FR2666217A1

FR2666217A1 - Device for radiostereotaxic targetting and puncturing of suspect lesions of the breast

Info

Publication number: FR2666217A1
Application number: FR9010715A
Authority: FR
Inventors: Annonier Claude Gerard; Harnois Patrick
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1990-08-28
Filing date: 1990-08-28
Publication date: 1992-03-06
Anticipated expiration: 2010-08-28
Also published as: FR2666217B1

Abstract

Device for radiostereotaxic targetting and puncturing of suspect lesions of the breast which cannot be detected by palpation, comprising: - a device for holding the breast; - a puncture needle (50); - means (45a) for supporting and guiding the needle; - a device (30, 36, 40) for spatial targetting of these support and guide means with respect to a suspect lesion; - removable means for adapting the holding device to a mammograph. This device is characterised in that: - the targetting device comprises means for indexing the support and guide means in a vertical plane defined by the vertical axis passing through the radiogenic site of the mammograph and a first image of the suspect lesion, and - it also comprises means for angular guiding and movement (70, 45b) of the needle. Application to the detection of early stages of cancer.

Description

DISPOSITIF DE REPERAGE RADIOSTEREOTAXIQUE ET DE PONCTION
DE LES IONS SUSPECTES DU SEIN
La présente invention est relative à un dispositif de repérage radiostéréotaxique et de ponction de lésions suspectes du sein, et plus particulièrement de lésions visibles à la mammographie mais non décelables à la palpation.RADIOSTEREOTAXIC TRACKING AND PUNCTURE DEVICE
SUSPICIOUS IONS OF THE BREAST
The present invention relates to a device for radiostereotaxic detection and puncture of suspicious lesions of the breast, and more particularly of lesions visible on mammography but not detectable on palpation.

Le dépistage de cancers débutants, à un stade où ils sont encore trop petits pour être palpables, a déterminé un développement considérable de la mammographie. Screening for early cancers, at a stage where they are still too small to be palpable, has determined a considerable development in mammography.

Lorsqu'on découvre une anomalie radiologique à la mammographie, il est impératif de préciser la nature de cette anomalie suspecte, de manière à exclure ou confirmer l'éventuel caractère cancéreux de la lésion correspondante de la glande mammaire. Cette précision peut être obtenue par un examen au microscope d'un prélèvement de tissu de glande mammaire.When a radiological abnormality is discovered on mammography, it is imperative to specify the nature of this suspicious anomaly, so as to exclude or confirm the possible cancerous nature of the corresponding lesion of the mammary gland. This precision can be obtained by examining a sample of mammary gland tissue under a microscope.

En ce qui concerne ce prélèvement, celui-ci est effectué selon trois techniques
i) soit par ponction à l'aiguille fine, qui permet d'aspirer des cellules venant de la zone suspecte ;
ii) soit par drill-biopsie, c'est-à-dire par ponction avec une grosse aiguille rotative prélevant un cylindre de tissu
iii) soit encore par ablation chirurgicale du fragment de tissu concerné par la lésion suspecte.Regarding this sample, it is carried out according to three techniques
i) either by puncturing with a fine needle, which allows cells from the suspect area to be aspirated;
ii) either by drill-biopsy, that is to say by puncture with a large rotary needle taking a cylinder of tissue
iii) either by surgical removal of the fragment of tissue affected by the suspect lesion.

Or, il est clair que, quelle que soit la technique de prélèvement adoptée, le repérage dans l'espace, à savoir dans la glande mammaire, d'une lésion suspecte visible à la mammographie s'impose comme une nécessité, et ce surtout lorsque les anomalies radiologiques suspectes visibles à la mammographie ne sont pas décelables à la palpation. However, it is clear that, whatever the sampling technique adopted, the location in space, namely in the mammary gland, of a suspicious lesion visible on mammography is essential, especially when suspicious radiological abnormalities visible on mammography are not detectable on palpation.

En ce qui concerne les trois techniques évoquées plus haut, on peut remarquer ce qui est indiqué ciaprès. With regard to the three techniques mentioned above, we can note what is indicated below.

1) La ponction à l'aiguille fine n'est valable que si on a pu s'assurer au préalable qu'elle a été effectuée dans la zone suspecte, parce qu'il n'y a pas de moyens de le vérifier a posteriori. Avec le prélèvement à l'aiguille fine, les seules méthodes de repérage techniquement valables des lésions impalpables vues à la mammographie sont celles qui font appel à la radiostéréotaxie. 1) The fine needle puncture is only valid if it has been ascertained beforehand that it was carried out in the suspect zone, because there is no means of verifying it a posteriori. . With fine needle sampling, the only technically valid methods of detecting intangible lesions seen on mammography are those that use radiostereotaxis.

La technique de repérage radiostéréotaxique est basée sur le fait que la localisation spatiale précise d'une anomalie radiographique peut être établie à partir de deux clichés radiographiques pris sous deux angles différents (en fait, un seul cliché ne pourrait pas permettre cette localisation parce que, en raison du fait qu'une radiographie est une projection, une image figurant sur un cliché correspond à une structure qui peut être située à n'importe quel point du segment de droite joignant le foyer émetteur de rayons X du mammographe à l'image).De façon plus précise, cette localisation s'établit à l'intersection des deux segments de droite joignant chacune des deux images radiographiques au foyer radiogène, les deux clichés contenant toutes les données nécessaires à la définition des coordonnées spatiales, orthogonales ou polaires, d'une structure observée et, en particulier, d'une lésion suspecte du sein. Bien entendu, l'exploitation des données contenues sur ces deux clichés, lorsqu'on les applique à la localisation spatiale d'une lésion suspecte du sein, ne peut pas être directe puisque dans ce cas, au moment où l'on observe le film développé, le sein ne se trouve plus dans la position où le cliché a été pris.Un dispositif de repérage stéréotaxique commercialisé par la Société CGR permet de calculer, à l'aide d'un programme informatique, les coordonnées d'un point ("spot") reproduit sur deux images radiographiques prises sous deux angles d'exposition de + 15 , respectivement (ce qui donne une qualité d'image moins bonne par rapport à l'incidence orthogonale), le sein étant maintenu strictement dans la même position pour les deux clichés. Donc, il s'agit d'un dispositif qui calcule la position dans l'espace d'un point à partir de deux images radiographiques, donc bi-dimensionnelles, de ce point.Les deux images radiographiques sont prises sur un même film, l'une lorsque le foyer radiogène est orienté de + 15. et l'autre lorsque ce même foyer est orienté d'un angle de - 15 par rapport à la verticale.The radiostereotaxic tracking technique is based on the fact that the precise spatial location of a radiographic anomaly can be established from two radiographic images taken from two different angles (in fact, a single image could not allow this location because, due to the fact that an x-ray is a projection, an image appearing on a photograph corresponds to a structure which can be located at any point of the line segment joining the X-ray focal point of the mammography to the image) .More precisely, this location is established at the intersection of the two straight lines joining each of the two radiographic images to the radiogenic focus, the two shots containing all the data necessary for the definition of spatial, orthogonal or polar coordinates, d '' an observed structure and, in particular, of a suspicious lesion of the breast. Of course, the use of the data contained in these two photos, when applied to the spatial location of a suspicious breast lesion, cannot be direct since in this case, when we observe the film developed, the breast is no longer in the position where the photograph was taken. A stereotaxic tracking device marketed by the CGR Company makes it possible to calculate, using a computer program, the coordinates of a point (" spot ") reproduced on two radiographic images taken under two exposure angles of + 15, respectively (which gives a poorer image quality compared to the orthogonal incidence), the breast being kept strictly in the same position to both shots. So, it is a device which calculates the position in space of a point from two radiographic images, therefore two-dimensional, of this point. The two radiographic images are taken on the same film, l 'one when the radiogenic focus is oriented by + 15. and the other when this same focus is oriented by an angle of - 15 with respect to the vertical.

L'ordonnée des deux images est la même sur le film, alors que les abscisses sont différentes. Dans les calculs on tient compte de la longeur de l'aiguille fine utilisée pour la ponction de la lésion ainsi repérée, dont la longueur maximale est de 90 mm. Toutefois, ce dispositif de repérage stéréotaxique connu présente plusieurs inconvénients, notamment en ce qui concerne
- le dispositif de contention du sein, qui comporte un plateau inférieur et un plateau supérieur entre lesquels est positionné et comprimé le sein de la patiente, parce que le plateau supérieur comporte une fe nêtre d'accès au sein, pour la ponction de celui-ci après repérage stéréotaxique, qui est grande ouverte, ce qui est inconfortable pour la patiente et rend la ponction douloureuse pour défaut de compression de la zone correspondante
- les résultats obtenus suite à l'examen au microscope du tissu prélevé de cette zone suspecte, parce qu'ils sont médiocres, cette médiocrité dans le résultat étant au demeurant en nette contradiction avec la précision très poussée du repérage spatial, ainsi qu'avec le prix relativement élevé de ce dispositif connu : elle s'explique par le fait que l'aiguille de cytoponction n'a qu'une seule orientation, selon la verticale, ce qui n'est pas compatible avec une bonne technique de cytoponction qui nécessite, au contraire, de faire une dizaine de va-et-vient dans la région suspecte, et ce suivant différentes orientations : le résultat dû à cette limitation du dispositif connu est que les échecs de la cytoponction sont de 30 à 50 %.The ordinate of the two images is the same on the film, while the abscissas are different. In the calculations, the length of the fine needle used for puncturing the lesion thus identified is taken into account, the maximum length of which is 90 mm. However, this known stereotaxic tracking device has several drawbacks, in particular as regards
- the breast containment device, which comprises a lower plate and an upper plate between which the patient's breast is positioned and compressed, because the upper plate comprises a window for access to the breast, for puncturing it below stereotaxic location, which is wide open, which is uncomfortable for the patient and makes the puncture painful for lack of compression of the corresponding area
- the results obtained following a microscope examination of the tissue removed from this suspect area, because they are mediocre, this mediocrity in the result being, moreover, in clear contradiction with the very high precision of spatial location, as well as with the relatively high price of this known device: it is explained by the fact that the needle for aspiration has only one orientation, along the vertical, which is not compatible with a good technique of aspiration which requires , on the contrary, to make a dozen back and forth in the suspect region, and this according to different orientations: the result due to this limitation of the known device is that the failures of the cytopuncture are from 30 to 50%.

2) La drill-biopsie (forage ou ponction avec une grosse aiguille rotative) présente les mêmes limitations de validité qui ont été évoquées au sujet de la technique de cytoponction à l'aiguille fine, avec en plus le fait que, en l'état actuel de cette technique, il n 'y a pas de solution satisfaisante pour le repérage spatial de la lésion suspecte, puisque les matériels de repérage applicables à la mammographie ne sont pas compatibles avec la drill-biopsie. 2) The drill-biopsy (drilling or puncture with a large rotating needle) has the same limitations of validity which have been mentioned with regard to the fine needle aspiration technique, with the additional fact that, as it stands As of this technique, there is no satisfactory solution for the spatial location of the suspect lesion, since the location materials applicable to mammography are not compatible with drill-biopsy.

3) La biopsie chirugicale doit comporter une radiographie de la pièce opératoire qui permet de contrôler que l'anomalie vue à la mammographie fait bien partie du prélèvement : si l'anomalie n'est pas retrouvée sur la radiographie du fragment prélevé, le chirurgien doit élargir son intervention. Il est donc possible, avec la chirugie, d'effectuer à coup sûr l'ablation de la zone suspecte en vue de l'examen au microscope, mais s'il n'y a pas eu un bon repérage avant l'intervention chirurgicale, la quantité de tissu enlevée peut être excessive, ce qui peut porter un préjudice esthétique à la patiente. 3) The surgical biopsy must include an X-ray of the operating room which makes it possible to check that the anomaly seen on the mammography is indeed part of the sample: if the anomaly is not found on the X-ray of the sample removed, the surgeon must broaden its intervention. It is therefore possible, with surgery, to surely remove the suspect area for examination under the microscope, but if there was not a good identification before the surgical procedure, the amount of tissue removed may be excessive, which may cause cosmetic harm to the patient.

Pour un bon repérage, l'intervention chirurgicale doit être guidée au moyen d'un fil métallique (harpon) ou d'une suspension de chabon injectée au voisinage de la lésion suspecte, étant donné que le charbon est facilement vu par le chirurgien. Bien entendu, ces repères sont placés avant l'intervention, et ce d'après les indications de la mammographie, un repérage " à l'estime" pouvant suffir dans certains cas. Toutefois, la technique de repérage stéréotaxique demeure la technique de loin la plus fiable actuellement connue dans ce genre d'applications, mais les matériels actuellement utilisables à cet effet, tout en étant satisfaisants, sont tellement couteux qu'ils sont peu diffusés. For a good identification, the surgical intervention must be guided by means of a metal wire (harpoon) or a suspension of carbon injected in the vicinity of the suspect lesion, since the carbon is easily seen by the surgeon. Of course, these markers are placed before the intervention, and this according to the indications of the mammography, a mark "estimated" may be sufficient in some cases. However, the stereotaxic tracking technique remains by far the most reliable technique currently known in this type of application, but the materials currently usable for this purpose, while being satisfactory, are so expensive that they are not widely used.

La présente invention s'est donc donné pour but de pourvoir à un dispositif de repérage radiostéréotaxique et de ponction d'une lésion suspecte du sein, plus particulièrement d'une lésion visible à la mammographie mais non décelable à la palpation, qui répond mieux aux nécessités de la pratique que les dispositifs du même type, visant au même but, antérieurement connus, notamment en ce que
- il est adaptable à la plupart des mammographes existant sur le marché ;
- il présente une souplesse d'utilisation permettant de l'adapter à la technique connue de radiostéréotaxie, de manière à rendre cette dernière compatible avec une bonne technique de cytoponction, selon les termes déjà évoqués plus haut ;;
- il est dissociable du mammographe, après l'établissement des deux clichés nécessaires pour le repérage spatial de l'anomalie radiographique décelée préalablement sur la mammographie, ce qui permet de remplir deux conditions nécessaires pour la drill-biopsie (ponction avec une grosse aiguille) : patiente en position couchée et dégagement de l'espace autour de la patiente, permettant d'accéder au sein avec le matériel idoine ;
- il assure une meilleure contention du sein
- le confort de la patiente est grandement amélioré
- il présente un coût relativement réduit par rapport aux dispositifs existant ;
- le guidage de l'aiguille de cytoponction ou du trocart de forage est effectué, une fois la lésion repérée, en laissant l'opérateur libre dans le choix de l'orientation du dispositif de prélèvement conformément au critère d'une cytoponction de bonne qualité, déjà évoqué plus haut ;
- l'opération de prélèvement de tissu de la zone repérée est effectuée indépendemment du mammographe : en fait, la solidarisation du dispositif de contention du sein et du mammographe n'est nécessaire que pour le premier temps, celui de la prise des clichés.Ensuite, notamment si le repérage a été effectué avec la patiente en position couchée, il est possible de déplacer celle-ci sans modifier la contention du sein,-ce qui est capital pour être sûr que le prélèvement va intéresser la zone qui a été repérée préalablement-, permettant ainsi d'effectuer la cytoponction ou la drill-biopsie dans une pièce séparée de celle dans laquelle se trouve le mammographe ;
- il est en outre compatible avec l'utilisation d'un dispostif d'agrandissement de l'image ainsi qu'avec une grille d'anti-diffusion du rayonnement, l'un et l'autre de type connu, qui ne peuvent être toutefois utilisés sur un mammographe équipé d'un des dispositifs de repérages de l'Art antérieur, cette compatibilité assurant toujours la qualité et la visibilité d'une image d'une lésion suspecte : en fait, dans certains cas, c'est seulement grâce à l'emploi des techniques d'agrandissement et d'anti-diffusion du rayonnement que l'on peut déceler à la mammographie des anomalies suspectes, en sorte qu'il faut conserver ces moyens lors de la prise des clichés nécessaires à l'emploi de la technique de repérage stéréotaxique, pour ne pas perdre l'information utile.The object of the present invention is therefore to provide a device for radiostereotaxic identification and puncture of a suspicious lesion of the breast, more particularly of a lesion visible on mammography but not detectable on palpation, which responds better to necessities of practice as devices of the same type, aiming at the same goal, previously known, in particular in that
- it is adaptable to most mammograms existing on the market;
- It has a flexibility of use allowing it to be adapted to the known technique of radiostereotaxis, so as to make the latter compatible with a good technique of cytopuncture, according to the terms already mentioned above;
- it can be separated from the mammogram, after the establishment of the two photographs necessary for the spatial location of the radiographic anomaly detected beforehand on the mammography, which makes it possible to fulfill two conditions necessary for the drill-biopsy (puncture with a large needle) : patient in supine position and clearing of space around the patient, allowing access to the breast with the appropriate equipment;
- it provides better breast compression
- patient comfort is greatly improved
- It has a relatively reduced cost compared to existing devices;
- the needle aspiration needle or the drilling trocar is guided, once the lesion has been identified, leaving the operator free to choose the orientation of the sampling device in accordance with the criterion of good quality needle aspiration , already mentioned above;
- the tissue removal operation from the identified area is carried out independently of the mammography unit: in fact, the attachment of the breast containment device and the mammography unit is only necessary for the first time, that of taking the photographs. , in particular if the location was carried out with the patient in the supine position, it is possible to move it without modifying the compression of the breast, which is essential to be sure that the sample will interest the area that has been previously identified -, thus making it possible to carry out the cytopuncture or the drill-biopsy in a room separated from that in which is the mammograph;
- It is also compatible with the use of a device for enlarging the image as well as with an anti-scattering grid of the radiation, both of which are of known type, which cannot be however used on a mammograph equipped with one of the tracking devices of the prior art, this compatibility always ensuring the quality and the visibility of an image of a suspicious lesion: in fact, in certain cases, it is only thanks to the use of the techniques of enlargement and anti-diffusion of the radiation which one can detect in the mammography of suspicious anomalies, so that these means must be kept when taking the photographs necessary for the use of the stereotaxic locating technique, so as not to lose useful information.

La présente invention a pour objet un dispositif de repérage radiostéréotaxique, à savoir à partir d'une première et d'une deuxième images radiographiques prises sous deux angles différents, et de ponction d'une lésion suspecte d'un sein d'une patiente, plus particulièrement d'une lésion non décelable à la palpation, comprenant
- un dispositif de contention du sein équipé de deux plateaux en matière radiotransparente, respecti vement inférieur et supérieur, le plateau supérieur comportant une zone d'accès au sein pour la ponction de la lésion suspecte
- une aiguille de ponction de cette lésion suspecte
- des moyens de support et guidage vertical de l'aiguille de ponction à travers la zone d'accès ménagée dans le plateau supérieur du dispositif de contention
- un dispositif de repérage spatial, sur la base des deux images radiographiques précitées, desdits moyens de support et de guidage vertical de l'aiguille de ponction par rapport à la lésion suspecte ;
- des moyens amovibles d'adaptation du dispositif de contention à un mammographe, caractérisé
- en ce que ledit dispositif de repérage spatial comporte des moyens d'indexage desdits moyens de support et de guidage vertical de l'aiguille de ponction dans un plan vertical défini par la verticale passant par le foyer radiogène du mammographe en incidence orthogonale et ladite première image de la lésion suspecte prise sur un premier film suivant ladite incidence orthogonale, et
- en ce qu'il comporte également des moyens de guidage et de mobilisation angulaires de l'aiguille de ponction suivant une pluralité de directions différentes de la verticale et passant par la lésion suspecte repérée.The subject of the present invention is a radiostereotaxic tracking device, namely from a first and a second radiographic image taken from two different angles, and from puncturing a suspicious lesion of a breast of a patient, more particularly a lesion not detectable on palpation, including
- a breast containment device equipped with two radiolucent plates, respectively lower and upper, the upper plate comprising an access zone to the breast for puncturing the suspected lesion
- a puncture needle for this suspicious lesion
- means of support and vertical guidance of the puncture needle through the access zone provided in the upper plate of the compression device
- a spatial tracking device, on the basis of the two above-mentioned radiographic images, of said means for supporting and guiding the puncture needle vertically with respect to the suspect lesion;
- removable means for adapting the compression device to a mammography, characterized
- in that said spatial tracking device comprises means for indexing said means for supporting and vertical guiding of the puncture needle in a vertical plane defined by the vertical passing through the radiogenic focus of the mammograph in orthogonal incidence and said first image of the suspicious lesion taken on a first film following said orthogonal incidence, and
- in that it also comprises means for guiding and angular mobilization of the puncture needle in a plurality of different directions from the vertical and passing through the suspected lesion identified.

Selon un mode de réalisation préféré du dispositif conforme à l'invention, les moyens d'indexage dont se compose le dispositif de repérage spatial des moyens de support et guidage vertical de l'aiguille de ponction dans ledit plan vertical comprennent
i) des moyens définissant l'angle que ce plan vertical de repérage forme par rapport à un plan parasagittal passant par le foyer radiogène en incidence ortho gonale, cet angle correspondant à l'angle, mesurable sur un premier film, qu'un segment joignant la projection du foyer radiogène sur le premier film et 1 image de la lésion suspecte sur ce même film forme par rapport à la projection sur ce dernier d'un plan coronal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale ;;
ii) des moyens définissant la hauteur des moyens de support et guidage vertical de l'aiguille de ponction par rapport à la lésion suspecte
iii) des moyens définissant la distance des moyens de support et guidage vertical de l'aiguille de ponction par rapport à la projection du foyer radiogène en incidence orthogonale sur ledit premier film, la hauteur et la distance de repérage spatial de la lésion suspecte étant calculées à partir de données relatives à l'image de cette lésion et mesurables sur ledit premier film ainsi que sur un deuxième film, pris lui aussi avec le foyer en incidence orthogonale par rapport à ce deuxième film et avec l'axe du tube radiogène incliné par rapport à la verticale d'un angle approprié compatible avec une bonne précision de mesure et une bonne lisibilité d'image, l'inclinaison de l'axe du tube radiogène ayant lieu par rotation autour d'un axe horizontal.According to a preferred embodiment of the device according to the invention, the indexing means of which the device for locating the space of the support means and vertical guiding of the puncture needle in said vertical plane comprises:
i) means defining the angle that this vertical location plane forms with respect to a parasagittal plane passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence, this angle corresponding to the angle, measurable on a first film, that a joining segment the projection of the X-ray focus on the first film and 1 image of the suspect lesion on this same film forms with respect to the projection on the latter of a coronal plane passing through the X-ray focus in orthogonal incidence;
ii) means defining the height of the support means and vertical guiding of the puncture needle with respect to the suspect lesion
iii) means defining the distance of the support means and vertical guiding of the puncture needle relative to the projection of the radiogenic focus in orthogonal incidence on said first film, the height and the distance of spatial location of the suspect lesion being calculated from data relating to the image of this lesion and measurable on said first film as well as on a second film, also taken with the focus in orthogonal incidence with respect to this second film and with the axis of the X-ray tube inclined by relative to the vertical of an appropriate angle compatible with good measurement accuracy and good image readability, the inclination of the axis of the X-ray tube taking place by rotation around a horizontal axis.

Selon une disposition préférée de ce mode de réalisation,
- les moyens i) comprennent
un rail rigide semi-circulaire faisant
saillie de la face externe du plateau supérieur du dis
positif de contention et centré autour de la projection
du foyer radiogène en incidence orthogonale sur ce pla
teau,
une colonne verticale destinée à coulis
ser sur le rail semi-circulaire et à être bloquée
contre ce rail,
des graduations angulaires non radioo
paques rapportées sur le plateau supérieur et centrées
par rapport à ladite projection du foyer sur ce même
plateau, ces graduations permettant d'y lire l'angle
précité en correspondance duquel est destinée à être
bloquée ladite colonne
- les moyens ii) comprennent un curseur destiné à coulisser le long de la colonne précitée et à être bloqué par rapport à celle-ci en correspondance de ladite hauteur lue sur une première graduation millimétrique rapportée sur cette colonne ;;
- les moyens iii) comprennent une réglette horizontale destinée à coulisser à l'intérieur dudit curseur et à être bloquée par rapport à celui-ci en correspondance de ladite distance lue sur une deuxième graduation millimétrique rapportée sur cette réglette, cette derniere étant équipée desdits moyens de support et guidage vertical de l'aiguille de ponction disposés à une de ses extrémités et constitués par un premier bloc creusé d'une loge destinée à recevoir une douille amovible et stérilisable, qui est interchangeable en fonction du diamètre de l'aiguille de ponction.According to a preferred arrangement of this embodiment,
- means i) include
a semi-circular rigid rail making
projection of the external face of the upper plate of the dis
positive compression and centered around the projection
of the radiogenic focus in orthogonal incidence on this pla
teau,
a vertical column intended for grout
be on the semi-circular rail and to be blocked
against this rail,
non-radio angular graduations
Easter reported on the upper plate and centered
compared to said projection of the hearth on this same
tray, these graduations allowing to read the angle
supra in correspondence of which is intended to be
blocked said column
the means ii) comprise a cursor intended to slide along the aforementioned column and to be blocked relative to the latter in correspondence with said height read on a first millimeter graduation attached to this column;
the means iii) comprise a horizontal strip intended to slide inside said cursor and to be blocked relative to the latter in correspondence with said distance read on a second millimeter graduation attached to this strip, the latter being equipped with said means of support and vertical guidance of the puncture needle arranged at one of its ends and constituted by a first block hollowed out of a box intended to receive a removable and sterilizable sleeve, which is interchangeable according to the diameter of the puncture needle .

Selon un autre mode de réalisation préféré du dispositif conforme à l'invention, lesdits moyens de guidage et de mobilisation angulaires de l'aiguille de ponction comprennent un bras arqué amovible, dont le rayon de courbure est défini par la longueur de l'aiguille et qui est interchangeable en fonction de la longueur de l'aiguille de ponction, ce bras pivotant autour de l'axe vertical dudit premier bloc, ainsi qu'un deuxième bloc qui est creusé lui-aussi d'une loge destinée à recevoir la douille porte-aiguille précitée et qui est destiné à coulisser le long dudit bras arqué pivotant et à être bloqué sur ce dernier pour effectuer la ponction de la lésion suspecte sous l'angle (ou les angles) désiré(s). According to another preferred embodiment of the device according to the invention, said means for angular guidance and mobilization of the puncture needle comprise a removable arched arm, the radius of curvature of which is defined by the length of the needle and which is interchangeable as a function of the length of the puncture needle, this arm pivoting about the vertical axis of said first block, as well as a second block which is also hollowed out of a box intended to receive the carrying sleeve aforementioned needle and which is intended to slide along said pivoting arched arm and to be locked on the latter to perform the puncture of the suspect lesion at the desired angle (or angles).

Conformément à l'invention,
- un premier et un deuxième fils en matériau radioopaque et perpendiculaires entre eux sont incorporés dans le plateau supérieur du dispositif de contention, ces premier et deuxième fils définissant, respectivement, par rapport à la patiente, la projection dudit plan parasagittal et d'un plan coronal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale, la projection de ce foyer sur le plateau supérieur étant définie par l'intersection des projections des deux plans parasagittal et coronal, les deux fils y définissant un système d'axes
- des graduations angulaires non radioopaques sont rapportées sur le plateau supérieur et sont centrées par rapport à l'intersection des deux projections des plans parasagittal et coronal précités ;;
- la zone d'accès au sein ménagée dans le plateau supérieur est constituée par une surface perforée d'une pluralité de trous de passage de l'aiguille de ponction verticale et angulaire ;
- quatre tiges comportant des graduations millimétriques sont ménagées aux quatre coins du plateau vertical et sont destinées à coulisser à l'intérieur de quatre trous correspondant ménagés aux quatre coins du plateau inférieur du dispositif de contention.In accordance with the invention,
- a first and a second son of radiopaque material and perpendicular to each other are incorporated in the upper plate of the compression device, these first and second son defining, respectively, with respect to the patient, the projection of said parasagittal plane and of a plane coronal passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence, the projection of this focus on the upper plate being defined by the intersection of the projections of the two parasagittal and coronal planes, the two wires defining there a system of axes
- non-radioopular angular graduations are reported on the upper plate and are centered with respect to the intersection of the two projections of the above-mentioned parasagittal and coronal planes;
- The breast access zone provided in the upper plate is constituted by a perforated surface with a plurality of holes for the passage of the vertical and angular puncture needle;
- Four rods with millimeter graduations are provided at the four corners of the vertical plate and are intended to slide inside four corresponding holes formed at the four corners of the lower plate of the compression device.

Encore conformément à l'invention, également dans le plateau inférieur du dispositif de contention sont incorporés deux fils en matériau radioopaque défi- nissant les deux projections correspondant, respectivement, auxdits deux plans parasagittal et coronal, des graduations angulaires radioopaques étant rapportées sur ce plateau inférieur et étant centrées par rapport à l'intersection de ces deux projections. Still in accordance with the invention, also in the lower plate of the compression device are incorporated two wires of radioopaque material defining the two projections corresponding, respectively, to said two parasagittal and coronal planes, radioopaque angular graduations being reported on this lower plate and being centered with respect to the intersection of these two projections.

Encore également conformément à l'invention, il comporte un dispositif de mise en place de la patiente qui est équipé de moyens détachables de fixation au mammographe et de moyens d'indexage du dispositif de conten tion permettant un positionnement correct de celui-ci par rapport auxdits plans parasagittal et coronal, en sorte que ledit axe horizontal de rotation dudit tube radiogène correspondant à la prise d'image sur ledit deuxième film est défini par la projection du plan parasagittal sur le plateau inférieur, lorsque le dispositif de repérage stéréotaxique est mis en place sur le mammographe. Still also in accordance with the invention, it comprises a device for positioning the patient which is equipped with detachable means for fixing to the mammograph and with means for indexing the containment device allowing correct positioning of the latter relative to to said parasagittal and coronal planes, so that said horizontal axis of rotation of said X-ray tube corresponding to the image taken on said second film is defined by the projection of the parasagittal plane on the lower plate, when the stereotaxic locating device is put in place on the mammogram.

Selon une disposition avantageuse, le dispositif de mise en place de la patiente est constitué par une table sur roulettes blocables destinée au repérage sur la patiente en position assise, cette table comportant une encoche correspondant à l'emplacement du plateau inférieur du dispositif de contention. According to an advantageous arrangement, the device for positioning the patient is constituted by a table on lockable casters intended for locating on the patient in the seated position, this table comprising a notch corresponding to the location of the lower plate of the compression device.

Selon une autre disposition avantageuse, le dispositif de mise en place de la patiente est constitué par un lit sur roulettes destiné à recevoir la patiente en position couchée en décubitus latéral ou en procubitus oblique, la planche de ce lit comportant, pour chacune de ces positions, une encoche correspondant à l'emplacement du plateau inférieur du dispositif de contention, la hauteur de ce plateau inférieur par rapport à la planche du lit étant réglable. According to another advantageous arrangement, the device for positioning the patient consists of a bed on casters intended to receive the patient in the supine position or in oblique prone position, the board of this bed comprising, for each of these positions , a notch corresponding to the location of the lower plate of the compression device, the height of this lower plate relative to the bed plate being adjustable.

Outre les dispositions qui précèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de la description qui va suivre. In addition to the foregoing provisions, the invention also comprises other provisions, which will emerge from the description which follows.

L'invention sera mieux comprise à l'aide du complément de description qui va suivre, qui se réfère aux dessins annexés, dans lesquels
- les figures 1 et 2 sont des vues schématiques de dessus du plateau inférieur et du plateau supérieur, respectivement, du dispositif de contention du sein conforme à l'invention ;
- la figure 3 est une vue en élévation, également schématique, des deux plateaux de contention assemblés entre eux
- la figure 4 illustre schématiquement une vue en élévation frontale (a) ainsi qu'une vue en élévation latérale (b) et une vue de dessous (c) de deux composants des moyens de repérage spatial conformes à l'invention ;;
- la figure 5 illustre elle aussi schématiquement un troisième composant des moyens de repérage spatial selon l'invention coopérant avec des moyens de guidage et mobilisation angulaires également conformes à l'invention ;
- la figure 6 définit schématiquement sur un film la position du plan contenant la lésion suspecte du sein par rapport à un plan parasagittal et à un plan coronal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale ;
- les figures 7 et 8 sont des vues schématiques de deux clichés fournissant deux images radiographiques de la lésion suspecte, dont les coordonnées dans le système d'axe défini par les projections horizontales des plans précités parasagittal et coronal permettent de repérer dans l'espace la lésion susdite.The invention will be better understood using the additional description which follows, which refers to the accompanying drawings, in which
- Figures 1 and 2 are schematic views from above of the lower plate and the upper plate, respectively, of the breast containment device according to the invention;
- Figure 3 is an elevational view, also schematic, of the two compression plates assembled together
- Figure 4 schematically illustrates a front elevation view (a) and a side elevation view (b) and a bottom view (c) of two components of the spatial tracking means according to the invention;
- Figure 5 also schematically illustrates a third component of the spatial tracking means according to the invention cooperating with angular guidance and mobilization means also in accordance with the invention;
- Figure 6 schematically defines on a film the position of the plane containing the suspicious breast lesion with respect to a parasagittal plane and a coronal plane passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence;
- Figures 7 and 8 are schematic views of two photographs providing two radiographic images of the suspect lesion, the coordinates of which in the axis system defined by the horizontal projections of the aforementioned parasagittal and coronal planes make it possible to locate in space the the above lesion.

Il doit être bien entendu, toutefois, que ces dessins et les parties descriptives correspondantes sont donnés uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune manière une limitation. It should be understood, however, that these drawings and the corresponding descriptive parts are given solely by way of illustration of the subject of the invention, of which they do not in any way constitute a limitation.

Tout appareil de mammographie existant convient pour l'utilisation du dispositif de repérage ra diostéréotaxique et de ponction conforme à la présente invention, dès lors qu'il comporte un dispositif de compression, à savoir de contention du sein, qui est amovible, de manière à pouvoir le remplacer par le dispositif de contention selon l'invention. Any existing mammography device is suitable for the use of the diostereotaxic tracking and puncture device in accordance with the present invention, as long as it includes a compression device, namely a breast compression device, which is removable, so as to be able to replace it with the restraint device according to the invention.

Celui-ci comprend deux plateaux, inférieur et supérieur, en matière radiotransparente, notamment en plexiglas ou en fibres de carbone. This comprises two plates, lower and upper, made of radiolucent material, in particular plexiglass or carbon fibers.

Le plateau inférieur 10 est destiné à être rapporté horizontalement soit sur une table (non représentée) pour l'examen d'une patiente en position assise, soit sur un lit (lui aussi non représenté) pour l'examen de la patiente en position couchée. Ce plateau est constitué d'une plaque rectangulaire de 30 cm x 20 cm, par exemple, sur laquelle sont tracées préalablement deux lignes radioopaques par incorporation dans l'épaisseur de ce plateau de fils, 26 et 28, notammment en cuivre ou laiton ou plomb, destinés à matérialiser les axes x et y du plan horizontal, dont l'intersection (origine 0) correspond à la projection du foyer radiogène, lorsque ce dernier est positionné pour un rayonnement (ou une incidence) verticale.De façon plus précise, l'axe y correspond, par rapport à la patiente, à la projection sur ce plateau inférieur 10 d'un plan parasagittal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale, alors que l'axe x correspond à la projection sur ce même plateau d'un plan coronal passant par ce foyer (toujours en incidence orthogonale). The lower plate 10 is intended to be attached horizontally either on a table (not shown) for examining a patient in a seated position, or on a bed (also not shown) for examining the patient in a lying position . This tray consists of a rectangular plate of 30 cm x 20 cm, for example, on which two radioopaque lines are drawn beforehand by incorporating into the thickness of this tray of wires, 26 and 28, notably in copper or brass or lead , intended to materialize the x and y axes of the horizontal plane, whose intersection (origin 0) corresponds to the projection of the X-ray source, when the latter is positioned for vertical radiation (or incidence). axis y corresponds, with respect to the patient, to the projection on this lower plate 10 of a parasagittal plane passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence, while the x axis corresponds to the projection on this same plate of a coronal plane passing through this focal point (always in orthogonal incidence).

Sur une demi-circonférence ayant cette origine 0 comme centre et un diamètre de 70 mm, par exemple, sont portées des graduations angulaires radioopaques 17, en degrès, de 0 à 180 . On a semi-circumference having this origin 0 as the center and a diameter of 70 mm, for example, are carried radioopaque angular graduations 17, in degrees, from 0 to 180.

Ce plateau inférieur 10 est pourvu de quatre trous 11 dans ses quatre angles, dont la fonction sera expliqué ci-après. This lower plate 10 is provided with four holes 11 in its four angles, the function of which will be explained below.

Le plateau supérieur 20, lui aussi radiotransparent, a les mêmes dimensions du plateau inférieur 10 et contient également deux fils radioopaques 26' et 28', identiques aux fils 26 et 28 du plateau inférieur 10, destinés à définir les projections horizontales x' et y' des plans coronal et parasagittal évoqués plus haut, également sur le plateau supérieur : l'intersection O' de ces axes x' et y' correspond à la projection orthogonale du foyer radiogène sur ce plateau supérieur. The upper plate 20, also radiolucent, has the same dimensions of the lower plate 10 and also contains two radioopaque wires 26 'and 28', identical to the wires 26 and 28 of the lower plate 10, intended to define the horizontal projections x 'and y 'of the coronal and parasagittal planes mentioned above, also on the upper plateau: the intersection O' of these axes x 'and y' corresponds to the orthogonal projection of the radiogenic focus on this upper plateau.

Quatre tiges verticales 21 de coulissement de ce plateau supérieur 20 font saillie des quatre coins de ce plateau vers le bas et sont destinées à être alignées avec les quatre trous correspondant 11 ménagés dans le plateau inférieur 10, de manière à pouvoir coulisser librement dans ces trous et être bloqués par serrage d'une vis. Ces quatre tiges sont graduées en millimètres (cf référence 29) pour pouvoir y lire immédiatement la distance entre les deux plateaux pour une patiente donnée, lorsque celle-ci est en position. Four vertical rods 21 for sliding this upper plate 20 protrude from the four corners of this plate downwards and are intended to be aligned with the four corresponding holes 11 made in the lower plate 10, so that they can slide freely in these holes and be blocked by tightening a screw. These four rods are graduated in millimeters (see reference 29) in order to be able to immediately read the distance between the two plates for a given patient, when the latter is in position.

Egalement sur ce plateau supérieur 20 sont rapportées des graduations angulaires 27, en degrès, de 0 à 180 ; toutefois, ces graduations ne sont pas radioopaques pour ne pas compliquer l'image radiographique sur les clichés. Also on this upper plate 20 are reported angular graduations 27, in degrees, from 0 to 180; however, these graduations are not radiopaque so as not to complicate the radiographic image on the photographs.

En ce qui concerne la zone d'accès au sein pour le prélèvement de tissu de la glande mammaire par ponction de la zone repérée, celle-ci est définie par une surface 22, de préférence semi-circulaire, centrée autour de l'intersection 0' des axes x' et y' définis sur le plateau supérieur 20, cette surface (qui peut être éventuellement aussi rectangulaire) étant percée d'une pluralité de trous 23 d'l cm à 1,5 cm, par exemple : de cette manière le sein de la patiente est comprimé de façon sensiblement uniforme, donc plus efficace et confortable, tout en permettant à l'opérateur d'accéder librement à la zone suspecte de prélèvement par un des trous 23 de cette surface perforée 22. Ceci est rendu possible par le dispositif susdécrit de mobilisation angulaire de l'aiguille. With regard to the access zone to the breast for the removal of tissue from the mammary gland by puncturing the identified zone, this is defined by a surface 22, preferably semi-circular, centered around the intersection 0 'of the axes x' and y 'defined on the upper plate 20, this surface (which may possibly also be rectangular) being pierced with a plurality of holes 23 of 1 cm to 1.5 cm, for example: in this way the patient's breast is compressed in a substantially uniform manner, therefore more efficient and comfortable, while allowing the operator to freely access the suspect sampling area through one of the holes 23 in this perforated surface 22. This is made possible by the above-mentioned device for angular mobilization of the needle.

Conformément à l'invention, un rail rigide semi-circulaire 25 fait saillie de la face externe du plateau supérieur 20 et est centré autour de l'origine O de ce plateau, son rayon de courbure étant par exemple de 80 mm. Ce rail présente, en particulier, une hauteur de 10 mm et une épaisseur de 3 mm. Donc, les graduations an gulaires 27 du plateau supérieur se trouvent gravées à l'intérieur de ce rail semi-circulaire. According to the invention, a semi-circular rigid rail 25 projects from the external face of the upper plate 20 and is centered around the origin O of this plate, its radius of curvature being for example 80 mm. This rail has, in particular, a height of 10 mm and a thickness of 3 mm. Therefore, the angular graduations 27 of the upper plate are engraved inside this semi-circular rail.

Le dispositif selon l'invention comporte un bloc de repérage spatial de la lésion suspecte qui est un ensemble mobile destiné à s'adapter sur le rail semi-circulaire 25 du plateau supérieur 20 et à matérialiser le repérage objet de calculs préalables. Ce bloc de repérage comprend les pièces fondamentales décrites ci-après
a) une colonne verticale 30, de 100 mm de haut, 25 mm de large, 10 mm d'épaisseur, par exemple. Sa face inférieure 31 présente deux gorges arquées symétriques 33 et 33' destinées à s'adapter sur le rail 25 (cf la figure 4b) du plateau supérieur 20.Bien que normalement la première gorge 33 soit suffisante, il est toutefois nécessaire de prévoir la deuxième gorge 33', symétrique de la première, pour pouvoir atteindre sans restrictions également les lésions proches de la paroi thoracique (définies par des angles voisins de O ou 180 ). Une vis de serrage 32 permet d'immobiliser cette colonne 30 sur le rail 25. Une graduation millimétrique 35 est gravée sur cette colonne.Le positionnement angulaire de la colonne 30 est lu, à l'aide d'un repère (non représenté) solidaire de celle-ci sur les graduations 27 rapportées sur le plateau supérieur 20 : il est défini par l'angle a, mesurable sur un premier film 60 (cf la figure 6), qu'un segment 61 -joignant la projection 0 du foyer radiogène en incidence orthogonale sur ce film avec l'image L sur le film- forme avec la projection y sur ce même film du plan parasagittal précité. Ce segment 61 est la projection d'un plan vertical passant par le foyer et contenant la lésion suspecte ;
b) un curseur 36 destiné à coulisser sur la colonne 30, notamment dans une fente verticale 34.Le coulissement de ce curseur est commandé par un bouton moleté, par exemple, et la graduation millimétrique 35 de la colonne 30 permet de positionner verticalement le curseur 36 par rapport à la lésion suspecte ;
c) une réglette horizontale 40, de 80 mm x 10 mm x 3 mm, qui est portée par le curseur 36 et dont le coulissement est également commandé par un bouton moleté, alors que la position par rapport à l'origine O peut être établie à l'aide d'une graduation millimétrique 41 ménagée sur la réglette 40 ;
d) un premier bloc porte-douille 45a, disposé à l'extrémité de la réglette horizontale plate 40 et creusé d'une loge destinée à recevoir une douille ; cette douille est amovible et stérilisable et est destinée à supporter et à guider verticalement une aiguille de ponction 50 ; cette douille est en outre interchangeable en fonction du diamètre de l'aiguille ;
e) un deuxième bloc porte-douille 45b, qui est lui-aussi creusé d'une loge destinée à recevoir la douille porte-aiguille et qui est libre de coulisser sur un bras arqué 70, amovible, dont le rayon est égal à la longueur adoptée pour l'aiguille et choisie parmi les longueurs couramment utilisées dans la pratique, notamment définies par les valeurs 50, 70 ou 90 mm, et qui est interchangeable en fonction de la longueur de l'aiguille de ponction 50 ; ce bras galbé est constitué par une lame rigide de 40 mm x 10 mm x 3 mm, par exemple, pivotant autour de l'axe vertical du premièr bloc porte-douille 45a : dans ce cas il existe donc trois modèles de bras galbé avec des rayons de courbure de 50, 70 et 90 mn correspondant à la longueur d'aiguille choisie par l'opérateur.The device according to the invention comprises a block for spatial identification of the suspect lesion which is a movable assembly intended to fit on the semi-circular rail 25 of the upper plate 20 and to materialize the location which is the subject of preliminary calculations. This tracking block includes the basic parts described below
a) a vertical column 30, 100 mm high, 25 mm wide, 10 mm thick, for example. Its lower face 31 has two symmetrical arcuate grooves 33 and 33 'intended to fit on the rail 25 (see Figure 4b) of the upper plate 20. Although normally the first groove 33 is sufficient, it is however necessary to provide the second groove 33 ′, symmetrical with the first, so as to be able to also reach, without restrictions, lesions close to the chest wall (defined by angles close to O or 180). A clamping screw 32 makes it possible to immobilize this column 30 on the rail 25. A millimeter graduation 35 is engraved on this column. The angular positioning of the column 30 is read, using an integral reference (not shown) of the latter on the graduations 27 reported on the upper plate 20: it is defined by the angle a, measurable on a first film 60 (see FIG. 6), that a segment 61 -joining the projection 0 of the radiogenic focus in orthogonal incidence on this film with the image L on the film-form with the projection y on this same film of the above-mentioned parasagittal plane. This segment 61 is the projection of a vertical plane passing through the focal point and containing the suspect lesion;
b) a cursor 36 intended to slide on the column 30, in particular in a vertical slot 34. The sliding of this cursor is controlled by a knurled button, for example, and the millimeter graduation 35 of the column 30 makes it possible to position the cursor vertically 36 compared to the suspicious lesion;
c) a horizontal strip 40, 80 mm x 10 mm x 3 mm, which is carried by the slider 36 and whose sliding is also controlled by a knurled button, while the position relative to the origin O can be established using a millimeter graduation 41 formed on the strip 40;
d) a first socket holder block 45a, disposed at the end of the flat horizontal strip 40 and hollowed out by a box intended to receive a socket; this sleeve is removable and sterilizable and is intended to support and vertically guide a puncture needle 50; this sleeve is also interchangeable depending on the diameter of the needle;
e) a second sleeve holder block 45b, which is itself hollowed out of a box intended to receive the needle holder sleeve and which is free to slide on an arcuate arm 70, removable, the radius of which is equal to the length adopted for the needle and chosen from the lengths commonly used in practice, in particular defined by the values 50, 70 or 90 mm, and which is interchangeable as a function of the length of the puncture needle 50; this curved arm is constituted by a rigid blade of 40 mm x 10 mm x 3 mm, for example, pivoting around the vertical axis of the first socket holder block 45a: in this case there are therefore three models of curved arm with radii of curvature of 50, 70 and 90 min corresponding to the length of needle chosen by the operator.

De cette manière on obtient un guidage et une mobilisation angulaires très souples de l'aiguille : en fait, le point P de l'espace correspondant à la lésion suspecte repérée dans le sein constitue le centre d'une sphère imaginaire dont le rayon est égal à la longueur de l'aiguille, en sorte que pour atteindre le centre de cette sphère, à savoir la lésion suspecte, n'importe quel rayon convient, ce qui permet d'effectuer la ponction de la zone suspecte selon les règles de l'art déjà évoquées plus haut. In this way we obtain very flexible angular guidance and mobilization of the needle: in fact, the point P of the space corresponding to the suspect lesion located in the breast constitutes the center of an imaginary sphere whose radius is equal to the length of the needle, so that to reach the center of this sphere, namely the suspect lesion, any radius is suitable, which allows the puncture of the suspect area to be carried out according to the rules of the art already mentioned above.

Le dispositif selon l'invention est destiné à coopérer, comme déjà précisé précédemment
- soit avec une table de repérage sur roulettes blocables (non représentée) pour l'examen d'une patiente en position assise. Il s'agit d'une simple planche sur quatre pieds, rigides et stables, par exemple de 600 mm x 200 mm et avec une hauteur de 850 mm. Sur un des grands bords de la planche existe une encoche destinée à recevoir le plateau inférieur 10 du dispositif de contention du sein conforme à l'invention.Cette table doit pouvoir se positionner (indexer) par rapport au mammographe de façon telle que, lorque le foyer radiogène est positionné pour un rayonnement vertical, la projection verticale de ce foyer coïncide exactement avec le point d'origine 0 du plateau inférieur 10 ainsi que du plateau supérieur 20 ;
- soit avec un lit de repérage (non représenté) pour l'examen de la patiente en position couchée.The device according to the invention is intended to cooperate, as already specified above
- either with a locating table on lockable casters (not shown) for examining a patient in a seated position. It is a simple board on four legs, rigid and stable, for example 600 mm x 200 mm and with a height of 850 mm. On one of the large edges of the board there is a notch intended to receive the lower plate 10 of the breast containment device according to the invention. This table must be able to position (index) with respect to the mammograph in such a way that, when the radiogenic focus is positioned for vertical radiation, the vertical projection of this focus exactly coincides with the point of origin 0 of the lower plate 10 as well as the upper plate 20;
- either with a locating bed (not shown) for examining the patient in the supine position.

Il s'agit d'un lit stable de 1800 mm x 60 cm ayant une hauteur de 850 mm, par exemple. Les pieds sont roulants et blocables. La planche horizontale du lit porte de chaque côté une encoche de 300 mm x 200 mm destinée à recevoir le plateau inférieur 10 du dispositif de contention selon l'invention. Ce dispositif doit pouvoir être placé suivant le côté à explorer et l'incidence choisie, à savoir externe ou interne. En outre, il doit pouvoir se positionner par rapport au mammographe de façon telle que, lorsque le foyer radiogène est positionné pour un rayonnement vertical, ce dernier passe très précisément par le point d'origine O du plateau inférieur 10.Ce dernier plateau est fixé de préférence au lit par l'intémédiaire de 4 axes de 300 mm de long, par exemple, de sorte qu'il peut être positionné à une hauteur réglable. Bien entendu, l'encoche du lit qui n'est pas utilisée est comblée par une planchette amovible.It is a stable bed of 1800 mm x 60 cm having a height of 850 mm, for example. The feet are rolling and lockable. The horizontal board of the bed carries on each side a notch of 300 mm x 200 mm intended to receive the lower plate 10 of the compression device according to the invention. This device must be able to be placed according to the side to be explored and the incidence chosen, namely external or internal. In addition, it must be able to be positioned relative to the mammograph in such a way that, when the X-ray source is positioned for vertical radiation, the latter passes very precisely through the point of origin O of the lower plate 10.This last plate is fixed preferably in bed via 4 axes 300 mm long, for example, so that it can be positioned at an adjustable height. Of course, the notch of the bed which is not used is filled with a removable board.

Ci-après sont indiquées les opérations à effectuer lorsque la patiente est en position assise
- mise ne place de la table de repérage comme indiqué plus haut ;
- repérage de l'anomalie radiographique à étudier sur une mammographie de face pratiquée préalablement;
- mise en place de la patiente : le sein est immobilisé de manière que la zone de l'anomalie soit placée dans l'espace perforé du plateau supérieur ;
- prise d'un premier cliché A avec rayonnement vertical ;
- prise d'un deuxième cliché B pratiqué avec une inclinaison du tube radiogène de 20 (il y a lieu de noter que la valeur de cet angle doit être vérifiée et prise en compte dans la procédure du calcul visant au repérage spatial de l'anomalie radiographique, en sorte que la précision de l'inclinaison de 20 n'a pas d'importance capitale) ;
- développement des deux films radiographiques ainsi pris ;;
- mesure sur l'appareil en position d'incidence verticale des distances suivantes (L et L' étant les images de la lésion suspecte sur les deux clichés A et B)
distance foyer-film (généralement préa
lablement connue)
distance entre les plateaux de conten
tion du sein (lue sur un des quatre axes gradués
21) ;
distance entre le plateau inférieur du
dispositif de contention et le film ;
- mesure sur le premier cliché A
de l'angle a entre OL et la projection
de l'axe x(ou x') ;
. de la distance OL ;
. de l'éventuel décalage qui pourrait
exister entre les projections des axes y et y' du
plateau inférieur et du plateau supérieur, respec
tivement, sur ce premier cliché ;;
- mesure sur le deuxième cliché B
du décalage A (cf la figure 8) entre les
projections de l'axe y du plateau inférieur et de
l'axe y du plateau supérieur; à cet effet, il y a
lieu de noter que, par suite de l'inclinaison du tube
radiogène, ces deux axes ne coïncident plus, la rota
tion du tube radiogène ayant lieu autour de l'axe ho
rizontal y du plateau inférieur : or, plus cet angle
de rotation est important, plus précis est le repé
rage, mais moins bonne est l'image radiologique.Il
appartient au radiologiste de choisir l'angle le
mieux approprié (en général de l'ordre de 20#). La
liberté lui en est laissée, puisque la méthode de re
pérage radiostéréotaxique comporte la prise en compte
de cet angle, quel qu'il soit ;
de l'angle a' entre OL' et la projection
de l'axe x (ou x'),
ces valeurs étant saisies sur un micro-ordinateur (en même temps que la longueur de l'aiguille choisie : 50, 70 ou 90 mm et l'angle a, qui est connu de la mesure effectuée sur le cliché A), qui calcule immédiatement les valeurs suivantes
z, qui est la hauteur de la lésion cal
culée par rapport au plateau inférieur (le zéro de
l'échelle 35 de la colonne verticale 30 coulissant
sur le rail arqué 25 correspond à l'emplacement d'une
lésion au niveau du plateau inférieur, de manière à
positionner directement le curseur 36 sur la valeur
de z lue à partir de ce point zéro), et
d, qui est la distance de la verticale
passant par la lésion par rapport à l'origine 0' du
plateau supérieur (dans ce cas le zéro de l'échelle
41 de la réglette horizontale 40 portée par la co
lonne 30 correspond à l'emplacement d'une lésion sur
la verticale passant par le rail 25) ;;
- mise en place du dispositif de repérage spatial dont est équipé le dispositif selon l'invention
la colonne est fixée sur le rail au ni
veau de l'angle a mesuré comme indiqué plus haut ;
la curseur est déplacé en hauteur
jusqu'à la valeur z fournie par le micro-ordinateur
la réglette horizontale est à ajuster à
la valeur d précitée (pour des raisons de commodité,
la graduation de cette réglette est établie par rap
port au point O' du plateau supérieur) ;
- pénétration de l'aiguille, jusqu'à l'endroit de la lésion.Below are the operations to be performed when the patient is in a seated position
- placement of the marking table as indicated above;
- identification of the radiographic anomaly to be studied on a front mammography performed beforehand;
- positioning of the patient: the breast is immobilized so that the area of the anomaly is placed in the perforated space of the upper plate;
- taking of a first picture A with vertical radiation;
- taking a second photograph B made with an inclination of the X-ray tube of 20 (it should be noted that the value of this angle must be checked and taken into account in the calculation procedure aimed at the spatial identification of the anomaly radiographic, so that the tilt accuracy of 20 is not of paramount importance);
- development of the two radiographic films thus taken;
- measurement on the device in vertical incidence position of the following distances (L and L 'being the images of the suspect lesion on the two photos A and B)
focus-film distance (usually prea
lably known)
distance between the content trays
tion of the breast (read on one of the four graduated axes
21);
distance between the lower plate of the
restraint and film;
- measurement on the first picture A
of the angle a between OL and the projection
of the x (or x ') axis;
. OL distance;
. of the possible discrepancy which could
exist between the projections of the y and y 'axes of the
lower tray and upper tray, respec
tively, on this first shot ;;
- measurement on second photograph B
offset A (see Figure 8) between the
projections of the y axis of the lower plateau and
the y axis of the upper plateau; for this purpose there are
note that due to the inclination of the tube
radiogenic, these two axes no longer coincide, the rota
tion of the X-ray tube taking place around the ho axis
rizontal y of the lower plate: gold, more this angle
rotation is important, the more precise the repé
rage, but less good is the radiological image.
it is up to the radiologist to choose the angle the
better suited (usually around 20 #). The
freedom is left to him, since the method of re
radiostereotaxic perage includes taking into account
from this angle, whatever it is;
of the angle a 'between OL' and the projection
of the x (or x ') axis,
these values being entered on a microcomputer (at the same time as the length of the needle chosen: 50, 70 or 90 mm and the angle a, which is known from the measurement made on photograph A), which immediately calculates the following values
z, which is the height of the cal lesion
abutment relative to the lower plate (the zero of
the ladder 35 of the vertical column 30 sliding
on the arched rail 25 corresponds to the location of a
lesion at the level of the lower plate, so that
position cursor 36 directly on the value
of z read from this zero point), and
d, which is the distance from the vertical
passing through the lesion with respect to the 0 'origin of the
upper plate (in this case the zero of the scale
41 of the horizontal strip 40 carried by the co
lonne 30 corresponds to the location of a lesion on
the vertical passing through the rail 25) ;;
- installation of the spatial tracking device with which the device according to the invention is equipped
the column is fixed on the rail at ni
angle calf measured as indicated above;
the cursor is moved in height
up to the z value supplied by the microcomputer
the horizontal strip is to be adjusted to
the aforementioned value d (for reasons of convenience,
the graduation of this strip is established by rap
port at point O 'of the upper plate);
- penetration of the needle, to the site of the lesion.

Ci-après sont indiquées également les opérations à effectuer lorsque la patiente est en position couchée
- le lit est mis en place comme déjà indiqué plus haut ;
- l'anomalie radiographique à étudier est repérée sur une mammographie de profil pratiqué préalablement ;
- choix de la position d'examen : décubitus latéral sur le côté à examiner pour un abord interne, ou procubitus oblique du côté opposé pour un abord externe
- ajustement de la hauteur du plateau inférieur en fonction de la corpulence de la patiente ;
- immobilisation du sein de la patiente entre les deux plateaux du dispositif de contention ;
- prise des deux clichés et mesures sur ces deux clichés selon les modalités déjà indiquées lorsque la patiente est en position assise ;
- éloignement du lit par rapport au mammographe pour une plus grande facilité de travail, notamment dans le cas où l'on adopte la technique de prélèvement par drill-biopsie : dans ce cas, la patiente bien immobilisée peut être même transportée dans un autre local, libérant ainsi la salle de mammographie pendant la durée des calculs et de la ponction, c'est-à-dire du prélèvement de tissu de la zone suspecte repérée.The following are also indicated the operations to be carried out when the patient is in the supine position.
- the bed is put in place as already indicated above;
- the radiographic anomaly to be studied is identified on a profile mammography performed beforehand;
- choice of examination position: lateral decubitus on the side to be examined for an internal approach, or oblique prone on the opposite side for an external approach
- adjustment of the height of the lower plate according to the size of the patient;
- immobilization of the patient's breast between the two plates of the compression device;
- taking of the two photos and measurements on these two photos according to the methods already indicated when the patient is in a seated position;
- distance from the bed in relation to the mammogram for greater ease of work, especially in the case where the sampling technique by drill-biopsy is adopted: in this case, the patient who is well immobilized can even be transported to another room , thus freeing the mammography room for the duration of the calculations and the puncture, that is to say of the tissue sample from the suspect area identified.

La technique de calcul proprement dit n'a pas été indiquée parce qu'elle consiste essentiellement dans la résolution (à la portée des techniciens en la matière) d'un problème de géométrie spatiale permettant d'obtenir la hauteur z d'un point (la lésion suspecte dans ce cas) de l'espace par rapport à un plan transversal (à savoir horizontal) et la distance d de ce point par rapport à l'axe vertical z, à savoir l'origine précitée, à partir des projections de ce même point sur deux plans (les deux clichés A et B) suivant deux directions, à savoir avec le foyer radiogène orienté verticalement et incliné d'environ 20'. The actual calculation technique was not indicated because it essentially consists in solving (within the reach of technicians in the field) a problem of spatial geometry allowing to obtain the height z of a point ( the suspect lesion in this case) of space with respect to a transverse plane (namely horizontal) and the distance d from this point with respect to the vertical axis z, namely the abovementioned origin, from the projections of this same point on two planes (the two photos A and B) in two directions, namely with the radiogenic focus oriented vertically and inclined by about 20 '.

Le choix d'un angle d'environ 20 pour la prise du deuxième cliché, avec le film toujours perpendiculaire à l'axe du tube radiogène (alors que dans les dispositifs existant le film reste toujours horizontal), se justifie en raison des deux exigences de précision des mesures à effectuer sur les films et de lisibilité de ces derniers (un angle sensiblement inférieur ferait perdre en précision, alors qu'un angle sensiblement supérieur ferait perdre en qualité et lisibilité). The choice of an angle of about 20 for taking the second shot, with the film always perpendicular to the axis of the X-ray tube (while in existing devices the film always remains horizontal), is justified because of the two requirements precision of the measurements to be made on the films and legibility of the latter (a significantly lower angle would cause loss of precision, while a significantly greater angle would cause loss of quality and readability).

Dans un exemple d'application du dispositif selon l'invention, on a effectué les mesures suivantes
MESURES DE REPERAGE 1) distance foyer - film....................... 650 mm 2) distance entre les deux plateaux............ 68 mm 3) distance plateau inférieur - film 165 mm
MESURES SUR LE CLICHE ORTHOGONAL 4) angle entre le segment reliant
l'origine à l'image et l'axe x ............. 120 5) distance de l'origine à l'image............ 52 mm
MESURES SUR LE CLICHE OBLIQUE 6) déplacement de la projection du plan
parasagittal du plateau supérieur par
rapport à la même projection du plateau
inférieur (qui ne bouge pas parce que la
rotation a lieu autour de celle-ci).........- 33 mm 7) angle entre le segment reliant l'origine
à l'image et l'axe x.........................108 8) distance de l'origine à l'image .............. 39 mm
L'angle a = 120 et les valeurs, calculées à l'aide du micro-ordinateur, de la hauteur (ou profondeur) z et de la distance d, sur la base de ces mesures, permettent de repérer spatialement le dispositif de ponction de la lésion suspecte par rapport à celle-ci.In an example of application of the device according to the invention, the following measurements were carried out
LOCATION MEASUREMENTS 1) focal point - film distance ....................... 650 mm 2) distance between the two plates ......... ... 68 mm 3) distance from lower plate to 165 mm film
MEASUREMENTS ON THE ORTHOGONAL X-RAY 4) angle between the connecting segment
the origin to the image and the x axis ............. 120 5) distance from the origin to the image ............ 52 mm
MEASUREMENTS ON THE OBLIQUE X-RAY 6) displacement of the projection of the plane
parasagittal of the upper plateau by
compared to the same projection of the plateau
lower (which does not move because the
rotation takes place around it) .........- 33 mm 7) angle between the segment connecting the origin
to the image and the x axis ............................. 108 8) distance from the origin to the image .... .......... 39 mm
The angle a = 120 and the values, calculated using the microcomputer, of the height (or depth) z and the distance d, on the basis of these measurements, make it possible to spatially locate the puncture device of the suspect lesion in relation to it.

Le dispositif de repérage radiostéréotaxique et de ponction d'une lésion suspecte, qui fait l'objet de la description qui précède, permet donc de satisfaire à tous les buts visés par la présente invention. En particulier, il peut être utilisé soit pour la ponction à l'aiguille fine soit pour la drill-biopsie soit encore pour l'emplacement (à l'aide de l'aiguille, qui est perforée axialement) d'un repère (harpon ou charbon) destiné à être laissé en place dans la zone suspecte pour l'intervention chirurgicale. The radiostereotaxic tracking device and puncture of a suspicious lesion, which is the subject of the above description, therefore makes it possible to meet all the aims of the present invention. In particular, it can be used either for puncture with a fine needle or for drill-biopsy or even for the location (using the needle, which is perforated axially) of a mark (harpoon or charcoal) intended to be left in place in the suspect area for surgery.

Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes de mise en oeuvre, de réalisation et d'application qui viennent d'être décrits de façon plus explicite ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du technicien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée, de la présente invention. As is apparent from the above, the invention is in no way limited to those of its modes of implementation, embodiment and application which have just been described more explicitly; on the contrary, it embraces all the variants which may come to the mind of the technician in the matter, without departing from the framework, or the scope, of the present invention.

Claims

REVENDICATIONS

1. - Dispositif de repérage radiostéréotaxique, à savoir à partir d'une première et d'une deuxième images radiographiques prises sous deux angles différents, et de ponction d'une lésion suspecte d'un sein d'une patiente, plus particulièrement d'une lésion non décelable à la palpation, comprenant 1. - Device for radiostereotaxic location, namely from a first and a second radiographic image taken from two different angles, and puncture of a suspicious lesion of a breast of a patient, more particularly of an undetectable lesion on palpation, including

- un dispositif de contention du sein équipé de deux plateaux en matière radiotransparente, respectivement inférieur (10) et supérieur (20), le plateau supérieur (20) comportant une zone d'accès (22) au sein pour la ponction de la lésion suspecte ; - a breast containment device equipped with two plates of radiolucent material, respectively lower (10) and upper (20), the upper plate (20) comprising an access zone (22) to the breast for puncturing the suspect lesion ;

- une aiguille (50) de ponction de cette lésion suspecte ; - a needle (50) for puncturing this suspicious lesion;

- des moyens de support et guidage vertical (45a) de l'aiguille (50) de ponction à travers la zone d'accès (22) ménagée dans le plateau supérieur (20) du dispositif de contention ;; - Support means and vertical guide (45a) of the needle (50) puncture through the access area (22) formed in the upper plate (20) of the compression device;

- un dispositif de repérage spatial (30, 36, 40), sur la base des deux images radiographiques précitées, desdits moyens de support et de guidage vertical (45a) de l'aiguille de ponction (50) par rapport à la lésion suspecte ; - a spatial tracking device (30, 36, 40), on the basis of the two aforementioned radiographic images, of said means of support and vertical guidance (45a) of the puncture needle (50) relative to the suspect lesion;

- des moyens amovibles d'adaptation du dispositif de contention à un mammographe, caractérisé - removable means for adapting the compression device to a mammography, characterized

- en ce que ledit dispositif de repérage spatial (30,36,40) comporte des moyens d'indexage (25,30;30,36;;36,40) desdits moyens de support et de guidage vertical (45a) de l'aiguille de ponction (50) dans un plan vertical défini par la verticale passant par le foyer radiogène du mammographe en incidence orthogonale et ladite première image de la lésion suspecte prise sur un premier film suivant ladite incidence orthogonale, et - in that said spatial tracking device (30,36,40) comprises indexing means (25,30; 30,36 ;; 36.40) of said support and vertical guide means (45a) of the puncture needle (50) in a vertical plane defined by the vertical passing through the radiogenic focus of the mammograph in orthogonal incidence and said first image of the suspect lesion taken on a first film following said orthogonal incidence, and

- en ce qu'il comporte également des moyens de guidage et de mobilisation angulaires (70, 45b) de l'aiguille de ponction suivant une pluralité de directions différentes de la verticale et passant par la lésion suspecte repérée. - In that it also includes means for guiding and angular mobilization (70, 45b) of the puncture needle in a plurality of different directions from the vertical and passing through the suspected lesion identified.

2. - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de repérage spatial (30, 36, 40) des moyens de support et guidage vertical (45a) de l'aiguille de ponction dans ledit plan vertical comprennent 2. - Device according to claim 1, characterized in that the spatial tracking means (30, 36, 40) of the support means and vertical guide (45a) of the puncture needle in said vertical plane comprise

i) des moyens (25, 30) définissant l'angle (a) que ce plan vertical de repérage forme par rapport à un plan parasagittal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale, cet angle (a) correspondant à l'angle, mesurable sur un premier film (A), qu'un segment joignant la projection (0) du foyer radiogène sur le premier film (A) et 1 image (L) de la lésion suspecte sur ce même film (A) forme par rapport à la projection (x) sur ce dernier d'un plan coronal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale ;; i) means (25, 30) defining the angle (a) that this vertical location plane forms with respect to a parasagittal plane passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence, this angle (a) corresponding to the angle, measurable on a first film (A), that a segment joining the projection (0) of the radiogenic focus on the first film (A) and 1 image (L) of the suspect lesion on this same film (A) forms with respect to the projection (x) onto the latter of a coronal plane passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence ;;

ii) des moyens (30, 36) définissant la hauteur des moyens de support et guidage vertical (45a) de l'aiguille de ponction (50) par rapport à la lésion suspecte ; ii) means (30, 36) defining the height of the support and vertical guide means (45a) of the puncture needle (50) relative to the suspect lesion;

iii) des moyens (36, 40) définissant la distance des moyens de support et guidage vertical (45a) de l'aiguille de ponction (50) par rapport à la projection du foyer radiogène en incidence orthogonale sur ledit premier film (A), la hauteur et la distance de repérage spatial de la lésion suspecte étant calculées à partir de données relatives à l'image de cette lésion et mesurables sur ledit premier film (A) ainsi que sur un deuxième film (B), pris lui aussi avec le foyer en incidence orthogonale par rapport à ce deuxième film et avec l'axe du tube radiogène incliné par rapport à la verticale d'un angle approprié compatible avec une bonne précision de mesure et une bonne lisibilité d'image, l'inclinaison de l'axe du tube radiogène ayant lieu par rotation autour d'un axe horizontal (y). iii) means (36, 40) defining the distance of the support and vertical guide means (45a) of the puncture needle (50) relative to the projection of the radiogenic focus in orthogonal incidence on said first film (A), the height and the spatial location distance of the suspect lesion being calculated from data relating to the image of this lesion and measurable on said first film (A) as well as on a second film (B), also taken with the focus in orthogonal incidence relative to this second film and with the axis of the X-ray tube inclined relative to the vertical by an appropriate angle compatible with good measurement accuracy and good image readability, the inclination of the axis of the X-ray tube rotating through a horizontal axis (y).

3. - Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que 3. - Device according to claim 2, characterized in that

- les moyens i) comprennent - means i) include

un rail rigide semi-circulaire (25) fai a rigid semi-circular rail (25) fai

sant saillie de la face externe du plateau supérieur protruding from the outer face of the upper plate

(20) du dispositif de contention et centré autour de la (20) of the compression device and centered around the

projection (0') du foyer radiogène en incidence ortho projection (0 ') of the radiogenic focus in ortho incidence

gonale sur ce plateau (20), gonal on this plate (20),

une colonne verticale (30) destinée à a vertical column (30) intended for

coulisser sur le rail semi-circulaire (25) et à être slide on the semi-circular rail (25) and to be

bloquée contre ce rail, blocked against this rail,

des graduations angulaires non radioo non-radio angular graduations

paques (27) rapportées sur le plateau supérieur (20) et Easter (27) attached to the upper plate (20) and

centrées par rapport à ladite projection du foyer sur centered with respect to said projection of the focus on

ce même plateau (20), ces graduations (27) permettant this same plate (20), these graduations (27) allowing

d'y lire l'angle précité (a) en correspondance duquel read the aforementioned angle (a) in correspondence of which

est destinée à être bloquée ladite colonne (30) ;; is intended to be blocked said column (30) ;;

- les moyens ii) comprennent un curseur (36) destiné à coulisser le long de la colonne précitée (30) et à être bloqué par rapport à celle-ci en correspondance de ladite hauteur lue sur une première graduation millimétrique (35) rapportée sur cette colonne (30) ; - The means ii) comprise a cursor (36) intended to slide along the aforementioned column (30) and to be blocked relative to the latter in correspondence with said height read on a first millimeter graduation (35) attached to this column (30);

- les moyens iii) comprennent une réglette horizontale (40) destinée à coulisser à l'intérieur dudit curseur (36) et à être bloquée par rapport à celui-ci en correspondance de ladite distance lue sur une deuxième graduation millimétrique (41) rapportée sur cette réglette (40), cette derniere étant équipée desdits moyens de support et guidage vertical de l'aiguille de ponction (50) disposés à une de ses extrémités et constitués par un premier bloc (45a) creusé d'une loge destinée à recevoir une douille amovible et stérilisable, qui est interchangeable en fonction du diamètre de l'aiguille de ponction (50) the means iii) comprise a horizontal strip (40) intended to slide inside said cursor (36) and to be blocked relative to the latter in correspondence with said distance read on a second millimeter graduation (41) reported on this strip (40), the latter being equipped with said support means and vertical guide of the puncture needle (50) disposed at one of its ends and constituted by a first block (45a) hollowed out of a box intended to receive a removable and sterilizable sleeve, which is interchangeable depending on the diameter of the puncture needle (50)

4.-Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la colonne verticale (30) destinée à coulisser sur le rail semi-circulaire (25) du plateau supérieur (20) présente, sur sa face inférieure (31), une première et une deuxième gorges arquées (33, 33'), dont la deuxième gorge (33') est symétrique de la première (33) et est destinée à permettre le coulissement de ladite colonne verticale (30) sur le rail correspondant (25), de manière à atteindre également les lésions proches de la paroi thoracique de la patiente. 4.- Device according to claim 3, characterized in that the vertical column (30) intended to slide on the semi-circular rail (25) of the upper plate (20) has, on its lower face (31), a first and a second arcuate groove (33, 33 '), the second groove (33') of which is symmetrical with the first (33) and is intended to allow the sliding of said vertical column (30) on the corresponding rail (25), so as to also reach the lesions close to the chest wall of the patient.

5. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage et de mobilisation angulaires de l'aiguille de ponction comprennent un bras arqué (70) amovible, dont le rayon de courbure est défini par la longueur de l'aiguille et qui est interchangeable en fonction de la longueur de l'aiguille de ponction (50), ce bras pivotant autour de l'axe vertical dudit premier bloc (45a), ainsi qu'un deuxième bloc (45b) qui est creusé lui-aussi d'une loge pour la douille porte-aiguille précitée et qui est destiné à coulisser le long dudit bras arqué pivotant (70) et à être bloqué sur ce dernier pour effectuer la ponction de la lésion suspecte sous l'angle (ou les angles) désiré(s). 5. - Device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that said means for guiding and angular mobilization of the puncture needle comprise an arcuate arm (70) removable, whose radius of curvature is defined by the length of the needle and which is interchangeable as a function of the length of the puncture needle (50), this arm pivoting about the vertical axis of said first block (45a), as well as a second block (45b) which is also hollowed out of a compartment for the aforementioned needle-holder sleeve and which is intended to slide along said pivoting arched arm (70) and to be locked on the latter in order to puncture the suspect lesion under the desired angle (or angles).

6. - Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que 6. - Device according to claim 4, characterized in that

- un premier et un deuxième fils (26', 28') en matériau radioopaque et perpendiculaires entre eux sont incorporés dans le plateau supérieur (20) du dispositif de contention, ces premier et deuxième fils (26', 28') définissant, respectivement, par rapport à la patiente, la projection (y', x') dudit plan parasagittal et d'un plan coronal passant par le foyer radiogène en incidence orthogonale, la projection de ce foyer sur le plateau supérieur (20) étant définie par l'intersection (0') des projections (x', y') des deux plans coronal et para sagittal, les deux fils (26, 28) y définissant un système d'axes (x', y') ;; - a first and a second wire (26 ', 28') made of radiopaque material and perpendicular to each other are incorporated in the upper plate (20) of the compression device, these first and second wires (26 ', 28') defining, respectively , with respect to the patient, the projection (y ', x') of said parasagittal plane and of a coronal plane passing through the radiogenic focus in orthogonal incidence, the projection of this focus on the upper plate (20) being defined by l 'intersection (0') of the projections (x ', y') of the two coronal and para sagittal planes, the two wires (26, 28) y defining a system of axes (x ', y') ;;

- des graduations angulaires non radioopaques (27) sont rapportées sur le plateau supérieur (20) et sont centrées par rapport à l'intersection (0') des deux projections (x',y') des plans coronal et parasagittal précités - non-radiopaque angular graduations (27) are reported on the upper plate (20) and are centered with respect to the intersection (0 ') of the two projections (x', y ') of the aforementioned coronal and parasagittal planes

- la zone d'accès au sein ménagée dans le plateau supérieur est constituée par une surface (22) perforée d'une pluralité de trous (23) de passage de l'aiguille de ponction verticale (50) et angulaire (50') ; - The access zone to the breast formed in the upper plate is constituted by a surface (22) perforated with a plurality of holes (23) for the passage of the vertical (50) and angular (50 ') puncture needle;

- quatre tiges (21) comportant des graduations millimétriques (29) sont ménagées aux quatre coins du plateau vertical (20) et sont destinées à coulisser à l'intérieur de quatre trous correspondants (11) ménagés aux quatre coins du plateau inférieur (10) du dispositif de contention. - four rods (21) having millimeter graduations (29) are formed at the four corners of the vertical plate (20) and are intended to slide inside four corresponding holes (11) formed at the four corners of the lower plate (10) of the restraint.

7. - Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'également dans le plateau inférieur (10) du dispositif de contention sont incorporés deux fils (26, 28) en matériau radioopaque définissant les deux projections (y, x) correspondant, respectivement, auxdits deux plans parasagittal et coronal, et en ce que des graduations angulaires radioopaques (17) sont rapportées sur ce plateau inférieur (10) et sont centrées par rapport à l'intersection (0) de ces deux projections (x, y). 7. - Device according to claim 6, characterized in that also in the lower plate (10) of the compression device are incorporated two son (26, 28) of radioopaque material defining the two projections (y, x) corresponding, respectively , to said two parasagittal and coronal planes, and in that radioopaque angular graduations (17) are attached to this lower plate (10) and are centered with respect to the intersection (0) of these two projections (x, y).

8. - Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif de mise en place de la patiente qui est équipé de moyens détachables de fixation au mammographe et de moyens d'indexage du dispositif de contention permettant un positionnement correct de celui-ci par rapport auxdits plans parasagittal et coronal, en sorte que ledit axe horizontal de rotation dudit tube radiogène correspondant à la prise d'image sur ledit deuxième film est défini par la projection du plan parasagittal sur le plateau inférieur, lorsque le dispositif de repérage stéréotaxique est mis en place sur le mammographe. 8. - Device according to claim 7, characterized in that it comprises a device for placing the patient which is equipped with detachable means for fixing to the mammograph and means for indexing the compression device allowing correct positioning of this with respect to said parasagittal and coronal planes, so that said horizontal axis of rotation of said X-ray tube corresponding to the image taken on said second film is defined by the projection of the parasagittal plane on the lower plate, when the device stereotaxic tracking is set up on the mammograph.

9. - Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le dispositif de mise en place de la patiente est constitué par une table sur roulettes blocables destinée au repérage sur la patiente en position assise, et en ce que cette table comporte une encoche correspondant à l'emplacement du plateau inférieur (10) du dispositif de contention. 9. - Device according to claim 8, characterized in that the device for positioning the patient is constituted by a table on lockable casters intended for locating on the patient in a seated position, and in that this table has a corresponding notch at the location of the lower plate (10) of the compression device.

10. - Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le dispositif de mise en place de la patiente est constitué par un lit sur roulettes destiné à recevoir la patiente en position couchée en décubitus latéral ou en procubitus oblique, et en ce que la planche de ce lit comporte, pour chacune de ces positions, une encoche correspondant à l'emplacement du plateau inférieur (10) du dispositif de contention, la hauteur de ce plateau inférieur (10) par rapport à la planche du lit étant réglable. 10. - Device according to claim 8, characterized in that the device for placing the patient consists of a bed on casters intended to receive the patient in the supine position or in oblique procubitus, and in that the this bed board has, for each of these positions, a notch corresponding to the location of the lower plate (10) of the compression device, the height of this lower plate (10) relative to the bed plate being adjustable.