FR2693116A1 - Sonde urétrale et appareil de traitement thérapeutique de tissus de la prostate par thermothérapie. - Google Patents

Sonde urétrale et appareil de traitement thérapeutique de tissus de la prostate par thermothérapie. Download PDF

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Abstract

L'invention concerne une sonde urétrale. Cette sonde urétrale comprend une partie avant (551) et une partie arrière (552), une antenne micro-ondes (556) reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, et est caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes (556) a sa partie active primaire (E) de chauffage disposée dans la sonde urétrale (550) pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical (534) en position de travail. Cette sonde urétrale constitue un élément essentiel d'un appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, en particulier des tissus du col vésical de la vessie d'un être humain.

Description

Sonde urétrale et appareil de traitement thérapeutique de tissus de la prostate par thermothérapie.
Plus particulièrement, la présente invention concerne essentiellement une sonde urétrale et un appareil de traitement thérapeutique de tissus par thermothérapie, en particulier des tissus situés dans la zone pérlurétrale de la prostate et du col vésical, en vue du traitement de l'Hypertrophie Bénigne de la
Prostate, en abrégé BPH.
n est connu depuis fort longtemps que l'Hypertrophie Bénigne de la
Prostate, en abrége BPH, qui résulte d'un grossissement naturel des glandes périurétrales de la prostate aboutit plus ou moins inéluctablement à comprimer le canal urétral empêchant le patient d'uriner normalement. Pour remédier à ce problème, la résection, en particulier par voie périurétrale, avec un résecteur, constitue la méthode la plus sûre et fiable mondialement reconnue comme étant le standard du traitement du BPH.
Plus récemment, il a été proposé par HARADA et al., dans Urology, en décembre 1985, volume XXVI, n' 6, pages 572 à 576 de procéder à une résection thermique transurétrale des tissus obstructifs du BPH par introduction d'une sonde transurétrale comprenant une antenne émettrice de micro-ondes à une fréquence de 2450 MHz.Ce traitement thermique aboutit à une coagulation des tissus de la prostate en commençant par le canal urétral, la température maximale atteinte pouvant atteindre pratiquement 100il. Cette procédure nécessitait une anesthésie générale en raison de l'impossibilité pour le patient de supporter la douleur créée par le traitement thermique et également la pose à demeure pendant plusieurs semaines d'un cathéter urétral dans l'attente d'une cicatrisation de la blessure périurétrale ouverte. Il est indiqué qu'une dyurée persistait pendant 30 à 60 jours dans la plupart des cas.Cette méthode permet de réaliser une dévascularisation complète des tissus prostatiques et est considérée comme étant intéressante dans une première étape avant de procéder à la résection prostatique qui est généralement rendue délicate par un saignement abondant. Cette méthode n'a pas trouvé d'application pratique.
il est également connu par le document Medical Tribune du 31 mars 1988, volume XXIX, n 9, pages 1, 4, 11, 13 et 14, une sonde transurétrale comprenant plusieurs antennes micro-ondes solidarisées extérieurement à un cathéter de Foley pour le traitement par hyperthermie du BPH à une température non supérieure à 45'C afin de chauffer la partie centrale de la prostate impliquant donc nécessairement la paroi urétrale. n est préconisé un chauffage modéré à une température d'hyperthermie selon une procédure de traitement en 5 à 10 séances d'une heure, 1 à 2 fois par semaine, ce qui est très traumatisant pour le patient.En outre, en raison de la température modérée qui est celle de l'hyperthermie, habituellement de 42 à 43'C dans les tissus à traiter, cette température est insuffisante pour assurer une modification hystologique des tissus du BPH qui, par nature, ne sont pas des tissus malins ou cancéreux. Or, l'hyperthermie a, depuis toujours, été préconisée pour la destruction des cellules cancéreuses qui sont moins résistantes à la chaleur que les cellules saines. Mais, le
BPH, qui résulte d'un grossissement naturel des glandes pérlurétrales de la prostate, n est pas constitué de cellules cancéreuses. Dans ce document, la sonde transurétrale est maintenue en position dans l'urètre grâce à la présence d'un ballonnet frontal gonflé dans la vessie venant se bloquer au col vésical.
n est également connu par le document TECHNOMED
FR-A-2 639 238 un appareil de traitement chirurgical de tissus de la prostate provoquant une desctruction de ceux-ci, utilisant une sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes, cette sonde urétrale étant pourvue de moyens de protection thermique de l'urètre constitués en particulier par des moyens de refroidissement. Grâce à cette combinaison d'une sonde urétrale à chauffage radiatif par micro-ondes et refroidissement conductif, il a été rendu possible de manière inattendue un traitement efficace en une seule séance d'une heure, sans anesthésie, le froid ayant un effet anesthésiant sur les nerfs de la paroi urétrale, et sans effets secondaires tels que notamment la perte de tissus ou l'éjaculation rétrograde.L'appareil conforme à ce brevet, commercialisé par TECHNOMED sous le nom de PROSTATRONB a connu un succès commercial retentissant, en particulier, grâce à sa capacité à réaliser une nécrose des tissus intraprostatiques tout en préservant intégralement la paroi urétrale, résultat qu'aucune solution antérieure n'avait été capable d'atteindre.
Cet appareil antérieur est particulièrement adapté pour le traitement des prostates relativement grandes et pour lesquelles l'obstruction maximale est la conséquence de l'hypertrophie de la zone de transition développée à partir des glandes pérturétrales en un point médian entre le col vésical et le Veru montanum.
Cependant, il arrive que, dans un certain nombre de cas, dont une partie non négligeable est constituée par la présence de prostates d'un volume non supérieur à environ 30 cm3, la cause de l'obstruction du canal urétral ne réside pas principalement dans la conséquence de l'hypertrophie de la zone de transition développée à partir des glandes périurétrales mais, au contraire, dans l'hypertonie de la musculature du col vésical et du sphincter intra-prostatique. Egalement, dans le cas des prostates d'un volume supérieur à 30 cm3, il peut se produire des exemples où l'obstacle maximum se situe au niveau du col vésical dont l'hypertonie participe à l'obstruction urinaire.
Ainsi, la présente invention a pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de résoudre les problèmes d'obstruction de la prostate, de préférence en conséquence de l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate ou BPH, dont une partie au moins de cette obstruction se situe au niveau du col vésical, et ce sans avoir à réaliser une résection par un résecteur comme cela avait dû être auparavant réalisé dans le cadre de la résection classique de la prostate, le chirurgien enlevant alors le col vésical avec la zone urétrale de la prostate.
La présente invention a encore pour but de résoudre ce nouveau problème technique en fournissant une solution qui permette une préservation d'une partie du canal urétral au moins sur la partie inférieure de la prostate en dessous du veru montanum, ou au moins une préservation du sphincter externe, c'est-à-dire de l'urètre non prostatique, et, en cela est souhaité la préservation complète ou au moins temporairement de l'urètre intraprostatique.
La présente invention fournit pour la première fois une solution satisfaisante à ces multiples problèmes techniques, utilisable à l'échelle industrielle et médicale avec une grande sécurité, en une seule séance, et sans nécessiter une hospitalisation du patient, c'est-à-dire en ambulatoire.
Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit une sonde urétrale comprenant une partie avant et une partie arrière, une antenne microondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes a sa partie active primaire de chauffage disposée dans ladite sonde urétrale pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, la sonde urétrale comprend à sa partie avant un ballonnet gonflable, en vue d'être gonflé dans la vessie lorsque la sonde urétrale est en position, sa partie avant étant disposée dans la vessie en étant bloquée contre le col vésical après gonflage, caractérisée en ce que la partie active primaire de chauffage de l'antenne micro-ondes se situe au voisinage de la partie basse du ballonnet.
Selon une variante de réalisation particulière, la partie active primaire de l'antenne micro-ondes est située à une distance comprise entre 0 et 5 mm de la base du ballonnet, en particulier en position en contact avec le col vésical, à l'exté- rieur dudit ballonnet.
Selon un mode particulièrement avantageux de l'invention, l'antenne micro-ondes est une antenne monopolaire, comprenant un câble métallique coaxial à la sonde dont le blindage externe s'achève au voisinage de la base du ballonnet pour émettre les micro-ondes principalement radialement au niveau de la base du ballonnet.
Selon un autre caractéristique particulière de l'invention, l'antenne micro-ondes est conçue pour permettre une émission de micro-ondes à une fréquence d'environ 915 MHz ou d'environ 2450 MHz.
Selon un autre mode de réalisation particulièrement préféré, l'antenne micro-ondes est conçue pour émettre des micro-ondes à une fréquence de 1 300 MHz + 50 MHz, en particulier à 1 296 MHz.
Selon une variante de réalisation particulière, la partie dénudée de l'antenne micro-ondes s'étend sur au moins une partie de la dimension du ballonnet frontal destiné à être bloqué dans la vessie au niveau du col vésical.
Selon un deuxième aspect indépendamment brevetable, l'invention fournit une sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum, ou au moins sur toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger efficacement contre la chaleur l'urètre non prostatique.
Avantageusement, les moyens de protection thermique comprennent des moyens de thermorégulation alimentés par un liquide de thermorégulation en provenance de moyens d'alimentation externes à la sonde. Ces moyens de thermorégulation peuvent comprendre au moins un canal d'amenée et au moins un canal d'évacuation communiquant par un canal de jonction.
Selon une variante de réalisation, les moyens de protection thermique, en particulier les moyens de thermorégulation précités, peuvent s'étendre sur toute la longueur de l'antenne émettrice.
Selon une autre variante de réalisation, la sonde urétrale comprend les moyens de protection thermique précités, en particulier les moyens de thermorégulation précités, au moins sur toute la dimension du sphincter externe, ces moyens de protection thermique s'étendant au plus jusqu'au Veru montanum, en protégeant ainsi efficacement contre la chaleur l'urètre non prostatique.
Selon encore une autre variante de réalisation, la sonde urétrale précitée comprend des premiers moyens de protection thermique du canal urétral s'étendant sur une distance suffisante pour couvrir au moins toute la dimension du sphincter externe, et au plus jusqu'au Veru montanum, et des seconds moyens de protection thermique du canal urétral s'étendant sur toute la longueur de l'antenne émettrice, afin de permettre une protection totale du canal urétral non prostatique, ainsi qu'une protection thermique provisoire ou complète de la partie du canal urétral située au-dessus du sphincter externe, et en particulier au-dessus du Veru montanum au moins en début de traitement thermique, selon le but thérapeutique recherché
Ces premiers et seconds moyens de protection thermique peuvent comprendre des premiers et seconds moyens de thermorégulation alimentés par un premier et un second liquide de thermorégulation en provenance de premiers moyens et de seconds moyens d'alimentation externes à la sonde. Ces premiers et seconds moyens de thermorégulation peuvent comprendre au moins un premier et un second canal d'amenée et au moins un premier et un second canal d'évacuation communiquant par au moins un premier et un second canal de jonction.
Selon une autre variante de réalisation particulière, les moyens de thermorégulation peuvent également alimenter le ballonnet précité avec un liquide de thermorégulation qui peut être identique à celui utilisé pour réaliser la thermorégulation urétrale, afin d'éviter une surchauffe à l'intérieur du ballonnet qui renferme la plus grande partie de l'antenne émettrice.
Selon une autre variante de réalisation avantageuse, la sonde urétrale comprend aussi des moyens de détection de la température sur ou dans la sonde urétrale. De préférence, ces moyens de détection de la température comprennent au moins une fibre optique avantageusement isolée thermiquement des moyens de protection thermique, en particulier des moyens de thermorégulation comprenant avantageusement plusieurs brins de fibres disposés décalés longitudinale et/ou axialement dans le sens longitudinal et/ou axial de la sonde de manière à détecter la température sur diverses positions longitudinales et/ou axiales de la sonde.
Les moyens de thermorégulation sont par exemple constitués par des canaux de thermorégulation tels que décrits aux figures 1 à 7 du document précédent du déposant FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art pourra se reporter.
Selon un deuxième aspect, la présente invention fournit un appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde urétrale telle que précédemment définie.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, l'appareil de traitement thérapeutique de tissus par thermothérapie comprend la sonde urétrale précitée comprenant une antenne micro-ondes reliant le dispositif externe de génération de micro-ondes ainsi que des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, et en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'appareil, celui-ci comprend des moyens pour régler la puissance émettrice des micro-ondes et pour faire varier progressivement cette puissance depuis une valeur minimale jusqu'à une valeur maximale.
De préférence, l'appareil comprend des moyens de réglage de la température du liquide de thermorégulation précité à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées. L'appareil comprend aussi de préférence une centrale de commande. Cette centrale de commande peut, de préférence, commander la puissance émettrice des micro-ondes et/ou d'alimentation en liquide de thermorégulation et de température et/ou un débit en au moins deux phases dictinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, la centrale de commande peut commander au moins une phase intermédiaire au cours de laquelle on peut débuter avantageusement l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement jusqu'à une valeur de puissance maximale compatible avec un seuil de température rectale maximal admissible, avec éventuellement, simultanément une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40'C.
Ainsi, selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, l'appareil est caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de détection d'une température rectale, par exemple montés sur ou dans une sonde rectale et transmettant la température détectée à la centrale de commande précitée.
De même, il peut également être prévu des moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale qui peuvent par exemple être incorporés dans une sonde rectale, comme cela a été décrit dans le document précédent du déposant FR-A-2639238. Cette sonde rectale peut avantageusement comprendre des moyens de détection de température au niveau rectal afin de permettre un traitement thérapeutique automatisé grâce à une commande centrale, par exemple comprenant un ordinateur ou micro-ordinateur et comportant au moins une interface permettant au praticien d'intégrer des données paramétrables et variables en cours de traitement comme par exemple la fréquence d'émission des microondes, la puissance d'émission des micro-ondes, ainsi que la température ou la plage de températures du liquide de thermorégulation, du débit de circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation intégrés à la sonde urétrale, ainsi que les seuils de températures maximums admissibles au niveau urétral et/ou au niveau rectal.
Selon un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour ne commander la circulation de liquide de thermorégulation que pendant une partie de la durée totale d'émission des micro-ondes, selon par exemple une première phase à une température inférieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier un être humain, puis dans une deuxième phase, pour augmenter progressivement la température du liquide de thermorégulation jusqu'à une température supérieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier d'un être humain, à une température au moins égale à 42'C et pouvant même atteindre 45'C et enfin, selon une phase finale pour arrêter complètement la circulation du liquide de thermorégulation, l'émission des microondes étant poursuivie pendant un temps prédéterminé.
Selon une variante particulière, l'émission des micro-ondes peut être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance depuis un niveau inférieur, par exemple d'environ 5 W, jusqu a un niveau intermédiaire, par exemple de l'ordre de 20 à 40W, au moment du déclenchement de l'augmentation progressive de température du liquide de thermorégulation, puis enfin à un niveau de pleine puissance, par exemple de l'ordre de 40 W à 100 W, après arrêt de la circulation du liquide de thermorégulation.
Selon un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour commander la circulation de liquide de thermorégulation dans des moyens de thermorégulation s'étendant sur une distance suffisante jusque et y compris toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger thermiquement pendant toute la durée du traitement l'urètre non prostatique. Avantageusement, selon cette variante, l'émission des micro-ondes peut également être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance #depuis un niveau inférieur, par exemple d'environ 5 W, jusqu'à un niveau de pleine puissance pouvant atteindre par exemple 100 W.
Selon encore un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour commander en permanence la circulation d'un premier liquide de thermorégulation dans des premiers moyens de thermorégulation s'étendant sur une distance suffisante jusque et sur toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger thermiquement l'urètre non prostatique; et pour commander la circulation d'un second liquide de thermorégulation dans des seconds moyens de thermorégulation s'étendant sur l'ensemble de l'urètre, ainsi que de préférence sur toute la longueur de l'antenne émettrice, cette circulation de second liquide de thermorégulation n'étant réalisée que pendant une partie de la durée totale d'émission des micro-ondes, selon par exemple une première phase à une température inférieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier un être humain, puis selon une deuxième phase, pour augmenter progressivement la température du second liquide de thermorégulation jusqu'à une température supérieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier de l'être humain, à une température au moins égale à 42'C pouvant même atteindre 45'C et enfin, selon une phase finale, pour arrêter complètement la circulation du second liquide de thermorégulation, l'émission de micro-ondes étant poursuivie pendant un temps prédéterminé.
Selon un troisième aspect indépendammentt brevetable de l'invention, cet appareil comprend des moyens de traitement par thermothérapie des tissus de la zone périurétrale ou du col vésical, combinés avec des moyens d'administration d'un médicament ayant un effet anti-douleur puissant sur les nerfs thermosensibles sans effet anesthésique sensible. De préférence, ce médicament présente un effet analgésique notamment par action sur le système nerveux central.On préfère un médicament de type morphinique encore de préférence ce médicament comprend comme substance active un ester ou un dérivé de morphine, en particulier un sulfate de morphine tel que le médicament connu sous le nom de MOSCONTINB
Ce médicament est, par exemple, administré à une dose comprise entre 10 mg et 100 mg en une seule prise 3 à 4 h avant le traitement de thermothérapie.
Dans le cadre de la combinaison avec un médicament, le traitement par thermothérapie peut être réalisé de diverses manières et notamment par tout dispositif capable d'appliquer une thermothérapie et de préférence la thermothérapie par voie urétrale. Ainsi, dans ce cadre, il est préféré d'utiliser la sonde urétrale précitée et avantageusement l'appareil de traitement précité.
Selon un mode de réalisation avantageux, on prévoit également d'administrer un traitement anti-inflammatoire au patient après le traitement de thermothérapie. De préférence, ce traitement anti-inflammatoire comprend l'administration d'un médicament anti-inflammatoire de type stéroidien n'ayant pas d'effet antispasmodique, par exemple prescrit pendant au moins 2 semaines. Ce traitement permet de limiter ou même d'éviter les conséquences de l'oedème résultant du traitement de thermothérapie comme la rétention et les possibilités de prostatite pouvant résulter d'une infection. Les médicaments anti-inflammatoires de type stéroidien n'ayant pas d'effet antispasmodique sont bien connus du praticien.
Selon un quatrième aspect, la présente invention concerne aussi un procédé thérapeutique d'un être vivant de sexe masculin, de préférence un être humain souffrant de troubles obstructifs de miction, et notamment en conséquence du BPH, à l'aide de la sonde urétrale ou de l'appareil selon l'invention tel qu'il résulte de la description dans son ensemble.
D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaitront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence à un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de l'invention.Dans les dessins:
- la figure 1 représente, de manière schématique en coupe axiale longitudinale, la vessie et la prostate avec la sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes selon la présente invention, en position dans la vessie avec ici, selon le mode de réalisation préféré, un ballonnet frontal à l'état gonflé prenant appui sur le col vésical, cette sonde urétrale constituant ici l'organe principal essentiel d'un appareil de traitement thérapeutique de la prostate, par thermothérapie selon la présente invention;
- la figure 2 représente une vue en coupe partielle, axiale longitudinale, à l'échelle agrandie, de la sonde urétrale représentée à la figure 1, avec le ballonnet à l'état gonflé;;
- la figure 3 est une vue en coupe selon la ligne de trace llI-ffl de la figure 2 permettant de représenter les moyens de thermorégulation ici sous forme de canaux arqués, ainsi que la position des moyens de détection de température et du conduit de gonflage du ballonnet;
- la figure 4 représente une vue en coupe similaire à celle de la figure 2 d'un second mode de réalisation indépendant préféré de l'invention comprennant des moyens de thermorégulation permettant de protéger l'urètre non prostatique;
- la figure 5 est une vue en coupe selon la ligne de trace V-V de la figure 4;;
- la figure 6 est une vue en coupe similaire à celle de la figure 2, d'un troisième mode de réalisation indépendant préféré d'une sonde urétrale selon l'invention, comprenant des premiers moyens de protection thermique pour protéger l'urètre non prostatique et des seconds moyens de protection thermique pour protéger au moins dans une première phase de traitement l'urètre prostatique ; et
- la figure 7 représente une vue en coupe selon la ligne de trace Vil-Vit de la figure 6.
En référence à la figure 1, il a été représenté schématiquement la vessie 524 d'un être humain ou animal de sexe masculin, ainsi que les deux uretères 526, 528 aboutissant dans la vessie par un orifice 530, 532 et réliés en amont aux reins.
Le col vésical est représenté par le numéro de référence général 534. La prostate est représentée par la référence générale P et comprend une coque externe 540 à l'intérieur de laquelle a été représentée schématiquement la masse prostatique 542, non détaillée ici et qui comprend les glandes périurétrales dont le grossissement au cours du vieillissement cause l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate ou BPH. Le col vésical 534 se poursuit par le sphincter interne 536 se prolongeant lui-même par le manchon périurétral fibromusculaire 538.
A la sortie de la prostate P se trouve également le sphincter externe 544.
A la figure 1, il a été représenté la sonde urétrale selon la présente invention repérée par le numéro de référence générale 550. Cette sonde urétrale 550 présente une partie avant 551 et une partie arrière 552. Cette sonde urétrale 550 présente une longueur suffisante pour avoir au moins sa partie avant 551 pénétrant dans la vessie en position de traitement et sa partie arrière 552 est reliée à l'appareil général comprenant toutes les alimentations ainsi que la central de commande comme cela a d'ailleurs été décrit en détail dans le document précédent
FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art pourra se reporter.
Cette sonde urétrale 550 comprend à sa partie avant 551 un ballonnet gonflable 554 ici représenté à l'état gonflé prenant appui sur le col vésical 534.
Cette sonde urétrale 550 comprend aussi une antenne micro-ondes représentée schématiquement en pointillés à la figure 1 portant le numéro de référence générale 556 et que l'on décrira plus en détail en référence à la figure 2.
Selon la présente invention, l'antenne émettrice micro-ondes 556 est positionnée dans la sonde urétrale 550 pour avoir une partie significative ou majeure de sa puissance primaire de chauffage dirigée en regard du col vésical 534 et donc également du sphincter interne qui se rattache au col vésical et qui en constitue en quelque sorte la suite.
Selon une variante de réalisation avantageuse, la partie active primaire
E de chauffage de l'antenne émettrice 556 est située au voisinage de la base du ballonnet 554 comme clairement visible à la figure 2. De préférence, cette partie active primaire E est située à une distance comprise entre environ 0 et 5 mm de la base du ballonnet 554, en particulier lorsque cette base est en contact avec le col - vésical comme cela est visible à la figure 1.
Ainsi, en référence à la figure 2, on voit que l'antenne micro-ondes 556 comprend ici par exemple une antenne monopolaire comprenant un câble coaxial formé par un fil métallique interne 558 et un blindage métallique externe 560, le fil métallique interne 558 et le blindage métallique externe 560 étant séparés par une couche électriquement isolante 562. On observe que le blindage 560 s'arrête à distance de l'extrémité avant 557 de l'antenne 556. On sait que, dans une antenne micro-ondes, la partie principale de la puissance émettrice est libérée dès l'arrêt du blindage. Ici, le blindage est prévu pour s'arrêter à la position E d'émission qui est prévue pour être située au niveau du col vésical 534 en position de travail comme représenté à la figure 1.
Dans le cas préférentiel où la sonde urétrale 550 comprend à sa partie avant 551 un ballonnet 554 gonflable pour bloquer en position la sonde urétrale au col vésical, comme représenté à la figure 1, on prévoit, de préférence et selon la construction représentée, que la position d'émission principale E, donc d'arrêt du blindage 560, soit sensiblement située à la base du ballonnet 554. Naturellement, des variantes de réalisation permettraient de modifier cette position d'arrêt du blindage. Cependant, grâce au fait que le ballonnet 554 vient se bloquer à l'état gonflé au col vésical, la position du ballonnet est extrêmement sûre et fiable. il est donc commode et d'une grande sûreté de positionner la partie émettrice E en relation avec le ballonnet gonflable 554.
Naturellement, en raison de la puissance de chauffage de l'antenne micro-ondes 556, il est nécessaire de prévoir que le ballonnet soit réalisé en un matériau thermiquement résistant, capable de résister aux températures de chauffage de l'antenne micro-ondes, c'est-à-dire en général à plus de 80'C.
Le ballonnet gonflable 554 est gonflé par un canal de gonflage particulier 564 que l'on voit également à la figure 3. Le ballonnet peut être gonflé par l'air ou un liquide et en particulier, si cela est souhaité, par un liquide radioréfléchissant tel qu'une solution électroconductrice.
D'autre part, la sonde urétrale de l'invention comprend également dans sa masse des moyens 570 de protection thermique permettant de protéger au moins provisoirement des tissus de l'urètre en contact avec la surface de la sonde. Ces moyens de protection thermique comprennent avantageusement des moyens de thermorégulation tels qu'au moins un canal 572 d'admission d'un liquide de thermorégulation et au moins un canal 574 d'évacuation du liquide de thermorégulation, ces deux canaux communiquant entre eux à la partie avant de la sonde par un canal de jonction 573. il est clair que le liquide de thermorégulation est fourni par des moyens d'alimentation en liquide de thermorégulation extérieurs à la sonde et faisant partie de l'appareil général comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art.Ces moyens d'alimentation externes en liquide de thermorégulation comprennent habituellement des moyens de chauffage et/ou refroidissement permettant de régler la température du liquide de thermorégulation à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées. La forme des canaux 572, 574 est variable comme cela a déjà été décrit dans la demande précédente du déposant publiée sous le numéro FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art peut se reporter. Par exemple à la figure 3, ces canaux 572, 574 présentent la forme d'un secteur annulaire. En outre, il peut être avantageux que l'antenne émettrice 556 faisant ici partie d'un câble coaxial soit disposée dans un canal central, de manière amovible ou bien à demeure.
On peut également prévoir que la sonde urétrale 550 possède des moyens de thermorégulation dans le ballonnet 554 de façon à éviter une surchauffe de celui-ci, étant donné que le ballonnet renferme la plus grande partie de la partie dénudée 558 émettrice de l'antenne 556.
L'appareil de traitement therapeutique comporte extérieurement à la sonde 550 des moyens de réglage de la fréquence d'émission de l'antenne microondes 556 et/ou des moyens de réglage de la puissance des micro-ondes. Ces moyens respectifs permettent de préférence de réaliser une augmentation/ diminution progressive de la puissance micro-ondes. Cependant, pour la fréquence, il est préféré qu'une antenne n'émette qu'à une seule fréquence car une antenne est construite ou conçue de façon spécifique pour une fréquence d'émission recherchée. Toutefois, une même antenne peut être utilisée pour plusieurs fréquences si un rendement limité est accepté pour les fréquences pour lesquelles l'antenne n'est pas spécifiquement conçue.
On prévoit aussi avantageusement que la sonde urétrale soit équipée de moyens de détection de température référencés 590, que l'on voit bien à la figure 3.
11 est avantageux que les moyens de détection de température comprennent au moins une fibre optique qui présente l'avantage de ne pas interférer avec l'émission micro-ondes, disposés dans un canal particulier 592 de la sonde urétrale 550, et séparés du corps de la sonde par des moyens d'isolation thermique 594 à l'exception faite d'une zone de détection proprement dite par exemple en regard de l'antenne émettrice, afin de détecter la température à la surface de la sonde.
On peut également prévoir, comme cela a été décrit dans le cadre du brevet précédent du déposant FR-A-2 639 238, des moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale, par exemple incorporés dans une sonde rectale. Ces moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale sont avantageusement constitués par une sonde échographique de type rectal reliée à un échographe avec écran.
L'appareil externe comprend avantageusement une centrale de commande, telle qu'un ordinateur ou microordinateur centralisant toutes les données, et capable de commander automatiquement le dispositif externe de génération de micro-ondes en fonction des données de températures recueillies et de celles qui peuvent être programmées par le praticien, comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art qui connait par ailleurs l'appareil Prostatron disponible sur le marché.
Grâce à la nouvelle sonde urétrale faisant l'objet de la présente invention, le praticien peut réaliser un traitement thérapeutique des tissus obstructifs, au niveau du col vésical et/ou du sphincter interne et/ou du manchon urétral en raison du fait que la partie significative ou majeure de la puissance primaire de chauffage de l'antenne micro-ondes est située au niveau du col vésical et/ou du sphincter interne.
D'autre part, grâce à la centrale de commande et aux moyens de thermorégulation, le praticien peut, dans une première phase, faire circuler dans les moyens de thermorégulation un liquide de thermorégulation à une température au moins inférieure à la température du corps, par exemple de l'ordre de 20'C pendant une phase préliminaire qui permet de refroidir les tissus en produisant un effet anesthésiant favorisant une meilleure tolérance lors d'un chauffage ultérieur.
Ensuite, dans une deuxième phase, on débute l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement avec, éventuellement simultanément, une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40'C, cette phase étant par exemple appelée une phase intermédiaire.
Enfin, dans une dernière phase ou phase finale, on commande l'arrêt des moyens d'alimentation en liquide de thermorégulation alors que la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale. Cette puissance maximale peut par exemple être aussi élevée que 100 W.
il est avantageux, selon l'invention, que l'antenne émettrice 556 soit conçue pour émettre à une fréquence de 1300MHz + 50 MHz, encore de préférence à une fréquence de 1296 MHz.
On peut éventuellement et pour certains cas particuliers utiliser une fréquence de 915 MHz ou encore, dans d'autres cas particuliers, une fréquence de 2450 MHz, bien que ces valeurs de fréquence ne soient pas les valeurs préférées.
D'autre part, et grâce à la présence des moyens de détection de température au niveau urétral et avantageusement aussi au niveau rectal, on peut insérer, dans la centrale de commande comprenant par exemple un microordinateur ou ordinateur, des seuils de températures maximales au niveau urétral et au niveau rectal qui, lorsque ces seuils sont atteints, commandent automatiquement une diminution de la puissance émettrice des micro-ondes pour ne pas dépasser ces seuils.
On comprend que, grâce à l'invention, dans la phase préliminaire, on déclenche la thermorégulation naturelle des tissus voisinant la prostate. Celle-ci correspond à une augmentation de la circulation sanguine. Les tisssus se préparent à évacuer les calories apportées lors de la phase finale de chauffage à pleine puissance.
Grâce à cela, l'invention permet de réaliser une protection thermique naturelle des tissus environnant la prostate et notamment le rectum.
Un exemple précis de mise en oeuvre du procédé de traitement selon l'invention est le suivant:
Tout d'abord, on insère la sonde urétrale 550 dans l'urètre jusqu'à ce que sa partie frontale 551 pénètre dans la vessie. Ensuite, on procède au gonflage du ballonnet 554 par le canal correspondant 564 et on procède au retrait de la sonde urétrale 550 jusqu'à ce que le ballonnet vienne prendre appui sur le col vésical 534 comme représenté à la figure 1.
Dans cette position, l'antenne émettrice 556 a sa partie active primaire de chauffage en regard du col vésical et du sphincter interne.
Ceci étant réalisé, et après vérification éventuellement par les moyens de contrôle tels que des moyens de contrôle rectal comme par exemple une sonde échographique rectale, on procède à l'étape de traitement proprement dite.
Au départ, on fait circuler le liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation 572, 574 à une température inférieure à la température du corps, donc une température de refroidissement, par exemple à 20'C pendant plusieurs minutes, par exemple 3 min.
Ensuite, ou sensiblement simultanément, on réalise une émission micro-ondes, par exemple à une fréquence préférée de 1 296 MHz à partir d'une puissance minimum de 5 W qui est augmentée progressivement par exemple par paliers de 5 W enclenchés toutes les 2min jusqu'à atteindre une puissance maximale, par exemple de 100 W.
On a par exemple fixé un seuil de température maximale rectale de 42,5'C. A la première atteinte de cette température rectale, on déclenche automatiquement l'augmentation progressive de la température du liquide de refroidissement de 20'C à 44'C par paliers successifs de plusieurs degrés pouvant par exemple être au départ plusieurs paliers d'augmentation de température de 5 à 6'C, puis des paliers d'augmentation de température de moitié, enclenchés toutes les 2 min.
A chaque fois que le maximum de température rectale est atteint, la puissance micro-ondes est diminuée.
Lorsqu'on a atteint simultanément la température maximale du liquide de thermorégulation, par exemple ici 44'C et l'équilibre de pleine puissance micro-ondes compatible avec le seuil maximal de température rectale de 42,5'C, on peut, selon une variante actuellement préférée, stopper la circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation 575 574 et poursuivre l'émission des micro-ondes à la puissance la plus forte possible compatible avec le seuil de température maximal rectale de 42,5'C.
En surveillant la température urétrale, on peut prévoir que le seuil maximal de température, par exemple 75'C, déclenche une alarme.
A ce stade, le traitement therapeutique de desctruction irréversible des tissus du col vésical et/ou du sphincter interne est achevé. Selon cette variante, on réalise donc une thermorésection au moins des tissus du col vésical.
La durée totale du traitement est d'une heure environ en une seule séance, selon une procédure qui est sûre et fiable et permet de protéger efficacement le rectum grâce à un déclenchement de la protection thermique naturelle du rectum.
On obtient en final une cavité dans la prostate voisine de celle que les chirurgiens creusent lorsqu'ils pratiquent une résection transurétrale du BPH.
Selon une deuxième variante, il est possible de maintenir la circulation du liquide de thermorégulation pendant la totalité du traitement, auquel cas la paroi urétrale est protégée et seuls des tissus profonds sont nécrosés.
Selon une autre variante de réalisation avantageuse, on peut prévoir de combiner ce traitement avec une administration médicamenteuse avec un médicament supprimant la douleur due aux nerfs thermosensibles en dessous d'un niveau sensible pour le patient.
Avantageusement, on utilisera comme médicament un produit analgésique de type morphinique, de préférence un sulfate de morphine tel que le MOSCONIS, à une dose unique par exemple de 30 mg 3 à 4 h avant le début du traitement.
Grâce à l'invention, il est possible de traiter des petits volumes prostatiques. il est également possible d'effectuer une nécrose totale du col vésical en toute sécurité en une seule séance. D'autres avantages apparaîtront clairement à l'homme de l'art.
En référence à la figure 4, on a représenté un second mode de réalisation indépendamment brevetable actuellement préféré d'une sonde urétrale selon la présente invention. Selon ce second mode de réalisation, on a utilisé les mêmes chiffres de référence que ceux utilisés dans le mode de réalisation des figures 1 à 3 pour les parties identiques ou remplissant une fonction similaire, mais augmentés de 100. Ainsi, la sonde urétrale porte le numéro de référence général 650, l'antenne émettrice le numéro de référence général 656, les moyens de protection thermique portent le numéro de référence général 670. De même, le ballonnet gonflable frontal porte le numéro de référence 654 et son canal d'alimentation le numéro de référence 664.
Mais, dans ce second mode de réalisation, les moyens de protection thermique 670 se présentent sous forme de moyens de thermorégulation intégrés à la sonde s'étendant sur une dimension suffisante pour aboutir jusque et sur toute la dimension du sphincter externe, c'est-à-dire pour protéger thermiquement l'urètre non prostatique. Ainsi, ces moyens de protection thermique 670 sont situés à une distance prédéterminée D de la base du ballonnet gonflable 654 afin d'assurer une protection thermique efficace de l'urètre non prostatique tout au long du traitement, incluant le sphincter externe, mais excluant l'urètre dit prostatique et en particulier l'urètre prostatique situé au-dessus du Veru montanum.
Ces moyens de protection thermique 670 comprennent au moins un canal d'amenée 672, 674 d'un liquide de thermorégulation et au moins un canal de sortie 676, 678 de liquide de thermorégulation communiquant respectivement entre eux par l'intermédiaire d'au moins un canal de jonction non visible aux figures 4 et 5 mais qui est bien connu à l'homme de l'art et représenté à la figure 2.
Selon une variante de réalisation, telle que représentée aux figures 4 et 5, on prévoit dans la sonde urétrale 650 au moins deux canaux d'amenée 672, 674 de liquide de thermorégulation, et au moins deux canaux de sortie 676, 678. Par exemple, le canal d'amenée 672 communique avec le canal de sortie 676 et le canal d'amenée 674 avec le canal de sortie 678, de manière à assurer une thermorégulation très efficace par l'intermédiaire de deux circuits indépendants dans lesquels le liquide de thermorégulation circule d'une certaine manière à contrecourant, afin d'uniformiser au maximum la température de thermorégulation sur le pourtour de la sonde urétrale. Le liquide de thermorégulation peut provenir évidemment de la même réserve de liquide et donc des mêmes moyens d'alimentation comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art.
Lors du traitement thérapeutique, la procédure de traitement, par rapport à la procédure décrite en référence aux figures 1 à 3, est modifiée comme suit:
- un liquide de thermorégulation est alimenté en permanence dans les canaux 672 à 678 constituant les moyens de protection thermique 670, afin de protéger efficacement l'urètre non prostatique, c'est-à-dire s'étendant au moins jusqu'au sphincter externe et éventuellement jusqu'au Veru montanum.
Par ailleurs, l'émission des micro-ondes peut être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance à partir d'une puissance minimum par exemple de 5 W jusqu'à une puissance maximale pouvant, par exemple, être aussi élevée que 100W, cette puissance étant ensuite contrôlée, et éventuellement modifiée, en fonction des seuils de température maximale au niveau urétral et au niveau rectal comme décrit dans le cadre du mode de réalisation précédent des figures 1 à 3.
On comprend que selon ce second mode de réalisation, l'urètre prostatique n'est pas protégé dès le début du traitement thermique, il sera donc progressivement détruit.
En référence aux figures 6 et 7, on a représenté un troisième mode de réalisation indépendamment brevetable d'une sonde urétrale selon l'invention pour lequel on a repris les mêmes numéros de référence pour les parties identiques ou de fonctions similaires mais encore augmentés de 100.
On observera que ce troisième mode de réalisation est basé sur une combinaison du premier mode de réalisation des figures 1 à 3 et du second mode de réalisation des figures 4 et 5.
Ainsi, dans la sonde urétrale 750, il est prévu des premiers moyens de protection thermique 770 et des seconds moyens de protection thermique 800.
Les premiers moyens de protection thermique 770 sont, par exemple, similaires à ceux décrits en référence aux figures 4 et 5 et comprennent au moins un canal d'amenée 772, 774 et au moins un canal de sortie 776, 778 de liquide de thermorégulation, s'étendant sur une dimension suffisante pour protéger l'urètre non prostatique, c'est-à-dire jusqu'au moins toute la dimension du sphincter externe et pouvant éventuellement s'étendre jusqu'au Veru montanum.
Dans ce troisième mode de réalisation, les seconds moyens de protection thermique 800 comprennent au moins un canal d'amenée 802 d'un second liquide de thermorégulation communiquant avec au moins un canal de sortie 804 par l'intermédiaire d'un canal de jonction 806, les canaux 802 et 804 stétendant sur l'ensemble de la longueur de l'antenne émettrice 756 comme cela est clairement visible à la figure 6, afin de permettre une protection thermique provisoire de l'urètre prostatique s'étendant jusqu'à la vessie.
La procédure de traitement thérapeutique dans le cadre de ce troisième mode de réalisation est clairement apparente pour un homme de l'art et est essentiellement la suivante:
- un premier liquide de thermorégulation à une température ou une plage de températures prédéterminée, est alimenté en permanence dans les premiers moyens de thermorégulation 770 afin de protéger pendant toute la durée du traitement thermique l'urètre non prostatique contre un dommage thermique,
- un second liquide de thermorégulation est alimenté dans les seconds moyens de protection thermique 802 de la manière décrite dans le cadre du premier mode de réalisation des figures 1 à 3.
C'est-à-dire que dans une première phase, le praticien fait circuler dans les seconds moyens de protection thermique 802 un second liquide de thermorégulation à une température au moins inférieure à la température du corps, par exemple de l'ordre de 20'C pour refroidir les tissus en produisant un effet anesthésiant favorisant une meilleure tolérance lors d'un chauffage ultérieur.
Ensuite, dans une deuxième phase, l'émission micro-ondes est réalisée à une puissance émettrice minimale, puis cette puissance est augmentée progressivement comme décrit précédemment dans le cas du premier mode de réalisation.
Enfin, dans une dernière phase, l'arrêt des moyens d'alimentation en second liquide de thermorégulation dans les moyens de protection thermique 802 est commandé alors que la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale qui peut atteindre 100 W.
L'émission micro-ondes est poursuivie tout en contrôlant que les seuils de températures maximales au niveau urétral et rectal ne sont pas dépassés et en commandant automatiquement par la centrale de commande précitée une diminution de la puissance émettrice des micro-ondes pour rester en-deçà de ces seuils.
Dans ce cadre, il est possible d'assurer en toute circonstance la préservation de l'urètre non prostatique tout en permettant au praticien de détruire l'urètre prostatique au moment voulu, notamment en fin de traitement, en permettant ainsi de détruire tout d'abord les tissus intraprostatiques les plus lointains grâce au refroidissement urétral initialement réalisé dans la prostate, puis en terminant par la destruction des tissus les plus proches de l'urètre, et incluant l'urètre prostatique, en fin de traitement.
Cette procédure est particulièrement efficace pour le traitement des troubles obstructifs de la prostate liés au BPH.
Il est à noter que les modes de réalisation tels que représentés aux dessins font partie intégrante de la présente invention et font donc partie intégrante de la présente description. L'invention comprend aussi tous les moyens techniques constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons.
L'invention couvre toute caractéristique qui apparaît nouvelle vis-àvis d'un état de la technique quelconque à partir de la description précédente dans son ensemble, exemplifiée par les dessins qui en font partie intégrante.

Claims (21)

REVENDICATIONS
1. Sonde urétrale comprenant une partie avant et une partie arrière, une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes (556) a sa partie active primaire (E) de chauffage disposée dans ladite sonde urétrale pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail.
2. Sonde urétrale selon la revendication 1, comprenant à sa partie avant (551) un ballonnet gonflable (554) qui, à l'état gonflé, est disposé dans la vessie (524) et prend appui en étant ainsi bloqué contre le col vésical (534) à l'état gonflé, caractérisée en ce que la partie active primaire (E) de chauffage de l'antenne micro-ondes (556) se situe au voisinage de la partie basse du ballonnet (554).
3. Sonde urétrale selon la revendication 2, caractérisée en ce que la partie active primaire (E) de chauffage de l'antenne micro-ondes (556) est située à une distance comprise entre environ 0 et 5 mm de la base du ballonnet (554), à l'extérieur du ballonnet.
4. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'antenne émettrice (556) est une antenne monopolaire, par exemple un câble coaxial comprenant un fil métallique interne (558) et un blindage externe (560) se terminant au voisinage de la partie arrière du ballonnet (554).
5. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum
6. Sonde urétrale selon la revendication 5, caractérisée en ce que les moyens de protection thermique précités comprennent des moyens de thermorégulation (570) alimentés par un liquide de thermorégulation en provenance de moyens d'alimentation externes à la sonde ; avantageusement, des moyens de thermorégulation sont également prévus dans le ballonnet (554) afin d'éviter une surchauffe de celui-ci.
7. Sonde urétrale selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique (670) du canal urétral sur une distance suffisante pour protéger thermiquement l'urètre non prostatique, s'étendant éventuellement jusqu'au Veru montanum.
8. Sonde urétrale selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisée en ce qu'elle comprend des premiers moyens de protection thermique (770) du canal urétral s'étendant sur une distance suffisante pour protéger l'urètre non prostatique, et éventuellement s'étendant jusqu'au Veru montanum ; et des seconds moyens de protection thermique (800) pour protéger au moins provisoirement l'urètre prostatique, pouvant s'étendre sur ltensemble de l'antenne émettrice (756).
9. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'antenne émettrice (556) est conçue pour émettre des micro-ondes à une fréquence d'environ 1300 MHz +50 MHz, en particulier à 1296 MHz environ.
10. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de thermorégulation précités (570) comprennent au moins un canal d'amenée (572) et au moins un canal d'évacuation (574) communiquant par un canal de jonction (573).
11. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de détection de température (590), par exemple comprenant au moins une fibre optique.
12. Appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde urétrale telle que définie selon l'une quelconque des revendications précédentes.
13. Appareil selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de réglage de température du liquide de thermorégulation à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées, ainsi qu'une centrale de commande permettant de commander les moyens de réglage de température.
14. Appareil selon l'une des revendications 12 ou 13, caractérisé en ce qu il comprend des moyens pour régler la puissance émettrice des micro-ondes et pour faire varier progressivement cette puissance depuis une valeur minimale jusqu'à une valeur maximale.
15. Appareil selon l'une des revendications 13 ou 14, caractérisé en ce que la centrale de commande commande la puissance émettrice des micro-ondes et/ou l'alimentation en liquide de thermorégulation à une température et/ou un débit en au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
16. Appareil selon l'une des revendications 12 à 15, caractérisé en ce que, la sonde urétrale comprenant des moyens de protection thermique (870) protègeant thermiquement l'urètre non prostatique, la centrale de commande commande en permanence pendant la totalité du traitement la circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation (672 à 678), le traitement étant réalisé avec les micro-ondes éventuellement avec une augmentation progressive de la puissance émettrice depuis une puissance minimale jusqu'à une puissance maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
17. Appareil selon l'une des revendications 13 à 15, caractérisé en ce que, la sonde urétrale comprenant des premiers moyens de protection thermique (770) de protection de l'urètre, et des seconds moyens de protection thermique (800) de protection provisoire de l'urètre prostatique, la centrale de commande commande d'une part pendant toute la durée de traitement, l'alimentation en un premier liquide de thermorégulation des premiers moyens de protection thermique (770); d'autre part elle commande la puissance émettrice des micro-ondes et/ou l'alimentation en second liquide de thermorégulation dans les seconds moyens de protection thermique (800), à une température et/ou un débit en au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le second liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en second liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
18. Appareil selon l'une des revendications 15, 16 ou 17, caractérisé en ce que la centrale de commande commande au moins une phase intermédiaire au cours de laquelle on débute l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement jusqu'à une valeur de puissance maximale compatible avec un seuil de température rectale maximale admissible, avec éventuellement, simultanément, une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40'C.
19. Appareil selon l'une des revendications 15 à 18, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de détection d'une température rectale, par exemple montés sur ou dans une sonde rectale et transmettant la température détectée à la centrale de commande précitée.
20. Appareil selon l'une des revendications 12 à 19, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de contrôle de la position correcte de la sonde urétrale relativement au col vésical.
21. Appareil selon l'une des revendications 12 à 20, caractérisé en ce que les tissus précités sont les tissus du col vésical de la vessie d'un être humain.
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