FR2703238A1 - Installation thérapeutique pour le traitement de tissus pathologiques avec un cathéter. - Google Patents

Abstract

Installation thérapeutique pour le traitement de tissu pathologique avec un rayonnement chauffant, présentant une installation de repérage ultra-sonique et un cathéter (19) pouvant être introduit dans le corps d'un être vivant à soigner, cathéter qui est muni dans la région de son extrémité distale d'au moins un capteur de pression (D1, D2). Les signaux de sortie de ce dernier, qui proviennent de l'impact des ondes ultra-soniques diagnostiques de l'installation de repérage ultrasonique, sont conduits jusqu'à une unité d'imagerie (16) de l'installation de repérage ultra-sonique, laquelle calcule la position du capteur de pression (D1, D2) dans l'image ultra-sonique au moyen des signaux de sortie de celui-ci et insère une marque (D1', D2') à l'endroit correspondant.

Description

1 2703238

INSTALLATION THERAPEUTIQUE POUR LE TRAITEMENT DE TISSUS

PATHOLOGIQUES AVEC UN CATHETER

L'invention concerne une installation thérapeutique pour le traitement de tissus pathologiques dans un être vivant par envoi d'un rayonnement chauffant, une installation de repérage à ultra-

sons pour le repérage d'une zone à traiter et un cathéter pouvant être introduit dans le corps de l'être vivant, qui sert à la surveillance du processus thérapeutique, étant prévus.

Avec des installations thérapeutiques de la sorte, le tissu pathologique est réchauffé par un rayonnement chauffant, par exemple des micro-ondes, un laser ou des ondes ultra-soniques (voir par exemple WO 91/13650 Al, DE 33 00 121 Al et US 4 887 605) Dans la mesure o les températures qui apparaissent sont inférieures à 450 C, l'échange cellulaire est gêné avec la conséquence qu'il se produit, dans le cas de tumeurs, un ralentissement de la croissance ou même une résorption de la tumeur Ce mode de traitement est connu comme hyperthermie locale Si on atteint des températures au-delà de 450 C,20 l'albumine cellulaire coagule avec, comme conséquence, la nécrose du tissu Ce dernier mode de traitement est qualifié de thermothérapie. Pour éviter, dans le cas de l'hyperthermie locale, le traitement non souhaité, et dans le cas de la thermothérapie, la nécrose non souhaitée, du tissu sain, on doit prendre des mesures appropriées A ce propos, on sait amener par la voie appropriée un cathéter dans la zone du tissu pathologique et surveiller les températures qui apparaissent au moyen d'un capteur de température intégré dans le cathéter En outre, le cathéter peut30 être parcouru par un fluide de réfrigération pour la protection du tissu sain Cependant, un traitement ou une nécrose non souhaités du tissu sain ne sont pas absolument exclus En particulier, la nécrose du tissu sain peut cependant conduire à une lésion sévère du patient Ainsi, lors par exemple du35 traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), il existe un danger de lésion d'un ou des deux muscles constricteurs de la vessie Une lésion du muscle constricteur externe (sphincter externe) conduit à l'incontinence du patient; une lésion du muscle constricteur interne (sphincter interne)

compromet la capacité de procréation du patient par suite5 d'éjaculation rétrograde.

On sait, par US 5 161 536, indiquer la position d'un cathéter muni à son extrémité distale d'un transducteur ultra-

sonique dans une image ultra-sonique en traitant les signaux de sortie, lors de la production de l'image, de telle sorte que la10 position du transducteur ultra-sonique soit incrustée dans l'image ultra-sonique L'invention vise une installation thérapeutique du genre mentionné au début telle que le danger d'une atteinte non souhaitée portée à des tissus, en particulier d'une nécrose, soit au moins minimisé.15 Ce but est atteint suivant l'invention par une installation thérapeutique pour le traitement de tissus pathologiques par un rayonnement chauffant comportant: a) une source de rayonnement chauffant ayant une zone d'action thérapeutique, b) un cathéter qui peut être introduit dans le corps d'un être vivant à soigner et qui est muni d'au moins un capteur de pression dans la région de son extrémité distale, et c) un dispositif de repérage ultra-sonique qui produit une image ultra-sonique d'une zone à traiter, comprenant un transducteur de repérage ultra- sonique et une unité d'imagerie à laquelle sont envoyés les signaux de sortie d'au moins un capteur de pression, signaux qui proviennent de l'incidence sur le capteur de pression des ultra-sons de diagnostique émis par un transducteur de repérage ultra-sonique, dispositif qui détermine la position du capteur de pression dans l'image ultra-sonique au moyen des signaux de sortie du capteur de pression et qui incruste aux bons endroits un repère correspondant ainsi qu'un repère indiquant la position au moins du centre de la zone d'action

thérapeutique dans l'image ultra-sonique.

Avant le commencement du traitement, le cathéter est placé sous contrôle ultra-sonique de diagnostique, par exemple par utilisation du dispositif de repérage ultra-sonique, de telle 5 manière que le capteur de pression se trouve dans la zone de ceux des tissus auxquels il doit être exclu de porter atteinte Le placement du cathéter peut être réalisé soit par utilisation de voies naturelles, soit par ponction et de façon endoscopique Le repère incrusté par l'unité d'imagerie dans l'image ultra-sonique10 indique donc la zone de tissu à laquelle il doit être exclu de porter atteinte Il est ainsi très possible, par observation de ce repère ainsi que du repère indiquant la position de la zone d'action thérapeutique, de choisir l'alignement de la source et de l'objet à traiter l'un par rapport à l'autre de telle façon15 que la zone de tissu avoisinant le capteur de pression ne recoive pas le rayonnement chauffant Il est donc clair que, dans le cas de l'installation thérapeutique selon l'invention, le danger de porter atteinte non intentionnellement à des tissus, en particulier de les nécroser, est nettement réduit.20 Selon une variante préférée de l'invention, que l'incrustation du repère qui indique la position du capteur de pression et/ou du repère qui indique la position de la zone d'action thérapeutique ait lieu ou pas, il est prévu des moyens de réglage pour déplacer la zone à traiter et la zone d'action25 thérapeutique du rayonnement chauffant l'une par rapport à l'autre et une unité de commande qui actionne les moyens de réglage, les signaux correspondant à la position du capteur de pression étant envoyés de l'unité d'imagerie à l'unité de commande et l'unité de commande actionnant les moyens de réglage30 de façon à empêcher toute incidence du rayonnement chauffant sur la zone de tissu avoisinant le capteur de pression Dans ce cas, le processus thérapeutique est donc piloté par l'unité de commande de façon à exclure pratiquement toute atteinte portée non intentionnellement à la zone de tissu avoisinant le capteur35 de pression, en particulier une nécrose On obtient une sécurité supplémentaire dans le cas o une source d'ultra-sons focalisée est prévue comme source du rayonnement chauffant, envoyant les signaux de sortie du capteur de pression à l'unité de commande, signaux qui proviennent de l'incidence sur le capteur de pression des ultra-sons focalisés issus de la source, et faisant en sorte5 que l'unité de commande émette un signal avertisseur et/ou interrompe l'émission d'ultra-sons ou, au moins, abaisse l'intensité des ultra-sons lorsque le niveau d'intensité du signal de sortie d'au moins un capteur de pression dépasse une valeur limite.10 L'invention vise aussi une installation thérapeutique particulièrement appropriée au traitement d'affections de la prostate, par exemple de l'hyperplasie bénigne de la prostate ou du carcinome de la prostate dans laquelle le cathéter est prévu pour une introduction dans l'urètre et est muni de deux capteurs15 de pression qui sont disposés le long du cathéter à une distance l Tun de l'autre qui correspond à l'écart entre le sphincter externe et le sphincter interne du patient à soigner Une lésion des muscles constricteurs peut ainsi facilement être évitée puisqu'un rapprochement trop grand de la zone focale des ultra-20 sons d'un des muscles constricteurs entraîne un dépassement de la valeur limite par le signal de sortie du capteur de pression correspondant L'écart entre les deux muscles constricteurs peut être déterminé facilement d'une façon connue en soi à partir de l'image ultra-sonique; le cathéter approprié est alors choisi parmi un certain nombre de cathéters prêts à l'emploi dont chacun présente un écart différent entre les capteurs de pression, les

écarts pouvant être échelonnés par paliers de chacun deux millimètres par exemple.

Pour faciliter le positionnement du cathéter, selon une variante de l'invention, un ballon expansible est prévu à l'extrémité distale du cathéter, ballon écarté du capteur de pression avoisinant d'une distance qui est égale à l'écart moyen entre la paroi interne de la vessie et le sphincter interne Lors du cathétérisme, on procède en introduisant tout d'abord le35 cathéter avec le ballon non expansé jusqu'à ce qu'il se trouve à l'intérieur de la vessie Le ballon est ensuite gonflé et le cathéter est tiré en arrière jusqu'à ce que le côté du ballon opposé à l'extrémité distale du cathéter vienne au contact de la paroi interne de la vessie Le capteur de pression avoisinant l'extrémité distale du cathéter se trouve alors à5 l'intérieur du sphincter interne, tandis que l'autre capteur de pression, si l'écart entre les capteurs a été bien choisi, se trouve à l'intérieur du sphincter externe Bien entendu, le positionnement du cathéter peut être contrôlé facilement sur l'image ultra-sonique dans le cas o cela est souhaité.10 Une variante de l'invention prévoit que le cathéter soit muni dans la région d'au moins un capteur de pression d'un élément de repérage acoustique dont l'impédance acoustique se distingue de celle des tissus environnants Par cette disposition, en premier lieu, le positionnement du cathéter sous15 contrôle ultra-sonique est facilité puisque l'élément de repérage est nettement reconnaissable sur l'image ultra-sonique par suite de son impédance acoustique qui se distingue de celle des tissus environnants de telle façon qu'il est facilement possible de trouver celui des alignements du cathéter dans lequel le capteur20 de pression se trouve à l'endroit souhaité En second lieu, il apparaît sur l'image ultra-sonique un repérage optique supplémentaire de la zone tissulaire à protéger d'une atteinte, de sorte que le danger que de telles atteintes apparaissent tout de même est une nouvelle fois réduit.25 Une forme de l'invention prévoit que le cathéter est parcouru par un fluide de réfrigération lorsqu'il est en service de façon que des lésions des tissus sains aux abords du cathéter soient pratiquement exclues dans le cas d'hyperplasie prostatique bénigne de l'urètre.30 Une autre forme de l'invention prévoit que le cathéter soit muni d'au moins un capteur de température dans la zone de son extrémité distale, le cas échéant entre les capteurs de pression, de sorte qu'un enregistrement qualitatif de la température qui se manifeste dans la région du tissu à traiter est possible.35 Des exemples de réalisation de l'invention sont représentés sur les dessins annexés en relation avec le traitement de l'hyperplasie de la prostate bénigne, dans lesquels: la figure 1 est une représentation très schématique du corps d'un patient en coupe longitudinale et d'une installation thérapeutique selon l'invention appliquée à celui-ci alors que le5 cathéter est introduit, la figure 2 est une représentation schématique agrandie de l'extrémité distale du cathéter introduite dans le corps du patient avec les organes environnants, et la figure 3 est une coupe longitudinale de l'extrémité

distale d'une variante du cathéter.

A la figure 1, une installation pour le traitement de l'hyperplasie prostatique bénigne est représentée qui comporte, entre autres, un applicateur à ultra-sons 1 comme source d'ultra- sons focalisés thérapeutiques Celui-ci comporte un boîtier 2,15 sensiblement en forme de pot, qui est empli d'un liquide de propagation acoustique, d'eau par exemple, et dont l'extrémité à appliquer est obturée par une membrane de liaison flexible 3. Celle-ci sert à relier l'applicateur à ultra-sons 1 à la surface du corps d'un patient P pour la liaison acoustique et, pour20 préciser, dans la région du périnée, c'est-à-dire entre le scrotum 4 et le rectum 5 du patient P Pour la liaison

acoustique, l'applicateur à ultra-sons 1 et sa membrane de liaison 3 sont pressés contre la surface du corps du patient P. A l'intérieur du boîtier 2, se trouve un vibreur ultra-

sonique 6 dont la surface rayonnante est de forme concave, courbée de façon sphérique Le vibreur ultra-sonique 6 est placé sur un support composé de plusieurs pièces, globalement désigné par 7 Le vibreur ultra-sonique 6 est en soi construit de façon connue, c'est-à-dire que le transducteur ultra-sonique 6 peut30 être un unique élément piézocéramique formé de façon appropriée; le transducteur ultra-sonique 6 peut cependant aussi être composé d'une multiplicité de petits transformateurs piézo-céramiques assemblés en mosaïque Dans les deux cas, on peut prévoir, d'une façon connue en soi et non représentée, un élément de soutien35 (support) d'épaisseur appropriée, qui est constitué dans une

matière d'impédance acoustique appropriée.

Le vibreur ultra-sonique 6 présente un axe acoustique A le long duquel les ultra-sons produits se propagent, ultra-sons qui convergent vers un foyer F qui est en fait le centre de la surface rayonnante courbée de façon sphérique du vibreur ultra-5 sonique 6 Une zone focale FZ entoure le foyer F, laquelle est indiquée en pointillés à la figure 1 Par zone focale FZ, on doit comprendre la zone à l'intérieur de laquelle la pression maximale des ultra-sons n'est pas inférieure à la moitié de la pression maximale qui se manifeste dans la zone focale FZ (zone-6 d B) La10 zone focale FZ est le domaine thérapeutique de l'installation selon l'invention Le pilotage du vibreur ultra-sonique 6 est assuré au moyen d'un générateur électrique contenu dans une unité de commande et d'imagerie non encore décrite. Dans un orifice du support 7 est logé un transducteur de repérage ultra-sonique 9 diagnostique, de préférence un applicateur "B-scan", qui est un élément d'une installation de repérage ultra-sonique qui sert au repérage de la zone à traiter, c'est-à-dire la prostate 8 Pour pouvoir aligner le transducteur de repérage ultra-sonique 9 par rapport à la prostate 8 de façon20 qu'il en résulte une bonne image, le transducteur de repérage ultra-sonique 9 est logé dans l'orifice du support 7 de façon à

pouvoir coulisser et pivoter, ce qui est indiqué sur la figure l par des flèches correspondantes Lors de l'utilisation du générateur de repérage ultra-sonique 9, celui-ci, dans l'intérêt25 d'une bonne qualité d'image, est placé contre la surface du corps du patient P avec interposition de la membrane de liaison 3.

Comme on le voit à la figure 1, le support 7 présente sur son côté opposé au vibreur ultra-sonique une surface de palier 10 courbée de f açon sphérique qui se combine avec une surface de30 palier en forme de calotte sphérique de rayon correspondant d'un palier il qui est logé dans le trou d'une collerette de boîtier 12 de façon à pouvoir coulisser mais non pivoter Le centre de la surface de palier 10 est distincte du foyer F Il est ainsi possible de changer l'orientation spatiale du vibreur ultra-35 sonique 6 et du transducteur de repérage ultra-sonique 9 par rapport au corps du patient P sans qu'un déplacement relatif entre la membrane de liaison 3 et la surface du corps du patient P ait lieu. Pour le réglage du transducteur de repérage ultra-sonique 9 par rapport au support 7 d'une part, et pour le déplacement du vibreur ultra-sonique 6 par rapport au support 7, de même que du support 7 et du vibreur ultra-sonique 6 par rapport au boîtier 2 et à la membrane de liaison 3, et ainsi par rapport à la zone à traiter, à savoir la prostate 8, d'autre part, des moyens de repérage 13 et 14, indiqués schématiquement sur la figure 1, sont10 prévus, ceux-ci étant de préférence des moyens de réglage à moteurs Aux moyens de réglage 13 sont adjoints des moyens pour déterminer la position du transducteur de repérage 9 par rapport au support 7 et ainsi, par rapport à l'applicateur ultra-sonique 1, à savoir, un indicateur de trajet 15 indiqué schématiquement à la figure 1, moyens qui émettent des signaux correspondant à la position instantanée du transducteur de repérage ultra-sonique 9 par rapport au support 7 Les moyens de réglage 13 et 14 aussi bien que l'indicateur de trajet 15 sont reliés à une unité de commande et d'imagerie 16 à laquelle sont branchés un moniteur 1720 et un clavier 18 L'unité de contrôle-commande et d'imagerie 16, dont les éléments constitutifs servant à la production d'image sont des éléments constitutifs de l'installation de repérage ultra-sonique, a une action combinée avec le transducteur de repérage ultra-sonique 9 d'une façon connue en soi pour la25 production d'une image ultra-sonique-B qui apparaît sur le moniteur 17 A cet égard, la position du transducteur de repérage ultra-sonique 9 par rapport au vibreur ultra-sonique 6 est choisie de telle sorte que l'axe acoustique A du vibreur ultra- sonique 6 soit situé dans la section de corps du patient P30 représentée sur l'image ultra-sonique-B L'unité de commande et d'imagerie 16 incruste un repère F' dans l'image ultra-sonique, qui indique le centre de la zone focale FZ, en prenant en compte le signal de sortie de l'indicateur de trajet 15. Outre l'électronique de production d'image nécessaire à la production d'images ultra-soniques, l'unité de commande et d'imagerie 16 comporte tous les circuits d'appareillage etc qui sont nécessaires au pilotage des moyens de réglage 13 et 14, au pilotage du vibreur ultra-sonique 6 ainsi qu'à l'exploitation des signaux de sortie de deux capteurs de pression Dl et D 2. En outre, l'installation thérapeutique comporte un cathéter 19 qui est introduit dans l'urètre 20 du patient P pour procéder à un traitement de telle manière que l'extrémité distale du cathéter 19 fasse saillie dans la vessie 21 Le cathéter 19 est muni d'un ballon expansible 22 à son extrémité distale Le ballon 22 est gonflé par l'extrémité distale du cathéter 19 poussée dans la vessie 21 Ensuite le cathéter est tiré en arrière de façon que le ballon 22 se place contre la zone de la paroi interne de la vessie 21 qui environne l'orifice de la vessie 21 Le cathéter 19 est muni de deux capteurs de pression acoustique Dl et D 2 déjà mentionnés dans la zone de son extrémité distale, et, défait, entre le ballon 22 et l'extrémité proximale Les capteurs de pression Dl et D 2 présentent un écart entre eux qui correspond au moins sensiblement à l'écart entre le sphincter interne 23 et le sphincter externe 24 du patient à traiter P, le capteur de pression Dl étant à distance du côté du ballon 22 tourné vers lui20 qui correspond à l'écart moyen entre la paroi interne de la vessie 21 et le sphincter interne dans la population des patients Les capteurs Dl et D 2 sont de préférence annulaires et sont fabriqués par utilisation de feuille polymère activée piézoélectriquement, par exemple d'une feuille de polyfluorure de vinylidène (PVDF), qui est métallisée d'une façon connue en soi, pour la constitution d'électrodes qui servent au contact électrique. Les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 sont transmis à l'unité de commande et d'imagerie 16 par l'intermédiaire de lignes 27 a et 27 b Cette dernière compare au moins ceux des signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 qui résultent de ce que, pendant le traitement, les ultra-sons qui sortent du vibreur ultra-sonique 6 tombent sur les capteurs de pression Dl et D 2, avec une valeur limite qui est mesurée de35 façon qu'une lésion des muscles constricteurs de la vessie est exclue tant que les ultra-sons présents dans le secteur des capteurs de pression Dl et D 2 n'ont pas une amplitude telle que

le signal de sortie des capteurs de pression dépasse la valeur limite La réaction de l'installation thérapeutique à un dépassement de la valeur limite dépend du choix du mode de5 fonctionnement qui a été fait à l'aide du commutateur 37 parmi les trois possibles.

Dans le mode de fonctionnement correspondant à la position du commutateur indiquée par I, l'unité de commande et d'imagerie

16 commande un signal lumineux 38 et/ou un avertisseur sonore 39.

Au lieu ou en complément, la possibilité existe d'utiliser le moniteur 17 pour émettre un signal avertisseur lumineux, par exemple en faisant clignoter l'image du moniteur lors d'un dépassement de la valeur limite. Dans le mode de fonctionnement correspondant à la position du commutateur indiquée par II, lorsque la valeur limite est dépassée, l'amplitude des ondes ultra-soniques produites est réduite jusqu'à ce que le signal de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 s'abaisse sous la valeur limite. Dans le mode de fonctionnement correspondant à la position du commutateur indiquée par III, l'unité de commande et d'imagerie 16 interrompt complètement l'émission d'ultra-sons lors d'un dépassement de la valeur limite. L'émission de signaux avertisseurs de la façon décrite en rapport avec le mode de fonctionnement I peut avoir lieu en

complément dans le mode de fonctionnement II comme dans le mode de fonctionnement III.

En complément du commutateur 37, un commutateur 40 est relié à l'unité de commande et d'imagerie 16 et présente deux positions de commutation désignées par A et B Si le commutateur30 40 occupe la position de commutation A, l'unité de commande et d'imagerie 16 exploite les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2, non seulement pendant le fonctionnement du vibreur ultra-sonique 6 mais également pendant le fonctionnement du transformateur de repérage ultra- sonique 9 L'unité de35 commande et d'imagerie calcule les moments auxquels les signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 apparaissent, signaux il qui ont lieu lors de l'incidence des ultra-sons diagnostiques produits par le transducteur de repérage ultra-sonique 9 sur les capteurs de pression Dl et D 2 A ces moments correspond toujours un point déterminé de l'image ou une zone déterminée de l'image 5 dans l'image ultra-sonique actuelle Des repères indiqués Dl' et D 2 ' dans la figure 1 sont incrustes aux endroits correspondants de l'image ultra-sonique représentée sur le moniteur 17 En outre, l'unité de commande et d'imagerie 16 calcule la position des capteurs de pression Dl et D 2 par rapport à la zone focale FZ10 en faisant appel au signal de l'indicateur de trajet 15 Si, par contre, le commutateur 40 occupe la position indiquée par B, la prise en compte des signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 n'a lieu que pendant le fonctionnement du transducteur de repérage ultra-sonique 9 mais pas du vibreur ultra-sonique 6.15 Pour la réalisation d'un traitement, on procède de façon que l'applicateur ultra-sonique 1 avec sa membrane de liaison 3 soit appliqué sur le périnée du patient P à soigner, qui prend de préférence ce qu'on appelle la position en tailleur (voir Pschyrembel, "Klinisches Wôrterbuch", 185, 250 ème édition, page20 1156), de façon qu'aucune poche d'air ne soit incluse entre la surface du corps et la membrane de liaison Ensuite, la production d'images ultra-soniques est mise en marche par un actionnement correspondant du clavier 18 Les moyens de réglage 13 et 14 sont actionnés de façon identique par un actionnement correspondant du clavier de façon qu'un alignement du transducteur de repérage ultra-sonique 9 par rapport au corps du patient P s'ensuive, alignement dans lequel la prostate 8 est bien représentée sur l'image ultra-sonique L'écart entre les deux muscles constricteurs est maintenant déterminé et indiqué30 sur le moniteur 17 par l'intermédiaire de l'unité de commande et d'imagerie 16 d'une manière connue en soi, par exemple par le repérage du sphincter interne 23 et du sphincter externe 24 sur l'image ultra-sonique au moyen d'un crayon optique 25 ou d'un moyen d'entrée similaire Ensuite, on choisit, parmi un ensemble35 de cathéters 19 dont l'écart entre les capteurs de pression Dl et D 2 est à chaque fois différent, un cathéter 19 dont les capteurs de pression Dl et D 2 présentent un écart entre eux qui correspond sensiblement à l'écart qui existe entre les deux muscles constricteurs de la vessie du patient P à soigner Sous contrôle ultra- sonique diagnostique, ce cathéter 19 est maintenant 5 introduit dans l'urètre 20 du patient P et positionné à l'aide du ballon 22 de façon que les capteurs de pression Dl et D 2 se

trouvent respectivement dans le sphincter interne 23 et le sphincter externe 24 Le positionnement correct du cathéter 19 dans l'urètre 20 peut facilement être contrôlé au moyen des10 repères Dl' et D 2 ' incrustés dans l'image ultra-sonique.

On peut maintenant repérer une zone de la prostate 8 à traiter au moyen du crayon optique 25 Par une action correspondante sur le clavier 18, l'unité de commande et d'imagerie 16 actionne alors le moyen de réglage 14 de façon que15 la zone focale F soit déplacée dans la zone de la prostate 8 qui correspond à la zone marquée sur l'image ultra- sonique avec le crayon optique 25 Cela se concrétise sur l'image ultra- sonique en ce que le repère F' vient en coincidence avec la zone repérée au moyen du crayon optique 25, après que l'actionnement du moyen20 de réglage 14 a eu lieu Si c'est bien le cas, l'unité de commande et d'imagerie 16 commande le vibreur ultra-sonique 6 pour la production d'ultra-sons thérapeutiques Il s'agit de son continu, qui est émis pendant un laps de temps choisi de façon que la température nécessaire à la nécrose de tissu, qui se situe25 habituellement au-delà de 450 C, soit dépassée A la suite de cela, on peut à nouveau repérer une zone de la prostate 8 au moyen du crayon optique 25 et la traiter de la façon décrite. Le danger que, lors de cette procédure, le sphincter interne 23 ou le sphincter externe 24 soit lésé ou détruit, avec pour conséquence l'atteinte portée à la capacité de reproduction ou l'incontinence, est très réduit puisque, en raison du traitement des signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 de la manière décrite auparavant, la position des deux muscles constricteurs de la vessie est clairement indiquée par les35 repères Dl' et D 2 ' nettement reconnaissables sur l'image ultra- sonique de façon qu'il est pratiquement exclu de repérer par mégarde au moyen du crayon optique 25 une zone à traiter qui se trouve totalement ou en partie à l'intérieur d'un des muscles constricteurs En outre, si le commutateur 40 occupe la position marquée A, soit les opérateurs sont avertis (mode de5 fonctionnement I), soit l'amplitude des ondes ultra-soniques est diminuée jusqu'à une valeur non dangereuse (mode de

fonctionnement II), soit l'émission d'ultra-sons est totalement interrompue (mode de fonctionnement III) aussitôt que l'intensité des ultra-sons dépasse la valeur limite autorisée dans la zone10 des capteurs de pression Dl et D 2 et donc des muscles constricteurs de la vessie.

Il existe d'ailleurs également la possibilité de délimiter les contours d'une zone de la prostate 8 à soigner sur l'image ultra-sonique au moyen du crayon optique 25 A la suite d'une15 action correspondante sur le clavier 18, la zone focale FZ est alors graduellement déplacée à l'intérieur de la zone délimitée au moyen du crayon optique 25 par activation du vibreur ultra- sonique 6 de façon que la totalité de la zone délimitée reçoive des ultra-sons et soit nécrosée Dans ce cas, par suite des20 repères Dl' et D 2 ', le danger qu'une zone à traiter repérée au moyen du crayon optique 25 contienne par mégarde, en totalité ou en partie, un ou les deux muscles constricteurs de la vessie est aussi faible qu'on peut l'imaginer Même si cela devait arriver, si le commutateur 40 occupe la position marquée A, une lésion25 serait exclue puisque, selon que le commutateur 37 se trouve dans la position I, II ou III, soit les opérateurs sont avertis, soit l'amplitude des ondes ultra-soniques est diminuée ou, selon le cas, l'émission d'ultra- sons est interrompue. Dans tous les cas, c'est-à-dire indépendamment du mode de fonctionnement sélectionné au moyen des commutateurs 37 et 40, l'unité decontrôle-commande et d'imagerie 16 calcule de la manière décrite les positions des capteurs de pression Dl et D 2 par rapport à la zone focale FZ et pilote le moyen de réglage 14 de façon qu'un déplacement de la zone focale FZ sur la position35 actuelle du capteur de pression Dl ou D 2 soit exclue Par là, même dans des conditions défavorables, il est garanti avec une très grande certitude qu'une lésion des muscles constricteurs de

la vessie n'ait pas lieu. Pour exclure également des lésions de l'urètre 20, il est prévu qu'un fluide de réfrigération circule dans le cathéter 19.

L'installation de réfrigération correspondante est indiquée sur la figure 1 et désignée par le repère 26 Pour pouvoir surveiller le processus thérapeutique, au moins un capteur de température est disposé dans le secteur de l'extrémité distale du cathéter 19 entre les capteurs de pression Dl et D 2 Le signal délivré par le10 capteur est envoyé à l'unité de commande et d'imagerie 16, ce qui est représenté à la figure 1 par une ligne 27 c esquissée schématiquement De plus amples détails concernant la réfrigération et la disposition des capteurs sont expliqués à propos du cathéter suivant la figure 3.15 L'extrémité distale du cathéter 19 correctement placé dans la vessie 21 est représentée à la figure 2, dans laquelle, pour des raisons de clarté, seuls l'urètre 20 et la vessie 20 sont hachurés A cet égard, il est clair qu'il s'agit d'un cathéter 19 qui correspond de façon optimale à l'anatomie du patient P à20 soigner puisque l'écart entre les capteurs de pression Dl et D 2 est identique à l'écart entre le sphincter interne 23 et le sphincter externe 24 Les capteurs de pression annulaires Dl et D 2 sont par ailleurs logés dans des gorges 28 a et 28 b. On reconnait sur la figure 3 la structure détaillée de la région de l'extrémité distale d'une variante du cathéter 19 Le cathéter 19 est réalisé à double lumière Il présente en conséquence un tuyau de cathéter externe 29 flexible dans lequel un tuyau de cathéter interne 30 également flexible est disposé de façon coaxiale A l'extrémité distale, un bouchon 31 est prévu,30 qui présente une extrémité d'introduction arrondie et qui obture le tuyau de cathéter externe 29 de façon étanche pour les liquides Le tuyau de cathéter interne 30 est logé de façon étanche pour les liquides dans un trou du bouchon 31 Peu avant le bouchon 31, le tuyau de cathéter interne 30 présente un certain nombre d'orifices de débordement 32 qui établissent une liaison entre la lumière interne entourée par le tuyau de cathéter interne 30 et la lumière externe qui se trouve entre le

tuyau de cathéter externe 29 et le tuyau de cathéter interne 30. Ainsi, la possibilité existe de faire circuler un fluide de réfrigération, de préférence liquide, dans le cathéter 19 au5 moyen de l'installation de réfrigération 26 de la manière indiquée par des flèches à la figure 3.

Le cathéter 19 selon la figure 3 se différencie de celui selon les figures 1 et 2 en ce que les capteurs de pression Dl et D 2 ne sont pas logés directement dans les gorges 28 a et 28 b du10 tuyau de cathéter externe 29 mais au contraire sont placés sur des éléments de repérage acoustiques annulaires Ml et M 2 qui sont logés avec les capteurs de pression Dl et D 2 dans les gorges 28 a, 28 b du tuyau de cathéter externe 29 Les éléments de repérage Mi, M 2 sont en une matière dont l'impédance acoustique se distingue de celle des tissus environnant, par exemple en acier inoxydable. Les éléments de repérage Ml et M 2 sont donc clairement reconnaissables sur les images ultra-soniques produites au moyen du transducteur de repérage ultra-sonique 9 et de l'unité de commande et d'imagerie 16 Les images Ml' et M 2 ' des éléments de20 repérage MI et M 2 apparaissent sur l'image ultra-sonique à la même place que les repères Dl' et D 2 ', c'est pour cette raison

qu'ici les repères Mi' et M 2 ' sont inscrits en complément sur la figure 1 Si, selon la figure 3, des éléments de repérage acoustiques Ml et M 2 sont présents, la surveillance des signaux25 de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 peut ne pas avoir lieu pendant le fonctionnement du transducteur de repérage ultra-

sonique 9 puisque la position des capteurs de pression Dl et D 2 sur l'image ultra-sonique est indiquée par les images Mi' et M 2 ' des éléments de repérage Ml et M 2 La position des éléments de30 repérage Ml et M 2 par rapport à la zone focale FZ peut aussi être calculée à partir de la position des images Mi, et M 2 ' sur

l'image ultra-sonique du moment au moyen de l'unité de commande et d'imagerie 16 sur la base de méthodes connues en soi de traitement d'image et en tenant compte du signal de sortie de35 l'indicateur de trajet 15.

Une gorge 33 est ménagée entre le bouchon 31 et le capteur de pression Dl dans la surface externe du tuyau de cathéter externe 29 et loge un ballon 22 ' flexible Celui-ci est étanche aux liquides dans la zone de ses deux extrémités, par exemple en le collant au tuyau de cathéter externe 29 Tant que la pression5 du fluide de réfrigération qui circule dans le cathéter 19 ne dépasse pas une valeur limite, le ballon 22 ' présente sa forme représentée en continu sur la figure 3 dans laquelle il est ajusté au fond de la gorge 33 Puisqu'on a prévu une multiplicité d'orifices 34 qui traversent la cloison du tuyau de cathéter10 externe 29 dans la région de la gorge 33, il existe cependant la possibilité de gonfler le ballon 22 ' par augmentation de la pression du fluide de réfrigération jusqu'à obtenir le ballon 22 comme indiqué de façon discontinue sur la figure 3. Un capteur de température 36 est appliqué sur la paroi intérieure du tuyau de cathéter externe 29 du côté de l'élément de repérage Mi opposé au ballon 22, capteur qui est relié à l'unité de commande et d'imagerie 16 par l'intermédiaire de la ligne 27 c schématiquement indiquée. Le caoutchouc silicone ou le polyéthylène (PE) sont, par

exemple, appropriés comme matériau pour le tuyau de cathéter externe 29, le tuyau de cathéter interne 30 et le bouchon 31.

L'exemple de réalisation décrit plus haut se rapporte au traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate On peut cependant traiter d'autres affections Tant qu'il s'agit à ce25 sujet d'affections tumorales, on peut prévoir que les zones à traiter seront seulement réchauffées jusqu'à ce qu'une perturbation de l'échange cellulaire apparaisse mais cependant sans qu'une coagulation se produise. Dans le cas de l'exemple de réalisation décrit plus haut, les signaux de sortie des capteurs de pression DI et D 2 sont surveillés pendant le fonctionnement du vibreur ultra-sonique 6 comme pendant le fonctionnement du transducteur de repérage ultra-sonique 9 Par là, on peut éviter des lésions non- intentionnelles des muscles constricteurs de la vessie avec une35 sûreté particulièrement grande En règle générale, il suffira cependant de procéder à une surveillance des signaux de sortie des capteurs de pression Dl et D 2 soit uniquement pendant le fonctionnement du vibreur ultra-sonique 6, soit pendant le fonctionnement du transformateur de repérage ultra-sonique 9. Bien entendu, dans le cas o une exploitation des signaux de5 sortie des capteurs de pression Dl et D 2 n'a lieu que pendant le fonctionnement du transformateur de repérage ultra-sonique 9, l'effet thérapeutique souhaité ne doit pas être nécessairement atteint au moyen d'ultra-sons Au contraire, on peut alors aussi utiliser d'autres rayons chauffants, par exemple des micro-ondes.10 La génération d'ultra-sons ne doit pas nécessairement avoir lieu au moyen d'un vibreur ultra-sonique piézo-électrique Au

contraire, il est également possible d'utiliser des transducteurs d'ultra-sons qui fonctionnent suivant d'autres principes, par exemple magnétostrictif De même, la focalisation des ondes15 ultra-soniques ne doit pas nécessairement avoir lieu par un façonnage correspondant de la surface émettrice du vibreur ultra-

sonique Au contraire, on peut aussi utiliser des lentilles et/ou des réflecteurs acoustiques pour la focalisation. Au lieu d'un repère F' qui indique le centre de la zone d'action thérapeutique, on peut aussi utiliser un repère qui indique le contour de la zone d'action thérapeutique et de plus

éventuellement son centre.

Claims (7)

REVENDICATIONS

1.Installation thérapeutique pour le traitement de tissus pathologiques par un rayonnement chauffant comportant: a) une source ( 1) de rayonnement chauffant ayant une zone d'action thérapeutique (FZ), b) un cathéter ( 19) qui peut être introduit dans le corps d'un être vivant (P) à soigner, et qui est muni d'au moins un capteur de pression (Dl, D 2) dans la région de son extrémité distale, et c) un dispositif de repérage ultra-sonique, qui produit une image ultra-sonique d'une zone à traiter ( 8), ayant un transducteur de repérage ultra-sonique ( 9) et une unité d'imagerie ( 16) à laquelle les signaux de sortie d'au moins un capteur de pression (Dl, D 2) sont envoyés, signaux qui proviennent de l'incidence sur le capteur de pression (Dl, D 2) des ultra-sons diagnostiques rayonnés par un transducteur de repérage ultra-sonique ( 9), et dispositif qui détermine la position du capteur de pression (Dl, D 2) dans l'image ultra-sonique au moyen des signaux de sortie du capteur de pression (Dl, D 2) et incruste aux bons endroits un repère correspondant (Dl', D 21) ainsi qu'un repère (F') indiquant la position au moins du centre de la zone

d'action thérapeutique (FZ) dans l'image ultra-sonique.

2.Installation thérapeutique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'il est prévu des moyens de réglage ( 14) destinés pour déplacer la zone à traiter ( 8) et la zone d'action thérapeutique (FZ) du rayonnement chauffant l'une par rapport à l'autre et une unité de commande ( 16) qui actionne les moyens de réglage ( 14), les signaux correspondant à la position du capteur de pression (Dl, D 2) étant envoyés de l'unité d'imagerie ( 16) à l'unité de commande ( 16) et l'unité de commande ( 16) actionnant les moyens de réglage ( 14) de façon qu'une incidence du rayonnement chauffant sur la zone de tissu avoisinant le capteur de pression (Dl, D 2) n'ait pas lieu. 3. Installation thérapeutique selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'une source d'ultra-sons focalisée est prévue comme source ( 1) d'un rayonnement chauffant, en ce que les signaux de sortie du capteur de pression (Dl, D 2) sont envoyés à l'unité de commande ( 16), signaux qui proviennent de l'incidence sur le capteur de pression (Dl, D 2) des ultra-sons focalisés issus de la source ( 1), et en ce que l'unité de commande ( 16)

émet un signal avertisseur et/ou interrompt l'émission d'ultra-

sons ou, au moins, abaisse l'intensité des ultra-sons lorsque le niveau d'intensité du signal de sortie d'au moins un capteur de

pression (Dl, D 2) dépasse une valeur limite.

4.Installation thérapeutique selon l'une des revendications

1 à 3, caractérisée en ce que le cathéter ( 19) est prévu pour une introduction dans l'urètre ( 20) et est muni de deux capteurs de pression (Dl, D 2), qui sont disposés le long du cathéter ( 19) à une distance l'un de l'autre qui correspond à l'écart entre le sphincter externe ( 24) et le sphincter interne ( 23) du patient

(P) à soigner.

5 Installation thérapeutique selon l'une des revendications

1 à 4, caractérisée en ce qu'un ballon gonflable ( 22) est prévu à l'extrémité distale du cathéter ( 19), ballon écarté du capteur de pression (Dl) ou, selon le cas, du capteur de pression (Dl) proche de lui d'une distance qui est égale à l'écart moyen entre

la paroi interne de la vessie ( 21) et le sphincter interne ( 23).

6.Installation thérapeutique selon l'une des revendications

1 à 5, caractérisée en ce que le cathéter ( 19) est muni dans la région d'au moins un capteur de pression (Dl, D 2) d'un élément de repérage acoustique (Ml, M 2) dont l'impédance acoustique se

distingue de celle du tissu environnant.

7.Installation thérapeutique selon l'une des revendications

1 à 6, caractérisée en ce que le cathéter ( 19) est parcouru par

un fluide de réfrigération lorsqu'il est en service.

8.Installation thérapeutique selon l'une des revendications

1 à 7, caractérisée en ce que le cathéter comporte au moins un capteur de température ( 36) dans la région de son extrémité distale. 9. Installation thérapeutique selon la revendication 8, caractérisée en ce que le capteur de température ( 36) est disposé dans la région comprise entre les deux capteurs de pression (Dl,

D 2).

l O.Installation thérapeutique pour le traitement de tissus pathologiques par un rayonnement chauffant comportant: a) une source ( 1) de rayonnement chauffant ayant une zone d'action thérapeutique (FZ), b) un cathéter ( 19) pouvant être introduit dans le corps d'un être vivant (P) à soigner, qui est muni d'au moins un capteur de pression (Dl, D 2) dans la région de son extrémité distale, c) un dispositif de repérage ultra-sonique qui produit une image ultra-sonique d'une zone à traiter ( 8) ayant un transducteur de repérage ultra-sonique ( 9) et une unité d'imagerie ( 16) à laquelle les signaux de sortie d'au moins un capteur de pression (D 1, D 2) sont envoyés, signaux qui proviennent de l'incidence sur le capteur de pression (Dl, D 2) des ultra-sons diagnostiques rayonnés par le transducteur de repérage ultra-sonique ( 9), dispositif qui détermine la position du capteur de pression (D 1, D 2) au moyen des signaux de sortie du capteur de pression (Dl, D 2), et d) des moyens de réglage ( 14) pour déplacer la zone à traiter ( 8) et la zone d'action thérapeutique (FZ) du rayonnement chauffant l'une par rapport à l'autre et une unité de commande ( 16) qui actionne les moyens de réglage ( 14), e) les signaux correspondant à la position du capteur de pression (Dl, D 2) étant envoyés de l'unité d'imagerie ( 16) à l'unité de commande ( 16) et l'unité de commande ( 16) actionnant les moyens de réglage ( 14), de façon qu'une incidence sur la zone de tissu avoisinant le capteur de pression (Dl, D 2) par le

rayonnement chauffant n'ait pas lieu.

ll.Installation thérapeutique selon la revendication b O, caractérisée en ce que l'unité d'imagerie ( 16) détermine la

position des capteurs de pression (Dl, D 2) dans l'image ultra-

sonique au moyen des signaux de sortie des capteurs de pression (Dl, D 2) et incruste un repère (Dl', D 2 ') dans l'image ultra-

sonique à l'endroit correspondant.

12.Installation thérapeutique selon la revendication 10 ou 11, caractérisée en ce qu'une source d'ultra-sons focalisée est prévue comme source ( 1) d'un rayonnement chauffant, en ce que les signaux de sortie du capteur de pression (Dl, D 2) sont envoyés à l'unité de commande ( 16), signaux qui proviennent de l'incidence sur le capteur de pression (Dl, D 2) des ultra-sons focalisés issus de la source ( 1), et en ce que l'unité de commande ( 16)

émet un signal avertisseur et/ou interrompt l'émission d'ultra-

sons ou, au moins, abaisse l'intensité des ultra-sons lorsque le niveau d'intensité du signal de sortie d'au moins un capteur de

pression (Dl, D 2) dépasse une valeur limite.