FR2853830A1 - Cap for transferring medication from a bottle to a solute pouch has two separate compartments and sealed cover for hollow needle - Google Patents

Cap for transferring medication from a bottle to a solute pouch has two separate compartments and sealed cover for hollow needle Download PDF

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Abstract

Cap, comprising two sections (1, 2) forming separate compartments (5, 10) on either side of a transverse partition (3) with a hollow needle (4) passing through it, has the needle enclosed by a sealed cover (20) inside the second compartment. Cap, made in two sections (1, 2) forming separate compartments (5, 10) on either side of a transverse partition (3) with a hollow needle (4) passing through it, has the needle enclosed by a sealed cover (20) inside the second compartment. The cover, made from an elastic material such as latex, 0.5 mm thick, is designed to be pierced by one end (14) of the needle when it is pressed against the wall of the solute pouch. The base of the cover has retaining elements (21) that seal against the partition (3).

Description

Les médicaments sont fréquemment conditionnés sous forme deMedicines are frequently packaged as

poudre dans un flacon. Pour son utilisation, on doit transférer le médicament en poudre dans une poche à soluté. Généralement, on utilise pour cela un élément de transfert à aiguille tubulaire creuse qui 5 vient percer tout d'abord un opercule obturant le flacon, puis la paroi de la poche à soluté, pour mettre en communication l'espace intérieur du flacon avec l'espace intérieur de la poche à soluté. On presse alors la poche à soluté, pour faire passer le liquide dans le flacon et dissoudre le médicament en poudre. Puis on renverse le flacon, pour refaire passer le i0 liquide chargé de médicament dans la poche à soluté, et l'on peut enfin retirer le flacon.  powder in a bottle. For its use, the powdered medicine must be transferred to a solution bag. Generally, a transfer element with a hollow tubular needle is used for this, which first pierces a cover sealing the bottle, then the wall of the solution bag, to bring the interior space of the bottle into communication with the interior space of the solute pocket. The solution bag is then pressed to pass the liquid through the vial and dissolve the powdered medicine. Then the bottle is inverted, to re-pass the liquid i0 loaded with medicine in the solution bag, and we can finally remove the bottle.

Une telle procédure nécessite des manipulations et des changements de position qui favorisent fréquemment une introduction d'air dans le flacon et la poche à soluté et une fuite de liquide ou de gaz 1S hors du flacon ou de la poche à soluté. L'introduction d'air est susceptible de dégrader les conditions d'hygiène et d'asepsie. Les fuites de liquide ou de gaz peuvent nuire à l'environnement et provoquer des réactions allergiques du personnel hospitalier ou du patient.  Such a procedure requires manipulations and changes of position which frequently favor the introduction of air into the bottle and the solution bag and a leak of liquid or 1S gas from the bottle or solution bag. The introduction of air is likely to degrade hygienic and aseptic conditions. Leaking liquids or gases can harm the environment and cause allergic reactions in hospital staff and patients.

On a déjà proposé, dans le document DE 88 09 014 U, une 20 structure de capuchon de transfert qui permet son adaptation sur le goulot d'un flacon de médicament et qui est susceptible d'éviter tout risque de fuite de liquide ou de gaz lors de la manipulation.  DE 88 09 014 U has already proposed a structure for a transfer cap which allows its adaptation to the neck of a bottle of medicament and which is capable of avoiding any risk of leakage of liquid or gas. during handling.

Ce capuchon de transfert connu permet le passage d'un médicament entre un flacon et une poche à soluté, et comprend pour 25 cela: - un corps monobloc de capuchon en deux tronçons tubulaires borgnes successifs de part et d'autre d'une paroi transversale intermédiaire étanche traversée par une aiguille tubulaire creuse longitudinale, - le premier desdits tronçons tubulaires borgnes définissant un premier 30 compartiment limité par la paroi transversale intermédiaire et par une première paroi périphérique annulaire et étant ouvert selon un premier orifice opposé à la paroi transversale intermédiaire, pour recevoir un embout correspondant de la poche à soluté, - le second desdits tronçons tubulaires borgnes définissant un second 35 compartiment limité par la paroi transversale intermédiaire et par une seconde paroi périphérique annulaire et étant ouvert selon un second 4384DEP.doc orifice opposé à la paroi transversale intermédiaire, pour s'adapter sur le goulot du flacon, - l'aiguille tubulaire creuse longitudinale ayant une première et une seconde extrémités situées respectivement dans le premier et dans le 5 second compartiments et en retrait respectivement du premier et du second orifices, - la première paroi périphérique du premier tronçon tubulaire borgne étant munie d'au moins un moyen d'encliquetage adapté pour autoriser l'engagement axial du capuchon de transfert par son premier tronçon 10 tubulaire borgne autour du goulot du flacon et pour s'opposer au retrait axial du capuchon de transfert à l'écart du flacon.  This known transfer cap allows the passage of a medicament between a vial and a solute bag, and comprises for this purpose: - a one-piece cap body in two successive blind tubular sections on either side of a transverse wall sealed intermediate through which a longitudinal hollow tubular needle passes, the first of said blind tubular sections defining a first compartment limited by the intermediate transverse wall and by a first annular peripheral wall and being open at a first orifice opposite the intermediate transverse wall, for receive a corresponding tip from the solute bag, - the second of said blind tubular sections defining a second compartment limited by the intermediate transverse wall and by a second annular peripheral wall and being open according to a second orifice opposite the transverse wall intermediate, to fit on the neck ot the bottle, - the longitudinal hollow tubular needle having a first and a second end located respectively in the first and in the second compartment and set back respectively from the first and from the second orifices, - the first peripheral wall of the first blind tubular section being provided with at least one latching means adapted to allow the axial engagement of the transfer cap by its first blind tubular section 10 around the neck of the bottle and to oppose the axial withdrawal of the transfer cap away from the bottle.

Avec un tel capuchon de transfert connu, lorsqu'on adapte le goulot du flacon dans le premier tronçon tubulaire borgne, la première extrémité de l'aiguille tubulaire creuse vient percer l'opercule obturant le 15 flacon, et met ainsi en communication l'espace intérieur du flacon avec l'atmosphère extérieure par l'intermédiaire de l'aiguille tubulaire creuse.  With such a known transfer cap, when the neck of the vial is adapted in the first blind tubular section, the first end of the hollow tubular needle pierces the lid sealing the vial, and thus puts the space in communication inside the bottle with the outside atmosphere via the hollow tubular needle.

De l'air, ainsi que les sources de pollution qu'il peut contenir, peuvent pénétrer ainsi dans le flacon en traversant l'aiguille tubulaire creuse. Ce risque est d'autant plus accentué dans les cas les plus fréquents dans 20 lesquels le médicament en poudre est conservé sous vide à l'intérieur du flacon: le percement de l'opercule provoque une aspiration de l'air ambiant vers l'intérieur du flacon. En général, l'air ambiant n'est pas stérile, dans les conditions de préparation des poches à soluté. Le risque de pollution du médicament est alors important.  Air, as well as the sources of pollution that it can contain, can thus enter the bottle by passing through the hollow tubular needle. This risk is all the more accentuated in the most frequent cases in which the powdered medicament is stored under vacuum inside the bottle: the piercing of the lid causes a suction of the ambient air towards the inside. from the bottle. In general, the ambient air is not sterile, under the conditions of preparation of the solution bags. The risk of drug pollution is therefore significant.

Lorsqu'on adapte ensuite la poche à soluté sur le second tronçon tubulaire borgne, l'aiguille tubulaire creuse perce la paroi de la poche à soluté et on envoie du liquide de la poche vers le flacon, puis on retourne l'ensemble et on presse à nouveau la poche pour que le mélange retourne dans la poche. On retrouve ainsi les éléments 30 polluants dans la poche à soluté, et ces éléments vont ensuite être injectés dans le corps du patient.  When we then adapt the solute bag to the second blind tubular section, the hollow tubular needle pierces the wall of the solute bag and we send liquid from the bag to the bottle, then we turn the assembly over and we press again the pocket so that the mixture returns to the pocket. The polluting elements are thus found in the solute bag, and these elements will then be injected into the patient's body.

On comprend ainsi que les capuchons de transfert connus n'excluent pas les risques de contamination.  It is thus understood that the known transfer caps do not exclude the risks of contamination.

Le problème proposé par la présente invention est de concevoir 35 une nouvelle structure de capuchon de transfert qui évite tout risque d'introduction d'air et d'éléments polluants dans le flacon de médicament 4384DEP.doc lors de l'adaptation du capuchon de transfert sur le goulot du flacon pour percer son opercule.  The problem proposed by the present invention is to design a new transfer cap structure which avoids any risk of introducing air and polluting elements into the medicine bottle 4384DEP.doc when adapting the transfer cap. on the neck of the bottle to pierce its lid.

Simultanément, l'invention vise à éviter ce risque de contamination sans modifier les habitudes des utilisateurs, c'est-à-dire 5 sans modifier le mode d'utilisation du capuchon de transfert: l'adaptation du flacon doit se faire par simple pression, de la même manière que dans les capuchons de transfert connus tels que ceux mentionnés précédemment, et l'adaptation de la poche à soluté doit se faire par simple pression, de la même manière qu'avec les capuchons de io transfert connus; de même, le transfert du liquide depuis la poche à soluté vers le flacon, puis depuis le flacon vers la poche à soluté, doit se faire de la même manière qu'avec les capuchons de transfert connus.  Simultaneously, the invention aims to avoid this risk of contamination without modifying the habits of the users, that is to say without modifying the mode of use of the transfer cap: the adaptation of the bottle must be done by simple pressure. , in the same way as in known transfer caps such as those mentioned above, and the adaptation of the solute bag must be done by simple pressure, in the same way as with known transfer caps; similarly, the transfer of the liquid from the solution bag to the bottle, then from the bottle to the solution bag, must be done in the same way as with known transfer caps.

En outre, l'invention vise à remplir ces fonctions de manière simple et peu onéreuse, permettant d'éviter d'avoir recours à des 15 moyens onéreux susceptibles d'accroître sensiblement le coût de fabrication du capuchon de transfert.  Furthermore, the invention aims to fulfill these functions in a simple and inexpensive manner, making it possible to avoid resorting to expensive means capable of appreciably increasing the cost of manufacturing the transfer cap.

Pour atteindre ces buts ainsi que d'autres, la solution selon l'invention consiste à obturer l'aiguille tubulaire creuse aussi longtemps que la poche à soluté n'a pas été adaptée sur le capuchon de transfert, 20 et d'éliminer l'obturation de façon automatique et simultanée dès que la poche à soluté a été adaptée. De la sorte, lorsque le flacon de médicament est adapté sur le capuchon de transfert, l'obturation de l'aiguille tubulaire creuse empêche toute pénétration d'air et d'éléments polluants à l'intérieur du flacon. Et aucune opération supplémentaire 25 n'est à entreprendre pour permettre le passage de liquide entre le flacon et la poche à soluté.  To achieve these and other aims, the solution according to the invention consists in closing the hollow tubular needle as long as the solution bag has not been fitted on the transfer cap, and in eliminating the automatic and simultaneous sealing as soon as the solution bag has been adapted. In this way, when the medicine bottle is fitted on the transfer cap, the obturation of the hollow tubular needle prevents any penetration of air and polluting elements inside the bottle. And no additional operation is to be undertaken to allow the passage of liquid between the bottle and the solution bag.

Ainsi, l'invention propose un capuchon de transfert pour le passage d'un médicament entre un flacon et une poche à soluté, comprenant: - un corps monobloc de capuchon en deux tronçons tubulaires borgnes successifs de part et d'autre d'une paroi transversale intermédiaire étanche traversée par une aiguille tubulaire creuse longitudinale, - le premier desdits tronçons tubulaires borgnes définissant un premier compartiment limité par la paroi transversale intermédiaire et par une 35 première paroi périphérique annulaire et étant ouvert selon un premier orifice opposé à la paroi transversale intermédiaire pour s'adapter sur le goulot du flacon, 4384DEPdoc - le second desdits tronçons tubulaires borgnes définissant un second compartiment limité par la paroi transversale intermédiaire et par une seconde paroi périphérique annulaire et étant ouvert selon un second orifice opposé à la paroi transversale intermédiaire pour recevoir un embout correspondant de la poche à soluté, - l'aiguille tubulaire creuse longitudinale ayant une première et une seconde extrémités situées respectivement dans le premier et dans le second compartiment et en retrait respectivement du premier et du second orifices, io - la première paroi périphérique du premier tronçon tubulaire borgne étant munie de moyens de retenue adaptés pour autoriser l'engagement axial du capuchon de transfert par son premier tronçon tubulaire borgne autour du goulot du flacon et pour s'opposer au retrait axial du capuchon de transfert à l'écart du flacon; selon l'invention, le capuchon de transfert comprend en outre, à l'intérieur du second compartiment, une paroi d'étanchéité placée entre la seconde extrémité de l'aiguille tubulaire creuse et le second orifice, la paroi d'étanchéité assurant l'étanchéité entre l'espace intérieur de l'aiguille tubulaire creuse et le second orifice, la paroi d'étanchéité étant 20 structurée de façon à être percée par la seconde extrémité de l'aiguille tubulaire creuse lorsqu'elle se trouve comprimée entre ladite seconde extrémité d'aiguille tubulaire creuse et la paroi de la poche à soluté.  Thus, the invention provides a transfer cap for the passage of a medicament between a vial and a solute bag, comprising: - a one-piece cap body in two successive blind tubular sections on either side of a wall watertight intermediate transverse cross-section through which a longitudinal hollow tubular needle, the first of said blind tubular sections defining a first compartment bounded by the intermediate transverse wall and by a first annular peripheral wall and being open at a first orifice opposite the intermediate transverse wall for fit on the neck of the bottle, 4384DEPdoc - the second of said blind tubular sections defining a second compartment bounded by the intermediate transverse wall and by a second annular peripheral wall and being open according to a second orifice opposite to the intermediate transverse wall matching pocket tip solute, - the longitudinal hollow tubular needle having a first and a second end situated respectively in the first and in the second compartment and set back respectively from the first and from the second orifices, io - the first peripheral wall of the first blind tubular section being provided with retaining means adapted to allow the axial engagement of the transfer cap by its first blind tubular section around the neck of the bottle and to oppose the axial withdrawal of the transfer cap away from the bottle; according to the invention, the transfer cap further comprises, inside the second compartment, a sealing wall placed between the second end of the hollow tubular needle and the second orifice, the sealing wall ensuring the sealing between the interior space of the hollow tubular needle and the second orifice, the sealing wall being structured so as to be pierced by the second end of the hollow tubular needle when it is compressed between said second end of hollow tubular needle and the wall of the solute bag.

Selon un mode de réalisation préféré, la paroi d'étanchéité comporte une portion qui entoure entièrement la seconde extrémité de 25 l'aiguille tubulaire creuse, et qui reste en permanence au contact d'une zone annulaire autour de la surface latérale de l'aiguille tubulaire creuse pour assurer l'étanchéité.  According to a preferred embodiment, the sealing wall comprises a portion which entirely surrounds the second end of the hollow tubular needle, and which remains permanently in contact with an annular zone around the lateral surface of the needle hollow tubular for sealing.

En pratique, on peut avantageusement prévoir que la paroi d'étanchéité est l'extrémité d'un doigt tubulaire élastique emmanché et 30 plaqué élastiquement autour de l'aiguille tubulaire creuse à l'intérieur du second compartiment.  In practice, it can advantageously be provided that the sealing wall is the end of an elastic tubular finger fitted and elastically pressed around the hollow tubular needle inside the second compartment.

La base du doigt tubulaire peut avantageusement être retenue axialement vers la paroi transversale intermédiaire par des moyens de retenue tels que par exemple une gorge annulaire solidaire du corps 35 monobloc de capuchon de transfert et dans laquelle s'engage une portion annulaire du doigt tubulaire.  The base of the tubular finger can advantageously be retained axially towards the intermediate transverse wall by retaining means such as for example an annular groove secured to the one-piece body of transfer cap and into which an annular portion of the tubular finger engages.

4384DEP.doc La paroi d'étanchéité peut être réalisée en un élastomère, avantageusement en latex.  4384DEP.doc The sealing wall can be made of an elastomer, advantageously of latex.

D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles: - la figure 1 est une vue de côté en demi-coupe longitudinale d'un capuchon de transfert selon un mode de réalisation particulier de la présente invention; - la figure 2 est une vue en bout du capuchon de transfert de la figure 1, 1o vu du côté du premier orifice; et - la figure 3 est une vue en bout du capuchon de transfert de la figure 1, vu du second orifice.  Other objects, characteristics and advantages of the present invention will emerge from the following description of particular embodiments, made in relation to the attached figures, among which: - Figure 1 is a side view in longitudinal half-section of a transfer cap according to a particular embodiment of the present invention; - Figure 2 is an end view of the transfer cap of Figure 1, 1o seen from the side of the first port; and - Figure 3 is an end view of the transfer cap of Figure 1, seen from the second port.

Dans le mode de réalisation illustré sur les figures, le capuchon de transfert selon l'invention comprend un corps monobloc de capuchon 15 dans lequel on distingue un premier tronçon tubulaire borgne 1 et un second tronçon tubulaire borgne 2 de part et d'autre d'une paroi transversale intermédiaire 3 étanche traversée par une aiguille tubulaire creuse longitudinale 4.  In the embodiment illustrated in the figures, the transfer cap according to the invention comprises a one-piece cap body 15 in which there is a first blind tubular section 1 and a second blind tubular section 2 on either side of a sealed intermediate transverse wall 3 crossed by a longitudinal hollow tubular needle 4.

Le premier tronçon tubulaire borgne 1 définit un premier 20 compartiment 5 limité par la paroi transversale intermédiaire 3 et par une première paroi périphérique 6 annulaire. Le premier compartiment 5 est ouvert selon un premier orifice 7 opposé à la paroi transversale intermédiaire 3.  The first blind tubular section 1 defines a first compartment 5 bounded by the intermediate transverse wall 3 and by a first annular peripheral wall 6. The first compartment 5 is open according to a first orifice 7 opposite the intermediate transverse wall 3.

Dans la réalisation illustrée sur la figure 1, la première paroi 25 périphérique 6 est limitée par une face intérieure 8 sensiblement cylindrique d'axe 1-1, ou légèrement conique à sommet orienté vers la paroi transversale intermédiaire 3. La première paroi périphérique 6 est limitée par une face extérieure 9 légèrement conique à sommet orienté vers le premier orifice 7.  In the embodiment illustrated in FIG. 1, the first peripheral wall 6 is limited by an interior face 8 substantially cylindrical with axis 1-1, or slightly conical with apex oriented towards the intermediate transverse wall 3. The first peripheral wall 6 is limited by an outer face 9 slightly conical with apex oriented towards the first orifice 7.

Le second tronçon tubulaire borgne 2 définit un second compartiment 10 limité par la paroi transversale intermédiaire 3 et par une seconde paroi périphérique 11 annulaire. Le second compartiment 10 est ouvert selon un second orifice 12 opposé à la paroi transversale intermédiaire 3.  The second blind tubular section 2 defines a second compartment 10 limited by the intermediate transverse wall 3 and by a second annular peripheral wall 11. The second compartment 10 is open according to a second orifice 12 opposite the intermediate transverse wall 3.

L'aiguille tubulaire creuse longitudinale 4 comprend une première extrémité 13 et une seconde extrémité 14 qui sont situées respectivement dans le premier compartiment 5 et dans le second 4384DEP.doc compartiment 10 et qui sont respectivement en retrait du premier orifice 7 et du second orifice 12.  The longitudinal hollow tubular needle 4 comprises a first end 13 and a second end 14 which are located respectively in the first compartment 5 and in the second compartment 10 and which are respectively set back from the first orifice 7 and from the second orifice 12 .

Dans le mode de réalisation illustré sur les figures, la première paroi périphérique 6 du premier tronçon tubulaire borgne 1 est 5 avantageusement munie de moyens d'encliquetage tels que des bossages intérieurs 15, 16 et 17, régulièrement répartis dans la première paroi périphérique 6 autour du premier compartiment 5 du premier tronçon tubulaire borgne 1 et orientés vers l'intérieur du premier compartiment 5. Les bossages 15-17 font saillie radialement vers 10 l'intérieur depuis la face intérieure 8 de la première paroi périphérique 6, et viennent porter latéralement contre le goulot d'un flacon engagé axialement dans le premier compartiment 5 du capuchon de transfert.  In the embodiment illustrated in the figures, the first peripheral wall 6 of the first blind tubular section 1 is advantageously provided with latching means such as internal bosses 15, 16 and 17, regularly distributed in the first peripheral wall 6 around of the first compartment 5 of the first blind tubular section 1 and oriented towards the inside of the first compartment 5. The bosses 15-17 project radially inwards from the inside face 8 of the first peripheral wall 6, and come to bear laterally against the neck of a bottle axially engaged in the first compartment 5 of the transfer cap.

Les bossages 15-17 peuvent ainsi s'engager derrière une nervure annulaire ou un épaulement du goulot pour s'opposer à la séparation 15 intempestive du flacon et du capuchon de transfert.  The bosses 15-17 can thus engage behind an annular rib or a shoulder of the neck to oppose the untimely separation of the bottle and the transfer cap.

Dans la réalisation illustrée sur la figure 1, la seconde paroi périphérique 11 est limitée par une face intérieure 18 conique à sommet dirigé vers la paroi transversale intermédiaire 3, et par une face extérieure 19 conique à sommet dirigé vers le second orifice 12.  In the embodiment illustrated in FIG. 1, the second peripheral wall 11 is limited by an internal conical face 18 with apex directed towards the intermediate transverse wall 3, and by an external conical face 19 with apex directed towards the second orifice 12.

Selon l'invention, on prévoit une paroi d'étanchéité 20 qui est placée entre la seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire creuse 4 et le second orifice 12 du capuchon de transfert. La paroi d'étanchéité 20 est conformée pour assurer l'étanchéité entre l'espace intérieur de l'aiguille tubulaire creuse 4 et le second orifice 12. Simultanément, la paroi 25 d'étanchéité 20 est structurée de façon à être percée par la seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire creuse 4 lorsqu'elle se trouve comprimée entre ladite seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire creuse et la paroi d'une partie de poche à soluté qui pénètre par le second orifice 12 à l'intérieur du second compartiment 10 pour être 30 percée elle-même par l'aiguille tubulaire creuse 4.  According to the invention, a sealing wall 20 is provided which is placed between the second end 14 of the hollow tubular needle 4 and the second orifice 12 of the transfer cap. The sealing wall 20 is shaped to seal between the interior space of the hollow tubular needle 4 and the second orifice 12. Simultaneously, the sealing wall 20 is structured so as to be pierced by the second end 14 of the hollow tubular needle 4 when it is compressed between said second end 14 of the hollow tubular needle and the wall of a solute bag portion which enters through the second orifice 12 inside the second compartment 10 to be pierced itself by the hollow tubular needle 4.

Dans la réalisation illustrée sur la figure 1, la paroi d'étanchéité est l'extrémité d'un doigt tubulaire 20a élastique emmanché autour de l'aiguille tubulaire creuse 4 à l'intérieur du second compartiment 10.  In the embodiment illustrated in FIG. 1, the sealing wall is the end of an elastic tubular finger 20a fitted around the hollow tubular needle 4 inside the second compartment 10.

Ainsi, le doigt tubulaire 20a se plaque élastiquement tout autour 35 de l'aiguille tubulaire creuse 4, et la paroi d'étanchéité 20 entoure entièrement en permanence la seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire creuse 4.  Thus, the tubular finger 20a is elastically pressed all around 35 of the hollow tubular needle 4, and the sealing wall 20 completely permanently surrounds the second end 14 of the hollow tubular needle 4.

4384DEP.doc La base 20b du doigt tubulaire 20a est retenue vers la paroi transversale intermédiaire 3 par des moyens de retenue pouvant comprendre une gorge annulaire 21, solidaire du corps monobloc de capuchon de transfert, et dans laquelle s'engage une portion annulaire telle que la base 20b du doigt tubulaire 20a.  The base 20b of the tubular finger 20a is retained towards the intermediate transverse wall 3 by retaining means which may include an annular groove 21, integral with the one-piece body of transfer cap, and in which an annular portion such as the base 20b of the tubular finger 20a.

La paroi d'étanchéité 20 peut être réalisée en un élastomère, avantageusement en latex.  The sealing wall 20 can be made of an elastomer, advantageously of latex.

L'épaisseur de la paroi d'étanchéité 20 est choisie de façon à éviter sa perforation par la seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire 10 creuse 4 sous la seule action d'aspiration vers l'intérieur d'un flacon de médicament à conservation sous vide au moment o l'on engage celui-ci dans le premier compartiment borgne 5. Par contre, la paroi d'étanchéité 20 est suffisamment mince pour être aisément percée par la seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire creuse 4 lorsqu'elle se trouve 15 repoussée par la paroi de la poche à soluté.  The thickness of the sealing wall 20 is chosen so as to prevent it from being punctured by the second end 14 of the hollow tubular needle 10 under the sole action of suction towards the inside of a bottle of preservation medicament under vacuum when it is engaged in the first blind compartment 5. On the other hand, the sealing wall 20 is thin enough to be easily pierced by the second end 14 of the hollow tubular needle 4 when it is repelled by the wall of the solute bag.

Dans les cas les plus fréquents, une épaisseur d'environ 0,5 mm peut convenir.  In the most frequent cases, a thickness of approximately 0.5 mm may be suitable.

Le capuchon de transfert illustré sur les figures présente avantageusement une symétrie de révolution autour de l'axe longitudinal 20 1-1, permettant son utilisation quelle que soit son orientation angulaire autour de l'axe.  The transfer cap illustrated in the figures advantageously has a symmetry of revolution around the longitudinal axis 20 1-1, allowing it to be used whatever its angular orientation around the axis.

Lors de l'utilisation, l'opérateur tient le capuchon de transfert et engage axialement le premier tronçon tubulaire borgne 1 autour du goulot d'un flacon contenant un médicament en poudre. La première 25 extrémité 13 de l'aiguille tubulaire creuse longitudinale 4 perce alors l'opercule du flacon et met en communication l'espace intérieur du flacon avec l'espace intérieur de l'aiguille tubulaire creuse 4. Mais la paroi d'étanchéité 20 interdit toute communication avec l'atmosphère extérieure, assurant l'isolation du contenu du flacon. Puis l'opérateur 30 engage le second tronçon tubulaire borgne 2 sur l'embout correspondant d'une poche à soluté. La seconde extrémité 14 de l'aiguille tubulaire creuse longitudinale 4 perce simultanément la paroi d'étanchéité 20 et la paroi de la poche à soluté, et met ainsi en communication l'espace intérieur du flacon de médicament et l'espace intérieur de la poche à 35 soluté. En pressant la poche à soluté, l'opérateur fait passer le liquide vers le flacon de médicament à travers l'aiguille tubulaire creuse longitudinale 4. Puis, en retournant le flacon toujours connecté à la 4384DEP.doc poche à soluté, l'opérateur fait repasser le médicament en solution vers la poche à soluté à travers l'aiguille tubulaire creuse longitudinale 4.  During use, the operator holds the transfer cap and axially engages the first blind tubular section 1 around the neck of a bottle containing a powdered medicament. The first end 13 of the longitudinal hollow tubular needle 4 then pierces the lid of the bottle and places the interior space of the bottle in communication with the interior space of the hollow tubular needle 4. But the sealing wall 20 prohibits any communication with the outside atmosphere, ensuring the isolation of the contents of the bottle. Then the operator 30 engages the second blind tubular section 2 on the corresponding tip of a solute bag. The second end 14 of the longitudinal hollow tubular needle 4 simultaneously pierces the sealing wall 20 and the wall of the solute bag, and thus puts the interior space of the medicine bottle into communication with the interior space of the pocket to 35 solute. By pressing the solute bag, the operator passes the liquid to the medicine bottle through the longitudinal hollow tubular needle 4. Then, turning the bottle still connected to the 4384DEP.doc solute bag, the operator makes iron the medicine in solution towards the solution bag through the longitudinal hollow tubular needle 4.

Pendant toute cette opération, le capuchon de transfert est retenu fermement sur le goulot du flacon de médicament grâce aux moyens de 5 retenue tels que des moyens d'encliquetage 15-17 prévus en face intérieure de première paroi périphérique 6 du premier tronçon tubulaire borgne 1. L'opérateur peut ensuite retirer le flacon de médicament et le capuchon de transfert qui lui reste attaché, pour les mettre au rebut.  During this whole operation, the transfer cap is firmly retained on the neck of the medicine bottle thanks to the retaining means such as latching means 15-17 provided on the inner face of the first peripheral wall 6 of the first blind tubular section 1 The operator can then remove the medicine bottle and the attached transfer cap to dispose of it.

Grâce à l'invention, ces opérations ont pu être réalisées sans 10 risque de contamination du médicament et du soluté.  Thanks to the invention, these operations could be carried out without risk of contamination of the drug and of the solute.

La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des  The present invention is not limited to the embodiments which have been explicitly described, but it includes the various variants and generalizations thereof contained in the field of

revendications ci-après.claims below.

4384DEP doc4384DEP doc

Claims (8)

REVENDICATIONS 1 - Capuchon de transfert pour le passage d'un médicament entre un flacon et une poche à soluté, comprenant: - un corps monobloc de capuchon en deux tronçons tubulaires borgnes 5 (1, 2) successifs de part et d'autre d'une paroi transversale intermédiaire (3) étanche traversée par une aiguille tubulaire creuse longitudinale (4), - le premier desdits tronçons tubulaires borgnes (1) définissant un premier compartiment (5) limité par la paroi transversale intermédiaire (3) et par une première paroi périphérique (6) annulaire et étant ouvert 10 selon un premier orifice (7) opposé à la paroi transversale intermédiaire (3) pour s'adapter sur le goulot du flacon, - le second desdits tronçons tubulaires borgnes (2) définissant un second compartiment (10) limité par la paroi transversale intermédiaire (3) et par une seconde paroi périphérique (11) annulaire et étant ouvert 15 selon un second orifice (12) opposé à la paroi transversale intermédiaire (3) pour recevoir une portion correspondante de paroi de la poche à soluté, - l'aiguille tubulaire creuse longitudinale (4) ayant une première (13) et une seconde (14) extrémités situées respectivement dans le premier (5) 20 et dans le second (10) compartiments et en retrait respectivement du premier (7) et du second (12) orifices, la première paroi périphérique (6) du premier tronçon tubulaire borgne (1) étant munie de moyens de retenue (15) adaptés pour autoriser l'engagement axial du capuchon de transfert par son premier tronçon 25 tubulaire borgne (1) autour du goulot du flacon et pour s'opposer au retrait axial du capuchon de transfert à l'écart du flacon, caractérisé en ce qu'il comprend en outre, à l'intérieur du second compartiment (10), une paroi d'étanchéité (20) placée entre la seconde extrémité (14) de l'aiguille tubulaire creuse (4) et le second orifice (12), 30 la paroi d'étanchéité (20) assurant l'étanchéité entre l'espace intérieur de l'aiguille tubulaire creuse (4) et le second orifice (12), la paroi d'étanchéité (20) étant structurée de façon à être percée par la seconde extrémité (14) de l'aiguille tubulaire creuse (4) lorsqu'elle se trouve comprimée entre ladite seconde extrémité (14) d'aiguille tubulaire creuse 35 et la paroi de la poche à soluté.  1 - Transfer cap for the passage of a medicament between a vial and a solution bag, comprising: - a one-piece cap body in two successive blind tubular sections 5 (1, 2) on either side of a watertight intermediate transverse wall (3) crossed by a longitudinal hollow tubular needle (4), - the first of said blind tubular sections (1) defining a first compartment (5) bounded by the intermediate transverse wall (3) and by a first peripheral wall (6) annular and being open 10 according to a first orifice (7) opposite the intermediate transverse wall (3) to adapt to the neck of the bottle, - the second of said blind tubular sections (2) defining a second compartment (10 ) bounded by the intermediate transverse wall (3) and by a second annular peripheral wall (11) and being open in a second orifice (12) opposite the intermediate transverse wall (3) to receive u ne corresponding portion of wall of the solute bag, - the longitudinal hollow tubular needle (4) having a first (13) and a second (14) ends situated respectively in the first (5) 20 and in the second (10) compartments and set back respectively from the first (7) and the second (12) orifices, the first peripheral wall (6) of the first blind tubular section (1) being provided with retaining means (15) adapted to allow the axial engagement of the transfer cap by its first blind tubular section (1) around the neck of the bottle and to oppose the axial withdrawal of the transfer cap away from the bottle, characterized in that it further comprises, at the inside the second compartment (10), a sealing wall (20) placed between the second end (14) of the hollow tubular needle (4) and the second orifice (12), the sealing wall (20) sealing between the interior space of the tubular needle c reuse (4) and the second orifice (12), the sealing wall (20) being structured so as to be pierced by the second end (14) of the hollow tubular needle (4) when it is compressed between said second end (14) of hollow tubular needle 35 and the wall of the solute bag. 2 - Capuchon de transfert selon la revendication 1, caractérisé en ce que la paroi d'étanchéité (20) comporte une portion qui entoure 4384DEP.doc entièrement la seconde extrémité (14) de l'aiguille tubulaire creuse (4), et qui reste en permanence au contact d'une zone annulaire autour de la surface latérale de l'aiguille tubulaire creuse (4) pour assurer l'étanchéité.  2 - Transfer cap according to claim 1, characterized in that the sealing wall (20) has a portion which completely surrounds 4384DEP.doc the second end (14) of the hollow tubular needle (4), and which remains permanently in contact with an annular zone around the lateral surface of the hollow tubular needle (4) to ensure sealing. 3 - Capuchon de transfert selon la revendication 2, caractérisé en ce que la paroi d'étanchéité (20) est l'extrémité d'un doigt tubulaire (20a) élastique emmanché autour de l'aiguille tubulaire creuse (4) à l'intérieur du second compartiment (10).  3 - Transfer cap according to claim 2, characterized in that the sealing wall (20) is the end of a tubular finger (20a) elastic fitted around the hollow tubular needle (4) inside of the second compartment (10). 4 - Capuchon de transfert selon la revendication 3, caractérisé 1o en ce que le doigt tubulaire (20a) se plaque élastiquement autour de l'aiguille tubulaire creuse (4).  4 - Transfer cap according to claim 3, characterized 1o in that the tubular finger (20a) is elastically pressed around the hollow tubular needle (4). - Capuchon de transfert selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que la base (20b) du doigt tubulaire (20a) est retenue axialement vers la paroi transversale intermédiaire (3) par des S5 moyens de retenue (21).  - Transfer cap according to one of claims 3 or 4, characterized in that the base (20b) of the tubular finger (20a) is retained axially towards the intermediate transverse wall (3) by S5 retaining means (21). 6 - Capuchon de transfert selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens de retenue comprennent une gorge annulaire (21) solidaire du corps monobloc de capuchon de transfert et dans laquelle s'engage une portion annulaire (20b) du doigt tubulaire (20a).  6 - transfer cap according to claim 5, characterized in that the retaining means comprise an annular groove (21) integral with the one-piece body of transfer cap and in which engages an annular portion (20b) of the tubular finger (20a ). 7 - Capuchon de transfert selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la paroi d'étanchéité (20) est en un élastomère.  7 - Transfer cap according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the sealing wall (20) is made of an elastomer. 8 - Capuchon de transfert selon la revendication 7, caractérisé en ce que la paroi d'étanchéité (20) est en latex.  8 - Transfer cap according to claim 7, characterized in that the sealing wall (20) is made of latex. 9 - Capuchon de transfert selon l'une des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que la paroi d'étanchéité (20) a une épaisseur d'environ 0,5 mm.  9 - Transfer cap according to one of claims 7 or 8, characterized in that the sealing wall (20) has a thickness of about 0.5 mm. 4384DEP.doc4384DEP.doc
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