FR2990865A1 - Autoinjecteur - Google Patents

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Abstract

Autoinjecteur recevant une seringue pré-remplie avec un corps central (1) et un manchon actionneur (11) pourvu d'une extrémité destinée à venir en contact avec l'utilisateur, ledit manchon (11) étant déplaçable entre des positions projetée et d'actionnement, ledit manchon actionneur (11) étant en position projetée avant et après actionnement de l'autoinjecteur, des moyens d'injection (5, 8) étant prévus pour injecter le produit lorsque l'aiguille est insérée dans le corps de l'utilisateur, l'autoinjecteur comprenant un dispositif de déplacement de réservoir (2, 4, 9) pour d'une part déplacer l'aiguille vers ladite position d'injection et pour d'autre part la rétracter hors du corps après injection, ledit dispositif de déplacement comportant une bague de commande (2) montée rotative dans ledit corps central (1), ladite bague (2) comportant un profil interne incliné (24) coopérant avec une projection interne (44) d'un manchon de commande (4) déplaçable axialement dans ledit corps central (1), de sorte qu'une rotation de la bague (2) provoque un déplacement axial dudit manchon (4).

Description

1 La présente invention concerne un autoinjecteur. Les autoinjecteurs sont bien connus dans l'état de la technique. Ces dispositifs ont principalement pour but de réaliser une injection automatique du contenu d'une seringue à l'intérieur du corps d'un patient. Divers systèmes existent pour rendre automatique la pénétration de l'aiguille dans le corps du patient ainsi que l'injection du produit fluide contenu dans la seringue. Les autoinjecteurs sont des dispositifs relativement complexes qui doivent répondre à un certain nombre d'exigences de contraintes pour être fiables. La robustesse du dispositif, sa maniabilité, et sa facilité d'utilisation pour l'utilisateur sont également des éléments importants. Par ailleurs, la plupart de ces autoinjecteurs étant à usage unique, le coût de fabrication et d'assemblage est également un facteur dont il faut tenir compte. Il existe de nombreux autoinjecteurs sur le marché, qui présentent toutefois tous un certain nombre d'inconvénients.
Ainsi, pour éviter un déclenchement intempestif de l'autoinjecteur, par exemple pendant un transport ou pendant le stockage, les dispositifs doivent comporter des moyens de verrouillage fiables. De même, lorsqu'un utilisateur souhaite utiliser l'autoinjecteur et qu'il déverrouille le dispositif, par exemple en retirant le capot, le dispositif ne doit pas se déclencher de manière intempestive mais seulement au moment où l'utilisateur le souhaite réellement, c'est-à-dire au moment où il l'applique contre la partie du corps dans laquelle il veut réaliser l'injection. Or, notamment quand les personnes utilisant l'autoinjecteur sont des personnes âgées ou handicapées, il peut arriver que l'utilisateur laisse tomber le dispositif au moment où il souhaite l'utiliser. Il est souhaitable que dans un tel cas l'autoinjecteur ne se déclenche pas tout seul. Il est donc important de prévoir une serrure de déclenchement fiable. D'un autre côté, il ne faut pas que l'utilisation de l'autoinjecteur devienne trop difficile, ce qui empêcherait des personnes faibles de l'utiliser. Il est donc difficile de trouver le bon compromis entre la sécurité du verrouillage et la facilité d'utilisation et d'actionnement de l'autoinjecteur. C'est un des objectifs de la présente invention de répondre à ce problème.
Par ailleurs, selon le volume du produit fluide distribué lors de l'injection et aussi en fonction de sa viscosité, le temps nécessaire pour réaliser cette injection peut être assez important, pouvant notamment dépasser plusieurs secondes. Il est alors très important que l'utilisateur ne retire pas le dispositif de son corps avant que l'injection soit complète. Il est donc souhaitable que le dispositif comporte des moyens permettant d'indiquer de manière fiable à l'utilisateur que l'injection est terminée. Il est aussi important de garantir que le produit soit injecté à la bonne profondeur dans le corps, c'est-à-dire dans le bon tissu. La maitrise du début d'injection, pour garantir que celle-ci ne commencera que lorsque l'aiguille aura atteint sa position de piquage définitive, est donc aussi un aspect important. De plus, afin d'éviter tout risque de blessures après l'utilisation du dispositif, l'autoinjecteur doit comprendre un dispositif de sécurité aiguille qui évite que l'aiguille reste pas apparente après l'utilisation du dispositif. Ce dispositif de sécurité doit évidemment également être fiable et ne pas se libérer trop facilement. Il doit aussi être fonctionnel même si l'utilisateur actionne mal l'autoinjecteur, par exemple s'il le retire trop tôt de son corps, avant la fin de l'injection.
Un autre aspect important avec les autoinjecteurs, notamment lorsque le volume de produit fluide est relativement important et/ou lorsque le produit fluide injecté est relativement visqueux, est de permettre au produit de diffuser du site d'injection pendant quelques secondes après ladite injection. Si l'utilisateur retire l'autoinjecteur immédiatement après la fin de l'injection, une partie du produit peut ressortir du corps de l'utilisateur ce qui diminue l'efficacité du traitement. Il est donc souhaitable de prévoir que l'utilisateur maintienne l'autoinjecteur contre son corps encore pendant quelques secondes après la fin de l'injection. Cet aspect est généralement résolu par les autoinjecteurs existants par la notice d'utilisation qui demande à l'utilisateur de compter dans sa tête un certain nombre de secondes avant de retirer le dispositif. Ceci n'est pas fiable et donc insatisfaisant, car le système dépend alors de l'utilisateur lui-même, qui dans certains cas peut être perturbé ou affaibli par l'action d'injection qu'il vient de réaliser. La présente invention a pour but de fournir un autoinjecteur qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés, et qui permet de répondre aux différentes exigences et contraintes importantes pour une utilisation sûre et fiable de l'autoinjecteur. La présente invention a aussi pour but de fournir un autoinjecteur qui soit fiable d'utilisation, qui permette de garantir la distribution de la totalité du produit fluide à l'endroit souhaité, qui permet à l'utilisateur de déterminer quand il doit retirer ou quand il peut retirer l'autoinjecteur de son corps après son utilisation, qui soit sûr et qui empêche tout risque de blessure, et qui soit simple et peut coûteux à fabriquer et à assembler. La présente invention a donc pour objet un autoinjecteur comportant un corps inférieur recevant un réservoir, ledit réservoir contenant du produit fluide et comportant un piston et une aiguille, tel qu'une seringue pré-remplie, ledit autoinjecteur comportant un corps central fixé audit corps inférieur et un manchon actionneur pourvu d'une extrémité de contact destinée à venir en contact avec le corps de l'utilisateur, ledit manchon actionneur étant déplaçable entre une position projetée et une position d'actionnement, ledit manchon actionneur étant en position projetée avant et après actionnement de l'autoinjecteur, des moyens d'injection étant prévus pour injecter ledit produit fluide à travers ladite aiguille lorsque ladite aiguille est dans une position d'injection dans laquelle elle est insérée dans le corps de l'utilisateur, l'autoinjecteur comprenant un dispositif de déplacement de réservoir pour d'une part déplacer l'aiguille vers ladite position d'injection et pour d'autre part rétracter ladite aiguille hors du corps de l'utilisateur après injection du produit fluide, ledit dispositif de déplacement de réservoir comportant une bague de commande montée rotative dans ledit corps central, ladite bague de commande comportant un premier profil interne incliné adapté à coopérer avec une projection interne d'un manchon de commande solidaire du réservoir, ledit manchon de commande étant déplaçable axialement dans ledit corps central, de sorte qu'une rotation de la bague de commande provoque un déplacement axial dudit manchon de commande. Avantageusement, ledit manchon actionneur, en position d'actionnement, actionne ledit dispositif de déplacement de réservoir pour déplacer ladite aiguille vers sa position d'injection, Avantageusement, l'autoinjecteur comporte une serrure d'injection pour bloquer lesdits moyens d'injections, ledit dispositif de déplacement de réservoir débloquant ladite serrure d'injection et actionnant lesdits moyens d'injection lorsque l'aiguille est en position d'injection.
Avantageusement, lesdits moyens d'injection actionnent ledit dispositif de déplacement de réservoir après injection du produit fluide pour rétracter ladite aiguille. Avantageusement, ladite bague de commande est sollicitée en rotation par un ressort de piquage, la rotation de ladite bague de commande étant bloquée par un coulisseau de commande déplaçable axialement dans ledit corps central, ledit manchon actionneur lorsqu'il arrive en position d'actionnement, coopérant avec ledit coulisseau de commande pour le déplacer axialement pour débloquer la rotation de ladite bague de commande et ainsi déplacer le réservoir vers la position d'injection de l'aiguille. Avantageusement, le coulisseau de commande comporte une projection qui bloque la rotation de la bague de commande jusqu'à ce que le manchon actionneur est dans sa position d'actionnement, ladite projection coopérant avec une rampe externe inclinée de ladite bague de commande pendant sa rotation qui amène l'aiguille en position d'injection, de telle sorte que ledit coulisseau de commande est déplacé axialement par rapport à ladite bague de commande pendant ladite rotation. Avantageusement, après que l'aiguille est arrivé en position d'injection, la rotation de la bague de commande a débloqué la serrure d'injection, actionnant les moyens d'injection, ledit coulisseau de commande étant alors dans une position de blocage dans laquelle il bloque à nouveau la rotation de ladite bague de commande.
Avantageusement, un déclencheur coopère avec ledit coulisseau de commande après la fin de l'injection pour le déplacer axialement pour débloquer à nouveau la rotation de ladite bague de commande, et ainsi déplacer le réservoir vers la position rétractée de l'aiguille.
Avantageusement, ledit manchon actionneur coopère avec ledit coulisseau de commande de telle sorte que lorsque ledit manchon actionneur est ramené vers sa position projetée après ou en cours d'actionnement, ledit coulisseau de commande est déplacé en position de déblocage de la rotation de la bague de commande, pour actionner la rétractation de l'aiguille. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels : La figure 1 est une vue schématique en perspective éclatée des composants d'un autoinjecteur, selon un mode de réalisation avantageux, Les figures 2a à 2f sont des vues schématiques en section transversale illustrant les différentes séquences d'utilisation de l'autoinjecteur de la figure 1, Les figures 3a à 3c illustrent plus précisément trois stades différents d'un manchon actionneur avantageux, respectivement avant, en cours et après utilisation, La figure 4 est une vue de détail montrant le manchon actionneur dans la position de la figure 3a, Les figures 5 et 6 sont des vues schématiques en section transversale selon deux plans de coupe différents montrant le manchon actionneur dans la position de la figure 4, Les figures 7 et 8 sont des vues schématiques en perspective partiellement découpées représentant le manchon actionneur dans la position des figures 5 et 6, La figure 9 est une vue similaire à celle de la figure 4, en début d'actionnement de l'autoinjecteur, pendant la phase de piquage, Les figures 10 à 11 sont des vues similaires aux figures 5 et 6, dans la position de la figure 9, La figure 12 est une vue similaire à celle de la figure 8, dans la position des figures 10 et 11, La figure 13 est une vue similaire à celle des figures 4 et 9 en cours d'actionnement, en phase d'injection, Les figures 14 et 15 sont des vues similaires à celles des figures 10 et 11 représentant la position de la figure 13, La figure 16 est une vue similaire à celle de la figure 12, représentant la position des figures 14 et 15, La figure 17 est une vue similaire à celle de la figure 13, en fin d'actionnement, lorsque l'utilisateur retire l'autoinjecteur du site d'injection, La figure 18 est une vue similaire à celle de la figure 17, lorsque le manchon actionneur est verrouillé, La figure 19 est une vue schématique en perspective éclatée illustrant une serrure d'injection avantageuse, La figure 20 est une vue schématique en section transversale de la serrure d'injection de la figure 19, en position de blocage, La figure 21 est une vue similaire à celle de la figure 20, en position de déblocage, La figure 22 est une vue schématique de dessus en section horizontale de la serrure d'injection de la figure 19, en position de blocage, La figure 23 est une vue schématique en perspective partiellement découpée de la serrure d'injection de la figure 19, en position de blocage, La figure 24 est une vue schématique en section transversale de la serrure d'injection de la figure 19, en position de blocage, La figure 25 est une vue similaire à celle de la figure 23, en position de déblocage, La figure 26 est une vue similaire à celle de la figure 24 en position de déblocage, La figure 27 est une vue schématique en perspective éclatée d'un dispositif retardateur avantageux, La figure 28 est une vue schématique en section transversale du dispositif retardateur de la figure 27 avant son actionnement, La figure 29 est une vue schématique en section selon la ligne de coupe X de la figure 28, La figure 30 est une vue schématique en section selon la ligne de coupe Y de la figure 28, La figure 31 est une vue similaire à celle de la figure 28, en fin d'actionnement du dispositif retardateur, La figure 32 est une vue schématique en perspective éclatée d'un mécanisme de déplacement de seringue avantageux, Les figures 33 à 35 sont des vues schématique en perspective partiellement découpées du mécanisme de déplacement de la figure 32, avant actionnement, selon trois orientations différentes, Les figures 36 et 37 sont des vues similaires aux figures 33 et 35, en cours d'actionnement du mécanisme de déplacement, Les figures 38 à 41 sont des vues schématiques partielles en perspective partiellement découpées du mécanisme de déplacement de la figure 32, lorsque l'aiguille de la seringue a atteint sa position d'injection dans le corps de l'utilisateur, Les figures 42 et 43 sont des vues schématiques du mécanisme de déplacement de la figure 32 en début de rétractation initiée par le retardateur, La figure 44 est une vue schématique du mécanisme de déplacement de la figure 32 en début de rétractation initiée par le manchon actionneur, et Les figures 45 et 46 sont des vues similaires aux figures 43 et 44, en fin d'injection. L'autoinjecteur va être décrit ci-après en référence à un mode de réalisation avantageux de celui-ci qui est celui représenté sur les figures. Il est toutefois à noter que cet autoinjecteur, qui est un appareil complexe, comprend plusieurs modules pour réaliser plusieurs fonctions. Ces divers modules peuvent être utilisés séparément et indépendamment les uns des autres, sans être nécessairement combinés aux autres modules, et pourraient notamment être utilisés dans des autoinjecteurs de forme différente de celle représentée sur les dessins. En se référant à la figure 1, les différents composants de l'autoinjecteur, selon un mode de réalisation avantageux, sont représentés de manière éclatée. Dans ce mode de réalisation, et dans l'ordre des références numériques, l'autoinjecteur comporte un corps central 1, une bague de commande 2, un ressort de piquage 3, un manchon de commande 4, une tige de piston 5, une pastille support 6, trois éléments de blocage 7, ici sous forme de billes, un ressort d'injection 8, un coulisseau de commande 9, un corps inférieur 10, un manchon actionneur 11, un ressort 12 du manchon actionneur, un logement de réservoir 13, un capot 14, un corps supérieur 15, une pluralité de planétaires 16, une pluralité de satellites 17, un ressort retardateur 18, un déclencheur 19, un doigt de verrouillage 20, un fil 21, une coque externe 22 et une bague de blocage 23. Tous ces éléments font partie du mode de réalisation décrit, mais tous ne sont pas indispensables au fonctionnement de l'autoinjecteur, comme cela sera plus précisément décrit ci après. Le capot 14 permet notamment de verrouiller l'autoinjecteur pendant le transport et le stockage. Tant que ce capot est assemblé sur le corps inférieur 10, il empêche tout actionnement du manchon actionneur 11, et donc tout déclenchement de l'autoinjecteur. Un réservoir A peut être insérée dans ledit autoinjecteur. Ce réservoir contient du produit fluide, et comporte un piston et une aiguille. Le piston est adapté à se déplacer dans ledit réservoir pour injecter le produit fluide à travers ladite aiguille. La présente description sera faite en référence à une seringue A, qui peut être de tout type. Plus généralement, il est entendu que le terme « seringue » dans la présente description englobe tout type de réservoir associé à une aiguille. De préférence, la seringue A est une seringue pré-remplie. Elle comporte avantageusement un capuchon d'aiguille B qui protège et isole l'aiguille avant utilisation de l'autoinjecteur. Avantageusement, ce capuchon d'aiguille B est retiré automatiquement au moment du retrait du capot 14 à partir du corps inférieur 10. Les figures 2a à 2f illustrent les séquences de l'utilisation de l'autoinjecteur de la figure 1.
Sur la figure 2a, l'autoinjecteur est en position de repos avant utilisation, le capot 14 ayant été retiré. Lorsque l'utilisateur veut utiliser l'autoinjecteur, il prend le dispositif, par exemple au niveau de la coque externe 22 et il appuie le manchon actionneur 11, qui en position projetée fait saillie hors du corps inférieur 10, contre la partie du corps où il veut réaliser l'injection. Sur la figure 2b, on voit que la pression exercée par l'utilisateur sur le manchon actionneur 11 provoque le coulissement de celui-ci vers l'intérieur du corps inférieur 10, avec pour effet la compression du ressort du manchon actionneur 12. Lorsque le manchon actionneur 11 atteint sa position d'actionnement, qui est sa position d'extrémité à l'intérieur du corps inférieur 10, il provoque le déclenchement de la serrure de piquage et donc le déplacement du manchon de commande 4 dans le corps inférieur 10 sous l'effet du ressort de piquage 3, avec comme conséquence un déplacement de la seringue A dans le corps inférieur 10 et donc l'insertion de l'aiguille de la seringue dans le corps de l'utilisateur, comme visible sur la figure 2c. Lorsque l'aiguille atteint sa position d'injection avec une insertion complète de l'aiguille, la phase d'injection est déclenchée, ce qui est représenté sur les figures 2c et 2d. On constate que la tige de piston 5 coulisse à l'intérieur de la seringue A en poussant le piston de celle-ci sous l'effet du ressort d'injection 8. Le produit est donc distribué. A la fin de l'injection, et avec éventuellement un certain retard ou décalage temporel comme cela sera décrit ultérieurement, l'autoinjecteur prévoit une rétractation de la seringue A. L'aiguille est donc rétractée hors du corps de l'utilisateur vers l'intérieur de l'autoinjecteur, comme représenté sur la figure 2e. En fin de rétractation, le manchon actionneur 11 est à nouveau déplacé hors du corps inférieur 10 vers sa position projetée, sous l'effet du ressort 12 du manchon actionneur, avec un verrouillage dudit manchon actionneur 11, ce qui garantit une sécurité absolue pour l'utilisateur et évite tout risque de blessures avec l'aiguille après utilisation du dispositif. Un manchon actionneur avantageux sera décrit ci-après plus en détail en référence aux figures 3a à 18. Ledit manchon actionneur 11 comporte une patte flexible 110 qui présente une double flexibilité. Elle est d'une part flexible radialement c'est-à-dire qu'elle se déforme vers l'intérieur du manchon actionneur 11. Elle est ensuite également flexible latéralement c'est-à-dire qu'elle se déforme dans la direction périphérique du manchon actionneur 11. Un manchon actionneur 11 pourvu d'une telle patte flexible est simple à mouler, ce qui est favorable du point de vue des coûts de fabrication. La patte flexible 110 comporte avantageusement une partie de tige 111 qui est flexible et qui se termine par une partie de tête 112. Ladite patte flexible 110 est adaptée à se déformer d'une part radialement et d'autre part latéralement par rapport audit corps central 1 lorsque ledit manchon actionneur 11 est déplacé de sa position projetée vers sa position d'actionnement puis de sa position d'actionnement en retour vers sa position projetée. De préférence, ladite patte flexible 110 est déformée radialement lorsque ledit manchon actionneur 11 se déplace de sa position projetée, avant actionnement, vers sa position d'actionnement, et ladite patte flexible est déformée latéralement lorsque ledit manchon actionneur 11 se déplace de sa position d'actionnement vers sa position projetée, en fin d'utilisation. C'est cette variante qui est représentée sur les figures.
Les figures 3a, 3b et 3c sont trois vues schématiques partielles en perspective qui montrent les positions d'extrémités du manchon actionneur 11, à savoir sur la figure 3a la position projetée au repos avant actionnement, sur la figure 3b la position d'actionnement dans laquelle le manchon actionneur 11 a été inséré au maximum à l'intérieur du corps inférieur 10, et sur la figure 3c la position projetée avec le manchon actionneur 11 verrouillé par rapport au corps inférieur 10, en fin d'utilisation.
On constate que le corps central 1 comporte des découpes formant des rainures et des épaulements qui sont détaillés ci après. Le corps central 1 est fixé au corps inférieur 10 et le manchon actionneur 11 est disposé de manière coulissante à l'intérieur dudit corps inférieur 10.
Le corps central 1 comporte une première rainure 101, sensiblement axiale, et une ouverture 103, séparée de ladite première rainure 101 mais disposée dans le prolongement axial de ladite première rainure 101. Ledit corps central 1 comportant également une came radiale 102 disposée entre ladite première rainure 101 et ladite ouverture 103. Comme visible notamment sur les figures 6 et 7, ladite came radiale 102 peut être formée par un épaississement radial incliné de la paroi du corps central 1, ledit épaississement étant formé à l'extrémité axiale de la première rainure 101. Ladite came radiale 102 coopérant avec ladite tête 112 de ladite patte flexible 110 pour déformer radialement ladite patte flexible 110 et ainsi permettre à ladite tête 112 de passer de ladite première rainure 10 à ladite ouverture 103 lors du déplacement du manchon actionneur 11 vers sa position d'actionnement. Ledit corps central 1 comporte une zone de réception finale 105 décalée axialement et latéralement par rapport à ladite ouverture 103.
Comme visible sur les figures, cette zone de réception finale 105 est disposée axialement environ au niveau de ladite première rainure 101. L'ouverture 103 est reliée à ladite zone de réception finale 105 par une rainure inclinée latéralement 104. Un épaulement axial 106 est prévu entre ladite zone de réception finale 105 et ladite rainure inclinée 104. Ainsi, lorsque ledit manchon actionneur 11 revient de sa position d'actionnement vers sa position projetée, ladite tête 112 de la patte flexible 110 coulisse dans ladite rainure inclinée latéralement 104, déformant ainsi latéralement ladite patte flexible 110. Lorsque ledit manchon actionneur 11 atteint sa position projetée, après utilisation, ladite tête 112 vient s'encliqueter sous ledit épaulement axial 106, verrouillant ainsi ledit manchon actionneur 11 par rapport audit corps central 1 et par rapport au corps inférieur 10. A partir de cette position verrouillée, ledit manchon actionneur ne peut plus être déplacé en direction de sa position d'actionnement, de part la butée formée entre la tête 112 de la patte flexible 110 et l'épaulement axial 106. Les figures 4 à 8 représentent la position de départ, c'est-à-dire au moment où l'utilisateur va commencer à utiliser l'autoinjecteur. On voit sur ces figures que la tête 112 est disposée dans ladite rainure axiale 101 du corps central 1. Lorsque le manchon actionneur 11 coulisse vers l'intérieur du corps inférieur 10, ladite tête 112 de la patte flexible 110 va coulisser à l'intérieur de ladite rainure 101 du corps central. Lorsque la tête 112 atteint l'extrémité axiale de la première rainure 101, ladite came radiale 102 va coopérer avec ladite tête 112. Cette came radiale 102 va donc déformer la patte flexible 110, et notamment sa partie de tige 111, radialement vers l'intérieur en direction de son axe central longitudinal. Les figures 9 à 12 illustrent la position dans laquelle la patte flexible 110 est radialement déformée. Comme visible notamment sur la figure 11, après cette déformation radiale, la tête 112 de la patte flexible 110 va continuer à se déplacer axialement sur une distance supplémentaire jusqu'à atteindre ladite ouverture 103. Le manchon actionneur 11 atteint alors sa position d'actionnement, comme représentée sur la figure 13. Dans cette position d'actionnement, la patte flexible 110 revient élastiquement dans sa position non déformée radialement. La tête 112 de la patte flexible 110 rentre alors à l'intérieur de ladite ouverture 103 comme visible sur la figure 14. La déformation radiale de la patte flexible 110, nécessaire pour déplacer le manchon actionneur de sa position projetée vers sa position d'actionnement, génère une certaine résistance. Combinée à la force de compression du ressort 12, cette résistance oblige l'utilisateur à exercer au moins une force prédéterminée pour réaliser le déplacement du manchon actionneur 11 à l'intérieur du corps inférieur 10. Ceci évite tout risque d'actionnement accidentel ou non souhaité après retrait du capot 14.
L'actionnement n'a lieu que si l'utilisateur exerce ladite force prédéterminée sur le manchon actionneur 11. Ce seuil de force crée aussi une certaine précompression dans la main de l'utilisateur, avec pour effet que lorsque ce seuil est atteint, le déplacement du manchon actionneur 11 vers sa position d'actionnement est garanti. Lorsque le manchon actionneur 11 atteint sa position d'actionnement, c'est-à-dire dans la position des figures 13 à 16, le ressort 12 du manchon actionneur a été comprimé et la serrure de piquage est déclenchée par ledit manchon actionneur 11, comme cela sera plus amplement décrit ultérieurement, ce qui provoque le déplacement de la seringue A à l'intérieur du corps inférieur 10 et donc le piquage de l'aiguille dans le corps de l'utilisateur. Pendant toute cette phase de piquage ainsi que pendant la phase d'injection qui suit ladite phase de piquage, le manchon actionneur 11 ne bouge pas par rapport au corps inférieur 10, puisque l'utilisateur maintient sa pression sur la partie du corps dans laquelle il réalise l'injection. En fin d'utilisation, lorsque l'utilisateur va retirer l'autoinjecteur de son corps, le ressort 12 du manchon actionneur 11 va solliciter ledit manchon actionneur 11 en retour de sa position d'actionnement vers sa position projetée, comme cela est représenté sur la figure 3c. Pendant ce déplacement axial de retour du manchon actionneur 11 dans le corps inférieur 10, la tête 112 de la patte flexible 110 va coopérer avec la rainure inclinée 104 comme visible sur les figures 17 et 18. Ceci va provoquer une déformation élastique de la patte flexible 110, et notamment de sa partie de tige 111, au fur à mesure que le manchon actionneur 11 va coulisser axialement, la tête 112 glissant dans ladite rainure inclinée 104 déformant latéralement ladite patte flexible 110 comme visible clairement sur la figure 17. Cette rainure inclinée 104 se termine dans une zone de réception finale 105 pourvue d'un épaulement axial 106. En fin de course de retour du manchon actionneur 11, la tête 112 de la patte flexible 110 va pénétrer dans cette zone de réception finale 105 et le bord supérieur 114 de la tête 112 va venir coopérer avec l'épaulement axial 106, ce qui va bloquer le manchon actionneur 11 par rapport au corps inférieur 10. Le manchon actionneur 11 ne peut alors plus coulisser axialement vers l'intérieur du corps inférieur 10, et le dispositif de sécurité est alors en position finale verrouillée. Ainsi, l'aiguille est totalement protégée après utilisation et l'utilisateur ne peut plus utiliser l'autoinjecteur ou se blesser avec l'aiguille. Bien entendu, les formes des rainures, leurs dimensions et leurs inclinaisons peuvent être modifiées en fonction des besoins et des caractéristiques souhaitées pour le dispositif de sécurité aiguille. Le manchon actionneur décrit ci-dessus est particulièrement efficace et fiable, tout en étant robuste et facile et donc peu coûteux à mouler. Les figures 32 à 46 décrivent plus particulièrement le dispositif de déplacement de la seringue dans le corps inférieur 10. Ce dispositif de déplacement assure d'une part le piquage, c'est à dire l'insertion de l'aiguille dans le corps de l'utilisateur, et d'autre part la rétractation de l'aiguille après injection. Comme nous l'avons vu précédemment, en début d'actionnement, la seringue A est déplacée axialement dans ledit corps inférieur 10 pour réaliser l'insertion de l'aiguille dans le corps de l'utilisateur. Après injection du produit fluide dans le corps de l'utilisateur, et éventuellement après un certain retard fourni par le dispositif retardateur décrit ci-dessus, la seringue A est à nouveau déplacée dans l'autre direction à l'intérieur du corps inférieur 10, pour être rétractée et ainsi faire automatiquement sortir l'aiguille du corps de l'utilisateur. De cette manière lorsque l'utilisateur retire l'autoinjecteur de son corps, l'aiguille n'est plus saillante mais au contraire rétractée à l'intérieur dudit autoinjecteur. Pour réaliser ces déplacements en va-et-vient de la seringue A dans le corps inférieur 10, il est prévu une bague de commande 2 qui coopère avec le manchon de commande 4, avec le coulisseau de commande 9 ainsi qu'avec le manchon actionneur 11. Par ailleurs, le déclencheur 19 intervient pour réaliser la rétractation de la seringue à l'intérieur du corps comme cela sera expliqué ci-après. Les figures 33 à 35 illustrent la position de départ avant que la seringue soit déplacée pour le piquage. On constate que la bague de commande 2 est sollicitée en rotation par le ressort de piquage 3, qui ici est un ressort agissant en torsion. Un tel ressort à torsion permet de réaliser un piquage non douloureux. Dans cette position initiale des figures 33 à 35, la rotation de la bague de commande 2 est empêchée par une projection 91 du coulisseau de commande 9, comme plus clairement visible sur la figure 35. Lorsque le manchon actionneur 11 arrive dans sa position d'extrémité à l'intérieur du corps inférieur 10, comme représenté sur la figure 3b, un épaulement 118 dudit manchon actionneur 11 va coopérer avec un épaulement 92 du coulisseau de commande 9 pour déplacer axialement ledit coulisseau de commande 9 vers le haut sur la figure 36. Ce déplacement axial du coulisseau de commande 9 va libérer la rotation de la bague de commande 2 qui va pouvoir tourner sous l'effet de son ressort de piquage chargé 3. La bague de commande 2 comporte trois profils inclinés 24, 25, 26 similaires à des rampes, dont les fonctions seront explicitées ci-après. La bague de commande 2 comporte un premier profil interne incliné 24, telle qu'une rampe, qui va coopérer avec une projection 44 du manchon de commande 4. Ainsi, la rotation de la bague 2 va progressivement déplacer axialement ledit manchon de commande 4. Ce manchon de commande 4 coopère avec le logement de seringue 13 qui reçoit la seringue, et ainsi un déplacement du manchon de commande déplace la seringue A dans le corps inférieur 10 pour réaliser le piquage de l'aiguille. La figure 39 illustre la position dans laquelle l'aiguille est totalement insérée, avec le premier profil incliné 24 qui coopère avec la projection 44 du manchon de commande 4. Pendant le déplacement du manchon de commande 4 et donc l'insertion de l'aiguille dans le corps de l'utilisateur, la projection 91 du coulisseau de commande est également en contact avec un profil incliné externe 25 de la bague 2, tel qu'une rampe externe, qui va provoquer un déplacement axial supplémentaire dudit coulisseau de commande 9 par rapport au manchon actionneur 11. Ceci va déplacer le coulisseau de commande 9 dans la même direction que le manchon actionneur 11 lors du piquage. De ce fait, la projection 92 du coulisseau de commande 9 vient proche d'une projection supérieure 119 du manchon actionneur 11, et la projection 95 du coulisseau de commande 9 vient proche d'une projection 191 du déclencheur 19, comme visible sur la figure 44.
La première rampe inclinée interne 24 qui coopère avec la projection 44 du manchon de commande 4 comporte avantageusement un plat 241, c'est-à-dire une portion non inclinée, visible sur la figure 41. Ce plat 241 a une fonction très importante puisqu'il garantit que le début de l'injection ne se produira qu'après la fin totale de l'insertion d'aiguille dans le corps de l'utilisateur. Alors que pour beaucoup d'autoinjecteurs il est nécessaire de commencer l'injection un peu avant que l'aiguille atteigne son point final d'insertion, pour des raisons de tolérance de fabrication, le plat 241 sur la rampe 24 permet d'éviter ce phénomène. En effet, alors que la bague 2 a déjà déplacé complètement le manchon de commande 4 axialement et donc a réalisé l'insertion totale de l'aiguille de la seringue dans le corps de l'utilisateur, il est nécessaire que la bague 2 tourne encore sur l'arc de cercle formé par ledit plat, par exemple sur environ 30°, pour déclencher la serrure d'injection. Ainsi, la bague de blocage 23 de la serrure d'injection n'est déplacée hors de sa position de blocage qu'après la rotation supplémentaire de la bague 2 sur l'arc de cercle formé par ledit plat 241. Pendant cette rotation supplémentaire, il n'y a pas de déplacement axial du manchon de commande 4, et donc de la seringue A, puisque le plat 241 n'est pas incliné. Même avec des tolérances de fabrication, on garantit ainsi que l'insertion est terminée avant que l'injection ne commence. Parallèlement, pendant cette rotation supplémentaire de la bague de commande 2, un second profil incliné interne 26, tel qu'une rampe, de la bague de commande 2 va coopérer avec une projection 235 de la bague de blocage 23 de la serrure d'injection et déplacer celle-ci hors de sa position de blocage pour libérer l'injection, lorsque la bague de commande 2 arrive à la fin de sa rotation supplémentaire. Ceci est également visible sur la figure 41. Avantageusement, la bague de commande 2 comporte trois seconds profils inclinés internes 26 disposés à 120° les uns des autres, et la bague de blocage 23 comporte trois projections 235 également disposées à 120° les unes des autres, une projection 235 respective coopérant avec un second profil incliné interne 26 respectif. Lorsque l'injection est déclenchée par la bague de blocage 23, la rotation de la bague de commande 2 est à nouveau bloquée par le coulisseau de commande 9. Avec le coulisseau de commande 9 dans la position de la figure 44, si l'utilisateur retire l'autoinjecteur de son corps alors que l'injection est en cours ou après injection mais avant la fin du retardateur, le ressort 12 du manchon actionneur 11 va solliciter ledit manchon actionneur 11 en retour hors du corps inférieur 10. Ce déplacement du manchon actionneur 11 va tirer le coulisseau de commande 9 axialement vers le bas sur la figure 44 par la coopération entre l'épaulement supérieur 119 et la projection 92 du coulisseau. Ainsi, la bague de commande 2 va à nouveau être libérée en rotation par le coulisseau de commande 9, et le ressort 3 va solliciter cette bague de commande davantage en rotation ce qui va provoquer la rétractation de la seringue et de l'aiguille à l'intérieur du corps. Le manchon actionneur 11, en fin de mouvement, sera verrouillé comme décrit précédemment. Ainsi, même si l'utilisateur retire l'autoinjecteur avant la fin de distribution du produit, le dispositif de sécurité aiguille est opérant. Dans un fonctionnement normal, l'injection se termine et comme cela sera décrit ci-après, la tige de piston 5 va libérer la rotation d'un déclencheur 19, éventuellement avec un certain retard si un dispositif retardateur est utilisé. A partir du moment où le déclencheur 19 a réalisé une rotation prédéfinie, une projection 191 du déclencheur 19 va coopérer avec l'épaulement supérieur 95 du coulisseau de commande 9, et ce coulisseau de commande 9 va être déplacé axialement vers le bas sur la figure 44, ce qui va libérer la rotation de la bague de commande 2 comme décrit précédemment.
Les figures 45 et 46 illustrent la rétractation de l'aiguille avec la rotation de la bague 2 qui va amener la projection 44 du manchon de commande face à une rainure interne de la bague 2, ce qui provoquera, sous l'effet du ressort, le déplacement axial en retour du manchon de commande 4 à l'intérieur de la bague de commande 2 et donc la rétraction de la seringue et de l'aiguille. Les figures 19 à 26 illustrent schématiquement une serrure d'injection avantageuse. L'autoinjecteur comporte des moyens d'injection, comprenant notamment la tige de piston 5, le ressort d'injection 8 et la bague de blocage 23, ces moyens d'injection étant bloqués dans une position chargée par ladite serrure d'injection. Le déblocage de ladite serrure d'injection provoque alors l'actionnement desdits moyens d'injection et donc l'injection du produit fluide à travers l'aiguille. Comme représenté sur la figure 19, ladite serrure d'injection comporte un manchon de commande 4 disposé dans ledit corps central 1, ledit manchon de commande 4 contenant ladite tige de piston 5 et ledit ressort d'injection 8, ladite tige de piston 5 comportant un évidement radial 50 recevant au moins un élément de blocage 7 mobile entre une position de blocage et une position de déblocage. Dans la variante représenté il y trois éléments de blocage 7 sous forme de billes, mais un nombre différent d'éléments de blocage et des formes différentes de ces éléments de blocage sont envisageables. La description suivante sera néanmoins faite en référence à trois billes, sans que ceci soit limitatif. Lesdites billes 7 sont sollicitées radialement vers l'extérieur par ladite tige de piston 5 et sont retenues en position de blocage par une bague de blocage 23. Cette bague de blocage 23 est déplaçable axialement par rapport audit manchon de commande 4 pour libérer lesdites billes 7 et ainsi débloquer ladite serrure d'injection, permettant audit ressort d'injection de déplacer ladite tige de piston 5 vers sa position d'injection. La figure 20 montre la serrure d'injection dans la position de blocage. Le ressort d'injection 8 coopère d'une part avec la tige de piston 5 et d'autre part avec une pastille support 6. Cette pastille support 6 est formée par un anneau disposé autour de ladite tige de piston 5. La tige de piston 5 comporte un évidement périphérique 50, pourvu avantageusement d'une surface inclinée 51, formé par un rétrécissement du diamètre de ladite tige de piston 5. Cette tige de piston 5 est disposée à l'intérieur du corps de commande 4 et est susceptible d'être déplacée axialement vers la gauche sur la figure 20 pour pousser le piston de la seringue A à l'intérieur de la seringue et distribuer le produit fluide contenu dans ladite seringue à travers l'aiguille. Comme visible sur la figure 20, les billes 7 sont disposées dans ledit évidement 50 formé dans la tige de piston 5 et coopère donc avec d'une part la paroi inclinée 51 de la tige de piston 5 et d'autre part avec la surface supérieure 61 de ladite pastille support 6.
La surface inclinée 51 de la tige de piston est au contact des billes 7 de sorte que sous l'effet du ressort comprimé 8, ladite surface inclinée 51 exerce une force de réaction F1 sur les billes 7, cette force F1 n'étant pas exactement axiale mais dirigée légèrement vers l'extérieur, sollicitant ainsi les billes 7 radialement vers l'extérieur de la position de blocage de la figure 20. La bague de blocage 23 est prévue radialement à l'extérieur des billes 7 pour bloquer radialement lesdites billes dans la position de blocage. En se référant plus particulièrement à la figure 22, on constate que les billes peuvent être disposées dans des logements du manchon de commande 4, la bague de blocage 23 comportant des projections 231, une pour chaque bille 7, qui viennent se positionner au contact des billes 7 pour éviter que celles-ci soient déplacées radialement vers l'extérieur. La pastille 6 transmet la force F3 du ressort 8 aux billes 7, et la bague de blocage 23 exerce une force de réaction F2 sur les billes 7 pour empêcher un déplacement radial de celles-ci. Ainsi, ce sont les billes 7 qui supportent tous les efforts exercés sur la serrure dans la position de blocage, avec un équilibre en trois points sous l'effet des forces F1, F2 et F3. Une telle serrure est particulièrement stable et robuste, et permet notamment de résister aux drops tests. Ces tests simulent le fait de laisser tomber l'autoinjecteur par terre après avoir retirer le capot 14, l'objectif étant d'éviter un déclenchement de la serrure d'injection lors de cette chute. En particulier, aucune force n'est exercée sur les pièces de structure de l'autoinjecteur, tel que le corps central 1 ou le corps inférieur 10. Cette serrure permet ainsi d'éviter un risque de démontage intempestif du dispositif pendant un transport ou une manipulation. Il est à noter que les billes 7 pourraient être remplacées par des éléments non sphériques mais de forme plus complexe, par exemple en forme de cylindre ou de haricot, afin d'améliorer encore la stabilité de la serrure. Dans ce cas, ces éléments mobiles non sphériques pourraient être réalisés en métal, par exemple par découpe à fil d'acier. Lorsque l'aiguille de la seringue a complètement pénétré le corps de l'utilisateur, et seulement après cette insertion totale, comme cela sera décrit plus tard, la bague de blocage 23 est déplacée selon la flèche El sur la figure 21. Ceci a pour effet de libérer les billes 7 de leur position de blocage, celles-ci étant alors déplacées radialement vers l'extérieur selon la flèche E2. En variante, la bague de blocage 23 pourrait aussi être déplacée en rotation vers une position où elle libère les billes. La pastille support 6 vient alors en butée contre un bord interne du manchon de commande 4 comme représenté par la flèche E3 sur la figure 21. Dans cette position, la tige de piston 5 n'est plus retenue par les billes 7 et elle est donc déplacée axialement, c'est-à-dire vers la gauche sur la figure 21, pour réaliser l'injection du produit. Les billes 7 ne peuvent plus revenir en position de blocage, empêchées par la pastille 6, comme visible sur la figure 21. Les figures 23 à 26 illustrent avec des vues légèrement différentes les deux positions de blocage et de déblocage de la serrure d'injection comme décrit ci-dessus en référence aux figures 20 et 21.
La serrure d'injection représentée sur les figures 19 à 26 permet de déverrouiller une force importante exercée par un ressort comprimé, en l'occurrence le ressort d'injection 8, en exerçant une force relativement faible et aisément maitrisable sur la bague de blocage 23. En particulier, la force nécessaire pour déplacer ladite bague de blocage 23 en position de déblocage peut représenter seulement 10%, voire même seulement 5%, de la force exercée par le ressort d'injection 8. Ceci représente un rendement très important qui garantit un actionnement aisé et fiable du dispositif.
Lorsque l'injection est terminée, c'est-à-dire lorsque la tige de piston 5 a atteint sa position d'extrémité dans laquelle le piston de la seringue A a été déplacé pour injecter le produit fluide, un déclencheur 19 est actionné pour rétracter la seringue et donc l'aiguille.
Lors de la phase d'injection, un doigt de verrouillage 20 s'étend à travers le déclencheur 19 et dans le canal central 151 du corps supérieur 15. Un ressort retardateur 18, ici un ressort à spirale, sollicite ledit déclencheur 19 en rotation. Cette rotation est bloquée par le doigt de verrouillage 20, avantageusement de forme oblongue, qui est adapté à tourner ensemble avec ledit déclencheur 19, mais qui est bloqué en rotation par ledit canal central 151 du corps supérieur 15. Pendant la phase d'injection, la tige de piston 5 se déplace axialement, c'est-à-dire vers la gauche sur la figure 28. Au fur à mesure qu'elle se déplace, elle va tirer sur le fil 21 qui va donc s'étendre hors du canal 151. Tant que le doigt de verrouillage 20 est disposé à l'intérieur du canal central 151, la rotation du déclencheur 19 est bloquée. Lorsque la tige de piston 5 approche de la fin de course d'injection, le fil 21 est complètement tiré et tendu entre la tige de piston 5 et le doigt de verrouillage 20, et tout déplacement supplémentaire de la tige de piston 5 va donc déplacer axialement le doigt de verrouillage 20 hors dudit canal central 151. Lorsque la tige de piston 5 atteint position d'extrémité de fin d'injection, le doigt de verrouillage ne coopère plus avec le canal central 151, et le déclencheur 19 et le doigt de verrouillage peut alors tourner sous l'effet du ressort retardateur 18. Comme visible sur la figure 31, le déclencheur 19 comporte une rampe externe 190 inclinée qui peut comporter d'un côté une projection 191. Lorsque le déclencheur 19 aura réalisé une rotation prédéfinie, typiquement environ un tour, cette projection 191 va venir coopérer avec le coulisseau de commande 9, ce qui va déplacer celui-ci axialement et ainsi déclencher la rétractation de l'aiguille, comme cela a été décrit précédemment.
Les figures 27 à 31 illustrent un dispositif retardateur avantageux. Ce dispositif retardateur, qui est optionnel dans un autoinjecteur, a principalement pour but de décaler dans le temps la rétractation de la seringue A et donc de l'aiguille hors du corps de l'utilisateur après la fin de l'injection du produit fluide à l'intérieur dudit corps. Ceci permet notamment une diffusion pendant quelques secondes du produit après son injection. Un tel retardateur procure aussi un bénéfice pour l'utilisateur, qui n'a plus à compter, par exemple jusqu'à 10, après son injection, le temps pris pour ce comptage pouvant être très variable d'un utilisateur à un autre. Avec un retardateur, on facilite la séquence d'utilisation d'un autoinjecteur. Le retardateur mécanique représenté sur les figures 27 à 31 permet de décaler ainsi de quelques secondes cette rétractation, ce retard étant prédéterminable. La figure 27 illustre une vue schématique en éclatée de ce dispositif retardateur. Celui-ci comprend le corps supérieur 15, plusieurs planétaires 16 avec plusieurs satellites 17, le ressort retardateur 18, le déclencheur 19, le doigt de verrouillage 20, le fil 21 et la tige de piston 5. C'est cette tige de piston 5 qui va réaliser l'actionnement du dispositif retardateur lorsqu'elle arrive en fin de course d'injection avec la totalité du produit qui a été injecté. La figure 28 montre le dispositif retardateur avant son actionnement. On voit que la tige d'actionnement 5 est connectée au doigt de verrouillage 20 par l'intermédiaire du fil 21. Dans cette position, le fil 21 et le doigt de verrouillage 20 s'étendent à l'intérieur d'un canal central 151 du corps supérieur 15 et dans le déclencheur 19. Le corps supérieur 15 comporte un engrenage 155 sur sa surface interne latérale, comme clairement visible sur la figure 30. Cet engrenage interne 155 du corps supérieur 15 coopère avec une pluralité de satellites 17 qui sont assemblés sur des planétaires 16. Dans l'exemple représenté sur la figure 28, il y plusieurs planétaires empilés axialement l'un sur l'autre. Les planétaires 16 comportent une plaque en forme de disque sur laquelle sont formées d'un côté des tiges de support de satellites 161 qui reçoivent chacune de manière rotative un satellite 17. Dans l'exemple représenté, il y a trois satellites 17 à chaque étage de sorte qu'il y a trois tiges 161. Chaque planétaire 16 associé à ses satellites 17 forme un étage du dispositif retardateur. De l'autre côté de la plaque en forme de disque, le planétaire 16 comporte un engrenage 162 adapté à coopérer avec les satellites 17 de l'étage adjacent. Ainsi, comme visible sur la figure 30, le dispositif retardateur utilise le principe des trains épicycloïdaux. Chaque étage de ce dispositif permet de démultiplier et/ou ralentir les rotations de l'étage précédent.
Lorsqu'un dispositif retardateur est utilisé, le déclencheur 19 coopère avec un premier planétaire 16, dont les tiges 161 s'étendent à l'intérieur dudit déclencheur 19. L'engrenage 162 de ce premier planétaire 16 coopère alors avec les satellites d'un second planétaire adjacent, qui coopèrent avec l'engrenage latéral 155 du corps supérieur 15, démultipliant ainsi la rotation du premier planétaire et donc du déclencheur, et donc freinant cette rotation. Chaque étage supplémentaire du train épicycloïdal formant le retardateur va davantage démultiplier ces rotations, et donc davantage freiner la rotation du déclencheur 19. Ainsi, avec quatre étages comme représenté sur les figures, on peut ramener à un seul tour la rotation du déclencheur 19 alors que le dernier planétaire 16 disposé tout au fond du corps supérieur 15 réalisera simultanément environ cinquante tours. Selon le nombre d'étages et/ou selon de nombre de satellites et/ou selon la forme des planétaires et/ou selon les dimensions des engrenages en jeu, on peut régler assez précisément le retard entre le moment où le dispositif retardateur est déclenché et le moment où le déclencheur 19 aura réalisé sa rotation prédéfinie pour déclencher la rétractation de la seringue, comme cela sera explique ultérieurement. Un freinage par frottements peut aussi être prévu, par exemple entre les satellites 17 et l'engrenage interne 155 du corps supérieur 15.
Le dispositif retardateur permet donc de décaler d'un temps prédéterminé le moment où ledit déclencheur va actionner la rétractation de l'aiguille, à partir du moment où la phase d'injection est terminée. Il est à noter que le principe du fil déployable connecté d'une part à la tige de piston 5 et d'autre part au doigt de verrouillage 20, peut être utilisé sans le système de train épicycloïdal tel que représenté sur les figures 27 à 31. Ce fil, très peu encombrant, permet de garantir que la rétractation de l'aiguille ne commence qu'une fois la phase d'injection totalement terminée, en permettant notamment de compenser d'éventuelles tolérances de fabrication. Plus généralement, l'utilisation d'un fil permet de réduire l'encombrement du dispositif. De ce fait, on peut l'utiliser avantageusement pour différentes fonctions dans un autoinjecteur, dès lors qu'on a besoin de tirer une pièce par rapport à une autre. Selon un aspect avantageux, la coque externe 22 comporte plusieurs indicateurs qui permettent d'informer l'utilisateur de l'avancement des séquences de piquage, d'injection et de rétractation. En cas d'utilisation d'un dispositif retardateur, on peut aussi prévoir un affichage dudit retard.
Ainsi, comme visible sur les figures 2a à 2f, la coque externe 22 peut comporter plusieurs fenêtres de visualisation, en l'occurrence trois fenêtres 221, 222, 223, qui permettent de visualiser des éléments mobiles lors des différentes phases d'actionnement, ces éléments comportant des indicateurs, typiquement des couleurs.
Ainsi, le coulisseau de commande 9, qui au repos est dans une première position par rapport au corps central 1, se déplace axialement vers une seconde position lors du déplacement du manchon actionneur 11. Il reste ensuite dans cette seconde position pendant toute la phase d'injection, et revient en direction de sa première position lors de la rétractation de l'aiguille. Ce n'est que lorsque le manchon actionneur retourne à sa position projetée, que le coulisseau de commande atteint cette première position. Ce coulisseau de commande 9 peut comporter un ou plusieurs indicateurs de couleur, par exemple une zone rouge come visible sur la figure 1. Ce coulisseau peut donc être utilisé pour indiquer d'une part la position projetée du manchon actionneur 11 (première position) et d'autre part la phase de piquage et d'injection (seconde position). Le déclencheur 19, qui déclenche la rétractation de l'aiguille en fin d'injection, peut aussi comporter un indicateur, par exemple une zone rouge, qui s'affiche lorsque ledit déclencheur a réalisé sa rotation prédéfinie et ainsi actionné la rétractation de l'aiguille. Ainsi, la première fenêtre de visualisation 221 peut être la fenêtre de fin d'injection, c'est-à-dire que lorsqu'une couleur prédéfinie, par exemple le rouge, apparaît dans la fenêtre 221, l'injection est terminée et la seringue a été rétractée. L'utilisateur sait donc que lorsque cette première fenêtre de visualisation est rouge, il peut retirer l'autoinjecteur en toute sécurité de son corps. Cette indication peut par exemple être fournie par le déclencheur 19.
La seconde fenêtre de visualisation 222 peut être celle des phases de piquage et d'injection, qui passe au rouge pendant du début de la phase de piquage à la fin de la phase d'injection. Ceci permet d'éviter que l'utilisateur ne retire l'autoinjecteur de son corps pendant ces phases, qui peuvent durer plusieurs secondes. Cette indication peut être fournie par le coulisseau actionneur 9. La troisième fenêtre de visualisation 223 peut être celle du manchon actionneur 11, avec le rouge affiché lorsque le manchon actionneur 11 est dans sa position projetée hors du corps inférieur. Cette troisième fenêtre de visualisation 223 est donc rouge avant actionnement, puis à nouveau après utilisation, lorsque le manchon actionneur 11 est verrouillé en position de sécurité. Cette indication peut être fournie par le coulisseau de commande 9. Dans l'exemple représenté, la zone rouge du coulisseau actionneur 9 passe de la troisième fenêtre de visualisation 223, avant actionnement (figure 2a) à la seconde fenêtre de visualisation 222 (figure 2c) lorsque le manchon actionneur est en position d'actionnement où il déclenche la phase de piquage. Pendant cette transition, ladite zone rouge n'est pas visible, étant située entre lesdites fenêtres 223 et 222 (figure 2b). Pendant les phases de piquage et d'injection, le coulisseau de commande reste dans sa seconde position (figure 2c & figure 2d). Lorsque le coulisseau de commande 9 est à nouveau déplacé axialement vers sa première position par le déclencheur 19, pour actionner la rétractation de l'aiguille, la zone rouge repasse entre la seconde fenêtre 222 à la troisième fenêtre 223, étant à nouveau invisible (figure 2e), pour finalement réapparaitre dans la troisième fenêtre 223 lorsque le manchon actionneur est verrouillé en position projetée (figure 2f).
Dans cette configuration, la combinaison du rouge dans les première et troisième fenêtres de visualisation 221 et 223 garantit la fin du processus d'utilisation de l'autoinjecteur, avec l'aiguille rétractée et le manchon actionneur 11 verrouillé, ce qui garantit une sécurité optimale. Bien entendu, d'autres moyens d'affichage ou d'indication sont aussi possibles, et ladite coque externe 22 peut comporter un nombre quelconque de fenêtre de visualisation, de formes et de dimensions quelconques, et qui pourraient être positionnées différemment de la variante représentée sur les figures. Eventuellement, dans la première fenêtre de visualisation 221 ou dans une fenêtre de visualisation supplémentaire, on peut prévoir d'afficher l'état du dispositif retardateur, par exemple avec un décompte. Celui-ci pourrait être réalisé par exemple avec des valeurs numériques inscrites sur le bord latéral externe du déclencheur qui passe progressivement dans une fenêtre de visualisation appropriée et qui affiche en seconde le décompte du retardateur. D'autres variantes sont bien entendu également possibles.
Cette coque externe 22 peut aussi comporter un ou des boutons de piquage et/ou de rétractation de l'aiguille, si l'autoinjecteur prévoit de tels boutons pour réaliser le piquage et/ou la rétractation de l'aiguille. La coque externe 22 pourrait aussi comporter un indicateur de température du produit à injecter. En effet, beaucoup de produits à injecter sont stockés à 8° et il est souvent recommandé de les sortir 30-60 min a l'avance. Si le produit est trop froid au moment de l'injection, ceci peut provoquer des douleurs chez le patient. Par exemple, la coque 22 pourrait comporter un affichage de la température du réservoir contenant le produit à injecter. En variante, on pourrait aussi prévoir une étiquette qui change de couleur avec la température. Cet indicateur de température pourrait être prévu sur la coque, ou sur le réservoir, notamment la seringue, et être visible à travers une fenêtre de la coque. La présente invention s'applique notamment pour les traitements des maladies auto-immunes, par exemple du type arthrites rhumatoïdes, scléroses multiples, maladie de Crohn, pour les traitements contre le cancer, pour les traitements antiviraux, par exemple du type hépatites, pour les traitements contre le diabète, pour les traitements contre l'anémie ou pour les traitements de crises, par exemple en cas de choc anaphylactique. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à un mode de réalisation avantageux de celle-ci, qui combine plusieurs modules fonctionnels, il est entendu que les différents modules décrits peuvent être utilisés indépendamment les uns des autres. En particulier, le manchon actionneur et/ou le dispositif de déplacement de seringue pour le piquage et/ou la rétractation et/ou la serrure d'injection et/ou le dispositif retardateur pourrait être utilisé indépendamment les uns des autres. Le piquage de l'aiguille et/ou la rétractation de l'aiguille après injection pourrait être commandé par un ou plusieurs bouton(s). D'autres modifications sont également possibles pour l'homme du métier sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.

Claims (1)

  1. REVENDICATIONS1.- Autoinjecteur comportant un corps inférieur (10) recevant un réservoir, ledit réservoir contenant du produit fluide et comportant un piston et une aiguille, tel qu'une seringue pré-remplie (A), ledit autoinjecteur comportant un corps central (1) fixé audit corps inférieur (10) et un manchon actionneur (11) pourvu d'une extrémité de contact destinée à venir en contact avec le corps de l'utilisateur, ledit manchon actionneur (11) étant déplaçable entre une position projetée et une position d'actionnement, ledit manchon actionneur (11) étant en position projetée avant et après actionnement de l'autoinjecteur, des moyens d'injection (5, 8) étant prévus pour injecter ledit produit fluide à travers ladite aiguille lorsque ladite aiguille est dans une position d'injection dans laquelle elle est insérée dans le corps de l'utilisateur, caractérisé en ce que l'autoinjecteur comprend un dispositif de déplacement de réservoir (2, 4, 9) pour d'une part déplacer l'aiguille vers ladite position d'injection et pour d'autre part rétracter ladite aiguille hors du corps de l'utilisateur après injection du produit fluide, ledit dispositif de déplacement de réservoir comportant une bague de commande (2) montée rotative dans ledit corps central (1), ladite bague de commande (2) comportant un premier profil interne incliné (24) adapté à coopérer avec une projection interne (44) d'un manchon de commande (4) solidaire du réservoir, ledit manchon de commande (4) étant déplaçable axialement dans ledit corps central (1), de sorte qu'une rotation de la bague de commande (2) provoque un déplacement axial dudit manchon de commande (4).
    2.- Autoinjecteur selon la revendication 1, dans lequel ledit manchon actionneur (11), en position d'actionnement, coopère avec ledit dispositif de déplacement de réservoir (2, 4, 9) pour déplacer ladite aiguille vers sa position d'injection,30
    3.- Autoinjecteur selon la revendication 1 ou 2, comportant une serrure d'injection pour bloquer lesdits moyens d'injections (5, 8), ledit dispositif de déplacement de réservoir (2, 4, 9) débloquant ladite serrure d'injection et actionnant lesdits moyens d'injection lorsque s l'aiguille est en position d'injection.
    4.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens d'injection (5, 8) coopèrent avec ledit dispositif de déplacement de réservoir (2, 4, 9) après injection 10 du produit fluide pour rétracter ladite aiguille.
    5.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite bague de commande (2) est sollicitée en rotation par un ressort de piquage (3), la rotation de ladite bague de 15 commande (2) étant bloquée par un coulisseau de commande (9) déplaçable axialement dans ledit corps central (1), ledit manchon actionneur (11) lorsqu'il arrive en position d'actionnement, coopérant avec ledit coulisseau de commande (9) pour le déplacer axialement pour débloquer la rotation de ladite bague de commande (2) et ainsi 20 déplacer le réservoir vers la position d'injection de l'aiguille.
    6.- Autoinjecteur selon la revendication 5, dans lequel le coulisseau de commande (9) comporte une projection (91) qui bloque la rotation de la bague de commande (2) jusqu'à ce que le manchon 25 actionneur (11) est dans sa position d'actionnement, ladite projection (91) coopérant avec une rampe externe inclinée (25) de ladite bague de commande (2) pendant sa rotation qui amène l'aiguille en position d'injection, de telle sorte que ledit coulisseau de commande (9) est déplacé axialement par rapport à ladite bague de commande (2) 30 pendant ladite rotation.
    7.- Autoinjecteur selon la revendication 6, dans lequel après que l'aiguille est arrivé en position d'injection, la bague de commande (2) débloque la serrure d'injection, actionnant les moyens d'injection, ledit coulisseau de commande (9) coopérant avec ladite bague de commande (2) pour bloquer à nouveau la rotation de ladite bague de commande (2).
    8.- Autoinjecteur selon la revendication 7, dans lequel un déclencheur (19) coopère avec ledit coulisseau de commande (9) après la fin de l'injection pour le déplacer axialement pour débloquer à nouveau la rotation de ladite bague de commande (2), et ainsi déplacer le réservoir vers la position rétractée de l'aiguille.
    9.- Autoinjecteur selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, dans lequel ledit manchon actionneur (11) coopère avec ledit coulisseau de commande (9) de telle sorte que lorsque ledit manchon actionneur (11) est ramené vers sa position projetée après ou en cours d'actionnement, ledit coulisseau de commande (9) est déplacé en position de déblocage de la rotation de la bague de commande, pour actionner la rétractation de l'aiguille.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015075399A1 (fr) 2013-11-25 2015-05-28 Aptar France Sas Autoinjecteur
US11504475B2 (en) 2010-06-28 2022-11-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injector

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009037141A1 (fr) * 2007-09-18 2009-03-26 Shl Group Ab Dispositif d'injection automatique avec insertion d'aiguille
WO2009040607A1 (fr) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Auto-injecteur comportant des moyens de désactivation pouvant être déplacés par un écran de sécurité
WO2009040602A1 (fr) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Dispositif d'injection automatique équipé de moyen de désactivation rendu mobile par une protection de sécurité
WO2009062508A1 (fr) * 2007-11-12 2009-05-22 Bang & Olufsen Medicom A/S Injecteur automatique avec tige de libération rotative
WO2011101382A1 (fr) * 2010-02-22 2011-08-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injecteur avec fourreau d'aiguille et capuchon de protection d'aiguille

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009037141A1 (fr) * 2007-09-18 2009-03-26 Shl Group Ab Dispositif d'injection automatique avec insertion d'aiguille
WO2009040607A1 (fr) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Auto-injecteur comportant des moyens de désactivation pouvant être déplacés par un écran de sécurité
WO2009040602A1 (fr) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Dispositif d'injection automatique équipé de moyen de désactivation rendu mobile par une protection de sécurité
WO2009062508A1 (fr) * 2007-11-12 2009-05-22 Bang & Olufsen Medicom A/S Injecteur automatique avec tige de libération rotative
WO2011101382A1 (fr) * 2010-02-22 2011-08-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injecteur avec fourreau d'aiguille et capuchon de protection d'aiguille

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11504475B2 (en) 2010-06-28 2022-11-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injector
US11813436B2 (en) 2010-06-28 2023-11-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injector
WO2015075399A1 (fr) 2013-11-25 2015-05-28 Aptar France Sas Autoinjecteur

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