FR2958170A1 - Necessaire d'injection d'un liquide dans un patient, comprenant une composition antimicrobienne. - Google Patents

Abstract

Le nécessaire comporte une aiguille (30) et une chambre implantable (18). La chambre (18) comporte un corps de base (40) creux délimitant un volume intérieur (42) de réception d'un liquide, le volume intérieur (42) débouchant par une ouverture principale (68). Elle comprend un septum (44) monté sur le corps de base (40) pour obturer l'ouverture principale (68), le septum (44) étant destiné à être piqué par une aiguille (30) et un conduit (46) d'évacuation de liquide hors du volume intérieur (42) faisant saillie à l'écart du corps de base (40). Le septum (44) comprend au moins une région (100) comprimée par le corps (44). L'un du septum (44) et de l'aiguille comprend au moins une composition antimicrobienne propre à interagir avec l'autre du septum (44) et de l'autre du septum (44) et de l'aiguille (30) lorsque le septum (44) est piqué par l'aiguille (30).

Description

Nécessaire d'injection d'un liquide dans un patient, comprenant une composition antimicrobienne La présente invention concerne un nécessaire d'injection de liquide dans un patient du type comprenant : • une aiguille d'injection de liquide ; et • une chambre implantable destinée à être placée sous la peau du patient, la chambre comprenant : - un corps de base creux délimitant un volume intérieur de réception d'un liquide, le volume intérieur débouchant par une ouverture principale ; - un septum monté sur le corps de base pour obturer l'ouverture principale, le septum étant destiné à être piqué par l'aiguille ; - un conduit d'évacuation de liquide hors du volume intérieur faisant saillie à l'écart du corps de base ; le septum comprenant au moins une région comprimée par le corps.

Un tel nécessaire est destiné notamment à l'injection de fluide dans un patient, par exemple dans le domaine de l'oncologie ou lors de l'injection d'un produit de contraste dans le patient en vue de réaliser une prise d'image médicale. Un tel nécessaire est utilisé pour fournir un point d'injection privilégié de liquide dans le patient, lorsque des injections fréquentes doivent être effectuées, afin de préserver l'intégrité des conduits de circulation du sang dans lequel le liquide doit être injecté. La chambre implantable du nécessaire est ainsi placée sous la peau du patient et l'extrémité libre de son conduit d'évacuation est disposée dans le conduit. Une fois implanté sous la peau du patient, la chambre du nécessaire est donc fréquemment piquée par une aiguille raccordée au dispositif d'injection pour assurer l'injection du produit liquide dans le patient. Bien que de grandes précautions soient prises pour assurer l'asepsie de l'aiguille lorsqu'elle est piquée à travers la peau du patient, la fréquence des injections engendre un risque que des germes contaminants s'introduisent dans la chambre par l'intermédiaire de l'aiguille. Dans ce cas, le patient peut subir une infection qui peut être dangereuse, voire fatale lorsqu'il est très malade, âgé, immunodéprimé ou dans le cas d'un germe résistant. Un but de l'invention est d'obtenir un nécessaire d'injection qui peut être utilisé avec un risque minimal d'infection pour le patient, notamment lorsque des injections répétées de produit dans le patient doivent être effectuées.

A cet effet, l'invention a pour objet un nécessaire du type précité, caractérisé en ce que l'un du septum et de l'aiguille comprend au moins une composition antimicrobienne propre à interagir avec l'autre du septum et de l'aiguille lorsque le septum est piqué par l'aiguille.

Le nécessaire selon l'invention peut comprendre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toute(s) combinaison(s) techniquement possible(s) : - le septum s'étend transversalement par rapport à un axe de piquage de l'aiguille, la région comprimée étant comprimée axialement entre deux surfaces opposées du corps de base ; - dans la région comprimée, la compression axiale du septum est supérieure à 20 % et est notamment comprise entre 30 % et 50 % ; - la région comprimée s'étend à la périphérie du septum, et définit une région centrale sensiblement non comprimée ; - la région comprimée s'étend sur une surface, prise en projection dans un plan perpendiculaire à l'axe de piquage, inférieure à 50 %, notamment comprise entre 30 % et 50 % de la surface totale du septum prise dans le plan perpendiculaire à l'axe de piquage ; - la région comprimée est comprimée radialement vers l'axe de piquage ; - l'étendue transversale maximale occupée par le septum, prise perpendiculairement à l'axe de piquage lorsque le septum est reçu dans le corps de base est inférieure à 90 % et est notamment comprise entre 90 % et 70 % de l'étendue transversale maximale du septum dans une configuration de repos à l'écart du corps de base ; - le septum comprend un bloc étanche et un revêtement appliqué sur au moins une surface extérieure du bloc, la composition antimicrobienne étant disposée dans le revêtement ; - le septum comprend un bloc étanche formé par une matrice continue d'un matériau, la composition antimicrobienne étant disposée dans la matrice ; et - la composition antimicrobienne est sélectionnée parmi un sel métallique, notamment choisi dans le groupe constitué des sels d'argents, des sels de zinc, des sels de cuivre, des sels de cérium, des sel de zirconium, des sels de bismuth, des sels de platine, et des sels d'or, ou de leurs mélanges, parmi un antiseptique notamment choisi dans le groupe constitué par le bleu de méthylène, le triclosan, l'éosine, la polyvidone iodée, l'hypochlorite sodique, la chlorexidine ou leurs mélanges ou parmi un antibiotique, notamment choisi dans le groupe constitué par la riphampicine, la ciprofloxacine, la vancomycine, la gentamicine, la trobamycine, l'érythromycine, la fucidine, la tétracycline ou leurs mélanges ; et - l'aiguille présente un revêtement sur sa surface extérieure, la composition antimicrobienne étant contenue dans le revêtement.

L'invention a en outre pour objet une chambre implantable du type précité, caractérisée en ce qu'elle comprend : - un corps de base creux délimitant un volume intérieur de réception d'un liquide, le volume intérieur débouchant par une ouverture principale ; - un septum monté sur le corps de base pour obturer l'ouverture principale, le septum étant destiné à être piqué par une aiguille ; - un conduit d'évacuation de liquide hors du volume intérieur faisant saillie à l'écart du corps de base ; le septum comprenant au moins une région comprimée par le corps ; caractérisée en ce que le septum comprend au moins une composition antimicrobienne propre à interagir avec l'aiguille lorsque le septum est piqué par l'aiguille. L'invention a en outre pour objet une aiguille d'injection de liquide dans un patient, du type comprenant un corps tubulaire creux présentant une extrémité libre en forme de pointe, caractérisée en ce qu'une surface extérieure du corps tubulaire creux est munie d'une composition antimicrobienne propre à interagir avec un septum lorsque le septum est piqué par l'aiguille. L'aiguille selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toute(s) combinaison(s) techniquement possibles : - l'extrémité libre est conformée pour être non carottante ; et - elle est coudée. L'invention a également pour objet un procédé d'injection d'un liquide, avantageusement d'un liquide non thérapeutique, tel qu'un produit de diagnostic, notamment un produit de contraste pour l'imagerie médicale, dans un patient, le procédé comprenant les étapes suivantes : - fourniture d'une chambre telle que définie plus haut, - piquage d'une aiguille à travers le septum pour introduire l'extrémité de l'aiguille dans le volume intérieur, - application du septum contre l'aiguille sous l'effet de la contrainte engendrée par la région comprimée, pour mettre en contact la composition antimicrobienne avec la l'aiguille.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective extérieure d'une première chambre implantable selon l'invention ; - la figure 2 est une vue, prise en coupe selon un plan vertical médian de la chambre de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue, prise en coupe suivant un plan vertical médian d'un nécessaire d'injection dans un patient comprenant la chambre des figures 1 et 2 implantée sous la peau d'un patient, lors de l'injection de fluide dans le patient ; - la figure 4 est une vue de dessus du septum de la chambre de la figure 1 ; - la figure 5 est une vue, prise en coupe dans un plan vertical médian, du septum de la chambre de la figure 1, dans une configuration de repos, - la figure 6 est une vue analogue à la figure 2 d'une deuxième chambre selon l'invention ; - la figure 7 est une vue analogue à la figure 2 d'une troisième chambre selon l'invention ; - la figure 8 est une vue analogue à la figure 4 du septum de la chambre de la figure 7 ; et - la figure 9 est une vue analogue à la figure 1 d'un quatrième nécessaire d'injection selon l'invention. Dans tout ce qui suit, les termes « amont » et « aval » s'entendent généralement par rapport au sens normal de circulation d'un fluide. Un premier nécessaire 10 d'injection de liquide dans un patient 11 est représenté sur la Figure 3. Un tel nécessaire 10 est destiné notamment à injecter un liquide. Le liquide injecté est par exemple un médicament. En variante, le liquide est un liquide non thérapeutique, tel qu'un produit de diagnostic, notamment un produit de contraste pour imagerie médicale. Le produit de contraste permet de réaliser une image du système vasculaire du patient, par exemple par tomographie informatique (désignée par le terme anglais « computed tomography »). Le nécessaire 10 comprend, d'amont en aval, un appareil d'injection 12 placé hors du corps du patient 11, un dispositif 14 d'injection à aiguille destiné à être inséré à travers la peau 16 du patient 11 et une première chambre implantable 18 selon l'invention, disposée sous la peau 16 du patient et raccordée hydrauliquement en aval à un conduit de circulation du sang 20.

L'appareil d'injection 12 est par exemple du type comprenant une pompe à cylindre propre à distribuer un liquide avec un débit volumique réglable. L'appareil d'injection 12 comprend avantageusement un organe 22 de réglage du débit volumique de la pompe 24 propre à être actionné par un utilisateur.

L'appareil d'injection 12 est raccordé au dispositif d'injection 14 par une tubulure de sortie 26. Le dispositif à aiguille 14 est par exemple du type décrit dans les demandes françaises FR 2 869 806 et FR 2 886 857 de la Demanderesse. Le dispositif 14 comporte une tubulure souple 28 intermédiaire raccordée de manière démontable à la tubulure de sortie 26, une aiguille d'injection 30 propre à être piquée dans la peau du patient 16 pour pénétrer dans la chambre 18 et un mécanisme 32 de préhension de l'aiguille qui ne sera pas décrit en détail. L'aiguille 30 est avantageusement une aiguille coudée dite de « Huber ». Elle comporte un corps tubulaire creux 31 définissant une lumière intérieure de circulation de produit. Elle est raccordée en amont à la tubulure intermédiaire 28. Elle présente en aval une extrémité libre 34 biseautée propre à faciliter l'introduction de l'aiguille 30 à travers la peau 16 et dans la chambre 18. L'aiguille 30 est avantageusement non carottante. Par « non carottante », on entend que l'aiguille 30 est apte à percer un septum sans produire de résidus solides se détachant du septum. Pour mesurer le caractère non carottant de l'aiguille 30, un test suivant l'annexe B de la Norme NF EN ISO 7864 de mars 1996 est par exemple mis en oeuvre. Le caractère non carottant de l'aiguille 30 est par exemple obtenu en disposant le biseau dans un plan parallèle à l'axe du corps tubulaire creux 31 au niveau de l'extrémité libre 34 de sorte que la lumière interne de l'aiguille ne soit pas visible lorsqu'on la regarde dans son axe principal. Comme illustré par les Figures 1 à 3, la chambre 18 comporte un corps de base 40 délimitant un volume intérieur 42 de réception de liquide, un septum 44 obturant le volume intérieur et destiné à être piqué par l'aiguille 30, et un conduit 46 d'évacuation du liquide hors du volume intérieur 42 vers le conduit de circulation du sang 20. Le corps de base 40 comporte un récipient intérieur 50 d'un axe central A-A' et une coque périphérique extérieure 52 qui, dans cet exemple, est encliquetée sur le récipient intérieur 50. Dans cet exemple, le récipient 50 comprend une cuve métallique 54 de réception de liquide, un insert inférieur 56 monté autour de la cuve 54 et une bague 58 de retenue du septum 44 disposée au-dessus de la cuve 54. En variante, la cuve 54, l'insert 56 et la bague 58 sont réalisés d'une seule pièce. La cuve 54 est par exemple formée en titane. Elle comporte un fond 60 qui délimite le fond du volume intérieur et partiellement celui de la chambre 18 et une paroi latérale 62 sensiblement cylindrique qui délimite latéralement le volume intérieur 42. La paroi latérale 62 présente un épaulement annulaire 64 d'appui du septum 44 qui s'étend le long de son bord supérieur. Cet épaulement définit une surface inférieure 65 de serrage du septum 44. L'insert 56 s'étend autour de la paroi latérale 62 de la cuve, sous l'épaulement annulaire 64. La bague 58 s'étend en regard de l'épaulement annulaire 64 et définit une surface supérieure 66 de serrage du septum 44. Le volume intérieur 42 est délimité entre la paroi latérale 62 et le fond de la cuve 54. Le volume 42 s'ouvre vers le haut par une ouverture supérieure principale 68 recevant le septum 44. Il s'ouvre latéralement à travers la paroi latérale 62 de la cuve par une ouverture radiale 70 d'évacuation de produit. L'ouverture radiale 70 présente une section inférieure à la section de l'ouverture principale 68. L'insert 56 délimite un passage radial à travers lequel s'étend le conduit 46. La coque périphérique 52 est réalisée en matière plastique, par exemple en polyoxyméthylène ou POM. Elle s'étend autour de l'insert 56 et de la bague 58, pour maintenir en position la bague 58 et l'insert 56 sur la cuve 54. La coque 52 présente une surface inférieure 72 qui affleure le fond 60 du récipient 50 et une surface supérieure concave 74 qui converge de haut en bas depuis la bague 58 vers un bord périphérique 76 de la coque 52 situé au niveau de la surface inférieure 72.

La coque 52 présente une lèvre périphérique 78 sensiblement parallèle à la surface inférieure 72 qui s'appuie sur la bague 58 autour de l'ouverture principale 68. Le bord périphérique 76 délimite le contour extérieur de la chambre 18. Dans cet exemple, ce contour est de forme sensiblement triangulaire. La coque périphérique 52 délimite en outre des ouvertures traversantes 80 de passage d'un fil de suture et une ouverture radiale 82 de passage du conduit d'évacuation de liquide 46. Les ouvertures de passage 80 raccordent la surface supérieure 74 à la surface inférieure 72 au voisinage du bord périphérique 76, sensiblement parallèlement à l'axe A-A'. Elles sont réparties angulairement autour de l'axe A-A'. L'ouverture radiale 82 débouche en regard de l'ouverture d'évacuation 70 qu'elle prolonge radialement par rapport à l'axe A-A'.

Selon l'invention, le septum 44 comporte un bloc 90 de base, réalisé en un matériau étanche et une composition antimicrobienne destinée à s'appliquer sur l'aiguille 30 lors du piquage de l'aiguille à travers le bloc 90. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, le septum 44 comporte ainsi un revêtement 92 antimicrobien couvrant au moins une surface extérieure du bloc 90. Le bloc 90 est réalisé avantageusement à partir d'une matrice faite en un matériau étanche continu et plein. Ce matériau est par exemple une matière plastique souple, telle que du silicone. Le bloc 90 présente un contour extérieur sensiblement homothétique de celui de l'ouverture principale 68.

Le bloc 90 s'étend sensiblement transversalement par rapport à un axe central A-A' d'insertion de l'aiguille dans le septum 44. Il présente une hauteur maximale, prise parallèlement à l'axe A-A' inférieure à son étendue transversale maximale, prise perpendiculairement à l'axe A-A'. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, le septum 44 est formé par un disque d'axe A-A' présentant une surface transversale inférieure 94, destinée à obturer vers le haut le volume intérieur 42, une surface transversale supérieure 96 opposée à la surface inférieure 94 et destinée à être placée en regard de la peau du patient, et une surface périphérique 98 raccordant entre elles les surfaces 94 et 96. Lors du montage du septum 44 dans la chambre 18, le bloc 90 est propre à passer d'une configuration de repos représentée sur la figure 7, à une configuration partiellement comprimée lorsqu'il est monté dans le corps 40. Dans la configuration comprimée, le septum 44 est inséré à sa périphérie entre la surface transversale inférieure 65 définie par l'épaulement d'appui 64 et la surface transversale supérieure 66 définie par la bague de retenue 58.

Le bloc 90 comporte ainsi une région périphérique 100 comprimée et une région centrale 102 sensiblement non comprimée. Dans l'exemple représenté sur la figure 2, la région périphérique comprimée 100 présente une compression axiale, prise sur la hauteur du septum 44 entre les surfaces 94 et 96 par rapport à la configuration de repos, supérieure à 20 %, et avantageusement inférieure à 50 %. Cette compression est par exemple comprise entre 30 % et 50 %, et avantageusement comprise entre 34 % et 43 %. Ainsi, dans la configuration comprimée, la hauteur moyenne du septum 44 dans la région comprimée 100 est inférieure à 80% et est notamment supérieure à 50% de la hauteur moyenne du septum 44 dans la même région 100 dans la configuration de repos, ou de la hauteur moyenne du septum 44 prise au niveau de l'axe A-A' dans la région centrale non comprimée 102.

La région périphérique comprimée 100 s'étend sur une couronne de largeur représentant moins de 30 % et avantageusement plus de 15 % de l'étendue transversale maximale du septum 44, prise perpendiculairement à l'axe A-A'. La surface occupée par la région périphérique comprimée 100, prise en projection dans un plan perpendiculaire à l'axe A-A' est ainsi inférieure à 50 %, et est par exemple comprise entre 30 % et 50 % de la surface totale occupée par le septum, prise en projection perpendiculairement à l'axe A-A'. Ainsi, plus de 10% et avantageusement moins de 20 %, notamment entre 12 % et 15 % du volume du septum 44 dans la configuration de repos est déplacé vers un plan transversal central du septum 44 dans la configuration comprimée. La région périphérique 100 comporte une partie extérieure 104 enserrée entre les surfaces 64 et 65 et une partie 106 dégagée vers l'extérieur, propre à être piquée par l'aiguille 30. La présence de la partie dégagée 106 comprimée assure une interaction mécanique forte entre l'aiguille 30 et le septum 44 pour appliquer de manière efficace la composition antimicrobienne sur le septum 44. La composition antimicrobienne est avantageusement choisie parmi un sel métallique, un antiseptique, ou un antibiotique. Elle représente avantageusement entre 1 pg/cm2 et 100 pg/cm2 dans le cas d'un revêtement et entre 1 et 10% en masse lors d'une imprégnation à coeur par rapport à la masse totale du septum 44. Des exemples de sels métalliques pouvant être utilisés sont notamment choisis dans le groupe constitué des sels d'argents, des sels de zinc, des sels de cuivre, des sels de cérium, des sel de zirconium, des sels de bismuth, des sels de platine, et des sels d'or, ou de leurs mélanges.

Des exemples d'antiseptiques pouvant être utilisés sont choisis par exemple dans le groupe constitué par le bleu de méthylène, le triclosan, l'éosine, la polyvidone iodée, l'hypochlorite sodique, la chlorexidine ou leurs mélanges. Des exemples d'antibiotiques pouvant être utilisés sont choisis par exemple dans le groupe constitué par la riphampicine, la ciprofloxacine, la vancomycine, la gentamicine, la trobamycine, l'érythromycine, la fucidine, la tétracycline ou leurs mélanges. Le revêtement antimicrobien 92 comporte une matrice formée à base de silicone, siloxane ou hydrogel contenant la composition antimicrobienne. Il est appliqué sur la surface supérieure et/ou sur la surface inférieure du bloc 90 pour définir respectivement la surface inférieure 94 et/ou la surface supérieure 96 du septum 44.

Le conduit d'évacuation 46 comprend un raccord rigide 188, une tubulure souple 190 et une bague de sertissage 192 de la tubulure souple 190 sur le raccord rigide 188. Il fait saillie radialement par rapport au corps de base 40 à travers l'ouverture radiale 82 et au-delà de cette ouverture radiale 82.

Le raccord rigide 188 est formé par une tige creuse 194 assemblée sur la paroi extérieure 62 du récipient autour de l'ouverture d'évacuation 70. La tige creuse fait saillie radialement à travers l'ouverture radiale 82 hors du corps de base 40. La tubulure 190 est réalisée à base d'une matière plastique souple. Elle présente une longueur supérieure à l'étendue transversale maximale du corps de base 40, par exemple au moins deux fois supérieure à cette étendue maximale. La tubulure 190 s'étend entre une extrémité amont 196 engagée en force autour de l'extrémité libre du raccord rigide 88 et une extrémité libre aval 198 destinée à être placée dans le conduit de circulation du sang 20. La bague de sertissage 192 est montée en force dans l'ouverture radiale 82 pour sertir la tubulure souple 190 contre la tige creuse 194. Elle fait saillie radialement au-delà du corps de base 40 sur une longueur inférieure à celle de la tubulure 90, par exemple au moins deux fois inférieure à celle de la tubulure 90. Un procédé de fabrication de la chambre 18 va maintenant être décrit. Initialement, le septum 44 est formé par moulage du bloc 90, puis par application du revêtement 92 contenant la composition antimicrobienne. Ensuite, le récipient 50, muni du raccord rigide 188, et la bague de retenue 88 sont fournis. Le septum 44 occupe alors sa configuration initiale de repos, non comprimée. Puis, le septum 44 est placé en appui sur la surface inférieure 65, avec sa surface supérieure 96 faisant saillie au dessus du bord supérieur du récipient 50.

La bague 58 est alors appliquée sur la surface supérieure 96 en coiffant le récipient 50. La bague 58 est ensuite déplacée le long de l'axe A-A' vers le récipient 50 pour comprimer axialement la région périphérique 100 comme décrit plus haut. Le bloc 90 occupe alors sa configuration comprimée. La coque 52 est ensuite assemblée autour de la bague 58 et du récipient 50, avec interposition de l'insert 56 pour maintenir la bague 58 en position par rapport au récipient 50 et le bloc 90 dans sa configuration comprimée. Le fonctionnement du premier nécessaire 10 selon l'invention va maintenant être décrit. Initialement, la chambre implantable 18 a été disposée chirurgicalement sous la peau du patient 16. A cet effet, la chambre 18 est appliquée contre des tissus du patient et est maintenue en position en la suturant à travers les ouvertures de passage 80. Le septum 44 est alors placé en regard de la peau 16, au voisinage de celle-ci pour recevoir facilement l'aiguille d'injection 30 du dispositif 14. La tubulure souple 190 est déployée dans le corps du patient pour placer son extrémité libre 198 dans le système vasculaire du patient, par exemple dans un conduit 20 de circulation du sang. Puis, la peau 16 du patient est remise en place, de sorte que la chambre 18 est partiellement ou totalement masquée par la peau 16. Lorsqu'une injection de fluide doit être réalisée dans le patient, le praticien effectue tout d'abord une radiographie du patient pour visualiser la position exacte de la chambre 18 et ses caractéristiques. Puis, il règle l'organe de réglage du débit 24 à un débit choisi. Ensuite, le praticien raccorde la tubulure de sortie 26 à la tubulure intermédiaire 28 et plante l'aiguille 30 à travers la peau du patient 16 et à travers le septum 44, en saisissant le mécanisme 32 pour amener l'extrémité libre 34 de l'aiguille dans le volume intérieur 42. Lorsque l'extrémité libre 34 de l'aiguille 30 pénètre dans le septum 44, elle perce le revêtement 92 et le bloc 90. Le bloc 90 étant maintenu partiellement sous compression, le perçage de l'aiguille 30 engendre un relâchement des contraintes au sein du bloc 90, ce qui provoque une application ferme du bloc 90 et du revêtement 92 contre l'aiguille 30. Les forces impliquées provoquent un contact ferme entre la composition antimicrobienne présente dans le revêtement 92 et l'aiguille 30, ce qui limite le risque d'introduction de germes pathologiques dans le volume intérieur 42. La coopération entre les contraintes présentes dans la région de compression 100 et la composition antimicrobienne présente au sein du septum 44 produit donc un effet particulièrement efficace pour réduire le risque de contamination microbienne au sein de la chambre 18. Une fois l'extrémité libre 34 de l'aiguille 30 disposée dans le volume intérieur 42, un chemin fluidique continu est alors établi depuis l'appareil d'injection 12 jusqu'au conduit de circulation du sang 20 à travers successivement, la tubulure de sortie 26, la tubulure intermédiaire 28, l'aiguille 30, le volume intérieur 42, l'ouverture d'évacuation 70, et le canal aval défini dans le conduit d'évacuation 46 jusqu'à l'extrémité libre 98 de la tubulure 90. Le praticien peut alors démarrer l'injection de produit à travers le chemin fluidique continu par la pompe à cylindre au débit réglé à l'aide de l'organe 24.

La chambre 18 d'un deuxième nécessaire 110 selon l'invention est représentée sur la figure 5. A la différence de la chambre 18 du premier nécessaire 10, la composition antimicrobienne est dispersée dans la matrice formant le bloc 90. A cet effet, elle peut être incluse dans le matériau destiné à former le bloc 90, lors de l'élaboration de ce matériau ou après formation du bloc, par imprégnation. Le bloc 90 peut alors comprendre un revêtement antimicrobien 92 ou en variante, en être dépourvu. Un troisième nécessaire 120 selon l'invention est illustré par la figure 6. A la différence du premier nécessaire 10 et du deuxième nécessaire 110, la chambre 18 du quatrième nécessaire 120 comporte un septum 44 comprimé radialement vers l'axe A-A'. A cet effet, la surface périphérique 122 définie entre la surface supérieure 64 et la surface supérieure 65 exerce sur la surface périphérique 98 du bloc 90, une force de compression radiale dans la région périphérique 100.

Ainsi, en référence à la figure 8, le rapport du diamètre maximal d, du septum 44, pris dans la configuration comprimée du bloc 90 au diamètre maximal d2 du septum, pris dans sa configuration de repos, est inférieur à 90% et est notamment compris entre 70% et 90%. Lors de l'introduction de l'aiguille 30, une force radiale de grande intensité s'applique sur l'aiguille 30, engendrant un contact ferme entre la composition antimicrobienne présente dans le revêtement 92 et/ou dans le bloc 90 et l'aiguille 30. Le risque de contamination microbienne dans la chambre 18 s'en trouve grandement réduit. Un quatrième nécessaire 150 selon l'invention est illustré par la figure 9.

A la différence du premier nécessaire 10, la composition antimicrobienne est disposée sur un revêtement 92 appliqué de manière permanente sur une surface extérieure 152 du corps tubulaire 31 de l'aiguille 30. Le revêtement 92 est par exemple sous forme d'un solide ou d'un gel tel que défini plus haut.

Il s'étend sur une hauteur supérieure à 50% de la hauteur du corps tubulaire 31 à partir de l'extrémité libre 34. Dans ce cas, le septum 44 peut être dépourvu de composition antimicrobienne. Dans une autre variante des nécessaires 10 à 150, le récipient intérieur 50 de la chambre 18 est muni d'un revêtement comportant une composition antimicrobienne telle que définie plus haut.

Claims (1)

1. REVENDICATIONS1.- Nécessaire (10 ; 110 ; 120 ; 150) d'injection de liquide dans un patient, du type comprenant : • une aiguille (30) d'injection de liquide ; et • une chambre implantable (18) destinée à être placée sous la peau (16) du patient, la chambre (18) comprenant : - un corps de base (40) creux délimitant un volume intérieur (42) de réception d'un liquide, le volume intérieur (42) débouchant par une ouverture principale (68) ; - un septum (44) monté sur le corps de base (40) pour obturer l'ouverture principale (68), le septum (44) étant destiné à être piqué par l'aiguille (30) ; - un conduit (46) d'évacuation de liquide hors du volume intérieur (42) faisant saillie à l'écart du corps de base (40) ; le septum (44) comprenant au moins une région (100) comprimée par le corps (44) ; caractérisé en ce que l'un du septum (44) et de l'aiguille (30) comprend au moins une composition antimicrobienne propre à interagir avec l'autre du septum (44) et de l'aiguille (30) lorsque le septum (44) est piqué par l'aiguille (30).

   2.- Nécessaire (10 ; 110 ; 150) selon la revendication 1, caractérisée en ce que le septum (44) s'étend transversalement par rapport à un axe (A-A') de piquage de l'aiguille (30), la région comprimée (100) étant comprimée axialement entre deux surfaces opposées (65, 66) du corps de base (40).

   3.- Nécessaire (10 ; 110 ; 150) selon la revendication 2, caractérisée en ce que dans la région comprimée (100), la compression axiale du septum est supérieure à 20 % et est notamment comprise entre 30 % et 50 %.

   4.- Nécessaire (10 ; 110 ; 150) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la région comprimée (100) s'étend à la périphérie du septum, et définit une région centrale (102) sensiblement non comprimée.

   5.- Nécessaire (10 ; 110 ; 150) selon la revendication 4, caractérisée en ce que la région comprimée (100) s'étend sur une surface, prise en projection dans un plan perpendiculaire à l'axe (A-A') de piquage, inférieure à 50 %, notamment comprise entre 30 % et 50 % de la surface totale du septum (44) prise dans le plan perpendiculaire à l'axe (A-A') de piquage.

   6.- Nécessaire (120 ; 150) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la région comprimée (100) est comprimée radialement vers l'axe de piquage (A-A').

   7.- Nécessaire (120 ; 150) selon la revendication 6, caractérisée en ce que l'étendue transversale maximale occupée par le septum (44), prise perpendiculairement à l'axe de piquage (A-A') lorsque le septum (44) est reçu dans le corps de base (40) est inférieure à 90 % et est notamment comprise entre 90 % et 70 % de l'étendue transversale maximale du septum (44) dans une configuration de repos à l'écart du corps de base (40).

   8.- Nécessaire (10 ; 110 ; 120 ; 150) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le septum comprend un bloc étanche (90) et un revêtement (92) appliqué sur au moins une surface extérieure (94, 96) du bloc (90), la composition antimicrobienne étant disposée dans le revêtement (92).

   9.- Nécessaire (10 ; 110 ; 120 ; 150) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le septum (44) comprend un bloc étanche (90) formé par une matrice continue d'un matériau, la composition antimicrobienne étant disposée dans la matrice.

   10.- Nécessaire (10 ; 110 ; 120 ; 150) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la composition antimicrobienne est sélectionnée parmi un sel métallique, notamment choisi dans le groupe constitué des sels d'argents, des sels de zinc, des sels de cuivre, des sels de cérium, des sel de zirconium, des sels de bismuth, des sels de platine, et des sels d'or, ou de leurs mélanges, parmi un antiseptique notamment choisi dans le groupe constitué par le bleu de méthylène, le triclosan, l'éosine, la polyvidone iodée, l'hypochlorite sodique, la chlorexidine ou leurs mélanges ou parmi un antibiotique, notamment choisi dans le groupe constitué par la riphampicine, la ciprofloxacine, la vancomycine, la gentamicine, la trobamycine, l'érythromycine, la fucidine, la tétracycline ou leurs mélanges.

   11.- Nécessaire (150) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'aiguille (30) présente un revêtement (92) sur sa surface extérieure (152), la composition antimicrobienne étant contenue dans le revêtement (92).

   12.- Chambre (18) implantable destinée à être placée sous la peau (16) d'un patient, du type comprenant : - un corps de base (40) creux délimitant un volume intérieur (42) de réception d'un liquide, le volume intérieur (42) débouchant par une ouverture principale (68) ; - un septum (44) monté sur le corps de base (40) pour obturer l'ouverture principale (68), le septum (44) étant destiné à être piqué par une aiguille (30) ; - un conduit (46) d'évacuation de liquide hors du volume intérieur (42) faisant saillie à l'écart du corps de base (40) ;le septum (44) comprenant au moins une région (100) comprimée par le corps (44); caractérisée en ce que le septum (44) comprend au moins une composition antimicrobienne propre à interagir avec l'aiguille (30) lorsque le septum (44) est piqué par 5 l'aiguille (30).

   13.- Aiguille (30) d'injection de liquide dans un patient, du type comprenant un corps tubulaire creux (31) présentant une extrémité libre (34) en forme de pointe, caractérisée en ce qu'une surface extérieure (152) du corps tubulaire creux (31) est munie d'une composition antimicrobienne propre à interagir avec un septum (44) 10 d'une chambre implantable (18) destinée à être placée sous la peau (16) du patient, la chambre (18) comprenant : - un corps de base (40) creux délimitant un volume intérieur (42) de réception d'un liquide, le volume intérieur (42) débouchant par une ouverture principale (68), le septum (44) étant monté sur le corps de base (40) pour obturer l'ouverture 15 principale (68), le septum (44) étant destiné à être piqué par l'aiguille (30), la chambre comprenant un conduit (46) d'évacuation de liquide hors du volume intérieur (42) faisant saillie à l'écart du corps de base (40) ; le septum (44) comprenant au moins une région (100) comprimée par le corps (44) d'une chambre implantable, 20 lorsque le septum (44) est piqué par l'aiguille (30).

   14.- Aiguille (30) selon la revendication 13, caractérisée en ce que l'extrémité libre (34) est conformée pour être non carottante.

   15.- Aiguille (30) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est coudée. 25