FR2961109A1 - Aiguille d'injection - Google Patents

Abstract

Aiguille d'injection en particulier pour l'injection d'un produit pharmaceutique dans un corps humain ou animal, comportant un corps creux tubulaire (2) muni d'une pointe d'aiguille (4) pour introduire l'aiguille d'injection (1) dans le corps humain ou animal, le corps creux (2) présentant une rigidité qui peut diminué sous l'action de la chaleur et/ou de l'humidité.

Description

Objet de l'invention La présente invention a pour objet une aiguille d'injection en particulier pour l'injection d'une substance pharmaceutique dans un corps humain ou animal. L'invention a en outre pour objet un dispositif d'injection comportant une telle aiguille d'injection. État de la technique Pour l'administration sous-cutanée et/ou intraveineuse de médicaments au moyen d'un système de dosage, on utilise des canules telles que des aiguilles creuses, ou des aiguilles d'injection qui a 0 permettent d'introduire, en particulier, un liquide tel qu'un médicament dans le corps. Les aiguilles creuses classiques sont réalisées en métal et ne sont par suite adaptée que sous réserve pour une mise en oeuvre durable dans un tissu corporel. De telles aiguilles sont habituellement utilisées pour 15 l'administration intraveineuse de médicaments, mais toutefois pas pour le dosage dans le tissu gras hypodermique. En outre, ces aiguilles métalliques sont en particulier adaptées à des endroits où le tissu ne se déplace, ne se tend pas ou ne se comprime pas outre mesure tels que, par exemple, le bras. De surcroit, de telles aiguilles ne sont adaptées 20 que sous réserve pour une application durable, donc une utilisation dans le corps pendant plusieurs heures ou plusieurs jours. On connaît déjà des pansements ou patchs transdermiques qui peuvent en particulier être utilisés pour le traitement de l'acné. Ces patchs comportent de petites aiguilles qui se 25 dissolvent dans la peau et y libèrent une substance active. De tels patchs permettent de libérer une quantité limitée de substances pharmacologiquement actives en particulier de substances solides. On connaît en outre des systèmes de dosage de médicaments dans lesquels un principe d'injection onéreux est prévu 30 dans ou sur ce système lui-même, ou dans lesquels il est prévu un dispositif piqueur particulier avec lequel, un tube flexible peut être introduit dans le tissu. L'invention a pour objet de proposer une aiguille d'injection permettant d'améliorer de façon simple la possibilité d'une 35 mise en oeuvre durable dans un corps humain ou animal.

Exposé et avantages de l'invention L'invention a pour objet une aiguille d'injection, en particulier pour injecter une substance pharmaceutique dans un corps humain ou animal comportant un corps tubulaire creux équipé d'une pointe d'aiguille permettant d'introduire l'aiguille d'injection dans le corps humain ou animal, ce corps creux présentant une rigidité pouvant être diminuée sous l'action de la chaleur et/ou de l'humidité. L'aiguille d'injection conforme à l'invention, est spécialement adaptée au dosage de médicaments dans le tissu gras to hypodermique par exemple pour l'administration d'insuline, sur l'ensemble des parties du corps. Celle-ci, est à l'état initial, suffisamment dure et rigide pour permettre de piquer la peau, mais devient toutefois ensuite molle et flexible dans le tissu, pour ne pas provoquer de blessure en présence de mouvements. 15 L'aiguille d'injection conforme à l'invention est, par rapport aux systèmes classiques, très facile à fabriquer et par suite, peu onéreuse. En effet, dans le cas d'un système de dosage de médicaments, tel que par exemple pour une pompe à insuline, on ne doit ainsi pas utiliser un dispositif d'injection onéreux, tel que par exemple un 20 auxiliaire de piqure. En outre, on peut ainsi proposer conformément à l'invention à l'utilisateur final, une manipulation très simple. L'aiguille d'injection préalablement dure ou rigide devient moins rigide donc plus molle et/ou élastique suite à l'action de l'humidité présente dans le tissu et/ou de la chaleur corporelle. Ainsi, le 25 patient ne peut être blessé par aucun mouvement, en particulier, lors de la pratique de sports ou d'autres situations de sa vie, telles que par exemple, au cours du sommeil. Il est ainsi opportun qu'au moins la zone de l'aiguille d'injection qui est introduite dans le corps, présente une rigidité pouvant être diminuée. 30 Par le terme humidité, on doit comprendre au sens de l'invention le liquide présent dans les tissus. Il s'agit là essentiellement de liquides aqueux tels que des solutions salines étant entendu que des liquides partiellement gras ne peuvent pas sortir du cadre de l'invention.

Par le terme rigidité du corps creux ou de l'aiguille d'injection, on doit comprendre au sens de l'invention, sa résistance à une déformation ou une flexion. Des rigidités adaptées pour être introduites dans le corps, sont situées dans la plage de 10 à 200 MPa, alors qu'une rigidité adaptée de l'aiguille d'injection dans le corps, est située dans la plage de 0 MPa à moins d'environ 5 MPa. Selon un mode de réalisation préférentiel de l'invention, la pointe de l'aiguille présente une zone biseautée pour permettre la perforation du tissu lors de l'introduction de celle-ci dans le corps to humain ou animal. Ainsi, lors de l'introduction de l'aiguille dans le corps, on effectue une petite coupure dans le tissu, de sorte que cette introduction provoque notablement moins de douleur que par exemple dans le cas d'une aiguille d'injection simplement enfoncée dans le tissu. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le 15 corps creux est au moins partiellement réalisé en un matériau qui renferme une matrice contenant une matière solide soluble dans l'eau. Cette matière solide peut conférer à la matrice et ainsi à l'aiguille d'injection, à l'état de base, donc avant son introduction dans le corps, une rigidité suffisamment importante pour permettre d'effectuer cette 20 introduction sans problème. Suite à l'action du liquide ou de l'humidité renfermée dans le tissu, la matière solide se dissout ou est éliminée par dissolution de la matrice de façon à diminuer la rigidité du corps creux qui ne dépend alors que du matériau constituant la matrice. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le 25 corps creux est au moins partiellement réalisé en un matériau qui renferme une matrice contenant une matière solide qui fond ou se ramollit à la température du corps humain ou animal ou au dessous de cette température. Selon ce mode de réalisation, la rigidité du corps creux peut être créée par une matière solide qui, après l'introduction de 30 l'aiguille d'injection dans le tissu, fond ou se ramollit sous l'action de la chaleur corporelle. Cette fusion ou ce ramollissement résulte en particulier de la température du corps humain, qui est d'environ 37°C. De préférence, le point de fusion ou en variante, le point de ramollissement, de cette matière solide est toutefois situé au-dessous de 35°C. Ce point de fusion ou ce point de ramollissement est, en particulier, situé au-dessous de 30°C. On peut ainsi obtenir une fusion ou un ramollissement rapide ce qui augmente le confort du patient. En outre, l'aiguille d'injection conforme à l'invention, présente également son activité souhaitée, lorsque la température corporelle subit comme s'est l'usage, des variations, ou lorsque le corps à traiter est refroidi. A cet effet, on doit de surcroît veiller à ce que le point de fusion ou le point de ramollissement de la matière solide ne soit pas situé au-dessous de la température ambiante. Ceci peut en effet être utile dans des conditions déterminées, en particulier lorsque l'aiguille d'injection est utilisée pour le traitement d'animaux qui présentent souvent une température corporelle plus faible. Dans ce cas, on effectue un stockage à froid de l'aiguille d'injection, de façon à permettre d'obtenir la rigidité souhaitée avant son introduction dans le corps. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le corps creux est réalisé au moins partiellement en un polymère susceptible de gonfler. On peut ainsi également utiliser l'humidité présente dans le tissu, pour diminuer la rigidité du corps creux. Le polymère présente ainsi une solidité suffisante dans son état de base, mais gonfle sous l'action du liquide ou de l'humidité présent dans le corps et devient ainsi plus mou et plus flexible. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le corps creux présente une couche interne et une couche externe, la couche externe ayant une rigidité supérieure à celle de la couche interne et la rigidité de la couche externe pouvant être diminuée sous l'action de la chaleur et/ou de l'humidité. La rigidité de l'aiguille d'injection dans son état de base, peut ainsi être déterminée par la couche externe. Après l'introduction de celle-ci dans le corps, la couche externe se ramollit, et sa rigidité est alors déterminée par la couche interne. Il est ainsi possible d'utiliser une couche interne qui présente des propriétés définies avec précision. Celles-ci demeurent également en cours d'utilisation, donc dans le corps, et ne sont influencées ou modifiées, ni par les conditions régnant dans les tissus, en particulier, la chaleur et l'humidité, ni par les substances pharmaceutiques à introduire dans l'aiguille d'injection. A cet effet, il est particulièrement avantageux que la couche externe présente une épaisseur de 10 à 500 µm. Des épaisseurs situées dans la plage de 100 à 200 pm, sont particulièrement avantageuses. De telles épaisseurs de couche permettent d'obtenir une rigidité suffisante, et parallèlement une diminution rapide de la rigidité de la couche externe permettant d'obtenir aussi rapidement que possible, les propriétés souhaitées dans le corps.

Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la couche extérieure renferme une substance pharmacologiquement active. En tant que substance pharmacologiquement active, on doit en particulier comprendre au sens de l'invention, des substances empêchant l'inflammation, telles que par exemple les antihistaminiques ou également des substances apaisant la douleur. On peut ainsi largement éliminer l'inflammation et la douleur lors de l'introduction de l'aiguille d'injection, ce qui améliore notablement ses possibilités d'utilisation. La présente invention a également pour objet un dispositif d'injection, en particulier, pour l'injection d'une substance pharmaceutique dans un corps humain ou animal, comportant un corps de base avec une face supérieure et une face inférieure ; un ensemble d'aiguilles d'injection du type susmentionné, est disposé sur la face inférieure du corps de base, et est relié par une liaison fluidique à un réservoir contenant la substance pharmaceutique disposé sur la face supérieure du corps de base ; au moins un moyen de fixation est en outre prévu pour fixer le dispositif d'injection sur le corps humain ou animal, de façon à y introduire les aiguilles d'injection. La manipulation d'un tel dispositif d'injection, est très simple. L'utilisateur final, peut facilement fixer cc dispositif qui constitue une unité sur la peau, et introduire simultanément, les aiguilles d'injection dans son corps. Un système de liaison onéreux entre les aiguilles d'injection, un tuyau et le réservoir, tel que par exemple utilisé dans la plupart des pompes à insuline classiques, n'est pas nécessaire.

A cet effet, il est particulièrement avantageux de relier le réservoir à une unité de pompage et de commande, située sur la face supérieure du dispositif d'injection. Dans ce cas, le système conforme à l'invention a des dimensions particulièrement compactes. Dans la mesure où les aiguilles d'injection sont ainsi situées directement sur le système de dosage, une configuration particulièrement plate est possible. Le patient peut ainsi porter ainsi ce système sur son corps sans qu'il soit visible. En outre, le patient ne porte que l'unité sur son corps et ne doit pas porter les aiguilles sur une partie de celui-ci et sur une autre partie reliée à la première partie par un tuyau, le système de dosage de médicaments. Le confort du patient est ainsi encore notablement augmenté. Description des figures Les caractéristiques de l'aiguille d'injection et du dispositif d'injection qui font l'objet de l'invention, seront décrites ci-dessous plus en détail en se référant aux dessins non limitatifs annexés dans lesquels : la figure 1 est une coupe schématique d'un premier mode de réalisation d'une aiguille d'injection conforme à l'invention, -- la figure 2 est une coupe schématique d'un second mode de réalisation d'une aiguille d'injection conforme à l'invention, - la figure 3 est une vue de côté schématique d'un dispositif d'injection conforme à l'invention, - la figure 4 est une vue en perspective schématique de la partie 25 supérieure du dispositif d'injection représenté sur la figure 3. Description d'un mode de réalisation de l'invention La figure 1 représente un mode de réalisation d'une aiguille d'injection 1 conforme à l'invention. Au sens de l'invention, par le terme, aiguille d'injection 1, on doit comprendre une canule ou une 30 aiguille creuse qui est utilisée par exemple dans le domaine médical, en particulier, pour introduire des liquides dans un corps humain ou animal ou les en extraire. L'aiguille d'injection 1 a, à cet effet, en particulier, pour fonction d'injecter au moins une substance pharmacologiquement active, en particulier un produit pharmaceutique 35 dans un corps humain ou animal, donc à l'introduire dans ce corps.

Dans la suite de cet exposé, et de manière non limitative, on se référera au corps d'un patient humain. L'aiguille d'injection 1 conforme à l'invention, comprend un corps creux tubulaire 2. Ce corps creux tubulaire 2, comporte un s espace intérieur 3 qui reçoit la substance à injecter dans le corps ou la substance à extraire du corps. A l'une des ses extrémités, le corps creux tubulaire 2, est équipé d'une pointe d'aiguille 4 qui permet d'introduire l'aiguille d'injection 1 dans le corps humain ou animal. Pour que cette introduction soit aussi peu douloureuse que possible, la pointe 10 d'aiguille 4 comporte, de préférence, une zone biseautée 5 permettant la perforation de la peau et du tissu lors de l'introduction de l'aiguille d'injection dans le corps humain. De préférence, la zone biseautée 5, est en outre aiguisée. Lors de l'introduction dans le tissu, on effectue ainsi une petite incision qui n'entraîne pas de douleur importante pour le 15 patient. Le corps creux 2 peut par exemple être relié à un tuyau, à son extrémité opposée à la pointe d'aiguille 4. A cet effet, il peut comporter un embout sur lequel une seringue ou un tuyau peut être fixé. Le corps creux 2, peut en outre être réalisé en une seule partie 20 avec un tuyau. Au moins la pointe d'aiguille 4 du corps creux 2, doit présenter une rigidité suffisante pour lui permettre de pénétrer dans le tissu humain. Toutefois, le corps creux 2, présente de préférence dans sa totalité, une rigidité suffisante pour permettre une introduction 25 simple et sans problème de l'aiguille d'injection 1 dans le tissu du corps. Une telle rigidité, nécessaire pour l'introduction de l'aiguille d'injection 1, peut toutefois conduire, en particulier dans le cas d'une application de longue durée de cette aiguille 1, à une détérioration du confort et des douleurs chez le patient à traiter, par exemple lorsque 30 celui-ci bouge. Pour remédier à ces inconvénients, il est proposé conformément à l'invention, que le corps creux 2 présente une rigidité qui peut diminuer sous l'action de conditions régnant dans le corps, notamment dans la zone de piqure de l'aiguille d'injection 1, en particulier sous l'action de la chaleur et/ou de l'humidité.

Des matériaux adaptés à la réalisation du corps creux 2, sont par exemple des polymères solubles dans l'eau et/ou en particulier susceptible de gonfler, qui présentent dans leur état de base, une rigidité suffisante, mais qui deviennent toutefois mous par gonflement suite au contact avec de l'humidité ou un liquide. Des exemples de tels polymères sont en particulier les polymères suivants : poly(2- hydroxyéthylmétacrylate) (PHEMA), polyvinylalcool (PVA) ou polydiméthylacrylamide (PDMAA). On peut en outre utiliser des polymères dérivés de monomères hydrophiles (co) polymérisés réticulés, des (co) polymères greffés obtenus par greffage de produits de greffage adaptés sur un ou plusieurs monomères hydrophiles, des éthers de cellulose ou d'amidon réticulés ou des produits naturels susceptible de gonfler dans des fluides aqueux tels que par exemple des dérivés de guar.

En particulier, lorsque l'on utilise des polymères autovéhiculés, on obtient un hydrogel qui devient mou par gonflement. Le PHEMA est en particulier très adapté dans la mesure où il est très dur à l'état sec. Toutefois, d'autres hydrogels peuvent également être utilisés dans le cadre de l'invention.

En variante, pour la réalisation du corps creux 2, la cellulose est par exemple adaptée. La cellulose est insoluble dans l'eau mais toutefois très hygroscopique, de sorte qu'elle gonfle sous l'action de l'humidité dans la mesure où des molécules d'eau s'insèrent entre les fibres de cellulose, de sorte qu'elle devient molle ou plus élastique.

Selon un autre mode de réalisation, le corps creux peut être réalisé au moins partiellement en un matériau comportant une matrice qui renferme un solide soluble dans l'eau notamment, finement divisé. Ce matériau peut en particulier être réalisé à partir d'une matrice poreuse en elle-même, molle et flexible, ou élastique.

L'introduction d'un matériau soluble dans la matrice confère au corps creux 2, une rigidité suffisante pour introduire sans problème l'aiguille d'injection 1, dans le corps dans son état de base. Cet état de base de l'aiguille d'injection 1, correspond à son état avant l'introduction de l'aiguille dans le corps, donc à température ambiante et humidité d'air normale, ou à son état dans des conditions de stockage définies. Si l'aiguille d'injection 1 est introduite dans le corps, celle-ci est soumise à une température plus élevée, la température corporelle et également à une humidité augmentée, à savoir l'humidité ou les liquides se trouvant dans le tissu.

En particulier, sous l'action de l'humidité, les matières solides réparties dans la matrice, peuvent être dissoutes et en outre éventuellement éliminées de la matrice, de sorte que seule reste la matière de base molle. Ainsi, le corps creux 2 perd sa rigidité ou cette rigidité est réduite du fait qu'elle est conférée par la matrice molle et i0 flexible. Il est à cet effet avantageux, que la matière soluble soit répartie très uniformément dans la matrice, de façon à permettre une diminution très uniforme de la rigidité du corps creux 2 sur la totalité de sa longueur et de sa périphérie. La matrice élastique molle peut, par exemple, être en 15 silicone. La matière solide soluble dans l'eau répartie dans celle-ci doit, de préférence, ne pas être nocive dans le corps de façon à ne pas provoquer d'atteinte de ce corps suite à sa dissolution son extraction de la matrice et sa répartition dans celui-ci. A titre d'exemple, des matières solides pouvant être utilisées sont, le sucre, les sels minéraux, la 20 gélatine ou leurs mélanges. Selon une variante de l'invention, le corps creux est réalisé au moins partiellement en un matériau qui renferme une matrice essentiellement poreuse et molle. A la place ou en plus de l'introduction d'une matière solide soluble dans l'eau dans la matrice, 25 on peut pour conférer au corps creux 2 et par suite à l'aiguille d'injection 1, une rigidité suffisante, répartir ou introduire uniformément une matière soluble fondant ou se ramollissant à ou au-dessous de la température du corps humain ou animal. Par suite, lors de l'introduction de l'aiguille d'injection 1 dans le corps et sous l'action 30 de la température corporelle, cette matière solide, fond ou se ramollit, ce qui diminue la rigidité du corps creux et par suite, de l'aiguille d'injection 1. De telles matières solides peuvent, à titre d'exemple, être des graisses paraffines. On peut en outre envisager que le corps creux renferme 35 des mélanges des matières susmentionnées. i0 La figure 2 représente un autre mode de réalisation de l'aiguille d'injection 1, conforme à l'invention. L'aiguille d'injection conforme à ce mode de réalisation, comporte également un corps creux tubulaire 2 muni d'une pointe d'aiguille 4 qui est, de préférence, s réalisée sous la forme d'une pointe biseautée 5, pour permettre la. perforation du tissu. Selon la figure 2, le corps creux tubulaire 2 est toutefois réalisé en plusieurs couches. Une réalisation sous la forme de deux couches, est particulièrement avantageuse. A cet effet, le corps creux 2 de l'aiguille d'injection 1, comporte une couche interne 6 et une to couche externe 7, qui a une rigidité supérieure à celle de la couche interne 6. La rigidité du corps creux 2 dans son état de base, est essentiellement déterminée par la rigidité de la couche externe 7 et permet à l'aiguille d'injection 1, de pénétrer au travers de la peau ou du tissu. 15 La couche interne 6 peut être constituée par un tuyau flexible mou et élastique classique, par exemple un tuyau en téflon dont la face externe est revêtue par la couche externe 7. Pour diminuer la rigidité du corps creux 2 et par suite, de l'aiguille d'injection 1 lorsqu'elle se trouve dans le corps d'un patient, la 20 couche externe 7 peut être réalisée de sorte que sa rigidité diminue sous l'influence de la chaleur et/ou de l'humidité. A cet effet, la couche externe 7 peut, à titre d'exemple, renfermer une matière ou une combinaison des matières susmentionnées décrites lors de la description de la figure 1. 25 Il est en outre possible de réaliser la couche externe 7 de sorte qu'elle soit rigide à l'état initial, mais se dissolve toutefois totalement, par exemple sous l'action de l'humidité, de sorte que seul demeure le tuyau flexible. Celui-ci ne blesse pas le patient, même dans le cas d'une application de longue durée. A titre d'exemple, une telle 30 matière peut être de la carboxyméthyl cellulose (CMC), ou de la sodium CMC. Un autre exemple d'une telle couche externe 7, correspond à un revêtement constitué par une couche de sel appliquée sur la couche interne 6, par exemple le tuyau en téflon. Une telle 35 couche de sel peut également permettre d'obtenir une rigidité adaptée et Il est dissoute ou éliminée par dissolution sous l'action de l'humidité à l'intérieur du corps. Des sels adaptés à ce type d'utilisation sont en particulier des sels minéraux et organiques. A titre d'exemple, on peut mentionner des composés de calcium, des composés de magnésium, des composés de sodium ou des composés de potassium, tels que le chlorure de sodium, le chlorure de potassium, le carbonate de sodium, le carbonate de potassium, l'hydrogénocarbonate de sodium ou de potassium, le gluconate de sodium ou de potassium ou encore le citrate de sodium ou de potassium. Les quantités des sels utilisés peuvent être maintenues suffisamment faibles pour ne pas entraîner des atteintes locales chez le patient. Malgré tout, il peut être prudent de prendre en considération, d'éventuels effets secondaires. Ainsi, chez un sujet hypertendu, on peut utiliser par exemple du chlorure de potassium au lieu de chlorure de sodium.

En règle générale, l'épaisseur de la couche externe 7 est de quelques dizaines de micromètres, de préférence environ ? 10 pm à s 500 hum, en particulier ? 100 pm à s 200 gm. On peut ainsi d'une part obtenir une rigidité suffisante du corps creux 2, de sorte que la piqure de l'aiguille d'injection 1 dans la peau, soit possible sans problème, et toutefois et d'autre part maintenir la concentration en sel suffisamment faible pour minimiser ou exclure globalement un effet négatif sur le corps. On peut également obtenir un effet positif lorsque la couche externe 7 renferme un ou plusieurs composés pharmacologiquement actifs. Des exemples de tels composés peuvent être des agents anti-inflammatoires de nature à prévenir des réactions d'inflammation ou des irritations dans le tissu. Des exemples de telles matières actives, sont des composés antihistaminiques, en particulier des composés antihistaminiques non stéroïdaux, et également des sels organiques, tels que par exemple les cétirizine-HC1, diphénhydramine-HCl ou dimenhydrinate, un sel organique de la diphenhydramine/8-chlorthéophylline. En outre, le traitement peut être rendu moins douloureux au moyen d'agents antidouleur. Des exemples de tels agents antidouleur pouvant être utilisés, sont des dérivés de la cocaïne, tels que la lidocaïne ou la novocaïne. De surcroît, en plus ou à la place d'agents antidouleur, l'utilisation d'antibiotiques contre les infections, est également avantageuse. Les aiguilles d'injection 1 conformes à l'invention peuvent être utilisées dans différents domaines. En particulier, une aiguille d'injection 1 conforme à l'invention, peut être utilisée dans un système de dosage de médicaments, et ce en particulier dans un système nécessitant une application durable, donc par exemple sur plusieurs heures ou plusieurs jours. De tels systèmes de dosage de médicaments sont par exemple développés pour l'administration d'insuline. Ainsi, l'aiguille d'injection conforme à l'invention, est par exemple associée à un système de dosage, tel qu'une pompe à insuline. Un autre exemple d'utilisation, est illustré par les figures 3 et 4 qui représentent un dispositif d'injection 8 conforme à l'invention pour l'injection d'un produit pharmaceutique dans un corps humain ou animal. Le dispositif d'injection 8 comprend un corps de base 9 comportant une face supérieure 10 et une face inférieure 11 ; un ensemble d'aiguilles d'injection 1 conformes à l'invention, est disposé sur la face inférieure 11. La face inférieure 11, est par ailleurs équipée d'un ou de plusieurs moyens de fixation permettant la fixation du dispositif d'injection 8 sur le corps humain ou animal. Un tel moyen de fixation peut, avantageusement, être constitué par une couche de colle 12 située sur la face inférieure 11 du corps de base 9. Il est, à cet effet, avantageux que le corps de base 9, soit réalisé en un matériau mou et flexible pouvant s'adapter au contour de surface de la peau. Ainsi, le dispositif d'injection 8 peut être fixé simplement sur la peau, comme un patch et les aiguilles d'injection 1, être introduites dans la peau. Pour permettre l'injection de la matière pharmacologiquement active la face supérieure 10 du corps de base 9 est équipée d'un réservoir 13 de matière active qui est relié par une liaison fluidique aux aiguilles d'injection 1. Pour permettre une distribution de la matière pharmacologiquement active, précise et adaptée aux besoins du patient, il est de préférence prévu sur la face supérieure .l0 du corps de base 9, une unité de pompage et de commande reliée au réservoir 13. Cette unité de pompage et de commande peut distribuer la matière pharmacologiquement active provenant du réservoir 13 par les aiguilles d'injection 1 dans le corps, selon un modèle prédéfini et ainsi permettre par exemple, d'injecter une quantité prédéfinie de produit par unité de temps. Il est toutefois également possible, de modifier par exemple, le modèle de distribution manuellement. Ainsi, l'unité de pompage et de commande peut avantageusement être reliée sans fil à un appareil d'entrée, ou présenter elle-même une installation d'entrée, permettant de régler le modèle de distribution souhaité.10

Claims (1)

1. REVENDICATIONS1°) Aiguille d'injection en particulier pour l'injection d'un produit pharmaceutique dans un corps humain ou animal, comportant un corps creux tubulaire (2) muni d'une pointe d'aiguille (4) pour introduire l'aiguille d'injection (l.) dans le corps humain ou animal, le corps creux (2) présentant une rigidité qui peut diminué sous l'action de la chaleur et/ou de l'humidité. 2°) Aiguille d'injection conforme à la revendication 1, caractérisée en ce que la pointe d'aiguille (4) comporte une zone biseautée (5) pour permettre la perforation du tissu lors de l'introduction de l'aiguille d'injection (1) dans le corps humain ou animal. 3°) Aiguille d'injection conforme à la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que le corps creux (2) est réalisé au moins partiellement en un matériau qui renferme une matrice dans laquelle est disposée une matière solide, soluble dans l'eau. 4°) Aiguille d'injection conforme à l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le corps creux (2) est réalisé au moins partiellement en un matériau qui comporte une matrice renfermant une matière soluble qui fond ou se 25 ramollit à ou en dessous de la température du corps humain ou animal. 5°) Aiguille d'injection conforme à l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en cc que le corps creux (2) est réalisé au moins partiellement en un polymère 3o susceptible de gonfler. 6°) Aiguille d'injection conforme à l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le corps creux (2) comporte une couche interne (6) et une couche 35 externe (7), présentant une rigidité supérieure à celle de la couches interne (6), la rigidité de la couche externe (7) pouvant diminuer sous l'action de la chaleur et/ou de l'humidité. 7°) Aiguille d'injection conforme à la revendication 6, caractérisée en ce que la couche externe (7) présente une épaisseur de 10 à 500 pm, en particulier de 100 à 200 11m. 8°) Aiguille d'injection conforme à la revendication 6 ou 7, Io caractérisée en ce que la couche externe (7) renferme un produit pharmacologiquement actif. 9°) Dispositif d'injection en particulier pour l'injection d'un produit pharmaceutique dans un corps humain ou animal comprenant un 15 corps de base (9) comportant une face supérieure (10) et une face inférieure (11), un ensemble d'aiguilles d'injection (1) conforme à l'une des revendications 1 à 8, étant monté sur la face inférieure (11) du corps de base (9), ces aiguilles d'injection étant reliées par une liaison fluidique à un réservoir (13) du produit pharmaceutique disposé sur la 20 face supérieure (11.), du corps de base (9) au moins un moyen de fixation étant en outre prévu pour fixer le dispositif d'injection (8) au corps humain ou animal, de sorte que les aiguilles d'injection (1) soient introduites dans celui-ci. 25 10°) Dispositif d'injection selon la revendication 9, caractérisé en ce que le réservoir (13) est relié à une unité de pompage et de commande qui est montée sur la face supérieure (10) du dispositif d'injection (8). 30