FR2791550A1

FR2791550A1 - Setter for intraluminal endoprosthesis in cardiology uses pressurized inner chamber, and axial cells along axial channel to avoid channel to be crushed under pressure

Info

Publication number: FR2791550A1
Application number: FR9903887A
Authority: FR
Inventors: Jean Francois Delforge
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-03-29
Filing date: 1999-03-29
Publication date: 2000-10-06

Abstract

Stent (1) is tube with meshed walls placed on balloon (2) to form assembly (3). Assembly is placed in setter (4). Balloon is then introduced in assembly setter/stent. Setting is done by pressurizing inner chamber (6) of setter, pressure represented by arrows (F). Setter has axial channel (7) that can be crushed under pressure in chamber (6). To avoid that, body of setter has axial cells (10).

Description

ii

La présente invention est relative au domaine des endoprothèses in- The present invention relates to the field of endoprostheses

traluminales de renforcement de vaisseaux sanguins communément appelées reinforcing blood vessels commonly known as

stents et se rapporte plus particulièrement à la mise en place de tels stents. stents and relates more particularly to the placement of such stents.

En médecine et en particulier dans le domaine de la cardiologie, on traite les rétrécissements de veines ou d'artères appelés sténoses en effectuant In medicine and in particular in the field of cardiology, we treat the narrowing of veins or arteries called stenoses by performing

une dilatation du vaisseau à l'aide d'un ballon. dilation of the vessel using a balloon.

Il est fréquent que pour éviter les resténoses, on renforce le vaisseau au moyen d'une structure généralement métallique appelée endoprothèse ou stent. Il existe deux grandes catégories de stent: To avoid restenosis, it is common to strengthen the vessel with a generally metallic structure called a stent or stent. There are two main categories of stent:

a) les stents auto-expansibles qui en raison de leur structure s'auto- a) self-expanding stents which, due to their structure, self-expand

déploient dans le vaisseau, b) les stents dont le déploiement ou l'expansion se fait à l'aide d'un ballon de dilatation. Dans ce cas, le stent doit être préalablement "fixé "ou serti deploy in the vessel, b) stents whose deployment or expansion is done using an expansion balloon. In this case, the stent must be previously "fixed" or crimped

sur le ballon.on the ball.

C'est à ce type de stent que l'on va s'intéresser ci-après. It is this type of stent that we will focus on below.

Dans le cas des stents sertis sur ballon, on se trouve dans les deux situations suivantes: 1) Le stent est livré déjà monté sur le ballon: In the case of stents crimped on a balloon, we are in the following two situations: 1) The stent is delivered already mounted on the balloon:

Le fabricant assure alors lui-même le sertissage. Cette solution pré- The manufacturer then ensures the crimping himself. This solution pre-

sente l'inconvénient de nécessiter l'utilisation de deux ballons de dilatation. En effet, en règle générale, on effectue une dilatation avant de mettre en place le stent. Il faut donc un premier ballon pour pré-dilater le stent et un second feels the disadvantage of requiring the use of two expansion balloons. In fact, as a general rule, dilation is carried out before placing the stent. So you need a first balloon to pre-dilate the stent and a second

ballon sur lequel le stent est monté pour la mise en place de ce dernier. balloon on which the stent is mounted for the establishment of the latter.

Cela augmente donc de façon sensible le coût d'une telle intervention. This therefore significantly increases the cost of such an intervention.

2) Le stent est livré non monté sur le ballon: Dans ce cas, le médecin effectue lui-même le sertissage. Il peut soit 2) The stent is delivered unassembled on the balloon: In this case, the doctor performs the crimping himself. It can either

effectuer ce sertissage avec une pièce spécialement réalisée pour cette applica- perform this crimping with a part specially made for this applica-

tion, soit effectuer ce sertissage à la main. tion, or perform this crimping by hand.

Le sertissage effectué avec une pince présente les inconvénients sui- The crimping performed with pliers has the following disadvantages:

vants.touts.

La pince est d'un prix de revient élevé. The clamp is of a high cost price.

Le sertissage avec une pince est soumis à des contraintes engen- Crimping with pliers is subject to constraints

drées par les problèmes d'asepsie. seduced by asepsis problems.

En effet, une telle pince doit être stérilisée de façon appropriée avant chaque utilisation. Le risque d'un défaut d'asepsie est très important en raison de défauts de stérilisation ou d'absence de stérilisation du fait de négligences pro- Indeed, such forceps must be sterilized appropriately before each use. The risk of an aseptic defect is very important due to sterilization faults or lack of sterilization due to negligence

voquées par des interventions successives. evoked by successive interventions.

Le sertissage effectué à la main présente lui aussi des inconvénients - le résultat obtenu est peu fiable et très aléatoire, Crimping carried out by hand also has drawbacks - the result obtained is unreliable and very uncertain,

- la méthode n'est pas reproductible. - the method is not reproducible.

On connaît déjà des dispositifs de sertissage ou de montage de stents Devices for crimping or mounting stents are already known

sur ballon.on ball.

WO-97 09 946 A1 et WO-98 22 044 A1 décrivent une technique de pose spécifique à un type de stent précis qui doit avoir une élasticité telle qu'après une extension de diamètre pour permettre au stent de chevaucher le WO-97 09 946 A1 and WO-98 22 044 A1 describe a delivery technique specific to a specific type of stent which must have an elasticity such that after a diameter extension to allow the stent to overlap the

ballon, le diamètre revient à sa valeur initiale. balloon, the diameter returns to its initial value.

EP-0 630 623 A2 décrit une technique selon laquelle l'ensemble stent- EP-0 630 623 A2 describes a technique according to which the whole stent-

ballon est roulé entre deux plaques qui exercent une pression. ball is rolled between two plates which exert pressure.

EP-0 826 346 A1 décrit une technique selon laquelle l'ensemble stent- EP-0 826 346 A1 describes a technique according to which the whole stent-

ballon est placé dans une gaine que l'on resserre au moyen de rouleaux. balloon is placed in a sheath which is tightened by means of rollers.

Dans les deux derniers cas précités, l'effort n'est pas appliqué de fa- In the last two cases mentioned above, the effort is not applied in a

çon "concentrique", de sorte que le stent s'ovalise, ce qui entraîne des déforma- "concentric" lesson, so that the stent is ovalized, resulting in deformation

tions dissymétriques de celui-ci, assimilables à des bourrelets. asymmetrical conditions of the latter, comparable to beads.

WO-97 23 173 décrit une technique faisant appel à une gaine de ser- WO-97 23 173 describes a technique using a service sheath

tissage thermorétractable et dont l'inconvénient réside dans la nécessité de dis- heat-shrinkable weaving, the drawback of which is the need for

poser d'une source de chaleur dont l'application sur un ballon lui-même réalisé place a heat source, the application of which on a balloon itself

en matériau thermoplastique risque d'engendrer une détérioration de celui-ci. thermoplastic material may cause deterioration thereof.

L'invention vise à remédier aux inconvénients des procédés et dispo- The invention aims to remedy the drawbacks of the methods and methods

sitifs de pose connus et à fournir au médecin utilisateur, un dispositif stérile lui permettant de réaliser de façon simple, fiable et répétitive, le sertissage d'un known placement sitives and to provide the user doctor with a sterile device allowing him to carry out in a simple, reliable and repetitive manner, the crimping of a

stent sur un ballon de dilatation.stent on a dilation balloon.

Elle a donc pour objet un sertisseur pour endoprothèse intraluminale destiné à sertir une endoprothèse sur un ballon, comprenant un corps muni d'un passage axial de réception de l'ensemble endoprothèse - ballon, ledit passage axial étant entouré par une chambre de mise sous pression, pourvue de moyens de raccordement à une source de fluide sous pression, caractérisé en ce que ladite chambre de mise sous pression est formée au moins autour du passage axial de réception de l'ensemble endoprothèse ballon, par des éléments de Its subject is therefore a crimper for an intraluminal endoprosthesis intended to crimp a stent on a balloon, comprising a body provided with an axial passage for receiving the endoprosthesis - balloon assembly, said axial passage being surrounded by a pressurization chamber. , provided with means for connection to a source of pressurized fluid, characterized in that said pressurizing chamber is formed at least around the axial passage for receiving the balloon stent assembly, by elements of

conduits de répartition de la pression exercée sur le passage axial, lesdits élé- conduits for distributing the pressure exerted on the axial passage, said elements

ments de conduits assurant par le biais de leurs parois, une déformation périphé- duct elements ensuring through their walls a peripheral deformation

rique régulière dudit passage axial et par conséquent de l'endoprothèse. regular risk of said axial passage and therefore of the stent.

Suivant d'autres caractéristiques: - les éléments de conduits comprennent plusieurs canaux axiaux de répartition de la pression sur le passage axial, formés par des alvéoles axiales, - les alvéoles axiales sont parallèles à l'axe du passage axial, - les alvéoles axiales sont disposées en hélice autour de l'axe du corps du sertisseur, According to other characteristics: - the duct elements comprise several axial channels for distributing the pressure on the axial passage, formed by axial cells, - the axial cells are parallel to the axis of the axial passage, - the axial cells are arranged in a helix around the axis of the body of the crimper,

- les alvéoles axiales entourant le passage axial de réception de l'en- - the axial cells surrounding the axial passage for receiving the

doprothèse et du ballon sont de section polygonale, - la paroi du passage axial de réception de l'endoprothèse et du ballon est définie par les parois jointives des alvéoles axiales, the stent and the balloon are of polygonal section, - the wall of the axial passage for receiving the stent and the balloon is defined by the adjoining walls of the axial cells,

doprothèse et du ballon sont des tubes cylindriques, prosthesis and balloon are cylindrical tubes,

- le passage axial de réception de l'endoprothèse et du ballon com- - the axial passage for receiving the endoprosthesis and the balloon

porte une extrémité ouverte et une extrémité fermée par un bouchon formant butée pour le ballon, - le sertisseur comporte une tige de guidage portée par le bouchon et s'étendant axialement dans le passage axial, carries an open end and an end closed by a stopper forming a stop for the balloon, - the crimper comprises a guide rod carried by the stopper and extending axially in the axial passage,

porte une butée de positionnement de l'endoprothèse par rapport au ballon, - ladite butée est un manchon porté par ledit bouchon, - le corps est réalisé en matière transparente permettant de visualiser la position de l'endoprothèse par rapport au ballon, - le corps et les alvéoles axiales sont réalisés en une seule pièce, carries a stop for positioning the endoprosthesis relative to the balloon, - said stopper is a sleeve carried by said plug, - the body is made of transparent material making it possible to view the position of the endoprosthesis relative to the balloon, - the body and the axial cells are made in one piece,

- la paroi du passage axial de réception de l'endoprothèse et du bal- - the wall of the axial passage for receiving the endoprosthesis and the ball

lon, et/ou la paroi extérieure du corps du sertisseur sont réalisées en plusieurs couches de matériaux de propriétés différentes, lon, and / or the outer wall of the body of the crimper are made of several layers of materials of different properties,

- la paroi extérieure du corps du sertisseur présente une rigidité suffi- - the outer wall of the body of the crimper has sufficient rigidity

sante pour résister à la dilatation sous l'effet de la pression de sertissage. Cette rigidité est obtenue soit par une paroi de forte épaisseur, soit par un matériau plus rigide que celui dont est constituée la partie déformable du sertisseur, - lesdits éléments de conduits sont les spires successives d'un seul health to resist expansion under the effect of crimping pressure. This rigidity is obtained either by a very thick wall, or by a more rigid material than that of which the deformable part of the crimper is made, - said duct elements are the successive turns of a single

tube enroulé autour du passage axial de réception du spent et du ballon. tube wrapped around the axial passage for receiving the spent and the balloon.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va The invention will be better understood on reading the description which will

suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels: follow, given only by way of example and made with reference to the appended drawings, in which:

- la Fig.1 est une vue schématique montrant un premier mode de réa- - Fig.1 is a schematic view showing a first mode of reaction

lisation du sertissage d'un stent sur un ballon à l'aide d'un sertisseur suivant l'in- setting of the crimping of a stent on a balloon using a crimper according to the in-

vention;vention;

- la Fig.2 est une vue schématique montrant un second mode de réali- - Fig.2 is a schematic view showing a second embodiment

sation de sertissage d'un stent sur un ballon à l'aide d'un sertisseur suivant l'in- sation of crimping a stent on a balloon using a crimper according to the in-

vention; - la Fig.3 est une vue schématique de l'opération de sertissage du 1 5 stent; vention; - Fig.3 is a schematic view of the crimping operation of the 1 5 stent;

- la Fig.4 est une vue en coupe transversale du sertisseur suivant l'in- - Fig.4 is a cross-sectional view of the crimper according to the

vention;vention;

- la Fig.5 est une vue en coupe transversale d'une variante du sertis- - Fig.5 is a cross-sectional view of a variant of the crimp

seur de la Fig.4; et - la Fig.6 est une vue en coupe transversale d'une autre variante du sor of Fig. 4; and - Fig.6 is a cross-sectional view of another variant of the

sertisseur suivant l'invention.crimper according to the invention.

La figure 1 montre schématiquement un premier mode de réalisation Figure 1 schematically shows a first embodiment

du sertissage d'un stent sur un ballon à l'aide d'un sertisseur suivant l'invention. crimping a stent on a balloon using a crimper according to the invention.

Un stent 1 constitué par exemple par un tube à paroi en forme de A stent 1 constituted for example by a tube with a wall in the form of

grille est placé sur un ballon 2 pour former un ensemble 3. Cet ensemble est in- grid is placed on a balloon 2 to form a set 3. This set is in-

troduit dans un sertisseur 4 dont la construction va être décrite par la suite. produced in a crimper 4, the construction of which will be described later.

Selon une variante représentée à la figure 2, le stent 1 est d'abord According to a variant shown in Figure 2, the stent 1 is first

placé dans le sertisseur 4.placed in the crimper 4.

Ensuite, le ballon 2 est introduit dans l'ensemble sertisseur 4 - stent 1. Then, the balloon 2 is introduced into the crimper 4 - stent 1 assembly.

A cet effet, le sertisseur 4 est muni d'un guide axial 5 qui permet le For this purpose, the crimper 4 is provided with an axial guide 5 which allows the

centrage du ballon 2 par rapport au stent 1. centering of balloon 2 relative to stent 1.

En se référant à la figure 3, on voit que le sertissage est réalisé en mettant sous pression la chambre intérieure 6 du sertisseur 4, cette pression étant symbolisée par les flèches F. La mise sous pression permet d'exercer un effort concentrique visant Referring to FIG. 3, it can be seen that the crimping is carried out by pressurizing the interior chamber 6 of the crimper 4, this pressure being symbolized by the arrows F. Pressurization makes it possible to exert a concentric force aimed at

à diminuer le diamètre du stent 1. to decrease the diameter of the stent 1.

Ainsi qu'on le voit aux figures 1 à 3, le sertisseur 4 comporte un canal As seen in Figures 1 to 3, the crimper 4 has a channel

axial 7 de réception de l'ensemble stent 1 - ballon 2. Ce canal ou passage tubu- axial 7 for receiving the set of stent 1 - balloon 2. This channel or tubular passage

laire axial 7 risque de s'écraser sous l'effet de la pression régnant dans la cham- the axial area 7 risks being crushed under the effect of the pressure prevailing in the cham-

bre 6 du sertisseur.bre 6 of the crimper.

Afin d'éviter un tel écrasement, le corps du sertisseur comporte des In order to avoid such crushing, the body of the crimper has

éléments de conduits en forme d'alvéoles axiales 10 comme représenté en parti- duct elements in the form of axial cells 10 as shown in part

culier à la figure 4.culier in Figure 4.

Cette structure alvéolaire permet d'exercer un effort concentrique sur This alveolar structure allows to exert a concentric effort on

le stent 1 sans que le passage tubulaire intérieur 7 ne s'aplatisse. the stent 1 without the inner tubular passage 7 flattening.

Dans le mode de réalisation représenté à la figure 4, le passage tu- In the embodiment shown in FIG. 4, the passage tu-

bulaire intérieur 7 destiné à recevoir le stent 1 et le ballon 2, est de forme hexa- inner lens 7 intended to receive the stent 1 and the balloon 2, is hexagonal in shape

gonale. Il est entouré par six alvéoles axiales 10 également de forme polygonale, gonal. It is surrounded by six axial cells 10 also of polygonal shape,

délimitées extérieurement par une paroi 12 cylindrique ayant une rigidité exté- externally delimited by a cylindrical wall 12 having an external rigidity

rieure destinée à conférer une certaine résistance à la déformation du corps du intended to confer a certain resistance to the deformation of the body of the

sertisseur lors de l'application de la pression à celui-ci. crimper when applying pressure to it.

Il est possible de réaliser un sertisseur comprenant un passage tubu- It is possible to produce a crimper comprising a tubular passage

laire central entouré par au moins trois alvéoles axiales externes. C'est dans ces the central space surrounded by at least three external axial cells. It is in these

alvéoles externes que se répartit le fluide sous pression. external cells distributed by the pressurized fluid.

Le passage tubulaire axial 7 de réception du stent 1 et du ballon 2, est obturé à son extrémité opposée à l'extrémité d'introduction du ballon et du stent par un bouchon 14 permettant d'empêcher le fluide sous pression de pénétrer The axial tubular passage 7 for receiving the stent 1 and the balloon 2, is closed at its end opposite to the insertion end of the balloon and the stent by a plug 14 making it possible to prevent the fluid under pressure from entering

dans la chambre intérieure du passage axial 7. in the inner chamber of the axial passage 7.

Ce bouchon sert également de butée de positionnement du ballon 2 dans le sertisseur ainsi que dans le mode de réalisation de la Fig.2 d'élément de This plug also serves as a stop for positioning the balloon 2 in the crimper as well as in the embodiment of FIG.

montage du guide axial 5 en forme de tige. mounting of the axial guide 5 in the form of a rod.

Ainsi qu'on le voit notamment à la figure 2, le guide 5 permet de cen- As can be seen in particular in FIG. 2, the guide 5 makes it possible to center

trer le ballon 2 qui présente un trou en son centre dans lequel vient se loger le trer ball 2 which has a hole in its center in which is housed the

guide. Il permet également de renforcer le ballon pendant le sertissage. guide. It also helps strengthen the balloon during crimping.

Le sertisseur 4 est muni d'un raccord 16 de type "Luer" permettant de The crimper 4 is provided with a connector 16 of the "Luer" type allowing

lui raccorder un dispositif de mise en pression de type seringue, telle qu'une se- connect a syringe-type pressurizing device to it, such as a

ringue d'inflation de ballon (non représenté). balloon inflation ring (not shown).

Ce type de raccord étant normalisé, cela facilite grandement son utili- This type of fitting being standardized, this greatly facilitates its use.

sation par le médecin.the doctor.

Dans le cas o le sertisseur est réalisé sans guide ni bouchon, ce rac- If the crimper is made without guide or cap, this

cord peut être placé perpendiculairement à l'axe du sertisseur. La chambre inté- cord can be placed perpendicular to the axis of the crimper. The interior bedroom

rieure de réception du sertisseur et du ballon est alors débouchante. On peut associer au sertisseur 4 un dispositif permettant d'augmenter reception of the crimper and the balloon then emerges. Can be associated with the crimper 4 a device for increasing

la pression, I'objectif étant d'exercer une pression plus importante dans le sertis- pressure, the objective being to exert greater pressure in the setting

seur que celle fournie par les moyens de mise en pression.- - that provided by the pressurizing means.

On peut associer au sertisseur un dispositif permettant de limiter la pression à l'intérieur de celui-ci, I'objectif étant de limiter l'effort exercé sur le stent. De façon optionnelle, ainsi qu'on le voit notamment aux figures 2 et 3, le bouchon 14 est muni d'une butée intérieure 18 pour le stent afin de faciliter le It is possible to associate with the crimper a device making it possible to limit the pressure inside of it, the objective being to limit the force exerted on the stent. Optionally, as seen in particular in FIGS. 2 and 3, the plug 14 is provided with an internal stop 18 for the stent in order to facilitate the

positionnement relatif stent 1 - ballon 2. relative positioning stent 1 - balloon 2.

Le corps du sertisseur 4 est de façon avantageuse, réalisé en matière transparente, afin de permettre de visualiser à travers celui-ci, le positionnement The body of the crimper 4 is advantageously made of transparent material, in order to allow the positioning to be viewed through it

du stent 1 et du ballon 2.stent 1 and balloon 2.

De même, le sertisseur peut porter sur sa surface extérieure, des Similarly, the crimper can wear on its outer surface,

marques de repérage ou de positionnement (non représentées). registration or positioning marks (not shown).

Le corps du sertisseur 4 peut être réalisé de différentes manières. The body of the crimper 4 can be produced in different ways.

Il peut être formé d'un tube extrudé ou réalisé à partir de plusieurs tu- It can be formed from an extruded tube or made from several tubes.

bes ou éléments de conduits. Dans le cas o le corps comporte plusieurs tubes ou alvéoles axiales, ceux-ci peuvent être, soit disposés parallèlement à l'axe du sertisseur, comme cela est représenté aux figures 1 à 4, soit être disposés en hélice autour de l'axe du corps du sertisseur. Dans ce dernier cas, il est possible bes or elements of conduits. In the case where the body comprises several tubes or axial cells, these can either be arranged parallel to the axis of the crimper, as shown in FIGS. 1 to 4, or be arranged in a helix around the axis of the body of the crimper. In the latter case, it is possible

de réaliser ce corps avec un seul tube enroulé autour du passage axial de ré- to make this body with a single tube wrapped around the axial passage of re-

ception du stent et du ballon. Les spires successives du tube enroulé formant les ception of stent and balloon. The successive turns of the coiled tube forming the

éléments de conduits de répartition de la pression exercée sur le passage axial. elements for distributing the pressure exerted on the axial passage.

Le corps peut comporter différentes couches pour définir la paroi du The body can have different layers to define the wall of the

passage axial 7 ou bien la paroi extérieure 12 du corps du sertisseur (Fig.4). axial passage 7 or the outer wall 12 of the body of the crimper (Fig. 4).

Le choix de la configuration et des matériaux est tel que sous l'effet de la pression, ce sont principalement les parois du passage axial de réception de The choice of configuration and materials is such that under the effect of pressure, it is mainly the walls of the axial passage for receiving

l'endoprothèse qui se déforment. Cette propriété peut être obtenue par l'utilisa- the endoprosthesis which deform. This property can be obtained by using

tion de plusieurs matières.tion of several subjects.

A titre d'exemple, comme représenté à la figure 4, la paroi extérieure 12 est constituée de deux couches 22,23 en des matériaux ayant des propriétés différentes. Ainsi, la paroi extérieure 23 est par exemple réalisée à partir d'une matière plastique dite rigide, tandis que la paroi intérieure 22 est réalisée à partir d'une matière plastique souple. By way of example, as shown in FIG. 4, the outer wall 12 is made up of two layers 22, 23 made of materials having different properties. Thus, the outer wall 23 is for example made from a so-called rigid plastic, while the inner wall 22 is made from a flexible plastic.

Les alvéoles 10 sont séparées par des parois 24. The cells 10 are separated by walls 24.

Ces différents matériaux peuvent être rapportés ou coextrudés. These different materials can be added or coextruded.

De même, suivant le mode de réalisation de la figure 5, le corps du sertisseur est réalisé avec deux matériaux différents. La frontière entre ces deux matériaux est située au milieu des parois 24a des alvéoles 10a. Cette frontière peut également être située à la jonction entre paroi extérieure 12a et cloisons des alvéoles 10a ou à la jonction entre paroi du passage axial 7a et cloisons des Similarly, according to the embodiment of Figure 5, the body of the crimper is made with two different materials. The border between these two materials is located in the middle of the walls 24a of the cells 10a. This border can also be located at the junction between the outer wall 12a and partitions of the cells 10a or at the junction between the wall of the axial passage 7a and the partitions of the

alvéoles 10a (non représenté).cells 10a (not shown).

Sur la figure 6,on a représenté une variante du sertisseur suivant l'in- In Figure 6, there is shown a variant of the crimper according to the

vention, selon laquelle le passage central 27 de réception du stent et du ballon, vention, according to which the central passage 27 for receiving the stent and the balloon,

est entouré par des alvéoles axiales 28 de forme cylindrique elles-mêmes entou- is surrounded by axial cells 28 of cylindrical shape which are themselves surrounded by

rées par une enveloppe extérieure 29. rees by an outer envelope 29.

La géométrie du sertisseur définie par son diamètre interne, son dia- The geometry of the crimper defined by its internal diameter, its diameter

mètre externe, les épaisseurs des différentes parois, sa longueur et le nombre d'alvéoles, peut être modifiée afin de l'adapter aux différents types de ballons et external meter, the thicknesses of the different walls, its length and the number of cells, can be modified in order to adapt it to the different types of balloons and

de stents à sertir sur ces ballons. of stents to be crimped on these balloons.

Claims

REVENDICATIONS

1. Sertisseur pour endoprothèse intraluminale destiné à sertir une en- 1. Crimper for intraluminal stent intended to crimp a

doprothèse (1) sur un ballon (2), comprenant un corps (4) muni d'un passage axial (7;7a;27) de réception de l'ensemble endoprothèse (1) ballon (2), ledit passage axial étant entouré par une chambre (6) de mise sous pression, pour- prosthesis (1) on a balloon (2), comprising a body (4) provided with an axial passage (7; 7a; 27) for receiving the endoprosthesis assembly (1) balloon (2), said axial passage being surrounded by a pressurization chamber (6), for

vue de moyens de raccordement (16) à une source de fluide sous pression, ca- view of connection means (16) to a source of pressurized fluid,

ractérisé en ce que ladite chambre (6) de mise sous pression est formée au characterized in that said pressurizing chamber (6) is formed at

moins autour du passage axial (7;7a;27) de réception de l'ensemble endopro- less around the axial passage (7; 7a; 27) for receiving the endopro-

thèse (1) - ballon (2), par des éléments de conduits (10;10a;28) de répartition de la pression exercée sur le passage axial (7;7a;27), lesdits éléments de conduits assurant par le biais de leurs parois, une déformation périphérique régulière thesis (1) - balloon (2), by elements of conduits (10; 10a; 28) for distributing the pressure exerted on the axial passage (7; 7a; 27), said elements of conduits ensuring through their walls, regular peripheral deformation

dudit passage axial et par conséquent de l'endoprothèse. of said axial passage and therefore of the stent.

2. Sertisseur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les élé- 2. Crimper according to claim 1, characterized in that the elements

ments de conduits comprennent plusieurs canaux axiaux de répartition de la conduits include several axial distribution channels of the

pression sur le passage axial formés par des alvéoles axiales (10; 1 Oa; 28). pressure on the axial passage formed by axial cells (10; 1 Oa; 28).

3. Sertisseur suivant la revendication 2, caractérisé en ce que les al- 3. Crimper according to claim 2, characterized in that the al-

véoles axiales (10;10a;28) sont parallèles à l'axe du passage axial. axial voles (10; 10a; 28) are parallel to the axis of the axial passage.

4. Sertisseur suivant la revendication 2, caractérisé en ce que les al- 4. Crimper according to claim 2, characterized in that the al-

véoles axiales sont disposées en hélice autour de l'axe du corps du sertisseur. axial voles are arranged in a helix around the axis of the body of the crimper.

5. Sertisseur suivant l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce 5. Crimper according to one of claims 2 to 4, characterized in

que les alvéoles axiales (10;10a) entourant le passage axial (7;7a) de réception that the axial cells (10; 10a) surrounding the axial passage (7; 7a) for receiving

de l'endoprothèse (1) et du ballon (2) sont de section polygonale. of the stent (1) and of the balloon (2) are of polygonal section.

6. Sertisseur suivant la revendication 2 à 5, caractérisé en ce que la 6. Crimper according to claim 2 to 5, characterized in that the

paroi du passage axial (7;27) de réception de l'endoprothèse et du ballon est dé- wall of the axial passage (7; 27) for receiving the stent and the balloon is

finie par les parois jointives des alvéoles axiales (10;28). finished by the adjoining walls of the axial cells (10; 28).

7. Sertisseur suivant l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce 7. Crimper according to one of claims 2 to 4, characterized in that

que les alvéoles axiales (28) entourant le passage axial (27) de réception de that the axial cells (28) surrounding the axial passage (27) for receiving

l'endoprothèse et du ballon sont des tubes cylindriques. the stent and balloon are cylindrical tubes.

8. Sertisseur suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce 8. Crimper according to one of claims 1 to 7, characterized in that

que le passage axial (7) de réception de l'endoprothèse et du ballon comporte that the axial passage (7) for receiving the stent and the balloon comprises

une extrémité ouverte et une extrémité fermée par un bouchon (14) formant bu- one end open and one end closed by a plug (14) forming a bu-

tée pour le ballon (2).tee for the ball (2).

9. Sertisseur suivant la revendication 8, caractérisé en ce qu'il com- 9. Crimper according to claim 8, characterized in that it com-

porte une tige (5) de guidage portée par le bouchon (14) et s'étendant axiale- carries a guide rod (5) carried by the plug (14) and extending axially-

ment dans le passage axial (7).ment in the axial passage (7).

10. Sertisseur suivant l'une des revendications 8 et 9, caractérisé en 10. Crimper according to one of claims 8 and 9, characterized in

ce que le passage axial de réception de l'endoprothèse et du ballon comporte what the axial passage for receiving the stent and the balloon includes

une butée (18) de positionnement de l'endoprothèse (1) par rapport au ballon (2). a stop (18) for positioning the stent (1) relative to the balloon (2).

11. Sertisseur suivant la revendication 10, caractérisé en ce que ladite 11. Crimper according to claim 10, characterized in that said

butée (18) est un manchon porté par ledit bouchon (14). stop (18) is a sleeve carried by said stopper (14).

12. Sertisseur suivant l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en 12. Crimper according to one of claims 1 to 11, characterized in

ce que le corps est réalisé en matière transparente permettant de visualiser la what the body is made of transparent material allowing to visualize the

position de l'endoprothèse par rapport au ballon. position of the stent relative to the balloon.

13. Sertisseur suivant l'une des revendications précédentes, caractéri- 13. Crimper according to one of the preceding claims, character-

sé en ce que le corps et les alvéoles axiales sont réalisés en une seule pièce. se in that the body and the axial cells are made in one piece.

14. Sertisseur suivant l'une des revendications 2 à 12, caractérisé en 14. Crimper according to one of claims 2 to 12, characterized in

ce que la paroi du passage axial (7) de réception de l'endoprothèse et du ballon, et/ou la paroi extérieure (12) du corps du sertisseur sont réalisés en plusieurs that the wall of the axial passage (7) for receiving the endoprosthesis and the balloon, and / or the external wall (12) of the body of the crimper are made in several

couches (22,23) de matériaux de propriétés différentes. layers (22,23) of materials of different properties.

15. Sertisseur suivant l'une des revendications 1 à 14, caractérisé en 15. Crimper according to one of claims 1 to 14, characterized in

ce que la paroi extérieure (12) du corps du sertisseur présente une rigidité supé- that the outer wall (12) of the body of the crimper has greater rigidity

rieure à celle des autres parois du sertisseur, ladite paroi extérieure étant desti- higher than that of the other walls of the crimper, said outer wall being intended

née à résister à la dilatation sous l'effet de la pression de sertissage et en ce que ladite rigidité supérieure est obtenue soit par une paroi de forte épaisseur, soit par un matériau plus rigide que celui dont est constituée la partie déformable du sertisseur. born to resist expansion under the effect of crimping pressure and in that said higher rigidity is obtained either by a wall of great thickness, or by a more rigid material than that of which the deformable part of the crimper is made.

16. Sertisseur suivant l'une des revendications 1 à 15, caractérisé en 16. Crimper according to one of claims 1 to 15, characterized in

ce que lesdits éléments de conduits sont les spires successives d'un seul tube that said duct elements are the successive turns of a single tube

enroulé autour du passage axial de réception du stent et du ballon. wrapped around the axial passage for receiving the stent and the balloon.