FR2881116A1

FR2881116A1 - Dispositif de conditionnement pour article medical

Info

Publication number: FR2881116A1
Application number: FR0500629A
Authority: FR
Inventors: Guillaume Vernin; Jacques Duchamp; Patrick Paule; Frederic Tenant; Michel Neyton
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2005-01-21
Filing date: 2005-01-21
Publication date: 2006-07-28
Also published as: JP2008528090A; ATE504507T1; KR101141893B1; AU2005325494A1; CA2593042A1; ES2362755T3; CA2593042C; KR20080016784A; AU2005325494B2; CN101102936B; CN101102936A; US20080093246A1; JP4955575B2; EP1838585B1; DE602005027398D1; EP1838585A1; US7837035B2; WO2006077457A1

Abstract

L'invention concerne un dispositif de conditionnement 1 jetable comportant une paroi 2 pour loger un article médical 100 qui est destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale 200, l'article médical 100 comportant des moyens de montage 101, la machine médicale 200 comportant des moyens de montage 201 destinés être engagés avec les moyens de montage de l'article médical 101, le dispositif de conditionnement comportant:- une ouverture de passage 20 définie dans la paroi 2 et d'une configuration telle que les moyens de montage 101 de l'article conditionné sont engageables avec les moyens de montage de la machine 201,- une zone de rupture préférentielle 30 réalisée sur la paroi 2 pour permettre un rupture prédéterminée de la paroi 2.

Description

PN0521 Domaine technique de l'invention:

La présente invention concerne un dispositif de conditionnement pour conditionner un article médical qui est destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale sur laquelle il sera installé avant usage.

Plus particulièrement, l'invention peut s'appliquer dans le domaine médical du traitement extracorporel de sang, la dialyse par exemple. En effet, le traitement extracorporel de sang nécessite une machine de traitement de dialyse et l'usage, en coopération avec la machine, d'articles médicaux jetables qui sont installés sur la machine avant le début de la séance de traitement et sont dé-installés de la machine à la fin de la séance et jetés.

Etat de la technique antérieure: Il est actuellement utilisé par la demanderesse un dispositif de conditionnement pour article médical comme illustré en figures 1 et 2. Ce dispositif de conditionnement comporte une paroi 2 pour recevoir l'article médical 100. L'article médical peut être au moins un dialyseur 110 ou bien un ensemble d'éléments jetables préinstallés pour coopérer ensemble, qui sera connecté à la machine médicale (voir en figure 6 l'illustration de la machine médicale 200). La demanderesse utilise par exemple comme article médical un élément en plastique moulé (111, appelé cassette) qui sert de support et sur lequel est pré-monté au moins un dialyseur 110. Le dialyseur 110 est un boîtier comportant une membrane délimitant un premier compartiment pour le passage du sang et un deuxième compartiment pour le passage de liquide usé et comportant donc des accès (112, 112') tels qu'une ou deux entrées et deux sorties sur lesquels sont montés des lignes en plastique (113,114, 115, 116) qui sont destinées à être connectées au circuit hydraulique de la machine de dialyse. La cassette 111 maintient les accès (112, 112') du dialyseur, et comporte des millets pour recevoir et maintenir des lignes plastiques (113, 114, 115, 116) sur chacun des accès (112, 112') notamment. La cassette 111 comporte également des cavités préformées (101, 102) pour être engagées avec des organes de la machine médicale tels que des moyens de fixation (griffes). Les lignes plastiques (113, 114, 115, 116) peuvent avoir une configuration préformée en U pour être placées en coopération avec des pompes de la machine médicale. L'article médical peut donc être composé de plusieurs éléments et nécessite un emballage comportant une paroi qui reçoit et maintient ces éléments sans risque de détérioration d'éléments pendant le stockage et pendant le transport qui précédent l'utilisation de l'article médical et sans risque de déconnexion des éléments entre eux lorsque l'article est un assemblage de plusieurs parties.

Le dispositif de conditionnement connu et utilisé a la forme d'une boite rectangulaire ayant un panneau arrière 51, quatre panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) et comporte des éléments de maintien (60, 61, 62, 63, 64, 65) pour recevoir et maintenir l'article médical comme par exemple des fentes dans les panneaux de la boite pour former des oreilles qui seront insérées dans des cavités de l'article.

Il a été constaté que ce dispositif de conditionnement est tout à fait adapté pour, d'une part, protéger l'article qu'il contient de toute contrainte avant utilisation (par exemple protéger des chocs dus au transport, contraintes à l'assemblage ou pendant une éventuelle stérilisation) et, d'autre part, maintenir en place les différents éléments de l'article médical pendant les phases de stockage et de transport. Ainsi, le personnel médical, lorsqu'il a besoin d'utiliser un tel article va procéder aux étapes successives suivantes.

- chercher l'article conditionné dans la zone de stockage de la clinique, séparer le conditionnement de l'article médical en salle de traitement, saisir l'article médical, - jeter le conditionnement à la poubelle, installer l'article sur la machine médicale et procéder aux étapes de couplage de chaque élément nécessaire de l'article aux éléments correspondants de la machine (par exemple brancher les lignes en plastique de l'article sur les accès aux canalisations du circuit hydraulique de la machine médicale), et lancer l'initialisation de la machine.

Néanmoins, les inconvénients suivants ont été constatés à l'installation de l'article: Lors de l'étape de séparation du conditionnement et de l'article, le personnel a toujours besoin de placer l'article emballé sur une surface de travail de préférence plane afin d'ouvrir correctement le conditionnement sans débrancher des éléments de l'article ou sans abîmer l'article médical. Cette étape prend un certain temps et nécessite une surface plane dans la salle de traitement. Ceci est un inconvénient dans tout type de traitement, et plus particulièrement, si le patient est un patient soumis à des soins intensifs pour lequel un soin de dialyse est nécessité soudainement et doit être appliqué le plus rapidement possible. La perte de temps est particulièrement regrettable d'autant que le personnel de soins intensifs est moins habitué à ce genre de machine que le personnel dévoué quotidiennement au traitement de dialyse chronique.

- Par ailleurs, l'installation de l'article médical sur la machine peut être effectuée de manière incorrecte. L'article médical comporte des lignes qui sont, pour le besoin du conditionnement, chacune enroulées sur elle-même et retenues par un lien. Lorsque l'emballage est défait de l'article médical, ces lignes, ou tout autre élément similaire non lié rigidement à la cassette, ne sont plus maintenues en place et lorsque la cassette de l'article médical est saisie d'une main par l'opérateur, les lignes balancent dans le vide et l'opérateur doit lui-même tenter de les maintenir pendant l'installation de l'article. Si une des lignes n'est pas bien maintenue par l'utilisateur, elle peut venir se placer derrière la partie de l'article qui doit être plaqué contre la machine. La ligne est alors bloquée, aplatie voire sectionnée et l'article médical doit être réinstallé ou, pire, n'est plus utilisable.

Concernant l'aspect de l'installation correcte, la demande de brevet US2003/0029763 concerne un filtre jetable stérile qui est destiné à être couplé avec une seringue. Le filtre, stérile, est encapsulé seul dans un emballage fermé. L'emballage est constitué d'un boîtier et d'un couvercle formé d'une feuille scellée sur le boîtier et pénétrable à un point axialement aligné avec le filtre. Pour ne pas contaminer le filtre pendant son couplage avec une seringue, la feuille du conditionnement a des lignes de rupture préformées le long desquelles la feuille, soumise à une force appropriée, se rompt pour permettre l'enlèvement du filtre par la seringue couplée à celui-ci sans devoir enlever dans un premier temps le filtre de son emballage.

Le procédé d'installation comporte les étapes successives suivantes: pénétrer l'extrémité d'une seringue par un point de la feuille de l'emballage, installer fermement la seringue dans le filtre, déplacer l'ensemble filtre-seringue dans la direction d'enlèvement du filtre de l'emballage, entraînant la déchirure de la feuille le long des lignes prédécoupées. L'installation s'est faite sans toucher le filtre stérilisé.

Cette demande de brevet enseigne l'usage de l'emballage pour l'installation d'une seringue sur un filtre dont la particularité est la stérilité du filtre à conserver pendant le stockage et pendant le couplage. Ainsi, l'emballage doit être fermé et doit permettre le couplage total des deux éléments par insertion simultanée de la seringue au travers de la feuille.

Par ailleurs, le demande de brevet US 6,811,749 concerne un assemblageemballage incluant des composants jetables d'un circuit extracorporel pour chirurgie de dérivation cardiaque qui sont destinés à être branchés sur une machine médicale correspondante.

L'assemblage contient plusieurs composants, séparés par des panneaux de maintien et groupés en sous-ensembles emballés par une feuille de couverture. L'assemblage peut être emballé par un sachet fermé qui comporte l'ensemble des dispositifs jetables et les panneaux pour les maintenir stériles. L'assemblage peut être indifféremment attaché ou détaché d'un dispositif de support de la machine sans enlever le sachet. Le sachet peut être fait de deux pièces jointes ensemble par une bande de scellement qui les joint et scelle le sachet. Le sachet fermé sert à conserver la stérilité de l'emballage et peut indifféremment être détaché avant ou après l'assemblage du dispositif et de la machine.

Exposé de l'invention: Partant de l'emballage utilisé par elle-même, la demanderesse a tenté de résoudre ces inconvénients dus à l'usage de l'article médical. Le problème posé est de permettre l'installation correcte, rapide et facile d'un article médical sur une machine médicale destinée à coopérer avec l'article.

Pour résoudre ce problème, on prévoit, conformément à l'invention, un dispositif de conditionnement 1 jetable comportant: - une paroi 2 pour loger un article médical 100 qui est destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale 200, l'article médical 100 comportant des moyens de montage 101, la machine médicale 200 comportant des moyens de montage 201 destinés être engagés avec les moyens de montage de l'article médical 101; une ouverture de passage 20 définie dans la paroi 2 et d'une configuration telle que les moyens de montage 101 de l'article conditionné sont engageables avec les moyens de montage de la machine 201, - une zone de rupture préférentielle 30 réalisée sur la paroi 2 pour permettre un rupture prédéterminée de la paroi 2.

L'invention concerne également le dispositif de conditionnement 1 jetable défini ci-dessus comportant un article médical 100 destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale 200, l'article médical comportant des moyens de montage 101 destinés à être engagés avec des moyens de montage 201 de la machine, l'article médical 100 étant conditionné de façon telle que l'ouverture de passage 20 permette aux moyens de montage 101 de l'article d'être engagés avec les moyens de montage 201 de la machine.

Enfin l'invention concerne un procédé de montage d'un article médical 100 conditionné par un dispositif de conditionnement 1 jetable sur une machine médicale 200; - l'article 100 comportant des moyens de montage 101, - la machine 200 comportant des moyens de montage 201 destinés à 10 être engagés avec les moyens de montage 101 de l'article, -le dispositif de conditionnement 1 comportant: o une paroi 2 pour recevoir l'article 100 et qui est d'une configuration telle que qu'elle permet aux moyens de montage 101 de l'article conditionné 100 d'être engagés 15 avec les moyens de montage 201 de la machine, o une zone de rupture préférentielle 30 réalisée sur la paroi 2 pour permettre une rupture prédéterminée de la paroi 2, le procédé comportant les étapes de: a. prendre l'article conditionné 100 par le dispositif de conditionnement 1; b. engager les moyens de montage de l'article 101 avec les moyens de montage 201 de la machine au travers de l'ouverture de passage, puis c. désengager le dispositif de conditionnement 1 de l'article en rompant la zone de rupture préférentielle 30 de la façon prédéterminée par cette zone.

L'invention permet de résoudre le problème posé pour les raisons 30 suivantes: - l'ouverture de passage 20 définie dans la paroi 2 du dispositif de conditionnement 1 permet d'installer au moins une partie de l'article médical 100 sur la machine médicale 200 alors que l'article 100 est toujours conditionné. Il n'y a plus besoin d'une surface plane pour poser l'article conditionné 100 afin de le déballer de son conditionnement 1. Le processus d'installation facilité comporte une étape en moins et nécessite une contrainte d'utilisation (surface de travail) en moins.

- par ailleurs, l'article 100 est installé alors que les éléments constituant l'article sont maintenus en place: dès lors aucune ligne ou élément similaire non rattaché de manière fixe à la base de l'article ne peut être coincé ou abîmé pendant l'installation et l'article médical est engagé de façon correcte sur la machine médicale.

- de plus, la zone de rupture préférentielle permet de détacher le dispositif de conditionnement une fois celui-ci couplé à la machine médicale par rupture préférentielle de cette zone selon une façon prédéterminée. Le conditionnement est ôté de l'article sans abîmer ou démonter aucun élément de l'article.

D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit.

Brève description des dessins:

On se reportera aux dessins annexés sur lesquels: La figure 1 représente l'emballage 1 seul sans article médical selon l'état de la technique en vue de perspective dans une position partiellement ouverte; La figure 2 représente l'emballage 1 selon l'état de la technique en vue de face dans une position entièrement ouverte et prêt à recevoir l'article médical 100; Les figures 3 et respectivement 4 représentent le dispositif de conditionnement 1 seul selon l'invention sans article médical en vue de perspective dans une position partiellement ouverte et respectivement entièrement fermée; La figure 5 représente une vue de face du dispositif de conditionnement 1 seul selon l'invention en position ouverte; La figure 6 représente une vue en perspective éclatée de l'ensemble constitué de l'article médical 100, du dispositif de conditionnement 1 selon l'invention installé sur la machine médicale 200.

La figure 3 représente un dispositif de conditionnement 1 jetable selon l'invention qui, en plus des caractéristiques de l'invention qui vont être décrites ci-dessous, peut comporter les caractéristiques du dispositif de conditionnement selon l'état de l'art illustré en figure 1 et pour recevoir l'article illustré en figure 2. Les caractéristiques communes sont désignées par les mêmes signes de référence.

Le dispositif de conditionnement 1 de la figure 3 comporte une paroi 2 pour loger un article médical 100 qui est destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale 200, l'article médical 100 comportant des moyens de montage 101, la machine médicale 200 comportant des moyens de montage 201 destinés être engagés avec les moyens de montage de l'article médical 101. Le dispositif 1 comporte également une ouverture de passage 20 définie dans la paroi 2 et d'une configuration telle que les moyens de montage 101 de l'article conditionné sont engageables avec les moyens de montage de la machine 201, et une zone de rupture préférentielle 30 réalisée sur la paroi 2 pour permettre une rupture prédéterminée de la paroi 2.

Précisions sur la nature de la zone de rupture préférentielle: La zone de rupture préférentielle 30 peut comporter une faiblesse structurelle réalisée sur la paroi 2. Dans ce cas, la faiblesse structurelle comporte une discontinuité structurelle comprenant au moins un élément choisi parmi le groupe comportant une incision dans la paroi 2, une découpe au travers de la paroi 2, une série de trous dans la paroi 2, un pli dans la paroi 2, un changement d'épaisseur dans la paroi 2, un changement de matériau dans la paroi 2.

Lorsque la discontinuité comprend un changement de matériau, le changement de matériau comporte un matériau ayant une résistance plus faible que celle de la paroi 2.

Ces différentes faiblesses structurelles ou de matériau peuvent composer seules ou en combinaison la zone de rupture préférentielle 30 de la paroi. Ceci est choisi notamment en fonction de la forme de la zone qui dépend de la forme du conditionnement, de l'article et de la machine.

La partie de la zone de rupture préférentielle 30 comporte une 5 faiblesse structurelle non uniforme.

Précisions sur la forme de la paroi: La paroi 2 du dispositif de conditionnement peut comporter un panneau arrière 51 sur lequel est définie l'ouverture de passage 20. La paroi 2 peut définir une boîte dont le panneau arrière 51 est un polygone et comportant autant de panneaux latéraux (52,53, 54, 55) que de côtés du polygone. Le panneau arrière 51 peut être sensiblement rectangulaire. La boîte peut comporter un panneau avant 56 destiné à recouvrir au moins partiellement l'article médical 100. Par exemple, et comme illustré sur les figures 3, 4 et 5, ce panneau avant 56 est formé de deux parties qui recouvrent partiellement la boîte sur deux côtés opposés du panneau arrière 51. Mais un panneau avant 56 recouvrant entièrement la boîte peut être réalisé pour former une boîte pratiquement fermée, à l'exception de l'ouverture de passage 20.

Au moins deux panneaux choisis parmi les panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) et le panneau arrière 51 peuvent être formés dans une feuille. On entend par feuille une surface dont deux dimensions sont bien plus grandes que la troisième dimension (l'épaisseur).

Cette feuille peut être rigide ou semi-rigide. On entend par feuille rigide une feuille qui ne fléchit pas sous les efforts de flexion et qui ne se déforme pas sous les efforts de déformation. On entend par feuille semi-rigide une feuille qui va fléchir ou s'enrouler sous un effort de flexion et qui ne se déforme pas sous les efforts de déformation, par tirage par exemple.

Le matériau peut plus particulièrement avoir une bonne compliance: lorsqu'il est soumis à des pressions, il reviendra ensuite à sa position initiale. Tous les panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) peuvent être formés dans une feuille de plastique, par exemple de polypropylène, ou une feuille de carton...

Pour simplifier la construction du dispositif de conditionnement par exemple, le panneau arrière 51, les panneaux (52, 53, 54, 55) et le panneau avant 56 peuvent être sont formés dans une feuille unique pliée de sorte à former les panneaux.

Chaque panneau latéral (52, 53, 54, 55) peut être relié à chacun de ses panneaux latéraux adjacents par un moyen d'attache (52', 53', 54', 55') formés sur chaque panneau (52, 53, 54, 55). Au moins un moyen d'attache des panneaux latéraux (52', 53', 54', 55') comprend au moins une découpe définissant une fente (52', 54') sur un panneau et au moins une découpe définissant une oreille (53', 55') sur un panneau destinée à être engagée dans la fente (52', 54') du panneau latéral adjacent correspondant.

Lorsque la paroi définit un panneau avant 56, le panneau avant 56 peut comporter des moyens d'attache 56" destinés à être reliés à des moyens d'attache (52 " , 54") d'au moins un des panneaux latéraux (52 " , 54"). Au moins un moyen d'attache des panneaux latéraux (52, 54) peut comprendre au moins une découpe définissant une fente (52", 54") sur le panneau latéral (52, 54) destinée à recevoir au moins une découpe définissant une oreille (56") sur le panneau avant (56).

La paroi peut également être munie de moyens d'attache (64, 65) de l'article médical. Ces moyens d'attache à l'article peuvent être des fentes effectuées dans la paroi 2 pour recevoir et maintenir des parties de l'article médical ou pour s'engager dans des cavités de l'article médical ou peuvent être des oreilles (62, 63) pour recevoir par exemple des lignes de l'article médical enroulées sur elle-mêmes. Ces fentes ou oreilles peuvent se placer sur tout panneau avant, arrière ou latéral. Tout moyen de maintien connu peut être envisagé et placé à tout endroit adéquat de sorte à coopérer avec au moins une partie de l'article choisie.

Précisions sur le matériau de la paroi: La paroi peut comporter une partie semi-rigide 3. On entend par semi-rigide un matériau qui va fléchir ou s'enrouler sous un effort de flexion et qui ne se déforme pas sous les efforts de déformation, par tirage par exemple.

Un tel matériau peut être du plastique (polypropylène par exemple) capable de fléchir légèrement sous l'effort mais qui ne se déforme pas, ou du carton.

La partie semi-rigide 3 peut délimiter au moins partiellement 5 l'ouverture de passage 20, et peut aussi délimiter totalement l'ouverture de passage 20.

De même la paroi 2 peut comporter un film plastique 4, seul ou en combinaison avec une partie semi-rigide 3. On entend par film une feuille peu épaisse et capable d'épouser les formes de l'article médical. Il peut être un film plastique (par exemple polyéthylène) thermo-formable qui serait placé sur ou autour de l'article et chauffé pour épouser les formes de l'article et maintenir chaque élément de l'article. On parle généralement de blister .

Lorsque la paroi du dispositif de conditionnement est faite d'un film plastique 4 et d'une partie semi-rigide 3, le film plastique 4 peut recouvrir partiellement la partie semi-rigide 3 et entourer l'ouverture de passage 20. Ceci peut prendre la forme d'une boite rigide ou semi- rigide operculée par un film plastique, le film étant fixé par thermo- soudure ou collage. Alternativement, le film 4 peut recouvrir totalement la partie semi-rigide 3 et entourer l'ouverture de passage 20. Ce film 4 peut être fixé à la partie semi-rigide 3 par exemple par un scellement thermique ou collage, et le film comporte une partie à l'extérieur de la fixation (une languette par exemple) que l'opérateur peut tirer pour enlever le film. La zone de rupture préférentielle peut s'étendre alors sur la partie semi-rigide 3 ou sur le film 4 ou sur les deux (3, 4).

Par ailleurs, une partie de la paroi peut être transparente pour identifier l'article médical. Une partie de la paroi peut recevoir 30 des inscriptions pour décrire le produit et ses caractéristiques.

Précisions sur la géométrie de la zone de rupture préférentielle: L'ouverture de passage 20 est délimitée par un contour 20'. La zone de rupture 30 peut s'étendre depuis au moins un point de ce contour 20'. La zone de rupture préférentielle 30 peut alors présenter une faiblesse structurelle non uniforme plus élevée dans la zone proche du contour 20' de l'ouverture de passage 20.

La paroi 2 peut comporter une zone de préhension 21 délimitée partiellement par au moins un point du contour 20' de l'ouverture de passage 20. Une fois l'article conditionné couplé à la machine par au moins un moyen de montage, l'opérateur pourra rompre la paroi le long de sa zone de rupture préférentielle en saisissant et tirant sur la zone de préhension 21. La zone de préhension 21 peut être délimitée par une partie de la paroi (panneau arrière 51 par exemple) découpée et s'étendant transversalement par rapport à cette partie de la paroi pour former une sorte de languette à saisir. La zone de préhension peut être également un protubérance formée dans la paroi et saisissable par un opérateur. La zone de préhension peut même avoir pour double fonction la préhension possible par un opérateur et la maintien d'une partie de l'article médical.

La paroi peut donc délimiter un réceptacle pour l'article dont la seule ouverture est l'ouverture de passage 20 délimitant un seul contour 20'. Alternativement la paroi 2 peut être délimitée par un contour auxiliaire 2'. Cela signifie qu'en plus du contour 20' définissant l'ouverture de passage, la paroi présente un contour auxiliaire 2' et ne sera donc pas fermée entièrement (à l'exception de l'ouverture de passage 20 toujours présente). Dans ce cas, la zone de rupture préférentielle 30 peut s'étendre entre au moins un point du contour 20' et au moins un point du contour auxiliaire 2', pour permettre une rupture prédéterminée entre les deux contours. Dès lors, la faiblesse structurelle non uniforme de la zone de rupture 30 est plus élevée dans la zone proche du contour auxiliaire 2' de la paroi 2: ceci permet d'initier plus facilement la rupture de la zone en partant du point du contour auxiliaire 2'.

De façon particulière, la zone de rupture préférentielle 30 peut comporter au moins une ligne de rupture 31. Cette ligne peut avoir une largeur faible (inférieure à quelques millimètres). Cette zone peut aussi prendre la forme de deux lignes de largeur identique et décalées l'une de l'autre d'une petite distance (quelques millimètres).

Dans le cas d'une ligne de rupture 31, celle-ci peut être un segment de droite.

La zone de rupture préférentielle 30 peut comporter en outre au moins une ligne auxiliaire de rupture 32. De même, la ligne auxiliaire 32 peut être un segment de droite.

Au moins une de ces lignes de rupture (31, 32) est définie par une découpe discontinue 33 formée sur la paroi 2. Cette découpe peut être une incision dans le matériau de la paroi, ou une coupe traversant la paroi.

Cette découpe discontinue 33 peut comprendre une pluralité de segments découpés consécutifs 34 dont la longueur peut être non uniforme. Plus particulièrement, sur au moins une portion de la découpe discontinue 33, la longueur des segments découpés 34 augmente, ou alternativement diminue en approchant du contour 20' de l'ouverture de passage 20. Cette non uniformité est fixée en fonction du sens de déchirure choisi.

Lorsque la paroi est tirée par un point de préhension proche du contour 20' de l'ouverture de passage 20, la rupture s'initie plus facilement par la relativement grande longueur de segments découpés porches du contour 20'. Ceci peut s'appliquer à l'inverse lorsque la préhension s'effectue près du contour auxiliaire 2'. En outre, la découpe discontinue 33 peut définir au moins partiellement des segments non découpés 35 dont la longueur augmente ou diminue depuis le contour 2' vers le contour auxiliaire 20' de l'ouverture de passage 20.

Par ailleurs, au moins un des segments de droite (31, 32) peut être choisi comme définissant sensiblement la plus petite longueur reliant un point du contour 20 de l'ouverture de passage 2' à un point du contour auxiliaire 2' de la paroi 2. Comme illustré sur la figure 3, les segments 31 et 32 sont placés de sorte que la longueur du segment soit la plus petite distance entre un point du contour 2' et un point du contour 20'.

Les segments de droite (31, 32) peuvent être sensiblement perpendiculaires, et définissent alors deux parties de la paroi de surface différentes: une partie de petite surface, une autre de plus grande surface. Alternativement, les segments de droite (31, 32) peuvent être sensiblement parallèles, par exemple sur une même droite, plus particulièrement sur une droite inclue dans un plan symétrique transversal du dispositif de conditionnement.

Procédé de fabrication du dispositif de conditionnement: Le dispositif de conditionnement 1 peut être fabriqué comme suit: une feuille semi-rigide de polypropylène est formée. Son contour est découpé pour faire apparaître un panneau arrière rectangulaire, quatre panneaux latéraux et deux portions constituant un panneau avant 56 partiel. Simultanément ou après le découpage du contour a lieu d'une part le découpage de fentes dans chaque partie utilisée comme panneau (51, 52, 53, 54, 55) pour former des moyens d'attache à d'autres panneaux (52', 52", 53', 54', 54", 55', 56', 56") et d'autre part le découpage de fentes ou d'ouvertures dans le panneau arrière notamment pour former des moyens de maintien (65, 64) de l'article médical ou fentes (30, 61, 62, 63) dans des panneaux latéraux (53, 55).

Simultanément ou après le découpage du contour a lieu également la formation de la zone de rupture préférentielle 30, par découpage, par incision, par formation de trous. Il faut noter qu'alternativement, la formation de la zone de rupture 30 peut se faire pendant la fabrication de la paroi si la zone est une faiblesse de matériau ou une différence d'épaisseur. Alternativement aussi, la formation de la zone de rupturepréférentielle 30 peut intervenir après le découpage de la paroi si cette zone 30 résulte d'un pliage.

Simultanément ou après le découpage du contour a lieu la formation 35 de l'ouverture de passage 30 dans la paroi. Celle-ci peut résulter d'un découpage par exemple.

Précisions sur le procédé d'assemblage de l'article avec le dispositif de conditionnement: Le dispositif d'assemblage de l'article médical 100 par le 5 dispositif de conditionnement 1 peut comporter les étapes suivantes: - les fentes (64, 65) dans le panneau arrière sont légèrement repliées pour recevoir les parties de l'article médical correspondant ou pour former des zones de préhension.

- l'article médical 100 est posé sur la paroi 2 du dispositif de conditionnement 1.

- certaines parties de l'article (par exemple les lignes plastiques) sont insérées dans les oreilles (60, 61, 62, 63) des panneaux latéraux (53, 55) et des cavités de l'article sont insérées dans des fentes ou ouvertures (65, 64) de la paroi 2.

Puis, les panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) sont pliés et attachés entre eux par les moyens d'attache correspondants (52', 53', 54', 55'), et les deux parties du panneau avant sont attachées par les moyens d'attache correspondants {52", 54", 56") pour former une boîte qui maintiendra l'article médical.

Le dispositif de conditionnement 1 jetable décrit ci-dessus comportera un article médical 100 destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale 200, l'article médical 100 comportant des moyens de montage 101 destinés à être engagés avec des moyens de montage 201 de la machine 200. L'article médical 100 sera conditionné de façon telle que l'ouverture de passage 20 permette aux moyens de montage de l'article 101 d'être engagés avec les moyens de montage de la machine 201.

Plus particulièrement, les moyens de montage de l'article 101 définissent au moins une cavité 102, les moyens de montage de la machine 201 définissent au moins une protubérance 202 capable de passer au travers de l'ouverture de passage 20 pour être engagée dans la cavité 102.

L article médical comporte plus précisément les éléments suivants: une unité de traitement 110 comportant une membrane semi-perméable délimitant un premier compartiment pour le passage de sang et un second compartiment pour le passage de liquide usé, un circuit sang comportant une ligne d'entrée 113 reliée à un premier accès 112 au compartiment sang et une ligne de sortie 114 reliée à un deuxième accès 112' au compartiment sang, un circuit de liquide usé avec au moins une ligne de sortie 115 reliée à au moins un premier accès au compartiment de liquide usé, une unité de support 111 sur laquelle sont fixés: a. l'unité de traitement 110, b. au moins deux points d'une ligne du circuit sang pour former un U (113b) pour permettre à ladite ligne d'être couplée avec une pompe péristaltique de la machine médicale (313b), c. au moins deux points de la ligne du circuit de liquide usé 115 pour former un U pour permettre à ladite ligne d'être couplée avec une pompe de la machine médicale (213c).

Il faut préciser que ce qui est dénommé ouverture de passage peut être particulièrement un trou unique, mais l'homme du métier peut adapter cette ouverture de passage en plusieurs trous traversant le conditionnement en fonction des moyens de montage de la machine et de l'article. Ainsi, le dispositif de conditionnement peut comporter autant d'ouverture de passage 20 que de protubérances de la machine nécessaires au montage de l'article, ou bien peut comporter au moins une ouverture dont le contour permet de recevoir les plusieurs protubérances de la machine. En figure 6, l'article médical comporte deux cavités (101, 102) dans chacune desquelles un paire de griffes (201, 202) de la machine sera fixée, de manière amovible bien sûr.

Procédé d'installation de l'article conditionné sur la machine médicale: Le procédé de montage de l'article médical 100 conditionné par le dispositif de conditionnement 1 jetable sur la machine médicale 200 met en uvre.

l'article médical 100 comportant des moyens de montage 101, la machine médicale 200 comportant des moyens de montage 201 destinés à être engagés avec les moyens de montage de l'article 101, le dispositif de conditionnement 1 comportant: É une paroi 2 pour recevoir l'article médical 100; É une ouverture de passage 20 définie dans la paroi 2 et d'une configuration telle que qu'elle permet aux moyens de montage 101 de l'article conditionné d'être engagés avec les moyens de montage de la machine 201, É une zone de rupture préférentielle 30 réalisée sur la paroi 2 pour permettre une rupture prédéterminée de la paroi 2.

Ce procédé comporte les étapes de: a) prendre l'article médical 100 conditionné par le dispositif de conditionnement 1; b) engager les moyens de montage de l'article 101 avec les moyens de montage de la machine 201 au travers de l'ouverture de passage 20, puis c) désengager le dispositif de conditionnement de l'article en rompant la zone de rupture préférentielle 30 de la façon prédéterminée par cette zone.

L'étape de désengagement peut comporter deux sous-étapes successives: c') rompre la zone de rupture préférentielle 30 de la façon prédéterminée par cette zone; c") retirer le dispositif de conditionnement de l'article 101 dont la zone préférentielle est rompue.

Si l'ouverture de passage 20 est délimitée par un contour 20' et si 35 la zone de rupture 30 s'étend depuis au moins un point du contour 20' selon au moins une ligne de rupture 31, alors - l'étape de rupture comporte la déchirure de la paroi 2 au moins le long de la ligne de rupture 31 et l'étape de retrait comporte le tirage par deux points de préhension de la paroi déchirée.

Si l'ouverture de passage 20 délimite un contour 20', la paroi 2 délimite un contour auxiliaire 2' et si la zone de rupture 30 comporte au moins deux lignes de ruptures (31, 32) s'étendant chacune entre un point du contour 20' et un point du contour auxiliaire 2', alors.

- l'étape de rupture comporte la déchirure de la paroi 2 le long de chaque ligne de rupture (31, 32) pour former deux parties de la paroi; - l'étape de retrait comporte le retrait d'une première partie 15 de la paroi déchirée par tirage par au moins un point de préhension et le retrait de l'autre partie de la paroi déchirée par tirage par au moins un point de préhension.

Lorsque la paroi 2 comporte une feuille 3 dans laquelle sont formés un panneau arrière 51, des panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) ayant chacun un moyen d'attache (52', 53', 54', 55') pour relier chaque panneau latéral à chacun de ses deux panneaux latéraux adjacents, alors l'étape de retrait comporte le détachement des moyens d'attache (52', 53', 54', 55') reliant chaque panneau latéral (52, 53, 54, 55) à un panneau latéral adjacent. L'étape de détachement des moyens d'attache (52', 53', 54', 55') des panneaux latéraux peut précéder l'étape de rupture.

Lorsque la paroi comporte un panneau avant 56, l'étape de détachement peut comporter d'abord le détachement des moyens d'attache (52", 54", 56") entre le panneau avant et les panneaux latéraux concernés, puis le détachement des panneaux latéraux entre eux.

Plus particulièrement, l'étape de détachement de tous les moyens d'attache (52', 52", 53', 54', 54", 55', 56") précède l'étape de 35 rupture de la zone.

Après le retrait du dispositif de conditionnement 1, les moyens de montage de l'article 101 peuvent être engagés en position opérationnelle avec les moyens de montage de la machine 201. En effet, le montage peut comporter deux étapes: un pré-montage des moyens de montage de l'article sur les moyens de montage de la machine, et une étape ultérieure de montage en position opérationnelle des mêmes moyens.

L'invention apporte de nombreux avantages. Elle permet de: -installer au moins une partie de l'article médical 100 sur la machine médicale 200 alors que l'article 100 est toujours conditionné ; - éviter l'usage d'une surface de travail pour poser l'article 15 conditionné 100 afin de le déballer de son conditionnement 1, gagner du temps lors de l'installation de l'article médical sur la machine; - éviter qu'un élément de l'article médical soit installé non correctement sur la machine, éviter qu'un élément de l'article médical soit abîmé lors de l'installation sur la machine par le maintien de cet élément dans le dispositif de conditionnement pendant l'installation.

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif de conditionnement (1) jetable comportant une paroi (2) pour loger un article médical (100) qui est destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale (200), l'article médical (100) comportant des moyens de montage (101), la machine médicale (200) comportant des moyens de montage (201) destinés être engagés avec les moyens de montage de l'article médical (101), caractérisé en ce que le dispositif de conditionnement comporte: - une ouverture de passage (20) définie dans la paroi (2) et d'une configuration telle que les moyens de montage (101) de l'article conditionné sont engageables avec les moyens de montage de la machine (201), une zone de rupture préférentielle (30) réalisée sur la paroi 15 (2) pour permettre une rupture prédéterminée de la paroi (2).

2. Dispositif selon la revendication précédente où la zone de rupture préférentielle (30) comporte une faiblesse structurelle réalisée sur la paroi (2).

3. Dispositif selon la revendication précédente où la faiblesse structurelle comporte une discontinuité structurelle comprenant au moins un élément choisi parmi le groupe comportant: a. une incision dans la paroi (2), b. une découpe au travers de la paroi (2), c. une série de trous dans la paroi (2), d. un pli dans la paroi (2), e. un changement d'épaisseur dans la paroi (2), f. un changement de matériau dans la paroi (2).

4. Dispositif selon la revendication précédente où le changement de matériau comporte un matériau ayant une résistance plus faible que celle de la paroi (2).

5. Dispositif selon une des revendications précédentes où la partie de la zone de rupture préférentielle (30) comporte une faiblesse structurelle non uniforme.

6. Dispositif selon une des revendications précédentes où la paroi (2) comporte un panneau arrière (51) sur lequel est définie l'ouverture de passage (20).

7. Dispositif selon la revendication précédente où la paroi (2) définit une boîte dont le panneau arrière (51) est un polygone et comportant autant de panneaux latéraux (52,53, 54, 55) que de côtés du polygone.

8. Dispositif selon la revendication précédente où le panneau arrière (51) est sensiblement rectangulaire.

9. Dispositif selon une des trois revendications précédentes 15 comportant un panneau avant (56) destiné à recouvrir au moins partiellement l'article médical (100).

10. Dispositif selon une des quatre revendications précédentes où au moins deux panneaux choisis parmi les panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) et le panneau arrière (51) sont formés dans une feuille.

11. Dispositif selon la revendication précédente où au moins le panneau arrière (51) et aux moins deux panneaux latéraux (52, 53, 25 54, 55) sont formés dans une feuille unique pliée.

12. Dispositif selon les revendications 6 à 10 où le panneau arrière (51), les quatre panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) et le panneau avant (56) sont formés dans une feuille unique pliée.

13. Dispositif selon une des deux revendications précédentes où chaque panneau latéral (52, 53, 54, 55) est destiné à être relié à chacun de ses panneaux latéraux adjacents (52, 53, 54, 55) par un moyen d'attache (52', 53', 54', 55') formé au moins sur chaque panneau latéral (52, 53, 54, 55).

14. Dispositif selon la revendication précédente où au moins un moyen d'attache des panneaux latéraux (52', 53', 54', 55') comprend au moins une découpe définissant une fente (52', 54') sur un panneau et au moins une découpe définissant une oreille (53', 55') sur un panneau destinée à être engagée dans la fente (52', 54') du panneau latéral adjacent correspondant.

15. Dispositif selon une des trois revendications précédentes où le panneau avant (56) comporte des moyens d'attache (56") destiné à être reliés à des moyens d'attache (52 " , 54") d'au moins un des panneaux latéraux (52, 54).

16. Dispositif selon la revendication précédente où au moins un moyen d'attache des panneaux latéraux (52, 54) comprend au moins une découpe définissant une fente (52", 54") sur le panneau latéral (52, 54) destinée à recevoir au moins une découpe définissant une oreille (56") sur le panneau avant (56).

17. Dispositif selon une des revendications précédentes où la 20 paroi comporte une partie semi-rigide (3).

18. Dispositif selon la revendication précédente où la partie semi-rigide (3) délimite au moins partiellement l'ouverture de passage (20).

19. Dispositif selon la revendication précédente où la partie semi-rigide délimite totalement l'ouverture de passage (20).

20. Dispositif selon une des revendications précédentes où la 30 paroi (2) comporte un film plastique (4).

21. Dispositif selon les revendications 17 et 20 où le film plastique (4) recouvre partiellement la partie semi-rigide (3) et entoure l'ouverture de passage (20).

22. Dispositif selon les revendications 17 et 20 où le film plastique (4) recouvre totalement la partie semi-rigide (3) et entoure l'ouverture de passage (20).

23. Dispositif selon une des revendications précédentes où l'ouverture de passage (20) est délimitée par un contour (20') et la zone de rupture (30) s'étend depuis au moins un point de ce contour (20') .

24. Dispositif selon la revendication précédente et la revendication 5 où la faiblesse structurelle non uniforme est plus élevée dans la zone proche du contour (20') de l'ouverture de passage (20).

25. Dispositif selon une des deux revendications précédentes où la paroi (2) comporte une zone de préhension (21) délimitée partiellement par au moins un point du contour (20') de l'ouverture de passage (20).

26. Dispositif selon la revendication précédente où la paroi comporte un panneau arrière (51) et la zone de préhension (21) s'étend transversalement par rapport au panneau arrière (51).

27. Dispositif selon la revendication 23 où la paroi (2) est délimitée par un contour auxiliaire (2') et où la zone de rupture préférentielle (30) s'étend entre au moins un point du contour (20') et au moins un point du contour auxiliaire (2').

28. Dispositif selon la revendication précédente et la 30 revendication 5 où la faiblesse structurelle non uniforme est plus élevée dans la zone proche du contour auxiliaire (2') de la paroi (2).

29. Dispositif selon la revendication 23 où la zone de 35 rupture préférentielle (30) comporte une ligne de rupture (31).

30. Dispositif selon la revendication précédente où la ligne de rupture (31) est un segment de droite.

31. Dispositif selon une des deux revendications précédentes 5 où la zone de rupture préférentielle (30) comporte au moins une ligne auxiliaire de rupture (32).

32. Dispositif selon la revendication précédente où la ligne auxiliaire (32) est un segment de droite.

33. Dispositif selon une des quatre revendications précédentes où au moins une des lignes de rupture (31, 32) est définie par une découpe discontinue (33) formée au travers de la paroi (2).

34. Dispositif selon la revendication précédente où la découpe discontinue (33) comprend une pluralité de segments découpés consécutifs (34).

35. Dispositif selon la revendication précédente où les segments découpés (34) présentent une longueur non uniforme.

36. Dispositif selon la revendication précédente où, sur au moins une portion de la découpe discontinue (33), la longueur des segments découpés (34) augmente en approchant du contour (20') de l'ouverture de passage (20).

37. Dispositif selon la revendication 35 sur au moins une portion de la découpe discontinue (33), la longueur des segments découpés (34) diminue en approchant du contour (20') de l'ouverture de passage (20).

38. Dispositif selon les revendications 30 et 32 où au moins un des segments de droite (31, 32) définit sensiblement la plus petite longueur reliant un point du contour (20) de l'ouverture de passage (2') à un point du contour auxiliaire (2') de la paroi (2).

39. Dispositif selon les revendications 30 et 32 où les segments de droite (31, 32) sont sensiblement perpendiculaires.

40. Dispositif selon les revendications 30 et 32 où les segments de droite (31, 32) sont sensiblement parallèles.

41. Dispositif de conditionnement (1) jetable selon une des revendications précédentes comportant un article médical (100) destiné à être utilisé en coopération avec une machine médicale (200), l'article médical (100) comportant des moyens de montage (101) destinés à être engagés avec des moyens de montage (201) de la machine (200), l'article médical (100) étant conditionné de façon telle que l'ouverture de passage (20) permette aux moyens de montage de l'article (101) d'être engagés avec les moyens de montage de la machine (201).

42. Dispositif selon la revendication précédente où les moyens de montage de l'article (101) définissent au moins une cavité (102), les moyens de montage de la machine (201) définissent au moins une protubérance (202) capable de passer au travers de l'ouverture de passage (20) pour être engagée dans la cavité (102).

43. Dispositif selon une des deux revendications précédentes où l'article (100) comporte les éléments suivants: - une unité de traitement (110) comportant une membrane semi-perméable délimitant un premier compartiment pour le passage de sang et un second compartiment pour le passage de liquide usé, - un circuit sang comportant une ligne d'entrée (113) reliée à un premier accès (112) au compartiment sang et une ligne de sortie (114) reliée à un deuxième accès (112') au compartiment sang, -un circuit de liquide usé avec au moins une ligne de sortie (115) reliée à au moins un premier accès au compartiment de liquide usé, - une unité de support (111) sur laquelle sont fixés: a. l'unité de traitement (110), b. au moins deux points d'une ligne du circuit sang pour former un U (113b) pour permettre à ladite ligne d'être couplée avec une pompe péristaltique de la machine médicale (313b), c. au moins deux points de la ligne du circuit de liquide usé (115) pour former un U pour permettre à ladite ligne d'être couplée avec une pompe de la machine médicale (213c) ; l'unité de support (111) comportant au moins une cavité (101, 102) pour recevoir au moins une protubérance (201, 202) de la machine médicale (200) .

44. Procédé de montage d'un article médical (100) conditionné par un dispositif de conditionnement (1) jetable sur une machine médicale (200) ; l'article médical (100) comportant des moyens de montage (101), 15 - la machine médicale (200) comportant des moyens de montage (201) destinés à être engagés avec les moyens de montage de l'article (101), le dispositif de conditionnement (1) comportant: É une paroi (2) pour recevoir l'article médical (100) ; 20 É une ouverture de passage (20) définie dans la paroi (2) et d'une configuration telle que qu'elle permet aux moyens de montage (101) de l'article conditionné d'être engagés avec les moyens de montage de la machine (201), É une zone de rupture préférentielle (30) réalisée sur la 25 paroi (2) pour permettre une rupture prédéterminée de la paroi (2), le procédé comportant les étapes de: a) prendre l'article médical (100) conditionné par le dispositif de conditionnement (1) ; b) engager les moyens de montage de l'article (101) avec les moyens de montage de la machine (201) au travers de l'ouverture de passage (20), puis c) désengager le dispositif de conditionnement de l'article en rompant la zone de rupture préférentielle (30) de la 35 façon prédéterminée par cette zone.

45. Procédé selon la revendication précédente où l'étape de désengagement comporte deux sous-étapes successives: c') rompre la zone de rupture préférentielle (30) de la façon prédéterminée par cette zone; c") retirer le dispositif de conditionnement (1) de l'article (100) dont la zone de rupture préférentielle (30) est rompue.

46. Procédé selon une des deux revendications précédentes où l'ouverture de passage (20) est délimitée par un contour (20') et la 10 zone de rupture (30) s'étend depuis au moins un point du contour (20') selon au moins une ligne de rupture (31), où : l'étape de rupture comporte la déchirure de la paroi (2) au moins le long de la ligne de rupture (31) et l'étape de retrait comporte le tirage par deux points de préhension de la paroi déchirée.

47. Procédé selon une des revendications 44 et 45 où l'ouverture de passage (20) délimite un contour (20'), la paroi (2) délimite un contour auxiliaire (2') et la zone de rupture (30) comporte au moins deux lignes de ruptures (31, 32) s'étendant chacune entre un point du contour (20') et un point du contour auxiliaire (2'), où : l'étape de rupture comporte la déchirure de la paroi (2) le long de chaque ligne de rupture (31, 32) pour former deux parties de la paroi; l'étape de retrait comporte le retrait d'une première partie de la paroi déchirée par tirage par au moins un point de préhension et le retrait de l'autre partie de la paroi déchirée par tirage par au moins un point de préhension.

48. Procédé selon une des revendications 34 à 38 où la paroi (2) comporte une feuille dans laquelle sont formés: un panneau arrière (51), -des panneaux latéraux (52, 53, 54, 55) ayant chacun un moyen d'attache (52', 53', 54', 55') pour relier chaque panneau latéral à chacun de ses deux panneaux latéraux adjacents, et où l'étape de retrait comporte le détachement des moyens d'attache (52', 53', 54', 55') reliant chaque panneau latéral (52, 53, 54, 55) à un panneau latéral adjacent.

49. Procédé selon la revendication précédente où l'étape de détachement des moyens d'attache (52', 53', 54', 55') des panneaux latéraux précède l'étape de rupture.