FR2594683A1

FR2594683A1 - Skin tests for anaesthetics

Info

Publication number: FR2594683A1
Application number: FR8602561A
Authority: FR
Original assignee: Laboratoire des Stallergenes
Current assignee: Laboratoire des Stallergenes
Priority date: 1986-02-25
Filing date: 1986-02-25
Publication date: 1987-08-28

Abstract

The skin test for anaesthetics is characterised by a micropuncture tip connected to a gripping member allowing its handling, the said tip being loaded with the anaesthetic in question at the normal concentration incorporated in a gelatinous substance disposed on the tip. Application to systematic detection of allergies to anaesthetics, in particular curariform anaesthetics.

Description

TESTS CUTANES AUX ANESTHESIQUES. SKIN TESTS WITH ANESTHETICS.

La présente invention a trait à un nouveau test cutané aux anesthésiques. The present invention relates to a new skin test for anesthetics.

Le problème des réactions et chocs anaphylactiques, lors d'inductions anesthésiques comportant notamment des curarisants, représente un problème important en raison de sa fréquence (1/4000 anesthésies environ) et grave puisqu'ils constituent, probablement, la principale cause de mortalité par allergie médicamenteuse. The problem of anaphylactic reactions and shocks, during anesthetic induction including curarisants, is a significant problem because of its frequency (about 1/4000 anesthesia) and serious since they are probably the main cause of death from allergy medicated.

Actuellement, le diagnostic rétrospectif s'effectue grâce a des intradermoréactions de quantités minimes de l'anesthésique suspecté. Par contre, il n'existe aucun moyen d'effectuer des tests cutanés de façon prédictive, et l'utilisation de ces intradermoréactions à grande échelle par les anesthésistes et les infirmières est exclue pour des raisons pratiques. Currently, retrospective diagnosis is carried out using intradermal reactions of minimal quantities of the suspected anesthetic. On the other hand, there is no way to perform skin tests predictively, and the use of these intradermal reactions on a large scale by anesthesiologists and nurses is excluded for practical reasons.

La présente invention se propose de remédier a ces inconvénients et de fournir un test cutané aux anes thétiques qui permette de faire des tests prédictifs, permettant de déceler les sujets à risques avant une intervention mettant en oeuvre une anesthésie générale. The present invention proposes to remedy these drawbacks and to provide a skin test for cosmetic donkeys which makes it possible to make predictive tests, making it possible to detect subjects at risk before an intervention using general anesthesia.

Un autre objectif de l'invention est de fournir un tel test qui soit extrêmement simple à utiliser, et qui se prête donc a un dépistage systématique pre-opératoire. Another object of the invention is to provide such a test which is extremely simple to use, and which therefore lends itself to systematic pre-operative screening.

Un autre objectif de l'invention est de réaliser un tel test qui soit peu coûtent et de mise en oeuvre extrêmoment simple. Another objective of the invention is to carry out such a test which is inexpensive and extremely simple to implement.

L'invention a pour objet un test cutané aux anesthésiques, caractérisé en ce qu'il comporte une pointe de micropiqfire reliée a un organe de préhension permettant sa manipulation, ladite pointe étant chargée de l'anesthési- que suspect a concentration usuelle, ledit anesthésique étant, de préférence, incorporé dans une substance géliforme. The subject of the invention is a skin test with anesthetics, characterized in that it comprises a micropiqfire tip connected to a gripping member allowing its manipulation, said tip being charged with suspect anesthetic at usual concentration, said anesthetic. preferably being incorporated into a gel-like substance.

L'invention a également pour objet, a titre de préparation nouvelle, des gels d'anesthésique et notamment d'anesthésique curarisant, caractérisés en ce qu'ils sont composés d'un anesthésique à concentration usuelle et d'une substance géliforme. The subject of the invention is also, as a new preparation, anesthetic and in particular curarizing anesthetic gels, characterized in that they are composed of an anesthetic at usual concentration and of a gel-like substance.

Cette substance est de préférence un gel de méthylcellulose auquel on peut éventuellement ajouter du glycérol et du phénol. This substance is preferably a methylcellulose gel to which glycerol and phenol can optionally be added.

Par concentration usuelle dans le sens de la présente invention, on entend une concentration d'anesthésique de l'ordre de la préparation anesthésique vendue dans le commerce et donc supérieure, en général, aux concentrations que l'on utilise pour des intradermoréactions, sous forme de séries de dilutions décroissantes, pour le même anesthésique. By usual concentration in the sense of the present invention means a concentration of anesthetic of the order of the anesthetic preparation sold on the market and therefore higher, in general, than the concentrations that are used for intradermal reactions, in the form decreasing dilution series for the same anesthetic.

Les anesthésiques mis en oeuvre dans la présente invention sont notamment les suivants (la marque précède la dénomination commune) (NORCURON) VECURONIUM (DROLEPTAN) DROPERIDOL (ALLOFERINE) ALCURONIUM ATROPINE (CELOCURINE) SUXAMETHONIUM (DOLOSAL) CHLORHYDRATE DE (FENTANYL) FENTANYL PETHIDINE (FLAXEDIL) GALLAMINE (SEDOL) Association morphi
ne-scopolamine (PAVULON) PANCURONIUM (VALIUM) DIAPEZAM (NESDONAL) PENTHOTAL PHENOPERIDINE
(NARCOZEP)
D-TUBOCURARI NE
SUCCINCURARIUM
De facon avantageuse, le test cutané selon l'invention peut comporter un dispositif scarificateur a micrcpiqu- re contenant une seule pointe tel que décrit, par exemple.The anesthetics used in the present invention are notably the following (the mark precedes the common name) (NORCURON) VECURONIUM (DROLEPTAN) DROPERIDOL (ALLOFERINE) ALCURONIUM ATROPINE (CELOCURINE) SUXAMETHONIUM (DOLOSAL) CHLORHYDRATE OF (FENTANYL) ) GALLAMINE (SEDOL) Association morphi
ne-scopolamine (PAVULON) PANCURONIUM (VALIUM) DIAPEZAM (NESDONAL) PENTHOTAL PHENOPERIDINE
(NARCOZEP)
D-TUBOCURARI NE
SUCCINCURARIUM
Advantageously, the skin test according to the invention may include a microscopic scarifier device containing a single point as described, for example.

dans la demande de brevet français n0 82 18583 déposée le 5 nbvembre 1982.in French patent application No. 82 18583 filed on November 5, 1982.

En variante, on peut également utiliser des scarifi ateurs comprenant une pluralité de groupes de pointes espacées les uns des autres, chaque groupe présentant de préférence une seule pointe, comme décrit par exemple dans le brevet français n0 2 474 856 déposé le 31 janvier 1980. As a variant, it is also possible to use scarifiers comprising a plurality of groups of points spaced from each other, each group preferably having a single point, as described for example in French patent No. 2,474,856 filed on January 31, 1980.

De préférence, la pointe du scarificateur est imrégnée a l'avance de la gelée comportant l'anesthésique et, dans ce cas, on peut avantageusement protéger la pointe, jusqu'S son usage, en l'entourant d'une enveloppe amovible comme décrit, par exemple, dans le brevet français nc 2 r' 856 Drrité. Preferably, the tip of the scarifier is impregnated in advance with the jelly comprising the anesthetic and, in this case, the tip can advantageously be protected, until it is used, by surrounding it with a removable envelope as described, by example, in French patent nc 2 r '856 Druité.

En dehors du caractère systematiquement prédictif cue l'on peut obtenir grace a l'invention, on Z constaté cue les tests cutanés selon l'invention permettent d'éviter des inconvénients présentés par les tests d'intradermoréaction classiques aux anesthésiques et notamment les risques de choc. Le test selon l'invention peut être mis en oeuvre beaucoup plus rapidement et permet de constituer facilement un témoin. En outre, le test demande une seule mise en oeuvre contrairement a l'intradermoréaction qui demande une série d'injections intradermiques a teneur croissante en anesthésique. Apart from the systematically predictive nature which can be obtained by virtue of the invention, it has been found that the skin tests according to the invention make it possible to avoid the drawbacks presented by the conventional intradermal reaction tests with anesthetics and in particular the risks of shock. The test according to the invention can be implemented much more quickly and makes it possible to easily constitute a control. In addition, the test requires only one implementation unlike intradermoreaction which requires a series of intradermal injections with increasing anesthetic content.

D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaitront a la lecture de la description suivante, faite à titre d'exemple non limitatif. Other advantages and characteristics of the invention will appear on reading the following description, given by way of nonlimiting example.

Les scarificateurs utilisés dans la description suivante sont du type décrit dans la demande de brevet fran çais n 82 18583 déposée le 5 novembre 1982. Ils présentent les caractéristiques dimensionnelles suivantes :
Longueur de la pointe Conicité
Présence d'un évidement dans la pointe
Forme de la section de la pointe :
Préparation d'un gel Incorporant 11 anesthésique
On mélange, a température ambiante de 0,5 a 58 de methylallulose, 1 å 50% de glycérol, le reste -étant constitube de la solution commerciale de l'anesthésique choisi.The scarifiers used in the following description are of the type described in French patent application No. 82 18583 filed on November 5, 1982. They have the following dimensional characteristics:
Tip length Taper
Presence of a recess in the tip
Shape of the tip section:
Preparation of a gel incorporating 11 anesthetic
One mixes, at room temperature from 0.5 to 58 of methylallulose, 1 to 50% of glycerol, the remainder constituting the commercial solution of the chosen anesthetic.

Par exemple : methylallulose 4 %
Glycérol 41 %
VECURONIUM 55 %.For example: methylallulose 4%
Glycerol 41%
VECURONIUM 55%.

Essais cliniques
Les essais ont été effectués sur quatre groupes.Clinical tests
The tests were carried out on four groups.

Le groupe 1 était composé de 50 patients ayant subi une réaction anaphylactique dans les 10 mn suivant l'injection des anesthésiques. Ils avaient tous ensuite été soumis a une intradermoréaction aux anesthésiques suspectes et l'intradermoréaction avait été positive pour l'un au moins des anesthésiques chez chacun.Group 1 consisted of 50 patients who underwent an anaphylactic reaction within 10 minutes of the injection of the anesthetics. They were all then subjected to a skin test for suspect anesthetics and the skin test was positive for at least one of the drugs in each.

Le groupe 2 était constitué de 7 patients ayant également eu une réaction anaphylactique dans les 10 mn suivant l'injection des anesthésiques. Ces patients nta- vaient pas subi d'intradermoreaction rétrospective. Group 2 consisted of 7 patients who also had an anaphylactic reaction within 10 minutes of injecting the anesthetics. These patients did not undergo retrospective intradermoreaction.

Le groupe 3 était compose de 6 patients ayant eu des réactions non anaphylactiques durant l'anesthésie. Ils avaient ensuite été testés par intradermoréaction avec des résultats négatifs. Group 3 consisted of 6 patients who had non-anaphylactic reactions during anesthesia. They were then tested by intradermoreaction with negative results.

Le groupe 4 constituait le groupe témoin et était compose de 16 employés de l'hopital. 12 d'entre eux avaient été anesthésiés sans effets secondaires. Group 4 was the control group and consisted of 16 hospital staff. 12 of them had been anesthetized with no side effects.

Les substances testées étaient 5 myo-relaxants, a savoir suxamethonium, gallamine, alcuronium, pancuronium, vecuronium, et deux autres anesthésiques fentanyl et thiopental. Les patients ont tous subi d'une part la batterie des intradermoréactions usuelles et d'autre part les tests cutanés selon l'invention. The substances tested were myo-relaxants, namely suxamethonium, gallamine, alkuronium, pancuronium, vecuronium, and two other anesthetics fentanyl and thiopental. The patients all underwent on the one hand the battery of the usual intradermal reactions and on the other hand the skin tests according to the invention.

Résultats
On a pu constater, chez ceux des patients (groupes 1 et 3) qui avaient déja subi des tests intradermiques aux anesthésiques, une variation des résultats du nouveau test par rapport a ceux de l'ancien test intradermique. En fait, les test sont devenus négatifs dans 30 % des cas.Results
It was found that in those patients (groups 1 and 3) who had already undergone intradermal anesthetic tests, the results of the new test varied from those of the old intradermal test. In fact, the tests became negative in 30% of the cases.

On a obtenu une concordance très significative entre les tests selon l'invention et les résultats des intradermoréactions (97,3 % p inférieur a 0,001) et les diamètres des tests montraient une corrélation significative. A very significant agreement was obtained between the tests according to the invention and the results of the intradermoreactions (97.3% p less than 0.001) and the diameters of the tests showed a significant correlation.

Les tests selon l'invention peuvent donc être considérés comme particulièrement utiles pour déceler l'état d'hypersensibilité aux anesthésiques considérés a condition d'être effectués sur les patients très peu de temps avant l'anesthésie générale projetée. The tests according to the invention can therefore be considered to be particularly useful for detecting the state of hypersensitivity to the anesthetics considered, provided that they are carried out on patients very shortly before the planned general anesthesia.

Ils peuvent être systématiquement mis en oeuvre de façon simple par les anesthésistes ou les infirmières. They can be systematically implemented in a simple way by anesthesiologists or nurses.

Claims

REVENDICATIONS

1. Test cutané aux anesthésiques, et notamment aux myo-relaxants, caractérisé en ce qu'il comporte une pointe de micropiqûre reliée a un organe de préhension permettant sa manipulation, ladite pointe étant chargée de l'anesthésique suspecté a concentration usuelle. 1. Skin test with anesthetics, and in particular with myo-relaxants, characterized in that it comprises a micropitting tip connected to a gripping member allowing its manipulation, said tip being charged with the suspected anesthetic at usual concentration.

2. Test selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'anesthésique est incorporé dans une substance géliforme. 2. Test according to claim 1, characterized in that the anesthetic is incorporated into a gel-like substance.

3. Test selon la revendication 2, caractérisé en ce que la substance géliforme est a base de méthylcellu lcse. 3. Test according to claim 2, characterized in that the gel-like substance is based on methylcellu lcse.

4. Test selon la revendication 3, caractérisé en ce que laite substance incorpore du glycérol et du phénol. 4. Test according to claim 3, characterized in that the substance substance incorporates glycerol and phenol.

5. Test selon l'une quelconque des revendications 1 a 4 caractérisé en ce que la substance géliforme est disposée initialement sur la pointe, ladite pointe étant entourée d'une enveloppe de protection amovible. 5. Test according to any one of claims 1 to 4 characterized in that the gel-like substance is initially placed on the tip, said tip being surrounded by a removable protective envelope.

6. Test selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte l'un des anesthésiques suivar.ts : Vécuronium, Alcuronium, Suxaméthonium, 6. Test according to any one of claims 1 to 5, characterized in that it comprises one of the following anesthetics: Vecuronium, Alcuronium, Suxamethonium,

Fentanyl, Gellarine, Pancuronium, Penthotal, Atropine, Dro péridot, Clorhydrate de péthidine, association morphi- ne-scopolamir.e, Diazépam, Phénopéridine, #-Tubocurarine, Succicurariur. Fentanyl, Gellarin, Pancuronium, Penthotal, Atropine, Dro peridot, Pethidine hydrochloride, morphine-scopolamir.e combination, Diazepam, Phenoperidine, # -Tubocurarine, Succicurariur.

7. Préparation d'anesthésique pour tests selon l'une quelconque des revendications 1 a 6, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une préparation comportant un anesthésique dans une substance géliforme. 7. Preparation of anesthetic for tests according to any one of claims 1 to 6, characterized in that it consists of a preparation comprising an anesthetic in a gel-like substance.

8. Préparation selon la revendication 7, carac tersée en ce que l'anesthésique a été incorporé dans la substance gélif orme a une concentration normale du commerce. 8. Preparation according to claim 7, charac tersée in that the anesthetic has been incorporated into the gel-like substance at a normal commercial concentration.

9. Préparation selon l'une des revendications 7 et 8, caractérisée en ce que ladite substance gélifornie est å base de méthylcellulose. 9. Preparation according to one of claims 7 and 8, characterized in that said gelifornia substance is based on methylcellulose.

10. Préparation selon l'une quelconque des revendications 7 a 9, caractérisée en ce que l'anesthesique est choisi dans le groupe constitué par : Vécuronium, Alcuronium, Suxamethonium, Fentanyl, Gallamine, Pancuronium, 10. Preparation according to any one of claims 7 to 9, characterized in that the anesthetic is chosen from the group consisting of: Vecuronium, Alcuronium, Suxamethonium, Fentanyl, Gallamine, Pancuronium,

Penthotal, Atropine, Dropéridol, Chlorhydrate de péthidine, association morphine-scopolamine, Diazépam, Phenoperidine, d-Tubocurarine, Succicurarium.. Penthotal, Atropine, Droperidol, Pethidine hydrochloride, morphine-scopolamine combination, Diazepam, Phenoperidine, d-Tubocurarine, Succicurarium ..