux figures 2 et 3. On réalise une incision cutanée à droite et à gauche, à la hauteur du méat urinaire en regard des trous obturateurs des premières et secondes membranes 01 et 02, à la racine de chacune des cuisses Cl et C2.

On introduit l'extrémité distale 149 de l'aiguille dans l'incision à la racine de la première cuisse Cl et par un mouvement de rotation et de translation combinées on fait pivoter l'extrémité distale 149 de l'aiguille autour de la première branche ischiopubienne B1 de manière à perforer la première membrane obturatrice 01. Cette opération peut se faire sous le contrôle du doigt, placé dans le vagin V (celui-ci étant intact non incisé). On poursuit la manoeuvre jusqu'à sentir l'extrémité distale 149 en arrière du vagin V dans le cul de sac. On poursuit le mouvement sous contrôle du doigt derrière le cul de sac vaginal.

On insère ensuite ladite extrémité distale 149 de l'aiguille entre l'urètre U et le vagin V, de préférence dans la zone ne présentant pas ou peu d'adhérence tel qu'illustré à la figure 2. Préalablement, éventuellement, une infiltration peut être mise en oeuvre grâce au moyen 3 afin d'écarter l'urètre et le vagin.

Ensuite, le chirurgien continue l'avancée de l'aiguille, toujours sous le contrôle du doigt, jusqu'à que l'extrémité distale 149 se dirige vers le cul de sac controlatéral, c'est-à-dire du côté de la cuisse C2. On effectue ensuite un pivotement de l'aiguille de manière à traverser la deuxième membrane obturatrice 02 du second trou ischo-pubien par un mouvement de pivotement de la deuxième branche ischio-pubienne B2 et jusqu'à faire ressortir ladite extrémité distale 149 de l'aiguille au travers de l'incision à la racine de la deuxième cuisse de la patiente (Figure 3). Cette dernière étape peut être éventuellement facilitée par la mise en place préalable d'un élément de guidage 5, sensiblement tubulaire, s'étendant, à partir de l'une 52 de ses extrémités depuis la racine de la deuxième cuisse C2, au travers de la seconde membrane obturatrice 02 du second trou ischio-pubien et jusqu'à ce que l'autre extrémité 51 dudit élément de guidage soit située, latéralement, à proximité de la zone sous urétrale.

A cet effet on peut utiliser un instrument d'insertion 7 dont l'aiguille sensiblement hélicoïdale est enfilée dans la partie tubulaire de l'élément de guidage 5. La pose de l'élément de guidage 5 est obtenue en introduisant l'extrémité distale 77 de l'aiguille dans l'incision pratiquée à la racine de la deuxième cuisse C2. En actionnant la poignée 71 de l'instrument 7, le chirurgien traverse la deuxième membrane obturatrice 02 et pivote autour de la deuxième branche ischio-pubienne B2. Sous contrôle du doigt, il perçoit l'extrémité distale 77 à proximité du vagin G et de l'urètre U et retire l'instrument d'insertion en prenant soin de laisser en place l'élément de guidage 5. Dans ce cas, l'extrémité distale 149 de l'aiguille est insérée, sur la deuxième partie de la trajectoire chirurgicale, dans la partie tubulaire de l'élément de guidage 5 afin de guider l'aiguille, à proximité de la zone sous urétrale et jusqu'à la sortie à la racine de la deuxième cuisse C2.

Il est bien entendu qu'un procédé chirurgical similaire équivalent peut être mis en oeuvre chez l'homme, et suivant une trajectoire de l'aiguille sensiblement équivalente, qui passe dans la zone sous urétrale entre l'urètre et la peau du périnée.

Selon une première alternative, l'implant 4 est posé simultanément à ce passage d'insertion de l'aiguille, l'implant étant monté sur l'aiguille, préalablement à l'introduction de l'aiguille dans le corps de la patiente ou du patient. Lorsque l'extrémité distale 149 de l'aiguille ressort de la racine de la deuxième cuisse C2, on désolidarise alors l'implant 4 de l'aiguille permettant le retrait de l'instrument en laissant en place l'implant. Alternativement, et selon une seconde alternative, l'implant 4 est monté sur l'aiguille, seulement après ce passage d'insertion de l'aiguille dans le corps de la patiente ou du patient. On monte alors l'implant au niveau de l'extrémité distale lorsque celle-ci ressort de la racine de la deuxième cuisse. Dans ce cas c'est le retrait de l'aiguille, selon une manoeuvre inverse de l'insertion qui permet la mise en place de l'implant. Dans les deux cas, la pose s'achève par la mise en tension de l'implant, en tirant sur ces deux extrémités. Naturellement d'autres modes de réalisations auraient pu être envisagés par l'homme du métier sans pour autant sortir du cadre de l'invention tel que défini ci-après.

25 NOMENCLATURE 1. Instrument chirurgical, 2. Ouverture d'infiltration, 3. Moyens d'introduction d'un fluide sous pression, 4. Implant, 41,42. Extrémités implant, 45. Fils de montage implant, 5. Elément de guidage, 51, 52. Extrémités (élément de guidage), 11. Portion de l'aiguille formant entretoise, 12. Moyens de préhension, 31. Conduite souple, 14. Partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection, 141. Première section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 142. Jonction, 143. Deuxième section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 144. Jonction, 145. Troisième section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 146. Jonction, 147. Quatrième section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 149. Extrémité distale (Aiguille), 150. Extrémité proximale (Partie de longueur utile à la dissection), B 1. Première branche ischio-pubienne, B2. Deuxième branche ischio-pubienne, Cd. Coude aiguille, Cl. Racine de la première cuisse, C2. Racine de la deuxième cuisse, 1. Première membrane obturatrice, 2. Deuxième membrane obturatrice, V. Vagin, U. Urètre.

Claims (9)

1. REVENDICATIONS1. Instrument chirurgical (1) destiné pour la pose d'un implant (4) urogénital comportant une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre, ledit implant (4) étant destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse (Cl) et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse (C2) en traversant la première et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio-pubien, ledit instrument chirurgical comportant une aiguille présentant une extrémité distale (149), de préférence pointue, et une extrémité proximale solidaire d'un moyen de préhension (12), caractérisé en ce que la partie de longueur (14) de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale (149) est suffisante, de longueur comprise entre 15 cm et 30 cm, et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital (4), depuis la racine de la premier cuisse (Cl) et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane (01) d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin (V) et l'urètre (U) chez la femme, ou alternativement, la zone sous urétrale entre l'urètre et la peau chez l'homme, puis la deuxième membrane (02) d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse (C2), sans incision vaginale chez la femme, et sans incision de la peau au niveau du périnée chez l'homme.
2. 2. Instrument selon la revendication 1, dans lequel la partie de longueur (14) de l'aiguille utile à la dissection est comprise entre 18 cm et 25 cm. 25
3. 3. Instrument selon les revendications 1 ou 2, dans lequel la partie de longueur (14) de l'aiguille utile à la dissection s'étend, depuis son extrémité proximale (150), par rapport auxdits moyens de préhension, de l'autre côté d'un plan (P2) perpendiculaire à l'axe longitudinal des moyens de préhension, en s'enroulant dans un même sens, et en 30 s'éloignant dudit plan en direction de ladite extrémité distale (149).
4. 4. Instrument selon la revendication 3, dans lequel une portion intermédiaire (11) de longueur de l'aiguille, dite entretoise, s'étend dans l'axe desdits moyens de préhension (12) et maintient un écart entre lesdits moyens de préhension (12) et ladite partie de longueur (14) de l'aiguille utile à la dissection, ladite portion de longueur utile à la dissection (14) et la portion intermédiaire (11) de l'aiguille formant entretoise étant délimitée par un coude (Cd) de l'aiguille, de rayon de courbure inférieur à n'importe quelle section de la partie de longueur (14) de l'aiguille utile à la dissection.
5. 5. Instrument selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel l'aiguille comporte à son extrémité distale (149), ou à proximité de cette dernière, une ouverture d'infiltration (2) et en ce que ledit dispositif comporte des moyens d'introduction de fluide sous pression (3) qui coopèrent avec ladite ouverture d'infiltration (2) pour l'injection dudit fluide au travers ladite ouverture d'infiltration (2).
6. 6. Instrument selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel la partie de longueur (14) de l'aiguille utile à la dissection comporte successivement, depuis son extrémité proximale (150) et en direction de l'extrémité distale (149), les différentes sections de longueurs suivantes : - une première section (141), rectiligne, s'étendant suivant une direction D2, - une deuxième section (143), incurvée, ladite première section rectiligne et ladite deuxième section incurvée étant coplanaires, s'étendant dans un plan Pl, - une troisième section (145), incurvée, notamment hélicoïdale, s'étendant par rapport au moyen de préhension (12) de l'autre coté du plan P1 en s'y éloignant, ladite troisième section s'enroulant dans le même sens que l'aiguille sur ladite deuxième section, - une quatrième section (147), rectiligne, terminée par ladite extrémité distale (149).
7. 7. Ensemble comprenant un instrument chirurgical (1) selon l'une des revendications 1 à 6, et un élément de guidage (5), destiné à être inséré à travers la deuxième membrane obturatrice (02) du deuxième trou ischio-pubien et apte à coopérer avec l'aiguille pour guider le passage de l'extrémité distale (149) de l'aiguille depuis ladite zone sous urétrale vers une incision pratiquée au niveau de la racine de la seconde cuisse (C2).- 18
8. 8. Ensemble selon la revendication 7, dans lequel ledit élément de guidage (5) comporte une portion tubulaire dans laquelle peut être insérée au moins partiellement ladite aiguille.
9. 9. Kit comprenant ledit instrument chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, ou encore ledit ensemble selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, ledit kit comprenant, en outre, un implant urogénital (4) comportant une bandelette de support adaptée pour le traitement de l'incontinence urinaire, ainsi que des moyens pour solidariser au moins l'une des deux extrémités (41,42) de la bandelette à l'aiguille dudit instrument chirurgical (1).