FR2969135A1 - Sodium hypochlorite solution, useful as antiseptic agent, comprises sodium hypochlorite comprising active chlorine in the solution, pH adjusting agent and purified water - Google Patents
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Abstract
Description
1 SOLUTION STABLE D'HYPOCHLORITE DE SODIUM ET PROCEDE DE FABRICATION 1 STABLE SOLUTION OF SODIUM HYPOCHLORITE AND METHOD OF MANUFACTURE
Domaine technique La présente invention se rapporte à une solution d'hypochlorite de sodium, son procédé de préparation et à l'utilisation de cette solution en tant qu'agent antiseptique. La présente invention trouve des applications notamment dans le domaine médical. TECHNICAL FIELD The present invention relates to a solution of sodium hypochlorite, its method of preparation and the use of this solution as an antiseptic agent. The present invention finds applications particularly in the medical field.
Etat de la technique Le soluté d'hypochlorite de sodium est utilisé pour ses propriétés bactéricides depuis le début du 19e siècle, en particulier depuis les travaux d'Antoine Germain Labarraque vers 1820. En 1914, pour l'utilisation dans le lavage des blessures de guerre, Henry Drysdale Dakin fut conduit à neutraliser l'excès d'alcalinité du soluté pour en diminuer l'action irritante. Il utilisait pour cette neutralisation l'acide borique à raison d'environ 4 g par litre. Par la suite Daufresne remplaça l'acide borique par le bicarbonate de sodium, mais c'est la formule dite du Val de Grâce publiée vers 1930 qui fut inscrite à la pharmacopée, sous le nom de soluté dit de DAKIN. Le soluté neutre dilué d'hypochlorite de sodium, également appelé soluté dit de DAKIN, est inscrit à la Pharmacopée Française Xe édition, janvier 1989, sous la formule suivante : - 15 g de carbonate monosodique, - compléter d'eau de Javel jusqu'à obtenir 5 g de chlore actif, - 0,01 g de permanganate de potassium, - compéter jusqu'à 1000mL d'eau bouillie froide. L'hypochlorite de sodium se décomposant rapidement pour libérer du chlore, il est précisé dans cet ouvrage que ce soluté peut être conservé au maximum quinze jours dans des récipients bouchés, dans un endroit frais de température inférieure à 15°C et à l'abri de la lumière. La limite inférieure en chlore actif admise pour le soluté est de 4 g de chlore actif par litre. Un délai de péremption aussi court rend très difficile l'exploitation industrielle de ce produit. STATE OF THE ART Sodium hypochlorite solute has been used for its bactericidal properties since the beginning of the 19th century, in particular since the works of Antoine Germain Labarraque around 1820. In 1914, for the use in washing the wounds of war, Henry Drysdale Dakin was led to neutralize the excess alkalinity of the solute to reduce the irritating action. It used for this neutralization boric acid at a rate of about 4 g per liter. Subsequently Daufresne replaced boric acid with sodium bicarbonate, but it was the so-called Val de Grace formula published around 1930 which was inscribed in the pharmacopoeia under the name of the so-called DAKIN solute. The diluted neutral aqueous solution of sodium hypochlorite, also known as the so-called DAKIN solute, is registered in the French Pharmacopoeia Xth edition, January 1989, under the following formula: - 15 g of monosodium carbonate, - supplement with bleach until to obtain 5 g of active chlorine, - 0,01 g of potassium permanganate, - to complete up to 1000mL of cold boiled water. Sodium hypochlorite decomposes rapidly to release chlorine, it is stated in this work that this solute can be stored for up to 15 days in capped containers, in a cool place of temperature below 15 ° C and under cover. light. The lower active chlorine limit for the solute is 4 g of active chlorine per liter. Such a short expiry period makes the industrial exploitation of this product very difficult.
Grâce à la mise au point de conditions bien particulières de fabrication, excluant notamment la présence de particules métalliques, il a été possible d'obtenir une solution ayant une date de péremption correspondant à J + 14, J étant le jour de l'acceptation par les services de contrôle voir Annales Pharmaceutiques Françaises 1984, 42(5), pp. 417- 423. Dans sa thèse présentée à la Faculté de Pharmacie de Dijon, le 16 février 1987, J.F. Lahet conclut que l'instabilité du soluté dit de DAKIN à température ambiante est réelle et reste une limite à son emploi. De manière générale, les solutions d'hypochlorite de sodium souffrent de problème de stabilité dans le temps. Par ailleurs, les solutions d'hypochlorite de sodium sont sensibles à la chaleur. Elles sont généralement conservées à l'abri de la lumière à des températures comprises entre 15 et 25 °C. Un stockage de ces solutions à des températures supérieures conduit à une diminution accrue de leur stabilité. Cette sensibilité à la température est problématique. En effet, il peut arriver que les solutions d'hypochlorite de sodium soient soumises à des températures supérieures à celles des conditions de stockage optimales, par exemple lors de leur transport d'un lieu à l'autre, ou lorsque leurs conditions de stockage ne sont pas ou peu maitrisées. Il existe donc un réel besoin d'une solution d'hypochlorite de sodium dont la stabilité est accrue dans le temps et également aux températures élevées. Thanks to the development of very particular manufacturing conditions, in particular excluding the presence of metal particles, it was possible to obtain a solution having an expiry date corresponding to D + 14, J being the day of acceptance by control services see Annales Pharmaceutiques Françaises 1984, 42 (5), pp. 417- 423. In her thesis presented at the Faculty of Pharmacy of Dijon, on February 16, 1987, J. F. Lahet concludes that the instability of the so-called DAKIN solute at room temperature is real and remains a limit to its use. In general, sodium hypochlorite solutions suffer from a problem of stability over time. In addition, sodium hypochlorite solutions are sensitive to heat. They are usually kept away from light at temperatures between 15 and 25 ° C. Storage of these solutions at higher temperatures leads to an increased decrease in their stability. This sensitivity to temperature is problematic. Indeed, it may happen that solutions of sodium hypochlorite are subjected to temperatures higher than those of optimal storage conditions, for example during their transport from one place to another, or when their storage conditions do not occur. are not or little mastered. There is therefore a real need for a solution of sodium hypochlorite whose stability is increased over time and also at high temperatures.
Description de l'invention La présente invention répond précisément au besoin précité de l'art antérieur en fournissant une solution d'hypochlorite de sodium stable, notamment aux élévations de températures. Ainsi, la présente invention a notamment pour objet une solution d'hypochlorite de sodium comprenant : - de l'hypochlorite de sodium en quantité suffisante pour atteindre une concentration de 4 à 6 g/1 de chlore actif dans la solution, - un agent d'ajustement du pH en quantité suffisante pour que la solution ait une valeur de pH de 10,3 à la fin de sa fabrication, et - de l'eau purifiée. DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention precisely meets the aforementioned need of the prior art by providing a stable sodium hypochlorite solution, especially at temperature rises. Thus, the subject of the present invention is in particular a sodium hypochlorite solution comprising: sodium hypochlorite in an amount sufficient to reach a concentration of 4 to 6 g / l of active chlorine in the solution; pH adjustment in sufficient quantity so that the solution has a pH value of 10.3 at the end of its manufacture, and - purified water.
De manière tout à fait inattendue, les inventeurs ont en effet constaté que la solution de la présente invention peut être conservée pendant au moins 30 mois à 25°C. Les inventeurs ont constaté en outre que la stabilité de la solution dépend du pH à la fin de la fabrication de la solution. La solution d'hypochlorite de sodium selon l'invention, c'est-à-dire ayant un pH de 10,3 au moment de sa fabrication ou de son conditionnement, fournit une stabilité à l'hypochlorite de sodium jamais égalée. La solution de la présente invention, peut par exemple comprendre de l'hypochlorite de sodium en quantité suffisante pour atteindre 4,5 à 5,5 g/L, par exemple 5 à 5,5 g/L de chlore actif dans la solution. Le pH de 10,3 est obtenu par l'ajout d'un agent d'ajustement du pH dans une solution d'hypochlorite de sodium. De préférence, l'agent d'ajustement du pH est inerte vis-à-vis de l'hypochlorite de sodium. L'agent d'ajustement du pH peut être, par exemple, choisi dans le groupe comprenant le phosphate monopotassique, le phosphate monosodique, le borate de sodium et un mélange de plusieurs de ces agents d'ajustement du pH. De préférence, l'agent d'ajustement du pH est le phosphate monosodique. Selon l'invention, on entend par « eau purifiée » toute eau appropriée pour un usage thérapeutique. Il peut s'agir par exemple de l'eau purifiée décrite à la Pharmacopée Européenne, Vlle édition. De préférence, l'eau purifiée est de l'eau osmosée. La solution selon la présente invention peut par exemple comprendre, en outre, un additif ou un mélange de plusieurs additifs. De préférence, l'additif ou le mélange d'additif est inerte vis-à-vis de l'hypochlorite de sodium et de l'agent d'ajustement du pH. Par exemple, l'additif peut être un colorant. Le colorant peut être par exemple être du permanganate de potassium. La concentration en permanganate de potassium peut être, par 1 o exemple, comprise entre 0,01 g et 0,02g par litre de solution. Quite unexpectedly, the inventors have indeed found that the solution of the present invention can be kept for at least 30 months at 25 ° C. The inventors have further found that the stability of the solution depends on the pH at the end of the manufacture of the solution. The sodium hypochlorite solution according to the invention, that is to say having a pH of 10.3 at the time of its manufacture or its conditioning, provides stability to sodium hypochlorite never equaled. The solution of the present invention may for example comprise sodium hypochlorite in an amount sufficient to reach 4.5 to 5.5 g / l, for example 5 to 5.5 g / l of active chlorine in the solution. The pH of 10.3 is obtained by adding a pH adjusting agent to a solution of sodium hypochlorite. Preferably, the pH adjusting agent is inert to sodium hypochlorite. The pH adjusting agent can be, for example, selected from the group consisting of monopotassium phosphate, monosodium phosphate, sodium borate and a mixture of several of these pH adjusting agents. Preferably, the pH adjusting agent is monosodium phosphate. According to the invention, the term "purified water" any water suitable for therapeutic use. It may be for example purified water described in the European Pharmacopoeia, the edition. Preferably, the purified water is osmosis water. The solution according to the present invention may for example comprise, in addition, an additive or a mixture of several additives. Preferably, the additive or additive mixture is inert to sodium hypochlorite and pH adjusting agent. For example, the additive may be a dye. The dye may be, for example, potassium permanganate. The concentration of potassium permanganate may be, for example, between 0.01 g and 0.02 g per liter of solution.
La solution selon la présente invention est une solution thérapeutique stable sur une période jusqu'à présent jamais atteinte dans le cadre d'un soluté dit de DAKIN. En effet, la solution selon la présente 15 invention est stable pendant une durée d'au moins 30 mois à 25°C. De manière tout à fait inattendue, la stabilité de la solution selon la présente invention est même d'au moins 12 mois à une température de 30°C. La solution selon la présente invention est donc stable, même à des températures dites « élevées » par rapport aux températures de stockage 20 habituelles. On entend par « températures élevées », des températures supérieures aux températures usuelles de stockage de solution d'hypochlorite de sodium. Par exemple, il peut s'agir de températures supérieures à 25°C, par exemple de températures allant jusqu'à 30°C. 25 La présente invention a également pour objet une composition selon la présente invention définie ci-dessus comme antiseptique. Selon l'invention, on entend par « antiseptique », la définition donnée par l'AFNOR, à savoir, tout produit, à l'exception des antibiotiques, 30 utilisé pour son action sur la structure ou le métabolisme de micro-organismes à un niveau jugé approprié pour prévenir et/ou limiter et/ou traiter une infection des tissus sur lesquels il est appliqué. The solution according to the present invention is a stable therapeutic solution over a period never before reached in the context of a so-called DAKIN solute. Indeed, the solution according to the present invention is stable for a period of at least 30 months at 25 ° C. Quite unexpectedly, the stability of the solution according to the present invention is even at least 12 months at a temperature of 30 ° C. The solution according to the present invention is therefore stable even at so-called "high" temperatures compared to the usual storage temperatures. The term "high temperatures" means temperatures higher than the usual storage temperatures of sodium hypochlorite solution. For example, it may be temperatures above 25 ° C, for example temperatures up to 30 ° C. The present invention also relates to a composition according to the present invention defined above as antiseptic. According to the invention, the term "antiseptic" is understood to mean the definition given by AFNOR, that is to say, any product, with the exception of antibiotics, used for its action on the structure or the metabolism of microorganisms at a specific level. level considered appropriate to prevent and / or limit and / or treat an infection of the tissues to which it is applied.
La présente invention a également pour objet un procédé de préparation d'une solution d'hypochlorite de sodium comprenant les étapes 5 suivantes : (a) mise en solution d'hypochlorite de sodium dans de l'eau purifiée jusqu'à l'obtention d'une concentration en chlore actif comprise entre 4 et 6 g/L, (b) ajustement du pH du mélange obtenu à l'étape (a) à une valeur 1 o de 10,3, à l'aide d'un agent d'ajustement du pH. The present invention also relates to a process for preparing a sodium hypochlorite solution comprising the following steps: (a) dissolving sodium hypochlorite in purified water until a concentration of active chlorine of between 4 and 6 g / l, (b) adjustment of the pH of the mixture obtained in step (a) to a value of 10.3, with the aid of an agent of pH adjustment.
Par exemple, lors de l'étape (a), l'hypochlorite de sodium peut être mise en solution dans de l'eau purifiée jusqu'à l'obtention d'une concentration en chlore actif comprise entre 5 et 5,5 g/L. 15 L'agent d'ajustement du pH peut être, par exemple, choisi dans le groupe comprenant le phosphate monopotassique, le phosphate monosodique, le borate de sodium et un mélange de plusieurs de ces agents d'ajustement du pH. De préférence, l'agent d'ajustement du pH est le phosphate monosodique. 20 L'homme du métier est à même de réajuster, si nécessaire le pH de la solution selon l'invention à 10,3, par exemple à l'aide d'un acidifiant ou d'un basifiant. On entend par « acidifiant », tout composé permettant de faire diminuer le pH d'une solution. Il peut s'agir par exemple d'une solution ou 25 d'une poudre. L'acidifiant peut être, par exemple, l'agent d'ajustement du pH défini ci-dessus. L'acidifiant peut, en outre, être choisi dans le groupe comprenant l'acide chlorhydrique et l'acide borique. De préférence, l'acidifiant est le phosphate monosodique. On entend par «basifiant », tout composé permettant de faire 30 augmenter le pH d'une solution. Il peut s'agir par exemple d'une solution ou d'une poudre. Par exemple, le basifiant peut être choisi dans le groupe comprenant l'hydroxyde de sodium et l'hydroxyde de potassium. De préférence, le basifiant est l'hydroxyde de sodium. Le procédé selon l'invention peut comprendre, en outre, une étape (c) d'ajout de permanganate de potassium. Par exemple, l'ajout de permanganate de potassium peut être réalisé avant, pendant ou après l'étape (b) d'ajustement du pH. La concentration en permanganate de potassium peut être, par exemple, comprise entre 0,01 g et 0,02 g par litre de solution. En outre, le procédé selon l'invention peut comprendre une étape (d) de conditionnement de la solution obtenue à l'étape (b) ou (c). For example, during step (a), the sodium hypochlorite can be dissolved in purified water until an active chlorine concentration of between 5 and 5.5 g / cm 2 is obtained. L. The pH adjusting agent may be, for example, selected from the group consisting of monopotassium phosphate, monosodium phosphate, sodium borate and a mixture of several of these pH adjusting agents. Preferably, the pH adjusting agent is monosodium phosphate. Those skilled in the art are able to readjust, if necessary, the pH of the solution according to the invention to 10.3, for example using an acidifier or a basifier. The term "acidifier", any compound for lowering the pH of a solution. It may be for example a solution or a powder. The acidifier may be, for example, the pH adjusting agent defined above. The acidifier may further be selected from the group consisting of hydrochloric acid and boric acid. Preferably, the acidifier is monosodium phosphate. The term "basifier" is understood to mean any compound which makes it possible to increase the pH of a solution. It may be for example a solution or a powder. For example, the basifier may be selected from the group consisting of sodium hydroxide and potassium hydroxide. Preferably, the basifier is sodium hydroxide. The process according to the invention may further comprise a step (c) of adding potassium permanganate. For example, the addition of potassium permanganate can be performed before, during or after the pH adjustment step (b). The concentration of potassium permanganate can be, for example, between 0.01 g and 0.02 g per liter of solution. In addition, the method according to the invention may comprise a step (d) of conditioning the solution obtained in step (b) or (c).
Les exemples ci-dessous démontrent que la solution selon la présente invention permet d'atteindre une stabilité de l'hypochlorite de sodium inégalée. En effet, la conservation de la solution selon l'invention est considérablement plus longue que les solutions d'hypochlorites de l'art antérieur. En outre, la solution selon l'invention est beaucoup moins sensible à la chaleur que les solutions d'hypochlorites de l'art antérieur. D'autres avantages pourront encore apparaître à l'homme du métier à la lecture des exemples ci-dessous, donnés à titre illustratif. The examples below demonstrate that the solution according to the present invention achieves unsurpassed sodium hypochlorite stability. Indeed, the preservation of the solution according to the invention is considerably longer than the hypochlorite solutions of the prior art. In addition, the solution according to the invention is much less sensitive to heat than the hypochlorite solutions of the prior art. Other advantages may still appear to those skilled in the art on reading the examples below, given for illustrative purposes.
Exemple 1 : Procédé de fabrication d'une solution d'hypochlorite de sodium à un pH 10,3 On a préparé une solution d'hypochlorite de sodium selon la présente invention par mélange d'hypochlorite de sodium dans de l'eau purifiée jusqu'à l'obtention d'une concentration en chlore actif de 5 g/L. On a ensuite ajusté le pH de la solution à une valeur de 10,3 par ajout de phosphate monosodique. Example 1: Process for producing a solution of sodium hypochlorite at a pH of 10.3 A sodium hypochlorite solution according to the present invention was prepared by mixing sodium hypochlorite in purified water up to obtaining an active chlorine concentration of 5 g / L. The pH of the solution was then adjusted to 10.3 by addition of monosodium phosphate.
L'homme du métier est à même de déterminer les quantités suffisantes d'eau, d'hypochlorite de sodium et de phosphate monosodique pour obtenir le titre en chlore actif et le pH souhaités. Those skilled in the art are able to determine the sufficient amounts of water, sodium hypochlorite and monosodium phosphate to obtain the desired chlorine content and pH.
Exemple 2 : Procédé de fabrication d'une solution d'hypochlorite de sodium colorée à un pH 10,3 On a préparé une solution d'hypochlorite de sodium colorée, conforme à la présente invention, par mélange d'hypochlorite de sodium dans de l'eau purifiée jusqu'à l'obtention d'une concentration en chlore actif de 5 g/L. On a ensuite ajouté du permanganate de potassium de manière a obtenir une concentration en permanganate de potassium de 0,015 g/L de solution. Le pH de la solution a ensuite été ajusté à une valeur de 10,3 par ajout de phosphate monosodique. Là encore, l'homme du métier est à même de déterminer les quantités suffisantes d'eau, d'hypochlorite de sodium et de phosphate monosodique pour obtenir le titre en chlore actif et le pH souhaités. La solution obtenue était une solution d'hypochlorite de sodium violacée. Example 2: Process for producing a solution of sodium hypochlorite stained at a pH of 10.3 A colored sodium hypochlorite solution according to the present invention was prepared by mixing sodium hypochlorite in a solution of sodium hypochlorite. purified water until an active chlorine concentration of 5 g / L is obtained. Potassium permanganate was then added so as to obtain a potassium permanganate concentration of 0.015 g / L of solution. The pH of the solution was then adjusted to 10.3 by addition of monosodium phosphate. Here again, those skilled in the art are able to determine the sufficient amounts of water, sodium hypochlorite and monosodium phosphate to obtain the desired active chlorine content and pH. The solution obtained was a solution of purified sodium hypochlorite.
Exemple 3 : Mesure et comparaison de la stabilité d'une solution d'hypochlorite de sodium selon l'invention La stabilité des solutions d'hypochlorite de sodium est déterminée par mesure de l'évolution du titre en chlore actif de ces solutions en fonction de leur durée de stockage. On a mesuré la stabilité dans le temps de deux solutions : - solution 1 : solution d'hypochlorite de sodium comprenant 5,38 g/L de chlore actif et ayant un pH de 10,3, soit une solution selon la présente invention, et - solution 2 : solution d'hypochlorite de sodium comprenant 5,38 g/L de chlore actif et ayant un pH de 10,2. Example 3 Measurement and Comparison of the Stability of a Sodium Hypochlorite Solution According to the Invention The stability of sodium hypochlorite solutions is determined by measuring the evolution of the active chlorine content of these solutions as a function of their storage duration. The stability over time of two solutions was measured: solution 1: solution of sodium hypochlorite comprising 5.38 g / l of active chlorine and having a pH of 10.3, ie a solution according to the present invention, and solution 2: solution of sodium hypochlorite comprising 5.38 g / l of active chlorine and having a pH of 10.2.
Des mesures de stabilité ont été réalisées pour des solutions d'hypochlorites de sodium conditionnées dans des flacons opacifiés de 60 et de 250 mL. La température habituelle de stockage de solutions de d'hypochlorite de sodium est comprise entre 15 et 25 °C. Dans cet exemple, la stabilité des solutions a été mesurée sur des 1 o solutions d'hypochlorite de sodium stockées à des températures de 30°C avec 65% d'hygrométrie ou de 40°C avec 75% d'hygrométrie dans des étuves. Les températures respectives de 30°C et de 40°C ont été maintenues pendant toute la durée de l'expérience. La conservation à de telles températures a notamment permis de 15 diminuer la durée de l'expérimentation, mais aussi de mesurer l'impact de températures de stockage supérieures à celles usuellement employées. 72 flacons de 60 mL et 72 flacons de 250 mL ont été remplis de solution 1 fraichement préparée ou de solution 2 fraichement préparée, comme indiqué dans le tableau 1 ci-dessous. 20 Tableau 1 : Répartition des flacons Nombre de flacons Température Solution Volume des 30°C 40°C flacons (mL) 1 60 48 24 250 48 24 2 60 48 24 250 48 24 Le titre en chlore actif de chacun des flacons a été mesuré le jour de la mise à l'étude (TO) et à 3 mois (T3), 6 mois (T6), 9 mois (T9) et 12 25 mois (T12) après la mise à l'étuve à 30°C, et le jour de la mise à l'étude (TO) et à 3 mois (T3), 6 mois (T6) après la mise à l'étuve à 40°C. Stability measurements were performed for solutions of sodium hypochlorite packaged in 60 and 250 mL opacified flasks. The usual storage temperature of sodium hypochlorite solutions is between 15 and 25 ° C. In this example, the stability of the solutions was measured on sodium hypochlorite solutions stored at temperatures of 30 ° C. with 65% hygrometry or 40 ° C. with 75% hygrometry in incubators. The respective temperatures of 30 ° C. and 40 ° C. were maintained for the duration of the experiment. Conservation at such temperatures has in particular made it possible to reduce the duration of the experiment, but also to measure the impact of storage temperatures higher than those usually employed. 72 flasks of 60 mL and 72 flasks of 250 mL were filled with freshly prepared solution 1 or freshly prepared solution 2, as shown in Table 1 below. Table 1: Bottle distribution Number of vials Temperature Solution Volume of 30 ° C 40 ° C vials (mL) 1 60 48 24 250 48 24 2 60 48 24 250 48 24 The active chlorine titre of each vial was measured the day of study (TO) and 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12) after incubation at 30 ° C, and the day of study (TO) and 3 months (T3), 6 months (T6) after incubation at 40 ° C.
Les moyennes des titres en chlore actif sont présentées dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous. The averages of active chlorine titers are presented in Tables 2 and 3 below.
Tableau 2 : Evolution du titre en chlore actif (en g/L) en fonction du 5 pH de solutions d'hypochlorite de sodium stockées à 30°C, du temps de stockage et du volume du conditionnement pH Volume des TO T3 T6 T9 T12 flacons (mL) 10,3 60 5,38 5,23 5,06 4,66 4,23 250 5,38 5,27 5,04 4,78 4,54 10,2 60 5,38 5,19 5,00 4,58 3,96 250 5,38 5,22 4,97 4,74 4,40 Tableau 3 : Evolution du titre en chlore actif (en g/L) en fonction du 1 o pH de solutions d'hypochlorite de sodium stockées à 40°C, du temps de stockage et du volume du conditionnement pH Volume des TO T3 T6 flacons (mL) 10,3 60 5,38 4,64 2,89 250 5,38 4,85 3,66 10,2 60 5,38 4,63 2,76 250 5,38 4,78 3,39 Ces résultats montrent que la stabilité de la solution d'hypochlorite de sodium à un pH de 10,3 (solution 1) est supérieure à celle d'une 15 solution d'hypochlorite de sodium à un pH de 10,2 (solution 2) quelque soient les conditions expérimentales. En particulier, il a été noté que même stockée à une température de 30°C, une solution d'hypochlorite de sodium selon la présente invention, conserve un titre en chlore actif supérieur à la limite acceptable pour usage thérapeutique, c'est-à-dire supérieur à 4 g/L, 20 pendant plus de 12 mois. Table 2: Evolution of the active chlorine content (in g / L) as a function of the pH of sodium hypochlorite solutions stored at 30 ° C., the storage time and the volume of the packaging pH Volume of TO T3 T6 T9 T12 vials (mL) 10.3 60 5.38 5.23 5.06 4.66 4.23 250 5.38 5.27 5.04 4.78 4.54 10.2 60 5.38 5.19 5 , 00 4.58 3.96 250 5.38 5.22 4.97 4.74 4.40 Table 3: Evolution of the active chlorine content (in g / L) as a function of the 1 o pH of hypochlorite solutions Sodium stored at 40 ° C, storage time and volume of packaging pH Volume of TO T3 T6 vials (mL) 10.3 60 5.38 4.64 2.89 250 5.38 4.85 3.66 10.2 60 5.38 4.63 2.76 250 5.38 4.78 3.39 These results show that the stability of sodium hypochlorite solution at a pH of 10.3 (solution 1) is superior to that of a solution of sodium hypochlorite at a pH of 10.2 (solution 2) whatever the experimental conditions. In particular, it has been noted that even when stored at a temperature of 30 ° C, a sodium hypochlorite solution according to the present invention retains an active chlorine titer above the acceptable limit for therapeutic use, that is, say greater than 4 g / L, for more than 12 months.
Par ailleurs, l'évolution dans le temps de la différence entre le titre en chlore actif de la solution 1 et celui de la solution 2 a été mesurée a partir des moyennes présentées dans les tableaux 2 et 3 ci-dessus. Les 25 résultats sont présentés dans le tableau 4 ci-dessous. Furthermore, the change over time of the difference between the active chlorine content of the solution 1 and that of the solution 2 was measured from the averages presented in Tables 2 and 3 above. The results are shown in Table 4 below.
Tableau 4 : Evolution de la différence entre le titre en chlore actif de la solution 1 et le titre en chlore actif de la solution 2 Température des TO T3 T6 T9 T12 flacons Volume (mL) 30°C 60 0 0,04 0,06 0,08 0,27 250 0 0,05 0,07 0,04 0,14 40°C 60 0 0,01 0,13 - - 250 0 0,07 0,27 - - Ces résultats montrent que la différence en titre en chlore actif des solutions 1 et 2 augmente dans le temps, ce qui souligne la stabilité accrue de la solution selon la présente invention. La solution d'hypochlorite de sodium selon la présente invention peut être conservée pendant des durées encore jamais atteintes, et ce i o même à des températures de stockage élevées. Elle présente donc des qualités de conservation bien supérieures à celles des solutions d'hypochlorite de sodium de l'art antérieur. Table 4: Evolution of the difference between the active chlorine content of solution 1 and the active chlorine content of solution 2 Temperature of TO T3 T6 T9 T12 vials Volume (mL) 30 ° C 60 0 0.04 0.06 0.08 0.27 250 0 0.05 0.07 0.04 0.14 40 ° C 60 0 0.01 0.13 - - 250 0 0.07 0.27 - - These results show that the difference in As active chlorine solutions 1 and 2 increase over time, which underlines the increased stability of the solution according to the present invention. The sodium hypochlorite solution according to the present invention can be stored for periods never before achieved, and this even at high storage temperatures. It therefore has conservation qualities much higher than those of sodium hypochlorite solutions of the prior art.
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