FR2599976A1 - Therapeutic, portable, completely self-contained, transdermic device provided with at least one member forming a needle or tip which gets through the cutaneous barrier - Google Patents

Therapeutic, portable, completely self-contained, transdermic device provided with at least one member forming a needle or tip which gets through the cutaneous barrier Download PDF

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Abstract

The invention relates to a transdermic therapeutic device. This device comprises an element 2 forming a reservoir for a therapeutic agent, provided with means 3 allowing the agent to be supplied over a prolonged period of time during extended application onto the dermis 4 of a living being, and is characterised in that the supply means 3 comprise at least one member 6 forming a needle or tip which large enough to get through the cutaneous barrier. This device makes it possible to convey any therapeutic agent, whatever its capacity for getting through the cutaneous barrier.

Description

Dispositif thérapeutique portable, totalement autonome transdermique, pourvu d'au moins un organe formant aiguille ou pointe franchissant la barrière cutanée.Portable, completely autonomous transdermal therapeutic device, provided with at least one needle or tip-forming organ crossing the skin barrier.

La présente invention concerne essentiellement un dispositif thérapeutique portable, totalement autonome, transdermique pourvu d'au moins un organe formant aiguille ou pointe franchissant la barrière cutanée. The present invention essentially relates to a portable, completely autonomous, transdermal therapeutic device provided with at least one organ forming a needle or point crossing the skin barrier.

On connaît de nombreux dispositifs thérapeutiques transdermiques pour l'apport pendant une période de temps prolongée d'au moins un agent a activité thérapeutique. Numerous transdermal therapeutic devices are known for the supply over an extended period of time of at least one agent with therapeutic activity.

Les dispositifs thérapeutiques transdermiques connus comprennent un élément formant résevoir pouvu de moyens permettant l'apport dudit agent a activité thérapeutique lors de l'application dudit dispositif sur le derme intact d'un être vivant. On peut citer les documents ALZA FR-A-2'143 564 ; FR-A-2 508 318 ; FR-A2 158 201 ; FR-A-2 121 831 ; FR-A-2 299 853 ; FR-A-2 527 450
FR-A-2 545 357 ; EP-Al-0 010 876 ; EP-A3-0 033 615 ; EP-A2-O 052 916.Known transdermal therapeutic devices comprise a reservoir element capable of means allowing the supply of said agent with therapeutic activity during the application of said device to the intact dermis of a living being. We can cite the documents ALZA FR-A-2'143 564; FR-A-2 508 318; FR-A2 158 201; FR-A-2 121 831; FR-A-2 299 853; FR-A-2 527 450
FR-A-2,545,357; EP-A1-0,010,876; EP-A3-0 033 615; EP-A2-O 052 916.

Tous les dispositifs connus sont appliqués sur le derme intact et ne permettent un traitement thérapeutique trans-dermique efficace que pour des agents thérapeutiques en nombre limité qui sont capables de traverser la barrière cutanée. All known devices are applied to the intact dermis and allow effective trans-dermal therapeutic treatment only for therapeutic agents in limited numbers which are capable of crossing the skin barrier.

D'autre part, on connaît par des brevets antérieurs du demandeur FR-2 232 331 ; FR-2 309 242 ; FR-2 348 709 et FR-2 390 175, divers dispositifs adaptés pour des traitements loco-régionaux(T.L.R. > .  On the other hand, it is known from the applicant's prior patents FR-2 232 331; FR-2 309 242; FR-2 348 709 and FR-2 390 175, various devices suitable for loco-regional treatments (T.L.R.>.

Ces derniers dispositifs permettent de franchir la barrière cutanée par l'utilisation #d'aiguilles ou pointes intradermiques ou même sous-cutanées. Ces dispositifs réalisent une injection des substances#de traitement de manière pratiquement instantanée ou en quelques secondes, cette injection étant effectuée par le praticien.These latter devices allow the skin barrier to be crossed by the use of # intradermal or even subcutaneous needles or points. These devices carry out an injection of the treatment substances # practically instantaneously or in a few seconds, this injection being carried out by the practitioner.

Les présents inventeurs ont maintenant pu constater que l'action de ces substances pouvait être améliorée de manière inattendue par l'injection de ces substances pendant une période de temps prolongée de quelques minutes, si possible de quelques heures, et encore mieux pendant un ou plusieurs jours.  The present inventors have now been able to observe that the action of these substances could be unexpectedly improved by the injection of these substances for an extended period of time of a few minutes, if possible a few hours, and even better for one or more days.

De ce fait, la présente invention concerne un nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de fournir un dispositif thérapeutique transdermique utilisable pour n'importe quel type d'agent à activité thérapeutique pendant une période de temps prolongée, ce dispositif étant portable par le patient d'une manière totalement autonome. Therefore, the present invention relates to a new technical problem consisting in the supply of a solution making it possible to provide a transdermal therapeutic device usable for any type of agent with therapeutic activity for an extended period of time, this device being portable by the patient in a completely autonomous way.

Ce problème technique est résolu pour la première fois par la présente invention. This technical problem is solved for the first time by the present invention.

Ainsi, la présente invention fournit un dispositif thérapeutique portable, totalement autonome, transdermique pour l'apport pendant une période de temps prolongée d'au moins un agent à activité thérapeutique, comprenant un élément formant réservoir dudit agent à activité thérapeutique, pourvu de moyens permettant l'apport dudit agent pendant une période de temps prolongée lors de l'application prolongée dudit dispositif sur la peau ou le derme d'un être vivant, caractérisé en ce que lesdits moyens d'apport comprennent au moins un organe formant aiguille ou pointe, pleine ou creuse, de dimension suffisante pour franchir la barrière cutanée en permettant ainsi de véhiculer ledit agent thérapeutique jusque dans le derme ou l'hypoderme, quelles que soient ses capacités propres à franchir la barrière cutanée.Ce dispositif réalise donc une injection sous-cutanée ou intradermique comme cela est bien compréhensible pour le praticien. Thus, the present invention provides a portable, completely autonomous, transdermal therapeutic device for the supply, for an extended period of time, of at least one agent with therapeutic activity, comprising a reservoir-forming element of said agent with therapeutic activity, provided with means allowing the supply of said agent for an extended period of time during the prolonged application of said device to the skin or dermis of a living being, characterized in that said supply means comprise at least one organ forming a needle or tip, full or hollow, of sufficient size to cross the skin barrier, thereby allowing the said therapeutic agent to be transported into the dermis or the hypodermis, whatever its own capacity to cross the skin barrier. This device therefore performs a subcutaneous injection or intradermal as is understandable to the practitioner.

Selon un mode de réalisation préféré, ce dispositif comprend des moyens d'injection forcée assurant une injection forcée, é- partie dans le temps, d'une manière continue ou discontinue. According to a preferred embodiment, this device comprises means of forced injection ensuring a forced injection, spread over time, in a continuous or discontinuous manner.

Selon un mode de réalisation préféré, les moyens d'injection forcée comprennent un élément formant piston dont le déplacement est commandé par un moyen de commande tel que la pression atmosphérique ou un système mécanique, électromécanique ou électronique, à source d'énergie intégrée, autonome, qui peut être fournie par un ressort comprimé, une réserve de gaz comprimé, une pile ou une batterie sans ou avec apport d'électronique.  According to a preferred embodiment, the forced injection means comprise a piston element whose movement is controlled by a control means such as atmospheric pressure or a mechanical, electromechanical or electronic system, with integrated, autonomous energy source , which can be supplied by a compressed spring, a reserve of compressed gas, a cell or battery without or with electronic input.

Avantageusement, ce système est formé par un système dthor- logerie ou de minuterie, ce qui permet une injection continue ou discontinue. Advantageously, this system is formed by a timing or timer system, which allows continuous or discontinuous injection.

Selon un mode de réalisation avantageux, le dispositif peut etre réalisé sous la forme d'une pastille ou d'une bande du type décrit dans les brevets ALZA précités 2 143 564 ; 2 508 318 ou 2 158 201, ou encore 2 299 853 ou encore 2 527 450. According to an advantageous embodiment, the device can be produced in the form of a patch or a strip of the type described in the aforementioned ALZA patents 2,143,564; 2,508,318 or 2,158,201, or 2,299,853 or 2,527,450.

Selon une variante de réalisation particulière, le réservoir peut etre réalisé, au moins en partie, en un matériau souple déformable, les moyens d'injection forcée précités assurant alors une déformation du réservoir. Ce réservoir peut par exemple présenter la forme d'un tube. According to a particular variant embodiment, the reservoir can be made, at least in part, from a flexible deformable material, the aforementioned forced injection means then ensuring deformation of the reservoir. This reservoir may for example have the shape of a tube.

Selon une autre variante de réalisation, le réservoir peut présenter une forme quelconque et comporter une ou plusieurs faces opposées poreuses, de manière à permettre une injection par capillarité. According to another alternative embodiment, the reservoir may have any shape and include one or more opposite porous faces, so as to allow injection by capillarity.

Les moyens d'injection forcée peuvent également agir par compression du sous l'action d'une pression osmotique appliquée par un dispositif de pression osmotique particulier. The means of forced injection can also act by compression of the under the action of an osmotic pressure applied by a particular osmotic pressure device.

Selon une autre variante de réalisation, on peut prévoir des aiguilles ou pointes pleines, avantageusement rainurées ou encore des aiguilles ou pointes creuses. Ces aiguilles ou pointes ont de préférence une dimension de l'ordre de 4 mm, de manière à assurer une injection intradermique. According to another alternative embodiment, it is possible to provide solid needles or points, advantageously grooved, or even hollow needles or points. These needles or points preferably have a dimension of the order of 4 mm, so as to ensure an intradermal injection.

Ces aiguilles ou pointes peuvent être d'une dimension plus faible pour réaliser une injection sous-cutanée, et peuvent être inclinées. These needles or points can be of a smaller size for performing a subcutaneous injection, and can be inclined.

L'utilisation préférée du dispositif selon l'invention concerne les traitements loco-régionaux (T.L.R.), encore dénommés mésothérapie. The preferred use of the device according to the invention relates to loco-regional treatments (T.L.R.), also called mesotherapy.

L'agent thérapeutique doit être incorporé dans une composition en solution suffisamment fluide pour permettre l'écoulement ou l'injection.The therapeutic agent must be incorporated into a solution composition sufficiently fluid to allow flow or injection.

Ce dispositif peut être pourvu sur une surface d'un adhésif protégé provisoirement par une couche de #protection détachable comme cela est bien connu, en particulier par les documents ALZA précités, afin de permettre une adhésion parfaite sur la peau ou le derme d'un être vivant. On observera qu'avec le dispositif selon l'in vention, l'adhésif ne doit pas être nécessairement perméable, contrairement aux dispositifs antérieurement connus qui n'utilisaient pas d'aiguilles assurant le franchissement de la barrière cutanée. This device can be provided on a surface with an adhesive temporarily protected by a removable protective layer as is well known, in particular by the above-mentioned ALZA documents, in order to allow perfect adhesion to the skin or the dermis of a be alive. It will be observed that with the device according to the invention, the adhesive does not necessarily have to be permeable, unlike previously known devices which did not use needles ensuring the crossing of the skin barrier.

D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lumière de la description explicative qui va suivre en référence aux dessins annexés représentant plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés simplement à titre d'illustration et qui ne sauraient donc en aucune façon limiter la portée de l'invention.Dans les dessins - la figure 1 est une vue en coupe transversale schématique très
agrandie d'un premier mode de réalisation d'un dispositif selon
l'invention à membrane, destiné à être porté par un patient de
manière totalement autonome, - la figure 2 est une vue en coupe transversale également schématique
d'un autre mode de réalisation comportant un piston actionné par
un dispositif d'actionnement, - la figure 3 représente un troisième mode de réalisation pour un
réservoir pouvu de parois poreuses, la partie de gauche représente
une variante a pointes droites et la partie de droite une variante
à pointes inclinées, encore de manière très agrandie.Other objects, characteristics and advantages of the invention will become apparent in the light of the explanatory description which will follow with reference to the appended drawings representing several embodiments of the invention given simply by way of illustration and which therefore cannot be no way limit the scope of the invention. In the drawings - Figure 1 is a very schematic cross-sectional view
enlarged view of a first embodiment of a device according to
the invention with a membrane, intended to be worn by a patient of
fully autonomous, - Figure 2 is a cross-sectional view also schematic
of another embodiment comprising a piston actuated by
an actuating device, - Figure 3 shows a third embodiment for a
tank with porous walls, the left part represents
a variant with straight tips and the right part a variant
with inclined points, again in a very enlarged manner.

En référence è la figure 1, on a représenté un premier mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention défini par le numéro de référence général 1. Ce dispositif comprend un élément formant réservoir 2 d'un agent a activité thérapeutique et est pourvu de moyens 3 permettant l'apport de l'agent pendant une période de temps prolongée lors de l'application prolongée du dispositif 1 sur la peau ou le derme 4 d'un être vivant. Referring to Figure 1, there is shown a first embodiment of a device according to the invention defined by the general reference number 1. This device comprises a reservoir element 2 of an agent with therapeutic activity and is provided means 3 allowing the supply of the agent for an extended period of time during the prolonged application of the device 1 on the skin or dermis 4 of a living being.

Selon l'invention, les moyens 3 d'apport comprennent au moins un organe 6 formant aiguille ou pointe de dimension suffisante pour franchir la barrière cutanée en permettant ainsi de véhiculer l'agent thérapeutique quelles que soient ses capacités propres è franchir la barrière cutanée et ce jusque dans le derme ou l'hypoderme d'une manière totalement autonome. According to the invention, the means 3 for supplying comprise at least one member 6 forming a needle or tip of sufficient size to cross the skin barrier, thereby allowing the therapeutic agent to be transported whatever its own capacities may be to cross the skin barrier and this even in the dermis or hypodermis in a completely autonomous way.

Selon un mode de réalisation préféré, ce dispositif 1 comprend encore des moyens 8 d'injection forcée assurant une injection forcée, répartie dans le temps, d'une manière continue ou discontinue.  According to a preferred embodiment, this device 1 also comprises means 8 of forced injection ensuring a forced injection, distributed over time, in a continuous or discontinuous manner.

Selon un mode de réalisation préféré, ces moyens d'injection forcée comprennent un élément formant piston 10 dont le déplacement est commandé par un moyen de commande 13 tel qu'un système mécanique, comme représenté, ou électromécanique ou encore électronique. According to a preferred embodiment, these forced injection means comprise a piston element 10 whose movement is controlled by a control means 13 such as a mechanical system, as shown, or electromechanical or even electronic.

Selon le mode de réalisation représenté è la figure 1, l'élément formant piston 10 est constitué par une membrane subdivisant une cavité 12 ménagée dans le dispositif selon l'invention, de manière è la subdiviser en deux compartiments distincts et non communicants 12a, 12b. According to the embodiment shown in Figure 1, the piston member 10 is constituted by a membrane dividing a cavity 12 formed in the device according to the invention, so as to subdivide it into two separate and non-communicating compartments 12a, 12b .

Le compartiment 12b communique avec l'organe formant aiguille ou pointe 6 et contient donc l'agent à action thérapeutique qui est incorporé dans une composition ou solution suffisam- ment fluide pour permettre l'écoulement ou l'injection par cet organe 6. The compartment 12b communicates with the needle or tip member 6 and therefore contains the therapeutic agent which is incorporated in a composition or solution sufficiently fluid to allow the flow or injection by this member 6.

D'autre part, le vide a été réalisé dans l'autre compartiment 12a et la paroi externe 2a du dispositif, opposée à l'élément formant aiguille ou pointe 6 est pourvue d'un orifice 14 operculé de mise en communication avec l'atmosphère par destruction de l'opercule 16. On the other hand, the vacuum has been created in the other compartment 12a and the external wall 2a of the device, opposite the element forming a needle or point 6 is provided with an orifice 14 which is sealed for communication with the atmosphere. by destruction of the cover 16.

On comprend ainsi que lorsque ce dispositif est appliqué sur le derme 4 ou la peau d'un être vivant de manière que l'organe formant aiguille ou pointe 6 pénètre de manière sous-cutanée ou intradermique selon la dimension de cette aiguille ou pointe, par découpe de l'opercule 16, l'air atmosphérique va pénétrer dans le sous-compartiment 12aven appliquant une pression sur la membrane 10 et en provoquant ainsi une injection ou écoulement progressif de la composition ou solution contenue dans le compartiment 12b, cet écoulement ou cette injection étant plus ou moins lente selon la souplesse ou la rigidité de la membrane 10 utilisée. It is thus understood that when this device is applied to the dermis 4 or the skin of a living being so that the needle-forming organ or tip 6 penetrates subcutaneously or intradermally depending on the size of this needle or tip, by cutting the cover 16, the atmospheric air will penetrate into the sub-compartment 12 by applying pressure to the membrane 10 and thereby causing a progressive injection or flow of the composition or solution contained in the compartment 12 b, this flow or this injection being more or less slow depending on the flexibility or the rigidity of the membrane 10 used.

On peut ainsi moduler à volonté la période de temps nécessaire à injecter ou faire écouler complètement la solution contenant l'agent thérapeutique désiré. It is thus possible to modulate at will the period of time necessary to inject or cause the solution containing the desired therapeutic agent to flow completely.

On peut prévoir que la face 2b du dispositif Z comportant l'aiguille ou pointe 6 comporte une couche d'adhésif 18 de manière à être maintenue avec une plus grande sécurité sur la peau de l'être vivant ainsi traité.  Provision may be made for the face 2b of the device Z comprising the needle or point 6 to include a layer of adhesive 18 so as to be held with greater security on the skin of the living being thus treated.

Ce dispositif peut donc être appliqué par le praticien et être porté par le patient sans aucune gêne particulière en raison de sa dimension réduite ou miniaturisée et de son fonctionnement totalement autonome.This device can therefore be applied by the practitioner and be worn by the patient without any particular discomfort due to its reduced or miniaturized size and its completely autonomous operation.

On peut encore prévoir que cet adhésif est provisoirement protégé par une couche de protection détachable, comme cela est bien connu, en particulier par les documents ALZA précédemment mentionnés. It can also be provided that this adhesive is temporarily protected by a removable protective layer, as is well known, in particular by the ALZA documents previously mentioned.

Naturellement, on peut prévoir une pluralité d'organes formant pointe ou aiguille 6. D'autre part, on observera que l'épaisseur de la paroi 2b est nettement plus importante que l'épaisseur de la paroi opposée 2a, étant donné que ceci permet de maintenir solidement l'organe formant aiguille ou pointe 6. Naturally, it is possible to provide a plurality of elements forming a point or needle 6. On the other hand, it will be observed that the thickness of the wall 2b is significantly greater than the thickness of the opposite wall 2a, since this allows securely hold the needle or tip member 6.

Ce dispositif est représenté à la figure 1 et est réalisé sous une forme jetable. Il est avantageusement réalisé sous une forme stérile. This device is shown in Figure 1 and is made in a disposable form. It is advantageously produced in a sterile form.

Cependant, en référence à la figure 2, on a représenté un autre mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention dont seulement une partie est jetable et est avantageusement réalisée stérile. However, with reference to Figure 2, there is shown another embodiment of a device according to the invention of which only a part is disposable and is advantageously made sterile.

Selon ce mode de réalisation de la figure 2, le dispositif 30 comprend un organe jetable 32 à section transversale en U dont la base comporte un ou plusieurs organes 34 formant aiguilles ou pointes et dont les bords latéraux définissent une cavité 36 de réserve de l'agent à action thérapeutique tel quel ou incorporé dans une solution ou composition de fluidité suffisante. Cette cavité 36 est fermée par un piston 38 monté déplaçable par coulissement entre les parois latérales 35a, 35b formant les branches du U. According to this embodiment of FIG. 2, the device 30 comprises a disposable member 32 with a U-shaped cross section, the base of which comprises one or more members 34 forming needles or points and the lateral edges of which define a reserve cavity 36 of the agent with therapeutic action as such or incorporated into a solution or composition of sufficient fluidity. This cavity 36 is closed by a piston 38 mounted movable by sliding between the side walls 35a, 35b forming the branches of the U.

Cet organe 32 jetable est incorporé dans une enveloppe 40 réalisée en deux parties détachables 40a, 40b par lesquelles on peut bloquer solidement l'organe 32. This disposable member 32 is incorporated in an envelope 40 produced in two detachable parts 40a, 40b by which the member 32 can be securely blocked.

La partie 40b de l'enveloppe 40, située au-dessus du piston 38 est avantageusement pourvue d'un moyen de commande 46 du piston 38 constitué par un système mécanique, électromécanique ou électronique. The part 40b of the envelope 40, located above the piston 38 is advantageously provided with a means 46 for controlling the piston 38 constituted by a mechanical, electromechanical or electronic system.

Avantageusement, ce système est formé par un système d'horlogerie ou de minuterie, ce qui permet une injection continue ou discontinue de l'agent thérapeutique, en permettant ainsi les traitements locaux régionaux (TLR) sur une période de temps particulièrement longue, de un jour, voire de plusieurs jours.Advantageously, this system is formed by a clock or timer system, which allows continuous or discontinuous injection of the therapeutic agent, thus allowing local regional treatments (LRT) over a particularly long period of time, from a day or even several days.

L'enveloppe extérieure peut également être pourvue d'une couche d'adhésif 42 du côté de l'aiguille ou pointe 34 et d'une couche 44 détachable de protection de l'adhésif. Cet adhésif fait alors partie du dispositif et n'est pas dans ce cas soumis à stérilisation. The outer envelope may also be provided with a layer of adhesive 42 on the side of the needle or tip 34 and with a detachable layer 44 for protecting the adhesive. This adhesive then forms part of the device and is not in this case subjected to sterilization.

Selon une variante de réalisation l'adhésif est indépendant du dispositif en étantpar exemple formé par une bande adhésive 48, telle qu'une bande de sparadrap, appliquée pardessus le dispositif de manière clas#sique. According to an alternative embodiment, the adhesive is independent of the device, being for example formed by an adhesive strip 48, such as a band of adhesive plaster, applied over the device in a conventional manner.

Dans ce cas, on peut également prévoir que l'agent thérapeutique soit distribué dans un matériau d'imprégnation poreux 58. In this case, provision can also be made for the therapeutic agent to be distributed in a porous impregnation material 58.

Selon ce mode de réalisation, l'injection ou l'ccoulement se fait alors par capillarité. According to this embodiment, the injection or the flow is then done by capillary action.

On peut encore prévoir des moyens dtinjection forcée agissant par compression ou sous l'action d'une pression osmotique appliquée par un dispositif de pression osmotique particulier, comme cela est bien connu par l'état de la technique précédemment cité. It is also possible to provide means of forced injection acting by compression or under the action of an osmotic pressure applied by a particular osmotic pressure device, as is well known from the state of the art previously cited.

Comme précédemment mentionné, on peut prévoir que l'on utilise des aiguilles ou pointes pleines avantageusement rainurées, ou encore des aiguilles ou pointes creuses. Ces aiguilles ou pointes ont de préférence une dimension de l'ordre de 4 mm, de manière à assurer une injection intradermique. Ces aiguilles ou pointes peuvent être de plus faible dimension, de manière à assurer une injection sous-cutanée, et en particulier être inclinées comme représenté à la partie droite de la figure 3. As previously mentioned, provision may be made for the use of needles or solid points which are advantageously grooved, or of needles or hollow points. These needles or points preferably have a dimension of the order of 4 mm, so as to ensure an intradermal injection. These needles or points may be of smaller size, so as to provide a subcutaneous injection, and in particular be inclined as shown in the right part of FIG. 3.

On peut toujours prévoir d'emballer le dispositif selon l'invention-dans une enveloppe de protection 60 qui est détruite au moment de l'application. We can always plan to pack the device according to the invention in a protective envelope 60 which is destroyed at the time of application.

On comprend ainsi que l'invention comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons. En particulier le dispositif selon l'invention peut avoir une forme quelconque et se présenter sous forme d'une pastille, bande ou similaire ce qui permet de lui con férer un caractère portable, totalement autonome. Le remplissage du réservoir peut être réalisé avant ou après stérilisation.  It is thus understood that the invention includes all the means constituting technical equivalents of the means described as well as their various combinations. In particular, the device according to the invention can have any shape and be in the form of a patch, strip or the like, which allows it to be given a portable, completely autonomous character. The tank can be filled before or after sterilization.

Claims (11)

REVENDICATIONS 1. Dispositif thérapeutique portable, totalement autonome transdermique pour l'apport pendant une période de temps prolongée d'au moins un agent à activité thérapeutique, comprenant un élément formant réservoir (2) dudit agent à activité thérapeutique, pourvu de moyens (3) permettant l'apport dudit agent pendant une période de temps prolongée lors de l'application prolongée dudit dispositif sur la peau ou le derme d'un être vivant, caractérisé en ce que lesdits moyens d'apport (3) comprennent au moins un organe (6) formant aiguille ou pointe, pleine ou creuse, de dimension suffisante pour franchir la barrière cutanée en permettant ainsi de véhiculer ledit agent thérapeutique jusque dans le derme ou l'hypoderme quelles que soient ses capacités propres à franchir la barrière cutanée.1. Portable, totally autonomous transdermal therapeutic device for the supply for a prolonged period of time of at least one agent with therapeutic activity, comprising a reservoir-forming element (2) of said agent with therapeutic activity, provided with means (3) allowing the supply of said agent for an extended period of time during the prolonged application of said device to the skin or dermis of a living being, characterized in that said supply means (3) comprise at least one organ (6 ) forming a needle or tip, solid or hollow, of sufficient size to cross the skin barrier, thus allowing said therapeutic agent to be transported into the dermis or hypodermis whatever its own capacities may cross the skin barrier. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens d'injection forcée(8,38)assurant une injection forcée, répartie dans le temps, d'une manière continue ou discontinue.2. Device according to claim 1, characterized in that it comprises forced injection means (8,38) ensuring a forced injection, distributed over time, in a continuous or discontinuous manner. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens dtinjection forcée (8,38) comprennent un élément formant piston (10,8) dont le déplacement est commandé par un moyen de commande (13,46) tel que la pression atmosphérique ou un système mécanique, électromécanique ou électronique, de préférence un système d'horlogerie ou de minuterie, à source d'énergie intégrée, autonome.3. Device according to claim 2, characterized in that the forced injection means (8,38) comprise a piston element (10,8) whose movement is controlled by a control means (13,46) such as the pressure atmospheric or a mechanical, electromechanical or electronic system, preferably a clock or timer system, with an integrated, autonomous energy source. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le réservoir (2) est réalisé au moins en partie en un matériau souple déformable, les moyens d'injection forcée (8) précités assurant alors une déformation du réservoir.4. Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the reservoir (2) is made at least in part from a flexible deformable material, the aforementioned forced injection means (8) then ensuring a deformation of the tank. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le réservoir (2) peut présenter une forme quelconque et comporter avantageusement une ou plusieurs faces opposées poreuses (54,56) de manière à permettre une injection par capillarité.5. Device according to claim 4, characterized in that the reservoir (2) can have any shape and advantageously comprise one or more opposite porous faces (54,56) so as to allow an injection by capillarity. 6. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens d'injection forcée précités agissent par compression ou sous l'action d'une pression osmotique appliquée par un dispositif de pression osmotique. 6. Device according to claim 2, characterized in that the aforementioned forced injection means act by compression or under the action of an osmotic pressure applied by an osmotic pressure device. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une ou plusieurs aiguilles ou pointes pleines, avantageusement rainurées.7. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises one or more needles or solid points, advantageously grooved. 8. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément formant piston est constitué par une membrane (10) subdivisant une cavité (12) ménagée dans le dispositif en deux compartiments (12a, 12b) distincts et non communicants, un compartiment (12b) communique avec l'organe formant aiguille ou pointe (6) et contient l'agent à action thérapeutique, l'autre compartiment (12a) est sous vide, la paroi externe (20) du dispositif, opposée à l'élément (6) est pourvue d'un orifice (14) operculé de mise en communication avec l'atmosphère par destruction de l'opercule (16).8. Device according to claim 3, characterized in that the piston element is constituted by a membrane (10) dividing a cavity (12) formed in the device into two compartments (12a, 12b) distinct and non-communicating, a compartment (12b) communicates with the needle or tip member (6) and contains the therapeutic agent, the other compartment (12a) is under vacuum, the external wall (20) of the device, opposite the element ( 6) is provided with an orifice (14) sealed for communication with the atmosphere by destruction of the seal (16). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé sous une forme stérile et avantageusement jetable, en totalité ou en partie. 9. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it is produced in a sterile form and advantageously disposable, in whole or in part. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente la forme d'une pastille ou d'une bande, avantageusement pourvue d'un adhésif faisant ou non partie du dispositif, pour être maintenu par adhésion sur la peau ou le derme d'un être vivant.10. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it has the form of a patch or a strip, advantageously provided with an adhesive which may or may not be part of the device, to be held by adhesion on the skin or dermis of a living being. 11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que le remplissage du réservoir est réalisé avant ou après le conditionnement stérile. 11. Device according to claim 9, characterized in that the filling of the reservoir is carried out before or after the sterile packaging.
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