FR3004952A1

FR3004952A1 - MEDICAL NEGATIVE PRESSURE TREATMENT DEVICE

Info

Publication number: FR3004952A1
Application number: FR1353807A
Authority: FR
Inventors: Sebastien Renard; Michel Lamoise; Julien Steinbrunn
Original assignee: Laboratoires Urgo SAS
Current assignee: Laboratoires Urgo SAS
Priority date: 2013-04-25
Filing date: 2013-04-25
Publication date: 2014-10-31
Also published as: WO2014174218A1

Abstract

Dispositif de traitement par pression négative comprenant une couverture étanche (14) adaptée pour recouvrir une plaie (11) soumise à une pression de traitement négative, un réservoir à vide (30) comprenant une réserve de vide à une pression initiale négative, inférieure à la pression de traitement, et un régulateur mécanique calibré (100) interposé entre la couverture étanche (14) et le réservoir à vide (30) et adapté pour réguler la pression de traitement. En variante, le dispositif de traitement par pression négative (100) est raccordable à une prise de vide murale, cette prise remplaçant le réservoir à vide (30).Negative pressure treatment device comprising a sealed cover (14) adapted to cover a wound (11) subjected to a negative treatment pressure, a vacuum tank (30) comprising a vacuum reserve at an initial negative pressure, less than process pressure, and a calibrated mechanical regulator (100) interposed between the sealed cover (14) and the vacuum tank (30) and adapted to regulate the process pressure. Alternatively, the negative pressure treatment device (100) is connectable to a wall vacuum outlet, this outlet replacing the vacuum tank (30).

Description

DISPOSITIF MEDICAL DE TRAITEMENT PAR PRESSION NEGATIVE DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention est relative à un dispositif médical de traitement par pression négative. ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE Il a été prouvé qu'un environnement à pression négative, i.e. à pression relative négative, avait une influence favorable sur la régénération des tissus et, plus généralement, sur la cicatrisation des plaies. Aussi, pour traiter certaines plaies (par exemple de larges plaies comme des blessures de guerre, des ulcères, des escarres, etc.), celles-ci sont placées dans un environnement à pression négative. Ce type de traitement est connu dans la communauté médicale sous le nom de "traitement par pression négative" ou "TPN", et a connu un développement considérable au cours des dix dernières années. Pour réaliser un tel traitement, les dispositifs de TPN doivent résoudre deux problèmes: la création de la pression négative de traitement dans la plaie et sa régulation tout au long du traitement. En effet, il faut appliquer une pression négative adaptée pour éviter de soumettre la plaie à des contraintes trop élevées qui nuirait au processus de cicatrisation. De même il faut compenser la perte de pression au cours du temps liée aux fuites qui existent au niveau de la couverture étanche qui recouvre la plaie et/ou à l'absorption des exsudats. Les premiers dispositifs de TPN ont été élaborés pour traiter des patients immobiles à l'hôpital. Ils comprennent une couverture étanche à l'air qui recouvre la plaie et permet de maintenir la pression négative recherchée, un collecteur d'exsudats (qui sont aspirés de la plaie par la pression négative) et une pompe à vide qui crée et maintient le vide sous la couverture étanche. L'ensemble de ces éléments sont reliés entre eux par des tubulures classiques. Afin d'optimiser la cicatrisation de la plaie, on incorpore dans la plaie et sous la couverture étanche un matériau drainant comme par exemple une mousse à pores ouverts ou un matériau textile qui permettent de répartir la pression à la surface de la plaie et le transfert des exsudats. Par ailleurs, la pompe à vide utilisée est une pompe à vide électrique associée à des moyens électroniques, en particulier des capteurs électroniques, l'ensemble permettent de faire le vide et d'ajuster la quantité de vide créée en fonction de la pression négative détectée dans la plaie, tout au long du traitement. Ces dispositifs connus sont lourds, encombrants et bruyants, en particulier à cause des pompes à vide utilisées. En outre, ils ne sont pas utilisables en dehors de l'hôpital et ne sont donc ni portables, ni nomades. Récemment des dispositifs plus légers et portables ont été commercialisés comme, par exemple, les produits VAC VIA® et PICO® commercialisés respectivement par les sociétés KCI et SMITH&NEPHEW. Ces dispositifs utilisent comme pompe à vide des mini-pompes régulées par des systèmes de régulation électroniques comprenant des capteurs. Ces dispositifs sont très sophistiqués, ce qui les rend relativement onéreux. Outre leur coût, du fait de leur sophistication, ces dispositifs peuvent s'avérer difficile à utiliser pour certains patients et/ou pour le personnel soignant.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to a medical device for negative pressure treatment. BACKGROUND ART It has been proven that a negative pressure environment, i.e. at negative relative pressure, has a favorable influence on the regeneration of tissues and, more generally, on the healing of wounds. Also, to treat certain wounds (eg large wounds such as war wounds, ulcers, bedsores, etc.), they are placed in a negative pressure environment. This type of treatment is known in the medical community as "Negative Pressure Treatment" or "TPN", and has undergone considerable development over the past decade. To perform such a treatment, the TPN devices have to solve two problems: the creation of the negative pressure of treatment in the wound and its regulation throughout the treatment. Indeed, it is necessary to apply a negative pressure adapted to avoid subjecting the wound to too high constraints that would hinder the healing process. Similarly, the loss of pressure over time due to the leakage that exists at the level of the waterproof cover that covers the wound and / or the absorption of the exudates must be compensated. The first TPN devices have been developed to treat patients who are still at the hospital. They include an airtight cover that covers the wound and maintains the desired negative pressure, a collection of exudates (which are sucked in from the wound by the negative pressure) and a vacuum pump that creates and maintains the vacuum under the waterproof cover. All of these elements are interconnected by conventional tubing. In order to optimize the healing of the wound, a draining material, such as an open pore foam or a textile material, is incorporated into the wound and under the impervious cover, which allows the pressure to be distributed on the wound surface and the transfer exudates. Moreover, the vacuum pump used is an electric vacuum pump associated with electronic means, in particular electronic sensors, all of which make it possible to evacuate and adjust the amount of vacuum created as a function of the negative pressure detected. in the wound, throughout the treatment. These known devices are heavy, bulky and noisy, particularly because of the vacuum pumps used. In addition, they are not usable outside the hospital and are therefore neither portable nor nomadic. Recently lighter and portable devices have been marketed as, for example, the products VAC VIA® and PICO® marketed respectively by the companies KCI and SMITH & NEPHEW. These devices use as vacuum pump mini-pumps regulated by electronic control systems comprising sensors. These devices are very sophisticated, which makes them relatively expensive. In addition to their cost, because of their sophistication, these devices may be difficult to use for some patients and / or for caregivers.

Certains dispositifs requièrent même une formation spécifique préalable pour pouvoir être utilisés correctement. De tels dispositifs ne sont donc pas adaptables à une utilisation dans des pays avec des structures de santé peu élaborées ou du personnel peu formé. En outre, ces dispositifs peuvent être relativement bruyants et leur durée de vie est limitée par la consommation d'énergie liée au fonctionnement de la pompe et du système de régulation électronique. Il existe donc un besoin pour un nouveau type de dispositif de TPN permettant de s'affranchir, au moins en partie, des inconvénients précités. PRESENTATION GENERALE Selon un premier aspect, l'invention est relative à un dispositif de TPN qui comprend : - une couverture étanche adaptée pour recouvrir une plaie soumise à une pression de traitement négative; - un réservoir à vide comprenant une réserve de vide à une pression initiale négative, inférieure à la pression de traitement; et - un régulateur mécanique calibré interposé entre la couverture étanche et le réservoir à vide et adapté pour réguler la pression de traitement. Par "réservoir à vide" on entend désigner un réservoir étanche préalablement vidé de son air. Un tel réservoir comprend une certaine quantité ou réserve de vide. Cette réserve de vide diminue (i.e. la pression négative initiale de cette réserve augmente) au cours de l'utilisation du dispositif de TPN. Cette réserve de vide ne se régénère pas. Un tel réservoir se distingue d'une pompe à vide (électrique ou manuelle) notamment en ce qu'il ne comprend pas de mécanisme d'aspiration d'air pour faire le vide. En ce sens, un réservoir à vide est considéré comme un composant "passif" alors qu'une pompe à vide est considérée comme un composant "actif". Ce réservoir à vide ne nécessite pas d'énergie pour fonctionner, contrairement à une pompe à vide. Le dispositif de TPN proposé se différencie donc des dispositifs de TPN connus intégrant une pompe à vide. Dans l'ensemble du présent exposé, on entend désigner par "régulateur mécanique calibré" un régulateur comprenant un mécanisme de régulation à fonctionnement mécanique adapté pour maintenir une pression en sortie du régulateur à une valeur sensiblement constante prédéterminée, qui correspond à la pression de traitement souhaitée. Cette pression de sortie prédéterminée dépend de la calibration du régulateur. Le mécanisme de régulation est dépourvu d'électronique (en particulier de capteur de pression électronique). En particulier, la régulation peut être obtenue par le déplacement relatif de certaines pièces du mécanisme de régulation sous l'effet des forces exercées sur ces dernières par les différences de pression entre l'entrée et la sortie du régulateur. Un tel régulateur présente l'avantage d'être économique, fiable, peu bruyant et simple à utiliser. Dans certains modes de réalisation, le régulateur peut être calibré lors 3004 952 4 de sa fabrication et la calibration réalisée, dont dépend la pression de sortie du régulateur, n'est pas modifiable postérieurement à la fabrication du régulateur. Ceci simplifie l'utilisation du régulateur et limite les risques de mauvaise manipulation de celui-ci. En contrepartie, si l'on souhaite modifier 5 la pression de traitement, il faut changer de régulateur. Selon un deuxième aspect, l'invention est relative à un dispositif de TPN raccordable à une prise de vide murale, ce dispositif comprenant : - une couverture étanche adaptée pour recouvrir une plaie soumise à une pression de traitement négative; et 10 - un régulateur mécanique calibré interposé entre la couverture étanche et la prise de vide murale et adapté pour réguler la pression de traitement. Les prises de vide murales, notamment celles à disposition dans les hôpitaux, sont bien connues de l'homme du métier. On peut ainsi citer, par exemple, les prises BM (au standard AFNOR) et les prises DIN (au standard 15 allemand DIN) qui sont commercialisées par la société Air liquide Medical Systems. Ces prises murales peuvent fournir des pressions négatives comprises, par exemple, entre -60 et -75 kPa (soit de l'ordre de -450 à -530 mm Hg). Dans certains modes de réalisation, le dispositif de TPN selon le premier 20 aspect et/ou le deuxième aspect de l'invention peut présenter les caractéristiques suivantes, seules ou en combinaison: - le réservoir à vide et le régulateur mécanique calibré sont des appareils nomades; - l'ensemble du dispositif est portable; 25 - le dispositif comprend une ceinture ventrale sur laquelle le réservoir à vide, le régulateur mécanique calibré, et le collecteur d'exsudats éventuel, sont fixés, en particulier de manière amovible; - la pression initiale négative de la réserve de vide, est inférieure à -53 kPa et, en particulier, comprise entre -80 et -98 kPa; 30 - le réservoir à vide est rechargeable, en particulier au moyen d'une pompe à vide manuelle; 3004 952 5 - le régulateur mécanique calibré est connecté de manière amovible au réservoir à vide; - le régulateur mécanique calibré est connecté à la prise de vide murale via un connecteur et, par exemple, via un raccord, un adaptateur, un tuyau 5 de raccordement ou une combinaison de ces éléments; - le régulateur mécanique calibré comprend ou est associé à une soupape de sécurité conflgurée pour se déclencher si la valeur de la pression de traitement devient inférieure à une valeur seuil, en particulier, -25 kPa (soit environ 190 mm Hg); 10 - la soupape de sécurité est une valve parapluie; - le régulateur mécanique est calibré pour réguler la pression de traitement à -9, -17 ou -20 kPa; - le dispositif comprend un collecteur d'exsudats; - le collecteur d'exsudats est intégré à la couverture étanche, 15 l'ensemble se présentant sous la forme d'un pansement adhésif à réservoir intégré; - le collecteur d'exsudats est un matériau drainant, en particulier une mousse à pores ouverts, positionnable dans la plaie, sous la couverture étanche; 20 - un pansement interface est intercalé entre le matériau drainant et la plaie. L'invention a également pour objet un kit de traitement par pression négative comprenant un dispositif tel que précédemment décrit et, en complément, un ou plusieurs régulateurs mécaniques calibrés. Les 25 régulateurs mécaniques peuvent être calibrés différemment l'un de l'autre. Par exemple, le kit peut comprendre trois régulateurs mécaniques calibrés pour réguler la pression de traitement à -9, -17 ou -20 kPa respectivement. Il est ainsi possible de choisir le régulateur à utiliser dans le dispositif de TPN en fonction de la pression de traitement souhaitée. 30 Le kit de TPN peut également comprendre un ou plusieurs réservoirs à vide.Some devices even require specific prior training to be used properly. Such devices are therefore not adaptable for use in countries with poor health structures or untrained personnel. In addition, these devices can be relatively noisy and their life is limited by the energy consumption related to the operation of the pump and the electronic control system. There is therefore a need for a new type of TPN device to overcome, at least in part, the aforementioned drawbacks. GENERAL PRESENTATION According to a first aspect, the invention relates to a TPN device which comprises: a sealed cover adapted to cover a wound subjected to a negative treatment pressure; a vacuum tank comprising a vacuum reserve at an initial negative pressure, less than the treatment pressure; and a calibrated mechanical regulator interposed between the sealed cover and the vacuum tank and adapted to regulate the treatment pressure. By "vacuum tank" is meant a sealed tank previously emptied of its air. Such a reservoir comprises a certain quantity or reserve of vacuum. This vacuum reserve decreases (i.e. the initial negative pressure of this reserve increases) during the use of the TPN device. This vacuum reserve does not regenerate. Such a tank differs from a vacuum pump (electric or manual) in particular in that it does not include an air suction mechanism to evacuate. In this sense, a vacuum tank is considered a "passive" component while a vacuum pump is considered an "active" component. This vacuum tank does not require energy to operate, unlike a vacuum pump. The proposed TPN device thus differs from known TPN devices incorporating a vacuum pump. Throughout this disclosure, the term "calibrated mechanical regulator" is intended to mean a regulator comprising a mechanically operating regulating mechanism adapted to maintain a pressure at the outlet of the regulator at a predetermined substantially constant value, which corresponds to the treatment pressure. desired. This predetermined output pressure depends on the calibration of the regulator. The control mechanism is devoid of electronics (in particular electronic pressure sensor). In particular, the regulation can be obtained by the relative displacement of certain parts of the regulation mechanism under the effect of the forces exerted on the latter by the pressure differences between the inlet and the outlet of the regulator. Such a regulator has the advantage of being economical, reliable, quiet and easy to use. In some embodiments, the regulator may be calibrated during its manufacture and the calibration performed, on which the outlet pressure of the regulator depends, is not modifiable subsequent to the manufacture of the regulator. This simplifies the use of the regulator and limits the risk of mishandling thereof. In return, if it is desired to modify the treatment pressure, it is necessary to change the regulator. According to a second aspect, the invention relates to a TPN device connectable to a wall vacuum socket, this device comprising: a sealed cover adapted to cover a wound subjected to a negative treatment pressure; and 10 - a calibrated mechanical regulator interposed between the waterproof cover and the wall vacuum outlet and adapted to regulate the treatment pressure. Wall voids, including those available in hospitals, are well known to those skilled in the art. It is thus possible to cite, for example, BM (AFNOR standard) and DIN (German DIN standard) sockets which are marketed by Air Liquide Medical Systems. These wall outlets can provide negative pressures of, for example, between -60 and -75 kPa (ie in the range of -450 to -530 mmHg). In some embodiments, the TPN device according to the first aspect and / or the second aspect of the invention may have the following features, alone or in combination: - the vacuum tank and the calibrated mechanical regulator are nomadic devices ; the entire device is portable; The device comprises a ventral belt on which the vacuum reservoir, the calibrated mechanical regulator and the optional exudate collector are fixed, in particular in a removable manner; the initial negative pressure of the vacuum reserve is less than -53 kPa and, in particular, between -80 and -98 kPa; The vacuum tank is rechargeable, in particular by means of a manual vacuum pump; The calibrated mechanical regulator is removably connected to the vacuum tank; the calibrated mechanical regulator is connected to the wall vacuum outlet via a connector and, for example, via a connection, an adapter, a connecting pipe or a combination of these elements; - the calibrated mechanical regulator comprises or is associated with a safety valve conflgurée to trigger if the value of the treatment pressure becomes less than a threshold value, in particular, -25 kPa (about 190 mm Hg); The safety valve is an umbrella valve; the mechanical regulator is calibrated to regulate the treatment pressure at -9, -17 or -20 kPa; the device comprises an exudate collector; the exudate collector is integrated with the sealed cover, the assembly being in the form of an integrated reservoir adhesive bandage; the exudate collector is a draining material, in particular an open-pore foam, positionable in the wound, under the waterproof cover; An interface dressing is interposed between the draining material and the wound. The invention also relates to a negative pressure treatment kit comprising a device as previously described and, in addition, one or more calibrated mechanical regulators. The mechanical regulators can be calibrated differently from one another. For example, the kit may include three calibrated mechanical regulators to regulate the process pressure to -9, -17 or -20 kPa respectively. It is thus possible to choose the regulator to be used in the TPN device according to the desired treatment pressure. The TPN kit may also include one or more vacuum tanks.

Le kit de TPN peut également comprendre des moyens de recharge du réservoir, en particulier une pompe à vide et, notamment, une pompe à vide manuelle. Le kit de TPN peut également comprendre un ou plusieurs pansements interface. Les caractéristiques et avantages précités, ainsi que d'autres, apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit, d'exemples de réalisation du régulateur et du dispositif médical proposés. Cette description détaillée fait référence aux dessins annexés.The TPN kit may also include means for refilling the tank, in particular a vacuum pump and, in particular, a manual vacuum pump. The TPN kit may also include one or more interface dressings. The above-mentioned characteristics and advantages, as well as others, will appear on reading the following detailed description of embodiments of the regulator and the medical device proposed. This detailed description refers to the accompanying drawings.

BREVE DESCRIPTION DES DESSINS Les dessins annexés sont schématiques et ne sont pas à l'échelle, ils visent avant tout à illustrer les principes de l'invention. Sur ces dessins, d'une figure (FIG) à l'autre, des éléments (ou parties d'élément) identiques sont repérés par les mêmes signes de référence.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The accompanying drawings are diagrammatic and are not to scale, they are primarily intended to illustrate the principles of the invention. In these drawings, from one figure (FIG) to the other, identical elements (or element parts) are identified by the same reference signs.

La FIG 1 représente schématiquement un exemple de dispositif selon le présent exposé, comprenant un régulateur. La FIG 2 une vue en perspective éclatée du régulateur de la FIG 1. La FIG 3 est une vue en en perspective et en coupe du régulateur de la FIG 2 selon le plan de coupe axial III.FIG 1 schematically shows an example of device according to the present disclosure, comprising a regulator. FIG 2 is an exploded perspective view of the regulator of FIG 1. FIG 3 is a perspective view in section of the regulator of FIG 2 along the axial section plane III.

La FIG 4 est une vue en perspective et en coupe de la membrane du régulateur de la FIG 2 selon le plan de coupe axial III. La FIG 5 représente schématiquement le raccordement du régulateur à un réservoir à vide. DESCRIPTION D'EXEMPLE(S) DE REALISATION Un exemple de réalisation est décrit en détail ci-après, en référence aux dessins annexés. Cet exemple illustre les caractéristiques et les avantages de l'invention. Il est toutefois rappelé que l'invention ne se limite pas à cet exemple. En outre, par souci de concision, certaines informations bien connues des personnes du métier, et qu'il n'est donc pas nécessaire de rappeler pour permettre à ces personnes de réaliser l'invention, ont été omises. 3004 952 7 On notera également que les mots "hauts", "bas", "supérieur", "inférieur" ou analogues font référence à l'orientation des pièces sur les dessins annexés et ne doivent pas être interprétés de manière restrictive quant aux conditions d'utilisations réelles de ces pièces. Par ailleurs, la 5 direction axiale correspond à la direction de l'axe central A de la soupape du régulateur. Une direction radiale est une direction perpendiculaire à l'axe A et coupant cet axe. De même, un plan axial est un plan contenant l'axe A, et un plan radial est un plan perpendiculaire à cet axe. La FIG 1 représente un dispositif de TPN. Ce dispositif 10 comprend un 10 pansement 12 délimitant une zone de traitement 13, par exemple autour d'une plaie 11. Le pansement 12 comprend une couverture étanche 14 formée un film sensiblement hermétique délimitant un espace sensiblement étanche correspondant à ladite zone de traitement 13, autour de la plaie 11. Le film hermétique est fixé sur la peau à l'aide d'un matériau adhésif 15 approprié. Le pansement 12 peut également comprendre un matériau drainant dans la zone de traitement 13, entre la plaie 11 et le film. Ce matériau drainant est, par exemple, une mousse à pores ouverts comme une mousse de polyuréthane ou un matériau textile. Tout autre matériau capable de s'imprégner des exsudats de la plaie pourrait être utilisé comme matériau 20 drainant. Le pansement 12 peut également comprendre entre le matériau drainant et la plaie 11 un pansement «interface» permettant lors du retrait du matériau drainant de ne pas altérer le processus de cicatrisation en évitant l'accroche des bourgeons de cicatrisation au matériau drainant (par exemple dans les pores de la mousse) suite à l'application de la pression 25 négative. Par exemple, il est possible d'utiliser comme pansement interface le produit commercialisé par les Laboratoires URGO sous la marque URGOTUL. Le dispositif 10 comprend également un régulateur mécanique calibré 100 et un réservoir à vide 30, décrits en détail plus loin. La zone de traitement 13 est reliée directement ou indirectement au 30 régulateur 100. Typiquement, dans l'exemple, la zone de traitement 13 est reliée indirectement au régulateur 100, un collecteur d'exsudats 20 étant 3004 952 8 intercalé entre la zone de traitement 13 et le régulateur 100. Ainsi, un premier conduit 16 s'étend depuis la zone de traitement 13 jusqu'au collecteur 20, et un deuxième conduit 18 s'étend depuis le collecteur 20 jusqu'au régulateur 100. 5 Le collecteur d'exsudats 20 peut être un contenant quelconque adapté pour stocker les exsudats. Afin d'obtenir un dispositif 10 léger on peut utiliser un collecteur en plastique. Le collecteur 20 peut être rigide ou sous forme d'une poche souple. Les poches utilisées dans le domaine de la stomie peuvent, par exemple, être utilisées. Le collecteur 20 peut être gradué et 10 transparent afin de surveiller son remplissage. Le dispositif 10 pourrait toutefois ne pas comprendre de collecteur d'exsudats 20, la collecte des exsudats étant assurée par le pansement seul ou par le réservoir à vide 30. Par exemple, le pansement 12 peut se présenter sous la forme d'un pansement adhésif avec réservoir intégré 15 comprenant une couverture étanche et une couche absorbante assurant la collecte des exsudats. A titre d'exemple, on peut citer le pansement absorbant utilisé dans le dispositif commercialisé sous la marque PICO. Le régulateur 100 est relié directement au réservoir à vide 30, c'est-à-dire un réservoir étanche préalablement vidé de son air. Ce réservoir 30 20 comprend une réserve de vide et la pression initiale négative dans ce réservoir 30 est inférieure à la pression souhaitée pour le traitement. Par exemple, il peut s'agir d'une réserve de vide dans laquelle la pression est comprise entre une pression négative inférieure à -40 kPa (-300 mm Hg) et, en particulier, inférieure à -53 kPa (-400 mm Hg). A titre d'exemple, il est 25 possible d'utiliser des réservoirs dans lesquels la pression négative est comprise entre -53 kPa (-400 mm Hg) et -98 kPa (-735 mm Hg), et notamment entre -80kPa (-600 mm Hg) et -90 kPa (-675 mm Hg). De tels réservoirs sont, par exemple, commercialisés par la société GNEINER-BIO ONE Gmbh sous la marque VACUETTE. En variante, et toujours à titre 30 d'exemple, il est possible d'utiliser comme réservoirs 30 des flacons avec vide intégré utilisés dans les dispositifs drains de Redon. De tels flacons, en 3004 952 9 général en polyclhorure de vinyle, sont disponibles dans différents volumes de 200 à 600 ml et présentent des pressions négatives pouvant varier de -53 à -90 kPa. De tels produits sont par exemple commercialisés respectivement par les sociétés Clinical ITH ou VYGON sous les marque DRENOFAST et 5 Vydrain. Des flacons à dépression modulable comme, par exemple, les flacons commercialisés par la société B. BRAUN sous la marque Ready Connp 4 peuvent également être utilisés comme réservoirs à vide 30. En fonction du traitement (notamment de sa durée) et de la nature de la plaie 11 (catégorie, profondeur ...) plusieurs réserves de vide peuvent être 10 utilisées. Le réservoir à vide 30 présente l'avantage de fonctionner sans électricité et d'être facilement transportable. Un tel réservoir permet également d'éliminer les problèmes de bruit liés au fonctionnement de la pompe. Selon un exemple de réalisation, le réservoir à vide 30 est rechargeable. 15 Pour réaliser cette recharge on peut connecter le réservoir 30 à un moyen capable de faire le vide dans celui-ci, .i.e. de créer la pression négative souhaitée dans le réservoir. Ce moyen peut être une pompe à vide ou une prise de vide murale. Ainsi le réservoir 30 peut être vidé, en fonction du lieu d'utilisation (domicile, déplacement, hôpital) par une pompe à vide 20 mécanique ou électrique ou via une prise de vide mural. Dans le cas d'un dispositif 10 utilisable en dehors de l'hôpital, il est possible d'utiliser une pompe à vide mécanique manuelle, un système à base de seringues, ou tout autre système, de préférence nomade, couramment utilisé dans le domaine médical pour créer du vide. Il est à noter que la pompe à vide est un 25 élément distinct du réservoir 30, et est raccordée à ce dernier de manière amovible et temporaire. Cette pompe n'appartient pas au dispositif de TPN 10. Selon un exemple de réalisation, afin d'éviter les risques associés aux récipients sous vide, en particulier dans les zones de conflit, on utilise comme 30 réservoir 30 un réservoir étanche à la pression atmosphérique dans lequel on fait le vide juste avant utilisation, par exemple à l'aide d'une pompe manuelle 3004 952 10 (si possible de faible encombrement). De même, la pression négative recherchée peut être créée sous la couverture étanche 14 préalablement à la connexion avec le réservoir 30, par exemple à l'aide d'une pompe manuelle, le réservoir 30 ne servant alors qu'à maintenir la pression négative au cours 5 du traitement. Selon un exemple de réalisation non représenté, le réservoir à vide 30 peut être remplacé par une prise de vide murale du type de celles à disposition dans les hôpitaux. En référence aux figures 2 à 4, un exemple de régulateur mécanique 10 calibré 100 va maintenant être décrit en détail. Le régulateur 100 est un régulateur mécanique, c'est-à-dire un régulateur comprenant un mécanisme de régulation à fonctionnement mécanique adapté pour maintenir une pression en sortie du régulateur à une valeur sensiblement constante, prédéterminée (qui correspond à la pression de traitement souhaitée), ce 15 mécanisme de régulation étant dépourvu d'électronique (en particulier de capteur de pression électronique). Dans l'exemple, la régulation est obtenue par le déplacement relatif de certaines pièces du mécanisme de régulation sous l'effet des forces exercées sur ces dernières par les différences de pression entre l'entrée et la sortie du régulateur. Un tel régulateur s'avère 20 peu onéreux, non bruyant, et très simple à utiliser. Le régulateur 100 comprend un corps 105 avec une première partie 105A, ou partie supérieure, de plus grande section transversale (i.e. de plus grande section radiale) que la deuxième partie 105B, ou partie inférieure du corps 105. La deuxième partie 105B, constitue une prise mâle 200 et est 25 contigurée pour s'engager directement avec une prise femelle 250 (voir FIG 5) du réservoir à vide 30, de manière à mettre le régulateur 100 et le réservoir à vide 30 en communication. Les prises 200 et 250 ont des formes complémentaires. Dans l'exemple, ces deux prises 200, 250 sont de forme générale cylindrique, le diamètre extérieur de la prise mâle correspondant 30 sensiblement au diamètre intérieur de la prise femelle. La prise mâle 200 présente un joint d'étanchéité 202 à sa périphérie extérieure, pour assurer 3004 952 11 l'étanchéité de l'assemblage entre les deux prises. Dans l'exemple, le joint 202 est un joint torique logé dans une rainure 203 ménagée sur la surface extérieure de la prise mâle 200. Ainsi, pour mettre le régulateur 100 et le réservoir à vide 30 en communication, on engage la prise mâle 200 à 5 l'intérieur de la prise femelle 250 du réservoir à vide 30. En variante, le régulateur 100 pourrait être mis en communication avec une prise murale de vide (non représentée) en engageant la prise mâle 200 à l'intérieur de la partie femelle de la prise de vide murale. Un adaptateur ou tout autre système de raccordement pourrait également être prévu entre le 10 régulateur 100 et la prise de vide murale. La prise 250 du réservoir à vide 30 peut être équipée d'un obturateur qui, dans sa configuration fermée, bouche la prise 250 pour maintenir le vide à l'intérieur de la source 30. Cet obturateur passe de sa configuration fermée à sa configuration ouverte du fait de l'engagement de la prise du régulateur 15 100 avec la prise du réservoir à vide 30. En particulier, la prise du régulateur 100 peut être adaptée pour coopérer avec l'obturateur et faire passer celui-ci dans sa configuration ouverte. L'ouverture de l'obturateur établit la communication entre le réservoir à vide 30 et le régulateur 100. Dans l'exemple de réalisation de la FIG 5, l'obturateur est une membrane 260 20 obturant l'orifice de la prise femelle 250 et adaptée pour être altérée ou dégradée (e.g. percée, découpée ou déchirée) par la prise mâle 200 lors de son insertion dans la prise femelle 250. A cet effet, la prise mâle 200 peut être équipée de tout élément aux formes tranchantes ou percutantes comme, par exemple, une ou plusieurs dents, pointes ou aiguilles. De 25 manière alternative ou complémentaire, on utilise comme obturateur un matériau dont l'étanchéité est réversible suite au retrait de la prise mâle 200. A titre d'exemples de tels matériaux on peut citer les membranes ou septums couramment utilisés dans le domaine médical pour garantir l'étanchéité de flacons contenant un liquide ou un gaz, que l'on vient percer, par exemple 30 avec une aiguille. Après retrait de l'aiguille l'étanchéité est à nouveau réalisée.FIG 4 is a perspective view in section of the membrane of the regulator of FIG 2 along the axial section plane III. FIG 5 schematically shows the connection of the regulator to a vacuum tank. DESCRIPTION OF EXAMPLE (S) OF EMBODIMENT An exemplary embodiment is described in detail below, with reference to the accompanying drawings. This example illustrates the features and advantages of the invention. However, it is recalled that the invention is not limited to this example. In addition, for the sake of brevity, some information well known to those skilled in the art, and it is not necessary to recall to allow these people to realize the invention, were omitted. 3004 952 7 It will also be noted that the words "high", "low", "upper", "lower" or the like refer to the orientation of the parts in the accompanying drawings and should not be interpreted restrictively as to the conditions of actual uses of these parts. On the other hand, the axial direction corresponds to the direction of the central axis A of the regulator valve. A radial direction is a direction perpendicular to the axis A and intersecting this axis. Similarly, an axial plane is a plane containing the axis A, and a radial plane is a plane perpendicular to this axis. FIG. 1 represents a TPN device. This device 10 comprises a dressing 12 delimiting a treatment zone 13, for example around a wound 11. The dressing 12 comprises a sealed cover 14 formed a substantially hermetic film delimiting a substantially sealed space corresponding to said treatment zone 13, around the wound 11. The hermetic film is affixed to the skin with a suitable adhesive material. The dressing 12 may also comprise a draining material in the treatment zone 13, between the wound 11 and the film. This draining material is, for example, an open-pore foam such as a polyurethane foam or a textile material. Any other material capable of impregnating the wound exudates could be used as a draining material. The dressing 12 may also comprise, between the draining material and the wound 11, an "interface" dressing which, during the removal of the draining material, does not alter the healing process by avoiding the attachment of the healing buds to the draining material (for example in the pores of the foam) following the application of the negative pressure. For example, it is possible to use as interface dressing the product marketed by URGO Laboratories under the brand URGOTUL. The device 10 also comprises a calibrated mechanical regulator 100 and a vacuum tank 30, described in detail below. The treatment zone 13 is connected directly or indirectly to the regulator 100. Typically, in the example, the treatment zone 13 is connected indirectly to the regulator 100, an exudate collector 20 being interposed between the treatment zone 13 and the regulator 100. Thus, a first conduit 16 extends from the treatment zone 13 to the manifold 20, and a second conduit 18 extends from the manifold 20 to the regulator 100. 5 The collector Exudates 20 may be any container suitable for storing exudates. In order to obtain a lightweight device a plastic collector can be used. The collector 20 may be rigid or in the form of a flexible bag. The pouches used in the field of ostomy can, for example, be used. The manifold 20 can be graduated and transparent to monitor its filling. The device 10 could however not include an exudate collector 20, the collection of exudates being provided by the dressing alone or by the vacuum reservoir 30. For example, the dressing 12 may be in the form of an adhesive bandage with integrated reservoir 15 comprising a tight cover and an absorbent layer ensuring the collection of exudates. By way of example, mention may be made of the absorbent dressing used in the device marketed under the trademark PICO. The regulator 100 is connected directly to the vacuum tank 30, that is to say a sealed tank previously emptied of its air. This reservoir 30 comprises a vacuum reserve and the negative initial pressure in this reservoir 30 is lower than the desired pressure for the treatment. For example, it may be a vacuum reserve in which the pressure is between a negative pressure of less than -40 kPa (-300 mm Hg) and, in particular, less than -53 kPa (-400 mm Hg). ). By way of example, it is possible to use reservoirs in which the negative pressure is between -53 kPa (-400 mmHg) and -98 kPa (-735 mmHg), and especially between -80 kPa (- 600 mm Hg) and -90 kPa (-675 mm Hg). Such tanks are, for example, marketed by GNEINER-BIO ONE GmbH under the trademark VACUETTE. Alternatively, and still by way of example, it is possible to use as reservoirs 30 vials with integrated vacuum used in the drain devices of Redon. Such general polyvinyl chloride bottles are available in different volumes of 200 to 600 ml and have negative pressures ranging from -53 to -90 kPa. Such products are for example marketed respectively by the companies Clinical ITH or VYGON under the brand names DRENOFAST and Vydrain 5. Modular vacuum flasks, such as, for example, the flasks marketed by B. BRAUN under the brand name Ready Connp 4 can also be used as vacuum tanks. Depending on the treatment (in particular its duration) and the nature of the flask. wound 11 (category, depth ...) several vacuum stores can be used. The vacuum tank 30 has the advantage of operating without electricity and being easily transportable. Such a tank also eliminates noise problems related to the operation of the pump. According to an exemplary embodiment, the vacuum tank 30 is rechargeable. To achieve this refill, the reservoir 30 can be connected to a means capable of evacuating it therein. to create the desired negative pressure in the tank. This means can be a vacuum pump or a vacuum outlet wall. Thus the tank 30 can be emptied, depending on the place of use (home, movement, hospital) by a mechanical or electrical vacuum pump 20 or via a wall vacuum socket. In the case of a device 10 usable outside the hospital, it is possible to use a manual mechanical vacuum pump, a syringe-based system, or any other system, preferably nomadic, commonly used in the field. to create a vacuum. It should be noted that the vacuum pump is a separate element of the tank 30, and is connected thereto removably and temporarily. This pump does not belong to the TPN device 10. According to an exemplary embodiment, in order to avoid the risks associated with the vacuum containers, in particular in the conflict zones, a pressure-tight tank 30 is used as the tank 30. atmospheric in which it is evacuated just before use, for example using a hand pump 3004 952 10 (if possible small footprint). Similarly, the desired negative pressure can be created under the sealed cover 14 prior to connection with the reservoir 30, for example by means of a hand pump, the reservoir 30 serving then only to maintain the negative pressure at course 5 of the treatment. According to an example of embodiment not shown, the vacuum tank 30 can be replaced by a wall vacuum outlet of the type available in hospitals. With reference to FIGS. 2 to 4, an example of calibrated mechanical regulator 100 will now be described in detail. The regulator 100 is a mechanical regulator, that is to say a regulator comprising a mechanically operating regulating mechanism adapted to maintain a pressure at the outlet of the regulator at a substantially constant, predetermined value (which corresponds to the desired treatment pressure ), this regulating mechanism being devoid of electronics (in particular of electronic pressure sensor). In the example, the regulation is obtained by the relative displacement of certain parts of the regulation mechanism under the effect of the forces exerted on the latter by the pressure differences between the inlet and the outlet of the regulator. Such a regulator is inexpensive, non-noisy, and very simple to use. The regulator 100 comprises a body 105 with a first part 105A, or upper part, of larger cross-section (ie of larger radial section) than the second part 105B, or lower part of the body 105. The second part 105B constitutes a plug 200 and is contiguous to engage directly with a receptacle 250 (see FIG. 5) of the vacuum tank 30 so as to put the regulator 100 and the vacuum tank 30 in communication. Outlets 200 and 250 have complementary shapes. In the example, these two sockets 200, 250 are generally cylindrical in shape, the outer diameter of the plug corresponding substantially to the inner diameter of the socket. The plug 200 has a seal 202 at its outer periphery, to seal the connection between the two sockets. In the example, the seal 202 is an O-ring housed in a groove 203 formed on the outer surface of the plug 200. Thus, to put the regulator 100 and the vacuum tank 30 in communication, the plug 200 is engaged. within the receptacle 250 of the vacuum tank 30. Alternatively, the regulator 100 could be placed in communication with a vacuum wall socket (not shown) by engaging the plug 200 within the portion female of the wall vacuum socket. An adapter or other connection system could also be provided between the regulator 100 and the wall vacuum plug. The plug 250 of the vacuum tank 30 may be equipped with a shutter which, in its closed configuration, closes the plug 250 to maintain the vacuum inside the source 30. This shutter goes from its closed configuration to its open configuration. due to the engagement of the controller plug 100 with the plug of the vacuum tank 30. In particular, the plug of the regulator 100 can be adapted to cooperate with the shutter and pass it to its open configuration. The opening of the shutter establishes the communication between the vacuum tank 30 and the regulator 100. In the embodiment of FIG. 5, the shutter is a membrane 260 which closes the orifice of the socket 250 and adapted to be altered or degraded (eg pierced, cut or torn) by the plug 200 when inserted into the socket 250. For this purpose, the plug 200 may be equipped with any element with sharp or striking forms such as, for example, one or more teeth, tips or needles. Alternatively or additionally, a material whose sealing is reversible following the withdrawal of the male plug 200 is used as a shutter. By way of examples of such materials, mention may be made of membranes or septa commonly used in the medical field for guarantee the sealing of vials containing a liquid or a gas, which is just pierced, for example with a needle. After removal of the needle sealing is again performed.

Une fois la prise du régulateur 100 engagée avec la prise du réservoir à vide 30, et une fois la communication entre ces deux éléments établie, du fait de la dépression dans le réservoir 30, la prise du régulateur est aspirée et maintenue en position dans la prise 250 du réservoir 30. Ainsi, le raccordement entre les prises est aisé et sûr, et ne requiert pas de compétence particulière. Ce raccordement peut néanmoins être renforcé, le cas échéant, par un système de clipsage (non représenté), présent sur la prise mâle 200 et/ou la prise femelle 250. Dans l'exemple, le corps 105 est quasi-symétrique autour de l'axe A. Le corps 105 présente, en section axiale (voir FIG 3), une forme générale en "T" la prise 200 formant une protubérance, en saillie par rapport à l'une des faces, i.e. la face extérieure inférieure 115, du de la première partie 105A du corps. Dans l'exemple, la partie 105A et la prise 200 ont respectivement des formes cylindriques de révolution d'axe A et de diamètres DA et DB, DA étant supérieur à DB. Par ailleurs, la partie 105A et la prise 200 sont formées en une seule pièce. Une première chambre de pression négative non-régulée 101 est définie sensiblement suivant l'axe A, en partie à l'intérieur d'un tube 109 monté en force et de manière étanche dans un passage 117 de la prise 200 du corps 105. Le passage 117 s'étend suivant l'axe A et traverse la prise 200. Cette configuration permet de fabriquer séparément le tube 109 et le corps 105. Cependant, le tube 109 et le corps 105 pourraient être en une seule pièce. La chambre 101 est mise en communication avec le réservoir à vide 30 via un premier orifice 101A, ou orifice d'entrée, qui correspond à l'orifice par lequel le passage 117 débouche à l'extérieur du corps 105. Le premier orifice se situe sur la face d'extrémité 205 de la prise 200. Une deuxième chambre de pression négative régulée 102 est définie dans la partie supérieure 105A du corps 105. La deuxième chambre 102 est mise en communication avec la zone de traitement 13 via un premier orifice 102A, ou orifice de sortie. Dans le prolongement du premier orifice 102A, le régulateur 100 comprend un tube 103 monté en force et de manière étanche dans une cavité 107 ménagée latéralement (i.e. radialement) dans la partie supérieure 105A du corps 105. Le tube 103 permet le raccordement du régulateur 100 au conduit 18 menant à la zone de traitement 13 (voir FIG 1). L'embout (i.e. l'extrémité libre) du tube 103 peut être cannelé pour faciliter le raccordement du conduit 18 sur l'embout. Il peut s'agir, par exemple, d'un embout LUER ou d'un embout LUER auto-obturant permettant le raccordement à un tuyau. Dans l'exemple, la chambre 102 est sensiblement symétrique autour de l'axe A. La chambre 102 est délimitée axialernent entre deux surfaces, supérieure 112A et inférieure 112C, et latéralement (i.e. radialement) par une surface latérale 112B. Le premier orifice 102A débouche dans la surface latérale 112B. Les surfaces supérieure et inférieure 112A, 112C sont sensiblement parallèles entre elles et perpendiculaires à l'axe A. La surface supérieure 112A est définie par une membrane 120 décrite ci-dessous. La surface inférieure 112C est définie par une paroi intérieure 105C du corps 105 et par une cavité 111 ménagée dans la paroi 105C et s'étendant vers le bas suivant l'axe A. Cette cavité 111 est de forme cylindrique autour de l'axe A et permet de loger en partie un ressort de compression 160, décrit plus loin, ce ressort 160 étant en appui sur la paroi de fond de la cavité 111. Le tube 109 s'étend suivant l'axe A dans la cavité 111, de sorte que le ressort de compression 160 est logé dans l'espace entre le tube 109 et la paroi de la cavité 111. Dans l'exemple, la cavité 111 est de forme cylindrique de révolution autour de l'axe A est présente un diamètre supérieur au diamètre extérieur du tube 109. Cette cavité s'étend dans la prise 200.Once the setting of the regulator 100 engaged with the intake of the vacuum tank 30, and once the communication between these two elements established, because of the depression in the tank 30, the intake of the regulator is sucked and maintained in position in the taken 250 tank 30. Thus, the connection between the catches is easy and safe, and does not require special skill. This connection may nevertheless be reinforced, if necessary, by a clipping system (not shown), present on the plug 200 and / or the socket 250. In the example, the body 105 is quasi-symmetrical about the Axis A. The body 105 has, in axial section (see FIG. 3), a general "T" shape, the socket 200 forming a protuberance, projecting from one of the faces, ie the lower outer face 115, of the first part 105A of the body. In the example, the portion 105A and the socket 200 respectively have cylindrical shapes of revolution of axis A and diameters DA and DB, DA being greater than DB. Furthermore, the portion 105A and the socket 200 are formed in one piece. A first non-regulated negative pressure chamber 101 is defined substantially along the axis A, partly inside a tube 109 mounted in force and in a sealed manner in a passage 117 of the socket 200 of the body 105. passage 117 extends along the axis A and passes through the socket 200. This configuration allows to separately manufacture the tube 109 and the body 105. However, the tube 109 and the body 105 could be in one piece. The chamber 101 is placed in communication with the vacuum reservoir 30 via a first orifice 101A, or inlet orifice, which corresponds to the orifice through which the passage 117 opens out of the body 105. The first orifice is located on the end face 205 of the socket 200. A second regulated negative pressure chamber 102 is defined in the upper portion 105A of the body 105. The second chamber 102 is placed in communication with the treatment zone 13 via a first port 102A , or outlet port. In the extension of the first orifice 102A, the regulator 100 comprises a tube 103 mounted in force and in a sealed manner in a cavity 107 formed laterally (ie radially) in the upper part 105A of the body 105. The tube 103 allows the connection of the regulator 100 the conduit 18 leading to the treatment zone 13 (see FIG 1). The tip (i.e. the free end) of the tube 103 can be splined to facilitate the connection of the conduit 18 to the tip. It may be, for example, a LUER nozzle or a self-sealing LUER nozzle for connection to a pipe. In the example, the chamber 102 is substantially symmetrical about the axis A. The chamber 102 is delimited axially between two surfaces, upper 112A and lower 112C, and laterally (i.e. radially) by a lateral surface 112B. The first port 102A opens into the side surface 112B. The upper and lower surfaces 112A, 112C are substantially parallel to each other and perpendicular to the axis A. The upper surface 112A is defined by a membrane 120 described below. The lower surface 112C is defined by an inner wall 105C of the body 105 and by a cavity 111 formed in the wall 105C and extending downwards along the axis A. This cavity 111 is cylindrical about the axis A and makes it possible to partially accommodate a compression spring 160, described below, this spring 160 being in abutment on the bottom wall of the cavity 111. The tube 109 extends along the axis A in the cavity 111, so that the compression spring 160 is housed in the space between the tube 109 and the wall of the cavity 111. In the example, the cavity 111 is of cylindrical shape of revolution about the axis A is a diameter greater than outer diameter of the tube 109. This cavity extends into the socket 200.

La membrane 120 délimite en partie la deuxième chambre 102. La membrane 120 est réalisée en un matériau souple, dans l'exemple en élastomère et, plus particulièrement, en silicone. Par exemple, la membrane 120 présente une dureté comprise entre 50 et 80 Shore A, e.g. d'environ 70 Shore A. La membrane 120 comprend une partie centrale 121 centrée sur l'axe A, une partie intermédiaire 122 autour de la partie centrale 121, et une partie périphérique 123 à soufflet 124 autour de la partie intermédiaire 122.The membrane 120 delimits in part the second chamber 102. The membrane 120 is made of a flexible material, in the example elastomer and, more particularly, silicone. For example, the membrane 120 has a hardness of between 50 and 80 Shore A, eg about 70 Shore A. The membrane 120 comprises a central portion 121 centered on the axis A, an intermediate portion 122 around the central portion 121 , and a bellows-shaped peripheral portion 123 around the intermediate portion 122.

Les parties 121, 122 et 123 constituent donc trois parties de membrane adjacentes, concentriques autour de l'axe A. La membrane 120 est disposée sensiblement perpendiculairement à l'axe A et est mobile en translation suivant cet axe A. La membrane 120 est reliée au corps 105 du régulateur par sa partie périphérique 123. Plus précisément, le bord extérieur de la partie périphérique 123 est coincé entre la partie supérieure 105A du corps 105 et un couvercle 140 fixé sur le haut du corps 105. Dans l'exemple, le couvercle 140 est fixé sur le corps 105 au moyen de vis 141, visibles sur la FIG 2. L'assemblage du couvercle 140 sur le corps 105 pourrait également être réalisé par soudage, clipsage ou tout autre moyen de fixation approprié. Un ou plusieurs passages 142 sont ménagés à travers le couvercle 140 de sorte que la face supérieure 120A de la membrane 120 est soumise à la pression atmosphérique. Le soufflet 124 est une partie de membrane d'épaisseur limitée ayant, en section axiale (voir FIGS 3 et 4), un profil en forme de vague, de manière à pouvoir se déformer facilement. Ce soufflet 124 confère donc un maximum de souplesse au niveau de la partie périphérique 123 pour permettre à la membrane 120 de se déplacer le plus librement possible suivant l'axe A. Ce soufflet 124 évite également le gonflement de la membrane 120. Avantageusement, le soufflet 124 présente une élasticité telle que la membrane 120 reprend sa position rapidement. Le régulateur 100 comprend une soupape 150 comprenant elle-même une tête de soupape 151 et un siège de soupape 152. La partie centrale 121 de la membrane définit la tête de soupape 151. La tête de soupape 151 coopère avec le siège de soupape 152 qui est défini par l'extrémité supérieure du tube 109. Dans l'exemple représenté, la tête 151 et le siège de soupape 152 sont tous les deux de forme annulaire centrée autour de l'axe A, la tête de soupape définissant un joint torique venant en appui contre le bord d'extrémité supérieur du tube 109. Ces formes de tête et de siège donnent de bons résultats en termes de dynamique et d'étanchéité. En outre, de telles formes réduisent considérablement le risque de coincement de la tête de soupape 151 dans le siège 152. Néanmoins, d'autres formes pourraient être retenues. Le ressort de compression 160 est en appui sur la partie intermédiaire 122 de la membrane 120 (i.e. autour de la partie centrale 121), du côté de la face inférieure 120B de celle-ci. La partie intermédiaire 122 de la membrane qui entoure la tête de soupape 151 et fait face au ressort 160 est rigidifiée par un insert 170. L'insert 170 est réalisé en un matériau plus rigide que la membrane 120. En particulier, l'insert peut être métallique. Dans l'exemple, l'insert 170 définit une surface plane 171 et est fixé à la membrane 120 de telle sorte que le ressort 160 est directement en appui contre la surface plane 171 de l'insert 170. En d'autres termes, l'insert 170 est fixé à la membrane 120, de telle sorte que la face supérieure 170A de l'insert est plaquée contre la face inférieure 120B de la membrane, et que la face inférieure 170B de l'insert, qui est plane, constitue une surface d'appui plane 171 pour le ressort 160. La face inférieure 170B de l'insert peut être plane uniquement dans la zone d'appui du ressort 160 ou dans sa totalité, comme dans l'exemple représenté. La face supérieure 170A de l'insert peut également être plane et être parallèle à la face inférieure 170B. L'insert 170 peut avoir la forme d'une rondelle, c'est-à-dire d'une pièce peu épaisse, le plus souvent circulaire et évidée en son centre, cette rondelle étant centrée autour de la tête de soupape 151. La tête de soupape 151 est ainsi logée dans l'ouverture centrale de l'insert 170 et peut traverser l'insert en totalité ou en partie. Dans l'exemple, l'insert 170 est une pièce annulaire avec une ouverture centrale circulaire de diamètre D1, légèrement supérieur au diamètre extérieur de la tête de soupape 151 (voir FIG 4). Par ailleurs, la tranche extérieure de l'insert est circonscrite par un cercle de diamètre D2, inférieure au diamètre intérieur du soufflet 124 de la membrane 120. On notera que les parties en présence pourraient ne pas être circulaires et, dans ce cas, on s'intéresserait aux dimensions en section radiale de ces parties. Dans l'exemple représenté, la membrane 120 est surmoulée sur l'insert 170. On obtient ainsi une bonne cohésion entre l'insert et la membrane, tout en conservant une structure simple. Pour renforcer la 3004 952 16 cohésion, l'insert 170 présente des cavités 172 remplies par le matériau souple lors du surmoulage. Ces cavités sont réparties de manière symétrique autour de l'axe A de sorte que le centre de gravité de la membrane 120 se situe sensiblement sur l'axe A. 5 Le régulateur 100 décrit ci-dessus fonctionne de la manière suivante lorsqu'il est intégré au dispositif 10. L'ensemble des composants du dispositif 10 et notamment le pansement 12, le collecteur d'exsudats 20, le régulateur 100 et le réservoir à vide 30 sont reliés entre eux, par exemple au moyen de conduits, les interfaces de liaison entre ces éléments étant hermétiques de 10 sorte que le circuit formé entre la zone de traitement 13 et le réservoir à vide 30 présente la meilleure étanchéité possible. Ce circuit est ensuite mis sous vide. Il peut l'être en raccordant simplement le réservoir à vide 30 au circuit et, dans ce cas, le volume d'air "mort" contenu à l'origine dans le circuit est aspiré par le réservoir à vide 30 lors du raccordement. Une 15 solution alternative consiste à prévoir un autre composant que le réservoir 30, comme une pompe à vide (non représentée), en particulier une pompe manuelle, pour aspirer le volume d'air "mort" du circuit avant de raccorder le réservoir 30. Cette dernière solution permet d'économiser la réserve de vide du réservoir 30. 20 A l'issue de cette étape d'installation du dispositif, le système est à l'équilibre et la soupape 150 est fermée : la pression P1 dans la première chambre 101 et à l'entrée du régulateur 100 correspond à la pression du réservoir 30 ; et la pression P2 dans la deuxième chambre 102 et à la sortie du régulateur 100 correspond à la pression dans la branche du circuit 25 s'étendant depuis la zone de traitement 13 jusqu'au régulateur 100. La pression P2 correspond à la pression de traitement négative souhaitée pour traiter la plaie 11. La pression P1 est également appelée pression d'entrée du régulateur 100, tandis que la pression P2 est également appelée pression de sortie du régulateur 100. 30 La pression P1 dans la première chambre 101 est inférieure à la pression P2 dans la deuxième chambre 102. En mesure relative, les pressions PI et P2 sont négatives (i.e. Pl et P2 sont inférieures à la pression atmosphérique). La soupape 150 est maintenue fermée par la force exercée par la pression atmosphérique sur la face supérieure 120A de la membrane 120. A l'inverse, les forces exercées sur la membrane 120 par la pression P1, la pression P2 et le ressort 160 tendent à écarter la tête de soupape 151 du siège de soupape 152 et donc à ouvrir la soupape 150. En fonctionnement, par exemple, si l'étanchéité créée par le pansement 12 ou au niveau des connexions entre les différentes parties du dispositif 10 n'est pas parfaite, de l'air entre dans la zone de traitement 13 ou dans le circuit et, de ce fait, la pression augmente dans le circuit, y compris dans la deuxième chambre 102. Cette augmentation de la pression P2 a pour conséquence d'écarter la tête de soupape 151 du siège de soupape 152 et, donc, d'ouvrir la soupape 150. L'ouverture de la soupape entraîne une aspiration de l'air contenu dans la deuxième chambre 102, vers le réservoir 30, et donc une diminution de la pression P2. La pression P2 diminue jusqu'à la fermeture de la soupape. Ainsi, on comprend que la pression P2 est régulée, c'est-à-dire maintenue à un niveau souhaité, favorable à la cicatrisation de la plaie. Le système fonctionne (i.e. la pression P2 est maintenue à un niveau souhaité) jusqu'à un certain degré de remplissage du réservoir 30 en air.The portions 121, 122 and 123 thus constitute three adjacent membrane portions, concentric about the axis A. The membrane 120 is disposed substantially perpendicular to the axis A and is movable in translation along this axis A. The membrane 120 is connected to the body 105 of the regulator by its peripheral portion 123. More specifically, the outer edge of the peripheral portion 123 is wedged between the upper portion 105A of the body 105 and a cover 140 fixed on the top of the body 105. In the example, the cover 140 is fixed on the body 105 by means of screws 141, visible in FIG 2. The assembly of the cover 140 on the body 105 could also be achieved by welding, clipping or any other suitable fastening means. One or more passages 142 are formed through the cover 140 so that the upper face 120A of the membrane 120 is subjected to atmospheric pressure. The bellows 124 is a membrane portion of limited thickness having, in axial section (see FIGS 3 and 4), a wave-shaped profile, so as to be easily deformed. This bellows 124 thus gives maximum flexibility to the peripheral portion 123 to allow the membrane 120 to move as freely as possible along the axis A. This bellows 124 also prevents the swelling of the membrane 120. Advantageously, the bellows 124 has an elasticity such that the membrane 120 returns to its position quickly. The regulator 100 comprises a valve 150 itself comprising a valve head 151 and a valve seat 152. The central portion 121 of the diaphragm defines the valve head 151. The valve head 151 cooperates with the valve seat 152 which is defined by the upper end of the tube 109. In the example shown, the head 151 and the valve seat 152 are both ring-shaped centered about the axis A, the valve head defining an O-ring resting against the upper end edge of the tube 109. These forms of head and seat give good results in terms of dynamics and sealing. In addition, such forms greatly reduce the risk of jamming of the valve head 151 in the seat 152. Nevertheless, other forms could be retained. The compression spring 160 bears on the intermediate portion 122 of the diaphragm 120 (i.e. around the central portion 121), on the underside side 120B thereof. The intermediate portion 122 of the membrane which surrounds the valve head 151 and faces the spring 160 is stiffened by an insert 170. The insert 170 is made of a more rigid material than the membrane 120. In particular, the insert can to be metallic. In the example, the insert 170 defines a flat surface 171 and is fixed to the membrane 120 so that the spring 160 is directly in abutment against the flat surface 171 of the insert 170. In other words, insert 170 is fixed to the membrane 120, so that the upper face 170A of the insert is pressed against the lower face 120B of the membrane, and the bottom face 170B of the insert, which is flat, constitutes a flat bearing surface 171 for the spring 160. The bottom face 170B of the insert may be flat only in the bearing area of the spring 160 or in its entirety, as in the example shown. The upper face 170A of the insert may also be flat and be parallel to the underside 170B. The insert 170 may be in the form of a washer, that is to say a thin piece, usually circular and recessed in its center, the washer being centered around the valve head 151. The valve head 151 is thus housed in the central opening of the insert 170 and can pass through the insert in whole or in part. In the example, the insert 170 is an annular piece with a circular central opening of diameter D1, slightly greater than the outside diameter of the valve head 151 (see FIG 4). Furthermore, the outer edge of the insert is circumscribed by a circle of diameter D2, which is smaller than the inside diameter of the bellows 124 of the diaphragm 120. It will be noted that the parts in presence may not be circular and, in this case, would be interested in the radial section dimensions of these parts. In the example shown, the membrane 120 is overmolded on the insert 170. This gives good cohesion between the insert and the membrane, while maintaining a simple structure. To reinforce the cohesion, the insert 170 has cavities 172 filled by the flexible material during overmolding. These cavities are distributed symmetrically about the axis A so that the center of gravity of the membrane 120 is substantially on the axis A. The regulator 100 described above operates as follows when it is integrated in the device 10. The assembly of the components of the device 10 and in particular the dressing 12, the exudate collector 20, the regulator 100 and the vacuum reservoir 30 are interconnected, for example by means of conduits, the interfaces of The connection between these elements being hermetic so that the circuit formed between the treatment zone 13 and the vacuum tank 30 has the best possible seal. This circuit is then evacuated. It can be done by simply connecting the vacuum tank 30 to the circuit and, in this case, the volume of air "dead" originally contained in the circuit is sucked by the vacuum tank 30 during connection. An alternative solution is to provide a component other than the tank 30, such as a vacuum pump (not shown), in particular a hand pump, for drawing in the "dead" air volume of the circuit before connecting the tank 30. This last solution makes it possible to save the reserve of vacuum of the tank 30. At the end of this step of installation of the device, the system is in equilibrium and the valve 150 is closed: the pressure P1 in the first chamber 101 and at the inlet of the regulator 100 corresponds to the pressure of the tank 30; and the pressure P2 in the second chamber 102 and the output of the regulator 100 corresponds to the pressure in the branch of the circuit 25 extending from the treatment zone 13 to the regulator 100. The pressure P2 corresponds to the treatment pressure The pressure P1 is also referred to as the inlet pressure of the regulator 100, while the pressure P2 is also referred to as the outlet pressure of the regulator 100. The pressure P1 in the first chamber 101 is less than the pressure P2 in the second chamber 102. In relative measure, the pressures PI and P2 are negative (ie P1 and P2 are below atmospheric pressure). The valve 150 is kept closed by the force exerted by the atmospheric pressure on the upper face 120A of the diaphragm 120. On the contrary, the forces exerted on the diaphragm 120 by the pressure P1, the pressure P2 and the spring 160 tend to move the valve head 151 away from the valve seat 152 and thus open the valve 150. In operation, for example, if the seal created by the dressing 12 or at the connections between the different parts of the device 10 is not perfect, air enters the treatment zone 13 or in the circuit and, as a result, the pressure increases in the circuit, including in the second chamber 102. This increase in the pressure P2 has the effect of spreading the valve head 151 of the valve seat 152 and, thus, to open the valve 150. The opening of the valve causes a suction of the air contained in the second chamber 102, to the reservoir 30, and therefore a decrease P2 pressure. The pressure P2 decreases until the closing of the valve. Thus, it is understood that the pressure P2 is regulated, that is to say maintained at a desired level, favorable to the healing of the wound. The system operates (i.e. the pressure P2 is maintained at a desired level) up to a certain degree of filling of the tank 30 with air.

Un tel régulateur mécanique calibré 100 permet d'obtenir la pression P2 recherchée même si l'écart entre les pressions négatives P1 et P2 est important. On comprend que la calibration du régulateur 100 dépend de la taille des surfaces de la membrane soumises aux pressions P1, P2 et à la pression atmosphérique, et de la raideur du ressort 160. Une fois ces surfaces et la raideur du ressort choisies et après assemblage du régulateur, la calibration du régulateur n'est pas modifiable. En d'autres termes, pour un régulateur 100 donné, la valeur d'équilibre de la pression P2 n'est pas modifiable. Le régulateur mécanique selon l'invention grâce à son calibrage est facile à utiliser car il ne comprend pas de système pour modifier la pression P2. Ainsi, comparé aux dispositifs connus dans lesquels le réglage 3004 952 18 de la pression négative se fait au moyen d'un bouton régleur et en lisant un manomètre, le dispositif proposé limite les risques d'erreur de réglage. Le régulateur mécanique calibré 100 permet en revanche d'obtenir une seule valeur de pression négative. Si l'on souhaite modifier la pression négative on 5 change de régulateur 100. Le caractère peu onéreux du régulateur facilite le la mise à disposition de plusieurs régulateurs 100 dans un même kit et/ou le remplacement d'un régulateur par un autre. Afin d'éviter tout risque pour le patient, en cas de problème de fonctionnement du régulateur 100, celui-ci peut être associé à une soupape 10 de sécurité (non représentée) qui rétablit l'équilibre des pressions si la pression négative descend en dessous d'une valeur seuil dangereuse pour le patient. Ainsi, par exemple, la soupape de sécurité peut être configurée pour s'activer quand la valeur de la pression négative dans le dispositif devient inférieure à -25 kPa (soit environ - 190 mm Hg). Des soupapes de sécurité 15 utilisables sont, par exemple, les valves connues sous le nom de "valve parapluie" ("umbrella valve" en anglais). De telles valves sont, par exemple, commercialisées par la société Minivalve sous la référence UM070 . 006-151 - .01 ou par la société Venay sous la référence VA 3497 VL 2603 - 101. De telles valves peuvent être incorporées à la structure du régulateur ou 20 associées à ce dernier dans le circuit de pression négative. Le régulateur 100 peut être calibré de manière à obtenir et maintenir une valeur de pression P2 négative choisie parmi celles couramment employées lors du traitement par pression négative, en fonction de la nature et de l'évolution de la plaie, soit des pressions généralement comprises 25 entre -6 et -27 kPa. Par exemple, on peut utiliser des régulateurs calibrés pour des pressions négatives de -9, -17 ou -20 kPa. D'autres régulateurs mécaniques calibrés que celui représenté peuvent être utilisés. A titre d'exemple, on peut citer les régulateurs commercialisés par la société BESWICK Engineering. Ces derniers sont de faible taille, par 30 exemple la taille d'une pièce de deux euros pour la référence UR -ANB - CD. Le dispositif de TPN 10 de la FIG 1 peut être portable, ce qui signifie 3004 952 19 que le dispositif n'impose pas au patient de rester en permanence proche d'une source de pression négative et qu'il peut se déplacer et être mobile et autonome pendant son traitement. Un tel dispositif 10 portable peut se présenter sous différentes configurations. En particulier, les éléments qui le 5 composent, i.e. le réservoir 30, le collecteur d'exsudats 20 et le régulateur 100, peuvent par exemple être rassemblés pour former un seul ensemble qui sera relié à la couverture étanche 14 par un ou plusieurs tubes. Cet ensemble peut être attaché à une partie du corps, par exemple autour d'un membre (jambe ou bras), ou autour de la taille à l'aide d'une ceinture sur 10 laquelle il est fixé. Il est également possible de fixer séparément le réservoir 30, le collecteur d'exsudats 20 et le régulateur 100 le long d'une ceinture, par exemple une ceinture ventrale. On répartit ainsi de façon homogène le poids entre le collecteur d'exsudats 20 et le réservoir 30. Le dispositif 10 peut aussi de cette façon être caché sous un vêtement. Par ailleurs, le régulateur 15 100 peut être connecté de manière amovible sur le réservoir 30. De façon générale les différents éléments 20, 100, 30 et la couverture étanche 14 peuvent être reliés entre eux par des tubes, ou tout autre moyen de raccordement utilisé classiquement dans les dispositifs TPN ou les dispositifs médicaux.Such a calibrated mechanical regulator 100 makes it possible to obtain the desired pressure P2 even if the difference between the negative pressures P1 and P2 is large. It will be understood that the calibration of the regulator 100 depends on the size of the surfaces of the membrane subjected to the pressures P1, P2 and on the atmospheric pressure, and on the stiffness of the spring 160. Once these surfaces and the stiffness of the spring have been chosen and after assembly of the controller, the calibration of the controller can not be changed. In other words, for a given regulator 100, the equilibrium value of the pressure P2 can not be modified. The mechanical regulator according to the invention thanks to its calibration is easy to use because it does not include a system for modifying the pressure P2. Thus, compared with known devices in which the adjustment of the negative pressure is done by means of a regulating knob and reading a manometer, the proposed device limits the risk of adjustment error. The calibrated mechanical regulator 100, on the other hand, makes it possible to obtain a single negative pressure value. If it is desired to modify the negative pressure, the regulator 100 is changed. The low cost of the regulator facilitates the provision of several regulators 100 in the same kit and / or the replacement of one regulator by another. In order to avoid any risk for the patient, in the event of a malfunction of the regulator 100, it may be associated with a safety valve 10 (not shown) which restores the pressure balance if the negative pressure goes below it. a threshold value that is dangerous for the patient. Thus, for example, the safety valve can be configured to activate when the value of the negative pressure in the device becomes less than -25 kPa (ie about -190 mmHg). Useful safety valves are, for example, the valves known as the "umbrella valve". Such valves are, for example, marketed by the company Minivalve under the reference UM070. 006-151 - .01 or by the company Venay under the reference VA 3497 VL 2603-101. Such valves may be incorporated in or associated with the regulator structure in the negative pressure circuit. The regulator 100 may be calibrated to obtain and maintain a negative pressure value P2 selected from those commonly used during negative pressure treatment, depending on the nature and course of the wound, generally within pressures. between -6 and -27 kPa. For example, regulators calibrated for negative pressures of -9, -17 or -20 kPa can be used. Other mechanical regulators calibrated than that shown can be used. By way of example, mention may be made of the regulators marketed by the company BESWICK Engineering. These are small, for example the size of a two-euro coin for the reference UR-ANB-CD. The TPN device 10 of FIG. 1 can be portable, which means that the device does not require the patient to remain permanently close to a source of negative pressure and that he can move and be mobile. and autonomous during its treatment. Such a portable device can be in different configurations. In particular, the elements which compose it, i.e. the reservoir 30, the exudate collector 20 and the regulator 100, may for example be brought together to form a single assembly which will be connected to the sealed cover 14 by one or more tubes. This set can be attached to a body part, for example around a limb (leg or arm), or around the waist with a belt on which it is attached. It is also possible to separately fix the reservoir 30, the exudate collector 20 and the regulator 100 along a belt, for example a lap belt. This distributes the weight evenly between the exudate collector 20 and the reservoir 30. The device 10 can also be hidden under a garment. Furthermore, the regulator 100 may be removably connected to the reservoir 30. In general, the various elements 20, 100, 30 and the leaktight cover 14 may be interconnected by tubes, or any other connecting means used. typically in TPN devices or medical devices.

20 La combinaison des différents éléments 20, 100, 30 permet d'obtenir un dispositif TPN modulable et, en fonction du lieu et de la nature de la plaie à traiter, on peut jouer sur la nature et le nombre de ces éléments et, par exemple, sur: le calibre du régulateur 100 (e.g. -9, -17 ou - 20 kPa ), le nombre et la taille des réservoirs à vide 30, le type de collecteur d'exsudats 25 20 (e.g. intégré ou non avec la couverture étanche 14). Les modes ou exemples de réalisation décrits dans le présent exposé sont donnés à titre illustratif et non limitatif, une personne du métier pouvant facilement, au vu de cet exposé, modifier ces modes ou exemples de réalisation, ou en envisager d'autres, tout en restant dans la portée de 30 l'invention. De plus, les différentes caractéristiques de ces modes ou exemples de réalisation peuvent être utilisées seules ou être combinées entre elles. Lorsqu'elles sont combinées, ces caractéristiques peuvent l'être comme décrit ci-dessus ou différemment, l'invention ne se limitant pas aux combinaisons spécifiques décrites dans le présent exposé. En particulier, sauf précision contraire, une caractéristique décrite en relation avec un mode ou exemple de réalisation peut être appliquée de manière analogue à un autre mode ou exemple de réalisation.The combination of the different elements 20, 100, 30 makes it possible to obtain a modular TPN device and, depending on the location and the nature of the wound to be treated, it is possible to modify the nature and the number of these elements and, by for example, on the caliber of the regulator 100 (eg -9, -17 or -20 kPa), the number and the size of the vacuum tanks 30, the type of exudate collector 25 (eg integrated or not with the cover waterproof 14). The modes or examples of embodiment described in the present description are given for illustrative and not limiting, a person skilled in the art can easily, in view of this presentation, modify these modes or embodiments, or consider others, while remaining within the scope of the invention. In addition, the various features of these modes or embodiments can be used alone or be combined with each other. When combined, these features may be as described above or differently, the invention not being limited to the specific combinations described herein. In particular, unless otherwise specified, a characteristic described in connection with a mode or example of embodiment may be applied in a similar manner to another embodiment or embodiment.

Claims

REVENDICATIONS1. Dispositif de traitement par pression négative comprenant: - une couverture étanche (14) adaptée pour recouvrir une plaie (11) soumise à une pression de traitement négative; - un réservoir à vide (30) comprenant une réserve de vide à une pression initiale négative, inférieure à la pression de traitement; et - un régulateur mécanique calibré (100) interposé entre la couverture étanche (14) et le réservoir à vide (30) et adapté pour réguler la pression de traitement.REVENDICATIONS1. Negative pressure treatment device comprising: - a sealed cover (14) adapted to cover a wound (11) subjected to a negative treatment pressure; a vacuum tank (30) comprising a vacuum reserve at an initial negative pressure, less than the treatment pressure; and a calibrated mechanical regulator (100) interposed between the sealed cover (14) and the vacuum tank (30) and adapted to regulate the treatment pressure.

2. Dispositif selon la revendication 1, comprenant une ceinture ventrale sur laquelle le réservoir à vide (30) et le régulateur mécanique calibré (100) sont fixés.2. Device according to claim 1, comprising a ventral belt on which the vacuum tank (30) and the calibrated mechanical regulator (100) are fixed.

3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la pression initiale négative de la réserve de vide est inférieure à -53 kPa et, en particulier, comprise entre -80 et -98 kPa.3. Device according to claim 1 or 2, wherein the negative initial pressure of the vacuum reserve is less than -53 kPa and, in particular, between -80 and -98 kPa.

4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel le réservoir à vide (30) est rechargeable.4. Device according to any one of claims 1 to 3, wherein the vacuum tank (30) is rechargeable.

5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel le réservoir à vide (30) et le régulateur mécanique calibré (100) sont des appareils nomades.5. Device according to any one of claims 1 to 4, wherein the vacuum tank (30) and the calibrated mechanical regulator (100) are nomadic devices.

6. Dispositif de traitement par pression négative, raccordable à une prise de vide murale, ce dispositif comprenant: - une couverture étanche (14) adaptée pour recouvrir une plaie soumise à une pression de traitement négative; et - un régulateur mécanique calibré (100) interposé entre la couverture 3004 952 22 étanche et la prise de vide murale et adapté pour réguler la pression de traitement.6. Negative pressure treatment device, connectable to a wall vacuum outlet, this device comprising: - a sealed cover (14) adapted to cover a wound subjected to a negative treatment pressure; and a calibrated mechanical regulator (100) interposed between the waterproof cover and the wall vacuum tap and adapted to regulate the treatment pressure.

7. Dispositif selon la revendication 6 comprenant un connecteur pour 5 connecter le régulateur mécanique calibré (100) à la prise de vide murale.The apparatus of claim 6 including a connector for connecting the calibrated mechanical regulator (100) to the wall vacuum outlet.

8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel le régulateur mécanique calibré (100) comprend ou est associé à une soupape de sécurité configurée pour se déclencher si la valeur de la pression 10 de traitement devient inférieure à une valeur seuil, en particulier, -25 kPa.Apparatus according to any one of claims 1 to 7, wherein the calibrated mechanical regulator (100) comprises or is associated with a safety valve configured to trip if the value of the process pressure becomes less than a value. threshold, in particular, -25 kPa.

9. Dispositif selon la revendication 8, dans lequel la soupape de sécurité est une valve parapluie. 159. Device according to claim 8, wherein the safety valve is an umbrella valve. 15

10. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel le régulateur mécanique est calibré pour réguler la pression de traitement à -9, -17 ou -20 kPa.10. Device according to one of claims 1 to 9, wherein the mechanical regulator is calibrated to regulate the treatment pressure at -9, -17 or -20 kPa.

11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, comprenant 20 un collecteur d'exsudats (20).Apparatus according to any one of claims 1 to 10, comprising an exudate collector (20).

12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, dans lequel le collecteur d'exsudats (20) est intégré à la couverture étanche (14), l'ensemble se présentant sous la forme d'un pansement adhésif à réservoir intégré. 2512. Device according to one of claims 1 to 11, wherein the exudate collector (20) is integrated in the sealed cover (14), the assembly being in the form of an adhesive bandage integrated reservoir. 25

13. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, dans lequel le collecteur d'exsudats (20) est un matériau drainant, en particulier une mousse à pores ouverts, positionnable dans la plaie, sous la couverture étanche (14). 3013. Device according to one of claims 1 to 12, wherein the exudate collector (20) is a draining material, in particular an open pore foam, positionable in the wound, under the waterproof cover (14). 30

14. Dispositif selon la revendication 13, dans lequel un pansement interface est intercalé entre le matériau drainant et la plaie.14. Device according to claim 13, wherein an interface dressing is interposed between the draining material and the wound.

15. Kit de traitement par pression négative comprenant un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 et, en complément, un ou plusieurs régulateurs mécaniques calibrés (100) et/ou un ou plusieurs réservoirs à vide (30) et/ou une pompe à vide, en particulier une pompe manuelle, pour recharger le réservoir à vide (30).15. Negative pressure treatment kit comprising a device according to any one of claims 1 to 14 and, in addition, one or more calibrated mechanical regulators (100) and / or one or more vacuum tanks (30) and / or a vacuum pump, in particular a hand pump, for recharging the vacuum tank (30).