FR2955392A1 - Procede, dispositif et embout de mesure de vitesse d'agregation - Google Patents

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Abstract

Le dispositif de mesure de vitesse d'agrégation comporte : - un support (106) adapté à supporter un embout amovible (102), - des moyens d'aspiration reliés audit support adaptés à provoquer le prélèvement de sang à une extrémité dudit embout amovible lorsque le support supporte un dit embout amovible, - en regard dudit support, des moyens de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps dudit embout amovible et - des moyens de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique. Dans des modes de réalisation, au moins une dite grandeur physique est une densité optique du sang présent dans le corps dudit embout et les moyens de détermination de la vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution de la densité optique du sang prélevé.

Description

PROCEDE, DISPOSITIF ET EMBOUT DE MESURE DE VITESSE D'AGREGATION La présente invention concerne un procédé, un dispositif et un embout de mesure de vitesse d'agrégation. Elle s'applique, en particulier, à la mesure de la vitesse d'agrégation des globules rouges en vue d'en déduire un niveau inflammatoire et une équivalence optionnelle en vitesse de sédimentation En ce qui concerne la vitesse de sédimentation sanguine, la méthode de référence est la méthode dite de « Westergren ». Un échantillon de sang d'environ 1 ml est prélevé dans une veine du patient et transférée dans une pipette de 200 mm graduée. La vitesse de sédimentation (aussi appelée « longueur » de sédimentation) est obtenue en mesurant la colonne de plasma obtenue dans la pipette après une heure de sédimentation, le résultat étant donné en mm. Les protocoles sont très nombreux. Le plus pratiqué consiste à mélanger 0,2 ml de citrate avec 0,8 ml de sang et d'utiliser ce mélange pour remplir la pipette. Certains protocoles ne font pas la dilution préalable avec le citrate et compensent avec un algorithme. On note que la pipette doit être bien verticale. La température et les vibrations influencent aussi le résultat.
Il existe de nombreuses variantes à la méthode de référence, dont : - la vitesse de sédimentation accélérée qui consiste à incliner le tube pour accélérer la sédimentation et obtenir un résultat en 15 à 20 minutes et - la vitesse de sédimentation effectuée directement dans un tube de prélèvement spécial contenant le citrate. La mesure est automatisée. Elle est faite directement dans le tube de prélèvement. Toutes ces méthodes demandent du temps et sont effectuées à partir d'un tube de sang prélevé à la veine. Ce sont clairement des méthodes de laboratoire qui ne peuvent être mises en oeuvre au cours d'une consultation de médecin ou de vétérinaire pour lesquelles les analyses doivent être effectuées en présence du patient et demandent une réponse très rapide, ne serait ce que pour ne pas perturber ou rallonger les consultations. La société italienne Alifax (marque déposée) propose trois instruments de laboratoire, plus ou moins automatiques, dédiés à la vitesse de sédimentation. Ces trois instruments exploitent le phénomène d'agrégation des globules rouges pour en extrapoler la vitesse de sédimentation.
Le brevet US 4,822,568 publié le 16 juin 1986 concerne un appareil pour mesurer la vitesse d'agrégation des globules rouges. Le sang est aspiré dans un tube et la mesure de densité optique se fait à travers ce tube juste après l'arrêt brutal du sang dans le tube. Cet
appareil présente de nombreux inconvénients. D'une part, il ne permet pas de fournir de niveau inflammatoire. D'autre part, il ne tient pas compte du profil du patient. De plus, il impose un nettoyage de la partie de prélèvement, ce qui le rend impropre aux besoins des praticiens, médecins et vétérinaires et à l'utilisation en présence du patient. Enfin, cet appareil n'est pas portable et ne peut donc être utilisé pour des analyses sur le terrain, ce qui réduit sa capacité d'utilisation, notamment dans les pays en voie de développement. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients. A cet effet, selon un premier aspect, la présente invention vise un embout amovible pour dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, caractérisé en ce qu'il comporte : une extrémité adaptée à prélever du sang, un corps adapté à permettre la capture, depuis l'extérieur de l'embout, d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps dudit embout amovible et - un moyen de solidarisation avec un dispositif de capture de chaque dite grandeur physique. Grâce à ces dispositions, l'utilisateur peut changer l'embout amovible pour chaque analyse et n'a donc pas besoin d'effectuer de nettoyage de partie du dispositif en contact avec le sang avant chaque nouvelle analyse.
Selon des caractéristiques particulières, l'embout objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte un piston adapté à être mis en mouvement lors du prélèvement du sang capillaire. Selon des caractéristiques particulières, l'embout objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte un ressort dont une extrémité est solidaire du piston et dont le mouvement de retour vers une position de repos provoque le prélèvement du sang capillaire. Grâce à chacune de ces dispositions, en relâchant le ressort, qui a éventuellement été comprimé lors de l'insertion de l'embout dans un dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, on provoque le prélèvement rapide du sang capillaire.
Selon des caractéristiques particulières, ledit embout amovible est adapté à contenir une quantité de sang inférieure à 0,1 ml. Grâce à ces dispositions, le prélèvement de sang peut être réalisé sur du sang capillaire, par exemple en extrémité de doigt. Selon des caractéristiques particulières, ladite extrémité dudit embout amovible est adaptée à prélever du sang capillaire.
Selon des caractéristiques particulières, le corps dudit embout est adapté à laisser passer, au moins partiellement, des longueurs d'ondes optiques dont la modulation par lesdits composants sanguins est représentative de leur agrégation. Selon un deuxième aspect, la présente invention vise un dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, caractérisé en ce qu'il comporte : un support adapté à supporter un embout amovible, en regard dudit support, des moyens de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps dudit embout amovible et - des moyens de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique. Grâce à ces dispositions, l'utilisateur peut changer l'embout amovible pour chaque analyse et n'a donc pas besoin d'effectuer de nettoyage de partie du dispositif en contact avec le sang avant chaque nouvelle analyse.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus est adapté à ce que la seule pièce en contact avec le sang soit ledit embout. Selon des caractéristiques particulières, les moyens de capture d'au moins une dite grandeur physique sont adaptés à capter une densité optique du sang présent dans le 20 corps dudit embout. Selon des caractéristiques particulières, les moyens de détermination de la vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution d'au moins une dite grandeur physique. Selon des caractéristiques particulières, les moyens de détermination de la 25 vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution d'au moins une dite grandeur physique sur une durée inférieure à trente secondes. Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de 30 détermination et des moyens d'affichage d'un indice inflammatoire en fonction de ladite vitesse d'agrégation. Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage d'un indice inflammatoire en fonction de l'âge et/ou 35 du sexe de la personne sur laquelle a été prélevé le sang. Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de transmission de données représentatives de ladite vitesse d'agrégation à un système informatique. Selon des caractéristiques particulières, lesdits moyens de transmission comportent un moyen de connexion dudit dispositif à une embase.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage d'une vitesse de sédimentation en fonction de ladite vitesse d'agrégation. Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination de l'hémoglobine et/ou de la masse globulaire du sang présent dans le corps de l'embout, en fonction d'au moins une dite grandeur physique. Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination d'un risque d'anémie en fonction d'au moins une dite grandeur physique. La présente invention vise, selon un troisième aspect, un procédé de mesure de vitesse d'agrégation, caractérisé en ce qu'il comporte : - une étape de montage d'un embout amovible dans un support adapté à supporter ledit embout amovible, - une étape d'aspiration dans ledit embout pour provoquer le prélèvement de sang à une extrémité dudit embout amovible lorsque le support supporte un dit embout amovible, - une étape de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps dudit embout amovible et - une étape de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique. Les avantages, buts et caractéristiques particulières de ce procédé étant similaires à ceux du dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus, ils ne sont pas rappelés ici.
D'autres avantages, buts et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés, dans lesquels : - la figure 1 représente, schématiquement et en perspective, un mode de réalisation particulier du dispositif objet de la présente invention, - les figures 2 et 3 représentent, schématiquement et en perspective, deux phases de mise en oeuvre du dispositif illustré en figure 1,
la figure 4 représente une courbe d'évolution de la sédimentation au cours du temps, - la figure 5 représente, schématiquement et en coupe, une chambre de capture de densité optique incorporée au dispositif illustré en figures 1 à 3, - la figure 6 représente une courbe d'évolution de densité optique au cours du temps, - la figure 7 est une vue en coupe d'un embout incorporé au dispositif illustré en figures 1 à 3 et 5, avant prélèvement du sang, - la figure 8 représente, de côté, selon une vue perpendiculaire au plan de coupe de la figure 7, l'embout illustré en figure 7, - la figure 9 est une vue en coupe de l'embout illustré en figures 7 et 8, selon le même plan de coupe qu'en figure 7, dans une phase de mesure et - la figure 10 représente, sous forme de logigramme, des étapes mises en oeuvre dans un mode de réalisation particulier du procédé objet de la présente invention.
Dans toute la description qui va suivre, on appelle « détecteur inflammatoire » le mode de réalisation particulier décrit du dispositif de mesure d'agrégation objet de la présente invention. On rappelle, tout d'abord, que la sédimentation des globules s'effectue en trois phases illustrées par la courbe 150 de la figure 4 : une phase 151 de rapprochement des globules rouges entre eux, une phase 152 de mise des globules rouges en rouleaux et une phase 153 de sédimentation des rouleaux. Au cours de la phase 151 de rapprochement, la vitesse de rapprochement des globules rouges entre eux est fonction de la charge en protéines, dont le fibrinogène et la CRP (acronyme de « C-Reactive Protein » pour protéine C-réactive), contenue dans le sérum. Le phénomène se produit dans les premières secondes dès que le sang n'est plus en mouvement, ce qui ne se produit évidemment pas dans le corps humain. Ce phénomène se déclenche dans un tube de sang prélevé dès que celui-ci est au repos. Au cours de la deuxième phase 152, du fait de leur forme biconcave, les globules rouges ont tendance à s'empiler naturellement les uns sur les autres et à former ainsi des rouleaux. Des rouleaux de globules rouges se forment ainsi en quelques minutes avant de sédimenter sous l'action de la gravité au cours de la troisième phase. En effet, au cours de la phase 153 de sédimentation, les rouleaux qui atteignent un certain poids, sédimentent naturellement sous l'effet de la gravité.
Comme on le comprend aisément, la première phase 151 est déterminante dans la formation de rouleaux et puis dans la sédimentation. C'est la phase la plus sensible pour la détection de l'état inflammatoire. Les deuxième et troisième phases 152 et 153 sont plutôt
des phases « mécaniques » d'empilage et de sédimentation. Le dispositif objet de la présente invention, tel que représenté en figure 1, exploite la première phase 151 du processus de sédimentation. On observe, en figure 1, un détecteur inflammatoire 100 muni d'un embout amovible 102 et associé à un socle ou embase 104. Le détecteur inflammatoire 100 est muni d'un support 106 de positionnement et de retrait de l'embout amovible 102. Un voyant 108 clignote pendant la phase de prélèvement et de mesure. Une touche 110 permet à l'utilisateur de déclencher une aspiration de sang et une mesure d'agrégation. Trois touches 112, 114 et 116 permettent de sélectionner, respectivement, l'âge, le sexe de la personne dont on analyse le sang et le menu de fonctionnement du détecteur 100. Une rangée de cinq diodes électroluminescentes 118 permet de retro-éclairer cinq zones représentatives de niveaux d'inflammation. Un afficheur 120 permet d'afficher, en mm, la vitesse de sédimentation déterminée à partir de données en mémoire (non représentée) pour donner une correspondance avec la vitesse d'agrégation mesurée.
L'embase 104 est munie d'une ouverture supérieure 122 adaptée à recevoir et à alimenter le détecteur 100 et d'un voyant 124 indiquant si l'embase est reliée au secteur. La technique de mesure mise en oeuvre par ce dispositif consiste à remplir de sang 134 la cavité intérieure de l'embout 102, à faire une série de mesures photométriques (cinétique) à travers ce capillaire (voir figure 5) pendant moins de trente secondes et, préférentiellement pendant une dizaine de secondes (voir figure 6) et à déterminer la vitesse d'évolution de la densité optique dans le domaine visible, qui diminue pendant le rapprochement des globules rouges. Le remplissage du tube capillaire est rapide de façon à provoquer mécaniquement la dispersion des globules rouges lors de ce remplissage.
La phase de mesure commence dès l'arrêt du remplissage du tube capillaire. La figure 5 illustre schématiquement les moyens de mesure de densité optique effectuée à travers la zone de mesure 209 de l'embout 102. La figure 6 donne une courbe 162 typique de variation de densité optique du sang 134 mesurée par l'intermédiaire d'une diode électroluminescente 132 et d'un photo-détecteur (photodiode ou phototransistor) 136.
La diode 132 et le photo-détecteur 136 sont solidarisés par une pièce 130 dans laquelle vient s'insérer la zone de mesure 209 lorsque le détecteur 100 est en condition de mesure. L'ensemble des éléments 130, 132, 136 et la zone de mesure 209 sont confinés dans une enceinte 140 maintenue à température constante (par exemple 37 °C) par des moyens connus en soi.
On observe, en regard de la figure 6, que l'acquisition de mesures de densités optiques commence juste à la fin du remplissage de la cavité intérieure de l'embout 102 avec le sang 134. La première demi-seconde, correspondant à des turbulences liées à l'arrêt brutal du sang, n'est cependant pas prise en compte. On traite ensuite ces données pour les transformer en indice inflammatoire que l'on affiche par l'intermédiaire de l'un des cinq niveaux.
Le dispositif rend ainsi un résultat sous la forme d'un indice inflammatoire parmi cinq niveaux (« nul », « faible », « moyen », « élevé », « très élevé »). L'indice inflammatoire est une façon nouvelle, simple et pratique à l'usage des médecins et des vétérinaires pour donner une indication sur l'état inflammatoire global d'un patient. La vitesse de sédimentation pratiquée par les laboratoires d'analyse donne un résultat en millimètres qui diffère d'un laboratoire à l'autre en fonction de la technique de vitesse de sédimentation utilisée. Le médecin qui reçoit ce résultat doit donc l'interpréter en fonction des valeurs normales indiquées par le laboratoire puis ensuite en fonction du sexe et de l'âge de son patient pour finalement, en déduire un risque inflammatoire et ajuster un traitement ou prescrire un examen complémentaire.
On voit que le détecteur inflammatoire, utilisé en présence du patient et programmé selon ses propres données permet d'obtenir une indication sur l'état inflammatoire directement exploitable par le médecin sans risque d'erreur. Le traitement des données brutes se fait par l'application d'un algorithme qui prend principalement en compte la vitesse de variation de la densité optique. Celle-ci peut s'apprécier par un calcul de la pente effectué en plusieurs endroits de la courbe, pondérés entre eux et transformés dans une unité arbitraire exploitable ensuite pour la détermination des niveaux de déclanchement de l'indice inflammatoire et la correction en fonction de l'âge et du sexe. Selon l'expérience des inventeurs, cette technique reflète bien un état inflammatoire, au même titre que la vitesse de sédimentation et présente des avantages en termes de rapidité et de simplicité de mise en oeuvre. La détermination du niveau de déclenchement des indices inflammatoires est déterminée de façon statistique à partir d'une étude comparative entre les résultats de la vitesse de sédimentation obtenue en laboratoire dans des conditions rigoureuses et la valeur arbitraire issue du traitement de la courbe. Les différences liées à l'âge et au sexe sont connues de l'homme de l'art et intégrés dans le calcul du déclanchement des niveaux afin de fournir au médecin ou au vétérinaire un niveau directement exploitable pour son diagnostic. L'opérateur peut modifier les niveaux de déclanchement pour les adapter à ses habitudes de travail et/ou sa clientèle.
L'utilisateur dispose néanmoins d'une option lui permettant d'afficher un résultat en « mm » de sédimentation au bout d'une heure, s'il le préfère, par le biais d'un calcul estimatif ou d'une table de correspondance conservée en mémoire.
Le détecteur inflammatoire 100 donne à travers ses cinq niveaux d'indice inflammatoire une information comparable à la vitesse de sédimentation mais en seulement moins de trente secondes, ici dix secondes, et à partir d'une minuscule quantité de sang prélevée au bout du doigt. L'observation du patient (fièvre, douleurs...) et le résultat de ce test permettent à l'utilisateur de décider s'il doit prescrire un examen complémentaire. Le détecteur inflammatoire 100 permet aussi de faire le suivi des inflammations chroniques comme, par exemple, les rhumatismes. Grâce à ce détecteur 100, le médecin dispose d'une information claire et il lui est très facile de l'utiliser à chaque visite du patient et d'orienter la prescription en fonction du résultat.
Le détecteur 100 s'utilise facilement sur des jeunes enfants, sur des personnes âgées, ou à chaque fois qu'il est difficile de prélever du sang à la veine. Le détecteur inflammatoire 100 présente aussi un intérêt majeur pour les analyses réalisées en présence du patient ou il faut une réponse rapide. Du fait que le détecteur inflammatoire 100 utilise du sang capillaire, le prélèvement de sang est peu traumatisant et peut facilement être réalisé par le médecin, même sur de jeunes enfants. De plus, le détecteur inflammatoire 100 est très simple à utiliser. II suffit de l'équiper avec un embout de prélèvement jetable 102 qui lui est spécifique comme le montre la figure 3 qui montre l'insertion de l'embout 102 dans le support 106. Comme illustré en figure 2, on pose ensuite l'extrémité de l'embout 102 dans la goutte de sang 128 formée après piqûre du bout de doigt 126 et on appuie sur la touche de lancement du prélèvement 110. Le résultat apparaît sur l'écran et/ou sur l'une des diodes 118 au bout d'environ dix secondes. On retire ensuite l'embout 102 ayant contenu le sang et on repose le détecteur inflammatoire 100 sur son socle 104 pour qu'il se recharge. Les résultats de mesure sont transmis par le détecteur 100 au socle 104 qui peut, à son tour, les transmettre à un ordinateur externe. Les transmissions de données considérées sont bien connues de l'homme du métier des dispositifs portables à embase. Le détecteur 100 possède un mini clavier qui permet de saisir le sexe et la tranche d'âge qui serviront à déterminer si la valeur de vitesse d'agrégation est normale ou non et quelle diode 118 à allumer. Le résultat est ainsi rendu en termes d'indice inflammatoire sur cinq niveaux représentés par les zones éclairées par les diodes 118: nul, faible, moyen, élevé et très élevé. Par exemple, les couleurs associées aux zones successives vont du vert au rouge en passant par le jaune et l'orange.
Un calcul interne permet d'exprimer, sur l'afficheur 120, l'indice inflammatoire, avant correction en fonction de l'âge et du sexe, en millimètres pour être comparable à un résultat de vitesse de sédimentation obtenu en une heure auquel le médecin ou le vétérinaire seraient habitués. Nous avons vu que la valeur en mm de la vitesse de sédimentation peut varier fortement pour un état inflammatoire donné en fonction du protocole utilisé pour l'obtenir. Un facteur accessible à l'opérateur permet de compenser le résultat en mm pour le rendre cohérent par rapport à un protocole donné et aux habitudes éventuelles du praticien. L'expression du résultat en mm pour se rapprocher de la vitesse de sédimentation est optionnelle. Sa sélection ainsi que l'ajustement de la valeur se font dans un menu de configuration accessible par combinaison des touches du clavier ou méthode apparentée.
Grâce à la mise en oeuvre de la présente invention, le médecin fidélise son patient en lui évitant de se rendre au laboratoire d'analyses le lendemain matin, d'y retourner le soir pour avoir les résultats et bien souvent de retourner voir le médecin le lendemain si ces résultats sont alarmants, pour éventuellement recevoir la prescription d'une autre analyse de contrôle. Le patient n'a ainsi plus à s'inquiéter, souvent inutilement, en attendant les résultats du laboratoire. Le détecteur inflammatoire 100 s'adresse aussi aux vétérinaires dont les besoins sont semblables à ceux des médecins et qui sont autorisés à effectuer des analyses partout dans le monde. On note, en particulier, que le prélèvement capillaire est primordial pour les animaux de petite taille.
Le détecteur 100 peut également s'utiliser dans les petits laboratoires, par exemple à partir du tube de sang utilisé pour l'hématologie, ou en médecine ambulatoire (brousse, armées..). On note que le praticien ne perd pas de temps entre deux patients du fait que le matériel de prélèvement, c'est-à-dire l'embout 102, est la seule partie du dispositif au contact du sang et est jetable. Les résultats fournis par le dispositif comportent : - un indice inflammatoire en cinq niveaux : aucun, faible, moyen, élevé, très élevé, - éventuellement, un indice inflammatoire corrigé en fonction de l'âge et du sexe du patient, - un indice correspondant exprimé en « mm » de vitesse de sédimentation et - une alarme de risque d'anémie (non quantifiée). Le risque d'anémie est déterminé par l'évaluation de l'hémoglobine et de la masse globulaire pendant la mesure de la vitesse de sédimentation. L'alarme correspondante peut être très utile et peut sensibiliser le médecin sur une pathologie car il peut exister un lien entre un état inflammatoire aigu et un état anémique (en cas de malaria, par exemple).
La mesure de la masse globulaire s'effectue en mesurant la densité optique au tout début de la cinétique. L'expérience montre que cette mesure est bien corrélée avec l'hémoglobine et l'hématocrite et que sa sensibilité est suffisante pour attirer l'attention du médecin sur un éventuel état anémique.
On note aussi que cette alarme anémique est optionnelle, le médecin disposant souvent d'un hémoglobinomètre dédié à cette fonction. Le détecteur inflammatoire 100 comporte trois zones principales : - la zone d'affichage en partie supérieure pour le rendu des résultats en mm de sédimentation ou en niveau inflammatoire (ici matérialisés par des couleurs), - la zone de commande avec un bouton pour lancer le prélèvement du sang et un accès (porte) qui permet de remplacer facilement l'embout de prélèvement après chaque analyse et - l'embout de prélèvement, représenté partiellement, qui possède les moyens nécessaires pour prélever un peu de sang dans une goutte. Cet embout intègre aussi la cuve de mesure optique. C'est la seule pièce en contact avec le sang. Le socle, ou embase, 104 du détecteur 100 à de multiples fonctions : fournir un endroit pratique pour poser le détecteur 100, assurer le chargement des batteries (non représentées) du détecteur 100 et récupérer les informations contenues dans le détecteur 100 afin de les mémoriser, de les imprimer (imprimante non représentée) et de les transmettre vers l'ordinateur de bureau du médecin (par l'intermédiaire d'un câble ou d'une liaison sans fil). Pour utiliser le détecteur 100, un embout 102, illustré en figures 7 à 9, est inséré dans le support 106 du détecteur 100. Cet embout 102 a une forme générale de tube muni d'un évidemment cylindrique axial possédant un faible diamètre dans sa partie basse et un diamètre plus important dans sa partie haute. Dans la partie basse, se trouve un piston 202 dont la tête est mue par un ressort 205 situé dans la partie haute. Le mouvement d'insertion dans le support 106 permet de comprimer le ressort 205 à l'aide d'une partie 203 de la tête du piston 202 qui fait saillie à l'extérieur de l'embout 102, à travers une lumière longitudinale 207 de la partie haute de l'embout 102. Un moyen de blocage (non représenté) de la partie saillante 203 appartient au corps du détecteur 100 et permet de comprimer le ressort 205 pendant l'insertion de l'embout 102 dans le détecteur 100. Ce moyen de blocage est adapté à relâcher la partie saillante 203 pour provoquer le prélèvement sanguin. Ce moyen de blocage peut être mécanique, par exemple sous la forme d'un bouton de prélèvement qui s'escamote lors d'une pression appliquée manuellement, ou électromécanique, par exemple sous la forme d'un électroaimant. A la fin de l'insertion, l'embout 102 se clipse dans le détecteur 100 par l'intermédiaire d'une partie plus fine inférieure 204. Une zone inférieure 206 de l'embout 102 permet de manipuler l'embout 102 lors de ce mouvement d'insertion dans le détecteur 100 et lors de son retrait, à la fin d'une analyse sanguine. Une zone 209 de l'embout 102 constitue la zone de lecture optique à travers laquelle la densité optique du sang peut être observée comme montré dans la figure 5.
L'embout 102 est réalisé dans une matière transparente, par exemple une matière plastique injecté. Avant prélèvement du sang capillaire, on positionne l'ouverture inférieure 201 de l'évidemment axial de l'embout 102 dans une goutte de sang capillaire. Avant prélèvement de sang dans l'embout 102, du fait de la compression du ressort 205, la partie basse de l'embout comporte un piston 202 qui permet, lors de la détente du ressort 205, d'aspirer le sang dans l'embout 102 et, en particulier, dans la zone de lecture 209. Lors de la libération de la partie saillante 203 par le moyen de blocage du détecteur 100, le ressort se détend rapidement et entraîne le piston 202 dans un mouvement vers le détecteur 100. Arrivé en butée supérieure, le piston 202 s'arrête brutalement.
La rapidité du prélèvement et l'arrêt brutal permettent de bien homogénéiser les globules rouges avant la mesure, ce qui est essentiel dans le principe même de la mesure. Les avantages de l'utilisation d'un embout 102 jetable comportent : - le fait qu'il ne présente pas de risque de contamination entre les échantillons, - qu'il permet d'éviter un nettoyage, - qu'il est facile à utiliser puisque l'on change l'embout aussi facilement que le cône d'une pipette automatique (geste classique du métier). Puisque tout ce qui touche le sang est jetable, les risques de contamination d'un patient sont éliminés. L'utilisation du détecteur 100 est particulièrement simple. Comme illustré en figure 10, elle comporte : - une étape 302 de montage d'un embout amovible dans un support adapté à supporter ledit embout amovible, une étape 304 de sélection de sexe et de tranche d'âge du patient, une étape 306 de prélèvement du sang avec l'embout préleveur, par exemple par aspiration dans ledit embout pour provoquer le prélèvement de sang à une extrémité dudit embout amovible lorsque le support supporte un dit embout amovible, - une étape 308 de capture d'une série de valeurs d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps dudit embout amovible, par exemple de densité optique, - une étape 310 de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique, - une étape 312 de détermination de niveau inflammatoire à partir de ladite vitesse d'agrégation, - une étape 314 de détermination de vitesse de sédimentation équivalente, à partir de ladite vitesse d'agrégation, une étape 316 de détermination de quantité d'hémoglobine du sang prélevé, - une étape 318 de détermination de masse globulaire du sang prélevé, une étape 320 de détermination si la quantité d'hémoglobine et/ou la masse globulaire sont représentatives d'une anémie, si oui, une étape 322 d'allumage de voyant d'alarme, une étape 324 d'affichage des résultats mesurés, une étape 326 de changement de l'embout de prélèvement pour la prochaine analyse, une étape 328 de pose du détecteur sur son embase, - une étape 330 de communication des mesures effectuées et des résultats de traitement obtenus, depuis le détecteur 100 à l'embase 104 et - une étape 332 de transmission des données reçues du détecteur 100, depuis l'embase 104 à un système informatique local ou distant, selon des techniques connues. Bien que, dans la description ci-dessus, on n'ait indiqué que la densité optique comme grandeur physique mesurée, la présente invention ne se limite pas à cette seule grandeur physique mais s'étend, bien au contraire, à toutes les grandeurs physiques représentatives de l'agrégation d'un fluide. Par exemple, les grandeurs électriques (capacité ou résistance, par exemple), acoustiques (amortissement ou réflexion d'ondes générées par un cristal piézoélectrique, par exemple), optiques (réflexion lumineuses, couleur apparente, diffusion de rayons lumineux, par exemple) ou mécanique (mesure directe ou indirecte de fluidité du liquide) peuvent être mises en oeuvre, séparément, en semble ou en complément de la mesure de densité optique. Bien que, dans la description ci-dessus, on n'ait indiqué que le sang comme liquide dont on observe l'agrégation, la présente invention ne se limite pas à ce liquide mais s'étend, bien au contraire, à tous les liquides capables de s'agréger.
Bien que, dans la description ci-dessus, on n'ait prévu que le prélèvement de sang capillaire, les mêmes moyens ou des moyens adaptés peuvent, conformément à la présente invention, prélever du sang dans un récipient, par exemple un tube d'analyse, éventuellement à travers son bouchon pour réaliser les mêmes mesures et traitements que décrits ci-dessus.35
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