FR2655842A1

FR2655842A1 - Ocular implant with variable index gradient and a method for its manufacture

Info

Publication number: FR2655842A1
Application number: FR8916886A
Authority: FR
Inventors: Maigret Yves; Baikoff Georges
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-12-20
Filing date: 1989-12-20
Publication date: 1991-06-21
Anticipated expiration: 2009-12-20
Also published as: FR2655842B1

Abstract

Ocular implant comprising an optic part which is in the shape of a disc and to the periphery of which support branches are connected, characterised in that the said optic part is made of a composite material based on PMMA and PSI and comprises a plurality of intermediate layers (6 to 10) of mixtures of PMMA and PSI which have between them a refraction index gradient and are arranged between a layer of PMMA (4 or 5) and a layer of PSI (4 or 5).

Description

Implant oculaire a gradient d'indice variable et son Procédé de fabrication
L'invention concerne les implants oculaires.Ocular implant with variable index gradient and its manufacturing method
The invention relates to ocular implants.

Un implant se présente comme un disque bombe en matière transparente muni å sa périphérie d'anses de maintien. La partie optique, à savoir le disque luimême, est d'un diamètre d'environ 6 mm, la dimension maximale de l'implant branches comprises étant d'environ 12 à 13,5 mm. An implant takes the form of a bomb disc made of transparent material provided at its periphery with holding handles. The optical part, namely the disc itself, is about 6 mm in diameter, the maximum dimension of the branch implant included being about 12 to 13.5 mm.

Le matériau de prédilection pour la fabrication des implants est le polvméthacrvlate de méthyle (PMMA). The preferred material for manufacturing implants is methyl methacrylate (PMMA).

Les implants sont fabriqués à partir de jetons découpés dans un Jonc de PMMA puis usinés et surfacés pour obtenir une puissance focale chiffrable déterminée à partir de la modification du rayon de courbure de la partie optique de l'implant selon la formule
n
R
où D est, exprimée en di ontri vs, la puissance focale;
n est l'indice de réfraction du matériau utilisé (pour le PMMA 1,48) : et
R est. exprimé en mètres le rayon de courbure du dioptre.The implants are made from tokens cut from a PMMA rod then machined and surfaced to obtain a quantifiable focal power determined from the modification of the radius of curvature of the optical part of the implant according to the formula
not
R
where D is, expressed in di ontri vs, the focal power;
n is the refractive index of the material used (for PMMA 1.48): and
R is. expressed in meters the radius of curvature of the diopter.

Avec les implants de type connu actuellement, lorsqu'on doit compenser à la fois une amétropie et une presbytie, il est nécessaire d'usiner sur la partie optique plusieurs zones concentriques à rayons de courbure différents. With implants of the type known at present, when it is necessary to compensate for both ametropia and presbyopia, it is necessary to machine on the optical part several concentric zones with different radii of curvature.

Outre le fait que cela entraîne des opérations d'usinage supplémentaires. l'inconvénient est qu'on obtient des implants Présentant entre les zones de rayons de courbure différents des sauts d'indices importants qui provoauent une aène Dour 1' utilisateur. Besides the fact that this leads to additional machining operations. the disadvantage is that implants are obtained which present between the zones of radii of different curvature jumps of large indices which provoke an arena for the user.

Par ailleurs, les protubérances qui en résulte risquent de srovoauer des si nhi os. In addition, the resulting protrusions risk srovoauer si nhi os.

La présente invention se nronose de procurer un nouvel imnlant oculaire capable de compenser å la fois les amétropies et la presbytie pour assurer au porteur une vision correcte depuis 30 cm (distance de lecture) à l'infini sans présenter de sauts d'indice Rênants. The present invention is nronose to provide a new ocular imnante capable of compensating both ametropia and presbyopia to provide the wearer with correct vision from 30 cm (reading distance) to infinity without presenting Refined index jumps.

Le but de l'invention est de nrociirer par des movens simples nn implant dont l'indice de réfraction varie de manière sensiblement continue, depuis le centre jusqu'à la périphérie, entre 1,65 et 1,48 dioptries. The object of the invention is to nrociire by simple movens nn implant whose refractive index varies substantially continuously, from the center to the periphery, between 1.65 and 1.48 diopters.

A cet effet. l'invention propose un implant oculaire comportant unP partie optique en forme de disque et des branches de maintien se raccordant å ladite partie optique, caractérisé en ce qu'au moins la partie optique est en matériau composite a base de PMMA et de Polvsilane (PST) et comnorte une pluralité de couchons intermédiaires de mélange de PMMA et de PSI présentant entre-elles un gradient d'indice de réfraction et disposée entre une couche de PMMA et une couche de PSI. For this purpose. the invention provides an ocular implant comprising a disc-shaped optical part and holding arms connecting to said optical part, characterized in that at least the optical part is made of a composite material based on PMMA and Polvsilane (PST ) and includes a plurality of intermediate layers of mixture of PMMA and PSI having between them a gradient of refractive index and disposed between a layer of PMMA and a layer of PSI.

Par exemple, un implant selon l'invention peut être constitué d'une ame interne en PSI. d'une couche externe en PMMA et d'une pluralité de couches intermédiaires en mélanges de PSI et de charges progressivement croissantes de PMMA de manière à présenter de l'ame a la périphérie un gradient de variation de l'indice de réfraction de 1,65 à 1,48 dioptries. For example, an implant according to the invention can consist of an internal core made of PSI. an outer layer of PMMA and a plurality of intermediate layers in mixtures of PSI and progressively increasing charges of PMMA so as to present from the core at the periphery a gradient of variation of the refractive index of 1, 65 to 1.48 diopters.

Avec une telle partie optique, la vision de près sera localisée au centre et la vision de loin à la périphérie. With such an optical part, near vision will be located in the center and far vision at the periphery.

Pour obtenir un tel implant, l'invention propose un procédé de fabrication d'un jonc composite en matériau transparent à gradient d'indice de réfraction entre 1.69 et i.48, caractérisé Par l'utilisation de
PSI et de comDosés de PSI et de PMMA et par le fait que sur une ame de PSI pur , on dépose une succession de films composés de PSI et de charges croissantes de
PMMA jusqu'a obtenir le diamètre nécessaire de la partie optique puis on dépose une couche externe de
PMMA destinée à l'usinage des anses de maintien. To obtain such an implant, the invention provides a method of manufacturing a composite rod of transparent material with a refractive index gradient between 1.69 and i.48, characterized by the use of
PSI and PSI and PMMA compounds and by the fact that on a core of pure PSI, a succession of films composed of PSI and increasing charges of
PMMA until the required diameter of the optical part is obtained, then an outer layer of
PMMA intended for the machining of the holding handles.

L'indice de réfraction dii PMMA étant de 1,48 et celui du PST de i,ti9 on r,htlendra çrce aux couches intermédiaires un fl mnl ant dont l'indice de réfraction varie selon un gradient et non plus selon un seuil comme les implants actuels intégralement en PMMA. The refractive index dii PMMA being 1.48 and that of the PST of i, ti9 on r, htlendra çrce to the intermediate layers a fl mnlant whose refractive index varies according to a gradient and no longer according to a threshold like the current implants made entirely of PMMA.

Selon un exemple de mise en oeuvre avantageux, on procède comme suit
On part d'une âme Dur en PSI formée par un fil d'un diamètre d'environ 0,5 mm. According to an advantageous example of implementation, the procedure is as follows
We start from a hard PSI core formed by a wire with a diameter of about 0.5 mm.

On fait ensuite passer ce fil dans 16 bains successifs de mélange de PSI et charges croissantes de
PMMA, et un 17 bain de PMMA pur. Chaque couche ainsi constituée Présente par rapport a la précédente une différence d'indice de réfraction de 0,01 dioptries.This wire is then passed through 16 successive baths of mixture of PSI and increasing loads of
PMMA, and a bath of pure PMMA. Each layer thus formed has a difference in refractive index of 0.01 diopters from the previous one.

Les 16 couches intermédiaires ont une épaisseur d'environ ,6 mm chacune et la couche terminale de
PMMA à une épaisseur d'environ 1.75 mm. Cette épaisseur de la dernière couche peut-être obtenue par un seul ou plusieurs bains.The 16 intermediate layers have a thickness of approximately .6 mm each and the final layer of
PMMA to a thickness of about 1.75 mm. This thickness of the last layer can be obtained by one or more baths.

Bien entendu entre chaque bain. on attendra la polvmérisation complète de la couche déposée. Of course between each bath. we will wait for the complete polymerization of the deposited layer.

On obtient ainsi le coeur d'un Jonc d'un diamètre d'environ 6mm constituant la partie optique d'un implant comportant concentriquement
- jusqu'au diamètre 0.5 mm une âme de PSI d'un indice de réfraction de 1,65
- du diamètre 0,5 mm au diamètre 2,5 mm : 16 couches de mélanges de PSI et de PMMA d'indice de rétraction décroissant graduellement de 1,64 à 1,49,
- du diamètre 2 5mm au diamètre 6 mm, une couche de PMMA d'indice de rétraction de 1,48.The core of a rod with a diameter of about 6mm is thus obtained constituting the optical part of an implant having concentrically
- up to a diameter of 0.5 mm, a PSI core with a refractive index of 1.65
- from diameter 0.5 mm to diameter 2.5 mm: 16 layers of mixtures of PSI and PMMA with a shrinking index gradually decreasing from 1.64 to 1.49,
- from diameter 25mm to diameter 6mm, a layer of PMMA with a shrinkage index of 1.48.

Sur cette partie optique vient s'appliquer jusqu'a un diamètre compris entre 12 et 13,5 mm une couche supplémentaire de PMMA ou éventuellement d'une autre matière polvmérisable bio-compatible dans laquelle seront usinées les anses de maintien de l'implant. On this optical part is applied up to a diameter between 12 and 13.5 mm an additional layer of PMMA or possibly of another bio-compatible polymerizable material in which the handles for holding the implant will be machined.

De manière classique pour fabriquer l'implant, le jonc sera découpé en lettons d'environ 1 mm d'epaisseur. Conventionally to make the implant, the rod will be cut into Latvians about 1 mm thick.

Dans chaque ieton, deux anses diamétralement opposées seront formées par frai sage de la couche externe en PMMA ou autre matière appropriée. In each ieton, two diametrically opposite handles will be formed by milling the outer layer of PMMA or other suitable material.

La partie optique sera de préférence soumise a un surfacage asphérique. Mais elle pourra également être soumise å un surfaçage sphérique, ce qui autorise, pour l'ajustement des indices de réfraction des différentes couches, de faire varier non seulement le facteur n mais aussi le facteur R de la formule
D = n - l selon la formule ss D = h n - l
R R
Outre l'avantage de la suppression des seuils d' indices des implants connus, l'invention présente celui de ne pas modifier sensiblement le procédé de fabrication des implants.The optical part will preferably be subjected to an aspherical surfacing. But it can also be subjected to a spherical surfacing, which allows, for the adjustment of the refractive indices of the different layers, to vary not only the factor n but also the factor R of the formula
D = n - l according to the formula ss D = hn - l
RR
In addition to the advantage of eliminating the index thresholds of known implants, the invention has the advantage of not significantly modifying the method of manufacturing the implants.

De plus. l'implant selon l'invention supprime le risque de sinéchies en supprimant toute structure saillante sur laquelle les parties vitales de l'oeil telle que l'iris pourraient venir se coller. Furthermore. the implant according to the invention eliminates the risk of sinechiia by eliminating any projecting structure on which the vital parts of the eye such as the iris could come to stick.

Se) on un second mode de mise en oeuvre du procédé selon l'invention supposant que l'on souhaite au contraire avoir la vision de loin au centre de l'oeil et la vision de près à la périphérie, on partira d'un fil de PMMA pur d'indice 1,48 que l'on enrobera de films de composés PMMA-PSI d'indice croissant jusqu'a un film de PSI pur d'indice l65. Se) there is a second embodiment of the method according to the invention assuming that on the contrary we wish to have far vision in the center of the eye and near vision at the periphery, we will start with a wire of pure PMMA of index 1.48 which will be coated with films of PMMA-PSI compounds of increasing index up to a film of pure PSI of index 165.

L'implant selon re deuxième mode de réalisation sera moins performant que le précédent, car compte-tenu de la rétractation de la pupille, il ne procurera la vision de près que dans des conditions d'éclairement atténué. The implant according to the second embodiment will be less efficient than the previous one, because given the retraction of the pupil, it will only provide near vision under conditions of attenuated illumination.

Comme nrer.demment, la partie optique sera entourée d'une couche de PMMA ou autre dans laquelle seront fraisées les anses. As previously, the optical part will be surrounded by a layer of PMMA or the like in which the handles will be milled.

L'implant selon l'invention pourra être dessiné atin entre lmnlantd aussi bien dans la chambre antérieure que dans la chambre postérieure. The implant according to the invention can be drawn atin between lmnlantd both in the anterior chamber and in the posterior chamber.

Dans un mode de réalisation avantageux , la partie optique réalisée suivant l'invention peut être enveloppée d'une peau totalement en PMMA. De cette manière, on évite tout risque lié d'une éventuelle non bio-compatibilité du PSI. In an advantageous embodiment, the optical part produced according to the invention can be wrapped in a skin completely made of PMMA. In this way, any risk linked to a possible non-bio-compatibility of the PSI is avoided.

A cet effet. on réalisera de la manière précédemment décrite le onc destiné à former la partie optique puis celui-ci sera découpé en jetons que l'on usine afin d'obtenir une lentille multi-matières. Cette lentille sera alors recouverte d'une peau de PMMA s'étendant radialement sur la distance nécessaire a la formation des anses de maintien. For this purpose. the onc intended to form the optical part will be produced in the manner previously described then it will be cut into tokens which are machined in order to obtain a multi-material lens. This lens will then be covered with a PMMA skin extending radially over the distance necessary for the formation of the holding handles.

Afin d'illustrer l'invention, on a représenté aux dessins des exemples de réalisation de celle-ci:
La figure l est une vue en plan d'un implant selon 1' invention;
La figure 2 est une vue en coupe suivant la ligne Il-Il de la figure I de la seule partie optique;
La figure 3 est une vue analogue à la figure 2 pour la variante de réalisation comportant une peau en
PMMA.In order to illustrate the invention, the embodiments have been shown in the drawings:
Figure 1 is a plan view of an implant according to the invention;
Figure 2 is a sectional view along the line II-II of Figure I of the single optical part;
Figure 3 is a view similar to Figure 2 for the alternative embodiment comprising a skin in
PMMA.

Sur ces figures, les références désignent
1. la partie optique,
2. la partie de formation des anses.In these figures, the references designate
1. the optical part,
2. the training part of the handles.

3. les anses. 3. the handles.

4. l'âme de la partie ontioiie. 4. the soul of the ontioiie part.

5. la couche externe de la partie optique
6. 7. A, 9 18 les couches intermédiaires, les 16 couches prévues ci-dessus n'ayant pas été toutes représentées pour alléger le dessin.5. the outer layer of the optical part
6. 7. A, 9 18 the intermediate layers, the 16 layers provided above have not all been shown to lighten the design.

Sur la figure 2. on distingue nettement la disposition des portions de compositions différentes qui encadrent l'âme 4. In FIG. 2, a clear distinction is made between the arrangement of the portions of different compositions which frame the core 4.

La figure 3 représente schématiquement une variante de réalisation de l'implant selon l'invention, selon laquelle la partie optique 1 est enveloppée d'une peau 11 formée en PMMA. FIG. 3 schematically represents an alternative embodiment of the implant according to the invention, according to which the optical part 1 is enveloped by a skin 11 formed from PMMA.

Dans cette forme de réalisation, la partie optique l est fabriquée puis on peut la positionner dans un support en PMMA moulé par ailleurs et présentant une dépression centrale. Le support peut présenter les anses de maintien Après la mise en place de la partie optique l dans la dépression centrale du support, on rapporte la partie supérieure de l'enveloppe également en PMMA. Ceci peut se faire par surmoulage ou par solidarisation par tout moyen connu, tel que colle ou soudure a ultra-son d'une partie supérieure moulée t part. In this embodiment, the optical part l is manufactured and then it can be positioned in a PMMA support molded elsewhere and having a central depression. The support can have the holding handles After the optical part 1 has been placed in the central depression of the support, the upper part of the envelope is also made of PMMA. This can be done by overmolding or by joining by any known means, such as glue or ultrasonic welding of a molded upper part.

Cette variante de réalisation permet d'adapter la forme de la partie optique 1 à la correction demandée sans devoir se limiter a des formes sans discontinuité puisque la peau 11 est prévue de manière a ce que l'implant ait une forme externe lisse. This alternative embodiment makes it possible to adapt the shape of the optical part 1 to the correction requested without having to limit itself to shapes without discontinuity since the skin 11 is provided so that the implant has a smooth external shape.

Claims

RevendicationsClaims

1. Implant oculaire comportant une partie optique en forme de disque à la périphérie de laquelle se raccordent des branches de maintien, caractérisé en ce que ladite partie optique est en matériau composite à base de PMMA et de PSI et comporte une pluralité de couches intermédiaires (6 à 10) de mélanges de PMMA et de PSI présentant entre elles un gradient d'indice de réfraction et disposées entre une couche de PMMA (4 ou 5) et une couche de PSI (4 ou 5 > . 1. Ocular implant comprising an optical part in the form of a disc at the periphery of which the holding branches are connected, characterized in that said optical part is made of composite material based on PMMA and PSI and comprises a plurality of intermediate layers ( 6 to 10) of mixtures of PMMA and PSI having between them a refractive index gradient and arranged between a layer of PMMA (4 or 5) and a layer of PSI (4 or 5>.

2. implant oculaire selon la revendication l, caractérisé en ce que la couche de PSI constitue l'âme 2. ocular implant according to claim l, characterized in that the PSI layer constitutes the core

C4) de la partie optique (l) et la couche de PMMA constitue la couche externe (5), tandis que le gradient d'indice des couches intermédiaires C6 à l) est décroissant de l'âme à la couche externe.C4) of the optical part (l) and the PMMA layer constitutes the outer layer (5), while the index gradient of the intermediate layers C6 to l) decreases from the core to the outer layer.

3. implant oculaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que la couche de PMMA constitue l'âme (4 > de la partie optique et et la couche de PSI constitue la couche externe (5), tandis que le gradient d'indice des couches intermédiaires (6 à 10) est croissant de l'âme à la couche externe. 3. ocular implant according to claim 1, characterized in that the PMMA layer constitutes the core (4> of the optical part and and the PSI layer constitutes the outer layer (5), while the index gradient of intermediate layers (6 to 10) is growing from the core to the outer layer.

4. implant oculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comporte seize couches intermédiaires (6 à 18) d'une épaisseur unitaire d'environ ,6 mm et présentant un gradient d'indice de réfraction de ,1 dioptrie d'une couche à 1' autre. 4. ocular implant according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it comprises sixteen intermediate layers (6 to 18) with a unit thickness of approximately, 6 mm and having a gradient of refractive index of, 1 diopter from one layer to another.

5. implant oculaire selon l'une quelconque des revendications l à 4, caractérisé en ce que la partie optique (1 > est enveloppée d'une peau (11 > en PMMA. 5. ocular implant according to any one of claims l to 4, characterized in that the optical part (1> is wrapped in a skin (11> in PMMA).

6. Procédé de fabrication d'un implant selon les revendications l a 5, caractérisé en ce que l'on découpe en jetons et que l'on usine un jonc composite en matériaux transparents à gradient d'indice de réfraction dont deux couches concentriques en PMMA et 6. A method of manufacturing an implant according to claims la 5, characterized in that it is cut into tokens and that a composite rod is machined in transparent materials with a refractive index gradient including two concentric layers of PMMA and

PSJ sont séparées par une pluralité de couches intermédiaires en composés de PMMA et de PSJ. PSJs are separated by a plurality of intermediate layers of PMMA and PSJ compounds.

7. Jonc composite destiné à la fabrication d'un implant oculaire selon les revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est obtenu par le procédé de la revendication 6. 7. Composite rod intended for the manufacture of an ocular implant according to claims 1 to 5, characterized in that it is obtained by the method of claim 6.