FR2862620A1 - Ensemble de conditionnement et de distribution d'un liquide a bague d'inviolabilite - Google Patents
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Abstract
Cet ensemble (1) comprend un récipient comportant un col de distribution (9) et un dispositif (5) de fermeture du récipient. Le dispositif de fermeture comprend un bouchon (33) et une bague d'inviolabilité (35). Le col de distribution (9) comprend des butées (21) sur lesquelles des éléments d'appui (43) de la bague sont destinés à s'appuyer lors du dévissage du bouchon (33) afin de bloquer la bague d'inviolabilité (35) en rotation. La bague d'inviolabilité (35) comprend au moins une saillie (45) destinée à s'engager sous un organe de retenue (22) du col (9) pour qu'il retienne longitudinalement la bague d'inviolabilité (35) sur le col de distribution (9).Application au conditionnement et à la distribution de médicaments destinés à une administration par voie orale.
Description
La présente invention concerne un ensemble de conditionnement et de
distribution d'un liquide, l'ensemble étant du type comprenant:
- un récipient comportant un col de distribution s'étendant le long d'un axe longitudinal, et - un dispositif de fermeture du récipient, le dispositif de fermeture comprenant lui-même: É un bouchon destiné à être vissé sur le col de distribution, et É une bague d'inviolabilité disposée sous le bouchon et ve- nue de matière avec le bouchon par l'intermédiaire d'une région frangible, la bague d'inviolabilité comprenant des éléments d'appui et le col de distribution comprenant des butées sur lesquelles les éléments d'appui sont destinés à s'appuyer lors du dévissage du bouchon afin de bloquer la bague d'inviolabilité en rotation autour de l'axe longitudinal par rapport au col de distri- bution et de provoquer la rupture de la région frangible.
L'invention s'applique, par exemple, au conditionnement et à la distribution de médicaments destinés à une administration par voie orale.
On observera que l'invention concerne un ensemble dont la bague d'inviolabilité est formée d'une seule pièce avec le bouchon, par opposition au cas où ces deux éléments sont des pièces distinctes.
Dans un ensemble du type précité, la bague d'inviolabilité permet de s'assurer que l'ensemble de conditionnement et de distribution n'a pas été déjà utilisé.
En effet, la région frangible est rompue dès la première utilisation, 25 permettant ainsi de distinguer facilement les ensembles déjà utilisés des ensembles non-utilisés.
Un liquide, tel que l'un des médicaments mentionnés précédemment, ne doit pas être contaminé après son conditionnement et avant la première utilisation de l'ensemble de conditionnement et de distribution qui le contient.
Ainsi, les bagues d'inviolabilité, dont la rupture est obtenue par simple retenue longitudinale de la bague par rapport au col lors du dévissage du bouchon, ne sont pas utilisables dans une telle application.
En effet, ces bagues d'inviolabilité, qui sont séparées des bouchons après un étirage purement longitudinal de la région frangible, permettent une rotation relative entre le bouchon et le col avant rupture beaucoup trop importante.
Typiquement, le bouchon peut tourner d'un angle compris entre environ 90 et 120 autour de l'axe longitudinal avant que la région frangible ne se rompe.
Cette rotation relative est suffisamment importante pour permettre une contamination du liquide conditionné dans le récipient. C'est pour cela que de telles bagues d'inviolabilité ne sont pas utilisées dans le domaine d'application mentionné précédemment.
On a préféré opter dans l'état de la technique pour des bagues d'inviolabilité dont la séparation par rapport au bouchon est provoquée, au cours du dévissage du bouchon, par un blocage en rotation de la bague d'inviolabilité par rapport au col du récipient.
La région frangible, qui est généralement formée par des pontets, est alors soumise à un étirage non seulement longitudinal mais également latéral.
Ces bagues d'inviolabilité permettent donc de garantir la stérilité du liquide contenu dans le récipient avant la première utilisation de l'ensemble de conditionnement et de distribution.
Toutefois, les risques liés à l'utilisation de tels ensembles de conditionnement sont encore trop importants.
Un but de l'invention est de résoudre ce problème en fournissant un ensemble du type précité qui permette de limiter les risques liés à son utilisation, notamment pour l'administration par voie orale d'un médicament.
A cet effet, l'invention a pour objet un ensemble de conditionnement et de distribution du type précité, caractérisé en ce que le col de distribution comprend en outre au moins un organe de retenue et la bague d'inviolabilité comprend au moins une saillie destinée à s'engager sous l'organe de retenue pour qu'il retienne longitudinalement la bague d'inviolabilité sur le col de distribution après rupture de la région frangible.
Selon des modes particuliers de réalisation, l'ensemble peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles: - l'organe de retenue est disposé longitudinalement sous les butées, - il existe un jeu longitudinal entre les éléments d'appui et l'organe de retenue lorsque la saillie est engagée sous l'organe de retenue, - les butées sont disposées sur l'organe de retenue, - l'organe de retenue est un disque, - les butées sont des crans, - l'ensemble comprend plusieurs saillies espacées angulairement au-tour de l'axe longitudinal et destinées à s'engager sous l'organe de retenue, et - la saillie ou chaque saillie comprend une surface de rampe inférieure adaptée pour permettre le franchissement des butées et de l'organe de retenue dans un seul et même mouvement du dispositif de fermeture par rapport au col.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels: - la figure 1 est une vue schématique, latérale et partiellement en coupe, d'un ensemble de conditionnement et de distribution de liquide selon l'invention, - la figure 2 est une vue schématique, partielle, agrandie et en coupe, prise selon la ligne II-II de la figure 1, et illustrant les crans de blocage en rotation et le disque de retenue de la bague d'inviolabilité de l'ensemble de la figure 1, - la figure 3 est une vue schématique, en coupe longitudinale et agrandie du dispositif de fermeture de l'ensemble de la figure 1, - la figure 4 est une vue schématique en coupe prise suivant la ligne IV- IV de la figure 3, - la figure 5 est une vue schématique agrandie de la partie V de l'ensemble de la figure 1 avant utilisation, et - la figure 6 est une vue analogue à la figure 4 après séparation du bouchon de l'ensemble de la figure 1 en vue de son utilisation.
La figure 1 illustre schématiquement un ensemble 1 de conditionne-ment et de distribution d'un médicament destiné à une administration par voie orale.
Cet ensemble 1 comprend un récipient 3 et un dispositif 5 de ferme- ture du récipient 3.
Le récipient 3 est dans l'exemple représenté un flacon en matière plastique. Ce flacon 3 contient le médicament sous forme liquide qui n'a pas été représenté sur les figures.
Le flacon 3 comprend un corps 7 prolongé par un col supérieur 9 de distribution du liquide. Le col 9 s'étend le long d'un axe longitudinal L. Cet axe L est orienté verticalement lorsque le flacon 3 repose sur le fond 11 du corps 7, comme illustré sur la figure 1.
De manière classique, les parois du corps 7 sont déformables élastiquement sous l'action d'un effort transversal pour provoquer une diminution du volume interne du corps 7 et ainsi permettre l'expulsion du liquide au travers du col 9.
Un embout compte-gouttes 13 est disposé à l'extrémité supérieure du col 9.
Un passage 15 s'étend longitudinalement dans l'embout 13. De ma- nière classique, le passage 15 présente un orifice aval 17 (en haut sur la figure 1) destiné à permettre la sortie du liquide hors du flacon 3 et l'entrée d'air à l'intérieur du flacon 3.
Le col 9 présente plusieurs reliefs extérieurs parmi lesquels des filets supérieurs 19, des crans intermédiaires 21 et un disque inférieur 22.
Comme illustré plus particulièrement par la figure 2, le col 9 comprend plusieurs crans 21, 10 dans l'exemple représenté, qui sont répartis angulaire-ment autour de l'axe L. Les crans 21 possèdent des grandes faces de glissement 23 et des petites faces de blocage 25 qui se rejoignent pour former des extrémités exté- rieures 27 des crans 21.
Les surfaces de glissement 23 s'étendent depuis l'intérieur vers les extrémités extérieures 27, dans le sens horaire de vissage matérialisé par la flèche V sur la figure 2.
On notera que deux régions diamétralement opposées 29 du col 9 sont dépourvues de crans afin de permettre le démoulage du flacon 3 lors de sa réalisation.
Exception faite de ces deux régions 29, les crans 21 sont répartis angulairement régulièrement autour de l'axe L. Les crans 21 sont disposés juste devant le disque 22, c'est-à-dire sur celui-ci comme vu sur la figure 1.
Plus précisément, les crans 21 s'étendent vers le haut depuis la sur-face supérieure 31 du disque 22. Ainsi, le disque 22 et les crans 21 sont venus de matière et forment un bloc.
Le disque 22 est centré sur l'axe L et est orienté horizontalement. Son diamètre est tel que sa tranche extérieure 32 affleure les extrémités extérieures 27 des crans 21, comme on le voit sur la figure 2. En variante, le diamètre du disque 22 peut être plus important pour que sa tranche 32 soit espacée radiale- ment vers l'extérieur par rapport aux extrémités 27 des crans.
Typiquement, la hauteur longitudinale h des crans 21 peut être d'environ 1,6 mm. L'épaisseur longitudinale e du disque 22 peut être d'environ 0,5 mm. Ces grandeurs h et e sont visibles sur la figure 5.
Comme illustré par les figures 3 et 4, le dispositif de fermeture 5 cornprend un bouchon supérieur 33 et une bague d'inviolabilité inférieure 35. Le bouchon 33 et la bague 35 sont reliés, comme on le verra par la suite, par une région frangible, formée par des pontets frangibles 37. Seuls 3 pontets 37 sont visibles sur la figure 3 mais le dispositif 5 en comprend 5 dans l'exemple représenté. Ces pontets 37 sont répartis régulièrement angulairement autour de l'axe Ion- gitudinal L. Les pontets 37 sont venus de matière avec le bouchon 33 et avec la bague d'inviolabilité 35 de sorte que le dispositif de fermeture 5 est formé par une seule pièce monobloc.
Le bouchon 33 comprend des reliefs intérieurs sous forme d'un téton supérieur 39 d'obturation du passage 15 de l'embout 13. Ce téton 39 fait saillie vers le bas depuis la paroi supérieure du bouchon 33.
Le bouchon 33 présente en outre des filets intérieurs 41 disposés dans son tronçon central. Ces filets 41 sont complémentaires des filets 19 prévus sur le col 9. Au voisinage de chaque pontet 37, le bouchon 33 est prolongé vers le bas par des pattes 38 inclinées vers l'extérieur.
La bague d'inviolabilité 35 comporte elle aussi des saillies intérieures parmi lesquelles des languettes 43 et des nervures 45.
Les languettes 43 sont par exemple régulièrement réparties angulairement autour de l'axe longitudinal L. Dans l'exemple représenté, la bague d'inviolabilité 35 comprend cinq languettes 43.
Chaque languette 43 est inclinée et s'étend depuis son extrémité extérieure 47 venue de matière avec la bague 35 vers son extrémité intérieure 49, dans le sens opposé au sens V. Les extrémités inférieures des pontets 37 sont venues de matière avec les extrémités intérieures 49 des languettes 43.
Les nervures 45 sont disposées longitudinalement à distance sous les languettes 43 et sont décalées angulairement de ces dernières. Ces nervures 45 ont une étendue angulaire de sorte qu'elles forment des arcs de cercle. Ces nervures 45, au nombre de 5 dans l'exemple représenté, sont par exemple régulièrement réparties angulairement autour de l'axe longitudinal L. Les nervures 45 ont une section convexe et présentent ainsi une surface de rampe inférieure 51 inclinée vers le bas et vers l'extérieur et une surface supérieure 53 inclinée dans le sens opposé.
Initialement, le flacon 3 et le dispositif de fermeture 5 sont fournis séparés, les pontets 37 étant alors intacts.
Après remplissage du flacon 3 et fixation de l'embout 13 sur ce der- nier, on vient assembler le dispositif de fermeture 5 sur le col 9.
Cet assemblage est assuré par vissage du bouchon 33 sur le col 9, c'est-àdire par rotation du bouchon 33 autour de l'axe L dans le sens V par rapport au col 9. Au cours de ce mouvement, les filets extérieurs 19 du col 9 et les filets intérieurs 41 du bouchon 33 coopèrent pour provoquer le déplacement vers le bas du dispositif de fermeture 5 par rapport au flacon 3.
Lorsque les surfaces de rampe 51 des nervures 45 rencontrent les crans 21, il faut exercer un couple de rotation plus important et une poussée vers le bas sur le bouchon 33. Les pattes 38 viennent alors prendre appui sur la ba- gue d'inviolabilité 35 qui rencontre, du fait des crans 21, une résistance à sa descente longitudinale. Du fait de la poussée exercée, les crans 21 provoquent, grâce à l'inclinaison des surfaces de rampes 51, une légère expansion élastique de la bague 35 qui va permettre le passage des nervures 45 autour des crans 21 et du disque 22.
La hauteur globale du bloc formé par les crans 21 et le disque 22 est suffisamment faible pour qu'un seul et même mouvement de descente permette aux nervures 45 de franchir ce bloc.
Les nervures 45 sont alors passées sous le disque 22 et les languet-10 tes 43 sont en regard des crans 21.
L'ensemble 1 est alors dans sa configuration assemblée avant utilisation illustrée par les figures 1 et 5.
Sur la figure 5 qui est une vue agrandie de la partie V de la figure 1, on peut constater qu'il existe alors un jeu J entre la surface supérieure 31 du dis- que 22 et les extrémités inférieures des languettes 43. Ainsi, les languettes 43 n'ont pas été endommagées lors de l'assemblage du dispositif de fermeture 5 et du flacon 3.
Si l'on entraîne en rotation le bouchon 33 autour de l'axe L par rapport au col 9 dans le sens opposé au sens V, les extrémités intérieures 49 des languettes 43 viennent en appui contre des faces de blocage 25 des crans 21. Cette entrée en contact s'effectue typiquement après une rotation inférieure à 30 .
Si la rotation relative s'interrompt alors, celle-ci n'a pas été suffisante pour que des agents contaminants aient pu pénétrer à l'intérieur du flacon 3 via le passage 15 de l'embout compte-gouttes 13. Si la rotation relative se poursuit, les languettes 43 s'arc-boutent contre les faces de retenue 25 des crans 21.
Les crans 21 bloquent alors la bague 35 en rotation autour de l'axe L dans le sens opposé au sens V par rapport au col 9.
Le dévissage du bouchon 33, c'est-à-dire la rotation dans le sens op- posé au sens V, se poursuivant, les pontets 37 sont alors soumis à des efforts d'étirage longitudinaux et latéraux qui provoquent très rapidement leur rupture.
Le bouchon 33 est alors séparé de la bague d'inviolabilité 35. Le dévissage du bouchon 33 peut alors se poursuivre librement jusqu'à son dégage-ment complet du col 9.
La figure 6 illustre l'ensemble 1 à l'issue de ce dégagement. Si l'on veut administrer le liquide contenu dans le flacon 3, on retourne l'ensemble 1 pour venir disposer l'embout 13 en regard de la bouche ouverte d'un patient, par exemple un jeune enfant.
On appuie alors sur les parois latérales du corps 7 du flacon 3 jusqu'à administrer le nombre de gouttes souhaité. Au cours de cette distribution, les surfaces supérieures 53 (comme vu sur la figure 5) des nervures 45 viennent prendre appui contre la surface inférieure 57 (comme vu sur la figure 5) du dis-que 22.
Le disque 22 retient alors la bague 35 par rapport au col 9 contre l'effet de la gravité.
Les risques de chute de la bague 35 du flacon 3 et d'ingestion de celleci par le patient sont donc éliminés.
En outre, l'ensemble 1 permet d'assurer une bonne stérilité du liquide avant distribution et de s'assurer qu'il n'a pas été déjà utilisé.
Les coûts associés à l'ensemble 1 sont réduits car le dispositif de fermeture 5 est monobloc. Cet avantage est encore accru par la réalisation en un seul bloc du disque 22 et des crans 21 qui permet aux nervures 45 de franchir les crans 21 et le disque 22 au cours d'un seul et même mouvement du dispositif de fermeture 5.
En variante, on observera que cette dernière caractéristique peut être absente.
Dans d'autres variantes également, le disque 22 de retenue longitudinale de la bague d'inviolabilité 35 après séparation du bouchon 33 peut être remplacé par un organe de retenue séparé des crans 21 et ayant une forme différente de celle d'un disque.
En particulier, cet organe de retenue peut comprendre plusieurs tronçons répartis angulairement autour de l'axe L. De même, les nervures 45 peuvent être remplacées par un jonc continu ou discontinu, ou avoir d'autres formes que celles décrites précédemment.
On notera également que le liquide contenu n'est pas nécessairement un médicament destiné à une application par voie orale. De manière générale, l'invention peut être appliquée à la conservation et à la distribution de tout type de liquide.
Claims (8)
1. Ensemble (1) de conditionnement et de distribution d'un liquide, l'ensemble étant du type comprenant: - un récipient (3) comportant un col de distribution (9) s'étendant le long d'un axe longitudinal (L), et - un dispositif (5) de fermeture du récipient (3), le dispositif de fermeture (5) comprenant lui-même: É un bouchon (33) destiné à être vissé sur le col de distribution (9), et É une bague d'inviolabilité (35) disposée sous le bouchon (33) et venue de matière avec le bouchon (33) par l'intermédiaire d'une région (37) frangible, la bague d'inviolabilité (35) comprenant des éléments d'appui (43) et le col de distribution (9) comprenant des butées (21) sur lesquelles les éléments d'appui (43) sont destinés à s'appuyer lors du dévissage du bouchon (33) afin de bloquer la bague d'inviolabilité (35) en rotation autour de l'axe longitudinal (L) par rapport au col de distribution (9) et de provoquer la rupture de la région frangible (37), caractérisé en ce que le col de distribution (9) comprend en outre au moins un organe de retenue (22) et la bague d'inviolabilité (35) comprend au moins une saillie (45) destinée à s'engager sous l'organe de retenue (22) pour qu'il retienne longitudinalement la bague d'inviolabilité (35) sur le col de distribution (9) après rupture de la région frangible (37).
2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe de retenue (22) est disposé longitudinalement sous les butées (21).
3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il existe un jeu longitudinal (J) entre les éléments d'appui (43) et l'organe de retenue (22) lorsque la saillie (45) est engagée sous l'organe de retenue (22).
4. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les butées (21) sont disposées sur l'organe de retenue (22).
5. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe de retenue est un disque (22).
6. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les butées sont des crans (21).
7. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs saillies (45) espacées angulairement autour de 5 l'axe longitudinal (L) et destinées à s'engager sous l'organe de retenue (22).
8. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la saillie ou chaque saillie (45) comprend une surface de rampe inférieure (51) adaptée pour permettre le franchissement des butées (21) et de l'organe de retenue (22) dans un seul et même mouvement du dispositif de fer-10 meture (5) par rapport au col (9).
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Effective date: 20110801 |