FR2992544A1 - Dispositif de derivation d'un fluide circulant a travers un conduit corporel d'un patient - Google Patents

Abstract

Dispositif (10) de dérivation d'un fluide circulant à travers un conduit corporel (12) d'un patient, comprenant : - un conduit proximal (24) de dérivation du fluide délimitant un passage intérieur proximal (42) de circulation du fluide débouchant par une ouverture proximale (48) et par une ouverture distale (50) ; caractérisé en ce que le dispositif (10) comporte : - un introducteur (28), mobile entre une position insérée dans le passage intérieur proximal (46) dans laquelle l'introducteur (28) fait saillie axialement à travers l'ouverture proximale (48) et une position extraite hors du passage intérieur proximal (46) ; - une valve d'obturation (30) de l'ouverture distale (50), propre à obturer de manière étanche l'ouverture distale (50) dans la position extraite de l'introducteur (28) ; - un conduit distal (26) de dérivation de fluide, délimitant un passage intérieur distal (80) de circulation du fluide raccordé au passage intérieur proximal (42) ; - un organe extérieur (32) d'étanchéité, monté autour du conduit distal (26), l'organe extérieur d'étanchéité (32) étant déployable transversalement à partir du conduit distal (26) entre une configuration contractée contre le conduit distal (26) et une configuration déployée d'utilisation.

Description

Dispositif de dérivation d'un fluide circulant à travers un conduit corporel d'un patient La présente invention concerne un dispositif de dérivation d'un fluide circulant à travers un conduit corporel d'un patient, comprenant : - un conduit proximal de dérivation du fluide délimitant un passage intérieur proximal de circulation du fluide débouchant par une ouverture proximale et par une ouverture distale. Un tel dispositif est destiné par exemple à former une dérivation d'un conduit de circulation du sang, entre un tronçon amont et un tronçon aval de ce conduit, lorsqu'une intervention doit être réalisée dans un tronçon intermédiaire du conduit. Un tel dispositif est généralement désigné par le terme « dérivation » ou par le terme anglais « shunt ». Il est utilisé par exemple dans le cadre d'interventions visant à exciser et à retirer des plaques d'athérome présentes dans une artère. En effet, avec l'âge, les tissus qui constituent les artères perdent de leur élasticité et deviennent plus rigides. Par ailleurs, des plaques d'athérome, résultant par exemple du cholestérol et des lipoprotéines de basse densité transportés par le sang forment des plaques rigides dans les tissus sous-endothélial. Ces plaques s'imprègnent progressivement de fibrine, de plaquettes, de cellules sanguines, de calcium et se solidifient.

Le flux sanguin s'en trouve affecté. Ceci peut conduire, dans certains cas à des insuffisances ou à des accidents vasculaires. En particulier, ce phénomène affecte les artères carotides , les coronaires et les artères périphériques. Pour traiter ce problème une fois la plaque déposée, il est nécessaire d'intervenir chirurgicalement sur le vaisseau sanguin. Dans ce cas, un pontage chirurgical peut être réalisé pour dériver le sang en aval de la plaque d'athérome responsable des symptômes pathologiques. Il est par ailleurs possible d'intervenir sur le tronçon du vaisseau présentant des plaques d'athérome pour retirer chirurgicalement les plaques de la paroi du vaisseau. Lors d'une telle intervention, la circulation du sang dans le tronçon du vaisseau où sont situées les plaques doit être interrompue. Un dispositif de dérivation du type précité est alors mis en place entre les deux extrémités du tronçon, pour permettre une circulation sanguine normale entre l'amont et l'aval du tronçon lors de l'intervention. La mise en place d'un tel dispositif de dérivation est fastidieuse et risquée. En effet, il est nécessaire de connecter une première extrémité du conduit de dérivation sur un tronçon amont du vaisseau, puis de connecter une deuxième extrémité du conduit de dérivation à un tronçon aval du vaisseau. Cette opération nécessite d'interrompre au moins temporairement la circulation sanguine à travers le vaisseau, par pincement, pour éviter de provoquer une hémorragie. Cette interruption est effectuée en amont et en aval du tronçon sur lequel l'intervention doit être réalisée. L'interruption prolongée de la circulation sanguine est dangereuse pour les organes du patient situés en aval du vaisseau obturé. En particulier, dans le cas des artères carotides, la mise en place du dispositif de dérivation doit être réalisée très rapidement, afin d'éviter que le défaut d'irrigation du cerveau se prolonge pendant une période de temps substantielle, ce qui peut conduire à un accident vasculaire cérébral.

Un but de l'invention est donc de fournir un dispositif de dérivation d'un fluide circulant dans un conduit corporel d'un patient, qui soit simple et rapide à mettre en place, tout en assurant une circulation efficace du fluide corporel à travers le dispositif. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif du type précité, caractérisé en ce que le dispositif comporte : - un introducteur, mobile entre une position insérée dans le passage intérieur proximal dans laquelle l'introducteur fait saillie axialement à travers l'ouverture proximale et une position extraite hors du passage intérieur proximal ; - une valve d'obturation de l'ouverture distale, propre à obturer de manière étanche l'ouverture distale dans la position extraite de l'introducteur ; - un conduit distal de dérivation de fluide, délimitant un passage intérieur distal de circulation du fluide raccordé au passage intérieur proximal ; - un organe extérieur d'étanchéité, monté autour du conduit distal, l'organe extérieur d'étanchéité étant déployable transversalement à partir du conduit distal entre une configuration contractée contre le conduit distal et une configuration déployée d'utilisation. Le dispositif selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivants toutes combinaisons techniquement possibles : - l'organe extérieur d'étanchéité comporte une poche gonflable montée autour du conduit distal, le conduit distal délimitant un canal d'alimentation de la poche en fluide de gonflage, pour faire passer la poche de la configuration contractée à la configuration déployée ; - le canal d'alimentation débouche en amont, dans le passage intérieur distal et en aval, dans la poche afin de remplir la poche avec le fluide corporel présent dans le passage intérieur distal ; - il comporte un réservoir de fluide de gonflage externe destiné à être maintenu hors du corps du patient, le canal d'alimentation raccordant le réservoir à la poche ; - le canal d'alimentation est ménagé au moins en partie à travers la paroi du conduit distal ; - il comporte un organe de purge du passage intérieur proximal, l'organe de purge étant piqué sur le conduit proximal ; - le conduit proximal comporte une paroi tubulaire souple et une armature antiplicature disposée dans ou/et au contact de la paroi tubulaire souple ; - il comporte une aiguille de ponction destinée à percer le conduit du patient ; - il comporte un guide chirurgical, l'introducteur délimitant une lumière de passage du guide chirurgical ; - le conduit proximal s'étend longitudinalement suivant un axe longitudinal entre l'ouverture proximale et l'ouverture distale, le conduit distal étant piqué transversalement sur le conduit proximal entre l'ouverture proximale et l'ouverture distale.

L'invention a également pour objet un procédé de dérivation d'un fluide circulant dans un conduit corporel d'un patient, le procédé comprenant les étapes suivantes : - fourniture d'un dispositif tel que défini plus haut ; - introduction de l'introducteur et de l'ouverture proximale du conduit de dérivation proximal dans un tronçon amont du conduit corporel ; - extraction de l'introducteur proximal hors du passage intérieur proximal à travers la valve, et obturation de la valve ; - obturation du tronçon amont en aval du point d'introduction ; - introduction du conduit aval de dérivation et de l'organe extérieur d'étanchéité dans sa configuration rétractée dans un tronçon aval du conduit corporel ; - passage de l'organe extérieur d'étanchéité de sa configuration rétractée à une configuration déployée en appui contre le conduit corporel, pour obturer de manière distale le conduit corporel; - circulation du fluide corporel à travers le passage intérieur proximal et le passage intérieur distal.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue de côté d'un premier dispositif de dérivation selon l'invention ; - la figure 2 est une vue de face de l'extrémité distale du conduit proximal du dispositif de la figure 1, lorsque l'introducteur est disposé dans le conduit proximal de dérivation ; - la figure 3 est une vue analogue à la figure 2, lorsque l'introducteur a été extrait hors du conduit proximal ; - la figure 4 est une vue prise en coupe partielle suivant un plan longitudinal, de l'extrémité distale du conduit distal de dérivation, et de l'organe extérieur d'étanchéité, dans sa configuration déployée ; - la figure 5 est une vue de côté illustrant la structure du conduit proximal de dérivation ; - la figure 6 est une vue, prise en coupe partielle suivant un plan transversal, d'une variante d'organe extérieur d'étanchéité ; - la figure 7 est une vue schématique de côté d'une première étape d'un procédé de dérivation selon l'invention, mettant en oeuvre le dispositif de la figure 1 ; - la figure 8 est une vue analogue à la figure 7, lors d'une deuxième étape du procédé de dérivation selon l'invention ; et - la figure 9 est une vue analogue à la figure 7, lors d'une troisième étape du procédé de dérivation. Un premier dispositif 10 de dérivation d'un fluide corporel circulant à travers un conduit corporel 12 présent dans un patient est illustré par les figures 1 à 5 et 7 à 9. Comme illustré par la figure 7, le dispositif 10 est destiné à réaliser une dérivation entre un tronçon amont 14 du conduit 12 et un tronçon aval 16 du conduit corporel 12, en vue d'une intervention sur un tronçon intermédiaire 18 du conduit corporel 12 situé entre le tronçon amont 14 et le tronçon aval 16.

En particulier, le dispositif 10 est destiné à faire circuler le fluide corporel depuis le tronçon amont 14 vers le tronçon aval 16, lorsque la circulation du fluide est interrompue dans le tronçon intermédiaire 18. Le conduit corporel 12 est avantageusement un conduit de circulation du sang, tel qu'une artère. En particulier, le conduit 12 est l'artère carotide ou, coronaire ou périphérique. Dans ce cas, le tronçon intermédiaire 18 peut comprendre une branche 20 représentée schématiquement sur la figure 7. Le tronçon intermédiaire 18 présente par exemple des plaques d'athérome 22 qui doivent être excisées et retirées par voie chirurgicale. Comme illustré par la figure 1, le dispositif 10 comporte un conduit de dérivation proximal 24, destiné à être introduit dans le tronçon amont 14, un conduit de dérivation distal 26, destiné à être introduit dans le tronçon aval 16, et un introducteur 28 inséré de manière amovible dans le conduit proximal 24. Le dispositif 10 comporte en outre une valve 30 d'étanchéité, fixée à une extrémité distale du conduit proximal 24, et un organe extérieur d'étanchéité 32 monté autour du conduit distal 26, au voisinage d'une extrémité distale du conduit distal 26. Le dispositif 10 comporte en outre un organe de purge 34, piqué sur le conduit proximal 24, et avantageusement, une aiguille 36 de ponction destinée à être introduite dans l'introducteur 28, et un guide chirurgical 38. Il comporte en outre au moins un outil 40A, 40B de pincement (désigné par le terme anglais « clamp ») destiné à interrompre sélectivement la circulation du fluide dans le conduit corporel 12 ou/et dans le conduit distal 26. Le conduit proximal 24 présente une forme tubulaire. Comme illustré par la figure 1, le conduit proximal 24 s'étend le long d'un axe longitudinal A-A'. En référence à la figure 5, il est avantageusement formé par un tube souple 42 muni d'une armature 44 anti-plicature. Le tube souple 42 est par exemple formé en matière plastique. L'armature 44 est par exemple formée par au moins un fil métallique. Elle est appliquée sur le tube 42 ou est noyée dans le tube 42. Le fil métallique est par exemple enroulé en hélice autour de l'axe longitudinal A-A' du tube 42. Le conduit proximal 24 définit un passage intérieur proximal 46 de circulation du fluide corporel. Le passage 46 débouche axialement à l'extrémité proximale du conduit 24 par une ouverture proximale 48 et débouche axialement à l'extrémité distale du conduit 24 par une ouverture distale 50. Dans l'exemple de la figure 1, le conduit 24 présente, au voisinage de son extrémité distale, un évasement radial 52 en forme d'entonnoir définissant un siège pour la valve 30. L'introducteur 28 est formé par une tige 60 mobile entre une position d'introduction, insérée dans le conduit proximal 24, et une position extraite hors du conduit proximal 24. La tige 60 présente un tronçon proximal effilé 62, en forme de pointe, un tronçon intermédiaire 64 sensiblement cylindrique, destiné à être introduit dans le passage intérieur proximal 46, et un tronçon distal d'extrémité 66 destiné à faire saillie hors du passage intérieur proximal 46 à travers la valve 40. La tige 60 délimite une lumière intérieure 68 de circulation du guide 38.

La longueur de l'introducteur 28, prise le long de l'axe A-A' est supérieure à la longueur du conduit proximal 24, prise le long du même axe. Dans la position d'introduction, le tronçon amont effilé 62 fait saillie à travers l'ouverture distale 48. La surface externe du tronçon amont 62 affleure sensiblement la surface externe du conduit 24. Le tronçon intermédiaire 64 présente une section transversale extérieure sensiblement conjuguée à la section transversale intérieure du passage intérieur. Dans la position d'introduction, le tronçon intermédiaire 64 est disposé dans le passage 46. Le tronçon distal 66 fait saillie à travers la valve 30 au-delà de l'ouverture distale 50, pour pouvoir être saisi par un opérateur du dispositif 10. La lumière 68 s'étend sur toute la longueur de l'introducteur 28. Elle débouche à l'extrémité proximale du tronçon proximal 62 et à l'extrémité distale du tronçon distal 60. La valve 30 est formée par un septum 70 présentant au moins un perçage traversant 72, telle qu'une fente. Le septum 70 est par exemple réalisé en un matériau déformable, tel qu'un élastomère. Dans la position d'introduction illustrée par la figure 2, le septum 70 est déformable pour réaliser une étanchéité autour de l'introducteur 28 et obturer le passage intérieur proximal 46, conjointement avec l'introducteur 28. Dans la position extraite de l'introducteur 28, illustrée par la figure 3, le septum 70 est apte à refermer spontanément le perçage 72, pour obturer de manière étanche l'ouverture distale 50 et le passage intérieur proximal 46, en l'absence de l'introducteur 72. Le conduit distal 26 est piqué sur le conduit proximal 24 en une position intermédiaire située entre l'ouverture proximale 48 et l'ouverture distale 50. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, le conduit distal 26 fait saillie transversalement par rapport au conduit proximal 24. Le conduit distal 26 est formé par un tube souple propre à être déformé manuellement par un opérateur du dispositif 10 pour adopter une pluralité de configurations spatiales par rapport au conduit proximal 24.

Le conduit distal 26 délimite un passage intérieur distal 80 qui débouche en amont dans le passage intérieur proximal 46, et qui débouche en aval par un orifice distal 82 destiné à être introduit dans le tronçon aval 16 du conduit corporel 12. Le conduit distal 26 délimite, au voisinage de l'orifice distal 82, au moins un canal 86 d'alimentation de l'organe extérieur d'étanchéité 32.

Dans l'exemple représenté sur les figures 1 et 4, le conduit distal 26 délimite au moins un canal transversal 86 traversant raccordant le passage intérieur distal 80 à l'organe extérieur d'étanchéité 32. L'organe extérieur d'étanchéité 32 est monté sur la surface extérieure du conduit distal 26, avantageusement au voisinage de l'orifice distal 82. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, l'organe extérieur d'étanchéité 32 s'étend de manière annulaire autour du conduit distal 26. En variante, le dispositif 10 comporte une pluralité d'organes extérieurs d'étanchéité 32 adjacents formant un anneau autour du conduit distal 26.

Comme on le verra plus bas, l'organe extérieur d'étanchéité 32 est déployable entre une configuration contractée d'introduction, d'étendue radiale minimale, représentée en traits pleins sur la figure 1, et une configuration déployée radialement, d'étendue radiale maximale, représentée en pointillés sur la figure 1. Dans l'exemple représenté sur la figure 4, l'organe extérieur d'étanchéité 32 comporte une poche gonflable 88 destinée à être remplie par un fluide de gonflage pour provoquer son expansion radiale et le passage de l'organe 32 entre la configuration contractée et la configuration déployée. La poche 88 comporte une cloison interne 90, fixée sur la surface extérieure du conduit 26, et une cloison externe 92 déployable par rapport à la cloison interne 90. Elle délimite ainsi une cavité intérieure 94 propre à être remplie par un fluide de gonflage provenant du canal 84. Le canal d'alimentation 84 débouche dans la cavité intérieure 94. Le remplissage de la cavité intérieure 94 par du fluide provenant du canal 84 provoque l'expansion radiale de la cloison extérieure 92 à l'écart de la cloison intérieure 90, et l'expansion radiale de l'organe 32. En référence à la figure 1, l'aiguille de ponction 36 est propre à être piquée dans le conduit 12. Elle est creuse pour accommoder le guide chirurgical 38. Chaque organe de pincement 40A, 40B est par exemple formé par une pince actionnable manuellement par un opérateur du dispositif 10. Une telle pince est désignée par le terme anglais « clamp ». Dans l'exemple décrit sur les figures 7 à 9, le dispositif 10 comporte au moins deux organes de pincement 40A, 40B. En référence à la figure 8, le premier organe de pincement 40A est destiné à pincer le tronçon aval 16 du conduit corporel 12 pour empêcher le passage de fluide vers le tronçon intermédiaire 18. Le deuxième organe de pincement 40B est destiné à pincer le conduit distal 26 pour bloquer temporairement le passage de fluide corporel à travers le passage intérieur distal 80 et permettre la purge du gaz présent dans le passage intérieur proximal 46 et dans le passage intérieur distal 80. L'organe de purge 34 est formé par une dérivation débouchant transversalement dans le conduit proximal 24 entre l'ouverture proximale 48 et l'ouverture distale 50, avantageusement au voisinage de l'ouverture distale 50. L'organe de purge 34 est muni d'une vanne 96 de purge pouvant être ouverte sélectivement par l'opérateur du dispositif 10 lors d'une opération de purge. Un procédé de dérivation d'un flux de fluide corporel circulant dans un conduit corporel 12, mis en oeuvre à l'aide du premier dispositif 10 selon l'invention, va maintenant être décrit, en regard des figures 7 à 9. Ce procédé comporte une étape de mise en place d'un guide chirurgical, puis une étape d'introduction du conduit proximal 24 dans le tronçon aval 14. Il comporte ensuite une étape d'interruption de la circulation de fluide dans le tronçon intermédiaire 18, suivie par une étape de remplissage et de purge du passage intérieur proximal 46 et du passage intérieur distal 80. Le procédé comporte enfin une étape d'introduction du conduit distal 26 et de l'organe extérieur d'étanchéité 32 dans le tronçon aval 16, puis une étape de passage de l'organe extérieur d'étanchéité 32 de sa configuration rétractée à sa configuration dilatée. Initialement, le guide chirurgical 38 est introduit dans l'aiguille de ponction 36.

L'aiguille 36 recevant le guide 38 est piquée dans le tronçon amont 14 en un point d'introduction amont 100. Le guide 38 est alors introduit progressivement vers l'amont dans le tronçon amont 14 du conduit corporel 12. Puis, l'introducteur 28 est placé dans sa position d'introduction dans le conduit proximal 24. Une étanchéité est présente autour de l'introducteur 28 dans le passage interne proximal 46 et au niveau de la valve 30. Ensuite, le conduit proximal 24, dans lequel est inséré l'introducteur 28, est engagé autour du guide 38, et est amené jusqu'au point d'introduction 100. Le tronçon amont effilé 62 de l'introducteur 28 est ensuite introduit progressivement dans le tronçon amont 14 du conduit 12, jusqu'à ce que l'ouverture proximale 48 du conduit proximal 24 soit totalement située dans le tronçon amont 14 du conduit corporel 12. L'introducteur 28 et le guide 38 sont alors retirés hors du conduit proximal 24 pour passer dans la position extraite. Lors de ce retrait, la valve 30 se referme et adopte la configuration fermée illustrée par la figure 3.

Un premier organe de pincement 40A est alors mis en place autour du tronçon aval 16 du conduit corporel 12, en amont du tronçon intermédiaire 18 et en aval du point d'introduction 100 pour interrompre la circulation de fluide corporel à travers le conduit corporel 12. Le fluide corporel pénètre alors dans le passage intérieur proximal 46, puis circule jusque dans le passage intérieur distal 80.

L'opérateur ferme alors le passage intérieur distal 80 par un deuxième organe de pincement 40B placé en amont de l'organe extérieur d'étanchéité 32. L'opérateur ouvre alors la vanne 96 d'évacuation pour purger le gaz éventuellement présent dans les passages 46, 80 à travers l'organe de purge 34. Puis, l'opérateur pratique une incision 102 dans le conduit 12 au niveau du tronçon aval 16. Il libère alors l'organe de pincement 40B pour amener du fluide corporel jusqu'à l'extrémité distale du passage intérieur distal 80. Il introduit ensuite l'orifice distal 82 du conduit distal 26 à travers l'incision 102 dans le tronçon aval 16. Comme illustré par la figure 4, le fluide corporel entre alors dans le canal d'alimentation 84 jusqu'à la cavité 94 et provoque l'expansion radiale par gonflement de la poche 88. La poche 88 s'applique donc automatiquement contre la paroi du conduit 12, au niveau du tronçon distal 16. Le tronçon distal 16 est lors obturé vers l'amont par l'organe d'étanchéité 32.

Le fluide corporel circule alors en continu depuis le tronçon amont 14 vers le tronçon aval 16, sans passer par le tronçon intermédiaire 18, à travers les passages intérieurs 46, 80. Une dérivation de la circulation du sang est ainsi réalisée de manière simple, rapide, et sûre pour le patient. L'opérateur peut alors effectuer une intervention sur le tronçon intermédiaire 18, par exemple l'excision de la plaque 22, lorsque cette plaque 22 est présente. Le dispositif 10 selon l'invention est en outre particulièrement simple à réaliser. Dans une variante, représentée sur la figure 6, le dispositif 10 comporte un réservoir 104 de fluide de gonflage de la poche 88. Le fluide de gonflage est alors distinct du fluide corporel circulant dans le conduit 12. Le réservoir 104 est avantageusement disposé hors du corps du patient. Le canal d'alimentation 84 est alors ménagé à travers la paroi du conduit distal 26 pour raccorder le réservoir 104 à la cavité 94. Le fonctionnement de cette variante diffère uniquement du fonctionnement du dispositif 10 représenté sur la figure 1 en ce que l'opérateur doit injecter du fluide de gonflage provenant du réservoir 104 à travers le canal 84, une fois le conduit distal 26 introduit dans le tronçon aval 16 du conduit corporel 12. Dans une autre variante (non représentée), le dispositif 10 comporte un organe extérieur d'étanchéité additionnel, monté autour du conduit proximal 24 en amont du piquage du conduit distal 26. L'organe d'étanchéité additionnel présente une structure analogue à celle de l'organe d'étanchéité 32 décrit précédemment. Il est par exemple raccordé au passage intérieur proximal 46 par un canal d'alimentation ménagé à travers la paroi du conduit proximal 24. Le fonctionnement de ce dispositif est analogue à celui du premier dispositif 10.

Cependant, à la différence du premier dispositif 10, lorsque l'opérateur retire l'introducteur 28 hors du passage intérieur proximal 46, le fluide corporel pénétrant dans ce passage 46 passe dans le canal d'alimentation et gonfle l'organe d'étanchéité additionnel. Ceci permet de réaliser une étanchéité dans le tronçon aval 14, sans avoir à effecteur d'opération de pincement de ce tronçon 14 par un organe de pincement 40A.15

Claims (10)

1. REVENDICATIONS1.- Dispositif (10) de dérivation d'un fluide circulant à travers un conduit corporel (12) d'un patient, comprenant : - un conduit proximal (24) de dérivation du fluide délimitant un passage intérieur proximal (42) de circulation du fluide débouchant par une ouverture proximale (48) et par une ouverture distale (50) ; caractérisé en ce que le dispositif (10) comporte : - un introducteur (28), mobile entre une position insérée dans le passage intérieur proximal (46) dans laquelle l'introducteur (28) fait saillie axialement à travers l'ouverture proximale (48) et une position extraite hors du passage intérieur proximal (46) ; - une valve d'obturation (30) de l'ouverture distale (50), propre à obturer de manière étanche l'ouverture distale (50) dans la position extraite de l'introducteur (28) ; - un conduit distal (26) de dérivation de fluide, délimitant un passage intérieur distal (80) de circulation du fluide raccordé au passage intérieur proximal (42) ; - un organe extérieur (32) d'étanchéité, monté autour du conduit distal (26), l'organe extérieur d'étanchéité (32) étant déployable transversalement à partir du conduit distal (26) entre une configuration contractée contre le conduit distal (26) et une configuration déployée d'utilisation.
2. 2.- Dispositif (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe extérieur d'étanchéité (32) comporte une poche gonflable (88) montée autour du conduit distal (26), le conduit distal (26) délimitant un canal (84) d'alimentation de la poche (88) en fluide de gonflage, pour faire passer la poche (88) de la configuration contractée à la configuration déployée.
3. 3. Dispositif (10) selon la revendication 2, caractérisé en ce que le canal d'alimentation (84) débouche en amont, dans le passage intérieur distal (80) et en aval, dans la poche (88) afin de remplir la poche (88) avec le fluide corporel présent dans le passage intérieur distal (80).
4. 4.- Dispositif (10) selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir (104) de fluide de gonflage externe destiné à être maintenu hors du corps du patient, le canal d'alimentation (84) raccordant le réservoir (104) à la poche (88).
5. 5.- Dispositif (10) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le canal d'alimentation (84) est ménagé au moins en partie à travers la paroi du conduit distal (26).
6. 6.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un organe (34) de purge du passage intérieur proximal (46), l'organe de purge (34) étant piqué sur le conduit proximal (24).
7. 7.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le conduit proximal (24) comporte une paroi tubulaire souple (42) et une armature anti-plicature (44) disposée dans ou/et au contact de la paroi tubulaire souple (42).
8. 8.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une aiguille (36) de ponction destinée à percer le conduit (12) du patient.
9. 9.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un guide chirurgical (38), l'introducteur (28) délimitant une lumière de passage (68) du guide chirurgical (38).
10. 10.- Dispositif (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le conduit proximal (24) s'étend longitudinalement suivant un axe longitudinal (A-A') entre l'ouverture proximale (48) et l'ouverture distale (50), le conduit distal (26) étant piqué transversalement sur le conduit proximal (24) entre l'ouverture proximale (48) et l'ouverture distale (50).