FR2948273A1 - DEVICE FOR SUTURING ANATOMIC TISSUES, IN PARTICULAR THE WALLS OF BLOOD VESSELS AND DIGESTIVE TUBES - Google Patents
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Abstract
Dispositif chirurgical pouvant être utilisé en chirurgie conventionnelle ou coelioscopique, pour réaliser des sutures adaptées aux parois des organes creux et des vaisseaux. Les sutures pouvant être éversantes ou inversantes, plusieurs modes de réalisations sont décrits. Le principe du dispositif étant d'utiliser des agrafes formant coulisse dans laquelle un fil sert de coulisseau blocable. Les agrafes peuvent être fermées selon deux modes, un mode coulissant M1 où le fil reste mobilisable et un mode M2 où le fil est totalement bloqué. L'alternance des agrafes sur les parois des organes à suturer permet de faire, dans un premier temps, un surjet lâche qui peut être tendu et bloqué dans un deuxième temps. Selon l'organe une suture éversante pour un vaisseau, par exemple, peut être réalisée en appliquant les agrafes sur la face interne des parois .A l'inverse pour une paroi du tube digestif les agrafes sont appliquées sur la face externe pour obtenir une suture inversante.Surgical device that can be used in conventional or laparoscopic surgery, to make sutures adapted to the walls of hollow organs and vessels. The sutures may be eversing or inverting, several embodiments are described. The principle of the device is to use slide staples in which a wire serves as a lockable slide. The staples can be closed in two modes, a sliding mode M1 where the wire remains mobilizable and a mode M2 where the wire is completely blocked. The alternation of the staples on the walls of the organs to be sutured makes it possible, initially, a loose overlock which can be tensioned and blocked in a second time. According to the organ an everting suture for a vessel, for example, can be made by applying the staples on the inner side of the walls. Conversely for a wall of the digestive tract the staples are applied on the outer face to obtain a suture reversing.
Description
Dispositif pour suturer les tissus anatomiques notamment les parois des vaisseaux sanguins et du tube digestif Device for suturing anatomical tissues, especially the walls of the blood vessels and the digestive tract
Dispositif chirurgical destiné à refermer les incisions circulaires et/ou longitudinales des parois des vaisseaux sanguins, des parois du tube digestif telles que celles des intestins et à réaliser des sutures anastomotiques, en utilisant des agrafes de petites dimensions et du fil. A surgical device for closing circular and / or longitudinal incisions in the walls of blood vessels, digestive tract walls such as the intestines and performing anastomotic sutures using small staples and wire.
Le principe est celui d'un appui du fil sur des agrafes partiellement ou totalement fermées, le fil étant maintenu sous tension adéquate puis tendu suffisamment pour rapprocher hermétiquement les berges de la plaie. Le blocage du fil étant réalisé à la demande après plusieurs passages en serrant plus profondément la dernière agrafe après avoir tendu le fil au moyen d'une poulie prévue à cet effet. Les sutures vasculaires, qu'il s'agisse de refermer une artériotomie ou de réaliser une anastomose, se font encore le plus souvent avec un fil fin monté sur une aiguille et un porte-aiguille. Ces sutures sont bien codifiées. Elles nécessitent des fils fins le plus souvent monobrins non résorbables pour un meilleur résultat dans le temps. Les berges de la plaie vasculaire doivent être rapprochées et maintenues en position éversante contrairement aux sutures digestives qui sont inversantes. La nécessité de sutures éversantes tient au fait qu'il faut mettre en contact les deux couches internes (intima) du vaisseau pour que le revêtement interne cicatrise de façon continue. Les deux intima sont suturées à travers la totalité de la paroi vasculaire qui sert de renfort car la membrane interne est très fine. Néanmoins lorsqu'il a été procédé à une endartériectomie, c'est-à-dire qu'on a enlevé l'intima chargée d'athérome et de calcaire au cours d'une artérite, la suture est faite également de manière éversante pour que la ré-épithélialisation puisse se faire sans interposition d'une autre structure externe de la paroi. Pour le tube digestif les sutures doivent impérativement être inversante pour que la muqueuse, c'est-à-dire la couche la plus interne de la paroi qui sécrète en permanence du mucus et divers sucs, soit impérativement à l'intérieur de la lumière digestive , sous peine d'avoir des épanchements, des abcès , des désunions des sutures et à terme des fistules. Le temps nécessaire pour une suture est variable en fonction de l'état de l'artère ou de la prothèse artérielle utilisée mais ce temps est toujours trop long notamment au cours des endartériectomie de la carotide interne où le temps d'arrêt circulatoire par clampage est particulièrement critique. Un temps trop long pouvant affecter gravement l'état du tissu cérébral qu'irrigue cette artère. Des shunts, c'est-à-dire des tubes en plastique non coagulant, peuvent être introduits dans la lumière de l'artère pour le temps de l'opération mais il reste après son extraction encore une partie de la plaie à suturer donc un clampage assez long. Des pinces ont été commercialisées, comportant des agrafes non transfixiantes pour éviter de léser l'intima mais ces dispositifs n'ont pas convaincu les opérateurs car les sutures étaient peu étanches et que les berges de la plaie glissaient entre les branches des agrafes provoquant des hémorragies. The principle is that of a thread support on partially or totally closed staples, the wire being kept under adequate tension and then stretched sufficiently to bring the edges of the wound hermetically together. The blocking of the wire being made on demand after several passes by squeezing deeper the last staple after stretching the wire by means of a pulley provided for this purpose. Vascular sutures, whether to close an arteriotomy or perform anastomosis, are most often done with a thin thread mounted on a needle and a needle holder. These sutures are well codified. They require fine threads most often monobrins nonabsorbable for a better result in time. The banks of the vascular wound should be brought together and held in an eversing position, contrary to the inverting digestive sutures. The need for eversion sutures is that the two inner layers (intima) of the vessel must be brought into contact so that the inner lining heals continuously. Both intima are sutured through the entire vascular wall that serves as reinforcement because the inner membrane is very thin. Nevertheless, when an endarterectomy was carried out, that is to say, the intima laden with atheroma and limestone was removed during arteritis, the suture is also performed so that re-epithelialization can be done without interposition of another external structure of the wall. For the digestive tract sutures must imperatively be inverted so that the mucosa, that is to say the innermost layer of the wall that permanently secretes mucus and various juices, is imperatively inside the digestive lumen on pain of having effusions, abscesses, disunity of sutures and eventually fistulas. The time required for a suture is variable depending on the state of the artery or the arterial prosthesis used but this time is always too long especially during the endarterectomy of the internal carotid artery where the circulatory stoppage by clamping is particularly critical. A too long time that can seriously affect the state of the brain tissue that irrigates this artery. Shunts, that is to say non-coagulating plastic tubes, can be introduced into the lumen of the artery for the time of the operation but it remains after its extraction still part of the wound to be sutured so a quite long clamping. Tongs were marketed, with non-transfixing staples to avoid injuring the intima, but these devices did not convince operators because the sutures were poorly sealed and the wound margins slipped between the staple branches causing bleeding. .
Le but de notre dispositif est de permettre, selon le mode de réalisation, des sutures éversantes ou inversantes en utilisant l'association agrafe et fil. Il s'agit d'agrafes fines dont l'écartement des branches est légèrement supérieur au diamètre du fil de telle sorte qu'elles le maintiennent bien et que leurs masses soient peu encombrantes. Un tel dispositif permet de poser les agrafes et de tendre le fil de suture beaucoup plus rapidement qu'on ne peut percer les parois avec une petite aiguille tenue par un porte-aiguille. En plus du porte-aiguille, dans le mode de suture conventionnel, l'utilisation d'une pince à disséquer spéciale est indispensable pour bien présenter et maintenir la paroi. Notre dispositif permet un meilleur positionnement puisque les berges de la plaie peuvent restées écartées sur une certaine distance avant d'être rapprochées et maintenues. Dans le cadre des sutures des parois des organes creux du tube digestif, tels que l'estomac et les intestins, le dispositif décrit vient en complément des appareils de sutures automatiques déjà existants. En effet ceux-ci laissent persister l'orifice par lequel on les a introduits, orifice qui mesure plusieurs centimètres et dont la suture manuelle notamment sous coelioscopie est longue et difficile. L'association d'une agrafe et d'un fil est très ancienne comme le montre le brevet US 569 648 daté de 1896 qui fait état d'agrafes en forme de W dont la partie centrale forme un cercle, l'oeil , dans lequel peut passer un fil. Cette invention ne couvrait pas le domaine médical mais décrivait un ensemble permettant de poser des fils de clôture. Ce principe est retrouvé de manière plus sophistiquée dans les brevets US 5 484 451 et 5 573 543 qui décrivent des instruments chirurgicaux délivrant des agrafes en W avec oeil destinées à permettre la réalisation de sutures formant bourse. Ces sutures coulissantes sont appliquées de part et d'autre d'un organe creux autour duquel on veut appliquer une série d'agrafes formant une coulisse et un fil servant de coulisseau. Ce type de disposition étant utile pour fermer une terminaison d'intestin après section ou lors de la préparation d'une anastomose termino-terminale par sutures automatiques, la bourse serrée autour des mors du chargeur de chaque portion d'intestin à rabouter permet d'assurer un maintien parfait pendant l'anastomose. Ces appareils faisant suite aux anciens instruments chirurgicaux qui permettaient de passer un fil muni d'un aiguille droite dans une succession de plis provoqués par un blocage de la paroi intestinal dans une pince dont les mors présentaient des crans alternés tels que celui décrit par le brevet US 1 982 207. Le principe était repris par le brevet US 4 821 939 mais s'agissant d'agrafes simples en U le coulissement se faisait assez mal. The purpose of our device is to allow, according to the embodiment, everting or inverting sutures using the combination staple and wire. These are fine staples whose spacing branches is slightly greater than the diameter of the wire so that they hold it well and their masses are compact. Such a device allows to put the staples and stretch the suture much faster than you can pierce the walls with a small needle held by a needle holder. In addition to the needle holder, in the conventional suture mode, the use of a special dissecting forceps is essential to properly present and maintain the wall. Our device allows a better positioning since the edges of the wound can remain separated for a certain distance before being brought closer and maintained. In the context of the sutures of the walls of the hollow organs of the digestive tract, such as the stomach and intestines, the device described is complementary to existing automatic suture devices. Indeed, they leave the hole through which they were introduced, an orifice that measures several centimeters and whose manual suture in particular under laparoscopy is long and difficult. The association of a staple and a wire is very old as shown in US Patent No. 569,648 dated 1896 which reports W-shaped staples whose central portion forms a circle, the eye, in which can pass a thread. This invention did not cover the medical field but described an assembly for laying fence wires. This principle is found in a more sophisticated manner in US Pat. Nos. 5,484,451 and 5,573,543, which describe surgical instruments delivering eye W staples for the purpose of making purse-forming sutures. These sliding sutures are applied on either side of a hollow member around which it is desired to apply a series of staples forming a slide and a wire acting as a slide. This type of arrangement being useful for closing an end of bowel after section or during the preparation of an end-to-end anastomosis by automatic sutures, the pouch tightened around the jaws of the loader of each portion of bowel to be attached allows to ensure a perfect fit during the anastomosis. These devices following the old surgical instruments that allowed to pass a wire with a straight needle in a succession of folds caused by a blockage of the intestinal wall in a clamp whose jaws had alternating notches such as that described by the patent US 1,982,207. The principle was taken up by US Pat. No. 4,821,939, but with simple U-shaped clips the sliding was quite bad.
Par ailleurs plusieurs brevets décrivent des machines à coudre chirurgicales parfois très complexes possédant une aiguille à deux pointes telle celle décrite par le brevet US 5 814 054 dont le maniement n'était pas simple. Un des problèmes pour les sutures mécaniques reste l'apport de fil qui peut se faire par cartouche intégrant l'aiguille et le fil. Les instruments prédécesseurs utilisaient une simple bobine à l'exemple du brevet US 373 372 qui comportait une aiguille à chas ouvrable et une bobine de fil incluse dans le manche de l'instrument. In addition, several patents describe surgical machines that are sometimes very complex and have a double-pointed needle such as that described in US Pat. No. 5,814,054, which was not easy to handle. One of the problems for mechanical sutures is the supply of thread that can be done by cartridge incorporating the needle and the wire. The predecessor instruments used a single coil in the example of US Patent 373,372 which included an open-eye needle and a wire spool included in the handle of the instrument.
La figure 1A montre le dispositif dans sont principe théorique, la figure 1 B montre une réalisation compatible avec une utilisation coelioscopique. FIG. 1A shows the device in theoretical principle, FIG. 1B shows an embodiment compatible with laparoscopic use.
La figure 2 A montre le principe de réalisation d'une suture éversante, la figure 2 B celle d'une suture inversante. La figure 2 C montre les positions pour l'utilisation de l'extrémité de l'instrument pour agrafer le fil aux parois au cours d'une suture. 2948273 3 La figure 3 montre un éclaté de l'extrémité distale de l'instrument. FIG. 2A shows the principle of producing an everting suture, FIG. 2B that of an inverting suture. Figure 2C shows the positions for using the end of the instrument to staple the wire to the walls during a suture. Figure 3 shows an exploded view of the distal end of the instrument.
La figure 4 montre la face supérieure de l'extrémité du mors (110) avec l'orifice (401) 5 permettant le passage des branches de l'agrafe à serrer. Figure 4 shows the upper face of the end of the jaw (110) with the orifice (401) 5 allowing the passage of the legs of the clip to be clamped.
La figure 5 montre une coupe du mors (102,109) portant l'enclume. Figure 5 shows a section of the jaw (102,109) carrying the anvil.
La figure 6 montre l'instrument selon le deuxième mode de réalisation. Figure 6 shows the instrument according to the second embodiment.
10 La figure 7 montre en détails le contenu du tube (105) à son extrémité distale. La figure 8 montre l'instrument selon un mode de réalisation ergonomique. Figure 7 shows in detail the contents of the tube (105) at its distal end. Figure 8 shows the instrument according to an ergonomic embodiment.
15 La figure 9 souligne la prise en main du dispositif et la position des doigts sur les commandes. La figure 10 monte un mode de réalisation du mécanisme de contrôle de la compression de l'agrafe permettant de la plier selon le mode M1 ou M2. Figure 9 illustrates the grip of the device and the position of the fingers on the controls. Figure 10 shows an embodiment of the mechanism for controlling the compression of the staple for folding according to the mode M1 or M2.
20 Dans un premier mode de réalisation la description s'appuie sur les figures 1B, 2A et 2 C qui concernent une pince à sutures éversantes pouvant convenir pour des sutures vasculaires. Le corps de l'instrument a une longueur correspondant à l'usage qui doit en être fait il sera relativement court en chirurgie classique ouverte (environ 15 à 20 centimètres) et plutôt long (environ 40 à 50 centimètres) pour la chirurgie faite sous 25 coelioscopie ou thoraco-coelioscopie. In a first embodiment, the description is based on FIGS. 1B, 2A and 2C, which relate to an ebbing suture forceps suitable for vascular sutures. The body of the instrument has a length corresponding to the use that must be made it will be relatively short in conventional open surgery (about 15 to 20 centimeters) and rather long (about 40 to 50 centimeters) for surgery done under 25 laparoscopy or thoraco-laparoscopy.
L'instrument est composé d'un tube (105) de petit diamètre, 5 millimètres de préférence, ayant une partie proximale (104 ??) et une partie distale (101). La partie proximale du tube (105) est maintenue par une poignée (106) qui peut se terminer ou 30 non par un anneau de préhension. Sur cette partie de soutien un axe (108) permet d'actionner le levier (107) dont une commande (305) incluse dans le tube (105) permet de provoquer un mouvement du levier (102). La partie distale (101) présente des caractéristiques qui font l'une des spécificités de l'instrument. En effet les agrafes (2) arrivant à cette extrémité de l'instrument viennent buter sur la pièce d'embout (101) 35 sur laquelle une encoche (300) s'étend de la partie libre de la pièce d'embout (101) jusqu'à sa partie moyenne, la partie inferieure de la pièce (101) étant en continuité avec la paroi inférieure du tube (105). La partie distale du tube (105) est coudée vers le haut selon un angle d'environ 30 à 45° sur l'horizontale, à titre d'exemple, pour faciliter le maniement sous coelioscopie mais l'angle peut varier de zéro à quatre-vingt-dix 40 degrés. Pour réaliser l'agrafage autour d'un fil, un fil (1) est passé, pour le guider, à travers la lumière d'un tube (301) d'un diamètre légèrement supérieur à celui du fil, provenant d'une réserve située sous forme de bobine (203) manoeuvrable par la mollette (202) 45 située à la partie proximale de l'instrument .La partie distale du tube est située dans la partie terminale de l'angulation du tube (105). Les agrafes sont situées de part et d'autre du tube (301) et contenues dans le tube (105) elles sont poussées et maintenues en permanence par un ressort circulaire (3) ou d'une autre forme mais pouvant laisser passer le fil en toute liberté. Ce ressort (3) poussant les agrafes et/ou la ou les bandes (10) ou (11) décrites plus bas, peut présenter des spires circulaires ou d'autres formes géométriques, tout en laissant librement passer le fil (1). Lorsqu'un tissu anatomique tel qu'une paroi de vaisseau, est placé dans l'espace (111) entre les mors (109 et 110) on peut, en faisant basculer le mors (102,109), pousser la paroi vasculaire contre une agrafe (2) qui dépasse de l'orifice (401). Les deux extrémités de l'agrafe (2) traversent le tissu et se plient contre le mors (109).Le fil (1) se trouve ainsi situé entre la partie postérieure de l'agrafe et la face interne du tissu. Pour une nouvelle application, l'instrument retourné vers le bas permet de prendre la paroi opposée, par exemple, d'un vaisseau et faire le même geste que précédemment. Le geste est répété plusieurs fois de suite comme schématisé à la figure 2A puis le fil est tendu en agissant sur la molette (202). Le déroulement de la suture peut être repris pour de nouveaux points. Un système de compression plus important, qui sera décrit plus loin, permet de serrer davantage le fil dans l'agrafe en écrasant un peu plus celle-ci de telle sorte que le fil ne se distende pas et permette de continuer la suture. Pour faire un affrontement de deux berges d'un tissu digestif, un deuxième mode de réalisation est nécessaire pour que les agrafes soient appliquées, contrairement aux précédentes, de dehors en dedans pour obtenir une suture inversante, et conserver l'angle de l'extrémité de l'instrument comme indiqué aux figures 2B et 6. Le mors (110) reste attaché à l'axe (105) de l'instrument selon le même angle (400) mais sa face est tournée vers l'extrémité distale et le mors (102,109) mobile est situé en toute extrémité d'instrument comme schématisé figure 6. L'utilisation est identique au mode précédent mais les agrafes sont insérées sur la face externe du tissu. Les points successifs réalisent une suture inversante particulièrement adaptée aux sutures de la paroi digestive. Dans un mode de réalisation différent, les deux mors (102,109) et (110,118) sont fixes mais conservent entre eux un espace (111) constant suffisant pour y engager les tissus Ti et T2 à suturer. Cette disposition permettant d'alimenter plus facilement chaque mors avec ses composants. Le seul élément mobile étant l'enclume commandée par le levier (107), pouvant comprimer les branches de l'agrafe par un déplacement parallèle à sa situation première et emmenant au passage une contre-agrafe. Cette disposition a l'inconvénient de ne pas pouvoir permettre d'utiliser l'instrument comme une pince à disséquer préparant la suture. Par contre elle a l'avantage de permettre une alimentation séparée sur chaque mors non mobile: d'un coté des agrafes et de l'autre les contre-agrafes, qui seront décrites ci-après. The instrument is composed of a tube (105) of small diameter, preferably 5 millimeters, having a proximal portion (104 ??) and a distal portion (101). The proximal portion of the tube (105) is held by a handle (106) which may or may not terminate with a grip ring. On this support part an axis (108) allows to actuate the lever (107) including a control (305) included in the tube (105) allows to cause a movement of the lever (102). The distal portion (101) has characteristics that are one of the specificities of the instrument. Indeed the staples (2) arriving at this end of the instrument abut on the bit piece (101) 35 on which a notch (300) extends from the free part of the bit piece (101) to its middle part, the lower part of the part (101) being in continuity with the lower wall of the tube (105). The distal portion of the tube (105) is angled upwardly at an angle of about 30 to 45 degrees to the horizontal, for example, to facilitate laparoscopic manipulation but the angle may vary from zero to four. ninety-five degrees. To make the stapling around a wire, a wire (1) is passed, to guide it, through the light of a tube (301) of a diameter slightly greater than that of the wire, from a reserve located in the form of coil (203) operable by the wheel (202) 45 located at the proximal portion of the instrument .The distal portion of the tube is located in the end portion of the angulation of the tube (105). The staples are located on either side of the tube (301) and contained in the tube (105) they are pushed and held permanently by a circular spring (3) or in another form but can pass the thread through. all freedom. This spring (3) pushing the staples and / or the band or strips (10) or (11) described below, may have circular turns or other geometric shapes, while allowing the wire (1) to pass freely. When an anatomical tissue such as a vessel wall is placed in the space (111) between the jaws (109 and 110), by tipping the jaw (102, 109), push the vascular wall against a staple ( 2) protruding from the orifice (401). Both ends of the clip (2) pass through the fabric and bend against the jaw (109). The wire (1) is thus located between the posterior portion of the clip and the inner face of the tissue. For a new application, the instrument turned down allows to take the opposite wall, for example, a vessel and do the same gesture as before. The gesture is repeated several times in succession as shown schematically in Figure 2A and the wire is stretched by acting on the wheel (202). The course of the suture can be resumed for new points. A larger compression system, which will be described later, makes it possible to further tighten the wire in the staple by crushing it a little more so that the wire does not distend and allows the suture to continue. To make a clash of two banks of a digestive tissue, a second embodiment is necessary so that the staples are applied, unlike the previous ones, from outside to inside to obtain an inverting suture, and keep the angle of the end. of the instrument as shown in FIGS. 2B and 6. The jaw (110) remains attached to the axis (105) of the instrument at the same angle (400) but its face is turned towards the distal end and the jaw (102,109) mobile is located at any instrument end as shown schematically in Figure 6. The use is identical to the previous mode but the staples are inserted on the outer face of the fabric. The successive points produce an inverted suture particularly adapted to the sutures of the digestive wall. In a different embodiment, the two jaws (102,109) and (110,118) are fixed but maintain between them a constant space (111) constant enough to engage the tissues Ti and T2 to be sutured. This arrangement makes it easier to feed each jaw with its components. The only movable element being the anvil controlled by the lever (107), being able to compress the branches of the staple by a displacement parallel to its primary situation and leading to the passage a counter-staple. This provision has the disadvantage of not being able to allow the use of the instrument as a dissecting forceps preparing the suture. By cons it has the advantage of allowing a separate power supply on each non-movable jaw: one side of the staples and the other against-staples, which will be described below.
Le faible écartement des branches de l'agrafe pose un problème de perforation des tissus. En effet la traction exercée sur une aussi faible zone peut arracher la partie des tissus serrés dans les branches repliées. Même en provoquant un pliage des branches de l'agrafe en dehors et non pas en dedans, la surface d'appui demeure faible, d'autant que le calibre des branches est lui aussi très petit. Pour pallier cet inconvénient une contre-agrafe pourra élargir la zone d'appui. Une technique identique est connue pour les sutures chirurgicales délicates utilisant des pledgets qui sont de petits fragments de matériau tissés ou non-tissés, tel le feutre de fibres de polyester, qui se présentent sous forme de petits rectangles de tissus fins et résistants. Interposés entre le fil et le tissu ils empêchent le fil de couper le tissu sur lequel il est serré. The small spacing of the branches of the staple poses a problem of perforation of the tissues. Indeed the traction exerted on such a small area can tear the part of the tight tissues in the folded branches. Even by causing folding of the branches of the staple outside and not inside, the support surface remains low, especially since the caliber of the branches is also very small. To overcome this disadvantage a counter-staple can expand the support area. An identical technique is known for delicate surgical sutures using pledgets which are small fragments of woven or non-woven material, such as polyester fiber felt, which are in the form of small rectangles of fine and strong fabrics. Interposed between the yarn and the fabric they prevent the yarn from cutting the fabric on which it is tight.
Ainsi à chaque agrafage un pledget ou une contre-agrafe pourra être amenée au niveau de l'enclume ou zone de pliage des extrémités des branches des agrafes sur le mors (109). La composition des pledgets peut être, pour les vaisseaux, en matériau nonrésorbable, tels les polyesters, polypropylène, polyamide ou autre matériaux pouvant être implantés, mais pour les tissus digestifs la contre-agrafe est de préférence en matériau résorbable tel que l'acide polyglycolique, acide polylactique, leurs polymères, leur liste n'étant pas limitative. L'avancement des pledgets (116) se fait dans un espace (114) situé dans l'épaisseur du mors (109), poussés par un ressort (non représenté). Ils sont maintenus au niveau de l'enclume par un ou deux rebords ou rainures (115) jusqu'à ce qu'ils soient agrafés. Dans un autre mode de réalisation le fil peut avancer avec les pledgets et être inclus au centre des pledgets et non pas entre les branches des agrafes. Dans cette réalisation le fil doit pouvoir coulisser dans l'épaisseur du pledget et d'un pledget à l'autre. Un chargeur comprenant les pledgets et le fil pourrait assurer une alimentation du dispositif avec la précision nécessaire pour que le fil ne soit pas accroché par les branches de l'agrafe. Le fait que le fil soit situé sur un autre mors change le type de suture. On peut ainsi avec un même instrument, en fonction des chargeurs utilisés faire une suture éversante, avec le premier mode de réalisation du dispositif, si le fil est situé entre les branches des agrafes ou une suture inversante si le fil est inclus dans les pledgets. On peut pour les vaisseaux avoir un autre mode de réalisation : le mors (102,109) est distal, fixe et porteur de pledgets et du fil tandis que le mors (110,118) est mobile et porteur des agrafes. Cette disposition a l'avantage de proposer un mors distal très fin, peu encombrant, donc facilement ajustable dans la lumière d'un vaisseau. De plus les pledgets peuvent avoir des propriétés coagulantes assurant d'emblée une bonne étanchéité. Thus at each stapling pledget or counter-staple can be brought to the level of the anvil or folding zone of the ends of the branches of the staples on the jaw (109). The composition of the pledgets may be, for the vessels, non-absorbable material, such as polyesters, polypropylene, polyamide or other materials that can be implanted, but for the digestive tissues the counter-staple is preferably in resorbable material such as polyglycolic acid polylactic acid, their polymers, their list not being limiting. The progress of pledgets (116) is in a space (114) located in the thickness of the jaw (109), pushed by a spring (not shown). They are held at the anvil by one or two flanges or grooves (115) until they are stapled. In another embodiment, the thread can move forward with the pledgets and be included in the center of the pledgets and not between the branches of the staples. In this embodiment, the wire must be able to slide in the thickness of the pledget and from one pledget to the other. A charger including the pledgets and the wire could provide power to the device with the precision necessary so that the wire is not hooked by the branches of the clip. The fact that the wire is located on another jaw changes the type of suture. It is thus possible with the same instrument, depending on the chargers used make an everting suture, with the first embodiment of the device, if the wire is located between the branches of the staples or an inverting suture if the wire is included in the pledgets. One can for vessels have another embodiment: the jaw (102,109) is distal, fixed and carrying pledgets and wire while the jaw (110,118) is movable and carrying staples. This arrangement has the advantage of providing a very thin distal jaw, compact, so easily adjustable in the light of a vessel. In addition pledgets can have coagulating properties ensuring a good seal immediately.
Le fil (1) dont le diamètre peut être, à titre d'exemple de 0,2 à 0,5 millimètres, selon l'indication opératoire, correspond à la largeur des agrafes (2) et inversement, il est guidé par le tube (301) jusque vers les premières agrafes. The wire (1) whose diameter may be, for example 0.2 to 0.5 millimeters, according to the operative indication, corresponds to the width of the staples (2) and vice versa, it is guided by the tube (301) until the first staples.
Les agrafes (2) poussées par le ressort (3) viennent buter sur l'élément (101). La première agrafe repoussée à sa partie postérieure par la cale (302) est propulsée en avant et laisse dépasser ses branches à travers l'orifice (401), tandis que la suivante est encore dans l'espace (308) situé au-dessous de l'élément (110), ses branches restant au contact de la face inférieure de (110). L'agrafe suivante doit être assez distante pour que ses branches ne dépassent pas et qu'elle ne soit pas encore repoussée par la cale (302). Pour maintenir les agrafes dans cette disposition une bande (10) constituée d'un matériau souple, tel que le collagène ou un polymère, entoure la partie inferieure de l'agrafe au niveau de son arc. L'ensemble des agrafes est maintenue par la bande (10) de telle sorte qu'elles gardent entre elles une distance déterminée, l'ensemble gardant une relative souplesse pour suivre le trajet interne de l'instrument. La bande pourra se rompre au moment de l'agrafage, qu'elle comporte une encoche de pré-rupture ou non, mais la partie attenante à l'agrafe restera attachée à elle. Dans une autre disposition, une deuxième bande (11) peut s'ajouter à la première pour entourer le fil, le guider tel un tube et éviter qu'il ne sorte par l'orifice (401). The staples (2) pushed by the spring (3) abut on the element (101). The first staple pushed back to its posterior part by the wedge (302) is propelled forward and leaves its branches protruding through the hole (401), while the next is still in the space (308) located below the element (110), its branches remaining in contact with the underside of (110). The next staple must be distant enough so that its branches do not protrude and it is not yet pushed back by the hold (302). To hold the staples in this arrangement a strip (10) made of a flexible material, such as collagen or polymer, surrounds the lower part of the staple at its arc. The set of staples is maintained by the band (10) so that they keep between them a determined distance, all keeping a relative flexibility to follow the internal path of the instrument. The band may break at the time of stapling, whether it has a pre-break notch or not, but the portion adjacent to the staple will remain attached to it. In another arrangement, a second band (11) can be added to the first to surround the wire, guide it like a tube and prevent it from exiting through the orifice (401).
Les agrafes poussées par le ressort (3) suivent le canal (307) et, arrivées à l'angle (400), gardent une orientation verticale par rapport à l'axe de l'instrument, ce qui leur donne une position oblique dans l'espace (308). Avantageusement cette position oblique occupant moins de place permet à l'espace (308) d'avoir une épaisseur moindre rendant ainsi le mors (110,118) moins épais et plus apte à glisser dans la lumière du vaisseau à suturer. L'angle (400) a le double avantage de favoriser le positionnement des mors et d'obtenir que le mors porteur d'agrafes ne soit pas trop épais. Les bandes (10 et 11) réunissant les agrafes sont en matériau résorbable ou non selon les indications et participent à la compression partielle ou complète du fil. Leur composition chimique sera adaptée aux problèmes de coagulation lorsqu'il s'agit de la suture de la paroi des vaisseaux. En effet il faut que ce matériau colmate l'interstice de la suture éversante et provoque une étanchéité externe alors qu'à l'intérieur de la lumière vasculaire il doit coopérer avec les anticoagulants pour assurer une bonne fluidité sanguine. Les mécanismes précédemment décrits se rapportent à l'utilisation d'agrafes en forme de U majuscule, la raison étant un encombrement moindre, mais des agrafes en W avec oeil pour le fil peuvent être envisagées, le fil pouvant alors être bloqué par compression au niveau de son passage à travers l'orifice de l'oeil . The staples pushed by the spring (3) follow the channel (307) and, arrived at the angle (400), keep a vertical orientation with respect to the axis of the instrument, which gives them an oblique position in the space (308). Advantageously this oblique position occupying less space allows the space (308) to have a smaller thickness thus making the jaw (110,118) less thick and more able to slide into the lumen of the vessel to be sutured. The angle (400) has the double advantage of promoting the positioning of the jaws and to obtain that the jaw carrying staples is not too thick. The strips (10 and 11) joining the staples are of absorbable material or not as indicated and participate in the partial or complete compression of the wire. Their chemical composition will be adapted to coagulation problems when it comes to the suture of the vessel wall. Indeed it is necessary that this material clogs the gap of the everting suture and causes external sealing while inside the vascular lumen it must cooperate with anticoagulants to ensure good blood flow. The mechanisms described above relate to the use of uppercase U-shaped staples, the reason being a smaller bulk, but W-staples with an eye for the yarn can be envisaged, the yarn then being able to be blocked by compression at the bottom. of its passage through the orifice of the eye.
Ces agrafes (2) possédent deux branches B1 et B2. Le serrage des agrafes est assuré par le mors (102,109) qui se situe, selon les modes de réalisation en position proximale par rapport au mors (110) dans le premier mode ou en position distale dans le second. Le mors est déplacé par une commande (305) actionnée depuis le levier (107). L'enclume (112) pousse le pledget (116) contre les branches dépassant au dessus de l'orifice (401) et s'applique exactement dans cet orifice de telle sorte que l'agrafe puisse être fermée avec un certain degré de serrage. Une surélévation de la cale (302) ou une démultiplication du mouvement du levier (107) permet de fermer l'agrafe selon deux modes de serrage soit en laissant coulisser le fil : mode M1, soit en le bloquant complètement : mode M2. Comme représenté dans la Figure 1, dans le mode M1, les branches B1 et B2 des agrafes sont pliées en se rapprochant ou en se croisant suffisamment pour enclore le fil (1) alors que dans le mode M2, elles se rapprochent ou se croisent bien davantage afin de bloquer le fil. Une came avec deux plateaux peut, à titre d'exemple, aider la commande en indiquant un cran entre les deux modes de serrage. Il peut être prévu une commande spécifique de serrage-blocage pour éviter de bloquer trop tôt le fil ce qui compromettrait l'étanchéité de la suture. La molette (202) couplée à la bobine (203) permet de tendre le fil (1). Elle tourne autour d'un axe (201) et dispose d'un cliquet anti-retour débrayable (non représenté). La tension obtenue et l'agrafe bloquée, on peut relâcher la tension en libérant le cliquet par un bouton latéral par exemple (non représenté). Une agrafe bloque le fil dès le conditionnement de l'instrument pour qu'il ne se rétracte pas. Les agrafages suivantes maintiennent le fil dans les agrafes fermées en mode M1 ce qui permet de poursuivre la suture puis pour rapprocher les berges des tissus de tendre le fil avec la molette (202). Une agrafe plus serrée bloque le fil de façon permanente. On débraye ensuite la mollette (202) pour libérer à nouveau le fil et faire une autre série d'agrafages. These staples (2) have two branches B1 and B2. The clamping of the staples is provided by the jaw (102, 109) which is located, according to the embodiments in the proximal position relative to the jaw (110) in the first mode or in the distal position in the second. The jaw is moved by a control (305) actuated from the lever (107). The anvil (112) pushes the pledget (116) against the branches protruding above the orifice (401) and applies exactly in this hole so that the staple can be closed with a certain degree of tightening. An elevation of the shim (302) or a reduction of the movement of the lever (107) can close the clip in two clamping modes either by letting the wire slide: M1 mode, or by blocking it completely: M2 mode. As shown in FIG. 1, in the M1 mode, the branches B1 and B2 of the staples are folded by coming closer or crossing each other sufficiently to enclose the yarn (1) while in the M2 mode, they come together or intersect well. more in order to block the wire. A cam with two trays can, by way of example, assist the control by indicating a notch between the two clamping modes. It can be provided a specific tightening-locking order to avoid blocking too early the wire which would compromise the sealing of the suture. The wheel (202) coupled to the coil (203) stretches the wire (1). It rotates about an axis (201) and has a detachable non-return ratchet (not shown). The tension obtained and the staple blocked, we can release the tension by releasing the pawl by a side button for example (not shown). A staple blocks the thread as soon as the instrument is conditioned so that it does not retract. The following staples hold the thread in the staples closed in M1 mode, which allows the suture to be continued and then to bring the edges of the fabrics closer together to stretch the thread with the wheel (202). A tighter staple locks the thread permanently. Then disengage the wheel (202) to release the wire again and make another series of stapling.
L'angle (400) situé entre le mors (110) et l'axe (105) doit être suffisamment ouvert pour permettre de placer les mors contre les tissus à rapprocher avec l'instrument en position tantôt droite tantôt retournée à 180° comme le montre la figure 2 C. Cette disposition facilite les interventions par voie ouverte ou sous coelioscopie. En effet il faut habituellement, pour préparer la suture, disposer d'une pince à disséquer à mors fins d'environ 2 à 3 millimètres de large, très finement crantés dont l'un est introduit dans la lumière du vaisseau. Le mors (110) dans la première configuration et le mors (109) dans la seconde remplacent avantageusement la pince à disséquer mais il faut un angle d'abord par rapport à l'axe de l'instrument d'environ 120 et 160 degrés (soit de 20 à 60 degrés sur l'horizontale) pour pouvoir convenablement saisir les tissus. D'autres ouvertures d'angle peuvent être réalisées pour d'autres indications. Cet angle est également important à établir pour que l'instrument puisse être introduit dans la lumière rectiligne d'un trocart de 5 ou 10 millimètres par exemple. The angle (400) between the jaw (110) and the axis (105) must be sufficiently open to allow the jaws to be placed against the tissues to be brought closer together with the instrument in the sometimes right position, sometimes returned to 180 ° as the This figure facilitates open or laparoscopic procedures. In fact, it is usually necessary, to prepare the suture, to have a dissecting forceps with fine jaws of about 2 to 3 millimeters wide, very finely notched, one of which is introduced into the lumen of the vessel. The jaw (110) in the first configuration and the jaw (109) in the second advantageously replace the dissecting forceps, but an angle of approximately 120 and 160 degrees is required with respect to the axis of the instrument ( from 20 to 60 degrees on the horizontal) to be able to seize the tissues properly. Other corner openings can be made for other indications. This angle is also important to establish so that the instrument can be introduced into the rectilinear light of a trocar of 5 or 10 millimeters for example.
Une série d'agrafes peut être introduite dans le canal (307) mais de façon plus 10 avantageuse un chargeur contenant les agrafes et le fil sera introduit au moment du conditionnement dans le tube (307). Ce chargeur doit pouvoir être changé en cours d'intervention si nécessaire. Pour faciliter cette recharge le conditionnement du chargeur aura prévu, sur l'extrémité distale du fil, un tube fin ou une rigidification suffisante pour que le fil passe dans la fente (300) voire une aiguille (N) montée sur le 15 fil permettant de l'extérioriser (figure 2 C) ainsi que sur l'extrémité proximale un point fixe facilement engageable dans la poulie de la bobine (203) ou une aiguille utilisable en fin de suture pour extérioriser l'extrémité du fil. Le chargeur aura des moyens de fixation ou d'attache sur le tube (105) pour rester fixe dans le tube (307). 20 Le dispositif pourra également être utilisé en matière de suture digestive pour faufiler et rapprocher les parois externes de deux organes creux comme par exemple pour fermer l'angle de His dans la cure des hernies hiatales où il faut rapprocher intimement la partie inferieure de l'oesophage abdominal de la grosse tubérosité gastrique. Dans 25 cette indication particulière où seules les couches externes des parois sont intéressées, des dimensions spéciales des mors et des agrafes pourront être nécessaires du fait de l'épaisseur des parois à suturer, ainsi que pour l'angle (400). De l'expression du principe de fonctionnement du dispositif tel que représenté aux figures 1 A et 1 B à une réalisation concrète représentée aux figures 8 et 9, les 30 différents éléments le constituant ont subi des modifications permettant une meilleure fonctionnalité. Ainsi la poignée (106) n'est plus en continuité rectiligne avec le tube (105) mais décalée vers le bas selon un angle permettant une prise en main ergonomique et dégageant l'accès au tube principal Son raccordement au tube (105) se fait par un anneau (204) enserrant solidement le 35 tube. Deux bandes (205) et (206) issues de l'anneau (204) rejoignent la poignée proprement dite (106) ménageant ente elles un espace où peuvent tourner autour de l'axe (201) la bobine (203) et la molette (202). L'angle formé par le tube (105) et les bandes (205) et (206) dégage l'accès à la partie postérieure du tube (105) et à l'orifice (307) par où doivent pouvoir être introduites les agrafes ou le chargeur contenant les 40 agrafes. La partie supérieure de la bobine (203) est suffisamment abaissée pour libérer l'accès au canal (307) tandis que la molette (202) est décalée à droite pour la même raison. L'ensemble doit tenir dans la main droite ou gauche d'un chirurgien et donner un accès facile aux différentes commandes. Ainsi comme représenté à la figure 9 l'index est 45 appuyé sur la gâchette (107) commandant le mouvement du mors (102,109), le pouce appuyé sur la mollette (202) permet de tendre le fil (1). Pendant une intervention nécessitant une suture éversante, le mors (110,118) est glissé sous la paroi du vaisseau par exemple, les branches de l'agrafes dépassant de l'orifice (401) jouant le rôle des aspérités d'une pince à disséquer permettent de bien positionner l'instrument en se servant de la gâchette sans appuyer à fond pour ne pas plier prématurément l'agrafe. L'operateur fixe successivement des agrafes en mode M1 en appuyant sur la gâchette alternativement sur les parois T1 et T2 puis pour rapprocher les berges de la zone à suturer, le pouce en faisant tourner la molette embrayée vers l'arrière, tend le fil. A series of staples may be introduced into the channel (307) but more advantageously a feeder containing the staples and the yarn will be introduced at the time of packaging into the tube (307). This charger must be able to be changed during the intervention if necessary. To facilitate this recharging, the conditioning of the charger will have provided, on the distal end of the wire, a thin tube or a stiffening sufficient for the wire to pass through the slot (300) or even a needle (N) mounted on the wire allowing externalize it (Figure 2 C) and on the proximal end a fixed point easily engageable in the pulley of the coil (203) or a needle used at the end of suture to externalize the end of the wire. The loader will have fastening means or attachment to the tube (105) to remain fixed in the tube (307). The device may also be used as a digestive suture for sneaking and bringing the external walls of two hollow organs closer together, for example to close the angle of His in the treatment of hiatal hernias, where the lower part of the hernia must be brought closer together. abdominal esophagus of the large gastric tuberosity. In this particular indication where only the outer layers of the walls are concerned, special sizes of the jaws and staples may be necessary because of the thickness of the walls to be sutured, as well as for the angle (400). From the expression of the operating principle of the device as represented in FIGS. 1A and 1B to a concrete embodiment represented in FIGS. 8 and 9, the various elements constituting it have undergone modifications allowing a better functionality. Thus the handle (106) is no longer in rectilinear continuity with the tube (105) but shifted downwards at an angle allowing ergonomic grip and clearing access to the main tube Its connection to the tube (105) is made by a ring (204) firmly enclosing the tube. Two bands (205) and (206) coming from the ring (204) join the actual handle (106) leaving a space in which the coil (203) and the wheel (201) can rotate about the axis (201). 202). The angle formed by the tube (105) and the strips (205) and (206) disengages access to the rear part of the tube (105) and to the orifice (307) through which it must be possible to introduce the staples or the magazine containing the 40 staples. The upper portion of the spool (203) is sufficiently lowered to release access to the channel (307) while the wheel (202) is shifted to the right for the same reason. The set should fit in the right or left hand of a surgeon and give easy access to different commands. Thus, as shown in FIG. 9, the index finger is pressed on the trigger (107) controlling the movement of the jaw (102, 109), the thumb pressed on the wheel (202) makes it possible to tension the thread (1). During an operation requiring an everting suture, the jaw (110,118) is slid under the wall of the vessel for example, the branches of the staples protruding from the orifice (401) playing the role of the asperities of a dissecting forceps make it possible to Position the instrument securely using the trigger without pressing down firmly to avoid prematurely bending the clip. The operator successively sets staples in M1 mode by pressing the trigger alternately on the walls T1 and T2 and then to bring the banks of the area to be sutured, the thumb by turning the wheel engaged rearward, tends the wire.
La pose d'une agrafe bloquant le fil doit pouvoir être faite à la demande lorsque l'opérateur a réalisé une portion de la suture et pour que le fil puisse encore coulisser dans les agrafes précédentes. Le mécanisme permettant de comprimer l'agrafe selon le mode M2, qui va être décrit, est un des mécanismes possibles, il ne limite en rien les autres alternatives permettant de bloquer le fil et l'agrafe. On décrit un processus utilisant une cale dont l'avantage est la simplicité de mise en oeuvre mais n'exclut pas d'autres solutions. Pour bloquer l'agrafe (2) on dégage alors la cale (310), telle que représentée à la figure 10, qui est située sur la commande (107) ou de façon plus accessible (non représentée) sur la partie haute de la poignée (106) immédiatement en arrière de la mollette. La course de la gâchette (107) est alors allongée de quelques dixièmes de millimètres autorisant une compression un peu plus importante de l'agrafe (2) et le maintien du surjet en bonne position. The laying of a staple blocking the wire must be made on demand when the operator has made a portion of the suture and so that the wire can still slide in the previous staples. The mechanism for compressing the clip according to the mode M2, which will be described, is one of the possible mechanisms, it does not limit the other alternatives to block the wire and the staple. A process using a shim whose advantage is simplicity of implementation but does not exclude other solutions is described. To lock the staple (2) then releases the shim (310), as shown in Figure 10, which is located on the control (107) or more accessible (not shown) on the upper part of the handle (106) immediately behind the wheel. The stroke of the trigger (107) is then extended by a few tenths of a millimeter allowing a slightly greater compression of the clip (2) and the maintenance of the overlock in good position.
La compression de l'agrafe jusqu'à une limite exacte est primordiale pour ne pas couper le fil (1) et constitue une qualité indispensable du dispositif. Les bandes (10) et (11) lorsqu'elles sont présentes peuvent également limiter le risque de rupture du fil. La cale (310) intervenant à distance du point de rotation de la gâchette (107) facilite le réglage. En effet s'il est nécessaire d'avoir une course de quelques dixièmes de millimètres de plus au niveau de l'axe (305), axe provoquant la fermeture du mors-enclume, il est difficile d'obtenir la suppression d'une cale aussi fine sur la pièce (309), par contre deux centimètres plus bas, par exemple, une cale plus importante conviendra du fait d'une démultiplication. Ce mécanisme est présenté à la figure 10 où D est la marge nécessaire au levier (107) pour passer du mode de compression M1 au mode M2. L'axe de traction (305) permet la fermeture du mors distal, il traverse le canal (306) sur toute sa longueur, il est maintenu repoussé par le ressort (316). Une languette (309) portant une fente centrale permet le passage de l'axe de la commande (107) qui prend appui sur le point (108). La gâchette (107) peut être mobilisée dans la fente de la poignée (106), délimitée par les bords (314) et (320), sur une distance couverte par l'angle alpha dont le sommet est le point (108). L'angle béta correspond au supplément angulaire nécessaire pour passer du mode M1 au mode M2 et on comprend que l'espace couvert par béta est d'autant plus grand qu'on s'éloigne du point (108) et que la cale à enlever a une dimension d'autant plus grande, donc plus facile à calibrer. The compression of the staple to an exact limit is essential to not cut the thread (1) and is an indispensable quality of the device. The strips (10) and (11) when present can also limit the risk of wire breakage. The shim (310) intervening at a distance from the point of rotation of the trigger (107) facilitates adjustment. Indeed if it is necessary to have a stroke of a few tenths of a millimeter more at the axis (305) axis causing the closing of the jaw-anvil, it is difficult to obtain the removal of a hold as thin on the piece (309), against two centimeters lower, for example, a larger wedge will be suitable because of a reduction. This mechanism is shown in FIG. 10 where D is the margin required for the lever (107) to switch from compression mode M1 to mode M2. The traction axis (305) allows the closing of the distal jaw, it passes through the channel (306) over its entire length, it is kept pushed back by the spring (316). A tongue (309) carrying a central slot allows the passage of the axis of the control (107) which bears on the point (108). The trigger (107) can be mobilized in the slot of the handle (106), delimited by the edges (314) and (320), over a distance covered by the angle alpha whose apex is the point (108). The angle beta corresponds to the angular supplement necessary to pass from the mode M1 to the mode M2 and it is understood that the space covered by beta is all the greater as one moves away from the point (108) and the hold to be removed has a dimension all the greater, so easier to calibrate.
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