FR3002847A1 - Composition antiemetique, complement alimentaire renfermant la dite composition et son procede de preparation - Google Patents

Abstract

Composition antiémétique renfermant en tant qu'actifs le mélange d'au moins un actif à base de fruits rouges, notamment à base de fraise, et d'au moins un actif à base de cacao, lesdits actifs étant sous forme d'extrait et/ou de poudre. Complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique comprenant ladite composition antiémétique dans des proportions pondérales comprises entre 0,1 % et 85 %, de préférence entre 3 % et 65 %, de préférence encore entre 20 et 60 %.

Description

La présente invention se rapporte au domaine du traitement des nausées chez la femme enceinte. En particulier, la présente invention concerne une composition antiémétique destinée à et/ou traiter les nausées chez la femme enceinte. La présente invention concerne également un complément alimentaire ou un 5 aliment fortifié ou un produit diététique comprenant la dite composition antiémétique. Enfin, la présente invention se rapporte aussi au procédé de fabrication de ladite composition antiémétique. Etat de la technique 10 Les nausées et les vomissements sont parmi les complications les plus fréquentes et désagréables de la grossesse. Ces symptômes commencent généralement à quatre à six semaines de grossesse, mais peuvent se produire dès deux à trois semaines après le début de la dernière période menstruelle. Ces symptômes typiques sont les plus intenses à huit à douze semaines, et généralement 15 cessent en trois à quatre mois. Cependant, les symptômes peuvent persister pendant quatorze semaines chez quarante pour cent des femmes, seize semaines chez moins de vingt pour cent, et vingt semaines chez moins de dix pour cent. Très peu de femmes (moins de dix pour cent) ressentent ces symptômes jusqu'au terme. Les nausées et vomissements sont des symptômes très communs pouvant être 20 causés, en plus de la grossesse, par les transports, des traitements médicamenteux, chimiothérapie et irradiation, opération chirurgicale, etc.... L'étiologie des nausées et des vomissements est complexe, impliquant à la fois des voies nerveuses et des réponses motrices. Il en résulte une série de réactions gastro-intestinales, y compris hyposécrétion, diminution de la motilité de l'intestin grêle, 25 hypotonie, hypopéristaltisme jusqu'à éjection du contenu de l'estomac et de l'intestin grêle. L'utilisation de certains agents pharmacologiques pour soulager les symptômes des nausées et vomissements de la grossesse (NVG) au cours de la période d'organogenèse embryonnaire est contre-indiquée. La vitamine B6 (chlorhydrate de 30 pyridoxine) et le gingembre sont les deux principaux traitements dont l'efficacité et la sécurité sont documentés et récemment recommandés par les professionnels de santé afin de réduire les symptômes des NVG. De plus, les NVG peuvent être atténués en mangeant de petites portions d'aliments par intervalle, en augmentant les sucres et réduisant les graisses ainsi que 35 les aliments ayant une odeur désagréable.

L'invention a ainsi pour but de proposer une nouvelle composition ayant une action antiémétique afin de prévenir et/ou traiter les nausées chez la femme enceinte, tout au moins aussi efficace que celles existantes sur le marché à l'heure actuelle.

Description de l'invention A cet effet, la présente invention concerne une composition antiémétique renfermant en tant qu'actifs le mélange d'au moins un actif à base de fruits rouges et d'au moins un actif à base de cacao, lesdits actifs étant sous forme d'extrait et/ou de poudre.

Cette composition antiémétique est utilisable pour prévenir et/ou traiter les nausées chez la femme enceinte, mais peut également être efficace chez toute autre personne souffrant de nausées liées aux diverses causes mentionnées plus haut (mal des transports, traitement médicamenteux...). L'actif à base de fruits rouges peut être issu de fraises, framboises, cassis, 15 myrtilles, canneberges, mûres, groseilles, cerises, airelles ou d"un mélange de ces fruits. Le présent demandeur a en effet découvert, de manière surprenante, que le mélange des composés actifs susmentionnés, à savoir la combinaison d'au moins un actif issu de fruits rouges, en particulier la fraise, et d'au moins un actif à base de 20 cacao, présente une activité antiémétique permettant de réduire les nausées de la femme enceinte. De manière avantageuse, la présente composition antiémétique renferme de la poudre et/ou un extrait de fèves de cacao (Theobroma cacao), plus particulièrement de la poudre de fèves de cacao (Theobroma cacao) comprenant au moins 5%, de 25 préférence de 5 % à 60 %, en poids de polyphénols totaux et/ou un extrait de fèves de cacao (Theobroma cacao) réalisé au moyen d'un solvant polaire, ledit extrait comprenant au moins 5%, de préférence de 5 % à 60 %, en poids de polyphénols totaux. De manière avantageuse, la présente composition antiémétique renferme de la 30 poudre et/ou un extrait de fruits rouges, plus particulièrement de la poudre de fruits rouges comprenant au moins 5%, de préférence de 5 % à 30 %, en poids d'anthocyanes et/ou un extrait de fruits rouges réalisé au moyen d'un solvant polaire, ledit extrait comprenant de 5 % à 70 % d'anthocyanes.

De préférence, l'actif à base de fruits rouges est la fraise Fragaria, de préférence choisie parmi les variétés Fragaria x ananassa, Fragaria virginiana, Fragaria vesca ou Fragaria viridis. Le cacao ainsi que la fraise sont connus pour être des sources intéressantes de flavonoïdes, polyphénols, vitamines, ayant des effets antioxydants. Le cacao est notamment bien décrit pour ses effets sur le système cardiovasculaire et notamment l'endothélium vasculaire. La fraise n'est pas décrite pour avoir un effet particulier. Rien ne pouvait laisser penser que ces deux fruits puissent avoir une quelconque efficacité sur la nausée de la femme enceinte.

Le cacao, issu des fèves du cacaoyer (Theobroma cacao), sous forme de poudre comprend environ 10% de flavonoïdes, surtout la catéchine et l'épicatéchine, ce qui lui confère une grande capacité antioxydante. Sous forme d'extrait, le cacao comprend environ 40% de flavonoïdes. La fraise, fruit du fraisier (Fragaria) sous forme de poudre ou d'extrait est 15 également source de flavonoïdes, dont les anthocyanines, de 150 à 600 mg/kg de matière sèche, responsables de son effet antioxydant. Le cacao et la fraise peuvent être apportés sous forme de poudre ou d'extrait dans ladite composition comme mentionné précédemment. L'actif à base de cacao est avantageusement présent dans la composition en 20 une proportion pondérale comprise entre 5 % et 85 %, de préférence entre 30 % et 85 %, de préférence encore entre 65% et 85 %. L'actif à base de fruits rouges est avantageusement présent dans la composition en une proportion pondérale comprise entre 2 % et 65 %, de préférence entre 10 % et 65 %, de préférence encore entre 15% et 35 %. 25 Cette composition antiémétique est incorporée, de préférence, dans un complément alimentaire, un produit diététique ou un aliment fortifié. Les différents constituants de ladite composition peuvent être apportés individuellement ou ensemble dans le produit final selon les facilités de fabrication et de mise en oeuvre. La présente invention concerne également un complément alimentaire ou un 30 aliment fortifié ou un produit diététique comprenant la composition antiémétique susmentionnée, de préférence dans des proportions pondérales comprises entre 0,1 % et 85 %, de préférence entre 3 % et 65 %, de préférence encore entre 20 et 60 %. Par complément alimentaire, on entend, ici, une denrée alimentaire dont le but est de compléter un régime normal et qui constitue une source concentrée de 35 nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique, seul ou combiné, commercialisé sous forme de doses. Par dose, on entend toute les formes classiques : gélules, pastilles, comprimés, ampoules, ou encore sachets. Lorsque les compléments alimentaires se présentent sous forme de capsule molle ou de gélule, l'enveloppe de ces capsules molles ou de ces gélules peut contenir notamment de la gélatine animale telle que la gélatine de poisson, de la glycérine, ou un matériau d'origine végétale tel qu'un dérivé de cellulose ou d'amidon, ou une protéine végétale. Lorsque les compléments alimentaires se présentent sous forme de gélule, de comprimé, ou de granule, le mélange d'actifs peut être fixé sur un support pulvérulent tel que la silice, la cellulose ou la maltodextrine. Par aliments fortifiés on entend ici des produits, tels que des yaourts ou des boissons, auxquels on a rajouté des substances nutritives, dans le cas présent dans lesquels on a dissous la composition antiémétique selon l'invention. Sont considérées comme des produits diététiques destinés à une alimentation particulière les denrées alimentaires qui, du fait de leur composition particulière ou du procédé particulier de leur fabrication, se distinguent nettement des denrées alimentaires de consommation courante, conviennent à un objectif nutritionnel indiqué et sont commercialisées en indiquant qu'elles répondent à cet objectif. Ces caractéristiques ci-dessus confèrent au complément alimentaire, au produit diététique, à l'aliment fortifié selon l'invention des propriétés antiémétiques pour réduire les nausées. Ce bénéfice est recherché pour de nombreuses causes telles que la grossesse, mais également le mal des transports, les traitements médicamenteux et plus largement à tout ce qui a trait à la nausée et au vomissement. Le complément alimentaire, le produit diététique, l'aliment fortifié peut comprendre en outre au moins un actif choisi parmi : les vitamines, telles que les vitamines B6 ou B9 ; les caroténoïdes, tels que le bêta-carotène ou la lutéine ; les oligoéléments minéraux, tels que le magnésium, le calcium ou le fer ; du gingembre, de l'abricot, du pruneau ; des polyphénols et/ou des anthocyanes additionnels. D'autres agents acceptables sur les plans pharmaceutique et/ou alimentaire peuvent être rajoutés à la composition antiémétique, tels que des agents de charge, des fluidisants, des extraits naturels, d'autres vitamines, des minéraux, des oligoéléments, des acides aminés, des acides gras, des anti-agglomérants, des colorants, des acidifiants, des épaississants, des conservateurs, des édulcorants, des adjuvants, des colorants, des arômes.

Les charges sont avantageusement la cellulose microcristalline, la maltodextrine de pomme de terre ou de maïs. L'épaississant utilisé de préférence est choisi parmi : l'amidon de pomme de terre, l'hydroxypropylméthylcellulose, la pectine de citrus, la gomme de guar, de 5 caroube, l'agar-agar, le konjac, les huiles hydrogénées, la cire d'abeille ou un mélange de ceux-ci. Les fluidisants peuvent être du silicate de magnésium, du stéarate de magnésium ou de la silice colloïdale. Les anti-agglomérants sont ceux utilisés usuellement dans l'industrie 10 alimentaire, tels que le stéarate de magnésium ou la silice colloïdale. Les autres vitamines peuvent être choisies parmi, entre autres, les vitamines B6, B1, B2, B3, B5, B8, C, D ou E. En tant qu'acidifiant, de l'acide citrique peut aussi être utilisé dans la composition selon la présente invention. 15 Les stabilisants employés dans la fabrication du complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique selon la présente invention sont ceux usuellement utilisés dans l'industrie alimentaire, dérivés de sucres et/ou de céréales, tels que le sorbitol. Les édulcorants pouvant être employés sont, entre autres, l'inuline, le xylitol, 20 l'aspartame, le sirop de glucose, le sirop de fructo-oligosaccharide, le maltitol en poudre ou en sirop, l'acésulfame de potassium, le fructooligosaccharide, le sucralose, la néohespéridine, les stéviosides et/ou le cyclamate de sodium. Des acides gras peuvent également être ajoutés à la composition, tels que les acides gras de type oméga 3 et/ou oméga 6, les galactolipides, mais aussi des acides 25 aminés, tels que le tryptophane, la leucine, l'arginine et/ou la glycine. La présence d'arômes n'est plus nécessaire, les actifs utilisés étant issus de fruits rouges et de cacao qui possèdent des propriétés organoleptiques. Les conservateurs sont utiles afin que ladite composition antiémétique ou ledit complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique se conserve dans le 30 temps. Les conservateurs utilisés peuvent être par exemple le sorbate de potassium, les parabènes, le benzoate de sodium, l'acide citrique, l'acide benzoïque, le romarin ou le palmitate d'ascorbyle (antioxydant). Tous ces composés ne sont nullement limitatifs, des agents acceptables sur les plans pharmaceutique et/ou alimentaire pouvant être ajoutés à la composition antiémétique ou au dit complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique selon la présente invention. Le complément alimentaire, le produit diététique ou l'aliment fortifié peut se présenter sous forme de comprimés nus ou enrobés, de comprimés multicouches, de comprimés effervescents, de dragées, de gélules, de capsules, de poudre, de granules, de sticks, de pastilles, de capsules molles, de patch, d'une solution ou d'une suspension aqueuse dans une ampoule en verre, en stick ou en boisson, en flacon compte-gouttes, ou en spray. Avantageusement, le complément alimentaire, le produit diététique ou l'aliment fortifié est de préférence administré à l'Homme, une à quatre fois par jour, par dose comprenant de 10 mg à 4 g, de préférence de 20 mg à 2 g et de manière encore plus avantageuse de 100 mg à 1000 mg de ladite composition antiémétique selon l'invention et ce, pendant une période pouvant aller de 1 jour à 3 ans.

La présente invention concerne également le procédé de préparation de la composition antiémétique telle que décrite ci-dessus. Le procédé de fabrication de la composition antiémétique à base de poudre de cacao et de fraise comprend au moins l'une des étapes i) ou ii) suivantes : i) torréfaction puis broyage d'amandes de fèves de cacao (Theobroma cacao), 20 la poudre de cacao obtenue renfermant au moins 5% en poids de polyphénols totaux ; ii) extraction de fèves de cacao (Theobroma cacao) au moyen d'un solvant polaire, tel que l'eau, l'alcool ou un mélange hydro-alcoolique, puis concentration de l'extrait de manière à obtenir un extrait de cacao renfermant au moins 5% de polyphénols totaux, 25 et en ce qu'il comprend au moins l'une des étapes iii) et iv) suivantes de : iii) broyage et pressage des fruits rouges, séparation liquide/solide et récupération du jus, concentration du jus obtenu et séchage jusqu'à dessiccation pour obtenir une poudre, la poudre obtenue renfermant au moins 5% en poids d'anthocyanes, 30 iv) extraction de fruits rouges au moyen d'un solvant polaire, tel que l'eau, l'alcool ou un mélange hydro-alcoolique, puis concentration de l'extrait de manière à obtenir un extrait de fruits rouges renfermant au moins 5% en poids d'anthocyanes totaux, les étapes i) et/ou ii) et iii) et/ou iv) étant suivies d'une étape de mélange de la poudre de cacao et/ou de l'extrait de cacao préparé selon au moins une des étapes i) et/ou ii) avec la poudre de fruits rouges et/ou l'extrait de fruits rouges préparé selon au moins une des étapes iii) et/ou iv).

La poudre et/ou l'extrait de cacao et de fruits rouges peuvent être mélangés simultanément ou non avec d'autres actifs, afin d'obtenir un mélange homogène. Le solvant polaire pour l'extraction est de préférence un solvant présentant un moment dipolaire différent de zéro et en particulier supérieur à 1,5. Le solvant polaire est avantageusement un solvant protique. Les alcools comme le méthanol, l'éthanol, le propanol, le butanol et le pentanol, l'eau comme l'eau osmosée, distillée, permutée, ainsi que l'un de leurs mélanges conviennent comme solvant polaire selon la présente invention. Le solvant peut comprendre en outre un additif tel qu'un agent antioxydant, un agent conservateur, une ou des enzymes, notamment destinées à dégrader les parois végétales, par exemple pour faciliter l'extraction, un agent anti-moussant, un acide ou encore une base, notamment pour modifier le point isoélectrique et favoriser la précipitation. L'étape d'extraction peut se faire par : décoction, macération, infusion, digestion, percolation, lixiviation, entraînement à l'eau chaude, comme la distillation ou 20 hydrodistillation, solvant assisté par micro-ondes, et par colonne échangeuse d'ions. La décoction comprend les étapes suivantes : La mise à ébullition du cacao ou des fruits rouges dans un solvant polaire tel que défini ci-dessus ; et Le maintien de cette ébullition pendant une durée particulière, 25 notamment de 1 minute à 2 heures, en particulier environ 20 minutes, puis éventuellement un retour à température ambiante. On entend par « macération », un procédé consistant à laisser tremper à froid les fèves de cacao ou les baies de fruits rouges dans le solvant polaire pendant une durée particulière, afin d'en extraire les composés solubles. En particulier, l'étape de 30 macération a une durée allant de 1 heure à 15 jours, et de manière préférée de 1 jour. Tout particulièrement, elle se fait à température ambiante, soit de 10 à 25°C. L'infusion est un procédé consistant à verser le solvant polaire se trouvant de préférence à température d'ébullition sur les fèves de cacao ou les baies de fruits rouges, puis à laisser infuser pendant une période allant de une minute à 2 heures.

La digestion est un procédé consistant à chauffer les fèves de cacao ou les baies de fruits rouges dans le solvant polaire à une température inférieure à la température d'ébullition, par exemple dans le cas de l'eau de 10 à 89°C, et en particulier de 25 à 70°C.

On entend par « percolation » ou « lixiviation », un procédé consistant à faire passer le solvant polaire à travers les fèves de cacao ou les baies de fruits rouges. La distillation peut être effectuée par exemple par VMHD (hydrodistillation par micro-onde sous vide pulsé). Lors de cette étape d'extraction, le solvant polaire est porté à une pression supérieure à la pression atmosphérique. En particulier lorsque le solvant est de l'eau, celui-ci peut être à l'état subcritique, c'est-à-dire que l'eau se trouve à une température comprise entre 100 et 374°C et à une pression entre 1 et 218 bars. Dans ces conditions, l'eau se trouve sous forme liquide. En fin d'étape d'extraction, le solvant polaire est porté à une température comprise dans une gamme allant de la température ambiante (25°C) à une température de 300°C au-dessus de la température d'ébullition du solvant utilisé, et de préférence à la température d'ébullition du solvant utilisé. Ainsi, le solvant polaire est au moins en partie réduit, voire totalement éliminé, notamment par évaporation, par sublimation, et de préférence sous pression réduite. On entend par « température d'ébullition du solvant », la température la plus élevée que le solvant peut atteindre avant de s'évaporer, sous forme gazeuse, librement. Cette température se calcule à la pression atmosphérique de 1 atmosphère (101,3 kPa). L'étape d'extraction du procédé selon l'invention peut être continue ou discontinu, et peut comprendre une étape impliquant le chauffage, en particulier d'une durée allant de 1 seconde à 15 jours, et notamment de 10 secondes à 8 heures.

Lors d'une étape supplémentaire, les extraits récupérés après extraction peuvent être stérilisés, notamment par chauffage avec ou sans pression et/ou par passage sur une membrane. Ces extraits de fèves de cacao et de baies de fruits rouges peuvent également être désinfectés, notamment par chauffage avec ou sans pression ou encore par 30 l'intermédiaire d'un agent désinfectant. Enfin, ces extraits sont généralement séchés. Ce séchage peut être effectué par lyophilisation et/ou par atomisation. Ce procédé d'extraction par solvant polaire permet ainsi d'obtenir des extraits de fèves de cacao comprenant de 5% à 60%, notamment de 5% à 40% de polyphénols totaux et des extraits de baies de fruits rouges comprenant de 5% à 70% d'anthocyanes, et notamment de 10% à 60 en poids. La composition antiémétique préparée par mélange des dits extraits et/ou poudres de cacao et de fruits rouges peut ainsi être incorporée dans un complément alimentaire, un produit diététique ou un aliment fortifié. Les différents constituants de ladite composition peuvent être apportés individuellement ou ensemble dans le produit final selon les facilités de fabrication. Exemples de réalisation non limitatifs Les exemples ci-après de compositions de complément alimentaire ou d'aliment fortifié sont destinés à illustrer l'invention sans aucunement en limiter la portée: L'actif à base de cacao mis en oeuvre dans ces exemples est un extrait de fèves de Theobroma cacao L., séché par atomisation puis tamisé. L'extrait présente une granulométrie telle que plus de 95% des particules passe au travers d'un tamis de 20 mesh (0,853 mm) et renferme une teneur supérieure à 20% en poids de polyphénols totaux. La poudre de fraise mise en oeuvre dans ces exemples, obtenue à partir de pulpe de Fragaria virginiana atomisée, présente une granulométrie telle que plus de 20 95% des particules sont supérieures à 0,5 mm et comprend au moins 5% d'anthocyanes. Comme indiqué ci-dessus, la présence d'arômes n'est pas indispensable, les ingrédients de type arômes sont notés entre parenthèses dans les exemples ci-après. Exemple 1 : 25 On prépare un complément alimentaire ou un aliment fortifié sous forme de poudre, conditionné ensuite en sachet (stick), par mélange des ingrédients présentés dans le tableau 1 : Ingrédients Par stick en mg Extrait de cacao 500,00 Poudre de fraise 250,00 Fructo oligosaccharides 1200,00 (Arôme) (10,00) Edulcorant 5,00 Tableau 1 Ledit complément alimentaire ou aliment fortifié est apte à être dilué dans un verre d'eau ou bien peut être ingéré directement par l'Homme. Exemple 2: Le complément alimentaire ou l'aliment fortifié renfermant les ingrédients présentés sur le tableau 2 est conditionné sous forme de bouchon apte à être vissé sur une bouteille d'eau de 300 mL, 1 L ou 1,5 L. Ingrédients Par pot en mg Extrait de cacao 250,00 Poudre de fraise 500,00 Inuline 1820,00 (Arôme) (25,00) Edulcorant 5,00 Colorant 10,00 Maltodextrine qsp Tableau 2 Afin d'utiliser ce complément ou cet aliment fortifié, il suffit à l'utilisateur de visser le bouchon contenant ladite composition sur une bouteille de 300 mL, 1 L ou 1,5 L contenant par exemple de l'eau. La dose recommandée pour l'individu sera ensuite de 1 bouchon par jour.

Exemple 3: Après mélange des ingrédients du tableau 3 et placement dans une ampoule, on obtient, après traitement à l'autoclave et selon des techniques connues de l'homme de métier, un complexe composé d'extraits de cacao et de poudre de fraise. Ingrédients Par ampoule en mg Extrait de cacao 400,00 Poudre de fraise 200,00 (Arôme) (50,00) Edulcorant 10,00 Eau qsp Tableau 3 La dose d'administration recommandée est d'une ampoule par jour à diluer dans un verre d'eau. Exemple 4: Après mélange des ingrédients rassemblés dans le tableau 4 et extrusion du mélange, selon des techniques connues de l'homme du métier, un complément alimentaire ou un aliment fortifié sous forme de granulés extrudés est obtenu. Ingrédients Par pot en mg Extrait de cacao 18000,00 Poudre de fraise 14000,00 Inuline 128 000,00 Tableau 4 La dose journalière recommandée est de 2,6 g de granulés, dosés par exemple avec une cuillère à café et à diluer dans un verre d'eau. Exemple 5: Préparation de gélules. Ingrédients Par gélule en mg Extrait de cacao 95,00 Poudre de fraise 65,00 Excipients : 1,00 Silice colloïdale QS 1,00 Stéarate de magnésium QS Tableau 5 La dose journalière recommandée est de 1 gélule par jour. Exemple 6: Préparation de comprimés.20 Ingrédients Par comprimé en mg Extrait de cacao 400,00 Poudre de fraise 300,00 Excipients : 95,00 Cellulose microcristalline 5,00 Silice colloïdale 14,00 Stéarate de magnésium Tableau 6 La dose journalière recommandée est de 1 comprimé par jour.

Exemple 7 : Ingrédients Par flacon en mg Extrait de cacao 7500,00 Poudre de fraise 4000,00 (Arôme) (4000,00) Edulcorant 500,00 Acide citrique pH<4,5 500,00 Sorbate de potassium 500,00 Benzoate de sodium 500,00 Tableau 7 Le complément alimentaire, le produit diététique ou l'aliment fortifié selon cet exemple est, après mélange homogène des ingrédients du tableau 7, conditionné dans un flacon avec gobelet doseur. La dose journalière recommandée est de 25 mL (à 10 doser grâce au gobelet doseur) et à diluer dans un verre d'eau. Exemple 8 : tests chez la femme enceinte : L'effet de la composition a été évalué chez des femmes enceintes et ayant des nausées. 7 femmes enceintes ayant déclaré avoir des nausées ont reçu un comprimé 15 par jour pendant 4 jours de la composition telle que décrite dans l'exemple 6 (Extrait de cacao 400 mg, extrait de fraise 300 mg). Les sujets ont rapporté la sévérité de leurs nausées en utilisant une échelle visuelle analogique ainsi que le nombre de vomissements au cours des 24 heures avant le traitement et au cours des 4 jours du traitement. Les résultats mettent en évidence une réduction des nausées dès le deuxième jour ainsi qu'une diminution des vomissements par rapport au début de l'étude. Les résultats de cette étude préliminaire permettent de mettre en évidence l'efficacité de la composition pour réduire les nausées et vomissements de la femme enceinte. Bien que l'invention ait été décrite en relation avec un mode de réalisation particulier, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention.10

Claims (15)

1. REVENDICATIONS1. Composition antiémétique renfermant en tant qu'actifs le mélange d'au moins un actif à base de fruits rouges et d'au moins un actif à base de cacao, lesdits actifs étant 5 sous forme d'extrait et/ou de poudre.
2. 2. Composition antiémétique selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'actif à base de fruits rouges est issu de fraises, framboises, cassis, myrtilles, canneberges, mûres, groseilles, cerises, airelles ou d"un mélange de 10 ces fruits.
3. 3. Composition antiémétique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle renferme de la poudre de fèves de cacao (Theobroma cacao) comprenant au moins 5%, de préférence de 5 % à 60 %, en poids de 15 polyphénols totaux.
4. 4. Composition antiémétique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle renferme un extrait de fèves de cacao (Theobroma cacao) réalisé au moyen d'un solvant polaire, ledit extrait comprenant au moins 5%, de 20 préférence de 5 % à 60 %, en poids de polyphénols totaux.
5. 5. Composition antiémétique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle renferme de la poudre de fruits rouges comprenant au moins 5%, de préférence de 5 % à 30 %, en poids d'anthocyanes. 25
6. 6. Composition antiémétique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle renferme un extrait de fruits rouges réalisé au moyen d'un solvant polaire, ledit extrait comprenant de 5 % à 70 % d'anthocyanes. 30
7. 7. Composition antiémétique selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que l'actif à base de fruits rouges est la fraise (Fragaria, de préférence choisie parmi les variétés Fragaria x ananassa, Fragaria virginiana, Fragaria vesca ou Fragaria viridis). 35
8. 8. Composition antiémétique selon l'une quelconque des revendications précédentes, utilisée pour prévenir et/ou traiter les nausées chez la femme enceinte.
9. 9. Composition antiémétique selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'actif à base de cacao est présent dans la composition en une proportion pondérale comprise entre 5 % et 85 %, de préférence entre 30 % et 85 %, 5 de préférence encore entre 65% et 85 %.
10. 10. Composition antiémétique selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'actif à base de fruits rouges est présent dans la composition en une proportion pondérale comprise entre 2 % et 65 %, de préférence entre 10 % et 10 65 %, de préférence encore entre 15% et 35 %.
11. 11. Complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique comprenant la composition antiémétique selon l'une quelconque des revendications précédentes dans des proportions pondérales comprises entre 0,1 % et 85 %, de préférence entre 3 15 % et 65 %, de préférence encore entre 20 et 60 %.
12. 12. Complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un actif choisi parmi : les vitamines, telle que les vitamines B6 ou B9 ; les caroténoïdes, tels que le 20 bêta-carotène ou la lutéine ; les oligoéléments minéraux, tels que le magnésium, le calcium ou le fer ; du gingembre, de l'abricot, du pruneau ; des polyphénols et/ou des anthocyanes additionnels.
13. 13. Complément alimentaire ou aliment fortifié ou produit diététique selon la 25 revendication 11 ou 12, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme de comprimés nus ou enrobés, de comprimés multicouches, de comprimés effervescents, de dragées, de gélules, de capsules, de poudre, de granules, de sticks, de pastilles, de capsules molles, de patch, d'une solution ou d'une suspension aqueuse dans une ampoule en verre, en stick ou en boisson, en flacon compte-gouttes, ou en spray. 30
14. 14. Procédé de préparation de la composition antiémétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend au moins l'une des étapes i) ou ii) suivantes de : i) torréfaction puis broyage d'amandes de fèves de cacao (Theobroma cacao), la 35 poudre de cacao obtenue renfermant au moins 5% en poids de polyphénols totaux ;ii) extraction de fèves de cacao (Theobroma cacao) au moyen d'un solvant polaire, tel que l'eau, l'alcool ou un mélange hydro-alcoolique, puis concentration de l'extrait de manière à obtenir un extrait de cacao renfermant au moins 5% de polyphénols totaux, et en ce qu'il comprend au moins l'une des étapes iii) et iv) suivantes de : iii) broyage et pressage des fruits rouges, séparation liquide/solide et récupération du jus, concentration du jus obtenu et séchage jusqu'à dessication pour obtenir une poudre, la poudre obtenue renfermant au moins 5% en poids d'anthocyanes, iv) extraction de fruits rouges au moyen d'un solvant polaire, tel que l'eau, l'alcool ou un mélange hydro-alcoolique, puis concentration de l'extrait de manière à obtenir un 10 extrait de fruits rouges renfermant au moins 5% en poids d'anthocyanes totaux, les étapes i) et/ou ii) et iii) et/ou iv) étant suivies d'une étape de mélange de la poudre de cacao et/ou de l'extrait de cacao préparé selon au moins une des étapes i) et/ou ii) avec la poudre de fruits rouges et/ou l'extrait de fruits rouges préparé selon au moins une des étapes iii) et/ou iv). 15
15. 15. Procédé de préparation de la composition antiémétique selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape de mélange de la poudre de cacao et/ou de l'extrait de cacao avec la poudre de fruits rouges et/ou l'extrait de fruits rouges dans des proportions pondérales respectives suivantes : 20 - de 5 % à 85 (:)/0, de préférence entre 30 % et 85 (:)/0, de préférence encore entre 65% et 85 % de poudre et/ou extrait de cacao et - de 2 % à 65 (:)/0, de préférence entre 10 % et 65 (:)/0, de préférence encore entre 15% et 35 % de poudre et/ou d'extrait de fruits rouges, pour obtenir ladite composition antiémétique. 25