FR2884706A1 - Tricot prothetique pour implants de soutien - Google Patents

Abstract

La présente invention porte sur un tricot prothétique (1 ) ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, à base d'un arrangement de fils d'un matériau polymère biocompatible comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette, caractérisé en ce que ledit arrangement de fils comprend en outre au moins deux nappes non maillantes, de trame partielle, le nombre de fils de chaînette de ladite armure chaînette allant de 6 à 12. L'invention porte également sur un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus obtenu à partir de ce tricot, ainsi que sur le procédé de fabrication d'un tel tricot.

Description

La présente invention porte sur un tricot prothétique ajouré pour le

traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, en particulier pour la fabrication de bandes ou bandelettes de soutènement urétral dans le traitement de l'incontinence d'effort chez la femme, ainsi que dans le traitement des

troubles de la statique pelvienne principalement chez la femme en général, également appelés prolapsus.

Le traitement chirurgical de l'incontinence d'effort chez la femme fait généralement appel à l'utilisation de renforts sous la forme de bandelettes disposées sous l'urètre moyen. La partie centrale de l'implant est disposée au niveau de cet organe et peut être en contact avec ce dernier afin de le soutenir alors que les parties latérales de l'implant sont fixées à des éléments anatomiques stables tels que par exemple la paroi abdominale, la face postérieure du pubis, ou la membrane obturatrice, par exemple au moyen d'agrafes, de sutures ou par simple ancrage tissulaire.

En ce qui concerne le traitement des prolapsus, l'implant est disposé d'une part au niveau ou à proximité de l'organe à soutenir et d'autre part au niveau d'éléments anatomiques stables tels que par exemple la paroi abdominale, la face postérieure du pubis, la membrane obturatrice, le promontoire du sacrum, les ligaments sacro-sciatiques, par exemple au moyen d'agrafes, de sutures ou par simple ancrage tissulaire.

De façon connue, un tel implant de soutien doit satisfaire à de nombreuses contraintes, et en particulier présenter une résistance mécanique adaptée, notamment dans la direction longitudinale, être biocompatible et souple, Ces implants de soutien doivent de plus être macroporeux de façon à s'intégrer intimement et rapidement dans les tissus du receveur tout en respectant les viscères creux au contact desquels ils sont implantés. Ces implants sont avantageusement réalisés à partir de monofil de matériau biocompatible de façon à développer une surface minimale potentiellement peu propice à la colonisation bactérienne. Ces implants de soutien peuvent être suturables. Ces implants peuvent également avantageusement être peu extensibles longitudinalement de façon à être aisément tractés dans des trajets anatomiques parfois tortueux. Enfin, il est souhaitable que ces implants de soutien soient adaptés à l'anatomie et à la morphologie du patient tant en largeur qu'en longueur.

Une propriété essentielle de ces implants est leur résistance mécanique, particulièrement importante pour soutenir les organes à traiter.

Pour augmenter cette résistance, il a été proposé d'augmenter la quantité de matière constituant ces implants, par exemple en utilisant des fils plus épais, et donc plus résistants, ou encore en réalisant un treillis plus dense.

Toutefois, de tels implants étant destinés à demeurer de façon 5 définitive dans le corps du patient, l'augmentation de matière entraînée par ces solutions n'est pas souhaitable car contraire aux critères actuels de tolérance et d'intégration tissulaire des implants de soutien et de renforts.

Un autre problème présenté par les bandelette de soutien est leur tuilage. Par tuilage , on entend, au sens de la présente demande, l'enroulement spontané de la bandelette sur elle-même, autour de son axe longitudinal, sous contrainte en tension selon sa longueur. Ces implants doivent conserver sous cette forme des propriétés mécaniques, notamment en résistance, suffisantes, tout en limitant au maximum le relargage de particules, c'est-à-dire de bouts de fils, lorsqu'elles sont sous contrainte et permettre un ancrage tissulaire mécaniquement stable.

Ainsi, il existe le besoin d'un tricot, en particulier macroporeux et réalisé à partir de monofil, qui permettrait de réaliser des implants de soutien, en particulier sous la forme de bandelettes, présentant à la fois une résistance mécanique optimale et une masse surfacique la plus faible possible.

La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un tricot présentant un arrangement de fils particuliers, en particulier présentant au moins une nappe maillante et au moins deux nappes non maillantes, permettant de réaliser des bandelettes de soutien particulièrement résistantes mécaniquement et particulièrement légères et stables.

La présente invention porte sur un tricot prothétique ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, à base d'un arrangement de fils d'un matériau polymère biocompatible comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette, caractérisé en ce que ledit arrangement de fils comprend en outre au moins deux nappes non maillantes, de trame partielle, le nombre de fils de chaînette de ladite armure chaînette allant de 6 à 12.

La présente invention porte encore sur l'utilisation d'un tricot prothétique tel que ci-dessus pour obtenir un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

Le tricot selon l'invention peut directement être utilisé comme implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus ou il peut être découpé transversalement pour obtenir un tel implant.

Un autre objet de l'invention est un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus, caractérisé en ce qu'il est obtenu par découpage transversal d'un tricot prothétique tel que ci-dessus.

La présente invention porte également sur un procédé de 10 fabrication d'un tricot prothétique ajouré tel que ci-dessus caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes: - a ) on fabrique une structure tricotée sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une première barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, et au moins une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour tous les n fils (A) de l'armure chaînette, n allant de 6 à 12, tout fil desdites nappes maillantes approchant le fil de chaînette n+1 (Al, A11, Al2) effectue un demi-tour au niveau de cedit fil de chaînette n + 1, ledit fil de chaînette n + 1 étant appelé fil de chaînette libre, - b ) on démaille lesdits fils de chaînette libres sur la longueur de la structure tricotée obtenue à l'étape a ) et on élimine lesdits fils de chaînette libres pour obtenir des tricots dont le nombre de fils de chaînette va de 6 à 12.

Le tricot ou implant selon l'invention présente une excellente résistance mécanique, en particulier une excellente résistance à la traction, peut être peu élastique, et est ainsi tout à fait adapté à la fabrication d'un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus, sans que soit nécessaire l'utilisation d'une gaine de protection.

De plus, grâce à l'arrangement de fils spécifiques qu'il comprend, en particulier du fait de la présence de deux nappes non maillantes, le tricot ou implant selon l'invention est particulièrement léger, tout en présentant une résistance mécanique suffisante pour soutenir les organes à traiter. Ainsi, le tricot ou implant selon l'invention comprend une quantité minimale de fil et donc de matière et présente néanmoins la résistance adéquate pour soutenir les organes à traiter.

En particulier, la présence de deux nappes non maillantes, notamment deux nappes non maillantes se croisant, c'est-à-dire dont les barres à passettes respectives se déplacent symétriquement l'une par rapport à l'autre et décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication de la structure tricotée sur le métier à tricoter, permet d'obtenir des tricots et/ou bandelettes et/ou implants présentant une très bonne résistance à la compression latérale. Ainsi, lorsqu'on compresse, par exemple entre deux doigts, les deux bords longitudinaux opposés d'un tricot, bandelette et/ou implant selon l'invention obtenus à partir de ladite structure tricotée, ce tricot, bandelette et/ou implant garde significativement la même largeur. De préférence, la perte de largeur d'un tricot, bandelette et/ou implant selon l'invention sous l'effet de la compression de ses deux bords longitudinaux opposés entre deux doigts est inférieure à 10%. Le tricot, bandelette et/ou implant selon l'invention est donc particulièrement stable à la manipulation, au passage dans des ancillaires éventuels (chas d'aiguille, canule...) et dans les tissus du patient (limitation de l'effet corde).

Du fait de son arrangement de fils particulier, le tricot bandelette et/ou implant selon l'invention ne présente donc aucun risque de démaillage.

Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, ce tricot présente des bords atraumatiques et stables, c'est-à-dire sans risque d'effilochage ou de relarguage de particules, autorisant son introduction dans les tissus sans gaine de protection. Enfin, tous les tricots, bandelettes ou implants obtenus à partir d'une même structure tricotée présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.

Dans la présente demande, par tricot prothétique , on entend un tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot.

Dans la présente demande, par tricot ajouré , on entend un tricot dont l'armure ou les armures déterminent des alvéoles ou des vides dans l'épaisseur du tricot, ces alvéoles ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du tricot. Un tel tricot ajouré, encore appelé macroporeux, permet une meilleure intégration tissulaire.

Par nappe maillante , on entend selon la présente demande, une nappe de fils pour laquelle le barème suivi pour le tricotage des fils conduit à la formation de mailles. De façon connue, une nappe à armure chaînette est une nappe maillante, tandis que des nappes de trame partielle sont des nappes non maillantes.

Dans la présente demande, on entend par fil de chaînette libre , un fil de chaînette traversé par aucun fil de trame, autrement dit un fil de chaînette pour lequel tout fil de trame approchant ce fil de chaînette effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette, et ce sur l'ensemble de la dimension longitudinale de la structure tricotée.

Dans la présente demande, - la masse surfacique d'un tricot est mesurée selon la norme ISO 3801, - la force à la rupture d'un tricot dans la direction longitudinale et dans la direction transversale est mesurée selon la norme ISO 13934-1, - l'allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale est mesurée selon la norme ISO 13934-1.

De préférence, le nombre de fils de chaînette du tricot selon l'invention va de 8 à 11, de préférence est de 9. Un tel nombre de fils de chaînette permet d'obtenir un tricot présentant une bonne résistance mécanique dans le sens de la longueur ainsi qu'une bonne stabilité longitudinale et transversale.

De préférence, le tricot est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges. Avantageusement, ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.

Dans une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible et biorésorbable.

Dans encore une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention peut être réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables. Ainsi, il est possible de réaliser des implants renforcés temporairement dont le squelette est appelé à demeurer de façon définitive dans le corps du patient pour un soutien minimal permanent.

De préférence, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.

Un tel diamètre, associé à l'arrangement particulier de fils du tricot 5 selon l'invention permet d'obtenir une résistance mécanique excellente sans avoir à ajouter de la quantité de matière au moyen de fils épais.

De préférence, le tricot selon l'invention présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.

Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot 10 comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm. Une telle structure permet un ancrage tissulaire amélioré.

De préférence, le tricot selon l'invention présente une largeur allant de 0,6 cm à 1,5 cm.

De préférence, le tricot selon l'invention présente une masse surfacique va de 40 à 75 g/m2, de préférence va de 50 à 60 g/m2.

Avantageusement, la force à la rupture du tricot selon l'invention dans la direction longitudinale et transversale, mesurée selon la norme ISO 13934-1, va de 40 à 90N, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N. Ainsi, le tricot ou implant selon l'invention présente à la fois une excellente résistance mécanique, ou force à la rupture, et une masse surfacique peu élevée tout en étant peu élastique et peu sensible aux modifications liées aux conditions d'utilisation telles tuilage, cordage ou déformations dans le sens transversal, relargage des particules. Un tel implant est avantageux car il permet d'offrir un soutien efficace des organes à traiter tout en réduisant au minimum la masse de corps étranger implanté.

De préférence, le tricot selon l'invention présente un allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale, mesuré selon la norme ISO 13934- 1, inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%.

De préférence, le tricot selon l'invention comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.

De tels barèmes sont particulièrement avantageux car ils permettent d'obtenir un meilleur maintien des fils de chaînette ainsi qu'une résistance mécanique transversale et longitudinale excellente tout en conservant des alvéoles les plus larges possibles et sans ajout de matière. De préférence, le tricot selon l'invention est thermofixé.

Dans une forme de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention présente une longueur allant de 10 à 50 cm et il constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

Dans une autre forme de réalisation de l'invention, un implant selon l'invention est obtenu par découpage transversal du tricot selon l'invention. De préférence, l'implant selon l'invention présente une longueur allant de 10 à 50 cm Le tricot selon l'invention est de préférence fabriqué selon un procédé comprenant les épates suivantes: -a ) on fabrique une structure tricotée sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une première barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, et au moins une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour tous les n fils (A) de l'armure chaînette, n allant de 6 à 12, tout fil desdites nappes maillantes approchant le fil de chaînette n+1 (Al, A11, Al2) effectue un demi-tour au niveau de cedit fil de chaînette n + 1, ledit fil de chaînette n + 1 étant appelé fil de chaînette libre, - b ) on démaille lesdits fils de chaînette libres sur la longueur de la structure tricotée obtenue à l'étape a ) et on élimine lesdits fils de chaînette libres pour obtenir des tricots dont le nombre de fils de chaînette va de 6 à 12.

De préférence, n va de 8 à 11, et de préférence encore, n est 9.

Dans une forme préférée de réalisation du procédé selon l'invention, les fils de la première nappe selon armure chaînette sont tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la première nappe non maillante sont tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, les fils de la deuxième nappe non maillante sont tricotés selon un barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.

De préférence, la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.

Avantageusement, les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication de la structure tricotée. Un tel tricotage, avec les barres de trame se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre et donc croisant entre elles, permet d'obtenir un meilleur maintien des chaînettes et donc une meilleure résistance à la compression latérale des tricots, implants et/ou bandelettes selon l'invention obtenus à partir de cette structure tricotée.

De préférence, la structure tricotée est soumise à une opération de thermofixation entre l'étape a ) et l'étape b ). La structure tricotée est ainsi aisément manipulable, en particulier pour l'étape de démaillage. Par ailleurs, tous les tricots et implants selon l'invention obtenus à partir d'une même structure tricotée thermofixée présentent une thermofixation homogène ce qui permet de mieux garantir l'homogénéité des propriétés physico-mécaniques d'une bandelette à l'autre après démaillage.

L'invention sera mieux comprise de la description qui suit en 20 référence aux dessins annexés.

- la figure 1 représente un dessin schématique simplifié d'une structure tricotée comprenant une première nappe d'armure chaînette et deux nappes non maillantes permettant d'obtenir le tricot selon l'invention, - la figure 2 représente une structure tricotée permettant d'obtenir des tricots selon l'invention, dont deux fils de chaînette libres sont partiellement démaillés, - la figure 3 est une vue au microscopique électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20, du démaillage d'un fil de chaînette libre d'une structure tricotée permettant d'obtenir des tricots selon l'invention, - la figure 4 est une vue au microscope électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20, du coeur d'un tricot ou implant selon l'invention.

Sur la figure 1, pour une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention, on a représenté par E-E' la direction ou dimension transversale du tricot, par F-F' la direction ou dimension longitudinale du tricot et par G-G' la direction ou dimension diagonale du tricot.

Sur cette figure, sont représentés les déplacements des fils de chaînette et des fils de trame pour une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention, présentant une nappe chaînette et deux nappes non maillantes. Les fils A et Al de l'armure chaînette sont représentés en traits pleins épais. Le fil Al est un fil de chaînette libre au sens de la présente invention. Les fils de la première nappe non maillante sont représentés en traits pleins fins: ce sont les fils B. Les fils de la deuxième nappe non maillante sont représentés par un trait en pointillés: ce sont les fils C. Sur cet exemple, la première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette est enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante et aux fils B, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante et aux fils C, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.

Les barèmes de tricotage pour ces trois nappes sont les suivants: -la nappe chaînette (fils A et A1) : 1-0/0-111, - la première nappe non maillante (fils B) : 1-1/3-3/2-2/0-0//.

- la deuxième nappe non maillante (fils C) : 3-3/2-2/0-0/1-1//.

Ainsi, le fil de chaînette Al, comme il apparaît sur la figure 1 n'est complètement traversé par aucun fil de trame, ou autrement dit, tout fil de trame, c'est-à-dire tout fil B ou C, approchant ledit fil de chaînette Al effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette Al.

Le fil de chaînette libre Al peut ainsi être démaillé sans conséquences sur les fils de chaînette voisins et donc sans déstructurer le tricot de part et d'autre de ce fil Al. En tirant sur le fil de chaînette Al, on sépare la partie du tricot située à la gauche de ce fil Al de la partie située à la droite de ce fil Al sans démailler ces deux parties.

Par ailleurs, du fait que tout fil de trame approchant le fil Al effectue un demi-tour au niveau de ce fil Al, les bords des parties séparées ne 30 présentent qu'un fil B ou C effectuant un demi-tour et sont de ce fait lisses.

Aucun effilochage ne se produit.

Un tel démaillage d'un fil de chaînette libre Al d'une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention est visible sur la figure 3, qui est une photographie, prise au microscope électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20, d'une zone de démaillage d'une telle structure tricotée selon la figure 1 et l'exemple 1 de la présente demande. Dans la partie haute de la figure, le fil Al est démaillé et les parties de tricot de part et d'autre de ce fil Al ne sont pas déstructurées. Leurs bords sont lisses: seul un fil C effectue un demi-tour. Aucun fil du tricot n'est coupé ou ne s'effiloche. Sur cette figure, le fil Al est en cours de démaillage. Ainsi, au bas de la figure, le fil Al 5 est encore maillé avec les fils C s'approchant de lui.

A la fin du démaillage, c'est-à-dire lorsque le fil Al a été démaillé sur la totalité de la longueur de la structure tricotée, le fil Al est éliminé de ladite structure tricotée et les deux parties du tricot situées de part et d'autre de ce fil Al sont complètement séparées. En démaillant de la même façon un deuxième fil de chaînette libre, on sépare complètement une bande de ladite structure tricotée, cette bande constituant le tricot selon l'invention. La répartition des fils Al permet de prédéterminer avec une grande précision la largeur de chaque bandelette.

Sur la figure 2 est représentée schématiquement une structure tricotée 2 permettant d'obtenir des tricots 1 selon l'invention. Deux des fils de chaînette libres, les fils Al1 et Al2, sont partiellement démaillés. Ainsi, en démaillant complètement ces fils de chaînette libres Al 1 et Al2, on obtient un tricot 1 selon l'invention, à savoir une bandelette utilisable dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme. De telles bandelettes peuvent également être utilisées dans le traitement des prolapsus.

Le coeur d'un tricot, bandelette ou implant selon l'invention est montré sur la figure 4, qui est une photographie, prise au microscope électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20. Le tricot ou implant selon l'invention correspond à une zone de ladite structure tricotée 2 comprise entre deux fils de chaînette libres consécutifs. Ainsi, le tricot ou implant lui-même ne comprend pas de fils de chaînette libres. Il ne présente donc aucun risque de démaillage.

EXEMPLE:

On a réalisé une structure tricotée permettant d'obtenir un tricot selon l'invention à partir d'un fil monofilament de polypropylène, de diamètre 0,10 mm, sur un métier Rachel, avec une nappe chaînette et deux nappes non maillantes, selon les barèmes suivants pour les différentes nappes: - la nappe chaînette: 1-0/0-1//, - la première nappe non maillante: 1-1/33/2-2/0-0//, - la deuxième nappe non maillante: 3-3/2-2/0-0/1-1//.

La première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette était enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide. L'enfilage des deux trames partielles a été effectué de façon à se déplacer sous neufs fils de chaînette, ceci permettant d'obtenir au final des bandelettes séparées d'environ 1 cm de largeur chacune. Ainsi, dans cet exemple, 1 fil de chaînette sur 10 était un fil de chaînette libre au sens de l'invention.

La jauge utilisée était de 24 aiguilles.

Les barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplaçaient en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication de la structure tricotée.

Cette structure tricotée correspond à l'armure représentée sur la figure 1 de la présente demande.

En sortie de métier, la structure tricotée a été soumise à une 20 opération de thermofixation.

A partir de cette structure tricotée, on a obtenu des tricots ou bandelettes en démaillant au moins deux fils de chaînette libres consécutifs. Les tricots ou bandelettes présentaient les caractéristiques suivantes: - épaisseur: environ 0,3 mm - diamètre des alvéoles: environ 1 mm.

- largeur: environ 1 cm.

- masse surfacique: environ 50 g/m2.

- force à la rupture mesurée selon la méthode ISO 13934-1 sur une bandelette de 1 cm de large et de 20 cm de longueur: 66 N. Le tricot ou bandelette ainsi obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, de ladite structure tricotée présente une excellente résistance à la traction et est ainsi tout à fait adaptée à une utilisation comme, ou à la fabrication d'un, implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus.

Par exemple, un implant de 20 cm de longueur, ou de 30 cm de longueur ou encore de 40 cm de longueur peut être préparé à partir de cette bandelette. Un tel implant présente une masse surfacique particulièrement faible. Ainsi un minimum de matière est implanté dans le corps du patient à traiter.

Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, cet implant est peu élastique et présente des bords, notamment longitudinaux, atraumatiques autorisant son implantation sans gaine de protection. Enfin, tous tricots, bandelettes ou implants obtenus à partir d'une même structure tricotée présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.

Claims (25)

REVENDICATIONS

1. Tricot prothétique (1) ajouré pour le traitement de l'incontinence urinaire et/ou des prolapsus, à base d'un arrangement de fils d'un matériau polymère biocompatible comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette, caractérisé en ce que ledit arrangement de fils comprend en outre au moins deux nappes non maillantes, de trame partielle, le nombre de fils de chaînette de ladite armure chaînette allant de 6 à 12.

2. Tricot (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le nombre de fils de chaînette va de 8 à 11, de préférence est de 9.

3. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges.

4. Tricot (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.

5. Tricot (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il est réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables.

6. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.

7. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 25 précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une épaisseur allant de 0, 20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.

8. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm.

9. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une largeur allant de 0,6 cm à 1,5 cm.

10. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que sa masse surfacique va de 40 à 75 g/m2, de préférence va de 50 à 60 g/m2.

11. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes,, caractérisé en ce que sa force à la rupture dans la direction longitudinale et transversale, mesurée selon la norme ISO 13934-1, va de 40 à 90N, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N.

12. Tricot (1) l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que qu'il présente un allongement sous 2 daN dans la 5 direction longitudinale, mesuré selon la norme ISO 13934-1, inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%.

13. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.

14. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est thermofixé.

15. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une longueur allant de 10 à 50 cm et qu'il constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

16. Utilisation d'un tricot (1) prothétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 15 pour obtenir un produit prothétique à usage chirurgical, 20 notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

17. Implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus, caractérisé en ce qu'il est obtenu par découpage transversal d'un tricot prothétique (1) selon l'une quelconque des 25 revendications 1 à 15.

18. Implant selon la revendication 17, caractérisé en ce que qu'il présente une longueur allant de 10 à 50 cm.

19. Procédé de fabrication d'un tricot (1) prothétique selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes: a ) on fabrique une structure tricotée (2) sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une première barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, et au moins une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour tous les n fils (A) de l'armure chaînette, n allant de 6 à 12, tout fil desdites nappes maillantes approchant le fil de chaînette n+1 (Al, A11, Al2) effectue un demi-tour au niveau de cedit fil de chaînette n + 1, ledit fil de chaînette n + 1 étant appelé fil de chaînette libre, - b ) on démaille lesdits fils de chaînette libres sur la longueur de la structure tricotée obtenue à l'étape a ) et on élimine lesdits fils de chaînette libres pour obtenir des tricots (1) dont le nombre de fils de chaînette va de 6 à 12.

de8à11. 9.

20. Procédé selon la revendication 19, caractérisé en ce que n va

21. Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce que n est

22. Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que les fils de la première nappe selon armure chaînette sont tricotés selon un barème 1-0/01/1, les fils de la première nappe non maillante sont tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, les fils de la deuxième nappe non maillante sont tricotés selon un barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.

23. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.

24. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en que les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.

25. Procédé selon l'une quelconque des revendications 19 à 24, caractérisé en ce que la structure tricotée (2) est soumise à une opération de thermofixation entre l'étape a ) et l'étape b ).