FR2642641A1 - Surgical clip - Google Patents
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Abstract
Description
AGRAFE CHIRURGICALE
La présente invention concerne une agrafe chirurgicale. Elle a plus précisément pour objet une agrafe chirurgicale qui a la forme générale d'un "U" comprenant deux branches latérales parallèles, à extrémité libre acérée, ces deux branches étant reliées l'une à l'autre par un corps transversal
Ce type d'agrafe est utilisé dans un grand nombre de traitements chirurgicaux, par exemple afin d'assurer la fixation de ligaments ou de tendons naturels arrachés ou déchirés, ou de ligaments artificiels, sur un support osseux. Ces agrafes sont également utilisées comme dispositifs d'ostéosynthèse pour des os fracturés. Dans ces applications, l'agrafe est enfoncée dans le tissu osseux de telle manière que son corps transversal vienne en appui sur le ligament, le tendon ou sur l'os, au niveau de la fracture.SURGICAL STAPLE
The present invention relates to a surgical clip. More specifically, it relates to a surgical clip which has the general shape of a "U" comprising two parallel lateral branches, with a sharp free end, these two branches being connected to each other by a transverse body.
This type of staple is used in a large number of surgical treatments, for example in order to ensure the attachment of natural ligaments or tendons torn or torn, or artificial ligaments, on a bone support. These staples are also used as osteosynthesis devices for fractured bones. In these applications, the staple is pressed into the bone tissue in such a way that its transverse body comes to bear on the ligament, the tendon or on the bone, at the level of the fracture.
L'agrafe est le plus souvent métallique, par exemple en alliage à base de cobalt et de chrome. The clip is most often metallic, for example an alloy based on cobalt and chromium.
Une fracture d'os se résorbe par la formation de cal, substance osseuse naissant dans l'os cortical qui, progressivement, réalise la soudure entre les fragments d'os. Malheureusement, de manière générale, le cal a tendance à se former autour de tout corps étranger impacté dans les tissus osseux. C'est particulièrement le cas des agrafes pour lesquelles on constate une formation de cal autour des branches latérales et dans la région du corps transversal. Au fur et à mesure que le cal se développe, celui-ci provoque une poussée sur l'agrafe si bien que celle-ci a tendance à ressortir du support osseux le cas échéant en libérant le ligament qu'elle retenait. Ce phénomène entraîne la nécessité de procéder à une nouvelle intervention pour enlever le cal qui s'est formé et réimplanter une nouvelle agrafe.Bien entendu, cette nouvelle intervention a des conséquences néfastes sur la tenue de l'os et/ou du ligament. A bone fracture is resolved by the formation of callus, a bony substance emerging in the cortical bone which, gradually, creates the bond between the bone fragments. Unfortunately, in general, callus tends to form around any foreign body impacted in bone tissue. This is particularly the case for staples for which there is a callus formation around the lateral branches and in the region of the transverse body. As the callus develops, it causes a push on the staple so that it tends to come out of the bone support if necessary by releasing the ligament it retained. This phenomenon leads to the need for a new intervention to remove the callus that has formed and to re-implant a new staple. Of course, this new intervention has harmful consequences on the holding of the bone and / or ligament.
La présente invention vise à résoudre ces problèmes en proposant une agrafe du genre évoqué plus haut qui, tout en étant simple et peu coûteuse à fabriquer, tienne bien en place lorsqu'elle est enfoncée dans le tissu osseux, ceci malgré la formation de cal ; un autre objectif de l'invention est de fournir une agrafe qui puisse être manipulée et implantée aisément par le chirurgien, tout en assurant après mise en place, une retenue parfaite des ligaments, tendons ou fragments d'os traités. The present invention aims to solve these problems by proposing a staple of the kind mentioned above which, while being simple and inexpensive to manufacture, holds securely in place when it is pressed into the bone tissue, this despite the formation of callus; another object of the invention is to provide a staple which can be easily manipulated and implanted by the surgeon, while ensuring, after placement, perfect retention of the ligaments, tendons or fragments of treated bone.
Ces différents résultats sont atteints conformément à l'invention par le fait que l'agrafe chirurgicale qui, de manière connue, a la forme générale d'un "U" comprenant deux branches latérales parallèles à extrémité libre acérée reliées par un corps transversal, est caractérisée en ce que ledit corps est traversé par au moins un trou dirigé sensiblement parallèlement auxdites branches latérales, qui est destiné à recevoir au moins un organe de fixation complémentaire. These various results are achieved in accordance with the invention by the fact that the surgical clip which, in known manner, has the general shape of a "U" comprising two parallel lateral branches with a sharp free end connected by a transverse body, is characterized in that said body is traversed by at least one hole directed substantially parallel to said lateral branches, which is intended to receive at least one complementary fixing member.
Par ailleurs, selon un certain nombre de caractéristiques avantageuses mais non limitatives :
- ledit organe est une vis
- la zone de raccordement du corps transversal aux faces internes des branches latérales a une forme anguleuse et est exempte de renfort ;
- ledit trou est situé sensiblement au milieu du corps transversal
- le corps est traversé par deux trous répartis régulièrement.de part et d'autre du petit axe de symétrie de celui-ci
- le trou a une forme circulaire
- le trou a une forme oblongue (ou lumière) autorisant un débattement et une bonne orientation de l'organe de fixation qui le traverse.Furthermore, according to a certain number of advantageous but non-limiting characteristics:
- said member is a screw
- The connection area of the transverse body to the internal faces of the lateral branches has an angular shape and is free of reinforcement;
- said hole is located substantially in the middle of the transverse body
- the body is crossed by two regularly distributed holes. on either side of the small axis of symmetry thereof
- the hole has a circular shape
- The hole has an oblong shape (or light) allowing movement and good orientation of the fixing member which passes through it.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre et des dessins annexés qui en représentent quelques modes de réalisation préférentiels. Other characteristics and advantages of the present invention will appear on reading the detailed description which follows and the appended drawings which represent some preferred embodiments.
Sur ces dessins
- la figure 1 est une vue de face partiellement coupée d'une agrafe conforme à l'invention
- la figure 2 est une vue de dessus de la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue de face partiellement coupée d'un second mode de réalisation de l'agrafe ;
- la figure 4 est une vue de dessus de la figure 3
- la figure 5 est une vue schématique montrant de quelle manière une agrafe, telle que celle représentée à la figure 1, est mise en place dans un tissu osseux
- la figure 6 est une vue schématique qui montre de quelle façon est mise en place une agrafe (telle que celle de la figure 3), pour assurer la retenue d'un ligament.On these drawings
- Figure 1 is a partially cut away front view of a clip according to the invention
- Figure 2 is a top view of Figure 1;
- Figure 3 is a partially cut away front view of a second embodiment of the clip;
- Figure 4 is a top view of Figure 3
- Figure 5 is a schematic view showing how a staple, such as that shown in Figure 1, is placed in a bone tissue
- Figure 6 is a schematic view which shows how is implemented a staple (such as that of Figure 3), to ensure the retention of a ligament.
Les agrafes représentées aux figures annexées ont la forme générale d'un "U" composé de deux branches latérales 1, 1' et d'un corps transversal 2. The clips shown in the appended figures have the general shape of a "U" composed of two lateral branches 1, 1 'and a transverse body 2.
Les extrémités 12, 12' des branches 1, 1' sont pointues et ont une forme pyramidale. Ces branches latérales ont, sur une grande partie de leur longueur, c'est-à-dire dans les zones référencées 11 et 11', une section sensiblement carrée. Leurs faces externes 10, 10' comportent une série de dents 100, 100', en forme de petites pyramides, dont la pointe est dirigée vers l'extrémité 12, 12'. Ces dents ont pour fonction de retenir l'agrafe dans le tissu osseux en provoquant une entrave à son déplacement hors de l'os. Les faces internes 13 et 13' des branches latérales 1 et 1' se raccordent au corps transversal 2 par des zones internes 25 de forme anguleuse alors que les faces externes 10 et 10' s'y raccordent par des zones 21 de forme arrondie.Au surplus, les zones anguleuses 25 ne comportent aucun renfort qui serait suscep tible de contrarier le bon appui du corps transversal 2 contre la surface de l'os. La largeur du corps 2 est sensiblement plus grande que celle des branches latérales 1 et 1'. The ends 12, 12 'of the branches 1, 1' are pointed and have a pyramidal shape. These lateral branches have, over a large part of their length, that is to say in the zones referenced 11 and 11 ', a substantially square section. Their external faces 10, 10 ′ have a series of teeth 100, 100 ′, in the form of small pyramids, the point of which is directed towards the end 12, 12 ′. These teeth have the function of retaining the staple in the bone tissue by causing an obstacle to its movement out of the bone. The internal faces 13 and 13 ′ of the lateral branches 1 and 1 ′ are connected to the transverse body 2 by internal zones 25 of angular shape while the external faces 10 and 10 ′ are connected thereto by zones 21 of rounded shape. surplus, the angular zones 25 do not include any reinforcement which would be likely to interfere with the good support of the transverse body 2 against the bone surface. The width of the body 2 is substantially greater than that of the lateral branches 1 and 1 '.
La forme carrée des parties principales 11 et 11' des branches 1 et 1', parties de l'agrafe qui se trouvent à l'intérieur du support osseux lorsque l'agrafe est mise en place, assure une bonne stabilité, notamment en torsion de ces branches. The square shape of the main parts 11 and 11 ′ of the branches 1 and 1 ′, parts of the staple which are located inside the bone support when the staple is put in place, ensures good stability, especially in torsion of these branches.
Par ailleurs, la surface relativement importante du corps transversal permet d'obtenir un bon maintien en place du tendon et/ou des fragments d'os sur lesquels est posée l'agrafe.Furthermore, the relatively large surface of the transverse body makes it possible to obtain good retention of the tendon and / or bone fragments on which the staple is placed.
Selon une caractéristique essentielle de l'invention, le corps transversal 2 de l'agrafe est traversé par au moins un trou dirigé sensiblement parallèlement aux branches latérales et destiné à recevoir au moins un organe de fixation complémentaire. According to an essential characteristic of the invention, the transverse body 2 of the clip is traversed by at least one hole directed substantially parallel to the lateral branches and intended to receive at least one complementary fixing member.
Dans le mode de réalisation représenté aux figures 1 et 2, l'agrafe est traversée, au niveau de son corps transversal, par deux trous 22 et 23. Ces trous ont tous les deux une forme circulaire et sont répartis symétriquement de part et d'autre du petit axe de symétrie x, x' du corps 2. Chaque trou 22, 23 présente une première partie 220, 230 débouchant à la surface externe du corps, qui a une forme de tronc de cône. L'autre partie 221, 231, de forme cylindrique, débouche à l'intérieur de l'agrafe.In the embodiment shown in Figures 1 and 2, the clip is crossed, at its transverse body, by two holes 22 and 23. These holes both have a circular shape and are distributed symmetrically on either side another of the small axis of symmetry x, x 'of the body 2. Each hole 22, 23 has a first part 220, 230 opening out to the external surface of the body, which has the shape of a truncated cone. The other part 221, 231, of cylindrical shape, opens out inside the clip.
Cette forme de trou est adaptée pour recevoir un organe de fixation, en l'occurence une vis à tête fraisée non représentée, la tête de la vis venant en appui sur la partie tronconique 220, 230 de chaque trou. This hole shape is adapted to receive a fixing member, in this case a countersunk head screw not shown, the head of the screw coming to bear on the frustoconical part 220, 230 of each hole.
Dans le mode de réalisation représenté aux figures 2 et 4, le corps transversal 2 de l'agrafe est traversé par un trou unique de forme oblongue - ou lumière - 24. Celui-ci présente une partie supérieure à paroi chanfreinée 240 et une partie inférieure à paroi verticale (parallèle aux branches 1, 1') 241. Comme dans la première forme de réalisation, ce trou 24 est destiné à recevoir une vis, la tête de la vis venant en appui contre la partie 240. In the embodiment shown in Figures 2 and 4, the transverse body 2 of the clip is crossed by a single oblong hole - or light - 24. This has an upper part with a chamfered wall 240 and a lower part with vertical wall (parallel to the branches 1, 1 ′) 241. As in the first embodiment, this hole 24 is intended to receive a screw, the head of the screw coming to bear against the part 240.
On expliquera plus loin l'intérêt de la forme oblongue.The interest of the oblong shape will be explained later.
La figure 5 montre de quelle façon une agrafe telle que celle du premier mode de réalisation décrit plus#haut est mise en place dans un tissu osseux. L'agrafe 3 est destinée à maintenir l'un contre l'autre deux fragments d'os fracturé Oî, 02 en vue de la réduction et consolidation de la fracture. L'agrafe a été mise en place au moyen d'un outil impacteur de type connu dans la corticale c'est-à-dire dans la partie externe (dure) de l'os. Les branches latérales 1 et 1' de l'agrafe sont enfoncées dans l'os, et seul le corps transversal 2 émerge à la surface de celui-ci. FIG. 5 shows how a staple such as that of the first embodiment described above is placed in a bone tissue. The clip 3 is intended to hold one against the other two fragments of fractured bone O, 02 with a view to reducing and consolidating the fracture. The staple was placed by means of an impactor tool of the type known in the cortex, that is to say in the external (hard) part of the bone. The lateral branches 1 and 1 ′ of the clip are pressed into the bone, and only the transverse body 2 emerges on the surface of the latter.
Conformément à l'invention, la fixation de l'agrafe au tissu osseux est complétée par deux vis 4, 5 traversant les trous 22, 23 du corps 2. Dans l'exemple représenté, les têtes tronconiques 40 et 50 des vis présentent chacune une empreinte hexagonale destinée à coopérer avec une clé alène. Les têtes 40 et 50 des vis 4 et 5 sont dimensionnées de manière que leur extrémité supérieure soit légèrement en retrait par rapport à la face supérieure du corps transversal 2. Ainsi, aucune protubérance gênante ne dépasse de cette face. Grâce à la présence de ces vis, l'agrafe reste correctement en place dans le tissu osseux malgré la formation de cal.According to the invention, the fastening of the staple to the bone tissue is completed by two screws 4, 5 passing through the holes 22, 23 of the body 2. In the example shown, the frustoconical heads 40 and 50 of the screws each have a hexagonal imprint intended to cooperate with an awl key. The heads 40 and 50 of the screws 4 and 5 are dimensioned so that their upper end is slightly recessed with respect to the upper face of the transverse body 2. Thus, no annoying protuberance protrudes from this face. Thanks to the presence of these screws, the clip remains correctly in place in the bone tissue despite the formation of callus.
A la figure 6 est représenté le second type d'agrafe des figures 3 et 4, implanté dans un os en vue de maintenir en place un ligament artificiel L. L'agrafe 7 présente un trou oblong 74 au niveau de son corps transversal qui reçoit une vis 6. Cette vis présente une tête bombée 60 qui vient en appui contre la partie chanfreinée 740 du trou 74. La forme bombée de la tête 60 permet de donner à la vis une orientation quelconque, étant bien entendu que l'on a préalablement percé dans l'os un trou destiné à recevoir la tige 61 de la vis, avec une orientation adaptée. Ceci permet d'éviter que la vis ne soit implantée dans une partie fragile, par exemple spongieuse ou décalcifiée de l'os, et permet aussi de contourner le tendon retenu par l'agrafe. In Figure 6 is shown the second type of clip of Figures 3 and 4, implanted in a bone to hold in place an artificial ligament L. The clip 7 has an oblong hole 74 at its transverse body which receives a screw 6. This screw has a domed head 60 which bears against the chamfered part 740 of the hole 74. The domed shape of the head 60 makes it possible to give the screw any orientation, it being understood that one has previously drilled in the bone a hole intended to receive the rod 61 of the screw, with a suitable orientation. This makes it possible to prevent the screw from being implanted in a fragile part, for example spongy or decalcified of the bone, and also makes it possible to bypass the tendon retained by the staple.
L'agrafe de l'invention est obtenue par exemple par moulage d'un alliage métallique. Selon l'utilisation que l'on souhaite en faire, différentes dimensions peuvent naturellement être prévues, ainsi que différentes proportions quant à la longueur du corps par rapport à celle des branches latérales. Par ailleurs, selon les dimensions du corps il peut être prévu un seul trou circulaire, deux ou trois. The clip of the invention is obtained for example by molding a metal alloy. According to the use which one wishes to make of it, different dimensions can naturally be provided, as well as different proportions as for the length of the body compared to that of the lateral branches. Furthermore, depending on the dimensions of the body, a single circular hole, two or three, can be provided.
Il pourrait être prévu aussi un trou oblong ayant une longueur suffisante pour recevoir plusieurs organes de fixation, par exemple deux. An oblong hole could also be provided having a length sufficient to receive several fixing members, for example two.
Dans des variantes de réalisation de l'invention, le trou du corps transversal peut être conformé pour recevoir un rivet ou tout autre organe de fixation approprié. In alternative embodiments of the invention, the hole in the transverse body can be shaped to receive a rivet or any other suitable fixing member.
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