FR2941867A1

FR2941867A1 - Needle i.e. Huber needle, securing device for use during oncological treatment of patient, has deployable structure deformed under action of free end of needle in direction perpendicular to main axis during deployment of structure

Info

Publication number: FR2941867A1
Application number: FR0950798A
Authority: FR
Inventors: Evelyn Delestree; Valerie Boquet
Original assignee: FB MEDICAL
Current assignee: FB MEDICAL
Priority date: 2009-02-09
Filing date: 2009-02-09
Publication date: 2010-08-13
Also published as: FR2941868A1; FR2941868B1

Abstract

The device has a deployable structure sliding along a main axis (X) of a Huber needle (12) between a retracted position and a confinement deployed position of the needle. The structure is elastically deformed under an action of an inclined free end (15) of the needle in a direction perpendicular to the main axis during deployment of the structure along the needle such that a lower plate (22) and an acrylonitrile butadiene styrene reinforced plate (28) of the structure are positioned under the free end of the needle in the deployed position by elastic return force.

Description

La présente invention concerne un dispositif sécurisé d'aiguille pour manipuler avec sécurité une aiguille d'injection à travers la peau d'un patient, et notamment d'aiguille de Huber. Cette dernière est en particulier utilisée aux fins de traitements oncologiques pour injecter, dans une chambre implantée sous la peau du patient et reliée au système veineux, des produits de chimiothérapie. Les aiguilles de Huber présentent une branche distale perforante et une branche proximale d'alimentation de l'aiguille qui forme un coude avec la branche perforante. La branche distale comprend une partie rectiligne principale de grande longueur et une partie d'extrémité de plus faible longueur qui forme un angle avec la partie principale. Cette inclinaison permet, en biseautant l'extrémité du conduit interne de l'aiguille latéralement par rapport à l'axe longitudinal de l'aiguille, d'éviter le carottage de la membrane de chambres implantées lors de leurs perforations par l'aiguille de Huber. Des exemples de dispositifs sécurisés pour ce type d'aiguille sont 20 décrits dans les publications FR 2 847 478 et EP 1 256 355. Le dispositif du brevet FR 2 847 478 est constitué par pliages à partir d'une feuille plastique souple préformée. En utilisation avec la chambre implantée, les différents plis du dispositif sont rabattus les uns sur les autres. Lors de l'extraction de l'aiguille, le dispositif se déplie pour former un 25 espace intérieur dans lequel la branche distale de l'aiguille peut s'escamoter. Au fur et à mesure de la remontée des deux branches de l'aiguille, l'angle initial de 90° qu'elles forment avec les plis se réduit permettant à l'aiguille, in fine, d'être escamotée de façon inclinée dans l'espace intérieur (voir fig. 13). 30 Toutefois, du fait de cet angle qui se réduit au fur et à mesure, il est nécessaire d'incliner progressivement l'aiguille lors de son extraction, ce qui rend cette dernière délicate pour l'opérateur mais également désagréable pour le patient qui ressent des efforts latéraux. On connaît également de la publication EP 1 256 355, un dispositif proposant une extraction verticale de l'aiguille et limitant les désagréments pour le patient. Ce dispositif sécurisé d'aiguille comprend : - un corps principal, - une aiguille s'étendant depuis ledit corps principal et présentant une extrémité libre inclinée par rapport à l'axe principal de l'aiguille (par exemple, aiguille de Huber), - et une structure déployable par coulissement sensiblement le long de l'axe principal de l'aiguille, entre une position rétractée et une position déployée de confinement de l'aiguille. Notamment la structure déployable est formée d'une paire de bras articulés qui sont repliés en position d'utilisation de l'aiguille. Ces bras articulés se terminent par un même cylindre traversant faisant office de protection de l'extrémité de l'aiguille. Lors de l'extraction de l'aiguille de la chambre implantée, les bras se déploient, l'aiguille coulissant dans le cylindre traversant. En position déployée, l'extrémité de l'aiguille est confinée dans le cylindre (voir figures 16 et 17 de la publication). Toutefois, un effort appliqué accidentellement contre le plateau solidaire du cylindre peut replier partiellement les bras du dispositif de telle sorte que l'extrémité de l'aiguille n'est plus protégée. The present invention relates to a secure needle device for safely handling an injection needle through the skin of a patient, and in particular Huber's needle. The latter is in particular used for the purpose of oncological treatments for injecting, into a chamber implanted under the patient's skin and connected to the venous system, chemotherapy products. Huber's needles have a perforating distal branch and a proximal needle supply branch that forms an elbow with the perforating branch. The distal branch includes a main rectilinear portion of great length and a lower end portion of the length that forms an angle with the main portion. This inclination makes it possible, by beveling the end of the inner conduit of the needle laterally with respect to the longitudinal axis of the needle, to avoid coring the membrane of implanted chambers during their perforations by the Huber needle. . Examples of secure devices for this type of needle are described in publications FR 2 847 478 and EP 1 256 355. The device of patent FR 2 847 478 is constituted by folds from a preformed flexible plastic sheet. In use with the implanted chamber, the various folds of the device are folded over each other. Upon removal of the needle, the device unfolds to form an interior space in which the distal leg of the needle can retract. As and when the two branches of the needle rise, the initial angle of 90 ° they form with the folds is reduced allowing the needle, in fine, to be retracted in an inclined way in the interior space (see Fig. 13). However, because of this angle which is gradually reduced, it is necessary to gradually incline the needle during its extraction, which makes the latter delicate for the operator but also unpleasant for the patient who feels lateral efforts. It is also known from publication EP 1 256 355, a device proposing a vertical extraction of the needle and limiting inconvenience for the patient. This secure needle device comprises: - a main body, - a needle extending from said main body and having a free end inclined with respect to the main axis of the needle (eg, Huber needle), - and a structure deployable by sliding substantially along the main axis of the needle, between a retracted position and an extended needle confinement position. In particular, the deployable structure is formed of a pair of articulated arms which are folded into the position of use of the needle. These articulated arms are terminated by a single through cylinder serving as protection of the end of the needle. During the extraction of the needle from the implanted chamber, the arms unfold, the needle sliding in the cylinder through. In the deployed position, the end of the needle is confined in the cylinder (see Figures 16 and 17 of the publication). However, a force applied accidentally against the plate secured to the cylinder may partially fold the arms of the device so that the end of the needle is no longer protected.

Il existe donc un risque de piqûre accidentel avec ce dispositif. La présente invention vise à palier au moins un des inconvénients des solutions connues de l'art antérieur, en proposant un dispositif sécurisé d'aiguille comme évoqué ci-dessus dans lequel ladite structure est agencée pour se déformer élastiquement sous l'action de ladite extrémité libre inclinée, selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal lors du déploiement de la structure le long de l'aiguille, de sorte qu'en position déployée, au moins une partie de ladite structure se positionne sous l'extrémité libre de l'aiguille, par rappel élastique. D'une part, l'aiguille est totalement sécurisée dans un dispositif selon l'invention. En effet, la partie de la structure déployable positionnée sous l'aiguille prévient tout accès à l'extrémité de celle-ci. En outre, l'effet élastique empêche qu'un seul effort vertical vienne libérer cette extrémité. D'autre part, on utilise la seule extrémité libre inclinée pour générer l'effort latéral nécessaire à la déformation de la structure (et au rappel élastique correspondant). Ainsi, l'extraction de l'aiguille est totalement verticale (selon l'axe de l'aiguille) et aucun effort latéral supplémentaire n'est généré pendant la plus grande partie de l'extraction, correspondant au coulissement de la structure le long de la partie principale de l'aiguille. Le confort pour le patient est donc accru. Dans un mode de réalisation, ladite partie de la structure comprend une lumière dans laquelle ladite aiguille coulisse, ladite lumière étant décalée latéralement par rapport audit axe principal de l'aiguille de sorte que, dans la position rétractée, ladite structure est élastiquement déformée selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal. Dans cette configuration, une première contrainte élastique de rappel est introduite dès l'élaboration du dispositif. Ainsi, cette contrainte élastique se cumule au rappel élastique du à la déformation induite par l'extrémité inclinée de l'aiguille, pour produire un retour plus important de la partie de la structure sous l'extrémité de l'aiguille en position de confinement. L'aiguille est ainsi d'autant plus sécurisée qu'avec ce rappel élastique elle se situe, en position de confinement, loin de la lumière utilisée pour son coulissement. Notamment, ladite extrémité libre inclinée est tournée dans le sens opposé au décalage latéral de ladite lumière par rapport à l'axe principal. Cette disposition maximise le cumul des deux rappels élastiques évoqués ci-dessus. Selon une caractéristique particulière, ladite lumière est une encoche pratiquée dans ladite structure déployable. L'encoche permet de simplifier le montage du dispositif à partir, d'un côté de l'aiguille et du corps principal, et de l'autre coté, de la structure déployable. There is therefore a risk of accidental puncture with this device. The present invention aims to overcome at least one of the disadvantages of known solutions of the prior art, by providing a secure needle device as mentioned above wherein said structure is arranged to deform elastically under the action of said end free inclined, in a direction substantially perpendicular to said main axis during the deployment of the structure along the needle, so that in the deployed position, at least a portion of said structure is positioned under the free end of the needle , by elastic return. On the one hand, the needle is totally secure in a device according to the invention. Indeed, the part of the deployable structure positioned under the needle prevents access to the end thereof. In addition, the elastic effect prevents a single vertical force coming to release this end. On the other hand, the only inclined free end is used to generate the lateral force necessary for the deformation of the structure (and corresponding elastic return). Thus, the extraction of the needle is completely vertical (along the axis of the needle) and no additional lateral force is generated during most of the extraction, corresponding to the sliding of the structure along the main part of the needle. The comfort for the patient is increased. In one embodiment, said portion of the structure comprises a lumen in which said needle slides, said lumen being offset laterally with respect to said main axis of the needle so that, in the retracted position, said structure is elastically deformed according to a direction substantially perpendicular to said main axis. In this configuration, a first elastic return stress is introduced as soon as the device is developed. Thus, this elastic stress is cumulative with the elastic return of the deformation induced by the inclined end of the needle, to produce a greater return of the part of the structure under the end of the needle in the confinement position. The needle is thus all the more secure with this elastic return it is located in the confinement position, far from the light used for its sliding. In particular, said inclined free end is turned in the opposite direction to the lateral offset of said light with respect to the main axis. This arrangement maximizes the accumulation of the two elastic reminders mentioned above. According to a particular characteristic, said light is a notch formed in said deployable structure. The notch simplifies the mounting of the device from one side of the needle and the main body, and the other side of the deployable structure.

Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite structure déployable (20) comprend des moyens élastiques sensiblement selon ledit axe principal de l'aiguille, agencés pour ramener ladite partie de la structure contre l'extrémité libre de l'aiguille en position déployée. Ainsi, l'aiguille sécurisée est maintenue contre la structure dans l'espace de confinement. Cela évite que l'aiguille ressorte accidentellement de la structure et permet de rigidifier la structure pour une meilleure manipulation de celle-ci étant donnée sa constitution généralement élastique. Selon une caractéristique particulière offrant une simplicité de constitution et de fabrication, les moyens élastiques comprennent au moins deux portions de soufflets formant des parois latérales de la structure de confinement déployée. En particulier, ladite structure déployable est formée d'un plateau supérieur solidaire dudit corps principal, des deux portions de soufflets et d'un plateau inférieur comprenant ladite partie de la structure, ladite structure étant moulée en une seule pièce d'élastomère. Cela permet de produire le dispositif selon l'invention à grande échelle et à faibles coûts. Selon une caractéristique permettant une manipulation aisée du dispositif pour son déploiement en structure de confinement, ledit plateau inférieur est de plus grandes dimensions que le plateau supérieur de sorte qu'un opérateur puisse exercer une pression sur le plateau inférieur pour le maintenir contre un patient lors du déploiement de ladite structure. Selon une caractéristique, lesdits soufflets comprennent entre deux et trois plis, notamment deux plis. Cette disposition permet de réduire l'épaisseur de la structure repliée, et donc soit de laisser une plus grande portion de l'aiguille disponible, soit d'utiliser des aiguilles plus courtes. Selon une autre caractéristique, ladite partie de structure comprend une plaque renforcée apte à accueillir ladite extrémité libre en position déployée. Cette disposition prévient tout risque de perforation de la structure déployable, sachant que cette dernière peut être réalisée en matériau élastomère souple. In one embodiment of the invention, said deployable structure (20) comprises elastic means substantially along said main axis of the needle, arranged to return said portion of the structure against the free end of the needle in the deployed position . Thus, the secure needle is held against the structure in the confinement space. This prevents the needle accidentally comes out of the structure and stiffens the structure for better handling thereof given its generally elastic constitution. According to a particular feature offering simplicity of constitution and manufacture, the elastic means comprise at least two bellows portions forming side walls of the deployed containment structure. In particular, said deployable structure is formed of an upper plate integral with said main body, two bellows portions and a lower plate comprising said part of the structure, said structure being molded in one piece of elastomer. This makes it possible to produce the device according to the invention on a large scale and at low cost. According to a feature allowing easy manipulation of the device for its deployment in a confinement structure, said lower plate is larger than the upper plate so that an operator can exert pressure on the lower plate to hold it against a patient when deployment of said structure. According to one characteristic, said bellows comprise between two and three folds, in particular two folds. This arrangement makes it possible to reduce the thickness of the folded structure, and thus either to leave a larger portion of the available needle or to use shorter needles. According to another feature, said structural portion comprises a reinforced plate adapted to receive said free end in the deployed position. This arrangement prevents any risk of perforation of the deployable structure, knowing that it can be made of flexible elastomeric material.

En particulier, ladite plaque renforcée comprend des moyens de maintien de ladite extrémité libre, par exemple un quadrillage dans lequel la pointe de l'aiguille se fixe, ou des murets. Cette disposition évite tout risque de glissement de l'aiguille sur la structure et accroît la rigidité de celle-ci en position déployée. Dans un mode particulier de réalisation de l'invention, le dispositif sécurisé d'aiguille comprend, en outre, des moyens de préhension dudit dispositif par un opérateur, lesdits moyens de préhension étant moulés en une seule pièce avec ladite structure déployable, notamment des ailettes. Ces dernières peuvent notamment être articulées par des pliures dans la pièce moulées de sorte à être repliées contre le patient lors de l'utilisation de l'aiguille. Cette disposition permet notamment d'obtenir un dispositif complet, rapide à monter et de faible coût de production. L'invention peut également concerner un procédé de montage d'un 15 tel dispositif, comprenant : - l'insertion oblique de l'aiguille au travers une première ouverture prévue dans un plateau supérieur de la structure déployable et au travers d'une lumière prévue dans un plateau inférieur de ladite structure, ladite lumière étant décalée latéralement sur le plateau inférieur par rapport à la position 20 correspondant à ladite première ouverture du plateau supérieur, - le pivotement de l'aiguille pour ramener le dessous du corps principal parallèle audit plateau supérieur, le pivotement provoquant un déplacement latéral du plateau inférieur sous l'action de l'aiguille contre la bordure de ladite lumière et créant ainsi une déformation latérale élastique de 25 ladite structure, - le collage dudit corps principal sur le plateau supérieur. De façon optionnelle, le procédé peut comprendre des caractéristiques se rapportant aux moyens du dispositif sécurisé exposé précédemment. 30 D'autres particularités et avantages de l'invention apparaîtront encore dans la description ci-après, illustrée par les dessins ci-joints, dans lesquels : - la figure 1 représente les différents éléments d'un dispositif selon l'invention ; - les figures 2a à 2c illustrent les différentes étapes de montage du dispositif de la figure 1 ; - les figures 3 à 7 illustrent les différentes étapes d'utilisation du dispositif de la figure 2 ; et - la figure 8 illustre un autre mode de réalisation de la plaque d'accueil de l'aiguille dans le dispositif selon l'invention. Comme illustré par la figure 1, le dispositif sécurisé 1 est constitué d'une première partie 10 d'aiguille classique et d'une deuxième partie 20 de soufflets constituant une structure déployable de confinement de l'aiguille. La partie classique 10 d'aiguille comprend un corps principal 11 et une aiguille 12 dite de Huber. Le corps principal 11 enferme une partie de l'aiguille 12 de sorte à la maintenir. Il est constitué de plastique rigide moulé autour de l'aiguille et présente une surface inférieure 13 plane depuis laquelle s'étend la branche distale D de l'aiguille 12. Le corps principal 11 est ici représenté sans moyens de préhension. Une pince amovible dotée de moyens de préhension peut alors être fixée de façon amovible sur la tête du corps principal pour procurer les moyens de préhension adéquats à sa manipulation par un opérateur. Toutefois des moyens de préhension peuvent être prévus solidaires du corps principal 11, par exemple des ailettes. L'aiguille 12 présente également une branche proximale P en amont du corps principal constituée d'un tuyau souple d'alimentation de l'aiguille en produits à injecter, également appelé prolongateur. La branche distale D de l'aiguille de Huber 12, de longueur comprise généralement entre 15 et 25 mm, est constituée d'une plus grande partie rectiligne 14, de section circulaire, s'étendant depuis le corps principal 10, formant un angle sensiblement droit avec la surface 13. Cette plus grande partie 14 définit l'axe principal X longitudinal de l'aiguille 12. In particular, said reinforced plate comprises means for holding said free end, for example a grid in which the tip of the needle is fixed, or walls. This arrangement avoids any risk of slippage of the needle on the structure and increases the rigidity thereof in the deployed position. In a particular embodiment of the invention, the secure needle device further comprises means for gripping said device by an operator, said gripping means being molded in one piece with said deployable structure, in particular wings . These may in particular be articulated by folds in the molded part so as to be folded against the patient during use of the needle. This arrangement allows in particular to obtain a complete device, quick to assemble and low production cost. The invention may also relate to a method of mounting such a device, comprising: - the oblique insertion of the needle through a first opening provided in an upper plate of the deployable structure and through a light provided in a lower plate of said structure, said light being shifted laterally on the lower plate relative to the position corresponding to said first opening of the upper plate, - the pivoting of the needle to bring the bottom of the main body parallel to said upper plate the pivoting causing a lateral displacement of the lower plate under the action of the needle against the border of said light and thereby creating an elastic lateral deformation of said structure, - gluing said main body to the upper plate. Optionally, the method may include features relating to the means of the secure device discussed above. Other features and advantages of the invention will become apparent in the following description, illustrated by the accompanying drawings, in which: - Figure 1 shows the various elements of a device according to the invention; FIGS. 2a to 2c illustrate the different mounting steps of the device of FIG. 1; FIGS. 3 to 7 illustrate the various steps of using the device of FIG. 2; and FIG. 8 illustrates another embodiment of the needle reception plate in the device according to the invention. As illustrated in FIG. 1, the secure device 1 consists of a first conventional needle portion 10 and a second bellows portion 20 constituting a deployable needle confinement structure. The conventional needle part 11 comprises a main body 11 and a so-called Huber needle 12. The main body 11 encloses a portion of the needle 12 so as to maintain it. It consists of rigid plastic molded around the needle and has a flat bottom surface 13 from which extends the distal branch D of the needle 12. The main body 11 is here shown without gripping means. A removable clip with gripping means can then be removably attached to the head of the main body to provide the appropriate gripping means to its handling by an operator. However gripping means may be provided integral with the main body 11, for example fins. The needle 12 also has a proximal leg P upstream of the main body consisting of a hose for supplying the needle with products to be injected, also called an extension. The distal branch D of the Huber needle 12, generally between 15 and 25 mm long, consists of a greater rectilinear portion 14, of circular section, extending from the main body 10, forming an angle substantially This larger portion 14 defines the longitudinal main axis X of the needle 12.

La partie basse 15 de la partie distale D, également appelée extrémité 15, est de longueur réduite par rapport à la partie 14 et fait un angle de quelques degrés avec celle-ci, par exemple 10°. Cette partie basse est de section circulaire de même diamètre que la plus grande partie 14. L'extrémité 15 est biseautée selon un plan parallèle à l'axe principal X. Cette configuration évite le carottage des membranes constituant les chambres implantées dans les patients, lors de leurs perforations par l'aiguille 12. On définit la largeur 'd' de l'aiguille 12 comme étant la distance entre l'axe principal X et la pointe de l'aiguille, comme représenté sur la figure 1. The lower portion 15 of the distal portion D, also called end 15, is of reduced length relative to the portion 14 and is at an angle of a few degrees with it, for example 10 °. This lower part is of circular section of the same diameter as the greater part 14. The end 15 is beveled in a plane parallel to the main axis X. This configuration avoids the coring of the membranes constituting the chambers implanted in the patients, when of their perforations by the needle 12. The width d of the needle 12 is defined as the distance between the main axis X and the tip of the needle, as shown in FIG.

Cette largeur est généralement comprise entre 1 à 3 mm, en particulier égale à 2 mm. Ces parties d'aiguille 10 sont commercialisées avec un tube plastique protecteur (non représenté) entourant l'aiguille 12, par exemple dans toute sa longueur. This width is generally between 1 to 3 mm, in particular equal to 2 mm. These needle portions 10 are marketed with a protective plastic tube (not shown) surrounding the needle 12, for example throughout its length.

La partie de confinement 20 est moulée d'une seule pièce d'élastomère thermoplastique souple et réversible, par exemple du Cawiton (nom déposé) fabriqué à base de polymères comme le SBS, le SEBS et d'autres matières TPE, selon des techniques connues de moulage qui ne seront pas détaillées ici. The containment portion 20 is molded from a single piece of flexible and reversible thermoplastic elastomer, for example Cawiton (trade name) made from polymers such as SBS, SEBS and other TPE materials, according to known techniques. molding that will not be detailed here.

La structure 20 est constituée de deux plateaux parallèles et concentriques: un plateau supérieur 21 et un plateau inférieur 22 de plus grandes dimensions; ainsi que de deux panneaux latéraux, identiques et parallèles 23, 24 reliant les deux plateaux. Les deux panneaux latéraux sont formés de soufflets, notamment deux plis de soufflets afin de réduire l'épaisseur des soufflets en position compressée. Les centres des deux plateaux 21, 22 définissent un axe principal de la structure Y. A partir d'une position d'équilibre, les deux panneaux 23, 24 peuvent être étirés pour éloigner les deux plateaux 21, 22. Par rappel élastique, les deux plateaux reviennent dans la position d'équilibre. De même, les deux plateaux 21, 22 peuvent être rapprochés par compression des deux panneaux. Ainsi, depuis une position comprimée, on peut créer un volume intérieur délimité par les quatre panneaux/plateaux. Les deux autres côtés latéraux sont laissés ouverts. Toutefois, un soufflet avant et/ou arrière peut être utilisé pour fermer entièrement le volume intérieur. Pour fournir la souplesse de la structure 20 selon l'axe des panneaux 23, 24, ces derniers ont une épaisseur nettement inférieure à celle des plateaux 21, 22, par exemple trois ou quatre dixièmes de millimètre (mm) contre 2 mm. L'épaisseur des panneaux 23, 24 et la longueur de chaque pan de plis sont notamment choisies pour assurer qu'en position d'équilibre, la distance entre les deux plateaux 21, 22 est inférieure à la longueur de la branche distale D de l'aiguille. En particulier, une distance sensiblement égale à celle de la partie 14 peut être utilisée. Le plateau supérieur 21 présente, en son centre, une ouverture circulaire 25 de diamètre légèrement supérieur à celui de l'aiguille 12 munie de tube plastique protecteur. Le plateau inférieur 22 présente une encoche 26 s'étendant depuis un bord vers son centre, mais s'arrête avant ledit centre. Ainsi, la bordure intérieure 27 de l'encoche 26 est latéralement décalée dans le plan du plateau 22, par rapport à l'axe Y (et donc à la verticale sous l'ouverture 25). L'encoche 26 est parallèle aux panneaux 23, 24 de sorte qu'elle s'étend au niveau des côtés ouverts de la structure 20. Ainsi, lors du montage du dispositif 1 comme décrit ci-après (figure 2a), les soufflets 23, 24 ne viennent pas gêner l'insertion oblique de l'aiguille 12 dans la structure 20. Dans le prolongement de l'encoche 26, on rapporte, par collage sur le plateau 22, une plaque 28 en ABS ("Acrylonitrile butadiène styrène") renforcé destinée à accueillir la pointe de l'aiguille 12 lorsque cette dernière est escamotée dans la structure 20 de confinement. Cette plaque, préférentiellement circulaire ou carrée, d'épaisseur environ 0,7 mm, s'étend sensiblement depuis la bordure 27 jusqu'à un point situé à 2d du centre du plateau 22. Comme on le verra par la suite, cela permet d'accueillir l'aiguille dans une zone centrale de cette plaque 28. The structure 20 consists of two parallel and concentric plates: an upper plate 21 and a lower plate 22 of larger dimensions; and two side panels, identical and parallel 23, 24 connecting the two plates. The two side panels are formed of bellows, in particular two folds of bellows to reduce the thickness of the bellows in the compressed position. The centers of the two plates 21, 22 define a main axis of the structure Y. From an equilibrium position, the two panels 23, 24 can be stretched to move the two plates 21, 22 apart. two trays return to the equilibrium position. Similarly, the two plates 21, 22 can be brought together by compression of the two panels. Thus, from a compressed position, it is possible to create an interior volume delimited by the four panels / trays. The other two sides are left open. However, a front and / or rear bellows can be used to fully close the interior volume. To provide the flexibility of the structure 20 along the axis of the panels 23, 24, the latter have a thickness substantially less than that of the plates 21, 22, for example three or four tenths of a millimeter (mm) against 2 mm. The thickness of the panels 23, 24 and the length of each ply are chosen in particular to ensure that in the equilibrium position, the distance between the two plates 21, 22 is less than the length of the distal branch D of the 'needle. In particular, a distance substantially equal to that of the portion 14 may be used. The upper plate 21 has, in its center, a circular opening 25 of diameter slightly greater than that of the needle 12 provided with protective plastic tube. Bottom plate 22 has a notch 26 extending from an edge toward its center, but stops before said center. Thus, the inner edge 27 of the notch 26 is laterally offset in the plane of the plate 22, relative to the Y axis (and therefore vertically below the opening 25). The notch 26 is parallel to the panels 23, 24 so that it extends at the open sides of the structure 20. Thus, during the assembly of the device 1 as described below (FIG. 2a), the bellows 23 24 do not interfere with the oblique insertion of the needle 12 into the structure 20. In the extension of the notch 26, a plate 28 made of ABS ("acrylonitrile butadiene styrene") is bonded to the plate 22. ) reinforced to accommodate the tip of the needle 12 when the latter is retracted into the structure 20 confinement. This plate, preferably circular or square, approximately 0.7 mm thick, extends substantially from the edge 27 to a point 2d of the center of the plate 22. As will be seen later, this allows to receive the needle in a central zone of this plate 28.

Sur la figure 8, on a représenté une plaque 28 de plus grandes dimensions aux fins de limiter les risques de piquage en dehors de cette plaque en raison du caractère déformable de la structure 20. Dans cette configuration, la plaque 28 en ABS renforcé est de forme quarrée, concentrique avec le plateau 22 et de côtés sensiblement égal à 4d. Elle présente également une encoche similaire à l'encoche 26, les deux encoches étant superposées en position collée. La grande surface de la plaque 28 permet de réduire les risques de piquage direct du plateau 2 en élastomère par l'aiguille 12, notamment du fait de la déformation de la structure 20 lors de sa manipulation. En référence aux figures 2, on monte le dispositif 1 en insérant l'aiguille 12 muni du tube protecteur en oblique tout d'abord dans l'ouverture 25 puis dans l'encoche 26 (figure 2a). L'angle entre les deux axes X et Y peut par exemple être de 20°. On fait basculer l'aiguille 12 pour l'amener verticale, c'est-à-dire coaxiale avec la droite orthogonale au plateau 21 et passant en son centre 25. Dans ce mouvement de pivotement de l'aiguille 12, la plus grande partie 14 vient buter contre la bordure intérieure 27 et pousse latéralement la plateau 22 (sur une distance 8 égale à celle séparant la bordure 27 du centre du plateau 22) de telle sorte qu'en fin de pivotement, la bordure intérieure 27 est au droit de l'ouverture 25 (figure 2b). La distance 8 est comprise entre 1 et 5 mm, notamment 2 mm, ce qui assure une déformation pas trop importante de la structure tout en permettant un effort élastique efficace. In Figure 8, there is shown a plate 28 of larger size to limit the risk of sewing out of this plate due to the deformable nature of the structure 20. In this configuration, the plate 28 reinforced ABS is of square shape, concentric with the plate 22 and sides substantially equal to 4d. It also has a notch similar to the notch 26, the two notches being superimposed in the glued position. The large surface area of the plate 28 makes it possible to reduce the risks of direct sewing of the elastomer plate 2 by the needle 12, in particular because of the deformation of the structure 20 during its handling. Referring to Figures 2, the device 1 is mounted by inserting the needle 12 provided with the protective tube obliquely first in the opening 25 and then in the notch 26 (Figure 2a). The angle between the two axes X and Y may for example be 20 °. The needle 12 is tilted to bring it vertically, that is to say coaxial with the straight line orthogonal to the plate 21 and passing in its center 25. In this pivoting movement of the needle 12, the greater part 14 abuts against the inner edge 27 and laterally pushes the plate 22 (a distance 8 equal to that separating the edge 27 from the center of the plate 22) so that at the end of pivoting, the inner edge 27 is at the right of the opening 25 (Figure 2b). The distance 8 is between 1 and 5 mm, especially 2 mm, which ensures a not too important deformation of the structure while allowing an effective elastic force.

La structure 20 est ainsi déformée latéralement et élastiquement grâce aux soufflets 23, 24. On colle le plateau supérieur 21 contre la surface 13, en mettant l'extrémité 15 de l'aiguille du côté opposé à l'encoche 26. On comprime les soufflets 23, 24 pour ramener le plateau 22 au plus près du plateau 21 (voir figure 2c). Cette position rétractée de la structure 20 est maintenue à l'aide de petits crochets amovibles (non représentés) reliant les deux plateaux. Dans cette position, les soufflets comprimés représentent quelques millimètres, entre 1 et 2,5 mm, et donc l'ensemble de la structure 20 rétractée représente quelques 5 à 7,5 mm. The structure 20 is thus deformed laterally and elastically thanks to the bellows 23, 24. The top plate 21 is glued against the surface 13, putting the end 15 of the needle on the opposite side to the notch 26. The bellows are compressed. 23, 24 to bring the plate 22 closer to the plate 21 (see Figure 2c). This retracted position of the structure 20 is maintained by means of small removable hooks (not shown) connecting the two plates. In this position, the compressed bellows represent a few millimeters, between 1 and 2.5 mm, and thus the entire retracted structure represents some 5 to 7.5 mm.

En variante, l'insertion oblique de l'aiguille 12 peut être réalisée alors même que la structure 20 est déjà en position rétractée maintenue. As a variant, the oblique insertion of the needle 12 can be carried out even though the structure 20 is already in the retracted position maintained.

Le dispositif 1 selon l'invention peut être fourni en pièces à monter comme illustré ci-dessus ou en ensemble déjà monté. En utilisation, un opérateur vient saisir le dispositif 1 à l'aide d'une pince de préhension amovible (non représentée), au niveau du corps principal 11. Après avoir retiré le tube protecteur de l'aiguille, il perfore la peau d'un patient puis la membrane M d'une chambre Cl implantée sous la peau du patient avec une force suffisante pour que la pointe de l'aiguille 12 pénètre à force dans la chambre Cl (figure 3). The device 1 according to the invention can be supplied in parts to be mounted as illustrated above or in assembly already mounted. In use, an operator grasps the device 1 with the aid of a removable grip (not shown), at the main body 11. After removing the protective tube from the needle, it perforates the skin of a patient then the membrane M of a chamber C1 implanted under the skin of the patient with a force sufficient for the tip of the needle 12 to force into the chamber C1 (Figure 3).

Après retrait de la pince de préhension, le dispositif 1 est maintenu sur la peau du patient par un pansement ou similaire, pendant les opérations d'injection de produits dans la chambre Cl. Pour extraire l'aiguille 12 du patient, l'opérateur reclipse la pince sur la tête du corps principal 11, défait les crochets de maintien et appuie avec son autre main sur les portions du plateau 22 qui dépasse du plateau 21 pour maintenir le plateau 22 contre le patient. L'opérateur appuie notamment sur les portions du côté des soufflets (ces portions n'étant pas modifiées par le décalage initial relatif des deux plateaux sur la distance 8). En variante à l'utilisation de crochets amovibles de maintien, la compression des soufflets pour ramener le plateau 22 au plus près du plateau 21 peut être réalisée par l'action de piquage du patient par l'opérateur. Lorsque l'aiguille est insérée dans la chambre implantée, les soufflets sont comprimés. Dans ce cas, la membrane M est choisie de sorte que la tenue de l'aiguille 12 dans celle-ci soit nettement supérieure à la force élastique de compression des soufflets. Ainsi, aucun crochet n'est nécessaire. De retour aux manipulations par l'opérateur, en tirant sur la pince pour extraire l'aiguille 12 dans l'axe X, les soufflets 23, 24 se déploient et créent progressivement le volume de confinement de l'aiguille. On note ici que pendant toute l'extraction, l'opérateur exerce des efforts uniquement selon l'axe X de l'aiguille 12, ce qui évite tout inconfort ou douleur pour le patient. After removal of the grasping forceps, the device 1 is held on the skin of the patient by a dressing or the like, during the product injection operations in the chamber C1. To extract the needle 12 from the patient, the reclipse operator the clamp on the head of the main body 11, undoes the holding hooks and press with his other hand on the portions of the plate 22 which protrudes from the plate 21 to hold the plate 22 against the patient. The operator particularly supports the portions on the side of the bellows (these portions are not modified by the relative initial offset of the two plates on the distance 8). As an alternative to the use of removable holding hooks, the compression of the bellows to bring the plate 22 closer to the plate 21 can be achieved by the stinging action of the patient by the operator. When the needle is inserted into the implanted chamber, the bellows are compressed. In this case, the membrane M is chosen so that the strength of the needle 12 therein is significantly greater than the elastic compressive force of the bellows. Thus, no hook is necessary. Back to the manipulations by the operator, by pulling the forceps to extract the needle 12 in the X axis, the bellows 23, 24 unfold and gradually create the containment volume of the needle. It is noted here that throughout the extraction, the operator exerts efforts only along the X axis of the needle 12, which avoids any discomfort or pain for the patient.

Dans les premiers instants de l'extraction, la plus grande partie 14 de l'aiguille 12 coulisse dans l'encoche 26 au contact de la bordure 27 (figures 4a et 4b). La déformation élastique des soufflets due à la distance 8 est maintenue pendant toute cette phase d'extraction. In the first moments of the extraction, the greater part 14 of the needle 12 slides in the notch 26 in contact with the border 27 (Figures 4a and 4b). The elastic deformation of the bellows due to the distance 8 is maintained throughout this extraction phase.

Dans la partie finale de l'extraction, la partie inclinée 15 de l'aiguille 12 vient coulisser le long de la bordure 25 (figure 5). En raison de l'angle d'inclinaison, le plateau 22 est poussé latéralement d'une distance d, relativement au plateau 21 et à la partie d'aiguille 10. Comme la partie inclinée 15 tourne le dos à l'encoche 26, ce décalage vient s'ajouter à la contrainte initiale générée lors du pivotement de l'aiguille 12. Ainsi, une contrainte élastique des soufflets 23, 24 est générée à raison d'un décalage latéral du plateau 22 sur une distance égale à d+8. Lorsque l'opérateur extrait un peu plus l'aiguille 12, celle-ci rentre entièrement dans le volume créé de confinement de la structure (figures 6a et 6b). Du fait du rappel élastique latéral associé au décalage latéral du plateau 22, le plateau 22 est relativement ramené (flèche sur la figure 6a) au droit du plateau 21 (les axes X et Y sont confondus). L'aiguille 12 n'étant plus dans le patient, l'opérateur retire le dispositif du patient en relâchant son appui sur le plateau 22. In the final part of the extraction, the inclined portion 15 of the needle 12 slides along the edge 25 (Figure 5). Due to the angle of inclination, the plate 22 is pushed laterally by a distance d relative to the plate 21 and the needle portion 10. As the inclined portion 15 turns its back to the notch 26, offset is added to the initial stress generated during the pivoting of the needle 12. Thus, an elastic stress of the bellows 23, 24 is generated due to a lateral shift of the plate 22 over a distance equal to d + 8. When the operator extracts a little more the needle 12, it enters fully into the created confinement volume of the structure (Figures 6a and 6b). Due to the lateral elastic return associated with the lateral offset of the plate 22, the plate 22 is relatively brought back (arrow in Figure 6a) to the right of the plate 21 (the X and Y axes coincide). Since the needle 12 is no longer in the patient, the operator removes the device from the patient by releasing its support on the plate 22.

La structure 20 tente de revenir à sa position d'équilibre: les plateaux 21 et 22 se rapprochent par rappel élastique des soufflets selon l'axe Y. Ainsi la pointe de l'aiguille 12 vient se planter dans le plateau inférieur 22, sensiblement au milieu de la plaque 28 (à une distance 'd' du centre du plateau 22) et est maintenue en place en raison du rappel élastique FR persistant des soufflets (figure 7). L'aiguille 12 est ainsi sécurisée puisque l'encoche 26 par laquelle la pointe de l'aiguille 12 pourrait accidentellement réapparaître n'est plus au droit de l'aiguille 12. En outre, du fait de la précontrainte (décalage 8) cumulée à la contrainte ajoutée par la partie inclinée 15 (décalage d), l'encoche 26 est d'autant plus éloignée de la pointe de l'aiguille 12. La sécurité du dispositif est donc fortement accrue. The structure 20 attempts to return to its position of equilibrium: the plates 21 and 22 come closer by elastic return of the bellows along the axis Y. Thus the tip of the needle 12 is planted in the lower plate 22, substantially at middle of the plate 28 (at a distance 'from the center of the plate 22) and is held in place due to the persistent elastic return FR gussets (Figure 7). The needle 12 is thus secured since the notch 26 through which the tip of the needle 12 could accidentally reappear is no longer in line with the needle 12. In addition, because of the prestressing (shift 8) accumulated at the stress added by the inclined portion 15 (offset d), the notch 26 is further away from the tip of the needle 12. The safety of the device is greatly increased.

Il peut être prévu de munir la plaque 28 de petits murets moulés avec elle ou d'un quadrillage gravé sur elle, qui cumulé(s) au rappel élastique persistant selon l'axe X, maintiennent la pointe de l'aiguille 12 en position sur la plaque 28. Ainsi, la structure 20 est rigidifiée. La manipulation par l'opérateur en est d'autant plus aisée. Les exemples qui précèdent ne sont que des modes de réalisation de l'invention qui ne s'y limite pas. Notamment, on peut couler d'une seule pièce le corps principal 11, la structure déployable 20 et éventuellement des moyens de préhension, par exemple des ailettes. Dans ce cas, on glisse l'aiguille 12 inclinée à travers le corps 11, l'ouverture 25 puis l'encoche 26, et à la fin du pivotement de l'aiguille 12, on vient bloquer celle-ci dans le corps 11 à l'aide de moyens adaptés, par exemple un crochet de blocage. It can be provided to provide the plate 28 of small walls molded with it or a grid engraved on it, which accumulates (s) the resilient return X-axis, hold the tip of the needle 12 in position on the plate 28. Thus, the structure 20 is stiffened. Manipulation by the operator is all the easier. The foregoing examples are only embodiments of the invention which is not limited thereto. In particular, it can flow in one piece the main body 11, the deployable structure 20 and possibly gripping means, for example fins. In this case, the inclined needle 12 is slid through the body 11, the opening 25 and then the notch 26, and at the end of the pivoting of the needle 12, the latter is locked in the body 11 to by means of suitable means, for example a locking hook.

Claims

REVENDICATIONS1. Dispositif (1) sécurisé d'aiguille comprenant : - un corps principal (11), - une aiguille (12) s'étendant depuis ledit corps principal (11) et présentant une extrémité libre (15) inclinée par rapport à l'axe principal (14, X) de l'aiguille (12), - et une structure déployable (20) par coulissement sensiblement le long de l'axe principal (X) de l'aiguille, entre une position rétractée et une position déployée de confinement de l'aiguille (12), caractérisé en ce que ladite structure (20) est agencée pour se déformer élastiquement sous l'action de ladite extrémité libre inclinée (15), selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal (14, X) lors du déploiement de la structure (20) le long de l'aiguille (12), de sorte qu'en position déployée, au moins une partie (22, 28) de ladite structure se positionne sous l'extrémité libre (15) de l'aiguille, par rappel élastique. REVENDICATIONS1. Secure needle device (1) comprising: - a main body (11), - a needle (12) extending from said main body (11) and having a free end (15) inclined with respect to the main axis (14, X) of the needle (12), and a deployable structure (20) slidably along the main axis (X) of the needle, between a retracted position and an extended containment position. the needle (12), characterized in that said structure (20) is arranged to deform elastically under the action of said inclined free end (15), in a direction substantially perpendicular to said main axis (14, X) during the deployment of the structure (20) along the needle (12), so that in the deployed position, at least a portion (22, 28) of said structure is positioned under the free end (15) of the needle, by elastic return.

2. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel ladite partie (22, 28) de la structure (20) comprend une lumière (26) dans laquelle ladite aiguille (12) coulisse, ladite lumière (26) étant décalée latéralement par rapport audit axe principal (14, X) de l'aiguille (12) de sorte que, dans la position rétractée, ladite structure (20) est élastiquement déformée selon une direction sensiblement perpendiculaire audit axe principal (14, X). 2. Device according to the preceding claim, wherein said portion (22, 28) of the structure (20) comprises a slot (26) in which said needle (12) slides, said slot (26) being offset laterally with respect to said axis main (14, X) of the needle (12) so that, in the retracted position, said structure (20) is elastically deformed in a direction substantially perpendicular to said main axis (14, X).

3. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel ladite extrémité libre inclinée (15) est tournée dans le sens opposé au décalage latéral de ladite lumière (26) par rapport à l'axe principal (14, X). 3. Device according to the preceding claim, wherein said inclined free end (15) is rotated in the opposite direction to the lateral offset of said slot (26) relative to the main axis (14, X).

4. Dispositif selon l'une des revendications 2 et 3, dans lequel ladite lumière (26) est une encoche pratiquée dans ladite structure déployable (20). 4. Device according to one of claims 2 and 3, wherein said slot (26) is a notch formed in said deployable structure (20).

5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, dans lequel ladite structure déployable (20) comprend des moyens élastiques (23, 24) sensiblement selon ledit axe principal (14, X) de l'aiguille (12), agencés pour ramener ladite partie (22, 28) de la structure (20) contre l'extrémité libre (15) de l'aiguille (12) en position déployée. 5. Device according to one of the preceding claims, wherein said deployable structure (20) comprises resilient means (23, 24) substantially along said main axis (14, X) of the needle (12), arranged to return said part (22, 28) of the structure (20) against the free end (15) of the needle (12) in the deployed position.

6. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel les moyens élastiques (23, 24) comprennent au moins deux portions de soufflets formant des parois latérales de la structure (20) de confinement déployée. 6. Device according to the preceding claim, wherein the resilient means (23, 24) comprise at least two bellows portions forming side walls of the structure (20) of expanded confinement.

7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel ladite structure déployable (20) est formée d'un plateau supérieur (21) solidaire dudit corps principal (11), des deux portions de soufflets (23, 24) et d'un plateau inférieur (22) comprenant ladite partie de la structure, ladite structure (20) étant moulée en une seule pièce d'élastomère. 7. Device according to claim 6, wherein said deployable structure (20) is formed of an upper plate (21) integral with said main body (11), two portions of bellows (23, 24) and a lower plate (22) comprising said portion of the structure, said structure (20) being molded in a single piece of elastomer.

8. Dispositif selon l'une des revendications 6 et 7, dans lequel ledit plateau inférieur (22) est de plus grandes dimensions que le plateau supérieur (21) de sorte qu'un opérateur puisse exercer une pression sur le plateau inférieur (22) pour le maintenir contre un patient lors du déploiement de ladite structure (20). 8. Device according to one of claims 6 and 7, wherein said lower plate (22) is larger than the upper plate (21) so that an operator can exert pressure on the lower plate (22) to hold it against a patient when deploying said structure (20).

9. Dispositif selon l'une des revendications 6 à 8, dans lequel lesdits soufflets (23, 24) comprennent entre deux et trois plis. 9. Device according to one of claims 6 to 8, wherein said bellows (23, 24) comprise between two and three folds.

10. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 9, dans lequel ladite partie de structure (22) comprend une plaque renforcée (28) apte à accueillir ladite extrémité libre (15) en position déployée. 10. Device according to one of claims 5 to 9, wherein said structural portion (22) comprises a reinforced plate (28) adapted to receive said free end (15) in the deployed position.