FR3004335A1 - PARTIALLY DEFORMABLE ANNULOPLASTY PROSTHESIS - Google Patents

Abstract

Cette prothèse comprend un anneau prothétique (20) définissant un orifice central d'axe central (A-A'), l'anneau prothétique (20) comprenant : - une enveloppe tubulaire (24) destinée à être fixée sur un anneau de valve native; et - au moins un organe de renfort (26) disposé dans l'enveloppe tubulaire 24. Le ou chaque organe de renfort (26) s'étend sur une première partie d'une circonférence de l'enveloppe tubulaire (24) autour de l'axe central (A-A'), au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire (24) autour de l'axe central (A-A') étant dépourvue d'organe de renfort (26).This prosthesis comprises a prosthetic ring (20) defining a central central axis orifice (A-A '), the prosthetic ring (20) comprising: - a tubular envelope (24) intended to be fixed on a native valve ring ; and - at least one reinforcing member (26) disposed in the tubular casing 24. The or each reinforcing member (26) extends over a first portion of a circumference of the tubular casing (24) around the central axis (A-A '), at least a second portion of the circumference of the tubular casing (24) around the central axis (A-A') being devoid of reinforcing member (26).

Description

Prothèse d'annuloplastie partiellement deformable La présente invention concerne une prothèse d'annuloplastie comprenant : - un anneau prothétique définissant un orifice central d'axe central, l'anneau prothétique comprenant : - une enveloppe tubulaire destinée à être fixée sur un anneau de valve native ; et - au moins un organe de renfort disposé dans l'enveloppe tubulaire. Une telle prothèse d'annuloplastie est notamment destinée à être utilisée pour réaliser une annuloplastie d'une valve cardiaque, par exemple une valve mitrale ou tricuspide. Par annuloplastie, on entend la réparation ou la reconstruction de l'anneau fibromusculaire natif de la valve considérée. Dans les valves cardiaques, les feuillets de la valve sont capables de se joindre par leurs bords libres au centre de l'anneau fibromusculaire qui entoure la valve. Selon la nature de la valve considérée, les feuillets assurent ainsi l'étanchéité de la valve contre une régurgitation du sang du ventricule vers l'oreillette ou de l'aorte dans le ventricule.The present invention relates to an annuloplasty prosthesis comprising: - a prosthetic ring defining a central central axis orifice, the prosthetic ring comprising: - a tubular casing intended to be fixed on a native valve ring ; and - at least one reinforcing member disposed in the tubular casing. Such an annuloplasty prosthesis is especially intended to be used to perform annuloplasty of a heart valve, for example a mitral or tricuspid valve. By annuloplasty is meant the repair or reconstruction of the native fibromuscular ring of the valve in question. In the heart valves, the leaflets of the valve are able to join by their free edges to the center of the fibromuscular ring which surrounds the valve. Depending on the nature of the valve considered, the leaflets thus seal the valve against regurgitation of the blood from the ventricle to the atrium or the aorta in the ventricle.

Cependant, certaines affections peuvent conduire à des déformations ou des dilatations des anneaux de valve natifs, résultant en un défaut d'étanchéité des feuillets dû à un recouvrement insuffisant et par conséquent, en une régurgitation du sang. Selon la valve affectée, on dit alors que le patient souffre d'une insuffisance cardiaque. Tant que la déformation de l'anneau n'est pas trop importante, on a généralement recours à une plastie de reconstruction de l'anneau, encore appelée annuloplastie, plutôt qu'à un remplacement total de la valve. A cet effet, il est possible d'entourer la valve native avec un anneau prothétique afin de rétablir l'étanchéité de la valve. Un exemple d'anneau prothétique habituellement utilisé est l'anneau de Carpentier-Edwards. Cet anneau comprend une âme métallique entourée d'une enveloppe tubulaire en tissu. L'anneau prothétique délimite un orifice central de dimensions correspondant sensiblement aux dimensions de l'orifice natif avant la déformation de l'anneau natif. L'orifice délimité par l'anneau prothétique est donc adapté pour restaurer le recouvrement des bords des feuillets, et donc l'étanchéité de la valve dès l'implantation de l'anneau.However, certain conditions can lead to deformations or dilations of the native valve rings, resulting in a lack of sealing leaflets due to insufficient coverage and therefore, regurgitation of blood. Depending on the valve affected, it is said that the patient has heart failure. As long as the deformation of the ring is not too great, it is generally used a reconstruction reconstruction of the ring, also called annuloplasty, rather than a total replacement of the valve. For this purpose, it is possible to surround the native valve with a prosthetic ring to restore the seal of the valve. An example of a commonly used prosthetic ring is the Carpentier-Edwards ring. This ring comprises a metal core surrounded by a tubular fabric envelope. The prosthetic ring defines a central orifice of dimensions substantially corresponding to the dimensions of the native orifice before the deformation of the native ring. The orifice defined by the prosthetic ring is therefore adapted to restore the overlap of the edges of the sheets, and thus the sealing of the valve as soon as the ring is implanted.

Un tel anneau prothétique ne donne pas entière satisfaction. En effet, l'âme métallique de l'anneau prothétique s'étend continûment sur toute la circonférence de l'enveloppe tubulaire. En particulier, l'âme métallique présente un contour fermé rigide. Cependant, la morphologie de l'anneau natif varie parfois significativement d'un patient à l'autre.Such a prosthetic ring does not give complete satisfaction. Indeed, the metal core of the prosthetic ring extends continuously over the entire circumference of the tubular casing. In particular, the metal core has a rigid closed contour. However, the morphology of the native ring sometimes varies significantly from one patient to another.

Lorsque l'anneau prothétique présente un contour analogue à celui de l'anneau natif sur lequel il doit être fixé, son implantation est simple. Par contre, si l'anneau prothétique présente un contour assez différent de celui de l'anneau natif, l'implantation de l'anneau peut s'avérer plus ardue. De plus, la forme finale de la valve, une fois l'anneau prothétique placé, peut différer sensiblement de la forme initiale de l'anneau natif, ce qui est susceptible d'engendrer des complications pour le patient. Un but de l'invention est donc de fournir une prothèse d'annuloplastie qui s'adapte de manière particulièrement efficace à la morphologie de différents patients, tout en conservant une efficacité optimale. À cet effet, l'invention a pour objet une prothèse du type précité, caractérisé en ce que : - le ou chaque organe de renfort s'étend sur une première partie d'une circonférence de l'enveloppe tubulaire autour de l'axe central, au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire autour de l'axe central étant dépourvue d'organe de renfort.When the prosthetic ring has a contour similar to that of the native ring on which it must be fixed, its implantation is simple. On the other hand, if the prosthetic ring has a contour quite different from that of the native ring, the implantation of the ring can be more difficult. In addition, the final shape of the valve, once the prosthetic ring placed, may differ substantially from the original shape of the native ring, which is likely to cause complications for the patient. An object of the invention is therefore to provide an annuloplasty prosthesis that adapts particularly effectively to the morphology of different patients, while maintaining optimal efficiency. For this purpose, the subject of the invention is a prosthesis of the aforementioned type, characterized in that: the or each reinforcing member extends over a first part of a circumference of the tubular envelope around the central axis at least a second portion of the circumference of the tubular casing about the central axis being devoid of reinforcing member.

La prothèse selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toute combinaison techniquement possible : - l'organe de renfort est filiforme ; - l'organe de renfort est formé par un fil métallique plus rigide que l'enveloppe tubulaire ; - elle comporte un premier organe de renfort et un deuxième organe de renfort disjoint par rapport au premier organe de renfort, chaque organe de renfort s'étendant sur une partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire autour de l'axe central, au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire autour de l'axe central située entre le premier organe de renfort et le deuxième organe de renfort étant dépourvue d'organe de renfort ; - l'enveloppe tubulaire est allongée suivant un axe d'allongement, entre une première extrémité axiale et une deuxième extrémité axiale, le premier organe de renfort étant disposé à la première extrémité axiale et le deuxième organe de renfort étant disposé à la deuxième extrémité axiale ; - le premier organe de renfort présente un premier rayon de courbure, le deuxième organe de renfort présentant un deuxième rayon de courbure différent du premier rayon de courbure ; - le premier organe de renfort et le deuxième organe de renfort définissent entre eux, sur l'enveloppe tubulaire, deux régions déformables dépourvues d'organes de renfort, les deux régions déformables étant situées à l'opposé l'une de l'autre par rapport à l'axe central ; - l'enveloppe tubulaire présente un contour fermé autour de l'orifice central ; - l'enveloppe tubulaire présente un contour semi-ouvert autour de l'orifice central ; - l'enveloppe tubulaire comporte un boudin de matériau deformable au toucher, tel que du silicone ou du tissu, le ou chaque organe de renfort étant disposé dans le boudin. L'invention a également pour objet un procédé de traitement d'une valve native défectueuse comportant les étapes suivantes : - fourniture d'une prothèse telle que définie plus haut ; - fixation de l'anneau prothétique de la prothèse sur un anneau natif d'une valve native. Le procédé selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toute combinaison techniquement possible : - la valve native comporte au moins une commissure, le procédé comportant la disposition de l'organe de renfort en regard de la commissure ; - la prothèse comporte un premier organe de renfort et un deuxième organe de renfort disjoint par rapport au premier organe de renfort, chaque organe de renfort s'étendant sur une partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire, au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire située entre le premier organe de renfort et le deuxième organe de renfort étant dépourvue d'organe de renfort, la valve native comportant au moins une première commissure et au moins une deuxième commissure, le procédé comportant la disposition du premier organe de renfort en regard de la première commissure et du deuxième organe de renfort en regard de la deuxième commissure. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective partielle d'une première prothèse d'annuloplastie selon l'invention ; - la figure 2 est une vue en coupe d'une section transversale de la prothèse de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue de dessus de la prothèse de la figure 1, prise en coupe suivant un plan équatorial ; - la figure 4 est une vue de dessus schématique d'une valve corporelle sur laquelle est implantée la prothèse de la figure 1 ; - la figure 5 est une vue analogue à la figure 1 d'une deuxième prothèse d'annuloplastie selon l'invention. Une première prothèse 10 d'annuloplastie selon l'invention est illustrée par les figures 1 à 4. La prothèse 10 est destinée à être implantée sur un anneau natif 14 d'une valve native 12, en vue de remodeler la forme de l'anneau natif 14. La valve native 12 est avantageusement une valve cardiaque, telle que la valve mitrale, ou la valve tricuspide. Elle comporte une pluralité de feuillets natifs 16 raccordés entre eux au niveau de commissures 18. Chaque feuillet natif 16 est mobile radialement vers l'anneau 14 depuis une position d'obturation de la valve, représentée sur la figure 4, vers une position ouverte de circulation. Dans l'exemple représenté sur la figure 4, la valve 12 est la valve mitrale. Elle comporte alors deux feuillets natifs 16 raccordés entre eux par deux commissures 18. Comme illustré par les figures 1 à 4, la prothèse 10 comporte un anneau prothétique 20 définissant un orifice central 22 de passage d'un fluide corporel. Selon l'invention, l'anneau prothétique 20 comporte une enveloppe tubulaire 24 et au moins un organe de renfort 26 s'étendant sur une première partie d'une circonférence de l'enveloppe tubulaire 24, sans s'étendre sur au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire 24.The prosthesis according to the invention may comprise one or more of the following characteristics, taken separately or in any technically possible combination: the reinforcing member is filamentary; - The reinforcing member is formed by a wire more rigid than the tubular envelope; it comprises a first reinforcing member and a second reinforcing member disjoint with respect to the first reinforcing member, each reinforcing member extending over a portion of the circumference of the tubular envelope around the central axis, at least a second portion of the circumference of the tubular casing around the central axis located between the first reinforcing member and the second reinforcing member being devoid of reinforcing member; the tubular envelope is elongated along an axis of elongation, between a first axial end and a second axial end, the first reinforcing member being disposed at the first axial end and the second reinforcing member being disposed at the second axial end; ; - The first reinforcing member has a first radius of curvature, the second reinforcing member having a second radius of curvature different from the first radius of curvature; the first reinforcing member and the second reinforcing member define between them, on the tubular envelope, two deformable regions devoid of reinforcing members, the two deformable regions being located opposite each other by relative to the central axis; the tubular envelope has a closed contour around the central orifice; the tubular envelope has a semi-open contour around the central orifice; - The tubular casing comprises a coil of deformable material to the touch, such as silicone or fabric, the or each reinforcing member being disposed in the flange. The invention also relates to a method for treating a defective native valve comprising the following steps: providing a prosthesis as defined above; - Fixing the prosthetic ring of the prosthesis on a native ring of a native valve. The method according to the invention may comprise one or more of the following characteristics, taken alone or in any technically possible combination: the native valve comprises at least one commissure, the method comprising the provision of the reinforcing member next to the commissure; the prosthesis comprises a first reinforcing member and a second reinforcing member disjoint with respect to the first reinforcing member, each reinforcing member extending over a portion of the circumference of the tubular envelope, at least a second part of the circumference of the tubular envelope located between the first reinforcing member and the second reinforcing member being devoid of reinforcing member, the native valve comprising at least a first commissure and at least a second commissure, the method comprising the provision of the first reinforcing member opposite the first commissure and the second reinforcing member facing the second commissure. The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example, and with reference to the appended drawings, in which: FIG. 1 is a partial perspective view of a first annuloplasty prosthesis according to the invention; FIG. 2 is a sectional view of a cross section of the prosthesis of FIG. 1; - Figure 3 is a top view of the prosthesis of Figure 1, taken in section along an equatorial plane; - Figure 4 is a schematic top view of a body valve on which is implanted the prosthesis of Figure 1; - Figure 5 is a view similar to Figure 1 of a second annuloplasty prosthesis according to the invention. A first annuloplasty prosthesis 10 according to the invention is illustrated in FIGS. 1 to 4. The prosthesis 10 is intended to be implanted on a native ring 14 of a native valve 12, with a view to reshaping the shape of the ring. The native valve 12 is advantageously a heart valve, such as the mitral valve, or the tricuspid valve. It comprises a plurality of native sheets 16 interconnected at the commissures 18. Each native sheet 16 is movable radially towards the ring 14 from a closed position of the valve, shown in Figure 4, to an open position of circulation. In the example shown in Figure 4, the valve 12 is the mitral valve. It then comprises two native sheets 16 interconnected by two commissures 18. As illustrated by Figures 1 to 4, the prosthesis 10 comprises a prosthetic ring 20 defining a central orifice 22 for passage of a body fluid. According to the invention, the prosthetic ring 20 comprises a tubular envelope 24 and at least one reinforcing member 26 extending over a first portion of a circumference of the tubular envelope 24, without extending over at least a second part of the circumference of the tubular casing 24.

L'enveloppe tubulaire 24 s'étend à la périphérie de l'orifice central 22, autour d'un axe central A-A' de l'orifice central 22. Dans cet exemple, l'enveloppe tubulaire 24 est de révolution autour de l'axe central A-A'. Elle présente un contour fermé. L'enveloppe tubulaire 24 est avantageusement allongée suivant un axe d'allongement B-B', entre une première extrémité axiale 27 et une deuxième extrémité axiale 28. Elle présente ainsi, en vue de dessus, un pourtour ovale. L'enveloppe tubulaire 24 présente dans cet exemple un contour gauche. Au repos, les extrémités axiales 27, 28 font ainsi saillie par rapport à une partie centrale de l'enveloppe tubulaire 24.The tubular casing 24 extends at the periphery of the central orifice 22, about a central axis AA 'of the central orifice 22. In this example, the tubular casing 24 is of revolution about the axis central A-A '. It has a closed outline. The tubular casing 24 is advantageously elongated along an axis of elongation B-B ', between a first axial end 27 and a second axial end 28. It thus has, in plan view, an oval periphery. The tubular casing 24 has in this example a left contour. At rest, the axial ends 27, 28 thus project relative to a central part of the tubular casing 24.

L'enveloppe tubulaire 24 est réalisée à l'aide d'un matériau deformable au toucher. Dans l'exemple représenté sur la figure 2, l'enveloppe tubulaire 24 comporte une couche intérieure 30 recevant chaque organe de renfort 26 et une couche extérieure 32 enveloppant la couche intérieure 30 pour se fixer sur l'anneau natif 14. La couche intérieure 30 est par exemple réalisée en un matériau élastomère tel que de la mousse, notamment en mousse de silicone. Elle présente une section transversale avantageusement supérieure à celle de la couche extérieure 32.The tubular casing 24 is made using a deformable material to the touch. In the example shown in Figure 2, the tubular casing 24 has an inner layer 30 receiving each reinforcing member 26 and an outer layer 32 enveloping the inner layer 30 to attach to the native ring 14. The inner layer 30 is for example made of an elastomeric material such as foam, in particular silicone foam. It has a cross section advantageously greater than that of the outer layer 32.

La couche intérieure 30 forme avantageusement un boudin s'étendant autour de l'axe A-A'. La couche extérieure 32 est par exemple réalisée à base d'un matériau poreux tel qu'un tissu. Le matériau poreux facilite la fixation de l'enveloppe 24 par suture sur l'anneau natif 14 et autorise la colonisation cellulaire. En variante (non représentée), l'enveloppe 24 est monocouche, et est réalisée à partir de mousse. Dans l'exemple représenté sur les figures, l'anneau prothétique 20 comporte une pluralité d'organes de renfort 26 disjoints.The inner layer 30 advantageously forms a coil extending around the axis A-A '. The outer layer 32 is for example made of a porous material such as a fabric. The porous material facilitates the attachment of the envelope 24 by suturing on the native ring 14 and allows cell colonization. Alternatively (not shown), the envelope 24 is monolayer, and is made from foam. In the example shown in the figures, the prosthetic ring 20 comprises a plurality of disjoint reinforcing members 26.

Le nombre d'organes de renfort 26 correspond généralement au nombre de commissures 18 de la valve native 12 sur laquelle la prothèse 10 se doit être implantée. Chaque organe de renfort 26 est formé par un fil de rigidité supérieure à la rigidité de l'enveloppe 24 qui le reçoit. Le fil est par exemple un fil métallique, tel qu'un fil d'inox ou de Nitinol, ou encore un fil en polymère. Chaque organe de renfort 26 présente une forme incurvée, par exemple en forme de C. Dans l'exemple représenté sur la figure 3, un premier organe de renfort 26, à gauche sur la figure, présente une courbure inférieure à celle d'un deuxième organe de renfort 26, à droite sur la figure.The number of reinforcing members 26 generally corresponds to the number of commissures 18 of the native valve 12 on which the prosthesis 10 is to be implanted. Each reinforcing member 26 is formed by a wire of rigidity greater than the rigidity of the envelope 24 which receives it. The wire is for example a wire, such as a stainless steel wire or Nitinol, or a polymer wire. Each reinforcing member 26 has a curved shape, for example a C shape. In the example shown in FIG. 3, a first reinforcement member 26, on the left in the figure, has a curvature smaller than that of a second reinforcement member 26, on the right in the figure.

Cette différence de courbure répartit la déformation sur l'anneau natif 14 sur une plus grande longueur, et correspond mieux à l'anatomie de certains patients. La section transversale de chaque organe de renfort 26 est inférieure à la section transversale de l'enveloppe 24, par exemple inférieure à 50 % de la section transversale de l'enveloppe 24.This difference in curvature distributes the deformation over the native ring 14 over a greater length, and better corresponds to the anatomy of certain patients. The cross section of each reinforcement member 26 is smaller than the cross section of the envelope 24, for example less than 50% of the cross section of the envelope 24.

Dans cet exemple, chaque organe de renfort 26 est noyé dans l'enveloppe 24, avantageusement dans la couche intérieure 30 de l'enveloppe 24. Comme précisé plus haut, chaque organe de renfort 26 s'étend sur une première partie de la circonférence de l'enveloppe 24, couvrant un premier secteur angulaire donné autour de l'axe A-A' sans s'étendre sur une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe 24. Au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe 24, couvrant un deuxième secteur angulaire autour de l'axe A-A' distinct du premier secteur angulaire, est dépourvue d'organes de renfort 26. Ainsi, chaque organe de renfort 26 définit sur l'anneau prothétique 20 une région rigidifiée 40, et entre chaque région rigidifiée 40, une région intermédiaire 42 plus deformable que la région rigidifiée 40.In this example, each reinforcing member 26 is embedded in the casing 24, advantageously in the inner layer 30 of the casing 24. As mentioned above, each reinforcing member 26 extends over a first portion of the circumference of the casing 24. the envelope 24, covering a given first angular sector about the axis AA 'without extending over a second portion of the circumference of the envelope 24. At least a second portion of the circumference of the envelope 24, covering a second angular sector around the axis AA 'distinct from the first angular sector, is devoid of reinforcing members 26. Thus, each reinforcing member 26 defines on the prosthetic ring 20 a stiffened region 40, and between each stiffened region 40, an intermediate region 42 more deformable than the stiffened region 40.

Dans l'exemple représenté sur la figure 3, l'anneau prothétique 20 comporte ainsi deux régions rigidifiées opposées 40, et deux régions intermédiaires 42 opposées, situées respectivement entre les extrémités adjacentes des deux régions rigidifiées opposées 40. Avantageusement, chaque organe de renfort 26 est située à une extrémité axiale 27, 28 de l'enveloppe 20 pour former une région rigidifiée 40 au niveau de chaque extrémité axiale. Chaque organe de renfort 26 est ainsi destiné à être placé en regard d'une commissure 18 de la valve native 12 pour renforcer la commissure 18. Au contraire, les régions intermédiaires 42 déformables sont destinées à se placer entre les commissures 18 sur la valve native 12, afin de s'adapter à la morphologie particulière de chaque patient. Dans cet exemple, le rapport de la longueur totale des régions rigidifiées 40 au périmètre de l'enveloppe 24 est par exemple compris entre 0,3 et 0,8. Un procédé de traitement d'une valve native 12 à l'aide de la prothèse 10 selon l'invention va maintenant être décrit. Initialement, le chirurgien pratique une incision dans le patient pour atteindre l'anneau natif 14. Il introduit alors la prothèse 10 dans le corps du patient pour l'amener jusqu'à l'anneau natif 14.In the example shown in FIG. 3, the prosthetic ring 20 thus comprises two opposite stiffened regions 40, and two opposite intermediate regions 42 located respectively between the adjacent ends of the two opposite rigidified regions 40. Advantageously, each reinforcing member 26 is located at an axial end 27, 28 of the casing 20 to form a stiffened region 40 at each axial end. Each reinforcing member 26 is thus intended to be placed facing a commissure 18 of the native valve 12 to strengthen the commissure 18. On the contrary, the deformable intermediate regions 42 are intended to be placed between the commissures 18 on the native valve 12, in order to adapt to the particular morphology of each patient. In this example, the ratio of the total length of the stiffened regions 40 to the perimeter of the envelope 24 is for example between 0.3 and 0.8. A method of treating a native valve 12 with the aid of the prosthesis 10 according to the invention will now be described. Initially, the surgeon makes an incision in the patient to reach the native ring 14. He then introduces the prosthesis 10 into the patient's body to bring it to the native ring 14.

Il place ensuite l'anneau prothétique 20 sur l'anneau natif 14 en disposant chaque organe de renfort 26 en regard d'une commissure 18 de la valve native 12. Les régions intermédiaires 42 étant déformables, ce placement est simple à effectuer et s'adapte à la morphologie du patient. Puis, il suture l'enveloppe tubulaire 24 sur l'anneau natif 14. L'anneau prothétique 20 est alors fixé sur l'anneau natif 14. Les régions rigidifiées 40 couvrent les commissures 18 et assurent ainsi une bonne tenue et une bonne cooptation des feuillets 16. La valve native 12 est alors remodelée au niveau des commissures 18, ce qui garantit un meilleur fonctionnement, tout en s'adaptant à la morphologie du patient grâce à la présidence des régions déformables 42 entre les régions régidifiées. Une deuxième prothèse 50 selon l'invention est illustrée par la figure 5. À la différence de la première prothèse 10, la deuxième prothèse 50 présente un contour semi-ouvert. Le fonctionnement de la deuxième prothèse 50 selon l'invention est analogue à celui de la première prothèse 10.He then places the prosthetic ring 20 on the native ring 14 by placing each reinforcing member 26 facing a commissure 18 of the native valve 12. The intermediate regions 42 being deformable, this placement is simple to perform and adapts to the morphology of the patient. Then, it seams the tubular casing 24 on the native ring 14. The prosthetic ring 20 is then fixed on the native ring 14. The stiffened regions 40 cover the commissures 18 and thus provide good holding and co-optation 16. The native valve 12 is then remodeled at the commissures 18, which ensures a better operation, while adapting to the morphology of the patient through the presidency of the deformable regions 42 between the regidified regions. A second prosthesis 50 according to the invention is illustrated in FIG. 5. Unlike the first prosthesis 10, the second prosthesis 50 has a semi-open contour. The operation of the second prosthesis 50 according to the invention is similar to that of the first prosthesis 10.

Dans une variante (non représentée), la prothèse 10, 50 comporte un organe de renfort 26 unique, s'étendant par exemple à une extrémité axiale 27, 28 de la prothèse 10, 50. Dans une autre variante (non représentée), chaque région rigidifiée 40 présente une section transversale distincte d'une région intermédiaire 42. Chaque région rigidifiée 40 présente par exemple une forme plate de ruban contenant l'organe de renfort 26.10In a variant (not shown), the prosthesis 10, 50 comprises a single reinforcing member 26, extending for example at an axial end 27, 28 of the prosthesis 10, 50. In another variant (not represented), each stiffened region 40 has a cross section distinct from an intermediate region 42. Each stiffened region 40 has for example a flat form of tape containing the reinforcing member 26.10

Claims (10)

REVENDICATIONS1.- Prothèse (10 ; 50) d'annuloplastie, comprenant un anneau prothétique (20) définissant un orifice central (22) d'axe central (A-A'), l'anneau prothétique (20) comprenant : - une enveloppe tubulaire (24) destinée à être fixée sur un anneau (14) de valve native (12) ; et - au moins un organe de renfort (26) disposé dans l'enveloppe tubulaire ; caractérisée en ce que le ou chaque organe de renfort (26) s'étend sur une première partie d'une circonférence de l'enveloppe tubulaire (24) autour de l'axe central (A-A'), au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire (24) autour de l'axe central (A-A') étant dépourvue d'organe de renfort (26).1. A prosthesis (10; 50) annuloplasty, comprising a prosthetic ring (20) defining a central orifice (22) of central axis (A-A '), the prosthetic ring (20) comprising: - an envelope tubular (24) for attachment to a ring (14) of a native valve (12); and - at least one reinforcing member (26) disposed in the tubular casing; characterized in that the or each reinforcing member (26) extends over a first portion of a circumference of the tubular casing (24) around the central axis (A-A '), at least a second portion the circumference of the tubular envelope (24) around the central axis (A-A ') being devoid of reinforcing member (26). 2.- Prothèse (10 ; 50) selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'organe de renfort (26) est filiforme.2. Prosthesis (10; 50) according to claim 1, characterized in that the reinforcing member (26) is filamentary. 3.- Prothèse (10 ; 50) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'organe de renfort (26) est formé par un fil métallique plus rigide que l'enveloppe tubulaire (24).3. Prosthesis (10; 50) according to claim 2, characterized in that the reinforcing member (26) is formed by a wire more rigid than the tubular casing (24). 4.- Prothèse (10 ; 50) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte un premier organe de renfort (26) et un deuxième organe de renfort (26) disjoint par rapport au premier organe de renfort (26), chaque organe de renfort (26) s'étendant sur une partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire (24) autour de l'axe central (A-A'), au moins une deuxième partie de la circonférence de l'enveloppe tubulaire (24) autour de l'axe central (A-A') située entre le premier organe de renfort (26) et le deuxième organe de renfort (26) étant dépourvue d'organe de renfort (26).4. Prosthesis (10; 50) according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a first reinforcing member (26) and a second reinforcement member (26) disjoint with respect to the first reinforcing member (26), each reinforcing member (26) extending over a portion of the circumference of the tubular casing (24) about the central axis (A-A '), at least a second portion of the circumference of the tubular envelope (24) around the central axis (A-A ') located between the first reinforcing member (26) and the second reinforcing member (26) being devoid of reinforcing member (26). 5.- Prothèse (10 ; 50) selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'enveloppe tubulaire (24) est allongée suivant un axe d'allongement (B-B'), entre une première extrémité axiale (27) et une deuxième extrémité axiale (28), le premier organe de renfort (26) étant disposé à la première extrémité axiale (27) et le deuxième organe de renfort (26) étant disposé à la deuxième extrémité axiale (28).5.- prosthesis (10; 50) according to claim 4, characterized in that the tubular casing (24) is elongated along an axis of elongation (B-B '), between a first axial end (27) and a second axial end (28), the first reinforcing member (26) being disposed at the first axial end (27) and the second reinforcing member (26) being disposed at the second axial end (28). 6.- Prothèse (10 ; 50) selon l'une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que le premier organe de renfort (26) présente un premier rayon de courbure, le deuxième organe de renfort (26) présentant un deuxième rayon de courbure différent du premier rayon de courbure.6. Prosthesis (10; 50) according to any one of claims 4 or 5, characterized in that the first reinforcing member (26) has a first radius of curvature, the second reinforcing member (26) having a second radius of curvature different from the first radius of curvature. 7.- Prothèse (10 ; 50) selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que le premier organe de renfort (26) et le deuxième organe de renfort (26) définissent entre eux, sur l'enveloppe tubulaire (24), deux régions déformables (42)dépourvues d'organes de renfort (26), les deux régions déformables (42) étant situées à l'opposé l'une de l'autre par rapport à l'axe central (A-A').7. Prosthesis (10; 50) according to any one of claims 4 to 6, characterized in that the first reinforcing member (26) and the second reinforcing member (26) define between them, on the tubular casing (24), two deformable regions (42) devoid of reinforcing members (26), the two deformable regions (42) being located opposite each other with respect to the central axis (A- AT'). 8.- Prothèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'enveloppe tubulaire (24) présente un contour fermé autour de l'orifice central (22).8. Prosthesis (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the tubular casing (24) has a closed contour around the central orifice (22). 9.- Prothèse (50) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'enveloppe tubulaire (24) présente un contour semi-ouvert autour de l'orifice central (22).9. Prosthesis (50) according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the tubular casing (24) has a semi-open contour around the central orifice (22). 10.- Prothèse (10 ; 50) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'enveloppe tubulaire (24) comporte un boudin de matériau deformable au toucher, tel que du silicone ou du tissu, le ou chaque organe de renfort (26) étant disposé dans le boudin.1510.- prosthesis (10; 50) according to any one of the preceding claims, characterized in that the tubular casing (24) comprises a coil of deformable material to the touch, such as silicone or tissue, the or each organ reinforcement (26) being disposed in the coil.