FR2655535A1

FR2655535A1 - DEVICE FOR REGULATING AND CONTROLLING THE FLOW OF CEPHALO-SPINAL LIQUID IN AN EXTERNAL DRAINAGE CIRCUIT.

Info

Publication number: FR2655535A1
Application number: FR8915432A
Authority: FR
Inventors: Drevet Jean-Baptiste
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-11-23
Filing date: 1989-11-23
Publication date: 1991-06-14
Also published as: AU6904991A; WO1991008001A1

Abstract

The device includes a subcutaneous transplantation valve placed between an upstream duct (1) leading from one of the ventricles of the subject's skull, and a liquid-discharging downstream duct (2). The valve comprises a chamber (4) into which the two ducts (1, 2) open, at least one seat (6b) located in the chamber at the outlet of one of the ducts, a seal (7) which is movable in relation to the seat, and a driving element (6) which moves the seat and the seal relatively to each other, and which consists of a portion (6) of a tubular ring housed in the chamber (4), one of its ends (6a) being fixed while the other end (6b) carries one of the two mutually movable seat or seal elements. The curvature of said portion (6) corresponds to the difference between the pressure in the chamber (4) and the pressure inside said tubular portion (6), so that any variation in this pressure difference will tend to make the seal and the seat move relatively to one another.

Description

La présente invention concerne un dispositif de régulation et de contrôLe de l'écoulement du liquide céphalorachidien dans un circuit de drainage externe chez un sujet atteint d'hydrocéphalie. The present invention relates to a device for regulating and controlling the flow of cerebrospinal fluid in an external drainage circuit in a subject suffering from hydrocephalus.

L'hydrocéphalie est une maladie provoquée notamment par le blocage des voies naturelles de drainage du liquide céphalo-rachidien. Un traitement de cette maladie consiste à mettre en place une dérivation de l'écoulement du Liquide depuis
Les ventricules de la cavité cranienne vers un autre site de résorption tel que le coeur ou le péritoine.Hydrocephalus is a disease caused in particular by blocking the natural drainage channels of the cerebrospinal fluid. A treatment for this disease consists in setting up a bypass of the flow of the Liquid from
The ventricles of the cranial cavity to another site of resorption such as the heart or the peritoneum.

Cette dérivation consiste généralement en un cathéter introduit au travers de la boite cranienne dans l'un des ventricules du cerveau et relié soit à la veine jugulaire, soit au péritoine. La tubulure ainsi réalisée comporte une valve de régulation de l'écoulement, et l'ensemble est placé sous la peau du malade. This bypass usually consists of a catheter inserted through the cranial box into one of the ventricles of the brain and connected either to the jugular vein or to the peritoneum. The tubing thus produced includes a valve for regulating the flow, and the assembly is placed under the patient's skin.

Il existe actuellement sur le marché plusieurs types de valves pour assurer cette fonction. Parmi les plus simples, on citera des valves du genre clapet unidirectionnel. Il s'agit alors de soupapes constituées par un tube entaillé dont les fentes s'élargissent lorsque La pression interne au tube surmonte ta force élastique du tube Lui-même tendant à fermer ces fentes (à laquelle s'ajoute ou se retranche ta pression régnant dans la partie de tubuLure située en aval de cette soupape). Il peut s'agir également d'un clapet appliqué sur un siège par un ressort calibré définissant un seuil de pression pour L'ouverture de La valve. There are currently several types of valves on the market to perform this function. Among the simplest, there are valves of the one-way valve type. These are valves formed by a notched tube, the slots of which widen when the internal pressure in the tube overcomes your elastic force of the tube itself tending to close these slots (to which is added or subtracted your prevailing pressure. in the tubing part located downstream of this valve). It can also be a valve applied to a seat by a calibrated spring defining a pressure threshold for the opening of the valve.

L'un des inconvénients majeurs de ces valves est leur absence de possibilité de réglage. Or, il est nécessaire d'adapter à chaque malade les caractéristiques de la valve en fonction des caractéristiques naturelles de son organisme, et de modifier les caractéristiques de la valve au cours du temps pour un même malade, en fonction de l'évolution de sa maladie. One of the major drawbacks of these valves is their lack of possibility of adjustment. However, it is necessary to adapt the characteristics of the valve to each patient according to the natural characteristics of his organism, and to modify the characteristics of the valve over time for the same patient, according to the evolution of his disease.

Le remplacement de la valve par une autre de caractéristiques différentes, tant au réglage initial qu'au cours de l'évolution de la maladie, implique une intervention chirurgicale puisque cette valve est implantée sous la peau du sujet.The replacement of the valve by another with different characteristics, both at the initial setting and during the course of the disease, requires surgical intervention since this valve is implanted under the subject's skin.

Il a donc été développé des valves réglables. Cellesci comprennent un ressort de rappel d'un clapet (bille) sur son siège dont on peut modifier le tarage par l'extérieur sans intervention chirurgicale. Un organe de manoeuvre est attelé au ressort et peut tourner dans le boîtier de la valve. Cet organe est sensible au champ magnétique et peut être magnétiquement accouplé au travers de la peau à un organe moteur pour le faire changer de position. Ces valves sont en général complexes, donc de volume et d'encombrement important,d'une fiabilité discutable et déréglable lors des chocs. En outre, elles comportent des éléments métalliques qui nuisent à certaines opérations telles que la radiographie. Adjustable valves have therefore been developed. These include a return spring of a valve (ball) on its seat which can be changed from the outside without surgical intervention. An actuator is coupled to the spring and can rotate in the valve housing. This organ is sensitive to the magnetic field and can be magnetically coupled through the skin to a motor organ to cause it to change position. These valves are generally complex, therefore of large volume and bulk, of questionable reliability and adjustable during shocks. In addition, they include metallic elements which interfere with certain operations such as radiography.

D'une manière générale, compte tenu de la faible valeur des efforts mis en oeuvre dans ce type de valves, leur construction est très délicate. En outre, la régularité du fonctionnement est très aléatoire, car l'équilibre du clapet, lorsqu'un débit s'établit au travers de la valve, est très sensible aux variations de pression et de viscosité du liquide. In general, given the low value of the forces used in this type of valve, their construction is very delicate. In addition, the regularity of the operation is very random, because the balance of the valve, when a flow rate is established through the valve, is very sensitive to variations in pressure and viscosity of the liquid.

De plus, la miniaturisation poussée de ce type de valves en fait des dispositifs fragiles et sujets à obstruction.In addition, the extensive miniaturization of this type of valve makes them fragile and subject to obstruction.

Enfin d'une manière générale les valves connues sont incapables de s'opposer à des effets de surdrainage lorsque la pression aval chute par suite, par exemple, d'un changement de position du malade. Finally, in general, the known valves are incapable of opposing the effects of overdrainage when the downstream pressure drops as a result, for example, of a change of position of the patient.

La présente invention entend remédier à ces inconvénients en proposant une valve dont le degré d'ouverture est fonction essentiellement de la pression du liquide à drainer et ce, de manière simple avec réglage d'un seuil d'ouverture à différentes valeurs, qui n'influence pas de manière notable les caractéristiques de la loi d'ouverture de ta valve lorsque ce seuil est dépassé. The present invention intends to remedy these drawbacks by proposing a valve the degree of opening of which depends essentially on the pressure of the liquid to be drained, in a simple manner with adjustment of an opening threshold at different values, which does not not significantly influence the characteristics of the valve opening law when this threshold is exceeded.

A cet effet, L'invention a donc pour objet un dispositif de régulation et de contrôle de l'écoulement du liquide céphalo-rachidien dans un circuit de drainage externe chez un sujet atteint d'hydrocéphalie, comprenant une valve à transplantation sous cutanée au niveau de la boite cranienne du sujet, intercalée entre un conduit amont issu de l' un des ventricules de la botte cranienne du sujet et un conduit aval de décharge du liquide dans un organe approprié du sujet, dans lequel la valve comporte une chambre dans laquelle débouchent les deux conduits, au moins un siège situé au débouché de l'un des conduits dans la chambre, un obturateur mobile par rapport à ce siège et un organe moteur, pour déplacer relativement le siège et l'obturateur, qui est constitué par une portion d'anneau tubulaire logée dans la chambre et dont l'une des extrémités est fixe, tandis que son autre extrémité porte l'un des deux éléments siège ou obturateur mobiles relativement, la courbure de cette portion étant fonction de la différence entre la pression régnant dans la chambre et celle régnant dans le volume intérieur de cette portion tubulaire, de sorte qu'une variation de cette différence de pressions tend à déplacer l'obturateur et le siège, l'un par rapport à L'autre. To this end, the invention therefore relates to a device for regulating and controlling the flow of cerebrospinal fluid in an external drainage circuit in a subject suffering from hydrocephalus, comprising a valve for subcutaneous transplantation at the level of the subject 's cranial box, inserted between an upstream duct coming from one of the ventricles of the subject' s cranial boot and a downstream duct for discharging the liquid into an appropriate organ of the subject, in which the valve has a chamber into which open out the two conduits, at least one seat situated at the outlet of one of the conduits in the chamber, a shutter movable relative to this seat and a drive member, for relatively moving the seat and the shutter, which is constituted by a portion tubular ring housed in the chamber and one end of which is fixed, while its other end carries one of the two seat or shutter elements which are relatively movable, the co the shape of this portion being a function of the difference between the pressure prevailing in the chamber and that prevailing in the interior volume of this tubular portion, so that a variation of this difference in pressures tends to displace the shutter and the seat, l one versus the other.

Dans un premier mode de réalisation, la portion d'anneau tubulaire constitue une prolongation dans la chambre du conduit amont, le siège susdit étant porté par l'extrémité libre de cette portion annulaire, l'obturateur étant en forme de bouchon fixe sur lequel te siège prend appui de manière étanche lorsque la différence de pression entre la chambre et la portion annulaire est inférieure à un seuil déterminé. In a first embodiment, the tubular ring portion constitutes an extension in the chamber of the upstream duct, the aforementioned seat being carried by the free end of this annular portion, the shutter being in the form of a fixed plug on which you seat seals tightly when the pressure difference between the chamber and the annular portion is less than a determined threshold.

Dans un second mode de réalisation, la portion d'an neau tubulaire est constituée par une dérivation borgne du conduit amont å l'intérieur de la chambre dont l'extrémité libre est située sensiblement en regard du débouché de ce conduit amont dans la chambre, équipé du siège susdit, cette extrémité constituant ou portant l'organe mobile d'obturation appliqué sur le siège lorsque ta différence des pressions susdites est inférieure à un seuil déterminé. In a second embodiment, the tubular ring portion is constituted by a blind bypass of the upstream conduit inside the chamber, the free end of which is situated substantially opposite the outlet of this upstream conduit in the chamber, equipped with the aforementioned seat, this end constituting or carrying the movable shutter member applied to the seat when the difference in the above pressures is less than a determined threshold.

Alors que les deux modes de réalisation ci-dessus sont du type réagissant à la pression différentielle entre les conduits amont et aval, un troisième mode de réalisation de l'invention ne réagissant qu'à la pression dans le conduit amont est tel que le volume intérieur de la portion d'anneau tubulaire est isolé des conduits et de la chambre, Le siège susdit étant porté par le débouché du conduit aval dans la chambre sur lequel porte l'obturateur fixe à l'extrémité libre de la portion annulaire, lorsque la différence des pressions susdites est inférieure à un seuil déterminé. While the two embodiments above are of the type reacting to the differential pressure between the upstream and downstream conduits, a third embodiment of the invention reacting only to the pressure in the upstream conduit is such that the volume inside the tubular ring portion is isolated from the conduits and the chamber, the aforementioned seat being carried by the outlet of the downstream conduit in the chamber on which the fixed shutter bears at the free end of the annular portion, when the difference of the above pressures is less than a determined threshold.

Afin de pouvoir adapter le dispositif à chaque cas particulier que constitue chaque sujet, l'extrémité libre de la portion d'anneau tubulaire est attelée à un organe de rappel dont l'effet tend à appliquer l'obturateur sur le siège et dont l'intensité est réglable. In order to be able to adapt the device to each particular case that constitutes each subject, the free end of the tubular ring portion is coupled to a return member whose effect tends to apply the shutter to the seat and whose intensity is adjustable.

Dans une première variante, l'organe de rappel est constitué par un ressort hélicoidal disposé dans la chambre dont une extrémité est attelée à l'extrémité libre de la portion d'anneau tubulaire, son autre extrémité étant attelée à un mécanisme d'enroulement commandé mécaniquement par l'extérieur de la valve. In a first variant, the return member consists of a helical spring disposed in the chamber, one end of which is coupled to the free end of the tubular ring portion, its other end being coupled to a controlled winding mechanism mechanically from outside the valve.

Dans une seconde variante, l'organe de rappel élastique est constitué par une seconde portion d'anneau tubulaire doublant la première et dont le volume est en communication permanente avec une chambre étanche, délimitée par une paroi en un matériau perforable, qui recouvre son étanchéité après perforation, à l'intérieur de laquelle on règle la pression pour régler la valeur du seuil d'ouverture. In a second variant, the elastic return member consists of a second portion of tubular ring doubling the first and whose volume is in permanent communication with a sealed chamber, delimited by a wall made of a perforable material, which covers its seal after perforation, inside which the pressure is adjusted to adjust the value of the opening threshold.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description ci-après d'exemples de réalisation donnés å titre indicatif, sans intention limitative. Other characteristics and advantages of the invention will emerge from the description below of exemplary embodiments given for information only, without any limiting intention.

Il sera fait référence aux dessins annexés dans lesquels
- la figure 1 est une vue schématique en coupe horizontale d'un premier mode de réalisation de l'invention,
- les figures 2 et 3 sont des vues en coupe schématiques d'un second mode de réaLisation de l'invention,
- la figure 4 est une vue schématique d'un troisième mode de réalisation de l'invention,
- les figures 5 et 6 illustrent par des vues schématiques en coupe une variante de réalisation du dispositif selon les figures 2 et 3,
- les figures 7, 8 et 9 illustrent par des vues en coupe une variante de réalisation du dispositif selon les figures 2 et 3.Reference will be made to the accompanying drawings in which
FIG. 1 is a schematic view in horizontal section of a first embodiment of the invention,
FIGS. 2 and 3 are schematic sectional views of a second embodiment of the invention,
FIG. 4 is a schematic view of a third embodiment of the invention,
FIGS. 5 and 6 illustrate by schematic sectional views an alternative embodiment of the device according to FIGS. 2 and 3,
FIGS. 7, 8 and 9 illustrate, in sectional views, an alternative embodiment of the device according to FIGS. 2 and 3.

La figure 1 représente une valve de régulation de l'écoulement du fluide céphalo-rachidien dans un conduit externe de drainage dont on n'a représenté que la partie terminale d'un conduit amont 1 issu d'un ventricule cranien et le départ d'un conduit aval 2 qui peut aboutir soit dans la veine jugulaire, soit dans le péritoine pour résorbtion de ce liquide. FIG. 1 represents a valve for regulating the flow of cerebrospinal fluid in an external drainage duct of which only the terminal part of an upstream duct 1 from a cranial ventricle has been shown and the start of a downstream conduit 2 which can terminate either in the jugular vein or in the peritoneum for absorption of this liquid.

La valve se compose essentiellement d'un boîtier fermé 3 qui délimite une chambre intérieure 4 sensiblement circulaire. Le conduit 1 communique avec cette chambre au travers d'un embout 5 sur lequel est emmanchée l'une des extrémités 6a d'une portion d'anneau tubulaire 6s dont l'autre extrémité 6b ouverte est appuyée de manière étanche sur un obturateur fixe 7 dans des conditions d'équilibre explicitée ci-dessous. Le conduit 2, quant à lui, communique directement avec la chambre 4. The valve essentially consists of a closed housing 3 which delimits an interior chamber 4 which is substantially circular. The conduit 1 communicates with this chamber through a nozzle 5 on which is fitted one of the ends 6a of a portion of tubular ring 6s, the other open end 6b of which is pressed in sealed manner on a fixed shutter 7 under equilibrium conditions explained below. The duct 2, meanwhile, communicates directly with the chamber 4.

La portion d'anneau tubulaire 6 est, au repos, courbée de manière que l'obturateur 7, ici faisant partie intégrante du bottier 3, ferme son extrémité 6b. Cette portion se comporte alors comme un tube de Bourdon, c'est-à-dire que sa courbure va dépendre du différentiel de pression entre la chambre 4 et son volume intérieur. Si la pression augmente dans le conduit 1, du fait de la production de liquide céphalo-rachidien, le tube 6 a tendance à s'ouvrir et l'extrémité 6b, qui forme siège de soupape, à quitter l'obturateur 7. Le liquide peut donc atteindre la chambre 4 et le conduit de drainage 2, avec un débit qui dépendra de la section de passage entre le siège 6b et
L'obturateur 7 et bien entendu, de la pression et des caractéristiques élastiques du tube courbe 6.Il en sera de même si la pression dans la chambre 4 vient à diminuer, ce qui est notamment le cas lors d'un changement de position du sujet. Il peut exister dans ce cas un risque de surdrainage que l'on peut combattre de diverses manières, l'une d'elles étant la mise en place, au niveau par exemple de l'embout 5 , d'une restriction limitant le débit qui serait trop important.The tubular ring portion 6 is, at rest, curved so that the shutter 7, here forming an integral part of the shoemaker 3, closes its end 6b. This portion then behaves like a Bourdon tube, that is to say that its curvature will depend on the pressure differential between the chamber 4 and its interior volume. If the pressure increases in the duct 1, due to the production of cerebrospinal fluid, the tube 6 tends to open and the end 6b, which forms the valve seat, to leave the obturator 7. The liquid can therefore reach the chamber 4 and the drainage conduit 2, with a flow rate which will depend on the passage section between the seat 6b and
The shutter 7 and of course, the pressure and elastic characteristics of the curved tube 6. It will be the same if the pressure in the chamber 4 comes to decrease, which is particularly the case during a change of position of the topic. There may exist in this case a risk of overdrainage which can be combated in various ways, one of them being the installation, at the level for example of the nozzle 5, of a restriction limiting the flow which would be too important.

Le mode de réalisation des figures 2 et 3 est une variante de celui de la figure 1 sur lequel on retrouve la plupart des éléments déjà décrits avec les mêmes références. The embodiment of Figures 2 and 3 is a variant of that of Figure 1 on which we find most of the elements already described with the same references.

Dans ce cas, le tube courbe 6 est borgne à son extrémité 6b et porte un clapet (ici une bille 8) qui repose au repos sur un siège 9 au travers duquel le conduit 1 débouche dans la chambre 4. On notera que, le clapet étant en appui sur son siège, la force tendant à l'éloigner de son siège dûe à l'exercice de la pression régnant dans le conduit 1 sur sa surface utile est négligeable par rapport à la force engendrée par la déformation du tube 6 due à l'action de cette même pression à L'intérieur de ce tube. In this case, the curved tube 6 is blind at its end 6b and carries a valve (here a ball 8) which rests at rest on a seat 9 through which the conduit 1 opens into the chamber 4. It will be noted that, the valve being supported on its seat, the force tending to move it away from its seat due to the exercise of the pressure prevailing in the conduit 1 on its useful surface is negligible compared to the force generated by the deformation of the tube 6 due to the action of this same pressure inside this tube.

Le débouché du, conduit 2 dans la chambre 4 est équipé d'un clapet unidirectionnel 10 passant dans le sens chambreconduit. On voit sur la figure 3 que le bottier 3 est fermé par un couvercle 11 en forme de dôme qui est dans un matériau élastiquement déformable. L'intérêt de cette disposition réside dans la possibilité qu'elle confère à la valve de pouvoir fonctionner comme une pompe à actionnement manuel. On rappellera en effet que dans La plupart des cas, la valve est implantée sous la peau du patient avec la face 3a du boîtier en contact avec la botte cranienne. Le dôme 11 est donc directement accessible au travers de la peau. En appuyant sur ce dôme on chasse dans le conduit 2 une partie du liquide contenu dans la chambre 4.Le retour élastique du dôme 11 dans sa position crée une dépression dans la chambre 4 qui force l'ouverture de la soupape 8, 9 (le tube 6 tendant à s'ouvrir) et la chambre 4 se remplit à nouveau. Le chirurgien n'a qu'à surveiller le retour du dôme dans sa position initiale pour constater le bon fonctionnement de la valve et du circuit si le dôme revient correctement à sa position, ou le mauvais fonctionnement de l'appareil, si le retour du dôme ne se fait pas dans de bonnes conditions. The outlet of the, conduit 2 in the chamber 4 is equipped with a one-way valve 10 passing in the direction of the chamber. We see in Figure 3 that the case 3 is closed by a dome-shaped cover 11 which is made of an elastically deformable material. The advantage of this arrangement lies in the possibility that it gives the valve to be able to function as a manually operated pump. It will be recalled that in most cases, the valve is implanted under the patient's skin with the face 3a of the housing in contact with the cranial boot. The dome 11 is therefore directly accessible through the skin. By pressing on this dome, part of the liquid contained in the chamber 4 is driven into the duct 2. The elastic return of the dome 11 in its position creates a depression in the chamber 4 which forces the opening of the valve 8, 9 (the tube 6 tending to open) and the chamber 4 is refilled. The surgeon has only to monitor the return of the dome to its initial position to note the proper functioning of the valve and the circuit if the dome returns correctly to its position, or the malfunction of the device, if the return of the dome is not done in good conditions.

A la figure 4 on a représenté un troisième mode de réalisation de l'invention. Il s'agit d'une valve qui permet d'éviter un surdrainage en cas de baisse de pression dans le conduit aval. On sait en effet qu'un changement de position du patient modifie les altitudes relatives entre le crâne et l'organe de résorption du liquide céphalo-rachidien (coeur ou péritoine). In Figure 4 there is shown a third embodiment of the invention. It is a valve which avoids overdrainage in the event of a pressure drop in the downstream duct. It is known that a change in the patient's position modifies the relative altitudes between the skull and the organ for resorption of the cerebrospinal fluid (heart or peritoneum).

Aux bornes de la valve, il existe donc un paramètre de pression variable correspondant à cette différence variable d'altitude. Pour obtenir une régulation de la pression intracranienne indépendante de la position du patient, dans le cas d'une vaLve proximale, c'est-à-dire une valve implantée à proximité du crâne, il faut commander l'ouverture de cette valve en fonction d'un différentiel de pression indépendant de
La pression régnant à la sortie de la valve. C'est ainsi que dans la réalisation de la figure 4, le conduit 1 débouche directement dans La chambre 4 au travers d'un clapet unidirectionnel 15 passant dans le sens conduit 1-chambre 4.Le tube 6 courbe est alors complètement fermé, empli d'un gaz dont la pression est ajustée pour régler la courbure du tube de manière que l'obturateur 16 qu'il porte à son extrémité 6b repose sur le siège 17 dont est équipée l'extrémité du conduit 2 débouchant dans la chambre 4. La variation de courbure du tube annulaire 6 dépend du différentiel des pressions régnant dans le tube et la chambre 4. Une augmentation de la pression dans cette chambre consécutive à une arrivée de fluide céphalo-rachidien conduit à une augmentation de La courbure du tube annulaire 6 (réduction de son rayon initial) tendant à écarter l'obturateur 16 du siège 17. Un écoulement du fluide est donc possible. At the terminals of the valve, there is therefore a variable pressure parameter corresponding to this variable difference in altitude. To obtain a regulation of the intracranial pressure independent of the patient's position, in the case of a proximal valve, that is to say a valve implanted near the skull, it is necessary to control the opening of this valve in function a pressure differential independent of
The pressure prevailing at the valve outlet. Thus, in the embodiment of FIG. 4, the conduit 1 opens directly into the chamber 4 through a one-way valve 15 passing in the direction of the conduit 1-chamber 4. The curved tube 6 is then completely closed, filled a gas whose pressure is adjusted to adjust the curvature of the tube so that the shutter 16 which it carries at its end 6b rests on the seat 17 which is fitted with the end of the duct 2 opening into the chamber 4. The variation in curvature of the annular tube 6 depends on the pressure differential prevailing in the tube and the chamber 4. An increase in the pressure in this chamber following an arrival of cerebrospinal fluid leads to an increase in the curvature of the annular tube 6 (reduction of its initial radius) tending to move the shutter 16 away from the seat 17. A flow of the fluid is therefore possible.

Par suite d'un changement de position du sujet qui, par exemple, se relève, la pression dans le tube 2 peut chuter brusquement. Si la soupape 16, 17 est ouverte, la pression baisse dans la chambre 4 ce qui provoque la diminution de la courbure du tube 6 (augmentation de son rayon) qui se traduit par la fermeture de la soupape 16,17. Le drainage est ainsi arrêté jusqu'à l'établissement d'une nouvelle pression dans la chambre 4 pouvant conduire à une réouverture de la soupape. Le seuil d'ouverture de cette soupape dépend des caractéristiques de construction du tube 6 et du tarage du ressort d'assistance, si cette valve en est équipée. La présence du clapet 15 permet d'assurer La fonction de pompage expliquée plus haut.As a result of a change in position of the subject who, for example, gets up, the pressure in the tube 2 can drop suddenly. If the valve 16, 17 is open, the pressure drops in the chamber 4 which causes the reduction in the curvature of the tube 6 (increase in its radius) which results in the closing of the valve 16, 17. The drainage is thus stopped until a new pressure is established in the chamber 4 which can lead to a reopening of the valve. The opening threshold of this valve depends on the construction characteristics of the tube 6 and on the setting of the assistance spring, if this valve is equipped with it. The presence of the valve 15 ensures the pumping function explained above.

Les valves selon les figures précédentes, sont sans possibilité de réglage et leur seuil d'ouverture dépend des caractéristiques physiques et géométriques du tube courbe 6. The valves according to the preceding figures are without possibility of adjustment and their opening threshold depends on the physical and geometric characteristics of the curved tube 6.

Il est cependant très utile de pouvoir agir sur ce paramètre pour ajuster le fonctionnement de l'appareil à la demande du patient, afin d'augmenter le confort de ce dernier, sans pour autant recourir à une autre intervention qu'implique le changement de valve.It is however very useful to be able to act on this parameter to adjust the operation of the device at the request of the patient, in order to increase the comfort of the latter, without having to resort to any other intervention that involves changing the valve. .

Les figures 5 et 6 sont la représentation schématique d'une variante de réalisation du dispositif selon les figures 2 et 3 qui comporte des moyens auxiliaires de rappel et de tarage de la valve. Les éléments déjà décrits portent les mêmes références qu'en regard des figures précédentes. Figures 5 and 6 are a schematic representation of an alternative embodiment of the device according to Figures 2 and 3 which comprises auxiliary means for returning and calibrating the valve. The elements already described have the same references as with reference to the previous figures.

Dans cette variante, le tube 6 qui communique avec le conduit 1 est doublé par un tube 18 de même longueur, qui lui est complètement fermé et en communication avec une enceinte centrale 19 complètement isolée de la chambre 4. Ce tube 18 peut être attelé au tube 6 par toute sa longueur ou uniquement par son extrémité 18b à l'aplomb de l'extrémité 6b du tube 6. In this variant, the tube 6 which communicates with the conduit 1 is doubled by a tube 18 of the same length, which is completely closed to it and in communication with a central enclosure 19 completely isolated from the chamber 4. This tube 18 can be coupled to the tube 6 by its entire length or only by its end 18b perpendicular to the end 6b of tube 6.

Le matériau dans lequel le dôme 11 de la valve et les parois de l'enceinte 19 sont réalisés est tel qu'uneperforation ne nuit pas à l'étanchéité qu'il assure. Ainsi, au moyen de l'aiguille 20 d'une seringue, il est possible d'ajuster la pression dans la chambre 19, donc dans le tube 18, et ainsi d'ajuster les caractéristiques de seuil d'ouverture de la soupape commandée par le tube 6.The material in which the dome 11 of the valve and the walls of the enclosure 19 are made is such that a perforation does not harm the seal which it provides. Thus, by means of the needle 20 of a syringe, it is possible to adjust the pressure in the chamber 19, therefore in the tube 18, and thus to adjust the opening threshold characteristics of the valve controlled by tube 6.

Les figures 7, 8 et 9 illustrent la mise en oeuvre dans une valve du type de celle de la figure 2, de moyens de tarage réglage du seuil d'ouverture de la valve et de ses caractéristiques éLastiques. On retrouvera sur ces figures des éléments déjà décrits portant Les mêmes références. Figures 7, 8 and 9 illustrate the implementation in a valve of the type of that of Figure 2, calibration means adjusting the opening threshold of the valve and its elastic characteristics. We will find in these figures elements already described bearing the same references.

La figure 7 est une vue en coupe diamétrale de la valve semblable à celle des figures 3 et 6. FIG. 7 is a view in diametrical section of the valve similar to that of FIGS. 3 and 6.

La figure 8 est une vue en coupe horizontale de la vaLve au niveau des clapets. Figure 8 is a horizontal sectional view of the valve at the valves.

La figure 9 est une coupe selon la ligne IX-IX de la figure 7. FIG. 9 is a section along the line IX-IX in FIG. 7.

Ainsi comme dans la figure 2, le conduit 1 issu du ventricule cranien débouche dans la chambre 4 à travers le clapet 8, 9 . Le fond du boîtier présente, au centre, une sorte de pivot 21 sur lequel est montée tournante une roue 22 présentant sur un secteur 23 de sa périphérie des dents 24. Cette roue se prolonge axialement au dessus du secteur denté par un axe 25 d'enroulement d'un ressort en spirale 26 dont l'extrémité intérieure est attelée à l'axe 25 et dont l'extrémité extérieure est attelée à l'extrémité 6b du tube 6 qui porte l'obturateur 16. On comprend qu'en manoeuvrant la roue 22 on bande plus ou moins le ressort 26 réglant ainsi la raideur du tube 6. Thus, as in FIG. 2, the duct 1 coming from the cranial ventricle opens into the chamber 4 through the valve 8, 9. The bottom of the housing has, in the center, a sort of pivot 21 on which is rotatably mounted a wheel 22 having on a sector 23 of its periphery teeth 24. This wheel extends axially above the toothed sector by an axis 25 of winding of a spiral spring 26 whose inner end is coupled to the axis 25 and whose outer end is coupled to the end 6b of the tube 6 which carries the shutter 16. It is understood that by maneuvering the wheel 22 more or less band the spring 26 thus adjusting the stiffness of the tube 6.

La manoeuvre de cet organe de réglage doit être possible depuis l'extérieur de la vanne qui, transplantée sous la peau du malade, présente son dôme de couverture 11 directement sur cette peau. Ce dôme est souple et élastiquement déformable. Les moyens de manoeuvre de la, roue 22 dans un sens ou dans l'autre sont constitués par une palette 27, articulée sur la partie supérieure du boîtier 3 autour d'un axe diamétral 8. En position de repos, cette palette 27 est située sous le dôme 11 parallèlement à lui-même. En appuyant d'un côté ou de l'autre de l'axe 8, on commande au travers du dôme 11 le basculement de la palette.Cette palette 27 comporte deux pattes inférieures 29a, 29b qui sont symétriques par rapport à un plan vertical passant par l'axe 28 et qui s'étendent sous la palette, dans un plan vertical perpendiculaire au précédent et qui est sensiblement tangeant au cercle primitif de la denture 24. The operation of this adjusting member must be possible from outside the valve which, transplanted under the patient's skin, has its covering dome 11 directly on this skin. This dome is flexible and elastically deformable. The maneuvering means of the wheel 22 in one direction or the other consist of a pallet 27, articulated on the upper part of the housing 3 around a diametrical axis 8. In the rest position, this pallet 27 is located under the dome 11 parallel to itself. By pressing on one side or the other of the axis 8, the tilting of the pallet is controlled through the dome 11. This pallet 27 has two lower legs 29a, 29b which are symmetrical with respect to a passing vertical plane by the axis 28 and which extend under the pallet, in a vertical plane perpendicular to the previous one and which is substantially tangent to the pitch circle of the toothing 24.

Ces pattes 29a et 29b convergent l'une vers l'autre et en position de repos de La palette, n'atteignent pas Le secteur denté 23. Quand on bascule la palette d'un côté, l'une des pattes s'abaisse et son extrémité décrit un arc de cercle vertical qui vient à la rencontre d'une dent du secteur 24. These legs 29a and 29b converge towards each other and in the rest position of the pallet, do not reach the toothed sector 23. When the pallet is tilted to one side, one of the legs lowers and its end describes a vertical arc which meets a tooth in sector 24.

La poursuite du basculement crée l'entraînement de la roue autour du pivot 21. En répétant cette opération, on fait tourner la roue pas à pas. La rotation inverse pas à pas est obtenue en appuyant sur l'aile opposée de la palette.Continued tilting creates the wheel drive around the pivot 21. By repeating this operation, the wheel is rotated step by step. Reverse rotation step by step is obtained by pressing the opposite wing of the pallet.

Le dispositif comporte en outre un ressort 30 qui permet grâce à un ergot 31, qui se loge élastiquement dans chaque espace interdentaire de la roue , d'indexer et d'arrêter la roue par rapport au boîtier pour en fixer la position de réglage. The device further comprises a spring 30 which allows, thanks to a lug 31, which is resiliently housed in each interdental space of the wheel, to index and stop the wheel relative to the housing to fix the adjustment position.

Enfin, afin de faciliter la manoeuvre de ces moyens de réglage, le dôme Il présente des protubérances 32 au dessus de chacune des ailes de la palette 27 pour localiser cellesci par le toucher au travers de la peau du malade. Ces protubérances peuvent elles-mêmes comporter des reliefs distinctifs indiquant au manipulateur dans quel sens on modifie le réglage lorsqu'on appuie sur elle. Finally, in order to facilitate the operation of these adjustment means, the dome II has protuberances 32 above each of the wings of the pallet 27 to locate these by touching them through the skin of the patient. These protuberances can themselves include distinctive reliefs indicating to the manipulator in which direction the adjustment is changed when pressed.

Bien entendu le mouvement de la roue 22 est limité à un secteur angulaire, par exemple par butée d'une extension 22a, de cette roue contre des protubérances internes du bottier. Of course the movement of the wheel 22 is limited to an angular sector, for example by abutment of an extension 22a, of this wheel against the internal protrusions of the shoemaker.

L'une des bornes de ce secteur angulaire, défini es par ces butées, correspondra à une position de totale fermeture de la valve.One of the terminals of this angular sector, defined by these stops, will correspond to a fully closed position of the valve.

L'autre position sera atteinte à partir de cette première au bout d'un certain nombre de "cliquetis" engendrés par chaque saut de L'ergot élastique 31 au passage d'une dent 24. Le nombre de ces cLiquetis, limité par construction, sera le signe par lequel l'opérateur pourra régler le tarage de la valve ou le modifier. Chaque modification impliquera un retour à la position de fermeture, puis un comptage des "cliquetis" jusqu'au nombre, indiqué par le constructeur, correspondant au réglage souhaité.The other position will be reached from this first after a certain number of "rattles" generated by each jump of the elastic lug 31 when a tooth 24 passes. The number of these rattles, limited by construction, will be the sign by which the operator can adjust the valve calibration or modify it. Each modification will involve a return to the closed position, then a count of "clicks" up to the number indicated by the manufacturer, corresponding to the desired setting.

Le dispositif de la présente invention présente l'avantage d'une fabrication industrielle simple dans un matériau parfaitement toléré par l'organisme (élastomère de silicone) et qui peut être miniaturisé aisément, compte tenu du fait que le dispositif moteur en forme de tube creux courbé permet dans un espace réduit d'obtenir un déplacement et une force importants pour une variation de pression faible. On dispose donc une plage importante pour procéder à des réglages et des ajustements précis de manière simple. The device of the present invention has the advantage of a simple industrial manufacture in a material perfectly tolerated by the body (silicone elastomer) and which can be miniaturized easily, taking into account the fact that the motor device in the form of a hollow tube curved allows in a reduced space to obtain a significant displacement and force for a small pressure variation. There is therefore a large range for making precise adjustments and adjustments in a simple manner.

On notera enfin que le dispositif de réglage décrit aux figures 7 à 9 est transposable à la valve anti-siphon de la figure 4, qui constitueainsi équipée, le mode de réalisation le plus achevé de l'invention. Finally, it should be noted that the adjustment device described in FIGS. 7 to 9 can be transposed to the anti-siphon valve of FIG. 4, which constitutes, thus equipped, the most completed embodiment of the invention.

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif de régulation et de contrôle de l'écoulement du liquide céphalo-rachidien dans un circuit de drainage externe chez un sujet atteint d'hydrocéphalie, comprenant une valve à transplantation sous cutanée, intercalée entre un conduit (1) amont issu de l'un des ventricules de la boite cranienne du sujet et un conduit aval (2) de décharge du liquide dans un organe approprié du sujet, caractérisé en ce que la valve comporte une chambre (4) dans laquelle débouchent les deux conduits (1,2), au moins un siège (6b, 9,17) situé au débouché de l'un des conduits dans la chambre, un obturateur (7,8,16) mobile par rapport à ce siège et un organe moteur (6) pour déplacer relativement le siège et l'obturateur, constitué par une portion (6) d'anneau tubulaire Logée dans la chambre (4) et dont l'une des extrémités (6a) est fixe tandis que son autre extrémité (6b) porte l'un des deux éléments siège ou obturateur mobiles relativement, la courbure de cette portion (6) étant fonction de la différence entre La pression régnant dans la chambre (4) et celle régnant dans le volume intérieur de cette portion tubulaire (6), de sorte qu'une variation de cette différence de pressions tende à déplacer l'obturateur et le siège l'un par rapport à l'autre. 1. Device for regulating and controlling the flow of cerebrospinal fluid in an external drainage circuit in a subject suffering from hydrocephalus, comprising a valve for subcutaneous transplantation, interposed between an upstream conduit (1) coming from the '' one of the ventricles of the subject's skull and a downstream conduit (2) for discharging the liquid in an appropriate organ of the subject, characterized in that the valve comprises a chamber (4) into which the two conduits (1,2 ), at least one seat (6b, 9,17) located at the outlet of one of the conduits in the chamber, a shutter (7,8,16) movable relative to this seat and a drive member (6) for moving relatively the seat and the shutter, consisting of a portion (6) of tubular ring housed in the chamber (4) and one end (6a) of which is fixed while its other end (6b) carries one of the two relatively movable seat or shutter elements, the curvature of this portion (6) being a function of the difference between the pressure prevailing in the chamber (4) and that prevailing in the interior volume of this tubular portion (6), so that a variation of this difference in pressures tends to displace the shutter and the seat relative to each other.

2. Dispositif-selon la revendication 1 caractérisé en ce que la portion d'anneau tubulaire (6) constitue une prolongation dans la chambre du conduit amont (1), le siège (6b) susdit étant porté par l'extrémité libre (6b) de cette portion annulaire, l'obturateur étant en forme de bouchon fixe (7) sur lequel le siège prend appui de manière étanche lorsque la différence de pression entre la chambre (7) et la portion annulaire (6) est inférieure à un seuil déterminé. 2. Device according to claim 1 characterized in that the portion of tubular ring (6) constitutes an extension in the chamber of the upstream duct (1), the seat (6b) aforesaid being carried by the free end (6b) of this annular portion, the shutter being in the form of a fixed plug (7) on which the seat seals in a sealed manner when the pressure difference between the chamber (7) and the annular portion (6) is less than a determined threshold .

3. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que La portion d'anneau tubulaire (6) est constituée par une dérivation borgne du conduit amont (1) à l'intérieur de la chambre dont l'extrémité libre (6b) est située sensiblement en regard du débouché de ce conduit (1) amont dans la chambre, équipé du siège (9) susdit, cette extrémité constituant ou portant l'organe mobile (8) d'obturation appliqué sur le siège lorsque La différence des pressions susdites est inférieure à un seuil déterminé. 3. Device according to claim 1 characterized in that the tubular ring portion (6) is constituted by a blind bypass of the upstream conduit (1) inside the chamber whose free end (6b) is located substantially opposite the outlet of this duct (1) upstream in the chamber, equipped with the seat (9) above, this end constituting or carrying the movable member (8) of closure applied to the seat when the difference in the above pressures is less at a certain threshold.

4. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le volume intérieur de la portion d'anneau (6) tubulaire est isolé des conduits (1,2) et de la chambre (4) et est rempli d'un gaz, le siège (17) susdit étant porté par le débouché du conduit aval (2) dans la chambre sur lequel porte l'obturateur (16) fixe à l'extrémité libre de la portion annulaire (6) lorsque la différence des pressions susdites est inférieure à un seuil déterminé. 4. Device according to claim 1 characterized in that the internal volume of the tubular ring portion (6) is isolated from the conduits (1,2) and from the chamber (4) and is filled with a gas, the seat (17) aforesaid being carried by the outlet of the downstream conduit (2) in the chamber on which the shutter (16) carries fixed to the free end of the annular portion (6) when the difference in the aforesaid pressures is less than one threshold determined.

5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins l'extrémité libre (6b) de la portion d'anneau tubulaire est attelée à un organe de rappel < 18,26) dont l'effet tend à appliquer l'obturateur sur le siège et dont l'intensité est réglable. 5. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that at least the free end (6b) of the tubular ring portion is coupled to a return member (18,26) whose effect tends to apply the shutter on the seat and whose intensity is adjustable.

6. Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce que l'organe de rappel est constitué par un ressort (26) hélicoidal disposé dans la chambre (4) dont une extrémité est attelée à l'extrémité libre (6b) de l'anneau tubulaire (6), son autre extrémité étant attelée à un organe d'entraînement (22) monté tournant dans la chambre (4), comportant un secteur denté (23) coopérant avec des cliquets (29a, 29b) d'entraî- nement dans l'un ou l'autre sens. 6. Device according to claim 5 characterized in that the return member consists of a helical spring (26) disposed in the chamber (4), one end of which is coupled to the free end (6b) of the tubular ring (6), its other end being coupled to a drive member (22) mounted to rotate in the chamber (4), comprising a toothed sector (23) cooperating with pawls (29a, 29b) for driving in the either way.

7. Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que la chambre (4) de la valve est délimitée par une paroi (3) en cuvette fermée par un dôme (11) supérieur en matière soupLe, les cliquets (29a, 29b) étant constitués par des pattes situées sous une palette basculante (27) autour d'un axe (28) médian, située sous le dôme déformable (11), et en ce qu'un ergot (31) d'encliquetage coopère élastiquement avec le secteur denté. 7. Device according to claim 6 characterized in that the chamber (4) of the valve is delimited by a wall (3) in a bowl closed by a dome (11) higher in suppLe material, the pawls (29a, 29b) being formed by lugs located under a tilting pallet (27) around a median axis (28), located under the deformable dome (11), and in that a latching lug (31) cooperates elastically with the toothed sector.

8. Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce que l'organe de rappel élastique est constitué par une seconde portion d'anneau tubulaire (18) doublant la première (6) et dont le volume est en communication permanente avec une chambre (19) étanche, délimitée par une paroi en un -maté- ri au perforable, qui recouvre son étanchéité après perforation, à l'intérieur de laquelle on ajuste la pression pour régler la valeur du seuil d'ouverture. 8. Device according to claim 5 characterized in that the elastic return member is constituted by a second portion of tubular ring (18) doubling the first (6) and whose volume is in permanent communication with a chamber (19) watertight, delimited by a wall in a perforable material, which covers its sealing after perforation, inside which the pressure is adjusted to adjust the value of the opening threshold.

9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'autre conduit (1,2) est équipé au niveau de son débouché dans la chambre d'un clapet unidirectionnel (10,15) dont le sens passant est de la chambre (4) vers le conduit (2) s'il est le conduit aval ou du conduit (1) vers la chambre (4) s'il concerne le conduit amont. 9. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the other conduit (1,2) is equipped at its outlet in the chamber with a one-way valve (10,15) whose passing direction is the chamber (4) towards the conduit (2) if it is the downstream conduit or from the conduit (1) towards the chamber (4) if it concerns the upstream conduit.

10. Dispositif selon la revendication 9 caractérisé en ce que le corps de la valve possède une paroi souple (11) élastiquement déformable en forme de dôme, qui se trouve, 10. Device according to claim 9 characterized in that the valve body has a flexible wall (11) elastically deformable in the shape of a dome, which is located,

Lorsque la valve est transplantée, immédiatement sous la peau du sujet, cette paroi formant membrane de pompage actionnable par pression au travers de la peau. When the valve is transplanted, immediately under the subject's skin, this wall forming a pumping membrane that can be actuated by pressure through the skin.