FR2886128A1 - Medical device for e.g. puncturing bile duct, has main tube comprising access ports administrating contrast medium in tube, where one of ports has anti-reflux valve and tube has closing unit introducing radiological guide into tube - Google Patents

Abstract

The device has a main tube (1) comprising several lateral access ports (2) administrating a contrast medium e.g. iodine, in the tube. One of the ports has an anti-reflux valve (21) cooperating with a female end (22) connected to a male end of a syringe or a tube. The tube has, at its proximal end, a closing unit (4) permitting the introduction of a radiological guide into the tube.

Description

La présente invention concerne un dispositif médical utile pour réaliserThe present invention relates to a medical device useful for producing

l'accès à un vaisseau au cours d'un acte médical ou chirurgical en vue d'administrer des substances dans l'organisme et/ou d'introduire un guide de radiologie.  access to a vessel during a medical or surgical procedure for the purpose of administering substances to the body and / or introducing a radiology guide.

Plus particulièrement, la présente invention concerne un dispositif pouvant être mis en place par voie chirurgicale mini-invasive, notamment par voie laparoscopique et/ou au cours de procédures radiologiques et endovasculaires. Actuellement, pour réaliser une ponction d'un vaisseau sous laparoscopie, le chirurgien dispose d'un instrument chirurgical, nommé Coeliopic (marque déposée), décrit dans le brevet français FR 02 14931.  More particularly, the present invention relates to a device that can be put in place minimally invasive surgical, including laparoscopically and / or during radiological and endovascular procedures. Currently, to perform a puncture of a vessel under laparoscopy, the surgeon has a surgical instrument, named Coeliopic (registered trademark), described in French patent FR 02 14931.

Selon ledit document, cet instrument de ponction est constitué par un premier tuyau transparent souple, coopérant à son extrémité distale avec une aiguille métallique creuse à laquelle il est raccordé et dans laquelle on peut faire passer un guide dit de radiologie. Ledit premier tuyau comprenant à son extrémité proximale un moyen d'obturation sélectif, permettant l'introduction dans la tubulure principale dudit guide de radiologie. Ce dit moyen d'obturation s'oppose sélectivement à la fuite de liquide à l'extérieur du dispositif, pendant que le guide de radiologie progresse jusqu'à l'aiguille métallique pour rejoindre la lumière du vaisseau une fois la ponction réalisée.  According to said document, this puncture instrument is constituted by a first flexible transparent tube cooperating at its distal end with a hollow metal needle to which it is connected and in which a so-called radiology guide can be passed. Said first pipe comprising at its proximal end a selective closure means, allowing the introduction into the main tubuli of said radiology guide. This said sealing means selectively opposes the leakage of liquid outside the device, while the radiology guide progresses to the metal needle to join the vessel lumen once the puncture performed.

Le dispositif décrit dans ledit document, permet donc la ponction d'un vaisseau et notamment d'une artère intra-abdominale de gros calibre après abord laparoscopique en évitant le risque d'hémorragie interne inhérent à la ponction d'un vaisseau au cours de ce type de procédure. En effet, la moindre hémorragie sous laparoscopie peut entraîner une conversion de l'opération laparoscopique en opération chirurgicale dite ouverte.  The device described in said document, therefore allows the puncture of a vessel and in particular a large intra-abdominal artery after laparoscopic approach, avoiding the risk of internal bleeding inherent in the puncture of a vessel during this procedure. type of procedure. In fact, the least haemorrhage under laparoscopy can lead to a conversion of the laparoscopic operation into a so-called open surgical operation.

Pour ponctionner une artère intra-abdominale, le dispositif est introduit dans la cavité abdominale par un des trocarts mis en place pour l'opération laparoscopique. Il est donc particulièrement utile car ledit premier tuyau transparent souple contient le sang après la ponction grâce audit moyen d'obturation situé à son extrémité proximale.  To puncture an intra-abdominal artery, the device is introduced into the abdominal cavity by one of the trocars set up for the laparoscopic operation. It is therefore particularly useful because said first flexible transparent tube contains blood after puncture through said closure means located at its proximal end.

Selon une autre caractéristique dudit instrument, le moyen d'obturation assurant l'étanchéité dudit premier tuyau, comporte une membrane souple en 2886128 2 matériau élastique, incisée, apte à être traversée de manière étanche par un guide de radiologie.  According to another characteristic of said instrument, the sealing means ensuring the sealing of said first pipe, comprises a flexible membrane 2886128 2 elastic material, incised, adapted to be traversed in a sealed manner by a radiology guide.

Cette membrane étanche, connue de l'homme de l'art, fait office de vanne anti-reflux vis-à-vis du liquide contenu dans le dispositif, tout en permettant l'introduction de guides de radiologie dans le premier tuyau puis dans ladite aiguille qui a ponctionné le vaisseau, sans fuite sanguine extériorisée au niveau dudit moyen d'obturation.  This waterproof membrane, known to those skilled in the art, serves as an anti-reflux valve vis-à-vis the liquid contained in the device, while allowing the introduction of radiology guides in the first pipe and in said needle which has punctured the vessel, without blood leakage exteriorized at said closure means.

Au cours de ce geste, le moyen d'obturation et la partie proximale dudit premier tuyau restent à l'extérieur de l'abdomen et du trocart et sont accessibles aux mains de l'opérateur.  During this procedure, the sealing means and the proximal portion of said first pipe remain outside the abdomen and the trocar and are accessible to the operator's hands.

Ledit premier tuyau comporte, toujours près de son extrémité proximale, un moyen d'injection permettant d'administrer un liquide dans le vaisseau ponctionné ou de purger le dispositif en présence d'air ou d'aspirer du sang. Ce moyen d'injection proximal est constitué d'un orifice latéral dans la zone proximale dudit premier tuyau, cet orifice latéral étant de préférence intégré, le cas échéant, au moyen d'obturation étanche.  Said first pipe has, always near its proximal end, an injection means for administering a liquid into the punctured vessel or purging the device in the presence of air or sucking blood. This proximal injection means consists of a lateral orifice in the proximal zone of said first pipe, this lateral orifice being preferably integrated, if necessary, by sealing means.

Ce moyen d'injection proximal comprend un second tuyau souple adaptable sur l'orifice latéral et comporte à son extrémité libre un robinet de préférence à plusieurs voies donnant accès audit second tuyau.  This proximal injection means comprises a second flexible hose adaptable to the lateral orifice and has at its free end a preferably multi-way valve giving access to said second pipe.

Le robinet qui obture l'accès du second tuyau proximal est ouvert au moment d'injecter ou d'aspirer et reste en position fermée pour éviter tout reflux de sang tout le reste du temps.  The valve that closes the access of the second proximal tubing is open at the time of injecting or aspirating and remains in the closed position to prevent any backflow of blood the rest of the time.

Une des restrictions que l'on peut formuler concernant ledit dispositif c'est la présence d'un seul site pour l'administration de solutés.  One of the restrictions that can be formulated concerning said device is the presence of a single site for the administration of solutes.

Une autre restriction réside dans le fait que, notamment lorsqu'il est utilisé pour une ponction artérielle, ce moyen d'injection proximal, permettant l'administration de produits par ledit second tuyau, doit être maintenu fermé par des robinets en raison de la forte pression à l'intérieur du dispositif, en dehors des périodes d'administration.  Another restriction resides in the fact that, especially when it is used for an arterial puncture, this proximal injection means, allowing the administration of products by said second pipe, must be kept closed by taps because of the strong pressure inside the device, outside the periods of administration.

Par voie de conséquence, l'administration de produits ne peut être réalisée qu'en ayant une des voies commandée par le robinet du second tuyau ouvert, seulement après avoir aspiré l'air éventuellement contenu dans le dispositif, en exerçant une pression supérieure à la pression artérielle pour faire progresser le liquide durant toute la durée de l'injection. Le robinet du second tuyau proximal devant être obligatoirement remis en position fermée pour empêcher tout reflux à la fin de chaque injection.  Consequently, the administration of products can only be carried out by having one of the channels controlled by the valve of the second open pipe, only after having sucked up the air possibly contained in the device, exerting a pressure greater than the blood pressure to advance the fluid throughout the duration of the injection. The valve of the second proximal tube must be returned to the closed position to prevent reflux at the end of each injection.

Une autre restriction réside dans le fait que la membrane étanche qui obture ledit premier tuyau ne permet pas l'injection de produits.  Another restriction lies in the fact that the waterproof membrane which closes said first pipe does not allow the injection of products.

L'invention que nous allons décrire a pour objet un instrument médicochirurgical en vue de l'administration de produits et/ou l'introduction d'un guide de radiologie dans un vaisseau, présentant des améliorations permettant notamment: É D'administrer par la présence de plusieurs ports d'accès, plusieurs liquides simultanément dans le vaisseau.  The invention that we will describe relates to a medical-surgical instrument for the administration of products and / or the introduction of a radiology guide in a vessel, with improvements enabling in particular: • To administer by the presence multiple access ports, multiple liquids simultaneously in the vessel.

É D'éviter automatiquement le reflux des différents liquides hors du dispositif sans avoir recours à des robinets, grâce à la présence de 15 valves anti-retour.  É To automatically prevent the backflow of different liquids out of the device without using taps, thanks to the presence of 15 non-return valves.

É D'aspirer, en cas de nécessité, l'air ou le liquide présent dans le dispositif.  É If necessary draw air or liquid from the device.

É De s'adapter aux différents systèmes de ponction existants et d'en laisser ainsi le libre choix aux praticiens et au personnel soignant.  É To adapt to the various existing puncture systems and to leave free choice to practitioners and caregivers.

É De permettre l'introduction d'un guide de radiologie à l'intérieur du vaisseau ponctionné.  É To allow the introduction of a radiology guide inside the punctured vessel.

Selon une première disposition caractéristique de l'invention, le dispositif présente une tubulure dite principale (1) comportant une ou plusieurs voies d'accès, dites ports d'accès latéraux (2), permettant d'administrer un ou plusieurs liquides dans ladite tubulure principale (1) , dont au moins un desdits ports d'accès latéraux est muni d'une valve anti-reflux (21) coopérant avec un système de connexion (22), ladite tubulure principale (1) présente à son extrémité proximale un moyen d'obturation (4) permettant l'introduction étanche d'un guide de radiologie.  According to a first characteristic arrangement of the invention, the device has a said main tubing (1) comprising one or more access routes, called lateral access ports (2), for administering one or more liquids in said tubing primary (1), at least one of said lateral access ports is provided with an anti-reflux valve (21) cooperating with a connection system (22), said main tubing (1) has at its proximal end a means shutter (4) allowing the waterproof introduction of a radiology guide.

Selon une autre disposition caractéristique de l'invention, l'extrémité distale de ladite tubulure principale est conformée pour permettre une connexion avec un système de ponction.  According to another characteristic arrangement of the invention, the distal end of said main tubulure is shaped to allow a connection with a puncture system.

Selon une autre disposition caractéristique de l'invention, les ports d'accès latéraux se situent, dans le cas d'une utilisation laparoscopique, près de la partie proximale de la tubulure principale. La partie qui ne présente pas de ports d'accès, plus distale est à l'intérieur du trocart de laparoscopie et de l'abdomen.  According to another characteristic arrangement of the invention, the lateral access ports are, in the case of laparoscopic use, near the proximal portion of the main tubing. The part that does not have access ports, more distal is inside the laparoscopic trocar and the abdomen.

Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, la tubulure principale (1) comprend au moins une voie d'aspiration, permettant d'aspirer l'air ou le liquide présent dans la tubulure principale (1), de préférence constituée par un orifice latéral dans la zone proximale de la tubulure principale.  According to another advantageous characteristic of the present invention, the main tubing (1) comprises at least one suction channel, making it possible to suck the air or the liquid present in the main tubing (1), preferably constituted by an orifice lateral in the proximal zone of the main tubing.

Selon une disposition avantageuse de l'invention, le moyen d'obturation assurant l'étanchéité comporte une membrane (41) incisée, apte à être traversée de manière étanche par un guide de radiologie.  According to an advantageous arrangement of the invention, the sealing means ensuring the seal comprises a membrane (41) incised, able to be traversed in a sealed manner by a radiology guide.

Selon une autre disposition caractéristique de l'invention, ladite tubulure principale comprend un repère (6), facilement visible même lorsque du sang est à l'intérieur du dispositif, permettant de repérer la position du biseau du système de ponction.  According to another characteristic arrangement of the invention, said main tubulure comprises a marker (6), easily visible even when blood is inside the device, for locating the position of the bevel of the puncture system.

Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans 20 lesquels: La figure 1 est une vue d'ensemble du dispositif de la présente invention.  The above and other objects, features and advantages will become more apparent from the following description and accompanying drawings in which: FIG. 1 is an overall view of the device of the present invention.

La figure 2 est une vue du moyen d'obturation proximal de la tubulure principale dans l'axe de la membrane étanche (21).  Figure 2 is a view of the proximal sealing means of the main tubing in the axis of the sealed membrane (21).

L'instrument selon l'invention se compose d'une tubulure principale (1) comportant un ou plusieurs ports d'accès latéraux (2) pour l'administration de liquides. Ces dits ports d'accès latéraux pouvant être répartis différemment selon la destination du dispositif.  The instrument according to the invention consists of a main tubing (1) having one or more lateral access ports (2) for the administration of liquids. These so-called lateral access ports can be divided differently depending on the destination of the device.

Ladite tubulure principale (1) est exécutée dans un matériau transparent avantageusement souple et légèrement élastique; elle peut être réalisée en 30 silicone par exemple.  Said main pipe (1) is made of a transparent material advantageously flexible and slightly elastic; it can be made of silicone for example.

La tubulure principale (1) peut avoir une longueur variable adaptée aux différents types de vaisseaux auxquels elle est destinée. Cette longueur peut être par exemple de 10 cm pour les veines périphériques, ou atteindre 70 cm, voire plus selon la corpulence du patient, pour son utilisation au cours d'une intervention laparoscopique.  The main tubing (1) may have a variable length adapted to the different types of vessels for which it is intended. This length can be for example 10 cm for the peripheral veins, or 70 cm or more depending on the corpulence of the patient, for use during a laparoscopic procedure.

La tubulure principale (1) peut présenter un diamètre interne de 3 mm et un diamètre externe de 5 mm par exemple. Ce diamètre peut varier en fonction de la destination d'utilisation retenue, soit laparoscopique soit périphérique. Le ou les ports d'accès latéraux pour l'injection de produits, situés sur la tubulure principale, sont disposés latéralement. Ils peuvent être constitués par une tubulure secondaire de faible longueur, prenant naissance au niveau de la tubulure principale par un orifice latéral. Les ports d'accès peuvent également être réalisés par des raccords dits en forme de T sur lesquels s'adapte la tubulure secondaire.  The main tubing (1) may have an internal diameter of 3 mm and an outer diameter of 5 mm for example. This diameter may vary depending on the destination of use chosen, either laparoscopic or peripheral. The side access port or ports for the injection of products, located on the main tubing, are arranged laterally. They may be constituted by a secondary tubing of short length, originating at the main tubing through a lateral orifice. The access ports can also be made by so-called T-shaped connectors on which the secondary tubing fits.

Un raccord en forme de T est un composant souvent réalisé dans une matière plastique, comportant trois sites de connexion sur lesquels peuvent être adaptées des tubulures dans lesquelles circulent des liquides.  A T-shaped connector is a component often made of a plastics material, comprising three connection sites on which tubing can be fitted in which liquids circulate.

Ces raccords sont connus de l'homme de l'art et sont disponibles dans le commerce pour assembler, entre autres, tous types de tubulures entre elles. Dans le cas où les ports d'accès latéraux sont réalisés avec des raccords, la tubulure principale est réalisée par un ensemble de tubulures intermédiaires reliées entre elles par lesdits raccords.  These fittings are known to those skilled in the art and are commercially available to assemble, inter alia, all types of tubing between them. In the case where the lateral access ports are made with connections, the main pipe is made by a set of intermediate pipes interconnected by said connectors.

Les tubulures intermédiaires peuvent alors être constituées par un matériau transparent souple et légèrement élastique, elles peuvent être en silicone par exemple.  The intermediate tubes may then be constituted by a flexible transparent material and slightly elastic, they may be silicone for example.

La liaison entre lesdits raccords et les tubulures intermédiaires peut être réalisée soit par collage, soit par thermo soudage, soit par les seules propriétés élastiques du matériau des tubulures intermédiaires, ou par tout autre moyen d'assemblage. Il en est de même pour la solidarisation de la tubulure dite secondaire sur ledit raccord.  The connection between said connections and the intermediate pipes can be carried out either by bonding, or by thermo welding, or by the only elastic properties of the material of the intermediate pipes, or by any other means of assembly. It is the same for securing the so-called secondary tubing on said fitting.

Au moins une desdites tubulures secondaires composant le ou les ports d'accès latéraux présente au niveau de son extrémité proximale une valve anti-reflux (21) pour les liquides, empêchant le reflux depuis la tubulure principale (1) vers la tubulure secondaire.  At least one of said secondary tubings forming the lateral access port (s) has at its proximal end an anti-reflux valve (21) for the liquids, preventing reflux from the main tubing (1) to the secondary tubing.

Cette disposition a pour avantage de n'autoriser le mélange des différents liquides que dans la tubulure principale (1). Une fois que les différents liquides sont en contact, ils ne peuvent plus refluer dans les systèmes d'administration d'origine. Par voie de conséquence, cela offre l'avantage d'éviter une contamination des produits sur lesdits ports d'accès latéraux par un reflux d'un mélange de produits depuis la tubulure principale (1), comme cela peut se produire avec les systèmes classiques disponibles dans le commerce. Ladite valve anti-reflux est précédée d'un embout femelle (22) solidaire, permettant à une seringue ou à une tubulure, ayant un embout mâle sécurisé à vis par exemple, de se connecter pour l'administration de produits. Ce type d'embout est connu de l'homme de l'art et est disponible dans le commerce. La solidarisation des différents éléments des ports d'accès latéraux peut se faire comme indiqué précédemment pour les autres éléments du dispositif. Ladite tubulure principale (1) comprend à son extrémité proximale un moyen d'obturation (4) assurant l'étanchéité de la tubulure principale. Ce moyen d'obturation permet l'introduction étanche d'un guide de radiologie.  This arrangement has the advantage of allowing the mixing of different liquids only in the main pipe (1). Once the different liquids are in contact, they can no longer flow back into the original administration systems. As a result, this has the advantage of avoiding contamination of the products on said lateral access ports by a reflux of a product mixture from the main pipe (1), as can occur with conventional systems. commercially available. Said anti-reflux valve is preceded by a female end piece (22) integral, allowing a syringe or tubing, having a secure male screw end for example, to connect for the administration of products. This type of tip is known to those skilled in the art and is commercially available. The joining of the different elements of the lateral access ports can be done as indicated above for the other elements of the device. Said main tubing (1) comprises at its proximal end a sealing means (4) sealing the main tubing. This sealing means allows the tight introduction of a radiology guide.

L'extrémité distale de la ladite tubulure principale peut être solidaire de l'aiguille avec laquelle on réalise la ponction ou être conformée (3) pour pouvoir se connecter soit avant, soit secondairement avec l'aiguille ou le dispositif qui a servi pour la ponction, laissant la possibilité au praticien de choisir le système de ponction le plus adapté à l'acte médical.  The distal end of said main tubing may be integral with the needle with which the puncture is performed or be shaped (3) to be able to connect either before or secondarily with the needle or the device which was used for the puncture , leaving the possibility to the practitioner to choose the system of puncture most adapted to the medical act.

Ledit système de connexion distal (3) peut être avantageusement représenté par un embout mâle sécurisé, dit "tuer lock" (3), qui se visse sur l'embout femelle du système de ponction. Ce type d'embout est connu de l'homme de l'art et est disponible dans le commerce pour s'adapter, entre autres sur les systèmes de ponction ayant un embout femelle.  Said distal connection system (3) can be advantageously represented by a secure male end, called "kill lock" (3), which is screwed onto the female end of the puncture system. This type of tip is known to those skilled in the art and is commercially available to fit, among others on puncture systems having a female tip.

Ledit système de connexion distale (3) est solidaire de ladite tubulure principale (1).  Said distal connection system (3) is integral with said main tubing (1).

La liaison entre ces deux éléments peut être réalisée soit par collage, soit par thermo soudage, soit par les seules propriétés élastiques du matériau de la tubulure principale qui peut être en silicone par exemple, ou par tout autre moyen d'assemblage.  The connection between these two elements can be achieved either by bonding, or by thermo welding, or by the only elastic properties of the material of the main pipe which can be silicone for example, or by any other means of assembly.

Lors de l'utilisation du dispositif, objet de la présente invention sous laparoscopie, la partie distale de la tubulure principale est obligatoirement solidaire avant la ponction au système utilisé pour réaliser cette dernière. Les 2 éléments solidaires sont conformés pour passer sans problème à travers un 5 trocart de laparoscopie.  When using the device, object of the present invention under laparoscopy, the distal portion of the main tubing is necessarily secured before the puncture to the system used to achieve the latter. The two integral elements are shaped to pass smoothly through a laparoscopic trocar.

La ponction d'un vaisseau à l'intérieur de l'abdomen doit se faire obligatoirement sans saignement. Cette notion est fondamentale car tout saignement sous laparoscopie peut entraîner une conversion chirurgicale, c'est à dire une incision de la paroi abdominale et donc une intervention beaucoup plus lourde pour le patient. La coaptation entre la tubulure principale et le système de ponction doit donc être sans faille.  The puncture of a vessel inside the abdomen must be done without bleeding. This concept is fundamental because any bleeding laparoscopy can lead to a surgical conversion, ie an incision of the abdominal wall and therefore a much heavier intervention for the patient. The coaptation between the main tubing and the puncture system must be flawless.

Les moyens de liaison dans le cas où la tubulure principale (1) est connectée directement à une aiguille de ponction peuvent être identiques à ceux précédemment cités.  The connecting means in the case where the main tubing (1) is connected directly to a puncture needle may be identical to those mentioned above.

Lesdits ports d'accès latéraux sont situés avantageusement selon l'utilisation du dispositif et notamment pour l'utilisation au cours de ponctions de vaisseaux sous laparoscopie, près de la partie proximale de la tubulure principale de manière à rester à l'extérieur de l'abdomen et à l'extérieur du trocart de laparoscopie et donc accessibles aux mains de l'opérateur. La partie qui ne présente pas de ports d'accès, plus distale, est à l'intérieur du trocart et de l'abdomen. Dans ce cas particulier par exemple, cette partie distale est avantageusement longue pour rejoindre le vaisseau choisi pour la ponction.  Said lateral access ports are advantageously located according to the use of the device and in particular for use during the punctures of laparoscopic vessels, near the proximal part of the main tubing so as to remain outside the abdomen and outside the laparoscopic trocar and thus accessible to the operator's hands. The part that does not have access ports, more distal, is inside the trocar and the abdomen. In this particular case, for example, this distal portion is advantageously long to reach the vessel chosen for the puncture.

La tubulure principale (1) comprend au moins une voie d'aspiration, permettant d'aspirer l'air ou le liquide présent dans la tubulure principale (1), de préférence constituée d'un orifice latéral dans sa zone proximale. L'orifice latéral (42) étant de préférence intégré, le cas échéant, au moyen d'obturation étanche proximal (4).  The main tubing (1) comprises at least one aspiration path, for sucking air or liquid present in the main tubing (1), preferably consisting of a lateral orifice in its proximal zone. The lateral orifice (42) is preferably integrated, where appropriate, with the proximal sealing means (4).

Avantageusement, ce port d'accès dit proximal comprend une tubulure latérale (43) souple adaptable sur l'orifice latéral (42) et comportant à son extrémité libre 30 un robinet de préférence à plusieurs voies (5).  Advantageously, this so-called proximal access port comprises a flexible lateral tubing (43) adaptable to the lateral orifice (42) and having at its free end 30 a preferably multi-way tap (5).

De tels moyens d'obturation étanches (4) sont connus de l'homme de l'art et disponibles dans le commerce pour équiper les introducteurs semirigides dits introducteurs à valves utilisés en radiologie interventionnelle ou en chirurgie endovasculaire.  Such sealed sealing means (4) are known to those skilled in the art and commercially available to equip semirigid introducers known as valve introducers used in interventional radiology or endovascular surgery.

Ces moyens d'obturation étanches sont également commercialisés isolément, entre autres, par la société Terumo (marque déposée) sous la marque 5 Radiofocus (marque déposée).  These sealed sealing means are also sold separately, inter alia, by the company Terumo (registered trademark) under the trademark 5 Radiofocus (registered trademark).

Dans ce dernier cas, le moyen d'obturation étanche est équipé d'une tubulure latérale se terminant par un robinet à plusieurs voies, mais il comprend également un embout à vis sécurisé "tuer lock" mâle pouvant s'adapter sur tout embout femelle.  In the latter case, the sealing means is equipped with a side pipe ending in a multi-way valve, but it also includes a secure screw tip "kill lock" male can fit on any female end.

Le moyen d'obturation (4) assurant l'étanchéité de la tubulure principale comporte une membrane souple en matériau élastique (41), incisée, apte à être traversée de manière étanche par un guide de radiologie. On entend ici par membrane incisée apte à être traversée de manière étanche qu'il n'y a pas de fuite vers l'extérieur du liquide contenu dans la tubulure principale lors de la progression du guide de radiologie à travers la membrane (41).  The sealing means (4) sealing the main tubing comprises a flexible membrane of elastic material (41), incised, adapted to be traversed in a sealed manner by a radiology guide. Here is meant by incised membrane capable of being passed through in a sealed manner that there is no leakage to the outside of the liquid contained in the main tubing during the progression of the radiology guide through the membrane (41).

L'introduction d'un guide de radiologie est une manoeuvre essentielle dans le cas d'une procédure endovasculaire ou radiologique ou bien pour désobstruer le système de ponction.  The introduction of a radiology guide is an essential maneuver in the case of an endovascular or radiological procedure or to unclog the puncture system.

La liaison entre le moyen d'obturation et la tubulure principale peut être réalisée soit par collage, soit par thermo soudage, soit par les seules propriétés élastiques du matériau de la tubulure principale, ou par tout autre moyen d'assemblage.  The connection between the closure means and the main tubing can be performed either by gluing or by thermo welding or by the only elastic properties of the material of the main pipe, or by any other means of assembly.

Une autre solution pour l'assemblage peut consister à équiper la partie proximale de ladite tubulure principale avec un embout femelle solidarisé par les moyens cités précédemment pour recevoir l'embout "tuer lock" mâle dudit moyen d'obturation Radiofocus (marque déposée).  Another solution for the assembly may be to equip the proximal portion of said main tubing with a female end secured by the aforementioned means to receive the male "kill lock" end of said Radiofocus (trademark) sealing means.

L'aiguille utilisée pour la ponction sous laparoscopie est avantageusement munie d'un biseau dont l'orifice est orienté selon les règles de l'art dans l'axe du flux sanguin et du vaisseau. La position de ce biseau doit être connue à tout moment surtout après la ponction alors qu'il n'est plus visible. Pour cela une caractéristique du présent dispositif réside dans la présence d'un repère (6), facilement visible même lorsque du sang est à l'intérieur du dispositif, situé sur la face antérieure de ladite tubulure principale (1), sur toute ou partie de sa longueur. Ce repère permet de connaître à tout moment, l'orientation du biseau du système de ponction utilisé.  The needle used for the laparoscopic puncture is advantageously provided with a bevel whose orifice is oriented according to the rules of the art in the axis of the blood flow and the vessel. The position of this bevel must be known at all times especially after the puncture when it is no longer visible. For this purpose, a feature of the present device lies in the presence of a marker (6), easily visible even when blood is inside the device, located on the anterior face of said main tubing (1), on all or part of of its length. This mark allows to know at any time, the orientation of the bevel of the puncture system used.

Pour illustrer l'utilisation du dispositif objet de la présente invention dans un exemple particulier, nous allons décrire l'introduction d'une endoprothèse à l'intérieur des artères et son déploiement à l'endroit choisi pour corriger une maladie artérielle. Un site artériel est considéré comme le site d'introduction et l'endroit où est placée I'endoprothèse est appelé zone de largage.  To illustrate the use of the device object of the present invention in a particular example, we will describe the introduction of a stent inside the arteries and its deployment at the location chosen to correct arterial disease. An arterial site is considered to be the site of introduction and the place where the stent is placed is called the drop zone.

Ce geste est en général effectué après la mise en place d'un guide de radiologie et l'artère qui est utilisée comme site d'introduction est l'artère fémorale pour son accessibilité et sa taille.  This action is generally performed after the implementation of a radiology guide and the artery used as an introductory site is the femoral artery for its accessibility and size.

Dans un certain nombre de cas, l'état de l'artère fémorale et des artères iliaques situées en amont, touchées elles mêmes par la maladie vasculaire, ne permet pas son utilisation comme site d'introduction. Cet état peut représenter 15% des cas lorsque l'on souhaite mettre en place une endoprothèse dans l'aorte thoracique par exemple, en raison du diamètre important du cathéter utilisé pour ce type de procédure.  In a number of cases, the condition of the femoral artery and upstream iliac arteries, themselves affected by vascular disease, does not permit its use as an introducer site. This condition may represent 15% of cases when it is desired to place a stent in the thoracic aorta, for example, because of the large diameter of the catheter used for this type of procedure.

Avant la mise à disposition du Coeliopic (marque déposée), la seule solution consistait à ouvrir l'abdomen pour trouver un site d'introduction adéquat ce qui entraînait obligatoirement une intervention beaucoup plus importante.  Before the release of Coeliopic (registered trademark), the only solution was to open the abdomen to find a suitable introduction site which necessarily involved a much larger intervention.

Le Coeliopic (marque déposée) permet d'envisager la réalisation de procédures endovasculaires sous laparoscopie. Il offre une alternative mini-invasive à la voie fémorale en permettant d'utiliser des vaisseaux intra-abdominaux comme sites d'introduction d'une endoprothèse, sans avoir recours à une ouverture chirurgicale de l'abdomen.  Coeliopic (registered trademark) makes it possible to envisage performing endovascular procedures under laparoscopy. It offers a minimally invasive alternative to the femoral way by allowing intra-abdominal vessels to be used as stent insertion sites, without the need for surgical opening of the abdomen.

L'avantage de l'utilisation du dispositif objet de la présente invention est, une fois le vaisseau ponctionné sous laparoscopie, de permettre des gestes complémentaires qui ne sont pas possibles avec le Coeliopic (marque déposée).  The advantage of using the device object of the present invention is, once the vessel punctured under laparoscopy, allow complementary gestures that are not possible with the Coeliopic (registered trademark).

La première phase de l'utilisation du dispositif consiste en son adaptation à une aiguille de ponction. L'embout femelle de l'aiguille de ponction est adapté par simple vissage manuel sur l'embout "tuer lock" mâle du dispositif de la présente invention. Une fois cette étape réalisée, le dispositif est introduit dans l'abdomen du patient à travers un trocart de laparoscopie. Le chirurgien ponctionne ensuite le vaisseau souhaité sous contrôle d'une caméra qui visualise ce qui se passe à l'intérieur de l'abdomen. La mini caméra est introduite par un autre trocart de laparoscopie et l'image est projetée sur un écran vidéo à partir duquel le chirurgien effectue l'opération. Le dispositif de la présente invention a l'avantage d'être correctement orienté par la présence du repère de couleur présent sur la tubulure principale. En outre il permet au praticien de choisir l'aiguille de ponction en fonction de l'état de la paroi de l'artère qui est plus ou moins dure et calcifiée.  The first phase of the use of the device consists in its adaptation to a puncture needle. The female tip of the puncture needle is adapted by simple manual screwing on the male "kill lock" end of the device of the present invention. Once this step is completed, the device is introduced into the patient's abdomen through a laparoscopic trocar. The surgeon then punctures the desired vessel under control of a camera that visualizes what is happening inside the abdomen. The mini camera is introduced by another laparoscopic trocar and the image is projected on a video screen from which the surgeon performs the operation. The device of the present invention has the advantage of being properly oriented by the presence of the color mark present on the main tubing. In addition it allows the practitioner to choose the puncture needle depending on the state of the wall of the artery which is more or less hard and calcified.

La partie distale du dispositif est à l'intérieur de l'abdomen tandis que toute la partie proximale se trouve à l'extérieur du patient donc accessible au chirurgien. Ce dernier introduit alors un guide de radiologie à travers le moyen d'obturation étanche du dispositif. Le guide de radiologie est introduit dans le vaisseau, sans saignement, puis poussé jusqu'à la zone pathologique.  The distal part of the device is inside the abdomen while all the proximal part is outside the patient therefore accessible to the surgeon. The latter then introduces a radiology guide through the sealing means of the device. The radiology guide is introduced into the vessel, without bleeding, then pushed to the pathological area.

Une fois cette zone atteinte, le dispositif peut être retiré et le guide reste en place. Un cathéter contenant une endoprothèse est alors introduit, en suivant la voie désormais tracée par le guide de radiologie qui agit comme un fil d'Ariane, pour atteindre la zone à traiter. Une fois cette zone malade atteinte l'endoprothèse est larguée. Le chirurgien retire alors le guide de radiologie ainsi que le cathéter et ferme l'orifice artériel par les moyens appropriés classiques. La présence des ports d'accès latéraux (2) peut trouver son intérêt avant l'introduction du guide de radiologie. Les ports d'accès latéraux permettent, par exemple, la réalisation simultanée ou séquentielle d'une injection d'héparine, substance anticoagulante utilisée dans les procédures endovasculaires, et d'une injection de produit iodé permettant d'obtenir une radiographie des artères. Ces injections se font sans avoir à ouvrir ou fermer un quelconque robinet pour s'opposer au reflux de sang engendré par la pression artérielle.  Once this area is reached, the device can be removed and the guide remains in place. A catheter containing a stent is then introduced, following the path now traced by the radiology guide which acts as a breadcrumb, to reach the area to be treated. Once this area is reached, the stent is released. The surgeon then removes the radiology guide as well as the catheter and closes the arterial port by the appropriate conventional means. The presence of the lateral access ports (2) may be of interest before the introduction of the radiology guide. Side access ports allow, for example, the simultaneous or sequential execution of an injection of heparin, anticoagulant substance used in endovascular procedures, and an injection of iodized product to obtain a radiography of the arteries. These injections are done without having to open or close any tap to oppose the blood reflux caused by blood pressure.

Il n'y a aucune extravasation à l'extérieur du dispositif.  There is no extravasation outside the device.

La présence d'une voie d'aspiration dite port d'accès proximal, offre la possibilité au chirurgien d'aspirer par exemple, une bulle d'air se trouvant dans la tubulure principale. Cette possibilité peut être d'une utilité vitale dans ce cas.  The presence of a suction channel called proximal port of access, offers the possibility to the surgeon to suck for example, a bubble of air in the main tubing. This possibility may be of vital utility in this case.

En effet la présence de bulles d'air dans le dispositif peut s'accompagner d'une migration des bulles dans les vaisseaux ce qui peut avoir des conséquences graves voire fatales pour le patient.  Indeed the presence of air bubbles in the device may be accompanied by a migration of bubbles in the vessels which can have serious consequences even fatal for the patient.

Dans un autre exemple particulier, le dispositif peut être utilisé au cours d'autres interventions laparoscopiques qui nécessitent de ponctionner un organe creux en vue de réaliser une opacification radiologique. Un des exemples les plus évidents est de vérifier l'état de la voie biliaire principale au cours de l'ablation laparoscopique de la vésicule biliaire. Pour ce faire, le chirurgien découvre le canal cystique qui rejoint la voie biliaire principale, il introduit le dispositif objet de la présente invention connecté à une aiguille dans l'abdomen. Il ponctionne le canal cystique. Par le port d'accès proximal muni du robinet, il prend la pression dans les voies biliaires et par un port d'accès latéral il injecte un produit de contraste pour opacifier les voies biliaires et prendre des clichés radiologiques. Le chirurgien peut également introduire un guide de radiologie par le moyen d'obturation étanche proximal du dispositif, jusque dans la voie biliaire. Ce guide laissé en place est utile pour l'introduction d'un cholédocoscope dans la voie biliaire afin d'en vérifier sa vacuité, Il facilite également la mise en place d'un drain dans cette même voie biliaire principale en fin de procédure.  In another particular example, the device may be used during other laparoscopic procedures that require puncturing a hollow organ in order to perform a radiological opacification. One of the most obvious examples is to check the condition of the main bile duct during laparoscopic removal of the gall bladder. To do this, the surgeon discovers the cystic duct that joins the main bile duct, he introduces the device of the present invention connected to a needle in the abdomen. He punctures the cystic duct. Through the proximal access port equipped with the valve, he takes the pressure in the bile ducts and through a lateral access port he injects a contrast medium to opacify the bile ducts and take X-rays. The surgeon may also introduce a radiology guide by the proximal sealing means of the device, into the bile duct. This guide left in place is useful for the introduction of a choledocoscope in the bile duct to check its emptiness, It also facilitates the establishment of a drain in the same bile duct end of the procedure.

Claims (6)

REVENDICATIONS 1. Dispositif médical permettant la ponction d'un vaisseau, l'injection intravasculaire de produits, la possibilité d'introduction endovasculaire d'un guide de radiologie, destiné à être utilisé au niveau des vaisseaux profonds ou au niveau de vaisseaux périphériques, caractérisé en ce qu'il comprend une tubulure principale (1) comportant une ou plusieurs voies d'accès, dites ports d'accès latéraux (2), permettant d'administrer un ou plusieurs liquides dans ladite tubulure principale (1), dont au moins un desdits ports d'accès latéraux est muni d'une valve anti-reflux (21) coopérant avec un système de connexion (22), ladite tubulure principale (1) présente à son extrémité proximale un moyen d'obturation (4) permettant l'introduction étanche d'un guide de radiologie.  1. A medical device for the puncture of a vessel, the intravascular injection of products, the possibility of endovascular introduction of a radiology guide, for use in deep vessels or at peripheral vessels, characterized in that it comprises a main tubing (1) having one or more access ways, said lateral access ports (2), for administering one or more liquids in said main tubing (1), at least one of which said lateral access ports is provided with an anti-reflux valve (21) cooperating with a connection system (22), said main tubing (1) has at its proximal end a closure means (4) allowing the waterproof introduction of a radiology guide. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité distale de ladite tubulure principale (1) est conformée pour permettre une connexion avec un système de ponction.  2. Device according to claim 1, characterized in that the distal end of said main tubing (1) is shaped to allow a connection with a puncture system. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les ports d'accès latéraux se situent, dans le cas d'une utilisation laparoscopique, près de la partie proximale de la tubulure principale, la partie qui ne présente pas de ports d'accès, plus distale, est à l'intérieur du trocart de laparoscopie et de l'abdomen.  3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the lateral access ports are, in the case of laparoscopic use, near the proximal portion of the main tubing, the part which does not have ports access, more distal, is inside the laparoscopic trocar and the abdomen. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une voie d'aspiration, permettant d'aspirer l'air et/ou les liquides présents dans la tubulure principale.  4. Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it comprises at least one suction path, for sucking air and / or liquids present in the main tubing. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le moyen d'obturation assurant l'étanchéité comporte une membrane (41) 25 incisée, apte à être traversée de manière étanche par un guide de radiologie.  5. Device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the sealing means ensuring the seal comprises a membrane (41) 25 incised, adapted to be traversed in a sealed manner by a radiology guide. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite tubulure principale comprend un repère (6), facilement visible même lorsque du sang est à l'intérieur du dispositif, permettant de repérer la position du biseau du système de ponction.  6. Device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that said main tubing comprises a marker (6), easily visible even when blood is inside the device, for locating the position of the bevel of the puncture system.