FR2738477A1 - IMPROVEMENT ON IMPLANTABLE PLATES IN MAXILLOFACIAL SURGERY - Google Patents
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Abstract
Plaque d'ostéosynthèse maxillo-faciale, ayant la forme d'une bande sensiblement plane, présentant, en divers emplacements, des trous ou oeillets (1) agencés pour recevoir des têtes de vis de fixation, deux oeillets consécutifs étant séparés par une portion allongée, dite "pont" (3, 7), et ayant une première face destinée à être appliquée contre la corticale osseuse, et une deuxième face (5), opposée à la première et présentant des moyens de siège recevant les têtes de vis, caractérisée en ce que lesdites deux faces présentent des états de surface différents, à savoir, pour ladite première face, un état de surface rugueux, et, pour ladite deuxième face (5), un état de surface lisse.Maxillofacial osteosynthesis plate, having the shape of a substantially planar strip, having, in various locations, holes or eyelets (1) arranged to receive the heads of fixing screws, two consecutive eyelets being separated by an elongated portion , called "bridge" (3, 7), and having a first face intended to be applied against the cortical bone, and a second face (5), opposite to the first and having seat means receiving the screw heads, characterized in that said two faces have different surface states, namely, for said first face, a rough surface state, and, for said second face (5), a smooth surface state.
Description
La présente invention a trait à un perfec-The present invention relates to a perfec-
tionnement aux plaques implantables en chirurgie maxillo- implantation of plates implantable in maxillary surgery
faciale. On utilise, en chirurgie maxillo-faciale, des plaques ou lames d'ostéosynthèse, destinées à rester facial. In maxillofacial surgery, osteosynthesis plates or blades are used, intended to remain
implantées provisoirement ou en permanence et se présen- temporarily or permanently established and present
tant généralement sous forme de lames rectilignes ou coudées, avec ou sans embranchement, et munies de trous en forme d'oeillets, agencés pour recevoir des têtes de vis, et présentant, de préférence, à cet effet, des portées sphériques. Ces plaques comportent des oeillets qui sont généralement séparés par des portions allongées both generally in the form of straight or angled blades, with or without branching, and provided with holes in the form of eyelets, arranged to receive screw heads, and preferably having, for this purpose, spherical bearing surfaces. These plates have eyelets which are generally separated by elongated portions
dites "ponts".say "bridges".
Ces lames doivent être résistantes, malléa- These blades must be resistant, malleable
bles pour pouvoir être déformées à la convenance du chirurgien, et bien supportées par le patient. On réalise they can be deformed at the convenience of the surgeon, and well supported by the patient. We realize
donc généralement les lames en titane de pureté élevée. therefore generally high purity titanium blades.
Les vis quant à elles, pour des raisons de résistance à As for the screws, for reasons of resistance to
la rupture, sont en alliage de titane. breaking, are made of titanium alloy.
En cas de fractures maxillaires ou faciales, le chirurgien pratique une voie d'abord convenable et libère par ruginage une surface adaptée de la corticale In the event of maxillary or facial fractures, the surgeon uses a suitable approach and frees up a suitable surface of the cortex
osseuse, de part et d'autre de la ligne de fracture. bone, on either side of the fracture line.
Après avoir procédé à une réduction rigoureuse de la fracture, il maintient la plaque appliquée contre la fracture et procède au forage des avant-trous de vis en se servant des trous de la plaque comme guides. Il After having carried out a rigorous reduction of the fracture, he keeps the plate applied against the fracture and proceeds to drill the pilot holes using the holes in the plate as guides. he
procède ensuite au vissage des vis de titane qui immobi- then proceed to tighten the titanium screws which immobilize
lisent définitivement la plaque. La plaque, restée en place, est ensuite, peu à peu, plus ou moins intégrée à definitely read the plate. The plate, remaining in place, is then, little by little, more or less integrated into
1 'os.1 bone.
Les plaques connues présentent cependant un The known plates however have a
certain nombre d'inconvénients. Elles sont assez diffici- a number of drawbacks. They are quite difficult
les à immobiliser pendant les gestes de perçage et de vissage. Elles s'incorporent plus ou moins bien à l'os et aux structures sus-jacentes et peuvent faciliter la to immobilize them during drilling and screwing gestures. They incorporate more or less well into the bone and overlying structures and can facilitate
formation de foyers infectieux.formation of infectious foci.
La présente invention se propose de remédier The present invention proposes to remedy
à ces inconvénients et de fournir une plaque d'ostéosyn- to these disadvantages and to provide a plate of osteosyn-
thèse perfectionnée qui soit plus facile à mettre en place, qui s'adapte mieux aux tissus concernés et qui, en conséquence, simplifie le geste opératoire et facilite improved thesis which is easier to set up, which adapts better to the tissues concerned and which, consequently, simplifies the operative gesture and facilitates
l'ostéosynthèse.osteosynthesis.
L'invention a pour objet une plaque d'ostéo- The subject of the invention is an osteo-plaque
synthèse maxillo-faciale, de préférence réalisée en titane, ayant la forme d'une bande sensiblement plane, présentant, en divers emplacements, des trous ou oeillets agencés pour recevoir des têtes de vis de fixation, deux maxillofacial synthesis, preferably made of titanium, having the shape of a substantially flat strip, having, in various locations, holes or eyelets arranged to receive heads of fixing screws, two
oeillets consécutifs étant séparés par une portion allon- consecutive eyelets being separated by an elongated portion
gée, dite "pont", et ayant une première face destinée à être appliquée contre la corticale osseuse, et une deuxième face, opposée à la première et présentant des moyens de siège recevant les têtes de vis, caractérisée en ce que lesdites deux faces présentent des états de surface différents, à savoir, pour ladite première face, un état de surface rugueux, et, pour ladite deuxième gée, called "bridge", and having a first face intended to be applied against the cortical bone, and a second face, opposite to the first and presenting seat means receiving the screw heads, characterized in that said two faces have different surface states, namely, for said first face, a rough surface state, and, for said second
face, un état de surface lisse.face, a smooth surface finish.
Par état de surface rugueux, on entend un état de surface dont la rugosité est sensible au toucher, et ayant, de préférence, un coefficient de rugosité Ra au moins égal à 5 et de préférence compris entre 5 et 7, By rough surface state is meant a surface state whose roughness is sensitive to the touch, and preferably having a roughness coefficient Ra at least equal to 5 and preferably between 5 and 7,
par exemple de l'ordre de 6.for example of the order of 6.
Par état de surface lisse, on entend un état de surface analogue à celui des plaques existantes, par By smooth surface state is meant a surface state similar to that of existing plates, by
exemple un état dit poli-tampon.example a state called polish-buffer.
De préférence, l'état de surface rugueux a été obtenu par corindonnage à l'alumine, c'est-à-dire par un procédé de projection de petites billes d'alumine, l'alumine présentant l'avantage d'être parfaitement biocompatible. On comprend que l'on peut cependant utiliser d'autres moyens pour réaliser un état de surface rugueux, lequel peut consister en de simples rugosités dues à la déformation de la surface métallique, ou au contraire en Preferably, the rough surface finish was obtained by alumina corundum, that is to say by a process of spraying small alumina beads, the alumina having the advantage of being perfectly biocompatible . It is understood that one can however use other means to achieve a rough surface state, which can consist of simple roughness due to the deformation of the metal surface, or on the contrary by
l'obtention d'un revêtement rugueux par corindonnage. obtaining a rough coating by corundum.
De préférence, les plaques selon l'invention sont réalisées en titane de grande pureté. On peut améliorer encore les propriétés des plaques selon l'invention en les réalisant en un titane non-allié grade Preferably, the plates according to the invention are made of high purity titanium. The properties of the plates according to the invention can be further improved by producing them in a non-alloy grade titanium.
1 (suivant la norme ASTM F67).1 (according to ASTM F67).
Les études cliniques ont montré que les plaques selon l'invention présentent des avantages Clinical studies have shown that the plates according to the invention have advantages
importants.important.
Lors de la pose, on obtient d'emblée un bon accrochage sur la surface osseuse qui a été dégagée par le chirurgien et l'on évite les risques de glissement During the installation, a good grip is immediately obtained on the bone surface which has been cleared by the surgeon and the risk of slipping is avoided.
pendant les opérations délicates de perçage. during delicate drilling operations.
On constate que l'accrochage entre l'os et la première face rugueuse de la plaque favorise la repousse osseuse et la micro-vascularisation, ce qui a tendance It is found that the attachment between the bone and the first rough face of the plate promotes bone regrowth and micro-vascularization, which tends to
également à diminuer le risque infectieux. also reduce the risk of infection.
D'un autre côté, la deuxième face éloignée de la face en contact avec la surface osseuse, retarde ou empêche une intégration osseuse intempestive et réduit On the other hand, the second face distant from the face in contact with the bone surface, delays or prevents unwanted and reduced bone integration
donc les risques de fibrose au niveau des plans sus- therefore the risk of fibrosis in the above plans
jacents. A la longue, on pense que la consolidation osseuse est également améliorée, car la forte adhérence entre la première face et l'os sous-jacent empêche ou diminue les micro-mouvements des parties osseuses de part underlying. In the long run, it is believed that bone consolidation is also improved, because the strong adhesion between the first face and the underlying bone prevents or reduces micro-movements of the bone parts on the
et d'autre de la ligne de fracture.and across the fracture line.
D'autres avantages et caractéristiques de Other advantages and characteristics of
l'invention apparaîtront à la lecture de la description the invention will appear on reading the description
suivante, faite à l'aide d'exemples non limitatifs, et se référant au dessin annexé dans lequel: - la figure 1 représente une vue de dessus d'une plaque selon une première forme de réalisation de l'invention, following, made with the aid of nonlimiting examples, and referring to the appended drawing in which: FIG. 1 represents a top view of a plate according to a first embodiment of the invention,
- la figure 2 représente une coupe transver- - Figure 2 shows a cross-section
sale de cette plaque au niveau de l'axe de l'un des trous, - La figure 3 représente une vue de dessus d'une plaque selon une variante de l'invention, - la figure 4 représente une plaque selon une dirty of this plate at the axis of one of the holes, - Figure 3 shows a top view of a plate according to a variant of the invention, - Figure 4 shows a plate according to a
autre variante de l'invention.another variant of the invention.
En se référant tout d'abord aux figures 1 et 2, on voit une plaque selon l'invention réalisée en titane non allié de grade 1. Les dimensions de la plaque, Referring first to Figures 1 and 2, we see a plate according to the invention made of unalloyed titanium grade 1. The dimensions of the plate,
en millimètres, apparaissent sur la figure. in millimeters, appear in the figure.
La plaque est réalisée sous forme d'une bande estampée rectiligne présentant quatre trous ou oeillets 1 pratiqués dans des élargissements de forme circulaire de la plaque. Deux des oeillets se trouvent disposés aux deux extrémités de la plaque et deux autres oeillets sont en position intermédiaire en étant séparés entre eux par un pont de grande longueur 2. Il est ainsi réalisé deux groupes d'oeillets 1, deux oeillets d'un groupe étant chaque fois séparés d'un pont de faible longueur 3, les deux groupes étant séparés entre eux par un pont 7 de grande longueur destiné à chevaucher la ligne de fracture osseuse. L'on préfère que les entre-axes entre les deux oeillets d'un groupe d'oeillets soient normalisés, pour pouvoir coopérer avec des outils adaptés. On voit, sur la figure 2, que chaque oeillet i présente, au niveau The plate is made in the form of a rectilinear stamped strip having four holes or eyelets 1 made in circular enlargements of the plate. Two of the eyelets are arranged at the two ends of the plate and two other eyelets are in the intermediate position, being separated from each other by a bridge of great length 2. There are thus produced two groups of eyelets 1, two eyelets of a group being each time separated from a short bridge 3, the two groups being separated from each other by a long bridge 7 intended to overlap the line of bone fracture. It is preferred that the inter-axes between the two eyelets of a group of eyelets are standardized, in order to be able to cooperate with suitable tools. We see, in Figure 2, that each eyelet i has, at the level
d'une première face 4 de la plaque, un passage cylindri- of a first face 4 of the plate, a cylindrical passage
que la, alors que du côté de la deuxième face 5 de la plaque, le passage la se poursuit par un passage évasé en forme de cuvette sphérique formant un siège destiné à recevoir la partie inférieure, également sphérique d'une tête de vis en titane, ce qui, d'une façon connue, permet d'assurer une excellente réception de la tête de vis tout en autorisant un écart angulaire entre l'axe de la vis et l'axe de l'oeillet. La plaque selon l'invention présente encore deux faces latérales 6, perpendiculaires aux première et that the, while on the side of the second face 5 of the plate, the passage la continues with a flared passage in the form of a spherical bowl forming a seat intended to receive the lower part, also spherical of a titanium screw head , which, in a known manner, ensures excellent reception of the screw head while allowing an angular difference between the axis of the screw and the axis of the eyelet. The plate according to the invention also has two lateral faces 6, perpendicular to the first and
seconde faces 4,5.second sides 4.5.
Comme on le voit, les plaques conformes à l'invention peuvent avantageusement présenter des ponts 3, 7 de différentes longueurs. Toutefois, pour cette même plaque conforme à l'invention, il est souhaitable que les différents ponts présentent une rigidité identique ou voisine, de sorte que la plaque possède une rigidité uniforme. Ceci est obtenu en adaptant la largeur des ponts 7 de grande longueur à celles des ponts 3 de faible longueur. Autrement dit, les ponts 7 de grande longueur ont une largeur plus grande que celle des ponts 3 de faible longueur, conférant aux premiers la rigidité souhaitée proche ou identique à celle des ponts de faible longueur. De préférence le rapport des longueurs des ponts 7 et 3 est compris entre 1 et 2, alors que le rapport des largeurs de ces ponts est compris entre 0,8 As can be seen, the plates according to the invention can advantageously have bridges 3, 7 of different lengths. However, for this same plate according to the invention, it is desirable that the different bridges have an identical or similar rigidity, so that the plate has a uniform rigidity. This is obtained by adapting the width of the bridges 7 of great length to those of the bridges 3 of short length. In other words, the bridges 7 of great length have a greater width than that of the bridges 3 of short length, giving the former the desired rigidity close to or identical to that of the bridges of short length. Preferably the ratio of the lengths of bridges 7 and 3 is between 1 and 2, while the ratio of the widths of these bridges is between 0.8
et 1,5.and 1.5.
Dans l'exemple de plaque de la figure 1, on a réalisé des ponts de grande longueur dont la distance entre-axes des oeillets placés aux extrémités est de 13 mm, tandis que la distance entre-axes des oeillets placés aux extrémités des ponts de faible dimension est de 7 mm, le rapport entre ces deux distances étant de 1,8. Pour une telle plaque la largeur des ponts de grande longueur et celle des ponts de faible longeur sont In the example of a plate in FIG. 1, long bridges have been made, the distance between the axes of the eyelets placed at the ends is 13 mm, while the distance between the axes of the eyelets placed at the ends of the bridges small dimension is 7 mm, the ratio between these two distances being 1.8. For such a plate, the width of long bridges and that of short bridges are
respectivement de 2,5 et 2 mm, le rapport étant de 1,25. 2.5 and 2 mm respectively, the ratio being 1.25.
Conformément a l'invention, la face 4 est rendue rugueuse, de préférence sur toute sa surface, par corrindonnage à l'alumine. Dans l'exemple représenté, le In accordance with the invention, the face 4 is made rough, preferably over its entire surface, by alumina corning. In the example shown, the
coefficient de rugosité Ra est égal à 6,3. roughness coefficient Ra is 6.3.
De préférence, sans que cela soit obligatoi- Preferably, without this being obligatory.
re, les faces latérales 6 sont rendues rugueuses de la re, the side faces 6 are made rough from the
même façon.same way.
La face libre 5 est, pour sa part, laissée The free face 5 is, for its part, left
lisse et polie.smooth and polished.
La pose de la plaque selon l'invention The installation of the plate according to the invention
s'effectue, par exemple, de la façon suivante. is done, for example, as follows.
Dans le cas d'une fracture du maxillaire In the case of a fracture of the maxilla
supérieur, le chirurgien utilise une voie d'abord endo- superior, the surgeon uses an endo-
buccale et vient inciser la muqueuse transversalement à la ligne de fracture. Il dégage le périoste par un ruginage soigneux pour libérer la surface corticale osseuse. Après réduction de la fracture, il applique une plaque selon l'invention et la déforme grâce à sa malléabilité, en cas de besoin, pour l'adapter à la courbure locale. Il applique ensuite la plaque en position, transversalement à la ligne de fracture, les risques de glissement étant à ce moment sensiblement diminués en raison du contact de la face rugueuse 4 avec buccal and incise the mucosa transversely to the fracture line. It clears the periosteum by careful roaring to free the cortical bone surface. After reduction of the fracture, he applies a plate according to the invention and deforms it thanks to its malleability, if necessary, to adapt it to the local curvature. He then applies the plate in position, transverse to the fracture line, the risks of slipping being at this time significantly reduced due to the contact of the rough face 4 with
la corticale osseuse. Ceci lui permet de forer convena- the cortical bone. This allows it to drill conveniently.
blement les avants-trous en faisant passer le forêt à travers l'oeillet concerné. Il procède enfin au vissage the pilot holes by passing the forest through the eyelet concerned. He finally proceeds to the screwing
des vis puis au parement de la plaie. screws and then to the wound facing.
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