FR2834446A1 - EXPANDING MEATIC NAIL - Google Patents
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- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
- A61F9/00772—Apparatus for restoration of tear ducts
Abstract
Un clou méatique à expansion pour obturer un méat lacrymal d'un oeil humain comprend un corps sensiblement cylindrique (10) comportant à une première extrémité (10a) une collerette (11) et formé d'une première matière de coefficient d'expansion nul ou modéré. Le corps cylindrique (10) comprend à une seconde extrémité (10b) une portion (14) formée d'une seconde matière de coefficient d'expansion supérieur au coefficient d'expansion nul ou modéré de la première matière.Ce clou méatique présente, après sa pose dans le méat lacrymal, un bulbe bloquant en position le clou.A meatic expansion nail for closing a lacrimal meatus of a human eye comprises a substantially cylindrical body (10) comprising at a first end (10a) a flange (11) and formed of a first material of coefficient of expansion zero or moderate. The cylindrical body (10) comprises at a second end (10b) a portion (14) formed of a second material with an expansion coefficient greater than the zero or moderate expansion coefficient of the first material. its placement in the lacrimal meatus, a bulb blocking the nail in position.
Description
de 5500/0055.from 5500/0055.
La présente invention concerne un clou méatique à expansion utilisé The present invention relates to a meatic expansion nail used
pour obturation d'un méat lacrymal d'un _il humain. for obturation of a lacrimal meatus of a human eye.
De manière générale, cette invention concerne un dispositif In general, this invention relates to a device
d'obturation d'un méat lacrymal.obturation of a lacrimal meatus.
Ce type de dispositif d'obturation est utilisé couramment dans la pathologie dite des yeux secs, qui correspond à une production insuffisante de fluide lacrymal par les glandes lacrymales et se traduit par des yeux insuffisamment hydratés, ce qui provoque des désagréments chez les patients concernés. Le traitement habituel consiste à réguler l'évacuation naturelle du fluide lacrymal par les méats lacrymaux supérieurs et inférieurs, se trouvant dans le coin de chaque _il du côté nasal, grâce à l'introduction d'un dispositif This type of obturation device is commonly used in the pathology known as dry eyes, which corresponds to an insufficient production of lacrimal fluid by the lacrimal glands and results in insufficiently hydrated eyes, which causes discomfort in the patients concerned. The usual treatment consists in regulating the natural evacuation of the lacrimal fluid by the upper and lower lacrimal vessels, being in the corner of each eye on the nasal side, thanks to the introduction of a device
d'obturation permettant de stopper l'évacuation du liquide lacrymal. closure to stop the evacuation of tear fluid.
Un tel dispositif est décrit notamment dans le document US 6 234 175. 11 s'agit dans ce document d'un petit dispositif se présentant sous la forme d'un cylindre étroit de diamètre approprié pour l'insertion de ce dispositif Such a device is described in particular in document US 6,234,175. It is in this document a small device in the form of a narrow cylinder of diameter suitable for the insertion of this device
à l'intérieur du canalicule prolongeant le mést lacrymal. inside the canaliculus extending the tear duct.
Ce dispositif est en acrylique thermosensible de telle sorte que lorsqu'il est placé au-dessus de sa température de transition vitreuse, il ramollit This device is made of thermosensitive acrylic so that when it is placed above its glass transition temperature it softens
et se déforme de manière isovolumique. and is deformed isovolumically.
Lorsque ce dispositif est placé dans le méat lacrymal, il répond à l'augmentation de température et se dilate en largeur pour s'adapter à la taille et When this device is placed in the lacrimal meatus, it responds to the increase in temperature and expands in width to adapt to the size and
la forme du méat lacrymal ou du canalicule. the shape of the lacrimal meatus or canaliculus.
Cependant, la migration de ce dispositif tant à l'intérieur du canalicule en direction de la fosse nasale qu'à l'extérieur hors du méat lacrymal, est toujours possible puisque cette forme cylindrique du dispositif ne permet However, the migration of this device both inside the canaliculus towards the nasal fossa and outside outside the lacrimal meatus, is always possible since this cylindrical shape of the device does not allow
pas de garantir le maintien de celui-ci en position. not to guarantee the maintenance of this one in position.
On conna^'t également dans un document US 5 283 063 un dispositif en forme de clou, couramment appelé clou méatique (en anglais "punctum plug") qui se présente sous la forme d'une portion cylindrique munie à une de ses extrémités d'une collerette et à l'autre extrémité d'un élément de maintien et de positionnement. La collerette permet de maintenir le clou méatique en position de telle sorte qu'il ne peut pas glisser à l'intérieur du canalicule, alors que l'élément de maintien et de positionnement permet d'éviter que le clou méstique ne We also know in a document US 5,283,063 a device in the form of a nail, commonly called a meatic nail (in English "punctum plug") which is in the form of a cylindrical portion provided at one of its ends d 'a flange and at the other end of a holding and positioning element. The flange keeps the meatic nail in position so that it cannot slide inside the canaliculus, while the holding and positioning element prevents the mesatic nail from
ressorte du canalicule.comes out of the canaliculus.
Ce clou méatique est constitué d'un hydrogel revêtu d'une matière This meatic nail consists of a hydrogel coated with a material
hydrophobe, tel que du silicone.hydrophobic, such as silicone.
L'hydrogel peut se dilater entre un état déshydraté et un état hydraté, en particulier lorsqu'il est placé à l'intérieur du méat lacrymal. Cependant, le positionnement d'un tel clou méatique à l'intérieur du canalicule est gêné par I'élément de maintien et de positionnement qui forme une saillie importante à The hydrogel can expand between a dehydrated state and a hydrated state, especially when placed inside the lacrimal meatus. However, the positioning of such a meatic nail inside the canaliculus is hampered by the holding and positioning element which forms a significant projection at
l'extrémité d'introduction du clou méatique dans le canalicule. the insertion end of the meatic nail in the canaliculus.
La présente invention a pour but de résoudre les inconvénients précités et de proposer un clou méstique dont l'introduction dans le méat The object of the present invention is to solve the aforementioned drawbacks and to propose a mestic nail, the introduction of which into the meatus
lacrymal est facilitée et le maintien en position est particulièrement fiable. lacrimal is facilitated and the maintenance in position is particularly reliable.
La présente invention vise ainsi un clou méstique à expansion pour obturer un méat lacrymal d'un _il humain comprenant un corps sensiblement cylindrique comportant à une première extrémité une collerette et formé d'une The present invention thus relates to a mestic expansion nail for sealing a lacrimal meatus of a human eye comprising a substantially cylindrical body comprising at a first end a collar and formed of a
première matière de coefficient d'expansion nul ou modéré. raw material with zero or moderate expansion coefficient.
Selon l'invention le corps cylindrique comprend à une seconde extrémité une portion formée d'une seconde matière de coefficient d'expansion According to the invention the cylindrical body comprises at a second end a portion formed of a second material of expansion coefficient
supérieur au coefficient d'expansion nul ou modéré de ladite première matière. greater than the zero or moderate expansion coefficient of said first material.
Grâce à la portion formée d'une seconde matière fortement dilatable, après positionnement du clou méatique conforme à l'invention dans ie canalicule, cette seconde portion augmente fortement de volume de manière à constituer ainsi un bulbe permettant de bloquer le clou méatique en position. En particulier, ce bulbe vient se loger derrière le sphincter du méat lacrymal et Thanks to the portion formed from a second highly expandable material, after positioning the meatic nail according to the invention in the canaliculus, this second portion greatly increases in volume so as to thus constitute a bulb making it possible to block the meatic nail in position. In particular, this bulb is housed behind the sphincter of the lacrimal meatus and
empêche ainsi toute migration du clou à l'extérieur. This prevents any migration of the nail to the outside.
En outre, le corps cylindrique ne comporte pas d'excroissance dans sa seconde extrémité correspondant à son extrémité d'introduction à l'intérieur du méat lacrymal, de telle sorte que l'introduction de ce clou méatique peut être In addition, the cylindrical body has no protuberance in its second end corresponding to its insertion end inside the lacrimal meatus, so that the introduction of this meatic nail can be
réalisée facilement, sans avoir à dilater le canalicule. performed easily, without having to dilate the canaliculus.
Selon une caractéristique préférée de l'invention, ladite portion formée d'une seconde matière est insérée à l'intérieur d'un logement formé de ladite première matière et constituant ladite seconde extrémité du corps cylindrique. Ainsi, la paroi du logement formée de la première matière de coefficient d'expansion nul ou modéré peut se dilater sous l'effet de la pression exercée par la portion de seconde matière insérée à l'intérieur du logement et According to a preferred characteristic of the invention, said portion formed of a second material is inserted inside a housing formed of said first material and constituting said second end of the cylindrical body. Thus, the wall of the housing formed from the first material of zero or moderate expansion coefficient can expand under the effect of the pressure exerted by the portion of second material inserted inside the housing and
adaptée à s'expanser fortement.adapted to expand strongly.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le clou méatique comprend un orifice longitudinal dans le corps cylindrique, débouchant d'une part à la première extrémité du corps cylindrique, dans la According to another advantageous characteristic of the invention, the meatic nail comprises a longitudinal orifice in the cylindrical body, opening on the one hand at the first end of the cylindrical body, in the
collerette, et d'autre part, dans la portion formée d'une seconde matière. flange, and secondly, in the portion formed of a second material.
Cet orifice longitudinal forme ainsi un canal adapté à conduire le liquide lacrymal naturellement présent dans l'_il jusqu'à la portion de seconde This longitudinal orifice thus forms a channel adapted to conduct the tear fluid naturally present in the eye to the portion of the second
matière susceptible de se dilater en présence d'eau. material liable to expand in the presence of water.
Selon une caractéristique particulièrement pratique de l'invention, cette portion est en acrylique hydrophile à haute teneur en eau adaptée à se dilater en présence d'eau, de telle sorte que l'expansion de cette portion et ainsi la dilation de la seconde extrémité du corps cylindrique du clou peuvent étre facilement obtenues dès le position nement de ce clou dans le canal icule, sous According to a particularly practical characteristic of the invention, this portion is made of hydrophilic acrylic with high water content suitable for expanding in the presence of water, so that the expansion of this portion and thus the expansion of the second end of the cylindrical body of the nail can be easily obtained from the position of this nail in the icule canal, under
I'effet du liquide lacrymal naturellement présent. The effect of the naturally present tear fluid.
D'autres particularités et avantages de l'invention appara^'tront Other features and advantages of the invention will appear.
encore dans la description ci-après. again in the description below.
Aux dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs: - les figures 1a et 1b illustrent un clou méatique selon un premier mode de réalisation de l'invention, avant et après dilation de ce clou; - les figures 2a et 2b illustrent un clou méatique selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, avant et après dilatation de ce clou; et - les figures 3a et 3b illustrent un clou méatique selon un troisième In the accompanying drawings, given by way of nonlimiting examples: - Figures 1a and 1b illustrate a meatic nail according to a first embodiment of the invention, before and after expansion of this nail; - Figures 2a and 2b illustrate a meatic nail according to a second embodiment of the invention, before and after expansion of this nail; and - Figures 3a and 3b illustrate a meatic nail according to a third
mode de réalisation de l'invention, avant et après dilation de ce clou. embodiment of the invention, before and after dilation of this nail.
On va décrire tout d'abord en référence aux figures 1a et 1 b un clou méatique à expansion conforme à un premier mode de réalisation de I'invention. Ce clou méatique comprend un corps 10 sensiblement cylindrique We will first describe with reference to Figures 1a and 1b a meatic expansion nail according to a first embodiment of the invention. This meatic nail comprises a substantially cylindrical body 10
comportant à une première extrémité 1 Oa une collerette 11. comprising at a first end 1 Oa a flange 11.
Ce corps cylindrique 10 s'étend dans sa direction longitudinale selon un axe A. Ce corps cylindrique 10 est en outre percé dans sa direction longitudinale A de telle sorte qu'il comprend un orifice longitudinal 12, de forme également cylindrique, qui débouche du corps 10 à sa première extrémité 10a, This cylindrical body 10 extends in its longitudinal direction along an axis A. This cylindrical body 10 is further drilled in its longitudinal direction A so that it comprises a longitudinal orifice 12, also of cylindrical shape, which opens out from the body 10 at its first end 10a,
dans la collerette 11.in the flange 11.
Cet orifice longitudinal 12 se prolonge, en direction d'une seconde extrémité 10b du corps cylindrique 10 par un logement 13. Ce logement 13 s'étend ainsi entre l'orifce longitudinal 12 et l'extrémité fermée 10b du corps This longitudinal orifice 12 is extended, in the direction of a second end 10b of the cylindrical body 10 by a housing 13. This housing 13 thus extends between the longitudinal orifice 12 and the closed end 10b of the body
cylindrique 10.cylindrical 10.
Une portion de matière 14 est insérée à l'intérieur de ce logement 13, constituant ainsi avec ce logement une seconde extrémité 1 Ob du corps A portion of material 14 is inserted inside this housing 13, thus constituting with this housing a second end 1 Ob of the body
cylindrique 10.cylindrical 10.
Ainsi, I'orifice longitudinal 12 débouche dans la portion 14 logée à Thus, the longitudinal orifice 12 opens into the portion 14 housed at
l'intérieur du logement 13.inside the housing 13.
Comme illustré à la figure 1a, cette extrémité 10b du corps 10 est As illustrated in FIG. 1a, this end 10b of the body 10 is
arrondie et de forme sensiblement hémisphérique à l'extrémité du cylindre 10. rounded and substantially hemispherical in shape at the end of cylinder 10.
Conformément à l'invention, le corps cylindrique 10 et la collerette 11 sont formés d'une première matière, différente d'une seconde matière According to the invention, the cylindrical body 10 and the flange 11 are formed from a first material, different from a second material
constituant une portion 14 insérce à l'intérieur du logement 13. constituting a portion 14 inserted inside the housing 13.
Ainsi, on peut fabriquer un clou creux en une première matière et So you can make a hollow nail out of a raw material and
placer ensuite à l'intérieur du clou un insert réalisé en une seconde matière. then place an insert made of a second material inside the nail.
Ces deux matières constituant le clou méstique sont notamment différentes en terme de coefficient d'expansion. La première matière, constituant le corps cylindrique 10 à la collerette 11, présente un coefficient d'expansion nul ou modéré, alors que la seconde matière de la portion 14 présente un coefficient d'expansion élevé, et en tout état de cause supérieur au These two materials constituting the meshes nail are notably different in terms of expansion coefficient. The first material, constituting the cylindrical body 10 with the flange 11, has a zero or moderate expansion coefficient, while the second material of the portion 14 has a high expansion coefficient, and in any event greater than the
coefficient d'expansion nul ou modéré de la matière. zero or moderate expansion coefficient of the material.
Dans cet exemple de réalisation, la portion 14 est en acrylique hydrophile à haute teneur en eau adaptée à se dilater en présence d'eau, alors In this embodiment, the portion 14 is made of hydrophilic acrylic with a high water content suitable for expanding in the presence of water, so
que le corps cylindrique et la collerette 11 sont réalisés en silicone. that the cylindrical body and the collar 11 are made of silicone.
La portion 14 en acrylique hydrophile à haute teneur en eau présente typiquement une teneur en eau supérieure à 38% en poids. Elle présente ainsi The portion 14 of hydrophilic acrylic with a high water content typically has a water content greater than 38% by weight. She thus presents
un coefficient d'expansion élevé, supérieur ou égal à 25% en volume. a high expansion coefficient, greater than or equal to 25% by volume.
A titre d'exemple, cet acrylique hydrophile peut être un copolymère By way of example, this hydrophilic acrylic may be a copolymer
de méthacrylate d'hydroxyéthyle (H EMA), et de vinyl pyrrolidone. hydroxyethyl methacrylate (H EMA), and vinyl pyrrolidone.
Ce copolymère acrylique hydrophile présente ainsi l'avantage de pouvoir s'expanser en présence d'eau de telle sorte que sa teneur en eau à This hydrophilic acrylic copolymer thus has the advantage of being able to expand in the presence of water so that its water content at
l'état hydraté peut être de l'ordre 70% en poids. the hydrated state can be of the order of 70% by weight.
A titre d'exemples non limitatifs, les copolymères HEMA commercialisés sous les dénominations commerciales suivantes peuvent être utilisés: Vistagel 38: Taux d'hydratation 38,4 % Coeffcient de dilatation linéaire: 1,19 Vistagel 42: Taux d'hydratation 41,5 % Coeffcient de dilatation linéaire: 1,20 Vistagel 67: Taux d'hydratation 68 % Coeffcient de dilatation linéaire: 1,44 D'autres types de copolymères peuvent également être utilisés, tels que: Vistagel Plus: Taux d'hydratation 40 % Coeffcient de dilatation linéaire: 1,25 Snoflex 50: Taux d'hydratation 52, 5 % Coefficient de dilatation linéaire: 1,32 Vistagel 75: Taux d'hydratation 72,3 % Coefficient de dilatation linéaire: 1,52 Ces composés présentent ainsi des coefficients de dilatation linéaire compris entre 1,19 et 1,52 (c'est-à-dire qu'un diamètre ayant initialement une cote de 0,3 mm, possède, après dilatation en présence d'eau, une cote pouvant être comprise entre 0,35 et 0,45 mm) La paroi du logement 13, en silicone, peut présenter une résistance mécanique non négligeable qui, tout en se dilatant sous l'effet de la pression exercée par la portion 14 lors de son expansion, empêche une expansion By way of nonlimiting examples, the HEMA copolymers sold under the following trade names can be used: Vistagel 38: Hydration rate 38.4% Coeffcient of linear expansion: 1.19 Vistagel 42: Hydration rate 41.5 % Coefficient of linear expansion: 1.20 Vistagel 67: Hydration rate 68% Coeffcient of linear expansion: 1.44 Other types of copolymers can also be used, such as: Vistagel Plus: Hydration rate 40% Coeffcient linear expansion: 1.25 Snoflex 50: Hydration rate 52.5% Linear expansion coefficient: 1.32 Vistagel 75: Hydration rate 72.3% Linear expansion coefficient: 1.52 These compounds thus have linear expansion coefficients between 1.19 and 1.52 (that is to say that a diameter initially having a dimension of 0.3 mm, has, after expansion in the presence of water, a dimension which can be understood between 0.35 and 0.45 mm) The wall of the housing 13, made of silicone, can have a significant mechanical resistance which, while expanding under the effect of the pressure exerted by the portion 14 during its expansion, prevents expansion
maximale de cet acrylique hydrophile, tel qu'illustré à la figure 1 b. maximum of this hydrophilic acrylic, as illustrated in FIG. 1 b.
On choisira de préférence un silicone offrant le moins de résistance à Preferably choose a silicone offering the least resistance to
la dilatation de l'acrylique hydrophile. dilation of hydrophilic acrylic.
Grâce à l'orifice longitudinal 12, lorsque le clou méatique est en position dans le méat lacrymal, le liquide lacrymal peut pénétrer à l'intérieur du cylindre 10 et venir en contact avec la portion 14 afin d'hydrater cette portion et Thanks to the longitudinal orifice 12, when the meatic nail is in position in the lacrimal meatus, the lacrimal liquid can penetrate inside the cylinder 10 and come into contact with the portion 14 in order to hydrate this portion and
provoquer son gonflement.cause it to swell.
La variation de volume de cette matière hydrophile s'accompagne également d'une variation de dureté de cette portion 14. Ainsi, le clou méatique est dur à l'état sec et déshydraté, et souple à l'état hydraté. Cette relative dureté du clou méatique avant hydratation permet de faciliter sa pénétration dans le méat lacrymal et d'améliorer sa résistance aux efforts de pose, notamment lors The variation in volume of this hydrophilic material is also accompanied by a variation in hardness of this portion 14. Thus, the meatic nail is hard in the dry and dehydrated state, and flexible in the hydrated state. This relative hardness of the meatic nail before hydration makes it possible to facilitate its penetration into the lacrimal meatus and to improve its resistance to the laying forces, in particular during
du passage du sphincter méatique.of the passage of the meatic sphincter.
Par ailleurs, après hydratation, le clou méatique s'assouplit de In addition, after hydration, the meatic nail softens
manière à être mieux toléré par les tissus environnants. so as to be better tolerated by the surrounding tissues.
Grâce à cette variation de volume du clou méatique, celui-ci se bloque dans le canalicule. En outre, la déformation importante de la portion 14, et ainsi de la seconde extrémité 10b du corps cylindrique 10 du clou permet de former un bulbe venant se loger derrière le sphincter du méat lacrymal et Thanks to this variation in volume of the meeat nail, it locks in the canaliculus. In addition, the significant deformation of the portion 14, and thus of the second end 10b of the cylindrical body 10 of the nail makes it possible to form a bulb coming to lodge behind the sphincter of the lacrimal meatus and
empêchant ainsi toute migration du clou méatique en dehors du canalicule. thus preventing any migration of the meatic nail outside the canaliculus.
La fabrication d'un clou méatique tel qu'illustré aux figures 1a et 1b peut être réalisée par moulage du clou en silicone, en ménageant à l'intérieur le logement 12 et une cavité 13. Ensuite, un insert en acrylique hydrophile 14 est logé à l'intérieur du logement 13 de manière à constituer la portion à fort The manufacture of a meatic nail as illustrated in FIGS. 1a and 1b can be carried out by molding the silicone nail, by leaving the housing 12 and a cavity 13 inside. Then, a hydrophilic acrylic insert 14 is housed inside the housing 13 so as to constitute the portion with strong
coefficient d'expansion.expansion coefficient.
On va décrire à présent en référence aux figures 2a et 2b un We will now describe with reference to Figures 2a and 2b a
deuxième mode de réalisation d'un clou méatique conforme à l'invention. second embodiment of a meatic nail according to the invention.
Ce clou méstique se présente sensiblement comme le clou méstique This mestic nail looks much like the mestic nail
décrit précédemment, hormis les matériaux utilisés qui sont modifiés. described above, except for the materials used which are modified.
Comme précédemment, le corps cylindrique 20 et la collerette 21 de ce clou méatique sont également réalisés en silicone, par moulage, en ménageant à l'intérieur du clou un orifice longitudinal 22 prolongé d'un logement As before, the cylindrical body 20 and the flange 21 of this meatic nail are also made of silicone, by molding, by providing inside the nail a longitudinal orifice 22 extended by a housing.
23 dans lequel une portion 24 réalisée une seconde matière est intégrce. 23 in which a portion 24 made of a second material is integrce.
Ici, on emploi un acrylique hydrophile thermodéformable pour Here, we use a thermally deformable hydrophilic acrylic to
constituer la portion 24 à l'extrémité 20b du cylindre 20 du clou méatique. constitute the portion 24 at the end 20b of the cylinder 20 of the meatic nail.
A titre d'exemple non limitatif, le composant hydrophile thermodéformable peut être synthétisé à partir d'oligomères de methacrylate de methyle (M MA), d'acrylate de n-butyle (ABu) et de methacrylate d'hyd roxyéthyle By way of nonlimiting example, the thermally deformable hydrophilic component can be synthesized from oligomers of methyl methacrylate (M MA), n-butyl acrylate (ABu) and hydroxyethyl methacrylate
(HEMA) par polymérisation radicalaire classique. (HEMA) by conventional radical polymerization.
Dans ce mode de réalisation, la portion 24 est dure à température amblante, et souple à une température supérieure à sa température de In this embodiment, the portion 24 is hard at an amblage temperature, and flexible at a temperature above its temperature of
transition vitreuse.glass transition.
Idéalement, la température de transition vitreuse doit être inférieure à Ideally, the glass transition temperature should be below
la température du corps humain, soit comprise par exemple entre 25 C et 30 C. the temperature of the human body, for example between 25 C and 30 C.
Ainsi, comme illustré à la figure 2b, lorsque ce clou méatique est posé à l'intérieur du mést lacrymal, la portion 24 thermodéformable se déforme Thus, as illustrated in FIG. 2b, when this meatic nail is placed inside the lacrimal mast, the heat-deformable portion 24 deforms
sous l'action de la chaleur délivrée par le corps humain. under the action of the heat delivered by the human body.
Cette déformation sous l'effet de la chaleur est une déformation isovolumique permettant à la portion 24 de passer d'une structure étirce, telle qu'illustrée à la figure 2a, à une structure rétractée, telle qu'illustrée en traits mixtes à la figure 2b. Puis la déformation de cette portion 24 se poursuit par hydratation de la matière acrylique hydrophile thermodéformable grâce à la présence de liquide lacrymal pénétrant à l'intérieur de cette portion provenant de l'orifice longitudinal 22. Après hydratation, cette portion 24 se présente sous This deformation under the effect of heat is an isovolumic deformation allowing the portion 24 to pass from a stretched structure, as illustrated in FIG. 2a, to a retracted structure, as illustrated in dashed lines in the figure. 2b. Then the deformation of this portion 24 continues by hydration of the thermally deformable hydrophilic acrylic material thanks to the presence of tear liquid penetrating inside this portion coming from the longitudinal orifice 22. After hydration, this portion 24 is presented
une forme de bulbe tel qu'illustré en trait fort à la figure 2b. a bulb shape as shown in a strong line in Figure 2b.
Le coefficient de dilatation thermique isovolumique d'un tel matériau est de l'ordre de 2. Le coefficient d'expansion globale est donc de 2 auquel The coefficient of isovolumic thermal expansion of such a material is of the order of 2. The coefficient of overall expansion is therefore 2 at which
s'ajoute le coefficient d'expansion liée à l'hydrophilie du matériau. the expansion coefficient linked to the hydrophilicity of the material is added.
Comme précédemment, ce clou méatique se bloque ainsi dans les tissus grâce à la formation d'un bulbe à son extrémité 20b empêchant ainsi tout As before, this meatic nail thus blocks in the tissues thanks to the formation of a bulb at its end 20b thus preventing any
risque de migration de ce clou méatique en dehors du méat lacrymal. risk of migration of this meeatic nail outside the lacrimal meatus.
Le clou méatique selon ce second mode de réalisation peut être fabriqué comme décrit précédemment, par moulage dans une première matière, ici du silicone, de la partie cylindrique 20 et de la collerette 21, puis insertion de la portion 24 en un acrylique hydrophile thermodéformable dans le The meatic nail according to this second embodiment can be manufactured as described above, by molding in a first material, here silicone, of the cylindrical part 20 and of the collar 21, then insertion of the portion 24 in a hydrophilic thermo-deformable acrylic in the
logement 23.housing 23.
La portion 24 en acrylique hydrophile à haute teneur en eau peut être The portion 24 of hydrophilic acrylic with high water content can be
soit collée, soit polymérisée à l'intérieur du logement 23 du clou méatique. either glued or polymerized inside the housing 23 of the meatic nail.
Bien entendu, la portion de matière à coefficient d'expansion élevé pourrait également être réalisé dans un mode de réalisation en un acrylique hyd ro phobe thermodéformable, de tell e sorte que la formation d u bu lbe sera it uniquement obtenue sous l'action de la chaleur délivrce par le corps humain, la présence d'humidité n'intervenant pas dans la déformation de cette portion en Of course, the portion of material with a high coefficient of expansion could also be produced in an embodiment in a thermo-deformable hydrophobic acrylic, so that the formation of the bu lbe will only be obtained under the action of the heat delivered by the human body, the presence of moisture not involved in the deformation of this portion in
matière hydrophobe.hydrophobic material.
Dans cette configuration, la dilatation est isovulomique et le facteur de dilatation linéaire est d'environ 2 (c'est-à-dire qu'un diamètre ayant initialement une cote de O,3 mm a, après thermodilatation, une cote de In this configuration, the expansion is isovulomic and the linear expansion factor is approximately 2 (i.e. a diameter initially having a dimension of 0.3 mm has, after thermodilation, a dimension of
O,6 mm).0.6mm).
On va décrire enfin, en référence aux figures 3a et 3b, un troisième We will finally describe, with reference to Figures 3a and 3b, a third
mode de réalisation de l'invention dans lequel le clou méatique est monobloc. embodiment of the invention in which the meatic nail is in one piece.
Ce clou méatique se présente également sous la forme d'une partie sensiblement cylindrique 30 prolongée à une extrémité 30a par une collerette 31. Un orifice longitudinal 32 s'étend également suivant l'axe longitudinal This meatic nail is also in the form of a substantially cylindrical part 30 extended at one end 30a by a flange 31. A longitudinal orifice 32 also extends along the longitudinal axis
A de ce clou méatique.Has this meatic nail.
Cette portion cylindrique 30 se prolonge sur sa seconde extrémité b, à l'opposé de la collerette 31, par une portion 34 réalisoe en une matière à This cylindrical portion 30 is extended at its second end b, opposite the flange 31, by a portion 34 made of a material to
coefficient d'expansion élevé.high expansion coefficient.
Ici, la partie cylindrique 30 et la colierette 31 peuvent être réalisoes en un acrylique hydrophile à faible teneur en eau, et par exemple à teneur en Here, the cylindrical part 30 and the collar 31 can be made of a hydrophilic acrylic with a low water content, and for example with a content of
eau inférieure à 38%.water less than 38%.
Elles pourraient également être réalisées en polyméthacrylate de They could also be made of polymethacrylate
méthyle (PMMA), c'est-à-dire en une matière relativement rigide. methyl (PMMA), that is to say in a relatively rigid material.
La portion 34 formant l'extrémité 30b de la partie cylindrique 30 du clou est composée en acrylique hydrophile à haute teneur en eau, par exemple The portion 34 forming the end 30b of the cylindrical part 30 of the nail is made of hydrophilic acrylic with high water content, for example
supérieure à 38%.greater than 38%.
Les copolymères hydrophiles donnés à titre d'exemples précédemment, en référence au premier mode de réalisation de l'invention, The hydrophilic copolymers given by way of examples previously, with reference to the first embodiment of the invention,
peuvent également être utilisés ici. can also be used here.
Un tel clou méatique monobloc pourrait notamment être réalisé grâce à un procédé permettant de rigidifier une partie d'un matériau souple tel que décrit notamment dans la demande de brevet français n 98 07778 au nom de Such a one-piece meatic nail could in particular be produced by a process making it possible to stiffen part of a flexible material as described in particular in French patent application No. 98 07778 in the name of
la Demanderesse.the Applicant.
On peut ainsi à partir d'une préforme du clou méatique réalisé en un matériau souple, tel qu'en un acrylique hydrophile à forte teneur en eau, modifier la partie du clou correspondant à la partie cylindrique 30 et la collerette 31 par au moins une résction choisie parmi les réactions chimiques et des It is thus possible from a preform of the meatic nail made of a flexible material, such as a hydrophilic acrylic with a high water content, to modify the part of the nail corresponding to the cylindrical part 30 and the flange 31 with at least one resection chosen from chemical reactions and
réactions de polymérisation.polymerization reactions.
Cette portion cylindrique 30 et la collerette 31 sont ainsi constituées d'un matériau rigide résultant d'une modification structurelle du matériau souple This cylindrical portion 30 and the collar 31 are thus made of a rigid material resulting from a structural modification of the flexible material.
formant la portion d'extrémité 34. forming the end portion 34.
En pratique, cette modification structurelle comprend une phase d'imprégnation de la zone à rigidifier par des composés organiques réactifs et In practice, this structural modification includes a phase of impregnation of the area to be stiffened with reactive organic compounds and
met en jeu une réaction chimique et/ou une réaction de polymérisation. involves a chemical reaction and / or a polymerization reaction.
La zone ainsi modifiée, destinée à constituer la partie rigide du clou méatique est modifiée de façon durable et irréversible, notamment par The zone thus modified, intended to constitute the rigid part of the meatic nail is modified in a lasting and irreversible way, in particular by
abaissement de l'hydrophilie de l'acrylique utilisé. lowering the hydrophilicity of the acrylic used.
Comme précédemment, lorsque ce clou méatique est introduit à l'intérieur du méat lacrymal, en présence d'humidité créée par le liquide lacrymal s'introduisant à l'intérieur de l'orifice longitudinal 32, la portion d'extrémité 34 absorbe l'humidité et gonfle de manière à former un bulbe derrière le sphincter méatique. La présente invention propose ainsi un clou méatique qui à l'état déshydraté et/ou à une température ambiante est rigide et dont l'extrémité d'introduction 10b, 20b, 30b est relativement fine, et à l'état déshydraté et/ou à température du corps humain, s'assouplit et forme un bulbe derrière le sphincter méatique pour empécher tout déplacement de ce clou méatique hors du méat longitudinal. Bien entendu, de nombreuses modifications peuvent étre apportées aux exemples de réalisation décrits ci-dessus sans sortir du cadre de l'invention. En particulier, dans les premier et deuxième modes de réalisation, La collerette 11, 21 et la partie cylindrique 10, 20 peuvent étre réalisées en toute autre matière qu'en silicone, de coefficient d'expansion nul ou modéré. Il suffit que la matière utilisée puisse se dilater sous l'effet d'une pression, et en particulier de ia pression exercée par la portion 14 lors de son expansion sous As before, when this meatic nail is introduced inside the lacrimal meatus, in the presence of moisture created by the lacrimal liquid entering inside the longitudinal orifice 32, the end portion 34 absorbs the humidity and swells to form a bulb behind the meatic sphincter. The present invention thus provides a meatic nail which in the dehydrated state and / or at room temperature is rigid and whose insertion end 10b, 20b, 30b is relatively fine, and in the dehydrated state and / or at temperature of the human body, softens and forms a bulb behind the meatic sphincter to prevent any displacement of this meatic nail out of the longitudinal meatus. Of course, many modifications can be made to the embodiments described above without departing from the scope of the invention. In particular, in the first and second embodiments, the flange 11, 21 and the cylindrical part 10, 20 can be made of any other material than silicone, of zero or moderate expansion coefficient. It suffices that the material used can expand under the effect of a pressure, and in particular of the pressure exerted by the portion 14 during its expansion under
I'effet de la chaleur et/ou en présence d'humidité. The effect of heat and / or in the presence of moisture.
Ainsi, ce corps cylindrique 10, 20 et la collerette 11, 21 peuvent étre réalisés en un acrylique hydrophile à faible teneur en eau, et typiquement Thus, this cylindrical body 10, 20 and the collar 11, 21 can be made of a hydrophilic acrylic with low water content, and typically
strictement inférieure à 38%, ou en un acrylique hydrophobe. strictly less than 38%, or in a hydrophobic acrylic.
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