FR2588757A1 - Device placed under the skin in order to deliver a medicinal substance - Google Patents

Abstract

Device implanted under the skin of a patient in order to deliver doses of medicinal substances. Between a flexible reservoir bag 1 and a catheter 9 there is provided a pump 4 with a cylinder and a piston pusher 5, connected to the reservoir via a membrane filter 2, so that by acting on the pusher the patient may inject himself directly with doses of a substance corresponding to the capacity of the pump.

Description

Dispositif placé sous la peau pour délivrer
une substance médicamenteuse
Il est connu en médecine humaine d'injecter des produits analgésiques dans le liquide céphalo-rachidien et la moelle épinière.Device placed under the skin to deliver
a drug substance
It is known in human medicine to inject analgesic products into the cerebrospinal fluid and the spinal cord.

A cet effet, on a déjà proposé d'installer sous la peau un site d'injection qui est relié par un cathéter, disposé également sous la peau, jusqu'à la moelle épinière à laquelle il est raccordé. To this end, it has already been proposed to install an injection site under the skin which is connected by a catheter, also placed under the skin, to the spinal cord to which it is connected.

Ainsi, il est possible en piquant au travers de la peau dans le site d'injection d'envoyer un produit telle qu'une solution de morphine dans la moelle épinière, ce qui permet de réduire considérablement la quantité d'analgésique utilisée vis-à-vis de celle nécessaire lorsquton opère par les voies usuelles. Thus, it is possible by pricking through the skin into the injection site to send a product such as a solution of morphine into the spinal cord, which makes it possible to considerably reduce the amount of analgesic used vis-à-vis -vis that necessary when operating through the usual channels.

Toutefois, les injections doivent être pratiquées aussi souvent que les doses d'analgésique doivent être renouvelées, ctest-à-dire le plus souvent journellement, ce qui entrante généralement l'hospitalisation du malade. However, the injections must be given as often as the doses of analgesic must be renewed, that is to say most often daily, which generally enters the hospitalization of the patient.

La présente invention consiste en un perfectionnement au dispositif utilisé à cet effet de manière à permettre l'installation d'une réserve de produit liquide à délivrer, en utilisant un site d'injection qui fait partie intégrante d'une poche réservoir souple suffisamment importante pour contenir la quantité de produit nécessaire pour plusieurs jours, et en adjoignant à ce réservoir une petite pompe sous-cutanée permettant au patient d'envoyer du produit sous pression dans le cathéter ainsi qu'un filtre ayant le rôle de constituer une barrière anti-bactérienne entre le réservoir et la pompe. The present invention consists of an improvement to the device used for this purpose so as to allow the installation of a reserve of liquid product to be delivered, by using an injection site which is an integral part of a flexible reservoir pocket large enough to contain the quantity of product necessary for several days, and by adding to this reservoir a small subcutaneous pump allowing the patient to send product under pressure into the catheter as well as a filter having the role of constituting an anti-bacterial barrier between the tank and the pump.

Ainsi, le malade peut lui-même injecter soit un produit calmant lorsqu'vil en ressent le besoin, soit une autre substance médicamenteuse, par exemple dans l'artère irrigant une tumeur dans le cas d'une chimiothérapie, à des intervalles fixes par le praticien.  Thus, the patient can himself inject either a calming product when he feels the need, or another medicinal substance, for example in the artery irrigating a tumor in the case of chemotherapy, at fixed intervals by the practitioner.

Un dispositif conforme à l'invention est représenté à titre d'exemple au dessin annexé, dans lequel:
la figure unique est une vue en coupe partielle et en élévation du dispositif.A device according to the invention is shown by way of example in the appended drawing, in which:
the single figure is a partial sectional view in elevation of the device.

D'après cette figure, on voit que le dispositif comprend une poche réservoir 1 en élastomère souple. From this figure, it can be seen that the device comprises a reservoir pocket 1 made of flexible elastomer.

susceptible de contenir la dose de plusieurs injections, par exemple de liquide analgésique, qui est munie d'un filtre 2 comportant une membrane en matière poreuse telle que du polytétrafluoroéthylène (PTFE) d'une épaisseur d'environ l.à 5/10 de mm.likely to contain the dose of several injections, for example of analgesic liquid, which is provided with a filter 2 comprising a membrane of porous material such as polytetrafluoroethylene (PTFE) with a thickness of about l. to 5/10 mm.

Le filtre à sa sortie communique par l'intermédiaire d'une valve anti-retour 3 avec une pompe 4 dont le poussoir 5 soumis à un ressort 6 est hermétiquement enveloppé par une poche en matière flexible 7 montée sur le cylindre de la pompe. The filter at its outlet communicates via a non-return valve 3 with a pump 4, the pusher 5 subjected to a spring 6 is hermetically wrapped by a pocket of flexible material 7 mounted on the pump cylinder.

Le cylindre porte du côté opposé à la valve d'entrée 3 une valve de sortie 8 communiquant avec un conduit cathéter 9 d'une longueur suffisante pour s'étendre de la région, généralement la zone iliaque, où est implanté l'appareil jusqu a, par exemple, la moelle épinière à laquelle il est raccordé. The cylinder carries on the side opposite to the inlet valve 3 an outlet valve 8 communicating with a catheter conduit 9 of sufficient length to extend from the region, generally the iliac zone, where the device is implanted up to , for example, the spinal cord to which it is connected.

Après mise en place de la pompe et de la poche réservoir à l'intérieur du corps, le cathéter est glissé sous la peau jusqu'à la région lombaire où il est amené, comme il est connu, au contact de la moelle épinière. After placing the pump and the reservoir bag inside the body, the catheter is slid under the skin to the lumbar region where it is brought, as is known, into contact with the spinal cord.

En situation, le réservoir dont on a chassé l'air ayant été chargé de liquide analgésique est soumis à l'extérieur à la pression régnant à l'intérieur du corps et, en conséquence, cette pression s'exerce constamment sur le liquide contenu à l'intérieur de la poche et empêche un vide de s'y former, la poche s'aplatissant au fur et à mesure du soutirage du liquide. Ceci s'errectue au moyen de la pompe dont le cylindre en position d'équilibre de pression se remplit librement de liquide provenant de la poche en passant par le filtre 3 et la valve 4.Lorsque le patient éprouve une douleur qu'il juge trop forte, ou quand la posologie l'ordonne, il appuie sur le poussoir 5 qui forme une excroissance sous la peau et une quantité de liquide correspondant à la cylindrée de la pompe est envoyée à travers la valve de sortie 8 et le cathéter jusqu'à la moelle épinière ou un autre lieu auquel débouche le cathéter. In a situation, the reservoir from which the air which has been charged with analgesic liquid has been expelled is subjected to the outside pressure prevailing inside the body and, consequently, this pressure is constantly exerted on the liquid contained in inside the pocket and prevents a vacuum from forming there, the pocket becoming flattened as the liquid is drawn off. This is corrected by means of the pump, the cylinder of which in the pressure equilibrium position fills freely with liquid coming from the bag passing through the filter 3 and the valve 4. When the patient experiences a pain which he judges too much strong, or when the dosage orders it, it presses the pusher 5 which forms a protuberance under the skin and an amount of liquid corresponding to the displacement of the pump is sent through the outlet valve 8 and the catheter until the spinal cord or other place where the catheter opens.

Lorsque le patient relâche la pression sur le poussoir, celui-ci tend à reprendre sa position première sous l'effet du ressort, mais ce retour est freiné par l'effet de perte de charge exercé par le filtre sur le liquide. L'équilibre des pressions, dû à la pression du corps agissant sur le poussoir en sens inverse du ressort 6 et la pression plus faible du liquide à l'intérieur du cylindre pendant le temps de remplissage, aboutit au résultat qu'un temps appréciable qui peut être déterminé en fonction des caractéristiques de la membrane du filtre est nécessaire pour que le poussoir reprenne sa position en extension. Un blocage peut être prévu pour empêcher qu'une action sur le poussoir puisse être exercée avant que ce dernier n'ait repris cette position.When the patient releases the pressure on the plunger, it tends to return to its original position under the effect of the spring, but this return is slowed down by the pressure drop effect exerted by the filter on the liquid. The pressure balance, due to the pressure of the body acting on the plunger in the opposite direction to the spring 6 and the lower pressure of the liquid inside the cylinder during the filling time, results in an appreciable time which can be determined according to the characteristics of the filter membrane is necessary for the pusher to return to its extended position. A blocking can be provided to prevent an action on the pusher from being able to be exerted before the latter has resumed this position.

Le remplissage de la poche dont le volume peut être de quelques cm3 s'effectue comme pour les appareils connus par seringues hypodermiques à travers la peau, de sorte qu'une fois l'appareil mis en place il peut rester aussi longtemps que nécessaire, et la recharge en liquide analgésique ou autre peut s'effectuer à des intervalles éloignés, tels qu'hebdomadaires ou mensuels, permettant ainsi au patient de résider à son domicile, voir de vaquer à ses occupations, et rendant l'hospitalisation inutile. The filling of the pocket, the volume of which can be a few cm 3, is carried out as for the devices known by hypodermic syringes through the skin, so that once the device is in place it can remain as long as necessary, and recharging with analgesic or other liquid can be carried out at distant intervals, such as weekly or monthly, thus allowing the patient to reside at home, even go about their business, and making hospitalization unnecessary.

De préférence, la membrane du filtre est d'un type constituant un filtre bactérien pour éviter les contaminations possibles dues à une mauvaise aseptie lors duremplissage du réservoir. A cet effet, sa porosité est de préférence inférieure à 0,2 microns. I1 est également de préférence constitué en PTFE et est d'une épaisseur de l'ordre de 1 à 6/10 de mm.  Preferably, the membrane of the filter is of a type constituting a bacterial filter to avoid possible contamination due to poor sanitation during filling of the tank. For this purpose, its porosity is preferably less than 0.2 microns. It is also preferably made of PTFE and is of the order of 1 to 6/10 mm thick.

De son côté, la poche réservoir présente une partie d'élastomère beaucoup plus épaisse 10, appelée site d'injection, à travers laquelle le médecin peut piquer pour remplir le réservoir à intervalles, par exemple d'une semaine ou d'une quinzaine, le patient vidant le réservoir pendant cette période à raison d'instillations une ou deux fois par jour.  For its part, the reservoir pocket has a much thicker part of elastomer 10, called the injection site, through which the doctor can prick to fill the reservoir at intervals, for example a week or a fortnight, the patient emptying the tank during this period at the instillation once or twice a day.

Claims (6)

REVENDICATIONS 1. Dispositif pour délivrer des substances médicamenteuses du type selon lequel un site d'injection est placé sous la peau du patient et est relié par un cathéter sous-cutané à l'endroit auquel doit etre délivrée la substance, caractérisé par ceci que le site d'injection (10) fait partie intégrante d'une poche réservoir (1) souple d'une capacité suffisante pour contenir une réserve de plusieurs doses à délivrer et qu'entre la poche réservoir et le cathéter (9) il est prévu une pompe (4) à cylindre et piston-poussoir, liée au réservoir par l'intermédiaire d'un filtre à membrane (2), cette pompe étant disposée avec la poche réservoir dans une zone sous-cutanée de telle manière que par action sur le poussoir le patient puisse s 'injecter directement la quantité de substance correspondant à la cylindrée de la pompe. 1. Device for delivering medicinal substances of the type according to which an injection site is placed under the patient's skin and is connected by a subcutaneous catheter to the place to which the substance is to be delivered, characterized in that the site injection (10) is an integral part of a flexible reservoir bag (1) of sufficient capacity to hold a reserve of several doses to be delivered and that between the reservoir bag and the catheter (9) is provided a pump (4) with cylinder and plunger piston, linked to the reservoir by means of a membrane filter (2), this pump being arranged with the reservoir pocket in a subcutaneous zone in such a way that by action on the pusher the patient can directly inject the quantity of substance corresponding to the displacement of the pump. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par ceci qu'il comporte des valves anti-retour (3, 8) disposées d'une part entre la pompe et la poche réservoir et d'autre part entre l'entrée du cathéter et la sortie dé la pompe. 2. Device according to claim 1, characterized in that it comprises non-return valves (3, 8) arranged on the one hand between the pump and the reservoir bag and on the other hand between the catheter inlet and the pump outlet. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par ceci qu'une enveloppe étanche (7) entoure le boutonpoussoir (5). 3. Device according to claim 1, characterized in that a sealed envelope (7) surrounds the push button (5). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par ceci que le bouton-poussoir (5) est soumis à l'action d'un ressort de rappel (6) contenu également dans l'enveloppe étanche (7). 4. Device according to claim 3, characterized in that the push button (5) is subjected to the action of a return spring (6) also contained in the sealed envelope (7). 5. Dispositif selon l'une quelconque des re-vendi- cations précédentes, caractérisé par ceci que la membrane du filtre a d'une part un effet bactéricide et qu'elle crée d'autre part une perte de charge suffisante pour freiner le remplissage du cylindre de la pompe. 5. Device according to any one of the preceding re-sellings, characterized in that the membrane of the filter has on the one hand a bactericidal effect and that it creates on the other hand a sufficient pressure drop to slow down the filling. of the pump cylinder. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par ceci que la poche réservoir comporte une partie d'élastomère plus épaisse que le reste de la paroi et destinée à recevoir les piqûres pour la recharge de ladite poche réservoir (site d'injection lo).  6. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the reservoir pocket has a thicker elastomer part than the rest of the wall and intended to receive the punctures for recharging said reservoir pocket (site of injection lo).