FR2765797A1

FR2765797A1 - Implant intraoculaire monobloc souple

Info

Publication number: FR2765797A1
Application number: FR9708650A
Authority: FR
Inventors: Marc Weiser; Denis Gantin
Original assignee: Corneal Industrie SA
Current assignee: Corneal Industrie SA
Priority date: 1997-07-08
Filing date: 1997-07-08
Publication date: 1999-01-15
Anticipated expiration: 2017-07-08
Also published as: EP0994683A1; FR2765797B1; WO1999002106A1

Abstract

L'invention concerne un implant intraoculaire monobloc réalisé en matériau souple comprenant une partie optique (10) sensiblement circulaire et une partie haptique. Il se caractérise en ce que ladite partie haptique comprend deux ensembles haptiques (12, 14) disposés sensiblement symétriquement par rapport à un diamètre de la partie optique, chaque ensemble haptique comprenant : - deux organes haptiques (16, 18) élastiquement déformables comportant chacun une première extrémité (16a, 18a) solidaire de la périphérie de la partie optique et une deuxième extrémité (16b, 18b) destinée à venir au contact de la paroi interne de l'oeil, lesdits organes haptiques faisant entre eux un angle au centre inférieur à 100 degrés; et- un élément de liaison (20) présentant deux extrémités, chaque extrémité étant raccordée à un des organes haptiques, ledit élément de liaison n'ayant pas de liaison avec la partie optique et n'étant pas en contact avec la paroi interne de l'oeil lorsque ledit implant est mis en place dans l'oeil.

Description

La présente invention a pour objet un implant intraoculaire monobloc souple.

On sait que les implants intraoculaires peuvent être rangés dans deux grandes catégories selon la nature du matériau avec lequel ils sont fabriqués. On distingue d'une part les implants intraoculaires rigides qui sont réalisés le plus souvent à l'aide de PMMA et dans lesquels l'élasticité de la partie haptique est obtenue en donnant à ccl le-ci une forme permettant sa déformation élastique. On distingue d'autre part des implants intraoculaircs dits souples qui sont fabriqués avec un matériau qui est le plus souvent un acrylique hydrophile ou un composé à base de silicone.

Comme cela est également bien connu, I'intérêt des implants intraoculaires souples est que, pour leur introduction dans l'oeil, la partie optique ellemême souple peut être pliée, cc qui permet l'implantation dans l'oeil du système à travers une incision cornéenne de dimension réduite.

En ce qui concerne la technique de mise en place des implants intraoculaires souples dans l'oeil, on peut distinguer deux grands procédés. D'une part, on trouve une technique manuelle qui consiste dans une première étape à plier l'implant intraoculaire et notamment sa partie optique et à maintenir à l'aide d'une pince la partie optique dans son état plié ct à introduire l'implant plié par l'incision à l'intérieur de l'oeil. Un deuxième procédé d'implantation consiste à utiliser un injecteur. Cet appareil comporte une première zone de pliage dans laquelle la partie optique et la partie haptique de l'implant sont pliées notamment à l'aide d'un piston ct une partie d'insertion de forme tubulaire avec un diamètre réduit dans laquelle l'implant préalablement plié est maintenu dans cette forme pliée en vue de son introduction à l'intérieur de l'oeil.

En ce qui conccme la partie haptique des implants intraoculaires souples, on trouve également deux modes principaux de réalisation. On trouve d'une part les implants dits en forme de navette dans lesquels la partie haptique est constituée par deux éléments diamétralemcnt opposés de dimension relativement importante ct dont l'extrémité libre est cn appui sur 13 paroi interne de l'oeil selon un arc de cercle de longueur importante. Du fait de la conformation de la partie haptique, ces implants sc prêtent bien à une mise en place à l'aide d'un injecteur puisque la partie haptique est pliée en même temps que la partie optique. En revanche, ils présentent souvent l'inconvénient de provoquer un effet de voûte lorsqu'ils sont mis en place dans l'oeil, ce qui risque d'entraîner un déplacement axial dc la partie optique au cours du temps. L'autre type de partie haptique en forme d'anse ou en forme d'élément haptique présentant un appui dc longueur réduite sur la paroi de l'oeil, on évite ainsi l'effet de voûte, mais cette forme de partie haptique est mal adaptée à l'utilisation d'un injecteur en raison de la grande difficulté qu'il y a à plicr correctement la partie haptique en même temps que la partie optique.

Un objet de la préscnte invention est de fournir un implant intraoculaire monobloc souple présentant une partie haptique dont les zones de contact avec la paroi interne de l'oeil sont multiples mais réduites et qui, cependant, est bien adapté à l'utilisation d'un injecteur pour sa mise en place dans l'oeil.

Pour atteindre cc but selon l'invention, L'implant intraoculaire monobloc réalisé en matériau souple comprenant une partie optique sensiblement circulaire et une partie haptique se caractérise en ce que ladite partie haptique comprend deux ensembles haptiques disposés sensiblement symétriquement par rapport à un diamètre de la partie optique, chaque ensemble haptique comprenant: - deux organes haptiques élastiquement déformablcs comportant chacun une
première extrémité solidaire de la périphérie de la partie optique et une
deuxième extrémité destinée à venir au contact de la paroi interne de l'oeil,
lesdits organes haptiques faisants entre eux un angle au centre inférieur à
100 degrés ; et - un élément de liaison présentant deux extrémités, chaque extrémité étant
raccordée à un des organes haptiques, ledit élément dc liaison n'ayant pas de
liaison avec la partie optique et n'étant pas en contact avec la paroi interne de
l'oeil lorsque ledit implant est mis cn place dans l'oeil.

On comprend que, grâce à la présence dc l'élément de liaison dans chaque ensemble haptique, on pourra obtenir commodément lors de l'utilisation de l'injecteur le pliage de la partie haptique en même temps que le pliage de la partie optique puisque le piston dc l'injecteur coopère avec ces éléments de liaison.

Selon un mode préféré dc réalisation, chaque organe haptique comporte à sa deuxième extrémité une portion évidée entourée par un rebord comportant une portion de contact élastiquement déformable.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront micux à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif. La description se réfère aux figures annexées, sur lesquelles
- la figure 1 est une vue dc face d'un implant intraoculairc monobloc souple selon l'invention;
- la figure 2 est une vue de côté de l'implant de la figure 1;
- la figure 3 est une vue de face de l'implant intraoculaire de la figure 1 après sa mise en place dans un sac capsulaire présentant un premier diamètre Di et
- la figure 4 est une vue similaire à cellc de la figure 3 dans le cas où le diamètre du sac capsulaire D2 est inférieur au diamètre D1.

En se référant tout d'abord aux figures 1 et 2, on va décrire un mode préféré de réalisation dc l'implant intraoculaire souple monobloc.

Comme le montre la figure 1, L'implant intraoculaire comprend une partie optique 10 sensiblement circulaire et dont le diamètre dans ce mode de réalisation est égal à 6 mm. L'implant intraoculairc comporte également deux ensembles haptiques rcspcctivement référencées 12 et 14 qui sont raccordés à la périphérie 10a de la partie optique et qui sont disposés symétriquement par rapport à un diamètre X, X' de la partie optique 10. Les deux ensembles haptiques 12 et 14 étant identiques, on décrira simplcment l'ensemble haptique 12. Celui-ci est essentiellement constitué par deux organes haptiques 16 et 18, chaque organe haptique présentant une première extrémité 16a, 18a raccordée à la périphérie 10a de la partie optique et une deuxième extrémité 16b, 18b élastiquement déformable et destinée à venir au contact de la paroi interne de l'oeil lorsque l'implant est mis cn place dans l'oeil. L'ensemble haptique 12 comporte également un élément de liaison 20 qui raccordc les organes haptiques 16 et 18. Les organes haptiques 16 et 18 sont disposés sensiblement symétriquement par rapport au diamètre Y, Y' de la partie optique, ce diamètre Y, Y' étant orthogonal au diamètre X, X'.

Comme le montre la figure 1, chaque organe haptique 16 ou 18 comprend une portion évidée 22 qui est entourée sur sa plus grande partie par un rebord élastiquement déformable 24 qui constitue ainsi les extrémités 16b et 18b.

Chaque organe haptique 16 ou 18 comporte également un bras massif 26 dont une extrémité constitue ltextromité 16a, 18a de l'organe haptique et dont l'autre extrémité 26a est raccordée au rebord 24 et constitue en même temps une partie dc la périphérie dc l'évidement 22.

Comme le montre la figure 1, l'élément de liaison 20 est en fait raccordé dans la région d'extrémité 26a des bras 26 des organes haptiques. Cette zone de raccordement référcncée 28 constitue donc une partie relativement massive avec les extrémités 26a des bras 26. On voit de plus que l'élément de liaison 20 n'a aucun contact avec la périphérie 10a de la partie optique, l'élément de liaison 20 définissant avec les bras 26 et la périphérie dc la partie optique une ouverture 30. On voit également que, dans un même ensemble haptique, si l'on considère les points de contact des extrémités 18b et 16b des organes haptiques, les rayons joignant ces points de contact au centre O de la partie optique font un angle au centre a qui est de l'ordre de 60". Plus généralement, cet angle au centre a est de préférence inférieur à 100 .

Le maintien en place de l'implant intraoculaire à l'intérieur de l'oeil est assuré par une force élastique développée par la déformation des rebords 24 des extrémités évidées des organes haptiques. Pour favoriser cette déformation, la largeur e des rebords est de l'ordre de 0,15 mm, alors que, comme le montre mieux la figure 2, I'épaisseur h selon une direction orthogonale au plan optique de l'implant est de l'ordre de 0,37 mm. Plus généralement, I'épaisseur h est au moins égale à 1,5 fois la largeur I et de préférencc cncore au moins égale à deux fois cette largeur. On voit également sur cette figure que, à proximité de la périphérie 10a de la partie optique, les organes haptiques ont une épaisseur h' de l'ordre de 0,25 mm et que, au repos, les extrémités des organes haptiques sont disposées sur un cercle de diamètre D'. Le diamètre D' est adapté aux dimensions du sac capsulaire, dans lequel l'implant doit être mis en place. Dans l'exemple considéré, le diamètre D' est égal à 11,25 mm. La figure 3 montre que le plan médian des ensembles haptiques est confondu avec le plan optique de la partie optique 10.

Les figures 3 et 4 montrent la déformation des extrémités des organes haptiques lorsque l'implant est mis dans le sac capsulaire. Dans le cas de la figure 3, le diamètre du sac capsulaire D1 est de 10,5 mm, alors que dans le cas de la figure 4, le diamètre du sac capsulaire D2 est de 10 mm. Il est important dc constater que les éléments de liaison 20 sont configurés de telle manière que, lorsque l'implant est mis en place dans l'oeil, les éléments de liaison ne sont pas en contact avec la paroi inteme de l'oeil. Ce contact ne se produit qu'aux extrémités des organes haptiques.

On voit bien sur ces figures 3 et 4 que l'effet élastique est obtenu par la déformation du rebord 24 des quatre organes haptiques. L'cffort élastique se développe ainsi sensiblement selon des rayons de la partie optique et n'intéresse qu'une zone relativement limitée Z1 de la paroi inteme de l'oeil. Ces efforts sont développés dans la partie optique. Toutefois, du fait de chaque ensemble baptique dcfini, deux zones de contact Z1, on obtient une très bonne stabilité de l'implant après sa mise cn place dans l'oeil tout en évitant l'effet de voûte rencontré le plus souvent avec les implants intraoculaires monoblocs souples du type "navette".

De prcférence, le matériau souple utilisé pour réaliser l'implant monobloc est un copolymèrc réticulé de méthacrylate d'hydroxyléthyle (HEMA) et de méthacrylate d'éthyle (EMA). Un tel matériau a un module d'élasticité moyen de l'ordre de 0,78 MPa légèrement supérieur à celui d'un poly HEMA.

Il faut également ajouter qu'on ne sortirait pas de l'invention si les organes haptiques avaient une configuration différente. Il faut qu'ils soient capables de développer l'effet élastique requis lorsque l'implant est mis en place dans l'oeil et que les deux organes baptiques d'un même ensemble haptique soient reliés par une bande ou élément de liaison.

Claims

REVENDICATIONS

1. Implant intraoculaire monobloc réalisé en matériau souple comprenant une partie optique (10) sensiblement circulaire et une partie haptique, caractérisé en ce que ladite partie haptique comprend deux ensembles haptiques (12, 14) disposés sensiblement symétriquement par rapport à un diamètre de la partie optique, chaque ensemble haptique comprenant: - deux organes haptiques (16, 18) élastiquement déformables comportant chacun

une première extrémité (16a, 18a) solidaire de la périphérie de la partie optique

et une deuxième extrémité (16b, 18b) destinée à venir au contact de la paroi

interne de l'oeil, lesdits organes haptiques faisant entre eux un angle au centre

inférieur à 100 degrés ; et - un élément de liaison (20) présentant deux extrémités, chaque extrémité étant

raccordée à un des organes haptiques, ledit élément de liaison n'ayant pas de

liaison avec la partie optique et n'étant pas en contact avec la paroi interne de

l'oeil lorsque ledit implant est mis en place dans l'oeil.

2. Implant intraoculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque organe haptique (16, 18) comporte à sa deuxième extrémité une portion évidée (22) entourée par un rebord (24) comportant une portion de contact élastiquement déformable.

3. Implant intraoculaire selon la revendication 2, caractérisé en ce qu une partie dudit rebord (24) est raccordée à la périphérie de la partie optique par un bras (26) dont la largeur dans le plan optique est très supérieure à celle de la portion de contact du rebord.

4. Implant intraoculaire selon la revendication 3, caractérisé en ce que chaque extrémité dc l'élément de liaison (20) est raccordée au bras (26) d'un des organes haptiques (16, 18), par quoi une ouverture (30) est ménagée entre la périphérie de la partie optique (10) et l'élément de liaison ct les deux bras d'un même ensemble haptique.

5. Implant intraoculairc selon la revendication 4, caractérisé en cc que les extrémités de l'élément de liaison (20) sont raccordées aux bras (26) à proximité de l'extrémité desdits bras qui entoure en partie ledit évidement (22).