FR2774915A1

FR2774915A1 - PRESSURE REGULATOR FOR INTUBATION PROBE, TRACHEOTOMY CANNULA OR SIMILAR INSTRUMENT

Info

Publication number: FR2774915A1
Application number: FR9801737A
Authority: FR
Inventors: Edouard Leveque
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-02-13
Filing date: 1998-02-13
Publication date: 1999-08-20
Anticipated expiration: 2018-02-13
Also published as: AU2286199A; FR2774915B1; WO1999040960A1

Abstract

The invention concerns a pressure regulator for an intubation catheter, a tracheotomy tube or the like comprising a main conduit equipped with a sealing ring-shaped balloon inflatable through a secondary conduit provided with an inflating valve. It further comprises a disposable container (11) defining a chamber with variable volume having at least one first orifice (31) connected or capable of being connected to the instrument secondary conduit, such that, when it is being used, the chamber with the pressure regulator (10) variable volume and the instrument sealing balloon communicate, and pressure means (12) for exerting a substantially constant, but adjustable, force on one container (11) wall (13a) to regulate the pressure of the air contained in said chamber with variable volume and, consequently, the pressure of the air contained in the sealing balloon.

Description

La présente invention concerne un régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire destiné à la ventilation d'un patient.The present invention relates to a pressure regulator for an intubation probe, tracheostomy tube or similar instrument intended for ventilating a patient.

Tout patient qui subit une anesthésie générale, qui est dans un état comateux ou qui souffre d'une insuffisance respiratoire doit être impérativement ventilé. Pour cela, on utilise habituellement une machine appelée a respirateur ou machine à ventiler , qui a pour fonction d'envoyer sous pression un mélange d'oxygène et de gaz carbonique, éventuellement mélangé avec un gaz anesthésiant, dans les poumons du patient. Ce mélange gazeux et la machine vont suppléer aux mouvements musculaires qui permettent au patient d'inspirer et d'expirer.Any patient who undergoes general anesthesia, who is in a comatose state or who suffers from respiratory failure must be imperatively ventilated. For this, a machine called a respirator or ventilating machine is usually used, which has the function of sending under pressure a mixture of oxygen and carbon dioxide, possibly mixed with an anesthetic gas, in the lungs of the patient. This gas mixture and the machine will supplement the muscular movements which allow the patient to breathe in and out.

Le mélange gazeux peut être insufflé dans la trachée-artère du patient au moyen d'un tuyau (tuyau principal) qui passe soit par la bouche, soit par le nez du patient et qui est usuellement appelé sonde d'intubation endo trachéale ou sonde d'intubation endo-nasale selon le cas. Si le patient doit être ventilé sur une longue durée (plus de quinze jours) ou si
l'intubation est rendue impossible par des problèmes d'anatomie ou de traumatisme de la face, les chirurgiens ont habituellement recours à une canule de trachéotomie . Cette canule, plus ou moins rigide, de forme coudée, est constituée, comme les sondes d'intubation précitées, par un tuyau (tuyau principal) qui est introduit dans la trachée-artère du patient en pratiquant une ouverture dans la trachée (trachéotomie).The gas mixture can be injected into the patient's windpipe by means of a pipe (main pipe) which passes either through the mouth or through the patient's nose and which is usually called endo tracheal intubation probe or endo-nasal intubation as appropriate. If the patient must be ventilated for a long period (more than fifteen days) or if
intubation is made impossible by anatomy or trauma to the face, surgeons usually use a tracheostomy tube. This cannula, more or less rigid, of angled shape, is constituted, like the aforementioned intubation probes, by a pipe (main pipe) which is introduced into the trachea-artery of the patient by making an opening in the trachea (tracheotomy) .

Lorsque le patient est ventilé par une sonde d'intubation ou une canule de trachéotomie, il est impératif de fermer hermétiquement l'accès par lequel est envoyé le mélange gazeux afin que celui-ci puisse gonfler la cage thoracique du patient et rester dans ses poumons assez longtemps pour que l'échange oxygènelgaz carbonique s'effectue. Pour cela, le tuyau principal de la canule de trachéotomie ou de la sonde d'intubation est usuellement pourvu, dans la région de son extrémité qui est introduite dans la trachée-artère, d'un petit ballon annulaire gonflable, appelé ballonnet , qui entoure l'extrémité précitée du tuyau principal. Une fois que la canule ou la sonde a été mise en place, ce ballonnet est gonflé à l'air à l'aide d'un petit tuyau (tuyau auxiliaire) qui est en partie incrusté dans la matière du tuyau principal et qui permet le passage de l'air entre le ballonnet et l'extérieur. L'extrémité extérieure du tuyau auxiliaire est habituellement pourvue d'une valve (clapet anti-retour), à laquelle peut être raccordée une source d'air comprimé, comme par exemple, une poire en caoutchouc actionnable à la main ou une seringue, pour le gonflage du ballonnet. Cette valve empêche l'air de ressortir du ballonnet après que celui a été gonflé et que la poire de gonflage en caoutchouc ou la seringue a été enlevée. Pour remplir sa fonction d'étanchéité, le ballonnet doit être hermétiquement plaqué contre la trachée-artère du patient afin de retenir le mélange insufflé dans les poumons tout le temps de l'insufflation.When the patient is ventilated by an intubation probe or a tracheostomy tube, it is imperative to seal the access through which the gaseous mixture is sent so that it can inflate the patient's chest and stay in his lungs. long enough for the carbon dioxide oxygen exchange to take place. For this, the main tube of the tracheostomy tube or of the intubation probe is usually provided, in the region of its end which is introduced into the windpipe, with a small inflatable annular balloon, called balloon, which surrounds the aforementioned end of the main pipe. Once the cannula or catheter has been placed, this balloon is inflated with air using a small tube (auxiliary tube) which is partly embedded in the material of the main tube and which allows the air passage between the balloon and the outside. The outer end of the auxiliary pipe is usually fitted with a valve (check valve), to which a source of compressed air, such as a hand-operated rubber bulb or a syringe, can be connected. inflation of the balloon. This valve prevents air from exiting the balloon after it has been inflated and the rubber inflation bulb or syringe has been removed. To fulfill its sealing function, the balloon must be hermetically pressed against the patient's windpipe in order to retain the mixture injected into the lungs all the time of the insufflation.

Toutefois, la pression qu'exerce le ballonnet de la sonde d'intubation ou de la canule de trachéotomie sur la paroi trachéale n'est pas sans conséquence. En effet, toute pression continue sur une partie quelconque du corps humain gêne la circulation du sang dans la partie concemée. Si la pression exercée par le ballonnet sur la paroi trachéale est trop importante, cette pression empêchera la circulation sanguine dans la zone de la paroi trachéale qui est en contact avec le ballonnet. Cette absence de circulation sanguine, si elle se prolonge, peut entraîner une nécrose de la zone précitée de la trachée. Cette nécrose peut elle-même provoquer une sténose de la trachée, c'est-à-dire que son diamètre se réduit et que la trachée se resserre autour du ballonnet. Bien que l'air soit un élément compressible, en cas de sténose et pour chaque fluctuation du diamètre de la trachée (lors de chaque insufflation et exsufflation), il se produit une surpression dans le ballonnet qui gêne l'irrigation sanguine des tissus dans cette zone de la trachée. En effet, le volume d'air contenu dans le ballonnet oppose une résistance au resserrement de la trachée et cette résistance se traduit par une pression accrue du ballonnet contre la paroi trachéale, ce qui amplifie le phénomène de non-vascularisation, donc les risques de nécrose et de sténose. However, the pressure exerted by the balloon of the intubation tube or the tracheostomy tube on the tracheal wall is not without consequences. Indeed, any continuous pressure on any part of the human body hinders the circulation of blood in the part concerned. If the pressure exerted by the balloon on the tracheal wall is too great, this pressure will prevent blood circulation in the area of the tracheal wall that is in contact with the balloon. This absence of blood circulation, if prolonged, can lead to necrosis of the aforementioned area of the trachea. This necrosis can itself cause stenosis of the trachea, that is to say that its diameter is reduced and the trachea tightens around the balloon. Although air is a compressible element, in case of stenosis and for each fluctuation in the diameter of the trachea (during each insufflation and exsufflation), there is an overpressure in the balloon which hinders the blood supply to the tissues in this trachea area. Indeed, the volume of air contained in the balloon opposes a tightening of the trachea and this resistance results in an increased pressure of the balloon against the tracheal wall, which amplifies the phenomenon of non-vascularization, therefore the risks of necrosis and stenosis.

D'autre part, lors d'une anesthésie générale, le gaz utilisé pour l'anesthésie, usuellement du protoxyde d'azote, a une composition moléculaire telle que le gaz insufflé par le tuyau principal dans les poumons peut migrer dans le ballonnet d'étanchéité à travers la paroi de celui. En rentrant dans le ballonnet, le gaz augmente le volume de ce demier et cet accroissement de volume provoque une augmentation de la pression exercée par le ballonnet sur la trachée. Là encore, il y a donc un risque d'absence de vascularisation de la zone de la paroi trachéale qui est en contact avec le ballonnet, d'où un risque de nécrose et de sténose de la trachée.On the other hand, during general anesthesia, the gas used for anesthesia, usually nitrous oxide, has a molecular composition such that the gas blown through the main pipe into the lungs can migrate into the balloon. sealing through the wall of that. Upon entering the balloon, the gas increases the volume of the latter and this increase in volume causes an increase in the pressure exerted by the balloon on the trachea. Again, there is therefore a risk of lack of vascularization of the area of the tracheal wall which is in contact with the balloon, hence a risk of necrosis and stenosis of the trachea.

Pour les raisons précitées, la pression interne du ballonnet est théoriquement vérifiée toutes les deux heures à l'aide d'un manomètre par les anesthésistes ou les réanimateurs afin d'avoir en permanence un minimum de pression sur la trachée, c'est-à < lire une pression juste suffisante pour assurer l'étanchéité entre le ballonnet et la paroi trachéale, tout en évitant une absence de vascularisation de la zone de la paroi trachéale entourant le ballonnet. Cependant, il peut arriver qu'un début de nécrose se déclare en moins deux heures, qu'un contrôle ne soit pas effectué en raison d'une erreur humaine ou que la fréquence des contrôles soit plus espacée en raison d'un manque de personnel, ce qui peut avoir des conséquences néfastes pour le patient.For the aforementioned reasons, the internal pressure of the balloon is theoretically checked every two hours using a pressure gauge by anesthesiologists or resuscitators in order to constantly have a minimum of pressure on the trachea, i.e. <read a pressure just sufficient to ensure the seal between the balloon and the tracheal wall, while avoiding an absence of vascularization of the area of the tracheal wall surrounding the balloon. However, it may happen that the onset of necrosis occurs in less than two hours, that a check is not carried out due to human error or that the frequency of checks is more frequent due to a lack of staff , which can have detrimental consequences for the patient.

La présente invention a donc pour but de remédier aux inconvénients précités en foumissant un régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de trachéotomie ou instrument similaire, qui permet de maintenir une pression sensiblement constante et réglable de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité de l'instrument, afin d'éviter un défaut de vascularisation de la paroi trachéale entourant le ballonnet et, par suite, un risque de nécrose et de sténose de la trachée. The present invention therefore aims to remedy the aforementioned drawbacks by providing a pressure regulator for intubation probe, tracheostomy tube or similar instrument, which allows to maintain a substantially constant and adjustable pressure of the air contained in the balloon. tightness of the instrument, in order to avoid a defect in vascularization of the tracheal wall surrounding the balloon and, consequently, a risk of necrosis and stenosis of the trachea.

A cet effet, le régulateur de pression selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend un récipient définissant une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice raccordé ou raccordable au dit tuyau auxiliaire de l'instrument, de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du régulateur de pression et le ballonnet d'étanchéité du dit instrument soient en communication, et un moyen de pression pour exercer une force sensiblement constante, mais réglable sur une paroi du dit récipient pour régler la pression de l'air contenu dans la dite chambre à volume variable et, par suite, la pression de l'air contenu dans le ballonnet d'étanchéité.To this end, the pressure regulator according to the invention is characterized in that it comprises a container defining a variable volume chamber having at least a first orifice connected or connectable to said auxiliary pipe of the instrument, so that , in use, the variable volume chamber of the pressure regulator and the sealing balloon of said instrument are in communication, and a pressure means for exerting a substantially constant force, but adjustable on a wall of said container to regulate the pressure air contained in said variable volume chamber and, consequently, the pressure of the air contained in the sealing balloon.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux au cours de la description suivante d'une forme de réalisation de l'invention donnée à titre d'exemple en référence aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une vue en élévation latérale montrant une canule de trachéotomie classique avec laquelle le régulateur de pression selon l'invention peut-être utilisé; la figure 2 est une vue en élévation latérale montrant le régulateur de pression selon l'invention; la figure 3 est une vue de dessus du régulateur de la figure 2; la figure 4 est une vue en coupe suivant la ligne A-A de la figure 3; la figure 5 est une vue en élévation latérale montrant un récipient à volume variable faisant partie du régulateur de pression des figures 2 à 4; la figure 6 est une vue de dessus du récipient de la figure 5. Other characteristics and advantages of the invention will emerge more clearly during the following description of an embodiment of the invention given by way of example with reference to the accompanying drawings in which: FIG. 1 is an elevation view lateral showing a conventional tracheostomy cannula with which the pressure regulator according to the invention can be used; Figure 2 is a side elevational view showing the pressure regulator according to the invention; Figure 3 is a top view of the regulator of Figure 2; Figure 4 is a sectional view along line A-A of Figure 3; Figure 5 is a side elevational view showing a variable volume container forming part of the pressure regulator of Figures 2 to 4; FIG. 6 is a top view of the container of FIG. 5.

La canule de trachéotomie 1 comprend un tuyau principal 2, de forme arquée, en une matière élastomère flexible appropriée à une utilisation médicale ou chirurgicale, dont une extrémité 2a est destinée à être insérée dans la trachée artère d'un patient et dont l'autre extrémité 2b est destinée à être raccordée à un appareii respirateur représenté schématiquement par le bloc 3. Dans la région de son extrémité 2b, le tuyau principal 2 est pourvu d'une bride 4 permettant la fixation de la canule 1 au patient. Dans la région de son extrémité 2a, le tuyau principal 2 est entouré par un ballonnet annulaire d'étanchéité 5, qui peut être gonflé à l'air au moyen d'un tuyau auxiliaire souple 6. Sur une partie de sa longueur, le tuyau auxiliaire souple 6 est incrusté dans la matière du tuyau principal 2 et il débouche à l'intérieur du ballonnet 5. A son autre extrémité ou extrémité extérieure, le tuyau auxiliaire souple 6 est pourvu d'une valve anti-retour 7 pouvant être connectée à une source d'air comprimé (non montrée), comme par exemple une pompe actionnable à la main, telle qu'une poire en caoutchouc, pour le gonflage du ballonnet 5. La canule 1 décrite ci-dessus est un instrument bien connu, disponible dans le commerce, de sorte qu'il n'est pas jugé utile de la décrire plus en détail.The tracheostomy cannula 1 comprises a main tube 2, of arcuate shape, made of a flexible elastomeric material suitable for medical or surgical use, one end 2a of which is intended to be inserted into the trachea artery of a patient and the other of which end 2b is intended to be connected to a respirator represented schematically by the block 3. In the region of its end 2b, the main pipe 2 is provided with a flange 4 allowing the attachment of the cannula 1 to the patient. In the region of its end 2a, the main pipe 2 is surrounded by an annular sealing balloon 5, which can be inflated with air by means of a flexible auxiliary pipe 6. Over part of its length, the pipe flexible auxiliary hose 6 is embedded in the material of the main pipe 2 and it opens inside the balloon 5. At its other end or external end, the flexible auxiliary hose 6 is provided with a non-return valve 7 which can be connected to a source of compressed air (not shown), such as for example a hand-actuated pump, such as a rubber bulb, for inflating the balloon 5. The cannula 1 described above is a well-known, available instrument in trade, so it is not considered useful to describe it in more detail.

Le régulateur de pression 10 représenté dans les figures 2 à 4 se compose essentiellement d'un récipient Il (voir aussi les figures 5 et 6), qui définit une chambre à volume variable et qui peut-être raccordé au tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 d'une manière qui sera décrite plus loin, ainsi que d'un moyen de pression 12 propre à exercer une force sensiblement constante et réglable sur une paroi du récipient 11 afin de régler la pression de l'air contenu dans celui-ci.The pressure regulator 10 represented in FIGS. 2 to 4 essentially consists of a container II (see also FIGS. 5 and 6), which defines a chamber with variable volume and which can be connected to the auxiliary tube 6 of the cannula 1 in a manner which will be described later, as well as a pressure means 12 capable of exerting a substantially constant and adjustable force on a wall of the container 11 in order to regulate the pressure of the air contained therein.

De préférence, pour des raisons d'hygiène, le récipient Il est réalisé sous la forme d'un élément jetable. II est constitué au moins en partie par une enveloppe cylindrique gonflable 13 en un matériau souple et imperméable à l'air, par exemple en latex, ayant une épaisseur de paroi d'environ 0,5 mm. L'enveloppe 13 est disposée et confinée latéralement dans un fût cylindrique creux 14, d'axe vertical, entre une paroi de fond 15 de ce fût et un piston 16 qui peut coulisser dans le fût au dessus de l'enveloppe 13.Preferably, for hygienic reasons, the container It is produced in the form of a disposable element. It consists at least in part of an inflatable cylindrical envelope 13 made of a flexible and air-impermeable material, for example latex, having a wall thickness of approximately 0.5 mm. The casing 13 is arranged and confined laterally in a hollow cylindrical barrel 14, of vertical axis, between a bottom wall 15 of this barrel and a piston 16 which can slide in the barrel above the casing 13.

Le moyen de pression 12 précité comprend le piston 16 et un poids 17 agissant sur le piston.The aforementioned pressure means 12 comprises the piston 16 and a weight 17 acting on the piston.

De préférence, le piston 16 comporte à sa partie supérieure une tête 1 6a qui a un diamètre correspondant au diamètre du fût cylindrique 14 pour pouvoir glisser dans celui. Au dessous de la tête 16a, le piston 16 comporte une tige 16b, d'un diamètre plus petit que celui de la tête 16a, et dont l'extrémité inférieure 16c est arrondie et prend appui sur la paroi supérieure 1 3a de l'enveloppe 13. Ce faisant, la tige 16b du piston 16 déforme l'enveloppe 13 en la retroussant plus ou moins vers l'intérieur, comme montré dans la figure 4, en fonction de la force exercée par le poids 17 et de la pression de l'air dans l'enveloppe 13. De préférence
I'enveloppe 13 est conformée, par exemple par moulage, de telle façon que sa paroi supérieure 13a, réalisée dans le même matériau souple que l'enveloppe elle-même, présente une forme concave en son milieu et une forme convexe à sa périphérie comme montré dans la figure 4. De cette manière, on obtient un bon centrage de l'extrémité inférieure de la tige 1 6b du piston 16 et on évite que celuici puisse se placer de travers à l'intérieur du fût 14.Preferably, the piston 16 has at its upper part a head 16a which has a diameter corresponding to the diameter of the cylindrical barrel 14 in order to be able to slide therein. Below the head 16a, the piston 16 comprises a rod 16b, of a diameter smaller than that of the head 16a, and the lower end 16c of which is rounded and bears on the upper wall 1 3a of the casing 13. In doing so, the rod 16b of the piston 16 deforms the envelope 13 by rolling it up more or less inwards, as shown in FIG. 4, as a function of the force exerted by the weight 17 and of the pressure of the in the envelope 13. Preferably
The envelope 13 is shaped, for example by molding, so that its upper wall 13a, made of the same flexible material as the envelope itself, has a concave shape in its middle and a convex shape at its periphery as shown in FIG. 4. In this way, a good centering of the lower end of the rod 16b of the piston 16 is obtained and it is avoided that this can be placed askew inside the barrel 14.

Bien que le poids 17 pourrait être placé directement sur la tête du piston 16 et que l'on pourrait prévoir plusieurs poids ayant des valeurs différentes pour régler la valeur de la force exercée sur la paroi supérieure 1 3a de l'enveloppe 13 et, par suite, la valeur de la pression de l'air contenu dans l'enveloppe 13, il est cependant préférable d'adopter les mesures qui vont maintenant être décrites afin de permettre un réglage continu de la valeur de la pression. A cet effet, le fût 14 est de préférence fixé à une extrémité d'une embase 18 (figures 2 et 3) en forme de plaque allongée dans le sens horizontal et comporte une fente longitudinale et verticale 19 dans sa paroi cylindrique. Le moyen de pression 12 peut alors comprendre un bras 21 qui porte le poids 17 et dont l'une des extrémités est montée pivotante au moyen d'un axe 22 situé à l'extrémité supérieure d'un montant 23 qui fait partie de l'embase 18 et qui est situé à l'extrémité de celle-ci opposée à l'extrémité où se trouve le fût 14. Le bras 21 s'étend en gros horizontalement à partir de l'axe 22 en direction du fût 14, pénètre à l'intérieur de celui à travers la fente 19 et s'appuie sur la tête 16a piston 16, qui a de préférence une surface supérieure convexe, par exemple sphérique.Although the weight 17 could be placed directly on the head of the piston 16 and that one could provide several weights having different values to adjust the value of the force exerted on the upper wall 1 3a of the casing 13 and, by Following, the value of the pressure of the air contained in the envelope 13, it is however preferable to adopt the measures which will now be described in order to allow a continuous adjustment of the value of the pressure. To this end, the barrel 14 is preferably fixed to one end of a base 18 (FIGS. 2 and 3) in the form of an elongated plate in the horizontal direction and has a longitudinal and vertical slot 19 in its cylindrical wall. The pressure means 12 can then comprise an arm 21 which carries the weight 17 and one of the ends of which is pivotally mounted by means of an axis 22 situated at the upper end of an upright 23 which is part of the base 18 and which is located at the end of the latter opposite the end where the barrel is located 14. The arm 21 extends roughly horizontally from the axis 22 towards the barrel 14, penetrates at the interior of that through the slot 19 and rests on the head 16a piston 16, which preferably has a convex upper surface, for example spherical.

Le poids 17 est monté coulissant le long du bras 21 de telle façon que la force exercée par le piston 16 sur l'enveloppe 13 puisse être réglée en déplaçant le poids 17 le long du bras 21 entre l'axe 22 et le fût 14. Plus le poids 17 est éloigné de l'axe 22, plus la force exercée sur le piston 16 et par suite, sur l'enveloppe 13 est grande. Le bras 21 peut avantageusement comporter une réglette graduée 24 (dont les graduations n'ont pas été représentées par souci de simplification) et le poids 17 peut comporter un index 25. Ainsi, en étalonnant le régulateur de pression 10 pour une valeur initiale prédéterminée de la pression de gonflage de l'enveloppe 13, il est possible de lire sur la réglette graduée 24, en regard de l'index 25, en fonction de la position du poids 17 le long du bras 21, une valeur indicative de la pression de l'air dans l'enveloppe 13 et, par suite, de la pression dans le ballonnet 5 de la canule 1.The weight 17 is slidably mounted along the arm 21 so that the force exerted by the piston 16 on the casing 13 can be adjusted by moving the weight 17 along the arm 21 between the axis 22 and the barrel 14. The more the weight 17 is removed from the axis 22, the greater the force exerted on the piston 16 and consequently on the casing 13. The arm 21 may advantageously include a graduated strip 24 (the graduations of which have not been shown for the sake of simplification) and the weight 17 may include an index 25. Thus, by calibrating the pressure regulator 10 for a predetermined initial value of the inflation pressure of the envelope 13, it is possible to read on the graduated strip 24, facing the index 25, depending on the position of the weight 17 along the arm 21, a value indicative of the pressure of the air in the envelope 13 and, consequently, the pressure in the balloon 5 of the cannula 1.

De préférence, la tête 1 6a du piston 16 comporte deux trous 26 dans sa surface supérieure. Ces deux trous 26 permettent de saisir, à l'aide de deux doigts d'une main, le piston 16 pour l'extraire du fût 14 lorsque l'enveloppe 13 doit être enlevée, jetée et remplacée par une autre enveloppe neuve, par exemple lorsque le régulateur de pression 10 doit être utilisé avec un autre patient. Preferably, the head 16a of the piston 16 has two holes 26 in its upper surface. These two holes 26 make it possible to grasp, using two fingers of one hand, the piston 16 to extract it from the barrel 14 when the casing 13 must be removed, discarded and replaced by another new casing, for example when the pressure regulator 10 is to be used with another patient.

Pour faciliter la mise en place de l'enveloppe 13 dans le fût 14 ou son enlèvement hors de ce dernier, I'extrémité inférieure de l'enveloppe 13 peut être avantageusement fermée par un disque rigide 27 qui est par exemple soudé ou collé à l'extrémité inférieure de l'enveloppe 13, par exemple à un rebord annulaire 13b rabattu vers l'intérieur de l'enveloppe 13 (figure 4). Le disque 27 comporte une languette de préhension 28 qui fait radialement saillie sur le bord circulaire du disque et qui, en service, s'étend à l'extérieur du fût 14 en passant à travers la fente 19 de celui, comme montré dans les figures 2 et 3. Une échancrure 29 formée dans l'embase 18, à l'extrémité inférieure de la fente 19 du fût 14, permet de saisir plus facilement la languette 28 lorsque l'enveloppe 13 doit être extraite du fût 14.To facilitate the establishment of the casing 13 in the barrel 14 or its removal from the latter, the lower end of the casing 13 can advantageously be closed by a rigid disc 27 which is for example welded or glued to the 'lower end of the envelope 13, for example at an annular flange 13b folded inwardly of the envelope 13 (Figure 4). The disc 27 has a gripping tab 28 which protrudes radially from the circular edge of the disc and which, in use, extends outside the barrel 14 passing through the slot 19 of that, as shown in the figures 2 and 3. A notch 29 formed in the base 18, at the lower end of the slot 19 of the barrel 14, makes it easier to grasp the tongue 28 when the envelope 13 must be extracted from the barrel 14.

Dans le mode de réalisation représenté, I'enveloppe 13 comporte deux orifices 31 et 32 qui sont formés dans sa paroi cylindrique, près de son extrémité inférieure, dans une position angulaire correspondant à celle de la languette 28 du disque 27, comme montré dans les figures 5 et 6. A l'orifice 31 est raccordé un premier tuyau souple 33 dont l'extrémité distale est pourvue d'un raccord 34 enfichable dans la valve 7 de la canule 1 (figure 1). A l'orifice 32 est raccordé un second tuyau souple 35 dont l'extrémité distale est pourvue d'une valve 36 qui peut-être connectée à une source d'air comprimé représentée schématiquement dans la figure 2 par le bloc 37. Comme cela a déjà été indiqué, cette source d'air comprimé peut être par exemple constitué par une poire en caoutchouc, éventuellement munie d'un manomètre.In the embodiment shown, the casing 13 has two orifices 31 and 32 which are formed in its cylindrical wall, near its lower end, in an angular position corresponding to that of the tongue 28 of the disc 27, as shown in the FIGS. 5 and 6. To the orifice 31 is connected a first flexible tube 33, the distal end of which is provided with a connector 34 which can be plugged into the valve 7 of the cannula 1 (FIG. 1). A second flexible pipe 35 is connected to the orifice 32, the distal end of which is provided with a valve 36 which can be connected to a source of compressed air shown diagrammatically in FIG. 2 by the block 37. As has already indicated, this source of compressed air may for example consist of a rubber bulb, possibly provided with a pressure gauge.

En service1 lorsque l'enveloppe 13 du régulateur de pression 10 est raccordée au tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 de la manière indiquée plus haut, I'enveloppe 13 est alors branchée en série avec le ballonnet 5 de la canule 1 et reste en permanence en communication avec ce ballonnet. En raccordant la source d'air comprimé 37 à la valve 36, il est alors possible de gonfler le ballonnet 5 et l'enveloppe 13 à une pression initiale prédéfinie, dont la valeur peut-être ensuite réglée en fonction de l'âge et de la morphologie du patient à ventiler. Usuellement, la valeur de cette pression peut-être comprise entre 12 et 21 mm Hg (soit environ 16.102 et 28.102 Pa), et elle peut être réglée à une valeur souhaitée en déplaçant le poids 17 le long du bras 21.In service1 when the casing 13 of the pressure regulator 10 is connected to the auxiliary pipe 6 of the cannula 1 in the manner indicated above, the casing 13 is then connected in series with the balloon 5 of the cannula 1 and remains permanently in communication with this balloon. By connecting the compressed air source 37 to the valve 36, it is then possible to inflate the balloon 5 and the envelope 13 to a predefined initial pressure, the value of which can then be adjusted according to age and the morphology of the patient to be ventilated. Usually, the value of this pressure can be between 12 and 21 mm Hg (i.e. around 16.102 and 28.102 Pa), and it can be adjusted to a desired value by moving the weight 17 along the arm 21.

En service, si la trachée du patient vient à se contracter et à serrer d'avantage le ballonnet 5 ou si, dans le cas d'une anesthésie, du gaz anesthésiant pénètre à l'intérieur du ballonnet 5, la pression de l'air ou du mélange de l'air et du gaz anesthésiant qui a pénétré dans le ballonnet 5 va momentanément augmenter. Toutefois, comme à ce moment la pression dans l'enveloppe 13 est plus basse que la pression dans le ballonnet 5, une partie de l'air ou de mélange air-gaz contenu dans le ballonnet 5 va refluer dans l'enveloppe 13, dont le volume va alors augmenter en repoussant le piston 16 vers le haut, de sorte qu'un nouvel équilibre de la pression va s'établir. En donnant à l'enveloppe 13 un volume nettement plus grand que celui du ballonnet 5, la valeur de la pression initalement réglée ne va pratiquement pas changer, de sorte que la pression dans le ballonnet 5 reste pratiquement constante et égale à la valeur initialement réglée. De même, si en service, la trachée du patient tend à s'élargir et que, par suite, la pression dans le ballonnet tend à diminuer, une partie de l'air contenu dans l'enveloppe 13 va être chassée vers le ballonnet 5 afin de maintenir constante la pression dans celuici.In service, if the patient's trachea contracts and tightens the balloon 5 more or if, in the case of anesthesia, anesthetic gas penetrates inside the balloon 5, the air pressure or the mixture of air and anesthetic gas which has entered the balloon 5 will momentarily increase. However, as at this time the pressure in the envelope 13 is lower than the pressure in the balloon 5, part of the air or air-gas mixture contained in the balloon 5 will flow back into the envelope 13, of which the volume will then increase by pushing the piston 16 upwards, so that a new pressure balance will be established. By giving the envelope 13 a volume significantly greater than that of the balloon 5, the value of the pressure initially set will practically not change, so that the pressure in the balloon 5 remains practically constant and equal to the value initially set . Similarly, if in service, the patient's trachea tends to widen and as a result, the pressure in the balloon tends to decrease, part of the air contained in the envelope 13 will be expelled towards the balloon 5 in order to keep the pressure constant there.

II va de soi que le mode de réalisation de l'invention qui a été décrit cidessus a été donné à titre d'exemple purement indicatif et nullement limitatif, et que de nombreuses modifications peuvent être facilement apportées par l'homme de l'art sans pour autant sortir du cadre de l'invention. C'est ainsi notamment que l'enveloppe 13 du régulateur de pression 10 pourrait être branchée en dérivation sur le tuyau auxiliaire 6 de la canule 1 en raccordant le raccord 34 à un raccord en T inséré dans le tuyau 6. Dans ce cas, le ballonnet 5 de la canule 1 et l'enveloppe 13 du régulateur de pression 10 peuvent être gonflés en raccordant la source d'air comprimé 37 à la valve 7 du tuyau 6 et l'on peut se dispenser de prévoir le tuyau 35 et la valve 36 pour l'enveloppe 13. Selon une autre variante de réalisation, au lieu de raccorder les tuyaux 33 et 35 à des orifices 31 et 32 dans la paroi cylindrique de l'enveloppe 13, les tuyaux 33 et 35 pourraient être raccordés à des orifices respectifs formés dans le disque 27, I'échancrure 29 de l'embase 18 s'étendant alors jusque dans la région de ces orifices. It goes without saying that the embodiment of the invention which has been described above has been given by way of purely indicative and in no way limiting example, and that numerous modifications can be easily made by those skilled in the art without however, depart from the scope of the invention. Thus, in particular, the casing 13 of the pressure regulator 10 could be branched to the auxiliary pipe 6 of the cannula 1 by connecting the fitting 34 to a T-fitting inserted in the pipe 6. In this case, the balloon 5 of the cannula 1 and the casing 13 of the pressure regulator 10 can be inflated by connecting the source of compressed air 37 to the valve 7 of the pipe 6 and it is unnecessary to provide the pipe 35 and the valve 36 for the casing 13. According to another alternative embodiment, instead of connecting the pipes 33 and 35 to orifices 31 and 32 in the cylindrical wall of the casing 13, the pipes 33 and 35 could be connected to orifices respective formed in the disc 27, the notch 29 of the base 18 then extending into the region of these orifices.

Claims

contenu dans le ballonnet d'étanchéité (5). contained in the sealing balloon (5).

dans ladite chambre à volume variable et, par suite, la pression de l'air in said variable volume chamber and therefore the air pressure

paroi (13a) dudit récipient (11) pour régler la pression de l'air contenu wall (13a) of said container (11) for regulating the pressure of the air contained

pour exercer une force sensiblement constante, mais réglable, sur une to exert a substantially constant, but adjustable, force on a

instrument (1) soient en communication, et un moyen de pression (12) instrument (1) are in communication, and a means of pressure (12)

régulateur de pression (10) et le ballonnet d'étanchéité (5) dudit pressure regulator (10) and the sealing balloon (5) of said

de telle façon que, en service, la chambre à volume variable du in such a way that, in service, the variable volume chamber of the

raccordé ou raccordable audit tuyau auxiliaire (6) de l'instrument (1), connected or connectable to said auxiliary pipe (6) of the instrument (1),

une chambre à volume variable ayant au moins un premier orifice (31) a variable volume chamber having at least a first orifice (31)

(10) étant caractérisé en ce qu'il comprend un récipient (11) définissant (10) being characterized in that it comprises a container (11) defining

le gonflage du ballonnet d'étanchéité (5), ledit régulateur de pression inflating the sealing balloon (5), said pressure regulator

valve (7) pouvant etre raccordée à une source d'air comprimé (37) pour valve (7) which can be connected to a compressed air source (37) for

au ballonnet d'étanchéité (5) et une seconde extrémité munie d'une with the sealing balloon (5) and a second end provided with a

(2), et un tuyau auxiliaire (6) ayant une première extrémité raccordée (2), and an auxiliary pipe (6) having a first end connected

d'étanchéité (5), qui entoure la première extrémité du tuyau principal seal (5), which surrounds the first end of the main pipe

un appareil respirateur (3), un ballonnet annulaire gonflable a breathing apparatus (3), an inflatable annular balloon

d'un patient et une seconde extrémité (2b) destinée à être raccordée à of a patient and a second end (2b) intended to be connected to

première extrémité (2a) destinée à être insérée dans la trachée artère first end (2a) intended to be inserted into the artery trachea

patient, ledit instrument comportant un tuyau principal (2) ayant une patient, said instrument comprising a main pipe (2) having a

trachéotomie ou instrument similaire (1) destiné à la ventilation d'un tracheostomy or similar instrument (1) for the ventilation of a

REVENDICATIONS 1. Régulateur de pression pour sonde d'intubation, canule de CLAIMS 1. Pressure regulator for intubation probe, cannula

2. Régulateur de pression selon la revendication 1, caractérisé en ce que2. Pressure regulator according to claim 1, characterized in that

le récipient (11) est constitué au moins en partie par une enveloppe the container (11) consists at least in part of an envelope

cylindrique gonflable (13) en un matériau souple et imperméable à l'air, inflatable cylindrical (13) made of a flexible and air-impermeable material,

qui est disposée et confinée latéralement dans un fût cylindrique creux which is arranged and laterally confined in a hollow cylindrical drum

(14) d'axe vertical, entre une paroi de fond (15) du fut et un piston (16) (14) with a vertical axis, between a bottom wall (15) of the barrel and a piston (16)

pouvant coulisser dans le fût au dessus de l'enveloppe (13), et en ce able to slide in the barrel above the casing (13), and in this

que le moyen de pression (12) comprend ledit piston et un poids that the pressure means (12) comprises said piston and a weight

agissant sur ledit piston. acting on said piston.

3. Régulateur de pression selon la revendication 2, caractérisé en ce que3. Pressure regulator according to claim 2, characterized in that

ledit piston (16) comporte à sa partie supérieure une tête (16a) qui a un said piston (16) has at its upper part a head (16a) which has a

diamètre correspondant au diamètre intérieur du fût cylindrique (14) diameter corresponding to the inside diameter of the cylindrical barrel (14)

pour pouvoir glisser dans celui et sur laquelle agit le poids (17), et, to be able to slide into the one and on which the weight acts (17), and,

au dessous de la tête (16a), une tige (16b) qui a un diamètre plus petit below the head (16a), a rod (16b) which has a smaller diameter

que celui de la tête (16a), et dont l'extrémité inférieure (16c) s'appuie than that of the head (16a), and whose lower end (16c) is supported

sur la paroi supérieure (13a) de l'enveloppe (13) en matériau souple, on the upper wall (13a) of the envelope (13) of flexible material,

en déformant celle-ci de façon à la retrousser plus ou moins vers by deforming it so as to roll it up more or less towards

l'intérieur de l'enveloppe en fonction de la force exercée par le poids the interior of the envelope as a function of the force exerted by the weight

(17) et de la pression de l'air dans l'enveloppe (13). 3). (17) and the air pressure in the envelope (13). 3).

4. Régulateur de pression selon la revendication 3, caractérisé en ce que4. Pressure regulator according to claim 3, characterized in that

le fût (14) est fixé à une extrémité d'une embase (18) allongée dans le the barrel (14) is fixed to one end of a base (18) elongated in the

sens horizontal et comporte une fente longitudinale et verticale (19) horizontal direction and has a longitudinal and vertical slot (19)

dans sa paroi cylindrique, et en ce que le moyen de pression (12) in its cylindrical wall, and in that the pressure means (12)

comprend en outre un bras (21) qui porte ledit poids (17) et dont une further comprises an arm (21) which carries said weight (17) and one of which

des extrémités est montée pivotante sur l'embase (18,23) autour d'un ends is pivotally mounted on the base (18,23) around a

axe horizontal (22) situé à l'autre extrémité de ladite embase, ledit bras horizontal axis (22) located at the other end of said base, said arm

(21) s'étendant en gros horizontalement à partir dudit axe (22) en (21) extending roughly horizontally from said axis (22) in

direction du fût (14), pénétrant à l'intérieur de celui à travers la fente direction of the barrel (14), penetrating inside that through the slot

verticale (19) et s'appuyant sur la tête (16a) du piston (16). vertical (19) and pressing on the head (16a) of the piston (16).

5. Régulateur de pression selon la revendication 4, caractérisé en ce que5. Pressure regulator according to claim 4, characterized in that

la tête (1 6a) du piston a une surface supérieure convexe, de the head (1 6a) of the piston has a convex upper surface, of

préférence sphérique. preferably spherical.

6. Régulateur de pression selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce6. Pressure regulator according to claim 4 or 5, characterized in that

que le poids (17) peut coulisser le long du bras (21) pour régler la force that the weight (17) can slide along the arm (21) to adjust the force

exercée par le piston (16) sur l'enveloppe (13). exerted by the piston (16) on the casing (13).

7. Régulateur de pression selon la revendication 6, caractérisé en ce que7. Pressure regulator according to claim 6, characterized in that

le bras (21) comporte une réglette graduée (24) coopérant avec un the arm (21) comprises a graduated strip (24) cooperating with a

index (25) porté par le poids (17) pour donner, en fonction de la index (25) carried by the weight (17) to give, depending on the

position du poids le long du bras, une valeur indicative de la pression position of the weight along the arm, a value indicative of the pressure

dans l'enveloppe (13). in the envelope (13).

8. Régulateur de pression selon l'une quelconque des revendications 1 à8. Pressure regulator according to any one of claims 1 to

7, caractérisé en ce que le récipient (11) comporte un second orifice 7, characterized in that the container (11) has a second orifice

(32) raccordé à l'une des extrémités d'un tuyau (35), dont l'autre (32) connected to one end of a pipe (35), the other of which

extrémité est munie d'une valve (36) pouvant être raccordée à un end is fitted with a valve (36) which can be connected to a

manomètre et/ou à une source d'air comprimé (37). pressure gauge and / or a compressed air source (37).

9. Récipient jetable à volume variable pour régulateur de pression selon9. Disposable container with variable volume for pressure regulator according to

la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est constitué au moins en claim 1, characterized in that it consists at least of

partie par une enveloppe cylindrique gonflable (13) en un matériau part by an inflatable cylindrical shell (13) of a material

souple et imperméable à l'air, qui est fermée à ses deux extrémités et flexible and airtight, which is closed at both ends and

comporte dans la région de l'une de ses extrémités, au moins un has in the region of one of its ends, at least one

premier orifice (31) raccordé à un premier tuyau souple (33) dont first orifice (31) connected to a first flexible pipe (33) of which

l'extrémité distale est pourvue d'un raccord (34) enfichable dans ladite the distal end is provided with a connector (34) pluggable in said

valve (7) du tuyau auxiliaire (6) dudit instrument (1). valve (7) of the auxiliary pipe (6) of said instrument (1).

10. Récipient selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'enveloppe10. Container according to claim 9, characterized in that the envelope

(13) comporte un second orifice (32) raccordé à un second tuyau (13) has a second orifice (32) connected to a second pipe

souple (35) dont l'extrémité distale est pourvue d'une valve (36) flexible (35), the distal end of which is provided with a valve (36)

connectable à ladite source d'air comprimé (37) etlou à un manomètre. connectable to said source of compressed air (37) and / or to a pressure gauge.

11. Récipient selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que, à son11. Container according to claim 9 or 10, characterized in that, at its

extrémité voisine du ou des orifices (31 et 32), I'enveloppe (13) est end close to the orifice (s) (31 and 32), the casing (13) is

fermée par un disque rigide (27) qui est soudé ou collé à ladite closed by a rigid disc (27) which is welded or glued to said

extrémité de l'enveloppe (13) et qui comporte une languette de end of the envelope (13) and which has a tongue

préhension (28) faisant radialement saillie sur le bord circulaire du grip (28) projecting radially from the circular edge of the

disque dans une position correspondant à celle desdits orifices. disc in a position corresponding to that of said orifices.

12. Récipient selon l'une quelconque des revendications 9 à 11, 12. Container according to any one of claims 9 to 11,

caractérisé en ce que, à son autre extrémité, I'enveloppe (13) est characterized in that, at its other end, the casing (13) is

fermée par une paroi (13a) réalisée dans ledit matériau souple et closed by a wall (13a) made of said flexible material and

présentant une forme concave en son milieu et une forme convexe à sa having a concave shape in the middle and a convex shape at its

périphérie. periphery.